uI X .

S a ğ l ı k B a k a n l ı ğ ı

A n k a r a V a l i l i ğ i

İ l S a ğ l ı k M ü d ü r l ü ğ ü

S B Ü A n k a r a D r . A b d u r r a l ı ı ı ı a n V u r t a s l a ı ı O n k o l o j i E A H

¥

uS A T I N A L M A T A L E P F O R M U

T a l e p N o / T a r i h

I a l e p E d e n

B ö l ü m K A L P D A M A R C E R R A H İ S İ S E R V İ S İ316 30.11.2018

00:00:00

SıraNo

Sut KoduTasin irKodu Malzeme Adı M iktarı Birim Depo Stok

M iktarı

B ir □ ?ncek i Yıl Tüketim

M iktarı

I GRİ 006150.03.03.210025029 BALON KATETER 25 ADET 0 1131

2 GRİ 009150.03.03.210025146 KA TETER BALON ANJİYOPLASTİ 0.014 MONORAİL 25 ADET 0 1131

3 GR2000150.03.03.

210137631 IN.PACT ADMİRAL PAKLİTAKSEL SALIN1MLI PTFA BALON KATETERİ 50 ADET 0 1131

4 KV2037150.03.03.

210025133KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SAL1N1MLI, 014", MONORAİL, UZUN BALONLU (EN AZ 10CM) 50 ADET 0 1131

5 GRİ 066150.03.03.

210031323İNTRADUSER SET- ANJİOGRAFİ 65 CM VE ÜSTÜ ÖRGÜLÜ HİDROFİLİK 5 ADET 0 1131

6 K R 1050150.03.03. 210141821 YÖNLENDİRİLEBİLEN UZUN SHEATH 75 ADET 0 1131

7 GR2033150.03.03.

210031319 KILAVUZ TEL MİKRO GUİDEVVİRE 20 ADET 0 1131

8 GR2032150.03.03.

210116100 MİKRO KLAVUZ TEL (0,14 İNÇ) 150 ADET 0 1131

9 KVI311150.03.03.

210012827 NITINOL KLAVUZ TEL N1TREX 20 ADET 0 1131

10 K V 1304150.03.03.

210122583KILAVUZ TEL,ANJİOPLASTİ,032"-038" DİSTALİ HİDROFİLİK 140-190 CM 10 ADET 0 1131

11 KV1278150.03.03.210113700 KATATER OKLÜZYON TEKRAR LÜM ENE GİRİM GEÇİŞ 75 ADET 0 1131

12 KV1279150.03.03.

210122594KATATER OKLÜZYON TEKRAR LÜMENE GİRİM G ERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ MİKRO KATATER

50 ADET 0 1131

13 KV 1166150.03.03.210028383 STEN T VA SKÜ LER PERİFERİK BALONA YÜKLENM EM İŞ 25 ADET 0 1131

14 KV3159150.03.03.210123620 ARTER/VKN TROM BOLİZ KATETERİ 30 ADET 0 1131

Yukarıdaki istemi yapılan taleplerimizin önceki dönemlerde sarf edilen miktarlarla uyumlu olduE]Yu ihtiyaçtan fazla talep edilmedi E Yi,fazla talep edilmesinden kaynaklanan yasal sorumlulukların tarafımıza ait olduDYunu, hazırlamıGY olduDYunuz talebe ait teknik ıY artnam clcn^inlU üktcki yasal ve yönetmeliklere uygun olduCIYuve rekabete engel te□ Ykil etmedi D Yini taahhüt ederiz. ^ 0 ^ V

BOLUM UN T A L E P G E R E K Ç E S İ

|eM

0p-¿y.' '•r:TAŞINIR KAYIT KONTROL YETKİLİSİ

GÖRLİSİ

□ Talebi yapılan malzemelerin yeterli stok miktarı vardır.

yr ı aıetı IL Ar I mikta

Talebi yapılan malzemelerin yeterli stokiktarı yoktur.

,_U

AÇIKLAMA :

KALP DAMAR CERRAHİ 2019 İHALE TALEBİDİR.

7720...

