REHABILITATION DE LA SURDITE PAR REHABILITATION DE LA SURDITE PAR

IMPLANT D’OREILLE MOYENNE : IMPLANT D’OREILLE MOYENNE :

EVALUATION DES RESULTATS DE EVALUATION DES RESULTATS DE

L’IMPLANT SYMPHONIX ET OTOLOGICSL’IMPLANT SYMPHONIX ET OTOLOGICS

Avantages des implants d’oreille moyenne:Avantages des implants d’oreille moyenne:

- suppression de l’effet Larsen, - suppression de l’effet Larsen, - suppression des problèmes locaux du CAE- suppression des problèmes locaux du CAE- suppression de l’effet d’occlusion du CAE: auto-phonation, - suppression de l’effet d’occlusion du CAE: auto-phonation, oreille bouchée, assourdissement des basses fréquences oreille bouchée, assourdissement des basses fréquences- diminution des distorsions sonores- diminution des distorsions sonores- gain esthétique- gain esthétique- appareillage des surdités en pente de ski sur les aiguës - appareillage des surdités en pente de ski sur les aiguës

Transducteurs piézo-électriques

Transducteurs électromagnétiques

Deux types de transducteurs électromécaniques:Deux types de transducteurs électromécaniques:

Deux types de transducteurs électromécaniques:Deux types de transducteurs électromécaniques:

Transducteurs piézo-électriques : - consommation faible d’énergie, simplicité mécanique- l’intensité du signal de sortie est proportionnelle à la taille du cristal, limitée par les dimensions de l’oreille moyenne

Transducteurs électromagnétiques :

Deux types de transducteurs électromécaniques:Deux types de transducteurs électromécaniques:

Transducteurs piézo-électriques: - consommation faible d’énergie, simplicité mécanique- l’intensité du signal de sortie est proportionnelle à la taille du cristal, limitée par les dimensions de l’oreille moyenne

Transducteurs électromagnétiques:

- transduction plus efficace (intensité du signal de sortie de 140 dB)

- consomme beaucoup d’énergie, complexité mécanique

Deux types de transducteur électromagnétique :Deux types de transducteur électromagnétique :

Sans contact entre la bobine et l’aimant

Avec contact entre la bobine et l’aimant

Deux types de transducteur électromagnétique :Deux types de transducteur électromagnétique :

Sans contact entre la bobine et l’aimant

Avec contact entre la bobine et l’aimant

Deux critères essentiels :Deux critères essentiels :

La réversibilité de la procédure chirurgicale, donc l’absence de désarticulation de la chaîne ossiculaire

La liberté du conduit auditif externe

Nom de l’implant

Société Type Implant total

Désarti-culation

Points faibles

Travaux

Vibrant Soundbridge

Sympho-nix

EM Non Non Ancrage phase III Eur, USA

MET Otologics EM Non Non Ancrage Phase II Eur, USA

Direct System

Soundtec EM Non Luxation Embout dans CAE

Phase II USA

SIMEHD Wilson Greatbach

EM Non Non Gain insuffisant

Arrêt

TICA Implex PE Oui Oui Arrêt

PIHA Rion PE Non Oui Gain insuffisant

Japon

Envoy Ste Croix

medical

PE Oui oui Accord essai Eur,USA

Le transducteur de l’implant VSB :Le transducteur de l’implant VSB :le Floating Mass Transducer (FMT)le Floating Mass Transducer (FMT)

Absence de point d’appui osseux Suspendu à la branche descendante de l’enclume Transfert par inertie de l’énergie vibratoire de l’aimant à la

chaîne ossiculaire

Technique chirurgicale du FMTTechnique chirurgicale du FMT

Le transducteur du MET : le Middle Ear Le transducteur du MET : le Middle Ear TransducerTransducer

Appui osseux, sonde en contact du corps de l’enclume Transducteur en dehors de l’oreille moyenne, la taille de la

bobine peut donc être augmentée

Technique chirurgicale du METTechnique chirurgicale du MET

Critères d’inclusionCritères d’inclusion

Surdité neurosensorielle bilatérale symétrique, stable sur oreille moyenne saine (absence de rinne, RS et tympanotmétrie normale)

Absence de pathologie rétrocochléaire ou centrale Echec d’une aide auditive conventionnelle (3 mois) Intelligibilité vocale:

