آشنائي با استانداردآشنائي با استانداردISO ISO 90019001::2008 2008

www.irantraining.orgwww.irantraining.org

ارائه رضا سيف اللھی

براي بسياري از انسانها انديشيدن از مردن هم سخت تر است

اما هستند انسانهايي كه مي انديشند

تابستان ھشتاد و ھشت

اما هستند انسانهايي كه مي انديشند

برتراند راسل

2 ISO 9001:2008 Course

تابستان ھشتاد و ھشت

سرفصلها

تاريخچه مقدمه

الگوي استاندارد، اصول هشتگانه مديريت كيفيت

ISO 9001:2008 Course

پايش و اندازه گيري و بهبود

ISO 9001:2008مرور استاندارد

فرآيندگرائي و كاربرد هاي آن

3

چيست؟ استاندارد

تابستان ھشتاد و ھشت

چيست؟ استاندارد

4 ISO 9001:2008 Course

:استاندارد

يك الگوي

تابستان ھشتاد و ھشت

يك الگوي

توافق شدهو از پيش تعيين شده

5 ISO 9001:2008 Course

سازمان بين المللي استانداردسازي

International Organization For Standardization

تابستان ھشتاد و ھشت

6 ISO 9001:2008 Course

International Organization For Standardization

شبكه جهاني است كه شناسائي مي كند كه چه استانداردهاي �بين المللي توسط تجارت، دولت و اجتماع مورد نياز است؛ آنها را

با مشاركت بخشهائي كه آنها را بايد به كار گيرند تهيه كرده و آنها را بصورت روشهاي كاربردي در سطح ملي تهيه كرده و براي

تابستان ھشتاد و ھشت

با مشاركت بخشهائي كه آنها را بايد به كار گيرند تهيه كرده و آنها را بصورت روشهاي كاربردي در سطح ملي تهيه كرده و براي

. به كارگيري به دنيا عرضه مي كند

7 ISO 9001:2008 Course

International Organization For Standardization

�ISO يك سازمان غير دولتي است، فدراسيوني است ازكشور؛ از كليه كشورهاي توسعه 149مؤسسات ملي استاندارد از

.يافته، در حال توسعه و اقتصادهاي در حال تغيير

تابستان ھشتاد و ھشت

كشور؛ از كليه كشورهاي توسعه 149مؤسسات ملي استاندارد از .يافته، در حال توسعه و اقتصادهاي در حال تغيير

. سازمان اصلي استاندارد در كشور مربوطه است ISOهر عضو �

8 ISO 9001:2008 Course

International Organization For Standardization

تابستان ھشتاد و ھشت

پيشنهاد تدوين استانداردهاي جديد را داده و در ISOاعضاي �كميته و گروه فني سازمان، اين استانداردها تهيه 3000يكي از

.مي شوند

9 ISO 9001:2008 Course

International Organization For Standardization

ISOكارشناس فني با كميته هاي تخصصي 50000حدود �.همكاري ميكنند و در تهيه استانداردها همكاري دارند

تابستان ھشتاد و ھشت

10 ISO 9001:2008 Course

International Organization For Standardization

استاندارد براي حل عملي مشكالت و �17765مزيت صنايع، تجارت و تكنولوژي تدوين شده

.است

تابستان ھشتاد و ھشت

اين استانداردها كليه ابعاد را از كشاورزي و �ساختمان تا مهندسي، توليد و تجهيزات پزشكي

.را دربر مي گيرد

11 ISO 9001:2008 Course

Accreditation Bodies مراجع اعتباري

در كشورهاي مختلف دنيا نهادهائي غير دولتي براي اعتباردهي به �گواهي نامه ها وجود داند كه به آنها مراجع اعتباري يا

Accreditation Body مي گويند.

تابستان ھشتاد و ھشت

اين مراجع در اتحاديه اي به نام

International Accreditation Forum

.با يكديگر هماهنگ شده اند

www.iaf.nu

12 ISO 9001:2008 Course

Accreditation Bodies مراجع اعتباري

: مراجع اعتباري اروپائي

�UKAS انگلستان

�Cofrac فرانسه

:مراجع اعتباري در دنيا

�RAB اياالت متحده

�JASANZ استراليا وزالند نو

تابستان ھشتاد و ھشت

فرانسه

�RvA هلند

�Sincert ايتاليا

�TGA آلمان

�DANAK دانمارك

�ENAC اسپانيا

استراليا و زالند نو

�CNACR چين

�JAB ژاپن

�SCC كانادا

�SANAS آفريقاي جنوبي

13 ISO 9001:2008 Course

Certification Bodiesشركتهاي گواهي دهنده

UKAS

Moody International

تابستان ھشتاد و ھشت

Certification (MIC) BSI DNV NQA

TGA

VdS

Schadenverhütung

GmbH DQS TUV North GLC

14 ISO 9001:2008 Course

چيست؟ مديريت

تابستان ھشتاد و ھشت

چيست؟ مديريت

15 ISO 9001:2008 Course

:مديريت

برنامه ريزي

سازماندهي

تابستان ھشتاد و ھشت

هدايت

بازنگري

مديريت موفقمديريت موفق

16 ISO 9001:2008 Course

قيمت فروش

:ديدگاه اقتصادي

هزينه

ھزينه

سود

زمان

: ديدگاه قديم�

قيمت= هزينه +سود

:فرمول جديد�

:ديدگاه اقتصاديتابستان ھشتاد و ھشت

:فرمول جديد�

سود=قيمت-هزينه

18 ISO 9001:2008 Course

:ديدگاه مديريتي

.مديران گرانترين منابع سازمان هستند�

وقت ايشان در كجا صرف مي شود؟�

تابستان ھشتاد و ھشت

19 ISO 9001:2008 Course

Non-Routine استراتژی -برنامه ريزی ک�ن

تابستان ھشتاد و ھشت

Routine

کارھای روزمره

20 ISO 9001:2008 Course

غير روتين :آنچه مي بايست باشد

:با داشتن سيستم مديريت�

زمان كمي صرف كارهاي �روزمره و عمده زمان صرف

تابستان ھشتاد و ھشت

روتين

زمان كمي صرف كارهاي روزمره و عمده زمان صرف

برنامه ريزي كالن و .استراتژيك شود

21 ISO 9001:2008 Course

كيفيت چيست؟

تابستان ھشتاد و ھشت

22 ISO 9001:2008 Course

كيفيت

درجه و ميزان برآورده شدن الزامات توسط مجموعه اي از ويژگيهاي ذاتي

تابستان ھشتاد و ھشت

واژه كيفيت مي تواند با توصيفاتي نظير ضعيف،خوب يا عالي همراه .باشد

23 ISO 9001:2008 Course

:استاندارد مديريت كيفيت

يك الگوي از پيش تعيين شده و توافق شده براي

انجام مجموعه اي از فعاليتهاي برنامه ريزي،

سازماندهي، هدايت و بازنگري براي تامين و

برآورده كردن الزامات و خواسته هاي مشتري

تابستان ھشتاد و ھشت

سازماندهي، هدايت و بازنگري براي تامين و

برآورده كردن الزامات و خواسته هاي مشتري

24 ISO 9001:2008 Course

Q & Qفعاليتھاي سازمان

طراحي فرآيند

طراحي محصول

انتخاب طرح اوليه

صداي محصول

تابستان ھشتاد و ھشت

توليد و ارائه محصول

Little Q

Big Q

زمانسيستم مديريت كيفيت

صداي

مشتري

محصول

جديد

25 ISO 9001:2008 Course

شكل گيري سيستم ھاي مديريت كيفيت

Q101

BS 5750

تابستان ھشتاد و ھشت

BS 5750

26 ISO 9001:2008 Course

ISO International Organization for Standardization

176كميته فني

TC 176

استانداردهاي مديريت كيفيت

سري استانداردهاي

ISO 9000

تابستان ھشتاد و ھشت

1987ويرايش سال

1994ويرايش سال

2000ويرايش سال

2008 ويرايش سال

27 ISO 9001:2008 Course

ISO 9000شكل دهي جديد به سري استاندارد

ISO 8402

ISO 9000ISO 9000

تابستان ھشتاد و ھشت

ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

ISO 9004

ISO 9001

ISO 9004

28 ISO 9001:2008 Course

ISO 9000سري استانداردهاي

ISO 9000مباني و واژگان–سيستم هاي مديريت

ISO 9001الزامات سيستم مديريت كيفيت

تابستان ھشتاد و ھشت

الزامات سيستم مديريت كيفيت

ISO 9004خطوط راهنما براي افزايش توان سازمان

29 ISO 9001:2008 Course

اصول مديريت كيفيتبكارگيري آنها توسط مديريت رده باال به منظور راهبري سازمان به سوي عملكرد بهتر

