Informirani pristanakProf. dr. sc. Ksenija TurkoviPravni fakultet u Zagrebu

PRAVO NA PRIVATNOSTl. 9. Ope deklaracije o ljudskim prvima l. 17. MPGPPl. 8. st. 1. EKLJPl. 15. i 26. Konvencija o ljudskim pravima i biomedicini UN Declaration on HIV/AIDSl. 35. i 16. Ustava RH

ZATITA AUTONOMNOSTIZATITA PRIVATNOSTI PODATAKA O OBITELJSKOM IVOTU

Potivanje fizike privatnostiZatita povjerljivosti podatakaZa lijeniki postupak potrebanpristanak

Ogranienje prava na autonomijuEKLJP (l. 8. st. 2.), BK (l. 26. st. 1.)moe se ograniiti:- zakonom - u mjeri u kojoj je to nuno u demokratskom drutvu - u kolektivnom interesu (interesu javne sigurnosti, prevencije kaznenih djela, zatite javnog zdravlja) ili- interesu zatite prava i sloboda drugih Ova ogranienja trebaju biti: nuna, proporcionalna i supsidijarna uzimajui u obzir drutveni i kulturni kontekst drave u kojoj se donose.

Ustav RH (l. 16.):moe se ograniiti:- zakonom - da bi se zatitila sloboda i prava drugih ljudi ili- pravni poredak, javni moral i zdravlje

Sredstvo ogranienja treba biti razmjerno cilju koji se tim ogranienjem eli postii. (U-I/3824/2003 od 28.04.2004)

Informirani pristanakKoncept informiranog pristanka

Tri dimenizije:1. pravna2. etika3. klinika

Regulira ga:Zakon o zatiti pacijenata (ZZPP, NN 169/04, l. 6-18)Zakon o zatiti osoba s duevnim smetnjama (ZZODS, NN 111/97, 27/98, 128/99, 79/02, l. 3. st. 12., l. 8. i 9.)

SadrajDa li je pravo na suodluivanje isto to i informirani pristanakPravo na obavijetenostPravo odbiti primiti obavijestPravo prihvatiti/odbiti tretmanSposobnost dati pristanakSlobodan pristanakForma pristankaPristanak surogataOgraniavanje prava prihvaanja/odbijanja tretmanaNeodgodiv tretmanPacijent nesposoban donijeti odlukuSluajevi hitnjeOdgovornost za poduzimanje tretmana bez pristanka pacijenta

Pravo na suodluivanjel. 6.-18. ZZPPPravo na obavjetenost+Pravo na prihvaanje/odbijanje tretmana

Naglasak na suradnji lijenika i pacijentaUvaavanje pacijentove autonomije

Moe se ograniiti samo iznimno (l. 7. ZZPP)kad je to opravdano zdravstvenim stanjem pacijentana nain odreen ZZPP-om

Pravo na obavjetenostKoje obavijesti se trebaju datiKad se obavjesti trebaju datiNain na koji se obavijesti trebaju datiKome se obavijesti trebaju datiTko treba dati obavijesti

Nije propisao koje bi informacije lijenik bio duan dati, ve one na koje pacijent ima pravo

Obavijesti na koje pacijent ima pravo1.obavijesti koje su vezane uz pacijentovo zdravlje i njegov tretman, a koje ukljuuju potpune obavijesti o:

pacijentovu zdrastvenu stanje ukljuujui medicinsku procjenu rezultata i ishoda odreenoga dijagnostikog ili terapijskog postupka;

b) preporuenim pregledima i zahvatimaplanirane datume za njihovo obavljanje, mogue prednosti i rizike njihova obavljanja ili neobavljanja, pravo odluivanja o njihovom poduzimanju odnosno nepoduzimanju;

alternativnim postupcima;

tijeku postupka prilikom pruanja zdravstvene zatite

nakon svakog pregleda i zahvata, pacijent ima pravo na obavijetenost o uspjehu, odnosno, neuspjehu i rezultatu pregleda ili zahvata kao i o razlozima za eventualnu razliitost tih rezultata od oekivanih (l. 11. ZZPP)

daljnjem tijeku pruanja zdravstvene zatite i preporuenom nainu ivota,

g)imenu i specijalizaciji osoba koje mu izravno pruaju zdravstvenu zatitu (l. 12. ZZPP)

2. obavijesti koje se odnose na prava pacijenta iz zdravstvenog osiguranja i postupcima za ostvarivanje tih prava.

