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1 ISO 9001 nouvelle version L’adopter c’est progresser! Bordeaux, le 16 septembre 2016 Stephane MATHIEU, délégué régional Nouvelle-Aquitaine

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ISO 9001 nouvelle version

L’adopter c’est progresser!Bordeaux, le 16 septembre 2016

Stephane MATHIEU, délégué régional Nouvelle-Aquitaine

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La norme doit s’adapter !

Ce sont les bonnes pratiquesqui font la norme,

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et non pas la normequi fait les pratiques.

Mondialisation et concurrence exacerbée

Accélération et complexitédes échanges

Une relation client en mutation

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Qualité : valeur durable !

La norme ISO 9001:2015

UN SOCLEpour répondre aux besoins des clients

de manière adaptée et pérenne

UN OUTIL DE MANAGEMENTau service de la

compétitivité et de la performance des

organisations

LA NORME LA PLUS UTILISÉE à travers le monde pour piloter

son organisation.1,2 million de

certificats !

Confirmé par les travaux de la chaire performance des organisations de Paris Dauphine

et par les études de l’ISO www.afnor.org/ISO9001 - rubrique études

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ISO 9001 V.2015 dans la continuité

Domaine d’application inchangé :

• Fournir régulièrement un produit/service conforme

• Accroître la satisfaction des clients

le terme « produits » est étendu aux « produits et services »

Exigences de la version 2008 réparties et renforcées pour certaines dans la nouvelle structure commune (HLS) des SM

Approche processus confirmée

Cycle PDCA appliqué au système et aux processus

Application des 7 principes Qualité de l’ISO 9000 révisée

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Une mise en œuvre facilitée

Annexes• Nouveaux concepts expliqués• Tableau de correspondance avec les normes « guides »

de la famille ISO 100XX.

ISO 9000 • Vocabulaire• Principes et exemples d’actions à mettre en œuvre

Une intégration plus logique et facile à mettre en œuvre, des annexes facilitant la compréhension des

nouveautés

Lecture recommandée pour l’ISO 9001

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La structure HLS :un socle commun

Lier stratégie et démarche

Qualité

Comprendre les enjeux et les besoins des parties intéressées (prenantes)

Adopter une approche par les

risques et opportunités

Maîtriser ses activités

> chaîne de valeurs

Évaluer/ améliorer les performances

Les évolutions majeures

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Une intégration plus logiqueet facile à mettre en œuvre

4. Contexte de l’organisation5. Leadership6. Planification

7. Support8. Réalisationdes activités opérationnelles

9. Evaluation des performances

10. AméliorationA P

DC

1. Domaine d’application2. Références normatives3. Termes et définitions

Une structure commune,dite « haut niveau »ou « universelle » autour de 10 chapitres,en simplifiant la gestion documentaire au profit d’informations documentées

La structure HLS : un socle commun

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Système de management de la qualité

Application de la structure HLSdans l’ISO 9001:2015

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Leadership = Pile qui impulse

« l’énergie »

Planifier Réaliser

VérifierAgir

Organisme et son contexte

(4)

Exigence du client

Besoins et attentes des

parties intéressées

(4)

Satisfaction du client

Produits et service

Résultat du SMQ

Support (7),Réalisation

des activités opérationnelles

(8)

Évaluation des

performances (9)

Planification(6)

Amélioration(10)

NB : Les nombres entre parenthèses font référence aux articles de la présente Norme internationale.

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Lier stratégie et démarche qualité

Renforcement du leadership

Objectifs qualité cohérents avec la stratégie

Approche processus

Gestion des connaissances organisationnelles

Conduite du changement

Un système de management Q/Een ligne avec

la stratégie des organismes

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Elevé

Moyen

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Connaître le contexte de l’organisme

• .

Ecouter et comprendre les parties intéressées (prenantes)

Définir un domaine d’application cohérent

Comprendre les enjeux et les besoins des parties intéressées (prenantes)

Un système de management Q/Eadapté au contexte

de l’organisme10

Elevé

Moyen

Faible

Dif

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Adopter une approchepar les risques et opportunités

Vision proactive et approche préventive

Pérennité de l’activité

Détermination des risques et opportunités (pas de méthode exigée)• Vis-à-vis du contexte de l’organisme, des produits et services et de l’atteinte des résultats

escomptés• Vis-à-vis des effets indésirables ou souhaitables • Vis-à-vis de l’amélioration continue

« Sans gestion des risques, l’organisme ne peut pas obtenir

les résultats escomptés » 11

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Maîtriser ses activitéssur la chaîne de valeurs

Maîtriser l’approvisionnement et les prestations d’origine externe

Maîtriser la chaîne de réalisation interne,de la conception jusqu’aux activités après livraison.

Vérifier la conformité avant libération du produit/service

Prévenir les non-conformités et les erreurs humaines

Pas de maillon faibledans la « supply chain »

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Elevé

Moyen

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Évaluer/ améliorerles performances

Performance = résultat mesurable

Définir les critères de mesure et évaluer la performance

L’évaluation de la performance devient une donnée d’entrée de la revue de direction.

