iso iec-17065

7/26/2019 ISO IEC-17065

http://slidepdf.com/reader/full/iso-iec-17065 1/73

ng

ISO/IEC 17065

DR. SUNARYA

Penilaian kee!aian " Per#aratan !nt!k le$%agaerti&kai pr'(!k) pr'e (an *aa

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng +!*!an erti&kai pr'(!k

• +!*!an erti&kai pr'(!k) pr'e ata! *aa#ait! $e$%erikan ke#akinan kepa(a e$!apihak #ang %erkepentingan #ang pr'(!k)

pr'e ata! *aa e!ai per#aratan #ang(itent!kan.

• Nilai erti&kai a(alah tingkat keper,a#aan#ang (i%erikan e,ara ti(ak $e$ihak (engan

keper,a#aan #ang (i%erikan 'leh pihakketiga terha(ap pe$en!han per#aratan!at! pr'e) *aa ata! !at! l't %arang.

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng +!*!an erti&kai pr'(!k• Serti&kai pr'(!k) pr'e ata! *aa a(alah arana

!nt!k *a$inan pe$%erian %ah-a pr'(!k) pr'eata! *aa $e$en!hi pei&kai tertent! tan(arata! per#aratan lainn#a

•

Ske$a erti&kai (apat $en,ak!p peng!*ian a-al(an penilaian ite$ $ana*e$en pe$a'k) (iik!ti(engan penga-aan !railen (i pa%rik ata! (ipaar ata! ke$a lainn#a #ang relean

• e$%aga erti&kai pr'(!k $e$atikanpengg!naan ke$a erti&kai e,ara k'$peten)k'niten (an ti(ak $e$ihak ehingga (apat (iak!i

• Ske$a (apat (ike$%angkan (an ti(ak (iat!r tetapiti(ak %'leh %ertentangan (engan ii tan(ar ini

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng +!*!an erti&kai pr'(!k

• Per#aratan (ala$ tan(ar ini a(alah per#aratan #ang

!$!$ (ig!nakan (engan ti(ak $en!t!p ke$!ngkinan

!nt!k (iper*ela/(itingkatkan !nt!k pengg!naan pa(a

in(!tri tertent!) ter$a!k pr'(!k #ang %erkaitan

(engan keela$atan) kea$anan (an keehatan

• 2iarp!n tan(ar ini (iper!nt!kan !nt!k erti&kai 'leh

pihak ketiga) tetapi *!ga $!ngkin ,','k !nt!k(ig!nakan !nt!k erti&kai 'leh pihak perta$a ata!

pihak ke(!a.

7/26/2019 ISO IEC-17065


ngPihak #ang %erkepentingan

• Pihak #ang $e$iliki kepentingan (ala$erti&kai pr'(!k ter$a!k3

apelanggan (ari le$%aga erti&kai4

%pelanggan (ari 'rganiai #ang pr'(!k)pr'e ata! *aa #ang (ierti&kai4

,'t'rita k'$peten pe$erintah4('rganiai n'npe$erintah) (an

ek'n!$en (an angg'ta $a#arakat lainn#a

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng 1. R!ang ingk!p

• Stan(ar ini %erii per#aratan) k'$peteni (ari

peng'peraian #ang k'niten (an i$parial

• Serti&kai pr'(!k) pr'e (an *aa #ang (ilak!kan

le$%aga erti&kai pihak ketiga

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng . A,!an N'r$ati

• ISO / IEC 17000) Penilaian kee!aian 8'akata (an

prinip !$!$

• ISO / IEC 1700) Penilaian 8ee!aian Per#aratan

!nt!k peng'peraian %er%agai *eni le$%aga inpeki

• ISO / IEC 1701) Penilaian 8ee!aian Per#aratan

le$%aga a!(it (an erti&kai ite$ $ana*e$en

• ISO / IEC 1705) per#aratan !$!$ !nt!k k'$peteni

la%'rat'ri!$ peng!*ian (an kali%rai

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng 9. Itilah (an De&nii•

Pelanggan : organisasi atau orang yangbertanggung jawab kepada lembaga sertifkasiuntuk memastikan bahwa persyaratan sertifkasidan persyaratan produk dipenuhi

• Konsultasi : partisipasi dalam

a)perancangan, manuaktur, instalasi,pemeliharaan atau mendistribusikan suatu produkbersertifkat atau produk yang akan bersertifkat,atau

b)merancang, melaksanakan, mengoperasikan ataumemelihara proses bersertifkat atau proses yangakan disertifkasi, atau

c)merancang, melaksanakan, memberikan ataumempertahankan layanan bersertifkat atau jasayang akan disertifkasi

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• Produk : hasil dari proses

• Proses : serangkaian kegiatan yang saling terkaitatau berinteraksi yang mengubah input menjadioutput

• asa : setidaknya satu kegiatan harus dilakukanantara pemasok dan pelanggan, yang umumnyatidak berwujud

• persyaratan produk : persyaratan yang

berhubungan langsung dengan produk,ditentukan dalam standar atau dokumen normatilainnya dan diidentifkasi oleh skema sertifkasi

9. Itilah (an De&nii

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• ke$a erti&kai 3 ite$ erti&kai #ang %erkaitan(engan pr'(!k tertent!) per#aratan tertent! #anga$a) (an $engg!nakan pr'e(!r #ang a$a.

•

lingk!p erti&kai3 i(enti&kai pr'(!k) pr'e ) ata!la#anan #ang erti&kai n#a (i%erikan (engan ke$aerti&kai #ang %erlak!4 (an tan(ar ata! ('k!$enn'r$ati lainn#a) ter$a!k tanggal p!%likai) !nt!k$enilai kee!aian pr'(!k) pr'e ata! la#anan .

• Pe$ilik ke$a 3 'rang ata! 'rganiai #ang %ertangg!ng *a-a% !nt!k $enge$%angkan (an $e$pertahankanke$a erti&kai #ang pei&k

• le$%aga erti&kai3 le$%aga pihak ketiga #ang $enilai

kee!aian pr'(!k) pr'e)ata! la#anan (engan

9. Itilah (an De&nii

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng:. Per#aratan

U$!$

:.1 ;!k!$ (an8'ntrak

e$%aga erti&kai har! $er!pakan %a(an h!k!$) ata! %agian#ang (ie%!t (ari %a(an h!k!$) ehingga %a(an h!k!$tere%!t (apat %ertangg!ng *a-a% e,ara h!k!$ ata el!r!hkegiatan erti&kai.

e$%aga erti&kai har! $e$iliki per*an*ian #ang %erkek!atanh!k!$$engenai ketent!an kegiatan erti&kai kepa(a klien.Per*an*ian erti&kai har! $e$perti$%angkan tangg!ng *a-a%le$%aga erti&kai (an klienn#a.

e$%aga erti&kai har! $en*a$in per*an*ian erti&kai #ang$e-a*i%kan klien $e$en!hi eti(akn#a) e%agai %erik!t 3

• klien elal! $e$en!hi per#aratan erti&kai ter$a!k$enerapkan per!%ahan #ang e!ai %ila per!%ahan tere%!t

telah (ik'$!nikaikan 'leh le$%aga erti&kai4• *ika erti&kai %erlak! !nt!k pr'(!ki #ang e(ang

