الصحة العمومية والابتكار وحقوق الملكية الفكرية

بحقوق الملكية الفكرية تقرير اللجنة المعنية

والصحة العمومية والابتكار

٢٠٠٦أبريل / نيسان

2

٢٠٠٦منظمة الصحة العالمية ©

تمثل بالضرورة القرارات التي تتخذها منظمة تحتوي هذه المنشورة على الآراء الجماعية للجنة دولية مستقلة وهي لا .الصحة العالمية أو سياستها العامة المعلنة

طلاقا عن رأي منظمة الـصحة إالتسميات المستخدمة في هذه المنشورة، وطريقة عرض المواد الواردة بها، لا تعبر

أو لسلطات أي منها، أو بشأن تحديد حدودها أو قليم، أو مدينة، أو منطقة، إالعالمية بشأن الوضع القانوني لأي بلد، أو .وتمثل الخطوط المنقوطة على الخرائط خطوطا حدودية تقريبية قد لا يوجد حولها بعد اتفاق كامل. تخومها

كما أن ذكر شركات أو منتجات جهات صانعة معينة لا يعني أن هذه الشركات والمنتجات معتمدة أو موصى بها من

وفيما عدا الخطأ والسهو، تميز أسماء . العالمية، تفضيلا لها على سواها مما يماثلها ولم يرد ذكره قبل منظمة الصحة .المنتجات المسجلة الملكية بالأحرف المائلة

ومـع . وقد اتخذت منظمة الصحة العالمية كل الاحتياطات المعقولة للتحقق من المعلومات الواردة في هذه المنشورة

والقارئ . نشورة توزع دون أي ضمان من أي نوع سواء أكان بشكل صريح أم بشكل مفهوم ضمنا ذلك فإن المواد الم والمنظمة ليست مسؤولة بأي حال عن الأضرار التي تترتب على . هو المسؤول عن تفسير واستعمال المواد المنشورة

.استعمال هذه المواد

لصحة العالمية من قسم التسويق والتوزيع، منظمـة ويمكن الحصول على منشورات منظمة ا . جميع الحقوق محفوظة ؛ +٤١ ٢٢ ٧٩١ ٢٤٧٦ :هـاتف رقـم (Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland 20الصحـة العالميـة،

وينبغـي إرسـال . (bookorders@who.int): ؛ عنـوان البريـد الإلكترونـي +٤١ ٢٢ ٧٩١ ٤٨٥٧: فاكس رقـم – لأغراض البيع أو التوزيع غير التجاري –ترجمتها أو المنظمة منشورات باستنساخ إذن على الحصول طلبات

؛ عنـوان البريـد +٤١ ٢٢ ٧٩١ ٤٨٠٦: فـاكس رقـم ( على العنوان السابق الـذكر قسم التسويق والتوزيع إلى .)permissions@who.int: الإلكتروني

3

١ اللجنةأعضاء

١٩٩٣وكانت في الفترة الممتدة بين عامي . ١٩٩٩رئيسة الاتحاد السويسري عام ): ئيسالر(السيدة روث درايفوس عضوا في الحكومة السويسرية وكانت وزيرة اتحادية للشؤون الداخلية ومن ضمن المسؤوليات التي تقلدتها، ٢٠٠٢و

.المسؤولية عن الصحة العمومية والبحث العلمي

.المدير العام للمجلس الهندي للبحوث العلمية والصناعية): ائب الرئيسن(الدكتور راغونات أنانت ماشيلكار

محام وخبير اقتصادي وهو مدير مركز الدراسات المتعددة التخصصات حول قانون الملكيـة : الأستاذ كارلوس كوريا .الصناعية والاقتصاد بجامعة بوينس آيرس

ء، عميد كلية الطب بجامعة أسيوط، سـابقا، ورئـيس اللجنـة أستاذ طب التوليد وطب النسا : اهللالأستاذ محمود فتح

.الاستشارية للبحوث الصحية التابعة لمنظمة الصحة العالمية

رئيسة التحالف العالمي لاستحداث أدوية السل وكبيرة مسؤوليه، وكانت، سـابقا، مـديرة : فريري. الدكتورة ماريا ك .٢٠٠١ و١٩٩٥الأمريكية في الفترة ما بين عامي مكتب نقل التكنولوجيا بمعاهد الصحة الوطنية

الأستاذ تريفور جونز المدير العام لرابطة الصناعات الصيدلانية البريطانية سابقا، ومدير دائرة البحث والتطوير فـي

.مؤسسة ويلكوم المحدودة، قبل ذلك

.ريقياالمدير العام لإدارة التجارة والصناعة في جنوب أف: السيد تشيديسو ماتونا

أستاذ كرسي الاقتصاد والإدارة، كلية الاقتصاد، جامعة فلورنسا وهو مدير معهد لوكا للدراسات : الأستاذ فابيو بامولي .المتقدمة بمعهد ماسا تشوستس للتكنولوجيا

ة التايلندية للأغذية ، والأمين العام للإدار التايلنديةالأمين العام الدائم الأقدم للصحة، الحكومة : الأستاذ باكدي بوثيسيري

.والأدوية

.الأستاذ في المعهد الوطني لخريجي الدراسات السياسية، اليابان: الأستاذ هيروكو يامان

اختصاصات اللجنة

المتوفرة حاليا بشأن انتشار الأمراض ذات الأهمية من وجهة نظـر الـصحة للبيناتوضع ملخص • الفقراء بصورة خاصة وما يترتـب عليهـا مـن آثـار ؤثر فيتالعمومية مع التشديد على تلك التي

؛اجتماعية واقتصادية ؛استعراض حجم وتوزع جهود البحث والتطوير الحالية وجهود الابتكار التي تستهدف هذه الأمراض •

وقد بين هـؤلاء الأعـضاء . تم تعيين جميع أعضاء اللجنة بصفتهم الشخصية وبذا فإنهم لا يمثلون أي مؤسسة أو حكومة ١

.م فيما يتعلق بتضارب المصالح في هذا المضمار لسائر الأعضاء ولأمانة منظمة الصحة العالميةموقفه

4

الأخـرى فـي تـشجيع البحـوث والحوافزدراسة أهمية وفعالية نظم الملكية الفكرية وآليات التمويل • ؛اث أدوية ومنتجات أخرى جديدة لمكافحة هذه الأمراضواستحد

الخوض في تفاصيل الاقتراحات المتصلة بأوجه تحسين نظم الحوافز والتمويل الراهنة بما فيها حقـوق •

؛الملكية الفكرية، الرامية إلى حفز استحداث أدوية ومنتجات أخرى جديدة، وتيسير الحصول عليها علـى الجهات المؤثرة في عملية صنع القـرار ضطلع به ت العمل الذي وضع مقترحات ملموسة بشأن •

.الصعيدين الوطني والدولي في هذا الميدان

5

اللجنة ومنشأها

اتفقت الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية في جمعية الصحة العالمية، على إنشاء هيئة، ٢٠٠٣مايو / في أيار وفيما يلي منطوق نص . قة بين حقوق الملكية الفكرية والابتكار والصحة العمومية لمدة محدودة، تتولى النظر في العلا

):٢٧-٥٦ج ص ع(القرار القاضي بإنشاء اللجنة

جمع البيانات والاقتراحات من مختلف الأطراف الفاعلة المعنية وإجراء تحليل لحقوق الملكية الفكرية والابتكـار "... لة آليات التمويل والحوافز الملائمة لاستحداث أدوية جديدة ومنتجات أخرى ضـد والصحة العمومية، بما في ذلك مسأ

..."الأمراض التي تؤثر في البلدان النامية بصورة غير متناسبة

.٢٠٠٤فبراير / وقد أنشئت اللجنة من قبل المدير العام لمنظمة الصحة العالمية في شباط

نة في منظمة الصحة العالمية بإدارة الدكتورة تومريس تـورمن، ممثلـة وقد قدم الدعم للجنة فريق صغير تابع للأما .وتولى الدكتور تشارلز كليفت مهام أمانة سر اللجنة. المدير العام

6

المحتويات

٩ ................................................................................................. تمهيد ١٢ ............................................................................................. ١الفصل ١٢ ...................................كيف يمكن للفقراء الاستفادة منها : الابتكار في المجال الصحيةدور

١٢ ........................................................................................ مقدمة ١٢ ................................................................ الصحة والثروة والفقر ١٣ ............................................................... تطور اتجاهات المراضة ١٦ ....................................................طرق عديدة للتمتع بموفور الصحة ١٧ ........................................... الصحة، والتنمية والمرامي الإنمائية للألفية ١٩ ....................................................................... ضرورة أخلاقية ٢١ ...........................................................إطار للتحليل : ألف ٢٢ ............................................................................... المشكلة وأبعادها ٢٢ ......................................................................... أنماط المرض ٢٥ ................................... ب الاقتصادية للابتكار والتوصل إلى المنتجاتالجوان ٢٥ ........................................................................ الطلب ٢٦ ......................................................................العرض ٢٩ .................................................................دور براءات الاختراع ٣١ .................................................................................. الابتكار ةدور ٣٢ ............................................الأطراف الفاعلة الجديدة في عملية الابتكار ٣٥ ........................................................نظم الابتكار في البلدان النامية ٣٦ ........................................................................................ التقرير

٤٣ ............................................................................................. ٢الفصل

٤٣ ..................................................البحوث في المراحل الأولى : الغزيرةينابيع الاكتشاف ٤٣ ........................................................................................ مقدمة ٤٤ ....................................................................البحوث في المراحل الأولى ٤٤ ......................................................................أثر التقدم العلمي ٤٧ ...................................................................التغييرات المؤسسية ٤٩ .................................................التغيرات الطارئة على السياسة العامة ٥١ ...................................................التمويل العمومي وأولويات البحوث ٥٤ ................................................... وياتالتمويل وتحديد الأول: التدابير المقترحة ٥٦ ..............................................................الملكية الفكرية : التدابير المقترحة ٥٦ ................................................أدوات البحث والتكنولوجيات الأساسية ٥٨ ...........................التغيرات الطارئة على سياسات استصدار البراءات ٦٠ .....................................................ترتيبات تجميع البراءات ٦٠ ..................................................الإعفاءات الخاصة بالبحوث ٦١ ...........................................................الترخيص الإلزامي ٦٢ ............................................م والجامعات للبراءات استصدار القطاع العا ٦٣ ................................................................البلدان النامية ٦٣ ..............................................................البلدان المتقدمة

7

٧٢ ............................................................................................. ٣الفصل ٧٢ ...................................................... المسيرة الطويلة بين مرحلتي الاكتشاف والتطوير

٧٢ ......................................................................................... مقدمة ٧٤ .........................................................................القضايا العلمية والتقنية ٧٦ ..............................................................................الإطار المؤسسي ٨٠ .....................................القطاعان العام والخاص والشراكات القائمة بينهما ٨٢ ...................................................الترتيبات التمويلية الحالية ٨٤ ..........................................................المتطلبات التمويلية ٨٦ ...................................................................التحديات المؤسسية ٨٦ ..................................................التنظيم والتجارب السريرية ٩٠ ......................................................الحوافز المقدمة لاستحداث منتجات جديدة ٩٠ ..................) التريبس(الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية ٩٢ ........................................لخاصة للحث على استحداث المنتجات الحوافز ا ٩٢ ...................................................."الأدوية اليتيمة"مخططات ٩٣ ..........................................................الإعفاءات الضريبية ٩٣ ...........................................حقوق الملكية الفكرية القابلة للنقل ٩٣ ...........................................نظام المراجعة المعجلة القابل للنقل ٩٤ ................................................................نظم المكافآت ٩٦ ........................ إبرام معاهدة بشأن البحث والتطوير في المجال الطبي ٩٧ ........................................النهج القائمة على المصادر المفتوحة

١٠٤ ............................................................................................ ٤الفصل ١٠٤ .................................................................إيصال المنتجات إلى المرضى : التسليم

١٠٤ ........................................................................................ مقدمة ١٠٧ ................................................................................محددات التوافر ١٠٧ ............................................................ الصحية إيتاء الخدماتنظم ١١١ ...........................................................................محددات مدى التقبل ١١١ ............................................................................... الجودة ١١٣ ............................................رد ملاءمة المنتجات للبيئات الشحيحة الموا ١١٤ .........................................................محددات إمكانية التوصل إلى الخدمات ١١٦ ..............................................................سياسات التسعير الدولية ١١٧ .................................................سياسات الشركات التسعيرية ١١٩ ....................................برامج الشركات في مجال التبرع بالأدوية ١٢٠ ..........................................................السياسات العمومية ١٢٢ ........................................................................الملكية الفكرية ١٢٢ ...........................................................الأسعار والمنافسة ١٢٣ ..........................................والتراخيص الإلزامية إعلان الدوحة ١٢٦ ......................................سياسات الشركات فيما يتعلق بالبراءات ١٢٨ ...........................................البرامج الأخرى المتعلقة بالبراءات ١٢٩ ............................................................الواردات الموازية ١٢٩ ..................................حماية معطيات الاختبار وحصرية المعطيات ١٣١ ................................................................ترتيبات الشراء الدولية ١٣٣ .......................................................سياسات التشجيع على المنافسة ١٣٣ .........تسهيل المنافسة من قبل المنتجات الجنيسة في الأسواق عند انقضاء البراءات ١٣٥ .......................................................................الابتكار الإضافي

8

١٤٥ ............................................................................................ ٥الفصل ١٤٥ .......................................................................تعزيز الابتكار في البلدان النامية

١٤٥ ........................................................................................ مقدمة ١٤٨ .....................................................................تطوير القدرة على الابتكار ١٤٨ ..........................................................................أبعاد المسألة ١٤٩ ........................................................................إطار السياسات ١٥٤ .....................................................................سياسات خيارات ال ١٥٤ .......................................................................التعليم ١٥٤ ...............................................................تعزيز الشبكات ١٥٥ .............................................................دور القطاع العام ١٥٦ .............................................نقل التكنولوجيا في مجال الإنتاج ١٥٩ ............................................................التنظيم والتجارب السريرية ١٥٩ .......................................................................التنظيم ١٦١ ...........................................................التجارب السريرية ١٦٤ .......................................................................) الشعبي(الطب التقليدي ١٦٥ ..........................................................الاكتشاف والتطوير والتسليم ١٦٨ .............................................................................السياسات

١٧٥ ............................................................................................. ٦الفصل

١٧٥ ........................................................نحو خطة مستدامة لتعزيز الابتكار وجني ثماره ١٧٥ .............................................................................تحد عالمي النطاق ١٧٧ ............................................................................... مسؤولية عالمية ١٧٨ ..................................................................................... اقتراحاتنا ١٧٨ ................................................................. الاكتشاف – ٢الفصل ١٨٠ ................................................................... التطوير -٣الفصل ١٨١ ..................................................................... التسليم-٤الفصل ١٨٥ ...........................................في البلدان النامية تعزيز الابتكار -٥الفصل ١٨٦ ............................................................السبيل إلى دعم جهد عالمي مستدام

١٩١ .....................................................................................مسرد المصطلحات

١٩٧ ......................................................................................كلمة شكر وتقدير

١٩٩ .............................................................................................. الزيارات

٢٠١ .................................................................................................المرفق

9

تمهيد

على خلفية النقاش الدولي الدائر في المنظمات الدولية، وبوجه أعم بين الحكومـات ومنظمـات المجتمـع المـدني، مايو / وص العلاقة بين حقوق الملكية الفكرية والابتكار والصحة العمومية قررت جمعية الصحة العالمية في أياربخص . تكليف لجنة مستقلة بمهمة تحليل هذه القضية الرئيسية٢٠٠٣

ورأت المنظمة أن رسالتها تقتضي أن تضطلع بدور في هذا النقاش، بهـدف إلقـاء الـضوء علـى كيفيـة تـأثير

وكان من الضروري أن تقـوم حكومـات بلـدان الـشمال والجنـوب . الملكية الفكرية في الصحة العمومية حقوقالسواء، وشركات المستحضرات الصيدلانية، وكذلك العلماء وسائر أصحاب المـصلحة، بـالنظر فـي أفـضل على

ب، وبالبحث عن حلـول لتلـك يمكن بها التصدي للأمراض التي تؤثر في البلدان النامية على نحو غير متناس طريقة .المشكلة

وأوضحت اختصاصاتنا أن محور التركيز في بحثنا ينبغي أن يكون تطوير وسائل تشخيص ولقاحات وأدوية جديـدة

أن الابتكار لا يكون له معنى إذا لم توجد ظروف مواتية للفقراء ولكننا سرعان ما خلصنا إلى . لعلاج تلك الأمراض وتعد أسـعار . الذين يعيشون في البلدان النامية لكي يحصلوا على المنتجات الموجودة والمنتجات الجديدة على السواء

الرعاية الصحية للفقـراء الأدوية من العوامل الهامة التي تحدد مدى الإتاحة، ولكن الفقر وانعدام البنية التحتية لإيتاء واهتمامنا الأساسي ينبغي أن ينصب على الأشخاص المهملين لا على الأمراض المهملـة . هما أيضا من تلك العوامل

.فحسب

فقد استجاب الكثير من . وعزز النقاش الذي دار على الصعيد الدولي الوعي في هذا الصدد، وأثمر آثارا إيجابية للغاية وتم تكوين . للتحدي الخاص بتعزيز مواصلة البحث والتطوير فيما يتعلق باحتياجات البلدان النامية أصحاب المصلحة

.شراكات جديدة واتخاذ مبادرات لاستحداث منتجات جديدة للبلدان النامية وتشجيع تسليمها

ات أيضا في تمويـل وأسهمت الحكوم . وجمع من الموارد ما لم يجمع من قبل من المؤسسات الخيرية لهذه الأغراض البحث والتطوير، كما أسهمت على نحو لم يسبق لها أن أسهمت به، في شراء اللقاحات والأدوية مـن أجـل عـلاج

واضطلعت المنظمات غير الحكومية بدور هام في الحفاظ على قوة الدفع هـذه . الأمراض المنتشرة في البلدان النامية وأنـشأت . طة الدعوة التي تضطلع بها نيابة عن المرضى في البلدان النامية من خلال برامجها الميدانية الخاصة وأنش

وتعتبـر الـشراكات . دوائر الصناعة برامج جديدة للبحث والتطوير مكرسة لاحتياجـات محـددة للبلـدان الناميـة على تـشجيع القطاعين الخاص والعام من أجل تطوير المنتجات أبرز ما يدل على التعاون بين مختلف الشركاء بين

وقد أسفر كل ذلك . أنشطة البحث والتطوير ذات الصلة والخاصة بالأمراض التي لها تأثير كاسح على البلدان النامية عن قوة دفع حقيقية للتغيير، ولكن من المبالغة في الرضا عما تحقق أن تعتقد أن ذلك كاف أو يتناسب مع حجم تلـك

.المعاناة

ها لجنتنا عملها، وشجعها على ذلك استعداد جهات عديدة للاستجابة لمحنة المرضـى وتلك هي الظروف التي أدت في وحتى مع هذا فإننا لـم نلاحـظ فحـسب . في البلدان النامية والذين يعانون من أمراض يمكن الوقاية منها وعلاجها

مدى صـعوبة تحويلهـا إلـى الإمكانات الكبيرة التي توفرها التطورات العلمية الحديثة والجارية وإنما لاحظنا أيضا وكان الدافع الذي وجه تقريرنا هذا هو سد تلك الفجوة القائمـة بـين . منتجات وتسليمها بطريقة يمكن أن تفيد الفقراء

.الإمكانيات التي يوفرها العلم وبين انعدام الوسائل الكفيلة بتحقيق هذه الإمكانيات

نقاش من منظور الصحة العمومية؟ لقد رأينا أن من الضروري النظر وما هي القيمة التي يمكن أن نضيفها إلى هذا ال وحتى إذا كانت ولايتنا تشير في الأساس إلى حقوق الملكية الفكرية فإن علينا بحث عوامل أخرى . إلى الصورة الأعم

، يشمل علـى وقد وضعنا هذه القضية ضمن منظور أعم . كثيرة تسهم في تحسين الصحة العمومية في البلدان النامية سبيل المثال التنظيم، وقضايا من قبيل مدى أهمية الالتزام السياسي في البلدان المتقدمة والبلدان النامية على الـسواء

وقد قمنا بتحليل مدى تعقيد المشاكل العلمية في الابتكار في مجـال . لتعزيز إتاحة المنتجات الجديدة والمنتجات القائمة

10

تحديد الأسباب الكامنة وراء عدم تحقيق البحث والتطوير الثمار المرجوة أو حتى المتوقعة الطب الحيوي، وسعينا إلى . بالنسبة إلى سكان البلدان النامية على الرغم من بذل جهود أكبر في هذا المضمار

كار اللازم على ويتوقف مدى ملاءمتها لتشجيع الابت . ولحقوق الملكية الفكرية أهميتها، ولكن باعتبارها وسيلة لا غاية

ونحن نعلم أنها تعتبر حافزا ضروريا في البلدان المتقدمة حيث توجد بنية تحتية تكنولوجية وعلمية . السياق والظروف ولكنها لا تستطيع أن تفعل شيئا ذا شأن . جيدة، وكذلك توجد سوق داعمة للمنتجات الجديدة الخاصة بالرعاية الصحية

لم توجد سوق تكفل الربحية لمنتجات الابتكار، وهو وضع يمكن أن ينطبق بوضوح علـى من أجل تحفيز الابتكار ما وقد تختلف أيضا آثار حقوق الملكية الفكريـة فـي . حالة المنتجات المعدة أساسا للاستخدام في أسواق البلدان النامية

نتاج المستحضر الصيدلاني أو اللقاح مراحل متتالية من دورة الابتكار، أي من مرحلة البحوث الأساسية إلى مرحلة إ ونظرنا في أثر الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية وأوجه المرونة في ذلـك الاتفـاق، . الجديد

والتي ثبتها إعلان الدوحة، وكذلك نظرنا في أثر الاتفاقات التجارية الثنائية والإقليمية حيث إنها قد تؤثر على غايـات .حة العموميةالص

وبينما توجد في البلدان المتقدمة دورة ابتكار تتسم بالفعالية إلى حد بعيد وتعمل على توفير الرعاية الصحية اللازمـة

. لسكانها، مازال هناك شوط طويل لابد من قطعه في البلدان النامية لكي تلبي احتياجات سكانها، ولاسـيما الفقـراء .فية معالجة هذا التباينوتمثلت مهمتنا في النظر في كي

وفيما يتعلق بالمراحل المتتالية من دورة الابتكار، أي من مرحلة البحوث الأساسية إلى مرحلة الاكتـشاف فمرحلـة التطوير وصولا إلى مرحلة تسليم المنتجات الجديدة، تعين النظر في هذا العدد الكبير من آليـات الحـوافز الماليـة

وفي كل مرحلة يمكن أن تلعب . عقيدات العلمية والمؤسسية للابتكار في مجال الطب الحيوي وغيرها من الحوافز، والت ومن الأمور الضرورية بالمثل وجـود آليـات . حقوق الملكية الفكرية دورا أكبر أو أصغر في تيسير دورة الابتكار

جديدة، فضلا عن اتخاذ تدابير تكميليـة الحوافز والتمويل الرامية إلى تحفيز البحث والتطوير فيما يتعلق بالمنتجات ال .لتعزيز الإتاحة

وعلى الرغم من التقدم المحرز خلال العقد الماضي والذي يعتبر نموذجه هو تشكيل العديد من الشراكات الجديدة بين

ال الضعف القطاعين العام والخاص، والزيادة الكبيرة في التمويل المتأتي من المؤسسات الوقفية ومن الحكومات فماز . يعتري الأساس الذي يجب أن يستند إليه استمرار التقدم في مجال تطوير المنتجات الجديدة اللازمة للبلـدان الناميـة

ولضمان استدامة الأدوية واللقاحات ووسائل التشخيص المنتجة، ولضمان وصولها إلى من يحتاجون إليها لابد من بذل ر بكثير من أجل زيادة الأموال المتاحة على أساس مستدام وتشجيع التآزر ويلزم الاضطلاع بعمل أكب . جهود إضافية

وتضطلع الحكومات بالمسؤولية الرئيسية عن حشد الأموال وتشجيع آليات الحوافز وآليات . بين جهود مختلف الشركاء .التمويل الجديدة من أجل بلوغ مرامينا المشتركة

*********************************** قد عمدت منظمة الصحة العالمية إلى تشكيل اللجنة من أجل تجميع طائفة واسعة من الخبرات والآراء والتخصصات و

وكان من الشروط الأساسية التي لا غنى عنها لعملنا إعلان الآراء المختلفة وتبادل الآراء فيما بـين . العلمية المختلفة د حاولنا تحقيق ذلك من خلال عمليـة موسـعة مـن التـشاور وق. التخصصات لكي يتسنى تحديد القواسم المشتركة

.والبحث

تـشرين (ثم عقدت اجتماعات لاحقة في واشنطن . ٢٠٠٤أبريل / وعقدت اللجنة اجتماعها الأول في جنيف في نيسان ، )٢٠٠٥مـارس / آذار(وبروكـسل ) ٢٠٠٥فبرايـر / شباط(البرازيل / ، وريو دي جانيرو )٢٠٠٤أكتوبر / الأول

سبتمبر / يونيو وأيلول / حزيران(وعقدت اجتماعات أخرى في جنيف . اتصالات مكثفة مع أصحاب المصلحة وجرت ).٢٠٠٦يناير / وكانون الثاني٢٠٠٥

11

، ومكسيكو )٢٠٠٤أكتوبر / تشرين الأول (أوتاوا : واجتمع أعضاء اللجنة أيضا مع أصحاب المصلحة في مدن أخرى وقد شاركت أيضا في ). ٢٠٠٥مايو / أيار(وجوهانسبرج وبريتوريا ) ٢٠٠٤فمبر نو/ تشرين الثاني (سيتي ونيودلهي

حوار دار مع القائمين على صناعة المستحضرات الصيدلانية في المنتدى الاقتصادي العالمي بدافوس فـي كـانون .٢٠٠٥يناير / الثاني

العالمية بجنيف في أوائل صـيف عـام وعقدنا سلسلة من حلقات العمل كما عقدنا منتدى مفتوحا في منظمة الصحة

وقد أثبت موقعنا على الإنترنت، إلى جانب منتديات النقاش الإلكتروني المرتبطة به، أنهما من الوسائل المفيدة . ٢٠٠٥ . اقتراحا من الأفراد والمنظمات٥٠وقد تلقينا أيضا نحو . لتحفيز النقاش والحوار بشكل بناء

دراسة لكي نتزود بالمعلومات الخاصة بحالة المعرفة، وإعداد بعض البينات الجديـدة، ٢٢وأصدرنا تكليفات بإجراء

بيد أنها لم تتوافر لنا الوسـائل . مما أتاح لنا أن نوسع إلى حد ما قاعدة المعرفة فيما يتعلق بالملكية الفكرية والصحة ال الملكية الفكرية مجال يتطور باستمرار اللازمة لإجراء دراسات مستفيضة ولا الوقت اللازم لذلك، في حين أن مج

وبطرق عديدة، نتيجة لأمور منها الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقـوق الملكيـة الفكريـة وإعـلان الدوحـة لذا فإن البينات منقوصة بالضرورة، ولكنها تعكس حالة . والمعاهدات الثنائية الجديدة التي تتناول حقوق الملكية الفكرية

.٢٠٠٥رفة في عام المع

ونود أن نقر بالفضل لمن ساهموا في إثراء عمل اللجنة تعبيرا عن التزامهم بمكافحة الأمراض التي تؤثر في البلدان ويشمل ذلك، على وجه الخصوص، رعاتنا الأساسيين، وحكومات كل مـن سويـسرا . النامية على نحو غير متناسب

.بع منظمة الصحة العالميةوالمملكة المتحدة، ومؤسسة فورد، وبالط

واضطلع كل أعضاء اللجنة بدورهم حتى النهاية فـي . وهذا التقرير هو ثمرة تلك الجهود . وقد اكتملت جهودنا الآن وقد تضمن التقرير حتما حلولا وسطا تعكس مختلف جوانب الآراء . وأعتقد أن التقرير جاء مهما . صياغة هذا التقرير

ونظرا لأن أعضاء اللجنة مارسوا، ومازالوا يمارسون، مسؤوليات مختلفة فـي ميـادين . جنةالمعروضة في إطار الل دوائر صناعة المستحضرات الصيدلانية والشراكات بين القطاعين العـام والخـاص والإدارات الحكوميـة (مختلفة

عضنا أن يكون قد تم التأكيد فليس بالأمر المفاجئ أن يفضل ب ) والمؤسسات البحثية والسلطات التنظيمية ومجال الطب .على محاور أو تحليلات مختلفة في مراحل معينة

واللجنة تقبل هذا التقرير باعتباره مساهمة كبيرة نحو استمرار الحوار على الصعيد الدولي، والتقـدم نحـو تحقيـق

بوزيسيري بامولي وباكدي ومع ذلك فإن كارلوس كوريا وتريفير جونز وفابيو . الغايات التي أنشئت اللجنة من أجلها .وهيروكو ياماني أعربوا عن هواجس محددة معروضة بإيجاز في مرفق هذا التقرير

وتعكس تجربتنا الخاصة هاجسا أعم ومؤداه أن إيجاد طريقة للمضي قدما تعتمد على تخطـي الاختلافـات المتعلقـة

. نع بأن الوقت موات الآن للعمل والحاجة ماسة إليه وحتى مع ذلك فإنني مقت . بالطريق المناسب الذي يتعين أن نسلكه ولم يسبق أن وجدت إمكانات مماثلة لمعالجة مشكلات الصحة العمومية في البلدان النامية، وعلى الأخص المـشكلات

ـ ل التي يعانيها الفقراء من سكانها، وتتمثل هذه الإمكانات في زيادة الوعي الدولي وإمكانية التمويل الإضافي من أجوكـل . التنمية والتطورات العلمية الجديدة والأشكال المؤسسية الجديدة، مثل الشراكات بين القطاعين العام والخـاص

وإذا ما اعترى الضعف أحـدها . عنصر من هذه العناصر الأربعة هو عنصر ضروري، ويرتبط بالعناصر الأخرى على أمل المساهمة في هذا التآزر نقدم تقريرنا إلى منظمة و. فجأة ستنهار قوة الدفع الحالية، والتي مازالت غير كافية

.الصحة العالمية التي نأمل أن تمضي إلى الأمام حاملة هذا اللواء

روث دريفوس رئيسة اللجنة

12

١الفصل

:دورة الابتكار في المجال الصحي كيف يمكن للفقراء الاستفادة منها

مقدمة

تفجيـر في فقد شهدت السنوات الأخيرة زيادة سريعة، في جميع أنحاء العالم، . إن العالم يواجه اليوم معضلة أساسية

غير . المشكلات المتصلة بالفقر والمرض الطاقات التكنولوجية والاقتصادية، مما يعني تعزيز القدرة على التغلب على ـ أن الحالة الصحية تدهورت بالفعل في العديد الأيـدز والعـدوى إلـى ، همن البلدان النامية، ويعود ذلك، في معظم

. عودة ظهور أمراض معدية أخرى وإلى تزايد عبء الأمراض غير الساريةإلىبفيروسه وكذلك

حيث كان الحاسوب الشخصي منـذ . تكنولوجية على مدى ربع القرن الفائت لمية وال لقد تسارعت وتيرة التغيرات الع أما علم الجينوميات فلم . خمسة وعشرين عاما يمر بطور بدائي، كما هو الحال بالنسبة لصناعة التكنولوجيا البيولوجية

ة موازية في تكنولوجيات ثور إلىوقد أتاحت منجزات في التكنولوجيا البيولوجية، التي استندت . يكن له وجود تقريبا .المعلومات الرقمية والإنترنت، فرصا هائلة للنهوض بصحة الإنسان

، وعكـست ١٩٨٠أرجاء العالم نحو تحرير الاقتصاد والتجارة منـذ عـام جميع واتجهت السياسات الاقتصادية في

دية في سياسات الدعوة والإقراض هذا التغير في الفلسفة الاقتصا )لاسيما مؤسسات بريتون وودز (المؤسسات الدولية وشهد العالم، في الحقبة نفسها، انهيار المعسكر السوفييتي ذي الاقتصادات الموجهة وتطبيـق سياسـات .التي تطبقها

ومازالت هذه الأحداث تترك أثرها البـالغ علـى . التحرير في الصين والهند، وهما أكبر اقتصاديين ناميين في العالم .الميهيكل الاقتصاد الع

كهيئة عالمية لتعزيـز تحريـر تجـارة الـسلع ١٩٩٥وفي ظل هذه الظروف تم إنشاء منظمة التجارة العالمية عام

ومما يتسم بأهمية خاصة في بحثنا هذا هو أن تطبيق المعايير الدنيا الخاصة بالملكية الفكريـة بموجـب . والخدماتعلى الصعيد العالمي كان موضع جدل وخلاف، ) TRIPS" (الفكريةالاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية "

ومن نتائج هذا الجدل توضيح الحكومات، التـي . على الصحة العمومية جراءهوخصوصا فيما يتعلق بالأثر المحتمل اص المذكور والصحة العمومية في الإعلان الخ " الاتفاق"، لبعض جوانب العلاقة بين ٢٠٠١اجتمعت في الدوحة عام

.بالاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية والصحة العمومية

الصحة والثروة والفقر

وعلى الرغم من أن العلاقة بين . إن أثر هذه الاتجاهات الاقتصادية والسياسية على الصحة في العالم لا يخلو من تعقيدعلاقة متبادلة بين الفقر وشدة عبء المـرض لى وجود إينات تشير الفقر والعولمة تتجاوز نطاق هذا التقرير، فإن الب

ويتداخل الفقر مع عبء الأمراض مع القدرة على إجـراء البحـوث . اولها فيه نتندامغة وتشكل محور المسائل التي ن الدفع فالفقر يؤثر على القوة الشرائية، وعجز الفقراء ع . جميعا لطرح مجموعة من المشكلات والفرص أمام البلدان

. الشركات التي تستهدف الربحاهتمام أثرا على مستوى ،يخفض الطلب الفعلي، مما يترك بدوره

ولا ينبغي التهوين من شأن مدى شدة تعقد العوامل التي تؤثر على قدرة الفقراء على الاسـتفادة مـن ثمـار التقـدم ، ازداد عدد سكان البلدان الناميـة ٢٠٠٣، بحلول عام إذ أنه . المحتملة والفعلية التي تجنيها البحوث المتصلة بالصحة

مليـار ٦,٣ من مجموع سكان العالم البالغ عـددهم قرابـة ٪٨٠ أي أكثر من - مليار نسمة ٥,٣ ـبليبلغ ما يقدر ويصنف البنك الدولي البلدان النامية في فئة البلدان المنخفضة أو المتوسطة الدخل، حيث كان دخل الفـرد .)١( نسمة، أمـا فـي البلـدان ذات دولارا أمريكيا أو أقل من ذلك ٨٢٥في البلدان المنخفضة الدخل ) ٢٠٠٤في عام (واحد ال

13

دولارا أمريكيا، ويصل في البلدان ذات الشريحة العليا مـن ٣٢٥٥ إلىالشريحة الدنيا من الدخل المتوسط فإنه يصل وعليه فـإن . ن نستخدم هذين التعريفين في هذا التقرير برمته ونح .)٢( دولارا أمريكيا ١٠ ٠٦٥ إلىالدخل المتوسط

في متوسط المداخيل الوطنيـة، فـي ) أضعافيزيد على عشرة (هناك، ضمن فئة البلدان النامية توزعا واسع النطاق التجـانس وتترتب على عدم . ا شاسعا في البلدان نفسها تفاوتحين تتفاوت أوجه عدم المساواة الاجتماعية والاقتصادية

جريه هنا، حيث لا تتحمل البلدان أعباء مختلفة من المرض فحسب، بل تتفـاوت ثار هامة بالنسبة للتحليل الذي ن آهذا .مواردها وقدراتها على تحمل هذه الأعباء تفاوتا كبيرا أيضا

دان وداخلها على حد سـواء، ومع أن الوضع الاقتصادي يشكل عاملا محددا هاما جدا للحالة الصحية، وذلك بين البل

حد كبير بالنسبة للفرد الواحد قـد إلىفالبلدان ذات الدخل المرتفع . فإن من الخطأ الإفراط في الشعور بحتمية الأشياء أدنى مما هي عليه في البلدان الأدنى مرتبة في سـلم ) مثل وفيات الأطفال أو التعمير (تكون المؤشرات الصحية فيها

تباع السياسات المناسبة من حيث إيتاء خدمات الرعاية الصحية، وغيرها من المحددات الخاصـة ومن شأن ا . الدخلبالتمتع بموفور الصحة كالماء والإصحاح يمكن أن تساهم في تحسين الحالة الصحية حتى إذا كانت مستويات دخـل

):Marmot(وكما يقول مارموت . الأفراد متدنية

تحق الذكر بين الناتج القومي الإجمالي للفرد ومتوسط العمـر ليس هناك علاقة مترابطة تس ... ففي اليونان مثلا، التي يبلغ ناتجها القومي الإجمالي مقيسا بمعدلات صـرف تعـادل . المأمول

ـ ١٧ ٠٠٠القوة الشرائية تزيد على المـأمول ر دولار أمريكي بقليـل، يبلـغ متوسـط العمريكية التي يبلغ ناتجها القومي الإجمالي أكثـر مـن دة الأم ـعاما؛ وفي الولايات المتح ٧٨,١وفي كوستاريكا وكوبا . عاما ٧٩ إلى ٧٦ دولار أمريكي يبلغ متوسط العمر المأمول ٣٤ ٠٠٠

دولار أمريكي فإن متوسط العمـر المـأمول ١٠ ٠٠٠التي تنفرد بناتج قومي إجمالي يقل عن ثلة كثيرة على سكان فقراء نسبيا تتـشابه وهناك أم . .. عاما ٧٦,٥ عاما و ٧٧‚٩يبلغ رغم ذلك

فكيرالا والصين من الأمثلة المعروفـة . ختلافا ملفتا للنظراهم الصحية مداخيلهم وتختلف سجلات تغير النظام ي أن إلىوليس هناك حاجة . على تنعم سكانها بالصحة، رغم انخفاض الدخل فيهما

التقليل من وطـأة إلىر تنعم السكان بالصحة العالمي حتى تؤدي العمليات الاجتماعية التي تفس .)٣( حالاالفقر في أسوأ البلدان

٪ (٢٠٠٥ النسبة الضائعة من سنوات العمر المصححة باحتساب مدد العجز بسبب عبء المـرض، ١-١الجدول

)من إجمالي سنوات العمر المصححة باحتساب مدد العجز الضائعة

أالبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل حسب أقاليم المنظمة السبب

البلدان ةالمرتفع الدخل

دان البلالمنخفضة الدخل

جنوب الأمريكتان الأفريقي شرق آسيا

شرق الأوروبي المتوسط

غرب المحيط ئالهاد

١٨,٧ ٤٣,٦ ١٢,١ ٣٩,٣ ٢١,٨ ٧١,٧ ٥٣,٥ ٥,٦ ب الأمراض الساريةــر ــراض غي الأم

السارية٦٧,٠ ٤٣,٣ ٧١,٥ ٤٧,١ ٦٢,٤ ١٩,٢ ٣٥,٠ ٨٥,٧

١٤,٣ ١٣,١ ١٦,٤ ١٣,٦ ١٥,٨ ٩,١ ١١,٥ ٨,٧ الإصابات

للاطلاع على المزيد من المعلومات بشأن التصنيف الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية، انظر )أ(arabic=language,&states_member,inds,whosis=path?cfm.states_member/states_member/whosis/int.who.3www://http

. الأمومة والفترة المحيطة بالولادة، وحالات العوز التغذوياعتلالاتبما في ذلك )ب(

.)٤(المرجع : المصدر

تطور اتجاهات المراضة بالتوازي مع التغيرات الرئيسية الطارئة على الاقتصاد العالمي وعلى التكنولوجيات، شهدنا ظهور جائحـة الأيـدز و

نبعاث السل من مرقده، والملاريا في العالم النـامي االثمانينات، حيث واكبهما أيضا والعدوى بفيروسه بدءا من أوائل

14

وهناك العديد من المؤشرات المحتملة لأثر هذه الاتجاهات، لكن أشـدها . في السنوات العشرين الأخيرة أو نحو ذلك بها، والتي كانت حتى أواخر الثمانينات المأمول في البلدان الأسوأ تأثرا مرإثارة للاهتمام الانحسار العام لمتوسط الع

وكانت البلدان في أفريقيا وأوروبا الشرقية، خاصة، أشد ). ١-١الشكل (وأوائل التسعينات تتبع منحنى مطرد التصاعد زدادت احتمالات الموت ما بين سن الخامسة عـشرة وسـن او. البلدان معاناة من هذه الزيادة في عدد وفيات البالغين

ي أفريقيا منذ التسعينات بالنسبة للذكور والإناث على حد سواء، وذلك على الأرجح نتيجة الإصابة بالأيـدز الستين ف واصلت الانخفاض ) باستثناء أوروبا الشرقية (والعدوى بفيروسه، في حين أن معدلات الوفيات في سائر أرجاء العالم

.في المدى البعيد

أي الأمراض السارية، وأمراض الأمومة وفترة مـا حـول (أنحاء العالم وتساهم ما تدعى بأمراض الفقر في جميع -المنخفضة الدخل من عبء المراضة في البلدان النامية ٪٥٠ ما يزيد على ) الولادة والأمراض ذات الصلة بالتغذية

حة العالميـة إسقاطات منظمة الص وتشير . أضعاف العبء المترتب عليها في البلدان المتقدمة عشرةأي ما يربو على أن تشيخ السكان والعوامل الأخرى ستزيد من أهمية الأمراض غيـر إلى ٢٠١٥الخاصة بعبء المراضة حتى عام

ففي البلدان النامية، ترتفع نسبة السكان المتقدمين في السن ونـسبة الأمـراض غيـر . السارية على النطاق العالمي وستظل معدلات الوفيات جراء الأمراض غير السارية أعلى . تقدمةالسارية بوتيرة أسرع مما هي عليه في البلدان الم

بكثير في البلدان المتقدمة مما هي عليه في البلدان النامية في المستقبل المنظور، لكن الأمراض غير السارية هي الآن باسـتثناء يـة البلدان النام مناطق في) DALYs(السبب السائد لضياع سنوات العمر المصححة باحتساب مدد العجز

على النقيض مـن تعاني وهذا يعني أن البلدان النامية، .)٤() ١-١انظر الجدول (أفريقيا وذلك مما يسترعي الانتباه للأمراض بسبب استمرار المحنة التي تمثلهـا الأمـراض الـسارية المزدوج البلدان المتقدمة، أكثر فأكثر من العبء

.والأمراض التغذوية، علاوة على الأمراض غير الساريةوأمراض الأمومة وفترة ما حول الولادة

٢٠٠٢-١٩٦٠ التغيرات في العمر المأمول في بلدان أفريقية منتقاة ١-١الشكل

.٢٠٠٤البنك الدولي، مؤشرات التنمية العالمية، : المصدر

).٥(الشكل مستنسخ بعد الحصول على إذن من المرجع رقم : المصدر

من حيث عدد الوفيات وخسارة سنوات العمـر -ما بالنسبة للأمراض السارية فإنها، أشد فتكا بكثير، وستظل كذلك أ

). ٢-١الجـدول ( في البلدان النامية مما هي عليه في البلدان المتقدمة -المصححة باحتساب مدد العجز بالنسبة للفرد الوفيات الناجمة عن الأمراض السارية في البلـدان الناميـة، وعلى الرغم من ذلك، فإن من المتوقع أن ينخفض عدد

حد مـا، أن الوفيـات جـراء إلىوالسبب في ذلك، . ٢٠١٥ بحلول عام ٪١٣رغم الأيدز والعدوى بفيروسه، بنسبة الأمراض غير السارية في البلدان النامية من المتوقع أن تزيد بأكثر من الضعف عن تلك الناجمـة عـن الأمـراض

.٢٠١٥ة بحلول عام الساري

جنوب أفريقيا بوتسوانا

أوغندا

زمبابوي

كينيا

)بالسنوات(العمر المأمول عند الميلاد ٦٥

٦٠

٥٥

٥٠

٤٥

٤٠

٣٥ ١٩٧٨ ١٩٥٨ ١٩٦٣ ١٩٦٨ ١٩٧٣ ١٩٨٣ ١٩٩٨ ١٩٨٨ ١٩٩٣ ٢٠٠٣

15

ن العبء النسبي الذي تشكله الأمراض المعدية بالاقتران مع إحيث . وللعوامل الإقليمية أهميتها الكبيرة في ذلك أيضا أمراض الأمومة وفترة ما حول الولادة والأمراض التغذوية في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى أكبر بكثير من العبء

وباء الأيدز والعدوى بفيروسه المستفحل إلى حد كبير إلىمنخفضة الدخل ككل، ويعود ذلك الذي يثقل كاهل البلدان ال وكان الحد من وفيـات . وهناك فئات معينة معرضة بشكل كبير جدا للمراضة ولاحتمالات الوفاة . في القارة الأفريقية

التي تم الاتفاق عليها في مستهل الألفية محور الالتزامات العالمية الرفيعة المستوى ،الأطفال وتحسين صحة الأمهات . الجديدة

ملايين ٤ مليون طفل أمواتا، ويموت ٣‚٣ حالة وفاة بين الأمهات، كما يولد ما لا يقل عن ٥٢٩ ٠٠٠تحدث سنويا و

. ملايين طفـل ٦,٦ قدره من صغار الأطفال قبل الخامسة عدد آخر يوما من ولادتهم، ويموت ٢٨من الأطفال خلال ٪، وتلك النسبة هي أعلى مما ٢٠٪ من حالات الملاريا بين أفقر سكان العالم، وهم يمثلون نسبة تبلغ ٥٨حدث اليوم وت

وأكثر من يعاني من الفقراء -يسببه أي مرض آخر ذي أهمية رئيسية في مجال الصحة العمومية في البلدان النامية ر الفيروس العجلي أكثر مسببات أمراض الإسهال شيوعا وفي غضون ذلك يعتب .)٧(هم الأطفال المرضى والحوامل

٪ من الوفيات التي يسببها الفيروس العجلي تحدث في أشـد بلـدان ٨٢بين الأطفال في جميع أنحاء العالم، لكن نسبة م ٪ من الإصابات بسرطان عنق الرحم تظهر في البلدان النامية، حيث يشكل أه ٨٠ زد على ذلك، أن .)٨(العالم فقرا

٪ من النساء في البلدان الناميـة فقـط خـضعن ٥أسباب وفيات النساء جراء السرطان، لكن التقديرات تشير إلى أن ٪ من النساء فـي ٥٠٪ إلى ٤٠لتحري عسر الولادة العنقي المنشأ في السنوات الخمس الماضية، وذلك بالمقارنة مع

.)٩( البلدان المتقدمة

)لكل فرد من السكان(ات الدخل عبء المراضة بحسب فئ٢-١الجدول

لأفراد، من جميع الفئات العمريةا

السببذوو الدخل

المرتفع٢٠٠٥

ذوو الدخل المرتفع٢٠١٥

ذوو الدخل المنخفض والمتوسط٢٠٠٥

ذوو الدخل المنخفض والمتوسط ٢٠١٥

٦١٢١ ٥٤٩٥ ٩٧٦ ٩٤٧ )بالملايين(السكان ٩٠٣ ٩١٢ ٩١٨ ٨٥٩ أالوفيات

ــر المــصححة،ســ المجموع نوات العم ٢٣٢ ٢٤٨ ١٢٤ ١٢٦ بالعجزالمفقودة، باحتساب مدد

٢٦٨ ٣٠٨ ٥٥ ٥٧ أالوفياتــر المــصححة، جالأمراض السارية ســنوات العم

٨٦ ١٠٣ ٥ ٧ بالعجزالمفقودة، باحتساب مدد

غيــر الأمــراض ٥٤٥ ٥١٥ ٨١٢ ٧٥٣ أالوفياتــر المــصححة، السارية ســنوات العم

١١٥ ١١٣ ١٠٩ ١٠٨ بالعجزمدد المفقودة، باحتساب

٩٠ ٩٠ ٥١ ٥٠ أالوفياتــر المــصححة، الإصابات ســنوات العم

٣١ ٣٢ ١٠ ١١ بالمفقودة، باحتساب مدد العجز

ساكن١٠٠ ٠٠٠لكل أ ساكن١٠٠٠لكل ب .تشمل حالات الأمومة وفترة ما حول الولادة وحالات العوز التغذوي ج

.)٦(المرجع : المصدر

16

: إلى أنه٢٠٠٥التقرير الخاص بالصحة في العالم، ويشير

لا شك في أن المعارف التقنية متوفرة للتصدي للعديد من المشكلات والمخاطر الصحية الحرجـة " .)١٠(" ثر في صحة الأمهات والولدان والأطفال إن لم يكن معظمهاؤالتي ت

علـى ذلـك أن الـسكري لـة ومـن الأمث ، أسوأ حالا وهناك، حتى في البلدان الأكثر ثراء، فئات من الواضح أنها

ومضاعفاته، يصيب، حتى في الولايات المتحدة، الأمريكيين من أصل أفريقي والأمريكيين من أصل أسباني على نحو ٪ للثانية، أي ما يقارب ضعف نسبة انتشاره بين الأمريكيين من أصـل ١٤٪ لأول فئة و ١٢بما يقارب : غير متناسب

كما أن السكان الأصليين في جميع أرجاء العالم معرضون للإصابة بنسب كبيرة بالسكري الذي يمكن .)١١(أوروبي .)١٣و ١٢(عزوه إلى نمط حياتهم وإلى العوامل الوراثية على حد السواء

سقاطات إلى وتشير الإ. ن أثر الأمراض غير السارية على البلدان النامية لم يتم التشديد عليه بالقدر الكافي والخلاصة أ

أن الأمراض غير السارية ستكون مسؤولة عما يزيد على ضعف الوفيات الناجمة عن الأمراض السارية في البلـدان ويشكل تقليص معدل وقوع الأمراض السارية المرتفع جدا في البلدان النامية أولوية قصوى، غير . ٢٠١٥النامية عام

. ل مع العبء الكبير الذي تشكله الأمراض غير السارية في البلدان الناميـة أنه من المهم أيضا النظر في كيفية التعام .ويتعين أن تظل الاحتياجات الصحية للفقراء والفئات المستضعفة، لاسيما النساء والأطفال، أولوية بحد ذاتها

طرق عديدة للتمتع بموفور الصحة

: السبل، التي لا ينفي أحدها الآخر، بما في ذلكيمكن السعي ضمن القطاع الصحي، إلى تحقيق حصائل صحية بشتى

بـين التـدخلات الطبيـة مـن ار يالوقاية بمختلف أنواعها، والتي قد تقتضي هي ذاتها الاخت •

البيولوجية؛ تغيير السلوك أو استئصال نواقل المرض؛ • الشفاء بالعلاج المتوفر؛ • تحسن الحالات باستخدام العلاج المتوفر؛ • .عن طريقة محسنة للوقاية، أو التشخيص أو العلاجالبحث •

ويتطلب تحقيق النتائج المضمونة الاستمرار في مجال التدبير العلاجي لمعظم الأمراض ومكافحتها وضع استراتيجية

ومن الناحية النظرية، ينبغي أن تحقق . تشمل الوقاية والتشخيص والعلاج، فضلا عن تعزيز الصحة والتثقيف عموما حوافز الرامية إلى تشجيع الابتكار، بما فيها تمويل البحث والتطوير، التوازن في المجالات التي يعد فيها المزيد من ال

مثلا عندما لا توجـد علاجـات تفـي (البحث والتطوير السبيل المناسب وذي المردودية لتحقيق حصائل صحية ما مـثلا، حيثمـا توجـد اللقاحـات ( الوقاية أو إيتاء الخدمات ، وكذلك الحاجة للمزيد من الاستثمار في نظم )بالغرض

ويتعين إيجاد توازن ملائـم، ). والعلاجات الناجعة بدون أن تستعمل على نطاق واسع من قبل أولئك الذين يحتاجونها ن العـلاج بأن يتمك ٢-١وثمة تكهنات ترد في الشكل . مثلا، بين العلاج والوقاية في مجال الأيدز والعدوى بفيروسه

بمضادات الفيروسات القهقرية وحده من إنقاذ عدد كبير من الأرواح على مدى السنوات العـشر المقبلـة، غيـر أن .الاستجابة التي تجمع بين العلاج والوقاية هي أشد الاستراتيجيات فعالية على المدى البعيد

الأولى لاستئصال الملاريـا النجـاح باسـتخدام فقد حققت الحملات . والملاريا من الأمثلة الأخرى في هذا المضمار

، وبين العلاج الجموعي من أجل درء خطر هذا المرض اأسلوب يجمع بين رش مواقع تكاثر البعوض والقضاء عليه واليوم، تتحمل القارة الأفريقية، التي أهملتها حملات استئصال الملاريا بصورة كبيرة، .)١٤( مليون نسمة ٥٠٠عن وثمة عدد من الوسائل للوقاية مـن . بء الملاريا والغالبية العظمى من الوفيات ذات الصلة بالملاريا ٪ من ع ٩٠نسبة

. منها الناموسيات، والرش الثمالي في المنازل، والمعالجات المولفة القائمة على الأرتيميسينين ،هذا المرض وعلاجه تتطلب استثمار قدر كبير من المال ة، لكن هذه اللقاحات جديدة في الأفق، أبرزها اللقاحات الوقائي كما تلوح احتمالات

17

. ورأس المال البشري لاستحداثها، ومن ثم المزيد من الأموال لتأمين شرائها بمقادير تلبي الطلـب العـالمي عليهـا وبالنظر إلى محدودية مصادر التمويل، فإن أحد التحديات يتمثل في إيجاد التوازن الـصحيح بـين الاسـتثمار فـي

ستفادة من المعارف والممارسات الحالية المحسنة وبين الاستثمار في اتجاهات قد تفضي إلى تدخلات جديدة هامـة الاومما يزيد من صعوبة هذه العملية الحاجة لاتخاذ قرارات تتعلق بالتمويل . في المستقبل - بل وإلى تحقيق إنجازات -

طبيعة البحث والتطوير المحفوفة بالمجازفـات، وقبـل معرفـة ل الكثير من التوجس والريبة، بسبب ظوالبحوث في .الملامح الفعلية للمنتج النهائي بوقت طويل

-٢٠٠٣ وفيات الأيدز والعدوى بفيروسه بين البالغين في أفريقيا جنوب الصحراء الكبـرى، ٢-١الشكل وفقا لمختلف سيناريوهات التدخل، ٢٠٢٠

.)١٥(كل مستنسخ بعد الحصول على إذن من المرجع الش: المصدر

الصحة، والتنمية والمرامي الإنمائية للألفية

إن تعزيز الصحة يتطلب أيضا أكثر من مجرد التركيز على أهداف صحية معينة، باللجوء إلـى تـدخلات القطـاع تتساوى في أهميتها بالنـسبة للـصحة ومن الأمثلة على ذلك أن المرامي المتمثلة في تحسين استدامة البيئة . الصحي

٪ من عبء المراضـة ٤وتبين تقديرات منظمة الصحة العالمية أن ما يزيد على . والحد من الأمراض المنقولة بالماء ٪ من هـذا العـبء ٨٨ التي تصيب الأطفال بصورة رئيسية، وأن ،في جميع أنحاء العالم يعود إلى أمراض الإسهال

يشير تقدير وضع مؤخرا إلى أن إحراق و .)١٦(ه ومرافق الإصحاح والنظافة غير المأمونة يعود على إمدادات الميا لى وفـاة إالحطب كوقود في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى، يمكن، أن يؤدي فضلا عن المساهمة في تغير المناخ،

.)١٧( ٢٠٣٠ملايين طفل ومليوني امرأة قبل الأوان بحلول عام ٨

ففي البلدان المتقدمة اليـوم، . صائل الصحية تتوقف على عوامل متعددة خارج القطاع الصحي وداخله والواقع أن الح النمو الاقتصادي وارتفاع : إلى مجموعة واسعة من العوامل المختلفة بما فيها لتعزى الزيادة في متوسط العمر المأمو

تغذية، والتعلـيم الأفـضل وتحـسين الإصـحاح مستويات المعيشة، وتوزع الدخل على نحو أكثر إنصافا، وتحسن ال وفي حين تقتضي منا وظيفتنا التركيـز .)١٩و ١٨(السكن، والتدابير المتخذة في مجال الصحة العمومية والأدوية و

بصورة رئيسية على توفر التدخلات الطبية الميسورة التكلفة بمختلف أنواعها، فينبغي أن لا يغيب عن البال أن تحسن ف بصورة حاسمة على إدخال التحسينات على محددات الصحة، وأنه إذا لـم يـتم التعامـل مـع هـذه الصحة يتوق

لذا فقد كان من المناسب أن أطلقت منظمة الصحة العالمية . المحددات، فإن أثر التدخلات الطبية يكون عندها محدودا

الأرقام الأساسية )متنوعة(الأرقام القائمة على العلاج

)المثلى(الأرقام القائمة على العلاج

)تدعو للتشاؤم (الاستجابة المشتركة ) للتفاؤلتدعو(الاستجابة المشتركة

)بالملايين(وفيات الأيدز ٣,٠

٢,٥

٢,٠

١,٥

١,٠

٠,٥

٠,٠ ٢٠٠٣ ٢٠٠٥ ٢٠٠٧ ٢٠٠٩ ٢٠١١ ٢٠١٣ ٢٠١٥ ٢٠١٧ ٢٠١٩

الأرقام القائمة على الوقاية

السنوات

18

ى وجه التحديد السياسات الرامية إلى الحـد عمل لجنة رديفة للجنة المعنية بالمحددات الاجتماعية للصحة ستتناول عل .)٣(من التفاوتات في المجال الصحي في البلدان وفيما بينها وهي تفاوتات مردها الظروف الاجتماعية

بيد أن الفقر يجعل النـاس عرضـة . وعليه فإن الحد من الفقر ذاته يعتبر أهم العناصر المساهمة في تحسين الصحة

وكان الإسهام الأساسي المنتظر من لجنـة منظمـة الـصحة . بدوره يزيد من وطأة الفقر ، كما أن المرض ،للمرض الإيضاح بأن الاستثمار في البحـوث الـصحية والرعايـة ٢٠٠١العالمية المعنية بالاقتصاد الكلي والصحة في عام

الرسـالة مـن خـلال وقد تعززت هـذه . الصحية أساس النهوض بالتنمية الاقتصادية والاجتماعية والحد من الفقر الاستنتاجات التي خلص إليها مؤخرا مشروع الأمم المتحدة للألفية بخصوص ما يتعين القيام بـه لتحقيـق المرامـي

ذلك أن تعزيز الصحة والنهوض بالتنمية عنصران يكمل أحدهما الآخر، إذ .)٢٠( ٢٠١٥الإنمائية للألفية بحلول عام وتعد المرامي الإنمائية للألفية، التي اتفق عليها في اجتماع ضم قادة العالم . خرلا يمكن تحقيق الواحد دون تحقيق الآ

.، التزاما تاريخيا بإطار زمني لمواجهة بعض أهم التحديات الإنمائية في العالم٢٠٠٠عام

دون الخامسة (ويتعلق عدد من المرامي الإنمائية للألفية بالصحة على وجه التحديد، وهي تقليص عدد وفيات الأطفال ، وتقلـيص معـدل وفيـات )٥، الغاية ٤المرمى (٢٠١٥ و ١٩٩٠بنسبة الثلثين في الفترة ما بين عامي ) من العمر

الأيدز بحلول عـام / ، ووقف انتشار فيروس العوز المناعي البشري )٦، الغاية ٥المرمى (الأمومة بنسبة ثلاثة أرباع ، ووقف انتشار الملاريا وغيرها من الأمـراض )٧، الغاية ٦المرمى (خ وبدء انحساره اعتبارا من ذلك التاري ٢٠١٥

، وإتاحة الأدوية الأساسية )٨، الغاية ٦المرمى ( وبدء انحسارها اعتبارا من ذلك التاريخ ٢٠١٥الرئيسية بحلول عام .)٢١() ١٧ الغاية ،٨المرمى (بأسعار ميسورة في البلدان النامية، بالتعاون مع شركات المستحضرات الصيدلانية،

وخصوصا المرمى الجامع الشامل، وهو تخفيض نـسبة . وهناك مرام أخرى أيضا ذات صلة مباشرة بالمهمة الراهنة

، وهو أمر محوري في تحـسين )٢ و ١، الغايتان ١المرمى (السكان الذين يعانون الفقر المدقع أو الجوع إلى النصف وإزالة الفوارق بين الجنـسين ) ٢المرمى (كما أن تحقيق تعميم التعليم الابتدائي . الأوضاع الصحية في البلدان النامية

. لا يقلان عنه أهمية في تحسين الأوضاع الصحية، لاسيما بين البنات والنساء ) ٤، الغاية ٣المرمى (في مجال التعليم امة للحصول على مياه الشرب المأمونـة ومن الجلي تماما أن قابلية البيئة للاستدامة، وخصوصا توفير السبل المستد

الأحياء الفقيرة، ترتبط ارتباطا مباشرا أيضا بالحد من الأمـراض ة، وتحسين معيشة سكان ومرافق الإصحاح الأساسي ).١١ و١٠، الغايتان ٧المرمى (المنقولة بالماء وغيرها من الأمراض ذات الصلة بظروف المعيشة السيئة

وقـد يجـدر . الأمم المتحدة للألفية نفسه يحاكي عدد من المواضيع المندرجة في هذا التقرير زد على ذلك أن إعلان

: منه٥لضوء بصورة خاصة على الفرع تسليط ا

تعمل لصالح وإننا نعتقد أن التحدي الأساسي الذي نواجهه اليوم هو ضمان جعل العولمة قوة إيجابية فرصا عظيمة، فإن تقاسم فوائدها يجـري ن أنها توفر ذلك لأن العولمة، في حي . جميع شعوب العالم

ونحن نـدرك أن . حاليا على نحو يتسم إلى حد بعيد بعدم التكافؤ وتوزع تكاليفها بشكل غير متساو البلدان النامية والبلدان التي تمر اقتصاداتها بمرحلة انتقالية تواجه صعوبات خاصة في مجابهة هـذا

بـذلت إذايمكن أن تكون شاملة ومنصفة تماما للجميـع إلا لعولمة لا ولذا فإن ا . التحدي الأساسي جهود واسعة النطاق ومستمرة لخلق مستقبل مشترك يرتكز على إنسانيتنا المشتركة بكل ما تتسم به

ويجب أن تشمل هذه الجهود سياسات وتدابير على الصعيد العالمي تستجيب لاحتياجـات . من تنوع لدان التي تمر اقتصاداتها بمرحلة انتقالية وتصاغ وتنفذ بمشاركة فعلية مـن تلـك البلدان النامية والب

.)٢٢( البلدان

٢٠٠٥وبدءا من عـام . بيد أن سجل التقدم في اتجاه تحقيق المرامي الإنمائية للألفية مازال حتى الآن شديد التفاوت حيث إن هنالـك الآن . روسه ومن ثم انحساره فإن أبرز أوجه القصور هو بلوغ مرمى وقف انتشار عدوى الأيدز وفي

ـ. ملايين نسمة كل عـام ٣ مليون حالة منه على نطاق العالم، وهو يحصد أرواح ما يزيد على ٤٠ما يزيد على اأمالتقدم نحو وقف انتشار السل فليس أفضل حالا، رغم أن شمال أفريقيا وغربي آسيا وأمريكا اللاتينية ومنطقة البحـر

غير أن هناك قرابة مليوني وفاة تحدث سنويا من جـراء الـسل، . ير في الاتجاه الصحيح بصورة عامة الكاريبي تس

19

وفيما يتعلق بالملاريا فإن الطريق . يعود الكثير منها إلى الفيروسات الانتهازية لدى المصابين بعدوى الأيدز وفيروسه كما أن التقدم نحـو . د المقاومة للأدوية وعوامل أخرى مازال طويلا جدا إلى بلوغ الغايات المرجوة في مواجهة تزاي

وفيمـا خـلا . تباينا إلى أبعد الحـدود م عدد وفيات الأطفال، كما سبق القول، مازال تخفيضبلوغ الغاية المتمثلة في بلدا تشهد معـدلات راكـدة ٢٩، هناك ١٩٩٠الأربعة عشر بلدا التي شهدت نكسة في الاتجاهات الهبوطية منذ عام

معدل وفيات الأمومة بنسبة ثلاثة أرباع متعثرا، وخصوصا في أفريقيا تخفيضويعد التقدم الإجمالي في . تغيير فيها لا .جنوب الصحراء الكبرى، وشرق وجنوب آسيا وأوقيانوسيا

جهود أوسع ينبغي أن يندرج في إطار " الأدوية والمنتجات الأخرى "ومن الاستنتاجات الأساسية أن الابتكار في مجال ينبغـي أن " المنتجات الأخـرى " يتمثل في أن ثان وهناك استنتاج . نطاقا في شتى القطاعات لتحسين الصحة والتنمية

بما في ذلك التدخلات الحالية القائمة على التكنولوجيا البسيطة والتي -تشمل تلك الكفيلة بتحسين التشخيص والوقاية . في التحديات المعقدة الماثلة في ميدان الصحة العموميةأثبتت فعاليتها والتي يمكن أن تؤثر

وعلى الرغم من أننا ندرك تماما أهمية الحد من الفقر وتناول المحددات الاجتماعية للمرض، فلابد مـن أن ينـصب تركيزنا على الإسهام المحدد الذي يمكن أن يقدمه الابتكار في مجال الصحة العمومية لتحسين صـحة الـسكان فـي

. ما يلبي احتياجات البلـدان الناميـة مالبلدان النامية، وكيفية بلوغ المستوى والتركيبة المناسبين في البحث والتطوير، بتيسيره وتوفيره للفقراء في ة الكفيل قوالإسهام الذي يمكن أن يقدمه الابتكار لن يكون له أي مغزى إلا إذا وجدنا الطر

.المقام الأول

ضرورة أخلاقية

الرغم من أن الجزء الأكبر من هذا التقرير قد كتب بلغة العلم أو الطب أو الاقتصاد أو القانون، فينبغي ألا يغيب علىفإذا كنا نمتلك القدرة التقنية على توفير سبل الحصول على الأدوية . أخلاقيةعن الأذهان أن الأمر ينطوي على قضية

الأرواح، والتي تتوفر على نطاق واسع بالفعل في البلدان المتقدمة، فـإن أو اللقاحات أو التدخلات الأخرى التي تنقذ ملايين الناس، بمن فيهم الأطفال، يعانون ويموتون في البلدان النامية لأن هذه السبل غير متاحة لهم ولا يمكنهم اللجوء

غير أن الهوة لاتزال سحيقة بـين وقد سلمت الحكومات في شتى أرجاء العالم بقوة تأثير هذه الحجة الأخلاقية، . إليها : بأن٢٠٠٠وقد أعلن قادة مجموعة البلدان الصناعية الثمانية في أوكيناوا عام . القول والفعل

كما أن العافية تساهم مساهمة مباشرة في النمو الاقتصادي أمـا . الصحة مفتاح الرخاء الاقتصادي

دوى والأمراض الطفيلية، وأولهـا الأيـدز وتتهدد ضروب الع . المرض فإنه لا يؤدي إلا إلى الفقر والعدوى بفيروسه والسل والملاريا، علاوة على أمراض الطفولة وأنواع العدوى الشائعة، بانتكـاس

ولا يسعنا أبدا، إلا من خـلال . عقود من التنمية وحرمان جيل بأكمله من الأمل في مستقبل أفضل بئة الموارد الطبية والتقنية والمالية الجديـدة والحاليـة العمل المستدام والتعاون الدولي المتماسك، تع

تعبئة كاملة من أجل تدعيم نظم إيتاء الخدمات الصحية والوصول إلى ما هو أبعد مـن الأسـاليب .)٢٣( التقليدية وكسر الحلقة المفرغة من المرض والفقر

والآن وقد تـم . بعلاجات الأيدز والعدوى بفيروسهوهناك قلق شديد جدا إزاء القابلية للاستدامة وخصوصا فيما يتعلق

اتخاذ خطوة محمودة تتمثل في توفير الأموال الدولية لمعالجة الأيدز والعدوى بفيروسه فإن هناك واجبا يملي علينـا ضمان استمرار ذلك العلاج عن طريق الصندوق العالمي لمكافحة الأيدز والسل والملاريا، وكذلك مبادرات أخـرى

على أنفسهم التزامات وقد قطع المانحون . طة الطوارئ التي وصفها رئيس الولايات المتحدة للإغاثة من الأيدز مثل خ سنوية أو مخصصة للصندوق العالمي لمكافحة الأيدز والسل والملاريـا، فـي حـين أن المـستفيدين سـواء فـي

قهقرية على مدى سنين أو عقود إذا أريد لهم الحاضر أو المستقبل، منها بحاجة للعلاج بمضادات الفيروسات ال الوقتوبالتالي فإن الالتزامات المالية القصيرة الأمد لا تتماشى مع الواجب الأخلاقـي الـذي وجـد . البقاء على قيد الحياة

وقد أشار رئيس الصندوق العالمي لمكافحة الأيدز والسل والملاريا في عـام . لاستمرار العلاج حسبما هو لازم طبيا : إلى أن٢٠٠٥

20

. زيادة الالتزام تفضي بالعالم إلى مرحلة من الالتزامات الطويلة الأمد الكبيرة جدا والملزمة أخلاقيا إذ علينـا . وللمرة الأولى في عالم تمويل التنمية، لا توجد طرق لنقل الأموال إلى أمكنـة أخـرى

ت الفيروسات القهقرية طـوال التعايش مع ملايين الأشخاص الذين لا يمكنهم الاستغناء عن مضادا .)٢٤(لى موتهم خلال أسابيع أو أشهر قليلة إووقف التمويل سيؤدي . الفترة المتبقية من أعمارهم

ورغم ازدياد المساهمات في الصندوق العالمي لمكافحة الأيدز والسل والملاريا مؤخرا، فإن الأموال المتـوافرة أقـل

أما رؤية . ولئك الذين يلزمهم الحصول على العلاجات الحالية في البلدان النامية بكثير من المطلوب لتلبية احتياجات أ .العمل الدولي المستدام والمتسق فلم تصبح حقيقة مكتملة بعد

حيث تعهدت معظم الحكومات باتخاذ خطوات تكفل الوفاء بمختلـف حقـوق .قانونيويساند الالتزام الأخلاقي واجب

الإنسان تتمتع بوزن واعتبار محترمين؛ وقد اعترفت معظم البلدان بالفعل بأسبقية حقـوق وحقوق . الإنسان الأساسية الإنسان بتوقيعها وتصديقها على الاتفاقات الدولية التي تكرس هذه الحقوق وتجسدها، بل إن بلدانا كثيرة عمدت إلـى

السياق يشكل أحد حقـوق الإنـسان ذي وفي هذا .)٢٥(إدراج أحكام في دساتيرها وتشريعاتها الوطنية لهذا الغرض حـق كـل : ")١-١٢المادة ( الصلة المتفق عليها في العهد الدولي الخاص بالحقوق الاقتصادية والاجتماعية والثقافية

وتعكس هـذه العبـارات الغـرض .)٢٦(" إنسان في التمتع بأعلى مستوى من الصحة الجسمية والعقلية يمكن بلوغه .)٢٧(" أن تبلغ جميع الشعوب أرفع مستوى صحي ممكن"منظمة الصحة العالمية وهو الجامع المحدد في دستور

إذ إن فكرة التنفيذ التدريجي تشكل . وليس القصد من الالتزامات التي تتعهد بها الحكومات أن تكون ضربا من الخيال

ف بحتمية فرض قيود علـى مـوارد جزءا أساسيا من النقاش العام حول الحقوق الاجتماعية والاقتصادية، لأنها تعتر ومع ذلك، فهو يحملهم أيضا المسؤولية عن المضي قـدما بـأكثر الـسبل . الحكومات وغيرها من الأطراف الفاعلة

إن وأقل ما يقال هو .)٢٨(الممكنة فعالية وملاءمة، وذلك باتخاذ تدابير ملموسة وموجهة في اتجاه إعمال هذه الحقوق الدول الاعتبار الواجب للآثـار الـصحية ي في الصحة على وجه الخصوص، تقضي بأن تول حقوق الإنسان، والحق إذ يتعين أن تخضع السياسات الصحية، وكذلك تلك التي تتناول التجـارة والبيئـة والتبـادل . المترتبة على سياساتها

.التجاري بين سياسات أخرى، وبنفس القدر للتقييم من حيث أثرها على الحق في الصحة

د اللجنة المعنية بالحقوق الاقتصادية والاجتماعية والثقافية الالتزامات دح، ت ١٢ على المادة ١٤وفي التعليق العام رقم غير أن اللجنة توضح بأنه لا يجـوز فهـم .)٢٩(الأساسية التي تشمل إتاحة الابتكارات الطبية البيولوجية الأساسية

فالحق في الصحة يشمل الحريات والحقوق علـى .ن يكون الناس أصحاء الحق في الصحة على أنه مجرد الحق في أ وتشمل الحقوق الحـق فـي نظـام للحمايـة . وتشمل الحريات حق الإنسان في التحكم في صحته وجسده . حد سواء

وتؤكد اللجنة على أن من . الصحية، يؤمن تكافؤ الفرص المتاحة للناس للتمتع بأعلى مستوى من الصحة يمكن بلوغه توفير المساعدة والتعـاون علـى النطـاق الـدولي، " الأطراف الفاعلة القادرة على تقديم العون " الدول و سؤولياتم

ورغم . وخصوصا المساعدة والتعاون الاقتصاديين والتقنيين، لتمكين البلدان النامية من الوفاء بالتزاماتها بموجب العهد، فإنها تعتبر توجيهات ذات حجية في شرح مضامين الحقوق والواجبات اأن التعليقات العامة للجنة ليست ملزمة قانون

وهي، بالتالي، تشكل أساسا هاما للنقاش حول الحصول على العلاجات الأساسية، الوقائية منهـا . التي يكرسها العهد صول على هـذه وعليه فإن الح . ت معينة تقع على الدول اوالتشخيصية بوصفها حقا من الحقوق، وينطوي على التزام

.النواتج يشكل عنصرا مشروعا وأساسيا من عناصر الحق في الصحة، شأنه شأن الحق في التمتع بثمار التقدم العلمي

: التالية والالتزامات بالحقوق منه،١٥، في المادة ويعترف العهد أيضا

:تقر الدول الأطراف في هذا العهد بأن من حق كل فرد -١

الحياة الثقافية؛ فيأن يشارك )أ( التقدم العلمي وبتطبيقاته؛أن يتمتع بفوائد )ب(

21

من حماية المصالح المعنوية والمادية الناجمة عن أي أثر علمي أو فني أو أدبي مـن أن يفيد )ج( ٢.صنعه

تراعي الدول الأطراف في هذا العهد، في التدابير التي ستتخذها بغية ضـمان الممارسـة -٢

.وإنماء وإشاعة العلم والثقافةالحق، أن تشمل تلك التدابير التي تتطلبها صيانة الكاملة لهذا تتعهد الدول الأطراف في هذا العهد باحترام الحرية التي لا غنى عنهـا للبحـث العلمـي -٣

.والنشاط الإبداعي لتعاون العهد بالفوائد التي تجنى من تشجيع وإنماء الاتصال وا هذا تقر الدول الأطراف في -٤

.)٢٦(الدوليين في ميداني العلم والثقافة

وفيما يتعلق بغايات هذا التقرير، هناك سؤال أساسي يتصل بالعلاقة بين مجموعة السياسات التي مـن شـأنها حـث هم الابتكارات الطبية البيولوجية ذات الصلة بالبلدان النامية، وبين قدرة البلدان على إتاحة نواتج الابتكارات، مما يـس

.في إعمال حق الناس في التمتع بأعلى مستوى من الصحة يمكن بلوغه

وتتحمل الحكومات التي صدقت على العهد واجب اتخاذ خطوات ملموسة لإعمال الحق في الـصحة، حيـث يـشكل وبالإضافة إلـى ذلـك، تتقاسـم . الحصول على الابتكارات الطبية البيولوجية عنصرا أساسيا من عناصر هذا الحق

، سواء كانت من القطاع العام أو الخاص، مسؤولية "الأطراف الفاعلة الأخرى التي يسمح لها وصفها بتقديم المساعدة " .عن التعاون في تعزيز الحق في الصحة

إطار للتحليل :ألف

بعضها البعض ، الذي يتناول أربعة مكونات مترابطة تحدد مع ١٤ التعليق العام رقم هناك إطار مفيد للتحليل مبين في

وينبغي أن تكون التدخلات، حسب .)٢٩( التوافر والمقبولية والقدرة على الاستفادة والجودة أن الحق في الصحة يعني :هذا الإطار

وإذا لـم تكـن . ينبغي أن تكون أنواع التدخلات الصحيحة موجودة، في المقام الأول . بالقدر الكافي متوافرة •

وعندما يكـون . يصبح حفز الابتكار اللازم لإيجاد منتج يفي بالحاجة التي تم تحديدها موجودة، فإن التحدي الرئيسي كإيجـاد -غير متوافر بكميات كافية، فقد يكمن حل هذه المسألة في إجراء البحوث والتدخل المناسب موجودا بالفعل

وفيما عدا . من المنتج الطبيعي محدودة نسخة تخليقية من الأرتيميسينين، وهو الدواء المضاد للملاريا، لأن الإمدادات ذلك، قد يكون التدخل المتوفر غير واف بالغرض، مثل علاجات السل الراهنة التي تمتد طوال سـتة شـهور وتعـد

أو قد يتطلب التدخل بـصورة رئيـسية وجـود اسـتراتيجيات ). ٣-١الجدول (مزعجة جدا، أو أدوية مرض النوم لمنتجات المتوافرة بغية تمويل أو تقديم الإعانة لزيادة الإنتاج والتوزيع وإرسـاء قواعـد مشتريات فعالة فيما يتعلق با

.البنى الأساسية الفعالة لإيتاء الخدمات

/ تـشرين الثـاني ٢١أوضحت لجنة الحقوق الاقتصادية والاجتماعية والثقافية في دورتها الخامسة والثلاثين المعقودة فـي ٢

أن "بها في هذا الحكم ليست حقوق الملكية الفكرية أي أن الحقوق المعترف ) ١الفقرة (١٧، في التعليق العام رقم ٢٠٠٥نوفمبر استفادة كل فرد من حماية المصالح المعنوية والمادية الناجمة عن أي أثر علمي أو فني أو أدبي من صنعه هي حـق إنـساني

ي حقوق الإنسان من وباق ١٥من المادة ) ج(١وهذا الأمر يميز الفقرة . مستمد من الكرامة والقيمة المتأصلتين في كل الأشخاص فحقوق الإنسان استحقاقات جوهرية وثابتة وعامة هـي . بين معظم الاستحقاقات القانونية المعترف بها في نظم الملكية الفكرية

وحقوق الإنسان أمور جوهرية لأنها فطرية وترتبط . ملك للأفراد وللجماعات التي تضم الأفراد والمجتمعات، في ظروف معينة بشرية من حيث هي في حين أن حقوق الملكية الفكرية هي أولا وقبل كل شيء وسائل تسعى الدول بها إلى تـوفير بالكائنات ال

الحوافز للتشجيع على القدرة على الابتكار والإبداع، والتشجيع على بث الإنتاج المبتكر والإبداعي إلى جانب تنميـة الهويـات .)٣٠(" والأدبي والفني لصالح المجتمع ككلالثقافية والحفاظ على سلامة الإنتاج العلمي

22

العوامـل و سواء، في ضوء العوامل الثقافية حد قابليتها للاستعمال ومدى ملاءمتها على حيث، من مقبولة •حة من المنتجات، المعدة خصيصا لتلبية الاحتياجات التقنية والاجتماعيـة وهذا يتطلب وجود الأنواع الصحي .الأخرى

وهي معرفة الثغرات : وتشكل المعرفة عنصرا حاسم الأهمية في إيجاد تدخلات مقبولة . المحددة للمجموعة قيد البحث . سائدة في المجتمعات المعنيـة ية العلمية والحصائل السريرية، ومعرفة المعايير السلوكية والثقافية ال راالقائمة في الد

ويقتضي الحصول على تلك المعرفة إجراء البحوث الخاصة بها، ويعتمد في أحيان كثيرة على الدراسات الوبائيـة أو روبولوجية الاجتماعية الكلاسيكية لتشكيل صورة متكاملة لا عن حجم الأثر الذي يتركه المرض على المجتمـع ثالان

وقد يكون للتعليم أهميته أيـضا فـي . كفيلة بالاستفادة من التدخلات على نحو أكثر فعالية فحسب بل أيضا الوسيلة ال .)٣١(وتلعب بحوث النظم الصحية دورا هاما في هذا المضمار . تناول مسألة عدم المقبولية

ز الراميـة وهذا يتطلب معايير صحيحة لاختبار المنتجات الجديدة، وكذلك الحواف .نوعية جيدة ذات ناجعة و •

وهناك تحديات أخلاقية وتقنية محددة في مجال اختبـار . إلى إجراء التجارب السريرية على الفئات السكانية الرئيسية لاسيما بالنسبة للفقراء والمهمشين منهم، وهم في الغالب الفئات الأشد ،المنتجات على الحوامل والأطفال الصغار جدا

).٤الفصل (رج هذا البعد في التقرير الحالي في صلب تحليل المقبولية وقد أد. تعرضا لاحتمالات الخطر ولا يتطلب هذا الأمر تمويل البحوث فحسب، بل يقتـضي أن . إليها الوصول لتيسير سبل أرخص مما تكون •

لبحوث؛ ويحدد النوع الأول من التمويل وجهة ا . تكون أسعار الأدوية ميسورة أيضا كما يقتضي تمويل عملية الشراء فمجال الأيدز والعدوى بفيروسه، مثلا، استفاد إلى حد كبير من المشاركة النشطة لمؤسسات القطاع العام في وضـع

ومن جهة أخرى فإن عملية البحـث والتطـوير الخاصـة . جدول أعمال البحوث الرامية لاستحداث منتجات جديدة التي تتمتع بوضع راسـخ (تناسب ظروف البلدان المتقدمة بالأمراض غير السارية اتجهت عموما نحو التدخلات التي

ويمكـن . أكثر من اتجاهها نحو البحوث الرامية لتطوير تدخلات تلائم الفقراء في البلدان النامية ) فيما يتعلق بالموارد ك التوصل في الجهود الرامية إلى تحسين وتصنيع المنتجات الجديدة، وكذل - من الناحية الأخرى -أن يساعد التمويل

.إلى المنتجات الحالية

ويمثل هذا المخطط، تجسيدا للمشكلة بطريقة تشير إلى فجوات وتحديات تكتنف الظـروف المختلفـة، وإلـى سـبل ويشدد من ناحية أخرى إلى مدى استفادة الفئات المستـضعفة والمدقعـة مـن هـذه . معالجتها على الوجه الصحيح

المنتجات بسمات محددة من الفقر، ويركز الأنظار على الفئات التـي تهـتم بهـا وعليه فإنه مخطط يربط . التدخلات .اللجنة بصورة رئيسية

وحده لا يشكل محددا كافيا لمدى استفادة الفئات المـستهدفة مـن " التوصل"وما يظهره جزء من هذا الإطار هو أن

د المشكلات المختلفة من ناحية طبيعتها أساسـا في أغلب الأحيان بصورة تزي " التوصل"ويستخدم مصطلح . التدخلاتويشكل هذا النموذج إطارا مفيدا لتحليـل طبيعـة التحـديات .ما يعوق تطبيق العلاجات المناسبة متعقيدا وغموضا،

.القائمة، علاوة على حلولها المحتملة

المشكلة وأبعادها

أنماط المرض

". التي تؤثر تأثيرا غير متناسب على البلـدان الناميـة "يتعلق بالأمراض لابد من تحديد نطاق صلاحيات اللجنة فيما :ميزت في تقريرها بين ثلاثة أنواع من الأمراض والصحةفاللجنة المعنية بالاقتصاد الكلي

تحدث في البلدان الغنية والبلدان الفقيرة حيث تقع أعداد كبيـرة مـن فالأمراض من النمط الأول

ومن الأمثلة على الأمراض السارية الحصبة والالتهاب . فريسة لهذه الأمراضالسكان في كل منها ، وهناك الكثير من الأمثلة على الأمـراض غيـر "ب" من النمط والمستدمية النزلية الكبدي البائي

وقـد اسـتحدثت )... السكري والأمراض القلبية الوعائية والأمراض المتصلة بالتدخين (السارية

23

مراض من النمط الأول خلال الأعوام العشرين الماضية ولكنها لم تنتشر علـى لقاحات كثيرة للأ .نطاق واسع في البلدان الفقيرة بسبب تكلفتها

هي التي تحدث في البلدان الغنية والبلدان الفقيرة ولكنها تحدث بنسبة والأمراض من النمط الثاني

فهـذان المرضـان : دوى بفيروسه والـسل ومن أمثلتها الأيدز والع ... كبيرة في البلدان الفقيرة في المائة من الحالات تحدث في البلـدان ٩٠موجودان في البلدان الغنية والبلدان الفقيرة غير أن

...الفقيرة

هي التي تحدث بصورة مفرطة أو بشكل حصري في البلدان النامية، والأمراض من النمط الثالث ولا تحظـى ). داء كلابية الذنب (لعمى النهري الأفريقي وا) داء المثقبيات (كمرض النوم الأفريقي

هذه الأمراض إلا بالنزر اليسير من البحث والتطوير وهي لا تنال بالضرورة البحـث والتطـوير فعند تطوير تكنولوجيات جديدة تكون في العادة قد اكتشفت . القائمين على التجارة في البلدان الغنية

فـي ) أيفـرمكتين (Merck نجاعة دواء بيطري استنبطته شركة بالصدفة، مثلما حدث عندما ثبتت المهملة الأمراضوكثيرا ما تسمى الأمراض من النمط الثاني ... مكافحة العمى النهري بين البشر

.)٣٢( مهملة للغاية أمراضاوتسمى الأمراض من النمط الثالث

أن الكثير من الأمراض من الـنمط الأول حـسب لىإوتشير آثار إسقاطات منظمة الصحة العالمية المذكورة أعلاه فهي تنتشر فـي -اللجنة المعنية بالاقتصاد الكلي والصحة إنما تحمل في الواقع خصائص الأمراض من النمط الثاني

البلدان المتقدمة ولكنها تبدأ بشكل كبير في التأثير على البلدان النامية، ولاسيما بسبب الشيخوخة السريعة للسكان فـي البلدان النامية، ولأن التدخلات القائمة على أساس حالات البلدان المتقدمة قد لا تكون ممكنة عمليا أو لا تكون ميسورة

الأمراض القلبية قد بدأت تقل في كثير مـن منـاطق إلىوفي حين أن الوفيات التي تعزى، مثلا، . في البلدان النامية في الأعوام الخمسة والعشرين الماضية، فالأمر ليس كـذلك فـي ) روبا الشرقية وإن لم يكن ذلك في أو (العالم المتقدم - أي الأمراض الشاملة للأنماط الثلاثة الموصـوفة أعـلاه -ومن الممكن أن تكون معظم الأمراض . البلدان النامية

وعلاجها بطـرق ممكنـة متفاوتة على الأرجح في تأثيرها على البلدان النامية ما لم تتخذ تدابير لتوقيها وتشخيصها وعلاوة على هذا فهناك طائفة كبيرة من الحالات، وخاصة مـا يتعلـق . عمليا في الظروف التي تسود البلدان النامية

منها بصحة الأم والطفل، وما يتعلق بالصحة الإنجابية، تستوجب إيلاء الاهتمام الخاص بالبلدان الناميـة لأنهـا مـن .)٣-١انظر الجدول (لوفيات بين النساء والأطفالالأسباب الرئيسية للمراضة وا

الثالث، مـع إلى على البلدان النامية من الأنماط الأول ومهمتنا هي تغطية مدى الأمراض والحالات التي تؤثر حاليا

كبيـرة وينبغي أن يكون المعيار هو الأمراض أو الحالات التي لها أهمية . مراعاة ما تزداد أهميته في العقود القادمة إمـا - للاستخدام في البيئات التي تعوزها الموارد ملائمللصحة العمومية في البلدان النامية التي لا يوجد بها علاج

لأنه لا يوجد علاج أيا كان وإما أن العلاج حين يوجد، لا يكون ملائما للاستخدام في البلدان التي تسوء فيها نظم تقديم فينبغي أن يكون التركيز في الابتكار على معالجة المشاكل الـصحية فـي . مل تكاليفه العلاج أو التي يصعب فيها تح

.البلدان النامية في ضوء ظروفها وليس الاقتصار على معالجة الأمراض التي تنحصر أساسا في البلدان النامية

24

والثالث أمثلة على الحالة الراهنة للتدخلات من الأنماط، الأول والثاني ٣-١الجدول

الجودة التدخلات المتوافرة التدخلات المقبولة التدخلات الميسورة هل هي مكيفة تماما مـع هل هي ميسورة التكلفة؟

الأوضاع السريرية؟هل هي موجودة؟ وإذا كان الأمر كذلك فهل هـي فـي

متناول الفقراء؟

هل هي مأمونة وناجعة؟

ل لأوط انمال

)حملرق اعن

ن طاسر

(

الرحم في مرحلتـه سرطان عنق اللابدة قابل للعلاج؛ وهـو فـي مرحلته اللابدة حيـث يقتـضي الأمر جراحة أو إشعاعا يكـون

ومع ذلك فتكاليف اختبـار .مميتاــانيكولا ــة باب ــلاج ولطاخ وع

تــسرطن ال المحتملــةحــالات الأي (وكذلك علاج المرض المتقدم

تكــاليف ) الجراحــة والإشــعاعمرتفعة، ويقـول الـبعض إنهـا

.باهظة جدا

النموذج الغربي للفحص المنتظم لجميع النساء الناشطات جنـسيا مع المتابعة المنتظمة بل وعلاج خلل التنسج المعتـدل، نمـوذج

وبـرامج . يلائم العالم النامي لا واختبــار لطاخــات بابــانيكولا

برامج معقدة وقد فـشلت فـي نسبة كبيـرة مـن إلىالتوصل

سوء فيها النساء في البلدان التي ت النظم الصحية والبنى الأساسـية

وعلاوة على ذلك فثمة . الصحيةأسباب ثقافية لفشل تلك البـرامج

.منها، مثلا، الوصم

من حالات سرطان عنق ٪٨٠إن الرحم تحدث في العالم النـامي، حيث يـشكل المـرض الـسبب الرئيسي للوفيات بـين النـساء

واختبار لطاخة . بسبب السرطان وعلاج حالات احتمال وبابانيكولا

التسرطن والجراحـة والعـلاج بالإشعاع للحالات المتقدمة كلهـا موجودة كما أن لقـاح سـرطان عنق الرحم ويطلق عليـه اسـم

ــرفاريكس ــارب س ــد التج قيولكن يقـدر أن . السريرية حاليا

من النساء فـي تقريبا ٪٥نسبة البلدان النامية هي التي تم فحصها

حمـي خـلال لخلل التنـسج الر السنوات الخمس الماضية، مقابل

من النساء في البلدان ٪٥٠-٤٠ .المتقدمة

وأسفر فحص لطاخة بابانيكولا وعلاج حالات احتمال التسرطن

إلـى عن نقص بنسبة تـصل حالات سرطان عنق من ٪٩٠

الرحم والوفيات بسببه في بعض .)٣٣، ٩(البلدان المتقدمة

ي ثان المطالن

)دوالع ودزلأيا

سهروبفي

ى (

لقد انخفضت أسعار أدوية مثـل ــستافودين ــودين والـ اللاميفـوالنيفيرابين بعد أن كانت تزيـد

دولار أمريكـي ١٠ ٠٠٠على دولارا ١٨٢ قرابـة إلىسنويا،

سنويا بالنسبة للشكلين الأصـلي وتظـل .والمحور لهذه الأدويـة

ـ القهقريـة اتمضادات الفيروس الأخرى للأطفال وأدوية الخـط

.الثاني غالية الثمن

زيادة تطـوير إلىالحاجة ماسة العلاج بالجرعات الثابتة المركبة

لسهولة اسـتخدامها وتوزيعهـا (وإلـى ) وتأثيرها على الامتثـال ومـن . تكييف أدوية الأطفـال

ــتخدام ــسبيا اس ــصعب ن الوأدوات الاختبارات التشخيصية

المراقبة الحالية واستخدام طرق نتهازية فـي تشخيص العدوى الا

.البيئات الفقيرة

أدى العلاج بمضادات الفيروسات الة أعمار الأفراد ط إ إلىالقهقرية

الذين يحملون فيروس الأيدز في . بلدان العالمين المتقدم والنـامي

فقـــط ٪١٥ولكـــن نـــسبة ) مليون فرد ٦,٥ من ٩٧٠ ٠٠٠(

من الـذين يحتـاجون العـلاج بمضادات الفيروسات القهقرية في

ادات النامية وتلـك التـي الاقتصتمر بمرحلة انتقالية هـم الـذين

.يتلقون هذا العلاج

ــار ــسريرية للآث ــة ال المراقبــدوى ــالات الع ــة وح الجانبيالانتهازية غير كافية في هـذه

وفي البيئـات المقيـدة . الأيامالموارد لم يتم تقدير مأمونيـة

جاعة تدابير التركيبات الثلاثة نو ـ ن الأم لتوقي انتقال المرض م

الطفل إن لم تكن تحتاج في إلىــحتها ــىص ــضادات إل م

وثمة قلق . الفيروسات القهقرية ــي ــاطر الت ــديد إزاء المخ شتتعرض لها المرأة إن لم يمكن فرض رقابـة شـديدة علـى

.)٣٩-٣٤( احتمالات السميةث ثال المطالن

)يشرالب

ي ريقلأفت ا

بيامثق الاءد

( لقد تبرعت عدة شركات بإنتـاج

ية الموجـودة لعـلاج داء الأدو) مرض النوم (المثقبيات الأفريقي

والتبرع بها في الفترة من عـام وأصبح . ٢٠٠٦ عام إلى ٢٠٠١

هو الـدواء الوحيـد الإيفلورنثينلمرض النوم الذي اسـتنبط فـي الأعــوام الخمــسين الماضــية،

ــو ــن وه ــة م ــر مأموني أكث ميلارسوبرولالزرنيخي المشتق

ـ رب لعلاج مرض النوم فـي غ .*أفريقيا

اكتشاف الحالات أمر صعب فهو يتطلب موارد بـشرية وتقنيـة

عينـات الـدم، (ومادية كبيـرة وتزداد هذه ). .والبذل القطني إلخ

ر الأولي للمرض يالمشكلة بالتأث على الفقراء وسكان الريف الذين

إلىلا تتوافر لديهم إلا سبل قليلة والحاجة تدعو . المرافق الصحية

تبارات تشخيـصية وضع اخ إلىتـشمل (جديدة وسهلة الاستخدام

القدرة علـى تحديـد مراحـل ، وإلى أدويـة يمكـن )المرض

.تعاطيها فمويا

لا توجد حاليا لقاحات أو أدويـة . مـن العـدوى للوقايةمتوافرة

لعـلاج وهناك أدويـة متـوافرة المرض، ولكـن هـذه الأدويـة

ــة وصــعبة التعــاطي قديمجحـة ظروف الفقر وليست نا في

ات يهدد قبيوداء المث . على الدوام مليون شـخص، لا يخـضع ٦٠

ملايـين ٤منهم للترصد إلا نحو ولا يحــصل علــى التــشخيص

٤٠ ٠٠٠ والعلاج سوى قرابـة حالـة ٣٠٠ ٠٠٠ويقدر حدوث

.سنويا

تثور شواغل هامة إزاء مأمونية . الأدوية المستخدمة في العلاج

وعلى سبيل المثـال فالـدواء المستخدم في عـلاج (نبنتاميدي

) داء المثقبيات في غرب أفريقيا ــى ــب المرض ــه أغل . يتحمل

ــا ــدواء أم ــوبرولرميلاال ســو( ــدواء وهــ الآن الــ

ــد ــلاج الوحي ــوافر لع المتــة ــن داء المرحل ــة م المتقدمــات ــشتق )المثقبي ــو الم ، وه

فإنـه يقتـل ،الزرنيخي الأخير مريـضا ٢٠مريضا من كـل

قابيلـه عيتعاطونه وأصـبحت صبية الخطيرة مـن ضـمن الع

).٤٢-٤٠(آثاره الجانبية

).إزالة شعر الوجه( أن اكتشف استخدام تجميلي للدواء إلى ٢٠٠٠ عام إلى ١٩٩٥توقف الإنتاج في الفترة من عام *