رويكرد سيستمي در مديريت�

بهبود مداوم�

مشتري محوري�

راهبري�

تابستان ھشتاد و ھشت

بهبود مداوم�

رويكرد واقع بينانه در تصميم گيري�

روابط سودبخش متقابل با تامين �كننده

دخيل بودن افراد�

رويكرد فرآيندي�

30 ISO 9001:2008 Course

Customer Focus مشتري محوري -1

سازمان ها به مشتريان خود وابسته هستند و لذا بايستي .نيازهاي حال و آينده مشتريان را درك نمايند

تابستان ھشتاد و ھشت

.نيازهاي حال و آينده مشتريان را درك نمايند

31 ISO 9001:2008 Course

Leadership راهبري - 2

راهبران، وحدت مقصد وجهت گيري سازمان را ايجاد مي آنان بايستي محيط درون سازمان را به نحوي به وجود .كنند

آورند و برقرار نگهدارند تا افراد بتوانند دردست يابي به

تابستان ھشتاد و ھشت

آنان بايستي محيط درون سازمان را به نحوي به وجود .كنندآورند و برقرار نگهدارند تا افراد بتوانند دردست يابي به

.اهداف سازمان بطور كامل دخيل شوند

32 ISO 9001:2008 Course

Involvement of People دخيل بودن افراد -3

افراد در هر سطحي كه باشند جوهره سازمان هستند و دخيل بودن كامل آنها موجب مي شود تا توانايي هاي آنها

تابستان ھشتاد و ھشت

دخيل بودن كامل آنها موجب مي شود تا توانايي هاي آنها .در جهت منافع سازمان مورد استفاده قرار گيرد

33 ISO 9001:2008 Course

Process Approach رويكرد فرآيندي - 4

شود مي كارآترحاصل صورت به هنگامي مطلوب نتيجه فرآيند يك صورت به آنها به مرتبط منابع و ها فعاليت كه

.شوند مديريت

تابستان ھشتاد و ھشت

.شوند مديريت

1

4

3

6

5

7

2

خروجی

( Product Realization Processes)مشتری نيازی دارد

نياز مشتری برآورده شده است

ورودی

34 ISO 9001:2008 Course

System Approach to

Managementرويكرد سيستمي در مديريت -5

فرآيندهاي مرتبط به هم به شناسايي،درك و مديريت عنوان يك سيستم به اثربخشي و كارآيي سازمان در

تابستان ھشتاد و ھشت

عنوان يك سيستم به اثربخشي و كارآيي سازمان در .دست يابي به اهداف آن كمك مي كند

35 ISO 9001:2008 Course

Continual Improvement بهبود مداوم - 6

بهبود مداوم درعملكرد كلي سازمان بايستي يك هدف .دائمي براي سازمان باشد

تابستان ھشتاد و ھشت

.دائمي براي سازمان باشد

36 ISO 9001:2008 Course

Factual Approach to Decision Making رويكرد واقع بينانه در تصميم گيري -7

.است اطالعات و ها داده تحليل بر موثر،مبتني تصميمات

تابستان ھشتاد و ھشت

.است اطالعات و ها داده تحليل بر موثر،مبتني تصميمات

37 ISO 9001:2008 Course

Mutually Beneficial

Supplier Relationshipsروابط سودبخش متقابل با تامين كننده-8

ورابطه اند وابسته هم به آن كنندگان تامين و سازمان هر دو هر توانايي افزايش موجب آنها بين متقابل سودبخش

تابستان ھشتاد و ھشت

ورابطه اند وابسته هم به آن كنندگان تامين و سازمان هر دو هر توانايي افزايش موجب آنها بين متقابل سودبخش

.گردد مي ارزش ايجاد در

38 ISO 9001:2008 Course

:نكات مهم

3

الزامات محصول را

2

محصول چيست؟

1

مشتري كيست؟

تابستان ھشتاد و ھشت

الزامات محصول را چه كساني تعيين مي

كنند؟

محصول چيست؟ مشتري كيست؟

39 ISO 9001:2008 Course

الزامات مربوط به محصول

1خواسته 2خواسته 3خواسته 4خواسته

تابستان ھشتاد و ھشت

دهش

ص خ

ش م

يها

ه ست

واخ

ير

شت م

طس

وت

ه د

شن ن

ياي ب

هاه

ستوا

خ

ير

شت م

طس

وت

و ن

نيوا

قه

ط بو

رب م

تما

زاال

لو

صح

مبا

ط تب

ر م

ترا

رمق

ط س

و ت

دهش

ن يي

تعت

مازا

ال

نما

ازس

40 ISO 9001:2008 Course

Process Oriented Approach ديدگاه فرآيندگرا

Phase 1 Phase 2 Phase 3

تابستان ھشتاد و ھشت

شناسايي فرآيندها تعيين ارتباط متقابل فرآيندها

مديريت فرآيندها

41 ISO 9001:2008 Course

چرخه دمينگ

Action

اقدام

Plan

نامه ريزيبر

Start

تابستان ھشتاد و ھشت

اقدام نامه ريزيبر

Do Check اجرا

كنترل

Progress

42 ISO 9001:2008 Course

نيازمنديهاي عمومي نيازمنديهاي عمومي - - 11- - 44

.دارد نگاه برقرار و نمايد واجرا مستند ، مستقر را كيفيت مديريت سيستم يك بايد سازمان

.دهد بهبود استاندارد نيازمنديهاي اساس بر خودرا بخشي اثر مداوم بطور بايد سازمان

سيستم مديريت كيفيتسيستم مديريت كيفيت--44تابستان ھشتاد و ھشت

43 ISO 9001:2008 Course

تابستان ھشتاد و ھشت

ISO 9001:2008 Course44

نيازمنديهاي عمومي نيازمنديهاي عمومي - - 11- - 44

: بايد سيستم اين در

.شود مشخص سازمان سراسر در آن وكاربرد شود شناسايي نياز مورد فرآيندهاي– الف

.شود تعين فرآيندها وتعامل توالي -ب

.شود حاصل اطمينان فرآيندها كنترل نيز و اجرايي عمليات بودن موثر از -ج

اطمينان فرايندها اين وپايش عمليات از پشتيباني براي الزم، اطالعات و منابع بودن موجود از - د

سيستم مديريت كيفيتسيستم مديريت كيفيت--44تابستان ھشتاد و ھشت

45

اطمينان فرايندها اين وپايش عمليات از پشتيباني براي الزم، اطالعات و منابع بودن موجود از - د

. شود حاصل

فرآيندها اين تحليل و وتجزيه گيري اندازه ، پايش -ه

.فرايندها اين مداوم بهبود و شده ريزي نامه بر نتايج آمدن بدست براي الزم اقدام اجراي -و

چنين بر كنترل اعمال از نمايد واگذار سازمان بيرون به را فرآيندها از برخي سازمان چنانچه

گيري اندازه–محصول تحقق فرآيندهاي تعاريف اين در فرآيندها شود حاصل اطمينان بايد فرايندهايي

.باشد منابع تامين ، مديريتي فعاليتهاي ،

ISO 9001:2008 Course

نيازمنديهاي مستندسازينيازمنديهاي مستندسازي --22- - 44

كيفي اهداف و كيفي مشي خط١.

كيفيت نظامنامه ٢.

استاندارد اين اساس بر مدون اجرايي روش٣.

سيستم مديريت كيفيتسيستم مديريت كيفيت--44

كلياتكليات--11 --22- - 44

تابستان ھشتاد و ھشت

46

استاندارد اين اساس بر مدون اجرايي روش٣.

بخش اثر اجرايي عمليات ، بخش اثر ريزي برنامه از اطمينان حصول براي الزم مستندات۴.

سازمان فرآيندهاي بخش اثر كنترل ،

استاندارد اين لزوم مورد سوابق۵.

ISO 9001:2008 Course

نيازمنديهاي مستندسازينيازمنديهاي مستندسازي --22- - 44

كاربرد دامنه١.

سيستم مديريت كيفيتسيستم مديريت كيفيت--44

نظام نامهنظام نامه- - 22 --22- - 44

::شاملشامل

تابستان ھشتاد و ھشت

47

كاربرد دامنه١.

آنها به ارجاع يا مدون اجرايي روشهاي٢.

باشد مي كيفيت مديريت سيستم فرآيندهاي ازتعامل شرحي٣.

ISO 9001:2008 Course

نيازمنديهاي مستندسازينيازمنديهاي مستندسازي --22- - 44

مدارك مورد نياز سيستم بايد تحت كنترل باشد

در روش اجرايي بايد

تصويب قبل از صدور١.

بازنگري مدارك و به روز نمودن مدارك ٢.

اطمينان از مشخص بودن تغييرات و وضعيت بازبيني مدارك٣.

سيستم مديريت كيفيتسيستم مديريت كيفيت--44

كنترل مدارككنترل مدارك- - 33 --22- - 44

تابستان ھشتاد و ھشت

48

اطمينان از مشخص بودن تغييرات و وضعيت بازبيني مدارك٣.

