inkompatibilitas pada sediaan padat
TRANSCRIPT
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 1/35
INKOMPATIBILITAS/KETIDAKCAMPURAN PADASEDIAAN PADAT
KULIAH FARMASETIKA 2
Oleh: Anita SukmawatiBagian Farmasetika, Fakultas Farmasi
Universitas Muhammadiyah Surakarta
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 2/35
PROBLEM !"OMPA#BL#AS PA$A SE$AA! PA$A#:
Adanya %elelehan &li'ue(a)ti*n+
Adanya reaksi ads*r%si
Pem-entukan senyawa kimia
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 3/35
PELELE.A! PA$A SE$AA! SERBU"
Pelelehan %ada sediaan ser-uk da%at dise-a-kan *leh:
/ Penurunan titik )air ter-entuk )am%uran eutektikdengan titik )air yang le-ih rendah
0 Penurunan tekanan ua% relati( mem-entuksenyawa dengan tekanan ua% relati( yang le-ihrendah dari kelem-a-an udara sekitar
1 Be-asnya air ha-lur karena %em-entukan garamrangka% dengan kandungan air yang le-ih sedikit
2umlahnya3 Si(at senyawa yang higr*sk*%is sehingga menyera%
kelem-a-an dari udara
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 4/35
SE$AA! SERBU"
4am%uran dari:
E%hedrin
Luminal
A)etyl saly)ili) a)id Akan mengalami %elelehan aki-atter-entuknya )am%uran eutektik karenae%hedrin -ereaksi dengan luminal dan a)etyl
saly)yli) a)id
$a%at dihindari dengan mengganti e(edrindengan -entuk garamnya e%hedrin .4l
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 5/35
4AMPURA! EU#E"#":
Adalah )am%uran 0 atau le-ihsu-stansi5senyawa yang menghasilkansenyawa dengan titik leleh le-ih rendah
di-andingkan su-stansi aslinya #itik leleh yang dihasilkan dari hasil
%en)am%uran akan tergantung dari
%er-andingan k*m%*nen6k*m%*nennya
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 6/35
4AMPURA! EU#E"#"
Senyawa A &murni+ memilikititik le-ur /17894 dansenyawa B memiliki titikle-ur /379 4
;ika ter2adi %en)am%uran08< senyawa B &garismerah+ titik leleh)am%uran sekitar /1=894
;ika =8< B &garis -iru+ titik
leleh sekitar /10894 Semakin -anyak k*m%*nen
B yang ditam-ahkan akansemakin rendah titik leleh)am%uran
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 7/35
PELELE.A! PA$A >ARAM6>ARAM A!OR>A!":
4*nt*h:
"alium -r*mida
!atrium sul(at /8 .0O
ter2adi %elelehan #er2adi karena titik le-ur natrium sul(at &!a0SO3 /8
.0O+ yang seharusnya 10 94 diturunkan dengan
adanya %enam-ahan kalium -r*mida &"Br+
Peristiwa ini 2uga ter2adi 2ika !a0SO3 di)am%ur dengan
natrium -r*mida &!aBr+
$a%at diatasi dengan mengganti dengan !a sul(ateksikatus
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 8/35
PELELE.A! PA$A !A#RUM SULFA#:
Sim%an %adawadahtertutu%ra%at
$igantidengannatriumsul(ateksikatusdalam2umlah yang sesuai
4*nt*h!a0SO3 /8 .0O M?@ 100 di%erlukan / gram
!a0SO3eksikatus M? @ /30
Maka2umlah%enggantianadalah
, maka !a0SO3eksikatus yang di%erlukanadalah
@ == gram
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 9/35
4O!#O. OBA# CA!> MU!>"! ME!>ALAMPELELE.A!:
Bahan-bahan yang mengalam !elelehan"
A)etamin*%hen Lid*)aine
