iso9001 2008-req. and implementation
DESCRIPTION
TRANSCRIPT
1
ISO9001:2008QUALITY MANAGEMENT SYSTEM
Requirements & Implementation
PRESENT BYNUKOOL THANUANRAM
SENIOR CONSULTANT & INSTRUCTORE-MAIL : [email protected]
MOBILE PHONE : 081 400 3954TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001
วตถประสงค ทราบพนฐานของมาตรฐาน ISO9001:2008 รและเขาใจวตถประสงคและความตองการของขอกาหนด สามารถประยกตใชในการปฏบตงาน โดยสอดคลองกบขอกาหนดได
หวขอในการฝกอบรม พนฐานเกยวกบมาตรฐาน ISO ตความขอกาหนดท 4 ~ 8 กจกรรม ถาม-ตอบ แลกเปลยนความร ทาแบบทดสอบประเมนผลการเรยนร
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
2
พนฐานการควบคมกระบวนการ
5M 1E Man พนกงาน บคลากร Machine เครองมอ เครองจกร อปกรณ Method วธการ ขนตอน มาตรฐานการทางาน Material วตถดบ Measurement การวดผล การกาหนดตวชวด Environment สภาพแวดลอมในการปฏบตงาน
โครงสรางขอกาหนด ISO9001
0 บทนา 1 ขอบขาย 2 มาตรฐานอางอง 3 นยาม คาศพท 4 ระบบบรหารคณภาพ 5 ความรบผดชอบดานการบรหาร 6 การบรหารทรพยากร 7 กระบวนการทาใหเกดผลตภณฑ 8 การวดวเคราะหและการปรบปรง
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
3
1 - ขอบขาย เปนมาตรฐานสาหรบรบรองระบบการจดการ ระบบบรหารคณภาพ ไมใชระบบหรอมาตรฐานทรบรองผลตภณฑ เพอเพมความพงพอใจของลกคา มงเนนปรบปรงอยางตอเนองขององคกร การขอยกเวนการประยกตใช สามารถทาไดเฉพาะขอกาหนดท 7
2 – มาตรฐานอางอง ISO9000:2005 นยามคาศพท
3 - นยาม คาศพท คาวา Product หรอ Service (ผลตภณฑ หรอ บรการ) มความหมายเหมอนกน
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
4
ขอ 4ระบบบรหารคณภาพ
Quality Management System
4.1 ขอกาหนดทวไปในการบรหาร
ระบบการบรหารและจดการดานคณภาพ
4.2 ขอกาหนดดานเอกสาร
4.2.1 ขอกาหนดทวไป
4.2.2 คมอคณภาพ
4.2.3 วธการควบคมเอกสาร
4
4.2.4 วธการควบคมบนทก
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
5
4.1 ขอกาหนดท วไปตองจดทาระบบ นาไปปฎบต และ มการปรบปรงอยางตอเนอง
องคกร ตอง กาหนดกระบวนการ หนวยงาน หรอสวนงานตางๆทจาเปน ระบวธการควบคมกระบวนการเหลานน กาหนดเปาหมาย ตวชวด ตดตามผล และ วดผล ควบคม Outsourced และไมปฏเสธความรบผดชอบตอลกคา การควบคมกระบวนการจากภายนอก (Outsource) ตองถกกาหนดไว ในระบบการจดการคณภาพ
10
BUSINESS PROCESS
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
6
4.2 บทท วไปเกยวกบการจดการดานเอกสาร
นโยบายคณภาพ
วตถประสงค เปาหมาย
คมอคณภาพ
ขนตอนการปฏบตงาน
วธการทางาน
แบบฟอรมบนทก
เอกสารสนบสนนทจาเปน
Business Plan
4.2.2 คมอคณภาพ
ตอง จดทา และรกษาคมอคณภาพ โดยมรายละเอยดทแสดงถง ขอบขาย ของระบบบรหารคณภาพ การละเวนในบางขอกาหนด พรอมเหตผลในการขอละเวน ขนตอนการปฏบตงานตางๆ หรอการอางองถง (Procedure) ความสมพนธของหนวยงานตางๆกบขอกาหนด ISO9001
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
7
PAGE 13
4.2.3 CONTROL OF DOCUMENTS
• DOCUMENTED PROCEDURE
• Include Internal & External Documents
APPROVED
REVIEWUPDATE
RE-APPROVED
REVISION
แจกจายผเกยวของ
ควบคมเอกสารลาสมย
โครงสรางเอกสาร
เอกสารภายในททาขนเอง
เอกสารจากภายนอก