موجود بودن ويرايشھاي مدارك در مكانھاي مورد استفاده ۴.

اطمينان از خوانا بودن و سھولت شناسايي آنھا۵.

اطمينان از قابليت شناسايي مدارك برون سازماني و تحت كنترل بودن توزيع آنھا ۶.

جلوگيري از مدارك منسوخ شده و شناسايي مناسب براي مدارك و نگھداري شده ٧.

مشخص شود

ISO 9001:2008 Course

نيازمنديهاي مستندسازينيازمنديهاي مستندسازي --22- - 44

:سوابق بايد

خوانا •

قابل شناسايي •

سيستم مديريت كيفيتسيستم مديريت كيفيت--44

كنترل سوابقكنترل سوابق--44 --22- - 44

تابستان ھشتاد و ھشت

49

قابل شناسايي •

قابل بازيابي •

باشند

مدت زمان نگهداري بايد مدون –بازيافت –محافظت –شناسايي –بايگاني –نحوه كنترل

. شود

ISO 9001:2008 Course

تعهد مديريتتعهد مديريت --11- - 55

مديريت ارشد بايد شواهدي دال بر تعهدات خود نسبت به ايجاد توسعه و اجراي

.سيستم مديريت كيفيت و بهبود مداوم اثر بخشي ارائه نمايد

.راههاي زير بايد استفاده شود

مسئوليت مديريتمسئوليت مديريت- - 55تابستان ھشتاد و ھشت

50

.راههاي زير بايد استفاده شود

ايجاد باور در مورد نيازمنديهاي مشتري و نيازمنديهاي قانوني١.

ايجاد خط مشي كيفيت٢.

حصول اطمينان از استقرار اهداف كيفيت٣.

انجام بازنگريهاي مديريت ۴.

حصول اطمينان از موجود بودن منابع ۵.

ISO 9001:2008 Course

مشتري گراييمشتري گرايي - - 22- - 55

مديريت ارشد بايد از برآورده شدن نيازمنديهاي مشتري

مسئوليت مديريتمسئوليت مديريت- - 55تابستان ھشتاد و ھشت

51

مديريت ارشد بايد از برآورده شدن نيازمنديهاي مشتري

. اطمينان حاصل كند

ISO 9001:2008 Course

خط مشي كيفيتخط مشي كيفيت - - 33- - 55

سازمان تناسب داشته باشد مقصودبا ١.

از تعهد الزم براي برآورد شدن نيازمنديها و بهبود مداوم اثر بخشي ٢.

سيستم برخوردار باشد

مسئوليت مديريتمسئوليت مديريت- - 55

::مديريت بايد اطمينان يابد كه خط مشي كيفيتمديريت بايد اطمينان يابد كه خط مشي كيفيت

تابستان ھشتاد و ھشت

52

سيستم برخوردار باشد

چهارچوبي بر ايجاد و بازنگري اهداف كيفيت فراهم كند٣.

در درون سازمان انتقال يافته و درك و تفهيم شده۴.

به منظور تناسب با نيازمنديها مورد بازنگري قرار مي گيرد ۵.

ISO 9001:2008 Course

طرح ريزيطرح ريزي - - 44- - 55

مديريت ارشد بايد از مقرر شدن اهداف كيفيت در وظايف و

سطوح مرتبط در سازمان از جمله برآوردن نيازمندهاي

مسئوليت مديريتمسئوليت مديريت- - 55

اهداف كيفيتاهداف كيفيت - - 11 - - 44- - 55

تابستان ھشتاد و ھشت

53

سطوح مرتبط در سازمان از جمله برآوردن نيازمندهاي

.محصول اطمينان حاصل نمايد

. اهداف قابل اندازه گيري بوده و با خط مشي كيفيت سازگار باشد

ISO 9001:2008 Course

طرح ريزيطرح ريزي - - 44- - 55

مديريت بايد مطمئن شود

مسئوليت مديريتمسئوليت مديريت- - 55

طرح ريزي سيستم مديريت كيفيتطرح ريزي سيستم مديريت كيفيت --22 - - 44- - 55

تابستان ھشتاد و ھشت

54

طرح ريزي بر اساس نيازمنديهاست١.

هنگام طرح ريزي و اعمال تغييرات در سيستم مديريت كيفيت ، انسجام ٢.

.و يكپارچگي سيستم حفظ شود

ISO 9001:2008 Course

مسئوليت ، اختيار و ارتباطمسئوليت ، اختيار و ارتباط --55- - 55

5مديريت بايد

مسئوليت مديريتمسئوليت مديريت- - 55

مسئوليت و اختيارمسئوليت و اختيار --11 --55- - 55

تابستان ھشتاد و ھشت

55

از تسري و انتقال و تفهيم مسئوليتها و اختيارات در سازمان مطمئن شود

ISO 9001:2008 Course

مسئوليت ، اختيار و ارتباطمسئوليت ، اختيار و ارتباط --55- - 55

.مديريت بايد فردي را با اختيارات ذيل بعنوان نماينده مديريت انتخاب نمايد

حصول اطمينان از ايجاد و اجرا برقرار نگھداشتن فرآيندھاي مورد نياز سيستم مديريت كيفيت١.

ارائه گزارش به مديريت در مورد عملكرد سيستم مديريت كيفيت و ھرگونه نياز به بھبود٢.

حصول اطمينان از ارتقاي آگاھي نسبت به نيازمنديھاي مشتري در كل سازمان٣.

مسئوليت مديريتمسئوليت مديريت- - 55

نماينده مديريت نماينده مديريت - - 22 --55- - 55

تابستان ھشتاد و ھشت

56

حصول اطمينان از ارتقاي آگاھي نسبت به نيازمنديھاي مشتري در كل سازمان٣.

ISO 9001:2008 Course

مسئوليت ، اختيار و ارتباطمسئوليت ، اختيار و ارتباط --55- - 55

مديريت ارشد بايد از فرآيندهاي ارتباطي مناسب در سازمان مطمئن شود

مسئوليت مديريتمسئوليت مديريت- - 55

درون سازمان درون سازمان //ارتباطات داخليارتباطات داخلي - - 33 --55- - 55

تابستان ھشتاد و ھشت

57 ISO 9001:2008 Course

بازنگري مديريتبازنگري مديريت --66- - 55

مديريت بايد در فواصل برنامه ريزي شده به منظور كفايت و اثر بخشي

مسئوليت مديريتمسئوليت مديريت- - 55

كـلياتكـليات --11 --66- - 55

تابستان ھشتاد و ھشت

58

مديريت بايد در فواصل برنامه ريزي شده به منظور كفايت و اثر بخشي

.و اطمينان از اين اثر بخشي ، سيستم را بازنگري كند

ISO 9001:2008 Course

بازنگري مديريتبازنگري مديريت --66- - 55

باز خور مشتري١.

نتايج مميزي ها٢.

مسئوليت مديريتمسئوليت مديريت- - 55

ورودي بازنگريورودي بازنگري - - 22 --66- - 55

تابستان ھشتاد و ھشت

59

عملكرد فرآيند و انطباق محصول٣.

وضعيت اقدام پيشگيرانه و اصالحي۴.

.تغييراتي كه بتواند سيستم مديريت كيفيت را تحت تأثير قرار دهد۵.

توصيه هايي براي بهبود ۶.

ISO 9001:2008 Course

بازنگري مديريتبازنگري مديريت --66- - 55

:خروجي بازنگري بايد شامل

مسئوليت مديريتمسئوليت مديريت- - 55

خروجي بازنگريخروجي بازنگري - - 33 --66- - 55

تابستان ھشتاد و ھشت

60

بهبود اثر بخشي سيستم مديريت كيفيت و فرآيندهاي آن١.

بهبود محصول در رابطه با نيازمنديهاي مشتري٢.

نيازهاي مربوط به منابع ٣.

ISO 9001:2008 Course

تأمين منابعتأمين منابع --11- - 66

براي سازمان بايد نسبت به تعيين و فراهم ساختن منابع مورد نياز

.موارد ذيل اقدام كند

منابعمنابع مديريتمديريت - - 66تابستان ھشتاد و ھشت

61

اجرا و برقرار نگهداشتن سيستم مديريت كيفيت و بهبود مداوم ١.

آن

ارتقاي رضايت مشتري ، از طريق برآورده ساختن نيازمنديهاي وي٢.

ISO 9001:2008 Course

منابع انسانيمنابع انساني - - 22- - 66

.مهارت و تجربه مناسب داراي شايستگي باشند–آموزش –كاركنان بايد از نظر تحصيالت

منابعمنابع مديريتمديريت - - 66

كلياتكليات - - 11- - 22- - 66

تابستان ھشتاد و ھشت

62 ISO 9001:2008 Course

منابع انسانيمنابع انساني - - 22- - 66

:بايد

صالحيت هاي كاركنان تعيين شود١.