Kad se obavijesti trebaju datiNa usmeni zahtjev pacijenta (l. 8. st. 1. ZZPP)

-to je lijenik duan saopiti bez usmenog zahtjeva-Koliko detaljne trebaju biti informacije koje lijenik daje na upit pacijenta-Moe li lijenik preutjeti odreene informacije iz terapeutskih razloga

Obavijesti koje je lijenik duan dati i bez upita pacijenta

priopiti pacijentu nakon svakog pregleda i zahvata rezultat pregleda ili zahvata (uspjeh odnosno neuspjeh) + razloge za eventualnu razliitost tih rezultata od oekivanih (l. 11. ZZPP)upoznati ga s imenima i specijalizacijom osoba koje mu izravno pruaju zdravstvenu zatitu (l. 12. ZZPP)

Sve to bi razuman lijenik priopio svom pacijentu (Konvencije o ljudskim pravima i biomedicini, l. 5. st. 2.)

-svrhu, prirodu i predvidljive posljedice preporuenog i alternativnih lijenikih postupaka-vjerojatnost njihove uspjenosti - korist koju nosi-rizike (rizici koje takvi zahvati openito nose sa sobom + rizici koji su vezani uz individualne posebnosti svakog pacijenta npr. dob ili patoloka slika pacijenta)-mogue negativne popratne pojave koje ti postupci ukljuuju (sve one koje su blage, ali se esto javljaju + one rijetke koje potencijalno mogu dovesti do teih oteenja)-posljedice neprovoenja lijenikog postupka

Sadraj i koliina informacijaProfesionalni standardkoliina informacija koju bi pruio razuman lijenik iste specijalizacije u danom sluaju

Materijalni standardinformacije koje prosjean pacijent smatra vanim za donoenje odluke

Subjektivni standardspecifine informacije koje treba konkretni pacijent

Mogu li se preutjeti informacije izterapeutskih razloga?Samo ako je to izriito propisano (nema takvog propisa)

Ukoliko bi se propisalo-samo uz sudski nadzor-trebalo dati preuenu informaciju osobi od povjerenja

Nain davanja informacijaInformacija mora biti jasna, izreena jezikom i na nain koji pacijent s obzirom na dob, obrazovanje i mentalne sposobnosti, moe razumjeti (l. 8. st. 2. ZZPP) kako bi mogao sam odvagnuti korist i tetu od predloenog zahvata Ne moraju se sve informacije priopiti odjednom

Pacijenta se moe informirati-izravnim razgovorom -pismenom obavijest + osobna komunikacija

Pacijenti s invaliditetom imaju pravo dobiti obavijesti u njima pristupanom obliku (l. 8. st. 3. ZZPP)

Kome se obavijesti trebaju datiPacijentu s punom sposobnou rasuivanja (l. 13. ZZPP)Pacijentu s umanjenom sposobnou rasuivanja u skladu s njegovom dobi, fizikim, mentalnim i psihikim stanjem (l. 13. ZZPP)Osobi koju je pacijent s punom poslovnom sposobnou odredio da umjesto njega prima obavijesti (l. 15/2 ZZPP)Zakonskom zastupniku/skrbniku osobe nesposobne za rasuivanje (l. 17/1 ZZPP, l. 8/6 ZZODS)

Osobe s duevnim smetnjama (l. 8. i 9. ZZODS)DjecaHitni sluajevi pacijent ima pravo na obavijest (l. 15/3 ZZPP)

Nain utvrivanja sposobnosti za rasuivanje-Presumira se da je poslovno sposobna osoba sposobna za rasuivanje-Odbijanje tretmana ne znai da osoba nije sposobna za rasuivanje-Kod djece i ODS treba u trenutku kad se obavijest daje procjenjivati njihovu sposobnost (l. 8. ZZODS, Konvencija o pravima djeteta)-Intervju informiranog pristanka

Tko treba dati obavijestZdrastveni radnik visoke strune spreme koji pacijentu izravno prua odreeni oblik zdravstvene usluge (l. 9. ZZPP)

Drugo struno miljenje - svaki zdravstveni radnik visoke strune spreme i odgovarajue specijalizacije, koji nije sudjelovao u izravnom pruanju odreenog oblika zdravstvene usluge pacijentu (l. 10. ZZPP)

Pravo odbiti primiti obavijestpacijent (sposoban/smanjeno sposoban rasuivati) ima pravo pisanom i potpisanom izjavom odbiti primitak obavijesti o prirodi svoga zdravstvenoga stanja i oekivanom ishodu predloenih i/ili poduzetih medicinskih postupaka i mjera (l. 14. ZZPP)