A h d im ,! imza - K.a$cTASLAN TrK^TT~Yctki4¿sinm

7CtçD>*<Z<c*ntrcl Y p t R i l is İ

p

GR 1006 KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, 035" OTW

1. Balon kateter vasküler ve non-vasküler darlıkların tedavisi için kullanılabilmelidir.2. Balon kateteri 0.035" çapındaki kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.3. Balon kateterinin uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve

atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.4. Balon kateter, balon kısmı hariç tüm kateter yüzeyi hidrofilik kaplı olmalıdır.5. Balon kateteri 5, 6, 7, 8, 9,10 ve 12 mm çap seçenekleri bulunmalıdır. 5-7 mm çaplı balonlar için

20, 40, 80, 100, 120 ve 200 mm uzunluk, 8-9mm çaplı balonlar için 20, 40 ve 80 mm uzunluk, 10 ve 12mm çaplı balonlar için 20 ve 40mm uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

6. Balon kateterinin lezyon giriş (tip entry) profili 0,041" olmalıdır.7. Balon kateterinin sheath compatibilitesi 7mm çapa kadar en çok 6 Fr; 8-12mm çapa kadar en çok

7 Fr olmalıdır.8. Balon kateteri üzerinde distal ve proksimalini gösteren iki adet radioopak marker bulunmalıdır.9. Balon kateterinin maximum rated burst basıncı 8 mm'ye kadar çap olan balonlarda maximum

15 ATM,9 mm çapllı balonlarda maximum 14 ATM, 10-12 mm çaplı balonlarda maximum 13 ATM olmalıdır.

10. Balon kateteri 80 cm ve 130 cm şaft uzunluğu seçenekleri sunmalıdır.11. Malzemeler tekli steril paketlerde olmalı ve paketlerin üzerinde uluslararası standardlara uygun

ölçüleri, kod ve lot numaraları ile son kullanma tarihi belirtilmelidir.

GR1009 KATETER,BALON,ANJİYOPLASTİ,014",MONORAİL

1. PTA dilatasyon balonu vasküler darlıkların tedavisi için kullanılabilmelidir.2. PTA balonunun uç profili tortuoz damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve

atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.3. PTA balon RX (Rapid Exchange) özelliğinde ve 0,014" çapındaki kılavuz tel ile uyumlu

olmalıdır.4. PTA balonu ile kullanılabilecek sheath çapları 5F olmalı ve en çok 6F guiding kateter ile

kullanılabilmelidir.5. Stent taşıyan balon şaftı ve tel geçiş lümen çeperi lezyondan geçişi kolaylaştırmak ve

sürtünmeyi azaltmak için hidrofilik ile kaplamış olamalıdır.6. PTA balon üzerinde distal ve proksimalini gösteren iki adet radioopak marker bulunmalıdır.7. PTA balonu 20-30-40-60-80-100-120-150-220 mm uzunluklarda, 2-7 mm arası en az 4 farklı

çap seçeneğine sahip olmalıdır.8. PTA balonu nominal basıncı 8 bar ve maksimum rated burst basıncı 2-4,5 mm çapındaki

balonlarda 16 bar, 5-7 mm çapındaki balonlarda 14 bar olmalıdır.9. PTA balonu 90,145 ve 160 cm uzunluklarında 3 ayrı şaft seçeneğine sahip olmalıdır.10. Malzemeler teker teker ambalajlaşmış steril paketlerde olmalıdır. Paketlerin üzerinde uluslar

arası standartlara uygun ölçüleri, kod(Ref.) numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi ve UBB'na kayıtlı onaylanmış barkot numaraları bulunmalıdır.

11. Teslim edilen malzemelerin kullanım durumuna göre değişimi, firma tarafından en çok bir hafta içerisinde gerçekleştirilecektir.