25

المنتجاتإلىالجوانب الاقتصادية للابتكار والتوصل

أن البلدان النامية، إلى ٤-١ويشير الجدول . ية بدرجة كبيرة إن المبيعات العالمية من الأدوية لا تناسب الأسواق العالم وتجـدر . من المبيعات العالميـة ٪١٠ من سكان العالم، هي المسؤولة عن نسبة لا تتجاوز ٪٨٠التي تمثل أكثر من

سعار الملاحظة، مع ذلك، أن حصة البلدان النامية، من حيث الحجم، يمكن أن تكون أعلى من ذلك كثيرا لأن متوسط أ ومع هذا، يتضح جليا من الصورة العامـة . أن يكون في البلدان النامية أقل منه في البلدان المتقدمة إلىالأدوية يتجه

ومن المفيـد .وجود فوارق شاسعة في الحصول على منتجات الرعاية الصحية، بين البلدان المتقدمة والبلدان النامية . نقص الطلب الفعلي على المنتجات، ونقص الإمدادات:النظر في المسائل المطروحة من زاويتين

شركات الصنع بأسعاربمليارات الدولارات الأمريكية السوق العالمية للأدوية، حسب المناطق، ٤-١الجدول

)٪ (٢٠٠٥الحصة العالمية من المبيعات ٢٠٠٥ ٢٠٠٤ المنطقة ٤٤,٤ ٢٦٨,٨ ٢٤٩,٠ أمريكا الشمالية

٢٩,٨ ١٨٠,٤ ١٦٩,٢ أوروبا ١١,٤ ٦٩,٣ ٦٦,١ اليابان

١,٣ ٧,٧ ٧,١ ياوسيانقأو ٠,٨ ٥,٠ ٤,٢ كمنولث الدول المستقلة ٤,٦ ٢٨,٨ ٢٥,٣ جنوب شرق آسيا ٤,٤ ٢٦,٦ ٢٤,٤ أمريكا اللاتينية ١,٢ ٧,٢ ٦,٦ شبه القارة الهندية

١,١ ٦,٧ ٦,٣ أفريقيا ٠,٨ ٤,٩ ٤,٧ الشرق الأوسط

١٠٠,٠ ٦٠٥,٤ ٥٦٢,٩ مجموع السوق العالمية

.)٤٣(المرجع : المصدر

الطلب

تكمن المشكلة الأساسية في نقص الطلب الفعلي في السوق على المنتجات اللازمة للوقاية من الأمراض التي يـصاب ويدل ذلك، من ناحية، على أن الفقراء في البلـدان الناميـة، . هم منها ئبها الفقراء في البلدان النامية ولمعالجتهم وشفا

ويؤشر، مـن ناحيـة . اطة، لا يحصلون على العلاج اللازم لهم بالرغم من تحملهم العبء الأكبر من الأمراض وببس في اسـتحداث منتجـات تركـز علـى أخرى، على أن هياكل الحوافز الحالية تشجع الشركات على الاستثمار أولا

.المستهلكين من ذوي القدرة الشرائية، ولاسيما في البلدان المتقدمة الاسـتثمار فـي إلى كالسكري والسرطان، ثمة حوافز قوية تدفع الشركات ،فيما يخص الأمراض من النمط الأول و

.استحداث أدوات وقائية وتشخيصية وعلاجية معدة لأوروبا والولايات المتحدة والأسواق الأخرى في البلدان المتقدمة فالمرضـى الفقـراء : سعر الأدوية وتكلفة العلاج الإجماليـة أما في البلدان النامية، فإن المشكلة الرئيسية تتمثل في

، للموارد أو للرغبة في تغطية تكاليف الأدوية الأساسية من جيوبهم، بينما تفتقر الحكومات، عمومايسددون الثمن غالبافز الدافعـة وهناك، بالتالي، نقـص فـي الحـوا . التي يستهلكها هؤلاء الفقراء، سواء أكانت تغطية شاملة أم جزئية

للاستثمار في البحث عن التدخلات الوقائية والتشخيصية والعلاجية بما يتناسب مع موارد البلدان الناميـة وظروفهـا .الاجتماعية والاقتصادية

26

تناقص عدد البحـوث إلىوفي رأي اللجنة المعنية بالاقتصاد الكلي والصحة، فإن ترك الأمور لقوى السوق سيؤدي عدم ملاءمة البحوث ملاءمة كافية للظـروف ،مط الثاني مثل الملاريا، والسل، وفي بعض الأحيان حول أمراض الن

ويختلف الوضع عن ذلك عند وجود طلب واسـع مـن البلـدان . التي تسود فيها بعض الأمراض في البلدان النامية مثلا، ما كانت لتتاح في البلدان النامية فالأدوية المضادة للفيروسات القهقرية، . المتقدمة على وسائل العلاج واللقاحات

ولكن هذه المسألة لا تنطبق على الملاريا والسل، حيث يقل الطلـب . الآن لولا حوافز الطلب عليها في البلدان الغنية .عليها في البلدان الغنية، علاوة على كونه طلبا من أجل توقي تلك الأمراض وليس معالجتها

شكل المرض أو نوع العامل الذي يسببه يختلف غالبا في البلدان النامية عما هو عليه فـي وثمة مسألة مهمة وهي أن

تشيع في البلدان النامية، على سبيل المثال، أنماط فرعية مختلفة من فيروس الأيدز، وقـد يتفاعـل (البلدان المتقدمة وبالنـسبة . حلولا مختلفة فـي البلـدان الناميـة ا يستلزم م م )٤٤( )الجهاز المناعي تفاعلا مختلفا إزاء لقاحات السل

. فإن الأدوية المتوافرة حاليا قد تغطي الاختلافات إذا ما استخدمت بالتوليفة المناسـبة لمضادات الفيروسات القهقرية نت غيـر وبالنسبة للقاحات التي تحتاجها البلدان النامية، بما فيها لقاحات الأيدز والعدوى بفيروسه فإن قوى السوق كا

ولهذا ظهرت مبادرات دولية جديدة في السنوات القليلة الماضية للتركيـز .كافية، بشكل عام، لحفز البحث والتطوير ل فضلا عن أن ترافق الس .تتناسب، خصيصا، مع احتياجات البلدان النامية ) وعلاجات أيضا (على استحداث لقاحات

يأخذ بعين الاعتبـار للسلمرا شائعا، ولابد من إيجاد علاج جديد والأيدز وفيروسه عند نفس المرضى أصبح الآن أ .التفاعلات المحتملة مع مضادات الفيروسات القهقرية

وفيما يتعلق بالنمط الثالث من الأمراض، كحمى الضنك وداء الليشمانيات، فليس هناك طلب على علاجاتها في البلدان

وفي بعض الحالات، كحالة الايفرمكتين . حوافز التي تقدم من أجل الابتكار الغنية، وتتضح هنا بجلاء مشكلة انعدام ال لمعالجة العمى النهري، فقد تم استحداث المنتج أولا لتلبية طلب بيطري عليه، ولم يستخدم للطلب البشري عليه إلا في

نبيـة خطيـرة، مثـل وكما ورد ذكره آنفا، هناك بعض العلاجات الراهنة التي تتـسبب فـي آثـار جا . وقت لاحق ا إمـا أن ويكمن التحدي الرئيسي في أن التدخلات الناجعة سـريري . ول المستخدم في علاج مرض النوم رالميلارسوب

.نها، في حالة وجودها، ليست ملائمة تماماإ، أو تكون غير موجودة البتة

نولوجيات طبية ملائمة للظـروف التـي ويلزم، فيما يتعلق بجميع الأمراض، إيجاد السبل الكفيلة بتشجيع استحداث تك استحداث وسائل التشخيص واللقاحات وسبل العـلاج أن تأخـذ فـي إلىوعلى الجهود الرامية . تسود البلدان النامية

حسبانها قلة الموارد المتاحة للبلدان النامية، والعوامل الاجتماعية والثقافية التي يمكن أن تؤثر في مقبوليتها، وكـذلك أن نـسبة إلـى فعلى سبيل المثال، تشير التقـديرات . النظم والبنى الأساسية من آثار على إيتاء التدخلات لقصور ما

من مجموع المحتاجين لها في تلـك البلـدان، ٪٣الأفراد المجهزين بالمعينات السمعية في البلدان النامية لا تتجاوز من شأن استحداث معينات سمعية مناسبة وميـسورة و. دولار أمريكي ٥٠٠ و ٢٠٠وتتراوح تكلفة هذه المعينات بين

.)٤٥ (عمأن يعود بفوائد جمة على ضعاف السالتكلفة

فإن السوق لا تكون من العوامل الجيـدة - بالنسبة للحكومات أو للمرضى -وعندما لا يكون للقدرة الشرائية وجود ث الأدوية واللقاحات والوسائل العلاجية التي تلبـي لذا من الأرجح أن الموارد التي تكرس لاستحدا . التي تحدد القيمة

احتياجات السكان في البلدان النامية لن تكون إلا ضئيلة وذلك لعدم مردوديتها، في حد ذاتهـا، أو لأن العلاقـة بـين وق إن الس . الاستثمار والمخاطر من حيث إمكانية تحقيق الأرباح، غير مغرية بالنسبة للقطاع الخاص على استنباطها

لا يمكن أن تلبي، بحد ذاتها، الاحتياجات الصحية في البلـدان الناميـة مثل حماية البراءات،،رهاوالحوافز التي تسي .وهذا هو السبب الرئيسي وراء ظهور مبادرات جديدة في السنوات الأخيرة، كقيام الشراكات بـين القطـاعين العـام

.والخاص

العرض

ث دواء ما، بشكل نمطي، بإجراء تحريات حول نتائج البحـث الأساسـي مـن قبـل في صناعة الأدوية يبدأ استحدا التوليف والفحـص واختبـار مؤسسات البحوث التابعة للقطاع الخاص والجامعات في المقام الأول ثم يأتي بعد ذلك

عد، فترة لمزيد مـن ويعقب ذلك، فيما يتعلق بمركب وا "). الاكتشاف"مرحلة (المركبات الممكنة ذات التأثير العلاجي

27

للتعرف على احتمالات سمية المركب بالنـسبة لأجهـزة اختبارات ذلك إجراء ويشمل. الإعداد الكيميائي والصيدلي ومن اللازم أيضا إجراء اختبارات موسعة على الإنسان . امتصاص الجسم للمنتج وتأييضه الجسم وللتعرف على كيفية

جحت كل هذه الاختبارات وكان المنتج متفقا مع المعايير المحددة من جانب السلطة وأخيرا، إذا ن "). التطوير"مرحلة (وهنـاك، "). التسليم"مرحلة (، يمكن حينئذ إتاحة الدواء للمرضى )أي أن يكون مأمونا وناجعا وجيد النوعية (التنظيمية

م سوى نسبة صغيرة من المركبـات مرحلة التسلي إلى بحيث لا تصل استنزاففي كل مرحلة من هذه العملية، عملية وحتى بعد التسليم، قد يجري مزيد من الاختبارات لأغراض معينـة مـن بينهـا . التي فحصت في مرحلة الاكتشاف

توسيع نطاق استخدام المنتج ليشمل استخدامات جديدة أو تحديد آثار جانبية أكثر ندرة قد لا تظهر إلا باستخدام أعداد .كبيرة من الناس للمنتج

وتشير الأرقام التي كثيـرا . مكلفوتطويره مسألة معقدة تستغرق وقتا طويلا وبذل نشاط ما وهكذا فإن اكتشاف دواء

ما تذكر فيما يتعلق بعينة من الأدوية التي تنتجها الصناعة إلى أن تكلفة استحداث دواء جديد تبلـغ فـي المتوسـط، ن هذه الأرقام تشمل تكلفة النجاح والإخفـاق وتكلفـة رأس المـال غير أ . )٤٦( مليون دولار أمريكي بل أزيد ٨٠٠

ويعطي . )٤٧( فيها لأسباب منهجية ولأن المعطيات الخام لم تتح حتى يتم التحقق منها بشكل مستقل كوهناك من شك ـ لبحوث الأدوية ، الوارد أدناه، والذي قدمه لنا المركز الدولي ٣-١الشكل ن دوائـر استنادا إلى معطيات جمعهـا م

.الصناعة، نظرة بيانية عن عملية التطوير من وجهة نظر دوائر الصناعة في مرحلة زمنية معينة أن التكاليف المباشرة لتطوير دواء ما أقل من ذلك بكثير وذلك يعتمد على المجال العلاجي والتركيز الجغرافـي رغي

ي يجري استحداثها في إطار الشراكات بين القطـاعين وهذا الوضع ينطبق على المنتجات الت . والمتطلبات التنظيمية وتشر البينات إلى أن تلك الشراكات قد تمتلك إمكانـات اسـتحداث . ٣العام والخاص كما تجري مناقشته في الفصل

منتجات بتكاليف أقل تكلفة من تلك التي تستحدثها الصناعة وذلك بالنظر، جزئيا، إلى طبيعة الأمراض التي تغطيهـا ستثمارات المسبقة الموظفة في بحوث الاستكشاف في الجامعات ومؤسسات البحوث العمومية ودوائر الـصناعة والا

.الدوائية

المراحل التي تمر بها عملية اكتشاف وتطوير دواء جديد حسب دوائر الصناعة٣-١الشكل

).٦٠(مستنسخ بإذن من المرجع : المصدر

الموافقة علىالتسويق وطرح

المنتج

الاستعراض التنظيمي

التطبيق التسويقي

٢٠٠٣ ٢٠٠٤ بحوث التطوير

التطبيق الاستقصائي للأدوية الجديدة

التطبيق النهائي راءاتللب

بحوث الاكتشاف

الزمن )بالسنوات(

اللوائح

البحوث الأساسية

معدلات الاستنزاف عدد المركبات في (

)كل مرحلة

التكلفة

التوليف الاختبار البيولوجي

والتحريات الدوائية

٢٠٠- ٤٠٠ متطوع

٦٠٠-٤٠٠ مريض٣٠٠٠ما يزيد على مريض

المرحلة١

المرحلة٢

المرحلة لمرحلةا ٣

٤

الاختبارات الطويلة الأجل على الحيوان

التطوير الكيميائي

التطوير الدوائي

صفر

٨٠٠

دراسات السموميات وحرائك الدواء

١٩٩٤ ١٩٩٧

١ ١٥-٨ ٨-٤ ٣-٢ دولار أمريكي

١

التطوير في مرحلة ما بعد التسويق

مراحل تطوير الدواء

28

كانت التكلفة الحقيقية فإن هناك حاجة إلى التفكير مليا في كيفية التقليل من تلك التكلفـة إذا أريـد تـوفير تلـك وأياوهذا يعني إمعان النظر في عملية استحداث المنتجـات وفـي مختلـف . المنتجات في البلدان النامية بأسعار معقولة

وبدون اتخاذ كل ما يمكن من . ة التي يتطور بها هيكل الصناعةالحوافز التي توفرها الأسواق والحكومات وفي الطريقتدابير لتقليص تكلفة استحداث المنتجات فإن إمكانية حصول معظم الناس في البلدان النامية على هذه المنتجات تكون

يضات فـي زد على ذلك، أن من الأهمية بمكان أن تضمن السياسات المتبعة انتفاع المرضى بأية تخف . ضئيلة للغاية .التكاليف في شكل تخفيض في الأسعار التي يدفعونها

وعلى الرغم من ارتفاع التكاليف والمخاطر فإن صناعة المستحضرات الصيدلانية كانت، في الفترة الممتدة من عـام

الربح أكثر الصناعات تحقيقا للأرباح في الولايات المتحدة وقد تم تقدير ذلك بحساب متوسط ٢٠٠٢ إلى عام ١٩٩٥ شهدت صناعة المستحضرات الـصيدلانية ٢٠٠٣وفي عام . الصافي بعد طرح الضرائب كنسبة مئوية من المداخيل

تدنيا حيث احتلت المرتبة الثالثة بعد التعدين وإنتاج النفط الخام والبنوك التجارية، غير أنها ظلت تحتفظ بأرباح بهامش لذلك Fortun الذي حققته جميع الشركات الخمسمائة في تصنيف مجلة ٪ أي بمقدار ثلاثة أمثال متوسط الربح ١٤قدره ويمكن الاطلاع على مناقشة موثوقة حول التكاليف والمخاطر والمنافع والبحث والتطـوير فـي مجـال . )٤٩(العام

عن مكتـب تقيـيم ١٩٩٣المستحضرات الصيدلانية واستعراض لما يكتب عن هذا الموضوع في تقرير صدر عام ومن القضايا الكبرى، في رأينا، أن آليات وحوافز السوق وكذلك القـرارات . )٥٠(ولوجيا في الولايات المتحدة التكن

التي تتخذها الشركات في مجال تخصيص الموارد تؤدي إلى توظيف نسبة غير كافية من الاستثمارات فـي مجـال .ةالبحث والتطوير والموجهة خصيصا لتلبية احتياجات البلدان النامي

ونظرا لفشل السوق في حفز الاستثمار الكافي في المنتجات اللازمة للبلدان النامية، فلابد من وضع تـدابير أخـرى

برى مازالت تمثل شريكا هاما في المشاريع المشتركة ك الصناعات الصيدلانية الوإذا كانت. لتعزيز الابتكارات اللازمةديد من المشاريع التعاونية تتم، من الناحية العملية، مع الـشركات الـصغيرة بين القطاعين العام والخاص، إلا أن الع

العاملة في مجال التكنولوجيا البيولوجية والصناعات الصيدلانية، ومعاهد البحث التابعة للقطاع الخاص أو للجامعات، .)٤٨(البلـدان الناميـة والمنظمات التي تضطلع بالبحوث بموجب عقود، والشركاء من القطاعين العام والخاص في

وكما تحاول الصناعات الصيدلانية خفض التكاليف عن طريق توطيد الشراكات مع هذه الصناعات الفاعلة الأخـرى، ولكنها لاتزال . فإن الشراكات بين القطاعين العام والخاص ربما تقوم بتمهيد الطريق نحو تطوير نموذج صناعي جديد

حلـول للمـشاكل إلىويقتضى التوصل . إمكانية استدامتها، هي الأخرى، غير أكيدة في المرحلة التجريبية، ولاتزال الناجمة عن انعدام الابتكار فيما يخص الأمراض التي يعاني منها الفقراء مشاركة أكبر من قبل الحكومات في البحث

.عن تلك الحلول وتنفيذها

تحسين الكفاءة في مجـال اسـتحداث المنتجـات؛ : ماويتوقف تأمين العرض الكافي على عاملين اثنين على الأقل ه وهناك، من . السلع المدرة للربح فحسب إلى أي مدى توجهه نحو المنافع الاجتماعية وعدم توجهه -وتحسين توجيهه

ناحية، التحدي الذي يمثله خفض تكلفة استحداث المنتج والفترة التي يستغرقها ذلك، وذلك من أجل تحقيـق منتجـات ولابد، من ناحية أخرى، من التشجيع على استدامة العرض في المنـاطق . ية وبصورة أسرع وبتكلفة أدنى أفضل نوع

وهناك، الآن، فعلا بعض المشاريع التي تعمل على مواجهة التحديات الهامة التي .التي فشلت الأسواق في القيام بذلك ها الملايين من الناس في جميـع أنحـاء العـالم، يفرضها السل والملاريا والأيدز وفيروسه، وهي أمراض يعاني من

ولاسيما في البلدان النامية؛ بيد أنه لا يوجد حتى الآن ما يهيء وسائل جديدة أو مكيفة لظروف البلدان النامية للتقليـل وهو يتمثل في الأمراض غير السارية المزمنة مثل الـسرطان والـسكري -من النصف الآخر من عبئها المزدوج

. جانب أمراض الفقراء، تشل النظم الصحية المثقلة فعلا بالأعباءإلىض القلب الوعائية، التي أخذت، وأمرا

وهذا يعني عـدم . والمشكلة الاقتصادية هي مشكلة نقص الطلب الفعلي على المنتجات الصحية اللازمة للبلدان النامية لظروف الخاصة بالبلـدان اأو على تكييفها لتناسب قدرة الأسواق على تشجيع استحداث هذه السلع وما يعرض منها،

.ومن مسؤوليات الحكومات أن تجد حلولا لهذه المشكلة. النامية

29

دور براءات الاختراع

ويرتكـز . وظيفة الحـافز به هي ا مجموعة من الوظائف أوسعها اعتراف حماية براءات الاختراع تاريخيا إلى ىتعز تملك عائـدات المخترعينلة بأنه في حالة عدم وجود حماية للبراءات، لن يكون بوسع تبرير ذلك على الفرضية القائ

فـسيكون . إبداعهم الفكري مع ما يترتب على ذلك من آثار سلبية فيما يتعلق بتوافر حوافز الابتكار للمجتمع بجملتـه ح حق احتكـاري محـدد المـدة استعداد لمنعلى المجتمع ىولذلك يضح. يظهر من ابتكار أقل مما يريده المجتمع ما

للاختراعات الجديدة بافتراض أن التكاليف التي يتحملها المستهلك في شكل أسعار أعلى نتيجة الاحتكـار الممنـوح، .)٥٣-٥١( بل تزيد عليها فوائد الابتكار ترجحها

في إطـاره حفـز وهناك، افتراض ضمني في تبرير البراءات هو أنها تستخدم في سياق اقتصادي وتكنولوجي يمكن

غير أن صحة هذا الافتراض تتوقف على السياق مثل طبيعـة الـصناعة .الابتكار، ولاسيما من قبل القطاع الخاص في البلدان المتقدمة وفي بعض البلدان النامية التي يتـوفر وقد يكون الافتراض صحيحا، عامة، . )٥٤(المعنية، مثلا

ليس كذلك في البلدان النامية التي لا تتوفر لديها بنية أساسـية هبتكارية، ولكن لديها ما يلزم من رأس المال والقدرة الا سـيكون ، في مجملـه، ومن المفترض أيضا أن المجتمع .علمية وتكنولوجية هامة وقطاع خاص قادر على الابتكار

جات الصحية من الفقـراء، يكون معظم مستهلكي المنت حينولكن . بوسعه الاستفادة من الابتكارات الحالية والمستقبلية الحد مـن إلى ، تكاليف الاحتكار المرتبطة بالبراءات يمكن أن تؤدي كما هو حال الأغلبية العظمى في البلدان النامية،

في غياب التدابير الأخرى الراميـة إلـى إمكانية حصول الفقراء على منتجات الرعاية الصحية المشمولة بالبراءات وهكذا فإن الأثر الإجمالي لنظم الملكية الفكرية يتحدد حسب السياق فقد يكـون .يادة الأموال التقليل من الأسعار أو ز

.الأثر الناجم في بلد ما، مثل الهند، مختلفا عنه في تايلند أو غانا

فقد حددت حماية البراءات كشرط مسبق ضـروري، فـي . وظيفة المعاملات للبراءات هي ممكنة وثمة وظيفة ثانية ن هناك إ، حيث وليس ذلك هو الحال دائما . لأحوال، لقيام أسواق للتكنولوجيا وموردين للتكنولوجيا المتخصصة بعض ا

وعادة . أوثق صلة، في بعض القطاعات، من البراءات ) مثل الفاصل الزمني والمزايا على منحنى التعلم (آليات أخرى عاوني عاملا ميسرا للتعاون بين الشركات فـي مجـال حماية البراءات للمدخلات في مشروع بحثي ت رما يكون تواف

ومثال ذلك عندما ترخص شركة باستخدام اختراع مسجل ببراءة لشركة أخرى أقدر على إخراجـه (البحث والتطوير ر تقسيم الأربـاح فالبراءات يمكن أن تيس . وهناك، عمليا، ترابط بين وظيفتي الحفز وتشجيع المعاملات ). السوق إلى

. متعـاقبين لمختـرعين ، بدوره، على مدى الحـوافز المتاحـة ذلك يؤثرو. لمساهمين في مشروع بحثي معين بين ا فالترخيص باستخدام حقوق البراءة قد يحد من مضاعفة جهود الإبداع بينما يحافظ، في بعض الحالات، على حـوافز

أن الحمايـة الـشديدة اسـات بينـت بعـض الدر بيـد أن . تحت مراقبة صاحب البراءة كافية لزيادة تطوير المنتج أن تثنـي الابتكـار اللاحـق والمتتـابع مـن أيـضا يمكنوخاصة فيما يتعلق بالبحوث المبدئية المبكرة والواسعةوتـرد مناقـشة مستفيـضة لهـذه . المتعاقبين، مما يضع العراقيل أمام إحراز التقدم التكنولـوجي المخترعين جانب .)٥٥( ٢في الفصل المسألة

يعد جانبا ،الكشف عن المعلومات التقنية، التي لولا البراءة، لظلت طي الكتمان و. وظيفة إفصاح لك تؤدي البراءات كذ

لحماية القانونية في صـفقة بـين المختـرع من جوانب كل أنشطة البحث والتطوير وهو بمثابة المقابل المقدم لقاء ا تي يفصح عنها في مواصفات البراءات الـشخص الـذي يمتلـك ومن الاشتراطات أن تمكن المعلومات ال . والمجتمع

ومن الناحية العملية فإن الأمر قد يقتضي توافر مهارات تخصصية ودراية وتكنولوجيا . مهارات من محاكاة الاختراع ب وقد لا تمكن القيود الواردة في عملية فحص البراءات ونوعية ما يفصح به مقدم الطل . مساعدة لتحقيق هذا الغرض

وفيما يتعلق بدراستنا الاستقصائية من القضايا الرئيسية معرفة ما إذا كـان . في بعض الحالات من استنساخ الاختراع .نظام البراءات مناسبا أو لا لتشجيع الابتكار في الصناعات البيوتكنولوجية والمستحضرات الصيدلانية وكيفية ذلك

فقد تخدم حيازة البراءات غرض الإشهار عن قـدرات . ظيفتها الإشهارية و إلى، فإن للبراءات قيمتها بالنظر وأخيرا

. الشركة الإبداعية ويزيد من قدرتها على جمع رأس المال اللازم، وخاصة عن طريق تمويل رأس المال المجـازف ـ مالها ولهذه الوظيفة أهمية بالغة، خاصة في قطاع التكنولوجيا الحيوية، حيث تعتبر المشروعات الفتيـة علـى رأس

.الفكري المحمي لحشد التمويل

30

تغيـر وقـد يتطلـب . وقوانين البراءات ذات طابع إقليمي كما أن العمل بها يعكس الاحتياجات والظروف الوطنيـة وقد تناول عدد من الدراسات والاستعراضات . الظروف بما في ذلك التطورات الاقتصادية والتكنولوجية تكييف النظام

ومن الأمثلة على ذلك أن الأعمال الأكاديمية والتقارير التي وضعتها لجنـة التجـارة . راءاتموضوع سير نظام الب الفدرالية والأكاديمية الوطنية للعلوم في الولايات المتحدة في الآونة الأخيرة عمدت إلى دراسة عدد من الطرق التـي

ستعراضات، إلى حد ما، وللـضغوط التـي ونتيجة لتلك الا . )٦٧ و ٥٧ و ٥٦(يعمل بها نظام البراءات في ذلك البلد مارستها مختلف قطاعات الصناعة هناك مشروع قانون مطروح على الكونغرس يسعى إلى إدخال إصلاحات مختلفة

.)٥٨(على نظام البراءات في الولايات المتحدة

تكيف مع التكنولوجيات نظام البراءات لتوترات في بعض الولايات القضائية، وخاصة عندما يتعلق الأمر بال ويخضع، المطبقـة فـي استصدار البراءات انخفاض معايير كما أدى . التكنولوجيا الحيوية و البرامج الحاسوبية الجديدة، مثل

ذات النوعية لبراءات المحمية ا تكاثر إلىبعض النظم القضائية وجوانب القصور في الجهاز اللازم لفحص البراءات، ٣.سلامتها يشك في الرديئة أو تلك التي

وفيما يتعلق بدراستنا الاستقصائية فإن من القضايا الأساسية المطروحة هو معرفة مـدى أو كيفيـة ملاءمـة نظـام

.البراءات لتشجيع الابتكار فيما يتصل بصناعات التكنولوجيا الحيوية والصناعات الصيدلانية

مية، يوفر الاتفاق المتعلق بالجوانب التجاريـة لحقـوق وفيما يتعلق بالبلدان النامية الأعضاء في منظمة التجارة العال على (الملكية الفكرية الآن إطارا للمعايير الدنيا لحماية الملكية الفكرية، وإن كان لأقل البلدان نموا خيار إرجاء التنفيذ

النامية، وخاصـة ر الاتفاق المذكور في البلدان يوهناك خلاف بشأن تأث ). في القطاع الدوائي ٢٠١٦الأقل حتى سنة .فيما يتعلق بالحصول على الأدوية

بالوفاء بالمعايير الدنيا، ويتيح الاتفاق للبلدان قدرا كبيرا من الحرية في كيفية تطبيق قوانينها الخاصة بالبراءات، رهنا

لا تتـوزع لبراءات منافع وتكاليف اوحيث إن. بما فيها معايير الصلاحية للحصول على البراءات المحددة في الاتفاق لمستوى تنميتها وقدراتها العلمية والتكنولوجية، يجوز للبلدان أن تعد نظمها للبراءات بما بشكل متساو بين البلدان، تبعا

وهكذا يجوز للبلدان الناميـة أن تحـدد بطريقتهـا .يحقق أفضل توازن، في ظروفها الخاصة، بين المنافع والتكاليف والحقـوق التـي تمـنح لأصـحاب ترقى إلى مستوى الوسائل العلاجيـة والمعايير التي الخاصة تعريف الاختراع،

البراءات، والاستثناءات المسموح بها فيما يتعلق بالصلاحية للحصول على البراءات، شريطة أن تكون متـسقة مـع ، بمقتضى الاتفاق، أن أيضاويجوز لها ). بالنسبة للأعضاء في منظمة التجارة العالمية (المواد ذات الصلة من الاتفاق

تعفي من شروط منح البراءات، إن شاءت، الوسائل العلاجية لعلاج الإنسان والإيضاحات الجديدة لمنتجات معروفـة - حسبما هو معترف به أيضا في إعلان الدوحة -ويجوز لها، لاعتبارات مختلفة .ترقى إلى مستوى وسائل علاجية التطورات التي من غير أن . راد الموازي والاستخدام الحكومي والترخيص الإلزامي أن تنص على تدابير مثل الاستي

بدأت تلوح في الأفق تنامي عدد الاتفاقات الثنائية واتفاقات التجارة الحرة التي تتضمن معايير حماية أعلـى تقـوض .جوانب المرونة تلك

٢٠٠٤ و ٢٠٠٣منظمة الصحة العالمية في عـامي وفي هذا الصدد أكدت عدة قرارات اعتمدتها الدول الأعضاء في

وقـد ). تـريبس (على أهمية جوانب المرونة التي يتضمنها الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية : الدول الأعضاء على٢٠٠٤حث قرار اتخذته جمعية الصحة العالمية في عام

ئية جوانب المرونة التي يتضمنها اتفاق منظمة التجـارة تشجيع مراعاة الاتفاقات التجارية الثنا ...

العالمية المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية والتي أقر بها إعلان الدوحة الـوزاري .)٦٦(حول اتفاق تريبس والصحة العمومية

. مناقشة للآثار المحتملة فيما يتعلق ببراءات المستحضرات الصيدلانية٤ترد في الفصل ٣

31

لا أو يعتد بـه فـي حفـز البحـث عاملا فعا ، أن البراءات ليست في سياق ما نقوم به من عمل ومن النقاط الهامة، حين تكون القوة الشرائية في هذه السوق محدودة جدا، كما هو الحال والتطوير وفي جلب منتجات جديدة إلى الأسواق

أن إلىوفضلا عن ذلك، فإن الأمر يقتضي، بالنظر . فيما يتعلق بأمراض يعاني منها ملايين الفقراء في البلدان النامية ء في البلدان النامية عليهم أن يواجهوا تكاليف العلاج من دخلهم الخاص المحدود جدا، خلافا لمن يعيشون معظم الفقرا

في معظم البلدان المتقدمة، التي تلعب فيها الحكومات ونظم التأمين الحكومي والخاص دورا رئيسيا، أن ينظر بعنايـة .الأخرى، على الأسعارفي أي تأثير ممكن للبراءات، أو في الواقع للسياسات

الخاصـة فالـسياسات . ق معقدة وطنيا ودولياالأخرى؛ بطرائوتتفاعل حقوق الملكية الفكرية والبراءات مع السياسات

، لها آثار دولية تظهر الآن في الاتفاق المتعلق بالجوانب التجاريـة لحقـوق وطنيةحقوق الملكية الفكرية، بينما هي ب بما في ذلك الاتفاقات المتعلقة بالمنافسة ،الاتفاقات التجارية الثنائية والمتعددة الأطراف الأخرى الملكية وفي العديد من

.وبسياسات تسعير المنتجات الصيدلية وفي سياسات الشراء الحكومي وغيرها

فـي البلـدان ةولحقوق الملكية الفكرية دور هام عليها أن تؤديه في حفز الابتكار فيما يتعلق بمنتجات الرعاية الصحي وفي البلدان النامية .التي توجد فيها طاقات مالية وتكنولوجية وفيما يتعلق بالمنتجات التي توجد بصددها أسواق مربحة

قد لا تكون لإمكانية الحصول على براءة أية مساهمة أو أية مساهمة تذكر في الابتكار إذا كانت السوق صغيرة للغاية التكنولوجية غير كافية، وقد تساهم البراءات، في غياب الأسعار التفاضـلية الفعليـة أو أو كانت القدرات العلمية أو

أن تـوازن تكـاليف وعلى الـرغم مـن . في زيادة أسعار الأدوية التي يحتاج إليها الفقراء في تلك البلدان المخفضةاتفـاق ية العلمية والتكنولوجيـة، يـسمح تبعا لمستوى تنميتها وبنيتها الأساس ،البراءات وفوائدها يختلف بين البلدان

بالتوصل إلى توازن أكثر ملاءمة للظروف التي تسود كل بلد مـن ، بما ينطوي عليه من مرونة، لتلك البلدان تريبس .البلدان

دورة الابتكار

وبـين لا يركز على العلاقة بين البحـوث الأساسـية ٣-١إن تصوير النموذج الصناعي الذي ورد سابقا في الشكل

وتمثل المكونات العلمية والتقنية لعملية الاكتشاف والإعداد جانبا .استحداث اللقاحات والأدوية التي تنفع صحة الإنسان فمسألة ما إذا كانت العملية بجملتها توفر فعلا منتجات يحتاج إليها المرضى الفقراء في البلـدان الناميـة .واحدا فقط

. لى مجموعة من العوامل السياسية والاقتصادية والاجتماعية والثقافيةبأسعار يمكن تحملها تعتمد ع

مخططـا تمثل ٤-١ التي يصورها الشكل ٤وهذه الدورة .على أنها تمثل دورة الابتكار مسألة النظر في نفضلونحن ة كبيرة الطلـب ها، حيث يتوافق بدرج منينطبق بصفة خاصة على البلدان النامية والأمراض التي يعانون في الغالب

وبالنسبة لظروف مثل علاج السرطان والربو، تعد التحسينات التدريجيـة أمـرا . الفعلي واحتياجات السكان الصحية وذلك . شائعا وتجد الشركات ما يطمئنها بشكل معقول على أن مقدمي الرعاية الصحية والمرضى سيشترون منتجاتها

كانت المشاكل المختلفة التي تصادف في دورة الابتكار، سواء وأيا. لابتكاريوفر الحافز الأساسي الاقتصادي والمالي ل، فإن دورة الابتكار تؤدي وظيفتهـا علـى )الذي سنبحثه في الفصول التالية (،كانت تقنية أو تتعلق بالإطار السياسي

. الصحة العموميةنطاق واسع بالنسبة للعالم المتقدم وتدعم الابتكار الطبي البيولوجي الموجه نحو تحسين

ضعيف، لا يوجد حافز قوي لاستنباط تدخلات جديدة أو - وليس الحاجة -وفيما يتعلق بالبلدان النامية، حيث الطلب فإما ألا توجد منتجات، : وهذا الواقع الاقتصادي يحدث فجوة هامة في دورة الابتكار. معدلة تتناسب مع عبء المرض

المبذول عالميا محدودا في غالب الأحيان بما لا يكفي لجعلها أكثـر فاعليـة وفـي ن وجدت، أن يكون الجهد إوإما، وبشكل عام، لا تعمل دورة الابتكار بشكل جيد، بل قد لا تعمل إطلاقا، بالنسبة لمعظم .متناول المجتمعات الأشد فقرا

.البلدان النامية

ويرى . التسليم- التطوير -أعد المعهد القومي للسرطان في الولايات المتحدة نموذجا مماثلا يطلق عليه سلسلة الاكتشاف ٤ إعداد إلى البحث تمتد في سلسلة متصلة بدءا من اكتشاف معارف جديدة بشأن مختلف مراحل السرطان المعهد أن عملية

.)٦١(تدخلات جديدة وحتى التسليم النهائي للمنتجات الجديدة الأكثر فعالية ومأمونية لجميع من يحتاجون إليها

32

دورة الابتكار الثلاثية الأبعاد٤-١الشكل

والغرض من بحثنا هو التماس طرائق . التنظيمي يطرح تحديات خاصة في عملية التطور وفي تسهيل إيصال المنتج لجعل دورة الابتكار تعمل على نحو أفضل لاستحداث منتجات الرعاية الصحية التي يحتاج إليها السكان الفقراء فـي

.نتجاتالبلدان النامية ولتوفير هذه الم

العملية على أنها دورة تتكون من ثلاث مراحل رئيسية تغذي كـل إلىنظر فإننا ن الابتكار مفهومنا لمسألة وفي إطار تهـا يوهذا مناقض لتصور الابتكار على أنه عملية خطية تماما تبلغ غا . الاكتشاف، والتطوير، والتسليم : منها الأخرى

تخلق احتياجات الصحة العمومية طلبا على منتجات من نـوع معـين تكـون ففي دورة التجديد، . بطرح منتج جديد .مواءمة للسياق الطبي والعملي والاجتماعي للفئة المعنية وتصب في جهود استحداث منتجات جديدة أو محسنة

المختلفـة ولذلك فإن المهمة الرئيسية للجنة هي النظر في التدابير التي قد تكون ملائمة في مراحـل دورة الابتكـار

.لتشجيع الابتكار المتواصل للأنواع التي تحتاج إليها البلدان النامية

الأطراف الفاعلة الجديدة في عملية الابتكار وجه الابتكار على مدى وقد تغير. هذا التقرير بكيفية تحسين توجيه الابتكارات الصحية حتى تفيد السكان الفقراءىيعن

فقد شهدت صناعة الأدوية والمنتجـات . ة لأي مناقشة لإمكانات الحصول على المبتكرات مهمبأشكالالعقود الماضية فهي منذ أيامها الأولى تعتمد بقوة على الكيمياء . الصيدلانية تحولات كثيرة في تاريخها الذي يمتد لأكثر من مائة عام

ليات والشركات الكيميائية في أواخر القرن فمن الصيد . والبيولوجيا وتفيد من علاقة تعاضدية مع المختبرات الأكاديمية شهدها اليوم؛ تابعت بنية الصناعة التغيرات فـي ن شركات الصيدلة العملاقة المتعددة الجنسيات التي إلىالتاسع عشر

وصناعة المستحضرات الصيدلانية العالمية تركز، .ميدان العلوم كما تأثرت بشكل عميق بالبيئة الاقتصادية والتنظيمية الوقت الحاضر، على تحويل الاكتشافات العلمية الأساسية التي تقوم، بشكل كبير، على البحوث الأساسـية التـي في

فالأداء المالي للصناعة الصيدلانية .تضطلع بها مؤسسات البحوث التابعة للقطاع العام والجامعات، إلى أدوية ولقاحاتر السياسة الاقتصادية الذي تحدده الحكومات؛ وبصفة خاصة يعتمد، أكثر من عديد من الصناعات الأخرى، على إطا

.نظام البراءات، والترتيبات التنظيمية الموضوعة لضمان مأمونية المنتجات ونجاعتها وجودتها

إعداد أدوات • محسنة/ جديدة

التطوير قبل • السريري والسريري

التطوير البحوث الأساسية •ــين • ــل ب الفاص

التحديد والبلـوغ بالمنتج إلى مستواه

الأمثل

الاكتشاف

دورة الابتكار "ثلاثية الأبعاد"

البحث التطبيقي

الموافقة على

التسويق،

التسليم والصنع المنتجات إيصال •

للمرضى

الطلب على أدوات

محسنة،

ما بعد التسويق

/دةجدي

وبحوث

ويتوقف تمكين دورة الابتكار مـن أن تعمل في البلدان النامية علـى تحسين كفـاءة عمليـة الابتكـار ــة ــديات التقني ــة التح بمواجهوالسياساتية في كل مرحلـة مـن

الاكتـشاف، والتطـوير، (الدورة فهناك مـشاكل خاصـة ). والتسليم

بـين مراحـل العمليـة تبرز فيما .وداخل كل مرحلة

فأدوات البحـث والتكنولوجيـات الأساسية المحسنة، علـى سـبيل المثال، يمكن أن تسير طريقا طويلا نحو ترشيد الابتكار، وكلاهما يؤدي

. مرحلة الاكتشاف ويسهم فيها إلى من النهوج المستخدمة فهناك الكثير

في مرحلة الإعداد لم تتغير بدرجة وإطـار العمـل. ة عبر العقودهام

33

عتماد على استخلاص وتركيز مكونات مفيدة مستمدة من الطبيعة وإنتاج كيميائيات لاوقد تطورت بحوث الصيدلة من ا ومنذ وقـت . قدرة على ربط التركيبة الكيميائية بالنشاط الصيدلي، ومن ثم سد الثغرات المسببة للمرض لا إلىتوليفية،

أتاحت إمكانية التعجيل الغزيرة عمل المختبرات وسرعة فحص الكيمياء التوليفية ومعالجة البيانات ةقريب، بدا أن أتمت. التي تمتلـك أعظـم الإمكانـات ستمد منها الجزئيات ضخمة يمكن أن ت " مكتبات" إنشاء إلىباكتشاف الأدوية وأدت

. مستوى التوقعاتإلى هذا النهج أن يرقى ومازال يتعين على

وفي السنوات القليلة الماضية بدأت داخل الصناعة الدوائية العالمية، عملية للتركيز يدفعها، إلى حد كبير، البحث عن حققت الشركات الكبرى حينوفي . ة على المبيعات ونمو الأرباح منتجات جديدة في ميدان التطوير من أجل المحافظ

نموها عن طريق الاندماجات والحيازات فإنها سعت كذلك إلى زيادة إنتاجية مجال البحث والتطوير داخلها عن طريق : ثر تركيزا بدأ العديد من الشركات الصيدلانية الكبرى يتحول نحو لعب دور أك إعادة تنظيم هياكلها، وفي الوقت ذاته

حيث يحصل عدد أكبر من المنتجات الممكنة من صناعات التكنولوجيا الحيوية والشركات الصغيرة على التراخيص؛ ويناط عدد متزايد من البحوث السريرية بمنظمات البحث المتخصصة، مع تركيز أكبر، في السنوات الأخيرة، علـى

من الأدوية التي مرت فـي عـام ٪٣٥وتشير التقديرات إلى أن . إجراء التجارب في البلدان النامية كالهند والصين بمرحلة التجارب الثالثة كانت أدوية حصلت على الترخيص، أو أنتجت، في إطار البحوث التعاونية، بينما تـم ٢٠٠١

وارتفع أيضا عـدد ).٦٢(ثلثا البحوث السريرية في إطار بحوث تعاقدية مع منظمات تجري البحوث بمقتضى عقود الأطراف الفاعلة في عملية البحث والتطوير، مما أتاح فرصا جديدة، وزاد من تعقد عمليتي التنسيق والتفاوض بـين

والأهم في ذلك كله هو زيادة مشاركة خبرات البحث والتطوير من . شتى الأطراف المشاركة في هذا النظام المتطور ويشهد التعاون الأجنبي تزايدا . ك في جميع مراحل دورة الابتكار كلا القطاعين العام والخاص في البلدان النامية، وذل

.في كل من البرازيل والصين والهند وغيرها من البلدان

وإضافة إلى ذلك، فإن قيام صناعة للتكنولوجيا البيولوجية تضم غالبا شركات تكونت انطلاقا من مختبرات جامعيـة، باقترانه بظهـور شـركات متخصـصة فـي –ة من الأدوية، وهو يؤدي أتاح إمكانات إضافية لاكتشاف أنواع جديد

وقد أصبحت الجامعات ذاتها، وخاصـة فـي الولايـات . إلى تغييرات هامة في بنية الصناعة –التجارب السريرية ا وتؤدي حقوق الملكية الفكريـة دور . المتحدة، من الأطراف الفاعلة الرئيسية في تطوير تكنولوجيات بيولوجية جديدة

.براءات كبيرة" حوافظ"محوريا في تنمية صناعات التكنولوجيا، وقد بدأت الجامعات تكون بشكل متزايد

وتغير أدوار جدد ين ي لاعبين رئيس عدة أن السنوات العشرين الماضية شهدت ظهور إلىوينبغي الإشارة بصفة خاصة :هملاعبين آخرين و

ولايات المتحدة، هيأت ثلاثة أحداث جرت فـي عـام في ال . قطاع التكنولوجيا البيولوجية •

ديموند ضد قرار المحكمة العليا، : المجال للتطبيق الصناعي للتكنولوجيا البيولوجية ١٩٨٠ الذي يجيز ٦دول- بقبول منح براءة لكائنات دقيقة محورة جينيا؛ وقانون بايه ٥،تشاكرافرتي

، أول "جينينتـك "؛ ونجاح ة فيديراليا للجامعات الحصول على براءات لمنتجات أعمال ممول وقد جاءت صناعة التكنولوجيا البيولوجيـة، ٧.شركة للتكنولوجيا البيولوجية تشترى رسميا

شركة قوية في الولايات المتحدة، بكفاءات جديدة في مجال التقنيات ١٥٠٠التي تضم الآن أمـا شـركات .صيدلانية استراتيجيا للصناعة ال اكالمرتكزة على الجينات، وأصبحت شري

المنتجات البيوتكنولوجية فإن مزاعمها فيما يتعلق بملكية المدخلات الأولية مثل الـسلاسل الجينية وقواعد البيانات التي تجعلها متوافرة تعد أدوات أساسية مـن أدوات حيـازة رأس

.المال

٥ Diamond v. Chakravarty, 447 U.S. 303 (1980). ).١٩٨٠ديسمبر / كانون الأول١٢، P. L. 96-517( دول - قانون بايه ٦ .http://www.gene.com/gene/about/index.jspانظر ٧

34

١٩٨٤عام ٨سمانواك-في الولايات المتحدة، خفض قانون هاتش . صناعة الأدوية الجنيسة •بدرجة كبيرة الحواجز التنظيمية لدخول السوق أمام الأدوية الجنيسة عقب انقضاء مدة براءة

جد الآن في كثير من البلدان النامية صناعة مزدهرة للأدوية الجنيـسة ووي. المنتج الأصلي كذلك نما فـي بعـض . مكن الحصول بتكلفة أقل على الأدوية غير المسجلة ببراءة يحيث

لا تجيـز ٢٠٠٥وظهرت الهند أيضا، وكانت حتى . البلدان النامية قطاع للأدوية الجنيسة سوى براءات العمليات في المنتجات الصيدلانية، كمنتج ومصدر رئيسي للأدوية الـسائبة

كذلك ظلت . ولو أنها لاتزال محمية ببراءات في بلدان أخرى ،والعناصر والمنتجات الفاعلة . موردا رئيسيا للأدوية غير المعبأة وللعناصر الفاعلةالصين بعض الوقت

. وتضم محامين يمثلون المرضى الذين يعانون اضطرابات معينة .تجمعات المجتمع المدني •

وقد مارست هذه التجمعات ضغوطا على الشركات، وطنيا ودوليا، لخفـض الأسـعار أو لتـسريع عمليـة التنظـيم، وعلـى تسريع خطى تطوير المنتج، وعلى الجهات التنظيمية

.)٦٣( الحكومات لتوفير مرافق ملائمة للرعاية الصحية

التي تعزز بنجاح القدرات الابتكارية فـي البحـوث الطبيـة مجموعة من البلدان النامية •وتضم هذه المجموعة بلدانا مثل البرازيـل . البيولوجية، بما في ذلك التكنولوجيا البيولوجية

فهذه البلدان بدأت تصبح، وبشكل متزايـد، مـن . والهند وعدة بلدان أخرى والصين وكوبا خبرتهـا العلميـة إلـى الشركاء النشطين في شبكات البحث والتطوير العالمية، اسـتنادا

.مر بالتكلفةلأوالتكنولوجية ومزاياها عندما يتعلق ا

نسبة كبيرة من الأموال ولاسيما في الولايات المتحدة، وهي منشأ ،الجامعاتوقد استخدمت •التي يوظفها القطاعان العام والخاص، في جميع أنحاء العالم، في مجال البحث والتطـوير

.الصحيين، البراءات كمصدر جديد من مصادر الدخل وفي تشجيع التطبيقات التجارية

ت دورا هاما على مدى تطور الصناعة، في تشجيع استحداث المنتجـا الحكوماتوقد لعبت • الضرائب، وكذلك، بشكل أكثـر خصمبوضع نظم للحوافز، مثل حقوق الملكية الفكرية أو

مباشرة، من خلال قراراتها التمويلية، سواء في توفير الأموال للبحـث فـي الجامعـة أو القطاعات العامة، أو في القرارات التي تتخذها بشأن شراء المنتجات والأسعار التي تقبـل

ذلك، فإن الحكومات توفر إطارا تنظيميا لضمان جودة المنتجات الجديدة إلىوإضافة . دفعها وللطريقة التي تعمل بها هذه المؤسسات التنظيمية آثار هامة بالنسبة .ونجاعتها ومأمونيتها

إلـى لحوافز الاستثمار في استحداث المنتجات ولمدى سرعة وصول المنتجـات الجديـدة فـي وتتأثر السياسات الداخلية للحكومـات . الأسواق إلىالأسواق، أو عدم وصولها مطلقا

بشكل متزايد بالاتفاقات التجارية والثنائيـة والمتعـددة مثل حقوق الملكية الفكرية مجالات .الأطراف

وإلى جانب الحكومات والقطاع الخاص، لعبت المؤسسات التي لا تستهدف الـربح أيـضا •

ويعد معهد -بي البيولوجي وخاصة في البلدان النامية دورا هاما جدا في تمويل البحث الط هاورد هيوز الطبي في الولايات المتحدة ورابطة ويكلوم ترست في المملكة المتحدة مثالين

وفيما يتعلق بالأمراض التي تعانيها البلدان النامية بـصفة خاصـة، . دجيدين في هذا الصدث منتجات تطورا هاما جدا خلال العقـد الخاصة لاستحدا -يمثل ظهور الشراكات العامة

فقد ظهرت هذه الشراكات الجديدة بعدد من الطرق ولكن عادة بمشاركة هامة من .الماضيحيان من منظمة الصحة لأمؤسسات لا تستهدف الربح ومن الصناعة، وبدعم في كثير من ا

ندا غيتس، أكبـر ميلوويظل القطاع الذي لا يستهدف الربح، وخاصة مؤسسة بيل . العالمية

٨ Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984, Pub. L. No. 98-417, 98 Stat. 1585 (1984) (codified

as amended 21 U.S.C.' 355 (1994).

35

وهذه الشراكات زادت بدرجة كبيرة عدد المنتجـات الجـاري إعـدادها . مصادر أموالها . البلدان النامية في في الغالبتؤثرلأمراض وحالات

نظم الابتكار في البلدان النامية

فالنموذج . في العالم النامي دار كثير من النقاش في السنوات الأخيرة بشأن الطرائق الملائمة لحفز الابتكار، ولاسيما

الذي تقوم في إطاره الجامعات أو مؤسسات البحث العامـة بـالبحوث و، في الفصل التالي الخطي الذي ستتم مناقشته عفا عليه الزمن، ويقوم بتطويره، أصبح يعتبر نموذجا الأساسية ويلتقط فيه القطاع الخاص ما يمكن استخدامه تجاريا

لعدة عوامل من بينها ضخامة عدد الأطراف الفاعلة المنخرطة الآن في المراحل المختلفة لعمليـة وما ذلك إلا نتيجة إلـى وهناك جانب آخر هو الاعتراف بالحاجة . الابتكار، مثل شركات التكنولوجيا الحيوية ومنظمات البحث التعاقدي لبحوث الأساسية، مثلا، قد تجريها الجامعات فا. تفاعل أكبر بكثير، بعدد من الطرق، بين هؤلاء المشاركين المختلفين

ة يوفي نفس الوقت اضطلعت الجامعات ومؤسسات البحث العامـة أيـضا بمـسؤول . والشركات الصيدلية أو ترعاها إلـى لإيصال منـتج جديـد (منتجات ذات استخدام تجاري بدرجة ما يمكنها حينئذ أن ترخص بها لآخرين استحداث

نهج يؤكد على أهمية الشبكات والجهود المنسقة مـن أجـل البحـث إلى أن ثمة حاجة إلى وهذا يشير ). السوق مثلا :يلي ماإلىقال افتتاحي حديث موفي السياق الخاص للعلوم في أفريقيا، أشار . والتطوير على نحو فعال

ة يرى النهج الجديد العلم جزءا من نظام للابتكار يحتوي على كثير من حلقـات التغذيـة المرتـد

وهذه تكفل، على سبيل المثال، اختيـار الأولويـات . والفرص المتاحة للتفاعل مع المجتمع الأوسع الحكمة " أسلوب إلىوذلك، مثلا، عن طريق اللجوء (العلمية وفقا للأولويات الاجتماعية والاقتصادية

). لتقرير تخصيص موارد البحوث"من التكنولوجيا

اية في ذاته، وإنما يضع كل جانب من جوانب العلم في سياق غالعلم ك إلىولا ينظر النموذج الجديد ويقيم عمل العلميين ليس . وتصمم جميع مؤسسات البحوث والبرامج والتدريب تبعا لذلك . اجتماعي

فقط لفائدته الفكرية بل أيضا لإسهامه الممكن في تلبية احتياجات المجتمع الاجتماعية والاقتـصادية وقد أصبحت عملية تحديد الأولويات حوارا عاما بين الخبـراء ). ت التي حفزها مثلا بعدد البراءا (

.العلميين والمجتمع في مجمله

، للعلم هو ما يلائم على أحسن "٢ النموذج" من أي كان إعمال الفكر ليرى أن هذا الأمرولا يتطلب العلم اللازم كمكون محوري لاستراتيجية ف). وفي الواقع معظم البلدان النامية(وجه احتياجات أفريقيا

بل حول الحاجـة ) رغم كونه أساسيا (رفي العلمي عالتنمية هو ذلك الذي يبنى لا حول الفضول الم ولا ينبغي تحديد أولويات البحث بالعدد الملائم للمنشورات في المجـلات الأكاديميـة، . الاجتماعية

تصبح معدلات النشر المحدد الرئيسي للنجاح المهني في ولا ينبغي أن . وإنما بملاءمتها لهذه الحاجة .)٦٤(مي حتى وإن ظلت تلعب دورا هاما العالم الأكادي

ويمكن للبلدان النامية، التي اعتمدت حتى الآن اعتمادا كبيرا على بحوث القطاع العام، أن تنتهز هذه الفرصة لإعـداد

إلـى العلم والتكنولوجيا للشراكة الأفريقية الجديدة من أجل تنمية أفريقيا وقد أشار مستشار . نظمها الابتكارية الخاصة :يلي ما

لا يمكن، بناء على ما تقدم، قصر القدرات العلمية والتكنولوجية من أجل الصحة علـى المعـدات فهي تشمل مجموعة المهـارات والـسياسات . والتمويل وعدد العلميين والتقنيين المعنيين بالصحة

ات والموارد غير البشرية والإطار العام لاستنباط المعرفة العلمية والابتكـار التكنولـوجي والمنظم القدرات عـن طريـق ىوتبن. المرتبط بها ولعرضها وتطبيقها لتحديد وحل مشكلات صحية معينة

إلىعمليات تفاعلية لخلق المهارات وتعبئتها واستخدامها وتحسينها أو النهوض بمستواها وتحويلها .)٦٥(فهي لا تتعلق بمنتجات وأنشطة منعزلة . برة ومؤسسات وأطرخ

36

" المعـارف النقليـة "ب الطبية فيما يعرف عـادة من مصادر المعرفة ا زاخر الدى البلدان النامية مصدر الحقيقة أن ووالفرصـة . ينيـة للعلاج ومعارف بشأن الخواص الطبية للنباتات والموارد الج اوهذه تشمل نظم . ية أو الكتابية والشف

متاحة لاستخدام هذه المعارف بشكل أفضل بكثير، سواء كمصدر للعلاجات أو لتسريع اسـتحداث منتجـات جديـدة . المعروفة بأن لها قدرا من الفعالية،"التقليدية"تعتمد على العناصر الأساسية في العلاجات " عصرية"

التقرير

.ئلتعالج الفصول التالية من التقرير هذه المسا

.مرحلة التسليم إلى ٤الفصل يتطرق بينما . يناقش مرحلة التطوير٣والفصل . مرحلة الاكتشافيتناول ٢الفصل

وفي كل من هذه الفصول الثلاثة نناقش المسائل العلمية والتقنية والاقتصادية ومسائل البراءات والموارد، التي تـؤثر .على دورة الابتكار

. تحسين القدرات الابتكارية في البلدان الناميةإلىياسات الرامية بحث الس في٥ الفصل أما

وينظر في الحاجة إلى تحسين تمويل نظام يعزز الابتكار ويمتلك عوامل الديمومـة ويركـز البحث ٦الفصل ويختتم عتمادها لتحسين من السياسات التي ينبغي ا على الأمراض التي تصيب سكان البلدان النامية على نحو يعوزه التناسب

.الابتكار وإمكانات الحصول على المنتج في البلدان النامية

37

المراجعR

(1) World development indicators. Washington, World Bank, 2005 (http://www.worldbank.org/data/wdi2005/wditext/index2.htm, accessed 2 November 2005).

(2) World Bank definitions. Washington, World Bank, 2005 (http://www.worldbank.org/data/countryclass/countryclass.html, accessed 2 November 2005).

(3) Marmot M. Social determinants of health inequalities. Lancet, 2005, 365:10991–11104.

(4) Burden of disease project. Geneva, World Health Organization, 2002 (http://www3.who.int/whosis/menu.cfm?path=whosis,bod,burden&language=english, accessed 2 November 2005).

(5) World development indicators, Washington, World Bank, 2004 (http://wdsbeta.worldbank.org/external/default/WDSContentServer/IW3P/IB/2004/06/08/000160016_20040608153404/Rendered/PDF/289690PAPER0WDI02004.pdf, accessed 17 November 2005).

(6) Mathers C et al. WHO Burden of disease projections for 2005 and 2015. Geneva, World Health Organization, 2005 (http://www3.who.int/whosis/menu.cfm?path=evidence,burden,burden_proj,burden_proj_results&language=english, accessed 17 November 2005).

(7) McCarthy FD, Wolf H, Wu Y. Malaria and growth. Washington, World Bank, 2000 (Working Paper 2303).

(8) Bresee JS, Glass R I, Hummelman E G, Miller M A, Parashar U D. Global illness and deaths caused by rotavirus disease in children. Emerging Infectious Diseases, 2003, 9:565–572.

(9) Worldwide cervical cancer issues. National Cervical Cancer Coalition. 2005 (http://www.nccc-online.org/worldcancer.php, accessed 4 August 2005).

(10) World health report 2005. Make every mother and child count. Geneva, World Health Organization, 2005 (http://www.who.int/whr/2005/overview_en.pdf, accessed 2 November 2005).

(11) Bonds DE, Goff D C, Karter A J, Saad M, Selby J V and Zaccaro D J. Ethnic and racial differences in diabetes care: the insulin resistance atherosclerosis study. Diabetes Care, 2003, 26 :1040–1046.

(12) Young RS. Type 2 diabetes: a threat to indigenous people everywhere. Arizona, Native American research and training centre, University of Arizona, 1998

(http://www.ahsc.arizona.edu/nartc/articles/young98.htm, accessed 15 November 2005).

(13) Bennett PH, Dabelea D, Hanson R L, Knowler W C, Pettitt D J and Roumain J. Increasing prevalence of type II diabetes in American Indian children. Diabetologia, 1998, 41:904–910.

(14) Arrow KJ, Gelnband H, Panosian CB. Saving lives, buying time: economics of malaria drugs in an age of resistance. Washington, Institute of Medicine of the National Academies, 2004.

38

(15) Salomon JA et al. Integrating HIV prevention and treatment: from slogans to impact. PLoS Med vol 2(1): e16, January 2005 (http://medicine.plosjournals.org/archive/1549-

1676/2/1/pdf/10.1371_journal.pmed.0020010-S.pdf, accessed 17 November 2005).

(16) Burden of disease and cost- effectiveness estimates. Geneva, World Health Organization, 2003 (http://www.who.int/water_sanitation_health/diseases/burden/en/, accessed 2 November 2005).

(17) Chege K. Burning food for fuel could kill 10 million Africans. SciDev.Net, April 2005 (http://www.scidev.net/News/index.cfm? fuseaction=readNews&itemid=2022&language=1,

accessed 2 November 2005).

(18) Birn AE. Gate's greatest challenge: transcending technology as public health ideology. Lancet, 2005, 366:514–519.

(19) The global distribution of risk factors by poverty level. Bulletin of the World Health Organization, 2005, 83:118–126.

(20)Millennium Project. New York, NY, United Nations, 2005 (http://www.unmillenniumproject.org/, accessed 2 November 2005).

(21) Health and the Millennium Development Goals. Geneva, World Health Organization, 2005 (http://whqlibdoc.who.int/publications/2005/9241562986.pdf, accessed 9 March 2006).

(22) Resolution A/55/2. United Nations Millennium Declaration. New York, NY, United Nations, 8 September 2000 (http://www.un.org/millennium/declaration/ares552e.htm, accessed 9 March 2006).

(23) G8 communiqué Okinawa 2000. Okinawa, Group of Eight Nations, 23 July 2000 (http://www.mofa.go.jp/policy/economy/summit/2000/pdfs/communique.pdf, accessed 9 March 2006).

(24) Jack A. Treatment for all? Tough choices await as the world scales up its battle against Aids. Financial Times [London], 9 August 2005.

(25) Hogerzeil H. Access to essential medicines as a human right. Essential Drugs Monitor, 2005, 33:25–26.

(26) International Covenant on Economic, Social and Cultural Rights. Adopted and opened for signature, ratification and accession by General Assembly resolution 2200A (XXI) of 16 December 1966. Entry into force 3 January 1976, in accordance with article 27. Geneva, Office of the United Nations High Commissioner for Human Rights, 1966

(http://www.unhchr.ch/html/menu3/b/a_cescr.htm, accessed 9 March 2006).

(27) Constitution of the World Health Organization. In: Basic documents, 45th ed. Geneva, World Health Organization, 2005.

(28) United Nations Secretary-General. Note: The right of everyone to enjoy the highest attainable standard of physical and mental health. New York, NY, 10 October 2003 (A/58/427; http://www.unhchr.ch/Huridocda/Huridoca.nsf/0/306eaaf7b4938ba9c1256dd70051435d/$FILE/N03

39

56469.pdf, accessed 9 March 2006).

(29) United Nations Economic and Social Council, Committee on Economic, Social and Cultural Rights. General Comment No. 14. The right to the highest attainable standard of health. Geneva, Office of the United Nations High Commissioner for Human Rights, 11 August 2000 (E/C.12/2000/4; http://www.unhchr.ch/tbs/doc.nsf/(Symbol)/40d009901358b0e2c1256915005090be?Opendocument, accessed 9 March 2006).

(30) United Nations Economic and Social Council, Committee on Economic, Social and Cultural Rights. General Comment No. 17. The right of everyone to benefit from the protection of the moral and material interests resulting from any scientific, literary or artistic production of which he or she is the author (article 15, paragraph 1 (c), of the Covenant). Geneva, Office of the United Nations High Commissioner for Human Rights, 12 January 2006 (E/C.12/GC/17; http://www.unhchr.ch/tbs/doc.nsf/(Symbol)/E.C.12.GC.17.En?OpenDocument, accessed 9 March 2006).

(31) Resolution WHA58.34. Ministerial Summit on Health Research. In: Fifty-eighth World Health Assembly, Geneva, 16–25 May 2005. Volume 1: Resolutions and decisions, and list of participants. Geneva, World Health Organization, 2005:126–128 (WHA58/2005/REC/1; http://www.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA58-REC1/english/Resolutions.pdf, accessed 9 March 2006).

(32) Macroeconomics and health: investing in health for economic development. Report of the Commission on Macroeconomics and Health. Geneva, World Health Organization, 2001.

(33) Preventing cervical cancer worldwide. Alliance for Cervical Cancer Prevention, 2004.

(34) GlaxoSmithKline corporate responsibility report. GlaxoSmithKline, 2004 (http://www.gsk.com/corporate_responsibility/cr_report_2004/am_dc_research_development.htm,

accessed 5 August 2005).

(35) Equitable access: scaling up HIV/AIDS treatment in developing countries. World AIDS Day 2002 briefing paper, Geneva, Médecins Sans Frontières, 2002 (http://www.accessmed-msf.org/upload/ReportsandPublications/271120021557479/FinalWADbackgrounder.pdf, accessed 2 November 2005).

(36) Untangling the web of price reductions: a pricing guide for the purchase of ARVs for developing countries. Geneva, Médecins Sans Frontières, 2005

(http://www.doctorswithoutborders.org/publications/reports/2005/untanglingthewebv8.pdf, accessed 2 November 2005).

(37) ARV simplification for high-prevalence countries. Report of a workshop organized by MSF's Campaign for Access to Essential Medicines, 20 Sept 2003, Nairobi, Geneva, Médecins Sans Frontières, undated. (http://www.accessmed-msf.org/documents/Nairobiworkshopreport.pdf, accessed 2 November 2005).

(38) WHO/UNAIDS. Progress on global access to HIV antiretroviral therapy, Geneva, World Health

40

Organization, 2005 (http://www.who.int/3by5/progressreportJune2005/en/, accessed 5 August 2005).

(39) Antiretroviral drugs for treating pregnant women and preventing HIV infections in infants. Geneva, World Health Organization, 2005 (http://www.who.int/reproductive-health/rtis/docs/arvdrugsguidelines.pdf, accessed 2 November 2005).

(40) Sleeping sickness or human African trypanosomiasis. Médecins Sans Frontières Fact Sheet, 2004 (http://www.accessmed-msf.org/documents/ssfactsheet.pdf, accessed 2 November 2005)

(41) African trypanosomiasis or sleeping sickness. Geneva, World Health Organization, Fact Sheet No. 259, 2001 (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs259/en/, accessed 2 November 2005).

(42) African trypanosomiasis: Strategic direction for research. Geneva, World Health Organization, Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases, 2002

(http://www.who.int/tdr/diseases/tryp/direction.htm, accessed 2 November 2005).

(43) Market Prognosis provided to us by IMS Health (compilation of regional and country level statistics).

(44) Shetty P. TB vaccines 'won't work in poor nations'. SciDev.Net, 4 August 2005 (http://www.scidev.net/News/index.cfm?fuseaction=readNews&itemid=2271&language=1, accessed

2 November 2005).

(45) Preventing chronic diseases: a vital investment : WHO global report. Geneva, World Health Organization, 2005 (http://www.who.int/chp/chronic_disease_report/full_report.pdf, accessed 18 February 2005).

(46) DiMasi J, Hansen R, Grabowski H. The price of innovation: new estimates of drug development costs. Journal of Health Economics, 2003, 22:151–185.

(47) Critique of the DiMasi/Tufts methodology and other key prescription drug R&D Issues. Public Citizen, Washington, 2001 (http://www.citizen.org/congress/reform/drug_industry/r_d/articles.cfm?ID=6532, accessed 22 January 2006).

(48) Moran M. The new world of neglected disease drug R&D. Geneva, CIPIH presentation, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/events/OpenForumMaryMoran.pdf, accessed 2

November 2005).

(49) Profitability among pharmaceutical manufacturers compared to other industries, 1995–2003, Washington, Kaiser Family Foundation (http://www.kff.org/insurance/7031/ti2004-1-21.cfm, accessed 17 November 2005).

(50) United States Congress, Office of Technology Assessment. Pharmaceutical R&D: costs, risks, and rewards, Washington, United States Government Printing Office, 1993

(http://www.wws.princeton.edu/ota/disk1/1993/9336/9336.PDF, accessed 23 January 2006).

(51) Pammolli F, Rossi A. Intellectual property, technological regimes and market dynamics. Geneva, CIPIH

41

Submission, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/submissions/IP-tech-reg-final.pdf, accessed 23 January 2006).

(52) Merges R, Nelson, R. On the complex economics of patent scope. Columbia Law Review, 1990, 90:839.

(53) Gallini N, Scotchmer S. Intellectual property: when is it the best incentive mechanism? in: Jaffe A, Lerner J, Stern S. (eds.), Innovation policy and the economy, vol. 2, Cambridge, Mass, MIT Press, 2002.

(54) Levin R et al. Appropriating the returns from industrial R&D. New Haven, Yale University, 1988 (Cowles Foundation Discussion Paper No. 862)

(http://cowles.econ.yale.edu/P/cd/d08b/d0862.pdf, accessed 23 January 2006).

(55) Mazzoleni R, Nelson RR. The benefits and costs of strong patent protection: a contribution to the current debate. Research Policy, 1998, 27: 273–284.

(56) To promote innovation: the proper balance of competition and patent law and policy. Washington, DC, United States Federal Trade Commission, 2003

(http://www.ftc.gov/os/2003/10/innovationrpt.pdf, accessed 2 November 2005).

(57) Merrill S, Levin R, Myers M. A patent system for the 21st century. Washington, DC, National Academies Press, 2004.

(58) Kintisch E. US patent reform begins long journey through congress. Science, 2005, 308:1725–1726.

(59) Intellectual property rights in genomics and protein related research. Washington, DC, National Academies, 2004

(http://www4.nas.edu/cp.nsf/Projects+_by+_PIN/STEP-Q-03-02-A?OpenDocument, accessed 2 November 2005).

(60) Provided with the permission of the Centre for Medicines Research International.

(61) The Nation's progress in cancer research: An annual report for 2003. Washington, National Cancer Institute, 2003 (http://www.cancer.gov/nci-annual-report.pdf, accessed 17 November 2005).

(62) Milne CP, Paquette C. Meeting the challenge of the evolving R&D paradigm: what role for CROs. Boston, MA, Tufts Center for the Study of Drug Development, 2003

(http://csdd.tufts.edu/_documents/www/Doc_233_7741_826.pdf, accessed 3 November 2005).

(63) Daemmrich A, Bowden ME. A rising drug industry. Chemical and Engineering News, 2005, 83(25) (http://pubs.acs.org/cen/coverstory/83/8325/8325intro.html, accessed 2 November 2005).

(64) Dickson D. Can Africa pioneer a new way of doing science? SciDev.Net, 24 January 2005 (http://www.scidev.net/editorials/index.cfm?fuseaction=printarticle&itemid=144&language=1, accessed 2 November 2005).

(65) Mugabe J. Health innovation systems in developing countries. Strategies for building scientific and

42

technological capacities. Geneva, CIPIH study paper, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/studies/Health_Innovation_Systems.pdf, accessed 2

November 2005).

(66) Resolution WHA57.14. Scaling up treatment and care within a coordinated and comprehensive response to HIV/AIDS. In: Fifty-seventh World Health Assembly, Geneva, 22 May 2004. Eighth plenary meeting, Geneva, World Health Organization, 2004.

(67) Jaffe AB, Lerner J. Innovation and its discontents: how our broken patent system is endangering innovation and progress, and what to do about it. Princeton, Princeton University Press, 2004.

43

٢الفصل

البحوث: الغزيرةينابيع الاكتشاف ي المراحل الأولىف

مقدمة

يتوقف استحداث منتجات جديدة لتشخيص الأمراض والوقاية منها ومعالجتها على الاضطلاع بسلـسلة طويلـة مـن .البحث والتطوير العلميين

أساس جميع الابتكارات التي البحوث الأساسية في مجال علوم الحياة وتعد . اكتــشاف منتجــات جديــدة لإيتــاء الرعايــة الــصحيةإلــىتــؤدي الحكومات، في معظم البلـدان، دعـم البحـوث الأساسـية التـي وتتولى. في معاهـد البحـوث العموميـة والخاصـة أو فـي الجامعـات تجرىفـي " ويلكـم ترسـت " مثـل على ذلك فإن مؤسـسات خاصـة وعلاوةفـي الولايـات المتحـدة معهد هوارد هيـوز الطبـي والمتحدة المملكةبشكل كبير البحوث الأكاديمية ويقدمان لها الحوافز اللازمة لدفعها يدعمان .قدما

وفي الولايات المتحدة، التي تعد أكثر البلدان نجاحا فيما يتعلق بالابتكارات الطبية البيولوجية، تم، في تقرير قيم وضعه ارات حكومية كبرى في البحوث الأساسية عن طريق مؤسسات مثـل ، وضع الأساس لاستثم ١٩٤٥ بوش عام فانيفار

: وقد رأى بوش أن. للصحةالمعاهد الوطنية

الحصول يمكن ولا... إحراز التقدم في مكافحة الأمراض يعتمد على تدفق المعارف العلمية الجديدة " .)١( "على هذه المعارف الأساسية الجديدة إلا من خلال البحوث العلمية الأساسية

والاستثمار العام في البحوث الأساسـية، . في الابتكارات العلمية " النموذج الخطي "ويرى الكثيرون في بوش مؤسس

رأيه هو أفضل ضمانة لتحقيق التقدم التقنـي فـي في بغض النظر عن الاعتبارات التجارية أو الصناعية الآنية، كان :المستقبل

ع يتم من خلال إطلاق العنان التام لأصحاب الفكر الحـر دون إحراز التقدم العلمي على نطاق واس "

أية عوائق، كي يعالجوا مواضيع يختارونها هم، وبالطريقة التي يمليها عليهم فضولهم لسير أغـوار .)١ (..."ولابد من الحفاظ على حرية البحث في أية خطة لتقديم الدعم الحكومي للعلوم. المجهول

فإنه لم يسلم في السنوات الأخيرة من في جميع أنحاء العالم، ه نموذج الابتكار هذا من تأثير، وعلى الرغم مما اتسم ب

أولها أن الحافز على ولوج العلوم الأساسية هو فـي واقـع الأمـر . تزايد الانتقادات الموجهة إليه لعدد من الأسباب قرن التاسع عشر اكتشافات علمية رائدة في ميـادين في ال ، مثلا، فقد حقق لوي باستور . الأفكار الممكن تطبيقها عمليا . الواضح أن دوافعه تلخصت في معالجة مشاكل طبيـة عمليـة على الرغم من أنه من الميكروبيولوجيا والمناعيات،

وتم فيما بعد إنـشاء معهـد . ومن ثمار ذلك أنه قدم للعالم، ضمن ما قدمه، أسلوب البسترة وأول لقاح ضد داء الكلب التأسيس على بحـوث بغيةلربح وتحظى باعتراف الدولة، ا، بوصفه مؤسسة خاصة لا تستهدف ١٨٨٨عام باستور

بخصوص الطريقة التي تتفاعل بها العلوم الأساسية والتكنولوجيا العمليةوثانيها أن البينات . باستور الخاصة باللقاحات

44

ين، حيث تتأثر الأولويات العلمية باعتبارات تتعلـق التطبيقية تدل على ضرورة النظر إليهما بوصفهما أمرين مترابط .بمكان توافر الفرص لحل المشكلات التي تواجه الإنسان

فقد أفسحت الثورة، في السنوات الأخيرة، التـي شـهدتها . وتبرز العديد من هذه الاتجاهات بوضوح في علوم الحياة العلـم الـذي يتنـاول (ستقصاء العلمي، مثل علم البروتين البيولوجيا الجزيئية وظهور فروع جديدة كليا في مجال الا

. المجال لأن تصبح عملية الابتكار الطبية البيولوجية أكثر فعالية وأسرع خطى ، )ا الجينات ه التي تعبر عن البروتيناتم الأساسية ، لم يسفر التحول الذي طرأ على العلو ٣وعلى صعيد الواقع، كما يتبين من النقاط الوارد بحثها في الفصل

ـ ىعن أي تحول مماثل في معدل الابتكارات إذا ما قيس، على سبيل المثال، بعدد جزيئات الأدوية الجديدة التي تحظوعليه فإن هناك مجموعة من القضايا العلمية التي تؤثر في الطريقة التي يتم بها تحويـل . بموافقة الوكالات التنظيمية

. منتجات لازمة لحماية صحة الإنسان وتحسينهاإلى نجازات في مجال العلوم الأساسيةلإا

حيث تنطوي على تفـاعلات . في الفصل الأول، فإن عملية اكتشاف الأدوية ليست مجرد مسألة علمية أشير إليه وكما عن طريق (وهي تشمل الحكومات . معقدة بين طائفة واسعة من الأطراف الفاعلة الاقتصادية والاجتماعية والسياسية

، والمؤسسات، والهيئات غير الحكومية الأخرى، من قبيل مؤسسة بيل وميلندا )س البحوث الطبية التابعة لها، مثلامجالغيتس في الولايات المتحدة، ومعهد باستور في فرنسا، والعلماء الأكاديميين في الجامعات، ومنظمات البحوث التابعة

وتعتبر الـشراكات بـين . كات المستحضرات الصيدلانية الكبرى للقطاع العام وشركات التكنولوجيا البيولوجية وشر نها تنشأ لتطوير وسائل التشخيص واللقاحات والأدوية إالقطاعين العام والخاص ذات صلة حميمة بهذا السياق، حيث

ـ . التي تلبي احتياجات البلدان النامية ل وتضطلع الحكومات بدور حاسم في توفير إطـار الـسياسة العامـة والتموي العام والخاص، تظـل عناصـر القطاعين الأطراف الفاعلة الأخرى، في ولو أن والضرائب وغير ذلك من الحوافز،

.أساسية في هذا النظام المعقد

على وجـه وسنركز،. والاقتصادية والسياساتية الماثلة العلميةونستعرض في هذا الفصل البينات المتعلقة بالخيارات العلمية والمؤسسية والمالية الناشئة بين البحوث الأساسية وتعيين هوية المركبات الرئيـسية الخصوص، على القضايا

.التي قد يكون لها تأثير علاجي ما

ما هي الثغرات في هذه العملية بالنسبة للأمراض التي تؤثر بصورة رئيسية على البلدان النامية؟ • هذه الثغرات؟ما هي التدابير التي قد تكون مناسبة لمعالجة •

ولاسيما الولايات المتحدة لأنهـا ،ونركز، في تناول هذه التساؤلات، على تجربة العالم المتقدم والبينات المتوفرة فيه

يـه هتماما خاصا لما ينطوي عل ا نوليلكننا . مصدر التأثير الأشد على وضع السياسات في الأماكن الأخرى فيما بعد .يةذلك بالنسبة للبلدان النام

البحوث في المراحل الأولى

أثر التقدم العلمي

صناعة المستحضرات الدوائية، كما تعرف اليوم، منذ أكثر من قرن مضى نتيجة إنجازات أساسية في ميـداني نشأت

وكانت بداية صناعة المستحـضرات . الكيمياء والبيولوجيا، التي اقترنت بتطور منهج دراسي جديد في علم الدوائيات وكان اكتشاف المضادات . أو الصباغة الكيمياءائية، في الواقع، بوصفها من خطوط الإنتاج الجديدة في صناعتي الدو

نجازات في القرن العشرين في مجال البيولوجيا لإوحدث المزيد من ا . الحيوية من الأمور الحاسمة في تطور الصناعة فـي " مستقبلات"فقد اكتشف العلماء، مثلا، وجود . أفضل وقد ساعدت بدورها على فهم تأثير الأدوية في الجسم فهما

مثل خفض ضـغط (لحفز التغيرات المرغوبة بها إما مختلف أعضاء الجسم يمكن أن تلتصق بها العوامل العلاجية، كما أنهم تعرفوا على الدور الرئيـسي ). مثل نمو الأورام (أو للحيلولة دون حدوث تغييرات غير مرغوب فيها ) الدم .كونها هدفا للأدوية المحتملةذي تلعبه الأنزيمات في تسبب الأمراض ال

45

إلـى نـشوء الـصناعة التي شهدتها السنوات الثلاثون الماضية في مجـال البيولوجيـا الجزيئيـة وأدت الإنجازات إحدى وكانت . المحرك الرئيسي لطرق البحث والتطوير في صناعة المستحضرات الدوائية البيوتكنولوجية وأصبحت

ومـن . الوحيدة النسيلة المستخلصة منها والأضداد حامض الدنا المأشوب، والبروتينات المأشوبة استحداثنتائج ذلك يـة، التـي تنتجهـا قريثوروبتيين، على سبيل المثال، يشكل أمثولة رئيسية للهرمونات التخلي لإالأمثلة على ذلك أن، ا

ممـا الطبيعي الذي ينتجه الجـسم، الإريثوروبتيينرك أوجه النقص في تكنولوجية حامض الدنا المأشوب، والتي تتدا وتستخدم على نطاق واسع في الأدوية كعلاج لعـدد مـن الأمـراض . انخفاض عدد كريات الدم الحمراء يؤدي إلى

الخطرة، بما فيها أمراض الكلى، ومختلف أنماط فقر الدم، وأنماط معينة من السرطان، وكذلك فـي المعركـة ضـد .لأيدزا نجازات العلمية على الإطلاق قد تكون الفرصة التي أتاحتها لفهم تسبب الأمراض علـى مـستوى لإأهم نتائج هذه ا و

وقد رافقت نشر مشروع مسودة متوالية . وعلى هذا الأساس تحديد التدخل الطبي الأمثل على نحو أكثر دقة الجينات، موجة من التفاؤل إزاء الطريقة التي سيساعد بها ذلك على ) ٢٠٠٣ عام والذي استكمل (٢٠٠٠ات البشرية عام الجين

فقد كان الاعتقاد السائد أن توليـف الطـرق . تسريع خطى اكتشاف سبل تشخيص الأمراض والوقاية منها ومعالجتها وارتفـاع الجديدة في وضع متتالية الجينات، وظهور تكنولوجيا لاكتشاف الأدوية الجديدة، من قبيل الكيمياء التوافقية

استخدام المعلوميات البيولوجية في تـسريع إلىإمكانيات لجوء بحوث المراحل إلى جانب وتيرة تحري المركبات، و دعى أحد كبار الخبراء العلميين القائمين على هذا المشروع بـأن اوقد . عملية اكتشاف الأدوية على نحو كبير بالفعل

ناجمة عن مشروع الجينوم سوف تسرع خطى عملية الاكتشاف هذه بما لا هذه المجموعة من أدوات القوة المحركة ال " .)٢( "نتائج ذلك في السنوات الثلاث أو الخمس المقبلةيقاس، وسوف نرى

واكتشاف علاجـات جديـدة يات على تحويل عملية البحث والتطوير موقد أثبتت السنوات اللاحقة أن قدرة علم الجينو

، في إبراز مدى التعقيد الذي يكتنـف تـسبب كما أفادت المعارف الجينية الجديدة الزاخرة . كانت مبالغا فيها بسرعةويلكـم " أسست عشر شركات كبيرة للمستحضرات الدوائيـة و ١٩٩٩ومن الأمثلة على ذلك، أنه في عام . الأمراضية الـشائعة ووضـع حاد الأ تللنوكليوتيدا من الأشكال المتعددة ٣٠٠ ٠٠٠ للعثور على )٣(تحادا فيما بينها ا" ترست

الذي قـد ) الحمض الريبي النووي المنزوع الأوكسيجين(بنات الأساسية لحامض الدنا للخريطة لها، وهي تبدلات في ا ملايين من الأشـكال المتعـددة ١٠ ونتيجة لذلك، يعتقد الآن أن هناك ما يزيد على .يكون مرتبطا بتسبب الأمراض

وقد تـم إرسـاء .ائعة وأن بعضا منها فقط هو الذي قد يكون له دور في تسبيب المرض للنوكليوتيدات الأحادية الش للنوكليوتيـدات بدعم من الاتحاد المعني بالأشكال المتعـددة " هاب ماب "مشروع خلف لهذا المشروع يسمى مشروع

احي الصبغية التي يتقاسـمون الأحادية الشائعة وغيره لمقارنة المتواليات الجينية لمختلف الأشخاص لتعيين هوية النو تحديد البنيات إلىكمبادرة أخرى تهدف " ينوميات البنيوية جاتحاد ال "كما تم تشكيل .)٤(فيها الأشكال الجينية المتغايرة

فهم البروتينات ذات الصلة ويحـدد الاتحاد ومن المتوقع أن يعزز ذلك . الثلاثية الأبعاد للبروتينات ذات الصلة بالطب الإطار البنيوي للتصميم الرشيد للأدوية الجديدة أو المحسنة القادرة علـى ، مما يوفر ديدة للتدخلات العلاجية أهدافا ج

.)٥(تثبيط أو تعزز وظائف البروتينات

وتبين نتيجة ذلك أن تفكيك هذا النسيج المعقد من المعلومات المتصلة بالاختلاف الجيني للأمراض أمر أشد صـعوبة، الجديـدة لكنه لابد أن تثمر كل هذه المعلومات . من الوقت مدة أطول، مما كان يظن العديدون فيما مضى وسيستغرق

تدخلات تـساعد إلىفي نهاية الأمر، إذا تم تكريس الموارد البشرية والمالية اللازمة لترجمة هذه المعارف الأساسية .جهالاعلى تشخيص الأمراض أو الوقاية منها أو ع

بها البلدان النامية على نحو غيـر ابتليتبارات العامة بشأن الجينوميات تنطبق أيضا على الأمراض التي ذه الاعت هو

) الأنوفيليـة الغامبيـة (فقد تم على سبيل المثال، نشر المتتاليات الجينومية لكل من نوع البعوضة الرئيسية . متناسبوشكلتا أداتين هامتين لتحديد أساليب . ٢٠٠٢الملاريا في عام المسؤولين عن ) المتصورة المنجلية( والطفيلي الرئيسي

على استعراض ثلاثة مشاريع جديدة في حافظة الاكتشافات " مشروع أدوية الملاريا "جديدة للمعالجة، مما ساعد، مثلا، .التابعة للمشروع

46

ن، على سبيل المثـال، تحقيـق وأمك. وتم الاضطلاع بعمليات مماثلة لتحديد متواليات عدد كبير من مسببات المرض ، وهـي ١٩٩٨نجازات هامة في تفهمنا للإمراض المتفطري بفضل وضع متوالية جينوم المتفطرة السلية في عـام إ

وكانت الثورة الجينومية أحد دوافع البحوث الجارية في هذا الميدان، والتي أسفرت عن التوصل . العامل المسبب للسل كما أن وضع متوالية جينوم المتفطرة السلية ساعد العلماء . دل الجينات بين المتفطرات أدوات لكبت الجينات وتبا إلى

.)٦(على البدء باستعراف الجينات المسؤولة عن الكمون في حالة السل

بيد أن رأي القائمين على مبادرة لقاحات الملاريا هو أن خرائط الجينوم لن تترك أثرا كبيرا، في الأجل القصير، على :ملية استحداث لقاحات الملارياع

. لقد ساعد وضع خريطة جينوم الملاريا على كشف عدة آلاف من الأهداف الممكنة للقاح الملاريـا لقاحات يمكـن إلى تقييم هذه الأهداف وتحويل ما يبشر بالخير منها إلىوستستغرق البحوث الرامية ك خرائط الجينوميات، على المدى القصير، ولن تتر ). وربما عدة عقود (تقييمها بدورها عدة سنوات

.)٧(أثرا كبيرا على استحداث لقاحات مضادة للملاريا

وتم مؤخرا نشر متتالية الجينومات المسؤولة عن ثلاث مثقبيات تسبب مرض النوم وداء شاغاس وداء الليـشمانيات، نجازات من أهميـة لإ وعلى ما لهذه ا . الجنوبية نتيجة لتعاون بين عدة بلدان ضم مختلف الباحثين في أفريقيا وأمريكا

: المعضلة على نحو دقيق، التي رافقت نشر هذه المتتالية، لبScience""حيوية، فقد صورت افتتاحية مجلة

ولكن كيف ستساهم في تحسين -وبالتالي فإن جينوميات المثقبيات الثلاثة مثيرة للاهتمام بحد ذاتها "يات، في ضوء تطورها المتميز، تشكل أهدافا متعددة للأدوية المحتملة، ويكاد الأمراض؟ إذ أن المثقب

أن الأدوية المحتملة تقبع ضـمن مجموعـات المـواد الكيميائيـة فـي شـركات الأكيديكون من حول أهـداف نلكننا بحاجة للموارد والالتزام على نطاق أوسع بكثير ل ... المستحضرات الصيدلانية

ومن الواضح أن صناعة المستحضرات الـصيدلانية التقليديـة لـن . ت سريرية نجاحا إلىالأدوية تشارك بصورة فعالة في هذا الميدان، وأن نظام الترويج والمكافأة الراهن الـسائد فـي الأوسـاط

والاتحـادات الكبـرى . يبقي عليها يستقطب الموارد البشرية والمالية الضرورية ولا الأكاديمية لا ما تعوق خطاها مشكلات مماثلة، ويزيدها تعقيدا شعور الباحثين المبـالغ فيـه اتتحرك ببطء وكثير

.)٨(" أو المصالح الذاتية لدى العلماء والجهات الراعية" بالأنا"

أما في حالة لقاح الأيدز والعدوى بفيروسه فقد أولي اهتمام محدد لضرورة بذل المزيد من الجهود البحثيـة المنـسقة إلى الأساسية البحثيةتركز على تذليل الصعوبات العلمية والميدانية الأساسية المرتبطة بترجمة المعارف عالميا والتي

المشروع العالمي للقاحات الأيـدز والعـدوى " ٢٠٠٣وقد أقر قادة مجموعة الدول الثماني في عام . لقاحات مرشحه وحـسب أقـوال . نموذجا استند إليه جزئيا )٩(لعام ، الذي اتخذ من مشروع الجينوم البشري التابع للقطاع ا "بفيروسه

":المبادرة الدولية للقاحات الأيدز"القائمين على

بين البحوث : تطوير المنتجات إلىفإن ثمة فجوة خطيرة بين البحوث الأساسية والجهود الرامية ... "والبنية الأساسية العالميـة إذ أنه لا توجد آليات فعالة لتسخير المواهب . التطبيقية وتصميم اللقاحات

ولتذليل هذه المصاعب ... وسيلة لحل المشكلات التي تكتنف البحوث التطبيقية إلىاللازمين للتوصل لابد من المشاركة المتعددة التخصصات من جانب مختلف القطاعات العاملة في بحـوث فيـروس

نتظم لحل المشكلات؛ وآليات مبدعة الأيدز وتصميم اللقاحات؛ والالتزام الطويل الأمد ببرنامج عمل مي اللقاحات، وذلك فـي ميـادين مختلفـة اخـتلاف ممصم تربط بين علماء البحوث الأساسية وبين

) الثـدييات على (ارات بوبيولوجيا الكنان السكري وإجراء الاخت البيولوجيا البنيوية، والتبلور الآلي، .)١٠(" غير البشرية على نطاق أوسع

47

تحدياته العلمية المحددة الخاصة به، غير أن هنـاك للتشخيص أو العلاج، ض وكل تدخل، سواء كان ويطرح كل مر نجازات التي تحققت في مجال لإفالواقع أن ا . صبغة مشتركة لما يقارب جميع مجالات الأمراض التي تهتم بها اللجنة

لى احتمالات تحقيق تقدم مماثـل فـي علم البيولوجيا الطبية، وفي علم الجينوميات على وجه الخصوص، تنطوي ع حقيقة واقعة على مدى فعالية تناول العالم إلى ويتوقف مدى سرعة تحويل هذا الأمل .اكتشاف تدخلات جديدة وفعالة

للقضايا العلمية والمؤسسية والمتصلة بالموارد، لاسيما فيما يخص الأمراض أو الحالات التي تحدث في البلدان النامية .لأولفي المقام ا

التغييرات المؤسسية

واضـطرت . نجازات في العملية العلمية ارتباطا وثيقا بالمؤسسات التي تشارك فـي هـذه العمليـة لإلقد ارتبطت ا

.نجازات، في حين نشأت مؤسسات جديدة للاستفادة منهالإ التلاؤم مع هذه اإلىالمؤسسات القائمة

لأهمية تنشأ عند نقطة تلاقي ما يدعى غالبا بالبحوث الأساسـية والبحـوث وكما ذكرنا آنفا، فإن القضايا المحورية ا ") البحوث النظريـة "أو (ففي خطة فانيفار بوش، تعتبر البحوث الأساسية بحوثا قائمة على حب الاستطلاع . التطبيقية

وقـد ازدادت ). جديـد يص دواء أو لقاح أو اختبار تشخي كاستحداث( لتطبيقات محددة ةوالبحوث التطبيقية بحوثا معد ضبابية التمييز بين هذين النوعين من البحوث، والذي يصعب دوما تعريفه على نحو دقيق، في أعقاب ظهور البحوث

بـصورة ) مثل الاختبـارات التشخيـصية (ومن الأمثلة على ذلك أنه قد تنشأ منتجات مفيدة . القائمة على الجينوميات وربما كان التمييز الأفيد، لهذا السبب، هو التمييز بـين البحـوث الأوليـة . اسيةمباشرة عن البحوث الجينومية الأس

اللازمة للقائمين بالبحوث الأوليةوالبحوث النهائية لأن نواتج البحوث الأولية قد تشمل أدوات البحث أو التكنولوجيات .النهائية في سياق إجراء المزيد من البحث والتطوير

ويمكن أن تـشكل موضـوعا أو . حث على أنها فئة من الفئات نظرا لأنها عديمة التجانس ويصعب تعريف أدوات الب

وهي تـشمل الحيوانـات المـستخدمة فـي . عملية للاستخدام المختبري للتدخلات الدوائية أو التشخيصية أو سواها فارد، المحورة جينيا كي تكون هار ومن الأمثلة على ذلك أن ما يدعى بفأرة . المختبرات، والتي قد يتم تحويرها جينيا

بالسرطان، تشكل مثالا مشهورا على أداة لبحوث حيوانية تم استصدار براءات اختراع بها في عـدد للإصابةمستعدة ففي المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيـا البيولوجيـة -وقد تكون أدوات البحوث قواعد بيانات أيضا . من البلدان

باحث يوميا مقارنة متتالياتهم مع متتاليات ٢٠٠ ٠٠٠، يطلب ة الصحة الوطنيمعاهد وهو جزء من بالولايات المتحدة، ع مجانا في حـين قـد يوتتوفر قاعدة البيانات هذه للجم . ، وهو قاعدة بيانات خاصة بحامض الدنا "المصرف الجيني "

تكون أدوات البحوث خطوطـا خلويـة، أو يتطلب استخدام قواعد بيانات أخرى دفع المستعملين لها لرسوم وعادة ما وقد تكون هذه . أو بروتينا أو أحد الجينات أو ما يعبر عنها أو طريقة للتحري أو ما يشابه ذلك ناقلا أو أحد الأضداد

والمثال الكلاسيكي على ذلك هي تقنية حامض الدنا المأشوب التي تم . الأدوات مسجلة الملكية أو غير مسجلة الملكية ) بوير باسم العالمين اللذين اخترعاهـا - وهي تقنية تدعى تقنية كوهين (ورد فا وستان نيراعها في جامعتي كاليفور اخت

ها اسـتعمالاتها فـي ميـدان الطـب ولوالتي تعد محورية الأهمية في إجراء المزيد من البحوث على حامض الدنا، ، على نطاق واسع علـى أسـاس غيـر اختراعراءة وتم ترخيص هذه التقنية، التي حصلت على ب .البيولوجي برمته

مليون دولار أمريكي على هاتين الجامعتين على شكل إيـرادات مـن إصـدار ٢٢٥ وعادت بأرباح بلغت حصري .)١١( التراخيص

وعلى المستوى المؤسسي، تنشأ حلقة الوصل التي تربط أولا بين البحوث الأولية التي تجري في الجامعات أو معاهد

ث الرسمية، والممولة في الغالب من قبل الحكومات، وبين كيانات البحوث النهائية الممولة من جانـب القطـاع البحو" الأساسـية "وكانت العلوم . نشأ حلقة وصل هامة تربط بين مشاريع البحوث الرسمية والخاصة توبذا . الخاص عموما

أنـشطة تعتبـر فكانـت " التطبيقية"الجامعي، أما العلوم تعتبر فيما مضى، الأنشطة الرئيسية للقطاع العام أو القطاع القطـاع الخـاص مهمـة إلـى فقد أوكلت . مبالغة في تبسيط التاريخ يعدذلك ضطلع بها القطاع الخاص، وإن كان ي

إلـى استغلال المعارف التي تؤمنها الجامعات، والمتاحة مجانا ودون قيـود، كـي يواصـل تطويرهـا ويتوصـل وكانت الحوافز للتقدم في العلـوم فـي القطـاع العـام أو الجـامعي الـنظم الراسـخة المتمثلـة . تجاريا تطبيقها هـذا الاكتـشاف، إلـى والمراجعة الجماعية، والترويج، وكذلك السمعة المرتبطة بكونها الـسباقة ،والنشر بالكشف،