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng:. Per#aratan

U$!$


•

klien $e$%!at el!r!h pengat!ran #ang (iperl!kan !nt!k1. pelakanaan eal!ai lihat 9.9 (an !railen *ika(iperl!kan) ter$a!k ketent!an !nt!k $e$erika('k!$entai (an reka$an) (an ake terha(apperalatan) l'kai -ila#ah) per'nil) (an !%k'ntrakt'r

klien #ang relean4. pen#eli(ikan penga(!an49. partiipai penga$at) *ika (iperl!kan4

• klien $e$%!at pern#ataan terkait erti&kai e!ai (engan

r!ang lingk!p erti&kai lihat 9.104

• klien ti(ak $engg!nakan erti&kai pr'(!kn#a e(e$ikianr!pa ehingga $engaki%atkan rep!tai le$%aga erti&kai$en*a(i %!r!k (an ti(ak $e$%!at pern#ataan terkait

erti&kai pr'(!kn#a #ang (ianggap 'leh le$%aga erti&kaie%agai $en#eatkan ata! ti(ak ah4

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng:. Per#aratan

U$!$


• pa(a aat pe$%ek!an) pen,a%!tan) ata! penghentianerti&kai) klien $enghentikan pengg!naan el!r!h iklan#ang %erii reereni apap!n (i(ala$n#a (an $enga$%iltin(akan eperti #ang (iper#aratkan 'leh ke$a erti&kai$ialn#a $enge$%alikan ('k!$en erti&kai (an$enga$%il tin(akan lain #ang (iperl!kan4

• *ika klien $e$%erikan alinan ('k!$en erti&kai kepa(apihak lain) ('k!$en har! (irepr'(!ki e,ara keel!r!hanata! eperti #ang (itent!kan (ala$ ke$a erti&kai4

• (ala$ $e$%!at reereni !nt!k erti&kai pr'(!k (i $e(iak'$!nikai eperti ('k!$en) %r'!r ata! iklan) klien$e$en!hi per#aratan le$%aga erti&kai ata! eperti #ang(itetapkan (ala$ ke$a erti&kai4

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng:. Per#aratan

U$!$


• klien $e$en!hi per#aratan apap!n #ang $!ngkin(itent!kan (ala$ ke$a erti&kai #ang %erh!%!ngan(engan pengg!naan tan(a kee!aian) (an in'r$ai #angterkait (engan pr'(!k4

•

klien $en#i$pan reka$an el!r!h kel!han #ang (iketah!i%erkaitan (engan pe$en!han per#aratan erti&kai (an$e$%!at reka$an tere(ia %agi le$%aga erti&kai %ila(i$inta) (an

1. $enga$%il tin(akan #ang tepat terha(ap kel!han (an

etiap kek!rangan #ang (ite$!kan (ala$ pr'(!k #ang$e$pengar!hi kee!aiann#a terha(ap per#aratanerti&kai4

. $en('k!$entaikan tin(akan #ang (ia$%il.

•

klien $engin'r$aikan kepa(a le$%aga erti&kai)tanpa pen!n(aan) per!%ahan #ang (apat

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng:. Per#aratan

U$!$

:.1 ;!k!$ (an8'ntrak e$%aga erti&kai har! $elak!kan pengen(alian eperti

(itetapkan 'leh ke$a erti&kai ata kepe$ilikan)pengg!naan (an $e$perlihatkan lieni) erti&kat) tan(akee!aian) (an etiap $ekani$e lain !nt!k $en!n*!kkanpr'(!k telah (ierti&kai.

Reereni #ang alah terha(ap ke$a erti&kai ata!pen#alahg!naan lieni) erti&kat) tan(a) ata! $ekani$e lain!nt!k $en!n*!kkan pr'(!k telah (ierti&kai) #ang (ite$!kanpa(a ('k!$entai ata! p!%likai lainn#a har! (itangani(engan tin(akan #ang e!ai.

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• Kegiatan !ertifkasi harus dilakukan secara tidakmemihak

• "embaga sertifkasi harus bertanggung jawab atasketidakberpihakan kegiatan sertifkasi dan harus

tidak memperbolehkan adanya tekanan keuanganatau lainnya untuk mengkompromikanketidakberpihakan#

• "embaga sertifkasi harus mengidentifkasi risikoterhadap ketidakberpihakannya secara

berkelanjutan# $al ini harus mencakup risiko yangtimbul dari kegiatannya, dari hubungannya, ataudari hubungan personilnya# %amun demikian,hubungan tersebut tidak selalu menggambarkanlembaga sertifkasi dengan risiko untuk tidak

berpihak

:. Per#aratan U$!$:. <ana*e$en 8eti(ak%erpihakan

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• ika risiko terhadap ketidakberpihakan telahdiidentifkasi, lembaga sertifkasi harus mampumenunjukkan bagaimana menghilangkan atau

meminimalkan risiko tersebut#• "embaga sertifkasi harus memiliki komitmen

manajemen puncak untuk tidak memihak • "embaga sertifkasi dan setiap bagian dari

badan hukum yang sama dan entitas dibawah

kendali organisasinya, tidak akan:

a) &enjadi desainer, produsen, installer, distributoratau pemelihara dari produk bersertifkat'

b) menjadi desainer, pelaksana, operator atauemelihara dari roses sertifkasi ((((#

:. Per#aratan U$!$:. <ana*e$en 8eti(ak%erpihakan

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng :. Per#aratan U$!$:. <ana*e$en 8eti(ak%erpihakan

, <en*a(i (eainer) penerap) pen#e(ia) pe$elihara *aa #ang(ierti&kai4

( <ena-arkan ata! $en#e(iakan k'n!ltai kepa(a klien4e <ena-arkan ata! $en#e(iakan k'n!ltai ite$ $ana*e$en

ata! a!(it internal kepa(a klienn#a %ila ke$a erti&kai$en#aratkan eal!ai terha(ap ite$ $ana*e$en klien.

• e$%aga erti&kai har! $e$atikan %ah-a kegiatan %a(anh!k!$ #ang terpiah #ang $e$iliki h!%!ngan (engan le$%agaerti&kai ata! %a(an h!k!$ (i$ana le$%aga erti&kai %era(a)ti(ak $engk'$pr'$ikan kegiatan erti&kain#a

• 8etika %a(an h!k!$ terpiah $ena-arkan ata!$e$pr'(!ki pr'(!k #ang (ierti&kai ata! $ena-arkanata! $en#e(iakan k'n!ltai) per'nil $ana*e$enle$%aga erti&kai (an per'nil #ang $elak!kan tin*a!an(an pr'e penga$%ilan erti&kai har! ti(ak %'leh(ili%atkan (ala$ kegiatan %a(an h!k!$ terpiah. Per'nil(ari %a(an h!k!$ #ang terpiah ti(ak %'leh (ili%atkan

(ala$ $ana*e$en le$%aga erti&kai) reie- ata!kep!t!an erti&kai.