Développer l’amélioration continue mais aussi l’amélioration par rupture ou par innovation

Un système de management Q/Eau service de la performance

de l’organisme13

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Moyen

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GROUPE MKG

PAPETERIES DES VOSGES

BOUYGUES BÂTIMENT ÎLE-DE-FRANCE

RSI (RÉGIME SOCIAL DES

INDEPENDANTS)

Verbatim de clients audités version 2015Source Afnor Certification

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Groupe MKG

En phase avec la réalité de l’entreprise

La prise en compte des différentes parties intéressées, en interne comme

en externe (client, fournisseur…) permet de repenser ses processus dans

leur globalité. Cela a remis en cause notre système de partage des

connaissances, et nous avons pu déployer le leadership jusqu’aux agents

de production. Sans cette norme, nous ne nous serions pas posés la

question. Nous disposons désormais d’un vrai système de management,

un outil de progrès adapté à l’entreprise dans son contexte. La version

2015 est vraiment en phase avec la réalité de l’entreprise.

Frédéric Masoero, directeur qualité

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Papeteries Des Vosges

Bâtir un processus de management des changements

La version 2015 permet de reconnaitre et de confirmer une nouvelle

dynamique qui devient l’essence de nos systèmes de management Qualité

& Environnement. Les notions de contexte, de parties intéressées et de

risques étaient déjà dans notre système. Nous les avons affinées et avons

intégré les opportunités. L’évaluation des risques permet de minimiser

l’impact que pourraient avoir les évolutions de notre fonctionnement sur

nos clients et dans notre environnement au sens large. Quant au

management des changements, nos clients de l’industrie pharmaceutique

sont très exigeants notamment sur le suivi des modifications susceptibles

d’affecter la qualité de nos produits et sur l’anticipation des risques.

Nous avons donc profité de notre expérience de ces dernières années

pour bâtir un processus de management des changements.

Adeline Colin, responsable qualité

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Bouygues BâtimentÎle-de-France

Donner un nouveau souffle au système de

management

La dernière version de l’ISO 9001 invite à prendre de la hauteur sur tous

ses processus métiers (travaux, commerce, RH, secrétariat général…) en

analysant les enjeux, les opportunités, les priorités et les risques, ce qui

permet de déboucher sur des plans d’actions très pertinents. Les

auditeurs AFNOR Certification s’attachent davantage au fond qu’à la

forme.

Patrick Daviot, directeur qualité

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RSI (Régime Social des Indépendants)

Un outil adapté pour évaluer notre fonctionnement

Pour le RSI de la région Côte d’Azur, la version 2015 arrive à point

nommé, à un moment où l’organisation évolue. L’analyse du contexte et

des risques se révèle très précieuse. L’identification en amont du contexte

et des risques répond à nos préoccupations d’améliorer le services aux

assurés sociaux. Le lissage de la norme répond mieux aux

problématiques réelles d’organisation. Elle est plus facile à comprendre

et le travail documentaire est considérablement allégé. Le timing était en

adéquation pour intégrer cette nouvelle version et donc évaluer notre

fonctionnement. Au moment où le régime social des indépendants fait

l’objet de critiques, la certification apparaît comme une réponse pour

améliorer la qualité de service.

Sonia Hamoudi, attachée de direction et responsable qualité

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DIVERS ENTREPRISES

«Un audit plus focalisé sur les résultats que sur les moyens

«Un outil adapté aux enjeux actuels

«Une simplification et un moindre formalisme

«Une meilleure prise en compte de l’environnement de l’entreprise au

travers des parties intéressées

«Une analyse du contexte et des risques

« L’obtention de la certification version 2015 apparaît comme la

validation du travail engagé depuis quelques années (par exemple sur

l’analyse des risques ou sur celle des parties intéressées)

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Baromètre expérience d’utilisateurs

1 400 répondantsà ce jour

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Période de transition : 3 ans

2015 2016 2017 2018

Septembre :Fin de validité des

certificats version 2008

Septembre : publication de la norme ISO 9001:2015Audit ISO 9001 en version 2008 ou 2015

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Modalités de transition d’AFNOR Certification

A la suite d’un audit de renouvellement(certifié AFAQ ou autre)

A la suite d’un audit de surveillance(suivi 1 ou 2 avec une durée supplémentaire)

Au terme du dispositif progressif de transition(audit partiel année N + audit partiel année N+1)

Comment être certifié version 2015 ?

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L’impact de la révision

Faible

Trèssignificatif

Impact Révision 2008Vs 2000

Impact Révision 2000Vs 1994

Impact Révision 2015

Impact de la révision :

> La norme expliquée point par point par des experts> Des questionnaires clairs et structurés qui guident pas à pas> Des exemples de pratiques pour progresser en maturité > Une visualisation immédiate de votre évaluation> Un nombre illimité d’évaluations pour piloter votre progression

Evaluez vous-même la mise à niveau de votre SMQ

Appréciez l’impact de la révision sur votre système

de management avec notre test en ligne, gratuit pour les clients AFNOR Certification

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