javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015
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Javier Suárez de LezoHospital Universitario Reina Sofía, Córdoba
Scaffolds reabsorbibles. Cambiarán nuestra práctica de intervencionismo
coronario?
¿Qué exigimos a una nueva tecnología para cambiar nuestra práctica clínica?
1.- Demostrar factibilidad y seguridad del dispositivo (ptes. seleccionados)
2.- Factibilidad y seguridad en escenarios más complejos:Síndrome coronario agudoBifurcacionesLesiones largasOclusiones crónicasReestenosisTronco coronario
3.- Estudios comparativos frente al gold estándarPropensity score
Aleatorizado No inferioridadAleatorizado Superioridad
4.- Facilitar la técnica del implante
REGISTRO CORPAL ABSORB
Enero 2012-Diciembre 2014
556 pacientes con 680 lesiones
1. LESIONES TIPO A
2. SÍNDROME CORONARIO AGUDO
3. LESIONES LARGAS
4. LESIONES EN BIFURCACIONES
5. OCLUSIONES CRÓNICAS
6. ENFERMEDAD DE TRONCO
7. TRATAMIENTO DE REESTENOSIS DE STENT METÁLICOS
Andamio bioabsorbible en el SCA
• Escenario potencialmente favorable:-Lesiones con paca blanda-Capacidad de atrapar trombo por su amplia superficie
de andamiaje-Alta frecuencia de localización proximal de lesiones
culprit (importancia de restauración de función vasomotora)
• La posible trombosis del BVS pudiera suponer una limitación mayor
REGISTRO CORPAL ABSORB
Enero 2012-Diciembre 2014
556 pacientes con 680 lesiones
346 pacientes con SCA
173 STEMI 273 no STEMI
Absorb en pacientes con SCASCACEST n: 173
SCASEST n:273
• 85 tras fibrinolisis (49%)
• 22 PAMI (12%)
• 5 rescates (3%)
• 61 tras resolución del ST/ evolucionados
IAM no Q n: 83
Angina inestable n: 190
REOPRO BOLO+PERFUSIÓN
Tras postdilatación mantenida 40 seg
20 minutos tras implantar el BVS
TRAS ABANDONAR DURANTE UNA SEMANA DAT
PAMIn:27
No PAMIn:146
FE 50±11 57±11 <0.05
Diámetro ref. 3.1±0.4 3.1±0.4 ns
MLD 0.3±0.4 0.9±0.6 <0.01
Long. lesión 16±8 19±10 ns
Diámetro BVS 3.2±0.3 3.1±0.3 ns
Long.BVS 22±10 23±10 ns
Tromboaspiración 7 (22%) 1(0.7%) <0.01
Implante directo 15 (55%) 94(64%) <0.05
Postdilatación 9 (33) 51(35%) ns
Anti Iib/IIIa 2 (7%) 1(0.7%) <0.05
AAS+ inh. P2Y2 21(78%) 79 (54%) 0.01
DATOS ANGIOGRÁFICOS Y DE PROCEDIMIENTO
PAMIN:27
No PAMIN: 146
Total173
Resultado angiográfico inmediatoTIMI 3 26(96%) 144(99%) 170(98%)
TIMI 2 1(4%) 2 (1%) 3(2%)
TIMI 1 0 0 0
TIMI 0 0 0 0
Eventos adverso intrahospitalarios /1 mesTrombosis 1(4%) 0 1(0.6%)
Muerte 0 0 0
Eventos adversos al seguimiento (14±7)Trombosis 0 1(0.7%) 1(0.6%)
TLR 1(4%) 3(2%) 4(2%)
Muerte 0 2(1.3%) 2(1.1%)
RESULTADOS INMEDIATOS Y AL SEGUIMIENTO
Lesiones largas (≥ 20 mm)con Absorb
206 pacientes / 236 lesiones• Longitud Lesión: 31±13 mm (20-80)• Longitud BVS: 34±14 mm (23-84)• Número BVS/lesión: 1.5±0.6• Predilatación 63% / Postdilatación 37%
Seguimiento (13±7 meses) n= 206
IAM 0TLR 6 (2.9%)Muerte 1 (0.5%)Total MACE 7 (3.4%)
Distal
Proximal
Seguimiento 18 meses
Distal
Proximal
IVUS POST
Distal BVS Proximal BVSSolapamiento
BVS distal GAP BVS prox Inicio BVS prox Borde proximal
Reestenosis a los 8 mesesen borde proximal
1.- Cubrimiento de ramas2.- Estrategia provisional3.- Post-dilatación de ramas laterales4.- Técnicas complejas
Intermediate (1-2 mm)
n= 102 (29%)Angiographic asessment of SBs after BVS and determination of CK and troponin
Angio CT scan after 6 months
Small (< 1 mm)
n= 181 (53%)
Large (>2 mm)n= 63 (18%)
Inmediate patency and mid term follow up of coronary SBs covered by BVS. CORPAL registry
140 patients with 190 lesions involving 346 SBs
Small Interm Large0
50
100
Patent SBsOccluded SBs
Immediate ResultsSB occlusion after BVS 31/346 (9%)
Small22/181 (12%)
Intermediate
8/102 ( 8%)
Large1/63 ( 2%)
%
* El mismo paciente
Follow-up ResultsReevaluation (7±3 months) n= 116
(83%) CT/Angiography Intermediate SBs studied 93 (92%)Large SBs studied 63 (100%)Patent SBs 100%
Pre Post SeguimientoFollow
Balón ≤ 2.5 mm Inflado ≤ 8 atm
Ø balón VP 0.5 mm < Ø sten