Ovo pravo nije vezao uz poslovnu sposobnost ili mogunost davanja pristanka

Takvu elju pacijenta lijenik je duan potovati

Odbijanjem primitka obavijesti pacijent se ne odrie prava na pristanak niti to utjee na njegovu sposobnost davanja pristanka (l. 10. st. 2. Bioetike konvencije)

Ogranienje prava na odbijanje obavijesti: pacijent s punom poslovnom sposobnou ne moe se odrei prava na obavijetenost u sluajevima u kojima mora biti svjestan prirode svoje bolesti, kako ne bi ugrozio zdravlje drugih (l. 15. st.1. ZZPP)

Pravo na prihvaanje/odbijanje lijenikog postupkaOsobe sposobne dati pristanak imaju pravo prihvatiti/odbiti pojedini lijeniki tretman (l. 16/1 + 17. ZZPP)

Da bi bio valjan pristanak mora biti:-Dan od osobe sposobne dati pristanak-Slobodan (l. 5/1 Biotika konvencija)-Informiran (l. 5/1 Biotika konvencija)-U pisanoj formi (l. 17/1 ZZPP)

Sposobnost dati pristanakZZPP ne predvia postupak po kojem bi se utvrivala sposobnost dati odnosno uskratiti pristanak

Prema ZZPP-u (l. 17/1 ZZPP):osobe koje nisu pri svijestipacijenti s teim duevnim smetnjamaposlovno nesposobnimaloljetni pacijentinesposobni su dati suglasnost, suglasnost za njih daje zakonski zastupnik/skrbnik

Neusklaenost ZZPP i ZZODS (prema ZZODS-u sposobnost davanja pristanka utvruje se za svaku osobu preporuka Radne grupe Bioetikog vijea VE)

Neusklaenost ZZPP i Konvencije o pravima djeteta (l. 12/4) te Obiteljskog zakona (l. 89/5) uvaavati miljenje djeteta u skladu s njegovim sposobnostima

Kad je pristanak informiran?Priopene potrebne informacije (koliina i sadraj)

Pacijent razumio informacije (provjeriti kroz intervju informiranog pristanka)

Kad je pristanak slobodan?dan dobrovoljno, bez pritiska bilo koga (bez bilo kakvog oblika prisile, ucjene, nagovaranja, obmane, prijevarnog navoenja na pristanak)

odluka pacijenta kakva god bila mora se potovati

moe se u svakom trenutku opozvati (ZZPP propisao to pravo samo za zakonskog zastupnika/skrbnika ukoliko je povlaenje u korist pacijenta l. 17/2, propisao ZZODS l. 8/7)

ZZPP bi trebao izriito propisati pravo na opoziv samog pacijenta ak i kad opoziv ne ide u njegovu korist

Forma pristankaPristanak/odbijanje na bilo koji dijagnostiki/terapijski postupak mora biti u pisanoj formi (l. 16/2 ZZPP)Pretjerano: treba razlikovati: rutinske postupke (konkludentni pristanak) invanzivne postupke, istraivanja, transplantacije (pisani pristanak)

Pristanak se ne moe dati unaprijed za opi tretman, ve se mora traiti za svaki konkretan lijeniki postupak

Slijepa osoba, gluha osoba koja ne zna itati, nijema osoba koja ne zna pisati i gluhoslijepa osoba, prihvaa pojedini dijagnostiki, odnosno terapijski postupak:izjavom u obliku javnobiljenikog akta ili pred dva svjedoka iskazanom izjavom o imenovanju poslovno sposobne osobe koja e u njeno ime prihvaati ili odbijati pojedini takav postupak (l. 16/4 ZZPP)

DISKRIMINACIJA (l. 16. Ustava - slobode i prava mogu se ograniiti samo zakonom da bi se zatitila sloboda i prava drugih ljudi te pravni poredak, javni moral i zdravlje

Obrazac suglasnosti + obrazac izjave o odbijanju lijenikog postupka pravilnikom propisuje ministar zdravstva (l. 16/3 ZZPP)-Trebao bi imati pravo prekriiti dio obrasca, dodati neki uvjet-Sam obrazac nije dokaz da je pristanak dan, ve da se provodio postupak davanja informiranog pristanka-Ne smije sadravati klauzulu da se pacijent odrie od prava na tubu

Ograniavanje prava na prihvaanje/odbijanje lijenikog postupkaU sluaju neodgodive medicinske intervencije ije bi nepoduzimanje ugrozilo ivot i zdravlje pacijenta ili izazvalo trajna oteenja njegovoga zdravlja (l. 16/1 ZZPP)