50

Kateter. Balon. Aniivoplasti, İlaç Salınımlı. 035" OTW -

In.Pact Admiral (GR2000): SUT FİYATI 2450TL

- 4-7 mm arası çaplara sahiptir- 40-150 mm arası uzunluklara sahiptir- İlaç salimimi vücutta doğal olarak bulunan üre üzerinden gerçekleşmekte

olup Paklitaksel ilacı salınmaktadır- Patlama Basıncı (RBP) maksimum 14 Bar'dır- 5F-6F-7F sheath'ten çalışabilmektedir- SFA ve popliteal bölgede etkinliğini kanıtlayan Randomize ve Kayıt bazlı

klinik çalışmalara sahiptir- Şaft uzunlukları 80 ve 130cm arasından seçilebilmektedir- Balonun üzerinde belirteçler (marker) mevcuttur- En az 1 yıllık sonuçlara sahip PTA ile karşılaştırmalı randomize klinik

çalışmaya, ve tek kollu “Registrv" klinik çalışmasına sahiptir.

PACLITAXEL SALINIMLI PERİFER BALON TEKNİK ŞARTNAMESİ

GR2004 / KV2037

1- Paklitaksel salınımlı balon, vücuttaki tüm damarlar için kullanılabilecek; 0.014, 0.018, inch kılavuz telle uyumlu modelleri olmalıdır.

2- Balonun hem OTW hem de RX modeli olmalıdır.3- Firma hastanenin talep edeceği modelde ürünü vermeyi ve gereğinde değiştirmeyi kabul ve

taahhüt etmelidir.4- ilaç balon yüzeyinde uniform şekilde kaplı olmalıdır ve bu özellik katalog üzerinde

gösterilebilmelidir. Tüm balon yüzeyinde eşit, ilaç salınımı yapma özelliği bulunmalıdır.5- Balon en az 30 gün süreli ilaç salınımı yapabilmelidir ve bu kontrollü salınım özelliği katalog

üzerinde gösterilebilmelidir.6- Nöro kullanıma uygun ; 1,50-4,00 mm arası çaplarda ; 10-30 mm uzunluk aralığında ; 0,014

inch uyumlu ; 4F introducerden kullanılacak modeli olmalıdır.7- Diyaliz fistülleri için ; 4,0-7,0 mm arası çaplarda ; 20-60 mm uzunluk aralığında ; 0.018 inch

uyumlu modeli olmalıdır.8- Central sistem için ; 7,0-14,0 mm arası çaplarda 20-80 mm uzunluk aralığında ; 0,018 inch

uyumlu , OTW modeli olmalıdır.9- Periferal sistem için ; 1,5-6,0 mm arası çaplarda ; 10-250 mm uzunluk aralığında ; 0,018 inch

uyumlu , OTW modeli olmalıdır.10- Balon üzerindeki Paklitaksel ilaç oranı ortalama 2.2 mikrogram/mm2 olmalıdır.

11- Balon yüzeyi Paklitaksel moleküllerinin balonun üzerinde kalmasını sağlayacak şekilde özel olarak modifiye edilmiş olmalıdır.

12- İlaç kaplı balon "cut-back" tekniği ile üretilmiş ve katlanmış profili bütün ölçülerde (6mm dahil) 1,1 mm'nin altında olmalıdır.

13- Balon üzerinde üç farklı paklitaksel kaplama metodu uygulanmış olmalıdır; ICE , Snow ve Sealing teknolojisi uygulanmış olmalıdır. ICE Tabakası: ilaç dozunu ve ilk bağlanmayı belirler. Snow Tabakası: özel yükleme sonrası tedavi; ilaç yüklemesini güvenceye alır ve uzun dönem etkinlik sağlar.

14- Balon şişirildiğinde 6 atm' de ilaç transferi gerçekleşmelidir.15- Paklitaksel ilaç dozu 1 saat'de yaklaşık 250 umol/l, 7 gün'de yaklaşık 70 umol/l ve 30 gün'de

yaklaşık 5-10 umol/l olmalıdır.16- Balonun üzerindeki paklitaksel molekülleri, balon lezyona gelmeden önce ilacın salınımını

minimize etmek için özel yöntemler ile kristalize edilmiş olmalıdır; balon lezyona gönderilirken ilaç kaybı <%5'in altında olmalıdır.

17- Şişirilme sırasında ilaç topaklanması ve mikro ilaç partikülü kopması olmamalıdır.18- Son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 1 yıl olmalıdır.19- Teklif edilen ürün, talep edilen malzemenin birimi cinsinden T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal

Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onavlı olmalıdır.