Quality Manual Procedure Work Instruction Form, Record
Drawing Engineering Specification Customer Specific Requirements Products Requirements Standard Reference
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
8
ขนตอนการปฏบตงาน (Procedure) ทจาเปน
ลาดบท ขนตอนการปฏบตงานเรอง ขอกาหนด
1 การควบคมเอกสาร 4.2.3
2 การควบคมบนทก 4.2.4
3 การตรวจตดตามระบบคณภาพภายใน 8.2.2
4 การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนด 8.3
5 การปฏบตการแกไข 8.5.2
6 การปฏบตการปองกน 8.5.3
นอกเหนอจากน ไมบงคบวาตองทาหรอไม ขนอยกบองคกร
PAGE 16
4.2.4 CONTROL OF RECORDS
• DOCUMENTED PROCEDURE
การบงช
การจดเกบ
การปองกน
การคนหา
อายการจดเกบ
วธการทาลาย
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
9
จดเกบบนทก
แบบฟอรม----------------------------------------------------------------
------
ลงขอมล
เปน Paper หรอ
Electronic File กได
• วธการจดเกบ• อายการจดเกบ• วธทาลาย
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
10
บนทก (Records) ทจาเปน
ลาดบท บนทกเรอง ขอกาหนด
1 บนทกการประชมทบทวนโดยฝายบรหาร 5.6.1
2 บนทกประวตการศกษา ฝกอบรม ทกษะของบคลากร 6.2.2 (e)
3 บนทกการตรวจสอบกระบวนการผลต 7.1 (d)
4 บนทกการรบคาสงซอและความตองการของลกคา 7.2.2
5 ขอมลสาหรบการออกแบบและพฒนา 7.3.2
6 การทบทวนการออกแบบและพฒนา 7.3.4
7 การทวนสอบการออกแบบและพฒนา 7.3.5
8 การรบรองการออกแบบและพฒนา 7.3.6
9 การเปลยนแปลงการออกแบบและพฒนา 7.3.7
10 บนทกการประเมนผสงมอบ (รายใหมและรายเกา) 7.4.1
11 บนทกการตรวจสอบกระบวนการพเศษ 7.5.2 (d)
บนทก (Records) ทจาเปน
นอกเหนอจากน ไมบงคบวาตองทาหรอไม ขนอยกบองคกร
ลาดบท บนทกเรอง ขอกาหนด
12 การชบงสถานะของผลตภณฑ (ปายบงช) 7.5.3
13 การควบคมทรพยสนของลกคา เอกสารแจงลกคาเมอเกดความบกพรอง 7.5.4
14 บนทกผลการสอบเทยบหรอการทวนสอบเครองมอวด 7.6
15 บนทกผลการตรวจตดตามคณภาพภายใน 8.2.2
16 บนทกผลการตรวจปลอยผานผลตภณฑสาเรจรป (Check Sheet) 8.2.4
17 บนทกรายงานผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนด (NCR) 8.3
18 บนทกผลการปฏบตการแกไข (CAR) 8.5.2 (e)
19 บนทกผลการปฏบตการปองกน (PAR) 8.5.3 (d)
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
11
ขอ 5ความรบผดชอบดานการบรหารManagement Responsibility
ความรบผดชอบของผบรหาร
5.1แสดงมงมน
5.2ใหความสาคญกบลกคา
5.3นโยบายคณภาพ
5.4วางแผนธรกจ
5.5โครงสรางองคกร
5.6ทบทวน
5.4.1กาหนดเปาหมาย
5.4.2แผนงาน Action Plan
5
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
12
5.3 นโยบายคณภาพ
ผบรหารระดบสง ตอง มนใจวานโยบายคณภาพ• มความเหมาะสมกบวตถประสงคขององคกร• แสดงถงความมงมนตางๆ (QCDS)• เปนกรอบในการกาหนดวตถประสงคคณภาพ (KPI)• สอสารใหบคลากรแตละระดบเขาใจ• ไดรบการทบทวนใหมความเหมาะสม
5.4.1 วตถประสงคดานคณภาพ (KPI)
ผบรหารระดบสง ตอง มนใจวา มการกาหนดวตถประสงคคณภาพ (KPI) ของแตละหนวยงาน วตถประสงคคณภาพตองสามารถวดได วตถประสงคคณภาพตองสอดคลองกบนโยบายคณภาพ ถา KPI ไมไดตามเปาหมาย ตองมการหาสาเหตและการแกไข
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
13
SMART KPI