A)etanilid Menth*l
Amin*%yrine Phena)etin
&a)et*%henetidin+
As%irin Phen*l
BenD*)aine Phenylsali)ylate &sal*l+
Betana%ht*l Pril*)aine
4am%h*r Res*r)in*l4hl*ral hydrate #hym*l
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 10/35
PE!URU!A! #E"A!A! UAP RELA#F
Pen)am%uran antar -ahan da%atmenye-a-kan turunnya tekanan ua%dari -ahan yang -ersangkutan
Bila tekanan ua% )am%uran le-ihrendah dari tekanan ua% sekitarnya akan ter2adi %enyera%an air dari udara
sekitar sehingga ser-uk men2adi -asah Relative humidity di nd*nesia: 878
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 11/35
PE!URU!A! #E"A!A! UAPRELA#E:
4*nt*h:
"alium -r*mida
!atrium i*dida
)am%uran ini menghasilkan tekananua% relati( 833 ser-uk men2adilem-a- karena ter2adi %enyera%an airdari udara sekitar
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 12/35
BEBAS!CA AR .ABLUR:
#er2adi %ele%asan air yangmenye-a-kan ser-uk men2adi lem-a-
Pele%asan air kristal ini da%at meru-ah 2umlah Dat akti(
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 13/35
BEBAS!CA AR .ABLUR
Bahan-bahan yang m#ng$n mele!a% a& habl#&
Atr*%ine sul(at uinine -isul(ate
4aGeine uinine .Br
4al)ium la)tat uinine .4l
4itri) a)id S)*%*lamine .Br4*)aine S*dium a)etate
)*deine S*dium )a-*nate /8 .0O
4*deine %h*s%hate S*dium %h*s%hate
4*dein sul(ate Stry)hnine sul(ate
Ferr*us sul(ate #er%in hydrate
M*r%hine a)etate
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 14/35
PE!>A#ASA! BEBAS!CA AR.ABLUR:
Sim%an di wadah tertutu% ra%at
$iganti dengan -entuk anhidrat5eksikatus dalam 2umlah yang setara
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 15/35
SE!CA?A CA!> .>ROS"OPS
Senyawa higr*sk*%is adalah senyawayang menga-s*r-si kelem-a-an dariudaraBahan-bahan yang be&%'a( hg&)%$)!%*
Amm*nium -r*mide .y*s)amine .Br Phys*stigmine sul(at
Amm*nium )hl*ride .y*s)amine sul(ate Pil*)ar%ine alkal*id
Amm*nium i*dide Amm*nium )itrate P*tassium a)etate
4al)ium -r*mide Litium -r*mide P*tasium )itrate
4al)ium )hl*ride Pe%sin S*dium -r*mideE%hedrine sul(at Phen*-ar-ital !a S*dium i*dide
.ydrastine .4l Phys*stigmine .Br S*dium nitrate
.ydrastine sul(at Phys*stigmine .4l Hin) )hl*ride
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 16/35
4ARA PE!>A#ASA! .>ROS"OPS#AS BA.A!:
Sim%an %ada wadah tertutu% ra%at dankelem-a-an rendah
Menam-ahkan -ahan yang da%atmengads*%r-si air se%erti lakt*sa ataumagnesium *ksida
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 17/35
A$SORBS PA$A SE$AA! SERBU"5PA$A#:
#er2adi %enyera%an senyawa -erkhasiat*leh -ahan %engads*r-si
Selain termasuk dalam ink*m%ati-ilitas
Isik, da%at 2uga dikateg*rikan se-agaiink*m%ati-ilitas khemis 2ika diikuti reaksikimia, se%erti reaksi %ertukaran i*n
4*nt*h Dat %engads*r-si:4ar-* ads*r-en, -*lus al-a, ka*lin,magnesium *ksida
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 18/35
A$SORBS PA$A SE$AA! SERBU"5PA$A#:
B*lus al-a dan ka*lin memilikike)enderungan untuk menyera% Dat6Datyang -ersi(at -asa se%erti alkal*ida6