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng :. Per#aratan U$!$:. <ana*e$en 8eti(ak%erpihakan

• 8egiatan le$%aga erti&kai ti(ak %'leh (ipaarkan ata!(ita-arkan e%agai kegiatan #ang %erh!%!ngan (engan'rganiai #ang $e$%erikan k'n!ltai. e$%aga erti&kaiti(ak %'leh $en#atakan ata! $en#iratkan %ah-a erti&kaiakan le%ih e(erhana) le%ih $!(ah) le%ih ,epat ata! le%ih

$!rah *ika e%!ag 'rganiai k'n!ltan tertent! (ig!nakan• Dala$ -akt! #ang (itent!kan 'leh le$%aga erti&kai) per'nil

ti(ak %'leh (ig!nakan !nt!k $elak!kan reie- ata!$enetapkan kep!t!an erti&kai terha(ap pr'(!k (i$anak'n!ltain#a (ilak!kan 'leh per'nil tere%!t

• e$%aga erti&kai har! $enga$%il tin(akan !nt!k

$enanggapi etiap riik' terha(ap keti(ak%erpihakan #angti$%!l (ari tin(akan per'nil lain) %a(an lain ata! 'rganiailain #ang (iketah!in#a

• Sel!r!h per'nil le$%aga erti&kai) %aik internal $a!p!nekternal) ata! k'$ite #ang (apat $e$pengar!hi kegiatanerti&kai) har! %ertin(ak ti(ak $e$ihak

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng:. Per#aratan U$!$

:.9 +angg!ng g!gat (an 8e!angan

• e$%aga erti&kai har! $e$ilikipengat!ran #ang $e$a(ai $ialn#a a!rani

ata! ,a(angan !nt!k $en!t!pi ke-a*i%an#ang ti$%!l (ari 'perain#a.

• e$%aga erti&kai har! $e$iliki ta%ilita

ke!angan (an !$%er (a#a #ang (i%!t!hkan!nt!k 'perain#a.

7/26/2019 ISO IEC-17065



:.: 8'n(ii N'n Dikri$inati

• 8e%i*akan (an pr'e(!r le$%aga erti&kai (anpenga(i$intraian har! ti(ak (ikri$inai. Pr'e(!rhar! ti(ak (ig!nakan !nt!k $enghalangi ata!$engha$%at ake pe$'h'n

• e$%aga erti&kai har! $e$%!at *aan#a (apat

(iake 'leh e$!a pe$'h'n #ang kegiatann#ater$a!k (ala$ lingk!p 'perain#a

7/26/2019 ISO IEC-17065



:.: 8'n(ii N'n Dikri$inati

• Ake terha(ap pr'e erti&kai har! ti(ak (i(aarkanpa(a !k!ran 'rganiai klien) keangg'taan (ari a'iaiata! kel'$p'k) (an ake terha(ap pr'e erti&kai

*!ga har! ti(ak $e$per#aratkan *!$lah erti&kai

#ang telah (iter%itkan. Ake terha(ap pr'e erti&kaihar! ti(ak (ipengar!hi 'leh ke!angan/k'n(ii lain

• e$%aga erti&kai har! $e$%atai per#aratan)

eal!ai) reie-) kep!t!an) (an penga-aan *ika a(a!nt!k halhal kh!! #ang %erkaitan (engan r!anglingk!p erti&kai.

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• e$%aga erti&kai har! %ertangg!ng *a-a%) $elal!ik'$it$en #ang %erkek!atan h!k!$) !nt!k pengel'laanel!r!h in'r$ai #ang (iper'leh ata! (i%!at ela$apelakanaan kegiatan erti&kai. 8e,!ali in'r$ai #ang

(ie(iakan 'leh klien !nt!k p!%lik) ata! ketika (iepakatiantara le$%aga erti&kai (an klien) el!r!h in'r$ailain (ianggap e%agai in'r$ai $ilik klien (an har!(ianggap e%agai rahaia. e$%aga erti&kai har!$engin'r$aikan kepa(a klien terle%ih (ah!l!) terkait

in'r$ai #ang akan (i$ak!(kan (ala$ -ila#ah p!%lik

:. Per#aratan U$!$:.5 8erahaiaan

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• 2ila le$%aga erti&kai (i-a*i%kan 'leh h!k!$ata! (i%eri ke-enangan %er(ar pengat!rank'ntrak !nt!k $e$%!ka in'r$ai rahaia) klienata! per'n #ang terkait har! (i%eritah! tentang

in'r$ai #ang (i%erikan) ke,!ali (ilarang 'lehh!k!$

• In'r$ai tentang klien #ang (iper'leh (ari!$%er elain klien $ialn#a (ari #ang

$e$%erikan kel!han ata! (ari reg!lat'r har!(iperlak!kan e%agai rahaia

:. Per#aratan U$!$:.5 8erahaiaan

: P t U

7/26/2019 ISO IEC-17065



:.6 8etere(iaan in'r$ai p!%lik

e$%aga erti&kai har! $e$elihara $elal!ip!%likai) $e(ia elektr'nik ata! ,ara lain) (an$en*a$in ketere(iaan ata3ain'r$ai tentang ke$a erti&kai) ter$a!kpr'e(!r eal!ai) at!ran (an pr'e(!r pe$%erian)

$en*aga) $e$perl!a ata! $eng!rangi r!ang lingk!p)$enangg!hkan) $enarik) ata! $en'lak erti&kai4%(ekripi arana #ang $e$!ngkinkan le$%agaerti&kai $e$per'leh (!k!ngan ke!angan (an !$!$

in'r$ai tentang %ia#a #ang (ikenakan kepa(ape$'h'n4,!raian tentang hak (an ke-a*i%an pe$'h'n)ter$a!k per#aratan) pe$%ataan ata! pe$%ataanpengg!naan na$a le$%aga erti&kai (an tan(aerti&kai (an4

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng5. Per#aratan Str!kt!ral

5.1 Str!kt!r Organiai (an $ana*e$enp!n,ak

• 8egiatan Serti&kai har! tertr!kt!r (an (ikel'la e(e$ikianr!pa ehingga (apat $en*aga i$parialita

•

e$%aga erti&kai har! $en('k!$entaikan tr!kt!r'rganiai) $en!n*!kkan t!ga) tangg!ng *a-a% (an 't'rita$ana*e$en (an per'nel erti&kai. =ika le$%aga erti&kaia(alah %agian #ang (itetapkan %a(an h!k!$) tr!kt!r har!$en,ak!p gari ke-enangan (an h!%!ngan lainn#a %agian(ala$ %a(an h!k!$ #ang a$a.

• <ana*e$en le$%aga erti&kai har! 'rang #ang $e$ilikikeel!r!han -e-enang (an tangg!ng *a-a% !nt!k 3

a penge$%angan ke%i*akan #ang %erkaitan (enganpeng'peraian le$%aga erti&kai4

% penga-aan pelakanaan ke%i*akan (an pr'e(!r4

, penga-aan ke!angan (ari le$%aga erti&kai4( penge$%angan kegiatan erti&kai4e penge$%angan per#aratan erti&kai4 Eal!ai4g reie-4>>>>

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng5. Per#aratan Str!kt!ral

5.1 Str!kt!r Organiai (an $ana*e$enp!n,aki. Pen(elegaian ke-enangan kepa(a k'$ite ata! per'nil)

eperti #ang (iper#aratkan) !nt!k $elak!kan kegiatan #ang(itetapkan ata na$an#a *. Pengat!ran k'ntrakk. Pen#e(iaan !$%er (a#a #ang $e$a(ai !nt!k kegiatan

erti&kail. +anggap terha(a kel!han (an %an(ing

$. Per#aratan k'$peteni per'niln. Site$ $ana*e$en le$%aga erti&kai

• e$%aga erti&kai har! $e$iliki at!ran 'r$al !nt!kpen!n*!kan) kerangka a,!an (an 'perai etiap k'$ite #ang

terli%at (ala$ pr'e erti&kai %e%a (ari etiap tekanank'$erial) ke!angan (an lainn#a #ang $!ngkin$e$pengar!hi kep!t!an.

