keamanan vaksin new

8/18/2019 Keamanan Vaksin New

http://slidepdf.com/reader/full/keamanan-vaksin-new 1/39

KEAMANAN VAKSINDr. dr. Martira Maddeppungeng SpA(K)

Divisi Tumbuh Kembang- Pediatri Sosial

Departemen Ilmu Kesehatan Anak FK-UNHAS

SUP! "AHIDIN SUDI#HUS#D# $AKASSA



Dasar Penyelenggaraan Program Imunisasi



%!Sosialisasi & Advokasi ber'en'ang (radikasi Polio )PIN*Pergantian+ S,ith .aksin tOPV ke bOPV* Introduksi IPV /0%1

/!Pelaksanan Pekan Imunisasi Nasional )PIN2 PolioSasaran 3 0-45 bulan

"aktu 3 6-%4 $aret /0%1

Seluruh Indonesia Keuali DI 7og8akarta

9! Pelaksanan Pergantian+S,ith t#P. ke b#P.

: April /0%1 menarik semua t#P. dari semua unit pela8anan )Pemerintah &s,asta2 dan menggantin8a dengan b#P. Tidak boleh satu dosis pun

t#P. di semua ,ila8ah+Pela8anan

:!Introduksi IP. ;uli /0%1

Kegiatan Imunisasi 201! 201"



#imeline Strategi Eradikasi Polio di Indonesia

PIN2Polio*target3< 54=anak usia 0-45bulan

Penggantiant#P. $en'adi

b#P.

Penghentianpenggunaanseluruh #P.setelah semuakasus polio liar

sudahdieradikasi

Maret201"

A$ril

201"

2020

%uli201"

IntroduksiIP.

Penguatan Imunisasi Polio

rutin dg cakupan >95%



Penyelenggaraan Imunisasi



Penyelenggaraan Imunisasi Permenkes I Nomor :/ Tahun /0%9

%%



KIPIDe>nisi

Ke'adian medik 8ang berkaitan dengan

imunisasi 3 reaksi vaksin* e?ek vaksin* toksitas*reaksi sensiti>tas* e?ek?armakologis*kesalahan program* koinsidens*reaksi suntikan atau hubungan kausal 8angtidak dapat ditentukan!

% bulan setelah vaksinasi



U'i e>kasi & keamanan

vaksin 3

Fase%

• U'i klinik binatang--manusia

Fase/

• U'i keamanan vaksin) reatogeniit8 & sa?et82

Fase

9

• U'i e?ektivitas )imunogenisitas 2vaksin

Fase:

• u'i klinis )post-marketingsurvailane2

KIPI



TU;UAN Fase :

monitor dan mengetahui keamanan

vaksin setelah pemakaian 8ang ukup luas di

mas8arakat KIPI



(TI#@#I Sebagian besar tern8ata tidak ada hubungan

dengan imunisasi!

KIPI

- besar ?rekuensi ke'adian KIPI

- si?at kelainan lokal *sistemik

- dera'at sakit

- apakah pen8ebab dapat dipastikan* diduga* atau tidak terbukti

- disimpulkan berhubungan dengan vaksin*

kesalahn produksi* kesalahan prosedur



Klasi>kasiI ! Klasi>kasi @apangan menurut "H# "estern

?asi> %555 petugas kesehatan di lapangan

II! Klasi>kasi kausalitas Komnas KIPI

Kategori "H# untuk kausalitas Komda+Komnas KIPI )pertemuan nasional/0%%2



Klasi>kasi lapangankesalahan program +tehnik pelaksanaan petugas sama

- dosis

- lokasi & ara men8untik

- sterilisasi semprit & 'arum suntik - 'arum bekas pakai

- tindakan aseptik dan antiseptik

- kontaminasi vaksin dan peralatan suntik

- pen8impanan vaksin - pemakaian sisa vaksin

- 'enis dan 'umlah pelarut vaksin

- tidak memperhatikan petun'uik produsen



reaksi suntikan harus diatat

- langsung 3 rasa sakit* bengkak* kemerahan

- tak langsung 3 rasa takut* pusing*mual*muntah

induksi vaksin ) reaksi vaksin2

- biasan8a sudah diprediksi terlebih dahulu

)ada tertera dalam vaksin2



?aktor kebetulan ada ke'adian sama padaanak 8ang tidak dapat vaksin

Pen8ebab tidak diketahui



e'ala kasus KIPI

&EAKSI KIPI 'E%A(A KIPI

@#KA@ Abses pada tempat suntikan@im?adenitisSellulitisBCitis

SSP elense?alitiskelumpuhan akut(nsepalopatike'ang

@ain-lain eaksi alergiShok ana>laktikAreraklgiaDemam tinggi(pisode hiptensi hiporesponsi? $enangis terus menerus < 9 'am



%enis )aksin 'e*ala klinis KIPI Saat timbul

#oksoidtetanus

+DP#,D#,##-

S8ok ana>laktikNeuritis braialis

Kompkikasi akut

: 'am/-/6 hari

Tidak terata

Pertusis./oleell+DP.#-

S8ok ana>laktik(nsepalopatiKomplikasi akut 3keaatan&kematian

: 'am/ 'am Tidak teratat

am$ak S8ok ana>laktik(nsephalopati TrombositopeniKlinis ampak resipienimunokompromaisKomplikasi akut