— > e

UZUN INTRADUCER SHEATH ÖRGÜLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ GR1066

1. İntraducer sheath, girişimsel işlemlerin uygulanmasına olanak tanımalıdır.2. İntraducer sheath, distal uç radyoopak markerlı ve yumuşak olmalıdır.3. İntraducer sheath, braided yapıda olmalıdır. İntraducer sheath; dilator, seldinger iğne

ve tek yollu musluktan oluşmalıdır.4. İntraducer sheath, bükülme ve kırılmalara dayanıklı ve sürtünmesiz yüzeye sahip

olmalıdır.5. İntraducer sheathin tek yönlü musluğu şeffaf olmalı ve sistem ile birlikte verilmelidir.6. İntraducer sheath ölçüleri 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr ve8 Fr seçeneklerine sahip olmalıdır.7. İntraducer sheath 0.035 inch ile uyumlu guide wire ve uygun dilalatör sistemine sahip

olmalıdır.8. İntraducer sheath uzunluğu 30cm, 45cm, 60cm,75 cm, 80cm ve 90cm seçenekli

olmalıdır.9. İntraducer sheath sistemi 18 G 7cm uzunluğuna sahip seldinger iğne içermelidir.

10. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 5 (beş) yıl miyadlı olmalıdır.

\>*

INTRODUCER SET- GUİDİNG SHEAT KR1050

1- Introducerlar bükülme ve kırılmalara karşı dirençli olmalıdır.2- Distal uç düz, ve radyopak markırlı olmalı, bu markır ise pürüzsüz şekilde introducer yapısına

birleşik olmalıdır.3- İç lümeni PTFE kaplı, orta katmanı koil ile örgülü ve dış yüzeyi hidrofilik yapıya sahip

olmalıdır.4- Her bir ürün uzunluğuna uygun, 0.038 inch lümene sahip bir adet dilatör içermelidir.5- Introducer kilitleme valf sistemine sahip olmalıdır.6- Introducer kalınlıkları 4,5,6,7 ve 8 FR olarak seçilebilmelidir.7- Uzunluk isteğe göre ; 4 ve 5 FR için 90 ve 110 cm , 5,6,7,8 FR İÇİN 70cm ve 90cm olarak

seçilebilmelidir.8- Tekli pakette ve tek kullanımlık olmalı teknik bilgiler paket üzerinde yazmalıdır.

a o

HİDROFİLİK KAPLI STEERABLE GUIDEWIRE TEKNİK ÖZELLİKLERİ GR2033

1- Guidevvire 165 cm uzunluğunda ve PTFE kaplı olmalıdır.2- 0,018" arigled (açılı) şeklindedir.3- Distal ucunun 3 cm'lik kısmı radyoopak olup platinlum tip coil şeklinde olmalıdır.4- Distal ucunun 50 cm'lik kısmı hidrofilik kaplama ile kaplanmış olmalıdır.5- Tel tortüöz damarlardaki lezyonlarda üstün geçiş kolaylığı sağlamaktadır.6- Telin damar içerisinde bükülme, perforasyon ve diseksiyona sebep olma riski minimuma

indirilmiştir.7- Uzun süren hidrofilik kaplama özelliği ile tekrar girişlerde kolaylık sağlar.8- Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenen özellikleri işaretli

olarak gösterir katalog ve/veya belge verecektir.9- Uluslararası kabul görmüş kalite standartlarının en az birine sahip olmalıdır. (ISO, FDA, CE)

Buna ait belge ihale komisyonuna sunulmalıdır. Ürün veya ambalaj üzerinde işaretinin olması

gerekmektedir.

Kılavuz Tel SUT Kodu: GR2032

3

014 İncelen yapıda Kılavuz Tel

• Kılavuz tel uzunluğu toplam 200 cm olmalıdır.• Kılavuz telin 40 cm'lik bölümü sarmal yapıda tasarlanmış olmalıdır.

• Kılavuz telin 6 cm'lik uç kısmı radyo-opak olmalıdır.• Kılavuz telin distali nitinol proksimali paslanmaz çelik olmalıdır.

