Il primo ecografo per la diagnosi dell’Osteoporosi

EchoS è la prima soluzione non invasiva per la valutazione

della resistenza ossea e la diagnosi precoce dell‘Osteoporosi.

EchoS è un dispositivo ad ultrasuoni per la caratterizzazione

ossea e la valutazione della micro-architettura attraverso un

approccio ecografico innovativo che consente la scansione

dei siti di riferimento centrali (vertebre lombari e femore

prossimale).

EchoS rappresenta un innovativo approccio

ecografico per la diagnosi dell’Osteoporosi, che

sfrutta tutte le caratteristiche spettrali dei

segnali ultrasonici non filtrati (RF), acquisiti

durante una scansione ecografica con una

sonda convex 3.5 Mz, per determinare lo stato

dell’architettura ossea attraverso una

elaborazione avanzata basata su modelli

spettrali di riferimento.

Innovativo Approccio Ecografico

Il metodo integra l’analisi delle immagini

ecografiche e dei corrispondenti segnali RF: le

regioni di interesse (ROI) vengono identificate

automaticamente sfruttando sia i dettagli

morfologici delle immagini che le caratteristiche

spettrali dei segnali RF, che, acquisiti

simultaneamente ed elaborati in tempo reale,

forniscono una base statistica solida per la

diagnosi.

Technologia

Protocollo (5 minuti)

Selezione sito assiale ❶

Visualizzazione del Target Osseo ❷

Acquisizione Ecografica ❸

Identificazione Automatica dell’Interfaccia Ossea ❹

Estrazione Automatica delle ROI ❺

Analisi Auomatica dei Segnali ❻

Output Diagnositico ❼

Referto Medico ❽

La tecnologia è completamente automatica per

ottenere diagnosi indipendenti dall’operatore.

L’algoritmo implementato identifica

automaticamente le interfacce ossee target

all’interno della sequenza di immagini

ecografiche acquisite, scartando le acquisizioni

‘rumorose’, e assicurando che le valutazioni

diagnostiche vengano effettuate solo su

immagini e segnali di elevata qualità.

Algoritmo

EchoS fornisce tutti i parametri standard per la

diagnosi dell’Osteoporosi: BMD (g/cm²), T-

Score, Z-Score sia per le vertebre lombari che

per il collo del femore. Inoltre calcola mediante

il software FRAX® integrato nell’interfaccia

utente il rischio di frattura a 10 anni e un indice

di fragilità dipendente dalla qualità ossea. T-

SCORE ● Z-SCORE ● BMD (g/cm²) ● FRAGILITY

SCORE ● FRAX®

Referto Medico

Il database di riferimento è stato sviluppato in

seguito alla acquisizione di circa 10.000 soggetti

caucasici dai 30 ai 90 anni, raggruppati in

intervalli di 5 anni e divisi in tre sottogruppi in

base al valore di BMI. I soggetti sono stati

sottoposti ai seguenti esami diagnostici:

scansione DXA lombare e femorale, scansione

ecografica con sistema EchoS e questionario

FRAX®. I dati sono stati utilizzati per calcolare i

modelli spettrali di riferimento per le condizioni

di presenza ed assenza di osteoporosi.

Database

VALUTAZIONE QUANTITATIVA COLONNA FEMORE

MINIMA DIFFERENZA RILEVABILE (SDD) [g/cm2] 0.010 0.005

RIPETIBILITÀ INTRA-OPERATORE (RMS-CV) [%] 0.35% 0.25%

RIPETIBILITÀ INTER-OPERATORE (RMS-CV) [%] 0.54% 0.41%

CONCORDANZA DIAGNOSTICA CON DXA 93.1% 94.2%

Grazie ai suoi alti livelli di precisione, in combinazione con la

completa assenza di radiazioni ionizzanti e la facilità di utilizzo

comprovata, questo metodo può essere efficacemente

impiegato per la diagnosi precoce dell’osteoporosi attraverso

uno screening di massa della popolazione. Inoltre, la

valutazione della struttura ossea per mezzo degli ultrasuoni

non solo fornisce informazioni relative alla BMD, ma permette

anche di ottenere ulteriori approfondimenti sulla qualità

strutturale dell’osso e la sua reale resistenza, ottenendo una

previsione simultanea, indipendente e accurata del rischio di

frattura.

Futuro Stato dell’arte

Echolight è una società biomedica ad alta

tecnologia, costituita in Italia, per lo sviluppo di

tecnologie innovative in ambito medicale. La

nostra missione è quella di fornire alla comunità

medica mondiale la prima soluzione non invasiva

per la diagnosi precoce dell’Osteoporosi.

Echolight è conforme alle norme UNI CEI EN ISO

13485 : 2012; ISO 13485: 2003; Marchio CE;

Dispositivo Medico di Classe IIa .

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