48

للعديد من الحوافز التي الصناعة، ، في مجال وفي حين استجاب الأفراد . وبالرغبة في تحسين أوضاع العالم والبشرية . تجاوب معها الباحثون في مجال العلوم الأساسية، كانت الحوافز الرئيسية بالنسبة للشركات تجارية وماليـة بـالطبع

إذ أن الجامعات لم توفر المعرفة والمنح التعليمية . )١٢(وكانت هناك علاقة تكافلية ومتوازنة بدقة بين هذين النظامين خدماتهم إلى تقدم العلوم فحسب بل وفرت أصحاب المهارات الذين يحتاج القطاع الخاص إلى شأنها أن تؤدي التي من .أيضا

فلطالما شاركت الجامعـات . لم تعد هذه الصورة للعملية الابتكارية على الدوام أن تكون تبسيطا للأمور ،وفي الواقع

ما كان ذلك عن طريق الـشراكة مـع وكثيرا البحوث النهائية، ومعاهد البحوث الرسمية مشاركة لا يستهان بها في بدأ البحث عن سبل لمعالجة الملاريـا ) NIH(الوطنية الصحة ومن الأمثلة على ذلك، أنه في معاهد . القطاع الخاص

مومية في في الثلاثينات من القرن الماضي، عندما كانت الملاريا تعد من المشكلات الكبرى بالنسبة لبحوث الصحة الع بل إن البحوث المتعلقة بالملاريا وبطائفة من أمراض المناطق المدارية الأخرى بدأت قبـل ذلـك . الولايات المتحدة

بكثير في معهد وولتر ريد العسكري للبحوث، في ضوء المخاطر الصحية التي واجهت الجيوش الأمريكية التي كانت لمنتجات، كاللقاحات والأدوية المضادة للملاريا بجهود القطاع العام وقد تم استحداث الكثير من ا . تحارب في الخارج

.في المقام الأول، رغم أن الصناعة كانت تتعاون معه في مرحلتي التطوير والاستعمال

مثلا منحة كبيرة لـسنوات ٢٠٠٥فقد قدم المعهد الوطني للصحة في عام . وقد انتاب هذا التمييز مؤخرا بعض اللبس اتحاد من المؤسسات الأكاديمية كي تتولى تصميم وتطوير واختبار لقاحات محسنة لمكافحة فيروس الأيدز، إلىعديدة

وتضمن عناصر تتراوح بين الفهم الأساسي لاستجابة الجسم المناعية في أبكر مراحل الإصابة بهذا الفيروس وبـين وفي السنة الجارية أيضا عمدت مؤسسة بيـل . )١٣(الفيروس إجراء التجارب السريرية للقاحات المرشحة ضد هذا

بالتحديات " تقديم منح تتعلق إلىوالمعهد الكندي للبحوث الصحية، " ويلكم ترست "وميليندا غيتس، بالتعاون مع مؤسسة مليون دولار أمريكي لثلاثة وأربعين مشروعا في ثلاثة وثلاثين بلدا، تبدأ بالمراحل الأساسـية ٥٠٠تقارب " العظمى

اتحاد دولي يتألف من جامعات وشركات خاصة، من إلىوتم تقديم إحدى هذه المنح، مثلا، . تهي بمرحلة التطبيقات تنو إلـى وتم تقديم أربعين من هذه المنح . الأساسية لظاهرة كمون السل وتطوير الأدوية لمكافحته اأجل دراسة البيولوجي

شـركات للمستحـضرات الـصيدلانية أو إلـى وثلاث منهـا مشاريع تديرها معاهد البحوث أو الجامعات الرسمية، .)١٤(التكنولوجيا البيولوجية من القطاع الخاص

، كما هـو الحـال بالنـسبة أو ترعاها الصبغةويمكن أن تضطلع شركات المستحضرات الصيدلانية ببحوث أساسية

وقد أسـفرت التطـورات التـي شـهدتها ). SNPs(وتيدات الأحادية الشائعة يللاتحاد المعني بالأشكال المتعددة للنوكل كانـت ومـن هنـا . التكنولوجيا البيولوجية عن اعتبار علم الجينوميات علما ينطوي على قيمة تجارية محتملة كبرى البيولوجية االتكنولوجيإحدى التغيرات الرئيسية في حلقة الوصل بين البحوث الأولية والبحوث النهائية ظهور صناعة

ويدين بروز صناعة التكنولوجيـا . طوير في مجال الطب البيولوجي ن الرئيسيين في عملية البحث والت كأحد المساهمي العاملـة الفتيةالبيولوجية بالكثير للتغيرات المواكبة التي حدثت في الجامعات، والتي نشأت عنها العديد من الشركات

.في مجال التكنولوجيا البيولوجية

وتتطلـب الاختـصاصات الجديـدة، . تشجيع تعدديـة الاختـصاصات إلىهدتها العلوم وأدت طبيعة الثورة التي ش expression(ل الكائنـات الحيـة ـى تعديـ علالجيناتدرة ـم قـ وعلم البروتينات وعل،ات البيولوجيةيالمعلوم مثل

genomics ( الفاعلـة، أفقيـا ق بين عدد كبير من مختلف الأطـراف ـاء، التنسي ـا أيضا بالكيمي ـالتي يتعين ربطه، إن ذلك يـستلزم وإذا كانت هذه الجهات موجودة في مؤسسات مختلفة، رسمية وخاصة، ف . وعموديا على حد السواء

وتشكل حقوق الملكية الفكرية وإصدار التراخيص وإبـرام . عندئذ توافر وسيلة فعالة لإيجاد التعامل الفعال فيما بينها .التعاملاتالعقود المقابل اللازم لتداول هذه

49

الطارئة على السياسة العامةالتغيرات

في الولايات المتحدة ساعدت عدة تطورات اقتصادية وقانونية مترابطة على تعزيز الترتيبـات المؤسـسية الخاصـة " ، وهي دعـوى ١٩٨٠ المحكمة العليا في عام إلىوأكدت دعوى قضائية تشكل حدثا بارزا قدمت . بالبحث والتطوير

وهي في هذه الحالة جرثومة مهندسة جينيا قادرة على تحليل (، على أن الاختراعات الجينية "اموند ضد تشاكرابارتيديوقد ساعد تطبيق نظام . )١٥( يمكن أن تحصل على براءة اختراع وأن تسجل ملكيتها ) عناصر ثانوية إلىالنفط الخام

وفي . ري قابل للتطبيق في رأي صناعة التكنولوجيا البيولوجيةبراءات الاختراع على هذا النحو في تطوير نموذج تجاحين لايزال استحداث منتجات تحقق إيرادات للعديد من الشركات أمرا بعيد المنال، فإن بوسعها رغم ذلك القيام بجمع

. ينية الأوليـة الج تالأموال، أو اكتساب القيمة التجارية، من خلال استصدار براءات الاختراع الخاصة بالتكنولوجيا فالشركات الفتية تمتلك حصة أكبر من براءات الاختراع في مجال التكنولوجيا البيولوجيـة ممـا تمتلكـه شـركات

.)١٦(المستحضرات الصيدلانية العريقة الكبرى

عن للجامعات بالحصول على براءات اختراع بناء على الاختراعات الناجمة" دول -ه باي"وفي العام نفسه سمح قانون القائمـة علـى البحـوث تالبحوث التي تمولها الدولة، بغرض تشجيع المضي قدما في تطوير وتطبيق التكنولوجيا

نمو سريع في عدد براءات إلى ، في الولايات المتحدة باسم نقل التكنولوجيا وقد أدى هذا الأمر، الذي يعرف . الجامعيةوتحتـل بـراءات . رادات المحتمل تحصيلها من منح التراخيص وأصبح مصدرا جديدا للإي ،الاختراع في الجامعات

الاختراع ذات الصلة بالطب البيولوجي مكانة مهيمنه في أنشطة استصدار البراءات من قبل الجامعات في الولايـات والذي يعتمد عليه قـدر كبيـر مـن "معاهد الصحة الوطنية "وفره تالمتحدة، وذلك بسبب التمويل الهائل الحجم الذي

من جهة، ومن جهة أخرى لأن القيمة التجارية المحتملة لهذه البراءات أكبر مما هي عليه في معظم ،البحوث الجامعيةبراءات الاختراع القائمة على حامض الدنا فـي من ا تملك أكبر عدد نيوالواقع أن جامعة كاليفور . القطاعات الأخرى

في المرتبة الثانية بعدها من حيث عدد براءات الاختراع التي تملكها الولايات المتحدة، وتحل حكومة الولايات المتحدة مـن جميـع ٪٣٠في أوروبا والولايات المتحدة تملك وكانت المؤسسات الرسمية . معاهد الصحة الوطنية عن طريق

.)١٧( ١٩٩٩ و١٩٩٦براءات الاختراع المتصلة بمتتاليات حامض الدنا التي تم تقديمها بين عامي

هامة في مجال إصـدار بـراءات فاعلة أطرافا ،حت الجامعات والمؤسسات الرسمية في هذه البيئة الجديدة وقد أصب ففي الولايات المتحـدة، وفـي البلـدان .الاختراع والتراخيص في ميدان البحث والتطوير المتعلق بالطب البيولوجي

اع وتنفيذ حقوقها الخاصة بهذه البراءات، بما الأخرى باطراد، تنشط الجامعات الآن في الحصول على براءات الاختر ،ويتلقى العلماء في الجامعات حصتهم من إيرادات التـراخيص . )١٨( القضاء، بين أمور أخرى إلىفي ذلك اللجوء

وبذا فإن حلقة الوصل بين البحوث . وقد يضطلعون بدور مزدوج أيضا في الشركات الجديدة التي تتفرع عن جامعتهم لبحوث النهائية لم تفقد وضوحها فحسب، بل إن الأدوار النسبية لمختلف الأطراف عند حلقة الوصـل هـذه الأولية وا

.كانوا أفرادا أم مؤسساتأتغيرت كذلك، سواء كانت البحوث الأولية في القطاعين العام والخاص تعتمد تقليديا على الحفاظ على التوليفة المناسبة بين المنافـسة وقد

في بلوغ مرمى معين، سواء كان المتنافس فردا أو فريقـا، المكانة الأولى احتلالفالمنافسة على . لعلميينوالتعاون ا ولعل أفضل الأمثلة على ذلك هو السباق الذي حصل بين اتحاد يـضم شـركات . حراز التقدم لإتشكل دافعا قويا جدا

ال الآخر هو الإسراع في وضع متتالية جينوم متلازمة والمث. البشري الجينومتجارية وشركة خاصة في وضع متتالية من قضية الجينوم البشري، فإن التعـاون ومع ذلك، وكما يظهر أيضا . ٢٠٠٣الالتهاب الرئوي الحاد الوخيم في عام

بين مختلف الأفرقة، وتقاسم المعارف، وتفادي الازدواجية غير اللازمة تعد عوامل هامة في التقدم العلمـي بالنـسبة .للجهود البحثية سواء منها التي تستهدف أو التي لا تستهدف الربح

وقد يسهل .وتترتب على التغييرات الأخيرة في إطار السياسات العامة آثار بالنسبة للتوازن بين التعاون والمنافسة هذا

أن تظل طي الكتمـان، حافز إصدار البراءة الإفصاح، في مرحلة مبكرة، عن معلومات علمية من شأنها، لولا ذلك، قد يترتب على السعي للحصول على براءات الاختراع والتمويـل غير أنه . ويمكنها أيضا أن تحفز الابتكار التنافسي

التجاري أثر يتسم بتشجيع الكتمان، بدلا من تقاسم المعارف، وتزايد حدة التنافس، والحد من التعاون بين مجموعـات جهـود البحـث إلى نتائج عكسية بالنسبة إلىتباع مثل هذا السلوك التنافسي قد يقود ان الإفراط في إحيث . البحوث

50

من أوجه التعاون المهمة بين شركات والحقيقة أن هناك عددا . غياب التنافس الإجمالية، ولكن ذلك ينطبق أيضا على ـ للنوكليوتيـدات كال المتعـددة القطاع الخاص، والمؤسسات وهيئات القطاع العام مثل اتحاد الشركات المعني بالأش

ومن شأن هذه الجهود التعاونية أن توجه وجهة البحوث الأولية أو الأساسية التي تعد شرطا ). SNP(الأحادية الشائعة وعليه فإن الشركات تدرك أن التعاون في مراحل معينة من دورة الابتكار . مسبقا لازما لتيسير تطوير المنتجات لاحقا

د المعارف المبدئية التي ستحتاج إليها جميع الأطراف للاستفادة منها يصب في صالحها هي، وفي صالح من أجل تولي زد على ذلك، أن المعارف الناجمـة عـن أوجـه . الجديدة من أجل صحة الإنسان الإسراع في تطبيق التكنولوجيات

. موما في متناول الجميع بصورة مباشرة التعاون هذه، مثلها مثل مشروع الجينوم البشري في القطاع العام، تصبح ع ستصدار براءة اختراع تنطبـق اوهذا يعني أن أي عالم من العلماء يمكنه استخدامها مجانا ودون قيود، وأنه لا يمكن

.على البيانات بحد ذاتها

ـ إوينطبق نقيض ذلك على مجموعات المركبات التابعة لشركات المستحضرات الصيدلانية، حيث ر أحـد نهـا تعتب وتعد محفوظات المركبات المسجلة الملكية المشروحة واحدة من أهم عناصـر القـوة التنافـسية .الأسرار التجارية

للتركيز على أهداف يتم تجريبها وقد تحتوي على مليون مركب، طبيعي وتخليقي سواء بسواء، وكثيرا ما .لشركاتلتتيح، بوجه عام، لا بالنسبة لأسواق البلدان المتقدمة، فإن الشركات قيمتها المحتملة إلىوبالنظر . علاجية ناشئة حديثا

محفوظات المركبات لديها، حتى بالنسبة للباحثين الذين لا يستهدفون الربح والذين يعملـون فـي إلى فرص التوصل ت، أيـضا، وقامت بعض الجامعا . مجالات تتعلق بأمراض ليست ذات قيمة تجارية كبرى أو حتى لا قيمة تجارية لها

. الناسةباستحداث محفوظات للمركبات تتاح لعام

تلك المحفوظات قد ينطوي على تكلفة باهظة من حيث الفرص المتاحة للشركات المتنافسة إلىفإتاحة فرص الوصول ومـن ). ١-٢انظر الإطار ( صفقات من هذا القبيل في الظروف المناسبة إلىث، وذلك رغم التوصل وفي سوق البح

التحري الغزير الإنتاجية للمقايسات البيولوجية مقابل المركبات الموجودة في هذه المحفوظات أن يـوفر الـسبل شأن لتذليل الصعوبات التي حالت حتى اتخاذ إجراءاتوينبغي . مركبات يمكن أن تكون ناجعةإنتاج إلىالأساسية المفضية

لجمع بين الباحثين في مجال الأمـراض المهملـة وبـين هذا المورد بالعثور على طرق ل إلىالساعة دون الوصول ولن يتيسر لكيانات القطاع الخاص والعام والكيانات التي لا تـستهدف الـربح . الشركات التي تملك تلك المحفوظات

ة لدى الشركات إلا متوسيع نطاق البحوث المتصلة بالأمراض المهملة بطريقة تضمن استمرار حماية هذه الموارد القي . تباع أساليب جديدة في هذا المضماراب

التبرع بالمركبات١-٢الإطار

إلـى عن حقوقهما في مركبين أساسيين، كي يتيسر تطويرهمـا وإحالتهمـا الأدويةتنازلت شركتان من شركات ويفيد الخبراء بأن وضع مبيد للمكروبات في المهبل قبـل ممارسـة . مركبين هلاميين يحميان من فيروس الأيدز

. مليون نسمة من الموت في فترة ثلاث سنوات فقط٢,٥الجنس يمكن أن ينقذ

ولم تستكمل سوى تجربة واحدة لمبيد للمكروبات واحد فقط على . لكن التقدم نحو تطوير هذه الهلامات كان بطيئا ن الهلامة، وهـي حيث أصبحت النساء أكثر استعدادا للإصابة بفيروس الأيدز لأ - سلبيةالإنسان، وكانت النتائج

كروبـات يوتخضع خمسة مبيـدات للم . أساسا منظف يقضي على الفيروس ألحق الضرر بالأنسجة المهبلية لديهن على الـرغم مـن أن للتجارب السريرية في أفريقيا حاليا بعد أن حققت نجاحا معتدلا لدى قرود النسناس، أخرى

التجارب على الحيوان يعدي الخلايا بطريقة تختلف عن تلك التي أن الفيروس المستخدم في تلك إلىالنقاد يشيرون .تسبب الإصابة بالأيدز

حيث ولفوا ثلاثة مركبات يستخدم كـل . وقد جرب جون مور من جامعة كورنل بنيويورك وزملاؤه أسلوبا مختلفا

ته شـركة ميـرك باسـم ويتنافس المركب الذي صـنع . الخلايا إلىواحد منها آلية مختلفة لوقف دخول الفيروس "CMPD167 " في حين يتفاعل المركب الـذي أنتجتـه شـركة . على مستقبلات الخلايا داخل المهبل مع الفيروس

كما يثبط . اته، ويمنعه من الارتباط بالخلايا مع الفيروس ذ " BMS-378806"اسكويب تحت اسم - مايرز –برستول .وس لدخول الخليةالعملية التي يتبعها الفير" مور"بتيد طوره فريق ب

51

وعندما قام الباحثون باختبار توليفات من المركبات على قرود الماكاك، وجدوا أنها وفرت حماية جزئية على الأقل لكن الحيوانات التي تلقت المركبات الثلاثة مـع بعـضها الـبعض . حد كبير إلىمن فيروس يشبه فيروس الأيدز

ائج كافية لإقناع شركات الأدوية بالتنازل عن حقوقها في المركبـات، وكانت هذه النت . تحصنت كلها ضد العدوى ويضيف مارك ميتشنك، كبير الموظفين العلميين في الشراكة الدولية لمبيدات الميكروبات، وهي ". مور"حسب قول

ـ "الشراكة المنشأة بين القطاعين العام والخاص والتي ستطور الهلامة المذكورة، قائلا صدر فيهـا هذه أول مرة ي ". إعلان مشترك من هذا القبيل

ويساعد الشركاء، ومن بينهم مؤسسة بيل وميلندا غيتس ومعاهد الصحة الوطنية في الولايات المتحدة، على تمويل

مليـون دولار ٢٠٠ و ١٥٠ومن المقدر أن تبلغ تكلفتها ما بـين . ٢٠٠٧تجربة سريرية، من المزمع أن تبدأ عام . امرأة في أفريقيا١٠ ٠٠٠أمريكي وتشارك فيها

.)١٩(المرجع : المصدر

التمويل العمومي وأولويات البحوث

فعلى الصعيد العالمي يتم تمويل الغالبيـة . إن أهم العوامل المحددة لأية بحوث يتم إجراؤها هو كيفية توزيع التمويل

مجلس البحوث الطبيـة فـي المملكـة الساحقة من بحوث المراحل المبكرة من قبل الحكومات من خلال هيئات مثل التي وصـفها المحفـل ٢٠٠١وتبين التقديرات المتعلقة بعام . الوطنية في الولايات المتحدة معاهد الصحة المتحدة أو

مليـار ٤٧العالمي للبحوث الصحية أن إجمالي ما ينفقه القطاع العام على البحوث الصحية، في العالم، كان يقـارب من أصل ذلك المبلغ في الولايـات ) ٪٦١( مليار دولار ٢٩وتم إنفاق ما يقرب من ). ١-٢دول الج(دولار أمريكي

ويقدر المبلغ الذي أنفقه القطاع العام في البلـدان . الوطنية في الغالب الأعم الصحة المتحدة، وذلك عن طريق معاهد .)٢٠( مليار دولار أمريكي ٢,٥النامية بـ

بمليـارات الـدولارات ( ٢٠٠١ المقدر للبحث والتطوير الـصحي، التمويل العالمي ١-٢الجدول

)الأمريكية حسب قيمتها الراهنة

بمليارات الدولارات الأمريكية

٪

١٠٠ ١٠٥,٩ المجموع ٤٤ ٤٦,٦ مجموع التمويل من القطاع العام

٥٦ ٥٩,٣ مجموع التمويل من القطاع الخاص ٤٨ ٥١,٢ لخاصمجموع التمويل الهادف للربح من القطاع ا ٨ ٨,١ مجموع التمويل غير الهادف للربح من القطاع الخاص

البلدان المرتفعة الدخل

٤٢ ٤٤,١ القطاع العام ٤٧ ٤٩,٩ القطاع الخاص الهادف للربح

٧ ٧,٧ القطاع الخاص غير الهادف للربح ٩٦ ١٠١,٦ المجموع في البلدان المرتفعة الدخل

الدنيا من الدخل المتوسطالبلدان ذات الشريحة ٢ ٢,٥ القطاع العام

٢ ١,٨ القطاع الخاص الهادف للربح ٤ ٤,٣ المجموع في البلدان ذات الشريحة الدنيا من الدخل المتوسط

).٢٠(المرجع : المصدر

52

لاكتـشاف غير أن هذه الأرقام ليست إلا مجرد مؤشرات، وهي تشمل جميع مراحل الإنفاق على البحوث بدءا مـن ا وقد أشارت تقديرات دقيقة وضعت مؤخرا لجميع أنواع البحوث الطبية البيولوجيـة فـي الولايـات .وحتى الإنجاز

مليـار دولار ٩٤,٣ في الولايات المتحدة وحدها بلـغ ٢٠٠٤ أن الإنفاق على البحث والتطوير في عام إلىالمتحدة رات الصيدلانية والتكنولوجيا البيولوجية والمعدات الطبية ومن أصل هذا المجموع، أنفقت شركات المستحض . أمريكي

أما . مليار دولار ٣٧,٤ مليار دولار أمريكي، وأنفقت الحكومة الاتحادية وحكومات الولايات والحكومات المحلية ٥٤في القطاعين وقد تضاعف إجمالي الإنفاق . تستهدف الربح لا مليار دولار أمريكي فقد أنفقته مصادر٢,٥الباقي البالغ

.)٢١(، في السنوات العشر الماضية االعام والخاص على حد سواء، تقريب

:ومن الأسئلة الهامة التي تطرح بشأن التمويل مايلي

ما هو مقدار الأموال المتوفرة وكيف يتم توزيعها بين مجالات الأمراض وأنواع البحوث؟ • وطريقة إجرائها؟كيف يمارس الممولون التأثير في محتوى البحوث •

. والحقيقة الهامة عن التمويل العام للبحث والتطوير هي أن مجال تركيزها تحدده في الغالب الأعم الأولويات المحلية

وبذا فإن أولويات تمويل البحث والتطوير من جانب القطاع العام في البلدان المتقدمة تتحدد بالضرورة من خلال عبء ، وعلى الحلول التمويليـة التـي تجـسد )مراض النمط الأول والأيدز والعدوى بفيروسه أ(هي المراضة الذي تتحمله

وعلى الرغم من صعوبة العثور . الموارد المتوفرة لديها من أجل العثور على طرق جديدة للتشخيص والوقاية والعلاجوث الممولة من القطاع العام فيما على أرقام دقيقة في هذا المضمار فإن انعدام التوازن على الصعيد العالمي بين البح

يحتمل أن يشبه الاتجاهات ذاتها السائدة فيما يتعلق بانعدام التوازن العالمي يتعلق بالاحتياجات الصحية للبلدان النامية . التمويل الخاص الذي تحثه قوى السوقفي مجال

بداية القرن العشرين فيما يخـص إلىاريخه وهناك بعض الاهتمام من جانب البلدان المتقدمة بالصحة الدولية، يعود ت

وفي هذه الحالة، تظل البنى الأساسية للبحـوث فـي مجـال . الدول الاستعمارية السابقة مثل المملكة المتحدة وفرنسا ثر على البلدان النامية بصورة عامة متينة، كما توجد روابط بين الباحثين في أجزاء عدة من العالم ؤالأمراض التي ت

ومن الأمثلة على ذلك أن مجلس البحوث الطبية في المملكة المتحدة يحتفظ بمجموعة من البحوث ذات الصلة .مالمتقد مليون جنيه اسـترليني علـى ٢٢,٥ قرابة ٢٠٠٣-٢٠٠٢ وقد أنفق مجلس البحوث الطبية في الفترة .بالبلدان النامية

وقد أنيطت بالمعاهـد الوطنيـة . مجموع إنفاق المجلس من ٪٦البحوث المتعلقة بالبلدان النامية، مما يمثل أكثر من ، ١٩٩٣للصحة في الولايات المتحدة سلطة إجراء البحوث المتعلقة بأمراض المناطق المدارية على وجه التحديد عام

في حين كان يشترط قبل ذلك أن تعود أية بحوث دولية يتم إجراؤها بالفائدة على مواطني الولايات المتحدة على وجه وتبين من إحدى دراساتنا أن الحصة المقدرة للبحث والتطوير بشأن أمراض المنـاطق المداريـة للمعاهـد .التحديد

في ) من مجموع الإنفاق على البحث والتطوير٪٤( ما يربو على مليار دولار أمريكي إلىالوطنية للصحة قد ارتفعت .)٢٢( من أصل استثمارات إجمالية٪١ بكثير من ، في حين كان متوسط هذه الحصة في التسعينات أقل٢٠٠٤عام

ولا . أن التجارب الأخيرة أثبتت عدم قابلية الأولويـات الـصحية للتجزئـة إلىويعد أحد أسباب هذا الاتجاه الأفضل

أي مرض معد على أنه محصور فـي إلىزدياد حركة البشر في شتى أرجاء العالم، النظر ايمكن، في ظل العولمة و مثـل متلازمـة (فقد زادت الاتجاهات الديمغرافية والاقتصادية من شدة تأثر العالم بالأوبئـة . غرافية بعينها منطقة ج

ن البشر في العالمين يالتي يمكن أن تؤثر في ملاي) نفلونزا الطيورأنفلونزا ولأالالتهاب الرئوي الحاد الوخيم، والسل، وا .المتقدم والنامي

وبعض . الارتفاع السريع في معدلات الأمراض غير السارية ب المخاوف المتعلقة هناك وإلى جانب الأمراض المعدية،

إلا ، )مثل مدرات البول لخفض ضغط الدم( من الأدوية القديمة الرخيصة الثمن نسبيا تلك الأمراض يمكن علاجه بعدد ـ العديد من العلاجات الأحدث عهدا لأمراض السرطان والأمراض القلبية الوعائية أن ى ذات الفائدة المحتملة للمرض

أن يمكـن كما أن طريقة تناولها معقدة، وفي هذه الحالات وبالإضافة إلى المعالجـة باهظة أسعارها في العالم النامي للتشخيص المبكر، وإجراء البحوث الوبائية بشأن تسبيب هـذه رخيصةتباع أساليب أخرى، كاستخدام أدوات ايؤدي

وعليه . في البلدان النامية جني فوائد إجمالية أكبر من حيث تحسين الصحة إلىلوقاية منها، الأمراض واستراتيجيات ا

53

، من وجهة نظر البلدان النامية التي تواجه قيودا خاصة علـى "النمط الأول "فإن أولويات البحوث المتصلة بأمراض .الموارد، يمكن أن تختلف عن أولويات البلدان المتقدمة

، مثل السل أو الملاريا، يتعين أن يندرج البحث عن حلول يمكن تطبيقها في البلدان "النمط الثاني"ض وفيما يخص أمرا

):تحالف السل(وكما أكد عليه التحالف العالمي لتطوير أدوية السل . النامية في أبكر مرحلة من مراحل البحوث

وضمان أن تكـون الأدويـة الإسراع في عملية البحث والتطوير : فإننا نسعى لبلوغ هدف مزدوج "المستحدثة ميسورة التكلفة، وخصوصا في البلدان الأكثر فقرا التي تنوء تحت عبء كبيـر بـسبب

.)٢٣(" مرض السل

، بصورة رئيسية على مرحلة التطوير ٣، كما سيتبين في الفصل "التحالف ضد السل "وينصب عمل منظمات من قبيل منتجات رعاية صحية إلىر سبل ترجمة نتائج البحوث الأساسية بأكثر السبل فعالية من دورة الابتكار، لكن مسألة أكث

وصفها في في المملكة المتحدة وقد أحسن مجلس البحوث الطبية . قابلة للاستعمال تطل برأسها في كامل دورة البحوث :بيان صدر مؤخرا

مد وبين النهوض بتطـوير العلـوم القصيرة الأ " الأرباح"بيد أنه يتعين بلوغ التوازن الصحيح بين "

لذا فإننا نتوقع أن . تحسين الأوضاع الصحية والعافية إلىالأساسية الأطول أمدا الذي سيؤدي بدوره تكون للبحوث التي يدعمها مجلس البحوث الطبية صلة متزايدة بالأمراض، مع إعطاء أولوية أعلى

.)٢٤(" السريريللأساليب التطبيقية عند حلقة الوصل بين الأساسي و مبـادرة "إذ أن . يبرز تأكيد مماثل على البحوث التطبيقية في السياسات التي تتبعها المعاهد الوطنية للصحة مؤخرا و

تنفيذ عملية إعادة بناء طموحة للطرق المتبعة فـي إلىالتابعة للمعاهد تسعى على وجه الخصوص " خارطة الطريق وتشمل العناصر . فتح سبل جديدة أمام الاكتشاف إلىن مكونات هذه المبادرة ويهدف أول مكون م . البحوث الأساسية

. الهامة من هذا المكون دراسة البروتينات التي تعبر عنها الجينات، والمكونات والشبكات الاستقلابية داخـل الخلايـا داف الأدوية ومركباتها، وسوف تستحدث المعاهد الوطنية للصحة أيضا مكتبات محفوظات للجزيئيات لتيسير تحري أه

. والبيولوجيا والطب القزماني المحوسبينوالتركيز على البيولوجيا البنيوية، والنهوض بتطوير المعلوميات البيولوجية، ). عن طريق مخطط جديد لمنح الجـوائز (ويعمل مكون ثان على تشجيع البحوث المتعددة الاختصاصات والمخاطرة

.)٢٥() ٣انظر الفصل(لبحوث السريرية ويركز مكون ثالث على تحويل ا

ورغم تركيز هذه المبادرات عموما على كيفية تحسين العلوم الأساسية بغية تيسير الاكتشاف ومن ثم التطوير، فـإن ومن الأمثلة على ذلك أن أوجـه . مراجعة هذه العملية يعد أمرا مناسبا لمعالجة المشكلات الصحية في البلدان النامية

في بنية أنواع حامض الدنا أو البروتينات، مثلا، يمكن أن تلعب دورا مهما في تحديـد أهـداف ) أو التناددات (الشبه زد على ذلك أنه مع تزايد تـوافر قواعـد البيانـات . الأدوية ومركباتها فيما يخص الأمراض ذات المنشأ المشترك

ام المعلوميات البيولوجيـة، بـين أمـور أخـرى، استخدبصورة مطردة، واستحداث البرمجيات، أصبح من الملائم حددت، كجزء من بحوثها ذات الأغـراض " ستينوفار"ومن الأمثلة على ذلك أن شركة . لاستقصاء أوجه التنادد هذه

أظهرت المعلوميات البيولوجية أنه موجود أيضا فـي ) لأنواع العدوى التنفسية (التجارية، هدفا جديدا مضادا للجراثيم "س لأمـراض المنـاطق المداريـة تيمعهد نوفار "ويتم حاليا تقصي هذا الأمر في سنغافورة في . مرض السل مسبب

ستقصاء الأمراض المهملة مثل السل بمنافع جمـة اإذ قد يعود : وقد تتسم التناددات بالأهمية لسبب آخر أيضا . )٢٦( قيـد - جديـدا ء الأمثلة على ذلك، أنه ثمـة دوا ومن. بالنسبة للأمراض، حيثما توجد أسواق هامة قادرة على الدفع

لعلاج الإسهال ذي الصلة بالأيدز ولدى الأطفال الذي ينتشر في البلدان النامية، قد يكون صالحا أيضا -التجربة حاليا .)٢٧( توجد أسواق كبيرة جدا ومربحة له في العالم المتقدم وهو اعتلاللمعالجة متلازمة القولون المتهيج

حد كبير على خبرة البلدان المتقدمة لأن معظم أعمال البحث والتطوير تجري فيها حتى إلىوقد تأسس النقاش أعلاه

وقد تتمكن البلدان النامية، رغم أن الظروف السائدة فيهـا . الآن، وحيث تم إيجاد الاستجابة السياساتية المطلوبة أيضا . بلدان المتقدمة في تحديد خياراتها الخاصة بها في مجال السياسة العامـة شديدة الاختلاف، من الاستفادة من خبرة ال

54

تطوير قدرات القطاع إلى حد كبير إلى متينة وراسخة، تستند حيث أن بعض البلدان النامية تملك بنيات أساسية علمية خطي الفضفاض وضـآلة غير أن تطبيق النموذج ال . العام، وتخصص موارد لا يستهان بها للبحوث الطبية البيولوجية

إلىوأدى ذلك . ابتكارات مفيدة إلىمشاركة القطاع الخاص في عملية البحث والتطوير عرقلا تحويل القدرات العلمية وكان . نشوء نموذج غير مهيئ على نحو كاف لتطبيق أية تدخلات قد يتم القيام بها أو إضفاء الصبغة التجارية عليها

ن النامية الذي تم استعراض عمله لأغراض هذا التقرير، حتى عهد قريب جدا مصدرا القطاع الخاص، في معظم البلدا .واهنا للابتكار في المجال الطبي البيولوجي

تباع سياسات جديدة لحفز الابتكار، وسنبحث هـذه لاوتسعى عدد من البلدان التي تمتلك بنيات أساسية علمية متطورة

دي الذي يواجهه جميع البلدان النامية في رسم سياسات للابتكار تتناسب مـع يتلخص التح و. ٥السياسات في الفصل .الظروف التي تسودها

التمويل وتحديد الأولويات: التدابير المقترحة

تؤثر على تقدم البحث في قد واسعة من المسائل العلمية والتقنية والمؤسسية والمالية التي بطائفة المناقشة أعلاه ىتعن

.ناقش، فيما يلي، مقترحات محددة لسد الثغرات المختلفة في العملية الجاريةنو. مبكرةمرحلته ال

فقـد زاد . في السنوات القليلة الماضية زاد مقدار تدفقات الأموال للبحث والتطوير لصالح البلدان النامية زيادة كبيرة تشير التقديرات والحقيقة أن .ولية والبحوث النهائية الاهتمام بين جهات التمويل العامة في البلدان المتقدمة بالبحوث الأ

مليون دولار أمريكي للشراكات بـين القطـاع العـام ٩٠٠أسهمت بمبلغ لربح ا أن المؤسسات التي لا تستهدف إلى، دون حساب ٢٠٠٤، حتى آخر عام اوالقطاع الخاص لاستحداث منتجات، وذلك منذ إقامتها، من عشر سنوات تقريب

الذي وظفته المعاهد الوطنية للصحة في الآونـة المذكورة أعلاه، والاستثمار " التحديات الكبيرة "رات مثل بعض المباد .هفي لقاح ضد الأيدز والعدوى بفيروسالأخيرة،

على مستوى الجينوم، اوهناك، كما رأينا، تحديات كثيرة في ترجمة ما أحرز من تقدم في معارفنا، التي تعززت كثير

. الناميـة البلدانئل تشخيص ولقاحات وعلاجات تلائم بروفيل الأمراض والقيود المفروضة على الموارد في وسا إلىولبلوغ ذلك المرمى يقتضي الأمر تخصيص مزيد من الموارد لعملية تحويل هذه المعـارف فـي مجـالات تحليـل

ة والبيولوجيا الحسابية والتكنولوجيا المتناهيـة روتينات الواسع النطاق والجينوميات البنيوية، والمعلوميات البيولوجي بال .الدقة

. وقد قدمت التقارير الحديثة عن بحوث الصحة من أجل التنمية عددا من التوصيات بشأن تدفقات الموارد وتنـسيقها

مـن ميزانيتهـا ٪٢، بأن تنفق الحكومـات ١٩٩٠وأوصت اللجنة المعنية ببحوث الصحة من أجل التنمية، في عام من مـساعداتها ٪٥خصصة للصحة على ما أسمته البحوث الصحية الوطنية الأساسية، وبأن تنفق الجهات المانحة الم

، بأن تكون هناك آلية دولية لرصـد اوأوصت، أخير . للصحة في البلدان النامية على البحث وتعزيز القدرات البحثية البلدان النامية، التي سيكون بإمكانها أيضا حشد مزيـد التقدم وتحقيق مزيد من الترابط لبحوث المشكلات الصحية في

).٢٨(من التمويل الطويل الأمد لتلك البحوث

نداءات مماثلة تركز على الحاجـة )مثل تقرير اللجنة المعنية بالاقتصاد الكلي والصحة (كما كررت التقارير اللاحقة وقـد اعتمـدت . بشكل أفضل من توفيرها محليا اا عالمي زيادة الموارد وإلى عدد من الخدمات التي يمكن تقديمه إلى

قرارا في جمعية الصحة العالميـة يحـث الـدول ٢٠٠٥الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية مؤخرا في سنة التي وضعتها اللجنة المعنية بالبحوث الصحية من أجل التنميـة ) التمويلية(التوصيات " النظر في تنفيذ "الأعضاء على

أما توصيات اللجنة المعنية بالاقتصاد الكلي والصحة، الأكثر طموحا بإنشاء صندوق عـالمي . )٢٩( ١٩٩٠ي عام ففي الأموال الموجهة مـن خـلال ، وبزيادة معادلة ا مليار دولار أمريكي سنوي ١,٥جديد لبحوث الصحة يمول بمبلغ

وعلى الرغم . فإنها لم تنفذ الخاصة، -الشراكات العامة أو منظمة الصحة العالمية مثل هيئات إلىالقنوات الموجودة هناك حاجة إلى إجراء المزيد من البحوث وخاصـة من الإشارات الحديثة المشجعة من الحكومات والمؤسسات، فإن

55

البيني بين البحوث الأولية والبحوث النهائية، الذي يتسم بأهمية خاصـة فيمـا يتعلـق بترجمـة فيما يتعلق بالسطح . منتجات لازمة لمواجهة المشكلات الصحية في البلدان الناميةإلىجزات العلمية الواعدة المن

وازدواجية الجهود . توازن فعال بين التنافس والتعاون إلىفقد لوحظت من قبل الحاجة . وليست هذه مسألة أموال فقط والتوتر بين التنـسيق . قتضيهاتحد ما إلىهي، من ناحية المبدأ، أمر غير مستصوب، ولكن المحافظة على التنافس

وتمثل بعض . ل من العملية يأصوالتعاون المرغوبين من جهة والتنافس المرغوب بنفس القدر، من جهة أخرى، جزء المبادرات، مثل المشروع العالمي لاستحداث لقاح ضد الأيدز والعدوى بفيروسه، محاولات للتوفيق بين هاتين الغايتين

.ن متعارضتيناللتين قد تكونا

لتشخيـصه والوقايـة منـه أو تباع نهوج مختلفة اوالأمر الواضح أيضا هو أنه قد يكون من اللازم، في كل مرض، الوضع ليس من الممكن فعل أي شيء آخر غير تحديد نقاط عامة جدا بشأن الأولويات دون النظر في وعليه. علاجه

لة ستكون هناك حتما آراء متباينة ولكنها مشروعة بنفس القـدر، وحتى في هذه الحا .الخاص بكل إشارة وكل تدخل وهناك، في جميع المجالات، مجموعة غيـر متجانـسة مـن .بشأن الأولويات في كل مجال من مجالات الأمراض

ـ مالأكاديميين والشركات الصغيرة والكبيرة العا ات لة في مجال المنتجات الصيدلانية أو التكنولوجيا الحيوية، والحكومومـن . في شكل جهات مانحة للمساعدات أو مجالس البحث الطبي والمؤسسات والمرضى وتنظيمات المجتمع المدني

ومـن الأمثلـة . على تبادل المعلومات بشكل منظم وعقد اجتماعات تنسيقية لتحقيق هذه الغاية التشجيع الحلول بيننظمات الدولية والبلدان والجهات المانحة والقطاعين الجيدة على ذلك شراكة دحر السل وهي عبارة عن شبكة من الم

العام والخاص، والمنظمات الحكومية والمنظمات غير الحكومية والأفراد من الذين أعربوا عن الاهتمام بالعمل سوية .لبلوغ هدف مشترك

الصحية للبلدان الناميـة وبمراعاة هذه الاعتبارات، تكون الأطراف الفاعلة الرئيسية في المراحل المبكرة من البحوث

بوصـفها الكيانـات ) أو ما يعادلهـا (والبلدان المتقدمة هي الحكومات بوصفها الجهة الممولة ومجالس البحث الطبي .البحوث، إما بطريق مباشر أو من خلال أطراف ثالثة تؤمن التمويلالمسؤولة عن تنفيذ برامج

ففي الولايات المتحدة، . بحث والتطوير في مجال الصحة اختلافا كبيرا ويختلف إنفاق حكومات البلدان المتقدمة على ال

فقط مـن ٪٠,٠٥أما في أوروبا فيمثل متوسط الإنفاق . من الناتج المحلي الإجمالي ٪٠,٢يمثل ذلك الإنفاق أكثر من مـن ٪٠,١قتصادي نحـو ويبلغ المتوسط العام لدول منظمة التعاون والتنمية في الميدان الا . الناتج المحلي الإجمالي أما في البلدان النامية فمتوسط الإنفاق على البحث والتطوير في مجال الصحة أقل من ذلـك . الناتج المحلي الإجمالي

.)٣٠(بكثير بالاحتياجات الصحية للبلـدان الناميـة وأن تعنىومن مصلحة جميع البلدان أن تشجع بحوث الصحة التي ١-٢

وينبغي لحكومات البلدان المتقدمة أن تعكس بشكل كاف هذا الهـدف فـي سياسـاتها . صددتحدد أهدافا في هذا ال تحديد استراتيجيات واضحة للبحث والتطوير وأن تخـصص نـسبة إلىوينبغي، بصفة خاصة، أن تسعى . البحثية

ة مع تأكيـد علـى متزايدة من إجمالي تمويلها للبحث والتطوير في مجال الصحة للاحتياجات الصحية للبلدان النامي .البحث الأساسي والبحوث التطبيقية

وينبغي للبلدان النامية أن تضع أو تنفذ أو تعزز برنامجا وطنيا لبحوث الصحة يتضمن أحسن الممارسـات ٢-٢

.لتنفيذ وإدارة البحوث، بدعم سياسي مناسب وتمويل طويل الأمد

عدد من إلىبيد أن استعراضنا للحاجات يشير . ولويات البحث والحقيقة أن على الحكومات أن تتولى مسؤولية تحديد أ .تستحق أولوية أعلى في نظر مجالس البحوث والحكوماتالمجالات التي قد

البحوث الأولية التي تتيح وتدعم اكتساب معـارف إلىوينبغي أن يوجه اهتمام الحكومات وجهات التمويل ٣-٢

ت جديدة تشمل الأدوية واللقاحات ووسائل التشخيص من أجل التصدي وتكنولوجيات جديدة، تسهل استحداث منتجا وينبغي إيلاء الاهتمام أيضا للتصور الحالي في أدوات البحـث . للمشكلات الصحية التي تعاني منها البلدان النامية

56

، وطرائق أفـضل وهذه تشمل التقنيات اللازمة لفهم المسارات الجديدة للاكتشاف. المتاحة في هذه المجالات البحثية .لاستخدام المعلومات البيولوجية، ونماذج حيوانية أكثر ملاءمة وتكنولوجيات أخرى خاصة بالأمراض المختلفة

مواجهة احتياجات سكان البلدان النامية الصحية للسكان، البحـث عـن طرائـق لدى الأهمية بمكان ومن ٤-٢

ومن اللازم أيضا للحكومات وجهات .نمطين الثاني والثالث الأول وكذلك أمراض ال النمطمبتكرة في مكافحة أمراض مـن – الأول، وكذلك لإيجاد وسائل النمطتأثير المتزايد بسرعة لأمراض التمويل أن تحدد أولوية أعلى لمكافحة ال

.ج لعمليات التشخيص والوقاية والعلاميسورة التكلفة وأكثر ملاءمة، من الناحية التكنولوجية، -خلال الابتكار مكتبـات محفوظـات إلـى وينبغي أن تتخذ منظمة الصحة العالمية تدابير لإيجاد طرائق لجعل الوصـول ٥-٢

.المركبات أكثر يسرا من أجل التعرف على مركبات ممكنة لمكافحة الأمراض التي تعاني منها البلدان النامية ت الصغيرة والكبيـرة العاملـة فـي مجـال وينبغي لمنظمة الصحة العالمية أن تجمع الأكاديميين والشركا ٦-٢

الدوائيات والتكنولوجيا الحيوية والحكومات ممثلة في الجهات المانحة للمساعدات أو مجـالس البحـوث الطبيـة إطار منتدى دائم لإتاحة تبادل الخاصة والمرضى وتنظيمات المجتمع المدني، في -والمؤسسات والشراكات العامة

. ومزيد من التنسيق بين الجهات الفاعلة المختلفةأكثر تنظيما للمعلومات

الملكية الفكرية: التدابير المقترحة

وهناك عـدد .الأمراض المنتشرة في البلدان النامية تعزيز الابتكار لمكافحة التعرف على سبل إلىهذا التقرير يسعى نتائج البحوث الأوليـة، وسياسـات تـسجيل من مسائل الملكية الفكرية يتعلق بمرحلة الاكتشاف، مثل الاستيلاء على

البراءات من قبل الجامعات ومؤسسات البحوث، وحماية قواعد البيانات، والاعتراف بالمعارف التقليديـة التـي قـد .هذا الفصل المسألتين الأوليين فقطويتناول . تستخدم لاستحداث أدوية جديدة والمكافأة عليها

سيةأدوات البحث والتكنولوجيات الأسا

قد وجدنا أيضا أثناء الاستشارات التي عقدناها أنه يتعين إجراء المزيد من البحوث لتطوير أدوات البحـث اللازمـة ل

إذ هناك، مثلا، طلب واسع النطاق على النماذج الحيوانية المحـسنة التـي . لتيسير عملية الابتكار في هذه المجالات كما أصـبحنا نعـي المخـاوف .ها أي مرض قيد الاستقصاء على الإنسان تنسخ على نحو دقيق الطريقة التي يؤثر ب

وفيما يلي البيان الكلاسيكي للقضية . المعرب عنها فيما يتعلق بالقيود التي قد تفرض على التوصل إلى أدوات البحوث :المتمثلة في احتمال أن تمثل حماية أدوات البحوث بحقوق الملكية الفكرية مشكلة

فيما يتعلق بالبحوث الطبية الحيوية يـشير في الآونة الأخيرة، حقوق الملكية الفكرية، ن تكاثر إ"... لا يستخدم فيه الناس الموارد الشحيحة بدرجة كافية لوجود مـلاك " احتكار "إلى مأساة مختلفة، إلى

ويجـب أن تجـري خصخـصة .كثيرين بشكل مفرط يمكن لكل منهم أن يسد الطريق أمام الآخر وإلا . طبية الحيوية بمزيد من العناية لدعم تنمية البحوث الأساسية ونواتج البحوث النهائية البحوث ال

قلة النواتج المفيدة لتحسين صحة إلىفإن المزيد من حقوق الملكية الفكرية قد يؤدي، بشكل مناقض، .)٣١(" الإنسان

أن الباحثين فـي القطـاعين إلىولايات المتحدة، وفي البلدان المتقدمة، تشير البينات المتحصل عليها حتى الآن من ال

وتشمل الحلول العملية الحـصول علـى تـرخيص . العام والخاص قد وجدوا طرائق مختلفة للتأقلم مع البيئة الجديدة ، واسـتحداث )الذي غالبا ما يتذرع بشكل غير رسمي باستثناء للبحث (تكتنف البراءات، والانتهاك والاختراعات التي

ويبدو أن التغيرات الطارئة على البيئة المؤسـسية . م أدوات عامة، والاعتراض على البراءات أمام المحكمة واستخدامن قبيل تشديد قواعد تسجيل براءات الجينات، التي أدخلها مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامـات التجاريـة،

اهد الوطنية للصحة لتشجيع الممارسات الجيدة لتسجيل البراءات والتـراخيص، والمبادئ التوجيهية التي وضعتها المع ومن الواضح، مع ذلك، . زادت الحد من خطر التعطيل وقيود الوصول، على الرغم من بقاء الشكوك في هذا الصدد

57

ير دراسة حديثة وتش. )٣٢(أن هذه الحلول العملية المتنوعة تنطوي على تكاليف من حيث الوقت أو المال أو كليهما أنـه قـد يكـون إلـى لربح افي الولايات المتحدة للباحثين في الأكاديميات والحكومة والمؤسسات التي لا تستهدف

بالنسبة لإجراء البحث أكثـر آثار) البيانات ومجموعات الخلايا المتماثلة مثل(للصعوبات في الحصول على الأدوات .)٣٣(ثارها على تسجيل براءته آأهمية من

وعلاوة على ذلك، فقد خلص تقرير آخر أصدرته الأكاديميات الوطنية للعلوم فـي الولايـات المتحـدة حـول هـذا

:الموضوع إلى النتيجة التالية

لقد وجدت اللجنة أن عدد المشاريع التي تم التخلي عنها أو تأخيرها نتيجة الصعوبات الماثلة أمـام قارير الواردة، وكذلك الشأن بالنسبة إلى عدد المناسبات التي التوصل إلى التكنولوجيا قليل، حسب الت

يتولى فيها المحققون مراجعة بروتوكولاتهم لتفادي قضايا الملكية الفكرية أو التي يتولون فيها سداد وبذا، يبدو، في الوقت الحاضر، أن التوصـل إلـى . ف مرتفعة للحصول على الملكية الفكرية تكالي

ببراءات أو المدخلات من المعلومات في مجال البحوث الحيوية الطبية قلـيلا الاختراعات المحمية غير أن اللجنة خلصت لعدة . يفرض أي عبء ذي شأن على الباحثين في المجال الحيوي الطبي ما

أسباب إلى أن أوضاع البراءات التي بدأت تتعقد بالفعل في مجالات مثل تعبير الجينات والتفاعلات ).٣٤(ت، يمكن أن تصبح أكثر تعقيدا وأعباء بمرور الزمن بين البروتينا

بيئة متزايدة الإشكالات فيما يتعلق ببحـوث الجينوميـات والمجموعـات "وعليه فقد تقدمت اللجنة بتوصيات تتناول

علـى البروتينية مع إيجاد المزيد من المعارف وتقديم المزيد من طلبات استصدار البراءات وفرض المزيد من القيود ).٣٤(" توافر المعلومات والموارد وفرص الاستفادة منها

ولذلك فإنهـا . وهناك حالة خاصة هي اختبارات التشخيص الجيني، التي قد تستخدم سريريا أو في سياق بحث أعمق

مختبـر فـي ١٠٠وقد خلصت دراسة استقصائية لما يزيد على . ذات طبيعة مزدوجة، كمنتج نهائي وكأداة اكتشاف أن لممارسات تسجيل البراءات والتراخيص في هذا الميدان تأثيرا سلبيا على الاستخدام السريري إلىولايات المتحدة ال

رأيا بشأن ما إذا كانت البراءات في هـذا المجـال و الدراسة ولم يبد معد . الجينيةوعلى إجراء مزيد من الاختبارات .)٣٥(لجينية في المقام الأول ارات ابحاسمة الأهمية بالنسبة لإجراء الاخت

وقد تم، في إطار دراسة استقصائية سويسرية، تحديد العقبات التي تعترض سبيل البحوث بسبب الحماية التي توفرها

وقد أشار الأفراد الذين تمت مقابلتهم إلى أنهم يفضلون تقرير استثناء للاستعمالات السريرية للاختبـارات . البراءات ).٣٦(د وسيلة ما للترخيص الإلزامي غير الحصري وذلك بشروط معقولة الجينية أو إيجا

ومن المرجح أن تكاليف العملية . الواردة أعلاه بالبحوث الأساسية التي يمكن أن تكون لها قيمة تجارية البيناتوتتعلق

فة خاصة علـى البلـدان ستلقي عبئا أثقل على العاملين بموارد محدودة في مشاريع تتعلق بالأمراض التي تؤثر بص وهناك حالة واضحة هي تلك الخاصة بمبادرة لقاح الملاريا، التي تتابعها المنظمة غير الحكوميـة التـي لا . النامية

استحداث لقاح للملاريـا ولكنـه بـصدد إلىويسعى البرنامج . برنامج التكنولوجيا الصحية الملائمة : لربحاتستهدف ، وإنفاق قدر هائل مـن الوقـت MSP-1 المتداخلة جزئيا والمتعلقة بمولد المضاد من البراءات ٢٠مواجهة أكثر من

:يلي ويقول ممثل لهذه المنظمة ما. )٣٧(والمال في المشروع

خارج نطاق القيود من خلال قنوات تقليدية مثـل ،MSP-1 بحث إنتاج مولد المضاد نصنفلماذا لا ، سيتعين MSP-1 الذين يريدون تأكيدا لحقوقهم في استخدام نقل التكنولوجيا والمحاكم؟ فالمستحدثون

ولئن كـان ذلـك ممكنـا . عليهم الحصول على تراخيص من عدد من المؤسسات لا يقل عن ثمان ، فإن صفقة ترخيص من هذا النوع سوف تستغرق سنوات وتتطلب وقتا طويلا ينفقه العاملون انظري

وبينما تبذل الشركات هذه الجهـود . تدفع مقابل أتعاب المحامين وتكلف مئات الآلاف من الدولارات نبشكل روتيني لصالح المنتجات التجارية، نجد أن اقتصاديات لقاحـات الملاريـا تجعـل الـساعي

.)٣٨(" لإنتاجها أكثر عزوفا عن الاستثمار في الحصول بشكل مرهق على التكنولوجيا

58

فـي ) بين شراكات القطاع العام والقطـاع الخـاص ( بمثل هذا التعقيد دراساتنا لم تكشف عن حالات أخرى غير أن الخاصة تقول إن مهماتها الإنسانية -بعض الشراكات العامة و. )٣٩(مجالات بحثية أخرى ذات صلة بالبلدان النامية

كون عليه الحـال قد تكون مفيدة في تشجيع الشركات على الترخيص بملكيتها الفكرية، بسهولة أكبر وبتكلفة أقل مما ي .ولذلك فإن من الصعب استخلاص استنتاجات سليمة بشكل عام من البينات المتاحة. في معاملة تجارية

من البينات التجريبية عن تأثير براءات أدوات البحث في مجال الطب البيولوجي في البلدان الكثير ليس هناك كما أنه

ر هذه البراءات أكثر أهمية يوقد يكون تأث . التجارب والبحوث التجريبية والمطلوب هو إجراء المزيد من . النامية ذاتها القـدرات إلـى منه في البلدان المتقدمة، نظرا لأن مؤسسات أو شركات البحوث في البلدان النامية تفتقر بصفة عامة

ل لدفع رسوم التـرخيص، المرونة التنظيمية والأموا إلىالقانونية والتفاوضية للدخول في مفاوضات معقدة، كما تفتقر من الشركات الهنديـة أن ١٠٣وقد كشفت دراسة استقصائية أجريت لحسابنا، حول . إذا اشترطها أصحاب البراءات

من العناصر المتغايرة الثلاثة عشر، التي يمكن أن تحدد إسقاط الصناعة الدوائية الهندية لمشاريع البحث والتطـوير، يات الأولية المحمية بالبراءات، على الأرجح، هو أكثر العناصر أثـرا فـي قـرار كان تقييد التوصل إلى التكنولوج

).٤٠(الشركات التخلي عن تلك المشاريع

:يلي مالمعالجة هذه القضيةوتشمل النهوج التي تستخدم أو ينظر في استخدامها

كثر ملاءمة من يقصد بها تشجيع سلوك أ سياسات منح البراءات، أو دلائل على تغييرات إدخال • ؛قبل المشتركين في النظام

؛ لتيسير الحصول على التكنولوجيات اللازمة للبراءاتإنشاء مجموعات • ؛ في قانون البراءات للحد من مخاطر الانتهاك في البحث والتطوير بحثية بإعفاءاتالأخذ • . الأولية التكنولوجياتإلى بالتوصل للسماح الإلزاميالترخيص •

ت الطارئة على سياسات استصدار البراءاتالتغيرا

فالاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية يلـزم . براءاتالقد تعتمد البلدان نهجا شتى في استصدار

شريطة أن تكـون " جميع مجالات التكنولوجيا" منه، بمنح البراءات في ١-٢٧البلدان، من جهة، بموجب أحكام المادة ). أو تكـون مفيـدة (وأن تكون قابلة للتطبيق الصناعي ) أو أن تكون غير جلية (دة وتنطوي على خطوة ابتكارية جدي

نطاق إمكانية استصدار البراءات من مثل الاكتشافات أوالجينـات منوهو، من ناحية أخرى، يسمح باستثناءات شتى سماح باستصدار براءات بـشأن النباتـات والحيوانـات، وعلى سبيل المثال، يمكن عدم ال .التي لا تلبي هذه المعايير

يمكن وإن كان الاتفاق لا يبين الطريقة التي .باستثناء المتعضيات المجهرية والأساليب اللابيولوجية والميكروبيولوجية الخطـوة أو " الجـدة "أي (. معايير جواز استصدار البـراءات أو كيفية تفسير " الاختراع"بها للبلدان أن تحدد ماهية

وسيتعين تقييم مدى استحسان تقييد إمكانية ).الابتكارية أو عدم الجلاء وفائدة التطبيق من الناحية الصناعية أو إمكانيته فعلى سبيل المثـال، يمكـن . استصدار براءات بشأن الاكتشافات الجينية على هذا النحو، وذلك وفقا لظروف كل بلد

أدوات بحث قائمة على أساس جيني ومسجلة ببراءة في الخارج أن تعزز استخدام للبلدان التي تستخدم بصورة رئيسية ويمكن لبلدان أخرى تتوفر لديها قدرات أكثر تطـورا فـي . هذه الأدوات بالحد من إمكانية استصدار براءات بشأنها

نها يمكن إنح البراءات ف وإذا تم م .أن تفضل اعتماد تفسير أقل صرامة لجواز استصدار البراءات " ومياتنالجي"ميدان وينبغي أن ترمي سياسة استصدار البراءات . أن تحد من نطاق المطالبات فيما يتعلق بالشيء الذي يتم اختراعه بالفعل

.في هذا الميدان إلى تيسير البحث والتطوير فيما يتعلق بمنتجات الرعاية الصحية

إعلان مكتب البراءات والعلامـات التجاريـة فـي لمتغيرةالأوضاع التقنية ا ومن الأمثلة على التكيف المؤسسي مع عن مبادئ توجيهية جديدة بشأن علامات تعريف المتواليات الجينية المعبـر عنهـا ٢٠٠١الولايات المتحدة في عام

وهي قطع قصيرة من الحمض الريبي النووي تساعد على تحديد الوقت الذي يتم فيه التعبير عن جينات معينة فـي (

59

وتوفر للجهـات التـي تفحـص ٩"منفعة"وهذه المبادئ التوجيهية تشدد مواصفات الاستخدامات التي تشكل ). ياالخلاوفي مثل . )٤١(البراءات إرشادات بشأن كيفية تطبيق معيار المنفعة على الاختراعات في مجال التكنولوجيا الحيوية

محددة وجوهريـة كانت تتأتى من تطبيق البراءة منفعة هذه الحالات، لا يمكن تقرير جواز استصدار البراءات إلا إذا والقصد من ذلك أن يحول هذا المعيار الجديد دون استصدار براءات بشأن اختراعات يكشف أن لها تطبيقا . وموثوقة

لمعايير الأكثر صرامة سببا، بين أسباب أخـرى، لانخفـاض عـدد تطبيقـات اوقد يكون الأخذ بهذه . نظريا لا غير .راءات في هذا المجال مؤخراالب

بشأن الحماية القانونية للاختراعات في مجال التكنولوجيا ١٩٩٨أما التوجيه الصادر عن الجماعة الأوروبية في عام فأخذت فرنسا وألمانيا، خلافا لمعظـم البلـدان الأخـرى، . الحيوية، فلم ينفذ بأسلوب مماثل في كل الاتحاد الأوروبي

طاق الحماية التي توفرها البراءات بشأن السلاسل الجينية البشرية على الاستخدام المحدد الذي يكشف بقواعد تقصر ن عنه في التطبيق الوارد في البراءة، وبذا، تستبعد الحماية بشأن الاستخدامات المقبلة، باعتبارها استخدامات لم يكشف

الراغبين في البناء على الأساس الذي يوفره الاختراع، فـي ذلك أن الحماية الواسعة قد لا تكون في صالح . عنها بعد وثمة مسألة أخرى هي معرفـة . حين أن المطالبة بحماية أضيق قد تسهل استخدامات الاختراع في المراحل اللاحقة

.)٤٢(إذا كان ينبغي السماح أو عدم السماح باستصدار براءة بشأن استخدام جديد بعد ذلك ما

أيضا في دلائل أو وسائل أخرى للتشجيع على وضع سياسات بشأن استصدار البراءات والترخيص لبلداناوقد تنظر ، وضعت المعاهد الوطنية للصحة بالولايات المتحـدة ٢٠٠٤ففي عام . تعزز الابتكار، أو لفرض مثل هذه السياسات

جينية الممولة بمـنح تقـدمها بشأن استصدار براءات وتراخيص للاختراعات ال ") أفضل الممارسات ("مشروع دلائل :ونصت المبادئ التوجيهية، فيما يتعلق باستصدار البراءات، على أنه ينبغي النظر فيما إذا كان. المعاهد المذكورة

أن يقوم القطاع الخاص بمزيد من البحث والتطوير الجـوهريين للتوصـل إلـى تطبيـق لابد"...

السعي إلى طلب حماية الملكية الفكرية عندما يتـضح أنـه وينبغي . الاختراع تطبيقا عمليا وتجاريا سيكون من الضروري أن يقوم القطاع الخاص باستثمار لتطوير الاختراع وجعله متاحا على نطاق

وعلى النقيض من ذلك، عندما لا يكون مطلوبا القيام باستثمار فـي المزيـد مـن البحـث . واسعوأدوات البحث، يتعلق بكثير من تكنولوجيات مواد البحث والتطوير الجوهريين، كما هو الحال فيما

.)٤٣(" لى طلب حماية البراءات إلا نادرافإن أفضل الممارسات تملي وجوب عدم السعي إ

. أما بشأن الترخيص، فقد وفرت الدلائل مجموعة أوسع من المبادئ تدعم الترخيص غير الحصري كقاعـدة عامـة وريا للتشجيع على المزيد من التطوير، تشير الدلائل بوجوب الحرص علـى وحيثما يكون الترخيص الحصري ضر

يمنح الترخيص إلا في المجال المحدد الذي يعمل فيه المرخص له، وذلك لتفادي سد مجالات البحث الأخرى التي ألاراج أحكـام محـددة وبالإضافة إلى ذلك، أشارت الدلائل إلى وجوب النظر فـي إد . قد تستخدم فيها نفس التكنولوجيا

يحفظ الترخيص الحق في اسـتخدام نفعلى سبيل المثال، يمكن أ. لحماية المزيد من البحوث وحماية الصحة العمومية ).٤٣(الاختراع في مؤسسات بحوث لا تستهدف الربح، وذلك لأغراض إجراء البحوث أو لأغراض تعليمية

. براءات بشأن المواد الجينيةللحكومات أن تختار السماح أو عدم السماح باستصدار

وينبغي للبلدان أن تسعى، من خلال السياسات المتعلقة باستصدار البراءات والتراخيص، إلى ضمان تـوفر ٧-٢

وذلك بغية استحداث منتجات وثيقـة ،التكنولوجيات الأساسية وأدوات البحث الابتكارات بما في ذلك أقصى قدر من وينبغي لهيئات التمويل العمومية أن . الأخص بالظروف السائدة في البلدان النامية الصلة بالصحة العمومية، وعلى

فيمـا يخـص تتخذ تدابير للتشجيع على اتباع ممارسات معقولة فيما يتعلق باستـصدار البـراءات والتـراخيص تحداث المنتجات الخاصة وذلك لتعزيز الابتكار لاحقا في مجال اس التكنولوجيات التي تأتي ثمرة للأموال التي تنفقها،

.بالرعاية الصحية

في الولايات المتحدة إلى معيار جواز استصدار البراءات الذي يعني إجمالا أنه ينبغي أن يثبـت أن " المنفعة"يشير مصطلح ٩ ".القابلية للتطبيق الصناعي"ثبات أما المعيار في معظم البلدان الأخرى، فهو إ. للاختراع استخداما محتملا ما

60

ترتيبات تجميع البراءات

خلص تقرير أعده مكتب البراءات والعلامات التجارية في الولايات المتحدة عـن ترتيبـات تجميـع ٢٠٠٠في عام التكنولوجيا استخدام ترتيبات تجميع البراءات في مجال"البراءات وعن البراءات في مجال التكنولوجيا الحيوية إلى أن

الحيوية يمكن أن يخدم مصالح الصناعة في القطاعين العام والخاص على السواء، أي أن يوجد حالة تكون فيها كـل سرعة الحصول على الحق فـي : ومن بين المزايا المذكورة لهذا النهج المتبع في الترخيص .)٤٤(" الأطراف رابحة

وتوزيع المخاطر المقترنة بالبحث والتطوير؛ ؛"مركزية" آليات ترخيص استخدام التكنولوجيا المحمية ببراءة من خلال وبالتالي، يمكن . ، وما ينجم عن ذلك من تشجيع للجهود التعاونية "المتراكمة"أو التراخيص " المعرقلة"وإزالة البراءات

نامية بوجه خاص، لأن الافتقار أن تكون ترتيبات تجميع البراءات عظيمة الفائدة بشأن التكنولوجيات التي تهم البلدان الويمكن التـشجيع علـى القيـام . إلى حوافز السوق القوية قد يتيح إبرام اتفاقات من الأصعب التوصل إليها لولا ذلك

وأقترح أيضا تجميع البراءات لاستحداث اللقاحات، بالنظر . ببحوث ذات هامش ربح منخفض تستهدف مشاكل الفقراء التي تمتلكها كيانات مختلفة وبالتالي، تعقد عملية تحديد التراخيص لأنـواع التكنولوجيـا إلى ضخامة عدد المنتجات

.المحمية ببراءة، واقتفاء أثرها والحصول عليها

وقد أنشئت ترتيبات لتجميع البراءات في صناعة الالكترونيات الاستهلاكية، وعلى وجه التحديد فيما يتـصل بإنـشاء وقد جـاء فـي . ن صناعة التكنولوجيا الحيوية تختلف اختلافا كبيرا عن صناعة الالكترونيات بيد أ . معايير للصناعة

:تقرير لمنظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي ما يلي

. على أن صناعة التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية قد تكون مختلفة جوهريا عن قطاع الالكترونيـات "ها تحديد المعايير بالأهمية، كما أن ضمان التوافق بين التكنولوجيات ليس فهي ليست صناعة يتسم في

فقيمة الشركة تـرتبط ارتباطـا وثيقـا . بالأمر الشديد الأهمية، ولاسيما في تطوير طرائق المداواة ومن المحتمل أن تكون هنـاك خلافـات بـين ". العقلية الدفاعية المفرطة "ة وتعزز يبملكيتها الفكر

حول قيمة البراءات المختلفة في مجموعة البراءات، وقد لا يتوفر لدى الأطراف المهيمنـة الشركاء وإذا أمكن تحديد ميدان تطبيق محدود وبـراءات . حافز قوي للانضمام إلى ترتيب تجميع البراءات

شك في ولا... أساسية، فإن نموذج تجميع البراءات جدير بأن يدرس في مجال التكنولوجيا الحيوية ، ةساأن معرفة ما إذا كان تجميع البراءات يلائم براءات التكنولوجيا الحيوية تتطلب المزيد من الدر

).٤٥(" شأنها شأن دور الحكومة في تعزيز تلك البراءات

وأحد الأمثلة المحددة على إمكان تجميع البراءات في مجال معين من مجالات التكنولوجيا الحيوية يتعلق بلقاح مرض ، سارع الكثير من معاهد البحوث، ولاسيما في القطاع العام، إلـى ٢٠٠٣فعقب تفشي هذا المرض في عام . سالسار

ـ وتقدم عدد . لحصول على براءات لفحص السلاسل الجينية لجينوم السارس وإلى تقديم طلبات قتراح امن الأطراف ب ).٤٦( علاج أو لقاحيدعو إلى إقامة ترتيب لتجميع البراءات من أجل العمل على استحداث

قد تكون إقامة ترتيبات لتجميع براءات التكنولوجيات المستخدمة في المراحل الابتدائية من المشاريع أمرا ٨-٢

وينبغي لمنظمة الـصحة العالميـة . مفيدا في بعض الظروف لتعزيز الابتكارات ذات الأهمية بالنسبة للبلدان النامية فكرية أن تنظرا في الاضطلاع بدور أكبر في تشجيع ترتيبات من هذا القبيل، وخاصـة والمنظمة العالمية للملكية ال

.للتصدي للأمراض التي تصيب البلدان النامية بالدرجة الأولى

الإعفاءات الخاصة بالبحوث

، ٣٠ المادة يجيز الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية استخدام قدر محدود من الاعفاءات بموجب :وهو أمر يمكن تطبيقه على قضية أدوات البحث وغيرها من القضايا

61

يجوز للأعضاء منح استثناءات محدودة من الحقوق الحصرية التي تمنحهـا البـراءة، بـشرط أن تضر على تتعارض هذه الاستثناءات على نحو غير معقول مع الاستغلال الطبيعي للبراءة وأن لا لا

.بالمصالح المشروعة لصاحب البراءة، مع مراعاة المصالح المشروعة للغيرنحو غير معقول

وتوجد في معظم بلدان أوروبا اعفاءات بشأن الأنشطة التي يتم القيام بها على نطاق خاص لأغراض غير تجاريـة، .وبشأن إجراء تجارب على موضوع الاختراع بالذات، حتى لأغراض تجارية

توجد في الولايات المتحدة إعفاءات نظامية مكافئة، حتى للأغـراض غيـر التجاريـة أو وعلى النقيض من ذلك، لا

استحداث أو استخدام اختـراع "على أن المحاكم أقرت بوجه عام في الماضي بأنه يمكن إلى حد ما . أغراض البحث وفـسر ...". ة عملية محمي ببراءة لأغراض إجراء التجارب لا غير، دون أية نية لجني أرباح أو الحصول على ميز

فقد قالت المحكمة أساسا إنه لما كـان . مادي ضد جامعة ديوك في قضية ٢٠٠٢هذا الاستثناء تفسيرا ضيقا في عام جامعة ديوك يتمثل في البحث والتدريس، فلا محل للإعفاء من الانتهاك، نظرا إلـى أن اسـتخدام الاختـراع " عمل"

ولم يشكل عنـصر الـربح أو عـدم الـربح عـاملا حاسـما بالنـسبة ". لك العمل لذ"المحمي ببراءة قد تم مساندة وبما أن الجامعات تقدم الآن بحماس على استخدام البراءات والتراخيص وترفع عليها الدعاوى لإنفاذ . )٤٧( للمحكمة

لا يشكل جـزءا مـن هـذا الحقوق التي تمنحها إياها البراءات، فإن الأثر الذي ترتب على حكم المحكمة، وإن كان هو أن من غير المنطقي أن تسعى هذه الجامعات إلى الإبقاء على إعفاءات مماثلة في ما تقوم بـه هـي مـن الحكم، ).١٨(أنشطة

وعلى هذا، هناك طائفة واسعة من الأساليب التي تطبق بها الاستثناءات الخاصة بالبحوث والتـي يجيزهـا الاتفـاق

تجارية لحقوق الملكية الفكرية في مختلف البلدان، ومن الطرق التي تفـسر بهـا المحـاكم هـذه المتعلق بالجوانب ال والأمر الأساسي، في هذا الصدد، هو كيفية ضمان عدم إعاقة أبحاث المتابعة التي قد تكون مهمة لصحة . الاستثناءات

.ك وينبغي أن ينظر في النطاق المناسب لاستثناء البحوث في ضوء ذل.الإنسان ففي عـام . يحتدم النقاش، لاسيما في الولايات المتحدة، حول النطاق المناسب لأي استثناء يجب منحه بشأن البحوث و

، نشرت الأكاديمية الوطنية للعلوم بالولايات المتحدة تقريرا عن نظام البراءات الخـاص بالولايـات المتحـدة ٢٠٠٤وبـرزت هـذه . )٤٨(غراض غير تجارية في الولايات المتحدة أوصى بالأخذ بإعفاء رسمي للبحوث التي تجرى لأ

القضية بقوة في المشاورات المتعلقة بوضع تقرير للأكاديمية يخلف التقرير الـسابق ويتنـاول البـراءات الخاصـة ـ . )٤٩(والبروتينات ) الدنا(بالحمض الريبي النووي المنزوع الأوكسجين ة وأقرت الرابطة الأمريكية لقـانون الملكي

الفكرية بضرورة النص على إعفاء بشأن البحوث، على أساس أن عدم وجود مثل هذا الإعفاء في الولايات المتحـدة .)٥٠( من التجارب في الخارج ةيقف حجر عثرة أمام تقدم العلم وقد يدفع إلى إجراء أنواع معين

شكلا من أشـكال إعفـاء البحـوث يتعين على البلدان النامية أن تنظر في تضمين ما لديها من تشريعات ٩-٢

.يناسب ظروفها الخاصة بغية تعزيز البحوث والابتكار في مجال الصحة

الترخيص الإلزامي

يجيز القانون للحكومات في معظم البلدان إصدار تراخيص إلزامية لعدد من الأسباب، منها الظروف التي يمكـن أن فعلـى سـبيل . من حقول البحوث يتسم بأهمية للصحة العمومية تعوق فيها أنشطة بعض مالكي البراءات تطور حقل

المثال، نص في قانون البراءات في المملكة المتحدة على سلطات واسعة كفيلة بمعالجة مثل هذه الحالات، وإن كانت :من القانون، مثلا، ما يلي) ١( ألف٤٨فتشمل المادة . هذه السلطات لا تستخدم إلا نادرا

أي ... منع أو إعاقة اسـتغلال ... براءة منح ترخيص أو تراخيص بشروط معقولة رفض مالك ال

اختراع آخر مسجل ببراءة ينطوي على تقدم تقني هام ذي أهمية اقتـصادية كبيـرة فيمـا يتـصل .)٥١( بالاختراع الذي منحت لأجله البراءة المعنية

62

التـرخيص ىص قانون البراءات في الولايات المتحدة عل ولا ين . وهناك أحكام مماثلة في الكثير من البلدان الأخرى ، وهذه الحقوق لا تطبق إلا إذا كان الاختراع "التدخل"الإلزامي بوصفه هذا، وإنما يتضمن حقوقا مماثلة تسمى حقوق

ي دراسة ووجد المعهد الاتحادي السويسري للملكية الفكرية ف ). )٥٢( ٢٠٣المادة (ممولا من إحدى الهيئات الاتحادية الجهات المشاركة في الدراسة الاستقصائية، "استقصائية للشركات ومعاهد البحوث في مجال التكنولوجيا الحيوية، أن

ولاسيما معاهد البحوث، ترحب بوضع لائحة تنظيمية للترخيص الإلزامي في الحالات التي تكـون فيهـا المراكـز .)٥٣(." الاحتكارية التعسفية جلية

للبلدان تضمين تشريعاتها سلطات تخول اللجوء إلى الترخيص الإلزامي، وفقـا للاتفـاق المتعلـق ينبغي ١٠-٢

بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية، حيثما تكون هذه السلطات مفيدة كوسيلة من الوسائل المتاحـة لتعزيـز .محددة التي تواجهها البلدان الناميةالبحوث التي تتصل اتصالا مباشرا بالمشكلات الصحية الجملة أمور منها

استصدار القطاع العام والجامعات للبراءات

في الولايات المتحدة سمح للجامعات باستصدار بـراءات ١٩٨٠دول الصادر عام - كما أشير أعلاه، فإن قانون بايه

سيسهل الاستغلال التجـاري للاختراعات القائمة على بحوث ممولة على المستوى الاتحادي، بافتراض أن هذا الأمر كما تتوفر في البلدان . وقامت معظم بلدان العالم المتقدم، فيما بعد، بانتهاج سياسات مماثلة . للبحوث وسيعجل بالابتكار

فعلى سبيل المثال، دأب .النامية الأكثر تقدما من الناحية التكنولوجية أدلة كثيرة على استصدار براءات من هذا القبيل بحوث العلمية والصناعية في الهند، منذ مدة طويلة، على اتباع سياسة استصدار البـراءات للاختراعـات، مجلس ال

وشجعت الصين بصورة ايجابية في السنوات القليلة الماضية معاهد البحوث والجامعـات لـديها علـى استـصدار .البراءات

رها من البلدان المتقدمة حول ما إذا يمكن تطبيق ذلـك وقد أثارت هذه الظاهرة نقاشا عاما في الولايات المتحدة وغي

الذي يستهدف حفز نشاط البحث والتطوير لدى القطاع الخاص واستغلال هذا النشاط تجاريا، تطبيقا مناسـبا ،النظامن لحالات التقليدية للكيفية التي يمكن أن يتم بها ذلـك هـي حـي اوإحدى . )٥٤(على القطاع العام وقطاع الجامعات

تكتشف إحدى الجامعات دواء محتملا ولكن لا تتوفر لديها لا المهارة ولا الموارد اللازمة للقيام بعمليـة الاختبـارات وعليه، فإن منح شركة مستحضرات صيدلانية ترخيصا حصريا قد يعـزز . السريرية لهذا الدواء ولطرحه في السوق

حصول بصورة حصرية علـى التكنولوجيـا، فقـد لا تكـون علـى فإذا لم توفر للشركة إمكانية ال . عملية التطوير فعلى سبيل المثـال، منحـت . للمخاطرة باستثمار الموارد اللازمة لتطوير الدواء وجعله منتجا قابلا للتسويق استعداد

ركة وبعد بضعة أعوام منحت الجامعة ش . لعلاج فيروس الأيدز d4T براءة لاكتشافها مادة ١٩٨٥جامعة ييل في عام ، ١٩٩٤وفي عام . ®Zerit لمايرز سكويب ترخيصا حصريا لاستخدام هذه الملكية الفكرية في استحداث ا -بريستول

كعلاج ®Zerit لأي بعد الحصول على البراءة بنحو عشر سنوات، أقرت إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة ا .للأيدز والعدوى بفيروسه

ن في أغلب الأحيان خدمة مصالح نقل التكنولوجيا والتطبيقات التجارية أفضل خدمة بتعمـيم وهناك من يرى أنه يمك

فبالنسبة للكثيـر مـن التكنولوجيـات، ولاسـيما التكنولوجيـات . المعارف على أوسع نطاق ممكن من خلال النشر ت النهائية المحتملة؛ قد يؤدي مـنح المستخدمة في المراحل الأولية من المشاريع والمختلفة كليا عن تكنولوجيا المنتجا

وفرض أسعار أعلى على المنتجات النهائية في غيـاب تقييد نشر واستخدام تلك التكنولوجيا ىالترخيص الحصري إل الفائدة الرئيسية لهذا القانون ستتأتى مـن خـلال التـرخيص إندول -ه لقانون باي " النظرية البحتة "وتقول. المنافسة

الحصري، فإن أكثر من نصف التراخيص التي تصدرها الجامعات في الولايات المتحدة هـي، الحصري وليس غير وإذا كان الكشف عن الاختراع في البراءة يتيح للغير فرصة للحـصول علـى . )٥٥(عمليا، تراخيص غير حصرية

وتـشير . نشر البحوث معلومات ما كانت لتنشر لولا ذلك، فإن السعي للحصول على براءة قد يتسبب أيضا في تأخير كل الأدلة أيضا إلى أن متوسط الدخل الصافي المتأتي من أنشطة استصدار البراءات ومنح التراخيص في جامعـات

غير أن هناك قلة من المؤسسات استفادت إلى حد . الولايات المتحدة يسهم إسهاما ضئيلا في التمويل الإجمالي للبحوث .)٥٦( ن الاختراعات التي تبين أنها اختراعات ذات قيمة تجاريةكبير من العدد الصغير نسبيا م

63

فعلى سبيل المثال، تتبـع . وينتهج الكثير من المؤسسات سياسة تتمثل في الاضطلاع بالبحوث من أجل الصالح العام سة بشأن الملكية سيا") الفريق الاستشاري المعني بالبحوث الزراعية الدولية ("الشبكة الدولية لمراكز البحوث الزراعية

اتخاذ كل التدابير الممكنة لتسهيل الوصول إلى منتجات البحوث من أجل الـصالح "الفكرية تقوم على مبدأ رئيسي هو قد يكون من الضروري فيها استثنائية ، مع التسليم في الوقت ذاته بأن هناك ظروفا "العام، وبخاصة في البلدان النامية .)٥٧( سعيا إلى تحقيق أهدافها البراءاتية أن تقوم المؤسسة بتسجيل ملك

:وعندنا أن قضية منح براءات بشأن البحوث الممولة من القطاع العام يتعين أن تبحث من الزاويتين التاليتين

كيف ينبغي للبلدان النامية، ولاسيما تلك التي يشكل فيها القطاع العام المستودع الرئيسي للقدرة •

تصوغ سياساتها الخاصة بالملكية الفكرية بمراعاة أنشطة البحث والتطـوير على الابتكار، أن التي يقوم بها القطاع العام؟ وهل يمكن أن تتعلم أي شيء من تجربة البلدان المتقدمة؟

هل للممارسة المتمثلة في استصدار القطاع العام للبراءات في بلدان متقدمة كالولايات المتحـدة •

متعلقة بالمشكلات الصحية المحددة التي تواجهها البلدان النامية؟ وإذا كـان آثار على البحوث ال الجواب بالإيجاب، ماذا يترتب على ذلك من آثار على صعيد السياسة العامة؟

البلدان النامية

الاختلاف تسود البلدان النامية، حتى تلك التي توجد فيها بنية أساسية علمية وطبية متطورة نسبيا، ظروف تختلف كل

ولئن حاولت معظم البلـدان المتقدمـة، بأسـاليب . عن الظروف السائدة في الولايات المتحدة وسائر البلدان المتقدمة ، فإن نجاح هذه السياسات في الولايات المتحدة يعود )٥٨(دول -ه مختلفة، مضاهاة السياسات التي أتى بها قانون باي

الفريد القائم لديها وإلى التفاعل العالي اصة بذلك البلد ويستند إلى نظام التعليم بشكل كبير إلى الترتيبات المؤسسية الخ .)٦٩( بين الجامعات ومؤسسات الأعمال عبر التاريخ

والتركيز على استصدار البراءات ومنح التراخيص باعتبارهما الوسيلتين الرئيسيتين اللتين يتم بهما نقل التكنولوجيـا،

تكون له آثار سلبية على البحوث سواء تلك المضطلع بها فـي مجـال اسم العلني للمعارف، قد مقارنة بالنشر وبالتق وبما أن الاحتمالات المرتقبة للإيرادات سوف تكون أكبر فـي حالـة . )٦٩( الصحة العمومية أو في مجالات أخرى

وال المخصصة للبحوث بعيدا عـن المنتجات التي سوف تتوفر لها سوق بلد متقدم، فإن ذلك قد يحول المزيد من الأم وبالتالي، يجب الحرص على ألا يؤدي الـسعي إلـى تـأمين . المشكلات الصحية المحددة التي تعانيها البلدان النامية

.إيرادات أكبر عن طريق الترخيص إلى تشويه أولويات البحوث، ولاسيما تلك التي يمكن أن تفيد الفقراء مباشرة بلدان النامية على أن تكون أولويات البحوث في جامعاتها وفـي مؤسـسات البحـوث ينبغي أن تحرص ال ١١-٢

ومع المرامي المتوخاة من الـسياسات العمومية لديها متسقة على الدوام مع احتياجاتها في مجال الصحة العمومية ية التي يعـاني منهـا العمومية ولاسيما الحاجة إلى إجراء البحوث الابتكارية التي تفيد في علاج المشكلات الصح

وينبغي ألا يستبعد ذلك دعم البحوث المتصلة بالصحة التي تلبي أهدافها الصناعية أو التـصديرية والتـي . سكانها .يمكن أن تسهم في تحسين حالة الصحة العمومية في بلدان أخرى

البلدان المتقدمة

البلدان المتقدمة، فإن من المهم معرفة الطريقـة كانت معظم أنشطة البحث والتطوير المتصلة بالصحة تجرى في لما

التي يمكن أن تؤثر بها قواعد الملكية الفكرية في البلدان المتقدمة على أنشطة البحث والتطوير المتصلة بالمـشكلات وإزاء عدم وجود إعفاء فعال للبحوث في الولايات المتحدة، كما نوقش أعلاه، قام كـل مـن . الصحية للبلدان النامية

الجامعات والمسؤولين عن التكنولوجيا بمناقشة أساليب ابتكارية يمكن بواسطتها تسهيل إجراء المزيد مـن البحـوث، .وبخاصة بشأن الأمراض التي تبتلى بها البلدان النامية

64

كوسيلة النص المبين فيما يلي) ستانفورد(وعلى سبيل المثال، اقترحت إحدى الجامعات المرموقة في الولايات المتحدة قياسية لإعطاء الجامعات ومؤسسات البحوث التابعة للقطاع العام أو مؤسسات مثل المؤسسات القائمة على شـراكات بين القطاعين العام والخاص الحرية التي تمكنها من استخدام تكنولوجيات معينة تستصدر لها براءة ثم تقوم مؤسـسة

:تستهدف الربح بالترخيص باستخدامها لا

بالأصالة عن نفسها وبالنيابة عن سائر مؤسسات بالحق، ) المؤسسة التي لا تستهدف الربح(فظ تحت" في الانتفاع بالبراءة المـرخص لهـا وفـي اسـتخدام البحوث الأكاديمية التي لا تستهدف الربح،

ويوافـق . التكنولوجيا لأي غرض، بما في ذلك البحوث التي تجري برعاية جهات معينة والتعاون خص له على أنه لا يحق له، بالرغم من أي حكم آخر من الأحكام الواردة في هـذا الاتفـاق، المر) وللمؤسسة التـي لا تـستهدف الـربح . (البراءة المرخص بها ضد أية مؤسسة من هذا القبيل إنفاذلتكنولوجيا أو في براءة مرخص لحق في نشر أية معلومات واردة في ا امؤسسة أخرى مماثلة وأية .)٥٩(" بها

الترخيص، مثل الاسـتبعاد المنـصوص اتفاقاتبيد أنه لابد من الاعتراف بأن وضع شروط إضافية غير قياسية في ومع ذلك، فإننا نؤيـد مبـدأ الوصـول إلـى . عليه أعلاه، قد يكون عاملا مثبطا للجهات التي يحتمل أن يرخص لها

ات ومؤسسات البحوث العمومية أن تضع مبـادئ توجيهيـة مثـل التكنولوجيا؛ وكما أشير أعلاه، يمكن أيضا للجامع .المبادئ التوجيهية التي وضعها المعهد الوطني للصحة لتيسير المزيد من الابتكار

وهناك أيضا عدد من الأمثلة على قيام الجامعات بالترخيص بتكنولوجيات بشروط مواتيـة لمؤسـسات لا تـستهدف

التي لا تستهدف " One World Health"جامعة ييل شركة المستحضرات الصيدلانية فعلى سبيل المثال، منحت . الربحكما منحت جامعة كاليفورنيا في بركلـي نفـس . )٦٠(الربح ترخيصا لاستحداث أزولات جديدة لعلاج داء شاغاس

وة لتطوير تكنولوجيـا المؤسسة وفرعا للتكنولوجيا الحيوية تابعا لإحدى الجامعات ترخيصا حصريا مشتركا بدون أتا مـع جـامعتي " التحالف للقضاء على السل "كذلك تفاوض . واعدة لإنتاج علاجات للملاريا قائمة على الأرتيميسينين

.)٦١(جونز هوبكينز وايلينوي، بين جامعات أخرى

براءات لها، وقد واستصدار ال ) وكذلك الاختبارات والأجهزة والأدوات (وكان للجامعات دور هام في تطوير المركبات فعلى سبيل المثال، تنشر جامعة ييـل، . تباع بكميات كبيرة ) منتجاتو( معظمها بأموال حكومية وأصبحت أدوية دعم

أبريـل / وكانت هذه القائمة تضم، فـي نيـسان . بصورة دورية، قائمتها الخاصة بالمنتجات الصيدلانية قيد التحضير واستصدرت جامعة ولاية فلوريدا براءة بشأن طريقة لـصنع دواء . )٦٢( ®Zerit ل منتجا، على رأسها ا ٢٨، ٢٠٠٥

، ٢٠٠٥وفي عام . )٦٣(مايرز سكويب لإنتاج التاكسول - ضد السرطان تم الترخيص به فيما بعد لشركة بريستول لجامعة مليون دولار أمريكي لجامعة إيموري من أجل شراء العائدات اللاحقة ٥٢٥مبلغ " جيليد ساينسز "دفعت شركة

وتـشير . مضاد آخر مـن مـضادات الفيروسـات القهقريـة لإيموري والناشئة عن امتلاكها براءة بشأن اختراعها مـن أصـل ١٥ذكرها المعهد الوطني للصحة إلى أن بحوث القطاع العام كان لها دور أساسي في استحداث دراسة

وفيمـا يتعلـق . ١٩٩٢ و ١٩٦٥ بين عـامي التي لها أقوى مفعول علاجي والتي طرحت في السوق ٢١ لالأدوية ا ، كان للمعاهد الوطنية دور جوهري على صعيد التمويل في البحوث )الفلوكانوزول( أو AZT لمثل ا (بالعقاقير الأخرى

.)٦٤(أو الاختبارات المبكرة

لية الحـرص، قـدر والسؤال الذي يطرح هنا هو معرفة ما إذا كان ينبغي أن تناط بالجامعات في العالم المتقدم مسؤو الإمكان، على أن تتوخى سياساتها الخاصة باستصدار البراءات ومنح التراخيص، لا تيسير أنشطة البحث والتطـوير

ـففي حالـة . ذات الصلة بالبلدان النامية فحسب، بل الحصول على الأدوية في هذه البلدان أيضا مـثلا، ®Zerit الـ الطلاب في جامعة ييل وأيدتها منظمات غير حكومية مثـل منظمـة احتجاجات قادها ٢٠٠٠/٢٠٠١حدثت في عام

أقل تكلفة إلى ®Zerit لـامن جنيسة، تطالب بأن تتخذ الجامعة إجراء تسمح بموجبه باستيراد أنواع "حدود أطباء بلا "د منحت شـركة ولم تكن الجامعة قادرة هي نفسها على التأثير على الوضع في جنوب أفريقيا لكونها ق . جنوب أفريقيا

مايرز سكويب إجراء لخفـض - وفي النهاية، اتخذت شركة بريستول . مايرز سكويب ترخيصا حصريا - بريستول .)٦٥(أسعارها في جنوب أفريقيا ووعدت بعدم مقاضاة أي منتج لمواد جنيسة

65

إطار سياسات الجامعـات وهذه التجارب قادت البعض إلى النظر في التدابير المحددة التي من المناسب اتخاذها، في . الخاصة باستصدار البراءات ومنح التراخيص، لتسهيل التوصل إلى التكنولوجيات الطبية الجديدة في البلدان الناميـة

الجامعات المتحالفة من أجل الحصول على الأدوية "مجموعة ضاغطة تطلق على نفسها اسم فعلى سبيل المثال، تطلب :من الجامعات" الأساسية

أن تعتمد شروط ترخيص تسهل حصول البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل على الأدويـة )١(

والتكنولوجيات الصحية الناشئة عن البحوث التي تجرى في الجامعات؛

أن تقيس نجاح أنشطة نقل التكنولوجيا تبعا للدرجة التي تسهل بهـا فـرص التوصـل إلـى )٢( التكنولوجيا على النطاق العالمي؛

أن تعزز البحوث المتعلقة بالأمراض التي تؤثر بصورة رئيسية على الفقـراء فـي العـالم )٣(

والمشار إليها عادة بإسم الأمراض المهملة، نظرا إلى فشل قوى السوق في حفـز البحـث (وأن تجد سبلا للعمل مع المؤسسات التي لا تستهدف الربح والتـي تـسعى إلـى ) والتطوير

.)٦٦(الأمراض استحداث أدوية لتلك

مـديري رابطـة "، كمجموعة فرعية ضمن "لصحة العالمية امديرو التكنولوجيا من أجل "وشكلت هيئة أخرى تدعى . )٦٧( ذات النفوذ في الولايات المتحدة، للضغط من أجل اتخاذ أنواع مماثلـة مـن الترتيبـات "تكنولوجيا الجامعات

الملكية الفكرية في الصالح والعلم "ويدعى " الأمريكية للإرتقاء بالعلم الرابطة" في إطار مشروع ينفذ برعاية ،ويجريكوسـيلة لتـسهيل " الترخيص الإنساني"بـ بما في ذلك إمكانية اللجوء إلى ما يسمى -، النظر في قضايا مماثلة "العام

.)٦٨(التوصل إلى التكنولوجيات والأدوية الجديدة والجامعات في البلدان المتقدمة أن تنظر جـديا فـي اتخـاذ مبـادرات لبحوث العمومية اينبغي لمؤسسات ١٢-٢

تستهدف تسهيل التوصل إلى نواتج البحث والتطوير ذات الصلة بالشواغل الصحية للبلدان النامية وإلى المنتجـات .المشتقة منها، وذلك من خلال اتباع سياسات وممارسات ترخيص مناسبة

المراجع

(1) Bush V. Science the endless frontier. Washington, DC, United States Government Printing Office, 1945 (http://www.nsf.gov/od/lpa/nsf50/vbush1945.htm#ch3.3, accessed 7 November 2005).

(2) Genome announcement 'technological triumph': milestone in genetic ushers in new era of discovery, responsibility. CNN News, 26 June 2000

(http://archives.cnn.com/2000/HEALTH/06/26/human.genome.04/, accessed 7 November 2005).

(3) Single nucleotide polymorphisms for biomedical research. The SNP Consortium Ltd, 10 August 2004 (http://snp.cshl.org/, accessed 7 November 2005).

(4) International Hap Map Project (http://www.hapmap.org/thehapmap.html.en, accessed 7 November 2005).

(5) Structural Genomics Consortium (http://www.sgc.utoronto.ca/, accessed 7 November 2005).

66

(6) Stanford researchers identify genes involved in tuberculosis latency. Stanford School of Medicine press release, 13 February 2003 (http://mednews.stanford.edu/releases/2003/february/AAAS-Schoolnik.html, accessed 7 November 2005).

(7) Malaria Vaccine Initiative (http://www.malariavaccine.org/index.htm, accessed 7 November 2005).

(8) Cross GAM. Trypanosomes at the Gates. Science, 2005, 309:355.

(9) Klausner RD et al. The need for a global HIV vaccine enterprise. Science, 2003, 300:2063–2039.

(10) Scientific, operational and resource challenges. International AIDS Vaccine Initiative, 2005 (http://www.iavi.org/viewpage.cfm?aid=29, accessed 7 November 2005).

(11) Feldman M. Commercializing Cohen-Boyer: recombinant DNA as general purpose technology. Paper presented at the DRUID 2004 Summer Conference on Industrial Dynamics, Innovation and Development (http://www.druid.dk/conferences/summer2004/abstracts/ds2004-261.html, accessed 7 November 2005).

(12) Dasgupta P, David PA. Towards a new economics of science. Research Policy, 1994, 23:487–521.

(13) NIAID funds center for HIV/AIDS vaccine immunology. Bethesda, National Institutes of Health press release, 14 July 2005 (http://www3.niaid.nih.gov/news/newsreleases/2005/chavi.htm, accessed 7 November 2005).

(14) Grand Challenges in Global Health, 2006 (http://www.grandchallengesgh.org, accessed 7 November 2005).

(15) Diamond v. Chakrabarty, 447 US 303, US Supreme Court, 1980 (http://caselaw.lp.findlaw.com/scripts/getcase.pl?court=us&vol=447&invol=303, accessed on 25 January 2006).

(16) Patents and innovation: trends and policy challenges. Paris, Organisation for Economic Co-operation and Development, 2004 (http://www.oecd.org/dataoecd/48/12/24508541.pdf, accessed 7 November 2005).

(17) Genetics, genomics and patenting of DNA. Geneva, World Health Organization, 2005 (http://www.who.int/genomics/patentingDNA/en, accessed 7 November 2005).

(18) Eisenberg R. Patent swords and shields. Science, 2003, 329:1018–1019.

