Journal Reading

Efektivitas Parasetamol Intravena dibandingkan Tramadol untuk Analgesia Pasca Operasi Setelah

Adenotonsilektomi Pada Anak-anak

Pembimbing :Letkol. Ckm dr. Suparno, Sp. An

Di Susun oleh :Tuti Alawiyah 1310.221.067

Abstrak

• Tujuan Penelitian : Untuk mengevaluasi efektivitas dan kualitas pemulihan dengan intravena (IV) parasetamol dibandingkan tramadol untuk analgesia pasca operasi setelah adenotonsilektomi pada anak-anak.

• Desain : prospective, randomized, double-blinded clinical trial.

• Tempat : Ruang Operasi dan Unit Post Anesthesia Care (PACU) dari sebuah rumah sakit universitas yang berafiliasi.

• Pasien : 64 anak dengan status fisik ASA I dan II, usia 6 sampai 16 tahun, dijadwalkan untuk adenotonsilektomi.

• Intervensi : Semua pasien premedikasi dengan midazolam oral 0,5 mg/kg 30 menit sebelum operasi. Pasien diacak menjadi dua kelompok setelah induksi anestesi umum. Kelompok parasetamol (n = 32) menerima 15 mg/kg parasetamol IV dan kelompok tramadol (n = 32) menerima 1,0 mg/kg tramadol IV.

• Pengukuran : Modifikasi Hannallah skor nyeri, munculnya agitasi, skor Aldrete, skor sedasi, waktu untuk pemberian analgesik pertama, denyut jantung, dan rata-rata tekanan darah arteri direkam untuk setiap pasien. Data dicatat setiap 5 menit untuk 30 menit pertama dan setiap 10 menit untuk sisa 30 menit di PACU, maka pada 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, dan 24 jam di lingkungan. Frekuensi mual dan muntah pasca operasi juga dicatat. Kepuasan orang tua dan perawat ditentukan pada skala 4-titik pada akhir penelitian.

• Kesimpulan: Adapun formulasi parasetamol IV yang berhubungan dengan sifat analgesik dan pemulihan awal sama dengan tramadol IV setelah adenotonsilektomi pada anak-anak.

pendahuluan• Adenotonsilektomi adalah prosedur pembedahan umum pada

anak-anak. Obat anti-inflamasi non steroid (NSAID) efektif dalam mengurangi nyeri pasca operasi, dengan rendahnya risiko mual dan muntah pasca operasi (PONV). Namun, mempunyai juga efek peningkatan perdarahan akibat efek antiplatelet

• Opioid memberikan analgesia yang memuaskan dan memberikan hasil lebih baik pada anak-anak yang menjalani operasi telinga, hidung, dan tenggorokan (THT), tetapi sedasi berkepanjangan akibat penggunaan opioid adalah salah satu alasan untuk menunda pulang dari rumah sakit setelah sehari operasi.

• Efektivitas tramadol dalam mengurangi nyeri pasca tonsilektomi. Karena efeknya yang dapat diabaikan pada respirasi, tramadol mungkin lebih baik untuk opioid tradisional, tetapi efek samping seperti PONV.

• Parasetamol merupakan analgesik non-opioid yang tidak memiliki resiko. Tindakan analgesik mempunyai mekanisme serotonergik, dan tindakan antipiretiknya melalui penghambatan siklooksigenase-3 di hipotalamus.

• Parasetamol juga memiliki aktivitas antiplatelet kecil dan tidak mempengaruhi waktu perdarahan, tidak seperti NSAID. Meskipun formulasi enteral parasetamol adalah analgesik yang paling umum digunakan untuk manajemen nyeri pada anak-anak, khasiat analgesik parasetamol lemah setelah operasi THT. Formulasi intravena (IV) parasetamol telah tersedia, dan itu mencapai sasaran plasma konsentrasi-tion lebih cepat dengan variabilitas berkurang dibandingkan dengan formulasi rektal dan oral.

• Studi klinis secara acak double-blind dilakukan untuk mengevaluasi efektivitas IV parasetamol pada nyeri pasca operasi dan efeknya pada kualitas pemulihan dibandingkan IV tramadol pada anak-anak setelah adenotonsilektomi. Perbandingan frekuensi PONV dan kepuasan dari para perawat dan orang tua dengan obat studi adalah tujuan sekunder penelitian.

Bahan dan metode• Protokol penelitian telah disetujui oleh Komite Etika Kelembagaan Ankara

Pelatihan dan Penelitian Rumah Sakit. • informed consent diperoleh dari orang tua dan anak-anak lebih dari 8 tahun.• 66 status fisik

Kriteria inklusi :- sehat- ASA I dan II anak,- berusia antara 6 dan 16

tahun, dan dijadwalkan untuk operasi tonsilektomi

Kriteria eksklusi : - Riwayat alergi terhadap

obat; - akut dan kronik ginjal,

hati, pernafasan, atau penyakit jantung; dan

- gangguan neurologis atau neuromuscular.