منابعمنابع مديريتمديريت - - 66

شايستگي ، آگاهي ، آموزششايستگي ، آگاهي ، آموزش - - 22- - 22- - 66

تابستان ھشتاد و ھشت

63

صالحيت هاي كاركنان تعيين شود١.

.از طريق آموزش، نيازهاي سيستم برآورده شود٢.

.اثر بخشي ارزيابي شود٣.

.از آگاه بودن كاركنان نسبت اهداف كيفي اطمينان حاصل شود۴.

.سوابق نگهداري شود۵.

ISO 9001:2008 Course

زير ساختهازير ساختها - - 33- - 66

ساختمانھا ، فضاي كار و تسھي0ت مرتبط١.

منابعمنابع مديريتمديريت - - 66تابستان ھشتاد و ھشت

64

)سخت افزار و نرم افزار(تجھيزات فرآيند ٢.

)حمل و نقل و ارتباطات(خدمات و پشتيباني ٣.

ISO 9001:2008 Course

محيط كارمحيط كار - - 44- - 66

سازمان بايد محيط كار مناسب را فراهم و مديريت نمايد

منابعمنابع مديريتمديريت - - 66تابستان ھشتاد و ھشت

65

سازمان بايد محيط كار مناسب را فراهم و مديريت نمايد

ISO 9001:2008 Course

طرح ريزي تحقق محصولطرح ريزي تحقق محصول - - 11- - 77

سازمان جهت تحقق محصول به طرح ريزي و توسعه فرآيندهاي مورد نياز اقدام نمايد

:در طرح ريزي تحقق محصول بايد

.اهداف كيفيت و نيازمنديهاي محصول تعيين شود١.

تحقق محصولتحقق محصول --77تابستان ھشتاد و ھشت

66

.نياز به ايجاد فرآيندها، مستندات و تأمين منابع خاص مشخص شود٢.

بازرسي و آزمون ويژه محصول و معيارهاي پذيرش –پايش –صحه گذاري – فعاليتهاي تصديق ٣.

.محصول مشخص شود

سوابق الزم مبني بر برآورده شدن نيازها و تحقق محصول ، تهيه شود ۴.

ISO 9001:2008 Course

فرآيند هاي مربوط به مشتري فرآيند هاي مربوط به مشتري --22- - 77

..موارد ذيل بايد تعيين شودموارد ذيل بايد تعيين شود

)مثل تحويل و فعاليتھاي پس از تحويل(نيازمنديھايي كه توسط مشتري تعيين شده ١.

تحقق محصولتحقق محصول --77

تعيين نيازمنديهاي مربوط به محصولتعيين نيازمنديهاي مربوط به محصول - - 11--22- - 77

تابستان ھشتاد و ھشت

67

.شده ولي براي كاربردھاي مشخص ضروري استننيازمنديھايي كه توسط مشتري بيان ٢.

مقررات و الزامات قانوني مربوط به محصول٣.

ھرگونه نيازمندي ديگري كه توسط سازمان تعيين شده است ۴.

ISO 9001:2008 Course

فرآيند هاي مربوط به مشتري فرآيند هاي مربوط به مشتري --22- - 77

..سازمان قبل از تعهد براي تهيه و تأمين محصول بايد نيازمنديها را بازنگري نمايدسازمان قبل از تعهد براي تهيه و تأمين محصول بايد نيازمنديها را بازنگري نمايد

..در بازنگري از موارد ذيل اطمينان حاصل شوددر بازنگري از موارد ذيل اطمينان حاصل شود

..نيازمنديهاي محصول تعريف شودنيازمنديهاي محصول تعريف شود١١..

تحقق محصولتحقق محصول --77

بازنگري نيازمنديهاي مربوط به محصولبازنگري نيازمنديهاي مربوط به محصول - - 22--22- - 77

تابستان ھشتاد و ھشت

68

..نيازمنديهاي محصول تعريف شودنيازمنديهاي محصول تعريف شود١١..

))��بين سازمان و مشتري و بين سازمان و مشتري و ((اختالفات در نيازمنديها مشخص شود اختالفات در نيازمنديها مشخص شود ٢٢..

توانايي در برآورد نيازمنديهاتوانايي در برآورد نيازمنديها ٣٣..

..سوابق بايد نگهداري شودسوابق بايد نگهداري شود••

..از تغييرات كه بوجود مي آيد اطمينان حاصل شوداز تغييرات كه بوجود مي آيد اطمينان حاصل شود ••

. . در صورت تعيين نشدن نيازها توسط مشتري ، نيازمنديها مشخص شوددر صورت تعيين نشدن نيازها توسط مشتري ، نيازمنديها مشخص شود••

ISO 9001:2008 Course

فرآيند هاي مربوط به مشتري فرآيند هاي مربوط به مشتري --22- - 77

سازمان در موارد ذيل بايد ارتباط با مشتري داشته باشدسازمان در موارد ذيل بايد ارتباط با مشتري داشته باشد

اطالعات محصولاطالعات محصول––الف الف

تحقق محصولتحقق محصول --77

ارتباط با مشتريارتباط با مشتري - - 33--22- - 77

تابستان ھشتاد و ھشت

69

اطالعات محصولاطالعات محصول––الف الف

بررسي و كنترل استعال مات ، قراردادها يا سفارشات ، اصالحيه ها بررسي و كنترل استعال مات ، قراردادها يا سفارشات ، اصالحيه ها ––ب ب

باز خور مشتري ، شكايات مشتري باز خور مشتري ، شكايات مشتري ––ج ج

ISO 9001:2008 Course

طراحي و توسعه طراحي و توسعه - - 33- - 77

..كندكند ريزيريزي برنامهبرنامه بايدبايد سازمانسازمان توسعهتوسعه طراحيطراحي برايبراي

..گيردگيرد قرارقرار نظرنظر مدمد ذيلذيل مواردموارد بايدبايد توسعهتوسعه طراحيطراحي دردر

توسعهتوسعه وو طراحيطراحي مراحلمراحل ––الفالف

مرحلهمرحله هرهر بابا متناسبمتناسب گذاريگذاري صحهصحه ،، تصديقتصديق ،، بازنگريبازنگري ––بب

تحقق محصولتحقق محصول --77

طرح ريزي طراحي و توسعهطرح ريزي طراحي و توسعه - - 11- - 33- - 77

تابستان ھشتاد و ھشت

70

مرحلهمرحله هرهر بابا متناسبمتناسب گذاريگذاري صحهصحه ،، تصديقتصديق ،، بازنگريبازنگري ––بب

اختياراتاختيارات وو هاها مسئوليتمسئوليت ––جج

مشخصمشخص روشنروشن بصورتبصورت بايدبايد مسئوليتهامسئوليتها وو توسعهتوسعه طراحيطراحي دردر درگيردرگير مختلفمختلف گروههايگروههاي تعاملتعامل وو ارتباطارتباط

..شودشود بازنگريبازنگري وو شدهشده روزروز بهبه نيزنيز طراحيطراحي هايهاي خروجيخروجي بايدبايد نيازنياز صورتصورت دردر ..شودشود

ISO 9001:2008 Course

طراحي و توسعه طراحي و توسعه - - 33- - 77

:: ازاز عبارتندعبارتند وروديهاوروديها

عملكرديعملكردي وو كاركرديكاركردي نيازمنديهاينيازمنديهاي١١..

مقرراتيمقرراتي وو قانونيقانوني اعمالاعمال قابلقابل نيازمنديهاينيازمنديهاي ٢٢..

تحقق محصولتحقق محصول --77

وروديهاي طراحي و توسعه وروديهاي طراحي و توسعه - - 22- - 33- - 77

تابستان ھشتاد و ھشت

71

مقرراتيمقرراتي وو قانونيقانوني اعمالاعمال قابلقابل نيازمنديهاينيازمنديهاي ٢٢..

قبليقبلي مشابهمشابه طرحهايطرحهاي ازاز آمدهآمده بدستبدست اطالعاتاطالعات امكانامكان صورتصورت دردر ٣٣..

طراحيطراحي برايبراي ضروريضروري نيازمنديهاينيازمنديهاي سايرساير۴۴..

نداشتهنداشته يكديگريكديگر بابا تناقضيتناقضي هيچهيچ وو باشدباشد شفافشفاف وو روشنروشن كامل،كامل، بايدبايد نيازمنديهانيازمنديها

..باشندباشند

ISO 9001:2008 Course

طراحي و توسعه طراحي و توسعه - - 33- - 77

:: بايدبايد هاها خروجيخروجي

..كندكند برآوردهبرآورده رارا وروديورودي نيازمنديهاينيازمنديهاي١١..

..كندكند فراهمفراهم خدمتخدمت ارائهارائه وو توليدتوليد وو خريدخريد برايبراي مناسبيمناسبي اطالعاتاطالعات٢٢..