(19) Nowie T. Drug firms donate compounds for anti-HIV gel. Nature, 2005, 438:6–7

(20) Monitoring financial flows for health research. Geneva, Global Forum for Health Research, 2004 (http://www.globalforumhealth.org/Site/002__What%20we%20do/005__Publications/004__Resource%20flows.php, accessed 7 November 2005).

(21) Hamilton M, et al. Financial anatomy of biomedical research. JAMA, 2005, 294:1333−1334.

67

(22) Lanjouw J, MacLeod M. Statistical trends in pharmaceutical research for poor countries. Geneva, CIPIH study paper, 2005

(http://www.who.int/intellectualproperty/studies/Lanjouw_Statistical%20Trends.pdf, accessed 7 November 2005).

(23) Global Alliance for TB Drug Development (http://www.tballiance.org/1_1_C_MissionandVision.asp, accessed 7 November 2005).

(24) A Vision for the Future. London, The Medical Research Council, 2003 (http://www.mrc.ac.uk/pdf-mrc_vision_2003.pdf, accessed 7 November 2005).

(25) Overview of the NIH Roadmap. Bethesda, National Institutes of Health, 2005 (http://nihroadmap.nih.gov/overview.asp, accessed 7 November 2005).

(26) Herrling PL. Access to medicine, a Novartis experiment. Geneva, CIPIH presentation, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/events/OpenForumPaulHerrling.pdf, accessed 7 November 2005).

(27) Biotech briefs: progress for some of the world's most neglected diseases. BIO Ventures for Global Health, 2005 (http://www.bvgh.org/news/report/2005/summer/BiotechBriefs.asp#trypano,

accessed 7 November 2005).

(28) Commission on Health Research for Development. Health research: essential link to equity in development. New York, Oxford University Press, 1990.

(29) Resolution WHA 58.4. In: Fifty-eighth World Health Assembly, Geneva, 25 May 2005. Geneva, World Health Organization, 2005 (http://www.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA58/WHA58_34-en.pdf, accessed 7 November 2005).

(30) OECD STI Scoreboard. Paris, Organisation for Economic Cooperation and Development, 2001 (http://www.oecd.org/dataoecd/17/19/1900544.pdf, accessed 8 November 2005).

(31) Heller M, Eisenberg RS. Can patents deter innovation? The anticommons of biomedical research.

Science, 1998, 280:698–701.

(32) Walsh JP, Arora A, Cohen WM. Research tool patenting and licensing and biomedical innovation. In: Cohen WM, Merrill SA. Patents in the knowledge-based economy. Washington DC, The National Academies Press, 2003:285–340.

(33) Walsh JP, Cho C, Cohen WM. Patents, material transfers and access to research inputs in biomedical research. Washington DC, Final report to the National Academy of Sciences’ Committee Intellectual Property Rights in Genomic and Protein-Related Inventions, 2005 (http://tigger.uic.edu/~jwalsh/WalshChoCohenFinal050922.pdf, accessed 7 November 2005).

(34) National Research Council. Reaping the benefits of genomic and proteomic research intellectual property rights, innovation & public health. Washington, DC, The National Academies Press, 2006 (http://www.nap.edu/books/0309100674/html/, accessed 25 January 2006).

68

(35) Cho MK et al. Effects of patents and licences on the provision of clinical genetic testing services. Journal of Molecular Diagnostics, 2003, 5:3–8.

(36) Thumm N. Patents for genetic inventions: a tool to promote technological advance or a limitation for upstream inventions? The International Journal of Technological Innovation and Entrepreneurship, 2005, 25:1410–1417.

(37) Nuffield Council on Bioethics. The ethics of patenting DNA: a discussion paper. London, 2002.

(38) Intellectual property rights and vaccines in developing countries. Meeting report. Geneva, World Health Organization, 2004 (WHO/IVB/04.21) (http://www.who.int/vaccines-documents/DocsPDF05/Dip-789-screen.pdf, accessed 7 November 2005).

(39) Merz JF. Intellectual property and product development public/private partnerships. Geneva, CIPIH study paper, 2005

(http://www.who.int/intellectualproperty/studies/Merz%20WHO%20report.pdf, accessed 8 November, 2005).

(40) Sampath, G. Breaking the fence: can patent rights deter biomedical innovation in ‘technology followers’?, Maastricht, UNU/INTECH, Discussion Paper Series No. 2005-10, 2005 (http://www.intech.unu.edu/publications/discussion-papers/2005-10.pdf, accessed 25 January 2006).

(41) United States Patent and Trademark Organization. Utility examination guidelines. Alexandria, US Federal Register, 2001, 66(4): 1092-1099

(http://www.uspto.gov/web/offices/com/sol/notices/utilexmguide.pdf, accessed 7 November 2005).

(42) Report from the Commission to the Council and the European Parliament. Development and implications of patent law in the field of biotechnology and genetic engineering. COM (2005) 312 final of 14.7.2005.

(43) United States National Institutes of Health. Best practices for the licensing of genomic inventions. Washington, US Federal Register, 2004, 69(223): 67747−67748 (http://ott.od.nih.gov/NewPages/LicGenInv.pdf, accessed 7 November 2005).

(44) Clark J et al. Patent pools: a solution to the problem of access in biotechnology patents. Alexandria, US Patent and Trademark Office, 2000

(http://www.uspto.gov/web/offices/pac/dapp/opla/patentpool.pdf, accessed 7 November 2005).

(45) Genetic inventions, intellectual property rights and licensing practices – evidence and policies. Paris, Organisation for Economic Co-operation and Development, 2002

(http://www.oecd.org/dataoecd/42/21/2491084.pdf, accessed 7 November 2005).

(46) Simon JHM et al., eds. Managing severe acute respiratory syndrome (SARS) intellectual property rights: the possible role of patent pooling. Bulletin of the World Health Organization, 2005, 83:707–710 (http://www.who.int/bulletin/volumes/83/9/707.pdf, accessed 7 November 2005).

69

(47) Miller J. Sealing the coffin on the experimental use exception. Duke Law & Technology Review, 2003 (http://www.law.duke.edu/journals/dltr/articles/PDF/2003DLTR0012.pdf, accessed 7 November 2005).

(48) Merrill SA, Levin RC, Myers MB. A patent system for the 21st century. Washington, DC, National Academy Press, 2004.

(49) Intellectual property in genomic and protein research and innovation. Washington, DC, The United States National Academies, 2004

(http://www7.nationalacademies.org/step/STEP_Projects_Proteomics.html, accessed 7 November 2005).

(50) AIPLA response to theNational Academies Report entitled A patent system for the 21st century'. Arlington, American Intellectual Property Law Association, 2004 (http://www.aipla.org/Content/ContentGroups/Issues_and_Advocacy/Comments2/Patent_and_Trademark_Office/2004/NAS092304.pdf, accessed 7 November 2005).

(51) UK Patent Office. The Patent Act 1977 (as amended. London, Patents Legal Section, 2005 (http://www.patent.gov.uk/patent/legal/consolidation.pdf, accessed 7 November 2005).

(52) US Patent Act. 35 USCS Sect. 203. (www.law.cornell.edu/patent/patent.overview.html, accessed 9 November 2005).

(53) Thumm N. Research and patenting in biotechnology – a survey in Switzerland. Bern, Swiss Federal Institute of Intellectual Property, 2003 (www.who.int/entity/ intellectualproperty/events/Bern2.pdf, accessed 9 November 2005).

(54) Rapporteurs' Summary of the joint Netherlands-OECD Expert Workshop on the strategic use of IPRs by public research organizations. Paris, Organisation for Economic Co-operation and Development, 2002 (http://www.oecd.org/dataoecd/55/46/2487445.pdf, accessed 7 November 2005).

(55) AUTM licensing survey: FY 2003. Northbrook, Association of University Technology Managers, 2004 (http://www.autm.net/events/File/Surveys/03_Abridged_Survey.pdf, accessed 7 November 2005).

(56) Patents awarded to US universities. In: Science and engineering indicators 2004, Arlington. National Science Board, 2004:53−59 (http://www.nsf.gov/statistics/seind04/c5/c5s3.htm#c5s3l7, accessed 7 November 2005).

(57) Policy of the ICRISAT on intellectual property rights. The International Crops Research Institute for the Semi-Arid Tropics, 2005 (http://www.icrisat.org/ip_management/policy.htm, accessed 7 November 2005).

(58) Turning science into business: patenting and licensing at public research organizations. Paris, Organisation for Economic Co-operation and Development, 2003 (http://www.oecd.org/dataoecd/37/24/30634128.pdf, accessed on 8 November 2005)

70

(59) Walsh, J. Research Tool Patents and Biomedical Research: Findings and Implications. Geneva, CIPIH presentation, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/events/OpenForumJohnWalsh.pdf, accessed 8 November 2005).

(60) Institute for OneWorld Health licenses potent therapy from Yale and University of Washington to treat chagas, one of the largest parasitic diseases in the world. New Haven, Yale University press release, 7 July 2003 (http://www.yale.edu/opa/newsr/03-07-08-01.all.html, accessed 8 November 2005).

(61) So AD, Rai AK, Cook-Deagan RM. Intellectual property rights and technology transfer: enabling access for developing countries. Geneva, CIPIH study paper, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/studies/ip_technology_transfer/en/index.html, accessed 7 November 2005).

(62) Yale pharmaceutical pipeline. New Haven, Yale School of Medicine Office of Cooperative Research, 2005 (http://www.yale.edu/ocr/images/docs/YalePipeline20050405.pdf, accessed 7 November 2005).

(63) US General Accounting Office. Technology transfer, NIH-private sector partnership in the development of Taxol. Report to the Honorable Ron Wyden, US Senate, 2003 (http://wyden.senate.gov/leg_issues/reports/taxol.pdf, accessed 7 November 2005).

(64) The benefits of medical research and the role of the NIH. Washington, DC, US Joint Economic Committee, 2000 (http://www.meduohio.edu/research/nih_research_benefits.pdf, accessed 7 November 2005).

(65) Waldholz M, Zimmerman R. Bristol-Myers Squibb Offers to Sell AIDS Drugs in Africa at Below Cost Wall Street Journal, 15 March 2001.

(http://www.aegis.com/news/wsj/2001/WJ010312.html, accessed 18 February 2006).

(66) Universities allied for access to essential medicines: statement of principles (http://www.petitiononline.com/uaemuw/petition.html, accessed 18 November 2006).

(67) UI receives grant to promote global health equity. University of Iowa news release. 14 October 2004 (http://www.uiowa.edu/~ournews/2004/october/101404global-health.html, accessed 7 November 2005).

(68) Science and intellectual property in public interest: humanitarian licensing working group. Washington DC, American Association for the Advancement of Science, 2005 (http://sippi.aaas.org/hue.shtml, accessed 7 November 2005).

71

(69) Mowery DC, Sampat B. The Bayh–Dole Act of 1980 and university–industry technology transfer: a model for other OECD governments? London Business School, Strategic and International Management Seminar Paper, 2004

(http://www.london.edu/assets/documents/PDF/Mowery_paper.pdf, accessed 7 November 2005).

72

٣الفصل

المسيرة الطويلة بين التطوير و الاكتشافمرحلتي

مقدمة

هو من أهم جوانب التحدي التي تنطوي عليها عملية اكتـشاف الأدويـة، إلا أن ن التعرف على المركبات المرشحة إ

الـسريرية أكثر عناصر هذه العملية تكلفة هو مرور ذلك المركب المرشح بجميع المراحل اللازمة من البحوث قبـل ولقد أصبحت الزيادة السريعة التي تشهدها تكاليف الرعاية الصحية، بما . والبحوث السريرية ومروره بعملية التنظيم

أما في البلدان النامية، بل وحتى في بعـض البلـدان . فيها إمدادات الأدوية، مسألة تثير قلقا بالغا في البلدان المتقدمة ، وهي غير متاحة عموما عن طريق نظم رعاية الصحة العمومية، يمكن أن تكون مـسألة المتقدمة، فإن تكلفة الأدوية

.حياة أو موت

وقد أجريت تقديرات عدة لتكاليف استحداث الأدوية ولارتفاع تلك التكاليف بسرعة، وذلك على الرغم من الأسئلة العديدة المطروحة بشأن ما إذا كانت

للأدوية المستحدثة عموما، الأمـر الـذي العينات المستخدمة عينات ممثلة يتسبب في إثارة مجادلات بشأن الآثار المترتبة على النتائج، إذ تبـين مـن

، أن تكاليف استحداث الأدوية شهدت في عقـد مثلا دراسة أجريت مؤخرا وذلك بالإضـافة إلـى أن . سنويا ٪٧التسعينات زيادة فعلية تتجاوز نسبة

في تلك الحقبة، بينمـا ٪٥٦سريرية ارتفعت بنسبة تكاليف التجارب قبل ال ، بحيـث شـكلت ٪٣٤٩ارتفعت تكاليف مرحلة التجارب السريرية بنسبة

البحـث تكاليف من ٪٦٠لتجارب السريرية وما بعدها ما يقارب اتكاليف ).٢(وتعطي تقديرات أحدث نسبا أعلى مـن هـذه أيـضا . )١(والتطوير

ادل في صحة هذه الأرقام لأسباب منهجية، من يج أعلاه، وهناك، كما ذكر إلى جانب الاستنتاج الضمني بأن تلك التكاليف تدعم المطالبة بحماية أكبر للملكية الفكرية للشركات الصيدلانية مـن

مع ذلك، فإن هناك اتفاقا عاما علـى أن . )٣(أجل حفزها على مواصلة ابتكاراتها لكي تواجه مسألة ارتفاع التكاليف بها عموما البلدان النامية، هي قيم قد تقل كثيـرا ىم المتوسطة لتكاليف استحداث أدوية مضادة للأمراض التي تبتل لقيا

.)٤(عن متوسط قيم التكاليف الصناعية

عن الأرقام الحقيقية لتلك التكاليف، هناك حتما بينات جيدة على أن الزيادة السريعة في الإنفاق علـى وبصرف النظر لذا، وبينما تضاعفت الأموال التي أنفقتها شـركات الأدويـة فـي . والتطوير لم تؤد بعد إلى النتيجة المطلوبة البحث

ات الجديدة التـي وافقـت يئ، فإن عدد الجز ٢٠٠٢ و ١٩٩٥الولايات المتحدة على أنشطة البحث والتطوير بين عامي بين النصف الأول من عقد التسعينات والنصف الأول من عليها إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة لم يزداد

في عـام ٥٣ن قيمة عليا بلغت مكما تراجعت الأرقام السنوية منذ منتصف التسعينات ). ١-٣الجدول ( الحالي العقد ٢٠٠٤ بحلول عـام ٣١ مجددا إلى مع ارتفاع عدد الموافقات ، ٢٠٠٢ في عام ١٧ قيمة منخفضة قدرها إلى ١٩٩٦

.)٦ و٥(). ١-٣الشكل (

ويتضح مـن البيانـات . ما توقعه المتفائلون منذ خمس سنوات من تعجيل حصول المرضى على الأدوية ولم يحدث زال مساويا، بصورة عامـة، لتلـك ة التي تحظى بالموافقة كل عام ما، أن عدد الجزيئات الجديد )١-٣الجدول (أيضا

سبة المنتجات التي تعتبرها إدارة الأغذيـة نسجل اتجاه تراجعي في الأعداد المسجلة في أوائل عقد التسعينات، حيث والتي تخضع للاسـتعراض علـى (نجازات علاجية هامة تفوق جودة الأدوية الحالية إوالأدوية في الولايات المتحدة

منـذ ٪١٩ إلى ٪٢٦وبالمثل، فقد تراجعت نسبة الأدوية الجديدة التي حصلت على الموافقة ككل من ). سبيل الأولوية .أوائل عقد التسعينات

73

الأدوية الجديدة التي حصلت على موافقة إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة،١-٣الجدول ٢٠٠٤-٢٠٠٠ و١٩٩٤-١٩٩٠

)أ( الموافقات الممنوحة للاستعراضات ذات الأولوية )٪(الجزيئات الجديدة المجموع أخرى الجزيئات الجديدة

٦٩ ٩٢ ٢٩ ٦٣ ١٩٩٤-١٩٩٠ ٦١ ٨٠ ٣١ ٤٩ ٢٠٠٤-٢٠٠٠

)ب( الموافقات الممنوحة للاستعراضات الاعتيادية )٪(الجزيئات الجديدة المجموع أخرى الجزيئات الجديدة

٢٤ ٢٥٨ ١٩٥ ٦٣ ١٩٩٤-١٩٩٠ ٢٠ ٣٤٧ ٢٧٦ ٧١ ٢٠٠٤-٢٠٠٠

مجموع الموافقات الجزيئات مجموع لاعتياديةا زيئات الجديدةالج ذات الأولوية الجزيئات الجديدة

الجديدة )٪( أولوية

٥٠ ١٢٦ ٦٣ ٦٣ ١٩٩٤-١٩٩٠ ٤١ ١٢٠ ٧١ ٤٩ ٢٠٠٤-٢٠٠٠

مجموع الموافقات )٪(أولوية المجموع اديةتيعا استعراضات استعراضات ذات أولوية

٢٦ ٣٥٠ ٢٥٨ ٩٢ ١٩٩٤-١٩٩٠ ١٩ ٤٢٧ ٣٤٧ ٨٠ ٢٠٠٤-٢٠٠٠

قاتمجموع المواف )٪(الجزيئات الجديدة المجموع لمركبات الأخرىامجموع مجموع الجزيئات الجديدة

٣٦ ٣٥٠ ٢٢٤ ١٢٦ ١٩٩٤-١٩٩٠ ٢٨ ٤٢٧ ٣٠٧ ١٢٠ ٢٠٠٤-٢٠٠٠

. تحسن كبير بالمقارنة مع المنتجات المسوقة لمعالجة مرض ما أو تشخيصه أو الوقاية منه ) أ( . آخر أو أدوية أخرى مطروحة في الأسواق لهذا الدواء خصائص علاجية مماثلة لدواء ) ب( .)٦(المرجع : المصدر

:نتاجية الابتكاريةلإ إلى تراجع ا٢٠٠٤دم إلى الاتحاد الأوروبي في عام قوخلص تقرير

ـ "... ـ ـتدل المبالغ المكرسة للبحث والتطوير على المستوى العالمي علـى اتج د نحـو ـاه شدي

ي عدم حصول زيادة في عدد المنتجات الجديدة بينما حصلت زيادة تتمثل ف" فالأزمة"لذا ... الارتفاع .)٧(" لمستوى الشامل للموارد المستثمرة في هذا المجالاكبرى في

74

٢٠٠٤-١٩٩٠ الأدوية الجديدة التي حصلت على موافقة إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة، ١-٣ الشكل

.١-٣ر الملاحظات حول الجدول انظ

.)٦(المرجع : المصدر

اقتـصادي مصدر علمي وتقني من جهة، ومن جهة أخرى مـصدر : هناك مصدران رئيسيان لتفسير هذه الاتجاهات وعند النظر إلى مجموعة الأنشطة الممتدة ابتداء من تحقيق الاستفادة المثلى من مركب رئيـسي . وسياسي ومؤسسي

التنظيمي للتحقق من مأمونية منتج جديد ونجاعته وجودته، يلاحظ وجود عدد من المسائل الرئيسية وحتى الاستعراض . التي تستلزم دراسة دقيقة

القضايا العلمية والتقنية

تعلل إدارة الأغذية والأدوية هذه الاتجاهات بإخفاق العلوم التطبيقية في مجال تطوير المنتجات في مواكبة التقدم الكبير

وفي رأي تلك الإدارة، فإن أهم أوجه القـصور فـي . )٨( ٢ذي حققته العلوم الأساسية، كما ورد ذكره في الفصل ال :عملية التطور هي

فمثلا، يقدر أن مركبا : صعوبات التكهن بنجاح المنتج في كل مرحلة من مراحل دورة التطوير •

مقابل نسبة ٪٨له إلى السوق نسبة لن تتجاوز فرصة وصو ىجديدا يدخل مرحلة الاختبار الأول .)٢( ٪١٤نجاح تاريخية تبلغ

كالفحوصات التي تجرى على النماذج الحيوانية ،أن الوسائل التقليدية لتقييم المأمونية والنجاعة •

أو الفحوصات المختبرية، لم تتغير منذ عدة عقود، وهي لا تمثل على الدوام مؤشـرات جيـدة وبالتالي فإن الفشل الذي يسجل فيما بعد لا يمكن كشفه فـي وقـت البشرية، الاستجاباتعلى

).ويجوز أيضا استبعاد بعض احتمالات النجاح(مبكر من مرحلة التطوير

٦٠

٥٠

٤٠

٣٠

٢٠

١٠

صفر١٩٩٠ ١٩٩١ ١٩٩٣ ١٩٩٤١٩٩٢ ١٩٩٧١٩٩٥ ٢٠٠٢٢٠٠١٢٠٠٠١٩٩٩١٩٩٨١٩٩٦ ٢٠٠٣ ٢٠٠٤

استعراضات ذات أولوية استعراضات اعتيادية أولويةمجموع استعراضات اعتيادية وذات السنوات

فقةموا اللى عصلة

حا الويةلأدد اعد

75

المرض بالمقارنة مع الفهم الواسع للجينات أو البروتينـات المـسؤولة الافتقار لفهم فسيولوجيا • مؤشرات النجاعة أو المأمونية المبكرة وبـين عنه، بما يؤدي إلى نقص القدرة على الربط بين

.النتائج المسجلة نتاجه بكميات كبيرة قد تـشكل إوأن عملية التوسع من المفهوم المختبري إلى منتج طبي يمكن •

.عقبة في عملية تطوير المنتج

وثوقية ونجاعة لتحديد لذا توصي إدارة الأغذية والأدوية ببذل بعض الجهود من أجل التوصل إلى وضع أدوات أكثر م المعرفة مثلا، يمكن أن يتيح الاستعاضة عن الاختبارات الحيوانية فتوسع. مأمونية المنتجات الطبية الجديدة ونجاعتها

ولربما كان هناك في هذه المرحلة مجال أوسع لاستخدام النمـاذج . بروتيناتلبتفاعلات تتم على مستوى الجينات أو ا وتشير إدارة الأغذية والأدوية إلى أن بعض المعلقين يرون أن اسـتخدام . بالسموميات المحتملة ن هالحاسوبية في التك

.٪٥٠ن أن يؤدي إلى خفض تكاليف تطوير الأدوية بنسبة كعلى نطاق واسع يم" الاختبارات الحاسوبية"تكنولوجيات

المأمونية بالواصـمات البيولوجيـة وبصورة عامة يمكن القول بأن إمكانية ربط شتى الحصائل الخاصة بالصحة أو ويـساعد اسـتخدام . يمكن أن تساعد على توفير الكثير من الوقت وتوفير المال في مختلف مراحل عملية التطـوير

الواصمات البيولوجية أو المعالم البديلة النهائية في التقييم الـسريري علـى تعجيـل مرحلـة التجـارب الـسريرية كانت موافقة إدارة الأغذية والأدوية على اعتبار تعداد دات الفيروسات القهقرية مثلا، ففي حالة مضا . مدتها واختزال

وحساب العبء الفيروسي كواصمات بديلة من بين الأسباب الرئيسية للتعجيل بتسويق هذه الأدوية المنقذة CD4خلايا ومن بـين ). ير معطيات المراضة والوفيات وذلك بالمقارنة مع التجارب الباهظة التكلفة والطويلة الأمد لتقد (للأرواح

:الواصمات البيولوجية الأخرى التي قد تكون حاسمة الأهمية الواصمات التالية، على سبيل المثال لا الحصر

الواصمات البيولوجية للأساس الوراثي للأمراض، وهي تشكل بصفة خاصة أهـدافا لاختبـار • لمستحدثة؛الأدوية العلاجية أو اللقاحات المحتملة ا

الواصمات البيولوجية للسمومية المحتملة للمركبات المقترحة؛ •) للاستخدام في اختبارات العلوم الجينية الفارماكولوجية علـى الأرجـح (الواصمات البيولوجية •

.لدى المرضى" الاستجابة السمية"أو " غير المستجيبين"لتحديد المرضى

وغيرها من السلطات التنظيمية مفهوم استحداث الأدوية بالاستناد إلـى النمـاذج ولقد شجعت إدارة الأغذية والأدوية تـصميم الـسيارات ، فـي الوقـت الحاضـر والحقيقة أنه يتم، . إحصائية -تباع طرائق فارماكولوجية االرياضية، ب

ليـة اسـتحداث حدوث ثـورة فـي عم مما أدى إلى . تباع النظم الحاسوبية بالدرجة الأولى اوالطائرات واختبارها ب منتجـات تهـم استحداث هو مجال و ثورة مماثلة في مجال أشد تعقدا بكثير والتحدي المطروح هو إحداث . المنتجات

ويستلزم القيام بذلك مواصلة الاستثمار في علم الجينوميات السكانية من أجل التوصـل إلـى فهـم . الصحة البشرية لوجية والمعالم النهائية البديلة، والاستنباط العام وتقييس الطرائق الأساس الوراثي للأمراض، ووضع الواصمات البيو

.حصائية والبيولوجية المعلوماتية المستخدمة في تحديد صفات المأمونية والنجاعةلإالبيولوجية وا

ي عبارة عن دليل تفصيلي لإجراء فحص دقيق ه، فقد أطلقت المعاهد الوطنية للصحة مبادرة ٢وكما ورد في الفصل :لمنهجية البحث الأساسي وإعادة تنظيم البحث السريري

في الظروف المثالية، تتحول الاكتشافات التي تتوصل إليها البحوث الأساسية بسرعة إلى أدوية أو "

حاجة لإيجاد شراكات جديدة للبحوث مع مجتمعات المرضى ] ... ثمة . [ علاجات أو طرائق للوقايةويتعين لهذه ... ة الصحية المجتمعية المرتكز، والباحثين الأكاديميين المنظمة، وخدمات إيتاء الرعاي

الرؤية وجود نماذج جديدة لأساليب تسجيل المعلومات الخاصة بالبحوث السريرية، ومعايير جديـدة لبروتوكولات البحث السريري، وأسس حديثة لتكنولوجيا المعلومات الخاصة بـالبحوث، ونمـاذج

المعاهد الوطنية للصحة وهيئات الدفاع عن المرضى، واستراتيجيات جديـدة جديدة من التعاون بين .)٩(" لاستنهاض كل من يعمل في مجال البحث السريري

76

ـأخيرا، لابمن تقييم التقنيات الأساسية المستخدمة في مجال التنظيم وإلى حد ما، يعكس البحث عـن الواصـمات د الزيادة الكبيرة في حجم التجارب التي تقتضيها ولعبء المتزايد للتجارب السريرية البيولوجية والمعالم النهائية البديلة ا

المعيـار " لذا هناك من يحث على النظر في إيجاد بدائل للتجارب العشوائية الشاهدة مثـل تجربـة .الجهات المنظمة نهم يشجعون على وضع البـدائل إ، ف "معيارا ذهبيا "وبينما يقر هؤلاء بقيمة هذه المنهجية، والتي جعلت منها . "الذهبي

التي قد تكون أزهد ثمنا وأكثر ذكاء وأدنى تكلفة من الطرائق المتبعة حاليا، على أن لا يكون ذلك على حساب معايير :وكتب أحد المعلقين ما يلي. المأمونية

ولابد . قييما ناقدا ينبغي للمجتمع الدولي أن يبدأ بإجراء بحث تعاوني منهجي لتقييم مختلف البدائل ت "

من اتباع نهج تجريبي دون الاقتصار على التحليل النظري، مع القيام بمقارنات نظامية بين نتـائج ولقد اقترحت مؤخرا بعض الاحتمالات، كان . الدراسات التي تقارن بين التصاميم الجديدة والتقليدية

سس التعاقب، والتكيف، واتخاذ القـرارات من بينها عدد من أنواع التصاميم المختلفة المستندة إلى أ بل وسيلزم أيضا إعادة النظر في بعض " ننظرية بايس "والمخاطر، فضلا عن التقنيات المستندة إلى

الحلول الهرطقية القديمة كالدراسات المبنية على المراقبة، بما في ذلك التجارب التاريخية الـشاهدة، .)١٠(" حتمل أن تكون فيها تلك الدراسات ملائمةلغرض تأكيد أو دحض صحة الظروف التي ي

يما يتعلق باستحداث المنتجات مسائل عامة، وهي لا تتحدد في الأمراض التي تـؤثر فإن هذه المسائل العلمية والتقنية

ولكن هناك مع ذلك إقرارا بوجود بعض المسائل المعينة التـي تقتـصر فيهـا . في المقام الأول على البلدان النامية الأمراض، أو خصائص الأمراض، على بيئات البلدان النامية، ومن الأمثلة على ذلك أن العديد مـن التكنولوجيـات

). كاللقاحات، ومبيدات الميكروبات المهبلية، وموانـع الحمـل (ي تكنولوجيات تتعلق بالوقاية هاللازمة للبلدان النامية يمة إحصائية القيام بتجارب تشمل أعـدادا أكبـر مـن النـاس وفي حالات كهذه، لابد للتثبت من وجود آثار ذات ق

وذلك فـضلا عـن أن . ي حالة تجارب الوسائل العلاجية فلسريرية من تلك الأعداد اللازمة اي التجارب فالمشاركين م العوازل ؛ كاستخدا "غفل"لأفضل طريقة متاحة حاليا، وليس لطريقة " الفئة الشاهدة "الاعتبارات الأخلاقية تفرض تلقي

ويؤدي ذلك إلى ضرورة . الذكرية، في حالة اختبار المبيدات الميكروبية، وليس هلامة لا تحتوي على أية مواد فعالة ولابد أيضا من القيـام بالمتابعـة لفتـرة . زيادة عدد المشاركين اللازمين، بالإضافة إلى زيادة تعقد التجربة وتكلفتها

بون ا العلاج لمن يفشل التدخل في مـساعدتهم ولمـن يـص حتزامات الأخلاقية لمن طويلة، علاوة على ما تفرضه الال .بالمرض

والسؤال الأساسي هو معرفة ما إذا كان في الإمكان استحداث طرائق ونماذج جديدة تفيد عملية البحـث والتطـوير

وذلك إلى . ض الأمراضوستكون هناك على الدوام حاجة لوسائل معينة ذات أولوية قصوى فيما يخص بع. بشكل عام جديدة نهججانب أن بعض البحوث التي تجرى على النمطين الثاني والثالث من الأمراض يمكن أن تفضي إلى فحص

: على ذلك التحالف الخاص بالـسل ومن الأمثلة . محتملة وعامة لتحديد مأمونية العلاجات الجديدة ونجاعتها وجودتها ى التنظيم، التحري عن منهجيات جديدة لتقييم المأمونية الـسريرية والنجاعـة جري، بالتعاون مع القائمين عل يحيث . المنتجات منلتوليفة

نية والممولين أن يمنحوا أولوية أكبـر للبحـوث التـي ترمـي عوينبغي للحكومات والسلطات الوطنية الم ١-٣

مـاذج جديـدة لتقيـيم المأمونيـة لاستحداث نماذج حيوانية جديدة، وواصمات بيولوجية، ومعالم نهائية بديلة ون ولابـد لهذه الهيئات أيضا أن تعمل مع الهيئات المنـاظرة .والنجاعة، بما يزيد من كفاءة عملية استحداث الأدوية

لها في البلدان النامية من أجل إيجاد آلية لتيسير تحديد أولويات هذه البحوث فيما يتعلق بالنمطين الثاني والثالـث .تي تؤثر على البلدان النامية بصفة خاصة، مع إتاحة التمويل لهذا النوع من البحث والتطويرمن الأمراض ال

الإطار المؤسسي

شهد الوضع فيما يتعلق باكتشاف المنتجات واستحداثها تغيرا واسـعا علـى مـدى العقـدين ، ١كما ورد في الفصل

ت العامة ونتائجها، وإنما نرغب في التركيز على التغيرات وليس في نيتنا أن نكرر بيان طبيعة هذه التغيرا . الماضيينوكان من بين الجهود الرائدة تأسيس بعض المبادرات في إطار منظمة . المعينة التي تندرج في نطاق اهتمامات اللجنة

77

انظـر (الصحة العالمية من أجل تعزيز استحداث المنتجات العلاجية والوقائية المكرسة للبلدان النامية بصفة خاصـة ).١-٣الإطار

برامج منظمة الصحة العالمية في مجال البحوث١-٣الإطار

البرنامج الخاص للبحث والتدريب في مجال أمراض المناطق المدارية

وتتولى رعايته اليونيسيف، وبرنـامج الأمـم ١٩٧٥وهو برنامج عالمي مستقل للتعاون العلمي، أنشيء في عام ويرمي هذا البرنامج إلى تنسيق ودعم وتوجيه الجهود . بنك الدولي، ومنظمة الصحة العالمية المتحدة الإنمائي، وال

وبلغت ميزانيتـه . العالمية في مجال مكافحة مجموعة من الأمراض الهامة التي يعاني منها الفقراء والمحرومون المعدية المهملة التـي ويركز البرنامج على الأمراض . مليون دولار أمريكي ١٠٠ ى حوال ٢٠٠٥-٢٠٠٤للفترة

داء المثقبيـات : وتشمل هذه المجموعة من الأمـراض . تتفشى تفشيا واسعا في أوساط الفقراء والسكان المهمشين ، والـسل، وداء شـاغاس، والجـذام، وداء ، والملاريا، والبلهارسـيا شمانياتيالأفريقي، وحمى الضنك، وداء الل

).العمى النهري (الفيلاريات اللمفي، وداء كلابية الذنب

ويهدف البرنامج إلى تحسين الطرائق القائمة ووضع طرائق جديدة للوقايـة مـن الأمـراض المعديـة المهملـة وتشخيصها ومعالجتها ومكافحتها، على أن تكون هذه الطرائق مناسبة وملائمة ومتيسرة التكلفة للبلدان النامية التي

ات الصحية لتلك البلدان، ومركزة على المشاكل التي يعـاني منهـا تتوطن فيها، ويمكن دمجها بسهولة في الخدم ويعمل البرنامج أيضا على تعزيز قدرات البلدان النامية الموطونة على إجراء البحوث اللازمة لاسـتنباط . الفقراء

مـن المنتجـات ولقد أدى البرنامج إلى استحداث العديـد . لمكافحة الأمراض والمحسنة الجديدة النهجوتنفيذ هذه وتحقيق الكثير من النتائج، بما في ذلك مشاركته الهامة في التحويل الجيني للبعوضة الناقلة للملاريا وجعلها غيـر

، بدور هام في البدء باستخدام علاج فموي جديـد لـداء ٢٠٠٢وقام البرنامج، في عام . قادرة على نقل المرض مليون سنة سنويا من سنوات العمر ٢,٤ ويؤدي هذا الداء إلى فقدان .سم مايلتيفوسين ا ب سجل الليشمانيات الحشوي

.المصححة باحتساب مدد العجز

البحوث في مجال الإنجاب البشري البرنامج الخاص للبحوث والتطوير والتدريب على

لسكان، والبنك برعاية برنامج الأمم المتحدة الإنمائي، وصندوق الأمم المتحدة ل ١٩٧٢أنشئ هذا البرنامج في عام

الدولي، ومنظمة الصحة العالمية، وهو الأداة الرئيسية للبحوث الجارية في إطار منظومة الأمم المتحدة في مجال الإنجاب البشري، وهو يجمع بين راسمي السياسات والخبراء العلميين، ومقدمي الرعايـة الـصحية، والأطبـاء

حلية، وذلك لتحديد الأولويات التي لابد من التصدي لها في إطار السريريين، والمستهلكين، وممثلي المجتمعات الم مليـون ٢٣,٧وتبلغ ميزانية البرنامج في الوقت الحاضـر . البحوث من أجل تحسين الصحة الجنسية والإنجابية

.دولار أمريكي

جهاض غير المأمون، وكان لهذا البرنامج أهمية حاسمة في تطوير وتعزيز عيادات تنظيم الأسرة، والوقاية من الإ . وتحسين صحة الأمومة والفترة المحيطة بالولادة، ومكافحة العدوى المنقولة جنسيا، وعدوى الجهـاز التناسـلي

عدة مشاريع بحثية للمساعدة على وضع تدخلات فعالة في مجال صحة الأمومـة ٢٠٠٤وأنجز البرنامج في عام . رمجيات جديدة لتحليل أنماط الحيض والإدارة المركزية للمعطيات كما طور مجموعة ب . والفترة المحيطة بالولادة

وتشير دراسة متعددة البلدان في شرق وجنوب أفريقيا إلى الخطر المزدوج للحمل غير المقصود وفيروس الأيـدز إلى أن استعمال العوازل الذكرية يرتبط على الأرجح بتوقي مخاطر فيروس الأيدز عوضا عن الرغبة في تنظـيم

وأدى البرنامج أيضا دورا أساسيا في استحداث موانع الحمل التي تحقن مرة واحدة في الشهر واستعمال . الخصوبة .موانع الحمل من نوع الليفونورجيستريل المستخدمة في الحالات الطارئة

78

مبادرة البحوث المتعلقة باللقاحات

للقاحات من أجل توفير الإرشـاد، والرؤيـة الواضـحة، أنشئت مبادرة منظمة الصحة العالمية للبحث في مجال ا والدعم، وتيسير استحداث اللقاحات وتقييمها سريريا، وضمان حصول الجميع في شتى أنحاء العالم، وخاصة فـي

وتأمل المبادرة في . البلدان النامية، على لقاحات مضادة للأمراض المعدية تكون مأمونة وناجعة وميسورة التكلفة التوصل، بفضل هذه الجهود، إلى حماية جميع من هم معرضون لمخاطر الأمراض التـي يمكـن توقيهـا أن يتم

وتدعم المبادرة في الوقت الحاضر العديد من اللقاحات الجديدة، بما فيها ثمانيـة . باللقاحات من الوقوع ضحية لها الأيدز والعدوى بفيروسه في المرحلة لقاحات جديدة مضادة للسل في مرحلة التطور الأولى، ولقاح جديد واحد ضد

كما يجري دعم أربعة لقاحات جديدة مضادة للملاريا في مرحلة التطور . الثالثة وثلاثة لقاحات في المرحلة الثانية .الثانية

.)٢١-١١(المراجع : المصدر

.ولقد حدثت ثلاثة تطورات رئيسية جديرة بالملاحظة في غضون العقد الماضي

أت بضع شركات وحدات للبحث والتطوير مكرسة للأمراض التي تؤثر علـى البلـدان فقد أنش •وحدة اكتشاف الأدوية في تريس كانتوس، أسبانيا، : وتشمل هذه الوحدات . النامية بصفة خاصة

وهي تابعة لشركة غلاكسو سميث كلاين وتركز على الملاريا والسل؛ ومرفق البحـث التـابع الاور، الهند، وتركز على السل؛ ومعهد نوفارتيس لأمراض المناطق لشركة أسترازينيكا في بنغ

.المدارية في سنغافورة، وهو يستهدف السل وحمى الضنك

وظفت مؤسسات مثل مؤسسة روكفلر ومؤسسة بيل وميليندا غيتس أموالا فـي هـذا المجـال • .بدرجة غير مسبوقة

ومنظمة الصحة العالميـة، وغيرهـا مـن ونتيجة للاهتمام الذي تبديه المؤسسات والصناعات •

المؤسسات، تم تأسيس عدد من الشراكات الخاصة الرامية لاستحداث المنتجات لصالح البلـدان النامية، وهي تتناول أمراضا عديدة وتحاول العثور على علاجات ولقاحات ووسائل تشخيصية

).٢-٣انظر الإطار (جديدة

79

ص من أجل استحداث المنتجاتا والخامكات بين القطاعين الع الشرا٢-٣الإطار

وفي مختلف الأشكال، إلا أن السنوات العشر الأخيرة ثمة شراكات قائمة منذ عدة عقود بين القطاعين العام والخاص شهدت نشوء عدد كبير من هذه العلاقات التي تركز بصفة خاصة على استحداث منتجـات يقـصد بهـا معالجـة

. التي تعاني منها البلدان النامية بالدرجة الأولىالأمراض

وبصفة عامة، يعود الفضل في نشوء هذه الشراكات إلى بعض الأفراد العاملين في الشركات والمؤسسات والمنظمات الحديثة بين القطاعين العام والخاص الـشراكة وكانت أولى هذه الشراكات . غير الحكومية ومنظمة الصحة العالمية

: الشراكات تلك ومن بين.١٩٩٦، التي تأسست في عام )IAVI(لية للقاح الأيدز الدو

الأيدز والعدوى بفيروسه )IAVI(الشراكة الدولية من أجل لقاحات الأيدز

)IPM(كروبات يالشراكة الدولية من أجل مبيدات الم )SAAVI(مبادرة جنوب أفريقيا للقاح الأيدز

الملاريا

)EMVI( للقاح الملاريا المبادرة الأوروبية )MVI(مبادرة لقاح الملاريا

)MMV(مشروع الأدوية المضادة للملاريا

السل )Aeras(مؤسسة آيراس العالمية المعنية بلقاح السل

)FIND(بتكارية الجديدة لامؤسسة وسائل التشخيص ا )TB Alliance(التحالف العالمي لاستحداث الأدوية المضادة للسل

أخرى" عدية مهملةأمراض م"

)DNDi(مبادرة الأدوية المضادة للأمراض المهملة

ويستحدث أدوية جديدة عالم واحد، وهو شركة أدوية لا تستهدف الربح، معهد الصحة في وبالإضافة إلى ذلك، يتولى فيهـا داء ناسب، في سكان العـالم النـامي بمـا تميسورة التكلفة لعلاج الأمراض المعدية التي تؤثر، بشكل غير م

.الليشمانيات الحشوي والملاريا والإسهال وداء شاغاس

: بين القطاعين العام والخاص القائمة الشراكاتالقاسم المشترك بينوفيما يلي علاج مشكلات البحث والتطويرل اتباع أساليب ينتهجها القطاع الخاص، إلى حد ما، • "ةالأمراض المهمل" مرض واحد أو أكثر من استهداف • إدارة مجموعة الأدوية المرشحةأسلوب استخدام أنماط مختلفة من استخدام أو محاولة • الأساسية هي تعزيز الصحة العمومية بدلا من تحقيق مكاسب تجاريةغايتها • . من قبل المؤسسات وليس من قبل الحكومات، بالدرجة الأولىتمويلها، •

.)٢٢(المرجع : المصدر

80

بينهما القائمةلعام والخاص والشراكاتالقطاعان ا

والباحثين من القطاع والباحثين منن القطاع العام تجمع الشراكات القائمة بين القطاعين العام والخاص بين المؤسسين الخاص، والدعم العيني الذي يقدمه القطاع الخاص، وبالتالي فهي تمثل موقعا ملائما لتركيز المناقشات على البحـوث

وتكمن الأهمية الأساسية . ذلك لا يعني أنها تمثل الأطراف الفاعلة الوحيدة ذات الأهميةإلا أناصة بالبلدان النامية، الخلهذه الشراكات في كونها القيادة العلمية والتقنية والدافع الذي يحفز على وضع برامج متساوقة للبحث والتطوير فـي

. ا يسمح لهما بتخطيط تلك البرامج وتنسيقها وتمويلها وإدارتها بفعالية مجالات التخصص للقطاعين العام والخاص، بم وتعمل بعض الشراكات مثل الشراكة الدولية للقاح الأيدز ومؤسسة آيراس العالمية على ). ٥-٣ و ٤-٣ و ٣-٣الأطر (

تغلـب علـى دور هام آخر في تحديد المـسارات وال ولهذه الشراكات . )٢٣(إجراء البحوث في إطاريهما الخاصين .الاختناقات من أجل إيصال المنتجات إلى من هم بحاجة إليها في البلدان النامية

وفي دراسة أجريت في الآونة الأخيرة عن مجموعات مشاريع خمس شراكات بين القطاعين العام والخاص وعينة من

بما فـي ذلـك أمـراض ( المهملة دة لعلاج الأمراضدينتاج أدوية جلإ مشروعا ٦٣الصناعات الصيدلانية، تم تحديد دواء يجري تطويرها ١٦ دواء، ٦٣ومن بين هذه الأدوية التي بلغ عددها . )٢٤() المدارية والملاريا والسل المناطق

وفي عـام . دواء آخر يتم استحداثها برعاية شراكات بين القطاعين العام والخاص ٤٧في إطار الصناعات حصرا، و أدوية مـرت بتجـارب المرحلـة الثالثـة أو ٩ي إطار تجارب سريرية، منها فء منها دوا ١٨ تمت تجربة ٢٠٠٤

دواء من هذا النوع تمت الموافقـة ١٣ويتباين هذا الرقم مع الرقم الذي تردد ذكره كثيرا والذي لم يتجاوز . بعدها ماعـن الـصناعات الـصيدلانية والمهم في هذا الصدد أن ربع هذا العدد نتج . )٢٥( ١٩٩٩ و ١٩٧٥عليها بين عامي

بين القطاعين العام والخاص، والتوازن بين تلك الشراكات بمفردها، وربع آخر من الصناعات بالتعاون مع شراكات التي تعمل مع مجموعة متنوعة من الشركات الصغيرة، وشركات في البلدان النامية، ومجموعات الباحثين، والقطـاع

.ا البرنامج الخاص للبحث والتدريب في مجال أمراض المناطق المداريةمالعام، إلى جانب منتجين استحدثه

تنوع الشركاء٣-٣الإطار

بتكارية جديدة من خلال عدد وتنوع المنظمات التي تعمل حاليا على إيجاد لقاح ضد اتتضح إمكانيات بناء شراكات مختبـرات العلـوم : وهي المنظمات التاليـة . دزالأيدز والعدوى بفيروسه بالتعاون مع الشراكة الدولية للقاح الأي

يموند للبحوث في مجال الأيدز؛ ألفا فاكس؛ معهد بحوث القوات المسلحة للعلوم ادالبيولوجية المتقدمة؛ مركز آرون ألفا فاكس هيومان فاكسينز؛ الوكالة الوطنية لبحوث الأيدز؛ أفانـت أميونوثيرابيتيـك؛ الاتحـاد ؛ تايلندالطبية في

كـسيل بايوتيـك؛ أف آي تـي إرالي للقاحات؛ أفانتيس باستور؛ بايوفكتور؛ شيرون كوربوريشن؛ ايبيميون؛ ستلأامبفستوفيرك ديساو تورناو؛ المعهد العالي إ سميث كلاين؛ شبكة تجارب لقاحات الأيدز؛ غلاكسو فيك؛ جن بيوتيك؛

ي المملكة فلبحث الطبي اة في تايلاند؛ مجلس للصحة، إيطاليا؛ المبادرة الكينية للقاح الأيدز؛ ميرك؛ وزارة الصح لسريرية ا التحسس والأمراض المعدية، الولايات المتحدة؛ فريق التجارب فرصالمتحدة؛ المعهد الوطني لأمراض

الخاصة بالأيدز لدى الأطفال، الولايات المتحدة؛ مبادرة جنوب أفريقيا للقاح الأيدز؛ مستشفى سانت جود للأطفال، لمتحدة؛ تاركيتيد جينيتيكس؛ شركة ثيريون بايولوجيكس؛ كلية الطب بجامعـة ماساشوسـيتس؛ جامعـة الولايات ا

مركز بحوث اللقاحات، الولايـات المتحـدة؛ اوث ويلز؛ معهد أوغندا للبحوث الفيروسية؛ فاكس جن؛ فيكال؛ ثنيو .ثمعهد بحوث والتر ريد العسكري، الولايات المتحدة؛ واي

.)٢٦(المرجع : المصدر

لشراكات بين القطاعين العام والخاص فرصة جديدة أمام شركات المستحضرات الصيدلانية ابالإضافة إلى ذلك، تمثل فعوضا عن متابعة برامج كاملة للبحث والتطوير لا يحتمل أن تتفق . لإعادة تركيز بحوثها الموجهة نحو البلدان النامية

كما في حالة (ة، يمكنها أن تضع برامج للبحث والتطوير منخفضة التكلفة نسبيا مع المعايير الاقتصادية والمالية للشرك ، وذلك بالتركيز على المرحلة المبكرة مـن البحـث ) سميث كلاين ونوفارتيس وأسترا زينيكا المذكورة آنفا غلاسكو

81

ث المبكرة على إعانـات وبعض مراحل البح،والتطوير أملا في أن تحصل مرحلة التجارب السريرية الباهظة التكلفة ويمكن لبـرامج . ويل عمومي آخر غير مستند لتحقيق الأرباحم والخاص أو من أي تم اعين العا طمن شراكات بين الق

من هذا القبيل أن تحصل أيضا على إعفاءات ضريبية أو من تدابير ضريبية أخرى يمكن تبريرها بمسؤولية الـشركة :وكما ذكر أحدنا. رامج أيضا فرصة لنشوء برامج بحث أخرى غير تجاريةويتيح هذا النوع من الب. الاجتماعية

لبنيـة الجهود التعاونية، سنتمكن من العثور على أوجه للتشابه في ايحتمل أننا، ومع تقدم سير هذه "

ات المعدية، بما يمكن أن يشكل أساسـا لأهـداف ـكروبيف الم ـة لمختل ـالكيميائي - ةـالبيولوجياف الأدوية أو للتثبت من فائدة الأدوية الجديدة الحالية في معالجة حالات عدوى متعددة جديدة لاكتش

.)٢٧()" "الواسعة الطيف"أي الأدوية المضادة للعدوى (

لذا، فمن الناحية الأساسية تعتبر الشركات الصيدلانية الكبرى أن عمليات البحث والتطوير التي تقوم بها فيما يخـص وتجـدر . عمليات لا ينتج عنها ربح أو خسارة، ولكنها مع ذلك، تلبي عددا من غايـات الـشركة " الأمراض المهملة "

الإشارة إلى أن البحث والتطوير في مجال الأيدز والعدوى بفيروسه يختلف في هذه الحالة، فهناك حافز تجاري وراء قام الأول، إلى أسواق البلـدان المتقدمـة، استحداث الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية، ويعزى هذا الحافز في الم

وحتى عمليات البحث والتطوير لاستحداث لقاح ضد فيروس الأيدز، والتي تدعمها شراكة أخرى بين القطاعين العام ، فهي عمليات ذات قدرة تجارية كبيرة بالرغم من المخاطر العلميـة الهامـة )الشراكة الدولية للقاح الأيدز (والخاص

منتجا مرشحا لعلاج الأيدز والعدوى بفيروسه بالإضـافة إلـى ١٢٧وهناك، على سبيل المثال، . عليهاالتي تنطوي .)٢٩( ٢٠١٥ منتجا يتوقع تسويقها حتى عام ٢٦منتجا آخر يجري تسويقها الآن و ٢٧

التحالف العالمي لاستحداث الأدوية المضادة للسل٤-٣الإطار

و المشروع الوحيد الذي لا يستهدف الربح لاستحداث الأدوية، وهو يركـز علـى التحالف العالمي لأدوية السل ه . التوصل إلى علاج أفضل وميسور التكلفة للسل، وهو مرض يؤدي إلى موت شخص واحد كل خمس عشرة ثانية

أشـهر، وهو يهدف للاستعاضة عن النظام المعقد المتعدد الأدوية المتبع اليوم، والذي يستغرق من ستة إلى ثمانية .بنظام أفضل نوعية، ويفضل أن يتكون من توليفة ذات جرعة محددة لا تتجاوز مدته شهرين أو أقل

ومؤسـسة غيـتس بدعم من مؤسسة بيل وميلينـدا ٢٠٠٠المجتمع الدولي هذا التحالف في أواخر عام ولقد أقام

وهـو يعمـل . لأدوية المضادة للـسل روكفلر، وذلك لسد الثغرة الموجودة في ميدان البحث والتطوير المتعلق با شركات تعمل في مجال التكنولوجيا البيولوجية وشركات للمستحـضرات : بالتعاون مع شتى الشركاء، بما في ذلك

شيكاغو؛ ومعاهد -يلينوىإ الجامعية كجامعة المختبراتالصيدلانية مثل شيرون، وغلاسكو سميث كلاين؛ وعدد من زاء اسـتراتيجية إوجميع الشركاء ملتزمـون . للبحث في التكنولوجيا الكيميائية البحث العمومية، كالمعهد الكوري

"AAA " ،وهي تضمن تحديد سعر منخفض لأي منتج يجري التوصل إليه، واعتماده مـن التي يتبعها هذا التحالف .تاحته لكل من هم بحاجة إليهإقبل القائمين على إيتاء الرعاية الصحية و

ى أكثر المضادات الحيوية فعالية، يمنح التحالف الأولوية للأدوية الممكنة التي تؤدي إلـى وفي محاولة للعثور عل

المقاومة للأدوية، وتعالج العدوى المشتركة بفيـروس الأيـدز السلالاتاختزال مدة العلاج، وتثبت نجاعتها ضد مج استكشافية وتجارب سـريرية ويجري التحالف الآن ثمانية برا . والسل، وأخيرا، تحسن معالجة العدوى الخفية

مكانية في التوصل في المستقبل إلى أنظمة جديدة قادرة على اختزال مدة العلاج إلى النصف، إلمركبين، بما يمنحه .تاحتها للاستعمال في غضون خمس سنواتإو

بمثابـة اسـتحداث علاجـات هـي مكانية في تصميم نموذج جديد سيتيح لإولقد تمكن التحالف من استثمار هذه ا وستستند الأنظمة الجديدة إلى التوليفات الأمثل للأدوية الجديدة التي تعالج أنواعا متعددة مـن جرثومـة . إنجازات

وعوضا عن الاستعاضة المنفردة عن كل دواء من أدوية السل الأربعـة المتاحـة حاليـا، سـتقوم هـذه . السلي المرحلة الأولى ثم باختبار توليفات مـن الأدويـة المحتملـة فستراتيجية الابتكارية بتجربة الأدوية المحتملة لاا

. بعد موافقة الوكالات التنظيمية على ذلكالناجحة

.)٢٨(المرجع : المصدر

82

وتختلف الشروط الأساسية لأنشطة الشركات الصغيرة وشركات التكنولوجيا البيولوجية والمنظمات التي تجري بحوثا . ة في البلدان النامية عن الشروط المتعلقة بأنشطة الـشركات الـصيدلانية الكبـرى بمقتضى عقود والشركات العامل

وتختلف هذه الشروط باختلاف الظروف، ولكن البينات تشير إلى أن الحوافز الأصغر التي يمكن منحها لها في شكل . لشركات الفاعلة الأكبر غرى ل صعقود أو أي شكل آخر، قد تكون ذات أهمية تجارية لها، وذلك بالرغم من أهميتها ال

والاسـتفادة مـن -القائمة بين القطاعين العام والخاص إلى إقامة علاقات مع هذه الكيانات وهذا ما يدفع الشراكات ولعل هذا الأمر ما كان ليحدث في السابق في إطار البنية الصناعية الأكثر . الفرص التي يتيحها البعض للبعض الآخر

الكيانات لم تكن موجودة ولأن الشركات الصيدلانية كانت تشغل موقعا أشد قوة فـي عمليـة تجانسا، وذلك لأن هذه ولكن الشراكات القائمة بين القطاعين العام والخاص تقدم الآن في هذا المجال مدخلات تـسهم فيهـا شـتى . الابتكار

.)٢٤(الأطراف ومن صناعات أكثر تنوعا

الترتيبات التمويلية الحالية

سؤال محوري يتعلق بأنشطة الشراكات القائمة بين القطاعين العام والخاص والكيانات الأخرى العاملة في مجال هناك وبما أن البحث والتطوير عملية طويلة الأمد فإنها تتطلب قـدرا مـن . البحث والتطوير وهو ضمان استمرار التمويل

حتمـال ايدلانية الضخم، يتم القبول بالمجازفة لقـاء ففي قطاعات المستحضرات الص . الضمان والحماية من المخاطر التعويض عنها على صعيد مجموعة البحوث الجارية بنسبة من المنتجات التي تحقق إيرادات كبيرة، أو على الأقـل

ولا يمكن تطبيق هذا الحـساب فـي حالـة . طائفة من العائدات، مما يفوق بكثير تكاليف الإخفاق في هذا المضمار من استحداث آليات مختلفة لإيجاد بيئة دـولاب. تي تتناول مشكلات البلدان النامية الصحية بصورة مباشرة البحوث ال

.ملائمة للبحث والتطوير اللذين يركزان على المشكلات الصحية لهذه البلدان، في الأمد البعيد

القطاعين العام والخاص تعمل في ميـدان شراكة بين ٢٤وفي إطار البحوث الأساسية تم، بالنيابة عن اللجنة، تحديد المساهمات المقدمة لهذه الشراكات الأربع والعشرين المليار دولار أمريكي حتـى وفاقت. )٣٠(استحداث المنتجات

مليـون ٢٤٤ مليون دولار أمريكي، و ٩٠٠ومن أصل هذا المبلغ الإجمالي قدمت مؤسسات خاصة ما يقارب . الآنمن كيانات من القطـاع أمريكي مليون دولار ٣٦الوكالات الحكومية، وجاء مبلغ وكومات دولار أمريكي قدمتها الح

).٢-٣انظر الشكل (الخاص مصادر ونوع المساهمين الماليين: تمويل الشراكات بين القطاعين العام والخاص٢-٣شكل ال

.)٣٠(مستنسخ، بعد الحصول على إذن، من المرجع : المصدر

المساهمات المالية المقدمة للشراكات بين القطاعين العام والخاص

المؤسسات

الحكومات والوكالات الحكومية

صمنظمات القطاع الخا

٣٪

٢١٪

٧٦٪

83

وقـد أسـهمت . من مجموع الإسهامات ٪٦٠مؤسسة بيل وميليندا غيتس أكبر المساهمين الماليين حيث تقدم وتعتبر شراكة من الـشراكات بـين ١٧وتمول مؤسسة بيل وميليندا غيتس وحدها . المؤسسات ككل بثلاثة أرباع المجموع وقد اقتصرت مساهمة . لتسع منظمات شراكة، وهي مصدر التمويل الوحيد ٢٤القطاعين العام والخاص البالغ عددها

الحكومات والوكالات الحكومية على ما يقارب الخمس فقط، حيث قدمت وكالة التنمية الدولية التابعة للولايات المتحدة ولا يـساهم القطـاع . وتشمل مصادر التمويل الحكومية الأخرى هولندا وسويسرا والمملكة المتحدة . منه ٪٣٥نسبة

.إلا بمقدار ضئيل جدا) صناعة المستحضرات الصيدلانية التي توفر الدعم العيني فقطباستثناء (الخاص

مبادرة أدوية الأمراض المهملة٥-٣الإطار

لمقام الأول على الأمراض المهملة، اتعد مبادرة أدوية الأمراض المهملة أول منظمة لا تستهدف الربح وتركز في تشمل الملاريا من كما أنها . وداء الليشمانيات وداء شاغاس ) مرض النوم (شري ات الأفريقي الب ثقبيوأهمها داء الم

.بين الأمراض المعنية بها

، إدراكا منها لشح الأدويـة الناجعـة لمعالجـة هـذه ١٩٩٩عام " أطباء بلا حدود "وهذه المبادرة أطلقتها منظمة بادرة أدوية الأمراض المهملة بوصـفها كيانـا وتم تسجيل م . الأمراض المهملة والحاجة لإيجاد كيان يركز عليها

.٢٠٠٣قانونيا في عام شكل من أشكال الشراكة بين القطاعين العام والخاص تؤدي عملها بأسلوب تعاوني، فتقيم الروابط بين " والمبادرة"

بنشاط عن أدوية علاج شبكات إقليمية تجمع المعلومات وتدافع وتنشئالعلماء في البلدان النامية والبلدان المتقدمة، وتسعى، في محاولة لخفض النفقات، إلى الاستفادة من قدرات البحث والتطوير الحالية وتكملها . الأمراض المهملة

.بالخبرات الإضافية حسب الاقتضاء

ضـطلاع بأنـشطة البحـث لاوهي تسعى، على وجه الخصوص، إلى استنهاض القطاع العام في البلدان النامية ل لبرازيليـة، اوتشمل قائمة مؤسسي هذه المبادرة مؤسسة أوزوالـدو كـروث . بشأن الأمراض المهملة والتطوير

.والمجلس الهندي للبحوث الطبية، ووزارة الصحة الماليزية، والمعهد الكيني للبحوث الطبية، ومعهد باستور

للمرضى المهملين والمهملـين وتعكف المبادرة على وضع ملف يرتكز إلى الاحتياجات قوامه الاحتياجات الطبية وتعمل حاليا في تسعة مشاريع وصـلت مراحـل متفاوتـة مـن . الأرباح يأكثر من سواهم بدلا من إمكانية جن

ثنتي عشرة سنة المقبلة لاستحداث ستة لا مليون دولار أمريكي على مدى ا ٢٥٠وهي تزمع إنفاق قرابة . التطوير .أو سبعة أدوية جديدة

.)٣١(المرجع : المصدر

ويعتبر توزع الدعم التمويلي هذا للشراكات بين القطاعين العام والخاص أمرا استثنائيا إلى أبعد الحدود من حيث مدى اعتماد الشراكات على التمويل الخاص الذي لا يستهدف الربح، والدور الصغير نسبيا الذي تلعبـه الحكومـات فيـه

مثلة في هذا الصدد أن المؤسسات لعبت دورا حافزا في إنشاء شبكة بحوث ومن الأ . وهيمنة مصدر تمويل واحد بعينه سم الفريـق الاستـشاري امشابهة في مجال البحث والتطوير الزراعي لصالح البلدان النامية ويطلق على تلك الشبكة

، والذي يبلـغ حاليـا لكن ما يقارب ثلثي التمويل السنوي لهذه الشبكة . ١٩٧١المعني بالبحوث الزراعية الدولية عام ويساهم البنك الدولي، الذي يستضيف . مليون دولار أمريكي تقدمه الآن حكومات البلدان المتقدمة ٤٠٠زيد على ي ما

تي تشمل مؤسسات ومنظمـات ل ا ،ولا تلعب الجهات المانحة الأخرى . مليون دولار أمريكي ٥٠أمانة الشبكة، بمبلغ المتنوع الـذي يالزراعة سوى دور ثانوي لكنه هام في الدعم التمويل و الأغذية دة مثل منظمة ـم المتح ـة للأم ـتابع .)٣٢( تقدمه

84

المتطلبات التمويلية التمويلية المستقبلية غير دقيق بالنظر إلى الشكوك التي تكتنف تكاليف كل مرحلة من بد أن يكون تقدير الاحتياجات لا

.جات التي تدخل مرحلة التطوير في ظل عالم سريع التطورمراحل البحوث، ومعدلات الاستنزاف وعدد المنت

وبالمقارنة مع التكاليف التي ذكرت في بداية هذا الفصل، فإن التقديرات المتعلقة بمنتجات الشراكة بين القطاع العـام لـسل أن ويظهر أحد التقديرات الموضوعة نيابة عن التحالف من أجل ا . والخاص من شأنها أن تكون أقل منها بكثير

مليون دولار أمريكي لكـل دواء مـن ٢٦,٦تكاليف المراحل الأولى وحتى الثالثة من الاختبارات السريرية قد تبلغ وبعد إضافة تكاليف الفوائد المحسوبة وتكاليف الأدوية المرشحة الفاشلة، تقدر . أدوية السل المحتملة الذي يتم اختباره واستنادا إلى التقديرات القائلة بأن . مليون دولار أمريكي١١٥ و٧٦ا يتراوح بين التكلفة النهائية للتجارب السريرية بم

مليون دولار أمريكي أخرى يصبح مجموع تكاليف البحث والتطـوير ١٢٥ إلى ٤٠تكاليف فترة الاكتشاف ستضيف من التقديرات الموازية وذلك أقل بكثير . مليون دولار أمريكي ٢٤٠ و ١١٥المتعلقين بكل دواء بمفرده ما يتراوح بين

ومن الأسـباب الكامنـة . )٢٢( أخرى وتؤيد مستوى هذه النفقات حسابات . التي سبق الحديث عنها بالنسبة للصناعة من المصادر، وبالـدعم العينـي مـن كبيرة أصل مجموعة منار منتج مرشح محتمل ياختإمكانية هذا الفارق وراء

.رب السريرية أقل تكلفة في البلدان الناميةالصناعة، واستخدام باحثين ومواقع للتجا منتجا ٦٣لـل اـن أصـات مـ منتج١٠فيما يتعلق بمعدلات الفاقد في أثناء عملية التطوير، يرجح ألا تحظى سوى و

حصاءات الكلية التي لإالخاضعة لدراسات التطوير في البحوث المشار إليها بالموافقة على التسويق وذلك استنادا إلى ا وهناك من يقول إن معدل نجاح الشراكات بين القطاعين العام والخاص قد يكون أفضل مـن . دها دوائر الصناعة تع

.المعدل الذي تتوقعه الصناعة لأن ركيزة عملية الانتقاء غالبا ما تكون مركبات يتم التوصل إليها في مرحلة لاحقـة وفـي المقابـل، وبمـا أن بارات تحقيق هوامش ربح قليلـة كما أن معدل الفاقد في مرحلة التطوير لا يستند إلى اعت

الشراكات بين القطاعين العام والخاص تنحو نحو المنتجات التي تشكل تقدما مفاجئا بـدلا مـن الابتكـار المتـدرج ".سهلالنتائج الأ "خصوصا عندما يتم تحقيق و، البعيد المدى فيبالمقارنة مع الصناعة، فقد تكون معدلات الفاقد أكبر

معـدل الفاقـد بالنـسبة معايير الانتقاء وعدم وجود اعتبارات تجارية صرف من المعقول أن نعتقد أن إلىوبالنظر . عن معدلات الصناعة ككلقد يكون مختلف اختلافا منهجياللشراكات بين القطاعين العام والخاص

الشراكات بين القطاعين عمليات السالفة الذكر لا تشمل منتجا ٦٣ الـوفيما يتعلق بأعداد المنتجات قيد التطوير، فإن

الـساعية أو العمليات العام والخاص وغيرها التي تبحث عن لقاحات ضد الأيدز والعدوى بفيروسه والملاريا والسل، صلت تجرى حاليا و تجربة ٣٥فهناك مثلا . كروبات المعدة للحماية من الأيدز والعدوى بفيروسه يلاختبار مبيدات الم

مراحل متفاوتة لاستنباط لقاحات ضد الأيدز والعدوى بفيروسه في حين تجري مبادرة لقاحات الملاريا عشر تجارب .في الوقت الراهن

ورغم أن تكاليف البحث والتطوير في مجال الأمراض المهملة قد تكون أدنى من التقديرات الخاصـة ،وعلى العموم

وبما أن البحوث رخيصة . رحلة ما من مراحل عملية التطوير قد لا تكون كذلك بالصناعة، فإن معدلات الإخفاق في م نسبيا في مراحلها المبكرة، فإن المرحلة الأخيرة من التطوير السريري تكون باهظة التكلفة، وما تعنيه حداثـة عهـد

لحالي لا يكفي لإجـراء لشراكات بين القطاعين العام والخاص هو أن التمويل ا ادرجة في إطار نمجموعة البحوث الم إلى مرحلة الموافقة على تسويقها، أو إلى الإخفـاق فـي االتجارب السريرية على جميع المنتجات الحالية وصولا به

يقل عنه أهمية تبعث على وفيما نتناول هنا موضوع تمويل التجارب السريرية، فإن ما لا . مرحلة ما من هذه العملية طراد من اية، وخصوصا في أفريقيا، اللازمة لإجراء التجارب السريرية على عدد متزايد بالقلق هو توفر البنى الأساس

.المنتجات المحتملة

ويضطر عدم كفاية التمويل كلا من الجهات الراعية والممولة لعملية البحث والتطوير إلى اتخاذ قرارات صعبة جـدا بل قد يتعين إنهاء المشاريع في الواقـع . عملية التطوير بخصوص احتمالات الفشل أو النجاح في مراحل مختلفة من

.حتى ولو كانت لها حظوظ في النجاح

85

الشراكات بين القطاعين العام والخاص كيانات من الصعب أن تلائـم فئـات عديدة أن حكومية وترى جهات مانحة عام والخاص ليست حكومات أو منظمات فالشراكات القائمة بين القطاعين ال . التمويل التقليدية التي تعمل على أساسها

نها تتبع العديد من ترتيبات حسن تصريف الشؤون التي تهدف إلى إحيث . غير حكومية أو كيانات تابعة للقطاع العام أن ينضوي جميع أصحاب المصلحة ذوي الصلة تحت لوائها، لكنها تضم رغم ذلك موظفين كانوا، في الغالب يعملون

ويتطلب عملهم بالضرورة قدرا كبيـرا مـن الاسـتقلال الـذاتي . فهم يتبنون منظورا تجاريا في الصناعة، وبالتالي وهـذا . لمتابعة أغراضـهم ) عن طريق إصدار التراخيص أو العقود (والحرية، في إقامة التحالفات وإبرام الصفقات

أن عددا أكبر من المانحين قد ينظرون وبذا فقد يعني ذلك . يتطلب قدرا من المرونة والتحفظ من جانب الجهة المانحة في تمويل الشراكات بين القطاعين العام والخاص، وكيانات أخرى في هذا الميدان، إذا كانت هناك نظم توفر بعـض

.المستقلة للرصد والتقييم، معدة للاستعمال الجماعي من جانب المانحين في تقييم تأثير التمويل الذي يقدمونهالآليات

تقارن بين الاحتياجات المقدرة وبين التمويل الذي تم التعهد بـه لعينـة مـن ٢٠٠٤قديرات وضعت عام وأظهرت ت مليار دولار أمريكي حتى ٢,٢ و ١,٢الشراكات بين القطاعين العام والخاص أنه ثمة عجز في التمويل سيتراوح بين

ر عن حجم الفجوة في التمويل، التي قد وبصرف النظ . مليون دولار أمريكي سنويا ٧٠٠ و ٤٠٠، أو بين ٢٠٠٧عام تكون موضع أخذ ورد، هناك عائق آخر هو الفارق بين الصبغة الطويلة الأجل لعملية البحث والتطـوير والـصبغة

ويثبط انعدام التيقن من استمرار التمويل التخطيط الطويل الأجل من جانب . القصيرة الأجل لإعلان الالتزام بالتمويل وقد يدفع ذلك على السعي لبلوغ الأهـداف بتكـاليف أقـل ولكنهـا ليـست . القطاعين العام والخاص الشراكات بين

بالضرورة ذات مردودية بالمقارنة مع تكلفتها، وقد تتأخر مشاريع البحوث التي تبشر بالخير وتفسد العلاقـات مـع .)٢٢(الشركاء إذا تم اتباع هذا الأسلوب القصير الأجل

قائمة بين القطاعين العام والخاص وسيلة جديدة وهامة لممارسة البحث والتطوير الذي يركز علـى وتعد الشراكات ال

وهي تعد باستحداث منتجات عالية المردود، وذلك بالاستفادة من مختلف الأطراف . احتياجات البلدان النامية الصحية ا وارتكز إلـى وعد لن يتحقق إلا إذا ازداد تمويله غير أن هذا ال . لبيولوجيةاالفاعلة الجديدة في ميدان البحوث الطبية

.أساس أكثر استدامة :ولتعزيز استمرار الشراكات بين القطاعين العام والخاص ٢-٣

أن تواصل الجهات المانحة الحالية التمويل الذي تقدمه وتزيد من حجمـه مـن أجـل ينبغي • . البلدان الناميةالبحث والتطوير الراميين إلى معالجة المشكلات الصحية في

ينبغي أن يساهم عدد أكبر من المانحين أيضا، وخصوصا الحكومات، فـي زيـادة التمويـل •والمساعدة على حماية الشراكات القائمة بين القطاعين العام والخاص، وغيرها من الجهـات

.ىالراعية للبحث والتطوير، من التغييرات التي قد تحدث في سياسة أية جهة مانحة كبر .ينبغي أن تلتزم الجهات المانحة بتقديم الأموال على مدى فترات زمنية أطول • بين القطاعين العام والخاص البرهنة على أنهـا تـستخدم القائمة يجب أن تواصل الشراكات •

شفافة وكفؤة للمساءلة، وأنها تنـسق وتتعـاون، أموالها على نحو رشيد، وأنها تملك آليات . رصد وتقييم أنشطتها بانتظاموأنها مستمرة في

أن تواصل صناعة المستحضرات الصيدلانية التعاون مـع الـشراكات القائمـة بـين ينبغي • .القطاعين العام والخاص وأن تزيد مساهماتها في أنشطتها

.ينبغي أن تشارك مؤسسات البحوث في البلدان النامية باطراد في إجراء البحوث والتجارب •

أن تستهل منظمة الصحة العالمية عملية لاستحداث الآليات الكفيلة بـضمان اسـتدامة الـشراكات وينبغي ٣-٣القائمة بين القطاعين العام والخاص وفعاليتها باستقطاب مانحين جدد، من الحكومات والقطاع الخـاص، ولتعـزز

ـ .ؤسسات البحوث من البلدان النامية أيضا المشاركة الأوسع نطاقا من جانب م ر أن الحكومـات لا يمكنهـا أن غيتعتمد، دون أن تحرك ساكنا، على ما يمكن أن ينتج عن هذه الشراكات، في نهاية المطاف، بل هناك حاجة إلـى أن

86

تلتزم تلك الحكومات التزاما أقوى ببذل جهود منظمة ودائمة لتلافي حالات النقص التي حددها هذا التقرير في مجال .البحوث

ؤسسيةالتحديات الم

. من الممكن أن تتأثر عملية استحداث المنتجات بطائفة كبيرة متنوعة من القوى الاقتصادية والاجتماعية والـسياسية

نقص، في السنوات الثلاثين الماضية، عـدد شـركات الأدويـة فقد . ذلك المسؤولية عن المنتجات ومن الأمثلة على ومن أسباب ذلك، في جملة أمـور، أن . قدر عدد أصابع اليد الواحدة الكبيرة العاملة في مجال إنتاج اللقاحات ليصير

ومخاطر الآثار الجانبيـة . لا يكونون مرضى) وخاصة الأطفال( لكي تعطى لعدد كبير جدا من الناس تصمماللقاحات .مخاطر عالية للغايةة تماما وقد تعتبر الشركات أن اليالسلبية واحتمالات ارتفاع التكلفة المالية للتعويض، مخاطر حقيق

جدل سياسـي دوية الصحة الإنجابية للنساء محور وكثيرا ما ظلت أ . كما يمكن أن يكون للعوامل السياسية تأثير كبير

ولم يبق في ميدان البحث . يديولوجي، ومن ثم فإنها تؤثر على رغبة الشركات في الاشتراك في استحداث المنتجات أو مـضاد دواء وقد جـرى تـسويق أول . ل إلا عدد قليل للغاية من الشركات الدوائية والتطوير في مجال موانع الحم

ولم تجـرؤ أي شـركة دوائيـة علـى . لاستخدامه في التحريض الطبي على الإجهاض ١٩٨٨للبروجستين في عام عـدة فـي الاستثمار في استحداث جيل جديد من أدوية المتابعة، على أساس المركبات المبتكرة، رغم مؤشراتها الوا

.)٣٣(ميادين صحية أخرى

وفيما يتعلق بالبحث والتطوير في مجال الاحتياجات الصحية للبلدان النامية فإن التحديات المعنية في مرحلة التطـوير .تشمل العملية التنظيمية والموضوع المتصل بها وثيقا وهو القدرات على إجراء التجارب السريرية

التنظيم والتجارب السريرية

للتنظيم دور هام في استحداث الأدوية واللقاحات ووسائل التشخيص الجديدة بوضع معايير للبحوث السريرية ووضع

ومن المهم أن واضعي النظم يتخذون القرارات الحـساسة بـشأن . تقييم علمي لمأمونية المنتجات ونجاعتها وجودتها والإجراءات التـي تتخـذها الـسلطات . ر بمجرد تسويقه الموافقة على التسويق ويشرفون على ما لأي منتج من تأثي

.التنظيمية، أو التي لا تتخذها، يمكن أن تيسر أو تعوق تطوير المنتجات وتوفيرها

وقد خلـص اجتمـاع للمـسؤولين عـن . والواقع أن القدرة التنظيمية في معظم البلدان النامية لاتزال ضعيفة للغاية .٦-٣ إلى استنتاجات، ترد في الإطار ٢٠٠٤لعام والخاص وخبراء آخرين في عام الشراكات القائمة بين القطاعين ا

ومع وجود الكثير من المنتجات التي هي اليوم قيد الاستحداث والتي ترتبط تحديدا بالاحتياجات الصحية للنـاس فـي

تلك البيئات بالذات، وخاصة البلدان النامية، فثمة شاغل تنظيمي رئيسي هو القدرة على إجراء التجارب السريرية في القدرات، ومن ذلك، مثلا، الجهود التي تبذلها منظمـات تلكولقد أسهمت بعض البلدان المتقدمة في بناء . في أفريقيا

وتختلـف . ومجلس البحوث الطبية بالمملكة المتحدة، وغيرهما ) ٧-٣انظر الإطار (مثل المعهد المداري السويسري ، )مثل العلاجات واللقاحات ومبيدات الجراثيم ووسائل منع الحمل (لسريرية حسب المنتجات مشاكل التجهيز للتجارب ا

ولعل أكثـر . بعده، وهي تشمل الصعوبات التي تصادف في تعيين المشاركين أمسواء أكانت التجارب قبل التسجيل التقنيـين وإدارة المعطيـات المشاكل شيوعا نقص البنى الأساسية من حيث المرافق الصحية والأطباء الـسريريين و

ولسوف تحتاج منظمات البحوث، كالشراكات القائمة بين القطاعين العام والخاص، مثلا، إلى البحث عـن . السريرية، وهو يتطلـب ةدسبل للخروج من هذا المأزق، ولكن هذا البحث يخرج عن نطاق الولاية الممنوحة لأي كيان على ح

.ة بذل جهود منسقةمن الحكومات والمنظمات الدولي

87

قضايا تتعلق بالتنظيم والتجارب السريرية٦-٣الإطار

حتى تتم التجارب السريرية في ظروف جيدة لابد من توافر بنى أساسية مادية وقدرة علـى المراقبـة الأخلاقيـة ي وف. ستعمال بطرح تلك المنتجات للا ووجود هيئات تنظيم مناسبة للإشراف على سلوكها، وتقر في نهاية المطاف

. ار منتجات كثيرة، ثمة نقص في هذه الجوانب الثلاثة جميعهـا ب الصحراء الكبرى، حيث يتعين اختب أفريقيا جنو . ريادة علمية وتنظيمية وإلى توظيف استثمارات هائلةإلىويحتاج سد الثغرة

توجـد الاستحداث عالميا، لا قيد " الأمراض المهملة " منتج لـ ٣٠٠مع وجود أكثر من . مواقع إجراء التجارب • واستجابة لهذا الوضع تزيد مجموعات كثيرة استثماراتها بشكل مستقل فـي . أي قدرة تجريبية تدعم الاتجاه الحالي

وبـالنظر إلـى ). التجارب السريرية أجلومن أمثلتها شراكة أوروبا والبلدان النامية من (قدرات مواقع التجارب .ر فإن زيادة التنسيق في هذا المجال قد تعود بالفائدةارتفاع تكلفة هذا الاستثما

في كثير من البلدان التي يمكن إجراء التجارب بها تكون القدرة على التنظيم على الصعيد . القدرة على التنظيم •ولما كان مـن . المحلي محدودة بالنسبة للحصول على الموافقة على إجراء تلك التجارب وعلى المنتجات الناجحة

مثل إدارة الأغذية والأدوية في (الممكن أن تجرى التجارب وفق الدلائل التي تصدرها هيئات تنظيمية معترف بها فإن الافتقار إلى تلك القدرة يصبح من أسباب اختيار الكثير من النـشطاء فـي هـذه ) الولايات المتحدة الأمريكية

.الصناعة عدم إجراء التجارب في تلك البلدان

لا يمكن إجراء بحوث ذات مصداقية في أي مكان لا تتوافر فيه قدرتان علـى . على المراجعة الأخلاقية القدرة •ورغـم . القدرة على كسب الموافقة المستنيرة؛ ووجود لجان فعالة للمراجعة الأخلاقيـة : المراجعة الأخلاقية هما

. التدريب ونقص الوعي بالمعايير الدوليـة وجود لجان قيد الإنشاء فهي في الغالب رديئة النوعية بسبب محدودية وفي الحالات التي يعمل الباحثون فيها مع هيئة مراجعة دولية قد لا يتوافر لدى الهيئة الإحساس الكافي بالقـضايا

فيلزم تدريب الباحثين ). كالحاجة إلى إجراء مشاورات مع الأسر والمجتمعات المحلية (التي تثيرها الثقافات المحلية ين كي يستطيعوا أداء دور في تحديد طبيعة ونمط المبادئ التوجيهية الأخلاقية التي تـستخدم فـي البحـث المحلي

.التعاوني الدولي

.)٢٢(المرجع : المصدر

وغاية هذه . ٢٠٠٣ومن المبادرات الحالية شراكة أوروبا والبلدان النامية بشأن التجارب السريرية، التي بدأت في عام

مع التركيز بوجه سريريا جيل باستحداث منتجات لمكافحة الأيدز والعدوى بفيروسه والسل والملاريا الشراكة هي التع وتشمل الأنشطة تنسيق جهود الدول الأعضاء في الاتحـاد الأوروبـي . خاص على أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى

هذا المجال وتلزم مواصلة الجهـود لإقامـة غير أن الاحتياجات ملحة للغاية في . وتعزيز القدرات في البلدان النامية .البنى الأساسية الضرورية

وبغض النظر عن البنى الأساسية والمهارات الأساسية المطلوبة التي تقتضيها بحوث التجارب السريرية في البلـدان

والتي لابد من الاهتمام بها النامية فإن هذه البحوث تثير قدرا كبيرا من المشكلات التنظيمية العملية والأخلاقية الصعبة ومن هذه المشكلات الحصول على الموافقة المستنيرة في مختلف البيئات الثقافية، وضعف القدرة فـي لجـان . أيضا

على سـبيل المثـال عنـدما (المراجعة الأخلاقية المحلية، وعلاج المشاركين في التجارب بعد الانتهاء من التجارب وحين لا توجد إسهامات محلية قوية تتعـرض ). د ذلك عن طريق مرافق الصحة العمومية يتوافر العلاج الناجع بع لا

وهـذه . التجارب المدعومة من الخارج لمخاطر إهمال العوامل المحلية الأخرى الثقافية والاجتماعيـة الاقتـصادية .)٣٥(ة، مثلا المشكلات الصعبة تحظى باهتمام عدد من الهيئات الدولية ومنها الرابطة الطبية العالمي

88

المعهد المداري السويسري والتجارب السريرية٧-٣الإطار

وفقا للمعهد المداري السويسري فقد دفع تزايد عدد اللوائح وعمليات المواءمة الدولية للممارسات السريرية الجيدة التي يستخدمها الإنسان، بالتجارب التي وضعها المؤتمر الدولي المعني بمواءمة الاشتراطات التقنية لتسجيل الأدوية

ويرى المعهد المداري السويسري أنه يتعين البحث ". إلى ما يتجاوز احتياجات وإمكانيات البلدان النامية "السريرية عن سبل في كل مشروع على حدة لمعرفة أفضل الطرق للمواءمة بين اشـتراطات سـلطات تـسجيل الأدويـة

تعين حل المسائل المحددة المتعلقة بأخلاقيات إجراء التجارب السريرية فـي البلـدان وي. والقوانين والقيود المحلية وكثيـرا مـا لا تتوافـق . النامية تمشيا مع المعايير الدولية ومع الخلفيات الثقافية للبلد المعني والسكان المعنيـين

المحدودة، مع متطلبات إجراء تسجيل التركيبات التقنية للمرافق ومستوى تدريب الموظفين في البلدان ذات الموارد . ولذا فكثيرا ما تنطوي المشاريع على جهود كبيرة لوجـستية وتدريبيـة . التجارب السريرية وفقا للمعايير الدولية

فإن إجراء التجارب السريرية على أمراض المناطق المدارية يتطلـب فهمـا عميقـا طبيـا ،وأخيرا وليس آخرا . العوامل المربكة فيه ليتسنى التخطيط السليم للتجاربوبيولوجيا للمرض و

والمأزق الحالي الذي حدده المعهد المداري السويسري في استحداث المنتجات هو نقص المواقع التي تجرى فيهـا

ويعتز المعهـد . فلابد من زيادة المواقع وهذا يعني ضرورة إقامة بنى أساسية للبحوث السريرية : تجربة المنتجات مداري السويسري بإسهامه في تنمية هذه القدرات في أفريقيا من خلال التزامه الطويل الأمد بإقامـة العلاقـات ال

١٩٥٧وعلى سبيل المثال فقد أنشأ المعهد لنفسه في عام . والاستثمارات في الموارد البشرية وتنمية البنى الأساسية مركزا كامـل ١٩٩١ تنزانيا المتحدة ستصبح بحلول عام محطة ميدانية في إيفاكارا في منطقة نائية من جمهورية

ويعزو المعهد النجاح في جهـده هـذا مـن أجـل بنـاء . التجهيز تلحق بالمعهد الوطني التنزاني للبحوث الطبية :المؤسسات إلى ما يلي

ل بين الوكالة المنفذة في البلد المتقدم والشركاء في البلد النامي،الشراكة الطويلة الأج )١( دعم هذه الشراكة بالتزام طويل الأجل من الشركاء الممولين الرئيسيين، )٢( المفهوم القائل بأن الأولويات تشكل أساس هذه الأنشطة جميعها، )٣( .الربط بين البحوث والتدريب، والعمل الصحي العمومي )٤(

الذي يتبعه إزاء البحوث الصحية ودعـم ويعتبر العنصران الأخيران هامين جدا لنهج المركز المتعدد التخصصات . وفي شرق أفريقيا وجنوبهاجمهورية تنزانيا المتحدةالصحة العمومية في

لعلاج المرحلة الأولى مـن داء المثقبيـات (DB 289)وقد تصدر المعهد إجراء التجارب السريرية لمركب واعد

وفضلا عن هذا فقد أجـرى المعهـد . حاليا أي لقاح وتتوافر الآن أدوية محدودة للعلاج ولكن لا يوجد . الأفريقيمن التجارب السريرية في أنغولا وجمهورية الكونغو الديمقراطية لتقـدير كفـاءة ) إثبات المفهوم (المرحلة الثانية

وواصل المعهد جهوده في مجال الاختبارات ويجري حاليا . علاج فموي تمس الحاجة إليه لداء المثقبيات الأفريقي وتنفيذ والتزم المعهد بتخطيط وتنظيم . شخصا ٣٥٠رب المرحلة الثانية في جمهورية الكونغو الديمقراطية على تجا

.في إطار المرحلتين الثانية والثالثة وهي تجارب ضرورية التجارب السريرية جميع

.)٣٤(المرجع : المصدر

وإذا كان من . ن، التي لا تستطيع القيام بدور إشرافي فعال والقدرة التنظيمية المحلية محدودة للغاية في كثير من البلدا

الممكن إجراء التجارب وفقا للقواعد التي تضعها السلطات التنظيمية في البلدان المتقدمة كإدارة الأغذيـة والأدويـة ل، ينبغـي أن وعلى سبيل المثـا . الأمريكية مثلا فهذه ليست بالضرورة الأنسب أو الأكثر قبولا على الصعيد المحلي

أي (فثمة تمييز هام بين التقييم العلمـي : تعكس الأحكام المتعلقة بالموافقة على التسويق الظروف المحلية بشكل ملائم والتوصل إلى حكم مستنير على منتج معين على أساس ترجيح التحليـل ) الواقعي للكفاءة والمأمونية والجودة التحليل

.الواقعي للمخاطر والمزايا ترجيحا سليما في ضوء الاحتياجات الصحية المحلية

89

بالتنسيق مـع منظمـة -ي لأدوية وآحاد السلطات التنظيمية في الاتحاد الأوروب تقييم ا ولقد أنشأت الوكالة الأوروبية ل وسيترك الأمر في إطـار هـذه . )٣٦( آلية لإجراء تقييم علمي للمنتجات الموجهة للبلدان الأخرى -الصحة العالمية

وهذا يبـرز قـضية رئيـسية تتعلـق . الآلية للبلدان النامية لاتخاذ قراراتها بشأن المخاطر والمزايا والإذن بالتسويق وقد تلوح مخـاطر . تبرير الإجراءات التنظيمية المختلفة وفقا لتباين الظروف القطرية بالصحة العمومية حيث يمكن

الآثار الجانبية كبيرة في البلدان المتقدمة لأنها هامة بالنسبة إلى الوفيات والمراضة الناشئة من الحالة نفسها؛ غيـر أن ة حيث يكون عبء المرض كبيرا بالمقارنـة بـأي تقدير المخاطر ذلك يمكن أن يكون مختلفا تماما في البلدان النامي

).٨-٣انظر الإطار (مخاطر من الآثار الجانبية

قصة لقاحات الفيروس العجلي٨-٣الإطار

حالـة ٤٠ و ٢٠ حالة دخول للمستشفيات وما بين ٦٠ ٠٠٠ و ٥٠ ٠٠٠تحدث في الولايات المتحدة سنويا ما بين ١٩٩٨وفـي عـام . جة للإسهال الشديد الناجم عن الفيروس العجلي نتي) طفل ٥٠٠ ٠٠٠طفل من بين كل (وفاة

، Wyeth الذي أنتجته شـركة Rotashieldاعتمدت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية أول لقاح للفيروس العجلي هو الموافقـة غير أن الإبلاغ عن الآثار الجانبية قبـل . للوقاية من أكثر أشكال الإسهال شيوعا بين الأطفال في العالم التالي فيؤدي ءحين ينزلق جزء من الأمعاء في الجز (على التسويق وبعدها أكد أن ذلك اللقاح تسبب في الانغلاف

تقدر بمـا بـين حالـة بـين كـل (بأعداد كبيرة من الأطفال مما لا يمكن السكوت عليه ) إلى انسداد في الأمعاء .١٩٩٩ح من الأسواق الأمريكية في عام ونتيجة لهذا سحبت الشركة اللقا). طفل مطعم ١٠ ٠٠٠

طفل يموتون في أنحاء العالم في كل عام بسبب ٦٠٠ ٠٠٠وتقول آخر تقديرات المعاهد الوطنية للصحة أن نحو

حالة وفاة في الولايات المتحـدة كـل ٤٠ و ٢٠وعند مقارنة ذلك بما يتراوح بين . فيروس العجلي الشديد الإسهال ي أعداد السكان يتضح أن مخاطر الموت بسبب ذلك الفيروس في البلدان النامية أكثر بعدة عام، ومراعاة الفوارق ف

وهذا يعني أن نسبة الفوائد إلى المخاطر أعلى كثيرا في أي بلد نمطي نام . آلاف المرات منها في الولايات المتحدة مـشاورات ٢٠٠٠فبرايـر / ي شباط ومع هذا فعندما عقدت منظمة الصحة العالمية ف . منها في الولايات المتحدة

خبراء بشأن هذه القضية لم يقتنع أطباء الأطفال وقيادات الصحة العمومية في البلدان النامية بأن هناك قرائن جيدة ثم إن . في البلدان النامية، ويعود ذلك جزئيا إلى عدم إجراء تجارب في البلدان النامية Rotashieldللسماح باللقاح

ء أقروا بوجود صعوبات سياسية تعترض إدخال واستعمال أي منتج قد سحب من الاسـتعمال فـي هؤلاء الخبرا .الولايات المتحدة

سـحب منـتج وعندما تم . لاحقا تأثيرا عميقا في استحداث لقاحات الفيروس العجلي Rotashieldوقد أثرت تجربة

وقـررت الـشركتان . ت قيـد الاسـتحداث كانت لدى شركتي غلاكسو سميث كلاين وميرك لقاحا Wyethشركة وبالإضافة إلـى ذلـك، . وبعد ما حصلتا على تشجيع وكالات الصحة العمومية دقيقةمواصلة العمل بعد مناقشات

شملت التأثيرات الإيجابية صدور قرار و. كانت هناك لقاحات قيد الاستحداث في شركات بالصين والهند وإندونيسيا بإيلاء الأولوية لتطوير واستحداث لقاحات للفيروس ٢٠٠٢ اللقاحات والتمنيع في عام من التحالف العالمي من أجل

مؤسسة بيـل ومنها تبرعات قدمتها اللقاحات لشراءالعجلي؛ كما شملت تبرعات كبيرة قدمت إلى التحالف العالمي .وميليندا غيتس

ام كبيرة للغاية، تشمل ما يزيد عن ثالثة بأحج اء تجارب من المرحلة ال وثمة نتيجة أقل إيجابية هي الحاجة إلى إجر

وقـد سـلكت شـركة . شخص في كل حالة، لتحديد مخاطر احتمال التعرض للآثار الجانبية المنخفضة ٦٠ ٠٠٠غلاكسو سميث كلاين الطريق غير المعتاد وهو الحصول أولا على الموافقة على التسويق في المكسيك، ثـم فـي

الموافقة في الولايات المتحدة في هـذه دوالمهم أنها اختارت ألا تنش . ينية وفي أوروبا أمريكا اللات فيبلدان أخرى .المرحلة، وإن كانت لم تستبعد السعي إلى الحصول على تلك الموافقة

وتبقى بعد هذا أسئلة بلا إجابة حول الفيروس العجلي واللقاحات الجديدة المنتظرة، ففي خارج أمريكا اللاتينية، لـم

. ولكن التجارب على أحد اللقاحات في غامبيا ورواندا لم تثبت نجاعته . إلا تجارب قليلة جدا في العالم النامي تجر . وثمة مخاوف من أن يكون التأثير من حيث الاستجابة المناعية أقل كثيرا في آسيا أو أفريقيا منه في العالم المتقدم

.على تحمل ثمن اللقاحاتومن المخاوف الأخرى التكلفة المحتملة والقدرة

.)٣٩-٣٧(المراجع : المصدر

90

فالهند . وتحسين العملية التنظيمية ليس بالأمر الهين ولكن عددا كبيرا من البلدان النامية أصبح يقر بأهمية هذا التحسين . لأدوية الأمريكيـة أعلنت في هذا العام أنها ستطور جهازها التنظيمي بإنشاء وكالة مستقلة على نمط إدارة الأغذية وا

ووفـرت . وهناك جهود مماثلة تبذل في كثير من البلدان الأخرى، ومن بينها الصين والبرازيل وسـنغافورة وتايلنـد الزيارات التي قامت بها اللجنة إلى البرازيل والهند وجنوب أفريقيا صورة واضحة لأهمية النظم التنظيميـة الجيـدة،

.وهناك جهود تبذل لتعزيزها وينبغي أن تبذل جهود أخرى لتعزيز التجارب السريرية وتوفير البنى الأساسية التنظيميـة فـي البلـدان ٤-٣

وتضطلع . النامية، وبوجه خاص في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى، ويشمل ذلك تحسين معايير المراجعة الأخلاقيةء استكشاف للمبادرات الجديدة التـي يمكـن منظمة الصحة العالمية بدور، بالتعاون مع الأطراف المعنية، في إجرا

.اتخاذها لبلوغ هذا المرمى

.٥ لهذه القضية في الفصل مستفيضةوترد مناقشة

الحوافز المقدمة لاستحداث منتجات جديدة

لقد بحثنا، في ضوء التحليل والتوصيات أعلاه، الحوافز الموجودة للاسـتثمار فـي اسـتحداث المنتجـات، وكـذلك لكثيرة المعروضة على اللجنة لمواجهة النقص في الابتكار فيما يتعلق بالبلدان النامية، ونقص إمكانـات المخططات ا

هذين الجانبين أو الآخر بينما تسعى مخططات أخرى إلـى أحد وتركز بعض المخططات على . الحصول على الدواء لمتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكريـة وبحثنا أيضا إلى أي مدى يمكن لتنفيذ الاتفاق ا . تغطية كلا الجانبين

وهي متاحة أيضا على موقعنـا ،وقدم إلى اللجنة الكثير من المقترحات . أن يشجع الابتكار فيما يتعلق بالبلدان النامية بادلـة وكانت هناك أيضا بعض الآراء المت . )٤٠(على الإنترنت إلى جانب عدد من المقالات النقدية لهذه المقترحات

.)٤١(الهامة في منتدى نقاشنا المباشر على الشبكة

الفعالية الاقتصادية مقارنة بالمخططات الممكنة الأخرى؛ : ولابد من تقييم هذه المقترحات وفقا لعدد من المعايير ومنها ومن اللازم، فـي . الأمدوالإمكانية العملية من الناحية السياسية؛ والتكامل مع الآليات الموجودة؛ والاستدامة الطويلة

.للظروف التي تسود بلدانهمالنهاية، أن يتخذ راسمو السياسات قرارا، تبعا

)تريبسال(الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية

يا لحمايـة الملكيـة ، بالتوسع في المعايير الدن )تريبسال(إن الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية وإذا . الفكرية عالميا، يعد، من الناحية النظرية، شكلا من أشكال حفز الابتكار في البلدان المتقدمة والبلـدان الناميـة