EXERCISE
OBJECTIVE & TARGETOBJECTIVE TARGET RESPONSE REPORT
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
14
5.4.2 การวางแผน
ตองมการจดทาแผนรองรบตวชวดตางๆ (Action Plan) เพอให KPI สามารถบรรลไดตามเปาหมายทวางไว ใชหลกการหรอแนวคดแบบ 3W
What Who When
Action Plan
5.5.1 ความรบผดชอบ และอานาจหนาท
ผบรหารระดบสง ตอง มนใจวา มการกาหนดความรบผดชอบ และอานาจหนาทตาง ๆ มการสอสารใหพนกงานรบทราบ
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
15
5.5.2 ตวแทนฝายบรหาร (QMR)
ผบรหารระดบสง ตอง แตงตงสมาชกในทมบรหารขององคกรเปนตวแทนฝายบรหาร เพอทาหนาท และรบผดชอบในการ จดทา และรกษาระบบบรหารคณภาพไว รายงานผบรหารถงผลการดาเนนงานของระบบบรหารคณภาพ สงเสรมบคลากรทวทงองคกรใหตระหนกถงความตองการของลกคา
5.5.3 การสอสารภายในองคกร ผบรหารระดบสง ตอง มนใจวา มการกาหนดกระบวนการดานการสอสารทเหมาะสม มการสอสารเกยวของกบประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ มการสอสารเรองผลของ KPI ตางๆในองคกร
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
16
5.6 การทบทวนของฝายบรหาร
ผบรหารระดบสง ตอง ทบทวนประสทธผลของระบบบรหารการทบทวน ตอง ครอบคลมถง การประเมนโอกาสในการปรบปรง ความจาเปนในการเปลยนแปลงระบบบรหารคณภาพ นโยบายคณภาพ และวตถประสงคดานคณภาพ
บนทกจากการทบทวนของฝายบรหาร ตอง มการเกบรกษา
5.6.2 ขอมลาหรบการทบทวนตอง รวมถงขอมลตอไปน
ผลการตรวจประเมน (ภายในและภายนอก) ขอมล Feedback จากลกคา ตวชวด หรอ KPI แตละเรอง ประสทธผลของการปฏบตการแกไข และปองกน การตดตามผลจากการทบทวนครงทผานมา การเปลยนแปลงทอาจมผลกระทบตอระบบบรหารคณภาพ ขอแนะนาเพอการปรบปรง
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
17
5.6.3 ผลจากการทบทวน
ตอง รวมถง การปรบปรงระบบบรหารคณภาพ และกระบวนการทางาน การปรบปรงสนคาตามขอกาหนดของลกคา การใหทรพยากรทจาเปนสาหรบหนวยงานตางๆ
6. การจดการทรพยากร
(Resource Management)
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
18
6.1 การจดสรรทรพยากร (บทท วไป)
ตอง กาหนด และ จดสรรทรพยากรทจาเปน เพอ นาระบบบรหารคณภาพไปปฏบตอยางมประสทธผล การปรบปรงระบบการทางานอยางตอเนอง การเพมความพงพอใจใหลกคา
6.2 ทรพยากรบคคล
พนกงาน ตอง มความสามารถทเหมาะสม เชน การศกษา การฝกอบรม ทกษะ และ ประสบการณเกยวกบการทางาน
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
19
6.2.2 ความสามารถ การฝกอบรม และความตระหนก
องคกร ตอง กาหนดความสามารถทจาเปนของบคลากร จดการฝกอบรมหรอการดาเนนการอน ๆ ประเมนประสทธผลของการดาเนนการ มนใจวาบคลากรมความตระหนกทด เกบรกษาบนทกทเกยวกบการศกษา การฝกอบรมทกษะ และประสบการณ
KUSA
KNOWLEDGE UNDERSTAND SKILL ATTITUDE
JOB SPECIFICATION
JOB DESCRIPTION
ทาเปนเอกสารสอสาร
ใหพนกงานรบทราบ
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
20
ระบ COMPETENCY ใน JOB DESCRIPTIONพนกงาน QA, QC มความรเรองมาตรฐานผลตภณฑ สามารถใชเครองมอวดละเอยด วดชนงานไดอยางถกตอง สามารถอาน Drawing ไดอยางถกตอง สามารถวเคราะหหาสาเหตของปญหาได สามารถใช Program Computer ในการจดทา Check Sheet ได ……………………………………………………………….. ………………………………………………………………..