• e$%aga erti&kai har! tetap $en*aga ke-enangan !nt!k$en!n*!k (an $e$%erhentikan angg'ta k'$ite tere%!t

5 P t St kt l

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng• "embaga sertifkasi harus memiliki mekanisme untuk menjaga

ketidakberpihakan dan harus memberikan masukan sebagai berikut:a) kebijakan dan prinsipprinsip yang berkaitan dengan ketidakberpihakan

kegiatan sertifkasinya'b)setiap kecenderungan pada bagian dari sisi lembaga sertifkasi yang

memungkinkan pertimbangan komersial atau lainnya untuk mencegahkonsisten tentang penyediaan kegiatan sertifkasi yang tidak memihak'

c) halhal yang mempengaruhi ketidakberpihakan dan kepercayaansertifkasi, termasuk keterbukaan#

• &ekanisme ini harus didokumentasikan untuk memastikan :a) Keterwakilan secara seimbang dari pihak yang berkepentingan secara

signifkan sehingga tidak ada kepentingan tunggal mendominasi*personel internal atau eksternal dari lembaga sertifkasi yang

dianggap sebagai kepentingan tunggal, dan harus tidak mendominasi)'b)akses ke semua inormasi yang diperlukan untuk memungkinkan untukmemenuhi semua ungsinya#

5. Per#aratan Str!kt!ral 5. <ekani$e !nt!k <en*aga

8enetralan

5 P t St kt l

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• ika manajemen puncak lembagasertifkasi tidak mengikuti masukan dari

mekanisme ini, &ekanisme berhak untukmengambil tindakan independen

• &eskipun setiap minat tidak dapat

diwakili dalam mekanisme, lembagasertifkasi harus mengidentifkasi danmengundang pihak yang berkepentingansecara signifkan#

5. Per#aratan Str!kt!ral 5. <ekani$e !nt!k <en*aga

8enetralan

6 P t S % (

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng6. Per#aratan S!$%er(a#a

6.1 Per'nel

• Per'nel har! $e$iliki k'$peteni (i %i(angn#a• e$%aga erti&kai har! $enetapkan) $enerapkan (an

$e$elihara pr'e(!r !nt!k pengel'laan k'$peteniper'nel #ang terli%at (ala$ pr'e erti&kai

a $enent!kan kriteria k'$peteni per'nil !nt!k $aing

$aing !ngi (ala$ pr'e erti&kai) $enga$%il$e$perti$%angkan per#aratan ke$a4

% $engi(enti&kai ke%!t!han pelatihan (an $en#e(iakan)%ila perl!) pr'gra$ pelatihan tentang pr'e erti&kai)per#aratan) $et'('l'gi) kegiatan (an per#aratanke$aerti&kai lainn#a #ang relean4

, per'nel $e$iliki k'$peteni #ang (iperl!kan !nt!kt!gat!ga (an tangg!ng *a-a% $ereka $elak!kan4

( e,ara re$i $eng't'riai !ngi per'nel (ala$ pr'eerti&kai4

e $e$anta! kiner*a per'nel.

6 P t S % (

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• e$%aga erti&kai har! $e$peker*akan) ata!$e$iliki ake ke e*!$lah per'nil #ang $e$a(ai!nt!k $en(!k!ng peng'peraian (ari ke$a erti&kai(an tan(ar #ang %erlak! erta ('k!$en n'r$atilainn#a• Per'nel har! k'$peten !nt!k !ngi #ang $ereka

ker*akan) ter$a!k $e$%!at perti$%angan tekni#ang (iperl!kan) $en(e&niikan ke%i*akan (an

$elakanakann#a• Per'nil ter$a!k etiap angg'ta k'$ite) per'nil

le$%aga ekternal) ata! per'nil #ang %ertin(akata na$a le$%aga erti&kai) har! $en*aga

kerahaiaan el!r!h in'r$ai #ang (iper'leh ata!(i%!at ela$a elakanaan ke iatan ertiikai

6. Per#aratan S!$%er(a#a6.1 Per'nel

6 Per aratan S!$%er(a a

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• <ana*e$en k'$peteni !nt!k per'nil #ang terli%at(ala$ pr'e erti&kai• e$%aga erti&kai har! $e$%!at) $enerapkan

(an $e$elihara pr'e(!r !nt!k $ana*e$enk'$peteni per'nil #ang terli%at (ala$ pr'eerti&kai

• e$%aga erti&kai har! $e$elihara reka$anper'nil #ang terli%at (ala$ pr'e erti&kai


6 Per#aratan S!$%er(a#a

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng• e$%aga erti&kai har! $e-a*i%kan per'nil #ang

terli%at (ala$ pr'e erti&kai !nt!k $enan(atanganik'ntrak ata! ('k!$en lain #ang $en#atakank'$it$enn#a !nt!k 31. <e$at!hi at!ran #ang (itetapkan 'leh le$%aga

erti&kai) ter$a!k #ang %erkaitan (engankerahaiaan (an %e%a (ari kepentingan k'$erial(an kepentingan lainn#a

. <en#atakan etiap h!%!ngan e%el!$ (an/ata!ekarang pa(a %agian en(iri ata! h!%!ngan(engan intani aal) (engan pe$a'k/peran,angpr'(!k) ata! pen#e(ia/penge$%ang *aa) ata!'perat'r/penge$%ang pr'e pa(a eal!ai ata!erti&kai #ang (it!gakan

9. <en#atakan etiap it!ai #ang (iketah!i #ang



7/26/2019 ISO IEC-17065


ng• Personel harus memenuhi persyaratan yang berlaku:

@memenuhi persyaratan +!-+E. /0123 untuk pengujian@memenuhi persyaratan +!-+E. /0121 untuk pemeriksaan@memenuhi persyaratan +!-+E. /012/ untuk audit sistem

manajemen• "embaga sertifkasi harus mensubkontrakkan kegiatan

evaluasi hanya kepada lembaga yang memenuhipersyaratan berlaku pada standar internasional yangrelevan dan dokumen lainnya yang ditetapkan dalam skemasertifkasi

• 4pabila kegiatan evaluasi dialihdayakan kepada bukanlembaga independen *misalnya laboratorium pelanggan),

lembaga sertifkasi harus memastikan bahwa kegiatanevaluasi dikelola dengan cara yang memberikankepercayaan dalam hasil dan rekaman tersedia untukmemberikan jaminan kepercayaan

6. Per#aratan S!$%er(a#a6. Per'nel !nt!k Eal!ai


7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

•

"embaga sertifkasi harus memiliki kontrak yangmengikat secara hukum dengan lembaga yangmenyediakan jasa subkontrak, termasuk ketentuankerahasiaan dan kon5ik kepentingan