- VSB : > 50% à un niveau d’audition confortable ou > 50% à 65 dB avec une aide auditive conventionnelle

- MET : > 20% à 65 dB avec prothèse auditive conventionnelle

Critères audiométriquesCritères audiométriques

– PTA Max VSB = 76 dB– PTA Max MET = 84 dB

Symphonix Otologics

Nombre de patients

10 implantés

8 évalués

6 implantés et évalués

Age moyen 60,5 (22 à 76 ans) 60 ans (53 à 86 ans)

PTA pré opératoire

63 dB (59 dB) 55,4 dB

Degré de la surdité pré-op

Audio plat Audio en pente de ski

Audio plat Audio en pente de ski

S. modérés 1 0 2 1

S. moyenne-ment sévères

3 (1) 2 2 1

S. sévère 1 (1) 1 0 0

Sécurité de la procédure chirurgicaleSécurité de la procédure chirurgicale

Symphonix :Différence moyenne des PTA pré et post opératoire: 3,6 dB

Otologics: Différence moyenne des PTA pré et post opératoire: 5 dB

0102030405060708090

100

0,25 0,5 1 2 4 6 8

kHz

dB CA préopératoire

CA postopératoire

0102030405060708090

100

0,25 0,5 1 2 4 6 8kHz

dB

CA préopératoire

CA post-opératoire

Gain en audiométrie tonaleGain en audiométrie tonale

Moyenne des gains du PTA : 23,3 dB avec le VSB 23 dB avec le

MET

(Moyenne des gains en audiométrie vocale = 20 dB à 50 % d’intelligibilité)

Comparaison du gain en tonale

0

5

10

15

20

25

30

35

40

0,25 0,5 1 2 4 6 8

kHz

dB

Gain Symphonix

Gain Otologics

Seuils auditifs sans et avec implant

0

1020

30

4050

6070

80

0,25 0,5 1 2 4 6 8kHz

dB

Oreille nueSymphonix

ProthèseSymphonix

Oreille nueOtologics

ProthèseOtologics

Gain en fonction du seuil auditif (PTA)

05

10152025303540

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

PTA (dB)

Gai

n m

oye

n

(dB

)

ProthèseSymphonix

ProthèseOtologics

Gain cibleNLA-R

Gain constaté- gain cible

SYMPHONIX OTOLOGICS

Audiométrie tonale

post op, dB

Courbe plate

Courbe en pente de ski

Courbe plate

 

Courbe en pente de

ski

S. modérée -6,14 dB   -10 dB  

S.moyenne-ment sévère

-5,1 dB -1,7 dB 0 dB -6,3

S. sévère (-10,6) -10 dB -2,85 dB  

Moyenne -5,4 -4,5 -4,6 -6,3

-5 (-6,4) dB -4,9 dB

Comparaison IOM et aides auditives Comparaison IOM et aides auditives externesexternes

Symphonix : gain en tonale > 2-4 dB avec le VSB,

gain en vocale > avec le VSB dans le calme,

gain en vocale en milieu bruyant > avec VSB dans 1 cas sur 2

Otologics : gain en tonale > 12 dB avec le MET,

gain en vocale > de 10 dB à 50% d’intelligibilité avec le MET dans le calme

Satisfaction et fiabilitéSatisfaction et fiabilité

  Symphonix Otologics

Satisfait et très satisfait 4 4

Peu satisfait 1 1

Non satisfait 3 dont 2 hors critères 1

Utilisation quotidienne 5 6

Utilisation nulle 3 0

Panne au moment de l’évaluation

2 pannes de l’unité externe1 dysfonctionnement de l’unité interne

2 pannes de l’unité externe1 panne de l’unité interne

ConclusionConclusion

Sécurité de l’acte chirurgical pour la prothèse Symphonix et Otologics

Existence d ’un gain moyen en audiométrie tonale (23 dB) et vocale, équivalent en moyenne pour les deux implants évalués

La supériorité ou au moins l’équivalence en terme de gain obtenu avec ces deux implants par rapport aux aides auditives conventionnelles

Disparition des inconvénients inhérents à l ’aide auditive conventionnelle, avec amélioration de la qualité sonore jugée plus naturelle par les patients

Gain meilleur avec l’implant Otologics pour les surdités moyennement sévères à courbe audiométrique plate.