-Pacijenti i lijenici ne vrednuju jednako kvalitetu i kvantitetu ivota pravo odluke trebalo bi dati pacijentu-Drutveni interes iznad prava na autonomiju vrijea li se time pravo na privatnost (samoodreenje)-Trebaju vrijediti ista ogranienja kao i kod postupanja u hitnji

Pacijent koji nije pri svijesti, pacijenta s teom duevnom smetnjom, poslovno nesposoban ili maloljetan pacijent nema pravo na pristanak (l. 17/1 ZZPP)

-Suglasnost daje zakonski zastupnik/skrbnik-ZZ/skrbnik moe povui pristanak ukoliko je to u korist pacijenta-Sukob interesa izmeu pacijenta i ZZ/skrbnika lijenik je duan obavijestiti nadleni centar za socijalnu skrb (17/3 ZZPP)-Propustio propisati da valja uzimati u obzir volju pacijenta ukoliko ju je izrazio prije dolaska u takvo stanje-Djeca, osobe s duevnim smetnjama vidi slide 16

Pravo na suodluivanje u sluajevima hitnjeukoliko se u sluaju postupanja prema osobama koje nisu sposobne dati pristanak zbog hitne situacije ne moe dobiti suglasnost zakonskog zastupnika, odnosno skrbnika pacijent e se podvri dijagnostikom, odnosno terapijskom postupku i bez njihova pristanka (l. 18 ZZPP)

Ogranienja u postupanju:-smiju se poduzimati samo oni lijeniki postupci koji su nuni za otklanjanje opasnosti za ivot i zdravlje osobe ( ako je postupak mogue odgoditi, on ne bi smio ulaziti u ovu kategoriju - l. 18. ZZPP)-Postupci se mogu provoditi samo dok traje navedena opasnost (l. 18. ZZPP)-Smiju se poduzimati samo oni postupci koji su od neposredne koristi za samog pacijenta - l. 9. Bioetike konvencije)

Odgovornost za poduzimanje lijenikog postupka bez informiranog pristankaPrekrajna (zdravstveni radnik, zdrastvena ustanova)-l. 192, 195 ZZZ -l. 41. i 42. ZZPP-l. 64/1(1) ZZODS-Potrebno uskladiti ove zakone glede propisivanja informiranog pristanka i sankcija-Treba li se ZZZ baviti informiranim pristankom-Treba li se ZZPP baviti informiranim pristankom osoba s duevnim smetnjama

Kaznena-samovoljno lijeenje (l. 241. KZ)trebalo bi uskladiti ovaj lanak sa ZZPP-om ili ga sroiti kao blanketnu normu -kazneno djelo tjelesne povrede (l. 98, 99, 101 KZ)- odnos prekrajne i kaznene odgovornosti

Graanska naknada tete

Propusti u ZZPP-u: -pravo pacijenta na obavijesti je istovremeno postavljeno preusko i preiroko -nije se izriito propisalo koje je obavijesti lijenik duan dati-preiroko se uskratilo pravo na davanje pristanka maloljetnim -osobama i osobama s duevnim smetnjama-propustilo se propisati pravo pacijenta na opoziv pristanka -za sve postupke se trai pisani pristanak to je pretjerano-odredba kojom se odreuje davanje pristanka invalidnih osoba je diskriminirajua-uskraivanje prava na pristanak u sluaju neodgodive medicinske intervencije suprotno je pravu pacijenta na samoodreenje

Valjalo bi uskladiti odredbe ZZPP-a i ZZODS-a pri emu bi trebalo dati prednost odredbama ZZODS-a budui su one lex specialis u odnosu na odredbe ZZPP-a Trebalo bi uskladiti kazneno djelo samovoljnog lijeenja (l. 241. KZ) s odredbama ZZPP-a

Informirani pristanak u terminalnom stadiju bolestiMoe li terminalno bolesna osoba sposobna rasuivati odbiti tretman koji joj produuje ivot?

ZZPP ograniava pravo pacijenta na odluivanje u sluaju neodgodive medicinske intervencije ije bi nepoduzimanje ugrozilo ivot i zdravlje pacijenta ili izazvalo trajna oteenja njegovoga zdravlja (l. 16/1)

Je li to suprotno pravu na samoodreenje

Ukoliko osoba nije sposobna dati pristanak, pristanak daje njen zz

U sluajevima hitnje mogue postupati bez pristanka

Na zakon nije predvidio living wills