تحقق محصولتحقق محصول --77

خروجي هاي طراحي و توسعه خروجي هاي طراحي و توسعه --33- - 33- - 77

تابستان ھشتاد و ھشت

72

..كندكند فراهمفراهم خدمتخدمت ارائهارائه وو توليدتوليد وو خريدخريد برايبراي مناسبيمناسبي اطالعاتاطالعات٢٢..

..دهنددهند ارجاعارجاع آنهاآنها بهبه يايا بودهبوده پذيرشپذيرش معيارهايمعيارهاي حاويحاوي ٣٣..

..نمايدنمايد مشخصمشخص استاست ضروريضروري محصولمحصول برايبراي كهكه رارا ايمنايمن وو كاركرديكاركردي ويژگيهايويژگيهاي۴۴..

ISO 9001:2008 Course

طراحي و توسعه طراحي و توسعه - - 33- - 77

جهتجهت

نيازمنديهانيازمنديها ساختنساختن برآوردهبرآورده دردر توسعهتوسعه وو طراحيطراحي نتايجنتايج تواناييتوانايي ارزيابيارزيابي١١..

طراحيطراحي فعالفعال اعضاءاعضاء حضورحضور بابا طراحيطراحي بازنگريبازنگري بايدبايد بعديبعدي الزمالزم اقداماقدام پيشنهادپيشنهاد وو مشكالتمشكالت شناساييشناسايي٢٢..

تحقق محصولتحقق محصول --77

بازنگري طراحي و توسعه بازنگري طراحي و توسعه - - 44- - 33- - 77

تابستان ھشتاد و ھشت

73

طراحيطراحي فعالفعال اعضاءاعضاء حضورحضور بابا طراحيطراحي بازنگريبازنگري بايدبايد بعديبعدي الزمالزم اقداماقدام پيشنهادپيشنهاد وو مشكالتمشكالت شناساييشناسايي٢٢..

..پذيردپذيرد انجامانجام

ISO 9001:2008 Course

طراحي و توسعه طراحي و توسعه - - 33- - 77

سوابقسوابق ..شودشود تصديقتصديق طراحيطراحي بايدبايد ها،ها، خروجيخروجي توسطتوسط نيازمنديهانيازمنديها كردنكردن برآوردهبرآورده ازاز اطميناناطمينان منظورمنظور بهبه

..دهددهد نشاننشان رارا مورادموراد ايناين بايدبايد تصديقتصديق

تحقق محصولتحقق محصول --77

تصديق طراحي و توسعه تصديق طراحي و توسعه - - 55- - 33- - 77

تابستان ھشتاد و ھشت

74

..دهددهد نشاننشان رارا مورادموراد ايناين بايدبايد تصديقتصديق

ISO 9001:2008 Course

طراحي و توسعه طراحي و توسعه - - 33- - 77

انجامانجام گذاريگذاري صحهصحه بايدبايد باشدباشد ميمي نيازمنديهانيازمنديها ساختنساختن برآوردهبرآورده بهبه قادرقادر نهايينهايي محصولمحصول اينكهاينكه ازاز اطميناناطمينان حصولحصول منظورمنظور بهبه

..دهددهد نشاننشان رارا گذاريگذاري صحهصحه بايدبايد سوابقسوابق ..شودشود انجامانجام بايدبايد محصولمحصول تحويلتحويل ازاز قبلقبل گذاريگذاري صحهصحه ..شودشود

تحقق محصولتحقق محصول --77

صحه گذاري طراحي و توسعهصحه گذاري طراحي و توسعه - - 66- - 33- - 77

تابستان ھشتاد و ھشت

75

..دهددهد نشاننشان رارا گذاريگذاري صحهصحه بايدبايد سوابقسوابق ..شودشود انجامانجام بايدبايد محصولمحصول تحويلتحويل ازاز قبلقبل گذاريگذاري صحهصحه ..شودشود

ISO 9001:2008 Course

طراحي و توسعه طراحي و توسعه - - 33- - 77

تحقق محصولتحقق محصول --77

..كنترل تغييرات طراحي و توسعه كنترل تغييرات طراحي و توسعه - - 77- - 33- - 77

..شودشود نگهدارينگهداري آنآن سوابقسوابق وو شناساييشناسايي بايدبايد تغييراتتغييرات

تابستان ھشتاد و ھشت

76

..شودشود تصويبتصويب اجرااجرا ازاز قبلقبل وو شودشود گذاريگذاري صحهصحه وو تصديقتصديق ،، بازنگريبازنگري بايدبايد تغييراتتغييرات

..كنيمكنيم ميمي بررسيبررسي رارا آنهاآنها تأثيرتأثير ،، مشتريمشتري بهبه محصولمحصول تحويلتحويل ازاز قبلقبل تاتا كنيمكنيم ميمي بازنگريبازنگري رارا تغييراتتغييرات

ISO 9001:2008 Course

خريدخريد --44- - 77

تحقق محصولتحقق محصول --77

فرآيند خريدفرآيند خريد - - 11- - 44- - 77

..يابديابد اطميناناطمينان نيازمنديهانيازمنديها بابا شدهشده خريداريخريداري محصولمحصول مطابقتمطابقت ازاز بايدبايد سازمانسازمان••

بعديبعدي فرآيندفرآيند بربر شدهشده خريداريخريداري محصولمحصول تأثيرتأثير ميزانميزان بهبه خريد،خريد، فرآيندفرآيند بربر كنترلكنترل ميزانميزان وو نوعنوع••

تابستان ھشتاد و ھشت

77

بعديبعدي فرآيندفرآيند بربر شدهشده خريداريخريداري محصولمحصول تأثيرتأثير ميزانميزان بهبه خريد،خريد، فرآيندفرآيند بربر كنترلكنترل ميزانميزان وو نوعنوع••

..دارددارد بستگيبستگي نهايينهايي محصولمحصول يايا محصولمحصول

..كندكند انتخابانتخاب وو ارزيابيارزيابي رارا ،آنها،آنها تواناييتوانايي اساساساس بربر رارا كنندگانكنندگان تأمينتأمين بايدبايد سازمانسازمان ••

شودشود نگھدارينگھداري بايدبايد سوابقسوابق••

ISO 9001:2008 Course

خريدخريد --44- - 77

تحقق محصولتحقق محصول --77

اطالعات خريداطالعات خريد --22- - 44- - 77

::شاملشامل بايدبايد اطالعاتاطالعات ايناين

تجهيزاتتجهيزات وو فرآيندهافرآيندها اجرايي،اجرايي، هايهاي روشروش تصويبتصويب محصول،محصول، تأئيدتأئيد نيازمنديهاينيازمنديهاي١١..

كاركنانكاركنان شرايطشرايط احرازاحراز جهتجهت الزمالزم نيازمنديهاينيازمنديهاي٢٢..

تابستان ھشتاد و ھشت

78

كاركنانكاركنان شرايطشرايط احرازاحراز جهتجهت الزمالزم نيازمنديهاينيازمنديهاي٢٢..

كيفيتكيفيت مديريتمديريت سيستمسيستم نيازمنديهاينيازمنديهاي ٣٣..

باشدباشد

كنندهكننده تأمينتأمين بهبه اعالماعالم ازاز قبلقبل خريدخريد شدهشده مشخصمشخص نيازمنديهاينيازمنديهاي كفايتكفايت ازاز بايدبايد سازمانسازمان ضمنضمن دردر

..كندكند حاصلحاصل اطميناناطمينان

ISO 9001:2008 Course

خريدخريد --44- - 77

تحقق محصولتحقق محصول --77

تصديق محصول خريداري شدهتصديق محصول خريداري شده - - 33- - 44- - 77

..دهددهد انجامانجام خريدخريد دردر نيازمنديهانيازمنديها بابا تطابقتطابق برايبراي رارا تصديقتصديق وو بازرسيبازرسي بايدبايد سازمانسازمان••

فراهمفراهم كنندهكننده تأمينتأمين محلمحل دردر تصديقتصديق جهتجهت رارا الزمالزم ترتيباتترتيبات سازمانسازمان بايدبايد مشتريمشتري يايا سازمانسازمان خواستخواست صورتصورت دردر ••

تابستان ھشتاد و ھشت

79

..نمايدنمايد تصديقتصديق خريدخريد اطالعاتاطالعات دردر رارا محصولمحصول ترخيصترخيص روشروش همچنينهمچنين ..كندكند

ISO 9001:2008 Course

توليد و ارائه خدمت توليد و ارائه خدمت - - 55--77

تحقق محصولتحقق محصول --77

كنترل توليد و ارائه خدمت كنترل توليد و ارائه خدمت --11- - 55- - 77

..شودشود انجامانجام اياي شدهشده كنترلكنترل شرايطشرايط تحتتحت وو شودشود ريزيريزي برنامهبرنامه بايدبايد خدماتخدمات ارائهارائه وو توليدتوليد

..باشدباشد ذيلذيل مواردموارد دربرگيرندهدربرگيرنده امكانامكان صورتصورت دردر بايدبايد شدهشده كنترلكنترل شرايطشرايط

..كندكند توصيفتوصيف رارا محصولمحصول ويژگيهايويژگيهاي كهكه اطالعاتياطالعاتي بودنبودن دسترسدسترس دردر وو بودنبودن موجودموجود١١..