التي تمتلك قدرة قليلة في مجالي التكنولوجيا والابتكار تتحمل تكلفة تنفيذ اتفاق ) ما عدا أقلها نموا (كانت البلدان النامية فإذا كان هناك أثر ما . س فإنه ليس هناك ما يشير بعد إلى وجود أي أثر إيجابي على الابتكار في الميدان الطبي التريب

.في هذا الصدد فإنه سيسجل في البلدان النامية التي تمتلك بالفعل قاعدة علمية وتكنولوجية واعدة

نها جيدة التوثيق، إلى حد ما، ومن وثائقها دراسات وذلك لأ ١٩٩٥ولقد درسنا التجربة الهندية في هذا الصدد منذ عام ، بنظام لا تخضع في إطاره المنتجات ١٩٧٠وهذا الأمر مهم، بشكل خاص، لأن الهند أخذت، بعد عام . أجريناها نحن

اظ تريبس على السماح لبلدان مثل الهند بالاحتفالوينص اتفاق . الصيدلانية للبراءات ولو أن عمليات إنتاجها تخضع لها . وعندها لابد من البدء بحماية البراءات طبقا لأحكام ذلك الاتفاق٢٠٠٥بمثل هذا النظام حتى عام

بحثنا ما إذا كان توسيع نطاق تنفيذ هذا الاتفاق بشمول بلدان مثل الهند سيكون له تأثير على الابتكـار فيمـا يتعلـق

ند مثال جيد، في هذا الصدد، لأنها الآن من كبار صانعي فاله. بالأمراض التي تؤثر على البلدان النامية بوجه خاص ، ويوجد فيها عدد ضخم جدا من السكان المتضررين من الأمراض الـشائعة )وبعض اللقاحات (المنتجات الصيدلانية

.في البلدان النامية

91

لجوانب التجارية لحقوق الملكية التي أتاحها الاتفاق المتعلق با ٢٠٠٥وقد أفادت الهند من الفترة الانتقالية الممتدة حتى وقد أدخل هذا التـشريع ). والمواد الكيميائية (الفكرية قبل أن تصبح ملتزمة عليها بالأخذ بحماية المنتجات الصيدلانية

، وكانت تلك حقيقة معروفة منذ أكثر من عقد من الزمن، عقب توقيع الهند ٢٠٠٥يناير / كانون الثاني ١اعتبارا من ، والفترة الانتقالية التي لا تتم خلالهـا ١٩٧٠ وقد سمح نظام البراءات المطبق بعد عام .١٩٩٤ق في عام على الاتفا

حماية براءات المنتجات، للهند بتطوير صناعة دوائية مزدهرة تمكنت من توريد المنتجات الصيدلانية محليا وعالميـا وقد ساعد هذا التطور على نشوء ظـروف مكنـت بعـض .)بما في ذلك توريد عوامل دوائية فعالة زهيدة التكلفة (

.الشركات الصيدلانية من الشروع في أنشطة البحث والتطوير

وتـشير . ويتعلق السؤال الأساسي بتأثير هذه الفترة الانتقالية على البحث والتطوير والابتكار في القطاع الـصناعي ، حيـث ٢٠٠٠ إلى عـام ١٩٩٠دة متواضعة جدا من عام الأدلة إلى أن البحث والتطوير في مجال الصناعة زاد زيا

مليون دولار فـي عـام ٧٣‚٦٪ ببلوغ إجمالي الاستثمارات ٢٪ من المبيعات إلى نحو ١ارتفع مما يزيد بالكاد على فبحلـول . ، حدثت زيادة سريعة جدا في البحث والتطوير في مجال المنتجات الـصيدلانية ٢٠٠٠ومنذ عام . ٢٠٠٠ مليون دولار أمريكـي ٢٣٠ شركة من الشركات الرائدة بمبلغ ١٢، قدر إجمالي الاستثمار لـ ٢٠٠٤-٢٠٠٣الفترة

.)٤٢(٪ من رقم المبيعات ٨سنويا، وهو ما يمثل نحو

فـشركة . ويستمد الكثير من الزخم لهذا النمو من أسواق العالم المتقدم، لا من تطبيق حماية البـراءات فـي الهنـد زيادة نسبة إيراداتها من العالم المتقدم مـن تستهدفيل المثال، وهي إحدى شركات الهند الكبرى، رانباكسي، على سب

حيث (٢٠٠٧٪ في عام ٧٠إلى ) مليون دولار أمريكي ٤٧٥حينما كانت مبيعاتها عبر العالم (٢٠٠٠٪ في عام ٢٠مو مماثلة، حيث تركز على تعزيـز ولشركات أخرى أهداف ن . )٤٣() مليار دولار أمريكي ٢يقدر أن تبلغ المبيعات

قدراتها بطرح أشكال جنيسة من الأدوية واسعة الانتشار في أسواق الولايات المتحدة والبلدان المتقدمة الأخرى، بمـا براءة لمنتجات صيدلانية في الولايات ٧٢ ،٢٠٠٣ في عام ،وقد منحت الهند . ي البراءات عند الاقتضاء دفي ذلك تح

في المرتبة الحادية عشرة رغم من أن ذلك العدد يمثل نسبة صغيرة من المجموع إلا أنه يضع الهند وعلى ال .المتحدة .)٤٤( تلك الفئةللمصادر الأجنبية لبراءات الولايات المتحدة في

ففي شركة أخرى من شـركات . وهناك أيضا تأكيد جديد في خطط بعض الشركات الهندية على اكتشاف أدوية جديدة

ملايين دولار أمريكي في الفترة ٩رائدة، وهي شركة دكتور ريدي، زاد الإنفاق على اكتشاف أدوية جديدة من الهند ال ٪ من إجمـالي ميزانيـة ٣٧، وذلك ما يمثل ٢٠٠٤-٢٠٠٣ مليون دولار أمريكي في الفترة ١٧ إلى ٢٠٠٢-٢٠٠١

وسريعا نحو زيادة الإنفاق على اكتـشافات ولاتزال الأرقام ضئيلة ولكن هناك اتجاها مؤكدا . )٤٥(البحث والتطوير .أدوية جديدة، إلى جانب الاستثمار في تطوير التكنولوجيات الموجودة، بما في ذلك مواءمتها للسوق الهندية

ومع ذلك فإن الغالبية الكبرى من الجزيئات الجديدة الجاري إعدادها في القطاع الخاص في الهند مصممة لاسـتهداف

وقد عنيت دراسة استقصائية كلفنا بإجرائها بمقارنة . )٤٢(الأول، التي تتوافر لها إمكانات سوقية جيدة أمراض النمط فوجدت الدراسة أنـه فـي عـام . ٢٠٠٤ بنظيرتها في عام ١٩٩٨خطط الشركات الهندية للبحث والتطوير في عام

ملايـين دولار أمريكـي فـي ٢٠٣ مليون دولار أمريكي من ٢١(٪ من إجمالي البحث والتطوير ١٠، وجه ٢٠٠٤قائمة تـشمل الملاريـا ولكـن (إلى أمراض تؤثر بشكل رئيسي على البلدان النامية ) الشركات التي شملتها الدراسة

ومع ذلك فـإن . )٤٧( ٪١٦، كان الرقم المناظر ١٩٩٨وفي عام . )٤٦() تشمل السل أو الأيدز والعدوى بفيروسه لا، التي هي أيضا )مثل السكري (،لى البحث والتطوير فيما يتعلق بأمراض النمط الأول هذه الأرقام لا تشمل الإنفاق ع .ذات صلة وثيقة بالبلدان النامية

استحداث أدوية لأمراض النمطين الثاني والثالث، يكون هناك عادة مشاركة هامة من القطاع العـام أو ىوحيثما يجر

رانباكسي، مثلا، تتعاون مع مشروع توفير أدوية للملاريـا، وهـذه فشركة . التمويل الذي تقدمه المؤسسات الخيرية أخرى، شركة لوبين، دواء ةولشركة هندي. )٤٨( خاصة بشأن استحداث دواء توليفي لمكافحة الملاريا -شراكة عامة

مـا مـن ٪ وتلقى دعما ها ٤٠ وقد مول استحداث الدواء من الحكومة بنسبة ؛جديد للسل في طور التجارب السريرية وفي حالة اللقاحات، أصبح منتجو القطاع الخاص موردين رئيسيين للقاحات . )٤٩(معاهد بحوث القطاع العام الهندي

وفي الوقت ذاته، هناك أيضا استثمارات جديـدة . المنخفضة التكلفة للمشترين من القطاع العام الدولي مثل اليونيسيف

92

عـن هـذا ٢٠٠٣وعند الإعلان في عـام . لبحوث السل في بنغالور من القطاع الخاص، مثل مؤسسة استرازينيكا إننا نستثمر في الهند لعلمها النابض بالحيوية ولأننا نتوقع اعتماد حقوق ملكية فكرية "الاستثمار، قال مسؤول المؤسسة

.)٥٠(" ٢٠٠٥هادفة والتزاما تاما بنظام البراءات في عام

في الهند تـوافر نت الحوافز المقدمة من أجل البحث والتطوير التي قد يوجدها إلى أنه مهما كا دراساتنا وقد خلصت براءات المنتجات فيما يتعلق بالمستحضرات الصيدلانية، فمن المرجح أن تركز الشركات المحلية على المنتجات التي

المرجح أن تكـون المنتجـات توفر أكثر الفرص ربحية على النحو الذي توفره أسواق البلدان المتقدمة، في حين من والسوق الهندية، بسبب حجم سكانها، وتوفر حـوافز للبحـث .الجديدة التي يحتاج إليها المواطنون الهنود أقل ربحية

؛ ومع ذلك، تظل السوق العالمية أهم بكثير فيما يتعلق الصغيرةوالتطوير أكثر مما هو الحال في معظم البلدان النامية وهناك نمو سريع في العلاقات البحثية مع الشركات المتعددة الجنسيات، يغذيه . تشخيص واللقاحات بالأدوية ووسائل ال

لحد ما رغبة هذه الشركات في استغلال قدرات الهند في مجال الكيمياء ومزايا التكلفة كما تغذيه حاجـة الـشركات مثلا، أو لتلبية متطلبات تنظيميـة وتحمـل الهندية إلى التعاون في مجالات تشعر فيها بالضعف، كما في البيولوجيا،

.تكلفة ذلك في العالم المتقدم

وأحد أسباب هذه النتيجة هو أن إنفاق القطاع العام الهندي على الرعاية الصحية منخفض جـدا بالمقـاييس الدوليـة لخاص، بأموال تدفع ٪ من خدمات الرعاية الصحية في الهند تمول من القطاع ا ٨٠فنحو ) ٪ من الدخل القومي ١ نحو(

والحالة على مـا وحتى، .مباشرة من جيوب من يتلقون الرعاية وليس بنظم تأمين، حيث تعتبر تغطيتها صغيرة جدا أدنى، هو أيضا، مـن متوسـط ) ٪ من الدخل القومي ٤‚٥نحو (هي عليه، يعد إجمالي الإنفاق على الرعاية الصحية

وفي القطاعين العام والخاص كليهما، ينصب معظم الإنفاق على العاملين . البلدان المنخفضة الدخل والمتوسطة الدخل . والبنية الأساسية والخدمات؛ أما الإنفاق على الأدوية فيمثل جزءا صغيرا نسبيا من مجموع تكاليف الرعاية الصحية

.)٥١(ل بكثير مما يمكن توقعه ولذلك فإنه على الرغم من أن إمكانات سوق الأدوية كبيرة جدا، يعد الإنفاق الفعلي أق سـيدفع في البلدان النامية ليس هناك ما يدل على أن تنفيذ الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية و

النمط الثاني وخاصـة أمـراض فيما يتعلق بأمراض في مجال المستحضرات الصيدلانية بشكل هام البحث والتطوير . في هذا الصدد العامل الحاسمهو كفاية الحوافز السوقية فعدم. النمط الثالث

الحوافز الخاصة للحث على استحداث المنتجات

نظام الحالي، وخـصوصا قـصور اليشير عدد من الاقتراحات التي تم تقديمها إلى مشاعر القلق الشديد إزاء عيوب

ول علـى بلدان النامية وضرورة تعزيز سبل الحـص الحوافز التي تشجع الابتكارات المتصلة بالاحتياجات الصحية لل وهناك مجموعة مختارة من المخططات الراهنة والاقتراحات الجديدة تعتمد على منح . تلك البلدان منتجات جديدة في

حقوق الاحتكار أو أوجه الحصر الإضافية أو أشكال أخرى من المكافآت التجارية، ترمي إلـى تـشجيع اسـتحداث .معالجة الأمراض التي تصيب سكان البلدان النامية بصورة رئيسيةمنتجات جديدة ل

"الأدوية اليتيمة"مخططات

علاوة على منافع ضريبية ( على منح حقوق حصرية إضافية محدودة في الأسواق "الأدوية اليتيمة "تنطوي مخططات

نسمة ٢٠٠ ٠٠٠أقل من (نسبيا من الناس لتعزيز استحداث الأدوية لعلاج الأمراض التي تصيب عددا قليلا ) وتمويلية إلى تسمية أكثر من ١٠ في الولايات المتحدة ١٩٨٣عام الصادر وقد أدى قانون الأدوية اليتيمة ). في الولايات المتحدة

دواء تمت الموافقة علـى ٢٣٨، منها ٢٠٠٣مايو / يتيما من جانب إدارة الأغذية والأدوية بدءا من أيار ء دوا ١٢٣٨ أضعاف بالمقارنة مع وتيرة استحداث الأدوية اليتيمة قبل صدور قانون الأدوية ١٠وهذا يشكل زيادة قدرها . هاتسويق

وثمة اقتراحات تقضي بإدخال عدد من التعديلات على قوانين الأدوية في الولايات المتحـدة أو . اليتيمة السالف الذكر

١٠ Pub. L. No. 97-414, 96 Stat. 2049 (1983) (codified as amended at 21 U.S.C.§§ 360aa - ee (1998)).

93

واقترحـت . )٥٢(تي تصيب البلدان النامية بـصورة رئيـسية أوروبا لتوفير حافز أقوى على الاهتمام بالأمراض ال صناعة المستحضرات الصيدلانية فكرة قانون لأدوية أمراض المناطق المدارية، يستند في المقام الأول إلى مضمومة

.)٥٣(من الحوافز الخاصة بالأدوية اليتيمة

ن الأدوية اليتيمة يعتبر على نطـاق واسـع فـي ومع أن البعض يشكك في مدى جدواه بالمقارنة مع تكلفته، فإن قانو ويعتمد أثـر . الولايات المتحدة ناجحا في تطوير أدوية جديدة أو تحديد دواعي استعمال جديدة لأدوية موجودة بالفعل

هذا القانون على حقيقة تقول إن أي سوق محدود قد يظل مربحا، وخصوصا لأن منح الامتيازات الحـصرية يفـسح لكنه، بالنسبة إلى أي مرض يصيب البلدان النامية بـصورة . ديد الأسعار وفق ما يمكن للسوق أن يتحمله المجال لتح

موضوع عـدم وجـود سـوق لهـذه ) أو بلد متقدم آخر (رئيسية، لا يعالج منح امتياز حصري في الولايات المتحدة التي يعد سوقها محـدودا فـي الولايـات ومن الأمثلة على ذلك، أن أدوية معظم أمراض المناطق المدارية، . الأدوية

المتحدة، تتأهل لذلك بموجب قوانين الولايات المتحدة الراهنة، لكن هذا لم يؤد إلى توليد استثمارات جديدة ذات شـأن منتجا التي صـودق علـى ٢٣٨ومن أصل الـ . من جانب القطاع الخاص في الابتكارات المتصلة بهذه الأمراض

وعليه فإن أي اقتراح من هذا القبيل يتعين . )٥٢( منها يستهدف أمراض المناطق المدارية ١٢ى تسويقها، لم يكن سو .أن يتناول أيضا عدم وجود سوق قادر على الدفع، ويسر التكاليف

الإعفاءات الضريبية

لمتحدة إعفـاءا ومثال ذلك أن هناك في الولايات ا . تشكل الإعفاءات الضريبية أحد عناصر مخططات الأدوية اليتيمة

وقد لجأت بعض . بيد أن أهم الحوافز هنا هو منح الامتيازات الحصرية . ٪ على التجارب السريرية ٥٠ضريبيا قدره الحكومات، مثل حكومة المملكة المتحدة إلى تطبيق إعفاءات ضريبية إضافية لتعزيز البحوث بشأن الأيدز والعـدوى

على مدى فعالية الإعفاءات الضريبية في تـشجيع البحـث والتطـوير لبيناتلكن ا . بفيروسه والسل والملاريا، مثلا تشير إلى أن للإعفاءات الضريبية عموما أثرها المتعلقين بأمراض لا يعد سوقها أكيدا تظل متفاوتة، رغم وجود بينات

سـوق، فلـن تحفـز البحـث وفي المقابل، إذا لم تكن هناك أية . )٥٤(على البحث والتطوير القائمين على الأسواق وبالإضافة إلى ذلك فإنه لا تفعل الإعفاءات الضريبية فعلها في . ٪١٠٠والتطوير أية إعفاءات ضريبية حتى لو بلغت

إذا لم يتم جني أرباح، مما قد يحد بصورة خاصة من أثرها على قطاع التكنولوجيا البيولوجية حيث تتكبـد شـركات .كثيرة خسائر

فكرية القابلة للنقلحقوق الملكية ال

هو التغلب على مشكلة انعـدام الأسـواق (TIRPs)الغرض من الاقتراح المتعلق بحقوق الملكية الفكرية القابلة للنقل

بإفساح المجال لتوسيع نطاق البراءات الممنوحة لمنتج غير ذي صلة في أسواق البلدان المتقدمة لتأمين المكافأة علـى كافأة أية شركة تستحدث دواء لمرض مبلغ عنه بتمديد فترة صلاحية براءة الاختراع الخاصة وبذا يمكن م . الابتكارات

).كدواء شديد الرواج، مثلا(بمنتج موجود

إذ سـيحرم المرضـى، أو علـى . تشوهات في أسواق البلدان المتقدمـة من شأنها أن تؤدي إلى حدوث وهذه الآلية تسدد التكاليف نيابة عنهم، من منافع دخول الأدوية غير محدودة الملكيـة الأرجح، الحكومات وشركات التأمين التي

والواقع أنه يطلب من المرضى ووزارات الصحة وشركات التأمين الخاصة في معظم البلدان . لفترة أشهر أو سنوات ة تعارض هـذا زد على ذلك أن استشاراتنا تكشفت عن أن غالبية صناعة المستحضرات الصيدلاني . دفع هذه المكافأة

.المخطط معارضة شديدة

نظام المراجعة المعجلة القابل للنقل

تقضي بمشاركة القطاع الخاص في (TIRPs)ثمة صيغة مختلفة للاقتراح المتعلق بحقوق الملكية الفكرية القابلة للنقل نسبة لأي منتج ينطوي على استحداث علاجات للأمراض المهملة بمنح الشركات وضع المراجعة التنظيمية المعجلة بال

ويشكل ذلك صيغة مختلفة للإجراءات الراهنـة التـي تتبعهـا الـسلطات . إمكانات تسويقية كبيرة في العالم المتقدم

94

وقد يسمح هذا الاقتراح بدخولها . التنظيمية، تسمح بالتتبع السريع للمنتجات التي تفي بمعايير الفائدة العلاجية المحتملة ويتم تطبيق هذا المخطط بإحـدى صـيغه . تتراوح بين سنة أو سنتين قبل ما هو ممكن خلاف ذلك إلى الأسواق بمدة

كمجرد مزاد علني وبالتالي يصبح طريقة لجمع الأموال التي يمكن إنفاقها عندئذ وفق ما هو مطلوب علـى البحـث فاق هذه الأموال على برنامج لدعم ويقضي الاقتراح قيد المراجعة بإن . )٥٥(والتطوير في القطاعين العام أو الخاص

والميزة الممكنة لهذه الخطة بالمقارنة مـع . صلات الشراكة القائمة بين القطاعين العام والخاص مع دوائر الصناعة تمثل فـي تأما مساوئها ف . مخطط حقوق الملكية الفكرية القابلة للنقل هي أنه لا يطوي على تمديد فترة براءة الاختراع

ه الأولويات التنظيمية نتيجة دمج الاعتبارات المالية مع المعايير العلاجية في القرارات المتعلقة بـالتتبع احتمال تشوي .السريع

نظم المكافآت

هي شراء كامل براءات الاختـراع الخاصـة المقدمة حول نظم المكافآت إن الفكرة الرئيسية الواردة في المقترحات

وثمة من يقـول إنـه . ، بأموال حكومية بناء على حساب القيمة العلاجية الإضافية للمنتج بالمنتجات، أو استبدالها كليا يمكن بهذه الطريقة الربط بين أولويات الابتكار وأولويات الصحة العمومية على نحو أوثق، وعندئذ يمكن توفير المنتج

را ذا أهمية يتلخص في أنه يتـيح الفرصـة ويمكن أن يترك ذلك أث . بتكلفة إنتاجه، باستثناء تكاليف البحث والتطوير للاحتفاظ بالحافز على الابتكار ويمكن أيضا من تجنب فقدان الكفاءة الاقتصادية بسبب الأثر التشويهي المترتب علـى

وبالإضافة إلى ذلك يقول مؤيدو الاقتراح إنه ستتحقق وفورات كبيرة في نفقات الدعاية . )٥٧ و ٥٦(براءات الاختراع علان والتسويق، التي تشكل عنصرا لا يستهان به من عناصر التكاليف التي تتكبـدها صـناعة المستحـضرات والإ

.)٥٨( الصيدلانية

إذ يتعين أن تختار الجهة الراعية مقدار المكافأة استنادا إلى القيمـة .وثمة من يرى أن هذه الاقتراحات تشكل عقبات فتقدير القيمة قبـل أن . ج الحالي، ولابد أن يكون هذا الأساس إرشاديا بالضرورة العلاجية للمنتج التي تفوق قيمة المنت

وهذا يفـتح . اديستعمل المرضى المنتج على نطاق واسع ينطوي على مشكلات، ويتضمن عنصرا يقوم على الاجته ظام براءات الاختـراع، ها أمام إمكانية دفع تكاليف أكبر لقاء ابتكار ما مما هو الحال في ظل ن الأبواب على مصاريع

أو مبلغ غير كاف لحفز الابتكار، أو للمكافأة على منتج يمكن أن يسحب من الأسواق عند اكتشاف آثار جانبية غيـر وكذلك، وفي حين يرى البعض محاسن هذا الاقتراح لأنه ينطوي على معاقبة على المنتجات الجديدة ذات . متوقعة له

.)٥٩(لبعض الآخر يراه كعامل يثبط الابتكار المتكرر الميزة العلاجية التافهة، فإن ا

والشكل الآخر لهذه الاقتراحات الشاملة هو إيجاد نظام مكافآت يستهدف على وجه التحديد جعل المنتجات تفي بحاجات عـالج الحلول محل براءات الاختراع بل تكملتها بعرض مكافآت عن المنتجات التي ت هناوليس القصد . البلدان النامية

الأمراض التي تصيب سكان البلدان النامية، حيث براءات الاختراع لا تشكل حافزا فعالا، لأن حوافز السوق لا تفـي وعليه بمقدور السلطة التنفيذية أن تحدد قيمة عالية من شأنها أن تترك أثرا كبيرا موازيـا علـى . بالغرض المنشود

ن الطبيعي أن يتطلب اقتراح من هذا القبيل موارد أقل لتنفيذه مما هو الحال وم. )٦٠(الصحة العمومية في هذه البلدان . بالنسبة لمخطط عام

ويطرح الاقتراح المتمثل بالالتزام المسبق بالشراء أسلوبا مختلفا، يهدف إلى محاكاة السوق بضمان شراء لقاح جديـد

ويتعين أن يلبي هذا اللقاح معايير محددة من ناحية . ثالفي تاريخ لاحق بكمية وسعر يتفق عليهما سلفا، على سبيل الم والغرض مـن . على وسائل التشخيص في واقع الحال بلويمكن أن ينطبق هذا المبدأ ذاته على العلاجات، . النجاعة

ذلك تكرار المكافآت المحتملة المترتبة على دواء واسع الانتشار ثانوي الأهمية كحـافز لإغـراء الـشركات علـى زد على ذلك أنه يمكن جعل هذه الالتزامات جزءا أصيلا من الترتيبـات . )٦١(تثمار في ميدان البحث والتطوير الاس

.التعاقدية لغرض خفض الأسعار عند انتهاء الضمانة

وقد دار نقاش محتدم إلى أبعد الحدود على موقعنا الإلكتروني، مشفوعا بمـدخلات مـن مؤيـدي هـذا الأسـلوب وكانت المسألة الرئيسية تتمحور حول احتمال أن تكون هذه الآلية فعالة في حفز البحث والتطوير . )٤١( ومعارضيه

المتعلقين بالمنتجات، من قبيل اللقاحات المضادة للأيدز والعدوى بفيروسه والـسل، حيـث المجـال العلمـي معقـد

95

سيتوقف الكثير على ما إذا قطع الوعد بشراء و. والمخاطر كبيرة والمكافأة غير مؤكدة وتظل في رحم المستقبل البعيد ". الاعتياديـة "منتج ما بموجب مخطط من هذا القبيل سيشكل حافزا مقبولا يوازي ذلك الذي توفره الأسواق للمنتجات

عندما تكون البحوث الجارية قد وصلت مرحلة الاكتشاف فقط، أو لا تتم معالجـة موضـوع ينطبقولكن هذا قد لا وبالإضافة إلى ذلك فإن الجدوى العملية لهذا المخطـط كانـت . صلة من جانب القطاع الخاص إطلاقا المرض ذي ال

موضع ارتياب لأسباب مماثلة لتلك المشار إليها أعلاه فيما يخص التنفيذ العملي لمنح جوائز بناء على القيمة العلاجية .)٦٢( أعلاه المذكورةالإضافية

مثل شركة ( أنشأت مرافق خاصة في هذا الصدد قررت بضع شركات متعددة الجنسيات وبالإضافة إلى الشركات التي

البلدان النامية على وجه التحديد، وهـذه تكريس موارد لأمراض ،)جونسون وجونسون وشركة أوتسوكا وشركة باير ـ ي مشروع من مشاريع اللقاحات للأيـدز و كأ( علمية صعبة مجالات تطرح فيها قضايا ه والـسل العـدوى بفيروس

ولابـد أن يتـضمن أي (ن الحوافز التي تقدمها الحكومات ومهما تك . ، وحيث يكون الطلب الفعلي منخفضا )والملاريافليس من المحتمل أن تفوق في أهميتهـا تكـاليف فـرص ). التزام طويل الأمد من جانب الحكومات بعض المخاطر

في مجال البحث والتطوير أكبربدو أن إمكانية حفز أية جهود وي. الاستعانة بالعلماء في مجالات قد تكون أكثر ربحية من جانب شركات المستحضرات الصيدلانية من أجل منتجات تحمل معها مخاطرات علمية وسوقية جمـة، وتعـود

. ضئيلة أمر بعيد الاحتمال محتملةبأرباح

إلى إخضاع المنتجات المرشحة التي يعتبر وقد ينطوي الالتزام بالشراء المسبق على فوائد فيما يتعلق بالسعي تحديدا حظها في النجاح كبيرا للمراحل الأخيرة من التجارب السريرية كي تحظى بموافقة الأسواق ومن ثم البيع، مما يعـد

المنتجات أن تـشكل رديفـا " تستقطب"ومن شأن هذه الاستراتيجية التي . العقبات الرئيسية المشار إليها أعلاه إحدى لآليات الانطلاق والترويج، التي جاء ذكرها في مكان آخر، والتي تؤدي إلى إيجـاد المنتجـات ذات القيمـة مناسبا

. المحتملة، ولكنها تتطلب تكبد تكاليف وركوب مخاطر إضافية كي تسفر عن طرح هذه المنتجات في الأسواق

الإضافي الذي تحتاجه البلدان النامية لاسـتحداث ويتسم بالأهمية أيضا التزام الجهات المانحة صراحة بتوفير التمويل وهذا من شأنه أن يـشجع الأطـراف التـي سـبق أن . منتجات حديثة العهد لها أهميتها في مجال الصحة العمومية

انخرطت في عملية تطوير هذه المنتجات أو أولئك الذين يعثرون على مركب جديد من الممكـن أن يكـون طليعيـا .وواعدا

فقت مؤخرا حكومات فرنسا وإيطاليا وأسبانيا والسويد والمملكة المتحدة على توفير تمويل إضـافي للتحـالف وقد وا

مليارات دولار أمريكي على مدى العقد المقبل، باستخدام آليـات المرفـق ٤العالمي من أجل اللقاحات والتمنيع بملغ وسيتم تأمين التمويل الحالي ببيع سندات يدعمها . )٦٣(اثها الدولي للتمويل المقترحة لشراء اللقاحات والإسراع باستحد

وذلك ما يساعد على تقديم موعد الإنفـاق ممـا . ضمانات حكومية دولية بإعادة الدفع من ميزانيات المعونة الخارجية ذلك هـو والغرض من . يشكل تكاليف تتحملها الميزانيات المقبلة كفوائد ومدفوعات وتكاليف أخرى ترتبط بهذه الآلية

مـن (زيادة حجم إمدادات اللقاحات وتعزيز القدرة على تحمل التكاليف مما يكفل للجهات المنتجة التمويل المضمون ويساعد . فيما يخص اللقاحات ذات الأولوية اللازمة لسوق القطاع العام في البلدان النامية ) قبيل الالتزام بالشراء مسبقا

من قبل القطاع الخاص وإذكاء المزيد من المنافسة، مما يؤدي إلى انخفاض أسرع ذلك على حفز الاستثمارات الجديدة .)٦٤(في أسعار اللقاحات في الأمد الأبعد

في كل المراحل بداية مـن المحتملة وهناك فجوة واسعة في القدرة على الحصول على المنتجات التي أثبتت جدواها

). ية وحتى الموافقة على طرحها في الأسواق ومن ثم استعمال الناس لها أي من المرحلة الثان (تطورها وحتى تسلمها ونحن نؤيد المفهوم الذي تقوم عليه هذه المحاولة للجمع بين زيادة التمويل واستدامته فيما يخص كـلا مـن شـراء

ن الالتزامات المسبقة من المستبعد أن تكوبيد أن. اللقاحات والتسليم على نحو أسرع وبأسعار أقل للقاحات قيد التطوير .بالشراء عملية أو فعالة في إيجاد الحافز على بحوث المراحل المبكرة

96

وينبغي للحكومات أن تواصل تطوير أشكال مخططات الشراء المسبق التي قد تساهم في دفع عجلة تطوير ٥-٣ .الأدوية ووسائل التشخيص التي تكون في مراحلها المتأخرةوتسليم

ة بشأن البحث والتطوير في المجال الطبيإبرام معاهد

شخصية تمثل الأوساط الأكاديمية والحكومية والسياسية والمجتمع المدني ١٦٢ وقعت عليه لقد عمدنا إلى تقييم اقتراح

وأجرينا مشاورات واسعة وطلبنا إلى . )٦٥(ويدعو إلى إبرام معاهدة عالمية بشأن البحث والتطوير في المجال الطبي .ن كبار العلماء إبداء رأيهم في هذا الشأنعدد م

من الدخل القومي علـى معينةوالفكرة الأساسية الكامنة وراء المعاهدة المقترحة هي أن تتعهد الحكومات بإنفاق نسبة

إلى اعتماد وسائل أكثر انتقائية وابتكاريـة لتمويـل ويرمي الاقتراح . بطرق عدة البحث والتطوير في المجال الطبي حث والتطوير، يدعمها التزام عالمي من جانب الحكومات، يدرج في صلب المعاهدة، بإنفاق نسب متفق عليها مـن الب

.الدخل القومي على البحث والتطوير في المجال الطبي

يسلم الاقتراح المتعلق بالمعاهدة بأهمية ضمان مصادر مستدامة لتمويل الابتكار، بما في ذلك البحث "جال الأمراض المهملة وسائر الأولويات المتعلقة بالصحة العمومية، ويوفر فرصـا والتطوير في م

لاختبار آليات جديدة وواعدة لتمويل البحث والتطوير، مثل صناديق الجوائز، أو الوسطاء التنافسيين، ...مشروع الجينوم البشري"أو نظم المسؤولية التعويضية، أو المشاريع التعاونية المفتوحة، مثل

إن الإطار التجاري الذي لا يعول إلا على الأسعار المرتفعة لدعم استثمارات البحث والتطوير فـي المجال الطبي يتوقع تقنين الابتكارات الطبية الجديدة ويقبله، ولا يفعل شيئا لمعالجة حاجة القطـاع

في سوق الاسـتثمارات العام الإجمالية إلى الاستثمارات في مجال البحث والتطوير، وهو غير فعال إلى مشاريع بحثية هامة ذات أولوية، ويخضع، في الحالات القصوى، لعدد من الممارسات وإساءات

ويحتاج واضعو السياسات إلى إطار جديـد يتـسم . الاستعمال المناهضة للمنافسة والمعروفة تماما كون متسقا مع الجهود الراميـة بالمرونة اللازمة لتعزيز الابتكار وتيسير الاستفادة على السواء، وي

.)٦٥(" إلى حماية المستهلكين واحتواء التكاليف

ويسلم الاقتراح بأهمية ضمان موارد مستدامة لتمويل الابتكار، بما في ذلك البحث والتطوير في مجـال الأمـراض بتكاريـة لتمويـل البحـث المهملة وغيرها من الأولويات المتعلقة بالصحة العمومية، ويوفر فرصا لتجريب آليـات ا

ويرمي إلى التصدي للمعضلات الأساسية على صعيد سياسة تعزيز الابتكار وفرص الوصول في مجـال . والتطوير .الصحة العمومية، وقد أثار نقاشا مفيدا

الكثير من وقد أكد . لكثير من الناس لعلى أن الكيفية التي يمكن أن يطبق بها هذا الاقتراح عمليا مازالت غير واضحة

التعليقات أن المقترحات أوردت على نحو مبهم، ولذا، فإنه يصعب علينا أن نتبـين، دون المزيـد مـن المعلومـات والتحليل، الطريقة التي يمكن بها تناول مختلف القضايا القانونية والمالية والتقنية والمؤسسية التي يثيرها الاقتـراح،

.)٦٦(نية تطبيقه من الناحيتين السياسية والعملية فضلا عن الشواغل الحقيقية بشأن إمكا آلية دولية لزيادة تنسيق وتمويل البحث والتطوير في المجال الطبي على النطاق إيجاد اعترافا بالحاجة إلى ٦-٣

تواصل الجهات التي تتبنى الاقتراح القاضي بإبرام معاهدة بشأن البحث والتطوير فـي المجـال ينبغي أن العالمي، لطبي ما تقوم به من عمل من أجل وضع تفاصيل لهذه الأفكار بحيث يتسنى للحكومات وواضعي السياسات اتخـاذ ا

.قرار مستنير في هذا الشأن

97

النهج القائمة على المصادر المفتوحة

يتعاونون علـى الذين مبرمجو الحواسيب يقصد بالمصادر المفتوحة طريقة الابتكار التي يتبعها في جميع أنحاء العالم وقد أوجدت برمجيات المصادر المفتوحة نموذج بحث، ثبتت جدواه إلى حد . إنتاج منتجات البرامج الحاسوبية الجديدة

حاسوبي ما متاحة مجانـا للغيـر ما، يقوم على ترخيص علني عام تكون بموجبه التعديلات التي تدخل على برنامج في هذا النهج أنه يحشد الجهود الابتكارية التي تبذلها طائفة من مطوري والمهم. )٦٧(رض استخدامها أو تطويرها بغ

IBMكـشركة (وقد تم اعتماد هذا النموذج التجاري من قبل بعض الشركات التجاريـة . )٦٨(البرامج بتكلفة زهيدة لموردون التجـاريون وا. كما يجري استخدامه باطراد من قبل الحكومات كأساس تقوم عليه شبكات الحواسيب ، )مثلا

لهذا النوع من البرامج الحاسوبية يحققون أرباحا بتوفير خدمات الدعم ودعم النظم وما يتـصل بـذلك مـن أجهـزة .ويتمتعون بميزة تنافسية محتملة، بالمقارنة بالشركات التي توفر البرمجيات المطورة تجاريا

البحـوث الطبيـة بعـض أنـوع مكن أن يستخدم هو ذاته فـي وقد أشير إلى أن هذا النموذج الخاص من الابتكار ي

البيولوجية، لاسيما وأن النماذج الحاسوبية التي تستخدم المعلومات الجينية باتت أكثر أهمية كجزء من عملية تطـوير ومن . )دةأجرته إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتح " السبيل الحاسم "كما هو مقترح في تحليل بعنوان (المنتجات

الأمثلة في هذا الصدد أنه اقترح أن تشمل المصادر المفتوحة في مجال الطب الحيوي متطوعين من القطاع العـام أو القطاع الخاص بالعمل على قواعد البيانات الحالية للتعرف على الأهداف الواعدة والأدوية المرشـحة التـي يجـري

في معرفة المدى الذي يمكـن أن تقـود إليـه العملية إحدى القضايا وتتمثل ".حقيقة"اختبارها بعد ذلك في مختبرات توافر قواعد البيانات الداعمة، التي قد يخضع بعضها لرقابة الـشركات، وهذه العملية؛ " المختبرية المحوسبة "البحوث

مجـال تطـوير وأشير أيضا إلى أن الحوافز في . وتوافر موارد أخرى قد تكون ضرورية لدعم عملية من هذا القبيل لا تكون هناك ميزة لأنه قد .)٦٩( البرامج الحاسوبية مختلفة كل الاختلاف عنها في مجال البحوث الطبية البيولوجية

من أثر شبكة الزبائن أو ميزة من الدخول إلى سوق معينة أو طرح منتج معين قبل أي منافسين آخرين، كمـا هـي .الحال في البرامج الحاسوبية

لإشكالات العملية، قد تكون هناك مزية جليلة في استنهاض العلماء، للتصدي للمشكلات الصحية للبلـدان وأيا كانت ا

مزيجـا مـن ه المـشاركة ويمكن أن تكون دوافع هذ .، حيثما يكون هذا النوع من العمل التفاعلي أمرا ممكنا النامية. إمكانية إصدار منشورات تتم مراجعتها جماعيـا التطوير المهني للقدرات، ورغبة في الإسهام في تحسين الصحة، و

.ويمكن أيضا النظر في إنشاء برنامج يتم في إطاره منح جوائز دعم المبادرات العملية التي قد تدفع المزيد من العلماء إلى الإسهام في هذا الميدان من خلال أساليب ينبغي ٧-٣ ".المصادر المفتوحة"

98

R المراجع

(1) DiMasi JA, Grabowski HG, Hansen RW. The price of innovation: new estimates of drug development costs. Journal of Health Economics, 2003, 22:151–85.

(2) Singh A, Gilbert J, Henske P. Rebuilding big pharma's business model. Windhover Information, 2003, 21(10): 1–10.

(3) Rx R&D myths: the case against the drug industry's R&D 'scare card'. Washington, Public Citizen, 2001 (http://www.citizen.org/publications/release.cfm?ID=7065, accessed 3 November 2005).

(4) DiMasi JA, Grabowski HG, Hansen RW. Assessing claims about the cost of new drug development: a critique of the public citizen and TB Alliance reports. Boston, Tufts Center for the Study of Drug Development, 2004 (http://csdd.tufts.edu/_documents/www/Doc_231_45_735.pdf, accessed 3 November 2005).

(5) Cockburn I. The changing structure of the pharmaceutical industry. Health Affairs, 2004, 23(1): 10–22.

(6) CDER NDAs approved in calendar years 1990-2004 by therapeutic potential and chemical type. Rockville, United States Food and Drug Administration, 2005

(http://www.fda.gov/cder/rdmt/pstable.htm, accessed 14 November 2005).

(7) Charles River Associates. Innovation in the pharmaceutical sector. Brussels, European Commission study paper, 2004

(http://pharmacos.eudra.org/F2/pharmacos/docs/Doc2004/nov/EU%20Pharma%20Innovation_25-11-04.pdf, accessed 3 November 2005).

(8) Innovation and stagnation: challenge and opportunity on the critical path to new medical technologies. Rockville, United States Food and Drug Administration, March 2004 (http://www.fda.gov/oc/initiatives/criticalpath/whitepaper.html, accessed 3 November 2005).

(9) Overview of the NIH Roadmap. Bethesda, United States National Institutes for Health, 2005 (http://nihroadmap.nih.gov/overview.asp, accessed 3 November 2005).

(10) Rawlins MD. Cutting the cost of drug development. Nature, 2004, 3:360–364.

(11) Approved Program Budget 2004−2004. Geneva, UNICEF/UNDP /World Bank/WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases, 2003 (TDR/PB/04-05 Rev.1).

(12) About TDR, mission. Geneva, UNICEF/UNDP/ World Bank/WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases, 2004 (http://www.who.int/tdr/about/mission.htm, accessed 15 November 2005).

(13) The transformation of a mosquito. Geneva, UNICEF/UNDP/World Bank/WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases, 2004

(http://www.who.int/tdr/about/products/mosquito.htm, accessed 15 November 2005).

99

(14) Miltefosine−1200 patients in phase IV trial in India− next steps following registration of miltefosine. Geneva, UNICEF/UNDP/World Bank/WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases, 2002

(http://www.who.int/tdr/publications/tdrnews/news69/miltefosine.htm, accessed 15 November 2005).

(15) Focus: leishmaniasis. Geneva, UNICEF/UNDP/World Bank/WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases, 2004 (http://www.who.int/tdr/dw/leish2004.htm, accessed 15 November 2005).

(16) UNDP/UNFPA/WHO/World Bank Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction (HRP) Proposed programme budget 2004–2005. Geneva, World Health Organization, March 2003 (RHR/HRP/03.03).

(17) About HRP. Geneva, UNDP/UNFPA/WHO/World Bank Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction, 2005

(http://www.who.int/reproductive-health/hrp/about.html, accessed 15 November 2005).

(18) Highlights of 2004. Geneva, UNDP/UNFPA/WHO/World Bank Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction, 2004

(http://www.who.int/reproductivehealth/publications/highlights/highlights_ hrp_2004.html, accessed 15 November 2005).

(19) Hall P. What has been achieved, what have been the constraints and what are the future priorities for pharmaceutical product-related R&D to the reproductive health needs of developing countries? Geneva, CIPIH study paper, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/studies/P.Hall.pdf, accessed 15 November 2005).

(20) Vaccine research and development. Geneva, Initiative for Vaccine Research, 2005 (http://www.who.int/vaccine_research/en/, accessed 15 November 2005).

(21) New vaccines against infectious diseases: research and development status. Geneva, Initiative for Vaccine Research and World Health Organization, 2005

(http://www.who.int/vaccine_research/documents/en/Status_Table_April05.pdf, accessed 15 November 2005).

(22) Widdus R, White K. Combating diseases associated with poverty: financing strategies for product development and the potential role of public–private partnerships. Initiative for Public–Private Partnerships for Health, 2004 (http://www.ippph.org/index.cfm? page=/ippph/publications&thechoice=retrieve&docno=109, accessed 3 November 2005).

(23) Nwaka S, Ridley R. Virtual drug discovery and development for neglected diseases through public–private partnerships. Nature, 2003, 2:919–928.

(24) Moran M. The new landscape of neglected disease drug development. London School of Economics and Wellcome Trust, 2005 (http://www.wellcome.ac.uk/assets/wtx026592.pdf, accessed 3

100

November 2005).

(25) Ford N et al. Drug development for neglected diseases: a deficient market and a public health policy failure. Lancet, 2002, 359:2188–2194.

(26) Ongoing trials of preventive HIV vaccines. New York, International AIDS Vaccine Initiative, 2005 (http://www.iavireport.org/specials/OngoingTrialsofPreventiveHIVVaccines.pdf, accessed 15 November 2005).

(27) Jones T. Public−private partnerships: an industrial viewpoint. Bulletin Technique Gattefosse, 2005, 98:85–91.

(28) Global Alliance for TB Drug Development, 2005.

(29) Corr PB. Research & development: complexities, issues, solutions. Geneva, CIPIH presentation, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/events/ThemeAPeterCorr.pdf, accessed 3 November 2005).

(30) Ziemba E. Public–private partnerships for product development: financial, scientific and managerial issues as challenges for the future. Geneva, CIPIH research report, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/studies/Ziemba.pdf, accessed 3 November 2005).

(31) Drugs for Neglected Diseases Initiative, 2005 (http://www.dndi.org/, accessed 15 November 2005).

(32) CGIAR Financial Report 2003 (http://www.cgiar.org/pdf/ar2003_section7.pdf, accessed 3 November 2005).

(33) Donaldson MS et al., eds. Committee on antiprogestins: assessing the science. Nature Reviews in Drug Discovery, Washington, DC, National Academies Press, 1993.

(34) Swiss Tropical Institute (http://www.sti.ch/scih/pharmaunit2.htm, accessed 3 November 2005).

(35) World Medical Association Declaration of Helsinki 1967. In: World Medical Association Policy, 9 October 2004 (http://www.wma.net/e/policy/b3.htm, accessed 3 November 2005).

(36) EU Regulation 726/2004, article 58. Laying down Community Procedures for the authorization and supervision of medical products for human and veterinary use and establishing a European Medical Agency, 31 March 2004 (http://www.biosafety.be/EMEA/726_2004_EN.pdf, accessed 18 February 2006).

(37) Kling J. The vaccine that almost wasn't. Technology Review, 2005 (http://www.technologyreview.com/articles/05/06/issue/brief_vaccine.asp, accessed 15 November 2005).

(38) Glass RI et al., eds. Rotavirus vaccines: targeting the developing world. National Library of Medicine, 2005, 192:S160–S166.

101

(39) Roberts L. Rotavirus vaccines second chance. Science Magazine, 2004, 305:1890−1893.

(40) CIPIH Submissions. Geneva, World Health Organization, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/submissions/en/, accessed 3 November 2005).

(41) CIPIH Forum. Geneva, World Health Organization, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/forum/en/, accessed 3 November 2005).

(42) Chauduri S. R &D for development of new drugs for neglected diseases: how can India contribute? Geneva, CIPIH study paper, 2005

(http://www.who.int/intellectualproperty/studies/product_protection/en/, accessed 3 November 2005).

(43) Investors' meet. Gurgaon, Ranbaxy Laboratories Limited, 9 September 2005 (http://www.ranbaxy.com/inv_2004/investormeet_2004_2.htm, accessed 3 November 2005).

(44) Patenting in technology classes breakout by geographic origin (state and country). Alexandria, United States Patent and Trademark Office, 2005

(http://www.uspto.gov/web/offices/ac/ido/oeip/taf/tecstc/424_stc.htm, accessed 3 November 2005).

(45) Reddy A. Driving sustainable growth. Hyderabad, Dr.Reddy Laboratories Ltd. Analyst meeting, 16 June 2004 (http://www.drreddys.com/site/pdfs/Final-Analystmeet-ppt.pdf, accessed 3 November 2005).

(46) Lanjouw J, MacLeod M. Statistical trends in pharmaceutical research for poor countries. Geneva, CIPIH study paper, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/studies/stats/en/index.html, accessed 18 February 2006).

(47) Cockburn IM, Lanjouw JO. New pills for poor people? Empirical evidence after GATT. World Development, 2001, 29:265–289.

(48) Adige RL. Ranbaxy and MMV achieve potential breakthrough in malaria drug. Medical News Today, 21 August 2004 (http://www.medicalnewstoday.com/medicalnews.php?newsid=12352, accessed 3 November 2005).

(49) Chandra V. When academicians become entrepreneurs: Dr Deshbandhu Gupta. East Windsor, BISAA International Inc, 2005 (http://sandpaper.bitsaa.org/10_academics/deshbandhu.htm, accessed 3 November 2005).

(50) Vijay N. India was chosen for TB research for the quality of scientists. Pharmabiz.com, 11 June 2003 (http://www.pharmabiz.com/article/detnews.asp?articleid=16090&sectionid=42, accessed 15 November 2005).

(51) Raising the sights: better health systems for India's poor. Health, nutrition, population sector unit, India, South Asia region, World Bank, 2001

102

(http://lnweb18.worldbank.org/sar/sa.nsf/Attachments/rprt/$File/INhlth.pdf, accessed 4 November 2005).

(52) Towse A. A review of IP and non-IP incentives for R&D for diseases of poverty. What type of innovation is required and how can we incentivise the private sector to deliver it? Geneva, CIPIH study, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/studies/A.Towse.pdf, accessed 4 November 2005).

(53) Industry proposals to increase research & development for 'neglected diseases'. Geneva, Biomedical Industry Advisory Group, 2004 (http://biag.org./images/articles/art09.pdf, accessed 4 November 2005).

(54) Bloom N, Griffith R, Van Reenen J. Do R&D tax credits work? Evidence from an international panel of countries 1979−1994. London, Institute for Fiscal Studies Working Papers, 2000, W99/08.

(55) Moran M. Fast track options as a fundraising mechanism to support R&D into neglected diseases. Geneva, CIPIH submission, 2005

(http://www.who.int/intellectualproperty/submissions/Mary.Moran2.pdf, accessed 4 November 2005).

(56) Hollis A. An efficient reward system for pharmaceutical innovation. University of Calgary, 2004 (http://econ.ucalgary.ca/fac-files/ah/drugprizes.pdf, accessed 4 November 2005).

(57) The Medical Innovation Prize Act of 2005. Washington, Office of Legislative Policy and Analysis, 2005 (http://olpa.od.nih.gov/legislation/109/pendinglegislation/medicalinnovation.asp, accessed 4 November 2005).

(58) Baker D. Financing drug research: what are the issues? Washington, Center for Economic and Policy Research, 2004 (http://www.cepr.net/publications/patents_what_are_the_issues.htm, accessed 4 November 2005).

(59) Maurer S. The right tools: designing cost-effective strategies for neglected diseases research. Geneva, CIPIH study paper, 2005

(http://www.who.int/intellectualproperty/studies/research_development/en/index.html, accessed 18 February 2006).

(60) Hollis A. An optional reward system for neglected disease drugs. University of Calgary, 2005 (http://econ.ucalgary.ca/fac-files/ah/optionalrewards.pdf, accessed 4 November 2005).

(61) Barder O, Levine R. Making markets for vaccines – Ideas to action. Washington, Center for Global Development, 2005 (http://www.cgdev.org/publications/vaccine/, accessed 4 November 2005).

(62) Farlow AWK et al. Concerns regarding the Global Center for Development report "Making markets for vaccines". Geneva, CIPIH study paper, 2005

(http://www.who.int/intellectualproperty/submissions/Vaccines.FarlowLight.pdf, accessed 4 November 2005).

103

(63) Key European nations join UK and France to commit nearly US$4 billion to expand child immunisation in developing countries. Geneva, Global Alliance for Vaccines and Immunization, GAVI press release, 9 September 2005.

(64) 15th GAVI Board meeting, Geneva, Switzerland, 28−29 April 2005 Summary report. Geneva, Global Alliance for Vaccines and Immunization, 2005

(http://www.vaccinealliance.org/Board/Board_Reports/15brd_t7_vaccproc.php, accessed 15 November 2005).

(65) CPTech letter concerning 'request to evaluate proposal for new global R&D treaty'. Geneva, CIPIH submission, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/submissions/CPTech.pdf, accessed 4 November 2005).

(66) Orsenigo L. Review of CPTech proposal for an R&D treaty. Geneva, CIPIH submission, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/submissions/orsenigo_comments.pdf, accessed 4 November 2005).

(67) The GNU General Public Licence. Boston, MA, Free Software Foundation Inc., 2004 (http://www.gnu.org/licenses/licenses.html, accessed 4 November 2005).

(68) Maurer S, Rai A, Sali A. Finding cures for tropical diseases: is open source an answer? PLoS Medicine, 2004, 1:183–186.

(69) Pammolli F, Rossi A. Intellectual property, technological regimes and market dynamics. Geneva, CIPIH submission, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/submissions/IP-tech-reg-final.pdf,

accessed 23 January 2006).

104

٤الفصل

إيصال المنتجات إلى المرضى: التسليم

مقدمة

بصرف النظر ،إن الجهود التي تبذل لاستنباط منتجات جديدة لمعالجة المشاكل الصحية التي تعاني منها البلدان النامية ل لمـن هـم ن تلك المنتجات متوافرة وميسورة المنا ه، ستكون عديمة القيمة إذا لم تك عن النجاح الذي يمكن أن تحقق

قرارا بشأن ضمان الحصول على الأدوية الأساسية، ٢٠٠٢ولقد اعتمدت جمعية الصحة العالمية في عام . بحاجة إليها :طلب إلى منظمة الصحة العالمية القيام بجملة أمور من بينها

حـصول علـى الأدويـة استكشاف كل القنوات الدبلوماسية والسياسية الرامية إلى التغلب على العقبات التي تعوق ال "

.)١(" الأساسية، والتعاون مع الدول الأعضاء من أجل إتاحة هذه الأدوية لمن يحتاجون إليها بتكلفة ميسورة

ــي ــه ف ــدوى بفيروس ــدز والع ــة الأي ــور جائح ــد أدى ظه ولقالوسائل العلاجية الفعالة لهما في أواسـط التـسعينات واكتشاف الثمانينات،

وأدى ذلـك .هذه المشكلة في جميع أنحـاء العـالم الوعي بأبعاد تعميق إلىتعبئة جميـع المـصابين بعـدوى الأيـدز وفيروسـه بدرجـة إلى الوعيفي البلدان المتقدمة أو النامية، ولم يكـن الغـرض مـن مسبوقة، سواء غيرأسعار الأدويـة فحـسب، وإنمـا علـى القـرارات التـي التأثير على ذلك

ــذها ــشركات تتخ ــ ال ــسلطات الوطني ــائل وال ــسويق الوس ــشأن ت ة ب .وتوفيرها، وعلى إطلاق حملات الوقاية أيضا الجديدة العلاجية

نـتج عنهـا إتاحـة أدت التطورات العلميـة التـي المتحدة، الولايات فيو

تحـول هائـل فـي اتجـاه إلـى ضغوط جماهيرية وممارسة جديدة أدويةانخفضت تلـك الوفيـات ، إذ )١-٤الشكل ( العدوى من خلال العلاج وانخفاض معدلات الأيدز عن الناجمة الوفيات

.)٢( ١٩٩٨ و١٩٩٥ بين عامي ١٠٠ ٠٠٠ في كل ٥ إلى ١٠٠ ٠٠٠ وفاة في كل ١٧ من

وفي مقابل ذلك، استمر الوباء في الاستشراء دون هوادة في البلدان النامية في التسعينات، على الـرغم مـن تـوافر ولكن تكلفـة . الأثر ذاته على وفيات الأيدز كما حدث في الولايات المتحدة الأدوية التي كان من الممكن أن يكون لها

ونتيجة . تلك الأدوية كانت باهظة جدا، والبنى التحتية الخاصة بالتوزيع غير ملائمة، مع غياب الإرادة السياسية أحيانا ).٢-٤الشكل (لذلك استمر عدد وفيات الأيدز في العالم في الارتفاع دون هوادة

105

اتجاهات معدل الوفيات الناجمة عن الأيدز والعدوى بفيروسه في الولايات المتحدة والمصححة حسب ١-٤الشكل ٢٠٠٢-١٩٨٧ أ،العمر

١٩٩٨-١٩٨٧ والسنوات التي تليه، تم تعـديل معطيـات الفتـرة ١٩٩٩للسماح بالمقارنة بين بيانات عام : ملاحظة .ة القواعد الواردة في التصنيف الإحصائي الدولي العاشر بدلا من التصنيف التاسعلمراعا

٢٠٠٠التوزيع السكاني في الولايات المتحدة حسب العمر في عام ) أ(

.)٢(المرجع : المصدر

، الناجمة عن الأيدز فـي جميـع أنحـاء العـالم ) عاما ٤٩-صفر( تقديرات وفيات البالغين والأطفال ٢-٤الشكل ٢٠٠٤-١٩٩٣

).٣(المرجع : المصدر

٢٠٠٣ ٢٠٠٤٢٠٠١ ٢٠٠٢١٩٩٣ ١٩٩٤ ١٩٩٥ ١٩٩٦ ١٩٩٧ ١٩٩٨ ١٩٩٩ ٢٠٠٠

ز لأيدى ا إلزى تعتي الاتوفي العدد

)ينلايالمب

(

٤,٠

٣,٥

٣,٠

٢,٥

٢,٠

١,٥ ١,٠ ٠,٥

٠,٠

السنوات

١٩٨٧ ١٩٨٨ ١٩٨٩ ١٩٩٠ ١٩٩١ ١٩٩٢ ١٩٩٣ ١٩٩٤ ١٩٩٥ ١٩٩٦ ١٩٩٧ ١٩٩٨ ١٩٩٩ ٢٠٠٠ ٢٠٠١ ٢٠٠٢

١٨

١٦

١٤

١٢

١٠

٨

٦

٤

٢

صفر

ل لكتفيالود اعد

٠٠٠

١٠٠

كنسا

106

٢٠٠٢-١٩٨٣ اتجاهات المعدلات السنوية للوفيات الناجمة عن الأيدز، البرازيل، ٣-٤الشكل

وفي البرازيل، فضلا عن بضعة بلدان نامية أخرى، سمح تضافر عدد من العوامل بتحقيق إنجاز مهم فيمـا يتعلـق وتقدم التجربة البرازيلية دليلا على ما يمكن القيام به عند وجـود الالتـزام الـسياسي .ض عدد ضحايا الأيدز بتخفي

).٢-٤انظر الإطار (والموارد الكافية لتنفيذ برنامج للعلاج

ل ومن الواضح أن مشكلة الحصو . ولكن قضية الأيدز والعدوى بفيروسه ما هي إلا مثال مثير ضمن عدة أمثلة أخرى على الأدوية لا تقتصر على مضادات الفيروسات القهقرية وإنما تتعلق بمجموعة كاملة من الأدوية الوقائية والعلاجية،

ففي حالة الملاريـا، مـثلا، هنـاك . حتى ولو كانت متوافرة بأقل التكاليف للفقراء بالإضافة إلى الوسائل التشخيصية العلاجـات التـي (في إمدادات الوسائل العلاجية الأكثر نجاعـة مشكلة كبيرة في هذا الخصوص، حيث يوجد نقص

.، كما أن الأموال المتوافرة لشرائها قليلة ولا تتناسب مع الاحتياجات)رتيميسينينتحتوي على الأ

في -الراية التي ينضوي تحتها جميع المعنيين بتحسين صحة الفئات المحرومة " تحسين فرص الحصول "وكان شعار لا يقدرون على الاستفادة من ثمـار الابتكـارات نموجه للعالم أجمع للاهتمام باحتياجات الملايين من الذي شكل نداء

متعددة وتتراوح بين تقدير التكاليف وتوفير الموارد البـشرية " فرص الحصول "غير أن العوامل التي تضمن . العلمية .والمالية وتأمين المستوى العام للبنى الأساسية

يمكن أن ا الفصل العوامل التي تؤثر على استعمال المنتجات الجديدة والحالية في البلدان النامية، وبدونها لا ويبحث هذ

.ولئك الذين هم في حاجة إليهاتعم الفوائد التي تتيحها الابتكارات البيولوجية الطبية أ

والجودة إلى كيفية الإحاطة بالمـشكلات والذي يبين مفاهيم التوافر ومدى التقبل ١ويشير المخطط الوراد في الفصل واللجنة ليست مخولة أمـر .)٥(والتعرف على الحلول الملائمة في ضوء الظروف الاجتماعية والاقتصادية السائدة

. ، ولكن ذلك لا يعني عدم أهميته بالنسبة للصحة العموميـة )٦(تقييم هذه الظروف الاجتماعية والاقتصادية الأساسية ) مثل الفقر وسوء التغذية ورداءة السكن والإصحاح (امل الاقتصادية والاجتماعية والبيئية المحددة للصحة وتعتبر العو

عوامل حاسمة، وبإمكان الحكومات أن تحدث أثرا واسعا عن طريق معالجة العوامل المحـددة الأساسـية لاعـتلال ر أن من الأهمية بمكان الاسـتثمار المباشـر فـي غي. الصحة باتخاذ التدابير اللازمة للتخفيف من حدة تلك العوامل

. خدمات الرعاية الصحية إلى جانب التصدي لتلك المحددات الأساسية للحالة الصحية

السنوات

١٩٨٣ ١٩٨٥ ١٩٨٧ ١٩٨٩ ١٩٩١ ١٩٩٣ ١٩٩٥ ١٩٩٧ ١٩٩٩ ٢٠٠١

١٢

١٠

٨

٦

٤

٢

صفر

ل لكتفيالود اعد

٠٠٠

١٠٠

كنسا

).٤(المرجع : المصدر

107

ن المنتجات التي يحتاجها الفقراء في البلدان الناميـة أوينبغي مراعاة ظروف الفقر الواقعية عند صوغ المقترحات بش ترجى من الأدوية واللقاحات وسائر المنتجات الأخرى إذا لم يتمكن المرضى مـن فلا فائدة . بما يتلاءم مع ظروفهم

.الاستفادة منها

محددات التوافر

. يعتبر الابتكار محددا هاما للتوافر على مستوى استحداث المنتجات وكذلك الشأن على مـستوى المجتمـع المحلـي منتجات التي توجد لها أسواق تجارية، حيث تيـسر تجربـة فتوزيع المنتجات لا يشكل الخطوة الأخيرة فيما يخص ال

المنتجات من قبل أعداد كبيرة من المرضى بشكل ملموس الحصول على معلومات جديدة عـن الاسـتجابة والآثـار وفي الـسياق . الجانبية والخصائص الأخرى، بما قد يشكل أساسا لمزيد من الابتكارات التدريجية أو مواصلة الابتكار

.تجاري، تشكل هذه المعلومات الارتجاعية من السوق إسهاما في عملية مستمرة من التحسين والابتكارال

من التجارب المضطلع بها في البلدان النامية وجود مواطن قصور هامة في نظام المعالجة القائم، يتبينوحتى عندما ثنا عن السل، مثلا، فإن هذا المرض لم يكتشف لـه فإذا تحد . فليس هناك ما يحفز الابتكار بغرض تحسين ذلك النظام

، بمـا يجعـل )ستة أشهر أو أكثر ( عاما كما أن نظام العلاج الراهن يستغرق فترة طويلة جدا ٤٠أي دواء منذ نحو ولكن الأنشطة التي تمت في السنوات . المقاومة للعلاج التقيد به مشكلة كبرى، ويؤدي إلى استفحال انتشار السلالات

لأخيرة في إطار بعض الأفرقة العاملة مثل التحالف العالمي من أجل السل ساعدت علـى قيـام برنـامج منهجـي ا .لاستحداث أدوية جديدة في تركيبات تساعد على تقليص فترة العلاج وتحسين التقيد بها ومواجهة السلالات المقاومة

سين فرص الحصول على خدمات التشخيص والعلاج في ولا يوجد عموما سوى القليل من الابتكارات التي تتعلق بتح

ومن الأمثلة على هذا النوع من الابتكار اللازم اختبار بسيط وسريع للدم تم . البلدان النامية وفقا لاحتياجاتها ومواردها داخلي والاختراع الحديث الذي توصل إليه طبيب في فييت نام لمنظار ،)٧(استنباطه لترصد العدوى بفيروس الأيدز

غير الحكومية واحدة من المنظمات القليلة التـي تركـز علـى اسـتحداث "PATH"وتعد منظمة . )٨(زهيد التكلفة .تكنولوجيات صحية ملائمة للبيئات الشحيحة الموارد

التي لذا فإن المهمة المطلوبة هي تهيئة الظروف المساعدة على توفير الوسائل العلاجية اللازمة، ومن الجوانب الهامة

تمكن إيجاد تلك الظروف الجانب المتعلق بحفز الابتكارات الجديدة المناسبة من أجل تعزيز فرص الحـصول علـى التي لابد بـشأنها، مـن يتعلق أيضا بالتمكن من توفير المنتجات المتاحة وتوزيع تلك الوسائل . ل العلاجية الوسائ تلك

هناك حاجة أيضا الكفؤ وكذلك القدرات اللازمة في مجال الاستيراد و توفير القدرات اللازمة في مجال الإنتاج المحلي مواصلة البحوث القابلة للتكييف لغرض صنع منتجات جديدة أو تحسين المنتجات القائمة حتـى تلائـم البلـدان إلى .النامية

نظم إيتاء الخدمات الصحية

ية، والموارد البشرية الكافية المؤهلة بالمهارات اللازمة، البنى التحتية الضرور أي -إن جودة النظم الصحية الوطنية

ووجود نظم عاملة لإيتاء الرعاية الصحية الأولية والثانوية وغير ذلك من الأمور، شيء أساسي لابـد منـه لوضـع ونقص الموارد يؤدي حتما إلى عرقلة الاستثمار في نظم إيتـاء الخـدمات . العلاجات الحالية تحت تصرف المرضى

ولكن التجارب المختلفة التي تمت في بلدان ومناطق متباينة في مستويات الدخل تشير إلى إمكانيـة القيـام . الصحية بيـان لـبعض الأمثلـة علـى ١-٤ في الإطـار ويرد .بشيء ما عند وجود التصميم السياسي على تحسين الصحة

لتعليم وإيتاء الخدمات، وكيف أن ذلك أدى إلى تحسين كالبنى التحتية وا ،"الأساسية"الاستثمارات الحكومية في الأمور .الحصائل الصحية بشكل ملحوظفي

108

)الهند( كوبا وكيرالا ١-٤الإطار

كوبا من البلدان المتوسطة الدخل التي نجحت نجاحا باهرا في ضمان تمتع شعوبها بموفور الصحة، حيـث يبلـغ عاما، وهو أقرب لمأمول الحياة في الولايات المتحدة وفي المملكـة ٧٦‚٠مأمول الحياة عند الميلاد في ذلك البلد

عاما على التوالي، منه لمأمول الحياة في كل من بوليفيا وإكـوادور، وهمـا ٧٧‚٢ و ٧٦‚٢المتحدة، اللذين يبلغان ت المـسجلة أما معدل وفيات الأطفال دون الخامسة في كوبا فهو مقارب للمعدلا . عاما على التوالي ٦٩‚٨ و ٦٢‚١

. في البلدان المتقدمة، وأفضل بمراحل من تلك المعدلات المسجلة في سائر بلدان أمريكا اللاتينية المتوسطة الدخل وعلى الرغم من المشكلات الاقتصادية التي تواجهها كوبا، فإن صورة الصحة العمومية فيها مماثلة لصورتها في

.دول أخرى أغنى من هذا البلد بكثير

فضل إنجازات الصحة العمومية التي حققتها كوبا بالدرجة الأولى إلى تركيزها على التعليم وعلـى نظـام ويعودومازالت كوبا ملتزمة بتوفير التعليم الشامل المجاني والإلزامي حتى الصف الدراسي . الرعاية الصحية الذي تتبعه

كمـا أن نظـام . ٪٩٦‚٧ة ومبادئ الحساب في كوبـا ويبلغ معدل البالغين الملمين بالقراءة والكتاب . الثاني عشر الصحة العمومية في كوبا صمم من أجل تقليص التفاوت والتركيز على مبدئي شمولية الرعاية وإمكانية الحصول

ولقد استطاع نظام الرعاية الصحية الأولية المتين، بأطبائه وممرضيه الذين يعيشون فـي المـستوصفات . عليهافضلا عن أن تكامل خدمات الرعاية الأولية . دمات الرعاية الصحية لجميع أفراد المجتمع المحلي المحلية، إيتاء خ

والثانوية والثالثية، بالرغم من الصعوبات الاقتصادية والبنى التحتية المحدودة، أدى إلـى تمكـن نظـام الـصحة .العمومية في كوبا من المحافظة على أدائه الثابت

كما أن . متوسط دخل الفرد لا يتجاوز واحد في المائة من متوسط دخل الفرد في البلدان الغنية أما في كيرالا، فإن

٣ ٩٢٥(يقل بكثير عن مثيله فـي الولايـات المتحـدة ) دولارا أمريكيا للفرد ٢٨(ما تنفقه كل عام على الصحة الصحة المعيارية متشابه إلـى حـد فيما يخص مؤشرات ، ومع ذلك فإن أداء هذين البلدين )دولارا أمريكيا للفرد

عاما للرجال، وهو مقـارب لمثيليـه فـي ٧٠ عاما للنساء و ٧٦بعيد، فمأمول الحياة عند الميلاد في كيرالا يبلغ وفي مقابل ذلك، يبلغ مأمول الحياة عند الميلاد في الهنـد، . عاما للرجال ٧٤ عاما للنساء و ٨٠الولايات المتحدة،

مولود حي، وهو ١٠٠٠ لكل ١٤ويبلغ معدل وفيات الرضع في كيرالا . عاما للرجال ٦٢نساء و عاما لل ٦٣ككل، مولود حي، ويقل بكثير عن معدل وفيات الرضع ١٠٠٠ لكل ٧مقارب للمعدل المسجل في الولايات المتحدة ويبلغ

لكـل ٦٨لسنة الأولى من حيـاتهم في الهند ككل، حيث لا يتجاوز عدد المواليد الذين يبقون على قيد الحياة بعد ا . مولود حي١٠٠٠

وأول . وهناك، عدد من العوامل المختلفة التي ساعدت كيرالا على تحقيق هذا النجاح في مجال الصحة العموميـة

هذه العوامل تركيز الحكومة على التعليم والحصول على الرعاية الصحية الأولية والالتزام السياسي القوي بضمان وقد خصصت كيرالا حتى وقت قريب، جزءا كبيرا من ميزانية الولاية، أي ما يقـارب . حة العمومية خدمات الص

٪ من النساء البالغـات ٨٧وبالتالي فإن مستوى إلمام النساء بالقراءة والكتابة بلغ . ٪، لتحسين نظامها التعليمي ٢٥٪ ٩٧٪، إضافة إلى أن ٥٥ في الهند ككل وفي مقابل ذلك، لا تتجاوز نسبة هؤلاء النساء . وهو مستوى جد مرتفع

من سكان كيرالا قادرون على الحصول على الرعاية الصحية، والتي تيسرت بفضل تركيز الحكومة الشديد علـى وتمكنت كيرالا، . المنظمات الدينية في الولاية مرافق الرعاية الصحية الأولية وضخامة الأنشطة التي تضطلع بها

. من حماية صحة سكانها وتعزيزها بالرغم مما تواجهه من مشكلات اقتصادية كبرىشأنها في ذلك شأن كوبا،

.)١١-٩(المراجع : المصدر

-في إطار إعلان ألما " الصحة للجميع "، تعهد ممثلو الحكومات والمجتمع المدني بالتزام تاريخي إزاء ١٩٧٨وفي عام

ويعرف . أهمية الرعاية الصحية الأولية في بلوغ هذا المرمى مع التأكيد على مبدأي الإنصاف والمساواة، وعلى -آتا :الإعلان الرعاية الصحية الأولية على الوجه التالي

109

إن الرعاية الصحية الأولية، هي الرعاية الصحية الأساسية التي تعتمد على وسائل وتكنولوجيات ...فراد والأسر في المجتمع من خـلال ومقبولة اجتماعيا وميسرة لكافة الأ وسليمة علميا صالحة عمليا

مشاركتهم التامة، وبتكاليف يمكن للمجتمع وللبلد توفيرها في كل مرحلة من مراحل تطورها بروح وهي جزء لا يتجزأ من النظام الصحي للبلـد الـذي تعـد . من الاعتماد على النفس وحرية الإرادة

وهـي . ة والاقتصادية الشاملة للمجتمـع وظيفته المركزية ومحوره الرئيسي، ومن التنمية الاجتماعي المستوى الأول لاتصال الأفراد والأسرة والمجتمع بالنظام الصحي الوطني وهي تقـرب الرعايـة الصحية بقدر الإمكان إلى حيث يعيش الناس ويعملون وتشكل العنصر الأول في عملية متصلة مـن

.)١٢(الرعاية الصحية

، غير أنه لا يخفى أن هذا الهدف الطموح لم ٢٠٠٠في عام " فير الصحة للجميع تو"وكان من المفترض تحقيق هدف ومع ذلك، فقد كان المؤتمر بمثابة مرحلة حاسمة، إذ أعلن رؤساء الدول فيه أن الرعاية الـصحية الأساسـية . يتحقق

.ينبغي أن تكون في متناول الجميع بمن فيهم أشد الفئات فقرا

يخص مكافحة الأمراض الناشئة والأمراض التي عاودت الظهور في البلدان النامية مسألة ومسألة تحسين الأداء فيما النظم الصحية ومدى العدالة والكفاءة الذي تحققه، ويشمل ذلك جميع المنظمات والمؤسسات والموارد ةتعتمد على جود

:الصحي وهيوهناك أربع وظائف حيوية تقع على كاهل النظام . )١٣(المخصصة لتحسين الصحة

؛)بما في ذلك تنظيم الخدمات وإيتاؤها في القطاعين النظامي وغير النظامي (إيتاء الخدمات •

؛)بما فيها الموارد البشرية ورأس المال المادي والمنتجات والتجهيزات الطبية (حشد الموارد •

لإيصالها إلى مقدمي للنظام الصحي والآليات اللازمة المالية أي إتاحة الموارد (ضمان التمويل • ؛)الرعاية

بما في ذلك توجيه النظام الصحي واستخدام المعطيات وإحداث الأثـر مـن (تأمين الإشراف • ).خلال التنظيم

ومن المصاعب التي قد تعوق القيام بالتدخلات ارتفاع الأسعار الشديد ونقص الموارد المالية وعدم ملاءمة الحـوافز

ارد البشرية كما ونوعا، وعدم التمكن من التوصل إلى خدمات الرعاية، وفـشل الـسياسات المالية، وعدم كفاية المو الصحية في تعزيز التدخلات ذات المردودية أو التدخلات التي تشجع أنشطة لم تثبت فعاليتها، والفشل في إتاحة فرص

.)١٤(الحصول على المعلومات المناسبة أمام المهنيين

ف الفاعلة الرئيسية في تحسين النظم الصحية، ولكنها ليست الوحيدة في هذا المجـال حيـث والحكومات هي الأطرا منها، مثلا، المانحون الثنائيون، والمؤسسات الخاصة، والمنظمـات غيـر : تؤدي جهات أخرى أدوارا رئيسية أيضا

جهة من هذه الجهات أن تصبح، ويمكن لكل . الحكومية وغيرها من الأطراف الفاعلة من المجتمع المدني والشركات بطريقتها الخاصة، عنصرا مساهما هاما في مختلف جوانب تعزيز النظم الصحية، سواء أتم ذلك من خلال التمويـل

.والاستثمار، أم بناء القدرات والتدريب، أم المراقبة والتقييم

لى المنتجات والخدمات التي يتيحها ذلك على التوصل إ ولأسلوب تمويل النظام الصحي آثار هامة على قدرة المرضى ونظرا لأن معظم النفقات الصحية في البلدان النامية تقع على كاهل المرضى أنفسهم، عوضا عن الدولـة أو . النظام

مؤسسات التأمين، فذلك يعني أن الفقراء لا يستفيدون من الوسائل العلاجية أو أنهم يواجهون مخاطر الوقوع فريـسة ويؤدي ارتفاع أسعار العديد من الأدوية، فضلا عن الرسوم التـي ينبغـي . )١٥(قع لو تحملوا تلك النفقات للفقر المد

للمرضى سدادها، لقاء ما يتلقونه من خدمات إلى عرقلة توصل الفقراء إلى الرعاية، وإلى إملاق أولئك الذين يعانون وق مستقرة ومستدامة للمنتجات، إما لفقر المرضى أو وكما أشير إليه آنفا، فإن عدم وجود س . )١٣(مشكلات صحية

لعدم وجود أية وسيلة بديلة تتيحها الدولة لسداد النفقات عن طريق مؤسسات التأمين أو غيرها، يؤدي إلى إحداث ثغرة ـ . خطيرة في دورة ابتكار المنتجات ل وليس هناك قواعد بسيطة تحدد الأسلوب الذي ينبغي أن تتبعه البلدان في تموي

110

لذا فقد بدأ التأكيد يتزايد علـى . تبني عليها نظمها الصحية الرعاية الصحية، أو لتشكيل أو تعديل سائر العناصر التي ضرورة قيام النظم الصحية بالبحث من أجل تحسين عملية صنع القرارات بشأن إصلاح النظم الصحية، بما في ذلك

ولقد أقر مؤتمر القمة الوزاري الذي انعقد . سلوب ملائم للظروف السائدةتمويل تلك النظم والإشراف عليها وإدارتها بأ : بما يلي٢٠٠٤في المكسيك في عام

يتعين وجود نظم صحية وطنية راسخة لإيتاء تدخلات الرعاية الصحية وتحقيق المرامـي -٢

وغير المعديـة الإنمائية للألفية ذات الصلة بالصحة؛ وللتصدي للقضايا الخاصة بالأمراض المعدية الأخرى، والصحة الجنسية والإنجابية، والإصابات، والعنف، والأمراض النفسية؛ ولتحسين الصحة

.والعدالة في المجال الصحي إن البحوث تلعب دورا حاسم الأهمية، ولو أنها لا تحظى بالاعتراف الكافي، فـي تعزيـز -٣

.)١٦(ية بالعدل والنهوض بالتنمية البشرية النظم الصحية، وتحسين توزيع الخدمات الجيدة النوع

، طلبت جمعية الصحة العالمية اتخاذ عدد من الإجراءات لمتابعة النتائج التي خلص إليهـا مـؤتمر ٢٠٠٥وفي عام .)١٧( القمة

ـ . والإدارة الفعالة للموارد البشرية والمادية عنصر حاسم آخر يضمن مدى ملاءمة النظم الصحية ى ومن الأمثلـة عل

ذلك، أن العبء المتزايد الناجم عن الأيدز والعدوى بفيروسه وسائر الأمراض التي تعاود الظهور قد أدى إلى زيـادة العبء الذي تتحمله الخدمات الصحية المثقلة بالأعباء أصلا بسبب فقدان أعداد كبيرة مـن العـاملين فـي الرعايـة

ه، فضلا عن الجهود التي تبذلها لضمان توفير الموارد وإدارتها الصحية، ولاسيما لإصابتهم بالأيدز والعدوى بفيروس والواقع أن تقديرات بعض البلدان الأفريقية تشير إلى أن الأيدز مسؤول عما يقـارب نـصف الوفيـات . بشكل فعال

.)١٨(المسجلة في أوساط العاملين في قطاع الصحة العمومية

ويستخدم القطاع الصحي أعدادا كبيرة من العاملين بينما يتوقف . لصحيويمثل العنصر البشري أهم مكونات النظام ا وتعاني البلدان المنخفضة . أداء النظم الصحية على وجود عاملين مؤهلين يملكون من الحوافز ما يدفعهم إلى الإنجاز

ن المناطق الريفية إلى الدخل من تسرب شديد لعامليها المؤهلين في مجال الرعاية الصحية إلى بلدان أعلى دخلا، وم ٪ مـن ٢٣وفي الولايات المتحدة يشكل الأطباء الذين يتلقون تدريبهم في بلدان أخرى نسبة تزيد علـى . )١٩(المدن

طبيب، وثلثا هؤلاء الأطباء نزحوا من بلـدان منخفـضة ٨٠٠ ٠٠٠الأطباء العاملين هناك الذين يبلغ عددهم حوالى ويـشكل التعلـيم العـالي أحـد . )٢٠(لدان ذات الشريحة الدنيا من الدخل المتوسط الدخل أو في بلدان تنتمي إلى الب

ويؤدي نزوح العاملين في مجال الرعاية الصحية عن بلدانهم إلـى . الأسباب الرئيسية التي تؤدي إلى الهجرة الدائمية في زمبابوي، مثلا، ترك ف. نقص في عدد المتخصصين العاملين، ويمثل خسارة كبرى من حيث الاستثمار في تعليمهم

٪ من أطبـاء ٦٠٪ من الأطباء المدربين هناك بلدهم خلال التسعينات من القرن الماضي، كما ترك ٧٠ما لا يقل عن بلدان أفريقيا الواقعة جنوب الصحراء الكبرى بحاجة لمليون أن وتشير التقديرات إلى . )٢١(غانا بلدهم في الثمانينات صحيين المدربين، وهو ما يعادل ثلاثة أضعاف عددهم الراهن، لكي يتسنى لهـذه البلـدان عامل آخر من العاملين ال

وفي الوقت نفسه، يتوقع أن تحتاج البلدان المتقدمة في المستقبل لأعـداد . )٢٣، ٢٢( تحقيق المرامي الإنمائية للألفية ٨٠٠ ٠٠٠ طبيب و٢٠٠ ٠٠٠ إلى ٢٠٢٠ يحتمل أن تحتاج الولايات المتحدة في عام -كبرى من العاملين الصحيين

ولقد أقرت منظمات الأطباء في البلدان المتقدمة بهذه المشكلة ودعت بلدانها إلى العمل على تحقيق الاكتفـاء . ممرض .الذاتي فيما يتعلق بقواها الصحية العاملة وذلك عن طريق التوسع في برامج التدريب

ل في زيادة الاستفادة من ممارسي الطب التقليدي الذين يشكلون قسما وهناك طريقة أخرى لمعالجة هذه المشاكل وتتمث

وهناك نسبة كبيرة من سكان هذه البلدان ممن يقصدون هؤلاء . هاما من نظم إيتاء الخدمات الصحية في البلدان النامية لى أن عدد العاملين وتشير التقديرات إ . )٢٤(الممارسين للحصول على مساعدتهم كخيار أولي عند إصابتهم بالمرض

الصحيين غير النظاميين والتقليديين والعاملين في المجتمعات المحلية وغيرهم من عناصر هذه الفئة في جميع أنحـاء وقد أخذت الجهود المبذولة لتحقيق التكامل بـين . )٢٢(" العصريين"العالم يبلغ ثلاثة أضعاف عدد العاملين الصحيين

تتزايد من أجل تحقيق أفضل استفادة من شـبكة الممارسـين التقليـديين " التقليدية"و" ريةالعص"إيتاء الخدمات الطبية

111

ويعتبر دمج المداوين التقليديين في النظم الـصحية فـي . الواسعة، والذين تربطهم صلات متينة بالمجتمعات المحلية اء والمهمشون بشكل خـاص، وبـين العديد من البلدان خطوة هامة نحو تقريب المسافات بين المرضى، ومنهم الفقر

ففي جنوب أفريقيا، حيث تستشير غالبية السكان المداوين التقليديين، اعتمدت الحكومـة، مـؤخرا، . الخدمات الصحية كمـا . )٢٥(القانون الخاص بالممارسين التقليديين، والذي يقر ممارسة المداوين التقليديين وينظمها في جنوب أفريقيا

وربما أتاح تطبيق هذه الممارسة في جميع أنحـاء . )٢٦(را، عن استراتيجية مماثلة لدمج النظامين أعلنت بيرو، مؤخ .العالم فرصة لتوسيع وجود الخدمات الطبية وزيادة القدرة على التوصل إليها

، وأن لابد للحكومات من أن تستثمر الاستثمار المناسب في البنى التحتية الخاصة بإيتاء الخدمات الـصحية ١-٤

تمول شراء الأدوية واللقاحات عن طريق التأمين أو غيره من الوسائل، إذا أريد توفير المنتجات الحالية والجديـدة التحتيـة البنـى ويعتبر الالتزام السياسي شرطا أساسيا لتحقيق التنمية المستدامة على مـستوى . لمن يحتاجونها

الصحية الرامية إلى التأثير في عملية رسم الـسياسات الـصحية وتعتبر بحوث النظم . وحصائل الخدمات الصحية وينبغي تشجيع دمج شبكات الطب التقليدي مـع الخـدمات الـصحية . وتحسين أداء الخدمات أمرا مهما هو الآخر

.الرسمية رعايـة وينبغي للبلدان النامية أن تتخذ التدابير التي من شأنها الحفز على تدريب العاملين فـي مجـال ال ٢-٤

.الصحية واستبقائهم في وظائفهم وينبغي للبلدان المتقدمة أن تدعم الجهود التي تبذلها البلدان النامية من أجل تحسين نظم إيتـاء الخـدمات ٣-٤

.الصحية عن طريق جملة من الوسائل تشمل زيادة ما تعرضه من عاملين مدربين على إيتاء الرعاية الصحية

محددات مدى التقبل تضمن محددات مدى التقبل الجودة، وهي تتوقف على وجود ترتيبات تنظيمية فعالة مـن أجـل ضـمان مأمونيـة ت

وقد يتعين، بالإضافة إلى ذلك، تعديل التكنولوجيات المطورة في بلـدان أخـرى . المنتجات الطبية ونجاعتها وجودتها .لكي تصبح مقبولة محليا

الجودة

ذلك أن أفـضل . ئر المنتجات الأخرى للمرضى لا يعني أنها جيدة أو كافية النوعية دائما إن مجرد توافر الأدوية وسا

مضادات الفيروسات القهقريـة، أو الأدوية المتوافرة قد لا يخلو أحيانا من آثار جانبية خطيرة، ومن الأمثلة على ذلك . لأفريقي أو لـبعض الأمـراض الـسرطانية قد لا يخلو من أثر سمي، مثل بعض العلاجات المضادة لداء المثقبيات ا

. نجاعتها بالنسبة للحوامل والأطفال ووكثيرا ما تجابه عملية استحداث المنتجات تحديات خاصة تتعلق بمدى مأمونيتها . أي إنتاج شيء أفضل، أو تحسين التدخلات القائمة-وفي هذه الحالات يشكل تحسين الجودة مسألة تتعلق بالابتكار

هام ينبغي للسلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم أن تؤديه من أجل ضمان الجودة، وذلك يـشمل، فـي دوروثمة

كما أن ضمان جودة المنتجات يعني، حتى في البلـدان المتقدمـة، القيـام . سياقنا هذا، عنصري المأمونية والنجاعة ناد إلى معلومات ناقصة، بالضرورة، عن جميـع بتقديرات احتمالية بشأن مخاطر استعمال منتج جديد ومنافعه بالاست

وعلى الرغم من أن الشركات مطالبة بتقديم كل المعلومات التي تحصل عليها حول الآثار الجانبيـة . الآثار المحتملة المحتملة قبل اتخاذها أي قرار بشأن الموافقة على تسويق منتج ما، فإن المعلومات قد لا تكتشف إلا بعد تسويق المنتج

.استخدامه من قبل أعداد كثيرة من الناسو

وتختلف الترتيبات المؤسسية الخاصة بالموافقة على الأدوية في البلدان النامية عن الترتيبات المتبعـة فـي البلـدان ففي بعض الأحوال، تتولى السلطات في البلدان النامية فحص مأمونية ونجاعة وجودة . المتقدمة في عدة جوانب منها

ات الصحية، بموجب ما يمنح لها من صلاحيات في حين تعتمد بعض السلطات الأخرى على الأدلة المـستقاة المنتجمما سبق أن قامت به السلطات التنظيمية في البلدان المتقدمة من فحص للمأمونية والنجاعة في إطار ما تتخـذه مـن

112

لعديد من البلدان النامية تحتـاج إلـى مـا يوطـد ولكن الهيئات التنظيمية في ا .قرارات بشأن الموافقة على التسويق وينبغي لكل البلدان النامية أن تعمـل علـى إدراج جميـع . أركانها، كما أشير إلى ذلك في موضع آخر من التقرير

المنتجات المتاحة في السوق في إطارها التنظيمي في أقرب الآجال لكي يحصل جميع المرضى على منتجات جيـدة .النوعية

ف يمكن للسلطات التنظيمية أن تحقق ذلك، وما هي الطرائق والمنهجيات الملائمة لتنظـيم مختلـف أصـناف أما كي ذلك أن . فالأمر يتوقف على عدة عوامل وعلى تناول كل حالة على حدة لاتخاذ قرار بشأن المخاطر والفوائد ،الأدوية

ما يمكن أن تحد من فعاليتها فيما يتعلق بـضمان جـودة الموارد المالية والبشرية المتاحة للسلطات التنظيمية، في بلد .المنتجات الطبية التي يتم توفيرها للمرضى من سكان ذلك البلد

فإن الدلائل التي أصدرتها منظمة الصحة العالمية تنص على " المتعددة المصادر "أما فيما يتعلق بالمنتجات الصيدلانية

يجب أن تفي بنفس معايير الجـودة والنجاعـة ) غير المسجلة الملكية (ادر المستحضرات الدوائية المتعددة المص "أن ويجب، بالإضافة إلى ذلك، تقديم ضمانات معقولة بإمكانية الاستعاضـة . والمأمونية المنطبقة على المنتجات الأصلية

.)٢٧(" عنها سريريا بمنتجات مطروحة في الأسواق ومكافئة لها نظريا

:مة الأخرى مسألة الأدوية المزيفة وهي في تعريف منظمة الصحة العالمية كالتاليومن بين المسائل الها

المنـتج طبيعةالأدوية التي تحمل لصاقات مزورة عمدا وبقصد التحايل وتورد معلومات زائفة عن وينطبق التزييف على كل من المنتجات التي تحمل اسما تجاريا والمنتجات غير . ومنشئه أو كليهما

مسجلة الملكية وهي قد تشمل منتجات تحتوي على مكونات جيدة أو رديئة أو قد لا تحتوي علـى الأي عناصر فعالة، أو على كمية غير كافية من العناصر الفعالة أو قد تكون العبوة التي تدرج فيهـا

.)٢٨(زائفة

إذ أشارت تقارير صدرت في . البلدان النامية وجودة الأدوية مسألة تثير قلقا عظيما في جميع أنحاء العالم ولاسيما في وتنـاول . الآونة الأخيرة إلى أن توافر الأدوية المزيفة والأدوية الرديئة النوعية بلغ نسبة مقلقة في البلـدان الناميـة

الأخرى ومن التكاليف البشرية . الأدوية الرديئة النوعية له آثار صحية خطيرة كما أنه يعتبر إهدارا للموارد الشحيحة المترتبة على تناول الأدوية الرديئة النوعية فقدان العمل وخسارة الدخل نتيجة للوفاة أو الإصابة بـالعجز أو لطـول

وتشير تقديرات إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة إلى أن الأدوية المزيفة تشكل ما يزيـد . الفترة المرضية سواق العالمية وهي موجـودة فـي البلـدان الـصناعية والبلـدان الناميـة من الأدوية المطروحة في الأ ٪ ١٠على ٪ من الأدوية المستهلكة في البلدان النامية هـي أدويـة مزيفـة أو ٢٥وتشير التقديرات إلى أن حوالى . السواء علىن تقـارير وتبين من دراسة استقصائية أجرتها منظمة الصحة العالميـة بـشأ . ترقى إلى مستوى الجودة المطلوب لا

أن ٢٠٠٠أكتوبر / وتشرين الأول ١٩٩٩يناير / بلدا عن الأدوية المزيفة في الفترة ما بين كانون الثاني ٢٠أصدرها ويـضم المـؤتمر الـدولي ). ٥٤(٪ في بلدان صناعية ٤٠٪ من حالات الأدوية المزيفة حدثت في بلدان فقيرة و ٦٠

بلد، وقد تناول هذا الموضوع في عـدة ١٠٠وية في ما يزيد على للسلطات المنظمة للأدوية مسؤولين عن تنظيم الأد ، في مدريد، على سبيل المثال، موضـوع ٢٠٠٤وكان من القضايا التي ناقشها اجتماع المؤتمر في عام . اجتماعات

وتمت التوصية بالمزيد من العمل من أجل وضع إطار دولـي أفـضل بهـدف مكافحـة الأدويـة . الأدوية المزيفة .)٢٩( المزيفة

ومـن بـين . وهناك وعي متزايد بمشكلة الأدوية المزيفة، غير أنه لا يعرف مدى ذلك تماما بسبب نقص المعطيات

العوامل المتعددة المسببة لهذه المشكلة انعدام الإرادة السياسية والفساد وتضارب المصالح، فضلا عن تجاوز الطلـب كمـا أن إنفـاذ . ن بين عوامل أخرى، وسيلة هامة لمجابهة التزييف ويعتبر وجود قوانين مناسبة وفعالة، م . للعرض

الممارسات الصناعية الجيدة ونظم إدارة سلسلة العرض من الأمور الأساسية لحماية المرضى من مضار الأدوية غير .)٣٠(المأمونة

113

يـة والمنتجـات تقع على الحكومات مسؤولية هامة لوضع آليات لتنظيم جودة ومأمونيـة ونجاعـة الأدو ٤-٤وكنقطة بداية، يمكن للتقيد بممارسات الصنع الجيدة والإدارة الفعالة لسلسلة العـرض أن يـساعدا علـى . الأخرى

.ضمان جودة المنتجات والحد من تداول المنتجات المزيفة

ملاءمة المنتجات للبيئات الشحيحة الموارد

المرمى المتمثل في الاقتراب قـدر الإمكـان مـن ٢٠٠٥ عام لقد أيد قادة مجموعة الدول الثماني في غلينياغلز في ويتطلب بلوغ ذلك المرمى استثمارا كبيـرا وجديـدا . ٢٠١٠حصول الجميع على علاج فيروس الأيدز بحلول عام

للموارد والجهود في البحوث الموجهة نحو تحسين العلاج في البيئات المحدودة الموارد عن طريق الابتكارات، مثـل وقد أشار أحـد . حداث مركبات جديدة من أدوية الفيروس للأطفال وتبسيط اختبارات التشخيص ورصد المرضى است

المتحدثين في المؤتمر الدولي للجمعيات المعنية بالأيدز، بشأن إمراضية فيروس الأيدز وعلاجه، المعقود في ريو دي : إلى٢٠٠٥جانيرو في عام

كن إذا كنا نريد بلوغ مرمى حصول الجميع على العلاج فسوف ول. أن قائمة مواضيع البحث طويلة

فنحن ...يتعين علينا أن نستثمر في البحوث التطبيقية ونأتي سريعا بمنتجات ونهج جديدة إلى الميدان يوجد في أي ميـدان وإني لأجزم بأنه لا ...نمتلك المعارف اللازمة للرد على كثير من هذه الأسئلة

. بينات إلى أعمال مثلما يوجد حاليا في ميـدان الأيـدز والعـدوى بفيروسـه آخر فرص لترجمة ال فالباحثون لا يستطيعون التأثير المباشر على السياسات والممارسات فحسب بل يستطيعون أيضا الحد من المظالم بمساعدتهم في توفير إنجازات التقدم العلمي بشكل أسرع لملايين البشر المحتاجين إلـى

.)٣١(العلاج

أكبر برامجهـا لعـلاج الأيـدز التعليق التالي حول أحد " أطباء بلا حدود " أبدت منظمة ٢٠٠٤وفي أحد تقارير عام :والعدوى بفيروسه

بملاوي، قيمـة وجـدوى العـلاج ،لقد أثبت برنامج منظمة أطباء بلا حدود في منطقة شيرادزولو

مريضا يتلقون ذلـك ٢١٩٤ فكان هناك نحو .بمضادات الفيروسات القهقرية في منطقة ريفية فقيرة وجاءت النتائج السريرية شبيهة بالنتائج التي تحققت فـي البلـدان ٢٠٠٤مارس / العلاج في آذار

ولئن كان برنامج شيرادزولو لايزال قيد التطوير ونظم العلاج وأماكن الرعايـة لاتـزال . المتقدمةالإمكان، عندما يتم تكييف العلاج حسب الظـروف خاضعة للتعديل فقد أظهر المشروع بالفعل أن ب

المحلية ويدعم دعما ملائما بالموارد البشرية والمالية والرعاية الشاملة للمصابين بالأيدز والعـدوى .)٣٢( بفيروسه، توفير علاج كامل ضد هذا المرض في أي بيئة ريفية

أي في تـوافره ومقبوليتـه وسـهولة ( تيسير العلاج أن التحسينات في " أطباء بلا حدود "والواضح من تقرير منظمة

بضعف البنى التحتية وبالفقر، وذلـك لـو كيفـت البـرامج أمر ممكن حتى وإن اصطدمت ) الحصول عليه وجودته . والأدوات على نحو سليم

قاية منها أو وبالنسبة للكثير من أمراض البشر هناك تدخلات على درجة عالية من المأمونية والنجاعة تساعد على الو

ولكن هذه التدخلات لا تفيد عددا من الناس بالقدر الكافي لأنها غيـر . علاجها أو تدبيرها في ظروف البلدان المتقدمة ملائمة للاستخدام في البيئات المنخفضة الدخل، التي كثيرا ما تفتقر إلى المـوظفين المـدربين ومـصادر الكهربـاء

. بما في ذلك تخزين وتوزيع الأدوية والمنتجات الأخرى-جهزة المناسبة الموثوقة والإمدادات الكافية والأ

أما بالنسبة للحالات المرضية من النمط الأول، كالسرطان والربو والأمـراض القلبيـة الوعائيـة والـسكري فـإن ة التـي تطرحهـا الابتكارات العلاجية يمكن أن تكون باهظة التكاليف، ويعود ذلك، إلى حد ما، إلى المشكلات العلمي