39
COMPETENCY EVALUATION
Competence ผาน ไมผาน การแกไข
การใชและการอานคาเครองมอวดละเอยด X
การอานแบบประกอบการตรวจสอบ X
การใชเทคนค Why Why Why Analysis X อบรมภายนอก
การใช Computer จดทา Check Sheet X อบรมภายใน
40
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
21
ภาพรวมของกระบวนการฝกอบรมและการพฒนาบคลากร กาหนด
ความสามารถทจาเปน
ประเมนผลปจจบน(GAP)
จดทาแผนการฝกอบรมพฒนา
ดาเนนการพฒนาตามแผนงานทวางไว
ประเมนผล
41
EXERCISE
IDENTIFY COMPETENCY
กาหนดความสามารถทจาเปน
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
22
PAGE 43
EDUCATION EXPERIENCE K & U SKILL ATTITUDE
JOB POSITION : …………………………………
6.3 โครงสรางพนฐาน
ตอง มการตรวจสอบ และ การบารงรกษา เครองมอ เครองจกร และ อปกรณทจาเปนสาหรบการปฏบตงาน รวมถง บรการสนบสนนตาง ๆ เชน การขนสง การสอสาร หรอ ระบบสารสนเทศ
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
23
6.4 สภาพแวดลอมในการทางาน
องคกร ตอง กาหนด และจดการสภาพแวดลอมในการทางานทเหมาะสมเพอใหไดผลตภณฑทเปนไปตามขอกาหนด
หมายเหต สภาพแวดลอมในการทางาน ทงดานกายภาพ สงแวดลอม และปจจยอน ๆ เชน เสยง อณหภม ความชน แสงสวาง สภาพอากาศ
ขอ 7การทาใหเกดผลตภณฑ
Product Realization
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
24
การทาใหเกดผลตภณฑ
7.1 การวางแผนการทาใหเกดผลตภณฑ 7.2.1 การระบขอกาหนดทเกยวของกบผลตภณฑ 7.2.2 การทบทวนขอกาหนดทเกยวของกบผลตภณฑ
กฏหมาย กฏระเบยบ Specification การสงมอบ การรบประกนหลงการสงมอบ ตองทบทวนกอนการตกลงกบลกคา
7.2.3 การสอสารกบลกคา Specification การสงมอบ ขอกาหนดตางๆ รวมถงสญญา
ออกแบบ
แผนงาน
เตรยม
ขอมล
ทาการ
ออกแบบ
แบบ
7.3 การวางแผนการออกแบบและการพฒนา
7.3.1
7.3.27.3.3
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
25
แบบ
ทบทวนอนมต
ทวนสอบผล
ยนยนผล
ควบคมการเปลยนแปลง
• Functional Test
• Review• Re-Approved• Distribution• Re 7.3.4 - 7.3.6
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.4.1หา Supplier
ประเมนเพอคดเลอก
เกณฑการประเมน คดเลอก
อนมตใน ASLPurchasing
NewMaterials
ExistingMaterials
7.4.2PR PO จดสง
7.4.3 ทวนสอบ
ประเมนประจาป
ผลจากการตรวจ
Q-C-D-S
7.4 การจดซอ
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
26
7.5.1 การควบคมการดาเนนการผลต และการบรหารตองวางแผนและทาการผลตภายใตสภาวะทควบคมได หากทาได สภาวะทควบคมไดตองรวมถง Specification ของผลตภณฑ Work Instruction ทจาเปน เครองมอ อปกรณ รวมถงเครองมอวด วธการ ขนตอนในการอนมตปลอยผานผลตภณฑ การสงมอบและกจกรรมหลงสงมอบ
7.5.2 การรบรองกระบวนการสาหรบการดาเนนการผลต
ตอง รบรองยนยนกระบวนการทไมสามารถตรวจสอบผลตภณฑได ตอง จดเตรยมการสาหรบกระบวนการประเภทน ดงน หลกเกณฑสาหรบการอนมตกระบวนการ การตรวจสอบกระบวนการกอนการผลต การอนมตใชอปกรณเครองมอ การกาหนดคณสมบตของบคลากรททางานในพนทนนๆ จดทาขนตอนการปฏบตงานตางๆทจาเปน จดเกบบนทกการตรวจสอบ