Puasa 6 jam sebelum operasi↓

Semua pasien penelitian premedikasi dengan midazolam oral 0,5 mg / kg 30 menit sebelum operasi.

↓Di ruang operasi : di pasang elektrokardiografi (EKG), tekanan darah non-invasif, dan

pulse oximetry monitor↓

Anestesi dengan IV fentanyl 1,0 lg/kg dan propofol IV 2,0-3,0 mg/kg. Vecuronium bromide 0,1 mg/kg diberikan untuk relaksasi otot.

↓Intubasi

↓sebelum sayatan bedah, secara acak salah satu dari dua kelompok. Pasien dalam

kelompok parasetamol menerima 15 mg / kg IV parasetamol (Perfalgan) dan pasien kelompok tramadol menerima 1,0 mg / kg IV tramadol (Tramadolor) lebih

dari 15 menit. Obat-obat yang diencerkan dengan saline untuk total volume 75 mL.↓

Pada akhir operasi diberikan neostigmin 0.04 mg/kg dan atropin 0.02 mg/kg↓

ekstubasi

Setelah pasien tiba di PACU, observasi skor nyeri pasca operasi, munculnya agitasi, skor Aldrete, HR, dan rata-rata tekanan darah arteri (MAP)

dicatat setiap 5 menit selama 30 menit pertama, kemudian setiap 10 menit untuk sisa 30 menit

dari kedatangan PACU.↓

Pasien kemudian dipindahkan ke bangsal. Di bangsal, skor pengamatan sakit, HR, dan MAP di

catat tiap 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, dan 24 jam pasca operasi

Selama 6 jam pertama, pasien dengan skor nyeri dari 4 atau lebih diberikan analgesia IV meperidin IV 0,5 mg / kg, dengan dosis total 1,0 mg/kg sampai skor nyeri adalah b 4.

↓Setelah itu, parasetamol oral 20 mg/kg diberikan setiap 6

jam.

• Setiap pasien dengan skor nyeri dari 4 atau lebih, meskipun telah menerima parasetamol oral, dan juga di berikan ibuprofen oral 10 mg / kg.

• The Pediatric Anestesi Emergence Delirium (PAED) Scale yang dibuat oleh Sikich dan Lerman digunakan untuk menilai munculnya agitasi. Pada titik waktu yang sama, efek samping seperti PONV, sedasi, dan perdarahan ulang dicatat.

• Sedasi dinilai menggunakan skala 4-titik, di mana 0 = sepenuhnya terjaga, 1 = terjaga tetapi mengantuk, 2 = mengantuk, tapi arousable dengan sentuhan

ringan atau suara, dan 3 = tidur, tidak arousable.

Pada akhir penelitian, orang tua dan perawat bangsal diminta untuk menilai kualitas analgesia pascaoperasi menggunakan skala kepuasan berikut: 1 = sangat buruk, 2 = buruk, 3 = baik, 4 = sangat baik.

• Data analisis berdasarkan pada artikel sebelumnya, menunjukkan bahwa ukuran sampel dari 20 pasien per kelompok diperlukan untuk mencapai kekuatan 90K dan dari 0,05 untuk mendeteksi perbedaan dari 2 di skala nyeri obyektif (OPS) skor antara kelompok penelitian.

• Semua analisa statistik dilakukan dengan menggunakan SPSS for Windows, versi 11.5 (SPSS, Chicago, IL, USA). Data ditampilkan sebagai sarana (SD) dan median (minimum-maksimum) untuk variabel kontinyu dan frekuensi dengan persentase untuk variabel kategori, masing-masing.

• Untuk membandingkan variabel menggunakan uji Mann Whitney U. koreksi Bonferroni diterapkan untuk semua perbandingan. Untuk perbandingan kategoris, analisis Chi-square atau uji Exact Fisher digunakan bila sesuai. Sebuah P-nilai kurang dari 0,05 dianggap signifikan secara statistik.

HASIL

66 Pasien↓

2 pasien di keluarkan

Kelompok parasetamol kelompok tramadol-perdarahan berulang -pulang kerumah > awal

64 pasien (tiap kelompok 32 pasien)

Tabel 1. karakteristik pasien dan durasi dari anestesi dan operasi

• Tidak ada perbedaan statistik dalam usia, berat badan, durasi operasi, durasi anestesi

Gambar 1. observasi skor nyeri pada kedua kelompok

• Tidak ada perbedaan statistik pada observasi skor nyeri pada interval waktu tertentu yang di cacat antara kedua kelompok

Tabel 2. pemulihan dan kebutuhan analgetik pada kelompok penelitian

• 18 (56,2%) pasien dalam kelompok parasetamol skor Hadan Alderet dari 10 saat masuk ke PACU dibadingkan dengan 16 (50%) pada kelompok tramadol (P = 0,616).