والسرطان مثال جيد على الأمراض التي تصيب الأغنياء والفقراء جميعا والتـي يمكـن أن . مكافحة هذه الأمراض أما في البلدان النامية فإن نقـص . يكون علاجها باهظ التكاليف من حيث المنتجات والتدخلات التكنولوجية المتطورة

114

غير أن . في غير متناول أغلبية كبيرة من الذين يعانون من السرطان اج أمر الموارد يجعل اتباع هذه النهج في العلا ، أو خفض ضغط الـدم )مثل الإقلاع عن التدخين (اتباع نهج أخرى، كالوقاية التي تقوم على اتباع أنماط حياة صحية

.يمكن أن يكون أكثر مردودية نسبيا) بوسائل دوائية أيضا(

ضية من النمط الثاني، كالأيدز والعدوى بفيروسه فإن العلاجات الموجودة أدت، كما رأينا، المر بالحالاتوفيما يتعلق إطالة أعمار أولئك الذين يتعايشون مع العدوى في مناطق العالم الصناعية وحسنت نوعية حياتهم، لكن الأمر على إلى

تكلفـة إلـى ويعزى هذا جزئيا . لناميالعكس من ذلك في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى وأنحاء أخرى من العالم ا الأدوية؛ ولكنه يعزى أيضا إلى صعوبة استخدام أدوات التشخيص والرصد والعلاج في المجتمعات التي تقـل فيهـا

ثم إن المعارف لاتزال قليلة بكيفية علاج الحالات التي يمكن أن يكـون وجودهـا . الموارد البشرية والمادية والمالية وبالمثل فإن هناك حاجة . ير على العالم النامي، ومن ذلك مثلا، الأيدز والعدوى بفيروسه بين الأطفالمقصورا بقدر كب

، ولأن )كأن تكون مقاومة للحرارة، مثلا ( متانةلأن تكون المنتجات كمضادات الفيروسات القهقرية أو اللقاحات أكثر .)٣٣( تتوافر أدوات تشخيص رخيصة الثمن وبسيطة

للحالات المرضية الأخرى من النمط الثاني، كالملاريا أو السل، والحالات من النمط الثالث، كقرحة بورولي وبالنسبة

، فإن المشكلة التي كثيرا ما تطرح تتمثل في عدم ملاءمة العلاج الموجود ليس إلا من حيـث وداء الخيطيات اللمفي والمطلوب في هذه الحالات هو استحداث منتجات جديدة . )٣٤( إن وجد العلاج أصلا -مأمونيته السريرية ونجاعته

لإيجاد تدخلات مكيفة بشكل أفضل للاستخدام في المجتمعات الفقيرة يمكـن أن " التقبل"ومن ثم فإن حل مشكلة . كلية ـ (يعني إحداث تغييرات طفيفة نسبيا، تعطي فائدة سريرية هامة ال كالجمع بين الأدوية لتحسين الامتثال، وتقليل احتم

.أو استحداث منتجات جديدة تمثل إنجازات حقيقة على المستوى التقني) المقاومة

وهناك عدد من الذين يتلقون المنح من مبادرة التحديات الكبيرة من أجل الصحة العالمية يعملون على إيجـاد أدوات والحاجـة ماسـة، بالنـسبة . )٣٥( مناسبة كاللقاحات الوحيدة الجرعة، ونظم إعطاء اللقاحات بدون الاستعانة بالإبر

ومن . لأمراض كثيرة، معدية وغير معدية، إلى تقنيات التشخيص المناسبة، التي يتعين أن تكون دقيقة وزهيدة التكلفة الأمثلة في هذا الصدد أن استخدام الأساليب التكنولوجية المتينة، مثل التفاعلات السلسلية لبوليمراز الدنا، ظل جـزءا

جراء التجارب التشخيصية المعدلة لاستخدامها في المجتمعات الفقيرة عن طريق مبادرات كمبـادرة معهـد هاما من إ ولئن كانت هناك برامج لنقل التكنولوجيا وتكييفها إلا أنها تحتاج إلى توسع ودعم لتصل إلى درجـة . العلوم المستدامة

.)٣٦(يبدأ تأثيرها يتجاوز المستوى المحلي يراعى في سياسات الابتكار الطبي البيولوجي أن النظم الصحية في كثير من البلدان النامية لاتزال ولابد أن ٥-٤

فيجب أن تشدد السياسات على الابتكارات الميسورة التكلفة التي تتكيف مع السياق . تواجه مشكلات تتعلق بالموارد تتعلق بالتكنولوجيات المناسبة لتـشخيص الأمـراض الذي يتم فيه إيتاء الرعاية الصحية في البلدان النامية والتي

.ويتعين تحسين آليات تعزيز بحوث التكييف هذه بطريقة منهجية. السارية وغير السارية والوقاية منها وعلاجها

محددات إمكانية التوصل إلى الخدمات

قد تتجاوز في ظروف معينـة وهي) وتوافرها في حقيقة الأمر (هناك محددات كثيرة لإمكانية التوصل إلى الخدمات ومن الممكن أن تتأثر السياسات بعوامل قانونية أو سياسية أو ثقافيـة . الاعتبارات الاقتصادية وغيرها من الاعتبارات

فكثيرا ما تـأتي الموافقـة علـى . )٣٧(وينطبق هذا، على سبيل المثال، على أدوية صحة المرأة الإنجابية . أو دينية ولم يتم . معينة متأخرة ولاتزال موانع الحمل في الحالات الطارئة موضوع جدل في بعض البلداناستخدام موانع حمل

منظمة الـصحة العالميـة النموذجيـة للأدويـة إدراج النظام الطبي لتحريض الإجهاض إلى القائمة التكميلية لقائمة علـى " نين الوطنية وحيث تكون مقبولة ثقافيـا وذلك في البلدان التي تسمح بها القوا "الأساسية، إلا في الآونة الأخيرة

.الرغم من أن النظام قد استنبط وجرى تسويقه للمرة الأولى في الثمانينات من القرن الماضي

115

غير أن محددات إمكانية التوصل إلى الخدمات، التي سنركز عليها هنا إنما هي ذات طابع اقتـصادي، فـي المقـام ء من التفصيل، كيف يعتمد التوافر وإمكانية التوصل، على حالة البنى التحتيـة للرعايـة ولقد بينا أعلاه، بشي . الأول

ويشمل التركيز هنا العوامل التي تؤثر على الأسعار التي يمكن بها تـوفير . الصحية والموارد التي تقدمها الحكومات بالنسبة للمرضـى أو للآخـرين نيابـة (هذه المنتجات المنتجات، الموجودة أو المتوقعة، والاعتمادات المتاحة لشراء

فأسعار الأدوية والمنتجات الـصحية . فهذه كلها تحدد إمكانية التوصل إليها اقتصاديا . ، أو زيادة دعم أسعارها )عنهمالأخرى حتى ولو كانت بسعر التكلفة في البلدان الفقيرة والقدرة على دفع ثمنها عوامل حاسمة فيما يتعلـق بتيـسير

١١.ها أو الحيلولة دون ذلكالتوصل إلي

. ذا صلة مباشرة بتكاليف العـلاج الكليـة ) كالمضادات الحيوية لعلاج السل، مثلا (وقد لا يكون سعر المنتج المعني وعلى سبيل المثال قد يكون سعر المضاد الحيوي الجديد للسل أعلى بكثير من المـضادات الحيويـة الـسابقة إلا أن

قل كثيرا لأن مدة العلاج أقصر أو لأن الامتثال لتعليمات تناول الدواء أفضل أو لأن الطلـب التكاليف الكلية للعلاج أ فتقدير الفعالية بالنسبة للتكاليف لمختلف التدخلات يحتاج إلى إلقاء نظرة علـى . الإجمالي على الخدمات الثانوية أقل

وفي حالة البرنامج البرازيلي . ة أولا لشراء المنتج التكاليف في المدى البعيد وعدم الاكتفاء بحساب الدولارات اللازم ، فعلى الرغم من ارتفاع تكلفة الأدوية وتوزيعها فقد أشارت التقديرات إلى إمكانية تحقيق )٢-٤انظر الإطار (للأيدز

فـإن ) طول العمر مع التنعم بـالعيش (فإلى جانب المزايا الصحية الفورية . وفورات كثيرة قد تفوق تكاليف البرنامج .)٣٨() كالسل مثلا(وفورات التكلفة المباشرة تشمل تلافي دخول المستشفيات وحالات العدوى الانتهازية

والمنتجات الأغلى ثمنا من بدائلها الممكنة يمكن أن تكون ذات معنى اقتصادي ومالي وأن تحسن الصحة شـريطة أن

وحتى إذا تمكن برنامج مـا مـن ". التكلفة البديلة "لحالة هو والمفهوم المناسب في هذه ا . )٣٩(تظل الأسعار ميسورة تحقيق وفورات تفوق تكلفته فإن ذلك لا يعني بالضرورة أنه أفضل الوسائل لاسـتخدام المـوارد المتاحـة للرعايـة

.فقد تتولد مزايا صحية أكبر بتكلفة أقل عن طريق أشكال أخرى من التدخل. الصحية

ذاته أمر بالغ الأهمية في البلدان النامية لأن معظم الأدوية يشتريها المرضى مباشرة بدلا ومع ذلك فإن تسعير المنتج كما أن أسعار الأغذية بالنسبة للمستوى الكلي للدخل محدد هام من محددات . من أن تشتريها الدولة أو شركات التأمين

فهناك أيضا علاقة تماثلية بين القدرة علـى تـأمين الأمن الغذائي والفقر، لأنها تبدو أكبر حجما في ميزانيات الفقراء .)٤٠(العلاجات اللازمة وبين أسعارها

برنامج البرازيل الوطني لمكافحة الأيدز والعدوى بفيروسه٢-٤الإطار

خمسة أشهر؛ وبحلـول كان متوسط بقاء مرضى الأيدز الذي يعيشون في البرازيل على قيد الحياة في الثمانينات وهذه الأرقام تعكس التطورات في المعالجات بالأدوية، التي غيـرت . خمس سنوات ارتفع إلى قرابة ١٩٩٦عام

كما أنها تثبت التزام حكومة البرازيل بتيسير حصول الجميع على . كثيرا صفة علاج الأيدز باعتباره مرضا مزمنا .العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية

برنامج حكومي للأيدز قبل عشرين عاما في ولاية ساوباولو، عندما لم يبلغ إلا عن أربع وقد استهلت البرازيل أول

وأول ما وفرت مضادات الفيروسات القهقرية كان عبر نظـام الـصحة العموميـة فـي مطلـع . حالات للأيدز اسي ضمن الحصول علاج مضاد للفيروسات القهقرية عالي الفعالية، بمرسوم رئ١٩٩٦ثم أقر في عام . التسعينات

وكان من نتيجة المشكلات الماليـة والمتعلقـة بـالموارد . المجاني على الأدوية الأساسية لمكافحة فيروس الأيدز .البشرية والبنى التحتية أن تنفيذ البرنامج سيتم على مراحل

ية التوصل، بانتظـام، ٪ من سكان العالم لا يملكون إمكان٣٠حوالى "تشير تقديرات منظمة الصحة العالمية، مثلا، إلى أن ١١

.)٥٥(" ٪٥٠إلى الأدوية الأساسية وفي أشد المناطق فقرا في أفريقيا وآسيا ترتفع هذه النسبة إلى أزيد من

116

وما ذلك . ي شخص ممن يحصلون حاليا على العلاج المجاني الذي يوفر بتمويل حكوم ١٤٠ ٠٠٠وهناك حوالى وقد أدرج برنامج علاج الأيدز في صـلب نظـام . إلا بسبب تنوع التدابير المتخذة من جانب الحكومة البرازيلية

بإتاحة الخـدمات الـصحية مجانـا ١٩٨٨الذي كلف، في إطار الدستور الاتحادي الجديد لعام للصحة العمومية وكانـت النتيجـة إقـرار . أرفع المستويات الحكوميـة كما تمتع البرنامج بدعم سياسي ثابت وقوي على . للجميع

السياسات التنظيمية والاعتمادات المستدامة للموارد المالية على الصعيد الـوطني وصـعيد الولايـات والـصعيد .المحلي

ين وفي رأي برنامج الأمم المتحدة المشترك لمكافحة الأيدز أن قدرة البرازيل على إنتاج أدويتها للأيدز في القطاع

وإلى جانب استفادة البرازيل من قدرتها علـى الإنتـاج المحلـي . العام والخاص هي الأساس لاستدامة البرنامج فقـد ) مما ليس له علامة تجارية في البرازيـل (لمضادات الفيروسات القهقرية تحمل أسماء تجارية وبأسعار أقل مـضادات الفيروسـات القهقريـة لحد من تكلفة نشطت في استغلال إمكانية الترخيص الإجباري كأداة تفاوضية ل

ولما كانت تكاليفها تمثل جزءا كبيرا من ميزانية وزارة الـصحة فقـد أعلنـت . المستوردة ذات العلامة التجارية وتـضيف . الحكومة البرازيلية أن التراخيص الإجبارية سوف تصدر إذا لم تحد الشركات الموردة من الأسـعار

المحلية وتقدير التكلفة المحتملة للإنتاج المحلي، الكثير إلى مصداقية وقوة الموقف التفاوضي القدرة على الصناعة وكان من نتائج ذلك، حتى مع زيادة عدد المرضى المحتاجين لعلاج أكثر تكلفة وتعقيـدا، . للبرازيل مع الشركات

يلة الماضية رغم أن الأدوية القليلة ذات تناقص متوسط التكلفة لكل مريض في العام بنسبة الثلثين في السنوات القل .التي لا تنتج محليا لاتزال تمثل جزءا كبيرا من التكلفة الكلية لشراء الأدويةوالعلامات

ـواضطلعت المنظمات غير الحكومية المعنية بالأيدز بدور رئيسي في مجال دعوة ورسـم الـسياسات وتنفيـذ ال

على إدارة البرنامج في وزارة الصحة البرازيلية من الموظفين ذوي المؤهلات ويعتبر القائمون . الأنشطة الأساسية وبالإضافة إلى هذا فقد أنشئ مجلس أعمال وطني قوي ونشط معني بالأيدز، وهو يعمـل . التقنية والإدارية العالية

.١٩٩٨منذ عام

برنامج مكافحة الأيدز المـال للحكومـة وأخيرا، وبالنظر إلى الالتزام الدستوري بالتغطية الصحية الشاملة، وفر ، وصلت الوفورات ٢٠٠٣ و ١٩٩٧ مليار دولار أمريكي فيما بين عامي ١‚٨ وفي حين تكلف البرنامج . البرازيلية

التقديرية بفضل تلافي دخول المستشفيات والرعاية الإسعافية وتكاليف الأدوية بالنسبة لحالات العدوى الانتهازيـة مليـون ٢٠٠ريكي مما أدى إلى تحقيق وفورات فورية صافية من الرعاية الصحية قـدرها إلى ملياري دولار أم

ولا تدخل في هذا المزايا الاقتصادية غير المباشرة، الناجمة، مثلا، عن تطـاول فتـرة العمالـة . دولار أمريكي .المنتجة

.)٤١-٣٨(المراجع : المصدر

وثمـة . أسعار الأدوية وغيرها من المنتجات ميسورة بقدر الإمكـان وبالإمكان انتهاج عدد من الأساليب حتى تصبح

سياسات عالمية، منها على سبيل المثال التسعير التفاضلي، أو آليات التمويل العالمية لتـوفير الـدعم أو الأدويـة أو ، وهـذه تـشمل كما توجد أيضا طائفة كبيرة من السياسات الوطنية يمكن أن تؤثر على الأسـعار . اللقاحات المجانية

.الضرائب والإعانات والسياسات التنافسية وسياسات تحديد الأسعار واسترداد التكاليف وسياسة الملكية الفكرية

سياسات التسعير الدولية

هناك مسألة تشكل محور المناقشات المتعلقة بتسعير المنتجات الخاصة بالرعاية الصحية على المستوى الدولي، وهي نبغي أن يتم بها تقاسم تكاليف البحث والتطوير بين البلدان ذات مستويات المعيشة المتباينة إلـى حـد الطريقة التي ي

كبير، وبين الأغنياء والفقراء وبالتالي، فإن هذا البعد الدولي ينطوي، في ذاته، على مفهومي العدل والإنصاف، فضلا صدر الرئيسي لتمويل البحث والتطوير، فإن هذا الأمـر وحيثما تشكل مبيعات المنتجات الم . عن المفهوم الاقتصادي

يقتضي من الحكومات في البلدان التي تبيع كميات كبيرة من تلك المنتجات أن تحقق توازنا بين ضرورة حفز الابتكار

117

. وضرورة جعل الأدوية ميسورة التكلفة بدرجة أكبر للمرضى أو لخدمات الرعاية الصحية التـي تمولهـا الحكومـة فالبلدان التي توجد فيها صـناعات . خذ البلدان تبعا لظروفها الخاصة، القرارات المتعلقة بالسياسات التي ستنتهجها وتت

إما أن تسمح لسوق حرة نسبيا بتحديد الأسعار، أو أن تحـدد ) مثل سويسرا أو الولايات المتحدة (صيدلانية ذات شأن ن أخرى، ولاسيما البلدان النامية، يمكن تحديـد الأسـعار بطريقـة وفي بلدا . الأسعار عند مستويات مجزية للابتكار

ومن ثم، فإن أسعار المنتجات الواحدة قد تختلف اختلافا جوهريا بـين . يحرص فيها على أن تكون في متناول الجميع .البلدان تبعا لاختلاف السياسات الحكومية وأوضاع السوق

سياسات الشركات التسعيرية

" التـسعير المنـصف "وقد صك مصطلح . فإن لسياسات التسعير، وإن كانت سياسات وطنية، بعدا دوليا وعلى ذلك،

عادلة ومنصفة ويمكن أن يتحملها حتى السكان "للإشارة إلى السياسات التسعيرية التي تنتهجها الشركات وهي سياسات ) أو المـدرج (يضا مصطلح التسعير التفاضـلي ويستخدم البعض أ. )٤٢(" أو النظام الصحي الذي يخدمهم/ الفقراء و

كأن (ليصفوا استراتيجيات الشركات التي تساعد على تحديد أفضل الأسعار من وجهة نظر تجارية في أسواق مختلفة ).تكون الأسعار مرتبطة بالقدرة على الدفع، مثلا

باح إذا ما تم تحديد الأسعار وفقا للاستعداد وتقول النظرية الاقتصادية إن بإمكان الشركات تحقيق أقصى قدر من الأر

ويتوقف القيام بهذا الأمر على وجود وسيلة تبقي هـذه . للدفع مما يؤدي، في الوقت ذاته، إلى ازدياد عافية المستهلك عوا وبما أن المستهلكين في البلدان الغنية قد يكونون على استعداد لأن يـدف . الأسواق مستقلة تماما عن بعضها البعض

أكثر من المستهلكين في البلدان الفقيرة وقد يكونون قادرين على ذلك، فإنه يفترض أن يكون في وسع الـشركات أن إذ إنها ستخسر فـي (، ربحا أكبر من الربح الذي تحققه بالبيع بسعر عالمي موحد "التفاضلي"تحقق، بواسطة التسعير

). بلدان الفقيرة التي لا يقدر معظم مستهلكيها على دفع أسـعار أعلـى لالبلدان الغنية إيرادات لا تعوضها أرباح في ا وبهذه الوسيلة، يمكن للشركات، أن تحقق أرباحا أكبر وأن تقوم بأمور منها إعادة المال المكتسب من التجارة وإعماله

إلى تحقيق الربح في إطـار ولهذا السبب ينظر . في البحث والتطوير، مع بيع الأدوية بأسعار أدنى في البلدان النامية .)٤٣(ترويج التسعير التفاضلي على أنه استراتيجية تجارية على الشركات اتباعها

ويختلف أسلوب التسعير التفاضلي الذي تنتهجه الشركات الصيدلانية اختلافا كبيرا إزاء مسألة مرونة التسعير وسائر

فالشركات، في الواقـع، . ن لها وجود، لظروف السوق المحلية وتستجيب أسعار السوق المفتوحة، إذا ما كا . العواملوبوجه خاص، يمكن أن يساور الشركات . تحدد أسعار مختلفة تراعي أوضاع السوق والاستعداد للدفع والنظم المحلية

دخـلا، قلق لاحتمال سريان تدني أسعار الأدوية، بطريقة أو بأخرى، من البلدان المنخفضة الدخل إلى البلدان الأعلى مما يقضي على أرباحها فيها، حتى وإن كان لا يسمح بوجه عام، كما هو الحال الآن في معظم بلدان العالم المتقـدم،

وحتى ولو لم يحدث ). انظر أدناه -في ما يعرف بالتجارة الموازية (باستيراد المنتجات ذات البراءات من مكان آخر لفة، يمكن أن تشعر الشركات بالقلق لأن الحكومات في البلدان المتقدمة قـد تسرب مادي للمنتجات بين الأسواق المخت

تضطر، تحت ضغط الجهات التي تشتري الأدوية، لاستخدام الأسعار في البلدان المنخفضة الدخل كمرجع في سياستها ا متفاوتا جـدا فـي وبالنظر إلى أن الدخول موزعة توزيع . الخاصة بتحديد الأسعار أو في قراراتها الخاصة بالشراء

معظم البلدان النامية، فقد تجد الشركات أن أفضل طريقة لتحقيق الربح هي التركيز على الشرائح العالية الدخل فـي تلك البلدان دون غيرها من الشرائح، وذلك بوجه خاص لأن تطبيق سياسة التسعير التفاضلي داخل البلدان النامية أكثر

. البلدانصعوبة من تطبيقها بين هذه

وبصرف النظر عن التسعير التفاضلي فإن شركات الأدوية الأصلية والأدوية الجنيسة توفر أيـضا نظمـا لخفـض ). مثل الوكالات الدولية والحكومات والشركات والمنظمات غير الحكوميـة (الأسعار لبعض الزبائن في البلدان النامية

ها الشركات فإنه يمكن عرض أسعار مخفضة في البلدان والقطاعات وحسب ما تنص عليه الاستراتيجيات التي تنتهج ويعمد الآن عدد من الشركات إلى تحديد أسعار لبعض الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية والأدويـة . المؤهلة لذلك

ا في أسـواق المستخدمة في علاج الملاريا ووسائل التشخيص واللقاحات في نخبة من البلدان النامية تقل عن أسعاره ولا يشمل هذا التدبير جميع الأدوية أو جميع البلدان النامية، ). ٣-٤انظر، على سبيل المثال، الإطار (البلدان المتقدمة

.تستهدف الربح تقدم حسوم إلا لمؤسسات عامة أو خاصة أو مؤسسات لا ولا

118

مبادرة تسريع الحصول على العلاج٣-٤الإطار

سبع شركات للمستحـضرات الـصيدلانية ،٢٠٠٠ التي وضعت عام "حصول على العلاج مبادرة تسريع ال "تضم وشـركة Bristol-Myers Squibb وشركة Boehringer Ingelheim وشركة Abbottشركة قائمة على البحوث هي

Gilead Sciences وشركة GlaxoSmithKilne وشركة Roche وشركة Merck & Co. وخمسة شركاء من منظومة ،م المتحدة، وبرنامج الأمم المتحدة المشترك لمكافحة الأيدز ومنظمة الصحة العالمية والبنك الدولي واليونيسيف الأم

وتعمل المبادرة على تجميع المعارف المستقاة من البحوث التي تجريها صـناعة . وصندوق الأمم المتحدة للسكان ول عملية طويلة الأمد من شأنها المساعدة علـى المستحضرات الصيدلانية مع معارف شركائها من أجل إيجاد حل

تحسين فرص توصل المرضى المصابين بفيروس الأيدز إلى خدمات الرعاية الـصحية فـي البلـدان الـشحيحة . الموارد

تسعى إلى بلوغ ملتزمة بالتحاور مع جميع المنظمات الخارجية التي والشركات المنضوية تحت لواء المبادرة تظل

ويـشارك . ها من أجل مساعدة الناس المتعايشين مع الأيدز والعدوى بفيروسه في أشد البلـدان فقـرا المرامي ذات الأعضاء المنضوون تحت لواء هذه المبادرة، بنشاط، مع كثير من التجمعات في العمل علـى تغييـر الأوضـاع

.لي ذي مغزىميدانيا بشكل عم

ين مع الأيدز والعدوى بفيروسه الذين يتلقون علاجـا بأدويـة بلغ إجمالي عدد المتعايش ،٢٠٠٥مارس / وفي آذار وقد ازداد العدد الإجمالي . شخص ٤٢٧ ٠٠٠مضادة للفيروسات القهقرية قدمتها الشركات المشاركة في المبادرة

٪ عن العام السابق، حيث بلغ عدد الذين بدأوا العـلاج، ٤٧للمرضى الذين يتلقون علاجا من تلك الشركات بنسبة مـريض بأدويـة تقـدمها ٢١٦ ٠٠٠وفي أفريقيا وحدها، يعالج حاليـا . شخص ١٣٠ ٠٠٠، ٢٠٠٤خلال عام

مـثلا ٢٣٪ عن العام الماضي، حدثت زيادة بمقدار ١٢١ومع ارتفاع يزيد على . الشركات المشاركة في المبادرة شخاص الخاضعين للعلاج إلى البيانات ويستند تقدير عدد الأ . ٢٠٠٠مايو / في أفريقيا منذ إطلاق المبادرة في أيار

.الفصلية الفعلية عن الإمداد بالأدوية، التي تصدرها الشركات السبع

.)٤٤( المرجع: المصدر

وفيما يتعلق بمخططات تخفيض الأسعار وسعت معظم الشركات التي تمنح حسوما على الأسـعار نطـاق برامجهـا

بيد أن الشركات تتبع نهجا مختلفة في تحديد البلدان الناميـة . ء الكبرى ليشمل جميع البلدان الأفريقية جنوب الصحرا برامجها ليشمل بلدانا أخرى مـن وقد وسعت بعض الشركات نطاق. الأخرى التي يتعين إدراجها في تلك المخططات

ا كبيرا من البلـدان، وعلى الرغم من أن هذا التعريف يشمل عدد . )٤٧-٤٥(أقل البلدان نموا، كما يعرفها الأونكتاد فإن معظم الشركات تستبعد من مخططات تخفيض الأسعار البلدان ذات الأسواق الكبيرة، كالبرازيل والصين والهند،

على أن . وهي تفضل، بدلا من ذلك، اتباع سياسة التسعير التفاضلي . )٤٨(التي يعيش فيها حوالى نصف فقراء العالم ، )اللوكيميا(ض الشركات، مثل المخطط المتعلق بأحد الأدوية المضادة لسرطان الدم بعض المخططات التي تديرها بع

ويمكن للشركات أن تعمل في سبيل خفض الأسعار على نحو أكثر اتساقا لصالح البلـدان الناميـة . تشمل هذه البلدان .)٤٩( المنخفضة الدخل والبلدان النامية ذات الشريحة الدنيا من الدخل المتوسط

لحال أيضا أن تكلفة أدوية الخط الثاني المضادة للفيروسات القهقرية مازالت أعلى بكثير من تكلفة أدوية الخط الأول وا

حاسـم بالنـسبة أمر وإمكانية التوصل إلى أدوية الخط الثاني المضادة للفيروسات القهقرية .الأقدم في البلدان النامية ن المعالجة بأدوية الخط الأول في البلدان النامية، وستكون حاسـمة أكثـر يتمكنون من الاستفادة م لا للمرضى الذين

. )٤٨(فأكثر مع ازدياد المقاومة

وسيظل التسعير التفاضلي مهما بالنسبة لطائفة أوسع من المنتجات نتيجة لسرعة تزايد معدلات الإصابة بـالأمراض يثير عددا من القضايا التي تنطوي على تحديات، بالشكل الذي وبإمكان هذا الأمر أن . غير السارية في البلدان النامية

وفيما يتعلق بالأمراض غير الـسارية، يتعـين علـى . تم به إعمال التسعير التفاضلي لمضادات الفيروسات القهقرية

119

ـ ة أكبـر الحكومات والشركات أن تنظر محليا في الطريقة التي يمكن بها أن تتاح للمرضى في البلدان النامية إمكاني .للتوصل إلى أنواع العلاج المتاحة على نطاق واسع في البلدان المتقدمة

وقد لعبت المنافسة التي أدخلتها صناعة الأدوية الجنيسة في هذا المضمار دورا ذا شأن في تخفيض أسعار المنتجـات

المنافسة من أجل تسويق الأدوية وينبغي للحكومات أن تعمل على إيجاد بيئة تشجع على. التي لم تعد محمية بالبراءاتحيث إن المنافسة، هي في نهاية المطاف، الوسيلة الأساسية التي يمكن بها تخفيض الأسعار وتحسين إمكانية التوصل

ويعد تجنب الحواجز غير المبررة التي تقف حائلا دون دخول الأدوية الجنيسة إلى الأسواق، أو إزالتها، . إلى الأدوية . الحكومات الرئيسيةمن مسؤوليات

برامج الشركات في مجال التبرع بالأدوية

لقد أسهمت الشركات الصيدلانية، طوال سنوات عديدة، في عدد من البرامج المتنوعة للتبرع بالأدوية لمكافحة عـدد

راض خيرية وهذه البرامج قد أنشئت لخدمة أغ ). ٤-٤انظر الإطار (من الأمراض وفي أنحاء عديدة من العالم النامي لتحسين صورة الشركات كما أن عمليات التبرع تتم في بلدان كثيرة لقاء الحصول على ميزات فيمـا يتعلـق بـدفع

.الضرائب

ولتقييم مساهمة الصناعة في بلوغ المرامي الإنمائية للألفية أجرى الاتحـاد الـدولي لمنتجـي المـواد الـصيدلانية استقصائية حول مساهمة مختلف الشركات من خلال تقديم التبرعات بمختلف ورابطاتهم، في الآونة الأخيرة، دراسات

وتلك الدراسة الاستقصائية، التي يتعذر نشرها لأسباب تتعلـق . أنواعها على مدى السنوات الخمس الأخيرة أو نحوها لأمـراض شراكة من مختلف الشركات وقد خلصت إلى أن أكثـر ا ١٢٦بطابع السرية التجارية، تضم معطيات عن

التي تتصدى لها الصناعة أهمية، سواء من حيث عدد الشركات المهتمة بها أو عدد المرضى الذين تـصيبهم، وهـي تضم عشرة أمراض هي داء الفيل والالتهاب الكبدي والأيدز والعدوى بفيروسه، والأنفلونزا والملاريا، وشلل الأطفال

١٢.والعمى النهري ومرض النوم والتراخواما والسل

وقد خلص تقييم، أجرى في الآونة الأخيرة، في أربعة بلدان، إلى أن برامج التبرع بالأدوية لمكافحة أمراض المناطق وربما كانت التبرعات تناسـب، .)٤٩(المدارية تفضي إلى جني منافع جمة وأن تلك البرامج تحظى بترحيب البلدان

طبيعتها المحدودة زمنيا، وإن كان الكثير منها قـديم العهـد أكثر ما تناسب، برامج استئصال الأمراض، وذلك بسبب والذي تبرعت الشركة من خلاله بأكثر من ١٩٨٧مثل برنامج شركة ميرك الخاص بالعمى النهري الذي بدأ في عام (

المدة مهما كانت"وقد التزمت بعض الشركات بالاستمرار في تقديم تلك التبرعات ). مليار جرعة من دواء الإيفرمكتينوفي حالات أخرى، وخاصة عندما يتعلق الأمر بالأمراض المزمنة، فإن مـن " التي تتطلبها عملية استئصال المرض

غير المرجح أن تكون التبرعات وسيلة مضمونة الاستمرار ومتاحة لأي شركة خاصة لتلبيـة احتياجـات الرعايـة ة ميرك أن وقد ذكر المدير التنفيذي السابق لشرك.الصحية بشكل أعم:

وعلـى . الشركات لا تستطيع أن تشطب العالم النامي معتبرة إياه خارج دائرة مصالحها التجاريـة

يبقى للأعمال الخيرية دور هام بالنسبة للشركات في أمريكا، فإن وضع نماذج تجارية الرغم من أنه لمنتجات والخدمات التـي طويلة الأجل يمكن تطبيقها هو الأسلوب الحقيقي الوحيد الذي يكفل توافر ا

.)٥٠(نولدها حقا لمكافحة الفقر في العالم ولمجابهة مشكلات صحية كالأيدز والملاريا والسل

/ كـانون الأول ٧(استقيت هذه المعلومات من نشرة صحفية أصدرها الاتحاد الدولي لمنتجي المواد الصيدلانية ورابطاتهم ١٢

الاتحاد لا يمكنـه أن على الرغم من و nID?aspx.NewsReleaseDetail/News/org.ifpma.www://http=4123). ٢٠٠٥ديسمبر كلف مدرسة لندن ٢٠٠٦مارس / نشر الدراسة الاستقصائية التي تبرر هذه المعطيات فإنه من المقرر أن يصدر وثيقة في آذار

Kanavos P, Hockley. T and Rudisill C "The IFPMA. لعلم الاقتصاد بإجرائها بغرض التحقق من الدراسة التي لـم تنـشر Health Partnerships Survey: A critical appraisal" LSE Health & Social Care, London School of Economics & Political

Science, London 2006.

120

مجموعة مختارة من برامج التبرع الرئيسية الخاصة بالشركات في البلدان النامية٤-٤الإطار

. في منتصف التسعينات من القرن الماضي ) كوسركيةالأن(بدأ العمل بالبرنامج الأفريقي لمكافحة داء كلابية الذنب وهو دواء استحدثته شركة ميرك في الثمانينات وقـد تبرعـت بـه .ويقوم هذا البرنامج على توزيع الإيفرمكتين

يزان، وهذه المجتمعـات يتـولى أمـر توتقوم المجتمعات المحلية بنفسها بتوزيع المك . لمكافحة داء العمى النهري الشركاء المعنيون بمكافحة داء العمى النهري ومن بينهم الوكالات الدوليـة وحكومـات البلـدان بها ودعمها يتدر

وقد تم اختبار . المشاركة في البرنامج والمنظمات غير الحكومية والبلدان المانحة وبالطبع المجتمعات المحلية ذاتها . طلاق المزيد مـن المـشاريع باسـتمرار ذلك البرنامج وتمت إجازته على المستوى المحلي وتم تعزيزه وذلك بإ

مليـون ٦٥، حوالى ٢٠٠٧وتشير التقديرات أن هذا البرنامج، رغم بداياته المتواضعة، سيستفيد منه، بحلول عام . ويجري الآن أيضا اختبار شبكة التوزيع من أجل توفير تدخلات أخرى.نسمة كل عام

لف العالمي للتخلص من داء الفيلاريات من العالم، الـذي وقد وافقت شركة غلاكسو سميث كلاين، بموجب التحا

دازول، استحدثته وهو البنتشرف عليه منظمة الصحة العالمية، على التبرع بكل الإمدادات اللازمة من الدواء الذي وفـي . كما وافقت شركة ميرك على التبرع بالإيفرمكتين دون تقاضي أي مقابل حتى الـتخلص مـن المـرض

والموارد والعمل من خلال النظم الصحية الوطنية في البلدان الموبـؤة، لعمل معا وبتجميع المهارات المستطاع، با إتاحة الفرص التنموية لأولئك الذين لولا ذلـك لـدمر التخلص من الداء وترسيخ دعائم القدرات الوطنية وضمان

دازول التي مليون من أقراص البن ٩٤، تبرعت شركة غلاكسو سميث كلاين بـ ٢٠٠٣وفي عام . المرض حياتهم . مليونا من أقراص الإيفرمكتين٦٦ بلدا كما تبرعت شركة ميرك لهذا البرنامج بحوالى ٣٤ إلىأرسلت

باستور، فـي -وهناك شركات أخرى عديدة تساهم في التبرع بالأدوية ومنها، على سبيل المثال، شركة سانوفي

، وشركة فايزر، فـي إطـار )http:www.polioeradication.org( الأطفال إطار المبادرة العالمية لاستئصال شلل وشركة نوفارتيس، في إطار التحـالف العـالمي ) http:www.trachoma.org(المبادرة الدولية لمكافحة التراخوما

رعاية وتشمل البرامج الأخرى برامج لل . )http:www.who.int/inf-pr-1999/en/pr99-70.html(للتخلص من الجذام ، والتبرع بدواء النيفيـرابين وهـو مـن ) مايرز سكويب -شركة بريستول ( بلدا ٤٩الصحية الطويلة الأجل في

-شـركة بـوهرنغر ( طفلهـا إلىالأدوية المضادة للفيروسات القهقرية للوقاية من انتقال فيروس الأيدز من الأم ).إنغلهايم

.)٨٨، ٨٧، ٥٣، ٥٢(المراجع : المصدر

ات العموميةالسياس

ويعد تسعير المنتجات عاملا حاسما في تحديد إمكانية الحصول على علاج إلى درجة أن الحكومات في بلدان كثيرة، متقدمة ونامية على السواء، أخذت بمجموعة متنوعة من الوسائل لتنظيم أسعار المنتجات المستصدرة لهـا بـراءات

وتشمل هذه الوسائل إصدار لوائح مباشرة بـشأن الأسـعار، . ى السواء والمنتجات غير المستصدرة لها براءات، عل ، ورصد ومراقبـة أسـعار للشركاتووضع صيغ لتحديد الأسعار التي ستسدد بها الدولة أو شركات التأمين التكاليف

لـسياسات وتستخدم أيـضا ا . الأدوية المستصدرة لها براءات وغيرها من الأدوية، وتطبيق أنواع مختلفة من الأنظمة .الخاصة بالمنافسة

ترك أثرها على سلسلة التوزيع كما أن طريقة تنظيم الأسعار التي توأهم هذه العوامل درجة المنافسة الحاصلة لأنها قد حيث إن نظم ضبط الأسعار الصحيحة قد تعزز عملية التـسويق . تطبقها الحكومات قد تترك أثرها في هذا المضمار

مفرق دي نظم أخرى إلى عكس المنشود منها بثني الاستثمار اللازم في شبكات البيع بالجملة وال تؤقد الكفؤ، في حين وينبغي أن تتجاوب نظم التسعير التي تعتمـدها الحكومـات مـع . التي يعتمد عليها توفر المنتجات والحصول عليها

. سلع لهؤلاء الناس بأفضل سـعر ممكـن احتياجات المستهلكين الفقراء والحاجة لضمان وجود حوافز كافية لتوفير ال

121

وكثيرا ما تشكل نفقات الدعاية والتسويق التي تتكبدها الشركات لترويج أدويتها مكونا ذا أهمية من مكونـات الـسعر .وينبغي إخضاع هذه النفقات لحدود تتسق مع أغراض الصحة العمومية. النهائي

لذا فإنه من الأهميـة - الصحية لسيطرة الحكومات المباشرة وتخضع التعريفات والضرائب المفروضة على الرعاية

وقد فحصت دراسة أجريـت مـؤخرا، بتكليـف مـن . بمكان أن تساهم أيضا في تحقيق أغراض الصحة العمومية بلدا على المنتجات ١٥٠المعطيات المتعلقة بمعدلات التعريفات المفروضة والإيرادات التي تحصلها أكثر من اللجنة،

تفرض ضـرائب علـى أن معظم البلدان التي توجد معطيات بشأنها لا المعطياتويظهر تحليل هذه . )٥١(وائية الدتولد و. ٪ على الأدوية١٠٪ من البلدان معدلات تعريفات تقل عن ٩٠وتطبق علاوة على ذلك نسبة . المنتجات الدوائية

. وجد معطيـات عنهـا ت٪ من البلدان التي ٩٢لي في ٪ من الناتج المحلي الإجما ٠‚١التعريفات على الأدوية أقل من مثل الأسعار التي يتقاضاها المنتجـون، وضـرائب - التعريفات ف أن عوامل أخرى خلا إلىوتخلص من الدراسة

يحتمل أن تترك أثـرا أكبـر -المبيعات بما فيها ضريبة القيمة المضافة، ورفع نسبة الأرباح وغير ذلك من الرسوم ولن يعود إلغاء التعريفات بالفائدة على المرضى إذا مـا أبطلـت . دوية من الأثر الناجم عن التعريفات على أسعار الأ

وبالتالي فإنـه يتعـين فـي . سلسلة التوزيع أية منافع قد تنجم عن تخفيض الأسعار، بدلا من عمليات خفض الأسعار يه التعريفات المفروضة على الأدوية عائقا يحـول دون غالبية البلدان النامية عدم المبالغة في تقدير الحد الذي تشكل ف

غير أن إزالة التعريفات لن تفيد المرضى إذا تم امتصاص المنافع الناجمة عن أية تخفيضات ضـمن .عليهاالحصول .سلسلة الإمداد والتوزيع، من قبل مالكي البراءات أو الموردين، على سبيل المثال

سياسات تسعيرية شفافة ومتساوقة وينبغي أن تعمل على تخفيض الأسـعار مدتعتينبغي لكل الشركات أن ٦-٤

على نحو أكثر اتساقا بالنسبة إلى البلدان النامية المنخفضة الدخل والبلدان النامية ذات الشريحة الدنيا من الـدخل فـي أفريقيـا جنـوب لا الأصلية منها أو الجنيـسة، المتوسط وينبغي توخي العدالة فيما يتعلق بتسعير المنتجات

الصحراء الكبرى وأقل البلدان نموا فحسب بل أيضا في البلدان المنخفضة الدخل والبلدان ذات الشريحة الدنيا مـن .الدخل المتوسط التي توجد فيها أعداد كبيرة من المرضى الفقراء

الكيفية التي يمكن بها توفير فيما يتعلق بالأمراض غير السارية، ينبغي للحكومات وللشركات أن تنظر في ٧-٤

.العلاجات المتاحة في البلدان المتقدمة على نطاق واسع، للمرضى في البلدان النامية على نحو أكثر يسرا ينبغي، باستمرار، إيلاء الاعتبار لمسألة أسعار العلاجات الخاصة بالأمراض السارية، وخاصة أدوية الخط ٨-٤

.بفيروسهالثاني لعلاج الأيدز والعدوى ينبغي للبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، التي يعيش فيها مرضى من الأغنياء والفقـراء، أن تـصوغ ٩-٤

. الأسعار بغية تيسير توصل الفقراء إلى العلاجبالتمويل وبتنظيملوائحها الخاصة وطنية كما تحتاج إلى بعض إن الحكومة في حاجة إلى إعطاء الأولوية للرعاية الصحية في برامج عملها ال ١٠-٤

السلطة لتحديد الأسعار التي تمنحها البراءات، وينبغي أن تتخذ تدابير لتشجيع المنافسة وضمان تـساوق عمليـة تسعير الأدوية مع السياسات التي تتبعها في مجال الصحة العمومية ولا يمكن أن يتوقف التوصل إلى الأدوية علـى

.لخاصة بل إن ذلك يعد من مسؤوليات الحكومةالقرارات التي تتخذها الشركات ا إن برامج التبرعات التي تقدمها الشركات يمكن أن تكون لها قيمة عظيمة في عدد مـن الميـادين وذلـك ١١-٤

غير أن تلبية الاحتياجات الصحية فـي . بالإضافة إلى الإجراءات التي تتخذها الحكومات والمنظمات غير الحكومية تتطلب إجراءات منظمة ومستدامة من قبل الحكومات وسائر الأطراف من أجل حفـز القـدرة علـى البلدان النامية

.البلدان الناميةم احتياجات ئالحصول على المنتجات مع إيجاد علاجات ومنتجات جديدة تلا اسبا، في ينبغي للحكومات أن تلغي أية تعريفات مفروضة على منتجات الرعاية الصحية، حيثما كان ذلك من ١٢-٤

وينبغي أن تراقب بصورة دقيقة أيضا جميع الأنـشطة . إطار السياسات الرامية إلى تعزيز سبل التوصل إلى الأدوية

122

الجارية في سلسلة الإمداد والتوزيع للحد قدر الإمكان من التكاليف الأخرى التي قد تترك أثرا سيئا علـى أسـعار .الأدوية

الملكية الفكرية

لمنافسةالأسعار وا

توجد اتفاقيات ومعاهدات دولية مختلفة، مثل اتفـاق ية بحكم طبيعتها، إلا أنه إن قواعد الملكية الفكرية هي قواعد إقليم

. منظمة التجارة العالمية المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية، ترسي بعض المعايير الدنيا المتفق عليهـا انظـر (ن الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية والصحة العموميـة وقد شدد إعلان الدوحة بشأ

على ضرورة أن يكون الاتفاق المذكور جزءا من عمل وطني ودولي أوسع للتصدي لمشاكل الـصحة ) ٥-٤الإطار كما اعترف بوجود مخاوف واعترف بأن حماية الملكية الفكرية أمر مهم لاستحداث أدوية جديدة ) ٢الفقرة (العمومية

).٣الفقرة (فيما يتعلق بآثار هذه الحماية على الأسعار

وقد كان التدني الكبير في أسعار الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية في البلدان النامية من سمات السنوات القليلـة ٢٠٠٠ر أمريكي في السنة في عام دولا ١٠ ٠٠٠أدوية العلاج النموذجية من أكثر من فقد انخفضت كلفة . الماضية

، على الرغم من حـدوث تقلـب الأمريكية إلى أسعار متدنية تبلغ الآن بضع مئات من الدولارات ) بقيمة الصادرات (وتنشر منظمة الصحة العالمية، بصورة منتظمة، معلومات عن أسـعار وأحجـام . كبير في الأسعار الفعلية المدفوعة

وقد نجم الهبوط الكبير الذي سجل . )٥٦(روسات القهقرية وغيرها من المنتجات الطبية صفقات الأدوية المضادة للفي ، عن التخفيضات المسجلة في أسـعار شـركات ٢٠٠١ دولار أمريكي سنويا عام ١٠٠٠في البداية، والذي بلغ نحو

تجابة للضغوط الكبيرة التي ، وذلك، إلى حد كبير، اس "مبادرة تسريع الحصول على العلاج "في إطار الأسماء التجارية ، الذي أما الانخفاض الآخر المسجل إلى المستويات الراهنة . مارسها الناشطون في هذا الميدان والمجتمع الدولي عامة

.حدث، فقد جاء نتيجة التهديد بالمنافسة من جانب شركات توريد الأدوية المكافئة، الموجودة بصورة رئيسية في الهند

ي الذي أتاح نشوء هذا الضغط التنافسي هو أن الاتفاق المتعلق بالجوانب التجاريـة لحقـوق الملكيـة والأمر الأساس كـانون ١الفكرية لم تكن له آثار رجعية، وقد سمح للبلدان بأن تبقي ملكية المنتجات التي لم تستصدر لها براءة قبل

، أتاحت للشركات الهندية إنتاج ٢٠٠٥التي انتهت في عام وهذه الفترة الانتقالية، . ملكية عمومية ١٩٩٥يناير / الثانيأدوية مضادة للفيروسات القهقرية مستصدرة لها براءة في مكان آخر، كما أتاحت لها، وهذا أمر مهـم مـن زاويـة الصحة العمومية، أن تنتج تركيبات من الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية يمكن إعطاؤها بشكل أسهل للمـريض،

وبذا أدت هذه النـسخ الجنيـسة مـن الأدويـة ذات . تركيبات غير متاحة بالفعل من شركات الأسماء التجارية وهي البراءات المسجلة، إلى جانب المنتجات ذات الأسماء التجارية، دورا ذا شأن في التوريد العالمي للأدويـة المـضادة

مشروع التحديـد "رة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة ووعقب موافقة إدا. للفيروسات القهقرية إلى البلدان النامية التابع لمنظمة الصحة العالمية، أصبح بالإمكان الآن استخدام مجموعة منوعة من هذه المنتجات في " المسبق للصلاحية

، "الأيـدز خطة الطوارئ للتخفيف من عبء "وفي " والملارياالصندوق العالمي لمكافحة الأيدز والسل "برامج يمولها .التي وضعها رئيس الولايات المتحدة

بإمكان الشركات استصدار براءات لمنتجات جديدة في جميع الدول الأعضاء في فإن والآن وقد انتهت الفترة الانتقالية

ف الكيفية التي ولا تعر . )باستثناء أقل البلدان نموا التي تستفيد من الفترة الانتقالية المتاحة لها (منظمة التجارة العالمية قد يؤثر بها هذا الأمر في مجال تسعير المنتجات الجديدة وفرص التوصل إليها على النطاق العالمي وفي الكيفية التي يمكن بها، في غياب ضغط تنافسي محتمل، استدامة تسعير من النوع الذي ظهر حتى اليوم فـي سـوق المنتجـات

.المضادة للفيروسات القهقرية

123

دوحة والتراخيص الإلزاميةإعلان ال

والصحة العمومية، ) اتفاق التريبس(سلم إعلان الدوحة بشأن الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية ، في الاستفادة بصورة "التريبس"، بحق البلدان، بموجب اتفاق ٢٠٠١الذي صدر عن منظمة التجارة العالمية في عام

وأحـد . نة التي يتيحها الاتفاق لحماية الصحة العمومية وتعزيز سبل الحصول على الأدوية للجميـع كاملة من المرو ٣١هو صلاحية إصدار تراخيص إلزامية المنصوص عليها فـي المـادة " التريبس"أوجه المرونة التي يتيحها اتفاق

ميه براءة، بدون إذن صاحب البراءة، وبموجب الترخيص الإلزامي، يسمح باستخدام اختراع تح ).٦-٤انظر الإطار (. من قبل طرف ثالث قد يكون، على سبيل المثال، شركة تصنع مادة جنيسة للمادة التي تشكل موضـوع الاختـراع

ويـشير . وتسمح معظم القوانين الوطنية أيضا للحكومة باستخدام الاختراعات المحمية ببراءات للأغراض العموميـة ويمكن استخدام التراخيص الإلزامية ". استخدام غير تجاري عمومي "ا النوع من الاستخدام بأنه إلى هذ " التريبس"اتفاق

وفي حالة حـدوث طـوارئ علـى . لأسباب تتعلق بالصحة العمومية فيما يخص أي منتج من المنتجات الصيدلانية ، "ستخدام غير التجاري العمومي الا"المستوى الوطني والطوارئ الأخرى العاجلة، والممارسات المنافية للمنافسة وفي

بإصدار ترخيص دون اشتراط إجراء مفاوضات مسبقة مع مالك البراءة؛ أما في غيـر هـذه " التريبس"يسمح اتفاق وقد أكد إعلان الدوحة أن الدول الأعضاء في منظمة التجارة العالمية قـد أكـدت . الحالات، فينطبق الشرط المذكور

، على حقها في اسـتخدام الأحكـام "التريبس"لتزامات التي قطعتها على نفسها في اتفاق مجددا، رغم استمرارها بالا الواردة في الاتفاق على النحو الكامل وهي أحكام توفر قدرا من المرونة الغرض منه حماية الصحة العمومية، بما في

. التراخيصذلك حق منح التراخيص الإلزامية وحرية تحديد الأسباب الداعية إلى منح تلك

مثل ماليزيا (وقد أصدرت بلدان، مثل زامبيا وزمبابوي، في الآونة الأخيرة تراخيص إلزامية كما عمدت بلدان أخرى وهددت بلدان أخرى بمنح تلك التراخيص بهدف الحصول . إلى تطبيق أحكام تتعلق باستخدامات الحكومة ) وإندونيسيا

.)٥٨(وجنوب أفريقيا ) ٢-٤انظر الإطار (لنسبة إلى البرازيل على تخفيضات سعرية هامة كما هو الحال با

التي لديها القدرة التكنولوجية والتصنيعية الكافية أن تستخدم هذه الآليات لخفض الأسـعار، أو لتلافـي ويمكن للبلدان . دد بالقوانين الوطنية الممارسات المنافية للمنافسة، أو لإيجاد إمدادات مستدامة، أو لغير ذلك من الأسباب، كما هو مح

فإن الإشارة إلى إمكانية اللجوء إليه تقـوي الموقـف التفاوضـي وحتى ولو لم يتم بالفعل إصدار ترخيص إلزامي، والواقع أنه لم يؤذن في البلدان النامية إلا بعدد قليل من التراخيص الإلزامية أو من الاستخدامات الحكومية . للحكومة

لشركات أن تنظر إلى استخدام هذه الآليات على أنه يشكل تهديدا لمصالحها، غيـر أنـه لا وبإمكان ا . غير التجارية يتوفر، بشكل أو بآخر، سوى قدر قليل جدا من الأدلة الفعلية عن الكيفية التي سيؤثر بها توافر التراخيص الإلزامية أو

.لإحجام عنهاستخدامها المحتمل على الرغبة في الاستثمار في البحث والتطوير أو ا

وسلم إعلان الدوحة بأن البلدان التي لا تتوفر فيها قدرات تصنيع كافية قد تجد صـعوبة فـي اسـتخدام التـرخيص وتعود هـذه . ٢٠٠٥، وهي صعوبة قد تكتسي أهمية بالغة بعد عام "التريبس"الإلزامي استخداما فعالا بموجب اتفاق

نطاق التـرخيص، تقصر) و(٣١ى العقبات الرئيسية تتمثل في أن المادة الصعوبة إلى عدد من الأسباب، إلا أن إحد وبالتالي، فإن البلدان التي تحتاج إلى استيراد أدوية بموجب ترخيص إلزامي قد . بالدرجة الأولى، على السوق الداخلية

وفي النهاية، تم، فـي . ديرتواجه صعوبات في إيجاد إمدادات نظرا إلى أن البلدان المنتجة قد تواجه قيودا على التص ، الاتفاق في منظمة التجارة العالمية على قرار تقترح فيه آليات يمكن بواسطتها لمثل هـذه ٢٠٠٣أغسطس / آب ٣٠

، "التريبس"من اتفاق ٣١من المادة ) ح(و) و(البلدان أن تقوم بذلك الأمر، وهذه الآليات تتخذ شكل إعفاء من الفقرتين ، التوصل إلى اتفاق لتحويل ذلك الإعفاء إلى تعديل دائم يـدخل علـى اتفـاق ٢٠٠٥ ديسمبر /وتم، في كانون الأول

".التريبس"

، بتغييـر ٢٠٠٣، منذ عام )منها سويسرا وكندا والنرويج وهولندا وبلدان الاتحاد الأوروبي (وقامت عدة بلدان متقدمة لترخيص الإلزامي الذي تم الاتفاق عليه في منظمـة قوانينها للسماح لمنتجيها بأن يتصرفوا كمصدرين بموجب نظام ا

وقد برزت، لدى صياغة هذه القـوانين، . ٢٠٠٥ عام سنكما تم تنفيذ الإعفاء بموجب قانون هندي . التجارة العالمية .عدة قضايا مختلفة تناولت الإجراءات، ومدى شمول البلدان والأدوية، والموافقة التنظيمية، بين أمور أخرى

124

شركات المنتجات الجنيسة في البلدان المتقدمة والبلدان النامية علـى الـسواء إنـه مازالـت هنـاك عقبـات وتقولوعلى الرغم مـن أن لـشركات المنتجـات . )٦٠و ٥٩(وإجرائية تحول دون اشتراكها في هذه الترتيبات اقتصادية

ولـن . افعا مشتركا هو خدمـة مـساهميهما الجنيسة وللصناعة القائمة على البحوث نماذج تجارة مختلفة، فإن لهما د تستخدم هذه الآلية إذا اعتبرت الحوافز المالية التي تدفع على المشاركة غير كافية إذا ما أخذت المخاطر التي تنطوي

أما إذا كانت هذه الآلية قادرة على إتاحة الأدوية المنخفضة الأسعار للبلـدان الناميـة . عليها هذه المسألة في الحسبان ولم يحاول أي بلد نام الاسـتفادة منهـا . ، فإن هذه مسألة فيها نظر أو لا التي لا تمتلك قدرات كافية في مجال الإنتاج

.حتى الآن

إعلان ( إعلان بشأن الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية والصحة العمومية ٥-٤الإطار )الدوحة

٢٠٠١نوفمبر / ي تشرين الثان١٤اعتمد في

نعترف بخطورة مشكلات الصحة العمومية التي ابتلي بها الكثير من البلدان النامية ومن أقل البلدان نموا، -١

.ولاسيما تلك الناجمة عن الأيدز والعدوى بفيروسه، والسل، والملاريا وغيرها من الأوبئة المتعلق بالجوانب التجاريـة لحقـوق الملكيـة نشدد على ضرورة أن يكون اتفاق منظمة التجارة العالمية -٢

.جزءا من عمل وطني ودولي أوسع للتصدي لهذه المشكلات") التريبس"اتفاق (الفكرية ونسلم أيضا بالشواغل المتعلقة بآثار تلك . نسلم بأن حماية الملكية الفكرية أمر هام لاستحداث أدوية جديدة -٣

.الحماية على الأسعار أن يمنع، الأعضاء من اتخاذ تدابير لحماية الـصحة له لا يمنع، ولا ينبغي " التريبس" على أن اتفاق نوافق -٤

، نؤكد أنه يمكن وينبغـي تفـسير وتنفيـذ "التريبس"وعليه، فإننا، إذ نعرب من جديد عن التزامنا باتفاق . العموميةة الصحة العمومية، وبوجه خاص، في تعزيز الاتفاق على نحو يدعم حق أعضاء منظمة التجارة العالمية في حماي

.فرص الحصول على الأدوية للجميع

وفي هذا الصدد، نؤكد من جديد حق أعضاء منظمة التجارة العالمية في أن يستخدموا بصورة كاملة الأحكام التـي .والتي تتيح مرونة لهذا الغرض" التريبس"ترد في اتفاق

أعلاه، فإننا، في الوقت الذي نبقي فيه على التزاماتنا الـواردة فـي ٤ وبناء على ذلك، وفي ضوء الفقرة -٥

:، نسلم بأن أوجه المرونة هذه تشمل ما يلي"التريبس"اتفاق

في " التريبس"لدى تطبيق القواعد العرفية لتفسير القانون الدولي العام، يقرأ كل حكم من أحكام اتفاق )أ( . معبر عنهما، بوجه خاص، في أهدافه ومبادئهضوء موضوع الاتفاق وغرضه كما هو

لكل عضو الحق في منح تراخيص إلزامية والحرية في تحديد الأسس التي تمـنح بموجبهـا هـذه )ب(

.التراخيص لكل عضو الحق في تحديد ماهية الحالات التي تشكل حالات طوارئ وطنيـة أو حـالات أخـرى )ج(

المتعلقة بالصحة العمومية، بما فيهـا تلـك المتعلقـة بالأيـدز مستعجلة للغاية، علما بأن الأزمات والعدوى بفيروسه والسل والملاريا وغيرها من الأوبئة، يمكن أن تشكل حالات طوارئ وطنية أو

.حالات أخرى مستعجلة للغاية

125

ملكيـة وذات الصلة باسـتنفاد حقـوق ال " التريبس"إن الأثر المتوخى من الأحكام الواردة في اتفاق )د(الفكرية هو أن تترك لكل عضو حرية إنشاء نظامه الخاص بشأن هذا الاستنفاد مـن دون طعـن،

.٤ و٣رهنا بحكم الدولة الأكثر رعاية وحكم المعاملة الوطنية الواردين في المادتين ع الصيدلانيات نسلم بأن أعضاء منظمة التجارة العالمية الذين ليست لديهم قدرات تصنيع كافية أو في قطا -٦

ونوعز إلـى ". التريبس"يمكن أن يواجهوا صعوبات في استخدام الترخيص الإلزامي استخداما فعالا بموجب اتفاق بإيجاد حل سريع لهذه المشكلة وبتقديم تقرير في هذا الشأن إلى المجلس العام قبل نهاية عام " التريبس"مجلس اتفاق

٢٠٠٢. ضاء من البلدان المتقدمة بتوفير حوافز للمشاريع والمؤسسات لديهم كي تعـزز نؤكد من جديد التزام الأع -٧

ونوافق أيضا على أن الأعضاء من . ٢-٦٦وتشجع نقل التكنولوجيا إلى الأعضاء من أقل البلدان نموا عملا بالمادة مـن الجـزء ٧ و ٥بيق البابين أقل البلدان نموا لن يكونوا ملزمين، فيما يتصل بالمنتجات الصيدلانية، بتنفيذ أو تط

ينـاير / كانون الثـاني ١أو بإنفاذ الحقوق المنصوص عليها بموجب هذين البابين حتى " التريبس"الثاني من اتفاق ، دون الإخلال بحق الأعضاء من أقل البلدان نموا في السعي إلى تمديد الفترات الانتقاليـة علـى النحـو ٢٠١٦

باتخـاذ " التـريبس "وعليه فإننا نوعز إلى مجلس اتفـاق ". التريبس"ن اتفاق م ١-٦٦المنصوص عليه في المادة ".التريبس" من اتفاق ١-٦٦الإجراءات اللازمة من أجل إنفاذ هذا الأمر عملا بأحكام المادة

٣١ الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية، المادة ٦-٤الإطار

ضوع البراءة بدون إذن مالك الحقالاستخدام الآخر لمو

إذا كان قانون عضو من الأعضاء يسمح باستخدام آخر لموضوع البراءة بدون إذن مالك الحق، بمـا فـي ذلـك :استخدامه من قبل الحكومة أو من قبل أطراف ثالثة مأذون لها من الحكومة، يجب التقيد بالأحكام التالية

تخدام بحسب حيثيات كل حالة بمفردها؛ينظر في السماح بهذا الاس )أ( لا يسمح بهذا الاستخدام إلا إذا كان المستخدم المقترح قد قام، قبل هذا الاستخدام، ببذل جهـود للحـصول )ب(

على إذن من مالك الحق وفق أحكام وشروط تجارية معقولة ولم تتكلل هذه الجهود بالنجاح في غضون فترة زمنية زل عن هذا الاشتراط في حالات الطوارئ الوطنية أو الحالات الأخرى المستعجلة للغايـة ناوللعضو أن يت . معقولة

غير أنه يجب، في حالات الطوارئ الوطنية أو الحالات الأخرى . أو في حالات الاستخدام غير التجاري العمومي تجاري العمومي، إذا كانت وفي حالة الاستخدام غير ال . المستعجلة للغاية، إخطار مالك الحق في أقرب وقت معقول

الحكومة أو الشركة المقاولة تعلم أو كانت لديها أسباب بينة لأن تعلم، دون إجراء بحث بشأن البراءة، أنه يجـري، أو سيجري، استخدام براءة صحيحة من قبل الحكومة أو لصالحها، يعلم مالك الحق بذلك على الفور؛

ن حيث نطاقه ومدته، على الغرض الذي أذن به لأجلـه، كمـا يكـون يكون هذا الاستخدام مقصورا، م )ج(

مقصورا، في حالة تكنولوجيا أشباه الوصلات، على الاستخدام غير التجاري العمومي أو علـى تلافـي ممارسـة تقرر، بعد دعوى قضائية أو إدارية، أنها منافية للمنافسة؛

يكون هذا الاستخدام غير حصري؛ )د( هذا الاستخدام غير قابل للتحويل، إلا فيما يتعلق بذلك الجزء من المؤسسة أو من الشهرة التجاريـة يكون )ه(

الذي ينتفع بهذا الاستخدام؛

126

يؤذن بهذا الاستخدام، في المقام الأول، لإمداد السوق الداخلية للعضو الذي يأذن به؛ )و( روعة للأشخاص المأذون لهم على هذا النحـو، إنهـاء يجوز، رهنا بتوفير الحماية الكافية للمصالح المش )ز(

. الإذن بهذا الاستخدام إذا ومتى أصبحت الظروف الذي قادت إليه غير قائمة وكان من غير المـرجح أن تتكـرر وتخول السلطة المختصة صلاحية إعادة النظر، بناء على طلب معلل بالأسباب، في استمرار وجود هذه الظروف؛

الك الحق مكافأة مناسبة حسب ظروف كل حالة، مع مراعاة القيمة الاقتصادية للإذن؛تدفع لم )ح( تخضع السلامة القانونية لأي قرار يتعلق بالإذن بهذا الاستخدام لمراجعة قضائية أو مراجعة مستقلة أخرى )ط(

تجريها سلطة أعلى منفصلة في ذلك العضو؛ حة فيما يتصل بهذا الاستخدام لمراجعة قضائية أو مراجعة مـستقلة يخضع أي قرار يتعلق بالمكافأة الممنو )ي(

أخرى تجريها سلطة أعلى منفصلة في ذلك العضو؛ إذا كـان يـسمح بهـذا ) و(و) ب(الأعضاء غير ملزمين بتطبيق الشروط المبينة في الفقرتين الفرعيتين )ك(

ويمكن أن تؤخذ الحاجة إلـى . ة، أنها منافية للمنافسة الاستخدام لتلافي ممارسة تقرر، بعد دعوى قضائية أو إداري وتكـون للـسلطات . تلافي الممارسات المنافية للمنافسة في الحسبان لدى تحديد مبلغ المكافأة في مثل هذه الحالات

المختصة صلاحية رفض إنهاء الإذن إذا ومتى كان من المحتمل أن تتكرر الأوضاع التي قادت إلـى مـنح هـذا .الإذن

).١ (٣١تم حذف المادة : لاحظةم يوضح إعلان الدوحة حق الحكومات في استخدام الترخيص الإلزامي كوسيلة لإزالة التوترات التي قد تنشأ ١٣-٤

وينبغي أن تنص البلدان . بين الصحة العمومية والملكية الفكرية، وفي تحديد الأسس التي يستند إليها هذا الاستخدامها على استخدام أحكام الترخيص الإلزامي، على نحو يتمشى مع الاتفـاق المتعلـق بالجوانـب النامية في تشريعات

التجارية لحقوق الملكية الفكرية، كوسيلة لتسهيل الحصول على أدوية أرخص عن طريـق الاسـتيراد أو الإنتـاج .المحلي

لتصنيع والتـصدير أن تتخـذ التـدابير ينبغي للبلدان المتقدمة وسائر البلدان التي تتوفر لديها قدرة على ا ١٤-٤

".التريبس"التشريعية اللازمة للسماح بالترخيص الإلزامي بغرض التصدير بما يتسق مع اتفاق أي من البلدان المستوردة حتى الآن من القرار الذي اتخذته منظمة التجارة العالمية والذي تمت يستفدولم ١٥-٤

ويتعين استعراض . بشأن البلدان التي تمتلك قدرات تصنيع غير كافية ٢٠٠٣أغسطس / آب ٣٠الموافقة عليه في حـل قابـل إلـى فعالية هذا القرار بصورة مستمرة والنظر في إدخال التغييرات المناسبة عليه من أجل التوصـل

.للتطبيق، إذا اقتضت الضرورة ذلك

سياسات الشركات فيما يتعلق بالبراءات

ية دور تؤديه في اعتماد سياسات سليمة بشأن البراءات تقـر بـالظروف الخاصـة لشركات المستحضرات الصيدلان ولأن شركات المستحضرات الصيدلانية تعتبر حماية البراءات أمرا بالغ الأهمية لأعمالها التجاريـة . بالبلدان النامية ا أنه صدرت عنها ردود فعل لا الحذر من أية أخطار ترى أنها تهدد سلامة نظام البراءات، فقد بدا أحيان وتحذر بالغ

وكان هذا صحيحا، كما يقر بذلك كثيرون اليوم، . تتناسب مع تطورات لم يكن لها سوى تأثير مباشر ضئيل جدا عليها شركة من شركات المستحـضرات ٤٠ عندما طعنت قرابة ٢٠٠١في قضية شهيرة نشأت في جنوب أفريقيا في عام

ن الأدوية المقترح في جنوب أفريقيا على أساس أن هذه الأحكام تخرق دستور البلد الصيدلانية في أحكام مشروع قانو

127

وأنها تخالف أيضا الأحكام التي ترد في الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية والتي أدرجت فـي .قانون جنوب أفريقيا

على وجه العموم، باعتبارات تتعلق بحجم السوق وبالإمكانات والسياسات التي تتبعها الشركات بشأن البراءات تتصل،

ولا يسعى غالبا إلى استصدار أو إنفاذ براءات في البلدان التي تكون فيها آفاق المبيعات أو الأربـاح . المتاحة للنسخ تسهم إلا بالقليل فـي والبلدان المنخفضة الدخل لا . يعتد بها للبراءات ضئيلة أو التي لا توجد فيها أي حماية قضائية

من إعلان الدوحة، إعفاء أقل البلدان نموا من منح وإنفاذ ٧وبالإضافة إلى ذلك، تم، عملا بالفقرة . ميزانية الشركات ، ومن ثم، لم يعد في مقدور الـشركات ممارسـة حقـوق ٢٠١٦براءات بشأن المستحضرات الصيدلانية حتى عام

.البراءات في تلك البلدان

بعض الشركات الآن سياسات عالمية بشأن البراءات تتوخى التصدي للشواغل التي تثار بشأن سياساتها المتعلقة وتتبعفتقول شركة روش صراحة إنها لن تتقدم بطلب للحصول على براءات بـشأن أي مـن . بالبراءات في البلدان النامية

قل البلدان نموا، وأنها تعهدت بعـدم طلـب بـراءات بـشأن بأنها أ الأونكتاد التي يعرفها ٥٠أدويتها في البلدان الـ التطبيبات الجديدة أو الاستقصائية الخاصة بفيروس العوز المناعي البشري في أقل البلدان نموا وفي البلدان الأفريقية

نتهاك مايرز سكويب بالامتناع عن إقامة دعاوى ا -وبالمثل، تعهدت شركة بريستول . )٤٦(جنوب الصحراء الكبرى على الشركات التي تنتج أدوية جنيسة للأدوية المستخدمة في علاج الأيدز والعدوى بفيروسه في البلـدان الأفريقيـة

.)٦١(جنوب الصحراء الكبرى

فيها شركات المستحضرات الصيدلانية بحقوقها بموجب البراءات، لم يقـدم سـوى وحتى في الظروف التي احتفظت تراخيص طوعية إلى صناعة المنتجات الجنيسة في البلدان الناميـة لاسـتحداث أدويـة عدد قليل من هذه الشركات

فعلى سبيل المثال، منحت شركة غلاكسو سميث كلاين ستة تـراخيص طوعيـة لإنتـاج . )٦٣، ٦٢، ٤٦(أساسية يص طـوعي غير أن منح ترخ ). خمسة في جنوب أفريقيا وواحد في كينيا (مضادات الفيروسات القهقرية في أفريقيا

بعد أن قررت السلطات المعنية بالمنافسة وجـود ممارسـات ) في جنوب أفريقيا (حدث، في حالة واحدة على الأقل، .)٥٨(منافية للمنافسة واستدعت إصدار تراخيص لمنتجين آخرين كجزء من التسوية التي تم التوصل إليها

الأدوية المضادة للملاريا في أقـل البلـدان نمـوا وذكرت شركة روش أيضا إنها ستشهر وضع البراءات الخاصة ب

وإشهار وضع البراءات في البلدان النامية قد يـسهل توريـد المنتجـات . والبلدان الأفريقية جنوب الصحراء الكبرى وقد أعرب عدد من البلدان والمنظمات غيـر الحكوميـة . الجنيسة إلى هذه الأسواق التي لا توجد فيها حماية براءات

ات الشراء الدولية عن مشاعر قلق لأن الشكوك التي تكتنف وضع براءات المنتجات، وإمكانية إقامة دعـاوى ومؤسسلنماذج مختلفة ومما يزيد الطين بلة وجود براءات متعددة . انتهاك، قد تعوق تدفق المنتجات الجنيسة إلى البلدان النامية

. إمكانية إنشاء قاعدة بيانات لسد هذه الثغرة فـي المعلومـات وتدرس منظمة الصحة العالمية حاليا . لبعض المنتجات الذي يتضمن قوائم بالبراءات الخاصة بأدويـة مختلفـة " (سجل البراءات الكندي "ومن شأن إعداد منشور على غرار

ذي يتضمن ال(لإدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة " الكتاب البرتقالي"أو ) "Health Canada"جمعتها مؤسسة أن يكـون ذا ) إدارة الأغذية والأدوية ولكنها لم تقيم بشكل مستقل إلى معلومات مماثلة عن البراءات قدمتها الشركات

.فائدة كبيرة للجهات العاملة في مجال شراء الأدوية في البلدان النامية ول بشكل أكبر على الأدويـة التـي تيسر الحص والإنفاذ ينبغي للشركات أن تعتمد سياسات بشأن البراءات ١٦-٤

استـصدار بـراءات أو إنفـاذ هـذه ،، في البلدان المنخفضة الدخل أن تتجنب لهاينبغي و. تحتاجها البلدان النامية تشجع الشركات على منح تراخيص طوعية في البلدان النامية،كما . بطرق قد تعوق التوصل إلى المنتجاتالبراءات

وعلى أن ترفق ذلك بأنشطة نقل تنكولوجيال زيادة توصل الناس إلى الأدويةحيث من شأن ذلك أن يسه . وينبغي لمنظمة . ينبغي لحكومات البلدان النامية أن تتيح معلومات كاملة وموثوقة عن البراءات الممنوحة ١٧-٤

السعي لإنـشاء قاعـدة الصحة العالمية أن تواصل، بالتعاون مع المنظمة العالمية للملكية الفكرية وجهات أخرى، بيانات بشأن المعلومات المتعلقة بالبراءات، بغية إزالة الحواجز التي قد تقوم أمام توافر المعلومات والوصول إليها

.والتي تنجم عن الشكوك التي تكتنف وضع البراءات في بلد منتج معين

128

البرامج الأخرى المتعلقة بالبراءات

:ومن هذه البرامج. التوصل إلى الأدوية فرصراءات لتعزيزاقترحت برامج أخرى خاصة بالب

مخطط يقوم على التزام مالكي البراءات بعدم إنفاذ البراءات في بلدان نامية معينـة منخفـضة • ؛)٦٤( )نهج استصدار البراءات في الخارج(الدخل

.)٦٥(البراءات في البلدان النامية " شراء" •

وينطوي الاقتراح الأول . بديلان لتفادي استصدار براءات في البلدان المنخفضة الدخل وهذان المخططان هما أسلوبان تحدد بموجبها، حسب المـرض، البلـدان ) ن الناحية المبدئيةممن الناحية العملية إن لم يكن (على صيغة معقدة نسبيا

٪ من المبيعات ٢ن التي تمثل معا أقل من وهي أساسا البلدا (المنخفضة الدخل التي لا ينبغي أن تستصدر فيها براءات وعلى الرغم من أنه يمكن أن ينفذ من قبل البلدان المتقدمة وحدها، فإنه يتطلب إجراءات منسقة وتغييـرات ). العالمية

.في القواعد والتشريعات الخاصة بالبراءات كي يحقق الغرض منه

نظرا إلى أن مقدار المبيعات التي تتم بالفعل فـي : الفكرة التالية أما الاقتراح القاضي بشراء البراءات، فإنه يقوم على البلدان النامية هو مقدار يسير جدا، ونظرا إلى أن إسهام البلدان النامية في الأرباح أو في تكـاليف أنـشطة البحـث

لطة عمومية أن تشتري والتطوير المتعلقة بالأمراض من النمطين الأول والثاني هو إسهام ضعيف جدا، فإنه يمكن لس .البراءات من الشركات بأسعار منخفضة نسبيا

ويفترض في كلا المخططين أن منتجي الأدوية الجنيسة سيعمدون، في حال عـدم وجـود بـراءات وبـالرغم مـن

. حجم السوق، إلى دخول هذا السوق وإلى إتاحة المنتجات بسعر أدنى من سعر المنـتج ذي الاسـم التجـاري صغرالحال ليس كذلك بالضرورة، وخاصة عندما لا تكون هناك أدوية جنيسة متاحـة بـسهولة للاسـتيراد لأنهـا ولكنساسـية مصدرة محتملة أو عندما تكـون هنـاك وفـورات ناجمـة عـن المكونـات الأ ببراءات في بلدان محمية

نطـاق صـغير ذا معنـى مـن ما يتعلق ببعض المنتجات، قد يكون الإنتاج المحلي على ففي. ذات الصلة والتركيباتولكن في حالات أخرى، قد لا يكون الأمر . الاقتصادية وقد يؤدي إلى زيادة توافر المنتجات وخفض الأسعار الناحيةونشهد هنا أحد الأوضاع، الناشئة عن توسيع نطاق براءات المستحضرات الصيدلانية، علـى الـصعيد . )٦٦(كذلك

من إعلان الدوحة ٦، في الفقرة "التريبس"، والتي أوعز بشأنها إلى مجلس اتفاق "سالتريب"العالمي نتيجة لإبرام اتفاق .بمعالجتها

وسيكون الأمر أيسر وأقل تكلفة إذا تعهدت المزيد من الشركات بعدم استصدار براءات في البلدان النامية المنخفـضة

في ترتيبات ترخيص طوعي، كما فعلـت بعـض ومن الأفضل أن تدخل أيضا . الدخل أو بعدم إنفاذ البراءات القائمة ولكن هذا الأمر يقتضي من الـشركات ومـن . الشركات ذلك بالفعل عندما تسمح الظروف بالإنتاج المحلي المستدام

والاعتماد على قرارات الشركات وحدها لا يمكن أن يكـون . مساهميها نظرة متبصرة إلى مصالحهم الطويلة الأجل للاعترافات بالبراءات ويعد تمديد الفترة الانتقالية . العمل بدرجة كافية وعلى نحو يمكن التنبؤ به أساسا متينا من أسس

على الأقل بالنسبة لأقل البلدان نموا، كما اتفقت على ذلك منظمة التجـارة العالميـة فـي ٢٠١٦ولإنفاذها حتى عام .ى الأمام في هذا الاتجاهالدوحة وأكده المجلس العام للمنظمة فيما بعد، خطوة مهمة إل

وإتاحة فرص الوصول إلى تكنولوجيات الإنتاج، وإيجاد قدرة تصنيع محلية، على المستوى الوطني أو الإقليمي، قـد

على أنه لا يوجد دليل على أي تحرك ذي شأن نحو الوفاء بالالتزامات التي اضـطلعت بهـا . يوفران الحل الأنسب من الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية، أو نحـو تنفيـذ ٢-٦٦ البلدان المتقدمة بموجب المادة

).٥-٤انظر الإطار ( من إعلان الدوحة ٧الفقرة

129

٢-٦٦ينبغي للبلدان المتقدمة ولمنظمة التجارة العالمية اتخاذ الإجراءات الكفيلة بالامتثال لأحكام المـادة ١٨-٤انب التجارية لحقوق الملكية الفكرية ولإعمال نقل التكنولوجيـا لإنتـاج المستحـضرات من الاتفاق المتعلق بالجو

من إعلان الدوحة بشأن الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقـوق الملكيـة الفكريـة ٧الصيدلانية وفقا للفقرة .والصحة العمومية

الواردات الموازية

تعلق باستيراد المنتجات المحمية ببراءات والمنتجة في مكان آخر تتسم ببعض إن القواعد التي تستخدمها البلدان فيما ي

في قانون الملكية الفكرية، وهو " الاستنفاد"ويتعلق هذا الأمر بالمبدأ المسمى مبدأ . الأهمية في سياق التسعير التفاضلي وحيثمـا يطبـق مبـدأ ". مستنفدة"اءة يعني، أساسا، النقطة المحددة في عملية البيع التي تصبح فيها حقوق مالك البر

ويعنـي ذلـك، . الاستنفاد الدولي في القانون الوطني، فإن هذا التطبيق مكافئ للسماح بما يسمى بالواردات الموازية منتجا استصدرت له براءة في كـلا البلـدين، " باء"لمشتر في البلد " ألف "الجملة في البلد بعمليا، حالة يتيح فيها بائع

يسمح بالواردات الموازية، فإن المشتري يستطيع عندئـذ " باء"فإذا كان البلد ". باء" أدنى من سعر البيع في البلد بسعروهكذا تعتبر الواردات الموازية، من حيث المبدأ، وسيلة . أن يستورد المنتج بسعر أدنى من سعر المنتج المتوفر محليا

ن معرفة ما إذا كانت تقوم فعلا بهذا إو. البلدانارق كبيرة في الأسعار بين لخفض تكلفة الأدوية حيثما تكون هناك فو الدور تتوقف على عدد من الافتراضات، ومنها بوجه خاص أن يتم تحويل أية تخفيضات في الأسعار إلى المرضـى

. بدلا من استيعابها في سلسلة التوزيع

لكية الفكرية صراحة على أنه لا يجوز استخدام أي شيء في هذا وينص الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الم وهذا يعني أن البلدان يمكن أن تختار السماح أو عـدم الـسماح ". لتناول مسألة استنفاد حقوق الملكية الفكرية "الاتفاق

ى منظمة التجـارة بالواردات الموازية حسبما تراه خيرا لها، دون أن تخشى أن تحال قضايا تتعلق بتسوية نزاعات إل .العالمية

وفيما يتعلق بالتجارة الموازية بين البلدان المتقدمة، كمجموعة، والبلدان النامية، كمجموعة، يكاد يكون من المؤكد أن فرض قيود على الواردات الموازية، المنصوص عليه في قوانين معظم البلدان المتقدمة، هو أمر مفيد لأنه يساعد على

ل تجزئة الأسواق، على فوارق في الأسعار يحتمل أن تستفيد منها البلدان النامية، ويساعد على إبقاء الحفاظ، من خلا .الأسعار في مستوى أدنى في تلك البلدان

ويلزم إجراء دراسة متأنية لفوائد وتكاليف التجارة الموازية بـين البلـدان الناميـة، أو المنتجـات الموازيـة التـي

وقد توحي مبادئ التجارة الحرة بأنه ينبغـي، حيثمـا أمكـن، تجنـب . نامية من البلدان المتقدمة البلدان ال تستوردهاتقييد الواردات الموازية لأسباب أخـرى غيـر بيد أن بعض البلدان النامية آثرت . قيود على التجارة الموازية فرض

حرة في الاستفادة مما تتيحه التجارة الدولية من وينبغي أن تكون البلدان النامية . الاعتبارات المتعلقة بالصحة العمومية .أرباح

قبل البلدان المتقدمة مفيدا لإتاحـة المنتجـات بأسـعار من المرجح أن يكون تقييد الواردات الموازية من ١٩-٤

وبالقـدرة وينبغي أن تحتفظ البلدان النامية بإمكانيات الاستفادة من التسعير التفاضلي . ميسورة في البلدان النامية .على التماس وشراء الأدوية الأدنى سعرا واستيرادها بشكل متواز

حماية معطيات الاختبار وحصرية المعطيات

إن الغرض من الاشتراط الخاص بحماية المعطيات الوارد في الاتفاق المتعلق بالجوانب التجاريـة لحقـوق الملكيـة

مثل معطيات الاختبار المطلوبة للموافقة على التـسويق (ثمار كبير الفكرية هو حماية المعطيات التي تنطوي على است :على ما يلي) ٣-٣٩المادة (وتنص المادة ذات الصلة . في مواد كيميائية جديدة من الاستخدام التجاري غير العادل

130

على الأعضاء، عندما يطلبون، كشرط للموافقة على تسويق منتجات صيدلانية أو منتجات كيميائيـة ية تستخدم فيها مواد كيميائية جديدة، تقديم معطيات اختبار أو معطيات أخـرى يتكـتم عنهـا زراع

. أن يحموا هذه المعطيات من الاستخدام التجاري غير العـادل وينطوي إنشاؤها على مجهود كبير، وبالإضافة إلى ذلك، على الأعضاء أن يحموا هذه المعطيات من الإفـشاء، إلا إذا كـان إفـشاؤها

.وريا لحماية الجمهور، أو ما لم تتخذ تدابير لضمان حماية المعطيات من الاستخدام غير العادلضر

، بخلاف حالة البراءات، لا تشترط توفير أشكال محددة من الحقوق، ولكنها تلزم الأعـضاء بحمايـة ٣-٣٩والمادة حقوق ملكية، ولا حقا في قوهي لا تخل . جاريمعطيات الاختبار أو المعطيات الأخرى المتكتم عنها من الاستخدام الت

منع الآخرين من الاعتماد على المعطيات للحصول على موافقة طرف ثالث على تسويق نفس المنتج، أو من استخدام ).غير نزيهة( إلا إذا كان هذا الاستخدام ينطوي على ممارسات تجارية غير عادلة ،المعطيات

الجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية لا يشير إلى أية فترة لحماية المعطيات، ولا إلى ولذلك، فإن الاتفاق المتعلق ب

غير أنه تم في بعض البلدان، ومنها الولايات المتحدة، اعتماد نظام فريد قبل الاتفـاق المتعلـق . حصرية المعطيات أخرى، لفترة خمس سنوات اعتبـارا مـن بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية، يحظر بموجبه على أية شركة

الموافقة على التسويق، التماس موافقة نظامية على منتج مكافئ استنادا إلى تلك المعطيات من دون موافقـة الـشركة سـنوات يـسمح خلالهـا ١٠وأصبحت هذه الفترة تصل الآن، في الاتحاد الأوروبي، إلى . المنشئة للمنتج الأصلي

واعتمدت بعـض . سنوات ٨الجنيسة باستحداث المنتج وبتقديم طلب لتخويلها صلاحية تسويقه بعد لشركات المنتجات .البلدان النامية أيضا هذا النظام بشكل أو بآخر

هـذه أن تعمـل الفريدة المعطيات لحصريةوإذا انقضت فترة البراءة، أو إذا لم تكن هناك براءة بشأن المنتج، يمكن

والـسبب . وضع البراءة لتأخير دخول أية شركات منتجات جنيسة ترغب في الدخول إلى السوق بصورة مستقلة عن على منتج، حتـى ولـو تـم هو أن الجهات المعنية بالتنظيم لا تستطيع استخدام المعطيات في فترة الحماية للموافقة

المتاح لشركة المنتجات الجنيسة هو تكـرار والبديل الوحيد . البرهان على أن هذا المنتج مكافئ بيولوجيا عند اللزوم الاختبارات السريرية، وهو أمر يمكن أن يكون مكلفا وأن ينطوي على إسراف وقد يثير مسائل أخلاقية لأنه قد يتطلب

ويجب تمييز هذه النظم الفريدة التي . تكرار نفس الاختبارات في البشر للبرهان على ما هو معروف بالفعل بأنه فعال المعطيات تمييزا واضحا عن الاشتراط الوارد في الاتفاق المتعلق بالجوانب التجاريـة لحقـوق حصريةعلى تنص

. المعطياتحمايةالملكية الفكرية بشأن

المعطيات تتعلق إلى حد كبير، في نظر المدافعين عنها، بـالحوافز الإضـافية المتاحـة لحصريةوالمزايا المزعومة وهم يشيرون إلى أن حـصرية المعطيـات . )٦٧(حث والتطوير الصيدلانية الطويلة والمكلفة للشركات في عملية الب

ليشمل، مثلا، فئات سكانية أوسع حسب (توفر للشركات حافزا يدفعها إلى التوسع في نطاق الاستخدام الأصلي للمنتج أمام الـشركات المنـشئة تيح فرصة إضافية وي،)العمر أو الموقع الجغرافي، وفي الدلائل الجديدة للاستعمال العلاجي

لاسترداد تكلفة استثمارها إذا ما تمت الموافقة على التسويق في وقت متأخر من عمر البراءة، بحيث تمتـد الحمايـة ويؤكدون،. ويقولون أيضا إنها تتيح فوائد للمبتكرين المحليين في البلدان النامية . الممنوحة إلى ما بعد انقضاء البراءة

علاوة على ذلك، أن حصرية المعطيات توفر حافزا لإجراء بحوث لتحديد استعمالات جديـدة لمنتجـات قائمـة لـم وحافزا للشركات المنشئة للمنتج لإدخال منتجـات إلـى ) مثل التركيبات الخاصة بطب الأطفال (تستصدر لها براءة

. بسبب إمكانية وجود منافسة من منتجات جنيسةالبلدان النامية، وهو أمر ما كانت، لولا ذلك، لتقوم به تعـزز البحـث المعترضون، فيشيرون إلى أن حصرية المعطيات لا تعود بأية فوائد على البلدان النامية لأنها لا اأم

المحـدودة فـي والتطوير في تلك البلدان وأن الفوائد التي تجنيها الشركات نفسها ستكون قليلة بسبب إمكانات السوق كما أنها لن تضيف من الناحية المادية شيئا إلى حوافز البحث والتطوير لدى الـشركات بوجـه . م البلدان النامية معظويؤكدون أن الغرض منها هو إتاحة فترات إضافية لحصرية منتجات الشركات المنشئة للمنتج، وبالتالي، فإنهـا . أعم

. ثم، تحول دون إمكانية إجراء تخفيضات فـي تكلفـة الأدويـة تؤخر بدء المنافسة من جانب المنتجات الجنيسة ومن وعلى سبيل المثال، أشار المقـرر . لذلك ستكون، بالتالي، زيادة تكاليف الرعاية الصحية ويقولون إن النتيجة الرئيسية

131

تترتب علـى الخاص للأمم المتحدة، المعني بالحق في الصحة، إلى التكاليف الإضافية للرعاية الصحية التي يمكن أن .)٦٨(اتفاق التجارة الحرة المقترح بين الولايات المتحدة وبلدان الميثاق الآندي فيما يتعلق بالأخذ بحصرية المعطيات

وتنشأ مشاكل معينة من إدراج أحكام تتعلق بحصرية المعطيات في عدد متزايد مـن الاتفاقـات التجاريـة الثنائيـة

الثنائية للولايات المتحدة على موافقة على قاعدة الخمس سنوات كما هي الحال وتنطوي معظم المعاهدات . والإقليمية، ينطبق ذلك أيـضا )٦٩( ٢٠٠٥وفي اتفاق التجارة الحرة لأمريكا الوسطى، الذي أقر في عام . في الولايات المتحدة

" ألـف "على التسويق في البلد على المنتج الذي تتم الموافقة عليه في طرف آخر من أطراف الاتفاق؛ أي أن الموافقة للمنتج الأصلي موافقة وإذا التمست الشركة المنشئة . لفترة خمس سنوات " باء"تمنع دخول المنتجات الجنيسة إلى البلد

في غضون خمس سنوات، تكون هناك حماية للمعطيات لفترة خمس سنوات أخرى فـي " باء"على التسويق في البلد ويلزم اتفاق التجارة الحـرة لأمريكـا الوسـطى .ن تاريخ الحصول على الموافقة على التسويق اعتبارا م " باء"البلد

مـثلا خمـس (الأطراف أيضا بتمديد أحكام البراءات لأسباب تتعلق بحالات التأخير غير المعقولة في منح البراءات .ول على موافقة على التسويقأو حالات التأخير غير المعقولة في الحص) سنوات اعتبارا من تقديم الطلب

الثنائية هناك اعتبارات كثيرة مختلفة لابد من أخذها في الحسبان وهـي اعتبـارات وفي سياق المفاوضات التجارية

تتعلق بالمصلحة الوطنية، وقد تجد البلدان نفسها مضطرة إلى مقايضة المكاسب التي قد تجنيها في مجال ما بالخسائر لأثر الصحي المحتمل الناجم لوفي هذه الحالة من الأهمية بمكان إعطاء ثقل كامل . جالات أخرى التي قد تتكبدها في م

.عن التدابير الجديدة المتعلقة بحقوق الملكية في القرارات الخاصة بأفضل الصفقات التي يمكن عقدها

علـى أهميـة ٢٠٠٤ و ٢٠٠٣ولقد أكدت عدة قرارات اتخذتها الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية في عامي ، الـدول ٢٠٠٤وحث قرار اعتمدته جمعية الصحة العالمية، في عـام ". التريبس"أوجه المرونة التي يتضمنها اتفاق

:الأعضاء على

تشجيع مراعاة الاتفاقات التجارية الثنائية لجوانب المرونة التي يتضمنها اتفـاق منظمـة التجـارة رية لحقوق الملكية الفكرية والتي أقر بها إعلان الدوحـة الـوزاري العالمية المتعلق بالجوانب التجا

)٧٠(والصحة العمومية؛ " التريبس"حول اتفاق يتعين على البلدان النامية أن تقرر، في ضوء ظروفها الخاصة، ماهية الأحكام التي تعود بالفائـدة علـى ٢٠-٤

تجارية لحقوق الملكية الفكرية، وأن توازن بـين الآثـار الصحة العمومية وتتمشى مع الاتفاق المتعلق بالجوانب ال وينبغي أن يوجد مبرر يتعلق بالصحة العمومية لتطبيـق قواعـد لحمايـة . الإيجابية والآثار السلبية لهذه الأحكام

). "التـريبس "اتفاق (البيانات تتجاوز ما هو مطلوب في الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية ومن غير المرجح أن يوجد مبرر من هذا القبيل في الأسواق ذات القدرة المحدودة على الدفع والقـدرة الابتكاريـة

ينبغي للبلدان النامية أن تفرض قيودا بشأن استخدام هذه المعطيات أو بشأن الاعتماد عليها بطرق ولذا لا . الضئيلة ".التريبس" يتضمنها اتفاق المنافسة العادلة أو تعرقل أوجه المرونة التي

من الأمور الهامة، في المفاوضات التجارية الثنائية، أن تكفل الحكومات تمثيل وزارات الـصحة التمثيـل ٢١-٤

وينبغي للـشركاء أن . المناسب في عملية التفاوض وأن تتقيد الأحكام الواردة في النصوص بمبادئ إعلان الدوحة ولا ينبغـي أن تـسعى الاتفاقـات . أن يجروه من عمليات موازنة في التفـاوض ينظروا بعناية في جميع ما يمكن

، بأساليب قد تحد من فرص الحـصول "التريبس"التجارية الثنائية إلى إدراج حماية أكبر من تلك التي يوفرها اتفاق .على الأدوية في البلدان النامية

ترتيبات الشراء الدولية

العدوى بفيروسه وإلى قلة الموارد المتوفرة للبلدان النامية، بات مـن المهـم تـوفير بالنظر إلى حجم جائحة الأيدز و

مساعدة دولية لتعزيز فرص الحصول على الأدوية، حتى وإن كانت أسعار أدوية الخط الأول المـضادة للفيروسـات رتيبات الدولية لتجميع عمليات وعلاوة على ذلك فإن الت . القهقرية المتوفرة الآن في الكثير من البلدان أسعارا مخفضة

132

الشراء يمكن أن تؤتي تخفيضات إضافية في الأسعار من خلال تعزيز القدرات التفاوضية ووفورات الحجم في الإنتاج على أن النهج الإقليمية المتمثلة في الاتحاد للتفاوض على الأسعار مع الشركات لم تحقـق سـوى نـسب . والتوزيع

١٣.لآن، وذلك لأسباب شتىمتفاوتة من النجاح حتى ا

شراء لقاحات الأطفال لبرنامج التمنيع الموسع منـذ وقـت طويـل، مـن قبـل : ومن الأمثلة على تجميع الترتيبات . اليونيسيف، وفي الآونة الأخيرة، من قبل التحالف العالمي من أجل اللقاحات والتمنيع وصندوق اللقاحات المرتبط به

، الذي يقع مقره في منظمة الصحة العالمية، من أجل إزالة الصعوبات التـي "ي لأدوية السل المرفق العالم "وقد أنشئ واجهتها البلدان النامية خلال التسعينات في إيجاد وتمويل إمدادات ثابتة من أدوية السل، وهو أمر أعاق بدوره توسيع

من المنتجات الرفيعة الجـودة أن يمكـن مستمرة وموثوقة ومن شأن وجود إمدادات . نطاق استراتيجية مكافحة السل .الحكومات من توسيع نطاق استراتيجية مكافحة السل التي أوصت بها منظمة الصحة العالمية

فعلـى سـبيل . ويمكن أن يكون لمخططات الشراء العالمية ولتشجيع الإنتاج المحلي للقاحات أثر قوي على التـسعير

بد البائي، بفضل مجموعة من العوامل شملت زيادة تمويـل الـشراء علـى المثال، أصبح اللقاح الخاص بالتهاب الك وتخفيضات في الأسعار نجمت عن التنـافس بـين ) مما يتيح فرصا لتحقيق وفورات الإنتاج الكبير (الصعيد الدولي

ي أكثر من عقدين من النامية بعد مضالكثير من موردي البلدان النامية، متاحا وميسور التكلفة إلى حد كبير في البلدان دولارا أمريكيا للجرعة الواحدة أو أكثر ١٨فقد انخفضت الأسعار من زهاء . الزمن على اختراعه في بداية الثمانينات

.)٧١( دولار أمريكي في العقد الحالي ٠‚٣٠عند طرحه لأول مرة في الأسواق، إلى مستوى منخفض وصل إلى

س التجميع لكنها توفر المنح لآحاد البلدان لشراء الأدويـة وغيرهـا مـن وهناك مخططات أخرى لا تعمل على أسا فالصندوق العالمي لمكافحة الأيدز والسل والملاريا، مثلا، يوفر للبلدان التمويـل لأجـل . المنتجات، بين سلع أخرى

انت الفـرص المتاحـة وربما ك . برامج الوقاية والعلاج، ولكن أمر شراء الإمدادات منوط بالجهات التي تتلقى المنح وعلـى . لإحداث تأثير أكبر من خلال تحقيق وفورات الإنتاج الكبير وتخفيض الأسعار لا تستغل اسـتغلالا كـاملا