• "embaga sertifkasi harus:

a)bertanggung jawab untuk semua kegiatanoutsourcing'

b)memastikan bahwa tubuh yang menyediakan jasaoutsourcing dan personel yang digunakan tidak

terlibat, baik secara langsung atau melaluiperusahaan lain#c) &emiliki aturan, prosedur, dan rekaman

kualifkasi, penilaian, dan monitoring semualembaga outsourching

d)&emelihara datar badan outsourching yang

6. Per#aratan S!$%er(a#a6. Per'nel !nt!k Eal!ai

7 Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng7. Per#aratan Pr'e

7.1 U$!$

• "embaga sertifkasi dapat mengoperasikansatu atau lebih skema sertifkasi yangmeliputi kegiatan sertifkasinya

• Per#aratan terha(ap pr'(!k klien #ang(ieal!ai har! ter,ant!$ (ala$ tan(artertent! (an ('k!$en n'r$ati lainn#a

• =ika (iperl!kan pen*elaan terkaita penerapan('k!$en ini !nt!k ke$a erti&kai tertent!)pen*elaan har! (ir!$!kan 'leh per'nil ata!k'$ite #ang relean (an ti(ak $e$ihak #ang$e$iliki ke$a$p!an tekni $e$a(ai) (an har!(ie(iakan 'leh le$%aga erti&kai e!aiper$intaan

7 Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065



7. Per$'h'nan

•6ntuk permohonan, lembaga sertifkasi harusmemperoleh seluruh inormasi yang diperlukan untukmenyelesaikan proses sertifkasi sesuai sekam sertifkasiyang relevan

•

"embaga sertifkasi dapat meminta semua inormasiyang dibutuhkan untuk kelengkapan proses sertifkasiyang sesuai dengan skema sertifkasi, mencakup:a)Produk yang akan disertifkasib)!tandar-dokumen normati lain yang digunakanc)+normasi umum tentang pelanggan, misalnya !7&,asilitas, dlld)+normasi tentang proses yang digunakan olehpelanggan yang berkaitan dengan persyaratan sertifkasie)+normasi lain yang dibutuhkan

7 P t P

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• "embaga sertifkasi harus melakukan tinjauan terhadap

inormasi yang diperoleh untuk memastikan bahwa :

– +normasi tentang klien dan produk yang memadai untuk

pelaksanaan proses sertifkasi

– !etiap perbedaan termasuk perjanjian terkait standar atau

dokumen normati antara lembaga sertifkasi dan klien,

diselesaikan

– 8uang lingkup sertifkasi yang diminta, ditetapkan

– !arana untuk melakukan seluruh kegiatan evaluasi tersedia

– "embaga sertifkasi memiliki kompetensi dan kemampuan

untuk melakukan kegiatan sertifkasi

7. Per#aratan Pr'e7.9 +in*a!an Per$'h'nan

7 P t P

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• "embaga sertifkasi harus memiliki proses untuk

mengidentifkasi ketika ada permintaan pelanggan

untuk sertifkasi termasuk: jenis produk, dokumen

normati, skema sertifkasi, jika lembagasertifkasi tidak memiliki pengalaman sebelumnya

• lembaga sertifkasi harus memastikan memiliki

kompetensi dan kemampuan untuk semua

kegiatan sertifkasi, lembaga sertifkasi harus

membuat dan memelihara rekaman justifkasi

keputusan untuk melakukan sertifkasi

7. Per#aratan Pr'e7.9 +in*a!an Per$'h'nan

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng 7. Per#aratan Pr'e7.9 +in*a!an Aplikai

• "embaga sertifkasi harus menolak melakukansertifkasi tertentu jika tidak memilikikompetensi atau kemampuan untuk kegiatansertifkasi yang harus dilakukan#

• ika lembaga sertifkasi mengandalkan padasertifkasi yang telah diberikan kepada klienatau sertifkasi yang telah diberikan kepadaklien lain untuk mengabaikan kegiatanapapun, maka lembaga sertifkasi harusmengacu rekaman sertifkasi yang ada# ikadiminta oleh klien, lembaga sertifkasi harusmemberikan justifkasi untuk penghilangankegiatan

7 Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng•

e$%aga erti&kai har! $e$iliki !at! ren,ana kegiataneal!ai #ang $e$!ngkinkan pengat!ran #ang perl! (ikel'la• e$%aga erti&kai har! $en!gakan per'nel !nt!k

$elak!kan etiap t!ga eal!ai #ang (ilak!kan (engan!$%er (a#a internaln#a

•

e$%aga erti&kai har! $e$atikan e$!a in'r$ai(an/ata! ('k!$entai #ang (i%!t!hkan tere(ia !nt!k$elak!kan eal!ai

• e$%aga erti&kai har! $elakanakan kegiatan eal!ai#ang (ilak!kan (engan !$%er (a#a internal (an har!$engel'la !$%er (a#a !%k'ntrak e!ai (engan ren,anaeal!ai. Pr'(!k har! (ieal!ai terha(ap per#aratan #angter,ant!$ pa(a r!ang lingk!p erti&kai ata! per#aratan lain#ang (itetapkan (ala$ ke$a erti&kai

7. Per#aratan Pr'e7.: Eal!ai

7 Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• e$%aga erti&kai han#a har! %er(aar pa(a haileal!ai #ang %erkaitan (engan erti&kai lengkap#ang telah (ieleaikan e%el!$ per$'h'nan

erti&kai) %ila le$%aga erti&kai%ertangg!ng*a-a% terha(ap hail (an $e$!akan(irin#a en(iri %ah-a le$%aga #ang $elak!kaneal!ai $e$en!hi per#aratan #ang (iat!r (ala$

6.. (an #ang (itent!kan (ala$ ke$a erti&kai.

•e$%aga erti&kai har! $engin'r$aikanpelanggan ata e$!a keti(ake!aian.


7 Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• =ika ter(apat at! ata! le%ih keti(ake!aian) (an *ikapelanggan $en#atakan keinginann#a !nt!k $elan*!tkanpr'e erti&kai) le$%aga erti&kai har! $e$%erikan

in'r$ai $engenai t!ga eal!ai ta$%ahan #ang(iperl!kan !nt!k eri&kai %ah-a keti(ake!aian telah(iper%aiki.

• =ika pelanggan et!*! !nt!k pen#eleaian t!gat!ga

eal!ai ta$%ahan) pr'e #ang (itetapkan pa(a 7.:har! (i!lang !nt!k $en#eleaikan t!gat!ga eal!aita$%ahan.

• ;ail (ari e$!a kegiatan eal!ai har!(i('k!$entaikan e%el!$ (ireie-


7 Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng•

"embaga sertifkasi harus menetapkan setidaknyasatu orang untuk meninjau semua inormasi dan

hasil yang terkait dengan evaluasi# 9injauan

tersebut harus dilaksanakan oleh seorang atau

lebih yang tidak terlibat dalam proses evaluasi

• 8ekomendasi untuk keputusan sertifkasi

berdasarkan tinjauan harus didokumentasikan,

kecuali tinjauan dan keputusan sertifkasi

diselesaikan secara bersamaan oleh orang yang

sama

7. Per#aratan Pr'e7.5 Reie-

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• e$%aga erti&kai har! %ertangg!ng *a-a% (an $e$pertahankan

ke-enangann#a !nt!k kep!t!an #ang %erkaitan (engan erti&kai

• e$%aga erti&kai har! $enetapkan eti(akn#a at! 'rang !nt!k

$e$%!at kep!t!an erti&kai %er(aarkan e$!a in'r$ai #ang

%erkaitan (engan eal!ai) reie-) (an in'r$ai terkait lainn#a.8ep!t!an erti&kai har! (itetapkan 'leh ee'rang ata! ekel'$p'k

'rang $ialn#a e%!ah k'$ite #ang %el!$ terli%at (ala$ pr'e !nt!k

eal!ai.