alkal*ida &misal: stri)hnin, ekstrak-ellad*n, atr*%in sul(at+
B*lus al-a selain se-agai %enyera% 2uga
memiliki kemam%uan menguraikanalkal*ida sehingga menye-a-kanalkal*ida tdk -erkhasiat
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 19/35
PEMBE!#U"A! SE!CA?A "MA:
Pem-entukan gas nitrat di*ksida &!O0+
da%at ter2adi antara %en)am%uranantara natrium nitrit &!a!O0+ dengan
Dat6Dat yang -ereaksi asam >as nitrate di*Jide menye-a-kan
t*ksisitas %ada mata, kulit, mem-rane
muk*sa dan 2aringan yang ter%a%ar ;ikaterhiru% da%at menye-a-kan kerusakan%aru dan kesulitan -erna(as,
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 20/35
PEMBE!#U"A! SE!CA?A "MA:
4*nt*h dalam sediaan %il:
!atrium nitrit
Ekstrak hy*s)amine
Pa%averin .4l
Phen*-ar-ital
ter2adi %em-entukan gas !O0 &-er-au ta2am+ aki-at reaksi antara
natrium nitrit dengan e$%(&a$ hy)%+amne, !a!ae&n HCl .an!hen)ba&b(al
da%at diatasi dengan memisahkan natrium nitrit dengan -agianyang asam &ie ekstrak hy*s)amine, %a%averin .4l dan
%hen*-ar-ital atau menetralkan -agian yang asam dengan MgO
atau mengganti %a%averin .4l dengan %a%averin: %hen*-ar-italdiganti %hen*-ar-ital !a
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 21/35
PEMBE!#U"A! SE!CA?A "MA:
Pem-entukan gas am*niak &!.1+ yang
t*ksik da%at ter2adi dalam reaksi antaraam*nium )hl*ride &!.34l+ dengan
)*dein
Reaksi:
4*deinK!.3
4l 4*dein6.4l K
!.1
Adanya !.1 da%at meningkatkan %.
darah, mengham-at sintesis A#P dan
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 22/35
PEMBE!#U"A! SE!CA?A "MA:
4*nt*h dalam sediaan %il:
Am*nium )hl*ride
4*dein
dengan ke-eradaan air dalam%em-uatan sediaan %il, da%at ter2adi%em-e-asan gas !.1
da%at diatasi dengan mengganti)*dein dengan )*dein .4l dalam
2umlah yang setara
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 23/35
!"OMPA#BL#AS $E!>A! E"SPE!5 BA.A! #AMBA.A!:
nk*m%ati-ilitas %ada %en)am%uran sediaanser-uk5%adat da%at 2uga ter2adi antara -ahanakti( dengan -ahan tam-ahan5eksi%ien
nk*m%ati-ilitas Isika antara -ahan akti( daneksi%ien da%at mem%engaruhi ke)e%atandis*lusi dan keseragaman sediaan
nk*m%ati-ilitas kimia antara -ahan akti( dan
eksi%ien da%at mem%engaruhi degradasi-ahan akti(
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 24/35
!"OMPA#BL#AS FS" $E!>A! E"SPE!:
Ads*r%si da%at ter2adi antara -ahan akti( denganeksi%ien Ads*r%si da%at menye-a-kan %eningkatanatau %enurunan ke)e%atan dis*lusi
Peningkatan ke)e%atan dis*lusi da%at ter2adi 2ika
eksi%ien meng6ads*r%si -ahan akti( di %ermukaaneksi%ien luas %ermukaan -ahan akti( yang-ersentuhan dengan %elarut meningkat ke)e%atandis*lusi meningkat
Penurunan ke)e%atan dis*lusi ter2adi 2ika eksi%ien-ersi(at hidr*%h*-ik menghalangi %ele%asan -ahanakti( ke)e%atan dis*lusi menurun 4*nt*h: ads*r%si*%i*id *leh mi)r*)rystaline )ellul*se
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 25/35
!"OMPA#BL#AS $E!>A! BA.A! #AMBA.A!5 E"SPE!