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
27
7.5.3 การชบง และการสอบกลบ
องคกรตองชบงสถานะของผลตภณฑตลอดทงกระบวนการทาให เกดผลตภณฑ
ถาการสอบกลบเปนขอกาหนด ตองควบคมการชบงผลตภณฑและเกบรกษาบนทกไว (ดขอ 4.2.4)
7.5.4 ทรพยสนของลกคาตอง ชบง ทวนสอบ ปองกน และรกษาทรพยสนของลกคา กรณทรพยสนของลกคาสญหาย เสยหาย หรอไมเหมาะสมตอการใชงาน ตอง แจงใหลกคาทราบ และจดทาบนทกเกบไว
ทรพยสนของลกคา หมายรวมถง ทรพยสนทางปญญา เชน ขอมลทเปนความลบ และขอมลสวนบคคล
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
28
7.5.5 การถนอมรกษาผลตภณฑ
องคกรตองดแลรกษาผลตภณฑระหวางกระบวนการ ระหวางการสงมอบเพอรกษาความสอดคลองตามขอกาหนด ถาทาไดการดแลรกษาตองรวมถงการชบง , การเคลอนยาย , การบรรจ , การจดเกบและการปองกน
การดแลรกษาตองถกนาไปใชกบสวนประกอบตางๆของผลตภณฑดวย
7.6 การควบคมเครองมอวดและอปกณวด
เครองมอวด ตอง ไดรบ การสอบเทยบ หรอทวนสอบ หรอทงสองอยาง สอบกลบไปยงมาตรฐานการวดระดบสากลหรอระดบชาตได ไดรบการปรบแตงหรอปรบแตงซาหากจาเปน การชบงสถานะของการสอบเทยบ ปองกนจากการปรบแตงจากผทไมมอานาจ มการปองกนความเสยหาย และเสอมสภาพ กรณทพบวาเครองมอชารด ตองมการทวนสอบผลตภณฑทอาจจะไดรบผลกระทบ
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
29
ขอ 8การวด วเคราะห และการปรบปรง
Measurement, Analysis and Improvement
8.2.1 วดลกคา
8.2 วดตวเอง
8.3ควบคมผลตภณฑ NC
การวด
8.4 วเคราะหขอมล
8.5 ปรบปรง
8.5.2 การแกไข
8.5.3 การปองกน
8.2.2Internal Audit
8.2.3วดผล KPIs
8.2.4ตรวจวดผลตภณฑ
8
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
30
8.2.2 การตรวจประเมนภายใน
ตอง ตรวจประเมนภายใน (Internal Audit) ยงคงสอดคลองกบขอกาหนดมาตรฐาน มการนาไปปฏบต และรกษาไว อยางมประสทธผล
ตอง วางแผนการตรวจประเมนภายในโดยพจารณาถง สถานะและความสาคญของกจกรรม และพนททจะตรวจประเมน ผลการตรวจประเมนครงทผานมา
ตอง กาหนดขอบเขต ความถ และวธการตรวจประเมน
ตอง ตรวจประเมนโดยบคลากรทไมไดปฏบตงานนนการตรวจประเมน ตอง ไมมความเอนเอยง
8.2.2 การตรวจประเมนภายใน [ตอ]
จดทาขนตอนการปฏบตงาน กาหนดความรบผดชอบของ Internal Auditor Team การจดทาบนทกและการรายงานผล บนทกตางๆตองถกเกบรกษาไว (ดขอ 4.2.4) ผรบผดชอบพนททถกตรวจตดตามตองมนใจวากจกรรมการแกไขตางๆทจาเปนถกนาไปปฏบตโดยไมลาชา
หมายเหต: ใหด ISO 19011 เปนแนวทางในการดาเนนการ
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
31
8.2.3 การเฝาตดตาม และการวดกระบวนการ
ตองวดผลของแตละกระบวนการ (KPI Monthly Report) เมอผลทไดไมสาเรจตามแผน ตองมการปฏบตการแกไขและปองกนทเหมาะสม
หมายเหต เมอมการกาหนดวธการทเหมาะสม แนะนาใหองคกรพจารณาชนดและขนาดของการเฝาตดตามหรอตรวจวดทเหมาะสมกบกระบวนการขององคกรทเกยวของกบผลกระทบตอความสอดคลองตามขอกาหนดของผลตภณฑ และประสทธผลของการจดการ