•

Se'rang ata! le%ih ti(ak ter$a!k angg'ta k'$ite #ang (it!gakan'leh le$%aga erti&kai !nt!k $enetapkan kep!t!an erti&kai har!

(ipeker*akan 'leh) ata! har! %er(aarkan k'ntrak (engan) alah at!

(ari %erik!t 3 le$%aga erti&kai) entita (i %a-ah pengen(alian

'rganiai le$%aga erti&kai

7. Per#aratan Pr'e7.6 8ep!t!an Serti&kai

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• Pengen(alian 'rganiai le$%aga erti&kai har! alah at! (ari %erik!t 3

– 8epe$ilikian keel!r!han ata! kepe$ilikan $a#'rita entita lain 'leh le$%aga

erti&kai

– Partiipai $a#'rita le$%aga erti&kai pa(a (e-an (ireki (ari entita lain

– 8e-enangan #ang ter('k!$entai 'leh le$%aga erti&kai pa(a entita lain (ala$

e%!ah *aringan %a(an h!k!$ (ikaitkan (engan kepe$ilikan ata! pengen(alian (e-an

(ireki

• Orang #ang (ipeker*akan 'leh) ata! %er(aarkan k'ntrak (engan) entita (i

%a-ah pengen(alian 'rganiai har! $e$e!hi per#aratan #ang a$a pa(a

Stan(ar ini) e%agai 'rang #ang (ipeker*akan 'leh) ata! %er(aarkan k'ntrak

(engan le$%aga erti&kai

• e$%aga erti&kai har! $e$%eritah! klien terkait alaan ti(ak $e$%erikan

kep!t!an erti&kai (an har! $engi(enti&kaikan alaan kep!t!an tere%!t

7. Per#aratan Pr'e7.6 8ep!t!an Serti&kai

7 Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng• e$%aga erti&kai har! $en#e(iakan ('k!$entai

erti&kai 'r$al !nt!k pelanggan3ana$a (an ala$at le$%aga erti&kai4

%tanggal (i%erikan erti&kai,na$a (an ala$at pelanggan4

(lingk!p erti&kai4etanggal itilah ata! %erakhirn#a erti&kai) *ika

erti&kai %erakhir etelah *angka -akt! #ang(itetapkan4

in'r$ai lain #ang (iperl!kan 'leh ke$a erti&kai.

• D'k!$entai erti&kai 'r$al har! $en,ak!ptan(a tangan ata! ke-enangan #ang (itent!kanlainn#a %agi per'nil le$%aga erti&kain#a #ang

(it!gai !nt!k tangg!ng *a-a% tere%!t.

7. Per#aratan Pr'e7.7 D'k!$entai Serti&kai

7 Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• D'k!$entai erti&kai 'r$al han#aakan (ikel!arkan etelah) ata!%era$aan (engan) %erik!t3

akep!t!an !nt!k $e$%erikan ata!$e$perpan*ang lingk!p erti&kaitelah (i%!at4

%per#aratan erti&kai telah (ipen!hi4

,per*an*ian erti&kai telah eleai /(itan(atangani.

7. Per#aratan Pr'e7.7 D'k!$entai Serti&kai

7 Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065



7. Direkt'ri Pr'(!k 2ererti&kat

• e$%aga erti&kai har! $e$elihara in'r$ai

pa(a pr'(!kpr'(!k %ererti&kat #ang %erii

ek!rangk!rangn#a3

ai(enti&kai pr'(!k4

%tan(ar (an ('k!$en relean n'r$ati lainn#a

#angtelah (ierti&kai4, i(enti&kai pelanggan.

7 Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng• =ika !railen (i-a*i%kan 'leh ke$a erti&kai) le$%aga erti&kai

har! $elak!kan !reilan terha(ap pr'(!k #ang (i,ak!p (ala$

kep!t!an erti&kai e!ai (engan ke$a erti&kai

• 2ila pengg!naan ter! $ener! terha(ap tan(a erti&kai (i%erikan

ke-enangan !nt!k (i%!%!hkan pa(a *eni pr'(!k #ang (ierti&kai)

!reilan har! (ilakanakan (an $en,ak!p kegiatan !railen%erkala pa(a pr'(!k %ertan(a !nt!k $e$atikan %erkelan*!tan

ali(ita ter! $ener! terha(ap pe$en!han per#aratan pr'(!k.

• 2ila pengg!naan ter! $ener! tan(a erti&kai (i%erikan

ke-enangan !nt!k pr'e ata! *aa) !railen han#a (ilakanakan(an $en,ak!p kegiatan !reilan e,ara %erkala !nt!k $e$atikan

ali(ita ter! $ener! terha(ap pe$en!han pr'e ata! *aa

7. Per#aratan Pr'e7.B S!reilan

7. Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng#

7.10 Per!%ahan #ang <e$pengar!hiSerti&kai

• ila skema sertifkasi menetapkan persyaratan baruatau revisi persyaratan yang mempengaruhi klien,lembaga sertifkasi harus memastikan perubahandikomunikasikan kepada semua pelanggan# "embaga

sertifkasi harus memverifkasi penerapan perubahantersebut kepada klien dan klien harus melakukantindakan yang dipersyaratkan pada skema#

• "embaga sertifkasi harus mempertimbangkan

perubahan lain yang mempengaruhi sertifkasitermasuk perubahan yang dilakukan oleh klien danharus menetapkan tindakan yang sesuai terkaitperubahan tersebut

7/26/2019 ISO IEC-17065


7 P t P

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng 7. Per#aratan Pr'e7.11 Penghentian) Pen!n(aan ata! Pen,a%!tan

Serti&kai• ila ketidaksesuaian dengan persyaratan ditemukan

berdasarkan bukt, baik sebagai hasil survailen ataukegiatan yang lain, lembaga sertifkasi harusmempertimbangkan dan menetapkan tindakan yangsesuai

• 9indakan yang sesuaidapat meliputi:a)kelanjutan dari sertifkasi di bawah kondisi yang

ditentukan oleh lembaga sertifkasi *misalnyasurveilan ditingkatkan)'

b)pengurangan lingkup sertifkasi untuk menghapus

varian produk yang tidak sesuai'c)suspensi sertifkasi tertunda tindakan perbaikan

oleh pelanggan'd)penarikan sertifkasi

7 P t P

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng 7. Per#aratan Pr'e7.11 Peng!rangan) Pen!n(aan ata!

Pen,a%!tan Serti&kai• ila sertifkasi dihentikan *dengan permintaan klien),

dibekukan atau dicabut, lembaga sertifkasi harusmengambil tindakan yang ditentukan oleh skemasertifkasi dan harus membuat seluruh modifkasi yangdibutuhkan untuk dokumen sertifkasi ormal, inormasipublik, kewenangan untuk penggunaan tanda, dan lainlain untuk memastikan tidak memberikan indikasi bahwaproduk tersebut terus akan disertifkasi#

• ika ruang lingkup sertifkasi dikurangi, lembagasertifkasi harus mengambil tindakan yang ditentukanoleh skema sertifkasi dan harus membuat seluruhmodifkasi yang dibutuhkan untuk dokumen sertifkasi

ormal, inormasi publik, kewenangan untuk penggunaantanda, dan lainlain untuk memastikan ruang lingkupsertifkasi dikurangi secara jelas dikomunikasikankepada klien dan secara jelas ditetapkan dalamdokumentasi sertifkasi dan inormasi publik

7 P t P

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng 7. Per#aratan Pr'e7.11 Peng!rangan) Pen!n(aan ata!