لتجميع عمليات الشراء تتيح ممارسة تأثير النقيض من ذلك، ينتهج كل من اليونيسيف وصندوق اللقاحات استراتيجية .أكبر على الموردين

يوجد الآن إلا د شركات اللقاحات الكبرى قد تراجع تراجعا كبيرا في السنوات القليلة الماضية حيث لا والواقع أن عد

ومـن الـضروري . بضع شركات عالمية تضطلع بأنشطة البحث والتطوير في هذا المجال الهام بالنسبة إلى الصحة لى إدخال المنتجات الجديدة التي تحتاج وضع استراتيجيات شراء طويلة الأجل تقر في آن واحد بضرورة التشجيع ع

وقد اقتـرح، فـي . إليها البلدان النامية والتشجيع على خفض الأسعار في الأجل الأطول، فضلا عن تعزيز المنافسة :، المبدأ التالي"التحالف العالمي من أجل اللقاحات والتمنيع"تقرير أعد مؤخرا لمجلس

شراء طويلة الأجل على دعم إنشاء سوق لمنتجات جديـدة يجية أن يتركز اهتمام أية استرات ينبغي "

بعرض أسعار استهلالية مجزية للابتكار وتحقيق تخفيض في الأسعار مع مرور الوقـت بتـشجيع .)٧٢( "دخول موردين أكفاء متعددين

للتشجيع علـى -د والواقع أن له نفس طبيعة هذه العقو -ويمكن أيضا أن يشتمل هذا النهج على عقود شراء مسبق

.استحداث لقاحات أو أدوية مرشحة للتطوير ويرجى لها النجاح، ولجلبها إلى السوقوهناك مشكلة مستديمة قائمة في هذا الميدان وهي التباين بين تقديرات الطلب على اللقاحات أو أنواع العلاج، القائمة

هذه المنتجات من حيث الأموال الفعليـة المتـوفرة على الاحتياجات الخاصة بالصحة العمومية، والطلب الفعلي على وهذا الأمر يوجد لشركات التصنيع بيئة يكتنفها الكثير من الغموض، وخاصة إذا كانت زيادة حجم الإنتـاج . لشرائها

، انتهاء المفاوضات المتعلقة ٢٠٠٣يونيو / على سبيل المثال، أعلنت منظمة الصحة لعموم البلدان الأمريكية، في حزيران ١٣

فيـا وشـيلي هـي الأرجنتـين وبولي -بالأسعار بين شركات رئيسية منتجة للمواد الجنيسة وعشرة من بلدان أمريكا اللاتينية وكولومبيا وإكوادور والمكسيك وباراغواي وبيرو وأوروغواي وفنزويلا، وإن كانت فعالية هذا الترتيب على المدى الطويل غير

.واضحة

133

يصبح من الأهمية بمكان البحث عن أساليب أفـضل لإجـراء وفي ظروف كهذه، . تتطلب استثمارات باهظة التكلفة ونشير مرة أخـرى . قعية للطلب في الأعوام المقبلة، ولجعل هذه التقديرات تتحقق بدرجة أكبر من اليقين تقديرات وا

.إلى أن عقود الشراء المسبق تتيح هذه الإمكانية

وينبغي للحكومات أن تزيد دعمها لعمليات الشراء المنسقة للمنتجات الخاصة بالوقاية والعلاج التي يجريها التحـالف ن أجل اللقاحات والتمنيع، والصندوق العالمي لمكافحة الأيدز والسل والملاريا، والأجهزة المتعددة الأطراف العالمي م

.المعنية بمنتجات مختلفة، إذا كانت تلك الحكومات في وضع يسمح لها بذلك ض منتجـات ينبغي للحكومات والمنظمات الدولية المعنية أن تشجع الأخذ بآليات جديدة للشراء لحفز عـر ٢٢-٤

.جديدة ميسورة التكلفة ولزيادة عدد الموردين من أجل إيجاد بيئة تسمح بدرجة أكبر من التنافس

سياسات التشجيع على المنافسة

. هناك عدد من السياسات الحكومية تشجع على المنافسة حتى تعمل الأسواق على نحو يخدم المستهلكين بشكل أفضل . التنظيمية التي تستهدف تعزيز المنافسة، أو وسائل أخرى تستخدم لتحقيق غايات مماثلةوتشمل تلك السياسات التدابير

، ينطـوي علـى المتقدمـة ومما لابد من الاعتراف به أن تطبيق مثل هذه التدابير على النحو الذي يتم به في البلدان .مصاعب بالنسبة للكثير من البلدان النامية في مرحلة تطوير المؤسسات

ا ما يوجد، في البلدان النامية والبلدان المتقدمة على السواء، توتر محتمل بين السياسات الهادفـة إلـى تعزيـز وكثير

.وتعزيز الصحة العمومية، في البلدان النامية والبلدان المتقدمـة التنمية الصناعية، كما في الصناعة الصيدلانية مثلا، .ها إزالة ضروب التوتر هذه على صعيد السياسات لتحقيق التوازن الملائموينبغي النظر بعناية في الطريقة التي تتم ب

وتملك الحكومات على صعيد السياسات، عددا من الوسائل التي تستطيع بواسطتها أن تجعل أسواق منتجات الرعايـة

اءة أعلـى وتخفـيض الصحية أكثر تنافسية أي العمل على إيجاد بيئة تنافسية في توريد وتوزيع المنتجات، لتحقيق كف وقد أدت لجنة التجارة الاتحادية في الولايات المتحدة دورا هامـا فـي محاولـة . الأسعار وزيادة عافية المستهلكين

.)٧٤ و٧٣( بين سياسة الملكية الفكرية وسياسة المنافسة تحقيقا لمصالح المستهلكين الموازنة

ومـن . ى تعزيز المنافسة ومعاقبة أصحاب السلوك المنافي للمنافسة وقد تم وضع تدابير سياسية بالغة التعقيد ترمي إل ذلك، مثلا، استخدام سياسات مكافحة الرساميل الضخمة، تقليديا، وذلك لإجبار الشركات التي تنـدمج مـع بعـضها

وهنـاك . التخلص من بعض حقوق الملكية الفكرية التي تملكها، لتجنب استحواذ الأسواق على نفوذ طاغ البعض على .)٥٧(أيضا تدابير تتعلق بالسياسات، مثل الترخيص الإلزامي، يمكن استخدامها لتلافي السلوك المنافي للمنافسة

إلا أن هذه السياسات تواجه تحديات مختلفة . ووجود سياسات فعالة خاصة بالمنافسة أمر مهم أيضا في البلدان النامية

ة يفتقر إلى قوانين بشأن المنافسة، أو إلى أن النظم القائمة لا تطبق على النحـو نظرا إلى أن الكثير من البلدان النامي ومع ذلك، فإن هناك عـددا مـن . والنظر في الجوانب الأوسع لسياسة المنافسة يتجاوز نطاق هذا التقرير . المناسب

.ة الصحيةالتدابير المحددة التي يمكن للبلدان النامية اتخاذها فيما يتصل بمنتجات الرعاي ينبغي أن تعتمد البلدان النامية سياسات خاصة بالمنافسة وتنفيذ التدابير المعززة للمنافسة والمسموح بهـا ٢٣-٤

، من أجل منع أو تلافي الممارسات المنافية للمنافسة المتصلة باستخدام البراءات الخاصة "التريبس"بموجب اتفاق .ة فعالةبالأدوية أو أن تنفذ تلك السياسات بصور

تسهيل المنافسة من قبل المنتجات الجنيسة في الأسواق عند انقضاء البراءات

المنافسة من قبل المنتجات الجنيسة في الأسواق بعد انقضاء البراءات إحدى الوسائل التي يمكن أن دخول يعد تسهيل

ن أن تستخدم عـددا مـن التـدابير أو ويمكن للبلدا . يتم بواسطتها خفض أسعار المنتجات الخاصة بالرعاية الصحية

134

الاستثناءات الخاصة بالملكية الفكرية، على نحو يتمشى مع الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية، وهناك تـدبير . من أجل التعجيل بدخول المنتجات الجنيسة إلى الأسواق بعد أن تنقضي البراءات الخاصة بالمنتجات

") الإنتاج الاستباقي "وهو معروف لدى الجميع باسم استثناء (مية وهو حكم يرد في تشريعات معظم البلدان يتسم بالأه الذي يسمح لمنتجي المواد الجنيسة المحتملين بأن يستخدموا منتجا محميا ببراءة ضمن الفترة المحددة للبراءة لأغراض

إلـى جانـب ١٤"الإنتاج الاستباقي "وبشكل استثناء . ضي البراءة حالما تنق الحصول على موافقة نظامية على منتجهم بهدف تحقيق التوازن بين " التريبس"الواردات الموازية والتراخيص الإلزامية، أحد أوجه المرونة التي يسمح بها اتفاق

. من الاتفاق٨ و٧المصالح الخاصة والمصالح العامة كما هو مبين في المادتين

سياسة بشكل ناجح للغاية في النظام القضائي للولايات المتحدة وغيره من النظم لتسهيل دخـول وقد استخدمت هذه ال وارتفع نصيب المنتجات الجنيسة . المنتجات الجنيسة حال انقضاء البراءة، وبدأ الأخذ بها مؤخرا في الاتحاد الأوروبي

٪ منذ أن بدأ الأخذ بهذا التشريع ٥٠ثر من ٪ إلى أك ١٩من ) بحسب حجم الوصفات (من السوق في الولايات المتحدة وتبين البينات المستقاة من الولايات المتحدة أن هذا الأمر سـيؤدي . واكسمان- كجزء من قانون هاتش ١٩٨٤في عام

إلى هبوط كبير جدا في الأسعار عند انقضاء البراءات، ولاسيما إذا كانت توجد عدة شـركات تنـتج مـواد جنيـسة وقد تكون هذه الآلية في أسواق . )٧٦(ولكن هذه النتيجة قد تتوقف على حجم السوق . )٧٥( )د منافسة وبالتالي توج (

بمـا ،البلدان النامية الصغيرة، أقل فعالية في تخفيض الأسعار تخفيضا كبيرا، ولابد، بالتالي، استكمالها بتدابير أخرى .لأسعارفي ذلك تدابير لتعزيز منافسة الأدوية الجنيسة وتنظيم ا

) سواء الشركات التي استحدثت المنتج الأصلي أو شركات المنتجات الجنيسة (وفي بعض البلدان، قد تفرق الشركات

بين منتجاتها الأصلية ومنتجاتها الجنيسة غير المحمية ببراءة من خلال استغلال الاسم التجاري أو من خلال الترويج، تهلكون يفضلون لأسباب عقلانية أو غير عقلانية، المنتج الغذائي المقترن ولئن كان المس . للحصول على أسعار أعلى

باسم تجاري والأغلى ثمنا على منتج مكافئ وأرخص يحمل علامة خاصة به ويباع في المتاجر الكبرى، فإنه لا يوجد كلا الدوائين الأصلي مبرر لشراء الدواء على هذا النحو إذا كانت السلطة الصحية قد أجازت، حسب الأصول، تسويق

وقد أخذت عدة بلدان متقدمة بسياسات تسمح بموجبها للأطباء بوصـف الأدويـة بالأسـماء الجنيـسة، أو . والجنيس لومـن الحلـو . للصيادلة بالاستعاضة عن الأدوية المقترنة بأسماء تجارية التي يصفها الأطباء بأدوية جنيسة معتمدة

والمرضى بشأن توفر ناسب بشأن وصف الدواء، وتثقيف الصيادلة والأطباء المطروحة لهذه المشكلة وضع تشريع م .)٧٧(المنتجات ذات الأسماء التجارية والمنتجات الجنيسة وتسعيرها

ينبغي للبلدان أن تنص في تشريعاتها على تدابير لتشجيع دخول المنتجات الجنيسة عند انقضاء البراءات، ٢٤-٤

، وأن تنص بوجه أعم على سياسات تدعم زيادة المنافسة بين المنتجات الجنيـسة، "اقيالاستبالإنتاج "مثل استثناء سواء أكانت تقترن باسم تجاري أم لا، بوصفها أسلوبا فعالا لتعزيز فرص الحصول على تلـك المنتجـات بجعلهـا

.ولا ينبغي وضع قيود على استخدام الأسماء الجنيسة. ميسورة التكلفة بدرجة أكبر ينبغي للبلدان النامية أن تعتمد، أو أن تنفذ على نحو فعال، سياسات بشأن المنافسة بغية منـع أو تلافـي ٢٥-٤

البراءات الخاصة بالأدوية، بما في ذلك اللجـوء إلـى التـدابير الممارسات المنافية للمنافسة والمتصلة باستخدام .المشجعة على المنافسة والمتاحة بموجب قانون الملكية الفكرية

لا ينبغي السعي إلى تضمين الاتفاقات التجارية الثنائية حماية أكبر من الحماية التي يوفرها الاتفاق المتعلق ٢٦-٤

.بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية، بأساليب قد تحد من إمكانية الحصول على الأدوية في البلدان النامية

خلص تقرير فريق منظمة التجارة العالمية حول حماية المنتجات الصيدلانية بالبراءات في كندا إلى أن قانون البـراءات ١٤

الذي يسمح بالإنتاج الاستباقي بغرض الحصول على الموافقة على تسويق المنتجات الـصيدلانية، لا )) ١(٢-٥٥الفرع (الكندي الذي يسمح بتصنيع وتخزين المواد المعدة للبيع بعـد تـاريخ انقـضاء ) ٢(٢-٥٥، إلا أن الفرع "التريبس"يتعارض مع اتفاق

.)٨٦(البراءة لا يتمشى مع ذلك الاتفاق

135

الابتكار الإضافي

ار الإضافي دورا هاما في استحداث منتجات محسنة يمكن أن تلبي الاحتياجات في مجال الصحة يمكن أن يؤدي الابتك فعلى سبيل المثال، يمكن أن يكون لتحسين مأمونية دواء أو لقاح أو تبسيط طريقة إعطائه أو تحسين درجة . العمومية

اللقاح أو في القـدرة علـى شـرائه أو فـي كفاءة تصنيعه تأثير هام في الحصائل السريرية الخاصة بهذا الدواء أو وإن الكثير من التعديلات اللازمة لجعل التدخلات الحالية أكثر اتساقا مع احتياجات السكان الفقـراء تـدخل . مقبوليته

وعلاوة على ذلك، بما أن المرضى لا يـستجيبون . المتنوعة من الابتكارات الإضافية على الأرجح ضمن المجموعة اتها للمنتج ذاته، فإن إجراء تغييرات بسيطة فيما بين المنتجات يمكن أن يسفر عن فوائد علاجية كبيـرة الاستجابة ذ

وقد أكد أيضا أن الابتكار الإضافي، الذي يعتمد على تحسينات متتالية صغيرة، هو أساس . لفئات معينة من المرضى .، كما هو الشأن في سائر الصناعاتالتقدم العلاجي الحقيقي في صناعة المستحضرات الصيدلانية

مثـل المـضادات الحيويـة أو (وليس من المؤكد، إجمالا، أن يكون الدواء الأول الذي يستحدث في إطار فئة معينة

أفضل دواء في الفئة التـي ينتمـي " إنجاز"مضادات الفيروسات القهقرية، والذي كثيرا ما يشار عليه على أنه بمثابة ومن الأمثلة في هذا المضمار أن التحسينات التي أدخلت على نجاعة مضادات حيوية، مثـل . البعيد إليها، في المدى

وقـد أسـهمت تلـك . البنسلين، قد تمت عن طريق تغيير الملح أو الاستر الذي يدخل في الجزيئي المكتشف أصـلا وفي حالـة مـرض الأيـدز . قديمةالتغييرات في استحداث مضادات حيوية جديدة لمكافحة مشكلة مقاومة الأدوية ال

وقد أدى إدخال . يقاوم بسرعة عددا من الأنماط الفرعية لفيروس الأيدز AZTوالعدوى بفيروسه أصبح الدواء الأول نية الكيميائية لهذه الفئة من المركبات المضادة للفيروسات القهقرية إلى إتاحة ما يزيـد علـى بتعديلات طفيفة على ال

وهي أدوية ذات أهمية محورية، إذا ما تم استخدامها ضمن توليفات، في الوقاية من بلـوغ مـرض دواء جديدا ٢٠ .)٧٨(الأيدز مراحل متطورة

وأدى تطوير أشكال جرعات جديدة للمنتجات الأصلية، إما عن طريق تأخير أو استمرار إطلاق المادة الدوائية مـن

ت من شأنها الحد من الآثار الجانبية أو زيادة الامتثـال لتعليمـات كبسولة أو قرص، إلى إيجاد عدد كبير من العلاجا ومن الأمثلة الجيدة، بشكل خاص، في هذا الصدد استحداث شركة رانباكسي الهندية لصيغة يتم بها على نحو . العلاج

. ةمتواصل إطلاق السبروفلوكساسين، وهو دواء مضاد للبكتيريا كانت توفره، أصلا، شركة باير الألماني

ومن المرجح أن تكون التعديلات اللازمة لتحقيق الاتساق بين التدخلات القائمة بشكل أوثق مع احتياجـات الـشرائح علاج أمـراض ومن الأمثلة على ذلك أن استخدام توليفات من المنتجات في . السكانية الفقيرة، من الصنف التدريجي

ويعني تبـسيط عمليـة . سل يعد استراتيجية أساسية لنجاح المعالجة معدية مثل الملاريا والأيدز والعدوى بفيروسه وال . أيسر وأزهد تكلفةاإعطاء لقاح ما، عن طريق استخدام أجهزة مبتكرة، أن تنفيذ برامج التلقيح الجموعي أصبح أمر

لفـة الإنتـاج وقد يؤدي الابتكار الإضافي، عن طريق تحسين الكفاءة التي يمكن بها تصنيع دواء ما، إلى تخفيض تك

.وبالتالي إلى أن يكون له أثر هام على مسألة التوافر والمقبولية

وقد تكون هذه الابتكارات الإضافية قابلة أو غير قابلة لاستصدار براءات بشأنها وذلك يتوقف علـى مـا إذا كانـت .تتضمن أو لا تتضمن خطوة اختراعية

من الأدوية الجديدة تمثل تحسنا ضئيلا بالمقارنة مع الأدويـة ومن ناحية أخرى هناك دراسات خلصت إلى أن الكثير

٪ من الزيـادة ٨٠فعلى سبيل المثال، خلصت دراسة كندية أجريت مؤخرا إلى أن . الراهنة بل إنها لا تمثل أي تحسن يـدة جـرى تفسر باستخدام أدويـة جد ٢٠٠٣ و ١٩٩٦بين عامي " كولومبيا البريطانية "في الإنفاق على الأدوية في

.)٨٠ و٧٩( ١٩٩٠استصدار براءة لها ولا تتضمن تحسينات جوهرية مقارنة ببدائل أقل كلفة كانت متوفرة قبل عام

للبراءات عن الابتكـار الإضـافي، فإنـه " التجديد الدائم"وعلى الرغم من أنه يصعب عمليا تمييز ما يطلق عليه اسم للبراءات، كما هو مفهوم عادة، يحدث عندما يقوم مالكو البراءات، رغم " لدائمفالتجديد ا . "مختلف اختلافا كبير الأهمية

افية ظاهرة، باستخدام استراتيجيات مختلفة لإطالة فترة حقوقهم الحصرية إلى أكثـر إضعدم وجود أية فوائد علاجية

136

ا لذلك في إطار الإعلان عن تعريفا عملي ٢٠٠٢وقد قدم الرئيس بوش في عام . من مدة العشرين سنة المحددة للبراءة : حول تأخير دخول المنتجات الجنيسة إلى السوق)٧٣(إصلاحات استجابة لتقرير للجنة التجارة الاتحادية

لقد اكتشفت لجنة التجارة الاتحادية أن بعض شركات تصنيع الأدوية ذات الأسماء التجاريـة ربمـا

وعندما توشك براءة دواء على الانقضاء، فـإن . سةتلاعبت بالقانون لتأخير إقرار أدوية جنيسة مناف إحدى الطرق التي تستخدمها بعض الشركات هي التقدم بطلب للحصول على براءة جديـدة بحجـة إجراء تغيير طفيف، مثل تغيير لون زجاجة الحبوب أو إدخال مجموعة محددة من المكونات التي لا

منع الدواء الجنيس الأرخص مـن الـدخول إلـى وفي غضون ذلك، ي ... علاقة لها بنجاعة الدواء نـي سـأتخذ اليـوم إ و .وهذه ليست الطريقة التي قصد الكونغرس أن يطبق بها القانون ... السوق

إجراءات لسد الثغرات ولتعزيز المنافسة النزيهة والحد من تكلفة الأدوية التي تعطى بوصـفة فـي وض الحماية التي توفرها البراءة، وإنما نقـوم بإنفـاذ والتدابير التي نتخذها اليوم لن تق ...أمريكا

ورسالتنا إلى المصنعين ذوي شركات إنتـاج الأدويـة ذات الأسـماء . القصد الأصلي لقانون جيد نكم تستحقون مكافآت عادلة على ما قمتم به من بحث وتطوير ولكن لا يحق لكم إ: التجارية واضحة

.)٨١( لأسباب تافهةأن تبقوا الأدوية الجنيسة خارج السوق

للبراءات بعدد من الأساليب ولكنه يحدث عادة، كما ذكر الرئيس بوش، عندما تتقـدم " التجديد الدائم "ويمكن أن يحدث الشركات بطلب للحصول على براءات تالية للبراءة الأصلية بشأن جوانب أخرى لنفس المركب أو لإعـادة صـياغة

تبر أنه لا قيمة علاجية إضافية لها، ولكن يجوز مع ذلك منح براءات بشأنها، وعندما المركب الأصلي بأساليب قد يع وعلى سبيل المثال، تشمل الاستراتيجيات المستخدمة تصميم شـكل .تحصل الشركات على تلك البراءات التي طلبتها

) الأشكال المتعددة(لورات مختلف لنفس الجرعة كأن يستعاض عن الأقراص بكبسولات مثلا أو أملاح أو إسترات أو بوتستخدم هذه الأنواع . أو غير ذلك من التغييرات تبعا لبراعة صائغي الدواء والمحامين ذات التركيب الكيميائي ذاته،

انظـر (من الاستراتيجيات في جميع النظم القضائية تقريبا، وخاصة فيما يتعلق بالمنتجات المجزية من الناحية المالية .)٨٣ و٨٢() ٧-٤الإطار

137

التجديد الدائم للبراءات في الولايات المتحدة٧-٤الإطار

الـدواء المـسمى باكـسل ١٩٩٢ديـسمبر / أقرت إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة في كانون الأول وكانت بـراءة الاختـراع الأصـلية . كدواء لمعالجة الاكتئاب والحالات المرتبطة به ) كلوريد الباروكستين وهيدر(

وأودعت شركة غلاكـسو سـميث . قد انتهى مفعولها عند إقرار الإدارة لهذا الدواء ) ٤ ٠٠٧ ١٩٦(للباروكستين ، التي )٤ ٧٢١ ٧٢٣(شقية لهيدروكلوريد الباروكستين كلاين لدى إدارة الأغذية والأدوية براءة اختراع للهيدرات ال

.رة الأغذية والأدوية وقامت شركة غلاكسو سميث كلاين بتسويقهكانت الشكل الذي أقرته إدا

قدمت شركة آبوتكس طلبا إلى إدارة الأغذية والأدوية يتعلق بآنهيدريد هيدروكلوريد ١٩٩٨مارس / آذار ٣١وفي ارة وقدمت آبوتكس شهادة، عملا بإجراءات إد . الباروكستين، وهو شكل مختلف لجزيئي هيدروكلوريد الباروكستين

تنتهك حقوق براءة الاختراع الوحيدة التابعة لشركة غلاكسو سميث كلاين المدرجة لاالأغذية والأدوية، مفادها أنها ورفعت شركة غلاكسو سميث كلاين دعوى بانتهاك حقوقها ضد شركة آبوتكس، . قوائم إدارة الأغذية والأدوية في

٣٠الأدوية للنسخة الجنيسة من الدواء التابعة لأبوتكس لمـدة أسفرت بصورة آلية عن تأجيل إقرار إدارة الأغذية و وعمدت شـركة . شهرا، لأن هذه الأخيرة من شأنها أن تحتوي على هيدرات شقية تشملها البراءة المسجلة الملكية

غلاكسو سميث كلاين بعد ذلك إلى إدراج تسع براءات اختراع أخرى لدى إدارة الأغذية والأدويـة تتعلـق بهـذا لمنتج، بما فيها براءات تتصل باستعمالات جديدة له، وأشكال مختلفة من هيدروكلوريد الباروكـستين، والـصيغة ا

وأسـفرت هـذه . التجارية لشركة غلاكسو سميث كلاين، ورفعت أربع دعاوى قضائية أخرى بانتهـاك حقوقهـا ة الموافقة على طلب شركة آبـوتكس شهرا، مما حظر على الإدار ٣٠الدعاوى عن تأجيلات متداخلة مدة كل منها

وحصلت شركة غلاكسو سميث كلاين خلال سنة واحدة من فترة التأجيل الثانية على مـا يفـوق . شهرا ٦٥لفترة .مليار دولار أمريكي من المبيعات الصافية لدواء الباكسل

المحلية للمنطقة الشمالية من أصدر أحد القضاة الاتحاديين في محكمة الولايات المتحدة٢٠٠٣مارس / آذار ٤وفي

سـارية ) ٤ ٧٢١ ٧٢٣(ولاية إلينوي قرارا يقضي باعتبار براءة اختراع هميدرات هيدروكلوريـد الباروكـستين وجد القاضي أن منتج شركة آبوتكس سيحتوي على نوفي حي . المفعول إلا أنه لم يتم انتهاكها بمنتج شركة آبوتكس

كة غلاكسو سميث كلاين لم تبرهن على أن الهميدرات سيوجد بكميات كافيـة بعض الهميدرات، فإنه قرر بأن شر ومن ثم عمدت . بحيث يشكل انتهاكا جوهريا للحقوق، وبالتالي فإن منتج شركة آبوتكس لا يندرج في نطاق الدعوى

.شركة غلاكسو سميث كلاين إلى استئناف هذا الحكم

/ أيلـول ١٩ شهرا بموافقة إدارة الأغذية والأدويـة فـي ٣٠ البالغة وانتهت المدة الأخيرة من عملية وقف التنفيذ وعليه بدأت شركة آبوتكس، المتمتعة بالحماية التي وفرها لها حكم المحكمـة المحليـة، بتـسويق . ٢٠٠٣سبتمبر

، وذلك بعد انقضاء خمس سنوات ونصف ٢٠٠٣سبتمبر / منتجها من هيدروكلوريد الباروكستين الجنيس في أيلول ٢٠٠٥ و ٢٠٠٤ومن ثم رفعت دعاوى أخرى فـي عـامي . لسنة على تقديمها الطلب إلى إدارة الأغذية والأدوية ا

صادر عـن المحكمـة وفي نهاية المطاف نقضت محكمة الاستئناف الحكم ال . بشأن الاستئناف الذي قدمته الشركة عوى شركة غلاكسو سميث كلاين، واعتبرت أن منتج شركة آبوتكس يندرج ضمن نطاق د : المحلية بجميع جوانبه

.لكنها اعتبر أن المطالبة تعد غير سارية المفعول

.)٨٥، ٧٣(المراجع : المصدر

فـي الولايـات (وحيثما يوجد رابط بين نظام براءات الاختراع والإجراءات الخاصة بالموافقة على الأدوية الجديدة

ففي الولايات المتحدة مثلا، قامت لجنـة . اسة العامة تأخذ شكلا معينا ، فإن القضايا المتعلقة بالسي )المتحدة وكندا، مثلا طرح أدوية جنيسة في الأسواق بما يصل إلى خمـس تأخير التجارة الاتحادية بتصنيف عدد من الحالات التي تم فيها

انظـر (لأسواق سنوات من خلال عمليات تأجيل متتابعة تصل إلى ثلاثين شهرا على دخول دواء جنيس منافس إلى ا وكانت عمليات التأجيل هذه تقرر بصورة آلية بموجب قوانين الولايات المتحدة إذا اعترضت الجهـة ). ٧-٤الإطار

138

صاحبة العلاقة التجارية على شركة للأدوية الجنيسة على أساس انتهاكها لحقوقها، إلى أن خفضت التغييـرات التـي .واحد فقطأعلنها الرئيس بوش هذه الفترات إلى تأجيل

لكنها تغير الطريقة التي يعمـل . وتعد ترتيبات إقامة الروابط هذه مكملة لنظام براءات الاختراع من الناحية الأساسية

لكن القرارت النهائية بشأن صلاحية براءات الاختراع ودعاوى ١٥.بها نظام البراءات فيما يتعلق بالمنتجات الدوائية وهذا يعني أن أي تغيير يرمي إلى معالجة موضوع التجديد الدائم للبـراءات مـن .المخالفات تظل في يدي المحاكم

جذوره يتطلب اتخاذ تدابير من شأنها أن تحد من إمكانية منح هذه البراءات أو، إذا تم منحها بالفعل، من الإبقاء عليها .من قبل القضاء

تكون هامة من حيث الفوائد التي يجنيها المرضى، فإن وإذا كانت بعض أشكال الابتكار الإضافي، كما سبق ذكره، قد

البلدان النامية تحتاج، في مواجهة هذا الواقع الناجم عن الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكيـة الفكريـة . هذه القـضية ، إلى النظر في الطريقة التي يمكن أن تتناول قوانينها هي المتعلقة ببراءات الاختراع ")التريبس"اتفاق (

إذ إن براءات الاختراع الممنوحة لأوجه تطوير ثانوية الأهمية تستخدم استخداما كثيرا ما يهضم حقوق الآخرين مـن وتعجز شركات إنتاج الأدوية الجنيسة الصغيرة . قبل بعض أصحاب البراءات لتأخير أو منع المنافسة بالأدوية الجنيسة

ان النامية على وجه العموم عن تحمل تكاليف الدعاوى القضائية المكلفـة والمطولـة منها والمتوسطة الحجم في البلد وقد تكون نتيجة ذلك الحد . على وجه الخصوص، وتلجأ إلى خيار تجنب المجالات التي قد تفضي إلى دعاوى قضائية

.من المنافسة أو قمعها وتقاضي أسعار أعلى من المرضى، في بعض الحالات

ن سن قوانين ووضع دلائل تتعلق بالفحوص التي تخضع لها الأدوية تقضي بتوفر مستوى من الابتكار وبمقدور البلدا الحرية لأعضاء منظمة التجارة العالميـة فـي " التريبس"ويتيح اتفاق . يحول دون منح براءات وتجديدها بشكل دائم

، على ٢٠٠٥في قانون براءات الاختراع لعام وقد سعت الهند، . تحديد العقبة الواجب تجاوزها في الخطوة الابتكارية : منح براءات الاختراعاتاستبعاد الأمور التالية من إمكاني

مجرد اكتشاف شكل جديد لمادة معروفة لا يفضي إلى تعزيز النجاعة المعروفة لتلك المادة )د(

م عملية أو آلية أو مجرد اكتشاف أية خاصية جديدة أو استعمال جديد لمادة معروفة أو مجرد استخدا معروفة أو جهاز معروف ما لم تسفر مثل هذه العملية المعروفة عن منتج جديد أو تستخدم متفاعلا

.واحدا جديدا على الأقل

لأغراض هذه المادة تعتبر الأملاح والإسترات والأثيرات والمفصـصات والمـستقلبات، -. الشرح المـصاوغات، والمركبـات، والتوليفـات، وأمزجة، والمصاوغات بشكلها النقي وبحجم الجسيمات

ومشتقات المادة المعروفة الأخرى لنفس المادة، ما لم تختلف اختلافا كبيرا في خصائصها من حيث .)٨٤(النجاعة

والمقصود هنا هو استبعاد الأشكال المختلفة لدواء معروف من تسجيل براءات اختراع لها، بمعاملتها جميعا معاملـة

وبهذا المعنى، تسعى القـوانين للتمييـز بموجـب . لمادة نفسها، إلا إذا ثبت أن الدواء قيد البحث يتمتع بنجاعة فائقة ا ).حيث توجد) (الإضافية(وبين الابتكارات التدريجية ) حيث لا توجد منافع علاجية أخرى(أحكامها بين التجديد الدائم

ر اليسير عن مـدى نجاعـة زرف، عند استصدار براءة الاختراع، إلا الن والقضية العملية الأساسية هي أنه قد لا يع

وبالإضافة إلى ذلك وفي ضوء تغير مجموعـة . الدواء المسجل الملكية أو خصائصه الأخرى ولاسيما التدريجي منها فيما يتعلق المهارات الراهنة لفاحصي براءات الاختراع، فإن من الصعب الاعتماد على اتخاذ قرارات متسقة ومناسبة

ظل هناك، في كندا والولايات المتحدة الأمريكية، أحكام يمكن لشركة صناعة الأدوية التي تحمل علامات تجاريـة وعليه ت ١٥

أن تؤجل دخول منتج جنيس إلى السوق بغض النظر عن مدى صحة ما تدعيه شركة الأدوية الجنيسة بأنها لا تنتهك أية حقوق فإن هذه الأنواع الثلاثة من الأحكام تنص، في واقع الأمر، على منح فترات وبذا ). وذلك ما يمكن لأحد البت فيه غير المحكمة (

.إضافية للتمتع بالحصرية وذلك أمر توفره السلطة التنظيمية وليس نظام البراءات

139

بادعاءات النجاعة، وخاصة لأن طلبات الحصول على براءات الاختراع تسبق بصورة روتينية التجارب الـسريرية وهناك ما يدعو إلى قيـام . التي من شأنها تحديد مدى النجاعة والخصائص الأخرى للمنتج المعني، بين أمور أخرى

أثناء عملية الفحص، وذلك للبت فيما إذا كانت المعايير الخاصة سلطات براءات الاختراع باستشارة السلطات الصحية ١٦.بإصدار البراءات قد تمت تلبيتها أو لا

التي تعود بمنافع سريرية فعلية أو فوائد علاجية أو ) الإضافية(وبذا فإن رسم الحد الفاصل بين الابتكارات التدريجية

غير أنه من الأهمية بمكان . ة منافع علاجية ليس بالمهمة اليسيرة تحسينات تصنيعية، وبين تلك التي لا تنطوي على أي .تجنب اللجوء إلى استخدام البراءات كحواجز تحول دون المنافسة المشروعة

ويتعين أن تتخذ الحكومات الإجراءات الرامية إلى تجنب إقامـة الحـواجز التـي تحـول دون المنافـسة ٢٧-٤

ئل يسترشد بها القائمون على فحص البراءات بشأن الكيفية التي يـتم بهـا المشروعة وذلك بالتفكير في وضع دلا تنفيذ معايير إمكانية استصدار البراءات التنفيذ الملائم والنظر، إذا كانت تلك المعايير مناسبة، في إدخال تعـديلات

.على قوانين براءات الاختراع الوطنية

المراجع (1) Resolution WHA55.14. Ensuring accessibility of essential medicines, In: Fifty-fifth World Health Assembly,

Geneva, 18 May 2002. Ninth plenary meeting, Geneva, World Health Organization, 2002 (A55/VR/9).

(2) Trends in annual age-adjusted rate of death due to HIV disease, USA, 1987–2002. Atlanta, Centers for Disease Control and Prevention, 2005 (http://www.cdc.gov/hiv/graphics/images/l285/l285-14.htm, accessed 7 November 2005).

(3) UNAIDS. (http://www.unaids.org, accessed 11 November 2005).

(4) Ministerio Da Saude, Brazil. Boletim Epidemiologico AIDS, ANO XVII n1-1a52, 2003.

(5) The right to the highest attainable standard of health. Committee on Economic, Social and Cultural Rights. General comment No 14. (http://www.ohchr.org/english/bodies/cescr/comments.htm, accessed 25 January 2006).

(6) Commission on Social Determinants of Health. Geneva, World Health Organization (http://www.who.int/social_determinants/en/, accessed 7 November 2005).

(7) Rodriguez WR et al. A microchip CD4 counting method for HIV monitoring in resource-poor settings. PLoS Medicine, 2005, 2(7): e182.

(8) Le H. Vietnam medic makes DIY endoscope. BBC News, 22 August 2005 (http://news.bbc.co.uk/1/hi/technology/4145984.stm, accessed 7 November 2005).

(9) Thankappan J. Some health implications of globalization in Kerala, India. The Bulletin of the World Health Organization, 2001, 79: 892–893.

(10) India, raising the sights: better health systems for India’s poor. Washington, DC, The World Bank, 2001

(http://lnweb18.worldbank.org/sar/sa.nsf/Attachments/rprt/$File/INhlth.pdf, accessed 11 November 2005). (11) Spiegel J, Yassi A. Lessons from the margins of globalization: appreciating the Cuban health paradox. Journal

of Health Policy, 2004, 25(1):85–109.

(12) Declaration of Alma Ata. International Conference on Primary Health Care, Alma-Ata, 6-12 September 1978.

.كما يحدث في البرازيل، مثلا ١٦

140

(13) Strengthening health systems: the role and promise of policy and systems research. Geneva, Alliance for Health Policy and Systems Research, 2004 (http://www.alliance-hpsr.org/jahia/webdav/site/myjahiasite/shared/documents/Strengthening_complet.pdf, accessed 9 November 2005).

(14) Brorchert M, Haines A, Kuruvilla S. Bridging the implementation gap between knowledge and action for

health. Bulletin of the World Health Organization, 2004, 82: 724-731.

(15) Xu K et al., eds. Household catastrophic health expenditure: a multicountry analysis. Lancet 2003, 362[9178]:111–117.

(16) Mexico statement on health research: knowledge for better health– strengthening health systems. In: Ministerial summit on health research, Mexico City, 16-20 November 2004.

(17) Resolution WHA58.34. Ministerial Summit on Health Research. In: Fifty-eighth World Health Assembly, Geneva, 25 May 2005. Ninth plenary meeting, Geneva, World Health Organization, 2005 (A58/VR/9).

(18) 2004 report on the global AIDS epidemic. Geneva, UNAIDS, 2004 (http://www.unaids.org/bangkok2004/report.html, accessed 7 November 2005).

(19) Kegels G, Marchal B. Health workforce imbalances in times of globalization. International Journal of Health Planning and Management, 2003, 18[1]: 89–101.

(20) Hagopian A et al., eds. The migration of physicians from sub-Saharan Africa to the United States: measures of the African brain drain. Human Resources for Health, 2004, 2:17.

(21) Gore Saravia N, Miranda JF. Plumbing the brain drain. Bulletin of the World Health Organization, 2004, 82:608-615.

(22) The JLI Strategy report: human resources for health, overcoming the crisis. Cambridge MA, Joint Learning Initiative, 2004 (http://www.globalhealthtrust.org/Report.html, accessed 7 November 2005).

(23) Johnson J. Tackling international health worker recruitment. British Medical Association, id21 insights communicating development research, 2004 (http://www.id21.org/insights/insights-h07/insights-issh07-art04.html, accessed 7 November 2005).

(24) Traditional medicine. Geneva, World Health Organization, Fact Sheet No. 134, 2003 (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs134/en/, accessed 7 November 2005).

(25) Matomela N. Recognition for traditional healers. South Africa Info.15 September 2004 (http://www.southafrica.info/ess_info/sa_glance/health/traditional-healersbill.htm, accessed 7 November 2005).

(26) Portillo Z. Peru acts to integrate traditional and modern medicine. SciDev.Net, 29 June 2005 (http://www.scidev.net/dossiers/index.cfm?fuseaction=dossierReadItem&type=1&itemid=2192&language=1&dossier=7, accessed 7 November 2005).

(27) Multisource (generic) pharmaceutical products: guidelines on registration requirements to establish interchangeability (Annex 9). Thirty-fourth report, WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Geneva, World Health Organization, 1996. Technical Report Series, No. 863.

(28) Counterfeit drugs guidelines for the development of measures to combat counterfeit drugs. Geneva, World Health Organization, 1999 (WHO/EDM/QSM/99.1).

(29) Eleventh International Conference of Drug Regulatory Authorities: progress report and recommendations. Geneva, World Health Organization, 2004 (http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/ICDRA11_recommendations.pdf, accessed 24 January 2006).

(30) WHO quality assurance of medicines. (http://www.who.int/medicines/services/counterfeit/overview/en/index.html, accessed 8 November 2005).

141

(31) WHO: 'learning by doing’ is key to achieving universal access to HIV/AIDS prevention and treatment. Geneva, World Health Organization, 2005 (http://www.who.int/mediacentre/news/notes/2005/np18/en/print.html, accessed 7 November 2005).

(32) Antiretroviral therapy in primary health care: experience of the Chiradzulu programme in Malawi. Geneva, Médecins Sans Frontières and the Malawi Ministry of Health and Population, 2004 (http://www.sahims.net/doclibrary/2005/03_march/24/PERSPECTIVES%20AND%20PRACTICE%20IN%20ANTIRETROVIRAL%20TREATMENT.pdf, accessed 8 July 2005).

(33) R&D system is failing to meet health needs in developing countries. Geneva, Médecins Sans Frontières briefing note, November 2005 (http://www.accessmed-msf.org/documents/MexicoR&Dbriefing.pdf, accessed 7 November 2005).

(34) Buruli ulcer. Geneva, World Health Organization, Fact Sheet No.199, 2001 (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs199/en/, accessed 7 November 2005).

(35) Solutions to improve health in the developing world. Grand challenges for global health, 27 June 2005 (http://www.grandchallengesgh.org/ArDisplay.aspx?ID=164&SecID=302, accessed 7 November 2005).

(36) About SSI. Sustainable Science Institute, 2005 (http://www.ssilink.org/ambatt.html, accessed 7 November 2005).

(37) Harrison PF, Rosenfield A, et al., eds. Committee on contraceptive research and development. Washington, Division of Health Sciences Policy, Institute of Medicine, National Academies Press, 1996.

(38) Baracarolo J, Teixeira P, Vittoria MA. Antiretroviral treatment in resource-poor settings: the Brazilian experience. AIDS, 2004, 18[3]:S5–S7.

(39) Lichtenberg FR. Are the benefits of newer drugs worth their cost? Evidence from the 1996 MEPS. Health Affairs, 2001, 20[5]:241–251.

(40) The world medicines situation. Geneva, World Health Organization, 2004, WHO/EDM/PAR/2004.5.

(41) Brazil fact sheet. UNAIDS, 2005 (http://www.unaids.org/html/pub/publications/fact-sheets04/fs_brazil_24jul05_en_pdf.htm, accessed 11 November 2005).

(42) t'Hoen E, Moon S. Pills and pocketbooks: equity pricing of essential medicines. Geneva, Médecins Sans Frontières and Drugs for Neglected Diseases working group, 2001 (http://www.accessmed-msf.org/upload/ReportsandPublications/20920021811218/4-5.pdf, accessed 7 November 2005).

(43) Scherer FM, Watal J. Post-TRIPS options for access to patented medicines in developing countries. Commission on Macroeconomics and Health, 2001 (http://www.cmhealth.org/docs/wg4_paper1.pdf, accessed 7 November 2005).

(44) Accelerated Access Initiative (AAI) fact sheet. Geneva, World Health Organization, 2005 (http://www.who.int/3by5/factsheet_AAI.pdf, accessed 24 January 2006).

(45) Abbot Laboratories, 2005 (www.abbott.com, accessed 7 November 2005).

(46) Roche-HIV, 2005 (www.roche-hiv.com, accessed 7 November 2005).

(47) GlaxoSmithKline, 2005 (www.gsk.com, accessed 7 November 2005).

(48) Untangling the web of price reductions: a pricing guide for the purchase of ARVs for developing countries, 8th edition. Geneva, Médecins Sans Frontières, June 2005.

(49) Caines K, Lush L. Impact of public–private partnerships addressing access to pharmaceuticals in selected low and middle income countries: a synthesis report from studies in Botswana, Sri Lanka, Uganda and Zambia. Initiative on Public–Private Partnerships for Health, October 2004 (http://www.ippph.org/index.cfm?page=/ippph/publications&thechoice=retrieve&docno=101, accessed 7 November 2005).

142

(50) Gilmartin R. What business can and must do to boost health. Global Agenda Magazine, 2003.

(51) Olcay M, Laing R. Pharmaceutical tariffs: what is their effect on prices, protection of local industry and revenue generation? Geneva, CIPIH study paper, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/studies/tariffs/en/index.html, accessed 22 November 2005).

(52) Global partnership to eliminate river blindness. Washington, DC, World Bank (http://www.worldbank.org/afr/gper/, accessed 24 January 2006).

(53) The global alliance to eliminate lymphatic filariasis. Geneva, World Health Organization (http://www.who.int/lymphatic_filariasis/partnership/en/, accessed 24 January 2006).

(54) Substandard and counterfeit medicines. Geneva, World Health Organization, Fact Sheet No. 275, 2003 (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs275/en/print.html, accessed 12 February 2006).

(55) Equitable access to essential medicines: a framework for collective action. Geneva, World Health Organization,

March 2004 (http://whqlibdoc.who.int/hq/2004/WHO_EDM_2004.4.pdf, accessed 12 February 2006).

(56) Global price reporting mechanism for ARVs in developing countries: 1st quarterly summary report. Geneva, World Health Organization, 2005 (http://www.who.int/hiv/pub/brochures/globalpricereporting.pdf, accessed 18 November 2005).

(57) Reichman JH, Hasenzahl C. Non-voluntary licensing of patented inventions historical perspective, legal

framework under TRIPS, and an overview of the practice in Canada and the USA. Issue Paper No. 5, Geneva, ICTSD and UNCTAD, 2003 (http://www.ictsd.org/pubs/ictsd_series/iprs/CS_reichman_hasenzahl.pdf, accessed 18 November 2005).

(58) Competition Commission concludes an agreement with pharmaceutical firm. South Africa, Competition

Commission Media Release No. 33 of 2003, 16 December 2003 (http://www.compcom.co.za/resources/media2003.asp? level=1&child=3, accessed 18 November 2005).

(59) Keon J. Canadian generic industry. Ottawa, CIPIH country visit, October 2004

(http://www.who.int/intellectualproperty/events/en/2nd_meeting_Canada2.pdf, accessed 7 November 2005).

(60) Proposal for the regulation of the European Parliament and of the council on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products to countries with health problems. Brussels, EGA position paper, March 2005 (http://www.egagenerics.com/doc/ega_compulsory-licensing_2005-03.pdf, accessed 7 November 2005).

(61) Bristol-Myers Squibb, 2005 (www.bms.com, accessed 7 November 2005).

(62) Merck, 2005 (www.merck.com, accessed 7 November 2005).

(63) Boehringer Ingelheim, 2005 (www.boehringer-ingelheim.com, accessed 7 November 2005).

(64) Lanjouw J. Outline of the foreign filing license approach. Geneva, CIPIH submission paper, 2004 (http://www.who.int/intellectualproperty/submissions/ForeignFiling.Lanjouw.pdf, accessed 7 November 2005).

(65) Outterson K. Nonrival access to pharmaceutical knowledge. Geneva, CIPIH submission paper, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/submissions/KevinOutterson3january.pdf, accessed 7 November 2005).

(66) Kaplan WA, Laing R. Is local production of pharmaceuticals a way to improve pharmaceutical access in developing and transitional countries? Setting a research agenda. Boston, Geneva, Boston University School of Public Health and World Health Organization, 2004.

(67) Kantor M. US free trade agreements and the public health. Geneva, CIPIH submission paper, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/submissions/US%20FTAs%20and%20the%20Public%20Health.pdf, accessed 7 November 2005).

143

(68) Expert on right to health reminds United States and Peru of human rights obligations in context of trade agreement. Geneva, United Nations Special Rapporteur on Human Rights, 13 July 2005(http://www.unog.ch/80256EDD006B9C2E/(httpNewsByYear_en)/F373E0618179984EC125703D003C42E9?OpenDocument, accessed 7 November 2005).

(69) CAFTA, chapter 15 article 15.1, Office of the United States Trade Representative (http://www.ustr.gov/Trade_Agreements/Bilateral/CAFTA/CAFTA-DR_Final_Texts/Section_Index.html, accessed 8 November 2005).

(70) Resolution WHA57.14 Scaling up treatment and care within a coordinated and comprehensive response to HIV/AIDS In: Fifty-seventh World Health Assembly, Geneva, 22 May 2004. Eighth plenary meeting, Geneva, World Health Organization, 2005 (A57/4).

(71) Mahoney RT. Public–private partnership in the development of the Hepatitis B vaccine in Korea: implications for

developing countries. Science Technology & Society, 2005, 10:129–140.

(72) 15th GAVI Board Meeting. Geneva, Global Alliance for Vaccines & Immunization, 28-29 April 2005 (http://www.vaccinealliance.org/Board/Board_Reports/15brd_t7_vaccproc.php, accessed 7 November 2005).

(73) Generic drug entry prior to patent expiration: an FTC study. Washington, DC, United States Federal Trade Commission, July 2002 (http://www.ftc.gov/os/2002/07/genericdrugstudy.pdf, accessed 7 November 2005).

(74) To promote innovation: the proper balance of competition and patent law and policy. Washington, DC, United States Federal Trade Commission, October 2003 (http://www.ftc.gov/os/2003/10/innovationrpt.pdf, accessed 7 November 2005).

(75) Reiffen D, Ward MR. Generic drug industry dynamics. Washington, DC, United States Federal Trade Commission, Working Paper 248, February 2002 (http://www.ftc.gov/be/workpapers/industrydynamicsreiffenwp.pdf, accessed 7 November 2005).

(76) Bren L. Study: U.S. generic drugs cost less than the Canadian drugs. FDA consumer magazine, July-August 2004 (http://www.fda.gov/fdac/features/2004/404_generic.html, accessed 7 November 2005).

(77) Voelker R. Easy-to-use drug reports help patients and physicians weigh costs, benefits. The Journal of the American Medical Association, 2005, 294[2]: 165–166.

(78) el Kouni, MH. Trends in the design of nucleoside analogues as anti-HIV drugs. Current Pharmaceutical Design, 2002, 8(8): 581−593.

(79) Morgan K, et al. eds. Breakthrough drugs and growth in expenditure on prescription drugs in Canada. British Medical Journal, 2005, 331:815-816.

(80) Changing patterns of pharmaceutical innovation. Washington, DC, National Institute of Health Care Management, 2002 (http://www.nihcm.org/innovations.pdf, accessed 24 January 2006).

(81) President takes action to lower prescription drug prices. Washington, DC, The White House, 22 October 2002 (http://www.whitehouse.gov/news/releases/2002/10/20021021-2.html, accessed 7 November 2005).

(82) Larson E. Evolution of IPR and pharmaceutical discovery and development. Conference on Intellectual Property Rights: how far should they be extended? Presentation of Pfizer to National Academies, 2001 (http://www7.nationalacademies.org/step/Larson_ppt.ppt, accessed 7 November 2005).

(83) Therapeutic Products Directorate Statistical Report 2003. Health Canada, 27 October 2004 (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/docs/patmedbrev/patmrep_mbrevrap_2003_e.html, accessed 7 November 2005).

(84) The Indian 2005 Patent Amendment Act. New Delhi, 2005 (http://www.patentoffice.nic.in/ipr/patent/patent_2005.pdf, accessed 7 November 2005).

144

(85) Federal circuit makes en banc decision in Paxil case: patent inherently anticipated. Patently-O: Patent Law Blog, 8 April 2005 (http://patentlaw.typepad.com/patent/2005/04/federal_circuit_2.html, accessed 21 November 2005).

(86) Canada – patent protection of pharmaceutical products. WT/DS114/R, 17 March 2000, Geneva, World Trade Organization (http://www.wto.org/english/tratop_e/dispu_e/7428d.pdf,

accessed 12 February 2006). (87) Building healthier societies through partnership. Geneva, International Federation of Pharmaceutical

Manufacturers and Associations, 2005 (http://www.ifpma.org/documents/NR2814/Building%20Healthier%20ENG_2005.pdf, accessed 24 January 2006).

(88) Annual Report on Lymphatic Filariasis 2004 Geneva, World Health Organization (http://whqlibdoc.who.int/hq/2005/WHO_CDS_CPE_CEE_2005.52.pdf, accessed 14 February 2006).

145

٥الفصل

تعزيز الابتكار في البلدان النامية

مقدمة

سيصبح تطوير القدرة على الابتكار في البحوث الصحية في البلدان النامية، في الأمد الأطول، أهم ما يحدد قـدرتها القدرة لتلكوهناك محددات عديدة . على تلبية احتياجاتها الخاصة من التكنولوجيات الملائمة في مجال الرعاية الصحية

فلكل بلد من البلدان مجموعة فريدة من المؤسسات السياسية والاقتصادية والاجتماعية، مما يعنـي . في البلدان النامية وعلى الرغم من ذلك فمن الممكن تعلم الدروس من تلك البلـدان التـي . أنه لا توجد أية وصفة وحيدة لتحقيق التقدم

.أحرزت تقدما كبيرا في هذا الميدان

وقد برهنت البلدان النامية في السنوات الأخيرة على أن لديها الكثير الذي يمكن أن تقدمه للعالم فـي مجـال تعزيـز وقد أخذت البلـدان الناميـة . البحوث الصحية بوجه عام، وفي معالجة أولوياتها الخاصة في مجال الرعاية الصحية

تصبح من المساهمين البارزين فـي ) رةكحيانا بالبلدان النامية المبت عرف أ توالتي ( تقدما في العلم والتكنولوجيا الأكثروهي تزداد انخراطا في شبكات بحوث الطب الحيوي العالمية، ولاسيما في . البحث والتطوير في مجال الطب الحيوي

. ية للغايـة من حيث قدرتها على إجراء بحوث عالية الجودة بتكـاليف تنافـس بما تتمتع به من ميزات ظل الاعتراف وينطبق ذلك على أنشطة البحث والتطوير التي تستهدف أسواق البلدان المتقدمة، ولكنها تتيح أيضا إمكانية إحراز تقدم

: ٢٠٠٥ومثلما ذكر في إحدى المقالات الافتتاحية التي كتبت في عام . في تلبية احتياجات البلدان النامية

مـن متـضررة هناك بلدان عديـدة أولا، . ث على التفاؤل أيضا الكثير من الأسباب التي تبع يوجد مهملة، مثل البرازيل ومصر والهند، لديها الآن البنية التحتية اللازمـة لإجـراء بحوثهـا أمراض

مـن ، طيلة عقود مـن الزمـان، وهي تجني الآن فوائد ما قامت به ... الخاصة بالأمراض المهملة وبمقدور تلـك . لتحتية للبحوث الصحية والقدرة على الصنع استثمارات في مجالات التعليم والبنية ا

علاجاتهـا عن طريق استحداث التي تتوطنها في مكافحة الأمراض المدارية بأنفسها البلدان أن تبدأ .)١(ولقاحاتها الخاصة وبمساعدة تقنية أو مالية بسيطة فحسب من البلدان الأكثر تقدما

". بـاء "الـنمط فقد استحدثت كوبا أول لقاح مضاد لالتهـاب الـسحايا مـن . مةضخوحققت البلدان النامية إنجازات

وقام العلماء الصينيون بدور . لقاحات مأشوبة مضادة لالتهاب الكبد البائي في كوبا والهند وجمهورية كورياواستحدثتوالتواليف مما أدى إلى قات رئيسي في اكتشاف الخواص المضادة للملاريا في مادة الأرتيميسينين، ثم في تطوير المشت

دواء كوارتيم، وهو أحد المعالجات المولفة تنفيذ مشروع مشترك مع شركة نوفارتيس للمستحضرات الصيدلانية لصنع .)٥-٢( ١-٥ويرد المزيد من الأمثلة في الجدول . الأرتيميسينين، للعلاج من الملارياالقائمة على

جال البحث والتطوير أصبح بعض البلدان النامية الآن يتمتع بـالخبرة فـي وبصرف النظر عن القدرة المتزايدة في م

المنتجـون وينهض. المتاحة وعلى أسعارها المنتجاتالإنتاج، وهو الأمر الذي يمكن أن يكون له أثر قوي على كمية ونيسيف للقاحات مـن عن شراء الي الناجم٪ من الطلب ٦٠من البلدان النامية الآن بالمسؤولية عن تلبية ما يزيد على

لقاح التهاب الكبـد البـائي توفروفي الهند كانت إحدى الشركات المتعددة الجنسيات . الموسع للتمنيع اأجل برنامجه ، ولكن دخول إحدى الشركات الهندية هذا المجـال سـاعد ١٩٩٧ في عام الواحدة للجرعةأمريكيا دولارا ١١بسعر

. الواحدةجرعة للدولار ٠‚٤٠على تخفيض السعر إلى

146

الابتكارات في مجال الطب الحيوي في البلدان النامية١-٥الجدول

المصدر مجال التطبيق المنتج القطاع

المستـــضدات الـــسطحية )البرازيل ( التهاب الكبد البائي المأشوبة لالتهاب الكبد البائي Instituto Nutantan

)الصين ( يغيلة الزحاريةالش اللقاح الفموي الحي المأشوب Lanzhou Institute

ــضاد ــق الم ــنمط المخل ال للمستدمية النزلية

/ الالتهاب الرئـوي )كوبا ( التهاب السحايا Heber Biotec

اللقاحات

ــد ــسكاريدعدي ــسادس ال ال)الهند ( التيفود المحفظي المنقى Bharat Biotech (India)

)البرازيل ( السكري الأنسولين المأشوب البشري Biobras/NovoNordisk

الأمراض القلبيـة الاستربتوكيناز المأشوب)الصين ( الوعائية Tonghua Herbal Link

)كوبا ( العدوى الفيروسية ألفا-الأنترفيرون المأشوب Heber Biotec المداواة

ون البشري المأشوب الأنترفير)الهند ( السرطان ب٢-ألفا Shantha Biotechnics

)البرازيل ( سداء شاغا المستضدات المأشوبة Bio-Manguinhos (FIOCRUZ)

المقايسات بطريقة الامتصاص )الصين ( "جيم"التهاب الكبد بالإنزيماتالمناعي المرتبطة Shanghai Huaguan Biochip

العتائد المـصغرة للمقايـسة الامتصاص المنـاعي بطريقة

المرتبطة بالإنزيمات)كوبا ( يدزالأ Tecnosuma Internacional وســـائل

التشخيص

مقايسات اللطخـة المناعيـة باستخدام مستضدات فيـروس

١-العوز المناعي البـشري ةالمأشوب

ــوز ــروس الع في- المناعي البشري

فيروس العوز / ١ ٢-المناعي البشري

)الهند ( J. Mitra

.)٢(المرجع : المصدر

الطب موردا محليا هائلا يتمثل في وجية المتنامية فإن لدى البلدان النامية وبصرف النظر عن الخبرة العلمية والتكنول

للمنتجات الطبيعية، وكذلك الـنظم الطبية، أي المعرفة المتراكمة على مدى عقود بشأن الخصائص )الشعبي(التقليدي . نشأ في العـالم الغربـي حيث إنه " الحديث"عن الطب ذات النموذج المختلف الفريدة من نوعها للتشخيص والعلاج،

وربما يكون سكان البلـدان . في معظم البلدان النامية الأدوية الحديثة على نحو أوسع نطاقا من الموردستخدم هذا يووتوجد إمكانيات لتحـسين . العادي أكثر مما يستشيرون الطبيب ) الشعبي(النامية يستشيرون ممارسي الطب التقليدي

وتطبيق هـذه )الشعبية ( وذلك عن طريق التوسع في إتاحة العلاجات التقليدية ،)الشعبي(يدي الاستفادة من الطب التقل القائمـة علـى المعالجـات التوليفيـة ومن أمثلة ذلك استحداث. المعرفة من أجل التعجيل باستحداث علاجات جديدة

كسول المضاد للـسرطان، ال دواء ت وكثير من الأدوية المستعملة اليوم مشتق من منتجات طبيعية، مث . الأرتيميسينين ).Taxus brevifolia( التي تنمو في منطقة المحيط الهادئ الطقسوسوالمأخوذ من شجرة

147

ونحن نتناول في هذا الفصل القضايا ذات الصلة ببناء القدرات في البلدان النامية، في محاولة للإجابة علـى الأسـئلة :التالية

إلى تعزيز القدرات الخاصة بالابتكار في مجال الصحة؟ما السياسات الشائعة التي أدت •ما الذي يمكن عمله لزيادة مساهمة البلدان النامية في تلبية احتياجاتها الخاصة والاحتياجات العالمية من •

وسائل التشخيص والعلاجات الوقائية والشافية؟بالاستناد لسياسات التي تعزز الابتكار ؟ وما ا )الشعبي(كيف يمكن الاستفادة من إمكانات الطب التقليدي •

هذا الابتكار؟الحصول على حصة عادلة من فوائد، وتكفل أيضا )الشعبي( الطب التقليدي إلى

الابتكار في منظمة فيوكروز: ١-٥الإطار

لبحـوث برازيلية للبحوث العمومية يمتد نطاق الابتكار فيها من ا منظمة هي )فيوكروز( أوزوالدو كروز إن مؤسسة وتمارس المنظمة إعداد مناهج التعليم العالي والتدريب وتصميمها وإنتاجها والترويج . الأساسية إلى البحوث التطبيقية

موظـف مـن ٨٠٠ويعمل فيهـا نحـو . معهدا، بما في ذلك مستشفيان بحثيان ومصنعان ١٥وتضم المنظمة . لهالعمومية والطب الحيوي والتكنولوجيا الحيويـة الـصحية مثل الصحة ا مجالاتالحاصلين على درجة الدكتوراة في

.والهندسة الوراثية

وفي . للقاح الحمى الصفراء في العالم ومصدروتعتبر منظمة فيوكروز أكبر منتج للقاحات في البرازيل وأكبر منتج مكـن أن يجهـز وي. اللاتينية قاطبـة أمريكا أصبحت منظمة فيوكروز أكبر مركز لصنع اللقاحات في ٢٠٠١عام

مليون جرعة من اللقاحات سنويا، وأن ينتج مجموعة من اللقاحات المضادة للحمى ١٨٠نغينوس االمصنع القائم في موالكـزاز ) الـسعال الـديكي (والـشاهوق ) الـدفتيريا (الصفراء والجدري والسل وحمى التيفود والحصبة والخناق

.الدوليةالسوق ازيلية و البرالسوقوالتهاب السحايا من أجل ) التيتانوس(

، البيولوجيا المناعية في مجال تنفيذ البرنامج الوطني للاكتفاء الذاتي ية بدأت وزارة الصحة البرازيل ١٩٨٥وفي عام اسـتثمرت ١٩٨٦ومنذ عام . بهدف محدد هو تعزيز صناعة اللقاحات وترسيخ عملية الإنتاج على الصعيد الوطني

.ر أمريكي في تحديث المختبرات العمومية التي تنتج الأمصال واللقاحات مليون دولا١٥٠حكومة البرازيل

بيتـشم كلايـن - وحتى مع وجود قدرات بحثية كبيرة في منظمة فيوكروز كان لنقل التكنولوجيا من شركة سميث ظمـة نغينوس دور هام لم يقتصر على تعزيز قدرة من اإلى مصنع م ) فيما بعد كلاين التي أصبحت غلاكسو سميث (

الرئوي والتهاب السحايا وإنما ساعد المنظمة أيضا على أن تصبح مركزا مضاد للالتهاب فيوكروز على إنتاج لقاح واستفادت منظمة فيوكروز من الحصول على التكنولوجيا الأجنبية فـي تجديـد . رئيسيا من مراكز صنع اللقاحات

.اكتساب القدرة المحلية على الصنعفي أخيرا خطوط الإنتاج والانخراط في أنشطة متزايدة التعقيد، و

فـي ومازالت منظمة فيوكروز تظهر كيف يمكن للمؤسسات والسياسات الحكومية الاستفادة من الخبرة الخارجيـة وقعت منظمة ٢٠٠٣أبريل / وفي نيسان. إلى تلبية الاحتياجات الصحية العموميةسعيا نظام الابتكار المحلي، تحسين

وفي غضون خمس سنوات ستنتج منظمـة . اتفاقا آخر على نقل التكنولوجيا كلاين غلاكسو سميث كةوشرفيوكروز فـي من أجل تطعيم الأطفال ) الحصبة الألمانية (الحصبة والحميراء النكاف و مليون جرعة من لقاح ١٠٠فيوكروز .البرازيل

).٧ و٦(المرجعان : المصدر

148

تطوير القدرة على الابتكار السياسات فـي مجـالات التعلـيم ضي تطوير القدرة على الابتكار منظومة من السياسات المترابطة، بما في ذلك يقت

.والملكية الفكرية ونقل التكنولوجيا

أبعاد المسألة

يصف ويميز قدرات البلدان النامية علـى الابتكـار فـي ) ١-٥انظر الشكل (تصنيفا نوعيا لقد استخدمنا في تحليلنا .لف مراحل التنميةمخت

التصنيف النوعي للقدرة على الابتكار١-٥الشكل

قدرة عالية الابتكار قدرة منخفضة

قدرة عالية ٢ ١

الاقتصاد

٤ ٣ قدرة منخفضة

).٨(المرجع : المصدر

ا محلية عاليـة التقـدم، وبـدخل وهي تتمتع بقدرة علمية وتكنولوجي . الدول المتقدمة الربع الأيسر العلوي وتوجد في

سفلي، بما في ذلك بلدان منطقـة ال الربع الأيمن وعلى النقيض منها تأتي البلدان النامية المنخفضة الدخل في . مرتفعالربع الأيمن وفي . أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى، حيث ينخفض مستوى القدرة المحلية ومستوى التنمية الاقتصادية

مثل بلـدان الـشرق (بفضل مواردها الطبيعية إلى حد بعيد ان التي بلغت مستوى مرتفعا من الدخل العلوي تأتي البلد أما البلدان المندرجة ضمن الربع . ولكنها لا تتمتع بأية قدرات علمية وتكنولوجية محلية كبيرة ). بالنفطالغنية الأوسط

وقد وردت أعلاه عدة أمثلـة . لكن دخلها منخفض نسبيا و بقدرة علمية وتكنولوجية محلية عالية الأيسر السفلي فتتمتع ).٢-٥ و١-٥الإطارين انظر أيضا (على ذلك

ولكنها ترى، بدلا من ذلك، أن التركيـز . ولا تعتبر البلدان جميعا أن تطوير القدرة على الابتكار من أولوياتها الحالية

لبنية الأساسية والمرافق الصحية، والقدرة على إنتـاج ينبغي أن ينصب على التصدي للفقر، وضعف مرافق التعليم وا . ولا يتمتع إلا عدد قليل نسبيا من البلدان النامية الآن بالقدرة على تطوير قدرة أصلية على الابتكار. المنتجات الجنيسة

لتطبيق وقد ينصب التركيز في بلدان أخرى على مجالات أخرى ذات صلة بتحسين صحة الناس وتطوير القدرة على ا .وفي هذا الصدد يلزم أن يقرر كل بلد أولوياته الخاصة. المحلي للتكنولوجيات الصحية المطورة في مواضع أخرى

فالبلدان المختلفة تحتل مراكز مختلفة فـي أوقـات . بالثباتولا تتسم مراكز الدول النامية في هذا الشكل التوضيحي

ولكنها انتقلـت . السفليالربع الأيمنإلى ، قبل خمسين عاما ،ريا تنتمي وعلى سبيل المثال كانت جمهورية كو . مختلفةلتصل إلى وضع بلدان منظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي، وذلك بفضل في مسار قطري إلى أعلى الآن

.ي بما في ذلك بحوث الطب الحيووالتنمية العلمية والتكنولوجية،الاستثمار المستدام في التعليم

149

الابتكار من الداخل: الحيوية في كوباا التكنولوجي٢-٥الإطار

إجـراء على وليس المنتجات استحداث على التركيز الأساسي لبحوث التكنولوجيا الحيوية الصحية في كوبا ينصب، "بـاء " مطالـن وكان لقاح التهاب السحايا من . وأصبحت اللقاحات مجالا من مجالات التخصص . البحوث الأساسية

أول لقاح من نوعه في العالم ضد هـذه الـسلالة مـن التهـاب ،حدث في الثمانينيات من القرن العشرين تالذي اس ويـستعمل مأشوبا مضادا لحمى الدنك، ولقاحا مضادا للكوليرا ولقاحا اتشمل مجموعة البحوث الحالية لقاح و. السحايا . السرطانلعلاج

الحيوية الصحية في كوبا مستواها الحالي من التطور بفضل رؤية قادتها السياسيين وريـادتهم التكنولوجياوقد بلغت التي تقودهـا الحكومـة، إلـى و الحيوية، والتكنولوجيا وإدارة قطاع النظام الصحي دمجوقد أدت عملية . والتزامهم

أخصائيي البحوث الأساسية وأخصائيي خيارات عالية المردود في مجال العلاج، وتشجيع التعاون بين تعزيز اعتماد كما يعنـي ، بيد أن تمويل الحكومة للأنشطة العلمية يعني أن هذا المسعى لا يمثل جهدا أكاديميا . البحوث السريرية

.خضوع المصالح الفردية لأهداف تحدد طبقا للأولويات الاجتماعية وليس سعيا إلى تحقيق الربح

. المنتجـات عنى بـصنع تالقطاع، وغالبا ما تكون لها فروع تجارية هذا ة محور وتشكل مؤسسات البحوث العمومي ، وهو دائرة للبحوث والتعليم العالي ومرافق المستشفيات: ويتركز كثير منها في القطب العلمي في غرب مدينة هافانا

بـين أوثقكامل على نحو في أوائل التسعينيات من القرن العشرين من أجل تشجيع الت تم الربط بين عناصرها هذه وهي تشارك في إجراء البحوث الأساسية عن طريق استحداث المنتجات النهائية وإنتاجهـا . العلم والتعليم والصحة

ومن السمات الهامة أيضا التي يتصف بها النظام الكوبي تقاسم المعلومات بـين . ومراقبة جودتها واستغلالها تجاريا .مؤسسات البحوث وداخلها

كوري للطب المداري، والذي يعمل حاليا على استحداث لقاح جديد ضد الكـوليرا ن مراكز الامتياز معهد بدرو وم

يحظـى "... الطبية في كلية الطب بجامعـة هارفـارد أنـه الإنثربولوجيابول فارمر، وهو أستاذ وذكر . والأيدزمستشفى بحثي أي نها أقل من ميزانية إنقل ل نسبيا، وبميزانية بسيطة . اللاتينية وخارجها أمريكابالاحترام على نطاق

بحوث علمية أساسية هامة ساعدت على استحداث لقاحات جديـدة، وقـام بإجراء] المعهد [ قام كبير في هارفارد، ."بتدريب آلاف الباحثين من كوبا ومن جميع أنحاء العالم، وأقام صلات بالباحثين في الولايات المتحدة أيضا

ـ جامعاتهاب نظام التعليم الشامل في كوبا، إلى جانب وقد لع ا، دورا رئيسيا في تدريب الخبـراء علـى التكنولوجي

ويـشارك . إكساب الخبرات في هـذا القطـاع ي الدولية لعبت أيضا دورا حاسما ف العلاقاتولكن . الحيوية الصحية نفـذ الروابطومن خلال هذه . ميع أنحاء العالم شركات القطاع الخاص في ج مع الكوبيون أيضا في أنشطة التعاون

.الاستغلال التجاريبواكتسبوا الخبرات الخاصة وحصلوا على رأس المال الكوبيون إلى الأسواق

.)١١-٩(مأخوذ من المراجع : المصدر

إطار السياسات

الابتكار والترابط الوثيـق فـي مثلما سبق ذكره فإن من العوامل الرئيسية في وضع السياسات الاعتراف بأهمية نظم ومـن الأمـور . عملية الابتكار، وضرورة الربط بين أنشطة مختلف الأطراف الفاعلة في القطاعين العام والخـاص

الحاسمة لإحراز التقدم إقامة الشبكات والتعاون على الصعيدين المحلي والدولي على السواء، وكذلك تحقيق التـوازن .االعلم والتكنولوجيالسليم بين الاستثمار في

الاستثمارات الكبيرة في التعليم العالي والقدرات العلمية والتكنولوجيـة ثمارهـا تؤتوفي كثير من البلدان النامية لم

ولم تكن هنـاك . حقيقة الأمر عن الاقتصاد المحلي بمعناه الأعم، وعن الاقتصاد العالمي في انعزالهاالمرجوة بسبب

150

ر ولهذا لم تسهم هذه الاستثمارات بشكل ملحوظ في الابتكار ولا في بلوغ الغايات الاقتـصادية روابط في هذا المضما منطقـة أفريقيـا جنـوب السائد في كثير من بلـدان ينطبق ذلك، على سبيل المثال، على الوضع وقد. والاجتماعية

كـامبوس، و ذكـر إدوارد ٢٠٠٤ام في ع ، سبيل المثال فعلى .)١٢(الصحراء الكبرى، أو حتى في أمريكيا اللاتينية :وزير العلم والتكنولوجيا في البرازيل ما يلي

ـ ، وبـين الحيـاة اإن البرازيليين ضلوا طريقهم بين البحوث الأساسية وبين تحويلها إلـى تكنولوجي

.)١٣( الصنع ومنظومةالأكاديمية

حـدت فحسب، من الأسباب الهامـة التـي إلى تحقيق المكاسب المادية السعيوكان الإحباط وانعدام الفرص، وليس البلدان المتقدمة، بلدان مثل الصين والهند زودتوعلى سبيل المثال . إلى الهجرة إلى البلدان المتقدمة بالعلماء النوابغ

من خلال الطلبة الذين يدرسـون الدراسـات ولاسيما الولايات المتحدة، بذخيرة كبيرة من رأس المال البشري وذلك اسـتفادت ،وإلى حد بعيد . م يسهمون في البحث والتطوير وفي تطبيق التكنولوجيات الجديدة في العالم المتقدم العليا ث

ومع ذلك فهنـاك الآن عـدد . من جميع أنحاء العالم الجديدةالبلدان المتقدمة من هذه الهجرة من خلال تدفق المواهب والمهارة الذين يعودون إلى بلدانهم الأصلية، حيث تحـسنت النضج كبير من العلماء وأخصائيي التكنولوجيا المكتملي

.الفرص المتاحة محليا لتطبيق خبراتهم، ولاسيما في القطاع الخاص

إن وضع مجموعة السياسات وإرساء الأساس الذي لا غنى عنه لكي يتسنى للبلدان بلوغ أولا، . ذلك على أمرين ويدل وعلى الرغم من أهمية الترابط فإنـه . والتكنولوجية أمر يستغرق وقتا طويلا نقطة الانطلاق في مجال التنمية العلمية

. ولا يمكن تكوين كل أجزاء الصورة دفعـة واحـدة من نقطة ما،فمن الضروري البدء . هاالن يتحقق بين ليلة وضح السياسية والاقتـصادية ىوبالإضافة إلى ذلك فلكي يتم الأخذ بهذه السياسات لابد من وجود التشكيلة السليمة من القو

أهمية وجود هذه السياسات الأعم، ولكنها على بطرق مختلفة للغاية، وتبرهن البرازيل والصين وكوبا والهند، . الأعم القـدرة العلميـة تنميـة تبرهن أيضا على كيفية الاتساق بين الظروف السياسية والاقتصادية الشديدة التنوع وبـين

.والتكنولوجية

. على التعلم من الخـارج ، في الأغلب ، قدرتها على الابتكار، أو التي في سبيلها إلى ذلك، اعتمدت نمتلتي والبلدان ا مدة طويلة قـام خلال قدرته على الابتكار، ولكن تنميةعتبر الهند النموذج التقليدي لبلد بدأ توفي ميدان الطب الحيوي

، مع الاعتماد بوجه )أي إيجاد طرق لإنتاج منتج معروف (نتجات فيها بتنمية المهارات في مجال الهندسة العكسية للم فمـن خـلال اسـتيراد ، وعمومـا ). ٣-٥الإطـار (خاص على الخبرة التي كونها القطاع العام في مجال الكيمياء

تستطيع البلدان تنمية المهارات اللازمة لفهم كيف تعمل التكنولوجيات، وكيف تستخدمها وتطوعها لكـي االتكنولوجيومن الطبيعي أن هذه هي المرحلة الأولى للتنميـة . يتم إدخال تحسينات تدريجية كذلك كيف وتلائم ظروفها الخاصة،

.التكنولوجية التي مرت بها كل البلدان النامية في الفترة الأخيرة، كعملية تعلم أساسية

151

في الهندالمنتجات تطوير ٣-٥الإطار

من سنوات العمر المصححة باحتساب مدد العجز بـسبب الإصـابة بـداء سنة مليون ٢‚٤عه سنويا ما مجمو يفقد مـن وثمة شكل سـريري . مليون نسمة ٣٥٠ الليشمانيات، وهو مرض تنقله ذبابة الرمل الفاصدة، ويهدد بالإصابة

نسمة سنويا، ٥٠٠ ٠٠٠ ألا وهو داء الليشمانيات الحشوي، يصيب يكون قاتلا على الأغلب، أشكال داء الليشمانيات، ـوإذا . بنغلاديش والبرازيل والهنـد ونيبـال والـسودان : تتركز الإصابة به في خمسة بلدان فحسب هي و رك داء ت

٪ تقريبا خلال فترة تتراوح بين شهر وأربعة أشـهر ١٠٠الليشمانيات الحشوي دون علاج يصبح احتمال وفاة الفرد الأدوية فـي حقـن يشمانيات الحشوي حاليا الإدخال إلى المستشفى وإعطاء يتطلب العلاج من داء الل و. من العدوى

المناطق الشحيحة يضع أعباء ثقيلة على ولما كانت المقاومة المتزايدة للأدوية تزيد العلاج الحالي تعقيدا فإنه . يوميا .ن أن يصمد أمام المقاومة فمن الضروري للصحة العمومية إنتاج علاج فموي معقول التكلفة يمك،وهكذا. الموارد

أفاد الباحثون بأن دواء ميلتيفوسين أثبت فعاليتـه ضـد داء ١٩٨٨ففي عام . ومن الأدوية الواعدة دواء ميلتيفوسين

في الأصل شركة أستا للأدوية وكان دواء ميلتيفوسين قد استحدثته. للفئران عن طريق الحقنإعطائهالليشمانيات بعد ASTA Medicaشركة زينتـارس أنتجته ٢٠٠١ضاد للسرطان، وهي شركة صيدلانية ألمانية، ومنذ عام ، كعامل م

كس بلانـك فـي ابالتعاون مع معهد م ذلك الحيوية، و اإي جي وهي شركة متفرعة منها تعمل في مجال التكنولوجي ر الثـاني تجـارب الطـو عن دواء ميلتيفوسين بعـد انصرفومع ذلك فقد . ومستشفى غوتينغن الجامعي غوتينغن

. دواء آخر مرشح مضاد للسرطانمنالسريرية، لأنه كان أقل فعالية

مع البرنامج الخاص للبحوث والتـدريب فـي مجـال ا زينتارس اتفاق / للأدوية وقعت شركة أستا ١٩٩٥وفي عام انيات من أجل التطوير السريري لدواء ميلتيفوسين كعلاج فمـوي مـضاد لـداء الليـشم أمراض المناطق المدارية

زينتارس ومع باحثين في الهنـد، / للأدويةوقام البرنامج الخاص المذكور، بالتعاون الوثيق مع شركة أستا . الحشوي لتقييم مأمونية ونجاعة دواء بتجارب الطورين الثاني والثالث السريرية والمشاركة في الرعاية فيما يتعلق بالتخطيط

الأطفال في سن الثانية فأكثر، والذين يكونون معرضين بوجـه خـاص بمن فيهم الهنود،ميلتيفوسين لدى المرضى ميلتيفوسـين الفمـوي بدواءأفادت الدراسات المجراة بأن معدل الشفاء النهائي و. لإصابة بداء الليشمانيات الحشوي ل .٪٩٤بلغ نحو ي

وشارك . الطبيةالهندي للبحوث بالتعاون مع السلطات التنظيمية الهندية والمجلس الطور الرابع وتجرى الآن تجارب

، ٢٠٠٢ومن ثم، فبعد تسجيل الدواء فـي عـام . مشاركة كثيفة في عملية التطوير السريري برمتها هنودمفتشون ، وتحديد الخطوات الضرورية لتنفيذ العلاج بدواء الطور الرابع تمكنت السلطات الهندية من الإسراع بتنفيذ دراسات

التذكاري للعلوم راجنداومما ترتب على ذلك أيضا مشاركة معهد . ت الصحية الوطنية ميلتيفوسين في إطار السياسا ما يخـص فيالطبية في باتنا في التجارب السريرية التي أسفرت عن الاعتراف بالمعهد كمركز من مراكز الامتياز

.إجراء الدراسات السريرية

.)١٨-١٤(المراجع : المصدر

وجـاءت . )٢( الحيوية في سبعة بلدان نامية ات بالتفصيل تطور صناعة التكنولوجي دراسة استعرض مؤخرا أجريت و

ولكنهـا حـددت بعـض . ٢-٥ وهي مستنسخة في الجـدول ،النتائج والدروس المستفادة فيما يتعلق بكل بلد متنوعة :الخصائص المشتركة

ومـات فيمـا يتعلـق فما تفعله الحك - أهمية الإرادة السياسية كل دراسات الحالة أشارت إلى •

أهمية كبيرة بالنسبة إلى الحصائل القائم أمران لهما بمجموعة من السياسات وكذلك الإطار العام مسألة ل التي أصبح فيها الترويج المتقدمة البلدان علىوينطبق ذلك أيضا، كما رأينا، . التي تتحقق

.شعارا سياسيا" مجتمع المعرفة"

152

ي كل بلد من البلدان النامية الخاضعة للدراسة يوجد عدد قليـل مـن ف. الأفراد أهميتها لريادة •بفضل ما يتمتعون به من دينامية وذلك لعملية التغيير، كروادالأفراد الذين يجنحون إلى التميز

.تعرف الحكومات هؤلاء الأشخاص وتساندهمأن ومن الضروري . ورؤية عتبر توهكذا فإنه في عدة بلدان . لها أهميتها مجالات التخصص قد تكون المجالات الملائمة أو •

ما تنطوي عليه مـن فوائـد للـصحة لاللقاحات، وخصوصا اللقاحات المأشوبة، فرصة هامة ويمكن أن تتخصص بلدان أخـرى . المنال نسبيا ولكون التكنولوجيا الخاصة بها سهلة العمومية

.ت الحيوية أو المعلومياالمتدرجفي الهندسة العكسية أو الابتكار أهمية وجود روابط وثيقة بين مختلـف الأطـراف كما ذكر أعلاه تم التشديد في كل بلد على •

على الرغم من أن مواردها في هذا المضماروعلى سبيل المثال فإن كوبا حققت نجاحا . الفاعلةح القطـاع محدودة جدا، وذلك بتشجيع التعاون وتقاسم الموارد بين معاهدها، وفي البرازيل نج

ولكن في بلدان عديدة تـسبب . العام أيضا في التعاون، مثل التعاون في مجال المتوالية المجينية وثمة سياسـة . ضعف الروابط القائمة بين الجامعات ودوائر الصناعة في إبطاء عملية الابتكار

ـ الحيويـة اشائعة هي الترويج للدوائر الجغرافية، وقد أثبتت نجاحها في صـناعة التكنولوجي .وغيرها من الصناعات

وقـد ينطـوي . لابد من اتخاذ تدابير لتحفيز إنشاء الشركات حيثما كان القطاع الخاص ضعيفا •

مـن ذلك في حد ذاته على عدد من السياسات المختلفة، مثـل تـشجيع الـشركات المتفرعـة ع الجهـات من الحكومة أو عن طريـق تـشجي (الجامعات، وتعزيز مصادر التمويل المناسبة

ومن السبل الأخرى الكفيلة بتحفيز ). الخاصة التي تقدم رؤوس الأموال، مثل صناديق المشاريع . التشجيع على عودة المهاجرينالشركاتإنشاء

جميع البلدان الخاضعة على افي الماضي تعلم التكنولوجي سهلت نظم الملكية الفكرية الضعيفة •

بيئـة الآن الملكية الفكرية تغيـرت بالجوانب التجارية لحقوق ق ونتيجة للاتفاق المتعل . للدراسة فـي الهنـد، أو ضـعف للمنتجاتمثل عدم وجود براءات اختراع ( ذلك سهلتالسياسات التي

) في مصر وجمهورية كوريا ا العقود الأولى من تطوير التكنولوجي خلالحماية الملكية الفكرية عد ذلك أحد الأسباب التي جعلت من حماية وإنفاذ الملكيـة يو. بالنسبة إلى معظم البلدان النامية

.الفكرية في بلدان مثل الصين والهند قضيتين مثيرتين للجدل

153

الدروس المستفادة في البلدان النامية: تعزيز الابتكار٢-٥الجدول

البرازيل تكوين قدرة علمية قويةالتركيز على •ة وتحري مواطن القوة القائمالروابطتعزيز •

المتباينةفي المجالات لمـصلحة التنوع الأحيائي المحلي استثمار •

الصحة الفاعلـة الأطرافالتمكن من الوصول إلى •

الرئيسية

الصين تقديم الدعم الحكومي الطويل الأجل • اجتذاب المهنيين المغتربين • ـ • اضمان أن تسير عملية تطوير التكنولوجي

اللوائحسن إلى جنب مع الحيوية جنبا توفير قاعدة سكانية واسعة •

كوباضمان الرؤية الحكومية واتساق السياسات •

في الأجل الطويلتشجيع التكامل المحلي من أجـل تحفيـز •

الابتكار الدولية القائمةالروابطالإفادة من • الإفادة من شعور الاعتزاز بالوطن •

مصر الصحيةالتركيز على الاحتياجات •التمكن من الوصـول إلـى الأطـراف الفاعلـة •

الرئيسية الدولية القائمةالروابطالإفادة من •

الهند الروابطتعزيز مواطن القوة لدى إقامة • الوفاء بالمعايير الدولية • من الميزة التنافسية الإفادة • إيلاء الاهتمام للبيئة التنظيمية •

جمهورية كوريا من الشركات الصغيرة والكبيرةإنشاء مزيج • من الميزات التنافسية القائمةالإفادة • اكتساب الطابع العالمي •

جنوب أفريقيا الاحتياجـات على السياسة الحكومية فيالتركيز •

الصحية العمومية الابتكارات المحلية القائمة على المعرفة استثمار •

والعلممجـال البحـث تكوين البنية التحتية المحلية في •

والتطوير من أجل الاعتماد على الذات .)٢(المرجع : المصدر

قـدرتها علـى تنميةالسياسات التي قد تلزم البلدان النامية من أجل ب فيما يتعلق الحصافة التعميم وهكذا فإنه ليس من

سـياقات سياسـية واجتماعيـة وفي متنوعةهذه القدرة، ولكن بوسائل بتنمية بعض البلدان النامية قامقد و. الابتكاروفضلا عـن ذلـك فـإن معظـم . في هذا المضمارخطة عمل مفصلةأية وليست هناك . واقتصادية بالغة الاختلاف

مرا عتبر تحقيق تقدم من هذا القبيل أ يو. عدد قليل نسبيا من البلدان النامية التي حققت تقدما كبيرا ينصب على الاهتمام ولكن . القدرة على الابتكار للازمة لتنمية إلى البلدان التي مازال يتعين فيها تهيئة الظروف الأولية ا بالنسبة أكثر تعقيدا

بتلك البلدان أيضا ينبغي أن يكون من الضروري بلوغ حد أدنـى مـن القـدرة علـى فهـم واسـتعمال صلفيما يت :التكنولوجيات الأجنبية

اه، والأيدز، وعدم كفاية الرعاية الـصحية الخاصـة مازالت الأمراض المحمولة بالنواقل والمي ...

وبالأمومة، وغير ذلك من مواطن القصور، تسهم في وجود عبء هائل فـي بالفترة السابقة للولادة وأن ،وسيتعذر على البلدان أن تحدد على نحو صحيح احتياجاتها الصحية العموميـة . البلدان النامية

ية المردود، إذا كانت تلك البلدان تفتقر إلى القدرة العلميـة عالالتختار مجموعات الخدمات الصحية .)١٩( والتكنولوجية

154

خيارات السياسات

هناك العديد من السياسات الممكنة المناسبة لتطوير القدرة على الابتكار، ولكننا نركز هنا على عدد قليل من أهم هذه .السياسات

التعليم

هي الاستثمار العمومي في التعليم، بما في ذلك مرحلة التعليم العالي تنمية القدرات يجب أن تكون نقطة الانطلاق نحو

وكان هذا ما يميز تجربة بلـدان . بعد ذلك الذي يحرز عليه كل التقدم يبنىالبالغة الأهمية، فذلك حجر الأساس الذي . ١٩٨٠لاشى تقريبا في عـام ليت ١٩٤٥٪ في عام ٧٨ففي جمهورية كوريا انخفض مستوى الأمية من . شرق آسيا

١‚١٥ إلـى ١٩٥٣في عـام بطال ٤٠ ٠٠٠ ارتفع عدد الطلاب الملتحقين بالجامعات من أقل من وفي الوقت ذاته وفي بلدان أخرى اتسع نطاق التعليم بسرعة، ولكن دون أن يكون له أثر مماثـل .)٥٢( ١٩٩٤في عام بطالمليون

وذلك لأسباب لـيس أقلهـا ، لم يحظ إلا بأولوية منخفضة التعليم العالي ذلك أن في القدرة على الابتكار، ومن أسباب أما في الهند، فعلى الرغم من أن السجل العـام . تحبيذ سياسات البلدان المانحة للتعليم الابتدائي على وجه الخصوص

مقارنة ببلدان مثل جمهوريـة كان متواضعا ) إذا ما قيس بمعدلات الأمية على سبيل المثال (للتحسن في مجال التعليم عتبـر المعاهـد تو. بصورة أعمالأحياء وفي التكنولوجيكوريا، فإن هناك مراكز امتياز في العلوم الطبية والكيمياء وا

مقدار كبير مـن بضخ أوصت اللجنة المعنية بأفريقيا ٢٠٠٤وفي عام . منظمات عالمية المستوى االهندية للتكنولوجي ، بما في ذلك المعاهد الأفريقيـة ا شبكة من مراكز الامتياز في مجالي العلم والتكنولوجي لإنشاءحة موارد الجهات المان

.)٢٠( والعلوم الحيوية اللتكنولوجي

ففي بعض الحالات يمكن أن تكون هذه الهجـرة ذات . ويجب أن توضع الهواجس المتعلقة بهجرة العقول في سياقها يث إنها تتحول إلى عودة إلى الوطن في مرحلة لاحقة مثلما حدث فـي جمهوريـة فائدة إيجابية في الأمد الطويل، ح

ويجلب هؤلاء العائدون معهم المهارات والتكنولوجيات والشبكات الدولية . الآن كوريا، وكما يحدث في الصين والهند فمـازال . يقة على الـدوام بهذه الطر يؤتي ثماره بيد أن هذا الاستثمار في هجرة ذوي المهارة لا . التي لا غنى عنها

بلدان متقدمـة كثيـرة، واعتمدت. معظم البلدان النامية يمد البلدان المتقدمة بمعين لا ينضب من المغتربين المدربين على المهاجرين إليها، بمن فيهم المهاجرون من بلدان نامية ،ولاسيما الولايات المتحدة الأمريكية، في السنوات الأخيرة

. الثغرات في احتياجاتها من القوى العاملة العلمية والتكنولوجية، ولتعزيز نموها الاقتصادي المستمر عديدة، وذلك لسد الطلب على هؤلاء العاملين آخذ في الارتفاع في بلدان أخرى، لن تتمكن أنها، في ظل زيادة والأمر الذي يقلقها الآن

.من الحفاظ على قدرتها وتعزيزها لتطوير القدرة على الابتكار الاستثمار في الموارد البـشرية وقاعـدة المعـارف، ةالأساسيومن الشروط ١-٥

وعلى الحكومات أن تقوم بهذا الاستثمار وينبغي للجهات المانحة أن تـدعمها .وخصوصا في تطوير التعليم العالي .في ذلك

تعزيز الشبكات

أن على نحو يتيح للمتعلم فيما بعد عرفة من أماكن أخرى ويتعلق ذلك باستيعاب الم . بطرق عديدة ايتم تعلم التكنولوجي

.يستعمل تلك المعرفة بصورة مثمرة

. وللشبكات المحلية والدولية أهمية حاسمة في تقاسم المعلومات والمعارف الجديدة، وبناء القدرات في البلدان الناميـة جع عليها مجالس البحوث الطبية فـي العـالم شت يشمل ذلك الشراكات بين الشمال والجنوب، مثل الشراكات التي وقد

للبحـوث بتعزيز عدة شـبكات تراست موعلى سبيل المثال يقوم المعهد السويسري المداري أو مؤسسة ولك (المتقدم ذلك، مثل تبينوتوجد نماذج أخرى محددة ). في بلدان مثل غامبيا وتايلند وأوغندا وجمهورية تنزانيا المتحدة التعاونيةللمستدمية النزفيـة مـن (استحداث أول لقاح بشري يصنع بمستضد تخليقي وتاوا على بين جامعتي هافانا وأ التعاون

155

وأفضى التعاون بين المبادرة الدولية للقـاح الأيـدز والمجلـس . تسجيل براءة اختراع هذا اللقاح علىو) "باء" النمط ـ (ولايـات المتحـدة الأمريكيـة الحيوية في ال االهندي للبحوث الطبية وإحدى شركات التكنولوجي ون ـشـركة ثيري

ومعارف هامة من هذه الشركة القائمة في الولايات اإلى نقل تكنولوجي) Therion Biologicsة ـات البيولوجيـللمنتجوقد تكون من الأمور ذات الأهمية القصوى في هذا الصدد الشبكات غير الرسمية، مثل . المتحدة الأمريكية إلى الهند

. المهاجرينتقام من خلال عودة التي الشبكات

وقد تعرضت الشبكات المشتركة بين بلدان الجنوب للإهمال في الماضي، ولكنها قد تصبح ذات فائـدة خاصـة الآن وعلى سبيل المثال فإن الشبكة التكنولوجيـة لمكافحـة . حيث توجد خبرات عالمية المستوى في بعض البلدان النامية

، تضم ٢٠٠٤ في عام سه، والتي أعلن عنها أثناء اجتماع بانكوك بشأن الأيدز والعدوى بفيروسهالأيدز والعدوى بفيرو من الهنـد كلاوقد تضم في المستقبل القريب (من البرازيل والصين ونيجيريا والاتحاد الروسي وتايلند وأوكرانيا كلا

والتركيبـات بلدان الجنوب فيما يتعلق بالأدويـة بين اوتعتزم الشبكة دعم البحوث ونقل التكنولوجي ). وجنوب أفريقيا ٢٠٠٠وفـي عـام . واستحداث لقاح مضاد لفيروس العوز المناعي البـشري ،للفيروسات القهقرية الدوائية المضادة

ومستدامة من اللقاحات العالية الجودة منتظمةأنشئت رابطة صانعي اللقاحات في البلدان النامية، بهدف توفير إمدادات وساعدت الشراكات بين القطاعين العام والخاص أيضا على إقامة شراكات بين مختلف . ار معقولة للبلدان النامية بأسع

.الأطراف الفاعلة في البلدان النامية والبلدان المتقدمة من العناصر الهامة في بناء القدرة على الابتكار إقامة شبكات فعالة على الـصعيدين الـوطني والـدولي و ٢-٥ينبغي للبلدان المتقدمة و. البلدان النامية والبلدان المتقدمة، بشكل رسمي أو غير رسمي داخليما بين المؤسسات وف

.والبلدان النامية أن تسعى إلى تكثيف أنشطة التعاون التي تساعد على بناء القدرات في البلدان النامية

دور القطاع العام

ـ . بعدة طرقا، مع نقل التكنولوجي الاختراعيما براءات تتعارض حقوق الملكية الفكرية، ولاس قد ه فـإن اوكمـا ذكرنضعف حقوق الملكية الفكرية قد يسهل التعلم في المراحل الأولى من التنمية، وقد استفاد من ذلك بعض البلدان، مثـل

. الحيويةاولوجي الصيدلاني، ثم في مجال التكنجال والتطوير في المالخاصة بالبحثالهند، في تكوين القدرات

وتوجد الآن لدى كل البلدان النامية ذات القدرة الكبيرة في مجال البحث والتطوير أطر متسقة مع الاتفـاق المتعلـق أو الحصول عليها من خـلال اوفي هذه الأحوال يلزم استعمال التكنولوجي . الملكية الفكرية بالجوانب التجارية لحقوق

القطاعين العام والخاص أن يفهموا مـاذا منوعلى المشاركين . اختراع بخصوصها ، أو استصدار براءات الترخيصمـاذا يعنـي ذلـك بالنـسبة إلـى ويعني ذلك بالنسبة إلى الحصول على التكنولوجيات اللازمة من جهات أخـرى،

لفكرية، والتي تطورت وتفتقر تلك البلدان إلى المهارات والمعارف المتعلقة بالملكية ا .التكنولوجيات التي قد ينتجونها .بمرور الزمن داخل هيئات مثل المعاهد الصحية الوطنية التابعة للولايات المتحدة

من أهم العقبات التي تعترض سبيل الإدارة الفعالة للكم المتنامي من المعرفة لدى البلدان النامية، ولاسيما في القطاع و

موظفين المهرة الذين يستطيعون التعامل مـع قـضايا الملكيـة لاالعام، محدودية الموارد المؤسسية التي تتخذ شكل الملكية الفكرية، بما في ذلك التفاوض على الاتفاقات الخاصـة شؤون وهناك أنشطة متنوعة تستتبعها إدارة . الفكرية

في فـصول كر ذومثلما . ، فضلا عن الخبرة في مجال تسجيل براءات الاختراع المنتجاتبنقل المواد والسرية وإنتاج أدوات البحوث، واستخدام اختراع مثل تسجيل براءات (سابقة فإن القضايا المطروحة للنقاش الآن في البلدان المتقدمة

. أهمية متزايدة في البلـدان الناميـة أيـضا ستكتسي) الدعاوىتكاليف رفع وأقبل القطاع العام تسجيل البراءات من .عد ملائمة أيضا في هذا السياقتسابقة الول فصالوهكذا، فإن التوصيات المعدة في

مثل مكتب ( إنشاء الإطار المؤسسي اللازم هي ضرورة ولكن النقطة الرئيسية التي من الضروري التركيز عليها هنا

.الضروريةومجموعة المهارات ) تسجيل براءات الاختراع، والإجراءات الإدارية وإجراءات التقاضي

156

، أو يـشتمل إدارة معني بالملكية بالفكرية في أية منظمـة بحثيـة أن ريقفمن الضروري لأي ... أو تطوير الأعمال التجارية عتمد، على أفراد يتمتعون بالمهارات في مجالات استراتيجيات الأعمال ي

عـد اسـتخدام هـذه يو. ، والتسويق، والقوانين، والعلم والطب، والإنتاج، والشؤون المالية التجارية في القطاع الخاص، فـي حـين الموحدةإجراءات التشغيل من المهارات من المتنوعة المجموعات

هناك منظمات عديدة من القطاع العام لا تستفيد من هذه الموارد وبذلك فإنها تقيد ما تبذلـه مـن أن .)٢١(جهود

:ويمكن أن تشمل المساعدة التي قد تقدمها البلدان المتقدمة ما يلي

المساعدة التقنيـة لمنظمـات البحـث والتطـوير والملكية الفكرية، شؤون دارة التدريب على إ ...