مناسبمناسب تجهيزاتتجهيزات ازاز استفادهاستفاده٢٢..

تابستان ھشتاد و ھشت

80

مناسبمناسب تجهيزاتتجهيزات ازاز استفادهاستفاده٢٢..

گيريگيري اندازهاندازه وو پايشپايش وسايلوسايل ازاز استفادهاستفاده وو بودنبودن دسترسدسترس دردر٣٣..

گيريگيري اندازهاندازه وو پايشپايش انجامانجام ۴۴..

تحويلتحويل ازاز پسپس وو تحويلتحويل ترخيص،ترخيص، فعاليتهايفعاليتهاي انجامانجام ۵۵..

ISO 9001:2008 Course

توليد و ارائه خدمت توليد و ارائه خدمت - - 55--77

تحقق محصولتحقق محصول --77

صحه گذاري فرآيندها براي توليد و ارائه خدمتصحه گذاري فرآيندها براي توليد و ارائه خدمت --22- - 55- - 77

گذاريگذاري صحهصحه نيستنيست تصديقتصديق قابلقابل گيريگيري اندازهاندازه طريقطريق ازاز آنآن نهايينهايي محصولمحصول كهكه فرآيندهاييفرآيندهايي بايدبايد سازمانسازمان

..نمايدنمايد

..شودشود ميمي شاملشامل نيزنيز رارا شودشود ميمي آشكارآشكار استفادهاستفاده ازاز پسپس آنهاآنها اشكاالتاشكاالت كهكه فرآيندهاييفرآيندهايي كليهكليه كاركار ايناين

تابستان ھشتاد و ھشت

81

..شودشود ميمي شاملشامل نيزنيز رارا شودشود ميمي آشكارآشكار استفادهاستفاده ازاز پسپس آنهاآنها اشكاالتاشكاالت كهكه فرآيندهاييفرآيندهايي كليهكليه كاركار ايناين

..نمايدنمايد اثباتاثبات شدهشده ريزيريزي طرحطرح نتايجنتايج بهبه رسيدنرسيدن دردر رارا فرآيندهافرآيندها ايناين تواناييتوانايي بايدبايد گذاريگذاري صحهصحه

..شودشود ايجادايجاد فرآيندهافرآيندها ازاز دستهدسته ايناين برايبراي امكانامكان صورتصورت دردر ذيلذيل ترتيباتترتيبات

فرآيندهافرآيندها تأييدتأييد وو بازنگريبازنگري برايبراي معينيمعيني معيارهايمعيارهاي١١..

كاركنانكاركنان بودنبودن شرايطشرايط واجدواجد وو تجهيزاتتجهيزات تأئيدتأئيد٢٢..

خاصخاص اجرايياجرايي روشهايروشهاي وو هاها شيوهشيوه ازاز استفادهاستفاده٣٣..

سوابقسوابق برايبراي نيازمنديهايينيازمنديهايي ۴۴..

مجددمجدد گذاريگذاري صحهصحه ۵۵..

ISO 9001:2008 Course

توليد و ارائه خدمت توليد و ارائه خدمت - - 55--77

تحقق محصولتحقق محصول --77

شناسايي و رديابي شناسايي و رديابي - - 33- - 55- - 77

..ميكندميكند شناساييشناسايي رارا محصولمحصول مناسبيمناسبي وسايلوسايل توسطتوسط سازمانسازمان مقتضيمقتضي مواردموارد دردر

..شودشود شناساييشناسايي گيريگيري اندازهاندازه وو پايشپايش نيازمنديهاينيازمنديهاي نظرنظر ازاز محصولمحصول وضعيتوضعيت

تابستان ھشتاد و ھشت

82 ISO 9001:2008 Course

توليد و ارائه خدمت توليد و ارائه خدمت - - 55--77

تحقق محصولتحقق محصول --77

دارايي مشتري دارايي مشتري - - 44- - 55- - 77

::بايدبايد شدهشده فراهمفراهم آنآن بهبه الحاقالحاق يايا محصولمحصول دردر كهكه مشتريمشتري داراييدارايي

شناساييشناسايي ••

تصديقتصديق ••

تابستان ھشتاد و ھشت

83

تصديقتصديق ••

محافظتمحافظت ••

حمايتحمايت••

..شودشود

وو اطالعاطالع مشتريمشتري بهبه آنآن نامناسبنامناسب مصرفمصرف يايا مشتريمشتري محصولمحصول بهبه خسارتخسارت يايا شدنشدن مفقودمفقود صورتصورت دردر••

..شودشود نگهدارينگهداري آنآن گزارشگزارش

ISO 9001:2008 Course

توليد و ارائه خدمت توليد و ارائه خدمت - - 55--77

تحقق محصولتحقق محصول --77

حفاظت از محصولحفاظت از محصول --55- - 55- - 77

..كندكند حاصلحاصل اطميناناطمينان خارجيخارجي وو داخليداخلي فرآيندهايفرآيندهاي طولطول دردر محصولمحصول انطباقانطباق ازاز بايدبايد سازمانسازمان

تابستان ھشتاد و ھشت

84

..كندكند حاصلحاصل اطميناناطمينان خارجيخارجي وو داخليداخلي فرآيندهايفرآيندهاي طولطول دردر محصولمحصول انطباقانطباق ازاز بايدبايد سازمانسازمان

..باشدباشد ميمي محافظتمحافظت وو انبارشانبارش وو بنديبندي بستهبسته – – جابجاييجابجايي ––شناساييشناسايي شاملشامل محصولمحصول حفاظتحفاظت••

..شودشود ميمي شاملشامل رارا محصولمحصول قطعاتقطعات كليهكليه حفاظتحفاظت ••

ISO 9001:2008 Course

كنترل وسايل پايش و اندازه گيريكنترل وسايل پايش و اندازه گيري --66--77

تحقق محصولتحقق محصول --77

..كندكند فراهمفراهم آنراآنرا نيازنياز موردمورد وسايلوسايل وو برقراربرقرار استاست شدهشده متعهدمتعهد كهكه گيريهاييگيريهايي اندازهاندازه بايدبايد سازمانسازمان��

تابستان ھشتاد و ھشت

85

..كندكند فراهمفراهم آنراآنرا نيازنياز موردمورد وسايلوسايل وو برقراربرقرار استاست شدهشده متعهدمتعهد كهكه گيريهاييگيريهايي اندازهاندازه بايدبايد سازمانسازمان��

..كندكند حاصلحاصل اطميناناطمينان گيريهاگيريها اندازهاندازه درآمدندرآمدن اجرااجرا بهبه وو يهايها گيرگير اندازهاندازه انجامانجام ازاز بايدبايد سازمانسازمان��

ISO 9001:2008 Course

كنترل وسايل پايش و اندازه گيريكنترل وسايل پايش و اندازه گيري --66--77

تحقق محصولتحقق محصول --77

:: بايدبايد گيريگيري اندازهاندازه تجهيزاتتجهيزات استاست ضروريضروري معتبرمعتبر نتايجنتايج داشتنداشتن ازاز اطميناناطمينان حصولحصول كهكه مداركيمداركي دردر

..باشدباشد داشتهداشته رديابيرديابي قابليتقابليت وو كاليبرهكاليبره گيريگيري اندازهاندازه وسايلوسايل اياي شدهشده مشخصمشخص زمانزمان فواصلفواصل دردر١١..

..شوندشوند مجددمجدد تنظيمتنظيم يايا تنظيمتنظيم ضرورتضرورت برحسببرحسب٢٢..

..شودشود انجامانجام كاليبراسيونكاليبراسيون وضعيتوضعيت تعيينتعيين امكانامكان كردنكردن فراهمفراهم منظورمنظور بهبه ابزارآالتابزارآالت شناساييشناسايي٣٣..

تابستان ھشتاد و ھشت

86

..شودشود انجامانجام كاليبراسيونكاليبراسيون وضعيتوضعيت تعيينتعيين امكانامكان كردنكردن فراهمفراهم منظورمنظور بهبه ابزارآالتابزارآالت شناساييشناسايي٣٣..

..شوندشوند ايمنايمن شودشود ميمي گيريگيري اندازهاندازه شدنشدن اعتباراعتبار بيبي موجبموجب كهكه تنظيماتيتنظيماتي هرگونههرگونه اعمالاعمال ازاز۴۴..