Pen,a%!tan Serti&kai

• 2ila erti&kai (i%ek!kan) le$%agaerti&kai har! $en!gakan at! 'rangata! le%ih !nt!k $er!$!kan (an

$engk'$!nikaikan (engan kliententang hal %erik!t 3

– +in(akan #ang (iperl!kan !nt!k $engakhiripe$%ek!an (an $enge$%alikan erti&kai

!nt!k pr'(!k e!ai (engan ke$a erti&kai – +in(akan lainn#a #ang (iper#aratkan (ala$

ke$a erti&kai

7 P t P

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• 2ila erti&kai (iaktikan ke$%ali etelah pe$%ek!an)le$%aga erti&kai har! $e$%!at el!r!h $'(i&kai#ang (iperl!kan !nt!k ('k!$en erti&kai 'r$al)in'r$ai p!%lik) ke-enangan !nt!k pengg!naan tan(a)(an lainlain !nt!k $e$atikan a(an#a el!r!h in(ikai#ang e!ai %ah-a pr'(!k %erlan*!t !nt!k (ierti&kai.

• 2ila kep!t!an !nt!k $eng!rangi r!ang lingk!perti&kai (i%!at e%agai #arat pengaktian) le$%agaerti&kai har! $e$%!at el!r!h $'(i&kai #ang

(iperl!kan !nt!k ('k!$en erti&kai 'r$al) in'r$aip!%lik) ke-enangan !nt!k pengg!naan tan(a) (an lainlain !nt!k $e$atikan r!ang lingk!p erti&kai #ang(ik!rangi *ela (ik'$!nikaikan kepa(a klien (an *ela(itetapkan (ala$ ('k!$entai erti&kai (an in'r$aip!%lik.

7. Per#aratan Pr'e7.11 Peng!rangan) Pen!n(aan ata!

Pen,a%!tan Serti&kai

7. Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065



7.1 Reka$an• e$%aga erti&kai har! $en#i$pan reka$an !nt!k

$en!n*!kkan %ah-a e$!a per#aratan pr'e erti&kai telah

(ipen!hi e,ara eekti

• e$%aga erti&kai har! $en#i$pan reka$an rahaia.

Reka$an har! (i%a-a) (iangk!t (an (itraner (engan ,ara

#ang $en*a$in kerahaiaan tetap ter*aga

• 2ila ke$a erti&kai $eli%atkan eal!ai !lang e,ara lengkap

pa(a pr'(!k (ala$ ikl! #ang (itent!kan) reka$an har!

(ii$pan eti(akn#a !nt!k ikl! #ang tengah %erlang!ng (ane%el!$n#a. 2ila ti(ak) reka$an har! (ii$pan !nt!k *angka

-akt! #ang (itetapkan 'leh le$%aga erti&kai

7 Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng• "embaga sertifkasi harus memiliki proses terdokumentasi

untuk menerima, mengevaluasi dan membuat keputusanuntuk keluhan dan banding# "embaga sertifkasi harusmerekam dan melacak keluhan dan banding dan tindakanyang dilakukan untuk mengatasinya#

• !etelah menerima pengaduan atau banding, lembagasertifkasi harus mengkonfrmasikan apakah keluhan ataubanding berkaitan dengan kegiatan sertifkasi yangmenjadi tanggung jawabnya, dan jika demikian, lembagasertifkasi harus menyelesaikannya#

• "embaga sertifkasi harus mengakui secara tertulispenerimaan keluhan resmi atau banding#

7. Per#aratan Pr'e7.19 8el!han (an %an(ing

7 Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng• "embaga sertifkasi bertanggung jawab untuk

mengumpulkan dan memverifkasi semua inormasi yangdiperlukan *sejauh mungkin) untuk menindaklanjutikeluhan atau banding hingga adanya suatu keputusan#

• Keputusan menyelesaikan keluhan atau banding harusdilakukan oleh, atau ditinjau dan disetujui oleh, satu orang

atau lebih yang tidak terlibat dalam kegiatan sertifkasiyang terkait dengan keluhan atau banding tersebut#• 6ntuk memastikan bahwa tidak ada kon5ik kepentingan,

personel yang telah memberikan konsultasi untukpelanggan, atau telah dipekerjakan oleh pelanggan, tidakakan digunakan oleh lembaga sertifkasi untuk meninjau

atau menyetujui solusi keluhan atau banding untuk klienbahwa dalam dua tahun setelah akhir dari konsultasi ataupekerjaan#


7 Per#aratan Pr'e

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• ila mungkin, lembaga sertifkasi harusmemberikan pemberitahuan ormal terkaithasil dan akhir proses keluhan kepada pihak

yang menyampaikan keluhan#

• "embaga sertifkasi harus memberikanpemberitahuan secara ormal hasil dan akhir

dari proses banding kepada pemohonbanding#

• "embaga sertifkasi harus mengambil tindaka

selanjutnya yang diperlukan untuk


. Per#aratan Site$ <ana*e$en

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng e #a a a S e a a*e e

.1 !$!$• e$%aga erti&kai har! $enetapkan (an $e$elihara ite$

$ana*e$en #ang $a$p! $en,apai pe$en!han per#aratantan(ar e,ara k'niten

• A(a 'pi31.Opi A• ite$ $ana*e$en ('k!$entai !$!$ $ialn#a $an!al)

ke%i*akan) (e&nii tangg!ng *a-a%4• k'ntr'l ('k!$en4• pengen(alian reka$an4• tin*a!an $ana*e$en4• a!(it internal4• tin(akan per%aikan4• pen,egahan tin(akan.. Opi 2 ite$ $ana*e$en) e!ai (engan per#aratan ISO B001


7/26/2019 ISO IEC-17065


ng. <ana*e$en U$!$ Site$ D'k!$entaiOpi A

•

<ana*e$en p!n,ak le$%aga erti&kai har!$enetapkan) $en('k!$entaikan) (an $e$eliharake%i*akan (an t!*!an !nt!k pe$en!han tan(ar4 ke$aerti&kai4 (an har! $en*a$in ke%i*akan (an t!*!an(iak!i (an (iterapkan (i e$!a tingkatan 'rganiai

le$%aga erti&kai

• <ana*e$en p!n,ak le$%aga erti&kai har!$e$%erikan %!kti k'$it$enn#a terha(ap

penge$%angan (an i$ple$entai (ari ite$$ana*e$en (an eektiitan#a


7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• <ana*e$en p!n,ak le$%aga erti&kai har! $en!n*!ke'rang angg'ta $ana*e$en #ang terlepa (aritangg!ng *a-a% lain) har! $e$iliki tangg!ng *a-a%

(an -e-enang #ang $elip!ti3a$e$atikan %ah-a pr'e (an pr'e(!r #ang

(iperl!kan !nt!k ite$ $ana*e$en (itetapkan)(ii$ple$entaikan (an (ipelihara4

%$elap'rkan kepa(a $ana*e$en p!n,ak $engenaikiner*a ite$ $ana*e$en (an ke%!t!han !nt!kper%aikan.