Balón RS ≤ 2.5 mm Inflado ≤ 8 atm
CORPAL ABSORB REGESTRYJanuary 2012-Decembre 2014
556 patients with 680 lesiones
194 patients with 230 bifurcation lesions
Provisional BVSn:221(96%)
Complex approachn:8 (4%)
Single BVSn: 219
Two BVSn: 2
Inverted Tn: 4
Culotten: 2
V scaffoldn: 2
Six months angio CT evaluationn:152 patients with 179 bifurcation lesions
Clinical follow up 6 and 12 months
194 pacientes con 230 bifurcaciones tratadas con BVS
(Septiembre 2012-Diciembre 2014)
1,1,1 1,1,0
1,0,1
0,1,1
1,0,0
0,1,0n:79 n:55n:9 n:17 n:41n:25
0,0,1n:4
Post-dilatación rama lateral : 88
Dilatación aislada: 34Dilatación secuencial: 21Kissing: 33
Análisis por OCT: 49
Análisis por IVUS: 323 Fracturas
LAD 2.5 mm – Dg 2.5 mm (8
atm)
Absorb 3x28 (16 atm) Tras KBBasal
Basal 0,1,1
D1
Balón 2.5 D1
Absorb DA
Balón 2.5 D1
ProximalDistal
123
4 123
4
A B C
D E
Basal
Balón 2x15 mm
Predilatación 2.5x15+BVS 2.5x18+postdilatación con NC 3x9
PostAPTC RL2.5x15 mm, 10
atm
Deformación tras dilatar RL con2.5x15 a 10 atm
Postdilatación BVS con2.5x15 a 16 atm
Am J Cardiol 2015 Oct 1;116(7)):1045-9
2.5 x 18 mm BVS
3 x 28 mm BVS
{1,1,1}
Elective MV & SB predilation
LAD
Dg
LAD
LAD
DgLAD
T invertida con 2 BVS
In hospital and 1 month results
Angiographic success, n (%) 230 (100)
Myocardial infarction, n(%) 2 (1)
Acute/subacute thrombosis, n(%) 2 (0.86)*
Death, n (%) 1 (0.5)
Follow up results 14±6
Restenosis, n (%) 12 (5)
TLR, n (%) 12 (6)
Myocardial infarction, n (%) 2 (1)
Late thrombosis, n (%) 2 (0.86)**
Death, n (%) 2 (1)**
Surv
ival
free
from
MA
CE
Months
• A definitive thrombosis in a STEMI patient whit resistance to clopidogrel• A probable thrombosis: sudden death 10 days after discharge
*
**• A definitive BVS thrombosis at 8 months FU in a patient that abandonded DAT• A possible thrombosis: sudden death at 11 months
ABSORB EN OCLUSIONES CORONARIAS CRÓNICA
Am J Cardiol 2015 Jun 1;115(11):1487-93
Febrero 2013-Mayo 2014
42 pacientes con 46 CTOs tratadas con BVS
118 CTOs en 113 pacientes recanalizadas y tratadas
percutáneamente en nuestro centro
Criterios exclusión para BVS:• Pacientes > 70 años• Diámetro vaso >4 mm• Extrema tortuosidad o
calcificación muy severa• Contraindicación para
doble antiagregación
Oclusiones crónicas tratadas con Absorb
Resultados inmediatos n= 46Éxito del procedimiento 45(98%)Infarto periprocedimiento 1(2.5%)
Muerte 0Trombosis 0
Seguimiento 13±5 mesesTLR 2 (5%)Infarto 0Muerte 0
Seguimiento TAC 6 meses: 45
Colateral epicárdica
BVS 3x28 mm
BVS 3.5x28 mm
Cx ostial
TCICx
proximal
Final
Seguimiento: 10 mesesDistal
Media
Ostium
Ostium
Reestenosis de stents metálicos tratados con Absorb
30 pacientes / 31 lesiones
Focal :16
Difusa: 8
Proliferativa:2
Oclusiva: 4
• Longitud de la reeestenosis 15±8• Longitud andamiada 18±6 mm• Predilatación en 23 (75%)
Basal Febrero 2014 Xience 2.5x8+Prokinetic 2.5x15
Reestenosis Agosto 2014 BVS in stent
Febrero 2015
Reestenosis de stents metálicos tratados con Absorb
30 pacientes / 31 lesiones
Seguimiento (9±4 meses) n= 30
IAM 0TLR 1(3%)Muerte 0Trombosis 0MACE total 1(3%)
Seguimiento angiográfico/TAC: 19 (62%)
Direct BVS attempt n=150 (75%) Elective predilation n=50 (25%)
Culprit lesions
n=99 (66%)
Non culprit lesions
n=26 (17%)
Stable lesions n=25
(17%)
5 (19%)
Heavy calcificationLesion totally occlusive
Impossibility to cross the lesion with the IVUS
probe
* After failure of direct BVS, the scaffold was withdrawn and implanted after balloon angioplasty
Need of postdilation 41/129 (32%)
Need of postdilation 27/71 (38%)
Need of predilationn=21 (14%)
21 (81%)
21 (84%)
4 (16%)
87 (88%)
12 (12%)
Success n=129 (86%)
Failure*
1. El tratamiento de lesiones coronarias complejas con BVS es factible
2. Baja tasa de eventos adversos al seguimiento ( comparable a las obtenidas con DES)
3. Dispositivo más trombogénico: mayor tasa de trombosis en registros (no confirmado en estudios randomizados).
4. Limitación actual por perfil de cruce y máxima expansión.
CONCLUSIONES