• Skor Aldrete median saat masuk PACU yaitu 10 (6-10) pada kelompok parasetamol dan 10 (8-10) pada kelompok tramadol (P=0.767)

• Nilai rata-rata waktu untuk mencapai skor Aldrete dari 10 adalah 10.6 F 17,8 menit pada kelompok parasetamol dan 18.1 F 22,6 menit pada kelompok tramadol (P=0.444)

• Kedua kelompok sebanding berdasarkan skor munculnya agitasi di PACU. Skor sedasi tidak berubah secara signifikan selama periode penilaian dalam setiap kelompok (P=0.270)

• Tidak ada perbedaan dalam rata-rata HR atau MAP yang dicatat antara kedua kelompok selama masa penelitian (P=0.05)

• Frekuensi mual tidak berbeda secara signifikan antara kedua kelompok (22% pada kelompok parasetamol dan 38% pada kelompok tramadol) (P=0.171)

• Muntah pasca operasi terjadi pada 19% pasien kelompok parasetamol dan 34% pasien kelompok tramadol (P=0.157).

• Tidak ada perbedaan yang signifikan antara kelompok-kelompok dalam jumlah pasien yang mendapatkan analgesik. Meperidin IV diberikan pada 10 (31.25%) pasien kelompok parasetamol dan 9 (28.1%) pasien kelompok tramadol (p=0.784)• Waktu saat awal diberikan analgesik meperidin

adalah 10.5 F 6.0 menit pada kelompok parasetamol dan 18.9 F 20.1 menit pada kelompok tramadol (P=0.968).

• 1 anak diberikan parasetamol IV dan 2 anak yang diberikan tramadol IV membutuhkan 2 dosis meperidin pasca operasi (P=0.313).

• Di bangsal, 2 anak dalam kelompok parasetamol dan tidak ada pada kelompok tramadol menerima ibuprofen oral (P=0.492).

Tabel 3 – 4 skor kepuasan orang tua dan perawat

• Skor kepuasan orangtua dan perawat mengenai kualitas manajemen nyeri adalah serupa pada kedua kelompok (P=0.779, P=0.385).

Pembahasan

• Evaluasi efektivitas analgesik parasetamol IV 15 mg/kg dan tramadol IV 1,0 mg/kg pada anak-anak yang menjalani adenotonsilektomi, dan tidak ada perbedaan statistik yang ditemukan antara kelompok mengenai skor nyeri pascaoperasi, pemberian analgesik, atau PONV.

• Terdapat hasil yang tidak berhubungan tentang efektivitas parasetamol IV untuk analgesik pascaoperasi setelah tonsilektomi pada anak-anak.

Menurut Pendeville et al, parasetamol pro IV 30mg/kg menghasilkan skor nyeri pascaoperasi lebih tinggi dari tramadol IV 3,0mg/kg diberikan sebelum sayatan bedah.- pemberian dosis tinggi tramadol 3,0 mg/kg

mungkin telah memberi kontribusi pada skor nyeri pascaoperasi jelas rendah dalam penelitian mereka.

Dalam penelitian lain, Alhashemi dan Daghistani melaporkan bahwa parasetamol IV 15 mg/kg adalah analgesik yang efisien mirip dengan meperidin IM 1,0 mg/kg untuk anak-anak yang menjalani tonsilektomi

• Meskipun banyaknya pasien yang diberikan analgetik, skor nyeri pada kedua kelompok lebih rendah selama periode penelitian dalam penelitian ini. Pemberian analgetik meperidin mungkin telah mempengaruhi rendahnya skor nyeri berikutnya pada kedua kelompok.

Data ini bertentangan dengan hasil Alhashemi dan Daghistani, yang mendapatkan persentase tinggi pada pasien yang membutuhkan morfin pada kelompok parasetamol IV dengan kelompok meperidin.Ini mungkin disebabkan oleh fakta bahwa meperidin lebih efektif daripada tramadol untuk menghilangkan rasa sakit setelah operasi adenotonsilektomi pada anak-anak.

Keterbatasan Penelitian

• Kurangnya kelompok plasebo yang benar. Kami memberikan opioid intraoperatif untuk semua pasien dalam penelitian ini karena kami percaya bahwa anak-anak dalam kelompok plasebo anak terbangun kesakitan dan membutuhkan analgesik meperidin pada periode awal pascaoperasi, yang akan mempengaruhi skor nyari pascaoperasi, skor agitasi, dan skor sedasi

kesimpulan

• Analgesik pascaoperasi dan kesiapan awal untuk keluar dari PACU yang diberikan parasetamol IV 15 mg/kg mirip dengan hasil tramadol IV 1,0 mg/kg pada anak-anak setelah adenotonsilektomi.