: 'am4-%4 hari-90 hari1 bulan

Tidak teratat

Polio/idu$+OVP-

Polio paralisis 90 hari

3e$atitis 4 S8ok ana>laktikKomplikasi akut 3 keaatan &kematian

: 'am Tidak teratat



eaksi vaksin 8ang biasa danringanVaksin &eaksi lokal Demam 5

678 'elisa/,lesu, ge*alasistemik

4' 50-54= -

3I4 4-%4= /-%0= -

3e$atitis 4 De,asa E%4=Anak E4=

%-1= -

am$ak9MM&

E %0= 4-%4= 4= )uam2

Polio oral - %= %=

#etanus9D#9#

d

E %0= E %0= E /4=

Pertusis %0-40= %0-40= /4-44=

eaksi vaksin 8ang 'arang interval



eaksi vaksin 8ang 'arang* intervalonset & perkiraan rate KIPI

Vaksin &eaksi lokal Inter)alOnset

&ate KIPI 9 1 *uta

4' @im?adenitis Supurati? #steitis BCIn?eksi BC disiminata

/ G 1 bulan% G %/ bulan% G %/ bulan

%00 G %000% G 00/

3I4 Belum pernah ada laporan - -

3e$atitis 4 Ana>laksis 0 G % 'am % G /

am$ak9MM& Ke'ang demam

Trombositopeniaeaksi ana>laktoidS8ok ana>laksis(nse?alopati

4 G %/ hari

%4 G 94 hari

0 G % 'am

999

99E%0% G 40%

OPV @umpuh @a8u berkaitan dg vaksin).APP2

: G 90 hari %!: G 9!:

#etanus Neuritis Brakhial

Ana>laksisAbses Steril

/ G /6 hari

0 G % 'am% G 1 minggu

4 G %0

0!: G %01 G %0

#etanus di:teria Sama dengan tetanus

Pertusis +DP.#- $enangis terus menerus < 9 'amKe'ang demamKeadaan hipotonik-hiporesponsi?

Ana>laksis(nse?alopati

0 G /: 'am0 G 9 'am

0 G /: 'am0 G % 'am

%000 G 10!00040

40/0



KIPI Kesalahan Program )%2

Kesalahan Program

Tidak steril

Pemakaian ulang alat suntik +

'arumSterilisasi tidak sempurna

.aksin + pelarut terkontaminasi

Pemakaian sisa vaksin untukbeberapa sesi vaksinasi

Salah pakai pelarut vaksin

Pemakaian pelarut vaksin 8angsalah

$emakai obat sebagai vaksinatau pelarut vaksin

Perkiraan KIPI

In?eksi

Abses lokal di daerahsuntikan

Sepsis* sindrom s8ok toksik

In?eksi pen8akit 8g ditularkanle,at darah 3 hepatitis HI.

Abses lokal karena kurangkook

(?ek negati? obat mis! Insulin

Kematian

.aksin tidak e?ekti?



KIPI kesalahan

program)/2Kesalahan program

Pen8untikan salah tempat

BC subkutan

DPT+DT+TT kurang dalam

Suntikan di bokong

Transportasi+pen8impanan

$engabaikan indikasi kontra

Perkiraan KIPI

reaksi lokal+abses

reaksi lokal+abses

kerusakan N! siatikus

- reaksi lokal akibat vaksin beku

- vaksin

tidak akti?

- tidak terhindar dari reaksi berat



KIPI reaksi langsungeaksi suntikan langsung

asa sakit* bengkak* kemerahan

eaksi suntikan tidak langsung - rasa takut

- na?as tertahan

- perna?asan sangat epat

- pusing*mual*muntah

- ke'ang

- sinkop



KIPI kebetulanKe'adian 8ang ter'adi ter'adi seara kebetulan

setelah vaksinasi

Ditemukan ke'adian sama disaat bersamaanpada kelompok populasi setempat tapi tidakdiimunisasi

.AKSIN DISA@AHKAN S(BAAI P(N7(BAB



P(NANANAN KASUS KIPI%! Penegahan Primer

Tempat 3 tempat khusus

Alat 3 tensimeter* in?us set* alat suntik

steril

#bat-obatan 3 #ksigen

adrenalin %3%0!000

deksametason suntik

airan in?us Fasilitas ru'ukan 3 keamatan*

kabupaten*provinsi



Penerima vaksin - ada kontra indikasi

- hubungan psikologis 3 man?aat imunisasi*

tindakan apa 8ang segera lakukan

$engenal ge'ala KIPI

Prosedur pela8anan imunisasi

Pelaksana 3 sudah terlatih & memp surat

tugas!