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
32
8.2.4 การเฝาตดตาม และวดผลตภณฑ
ตองมการตรวจสอบผลตภณฑ ตองเกบรกษาบนทกการตรวจสอบไวเปนหลกฐาน ตองตรวจสอบและปลอยผานโดยบคลากรทมอานาจ ตองไมดาเนนการการปลอยผานผลตภณฑและการสงมอบบรการให ลกคาจนกวาจะไดดาเนนการตรวจสอบ เวนแตมการอนมตโดยผทมอานาจทเกยวของ และถาเปนไปไดรวมถงอนมตจากลกคาดวย
8.3 การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนดตองชบงและควบคม ตองจดทาเอกสารขนตอนการปฏบตงาน ถาเปนไปได ตองจดการโดยวธการหนงหรอมากกวาโดยวธดงน กาจดความไมเปนไปตามขอกาหนดทตรวจพบ ปลอยผานหรออนมตใชโดยผมอานาจ ถาเปนไปไดควรรวมถงลกคาดวย
แยกออกจากการใชงานทตงใจไวตงแตแรก ดาเนนการอยางเหมาะสมกบผลทเกดขนหรออาจจะเกดขนจากความไมเปนไปตามขอกาหนด เมอผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนดถกตรวจพบหลงจากสงมอบหรอนาไปใชงานแลว
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
33
8.3 การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนด
เมอผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนดถกแกไข จะตองถกทวนสอบซาอกครงเพอแสดงถงความเปนไปตามขอกาหนด
บนทกของความไมเปนไปตามขอกาหนดและกจกรรมทเกดขนหลงจากนน รวมถงการยอมรบ ตองถกเกบรกษาไว (ดขอ4.2.4)
8.4 การวเคราะหขอมล
ตอง รวบรวมและวเคราะหขอมลทเหมาะสมเพอ พจารณาความเหมาะสม และประสทธผลของระบบ ปรบปรงประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ
ตอง วเคราะหเพอใหไดขอมลเกยวกบ ความพงพอใจของลกคา (ด 8.2.1) ความเปนไปตามขอกาหนดตาง ๆ ของผลตภณฑ (ด 8.2.4) แนวโนมของกระบวนการ และผลตภณฑ รวมถงการปฏบตการแกไขและปองกน (ด 8.2.3 และ 8.2.4)
ผขาย ผสงมอบ (ด 7.4)
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
34
8.5.1 การปรบปรงอยางตอเนอง
ตองปรบปรงประสทธผลของระบบบรหารคณภาพอยางตอเนองโดยผานทางชองทางตางๆดงน นโยบายคณภาพ วตถประสงคดานคณภาพ ผลการตรวจประเมน การวเคราะหขอมล การปฏบตการแกไข และปองกน การทบทวนของฝายบรหาร
PAGE 68
8.5.2 & 8.5.3 CORRECTIVE & PREVENTIVE ACTIONS
แกไขเบองตน
หาสาเหต(s)
หาแนวทางแกไข
ดาเนน การแกไข
ปองกนการเกดซา
ขยายผล ตดตามผล
Documented Procedure & Record
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
35
Corrective Action Preventive Action
อดต อนาคต
• แกไขเบองตน• หาสาเหตทงหมด• หาแนวทางแกไข• เลอกแนวทาง• ลงมอดาเนนการ• ตดตามและทวนสอบผล
• คนหาความเสยง โอกาส• หาสาเหตทงหมด• หาแนวทางปองกน• เลอกแนวทาง• ลงมอดาเนนการ• ตดตามและทวนสอบผล
การปฏบตการแกไขและปองกน 8.5.2 – 8.5.3
QUESTION & ANSWER
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001
36
HOW DO YOU FEEL ?
Thank YouCONTACT US:NUKOOL THANUANRAMSENIOR CONSULTANT & INSTRUCTORE-MAIL: [email protected] PHONE: 081 400 3954TWITTER & FACEBOOK: NUKOOL2001
BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001