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 26/35
!"OMPA#BL#AS "MA $E!>A! E"SPE!:
/ .ydr*gen d*nating in)*m%ati-ility
0 Reaksi dengan lakt*sa
1 Reaksi dengan sili)*n di*ksida
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 27/35
.$RO>E! $O!A#!>!4OMPA#BL#C P*lyvinyl%yrr*lid*ne
memiliki gugus )ar-*nylyang da%at -erinteraksidengan su-stansi yang
memiliki hydr*gen6d*nating gr*u%
mengaki-atkandegradasi %r*duk %ada
senyawa yangmengandunghydr*gen6d*natinggr*u%
P*lyvinyl%yrr*lid*ne&PP+
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 28/35
SE!CA?A $E!>A! .$RO>E!6$O!A#!> >ROUP:
LanD*%raD*l
Aten*l*l Fam*tidine
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 29/35
!"OMPA#BL#AS $E!>A!LA"#OSA:
Lakt*sa da%at me-entuk reaksik*m%leks dengan su-stansi yangmengandung amina %rimer atau
sekunder Le-ih sering ter2adi %ada lakt*sa
dengan struktur am*r( Struktur am*r(
%ada lakt*sa memiliki higr*sk*%isitasyang tinggi, sehingga mungkin ter2adike-asahan %ada ser-uk
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 30/35
!"OMPA#BL#AS $E!>A!LA"#OSA:
Pen)am%uranlakt*sa denganNu*Jetine &anti
de%resan+menye-a-kan%eruraian Nu*Jetinedan %em-entukan
reaksi warna Reaksi antara amine
sekunder dengangula Maillardrea)ti*n
Flu*Jetine
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 31/35
MALLAR$ REA4#O!:
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 32/35
REA"S $E!>A! SL4O! $O"S$A:
Sili)*n di*ksida da%at-ertindak se-agai asam&su-stansi yang menerimaelektr*n+ dan mema)uter2adinya reaksi dehidrasi,hydr*lisis, e%imerisasi, dantransesteriIkasi
Reaksi antara sili)*ndi*ksida dengan
diethylstil-estr*l memi)ureaksi *ksidasi yangmenye-a-kan %eruraiandiethylstil-estr*l
Sili)*n di*ksida
$iethylstil-estr*l
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 33/35
!"OMPA#BL#AS $E!>A!E"SPE!:UUS FUNSI INKOMPATIBLE
DENANTIPE REAKSI
Amin %rimer &misal:a)y)l*vir+
M*n* dan disakarida&misal: lakt*sa+
Maillard rea)ti*n
Esters &misal :
m*eJi%ril+
Senyawa -asa &misal:
MgO.+
.ydr*lisis ester
La)t*ne &misalirin*ne)tan .4l+
Senyawa -asa &misal:MgO.+
Pem-ukaan )in)inla)t*ne karenahidr*lisis
4ar-*Jyl Senyawa6senyawa
-asa
Pem-entukan garam
Al)*h*l &misal:m*r%hine+
Oksigen Oskidasi men2adialdehid dan ket*n
Sul(hydryl &misal)a%t*%ril+
Oksigen Reaksi dimerisasi
Phen*l L*gam6l*gam "*m%leksasi>elatine Sur(aktan kati*nik $enaturasi
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 34/35
TERIMAKASIH
7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat
http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 35/35
#U>AS: 1 APRL 08/3 "ELAS B
4ari k*m-inasi sediaan in2eksi5 sediaansteril5 t*tal %arenteral nutriti*n&#P!+yang -iasa digunakan untuk
%eng*-atan5 tera%i Analisis kemungkinan adanya
ink*m%ati-ilitas dalam k*m-inasi
sediaan terse-ut Sum-er %ustaka: .and-**k *(
n2e)ta-le $rug atau %ustaka yang lain
&2 l - k 0 di i 2 k i+