/ Penanganan $edik



/!Penanganan $edikKIPI 'E%A(A #INDAKAN KE#

1;)aksin

eaksi lokal -n8eri* eritema* bengkak % m- Timbul :6 'am

Kompres hangat*N8ri 3 parasetamol %0mg+kg BB+

eaksi lokalberat )'arang2

-(ritema < 6 m*-- n8eri* bengkak* &mani?estasi sistemik

-kompres hangat-parasetamol

u'ukpuskesmas

eaksi arthus -n8eri* bengkak* indurasi& edema-- akibat reimunisasipasien dg kadar antibodi8g masih tinggi--timbul beberapa 'amdengan punak %/-91

'am post imunisasi

-Kompres hangat-- parasetamol-- ru'uk ke S

imun sistemik Demam*lesu*n8eri otot*kepala* menggigil

-$inum hangat- parasetamol

Kolaps+sepertis8ok

(pisode hipotonikhiporesponsi? Anak tetap sadar tp tidak

bereaksi terhadaprangsangan

- rangsang dengan,angian atau bauan 8angmerangsang

- u'uk kl belum teratasi

KIPI 'E%A(A #INDAKAN KE#




eaksi Khusus3- Sindromuillain-Barre);arang ter'adi2

-@umpuh la8u* simetris* asendens)men'alar ke atas2 biasan8a tungkaiba,ah-Ataksia-Penurunan reJeks tendon-gn menelan-gn perna?asan-Parestesi-$eningismus- Tidak demam- Ter'adi 4-1 mgg setelak imunisasi-Ber'alan % s+d 9-: hari-Prognosis baik

u'uk segera ke S PerluuntuksurveiAFP

- NeuritisBrankialis)Neuropatipleksusbrankialis2

-N8eri terus menerus pada daerah bahudan lengan atas-Ter'adi 'am s+d 9 mgg setelah imunisasi

-parasetamol-bila ge'ala menetap*ru'uk ke S untuk>sioterapi

- S8ok ana>laktik -$endadak

-e'ala klasik 3 Kemerahan merata*edem* urtikari* kelopak mata sembab*sesak* na?as berbun8i-;antung berdebar kenang-TD menurun-Anak pingsan+tidak sadar-dapat pula TD menurun dan pingsanterlebih dahulu tanpa dia,ali ge'ala lain

-Suntikan adrenalin

%3%000 dosis 0!% G 0!9ml* sk+im-'ika pasien membaik*lan'utkan dg suntikandeksametason )%ampul2-segera pasang in?usNaCl 0!5=

-ru'uk ke S terdekat





2; #ata (aksana Program

AbsesDingin

Bengkak dan keras* n8eri daerahbekas suntikan! Ter'adi karena vaksindisuntikkan masih dingin

KompreshangatParasetamol

Tak adaperubahan ru'uk

kepuskesmasterdekat

Pembengkakan

Bengkak sekitar suntikan! Ter'adikarena suntikan kurang dalam

Kompreshangat

Tak adaperubahan ru'ukkepuskesmasterdekat

Sepsis -Bengkak di sekitar bekas suntikan-Demam-e'ala timbul < %mgg setelahpen8untikan-akibat 'arum suntik tidak steril

-Kompreshangat-Parasetamol-u'uk ke S

Tetanus Ke'ang* disertai demam* anak tetap

sadar

u'uk ke S




6; <aktor Penerima9$e*amu

Alergi -Pembengkakan bibir dantenggorokan* sesak na?as*eritema* papula* terasagatal-TD menurun

Suntikandeksametason %ampul im+iv ;ika berlan'utpasang in?usNaCl 0!5=

Tan8akanpadakeluargari,a8atalergi

FaktorPsikologis

-Ketakutan-Berteriak-Pingsan

-Tenangkanpenderita-Beri,e,angian+alkohol-Setelah pingsan

beri teh manishangat

-Sebelumpen8untikan* gurusekolahdapatmemberi

pen'elasandanmenenangkan murid-Bilaberlan'ut*

hubungiuskesmas




=; Koinsidens +<aktor Kebetulan-

e'ala pen8akitkebetulanbersamaandengan ,aktuimunisasi

e'ala dapatberupa salahsatu bentukge'al KIPItersebut diatasatau bentuk lain

Tangani sesuaige'ala

Cari in?ormasidisekitar anakapakah ada kasuslain 8g mirip tetapianak tidakdiimunisasi

Kirim ke S untukpemeriksaan lebihlan'ut



Permasala/an KIPI

%! @aporan KIPI tdk lengkap & terlambat Analisa & Ka'ian ↓↓

Feedbak ↓↓

/! isiko Kepra8aan $as8 ↓↓ << Imunisasi #utbreak

Dampak Sosial

9! @ap KIPI ↓↓* ate .aksin Dosis vaksin↑↑



Alur Pelaporan KIPI

:+:+%1 91



Kurun .aktu $ela$oran KIPI serius



Keseimbangan Imunisasi KIPI

Cakupan tinggi & merata* KIPI serius rendah*persepsi mas8 thd keamanan vaksin tinggi ↑↑

Feedbak &ekomendasi epat


http://slidepdf.com/reader/full/keamanan-vaksin-new 39/39# i K i/

SE3A# ADA(A3

3A&#AK>, ?AN' 3A&>S K> %A'ADAN K> PE(I3A&A

keamanan vaksin new

Documents