..شوندشوند محافظتمحافظت � � وو انبارشانبارش ––نگهدارينگهداري ––جابجاييجابجايي مقابلمقابل دردر۵۵..

نتايجنتايج اعتباراعتبار ثبتثبت وو ارزيابيارزيابي بهبه نسبتنسبت سازمانسازمان بايدبايد نيازمنديهانيازمنديها بابا تجهيزاتتجهيزات انطباقانطباق عدمعدم بربر وقوفوقوف صورتصورت دردر

..كندكند اقداماقدام گيريگيري اندازهاندازه قبليقبلي

..شودشود بررسيبررسي آنهاآنها قابليتقابليت ،، افزارهاافزارها نرمنرم ازاز استفادهاستفاده ازاز سازمانسازمان نيزنيز افزارهاافزارها نرمنرم درمورددرمورد

ISO 9001:2008 Course

اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبوداندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود - - 88

..سازمان بايد فرآيندهاي پايش، اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود را براي موارد ذيل طرح ريزي كندسازمان بايد فرآيندهاي پايش، اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود را براي موارد ذيل طرح ريزي كند

محصولمحصول انطباقانطباق اثباتاثبات١١..

كلياتكليات --11 --88تابستان ھشتاد و ھشت

87

كيفيتكيفيت مديريتمديريت سيستمسيستم انطباقانطباق ازاز اطميناناطمينان حصولحصول ٢٢..

كيفيتكيفيت مديريتمديريت سيستمسيستم بخشيبخشي اثراثر مداوممداوم بهبودبهبود منظورمنظور بهبه٣٣..

..شودشود انجامانجام ))آماريآماري فنونفنون مثلمثل(( كاربرديكاربردي روشهايروشهاي تعيينتعيين اساساساس بربر امرامر ايناين

ISO 9001:2008 Course

اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبوداندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود - - 88

سازمان بايد ميزان رضايت مشتري از برآورده شدن نيازمنديهاي خود را سازمان بايد ميزان رضايت مشتري از برآورده شدن نيازمنديهاي خود را

پايش و اندازه گيريپايش و اندازه گيري --22 --88رضايت مشتريرضايت مشتري --11 --22 --88

تابستان ھشتاد و ھشت

88

..درك و اندازه گيري نمايددرك و اندازه گيري نمايد

ISO 9001:2008 Course

اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبوداندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود - - 88

..دهددهد انجامانجام شدهشده تعينتعين قبلقبل ازاز كهكه ريزيريزي برنامهبرنامه اساساساس بربر رارا داخليداخلي مميزيمميزي بايدبايد سازمانسازمان

::كيفيتكيفيت سيستمسيستم شودشود مشخصمشخص تاتا شودشود ميمي انجامانجام داخليداخلي مميزيمميزي

دارددارد تطابقتطابق استاندارداستاندارد بابا١١..

پايش و اندازه گيريپايش و اندازه گيري --22 --88مميزي داخلي مميزي داخلي --22 --22 --88

تابستان ھشتاد و ھشت

89

دارددارد تطابقتطابق استاندارداستاندارد بابا١١..

دارددارد تطابقتطابق كيفيتكيفيت مديريتمديريت شدهشده طراحيطراحي سيستمسيستم بابا٢٢..

..شودشود ميمي نگهدارينگهداري وو اجرااجرا مؤثرمؤثر طورطور بهبه ٣٣..

..شودشود تنظيمتنظيم قبليقبلي مميزيمميزي نتايجنتايج همچنينهمچنين مميزيمميزي موردمورد هايهاي حوزهحوزه وو فرآيندهافرآيندها اهميتاهميت اساساساس بربر ريزيريزي برنامهبرنامه

..شوندشوند تعريفتعريف بايدبايد مميزيمميزي روشهايروشهاي وو تكرارهاتكرارها تعدادتعداد ––كاربردكاربرد دامنهدامنه ––معيارهامعيارها

ISO 9001:2008 Course

اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبوداندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود - - 88

..باشدباشد مطمئنمطمئن مميزيمميزي فرآيندفرآيند بودنبودن هدفمندهدفمند وو بيطرفيبيطرفي كهكه باشدباشد صورتيصورتي بهبه بايدبايد مميزانمميزان گزينشگزينش

::مدونيمدوني اجرايياجرايي روشروش

پايش و اندازه گيريپايش و اندازه گيري --22 --88مميزي داخلي مميزي داخلي --22 --22 --88

تابستان ھشتاد و ھشت

90

::مدونيمدوني اجرايياجرايي روشروش

ازاز بايدبايد وو گزارشگزارش بايدبايد انطباقانطباق عدمعدم ..كندكند مشخصمشخص رارا ��وو دهيدهي گزارشگزارش ––هاها ريزيريزي برنامهبرنامه ––نيازمنديهانيازمنديها

..شودشود حاصلحاصل اطميناناطمينان هاها انطباقانطباق عدمعدم جهتجهت اقداماتاقدامات موقعموقع بهبه انجامانجام

..باشدباشد تصديقتصديق نتايجنتايج دهيدهي گزارشگزارش وو شدهشده انجامانجام اقداماتاقدامات تصديقتصديق شاملشامل بايدبايد پيگيريپيگيري

ISO 9001:2008 Course

اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبوداندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود - - 88

..سازمان بايد روشهاي مناسبي براي پايش و در صورت امكان اندازه گيري فرآيندها بكار گيردسازمان بايد روشهاي مناسبي براي پايش و در صورت امكان اندازه گيري فرآيندها بكار گيرد

پايش و اندازه گيريپايش و اندازه گيري --22 --88 پايش و اندازه گيري فرآيندهاپايش و اندازه گيري فرآيندها --33 --22 --88

تابستان ھشتاد و ھشت

91

اين روش ها قابليت فرآيندها را براي دستيابي به نتايج طرح ريزي شده اثبات كنند اقدامات الزم بايد اين روش ها قابليت فرآيندها را براي دستيابي به نتايج طرح ريزي شده اثبات كنند اقدامات الزم بايد

. . جهت عدم حصول قابليت فرآيند انجام شودجهت عدم حصول قابليت فرآيند انجام شود

ISO 9001:2008 Course

اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبوداندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود - - 88

..نمايدنمايد گيريگيري اندازهاندازه وو پايشپايش رارا محصولمحصول ويژگيھايويژگيھاي بايدبايد سازمانسازمان

..باشدباشد ريزيريزي طرحطرح مطابقمطابق وو شودشود انجامانجام فرآيندفرآيند ازاز مناسبيمناسبي مراحلمراحل دردر كاركار ايناين

پايش و اندازه گيريپايش و اندازه گيري --22 --88 پايش و اندازه گيري محصولپايش و اندازه گيري محصول --44 --22 --88

تابستان ھشتاد و ھشت

92

..باشدباشد ريزيريزي طرحطرح مطابقمطابق وو شودشود انجامانجام فرآيندفرآيند ازاز مناسبيمناسبي مراحلمراحل دردر كاركار ايناين

..شودشود نگھدارينگھداري بايدبايد پذيرشپذيرش معيارھايمعيارھاي بابا انطباقانطباق شواھدشواھد

..باشدباشد نيزنيز محصولمحصول ترخيصترخيص مجوزمجوز دارايداراي كاركنانكاركنان دھندهدھنده نشاننشان سوابقسوابق

دردر مگرمگر گيردگيرد صورتصورت شدهشده ريزيريزي طرحطرح تواليتوالي وو مراحلمراحل كاريكاري انجامانجام ازاز قبلقبل نبايدنبايد وو محصولمحصول ترخيصترخيص

مشتريمشتري يايا كارشناسكارشناس تأئيدتأئيد صورتصورت

ISO 9001:2008 Course

اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبوداندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود - - 88

..كندكند حاصلحاصل اطميناناطمينان بايدبايد نامنطبقنامنطبق محصولمحصول كنترلكنترل ازاز سازمانسازمان

..گيردگيرد قرارقرار بررسيبررسي موردمورد ،، همهم بابا تركيبيتركيبي يايا ذيلذيل روشهايروشهاي يكييكي بابا نامنطبقنامنطبق محصولمحصول

شدهشده كشفكشف انطباقانطباق عدمعدم رفعرفع برايبراي اقداماقدام انجامانجام١١..

كنترل محصول نا منطبقكنترل محصول نا منطبق - - 33 --88تابستان ھشتاد و ھشت

93

مشتريمشتري امكانامكان صورتصورت دردر وو مسئولمسئول كارشناسكارشناس اجارهاجاره بابا پذيرشپذيرش يايا ترخيصترخيص ،، مصرفمصرف مجوزمجوز صدورصدور٢٢..

اصلياصلي كاربردكاربرد يايا مصرفمصرف ازاز جلوگيريجلوگيري منظورمنظور بهبه الزمالزم اقداماتاقدامات انجامانجام ٣٣..