, Se$!a ('k!$entai) pr'e) ite$) ,atatan) (ll #ang%erh!%!ngan (engan pe$en!han per#aratan tan(arihar! (i$a!kkan) (ir!*!k) ata! terkait (engan

. <ana*e$en U$!$ Site$ D'k!$entaiOpi A


7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

• Sel!r!h ('k!$entai) pr'e) ite$) reka$an (an lainlain #ang %erkaitan (engan pe$en!han per#aratantan(ar ini har! (i,ant!$kan) (ia,!) ata! (ikaitkan

(engan ('k!$entai (ari ite$ $ana*e$en.

• Sel!r!h per'nel #ang terli%at (ala$ kegiatanerti&kai har! $e$iliki ake ke %agian (ari

('k!$entai ite$ $ana*e$en (an in'r$ai terkait#ang (apat (iterapkan e!ai tangg!ng *a-a%n#a.

. <ana*e$en U$!$ Site$ D'k!$entaiOpi A


7/26/2019 ISO IEC-17065


ng# *

.9 Pengen(alian ('k!$en OpiA• e$%aga erti&kai har! $enetapkan pr'e(!r !nt!k

$engen(alikan ('k!$en internal (an ekternal

• Pr'e(!r har! $enetapkan pengen(alian #ang (iperl!kan!nt!k3

a $en#et!*!i ke,!k!pan ('k!$en e%el!$ (iter%itkan4

% $enin*a! (an $e$per%ar!i *ika (iperl!kan (an ke$%ali

$en#et!*!i ('k!$en4, $e$atikan %ah-a per!%ahan (an tat! reii terkini (ari

('k!$en (ii(enti&kai4

( $e$atikan %ah-a ('k!$en relean #ang %erlak! tere(ia(i te$pat pengg!naan4

e $e$atikan %ah-a ('k!$en tetap (apat (i%a,a (an $!(ah

(ii(enti&kai4 $e$atikan %ah-a ('k!$en #ang %eraal (ari l!ar

(ii(enti&kai (an (itri%!in#a (iken(alikan4

g $en,egah pengg!naan ('k!$en ka(al!-ara) (an !nt!k$enerapkan i(enti&kai #ang e!ai !nt!k $ereka *ika$ereka (ipertahankan !nt!k t!*!an apap!n.


7/26/2019 ISO IEC-17065


ng# *

.: Pengen(alian reka$an OpiA

• e$%aga erti&kai har! $enetapkan pr'e(!r !nt!k$enetapkan pengen(alian #ang (iperl!kan !nt!ki(enti&kai) pen#i$panan) perlin(!ngan) penel!!ran)-akt! reteni (an pe$!nahan reka$an terkaita(engan pe$en!han Stan(ar ini.

• e$%aga erti&kai har! $enetapkan pr'e(!r !nt!kpen#i$panan reka$an !nt!k peri'(e tertent! e!ai

(engan ke-a*i%an k'ntrak (an h!k!$.

• Ake kepa(a reka$an ini har! k'niten (enganpengat!ran kerahaiaan.


7/26/2019 ISO IEC-17065


ng# *

.5 +in*a!an $ana*e$en Opi A

• &anajemen puncak harus menetapkan prosedur untuk meninjau sistem

manajemen pada interval yang direncanakan untuk memastikaneektivitas, termasuk kebijakan dan sasaran yang dinyatakan terkaitdengan pemenuhan standar ini secara terus menerus#

• 9injauan ini harus dilakukan setidaknya sekali setahun# !ebagai alternati,tinjauan lengkap dapat dibagi dalam segmen yang harus diselesaikandalam jangka waktu /2 bulan# 8ekaman tinjauan harus diperlihara#

• &asukan untuk tinjauan manajemen harus mencakup inormasi yangberkaitan dengan hal berikut:

a) hasil audit internal dan eksternal'b) umpan balik dari pelanggan dan pihak yang berkepentingan terkait

dengan pemenuhan standar ini'c) umpan balik dari mekanisme untuk menjaga ketidakberpihakan'

d) .orrective dan preventive action'e) tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya') pemenuhan tujuan'g) perubahan yang dapat mempengaruhi sistem manajemen'h) banding dan keluhan#


7/26/2019 ISO IEC-17065


ng# *

.5 +in*a!an $ana*e$en Opi A

• Keluaran dari tinjauan manajemen harusmencakup keputusan dan tindakan yangberkaitan dengan hal berikut:

a)peningkatan eektivitas sistem manajemen dan

prosesprosesnya'b)peningkatan lembaga sertifkasi terkait dengan

pemenuhan standar'c)sumber daya


7/26/2019 ISO IEC-17065


ng. Per#aratan Site$ <ana*e$en

.6 A!(it Internal Opi A• "embaga sertifkasi harus menetapkan prosedur audit internal

untuk memverifkasi pemenuhan persyaratan !tandar ini danbahwa sistem manajemen secara eekti diterapkan dandipelihara#

• Program audit harus direncanakan dengan mempertimbangkanpentingnya proses dan area yang akan diaudit, serta hasil audit

sebelumnya#

• !ecara normal, audit internal harus dilakukan minimal setiap /2bulan sekali atau selesai dalam jangka waktu /2 bulan untuk auditinternal segmentasi *atau bergulir)# Proses pengambilankeputusan terdokumentasi harus diikuti untuk mengubah

rekuensi audit internal atau kerangka waktu audit internal harusdiselesaikan# Perubahan tersebut harus didasarkan pada stabilitasrelati dan eektivitas yang sedang berlangsung dari sistemmanajemen# 8ekaman keputusan untuk mengubah rekuensi audiinternal atau kerangka waktu yang akan diselesaikan, termasukalasan untuk perubahan, harus diperlihara#


7/26/2019 ISO IEC-17065


ng# * .6 A!(it Internal Opi A

• "embaga sertifkasi harus menjamin bahwa:a)audit internal yang dilakukan oleh personel yang

kompeten dalam sertifkasi, audit, danmengetahui persyaratan standar'

b)auditor tidak mengaudit pekerjaan merekasendiri'

c)personil yang bertanggung jawab untuk areadiaudit diberi inormasi hasil audit'

d)setiap tindakan yang dihasilkan dari auditinternal yang diambil secara tepat waktu dantepat'

e)+dentifkasi setiap peluang untuk perbaikan#

7/26/2019 ISO IEC-17065



7/26/2019 ISO IEC-17065


ng. Per#aratan Site$ <ana*e$en

. Preentie A,ti'n Opi A• "embaga sertifkasi harus menetapkan prosedur untuk

mengambil tindakan pencegahan untuk menghilangkanpenyebab ketidaksesuaian potensial#

• 9indakan pencegahan yang diambil harus sesuaidengan dampak kemungkinan masalah yang berpotensi

• Prosedur tindakan pencegahan harus menetapkan

persyaratan sebagai berikut:a)Pengidentifkasian ketidaksesuaian potensial dan

penyebabnya'

b)Pengevaluasian kebutuhan tindakan untuk mencegahterjadinya ketidaksesuaian'

c)Penetapan dan penerapan tindakan yang diperlukan'

d)Perekaman hasil tindakan yang diambil

e)Peninjauan eektivitas tindakan pencegahan yangdilakukan

7/26/2019 ISO IEC-17065


ng

iso iec-17065

Documents