• Kılavuz telin proksimali PTFE kaplı olmalıdır.• Kılavuz telin 14 mm'lik esnek uç kısmı şekil alma özelliğine sahip olmalıdır.• Kılavuz telin 0.014 " (0.36mm) başlayarak 0.012" (0.30 mm) incelenen yapıda olmalıdır.

• Kılavuz tel uzatma teli (Docking Wire) bağlamaya uygun olmalıdır.

• Kılavuz Tel steril, tekli, orijinal ambalajında olmalıdır.• Kılavuz tel ambalajı üzerinde son kullanım tarihi ve sterilizasyon şekli olmalıdır.

SEN

PERIFERIK 0.014" 0.018" H1DR0F0BİK COK AMAÇLI

ANJIYOPLASTI KILAVUZ TEL - GR1094 - KR1083 - KV1311

(NİTREX 14-18)

1) KILAVUZ TEL, PERIFERIK VEYA KORONER GIRISIMSEL İŞLEMLERDE CESITLI ANJIYOPLASTI İŞLEMLERİNDE KULLANILMAK ÜZERE ÖZEL OLARAK ÜRETİLMİŞTİR.

2) KILAVUZ TEL, NITINOL MALZEMEDEN ÜRETİLMİŞ OLMALI BOYLECE 1' E 1 TORK EDİLEBİLMEKTEDİR.

3) KILAVUZ TEL, NITINOL YAPISIYLA KATLANIP KIRILMALARA KARSI UST DÜZEYDE DAYANIKLIDIR.

4) KILAVUZ TELİN TAMAMI SİLİKON KAPLAMALIDIR. BOYLECE İŞLEM BOYUNCA DAMAR İÇİNDEKİ KONTROLÜ KOLAYLAŞTIRMAKTADIR.

5) KILAVUZ TELİN DISTALI ALTIN TUNGSTEN SARMAL YAPIDA OLMALI BOYLECE FLOROSKOPI ALTINDAKİ GORUNULURLUGU UST DÜZEYDEDİR.

6) KILAVUZ TEL 0.014" INC VEYA 0.018" INC CAP KALINLIKLARI MEVCUTTUR.

7) KILAVUZ TELİN UCU DUZ VEYA ACILI (15°) OLARAK SEÇİLEBİLMEKTEDİR.

8) KILAVUZ TELLER 180 CM' DEN 300 CM' YE KADAR FARKLI BOY SEÇENEKLERİ MEVCUTTUR.

9) KILAVUZ TELLERİN UC YAPISI SERT, ORTA VEYA YUMUŞAK ÖZELLİKTE SEÇENEKLERİ

MEVCUTTUR.

10) KILAVUZ TEL, FDA VE CE ONAYINA SAHİPTİR..

11) MİKRO KILAVUZ TEL, STERİL VE TEKLİ AMBALAJ İÇİNDE, AMBALAJ ÜZERİNDE STERİL SEKLİ VE SON KULLANMA TARİHİ BELİRTİLMİŞ ŞEKİLDE TESLİM EDİLECEKTİR.

KILAVUZ TEL ANJİOPLASTİ, 032,,-038n. DİSTALİ HİDROFİLİK-

140-190cm - GR1087- KR1076 - KV1304

- HİDROFİLİK KILAVUZ TEL ÇEKİRDEĞİNDE SÜPER ESNEK ÖZEL NİKEL-TİTANYUM ALAŞIMINDAN YAPILMIŞ (NİTİNOL) RADİOPAK SOLİD BİR METALDEN ÜRETİLMİŞTİR. NİTİNOL ÇEKİRDEK, KILAVUZ TEL'İN DİSTALİNE GELDİKÇE İNCELEREK DAHA ESNEK VE YUMUŞAK YAPI İLE SONLANMAKTADIR.

- KILAVUZ TEL, NİTİNOL MALZEMEDEN ÜRETİLMİŞ OLMALI BOYLECE 1' E 1 TORK EDİLEBİLECEKTİR.

- KILAVUZ TEL, NİTİNOL YAPISIYLA KATLANIP KIRILMALARA KARSI UST DÜZEYDE DAYANIKLIDIR.