شناساييشناسايي صورتصورت دردر استاست الزمالزم نيازمنديهانيازمنديها بابا انطباقانطباق وو مجددمجدد تصديقتصديق ،، نامنطبقنامنطبق محصولمحصول اصالحاصالح صورتصورت دردر

عدمعدم بالفصلبالفصل وو بالقوهبالقوه اثراتاثرات بابا متناسبمتناسب اقداماتياقداماتي بايدبايد سازمانسازمان تحويلتحويل يايا استفادهاستفاده ازاز پسپس نامنطبقنامنطبق محصولمحصول

..دهددهد انجامانجام انطباقانطباق

ISO 9001:2008 Course

اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبوداندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود - - 88

كندكند آوريآوري جمعجمع مداوممداوم بهبودبهبود امكانامكان وو سيستمسيستم بخشيبخشي اثراثر جهتجهت رارا هاها دادهداده بايدبايد سازمانسازمان

::نمايدنمايد فراهمفراهم رارا ذيلذيل مورادموراد بهبه مربوطمربوط اطالعاتاطالعات بايدبايد هاها دادهداده تحليلتحليل وو تجزيهتجزيه

مشتريمشتري رضايترضايت١١..

تجزيه و تحليل داده هاتجزيه و تحليل داده ها - - 44--88تابستان ھشتاد و ھشت

94

مشتريمشتري رضايترضايت١١..

محصولمحصول نيازمنديهاينيازمنديهاي بابا انطباقانطباق٢٢..

اقداماقدام برايبراي موجودموجود فرصتهايفرصتهاي وو محصوالتمحصوالت وو فرآيندهافرآيندها روندروند چگونگيچگونگي وو ويژگيهاويژگيها ٣٣..

پيشگيرانهپيشگيرانه

كنندگانكنندگان تأمينتأمين۴۴..

ISO 9001:2008 Course

اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبوداندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود - - 88بهبودبهبود - - 55--88

بهبود مداومبهبود مداوم- - 11 - - 55- - 88:: ازاز استفادهاستفاده طريقطريق ازاز رارا سيستمسيستم بخشيبخشي اثراثر مداوممداوم طورطور بهبه بايدبايد سازمانسازمان

كيفيتكيفيت مشيمشي خطخط

كيفيتكيفيت اهدافاهداف

تابستان ھشتاد و ھشت

95

كيفيتكيفيت اهدافاهداف

مميزيمميزي نتايجنتايج

هاها دادهداده تحليلتحليل وو تجزيهتجزيه

پيشگيرانهپيشگيرانه وو اصالحياصالحي اقداماتاقدامات

مديريتمديريت بازنگريبازنگري

..بخشندبخشند بهبودبهبود

ISO 9001:2008 Course

اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبوداندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود - - 88

بهبودبهبود - - 55--88

اقدام اصالحياقدام اصالحي- - 22 - - 55- - 88آوردآورد عملعمل بهبه آنھاآنھا مجددمجدد بروزبروز ازاز جلوگيريجلوگيري وو ھاھا انطباقانطباق عدمعدم علتعلت حذفحذف جھتجھت رارا اقداماتياقداماتي سازمانسازمان

..باشدباشد ھاھا انطباقانطباق عدمعدم اثراتاثرات بابا متناسبمتناسب بايدبايد اص9حياص9حي اقداماتاقدامات

..گرددگردد ايجادايجاد بايدبايد مدونمدون اجرايياجرايي روشروش يكيك زيرزير مواردموارد بهبه مربوطمربوط نيازمنديهاينيازمنديهاي تعيينتعيين برايبراي

تابستان ھشتاد و ھشت

96

..گرددگردد ايجادايجاد بايدبايد مدونمدون اجرايياجرايي روشروش يكيك زيرزير مواردموارد بهبه مربوطمربوط نيازمنديهاينيازمنديهاي تعيينتعيين برايبراي

))مشتريانمشتريان شكاياتشكايات جملهجمله ازاز(( ھاھا انطباقانطباق عدمعدم بازنگريبازنگري١١..

ھاھا انطباقانطباق عدمعدم عللعلل تعيينتعيين٢٢..

ھاھا انطباقانطباق عدمعدم نشدننشدن تكرارتكرار برايبراي ;زم;زم اقداماقدام بهبه نيازنياز ارزيابيارزيابي٣٣..

نيازنياز موردمورد اقداماتاقدامات آوردنآوردن دردر اجرااجرا بهبه وو تعيينتعيين ۴۴..

شدهشده انجامانجام اقداماتاقدامات نتايجنتايج بهبه مربوطمربوط سوابقسوابق۵۵..

شدهشده انجامانجام اص9حياص9حي اقداماتاقدامات بازنگريبازنگري۶۶..

ISO 9001:2008 Course

اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبوداندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود - - 88

نمايدنمايد تعينتعين آنهاآنها بروزبروز ازاز جلوگيريجلوگيري منظورمنظور بهبه رارا بالقوهبالقوه طباقطباقنناا عدمعدم حذفحذف راجهتراجهت الزمالزم اقداماتاقدامات بايدبايد سازمانسازمان

استاست نيازنياز موردمورد مدرنمدرن اجرايياجرايي روشروش يكيك ذيلذيل نيازمنديهاينيازمنديهاي برايبراي

آنهاآنها وعللوعلل بالقوهبالقوه انطباقانطباق عدمعدم تعينتعين١١..

بهبودبهبود - - 55--88

اقدام پيشگيرانهاقدام پيشگيرانه- - 33 - - 55- - 88

تابستان ھشتاد و ھشت

97

آنهاآنها وعللوعلل بالقوهبالقوه انطباقانطباق عدمعدم تعينتعين١١..

هاها انطباقانطباق عدمعدم بروزبروز ازاز جلوگيريجلوگيري برايبراي اقداماقدام بهبه نيازنياز ارزياييارزيايي٢٢..

نيازنياز موردمورد اقداماتاقدامات واجرايواجراي تعينتعين٣٣..

شدهشده انجامانجام اقداماتاقدامات نتايجنتايج بابا مربوطمربوط سوابقسوابق۴۴..

شدهشده انجامانجام پيشگرانهپيشگرانه اقداماقدام بازنگريبازنگري۵۵..

ISO 9001:2008 Course

مفاهيم كليدي

بهبود مداوم

اصالح

اقدام اصالحي

پايش و انداره گيري

مميزي داخلي

تابستان ھشتاد و ھشت

بهبود مداوم

سيستم مديريت كيفيت موفق

اقدام اصالحي

اقدام پيشگيرانه

مميزي داخلي

رضايت مشتريان

98 ISO 9001:2008 Course

اين الگو در بسياري از موسسات به كار گرفته شده و مجريان �

.مربوطه نتايج قابل توجهي به دست آمده است

تابستان ھشتاد و ھشت

موسسات توليدي، سازمانهاي خدماتي، بيمارستانها، بانكها، �

شركتهاي دولتي با استقرار سيستمهاي مديريت كيفيت

. مزيتهاي رقابتي خود را افزايش داده اند

99 ISO 9001:2008 Course

:راهي كه در پيش است

:استاندارد هاي جديد و تخصصي با زيربناي اين استاندارد تدوين شده اند�

(ISO 14000)مديريت محيط زيست�

(OHSAS 18000)مديريت بهداشت و ايمني شغلي �

(ISO 27001-ISO 17799 ISMS)مديريت و ايمني اطالعات �

تابستان ھشتاد و ھشت

(ISO 27001-ISO 17799 ISMS)مديريت و ايمني اطالعات �

:مديريت كيفيت در شاخه هاي صنعتي مختلف�

QS9000 & ISO/TS 16969خودرو •

ISO 29001نفت •

TL9000مخابرات •

AS9000هوا و فضا •

PS9000داروسازي •

ISO 22000:2005و HACCPصنايع غذائي •

100 ISO 9001:2008 Course

:راهي كه در پيش است

بسياري از سازمانها تجربه پياده سازي چند �

استاندارد سيستم مديريت را بصورت همزمان دارند

مي IMSكه به آن سيستم مديريت يكپارچه يا

تابستان ھشتاد و ھشت

مي IMSكه به آن سيستم مديريت يكپارچه يا

.گويند

، ISO 9001معموال شامل سه سيستم �

ISO14001 وOHSAS 18000 مي

.باشد

101 ISO 9001:2008 Course

:راهي كه در پيش است

سازمانها الگوهاي تعالي سازماني را به �

,EFQMكار مي گيرند كه عبارتند از

TQM, Baldrige Award

تابستان ھشتاد و ھشت

TQM, Baldrige Award

بهبود مداوم همواره سازمانها را بسوي �

.جلو هدايت مي كنند

102 ISO 9001:2008 Course

رضا سيف اللهيرضا سيف اللهي