- POLÜRATAN YÜZEYİ EXTRA RADYOOPAK TUNGSTEN MALZEME İLE KAPLANMIŞTIR VE BU ŞEKİLDE GÖRÜNÜRLÜLÜĞÜ ARTTIRILMIŞTIR.

- KILAVUZ TELİN STANDARD VE STIFF ŞEKLİNDE İKİ AYRI GÖVDE SEÇENEĞİ VARDIR.

- KILAVUZ TELİN UCU DUZ VEYA ACILI (45°) OLARAK SEÇENEKLERİ MEVCUTTUR.

- KILAVUZ TELLERİN 150CM ve 180CM'LİK BOY SEÇENEKLERİ MEVCUTTUR.

- MİKRO KILAVUZ TEL, STERİL VE TEKLİ AMBALAJ İÇİNDE, AMBALAJ ÜZERİNDE STERİL SEKLİ VE SON KULLANMA TARİHİ BELİRTİLMİŞ ŞEKİLDE TESLİM EDİLECEKTİR.

T.C E B.

KATETER. OKLÜZYON. TEKRAR LÜMENE GİRİM. GERÇEK LÜMENDEN GECİS. MİKRO KATETER

GR1037 - KR1121 - KV1278

- Sistem, periferikkronik total oklüzyonları(CTO)geçmekvekılavuztelinanalümendengeçişinisağlamakiçinözelolaraktasarlanmıştır.

- Sistem, hızlıdöndürme/çevirmetekniğiile total oklüzyonuanalümendekalarakgeçmeyisağlar.

- Kateter, çifttellesarılmışdestekliyapısısayesinde 1:1 torksağlar.

- Kateterinproksimalinde,kateterihızlıdöndürmeyeyarayanözeltorkcihazımevcuttur.

- Kateterinucuatraumatikmalzemedenüretilmiştir.

- Kateter, Fleksibleve Standard olmaküzereikiayrışaftseçeneğinesahiptir.

- Kateterinboyu 150cm'dir.

- Kateter 5F sheath ileçalışmaktadır.

- Kateter 0.014" Kılavuz Tel ileuyumludur.

- Kateter, steriltekliambalajdaveüzerinde son kullanımtarihi, sterilşeklivesaklamakoşullarıbelirtilmişşekildeambalajlanmışolmalıdır.

V ve AR HST- \ ’8EN

S'. 3

SUPPORT KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ GR1038 KV1279

1. Sistem, tortüyöz damarlardaki kronik total oklüzyon uygulamalarında kullanılabilecek yapıda olmalıdır.

2. Kateterlerin 0.014" - 0.018" OTW gudiwlrelarla uyumlu tipleri mevcut olmalıdır.3. Kateterler tortüyöz damarlarda rahat ilerleyebilecek flexibliteye sahip olmalıdır.4. Kateter tortüyöz damarlarda kırılmaya dayanıklı olmalıdır. Bunu sağlayabilmek için çelik

örgüye sahip-braided yapıda olmalıdır.5. Braided örgü kırılmayı önleyici tungsten materyalden yapılmış olmalıdır.6. Kateterin distal ucu lezyona kolay giriş yapacak şekilde tapered (giderek incelen) özellikte

olmalıdır.7. Distal uç, artere seldinger iğne ile girişim yapıldıktan sonra introducer ihtiyacı duymadan tel

üzerinden direk girişime olanak verecek şekilde konik yapıda olmalıdır.8. Kateterler konik uç yapısı sayesinde hem travmayı önleyici, hem de sert kalsifik lesyondan

geçişi kolaylaştırıcı olmalıdır.9. Kateterlerin uzunluklarına göre; en az 60-70-90-135-150 cm olmak üzere en az 50 farklı

uzunlukta seçenekleri bulunmalıdır.10. Kateterin distal ucunda marker olmalıdır.11. Kateterlerin proximal shaft kalınlığı 2.6F, distal shaft kalınlığı 1.8F olmalıdır.12. Kateterin iç lümen genişliği distalde 0.021", proximalde ise 0.0170"- 0.0155"- 0.0195"

olmalıdır.13. Kateterler 0.035" guiding kateterlerle birlikte kullanılabilmelidir.14. Kataterlerin uzunluklarına göre 40-60-100-120cm'lik kısımları hidrofilik kaplanmış olmalıdır.15. Kateter steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi,

lot no, GW uyumluluğu, kateterin tipi, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belIrtilmektedir.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

'2 - 5

STENT. VASKÜLER. PERİFERİK. BALONA YÜKLENMEMİŞ - SFA

İÇİN - GR1134 - KR1159 - KV1166

1) STENT SFA DAMARLARININ TEDAVİSİNDE KULLANILMAYA UYGUNDUR.

2) STENT NITINOL TÜPTEN LAZER KESİMDİR.

3) STENT ACIK HÜCRELİ DİZAYN EDİLMİŞTİR.

4) STENTIN HÜCRELER ARASI KOPRU BAĞLANTILARI SARMAL DİZAYN EDİLMİŞTİR.

5) STENT ÖZELLİKLE SFA STENTLEMEDE UZAMAYA, BURULMAYA, KATLANMAYA VE

KIRILMAYA KARSI DAYANIKLI OLACAK ŞEKİLDE FLEKSIBILE YAPIDADIR.

6) STENTIN HER İKİ UCUNDA DÖRDER MARKER OLUP VE BUNLAR STENTE

PERCINLENMISTIR.

7) STENT MARKERLARI GORUNURLUGU ARTTIRACAK ŞEKİLDE TANTALUMDAN

YAPILMIŞTIR.

8) STENT AÇILIRKEN ZIPLAMASINI ENGELLEYEN TRİ-AKSİYEL ŞAFT TASARIMINA

SAHİPTİR.

9) STENT DAMAR İÇİNDE, BIRAKILACAĞI BÖLGEYE GÖNDERİLİRKEN, AÇILMASINI

ENGELLEYECEK BİR KİLİT MEKANİZMASINA SAHİPTİR.

10) 80, 120 VE 150 CM KATETER BOY SEÇENEKLERİ MEVCUTTUR.

11) STENT OTW VE 0.035" GUIDEWIRE İLE ÇALIŞMAKTADIR.

12) STENT ÇAPLARI, 5, 6, 7 VE 8 MM SEÇENEKLERİ ARASINDAN SEÇİLEBİLMEKTEDİR.

13) STENT BOYLARI, ÇAPLARINA GORE 20, 40, 60, 80, 100, 120 VE 150 MM SEÇENEKLERİ

MEVCUTTUR.

14) STENTIN TUM SIZE'LARI 5F INTRODUCER İLE UYUMLUDUR.

15) STENT KATETERININ UC KISMI DAMARA ZARAR VERMEYECEK ŞEKİLDE

ATRAVMATIKTIR.

16) STENTLER TEKLİ STERİL AMBALAJLARINDA OLUP, ÜZERLERİNDE SON KULLANIM

TARİHLERİ BELİRTİLMİŞTİR.

3 0

ARTER/VEN TROMBOLİZ KATETERLERİ KV3159

Kateter 1.Sının ve üzerindeki periferik damarsal yapıya diyagnostik ve/veya terapetik ajan göndermek ve seçilen bölgedeki kan akışını kontrol etmek için kullanılabilmelidir.

Kateter ile hedef bölgeye belirlenen dozda antiboitik, antiblastik, antitrombik, vasodilatör, kontrast ve trombolitik ajan gönderilebilmedir.

Sistemik etkiyi en aza indirmek için ilaç solüsyonu prosedür sonrası geri çekilebilmelidir.

Kateter yeniden pozisyonlandırılabilmeli ve çoklu hedef segment tedavi imkanı tanımalıdır.

Proksimalinde ve distalinde 2 adet balon olmalıdır. Proksimal balon çapları 4,5mm ve lOmm arasında olmalı, Distal balon çapları ise 2.5mm ile lOmm arasında olmalıdır.

Distal ve proksimal balonlar arasında mesafe 15mm ve 300mm aralığında ayarlanabilmelidir.

Kateter uzunluğu 135cm’den az olmamalıdır.

Kateter hidrofilik kaplı olmalıdır.

7F, 8F ve İOF Sheath ile uyumlu seçenekleri olmalıdır.

014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

CE ve FDA belgelerine sahip olmalıdır.