المتعلقـة للقطاع العام في البلدان النامية، وتعميم المعلومات ذات الصلة، وإجـراء البحـوث التابعة .)٢١( بالسياسات

للمـشورة بـشأن كيفيـة ومن الضروري أن تكون المساعدة التقنية المقدمة من الخارج محايدة في طريقة إسـدائها

فالبلدان النامية ليـست جميعـا تجـد أن . قدرتها على الابتكار تنميةالبلدان النامية لنظام الملكية الفكرية في استخدام جيـد احتياجاتهـا بشكلالمشورة التي تسدى إليها بشأن هذه القضية من الجهات التي تقدم إليها المساعدة التقنية تلائم

.)٢٢(الخاصة وينبغي لمنظمة الصحة العالمية والمنظمة العالمية للملكية الفكرية وسائر المنظمات المعنية أن تعمل جنبـا ٣-٥

الملكية الفكرية في مجال الطب الحيـوي، مـع شؤون إلى جنب من أجل تعزيز التعليم والتدريب فيما يتعلق بإدارة . الصحية العمومية وسياساتهاالمستفيدةالمراعاة التامة لاحتياجات البلدان

في مجال الإنتاجانقل التكنولوجي

في مجال الإنتاج النقص النسبي في خبرة ومهارة شركات البلـدان ا في نقل التكنولوجي المطروحة من العوامل الهامة

لـصدد ومن القضايا الأخرى في هذا ا . الضرورية االنامية في إبرام ترتيبات قانونية مناسبة للحصول على التكنولوجي محدودية قدرة الشركات المحلية على الارتقاء في عملياتها إلى أعلى سلسلة الأنشطة المولدة للقيمة، ونقـص القـدرة

أما الشركات التي لديها تكنولوجياتها الخاصة بالإنتاج فقـد . المكتسبة مع الاحتياجات المحلية ا التكنولوجي تكييفعلى غير مهتمـة إنتاجها في بضعة مواقع تتميز بوفورات الحجم الكبير، أو أنها تمانع في نقلها، حيث إنها تفضل تركيز

إلى البلدان النامية مـن أجـل صـنع اوفي الواقع فإن نقل التكنولوجي . على ظهور منافسين في المستقبل بالمساعدة . يتم على نطاق ضيق للغاية أو لا يتم على الإطلاق،الأدوية، ولاسيما المكونات الفعالة

التـي تـشمل المكونـات الفعالـة ( الصيدلانية المنتجاتهم إدراك أن صنع مما يتعلق بالقدرة على الإنتاج من ال وفيويمكـن . يقتـضي عمليـات عديـدة ) التركيبات أو أشكال الجرعات التامة الصنع أو المستحضرات البيولوجيـة أو

ـ : بعض فئات الإنتاج العامة على النحو التـالي تقسيم ائي، والتخميـر، والاسـتخراج، والتركيـب، التخليـق الكيميبيد أن . وهناك بعض البلدان النامية التي كونت قدرة صنع يمكن التعويل عليها فيما يتعلق بتركيب الأدوية .والتغليف

هناك عددا قليلا من البلدان النامية التي لديها القدرة على إنتاج المكونات الفعالـة اللازمـة لـصنع المستحـضرات لانية، ويعزى ذلك لأسباب منها أن وفورات الحجم الكبير تكون أهم بالنسبة إلى المكونات الفعالـة منهـا إلـى الصيد

مثـل بل أن منتجين، على سبيل المثال يعتمد كل من البرازيل وتايلند على المكونات الفعالة المستوردة، و. التركيبات ولاسـيما ،وقد تكون هناك تحديات خاصة . ينتجونها عالة التي لا يحتاجون إلى استيراد تلك المواد الف ،الهند أو الصين

تـشمل تلـك وقـد .)٢٣( في مجال تطوير الإنتاج المحلـي حجما أو الأقل تقدما علميا بلدان الأصغر البالنسبة إلى : ما يليالتحديات

157

مدادات المياه وجود بيئة نظيفة وتوافر إ يملك مقومات الاستمرار يتطلب جعل الإنتاج المحلي أن • . الأخصائيين التقنيين المهرةفضلا عنوإمدادات الطاقة التي يعول عليها

من الضروري، في كثير من البلدان، استيراد الخبرات التقنية والمواد الخام ومعدات الإنتاج أن •

لـسعر والمختبرات، لكي تتم الموازنة بين التكاليف الإجمالية وتأمين الإمدادات من جهة وبين ا .والإتاحة وتأمين الواردات من جهة أخرى

القدرة المحلية على الصنع ميزات عديدة، مثل توظيف الأخصائيين التقنيين والمهنيين لتنميةوعلى الرغم من ذلك فإن

المحليين، وتوفير العملات الأجنبية، والقدرة على الاستجابة لمقتضيات الطوارئ الصحية، وتحسين المعرفة بالأحوال عديدة، ولاسيما أكثر البلدان تقـدما علميـا، اوبالإضافة إلى ذلك فإن هناك بلدان . المحلية الخاصة بالتخزين والتوزيع

فعلى سبيل المثال يوجد في الهند عدد مـن . العالية الجودة المنتجاتلديها ميزات إيجابية مثل انخفاض تكلفة منتجي . أي بلد آخر من خارج الولايات المتحدة ة والأدوية بالولايات المتحدة أكبر من المصانع التي تفي بمعايير إدارة الأغذي

. عددا من أسباب ذلك٤-٥ الإطار ويعرض

مـن هذه الميزات الخاصة بالتكلفة سببا آخر من أسباب اجتذاب بلدان مثل الهند للشركات الأجنبية كمـصدر وتعتبرويوفر الترخيص الطـوعي إحـدى . قعا للصنع مباشرة أو بالترخيص كونها أصبحت مو ولالمكونات الفعالة، مصادر

ولجعل أسعارها معقولـة أكثـر الطرق الممكنة لزيادة إتاحة الأدوية التي توجد إليها حاجة خاصة في البلدان النامية، .فأكثر

ـ اومن الأساليب المتبعة في تيسير نقل التكنولوجي ين للمـشاركة مـستعد ا، شريطة كون أصـحاب هـذه التكنولوجي

وجرى النظر فـي عـدة مبـادرات . تعزيز قدرة البلدان النامية على تلقي واستخدام هذه التكنولوجيات المعقدة فيها، الخاص بمشروع لقاح التهـاب الـسحايا، وبرنـامج افعلى سبيل المثال فإن نموذج نقل التكنولوجي . االتكنولوجي لنقل

لتهاب الملتحمة الناجم عن المكورات السحائية مـن لا لقاح ا استحداث تهدف الملائمة في مجال الصحة، اس االتكنولوجي من إحدى الجهات الصانعة الراسـخة فـي أحـد البلـدان وكان النهج المتبع هو نقل التكنولوجيا . )٢٤(أجل أفريقيا

بيل في كينيا وجنـوب قد سبق وذكرنا أمثلة من هذا الق و. الصناعية إلى إحدى الجهات الصانعة في أحد البلدان النامية .أفريقيا

الملكية الفكرية على أن على البلـدان المتقدمـة أن تقـدم حـوافز بالجوانب التجارية لحقوق وينص الاتفاق المتعلق

وتم التشديد مجددا .)٢-٦٦المادة ( إلى أقل البلدان نموا الشركاتها ومؤسساتها من أجل تعزيز وتشجيع نقل التكنولوجي وعلى الرغم من أن البلدان المتقدمة تقدم بانتظام تقارير إلـى منظمـة التجـارة . في إعلان الدوحة على هذا النص

الملكية الفكريـة بالجوانب التجارية لحقوق العالمية عن هذه التدابير فإن الأثر العملي لهذا الجزء من الاتفاق المتعلق .أثر لا يكاد يذكر

158

الهندية من حيث التكاليف ميزات الشركات ٤-٥الإطار

وخمـس ) في مجال البحث والتطوير (تتراوح بين ثمن تقل تكاليف الشركات الهندية، حيث تشير التقديرات إلى أنها .تكاليف الشركات في البلدان المتقدمة) في مجال الصنع(

.وتشكل العناصر التالية أساس هذه الميزات من حيث التكاليف يد مرفق جديد للصنع يستوفي المعايير التنظيمية الدولية ربع تكلفة إنشاء ي تبلغ تكلفة تش .ابتةتكلفة الأصول الث •

٩٠وتتراوح تكلفة بناء المتر المربع من المباني المدنية بـين . مرفق مماثل في أوروبا أو الولايات المتحدة وقد تكون تكـاليف . ولايات المتحدة دولار أمريكي في ال ٨٠٠ دولارا أمريكيا مقابل ١٣٠دولارا أمريكيا و ).مثل المواد الخاصة بالمفاعلات والسفن وسائر المعدات(المواد أقل أيضا

تتراوح تكلفة أخصائي التحاليل الهندي أو الأخصائي الكيميائي الهندي في المختبرات بـين .رخص العمالة •

مـدربون جيـدا ولكـنهم نود الرفيعو المستوى العلماء اله و. خمس وثمن تكلفة نظيره في الولايات المتحدة وأخيرا تتـراوح تكلفـة مـوظفي . هم في العالم المتقدم ؤيعادل ثلث ما يحصل عليه نظرا على ما يحصلون

. دولارا أمريكيا في الشهر١٥٠ دولارا أمريكيا و١٢٠المصانع بين ا يربو على ثلاثة عقود من الهندسة العكـسية إن م . وتكاليف التطوير المعالجةالخبرة في مجال الكيمياء أو •

جعل الشركات الهندية بارعة إلى أقصى حـد فـي ) أساليب الهندسة الكيميائية ("المسجلة البراءات "للأدوية يؤدي انخفاض و .لكل وحدة من وحدات التكلفة قد زادت إنتاجيتها ف الأدوية الجنيسة، ومن ثم بتطويرالتسريع ويضفي ذلك، إلى جانب زيادة مقبولية دراسات التـوازن طلبات التنظيم، فاض تكاليف إلى انخ تطويرتكلفة ال

وفيما يتعلق . الهند لىالولايات المتحدة الأمريكية، ميزة ع بالأحيائي الهندية من جانب إدارة الأغذية والأدوية ي الكفاءة لإنتاج الهنـد إلى هيكل تكلفة عال المعالجةالتحسن المستمر في أيضا بالجانب الخاص بالصنع أدى .الضخم من المكونات الفعالة

المرضى الذين لا يتناولون علاجات أخرى حشد التجـارب تسهل ضخامة عدد .تكاليف الدراسة السريرية •

في الولايـات نظيرهوتبلغ تكلفة كل مريض مسجل نحو عشر تكلفة . بسرعة في الدراسات السريرية الكبيرة الشركات الهندية ولا الشركات الدولية استفادت من هذه الميزة الخاصة بالتكلفة بـأي ومع ذلك فلا . المتحدة

الهندية لحداثة عهدها ببحوث اكتشاف الأدويـة، والـشركات الـصيدلانية المتعـددة الشركاتشكل عملي، . الملكية الفكريةالسرية فيما يتصل بحقوقالجنسيات لقلقها على

.)٢٥(المرجع : المصدر

أن تتخذ ما ) بما في ذلك الجهات التي تنتج الأدوية الجنيسة( والشركات الصيدلانية المتقدمةوينبغي للبلدان ٤-٥

الصيدلانية محليا في البلدان النامية، حيثما كـان ذلـك المنتجات وإنتاج ايلزم من إجراءات لتعزيز نقل التكنولوجي ات اللازمة وإمكانية الحصول عليها ومعقولية تكلفتهـا وتـأمين من الناحية الاقتصادية ويعزز توافر المنتج مجديا .إمداداتها

بالجوانب التجاريـة من الاتفاق المتعلق ٢-٦٦لالتزاماتها بموجب المادة الامتثال ينبغي للبلدان المتقدمة و ٥-٥

. من إعلان الدوحة٧ الملكية الفكرية، والفقرة لحقوق

159

التنظيم والتجارب السريرية أصبح يرتبط المتقدمة المنتجات الدوائية الجديدة في البلدان جودة فإن تنظيم مأمونية ونجاعة و ٣كر في الفصل ذثلما م

إلى أن المنظمين هم من يحددون مدى التجارب الـسريرية ، إلى حد بعيد ،، ويعزى ذلك بعملية الابتكار ارتباطا وثيقا من عملية كبيراالطرح في الأسواق، وهي تجارب تشكل تكلفتها جزءا اللازمة لكي تحصل المنتجات على الترخيص ب

عد من العوامل التي تحدد مدى سـرعة وصـول المنتجـات تكما أن سرعة العملية التنظيمية . تطوير المنتج عموما ). بما في ذلك النسخ الجنيسة من المنتجات الأصلية(الجديدة إلى من يحتاجون إليها

التنظيم

الـواردة مـن البيناتوتشير . حسين قدرة البلدان النامية في مجال التنظيم لتل هناك شوط طويل لابد من قطعه مازا

تفاوت حالة هذه ، مع ملائمة هياكل تنظيمية امنظمة الصحة العالمية إلى أن ثلث الدول الأعضاء في المنظمة فقط لديه ويعيش ما يربو على ثلثي سكان العالم في بلدان ذات . )٢٦(ملائمة والبيئات التنظيمية ما بين بدائية الهياكل في بقية

وكشف مسح أجرته منظمة الصحة العالميـة . لضمان جودة الأدوية ومأمونيتها ونجاعتها ملائمةنظم هامشية أو غير منتجات أخفق في ٪ من ال ٩٠٪ و ٢٠مؤخرا لجودة الأدوية المضادة للملاريا في سبعة بلدان أفريقية أن ما يتراوح بين

عتبـر يو. )٢٧(وكانت الأدوية مزيجا من المنتجات المصنعة محليا والمنتجـات المـستوردة . اجتياز اختبار الجودة انتشار ويعد. )٢٨(استعمال المواد الأولية الرديئة والواردة من مصادر لا يوثق فيها مشكلة مستمرة في بلدان عديدة

نظم الرعاية الصحية التي تتحمـل فـوق ضلضارة أيضا مضيعة للموارد، وهو أمر يقو الأدوية المتدنية الجودة أو ا . حدوث مقاومة الأدويةسلامة الناس للخطر، ويزيد احتمالطاقتها بالفعل، ويعرض

الأدوية فإن التأخر التنظيمي وضعف الاتصال بين دوائر الصناعة التي أجراها المركز الدولي لبحوث مسوح لطبقا ل و

وقد تكون دوائـر . من الأسباب الرئيسية للقلق في البلدان النامية ) المقيمون( التقييم في السلطات التنظيمية وأخصائيي الشائعة المرتبطة بالتأخير في التـسجيل، وهـي المشكلات هي السبب في على السواء السلطات التنظيمية والصناعة .)٢٩(ا مشتركا من الضروري على أية حال تقييمها تقييممشكلات

، وتوافر البنية التحتيـة ،وتتحدد القدرة على تنظيم الأدوية بفعالية بعدد من العوامل التي منها حالة التنمية الاقتصادية

. وتكمن جذور المشكلة في نقص الموارد البشرية والمالية المخصصة للتنظيم . ونظام الرعاية الصحية السائد في البلد وهو أمر يتفاقم بفعل جماعات المصالح التي تـستفيد مـن ، منها غالبا نقص الالتزام السياسي وتتسبب في ذلك أمور ومن ثم فعلى الرغم من أن خيارات السياسات الخاصة بإصلاح هذا الوضع تكـون مباشـرة . اللوائح غير المحكمة

، ولكـن منها والماليـة الموارد البشرية فالبلدان تحتاج إلى . نسبيا، من حيث المبدأ، فإن التنفيذ قد يكون أصعب بكثير وقد انتقلت الهند هذا العام إلى وضع هيكل تنظيمي جديد، يعترف بأهميـة . أيضا يتها الكبيرة القيادة السياسية لها أهم

وحتى إذا . السريرية والابتكار من قواعد البحوث التمتع بهذا الحق لصالح شعبها ولتحسين قدرتها على الجذب كقاعدة إتاحـة المـوارد البـشرية سـتظل اللوائح المناسبة في إقليم ما وضعصص المزيد من الموارد المالية لضمان خما

. مشكلة في الأمد المتوسطوخبراتها تمثل

من خلال المؤتمر الدولي أخصائيي التنظيم ومافتئت منظمة الصحة العالمية تضطلع بدورها، لمدة طويلة، في تجميع ويوفر ذلك منبرا هاما للتوصل إلى توافق الآراء على الصعيد الدولي، ومـساعدة المنظمـة . يةلسلطات تنظيم الأدو

وسعيا . الرامية إلى مواءمة اللوائح، وتحسين مأمونية الأدوية ونجاعتها وجودتها في جهودها وسلطات تنظيم الأدوية الصحة العالمية القواعـد والمعـايير وتـضع منظمة تحددإلى تأمين توافر المستحضرات الصيدلانية العالية الجودة

في المطروحة بضمان جودة الأدوية ذات الصلةالمبادئ التوجيهية وتسدي المشورة إلى الدول الأعضاء بشأن القضايا شبكات المنظمة بمساعدة البلدان على بناء قدرتها التنظيمية الوطنية من خلال إقامة وتقوم. الأسواق الوطنية والدولية

. وتقاسم المعلومات، والتدريببط،الر

160

البلدان النامية، تـضم تـسع في اللقاحات أخصائيي تنظيم وثمة مبادرات أخرى لمنظمة الصحة العالمية، مثل شبكة القدرة التنظيمية للـسلطات الوطنيـة زيادةوتستهدف الشبكة تعزيز ودعم . سلطات تنظيمية وطنية من خمس قارات

بما في ذلـك (ة المشاركة وللبلدان النامية الأخرى فيما يتعلق بتقييم اقتراحات التجارب السريرية التابعة للبلدان النامي التجـارب الـسريرية مـن خـلال معطياتو) المرحلة قبل السريرية والعمليات الخاصة بتطوير المنتجات معطيات

.وتبادل المعلومات ذات الصلةالمتاحة الخبرات

وقد حقق المؤتمر الدولي . البلدان الناميةأخصائيو تنظيم من وإقليمية مختلفة يشارك فيها وهناك مبادرات أخرى دولية مـن المستندة إلى البحوث، وأخصائيي تنظـيم والذي تضم عضويته الأساسية دوائر الصناعة ١٧المعني بالمواءمة، من في العالم المتقدم، مما حد يي التنظيم لأخصائ في مواءمة متطلبات المعلومات اللازمة تقدما كبيرا البلدان المتقدمة،

بيد أن المؤتمر حقـق حتـى الآن . المرتبطة باختلاف متطلبات السلطات التنظيمية في العالم المتقدم المشكلاتبعض تقتضي قدرا معقولا من التكافؤ نجاحا أقل في إشراك البلدان النامية، ويعزى ذلك بوجه خاص إلى أن عملية المواءمة

وعلى الرغم من أن المرضى في العالم النامي ينبغي أن يتوقعوا الحصول علـى الأدويـة . التنظيم القائمة دراتفي ق واللقاحات المماثلة في جودتها ومأمونيتها ونجاعتها لتلك الأدوية واللقاحات التي يحصل عليها المرضى في البلـدان

احتياجات العالم النامي، ومدى ملاءمـة هـذا المتطلـب، المتقدمة فإن تطبيق كل متطلب من متطلبات المؤتمر على .تقتضي المزيد من الدراسة

في تعزيز القدرة التنظيمية علـى ، في بعض الحالات أنه أكثر فعالية، قد أثبت العمل التعاوني على الصعيد الإقليمي و

آسيا، وجماعة دول الأنـديز، رابطة أمم جنوب شرق لأخصائيي التنظيم وتضم الرابطات الإقليمية . الصعيد الوطني وتتـيح . ومجلس التعاون الخليجي، والسوق المشتركة لبلدان المخروط الجنوبي، والجماعة الإنمائية للجنوب الأفريقي

، )مختبرات التجـارب مثل (هذه الهيئات السبل الكفيلة بتجميع المعلومات الخاصة بالأدوية المتداولة، وتقاسم المرافق الخاصة بالآثار الجانبية لأدوية معينة في المرحلة التالية للطرح في الأسـواق، وتحديـد الأدويـة ومقارنة الخبرات

الرامية إلى تقاسم المعلومات والمرافـق والواقعيةوقد تكون الخطوات العملية . ، وغير ذلك المزيفةالمتدنية الجودة أو . البلدان النامية أسواقالمطروحة فيبهذه الطريقة أفعل وسيلة لزيادة جودة المنتجات

فعلى سبيل المثال هناك عدة مبادرات متخذة من قبـل الجماعـة الإنمائيـة . وقد تحقق بعض النجاح في هذا الصدد

كما أن التغيرات فـي ممارسـات . وكالة تنظيمية بمواءمة اشتراطات تقنية محددة ١٣للجنوب الأفريقي، حيث قامت ة أمم جنوب شرق آسيا تتجه أيضا إلى التوحيد القياسـي لـبعض الاشـتراطات وإجراءات الدول الأعضاء في رابط

ودوائر الصناعة، وذلك من خـلال أخصائيي التنظيم بالفائدة على كل من هذاومن الممكن أن يعود . )٣٠(التنظيمية . تخفيف الأعباء الإدارية

السلطات ) ضأو رف ( موافقة بلدان كثيرة على تعتمد ،يةكثير من البلدان النام الوفي ظل عدم كفاية القدرة التنظيمية في

لأن التـوازن بـين المخـاطر على مخاطر، نطويفإن ذلك الأمر ي سبق ذكره ومثلما . التنظيمية في البلدان المتقدمة نامية قـد والفوائد في البلدان النامية قد يكون مختلفا عنه في البلدان المتقدمة، ولأن هناك عوامل محددة في البلدان ال

تقديرات البلدان المتقدمة أفضل مـن عـدم فإنوعلى الرغم من ذلك . تؤدي إلى اختلاف تقدير المأمونية أو النجاعة .وجود أية إرشادات على الإطلاق

من الوكالة الأوروبية لتقييم المنتجات الدوائية ومن السلطات التنظيمية الوطنية في الاتحاد الأوروبي تقـديم طلبوقد دعم، بالتنسيق مع منظمة الصحة العالمية، لبناء قدرات السلطات التنظيمية الوطنية في البلدان النامية، مـن خـلال ال

ويتمثل المرمى المحدد في التركيـز علـى إقامـة . ويلالمساعدة العلمية أو التقنية، أو التم أو تقديم إقامة الشراكات، وفي معرض الإعلان عن هذه التغيرات في السياسات أشارت المفوضية الأوروبية . مراكز إقليمية للخبرات التنظيمية

تزيـد أسـعار المستحـضرات كعقبات في سبيل التجارة، يمكن أن أن تستخدم إلى أن الإجراءات التنظيمية لا ينبغي

المعـدة تسمية المؤتمر الكاملة هي المؤتمر الدولي المعني بمواءمة المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الـصيدلانية ١٧

.بشريللاستخدام ال

161

لانية المرتفعة أصلا، والأمل معقود في هذا الصدد على تيسير الحصول بسرعة على المنتجات الدوائية التـي الصيد .)٣١(تلبي الاحتياجات الصحية العمومية في البلدان النامية

م الأدويـة وفي إطار هذا النظام تقترح الوكالة الأوروبية لتقييم المنتجات الدوائية إعطاء رأي علمي فيما يتعلق بتقيـي

ذلك أساسا مفيدا يشكلويمكن أن . )٣٢(مقرر أن يقتصر تسويقها على الأسواق الموجودة خارج الجماعة الأوروبية ال يتطلب خبرات محلية لتقييم ما إذا كـان رأي هذا سيظل أمرا البلدان النامية، ولكن سلطاتلاتخاذ القرارات من قبل

. ويجب أن يكون تقدير المخاطر والفوائد قرارا وطنيا.لا أم الوكالة يناسب الظروف المحلية

تم إنشاء مشروع في منظمة الصحة العالمية بشأن الاختبار المسبق للصلاحية بغية إعطاء وكـالات ٢٠٠١وفي عام بالمعايير ، مثل اليونيسيف، حرية اختيار مجموعة من المنتجات العالية الجودة التي تفي المعنية بالشراء الأمم المتحدة

ولا ينتوي المشروع استبدال السلطات التنظيمية الوطنية ولا نظـم التـرخيص الوطنيـة . المحددة من قبل المشروع باستيراد الأدوية، ولكنه يعتمد على خبرات بعض من أفضل السلطات التنظيمية الوطنية فـي تـوفير قائمـة المعنية

وبمرور الوقت أثبتت القائمة المتنامية . ي تمتثل للمعايير الدولية الموحدة مسبقا والت رت صلاحيتها بالتي اخت بالمنتجات بما في ذلك البلدان أنفـسها بالجملة،لأي فرد يشتري الأدوية ، فائدتها جد أنها تفي بهذه المعايير و التي ،من المنتجات

ل والملاريا الأموال على الأدوية التي الصندوق العالمي لمكافحة الأيدز والسينفقفعلى سبيل المثال . وسائر المنظماتومرة . الصحة العالمية، وكذلك الأدوية التي تفي بسائر المعايير التنظيمية بإجراءات منظمة اختبرت صلاحيتها مسبقا

ولكن المسؤولية عن اتخـاذ . تتوافر لها سبل إجراء تقديرات مماثلة التي لا أخرى فقد أثبت ذلك فائدته للبلدان النامية . القرارات يجب أن تظل مسألة خاضعة للسيادة الوطنيةوتنفيذ الإجراءات اللازمة لاتخاذ تلكالقرارات

وينبغي للبلدان المتقدمة . وتحتاج البلدان النامية إلى إعطاء أولوية أعلى لتحسين تنظيم المنتجات الدوائية ٦-٥

المعايير الوفاء بالحد الأدنى من التقنية للمعاونة على ومؤسساتها التنظيمية أن تقدم المزيد من المساعدة المالية و وينبغي أيضا أن تدعم هذه المساعدة . لأغراض الاستعمال التنظيمية اللازمة لضمان توافر المنتجات العالية الجودة

ارة عمليات تطوير البنية التحتية داخل البلد، وذلك لضمان تنفيذ واستدامة ممارسات الـصنع الجيـدة ومعـايير إد .سلسلة الإمدادات

حاليا عمل المؤتمر الدولي المعني بالمواءمة إلى الصلة المباشرة باحتياجات الكثير مـن البلـدان ويفتقر ٧-٥

وفي الوقت ذاته فإن حكومـات البلـدان . النامية، ولكن ينبغي لهذه البلدان أن تستمر في المشاركة في ذلك العمل غي أن تساند المبادرات الإقليمية المعدة على نحو يلائم القدرات الحاليـة للبلـدان النامية ومؤسساتها التنظيمية ينب

تلافـي و، النـسبية الاستفادة من الميـزات و مجالا أوسع للارتقاء بالمعايير بمرور الزمن، الأعضاء فيها، وتفسح عقبـات تعتـرض سـبيل الازدواجية، وتقاسم المعلومات والمرافق، وتعزيز التوحيد القياسي الملائم دون وضـع

. المنافسة

التجارب السريرية

لما كان هناك عدد أكبـر مـن و. إلى المستهلك دوائيالتجارب السريرية هي المرحلة الأخيرة في توصيل أي منتج المنتجات يتم تطويره لتلبية الاحتياجات المحددة للبلدان النامية فإن قدرة البلدان الناميـة علـى الارتقـاء بالتجـارب

للتجارب في البيئة الدوائية عاليا تكتسي أهمية قصوى، حيث إنه يتعين إخضاع المنتجات ىالسريرية لكي تبلغ مستو وهناك عوامل خارجية عديدة قد تختلف بين البلدان المتقدمة والبلدان النامية، وقد تشمل تلك . التي سيتم استعمالها فيها

) مثل الأيـدز والعـدوى بفيروسـه، والملاريـا (ة ومعدل انتشار الأمراض العوامل التركيب الجيني والحالة التغذوي وقد تختلف . وعددا من العوامل الاجتماعية والثقافية والاقتصادية الأخرى ) الشعبية(والتفاعلات مع العلاجات التقليدية

البلدان النامية تقتضي وجود قدرة ومن ثم فإن عملية الابتكار الموجهة نحو . هذه العوامل أيضا فيما بين البلدان النامية .كافية على التعامل مع هذه الاختلافات

162

وحـسب إدارة الأغذيـة . تماما قويوفي الواقع أن الاتجاه نحو زيادة البحوث السريرية في البلدان النامية هو اتجاه جرون بحوثا على الأدويـة خـارج والأدوية بالولايات المتحدة الأمريكية فإن عدد الباحثين السريرين الأجانب الذين ي

مرة خلال العقـد ١٦الولايات المتحدة في إطار الطلبات الخاصة بالأدوية الجديدة لدى إدارة الأغذية والأدوية قد زاد كما أن عمليات التفتـيش التـي تجريهـا إدارة . ١٩٩٩ في عام ٤ ٤٥٨ إلى ١٩٩٠ في عام ٢٧١الماضي، أي من

حثين السريرين الأجانب الذين يجرون البحوث على الأدوية خارج الولايات المتحدة قد زاد الأغذية والأدوية على البا وزاد عدد البلدان التي تجرى فيهـا . ١٩٩٩ في عام ٦٤ إلى ١٩٩٠ فحسب في عام ٢٢، أي من تقريبا ثلاث مرات

: أسباب هذا الاتجاه السائد ما يلـي ومن . خلال الفترة ذاتها بلدا ٧٩ إلى ١٩٩٠في عام بلدا ٢٨البحوث الدوائية من ، وسهولة الحشد، ووجود أناس لم يسبق لهـم الحـصول علـى العـلاج تجارب الأشخاص الذين يخضعون لل توافر

وقد يتعلق كثيـر مـن هـذه . )٢٩(، وانخفاض التكلفة، وسهولة إقرار الدراسات )"الذين ليس لهم سابقة "المرضى (، ولكن هناك نسبة تتعلق بالاحتياج إلى اختبار المنتجات في البيئـة التـي تكلفةمن حيث ال البحوث السريرية بميزات

ومن أسباب هذا التوسع أيضا زيادة استعمال المنظمات البحثية التي يتم التعاقد معها من قبـل . يرجح أن تستعمل فيها ولكـن . الخاصة بالتجارب السريرية السبل مردودية لتلبية المتطلباتأعلىالشركات الصيدلانية التي تسعى إلى إيجاد

ذلك يوضح أيضا مدى قدرة الكثير من البلدان النامية بالفعل على الارتقاء بالتجارب السريرية إلى مستوى المعـايير .الدولية

:وقد أظهرت دراستنا ما يلي. وتوجد هذه القدرة أساسا في آسيا وأمريكية اللاتينية

التجارب السريرية هي، مع ذلك، غير كافية بل منعدمة في كل بلـدان إن القدرة الحالية على إجراء

وتعزيز القدرة على البحث والتطـوير فـي البلـدان . منطقة أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى تقريبا النامية عن طريق الاستثمار في مراكز البحوث الصحية الأفريقية القادرة علـى إجـراء التجـارب

، الصحة العمومية، والتنمية هذا النحو، كأولوية دولية من أولويات تحسين ، على السريرية تم تحديده وينبغي أن تركز الجهود على إنشاء وتعزيز مراكز بحوث تتم الرقابـة عليهـا . بشكل غير مباشر

. وإدارتها محليا وتكون قادرة على متابعة أولوياتها الخاصة وبرنامجها الخاص للبحـث والتطـوير الأولويات الأفريقية للبحث والتطوير مكانةود معاهد معترف بها دوليا إلى تعزيز وسيؤدي أيضا وج

سـتتيح وفي نهاية المطـاف . في المبادرات الدولية، وزيادة القدرة على التأثير في التدفقات النقدية ح في الشراكات الدولية أفضل الفرص للتركيز على الاحتياجات والمـصال المكانة القوية والمتساوية

.المحلية

بلوغ هدف الشراكة على قدم المساواة توافر القدرة على تقـديم إسـهامات يقتضيوفي هذه الحالة الدولي والقدرة متوازنة في كل جوانب العمل المشترك، بما في ذلك الإسهامات العلمية على الصعيد

عدد قليل للغايـة مـن الوضع إلا وفي الوقت الراهن لا يحظى بهذا . على اجتذاب التمويل المشترك .)٢٩( المراكز في أفريقيا، مما يحول دون الشراكة على قدم المساواة بحق

وينبغي إشراك علماء من البلدان النامية في عملية وضع البروتوكول البحثي منذ بدايتها مـن أجـل ضـمان أخـذ

ك سيقوم الأطباء والباحثون فـي البلـدان وما لم يحدث ذل . الاحتياجات الصحية المحلية للبلدان النامية بعين الاعتبار النامية، والذين يشاركون في إجراء التجارب السريرية، بدور جامعي المعطيات اللازمة للتجارب المـصممة بحيـث

وينبغي تنفيذ تدابير وسياسات لضمان تمكن الأطباء والباحثين من تـصميم . تلائم فقط احتياجات سكان العالم المتقدم ارب السريرية التي تتصدى للمشكلات الصحية في بلدانهم، بدلا من الالتـزام ببروتوكـولات بحثيـة واستهلال التج

.وسيشكل ذلك وسيلة فعلية لقياس القدرات في هذا المجال. مصممة في بلدان أخرى وتنـشأ . على الرغم من أن المرضى متاحون بسهولة فمازال حشد المرضى في بعض المناطق يمثل مشكلة كبرى و

كيفية الحصول على الموافقة عن علم في المناطق الريفية حيث ينخفض معدل الإلمـام بـالقراءة في اختلافات كبيرة الثقافيـة والمحظـورات عدم كفاية وسائل النقل، والخلفيات : ومن المشاكل الأخرى في عملية الحشد ما يلي . والكتابة

. السرية، وعدم وجود شبكة خدمات طبيةمن التيقنالمختلفة، والخشية من حدوث آثار ضارة، وعدم

163

. ها في دراستنا وجود مواطن قصور تدل على القيود التنظيمية في البلدان النامية ؤ استقصا تموأظهرت الشركات التي ورأى معظم المشاركين أنه على الرغم من أن البلدان النامية تتيح ميزات عديدة، كتوافر مواقع البحـوث الـسريرية

ن عملية الحصول على الموافقة على إجراء البحوث السريرية تتم ببطء وتستغرق وقتـا طـويلا وتكـون بسهولة، فإ إنه عند بـدء التجربـة لتسجيل المرضى بحيث وفي إحدى الحالات استغرقت هذه العملية وقتا طويلا . باهظة التكلفة

الخبرات المذكورة بنقص المشكلاتتعلق كثير من يو. بالفعل كانت التجارب المجراة في بقية أنحاء العالم قد أنجزت .)٢٩( التنظيمية والقدرات

مبـادرة ٢٠٠١هلت في عام تونظرا للضرورة العاجلة التي تقتضي تعزيز القدرة على إجراء التجارب السريرية اس

مثل رسالة الـشراكة فـي وتت. التجارب السريرية مجال جديدة، ألا وهي شراكة البلدان الأوروبية والبلدان النامية في والسل في البلدان الناميـة، ،التسريع باستحداث تدخلات سريرية جديدة لمكافحة الأيدز والعدوى بفيروسه، والملاريا

وخصوصا منطقة أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى، وإدخال التحسينات بوجه عام على جودة البحوث فيما يتعلق بهذه وجه في البلدان الناميـة فضل والتي تجرى على أ الطورين الثاني والثالث، تجارب ويركز البرنامج على . الأمراض

:وتشمل أنشطة الشراكة المذكورة ما يلي. الأثرأالتي تتوطنها هذه الأمراض وتلحق بها أسو

البرنامج الوطني الأوروبي من أجل التسريع بالتجارب الـسريرية معتعزيز التعاون والترابط •تجات الجديدة والمنتجات القائمة المحسنة، وخصوصا الأدويـة واللقاحـات، فـي الخاصة بالمن البلدان النامية؛

؛ وأولوياتهاضمان أن تعالج البحوث، بفعالية، احتياجات البلدان النامية • المساعدة على تطوير وتعزيز القدرات في البلدان النامية، بما في ذلك تشجيع نقل التكنولوجيا؛ • شاركة القطاع الخاص؛تشجيع م • .)٥١(حشد أموال إضافية لمكافحة الأمراض التي تضر خصوصا بالبلدان النامية •

فـي البلـدان المجراة المعايير الأخلاقية السليمة في التجارب السريرية كفالةوثمة قضية تتسم بصعوبة خاصة، هي

لسكانية الضعيفة في البلدان النامية لتحقيق فوائد يجنيها عرب عن القلق من أن يتم استغلال المجموعات ا أوقد . النامية .أناس آخرون في أماكن أخرى

:وتشمل القضايا الأخلاقية الرئيسية ما يلي

الموافقة • معايير الرعاية • الاستعراض الأخلاقي للبحوث • ماذا يحدث بمجرد الانتهاء من إجراء البحث؟ •

على البلدان النامية، ولكنها تزداد تفاقما بفعـل الظـروف الاقتـصادية والاجتماعيـة ولا تقتصر تلك القضايا إطلاقا والحماية، وأن تناسب الإحاطة علما وينبغي أن تتم الموافقة على أساس مبدأ . السائدة، ومعايير تقديم الرعاية الصحية

توفر للمـشاركين أثنـاء الات كثيرة قد وفي ح . السياق المحلي، وأن تكون أشكالها بسيطة، وأن تكفل ثقة المشاركين وقد .لمن يعيشون في مناطق مجاورة لهم معايير للرعاية لا تتاح لهم في أي موضع آخر محليا، ولا إجراء التجارب

وقد يصعب في البلدان ). على سبيل المثال عندما يكون هناك أحد الأمراض المتوطنة(يثير العلاج الغفل قضايا صعبة من لديهم المهـارات ل لجان الاستعراض الأخلاقي، وهي لجان دارجة في البلدان المتقدمة، وذلك لنقص النامية تشكي فقد يـسمحون دون الجوانب الأخلاقية وإذا ما كانت السيطرة للأجانب على مهمة الإشراف على . المناسبة والخبرات

نشأ قضايا أخرى صعبة بشأن تحديد مـا إذا كـان وبعد الانتهاء من إجراء أي تجربة ت .قصد بانتهاك التقاليد المحلية .)٣٣( النظام الصحي المحلي لا يستطيع توفيره لهم لأنالعلاج الذي أثبت نجاعته ينبغي أم لا سحبه من المشاركين

164

وأمام منظمة الصحة العالمية دور هام عليها أن تقوم به، بالتعاون مع الأطراف المهتمة، فـي المـساعدة ٨-٥

منطقـة أفريقيـا جنـوب في التجارب السريرية والبنية التحتية التنظيمية في البلدان النامية، ولاسيما على تعزيز .الصحراء الكبرى، بما في ذلك تحسين معايير الاستعراض الأخلاقي

التجارب السريرية من الـضروري مجال البلدان الأوروبية والبلدان النامية في شراكةوبصرف النظر عن ٩-٥

والمنظمات غير الحكومية، بتقديم المزيد مـن ،م الجهات المانحة، مع مجالس البحوث الطبية، والمؤسسات أن تقو .في تعزيز التجارب السريرية والبنية التحتية التنظيميةالمساعدة إلى البلدان النامية

)الشعبي(الطب التقليدي

ثة أو حتى أربعة عناصر مختلفة ينطبق عليها المصطلح هنا للدلالة على ثلا ) الشعبي(ستعمل مصطلح الطب التقليدي ي

هو نظام للعلاج يشمل أحيانا طرائق معقـدة لتقيـيم الـصحة ) الشعبي(أولا، الطب التقليدي . عادة بصورة فضفاضة :كلياوعادة ما تتبع هذه النظم أسلوبا . وتشخيص اعتلالها

أن اعتلال الـصحة أو اعتبارع، والتركيز على النظر إلى الإنسان ككل في إطار إيكولوجي واس ...

بفعـل المرض يحدث بسبب اختلال المرء أو عدم توازنه في منظومته الإيكولوجية الكلية، ولـيس .)٣٤( فحسبولا تطور العامل الممرضفحسب العامل المسبب

أساس نظري متماسك، بمـا فـي ، )الشعبي(الصيني التقليدي الهندي أو الطب الأيورفيديولبعض النظم، مثل الطب

ذلـك وفي مقابـل . الأمراض والنباتات الطبية المستعملة لعلاجها، ونظم لتصنيف اعتلال الصحة لتصنيفذلك أطر وعلى الرغم من أن الكثير من العلاجات التقليدية يعتمد على خليط مـن . عتبر الطب الحديث أكثر اختزالا ومباشرة ي

ركيبات المعقدة للشفاء من حالات مرضية خاصة، يسعى الطب الحديث عموما إلى استعمال المكونات الطبيعية ذات التيـشيع على الرغم من أنه كما شاهدنا، هناك تركيبات من الأدوية (مكون فعال واحد لمعالجة الحالة المرضية الواحدة

). والسل،يروسه والأيدز والعدوى بفتركيبات أدوية الملاريا الآن، مثل استعمالها أكثر فأكثر

مصدرا من مصادر المعرفة الخاصـة ) الشعبي(، يشكل الطب التقليدي وهو أمر له صلة وثيقة بهذا الخصوص ثانيا، ومن ثم فإن كل أم هندية تعـرف أن نبـات . ، والعلاجات القائمة على المنتجات الطبيعية الناجعةبالعلاجات الطبيعية

جروح، وقد سجلت هذه المعرفة في الواقع في عصور قديمة في نص مكتـوب الكركم له خواص تساعد على التئام ال ثالثا، ومثلما ذكر عدة مرات في هذا التقرير، فإن المنتجات الطبيعية هي مصدر غني لاكتـشاف . السنسكريتيةباللغة ، من حيث إن المنتج قد طريقة مختصرة ) الشعبية(ويمكن أن توفر المعرفة الطبية التقليدية . أدوية حديثة جديدة وفرز

المكونـات الفعالـة أو تخليقهـا فـرز المطروحة هي كيف يتم المسألةيكون له بالفعل أثر معروف، وعندئذ تكون رابعا، ). ٥-٥انظر الإطار (، أو كيف يمكن إعادة إنتاج تركيبات المواد الفعالة الناجعة على نطاق تجاري اصطناعيا

.جزءا هاما من نظام الرعاية الصحية في الكثير من البلدان النامية) لشعبيا(يشكل ممارسو الطب التقليدي

وفي هذا الفرع تتمثل القضية الرئيسية الأولى التي يتعين بحثها في الكيفية التي يمكن بها أن تـسهم هـذه العناصـر ثانيا، ثمة حاجة إلى النظر في .والتسليموالتطوير أفضل إسهام في عملية الاكتشاف ) الشعبي(الخاصة بالطب التقليدي

السياسات التي يمكن أن تعزز الابتكار وتزيد فرص الحصول على المنتجات، بما في ذلك السياسات المتعلقة بحقـوق تنشأ عـن قد أية فوائد اقتصادية وثمة مسألة أخلاقية هامة، ألا وهي تحديد كيف يمكن أن يتم تقاسم . الملكية الفكرية

).الشعبية( التقليديةأصحاب تلك المعرفةمع ) الشعبية( التقليدية استعمال المعرفة

استنادا إلى اتجاه متنامالانطلاق : المنتجات الطبيعية٥-٥الإطار

165

ومن المتوقع لأساليب تحسين وتسريع الابتكار في مجال الطب . يستند الكثير من أدويتنا الحالية إلى منتجات طبيعية على استعمال المنتجات الطبيعية، أن تتم أساسا أثناء مراحل التبـين والاكتـشاف الهيكلـي الحيوي، والتي تنطوي

مجموعـات عن المفاهيم الجديدة تسفرومن ثم فقد ركز الباحثون بشكل سليم على ضرورة أن . الرئيسي المستهدفة . محسنبنيويمركبة كبيرة ذات تنوع

لتنوعها البنيوي الكبير ولتكيفها بامتياز مع البنى الفعالة نظرا صيدلانية ال للشركاتوستظل المنتجات الطبيعية مفيدة

ومازالت البحوث الخاصة بالمنتجات الطبيعية تدرس مجموعة متنوعة من البنى الرئيسية، والتي يمكـن . بيولوجيا ـ . استعمالها كقوالب لاستحداث أدوية جديدة من قبل دوائر الصناعة الصيدلانية ن أن المنتجـات وعلـى الـرغم م

كانت المورد الرئيسي لاكتشاف المنتجات الطبيعية الصناعية أصبحت الكيمياء النباتية مرة أخرى، فـي الميكروبية .الفعليالسنوات الأخيرة، أحد ميادين الاهتمام

مرجع الطبي مادة الأرتيميسينين لافتة للنظر بوجه خاص من حيث إن هذا العمل استفاد من الاكتشاف عملية وتعتبر لعـلاج وذكر فيه أن النبات يستعمل والذي أعده هونغ غي في القرن الثالث، ، "دليل وصفات الطوارئ "المعنونأكتوبر / وأظهر التقييم الصيدلاني الذي أجري في تشرين الأول . بصورة متعاقبة الحمى والرعشة تصاحبهاأمراض . وأسموه الأرتيميسينين١٩٧٢ وتنقية العنصر الفعال في عام رزبفوقام الباحثون الصينيون . نتائج إيجابية١٩٧١

الحامض الريبي النووي ويحتفظ بنك . ومن الموارد الهامة الأخرى في العالم النامي حديقة نباتات ريو دي جانيرو

الحـامض حفظ التابع لها بمعلومات جينية تمثل المملكة النباتية البرازيلية، وتركز على )دنا(المنزوع الأوكسجين النباتية للنظم الإيكولوجية، والتي تحدد معالم الغابة المطيـرة من الأنواع ) دنا(الريبي النووي المنزوع الأوكسجين

والمقصود هو جعل المجموعة مصدرا للمواد الجينية اللازمة للبحوث الخاصة بعلم تطـور الـسلالات . الأطلسية المسؤولة عن التنـوع بالجيناتلبنية الجينية، وستسهل إجراء البحوث الخاصة وا النباتية وجغرافيا السلالات النباتية

. التي ينطوي عليها التخليق الأحيائي للأدوية ومقاومة النباتات لمسببات الأمراضالجيناتالأحيائي، وكذلك تحديد

يجري تحـري إجـراء لطبيعية في المنتجات ا الأحيائيةومن أجل استغلال التنوع الكبير للبنى الكيميائية والأنشطة التركيبيـة والخلايـا والكيميـاء الجزيئـات كيمياء المنتجات الطبيعية وعلم بحوث متعددة التخصصات تجمع بين

الكيميائية البنيوية، إلى جانب قواعد معطياتومن شأن دراسة قواعد ال . والتحليلية والكيمياء الحيوية وعلم الصيدلة نمذجـة ال كيميائية جديدة مـن خـلال كيانات، أن تسهل إنشاء المستهدفةالبروتينات و بالجينات الخاصة معطياتال

. للتقييم الصيدلانيالحسابيةالجزيئية

.)٤١-٣٥(المراجع : المصدر

والتطوير والتسليمالاكتشاف

ومـن هـذه . يـة في تحسين الصحة العموم ) الشعبية(هناك مبادرات جديدة هامة لاستخدام المعارف الطبية التقليدية

إدخال علاجات قائمة على الأعشاب تمت إجازتها علميا وسريريا إلى الأسواق بعد التثبت مبادرة من أجل المبادرات والفكرة هي التحول عن . في هذا الميدان باستثمار هائل وتقوم بلدان مثل الصين والهند . بدقة من مأمونيتها ونجاعتها وبعبارة أخرى ". فالإنسان فالفأرالإنسان "إلى مسار آخر، وهو " فالإنسان فالفأرجزيء ال"مسار الابتكار التقليدي، أي

لتـسريع عمليـة ) الشعبي(في الانتقال من مسار يستفيد من أساليب العلاج المعروفة في الطب التقليدي الفكرة تتمثل البحوث السريرية الخاصـة بالمنتجـات عتبر الصيدلة العكسية نموذجا أعيد اكتشافه يزيد التركيز على تو. الاكتشاف وتتوسـع الأعشابللأدوية أو السريرية التجارب أو ملاحظات مفاتيحوبوجه خاص تأخذ الصيدلة العكسية . الطبيعية

. الكائنات الحيةلتجري دراسات استكشافية ثم تجارب علمية مناسبة في المختبر وعلى

:لة العكسيةوهناك ثلاثة مجالات معرفية رئيسية من الصيد

166

الدينامية الأحيائية للأدوية والأعشاب؛التوثيق الراسخ للآثار • والمنتجات الطبيعية، والدراسات المبكرة التي تقييس النباتات الدراسات الاستكشافية التي تشمل •

والنشاط؛النتائج النهائية المناسبة فيما يخص المأمونيةتستهدف تبين الجرعة المناسبة، مع الكائنات الحية، وكـذلك فارماكولوجيـا أو على المختبرال تجريبي يتسم بنماذج تطبق في مج •

السلامة لدراسة الغايات، تفترضه الدراسات المبكرة والسعي إلى معرفة الجرعات لأغـراض المأمونية والنجاعة، والدراسات السريرية الواسعة النطاق بشأن الأدوية الطبيعية، مع الترصـد

.يقبعد التسو

أمثلـة بعض ٣-٥ويوضح الجدول . تطبيق الصيدلة العكسية على بعض السموم علم الصيدلة نفسه أثروفي الماضي أو في أوروبـا أو أمريكـا والمفروزة هناك وتمت أيضا الاستفادة من عدد من النباتات الأخرى الهندية الأصل . ذلك

٤-٥ويورد الجـدول . ستناد إلى فوائدها العلاجية المبلغ عنها الشمالية، في إجراء البحوث السريرية والتجريبية، بالا . النتائج المتوصل إليهاأتاحتهاقائمة ببعض هذه النباتات، ويبين المجالات الجديدة في بحوث الأدوية والتي

الصيدلة العكسية فيما يتعلق بالسموم٣-٥الجدول

جات الطبيعيةالمنت ة للتجاربيالإشارات الدليل النباتات الطبية

)Tubocurarine (تروبوكورارين الشلل العضلي )Curare tomentosum (كورار وبري

)Physostigmine (فيزوستغمين التسميم بغرض التعذيب )Physostigma venenosum (بقلة كالابار

)Ergotamine (غوتامينرإ التسمم بالإيرغوت )Claviceps purpurea(الدبوسة الفرفرية

)Strychnine (كنينستري التسمم الاختلاجي )Strychnos nux-vomica(القيء جوز

)Atropine (أتروبين مضاد للتشنج )Atropa belladonna( الأتروبين بلادونا

)Morphine (مورفين التسمم بالأفيون )Papaver somniferum(الخشخاش

.)٤٢(المرجع : المصدر

ويقوم كل من الصين والهند على وجه الخصوص بالاستثمار بشكل كبير في . سلوبالأوهناك اهتمام مجدد باتباع هذا وفي . البحث والتطوير على أساس هذه المسارات البديلة من أجل اكتشاف أدوية جديدة عن طريق اتباع تلك المنهجية

ومعاهد ،اعة والجامعات ودوائر الصن ، من المختبرات البحثية ٣٠الهند، على سبيل المثال، هناك شبكة تضم أكثر من مثـل أحـد علاجـات ( الهامـة وهناك بعض الاكتشافات . عنى في عملها بعشرين مرضا ت) الشعبي(الطب التقليدي . التي تبدو واعدة للغاية)تجرى بشأنه تجارب الطور الثاني السريريةالصدفية، الذي

النباتات الطبية بوصفها إشارات دليلية٤-٥الجدول

167

المجالات الجديدة الآليات المادة الفعالة النبات الطبي

ثعبانيةراوفولفية)Rauwolfia serpentina(

ريزربين)Reserpine(

ــرط، وداء نفاد الأمينات ــدم المف ــغط ال ض باركنسون، والاكتئاب

سوراليا كوريليفوريا) Psoralea corylifolia(

سورالينس)Psoralens(

اق والصدفية والجذامالبه مثبطات الثيمين

المر الحجازي)Commiphora mukul(

رونتيغاغلس)Guggulsterone(

مستقبلاتBAR & FX

فرط شـحميات الـدم والتهـاب المفاصل والسل

الكركم الطويل)Curcuma Longa(

كركمين)Curcumin(

السرطان والتهاب الكبد والتهاب للتأكسدمضاد المفاصل والسكري

رخلاصة السد)Acacia catechu(

إبكاتشينز)Epicatechins(

التهاب الحلـق والتهـاب الكبـد مضاد للتأكسد والسكري

الفلفل الطويل)Piper longum(

بيبرين)Piperine(

السل والربو والملاريا معزز حيوي

البرباريس الشوكي)Berberis aristata(

بربرين)Berberine(

عين والإسهال والأيدزالتهابات ال لميكروباتلمضاد

الأزاديراختا الهندي)Azadirachta indica(

أزاديراختين)Azadirachtin(

مبيدات الهوام والعدوى الجلديـة للشهيةمثبط والسرطان

.)٤٢(المرجع : المصدر

ة لها خواص علاجية مصدرا للأفكار ونماذج لتخليق أدوية جديد ) الشعبي( النباتات المستعملة في الطب التقليدي وتتخذالأدويـة المـشتقة مـن تلك وعلى الصعيد التجاري تبلغ قيمة . أو كيميائية أو فيزيائية أفضل من المكونات الأصلية

مليار دولار أمريكي فـي جميـع ٤٠و مليار دولار أمريكي سنويا في الولايات المتحدة الأمريكية، ١٤النباتات نحو المعهد الوطني للسرطان بالولايات المتحدة مخصصات كبيرة بانتظام لفـرز يرصد وبالإضافة إلى ذلك . أنحاء العالم

ويقوم كل من الصين وألمانيا . مادة طبيعية لتبين مفعولها ضد الخطوط الخلوية السرطانية وفيروس الأيدز ٥٠ ٠٠٠ .)٤٣(والهند واليابان، وغيرها، بفرز الأنواع البرية من أجل استحداث أدوية جديدة

الخاصة بالكائنات المجهريـة المشكلاتقد أدت ف. اهتمام أكثر بكثير بالأدوية النباتية لعدد من الأسباب هر مؤخرا وظ

والتي لا توجد لها أدوية متاحة، إلى تحفيـز ،المقاومة للأدوية، والآثار الجانبية للأدوية الحديثة والأمراض المستجدة يـة الدليل البنىويجد أيضا علماء الصيدلة صعوبة في تحديد . دوية الجديدة تجديد الاهتمام بالنباتات كمصدر محتمل للأ

.الجديدة، والقوالب، والمرتكزات في عالم التنوع الكيميائي المحدود

ومازال ثلث سكان العالم يفتقرون إلى الحصول بانتظام على الأدوية الحديثة الأساسية، ويزداد هذا الرقم إلى أكثر من ولكن في كثير من البلدان النامية، وخصوصا في البيئات الريفية، يزور . في بعض أنحاء أفريقيا وآسيا نصف السكان

فـإن ،وهكذا. )٤٤() الشعبية(ويستعملون الأدوية التقليدية ) الشعبيين( الممارسين الصحيين التقليديين الناس٪ من ٨٠) الشعبي(لى نحو أكثر فعالية من ممارسي الطب التقليدي هناك حاجة واضحة إلى تحري السبل التي تتيح الاستفادة ع

. على السواء) الشعبية(تيسير تنفيذ الابتكارات الغربية في مجال الطب الحيوي والعلاجات التقليدية ل

السنوات العـشرين فعلى سبيل المثال تم على مدى .تحقيقهوتوجد بالفعل أمثلة على الأثر الإيجابي الذي يستطيعون الاضطلاع به في التصدي للأيدز والعـدوى ) الشعبيين(ضية تجريب وتقييم الدور الذي يمكن للمداوين التقليديين الما

. إيجابيةسا عن الشمول أو القابلية للتعميم فإن هناك دروبعيدةوعلى الرغم من أن النتائج . بفيروسه في أفريقيا

168

ا يحظون به من مكانة هامـة فـي المجتمـع بإمكان المداوين العمل كمعلمين قديرين، نظرا لم •

.المحلي . بطريقة يفهمها الناسالمرضتتيح لهم معرفتهم بالمعتقدات والأعراف المحلية شرح •) الـشعبيين ( الأطبـاء الغـربيين والمـداوين التقليـديين بالتكامل بـين تدل التجارب الخاصة •

فيها المـريض دون يتركحالات كان إمكانية إحالة عدد كبير من الناس إلى الأطباء في على .)٤٥(علاج

فالمعلومـات عـن التقاليـد . لديه مستوى مناسب من التوثيق ) الشعبي(وهناك عدد قليل جدا من نظم الطب التقليدي

ي مثل الطب الصيني الأيورفيد " التقاليد العريقة "وعلى العكس من ذلك فإن . الصغيرة تنتقل أساسا بالمشافهة " الثانوية" وتفسير ومواءمة المفـاهيم توثيقوعلى الرغم من ذلك فمازال . )٤٦( موثقة جيدا )الشعبي(والطب الصيني التقليدي

). الشعبي( الكبرى في معظم نظم الطب التقليدي بشكل منهجي، من المشكلاتوالممارسات

السياسات

مـستمر حـول خصوصا هناك نقاش ) الشعبي(التقليدي عموما ومعرفة الطب ) الشعبية(فيما يتعلق بالمعرفة التقليدية على سبيل ( من فوائد معارفها جورا،الكيفية التي يمكن بها أن تتسبب حقوق الملكية الفكرية في حرمان المجتمعات،

ي بالنفع على المجتمع المحل لا يعود أي منها المثال عندما تستخدم إحدى الشركات هذه المعارف لتحقيق فوائد تجارية البيولوجيـة أو القرصـنة وفي بعض الأحيان تسمى هـذه الممارسـات ). الذي نشأت فيه هذه المعارف في الأصل

في هذا الصدد أيضا بأن تسجيل البراءات أمر لا غنى عنه للاستغلال التجاري يحاجوعلى الرغم من ذلك . الاختلاسو مشروع، أو الموارد الجينية ذات الـصلة بهـا، وبـأن للاختراعات القائمة على المعارف التقليدية المتاحة على نح

الضرر بالجهد المبذول من أجل استحداث منتجات جديـدة تفيـد التدابير التي من شأنها أن تقيد هذا التسجيل ستلحق .الصحة العمومية

المعرفـة التقليديـة أصـحاب وثمة مسألة ترتبط ارتباطا وثيقا بهذا النقاش، ألا وهي كيف ينبغي تقاسم الفوائد بـين

وتنص اتفاقية التنوع البيولـوجي علـى أن يقـوم .هم يستفيدون من معارف وبين من ) أفرادا أو مجتمعات () الشعبية(المشاركة العادلة والمنصفة لنتائج البحث والتطوير والفوائـد "المستفيدون من الموارد الجينية المشمولة بالاتفاقية بـ

على أن تتم هذه المشاركة وفقا لشروط متفق عليها بـصورة ... اري وغيره للموارد الجينية التجالناتجة من الاستخدام . مع الأطراف المعنيةيتم ذلك على أساس موافقة مستنيرة مسبقة وتنص الاتفاقية أيضا على أن )٤٧( ."متبادلة

اك حوار قائم في منظمة التجـارة ويطرح الكثير من هذا النقاش قضايا تتجاوز إلى حد بعيد مجال اختصاصاتنا، وهن

بيد أن المنطلق الـذي . المضمارالعالمية والمنظمة العالمية للملكية الفكرية بشأن الكيفية التي يمكن بها التقدم في هذا أن تعمل على تعزيـز )أ( فهو يتمثل في تحديد التدابير التي يمكن ،نستند إليه في هذا الصدد أضيق نطاقا إلى حد ما

).الشعبية( من المعرفة الطبية التقليدية المستمدةتعزيز الحصول على المنتجات الجديدة ) ب(ار والابتك

قـد ،)الشعبية(وهناك بضعة بلدان أدخلت في الآونة الأخيرة حماية من نوع خاص للملكية الفكرية للمعارف التقليدية . لملكية الفكرية هو تحفيز الاختراع والابتكـار ينبغي أن يكون الغرض من حماية ا و. تكون مناسبة لظروفها الخاصة

، إلى )الشعبية ( النظم التي يجري النظر فيها فيما يتعلق بالمعارف التقليدية أساسا بيد أنه، على الصعيد العملي، تسعى يتمثل الخطر و). الشعبية ( المعارف التقليديةالمستند إلىمعالجة مسألة تقاسم الفوائد بشكل عادل، وليس مسألة الابتكار

قد يكون له بالفعل أثر مماثل )الشعبية (هنا في أن إدخال شكل ما من أشكال حماية الملكية الفكرية للمعارف التقليدية وقد بيد أن القضايا المطروحة قضايا بالغة التعقيد، .لاحقاالابتكار لتقييد الحصول عليها من قبل الآخرين، مما يعوق

.)٤٩ و٤٨(اضع أخرى خضعت لنقاش مستفيض في مو

169

وضمان تقاسم الفوائد التجارية المتأتية الحماية من اختلاس الموارد الجينية والمعارف المرتبطة بها، ولابد من توفير وتعزيز بعدالة مع المجتمعات التي اكتشفت تلك الموارد واستعمالاتها الطبية الممكنة، )الشعبية(من المعارف التقليدية

وقد يلزم اتخاذ تدابير جديدة لأسـباب تتعلـق ).٦-٥انظر الإطار (لصالح الصحة العمومية عارف استعمال هذه الم .، إلى أن يستطيعون الاستفادة منها)الشعبية(بتحقيق العدالة، وتوفير حوافز لنقل المعرفة التقليدية

بروستراتيندواء على تقاسم الفوائد بشأن كاليفورنيا اتفاق بين ساموا وجامعة ٦-٥الإطار

مع حكومة ساموا على عزل جين من شجرة محلية، يعـد باسـتحداث دواء اركلي، اتفاق ات جامعة كالفورنيا، ب وقع

. مضاد للأيدز، وعلى تقاسم عائدات بيع دواء مشتق من أحد الجينات مع شعب ساموا

، وهو دواء مستخرج من لحاء اتينستر برو لدواءويدعم الاتفاق تمسك ساموا بسيادتها الوطنية على المتوالية الجينية وتجري الآن دراسة الدواء من قبل علماء من جميع أنحاء العالم نظرا لما يملكه من إمكانيات إخراج . لااشجرة المام

من مرحلة الكمون في خلايا الجسم المناعية، مما يضعه تحت طائلة هجوم الأدويـة المـضادة عنوة فيروس الأيدز . عملة حالياللأيدز والمست

وإن من دواعي ". "إن دواء بروستراتين هو هدية ساموا للعالم"وأوضح جوزيف كيل، وزير التجارة في ساموا، قائلا

." في الجهد الرامي إلى عزل جينات بروستراتينلا كامشريكافورنيا يسرورنا أن نقبل جامعة كال

ستخرج من يد للأيدز فإن إمداداته محدودة لأن الدواء يجب أن وعلى الرغم مما يعد به دواء بروستراتين كدواء مضا استنساخ ، أستاذ الهندسة الكيميائية، في باركلي، ويعتزم باحثون من مختبر جي كيسلنغ . اقهاوس المامالالحاء شجرة

روبية تنتج الجينات من الشجرة التي تنتج بشكل طبيعي مادة البروستراتين وغرزها في الجراثيم لتتكون مصانع ميك .أرتيميسينين المضاد للملارياوتجري الآن دراسة تكنولوجيا مماثلة من أجل إنتاج دواء . الدواء

أية عائـدات تجاريـة تتـأتى مـن حصة متساوية من ، باركلي ،فورنيايكال من ساموا وجامعة كلاويعطي الاتفاق

قاموا أصـلا بتعلـيم المداوين الذين هم من ٪ للحكومة والقرى وأسر ٥٠ وستخصص حصة ساموا البالغة .الجيناتوينص الاتفاق أيضا على أن تتفـاوض . النباتات، كيف يستعمل النبات سلالات كوكس، أخصائي آلانالدكتور بول

إذا كللت جهود كيـسلنغ وساموا على توزيع الدواء في الدول النامية بأدنى حد من الربح ، باركلي ،فورنيايجامعة كال .بالنجاح

قد تكون هذه هي المـرة "النباتات في حديقة النباتات المدارية الوطنية في هاواي، سلالاتوقال كوكس، مدير معهد

وهذا الأمر مناسب حيث إن اكتشاف ". " على متوالية جينية الوطنية الأولى الذي يبسط فيها السكان الأصليون سيادتهم ."في ساموا) الشعبي( التقليدي الاستناد إلى طب الأعشابب المضادة للفيروس في دواء بروستراتين تم الخواص

ويشترط المعهد الوطني للسرطان في الولايات المتحدة الأمريكية، والذي سجل براءة اسـتعمال دواء بروسـتراتين

أولا، أن تقـوم أية جهة تجاريـة تطـور دواء بروسـتراتين، علىكدواء مضاد لفيروس العوز المناعي البشري، .وض على إبرام اتفاق على تقاسم الفوائد بشكل عادل مع ساموابالتفا

.)٥٠(المرجع : المصدر

بشكل غير عادل، وضمان إتاحة المعارف مجانا ) الشعبية(ومن السبل الكفيلة بضمان عدم استغلال المعارف التقليدية

لفعل كملكية عامة، ولكنهـا غيـر متاحـة موجودة با وهي ، )الشعبية( للمعارف التقليدية معطيات قواعدأيضا، إنشاء يمكـن أن وبهذه الوسيلة لا ). كريتيةسالسنتوجد على سبيل المثال في أحد النصوص القديمة المكتوبة باللغة (بسهولة

موضوع فحصوا براءات الاختراع بشكل خاطئ لا لشيء إلا لأن من براءات الاختراع تحدث حالات يتم فيها تسجيل سجيل براءة الاختراع يستند إلى معارف متاحة بالفعل على الملأ، من حيث المبدأ، ومن ثم فهـو لا لم يعوا أن طلب ت

أحد المجتمعات أو حيثما يستأثر بها ،مدونة بالفعل ) الشعبية(وحيثما لا تكون المعارف التقليدية . اختراعا جديدا يعتبر

170

دون الحصول على الموافقة المـسبقة مـن معطياتاعد ال يكون من المهم عدم إدراج هذه المعلومات في قو المحلية، .المجتمع المحلي المعني

تفتقـر ) الـشعبية (المعارف التقليدية ف. ولمعالجة هذه القضية، تم في السنوات الأخيرة الاضطلاع بالتوثيق والمواءمة

قد سـعى مجلـس البحـوث و.لأغراض براءات الاختراعحتى الآن إلى نظام للتصنيف يتوافق مع النظام المستخدم إعـداد وتـم ). الـشعبية (العلمية والصناعية في الهند إلى معالجة هذه المشكلة بإنشاء مكتبة رقمية للمعارف التقليدية

لـنظم طـب وتم العمل على وضـع تـصنيف . هيكل التصنيف الدولي لبراءات الاختراعتصنيف حديث مستند إلى علـى كذلك ووينص التصنيف على اتخاذ ترتيب منهجي للمعارف، . لسيدهاالأيورفيدا الهندي والطب اليوناني وطب ا

. بسهولة واستعادتهامعطياتنشر ال

، التي تضم المكتبة الرقمية، على تفاصيل كافية عن التعاريف والمبادئ والمفاهيم من أجـل معطياتوتحتوي قاعدة ال وستكون قاعدة ). الشعبية(لها بناء على المعارف التقليدية التقليل إلى أدنى حد من إمكانية منح براءات اختراع لا قيمة

الـراهن في الوقت . علاجات جديدة بالاستناد إلى منتجات عشبية لاستحداث الرئيسية المفاتيح مفيدة لتوفير معطياتال. ٢٠٠٦ مليون صفحة بنهايـة عـام ٣١ أن يزيد هذا العدد إلى المرجح، ومن ملايين صفحة ٩تضم المكتبة الرقمية

فرق العمل إحدىواعترفت . الإنكليزية والفرنسية والألمانية واليابانية والأسبانية : وستتاح هذه الصفحات بخمس لغات . التابعة للمنظمة العالمية للملكية الفكرية بضرورة احتواء التصنيف على المزيد من التفاصيل

فاحـصي كية العامة، وبشكل يسهل الاطلاع عليه من قبل ضمن المل ) الشعبية( المعارف التقليدية لعملية وضع وينبغي

كثيرين سيستخدمون هذه بيد أن أناسا . براءات الاختراع، أن تحول دون منح براءات الاختراع مباشرة لهذه المعارف قـة نحن نؤيد المبادئ الواردة في الاتفاقيـة المتعل و. منح براءات اختراع تالمعارف كأساس لإنتاج اختراعات أخرى،

تجري مناقـشته وهناك اقتراح . بالتنوع البيولوجي، أي أنه ينبغي تقاسم الفوائد بشكل عادل مع مقدمي تلك المعارف بـراءات الاختـراع الآن في منظمة التجارة العالمية والمنظمة العالمية للملكية الفكرية، ألا وهو إلزام مقدمي طلبات

ويلقى هذا الاقتـراح . براءته تند إليها الاختراع الذي يطالبون بتسجيل الجغرافي للمعارف التي يس بالكشف عن المنشأ معارضة من دوائر الصناعة العاملة في مجالي التكنولوجيا الحيوية والصيدلة لأنه سيحد من البحـث عـن مـوارد

طنيـة غيـر وتفضل دوائر الصناعة تلك استعمال نظم نفـاذ و . ومعارف جينية مفيدة طبيا لعدد من الأسباب العملية مرتبطة بنظام براءات الاختراع وتشمل بروتوكولات ملائمة للتنقيب البيولوجي والشروط التعاقدية التي تحكم الموافقة

.المسبقة عن علم وتقاسم الفوائد

.وسيكون من المفيد تحليل وتقاسم الخبرات في هذا المجال المعقد الحد الأدنـى مـن قـوائم توثيـق في ) الشعبية(بية التقليدية وينبغي إدراج المكتبات الرقمية للمعارف الط ١٠-٥

ها أثناء معالجـة طلبـات معطيات وذلك لضمان أن يتم النظر في براءات الاختراع، التي لدى مكاتب تسجيل البحوث ـ البت فيما دورا حاسما في ) الشعبية( وينبغي أن يلعب أصحاب المعارف التقليدية .براءات الاختراع ذه إذا كانت ه

. أم لا، كما ينبغي أن يستفيدوا من أي استغلال تجاري للمعلوماتمعطياتدرج في أية قواعد تالمعارف س ويمكن أن . أن تبحث جميع البلدان أفضل طريقة لبلوغ أهداف الاتفاقية المتعلقة بالتنوع البيولوجي وينبغي ١١-٥

مة للتنقيب عن الموارد الجينية واستخدامها وترويجها يتم ذلك، على سبيل المثال، من خلال إنشاء نظم وطنية ملائ تجاريا بعد ذلك؛ والاتفاقات التعاقدية؛ والكشف في طلب براءة الاختراع عن المعلومات الخاصة بالمنشأ الجغرافـي

.للموارد الجينية التي يستند إليها الاكتشاف، وغير ذلك من الوسائل

المراجع

171

(1) A new era of hope for the world's most neglected diseases. PLoS Medicine, 2005, 2(9): e323.

(2) Thorsteinsdóttir H et al. Health biotechnology innovation in developing countries. Nature Biotechnology, 2004; 22, Supplement December 2004.

(3) Morel C et al. Health innovation networks to help developing countries address neglected diseases. Science, 2005, 309(5733): 401–403.

(4) Louët S. Can China bring its own pipeline to the market? Nature Biotechnology, 2004, 22(12): 1497–1499.

(5) Dantas E. The 'system of innovation' approach, and its relevance to developing countries. SciDev.Net, April 2005 (http://www.scidev.net/dossiers/index.cfm?fuseaction=policybrief&policy=61&section=358&dossier=13, accessed 10 November 2005).

(6) Fiocruz Vaccine Manufacturing Centre, Manguinos, Brazil. Pharmaceutical-technology.com (http://www.pharmaceutical-technology.com/projects/fiocruz/, accessed 10 November 2005).

(7) Pefile S et al. Innovation in developing countries to meet health needs– experiences of China, Brazil, South Africa and India. Geneva, CIPIH study paper, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/studies/MIHR-INNOVATION%20EXPERIENCES%20OF%20South%20Africa,%20CHINA,%20BRAZIL%20AND%20INDIA%20MIHR-CIPIH%20REPORTS%2014-04-05.pdf, accessed 10 November 2005).

(8) Morel C et al., Health innovation in developing countries to address diseases of the poor. Innovation Strategy Today, 2005, 1:1–15 (http://www.biodevelopments.org/innovation/ist1.pdf, accessed 24 January 2006).

(9) Thorsteinsdóttir H et al. Cuba—innovation through synergy, Nature Biotechnology, 2004, 22, Supplement December 2004 (http://www.utoronto.ca/jcb/home/documents/Cuba.pdf, accessed 22 November 2005).

(10) Giles J. Cuban science: Vive la revolución? Nature, 2005, 436:322-324 (http://www.nature.com/nature/journal/v436/n7049/full/436322a.html, accessed 22 November 2005).

(11) Fawthrop T. Cuba ailing? Not its biomedical industry, The Straits Times, 26 January 2004 (http://yaleglobal.yale.edu/display.article?id=3193, accessed 22 November 2005).

(12) Bezanson K, Oldham G. Rethinking science aid. SciDev.Net, 10 January 2005 (http://www.scidev.net/Editorials/index.cfm?fuseaction=readeditorials&itemid=142&language=1, accessed 10 November 2005).

(13) Ferrer M et al. The scientific muscle of Brazil's health biotechnology. Nature Biotechnology, 2004, 22, Supplement December 2004.

(14) Focus: leishmaniasis. Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases, TDR, 2005 (http://www.who.int/tdr/dw/leish2004.htm, accessed 10 November 2005).

172

(15) Leishmaniasis. Geneva, Médecins Sans Frontières, Fact Sheet, 2004 (http://www.accessmed-msf.org/documents/kalaazarfactsheet.pdf, accessed 10 November 2005).

(16) TDR summary report 2004. Geneva, Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases, UNICEF/UNDP/World Bank/WHO, 2004 (http://www.who.int/tdr/publications/publications/pdf/summary_report_2004.pdf, accessed 10 November 2005).

(17) Ridley RG. Product R&D for neglected diseases. European Molecular Biology Organization Reports, 2003, 4(Supp1.):S43–S46.

(18) Engel J. Miltefosine, the story of a successful partnership: disease endemic country – TDR – pharmaceutical industry (Zentaris). TDR News, 2002 (http://www.who.int/tdr/publications/tdrnews/news68/miltefosine-zentaris.htm, accessed 10 November 2005).

(19) Watson R, Crawford M, Farley S. Strategic approaches to science and technology in development. Washington, DC, The World Bank, 2003, policy research working paper 3026 (http://wdsbeta.worldbank.org/external/default/WDSContentServer/IW3P/IB/2003/05/23/000094946_03051404103334/Rendered/PDF/multi0page.pdf, accessed 10 November 2005).

(20) Our common interest: report of the Commission for Africa. Glasgow, Commission for Africa, 2005 (http://www.commissionforafrica.org/english/report/thereport/english/11-03-05_cr_report.pdf, accessed 10 November 2005).

(21) Mahoney R, ed. Handbook of best practices for management of intellectual property in health research and development. Oxford, Centre for Management of Intellectual Property in Health Research and Development, 2003 (http://www.mihr.org/?q=taxonomy_menu/1/12, accessed 10 November 2005).

(22) Proposal by Argentina and Brazil for the establishment of a development agenda for WIPO. WIPO General Assembly, Thirty-First (15th Extraordinary) Session, Geneva, September 27 to October 5, 2004 (http://www.wipo.int/documents/en/document/govbody/wo_gb_ga/pdf/wo_ga_31_11.pdf, accessed 23 November 2005).

(23) Kaplan WA, Laing R. Is local production of pharmaceuticals a way to improve pharmaceutical access in developing and transitional countries? Setting a research agenda. Boston University School of Public Health and World Health Organization, 2004.

(24) Meningitis Vaccine Project's Program for Appropriate Technology in Health (PATH) (http://www.meningvax.org/partners.htm, accessed 10 November 2005).

(25) Grace C. The effect of changing intellectual property on pharmaceutical industry prospects in India and China: considerations for access to medicine. London, Department for International Development, 2004 (http://www.dfid.gov.uk/pubs/files/indiachinadomproduce.pdf, accessed 15 November 2005).

(26) Effective drug regulation: what can countries do? Geneva, World Health Organization, 1999 (http://whqlibdoc.who.int/hq/1999/WHO_HTP_EDM_MAC(11)_99.6.pdf, accessed 24 January 2006).

173

(27) World Health Organization steps up action against substandard and counterfeit medicines. Asian and African countries move to improve the quality of their medicines. Geneva, World Health Organization Press Release, 11 November 2003.

(28) Rägo L. Global disequilibrium of quality. In: Prince R, ed. Pharmaceutical quality. Davis Horwood International Publishing, 2005.

(29) Matsoso P, Auton M, Banoo S. How does the regulatory framework affect incentives for research and development? Geneva, CIPIH study paper, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/studies/Study5.pdf, accessed 10 November 2005).

(30) Ratanawijitrasin S. Drug regulation and incentives for innovation: the case of ASEAN. Geneva, CIPIH study paper, 2005 (www.who.int/intellectualproperty/studies/Drugregulationincentives.pdf, accessed 10 November 2005).

(31) Communication from the Commission to the Council and the European Parliament. Programme for action: accelerated action on HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the context of poverty reduction. Brussels, European Commission, COM (2001) 96 final of 21.2.2001.

(32) Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency. Official Journal L 136/1, 30/4/2004, 1-33.

(33) Thomas S. The ethics of clinical research in developing countries: is there a roadmap? Geneva, CIPIH lunchtime seminar, 13 June 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/HRRDCII%20%20WHO%20%2013%20June%2005.pdf, accessed 8 November 2005).

(34) The promotion and development of traditional medicine: report of a WHO meeting. Geneva, World Health Organization, 1978 (http://hinfo198.tempdomainname.com/gsdl2/collect/edmweb/index/assoc/s7147e/s7147e.pdf, accessed 15 November 2005).

(35) Patwardhan B. Traditional medicine: modern approach for affordable global health. Geneva, CIPIH study paper, 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/studies/B.Patwardhan2.pdf, accessed 14 November 2005).

(36) Onaga L. Cashing in on nature's pharmacy. European Molecular Biology Organization Reports, 2001, 4[2]: 263–265.

(37) Turner DM. Natural product source material use in the pharmaceutical industry: the Glaxo experience. Journal of Ethnopharmacology, 1996, 51(1-3): 39–44.

(38) Franco L et al. eds. 2004 world technology awards winners and finalists. The World Technology Network, 2004 (http://www.wtn.net/2004/bio287.html, accessed 8 November 2005).

(39) Clark AM. Natural products as a resource for new drugs. Pharmaceutical Research, 1996, 13[8]: 1133–1141.

174

(40) Nisbet L, Moore M. Will natural products remain an important source of drug research for the future? Current Opinion in Biotechnology, 1997, 8[6]: 708–712.

(41) Soeharto J. Biodiversity prospecting and benefit-sharing: perspectives from the field. Journal of Ethnopharmacology, 1996, 51[1-3]: 1–15.

(42) India, Centre for Scientific and Industrial Research, 2005, private communication.

(43) Baerheim S, Scheffer J. Natural products in therapy. Prospects, goals and means in modern research. Pharmaceutisch weekblad, 1982, 4[4]: 93–103.

(44) WHO Medicines strategy, countries at the core 2004-2007. Geneva, World Health Organization, 2004 (WHO/EDM/2004.5).

(45) Floyd V, Gbodossou E, Katy C. AIDS in Africa: scenarios for the future, the role of traditional medicine in Africa's fight against HIV/AIDS. Senegal, The Association for the Promotion of Traditional Medicine, 2005 (http://www.prometra.org/Documents/AIDSinAfrica-ScenariofortheFuture.pdf, accessed 8 November 2005).

(46) Patwardhan B. Traditional medicine: modern approach for affordable global health. Geneva, CIPIH study paper, 25 March 2005 (http://www.who.int/intellectualproperty/studies/B.Patwardhan2.pdf, accessed 8 November 2005).

(47) Convention on Biological Diversity, Article 15. Access to genetic resources. 1992 (http://www.biodiv.org/convention/articles.asp?lg=0&a=cbd-15, accessed 8 November 2005).

(48) Integrating intellectual property rights and development policy. London, Commission on Intellectual Property Rights, 2002 (http://www.iprcommission.org/graphic/documents/final_report.htm, accessed 8 November 2005)

(49) Correa C. Protection and promotion of traditional medicine. Implications for public health in developing countries. Geneva, South Centre, 2002.

(50) University of California Press Release. California, University of California, 29 September, 2004 (http://www.berkeley.edu/news/media/releases/2004/09/29_samoa.html, accessed 8 November 2005)

(51) European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDTCP) (http://www.edctp.org/default.asp?cid=1, accessed 27 January 2006).

(52) Management of technology in Korea and other newly industrialised countries: lessons for Africa Addis Abbaba, UN Economic Commission for Africa, 2000 (http://www.uneca.org/eca_resources/Major_ECA_Websites/africanGreenrevolution/AGR6.doc, accessed 19 February 2006).

175

٦الفصل

وجني ثماره لتعزيز الابتكار نحو خطة مستدامة

تحد عالمي النطاق

ويعتبر الحـد مـن . آخذ في الزيادة تؤثر في البلدان النامية على نحو غير متناسب إن عبء الأمراض المعدية التي ، ولكن من المهم أيضا الأولويات المعدل البالغ الارتفاع للإصابة بالأمراض السارية في البلدان النامية أولوية تجب كل

ويجـب أن يـولي المجتمـع العـالمي . بحث كيفية معالجة عبء الأمراض غير السارية المتنامي في البلدان النامية .الأولوية القصوى للاحتياجات الصحية للفقراء والمستضعفين، ولاسيما النساء والأطفال

ومع تزايد القـدرات . وتنا في الإنسانية خ في جبين أ الذي يعتبر سبة ومهمتنا هي تبين كيفية تقليل هذا العبء الضخم

الواقع على البلدان النامية يجـب أن يجـد غير المتناسب ينات الأساسية المتأصلة العبء اتنامي الوعي بالتب والعلمية إمكانية ذلك ضرورة تحسين في ىولابد من أن تراع . العالم السبل التي تتيح تلبية احتياجات الفقراء بمزيد من الفعالية

حصول الجميع على المنتجات الجديدة والمنتجات الموجودة، والضرورة الملحة لاستحداث منتجات جديدة مناسبة، بما ومن بين عوامل أخرى، ليس أقلها تنظيم وتمويل نظم إيتاء الخدمات . في ذلك اللقاحات ووسائل التشخيص والعلاجات

والاعتلالات التي شكل شرطا أساسيا للإتاحة، ألا وهو توفير العلاجات الملائمة من الأمراض الصحية، هناك عامل ي .تؤثر في البلدان النامية على نحو غير متناسب

بـذاتها في البلدان الصناعية دورة قائمة أن دورة الابتكار في البحث والتطوير في مجال الطب الحيوي ورأت اللجنة حوافز البحث والتطوير في القطاع الخاص في وجود سوق كبيرة لمنتجات الرعاية الـصحية، وتتمثل. إلى حد بعيد

حماية الملكية الفكرية، التي تتيح للشركات وتستند إلىعلى السواء، تلقى دعما من الطلب في القطاعين العام والخاصعملية البحث والتطوير القائمـة تأتى الدعم ل وي. الابتكار علىالحصول على العائدات المالية التي تعوضها عما أنفقته

من الجهود المبذولـة فـي على السوق في القطاع الخاص، في الشركات الصيدلانية وشركات التكنولوجية الحيوية، . التابعة للقطاع العام، وتلقى التمويل أساسا من القطاع العام، في الجامعات والمنظمات البحثية البحوث الأولية الهامة

. كما أن دورة الإنتاج غير قائمة بذاتها . بوجه عام فإن هذه الظروف الإيجابية لا تجتمع في البلدان المنخفضة الدخل و

، باستثناء عـدد قليـل مـن البلـدان على إجراء البحوث الأولية يشوبها الضعف أو هي منعدمة من الأساس والقدرة البلدان إلى الموارد الكافية للاستثمار في البحوث في القطاع العام، ويفتقر الكثير من . المتقدمة تكنولوجيا إلى حد بعيد

أسواق المنتجات صغيرة والخدمات الـصحية ما تكون وعادة. إلى وجود قطاع خاص يمتلك القدرة على الابتكار أو ومن ثم فـإن البلـدان . يفتقد الأثر الحفاز لحقوق الملكية الفكرية فعاليته الظروفوفي تلك . تمويلا كافيا غير ممولة

. النامية تعتمد إلى حد بعيد على منتجات الابتكار المصممة أساسا لتلبية احتياجات الرعاية الصحية في البلدان المتقدمة على سبيل المثال في حالـة ( إذا توافر التمويل احتياجات تلك البلدان وفي بعض الحالات تستطيع هذه المنتجات تلبية

ولكن في حالات أخرى لا توجد أيـة علاجـات ) لأمراض الطفولة العامة، أو المضادات الحيوية اللقاحات المضادة والامتثـال فـي بالتسليمالخاصة المتعلقة يتم تكييفها مع الظروف متاحة للأمراض المنتشرة، أو أن هذه العلاجات لا

تكـون غالبـا مـا أو غير مسجلة البراءات، كما أن الأدوية الموجودة، سواء أكانت مسجلة البراءات . البلدان النامية بالنسبة إلى المرضى الذين يتحملون تكاليفها مباشرة أو بالنسبة إلى الحكومات التـي في أفقر البيئات باهظة التكلفة،

وهكذا فإن السياسات الحكومية واستراتيجيات الشركات حاليا، بمـا . تقوم بالشراء من أجل البرامج الصحية العمومية ذلك آليات الحوافز والتمويل، في البلدان المتقدمة والبلدان النامية على السواء، لم تسفر عن الابتكار الكافي فـي في

ومازالت العلاجات الجديـدة أو حتـى العلاجـات . البلدان النامية معظم مجال الطب الحيوي فيما يتعلق باحتياجات .لفتها كبيرة بالنسبة إليهمالموجودة، غير متاحة لمن يحتاجون إليها ومازالت تك

176

: فإن٢٠٠٥ومثلما ذكر بيل غيتس لجمعية الصحة العالمية في عام

النظم السياسية في البلدان الغنية تعمل جيدا من أجل دعم البحوث وتمويل توفير الرعاية الـصحية البحـوث وتعمل الأسواق جيدا من أجل توجيه القطاع الخاص نحو إجراء . ولكن لمواطنيها فحسب

.وتوصيل التدخلات، ولكن لمن يمكنهم دفع ثمنها فحسب

ولسوء الحظ فإن الظروف السياسية وظروف السوق التي توجه خدمات الرعاية الـصحية العاليـة وعلينا أن نجعل هذه القوى تعمل علـى . الجودة في العالم المتقدم شبه منعدمة في بقية أنحاء العالم

.)١(ن العالم نحو أفضل من أجل أفقر سكا

. من الموارد الخاصة بالبحث والتطوير نحو تلبية الاحتياجات الصحية للبلدان الناميـة للغاية ولا يوجه إلا مقدار قليل لكي تناسـب احتياجـات مكيفةوفي القطاع الخاص لا تمتلك الشركات الحوافز لتكريس موارد كافية لإعداد منتجات

وتجـرى الغالبيـة . في الأسـاس ك إلا لأن أسواق البلدان الغنية هي التي تكفل الربحية ما ذل تحديدا، و البلدان النامية أساسا عبء المرض لـديها أولوياتها تعكس في بلدان متقدمة و التي يمولها القطاع العام العظمى من البحوث الصحية

.ووضعها الخاص بالموارد وظروفها الاجتماعية والاقتصادية

لجنة منظمة الصحة تقرير اتوطبقا لحساب . لتنمية البشرية والاقتصادية تكلفة هائلة من حيث ا وتنشأ عن ذلك الوضع بما ( المعنية بالاقتصاد الكلي والصحة، فإن من شأن الإنفاق الإضافي على التدخلات الصحية بجميع أنواعها العالمية

لتحفظ في الافتراض، أن يعود بفوائد مباشرة على في البلدان النامية المنخفضة الدخل، مع ا ) في ذلك البحث والتطوير هو الذي يتوقف عليـه الرخـاء وتحـسين وعلى النمو الاقتصادي، و ) على سبيل المثال إطالة العمر (صحة الإنسان

يخفض تنفيـذ وعلى سبيل المثال فإن من المقدر أن . الصحة، وذلك بما يتجاوز خمس مرات مقدار الإنفاق الإضافي وعلى هذا الأساس فقد دعت . ٢٠١٥ ملايين نسمة سنويا بحلول عام ٨الوفيات في العالم النامي بمقدار عدد هاتوصيات

عـدم وستكون تكلفة . إلى إحداث زيادة ضخمة في تمويل الخدمات الصحية والاستثمارات في مجال البحث والتطوير صادي أعلى كثيرا من التكلفة القليلة نـسبيا لخسائر الأرواح وحالات العجز وانخفاض النمو الاقت العمل على التصدي

.)٢(لاتخاذ الإجراءات التي تقترحها يتعلق بمرض معين الخطة الصادرة حديثا بعنوان فيمامن المحاولات الشاملة لتقدير المتطلبات الإضافية من الموارد و بهدف بلوغ المرامي يتصلوفيما . )٣( شراكة دحر السل أعدتهاوالتي " ٢٠١٥-٢٠٠٦: الخطة العالمية لدحر السل "

الإنمائية للألفية، والمرمى المحدد المتمثل في خفض معدل انتشار السل والوفيات الناجمة عنه بمقدار النصف مقارنة تحليل وبائي سـليم وتقـديرات بالاستناد إلى ، تحدد الخطة الموارد اللازمة لتنفيذ الإجراءات، ١٩٩٠بمستويات عام

، شريطة أن تتاح المـوارد ٢٠١٥ في الرأي على ما يمكن تحقيقه بحلول عام اوتمثل تلك الخطة توافق . متينةميزنية .من يحتاجون إليها، والاستثمار في وسائل التشخيص والأدوية واللقاحات الجديدةل العلاجات لتسليماللازمة

مليار دولار أمريكـي فـي ٥٦مويلية بما يبلغ وبالاستناد إلى هذا العمل التحليلي تقدر الخطة إجمالي الاحتياجات الت

مليار دولار أمريكي من هذا المبلغ بناء على إسقاطات مستويات ٣١الفترة المشمولة بالخطة، ومن المستبعد أن يتاح في حالة وسائل التشخيص واللقاحات والأدوية الجديدة يقدر إجمالي متطلبات التمويل في تلك الفترة و. التمويل الحالية

مليار دولار أمريكي، حـسب الإسـقاطات، مـن الممـولين ٢‚٨ إلا مليارات دولار أمريكي، لن يتاح منها ٩بنحو يلـزم أن ومن ثم فمن المقدر ). ٪ من الإجمالي ٦٩أو ( مليار دولار أمريكي ٦‚٢، مما يخلف فجوة مقدارها الحاليين

٠‚٦ينبغي أن يخصص مبلغ و العقد القادم، خلالويا دولار أمريكي في المتوسط سن مليارات ٣إنفاق إضافي مقداره .مليار دولار أمريكي منه لاستحداث منتجات جديدة لمكافحة السل

يشير أحـد التقـديرات المجـراة خاصة بالأمراض مجالات هامة أخرى ل عمليات شاملة إتاحةوعلى الرغم من عدم

يقدر ٢٠٠٤ في عام إلى أن إجمالي الاستثمار افحة الملاريا مك ميدان الحالي على البحث والتطوير في مؤخرا للإنفاق منه ٪٣٢تستهدف الربح ٪ منه وقدمت المؤسسات التي لا ٥٦مليون دولار أمريكي، قدم القطاع الخاص ٣٢٣ بمبلغ

177

هذا المضمار هما حكومة الولايـات المتحـدة في كان أكبر مستثمرين و. منه ٪١٢وقدم القطاع الذي يستهدف الربح ودون إجراء حسابات مفصلة للمتطلبات الفعلية يشير التقرير إلى أن الملاريا . لأمريكية ومؤسسة بيل وميليندا غيتس ا

فيمـا يتـصل ٪ من عبء المرض العالمي، ولكن نسبتها من الاستثمار في مجال البحث والتطـوير ٣‚١تشكل حاليا معدل المتوسط لكـل ال مكافحة الملاريا ب ميدانطوير في وإذا تم تمويل أنشطة البحث والت . ٪٠‚٣ بالصحة لا تتجاوز

.)٤( مليار دولار أمريكي سنويا ٣‚٣ ما يربو على عندئذالاعتلالات فيما يتصل بعبء المرض العالمي فإنها ستتلقى

ـ ى ونحن نعتقد أيضا أن من الضروري إحداث زيادة كبيرة في البحث والتطوير بشأن المنتجات الصحية الجديدة، إلوينبغي أن تولي الحكومـات فـي . وينبغي أن يكون هذا الجهد جهدا مستداما . بالتسليم الموارد الخاصة زيادة جانب

أولوية أكبر لتيار الابتكار المستمر الذي يعتمد عليـه تحـسين الرعايـة على السواء البلدان المتقدمة والبلدان النامية .لتسليمهاولوية أكبر الصحية في البلدان النامية، وكذلك إيلاء أ

مسؤولية عالمية

فـي جميـع في التصدي للفقر والمرض في البلدان النامية أصبح هاجسا كبيرا كبيراإن إخفاق كل الحكومات إخفاقا

القيم الإنـسانية عارا على ليس ذلك لأنها تشكل و. بهذه القضية زاد الوعي العالمي فمنذ بداية هذا القرن . أنحاء العالم ا وبالعواقب الوخيمة المحتمل أن تترتب على الإخفاق نعزى أيضا للاعتراف بترابط ي فذلك. فحسب لأساسية المشتركة ا

. المجتمع العالميأعضاءفي التصدي لهذا الوضع بالنسبة إلى جميع

ـ ٢٠٠٠وقد شدد اعتماد المرامي الإنمائية للألفية في عام لتنميـة لصحية على أهمية الاستثمار فـي التحـسينات الالجوانـب التجاريـة ب ذكر إعلان الدوحة بشأن الاتفاق المتعلق ٢٠٠١وفي عام . صحة الفقراء ولتحسينالاقتصادية،

خلال عـام و. لحقوق الملكية الفكرية أن هذا الاتفاق ينبغي أن يفسر على نحو يدعم الحق في حماية الصحة العمومية م كل من قادة ا التز ٢٠٠٥فعلى سبيل المثال شهد عام . ادة ذلك الوعي تدل على زي هناك أمثلة أخرى ظهرت ٢٠٠٥

آخر من البلدان المتقدمة، بزيادة المساعدة الإنمائيـة المقدمـة إلـى الصناعية الثماني الكبرى، وعدد مجموعة الدول ائيـة المقدمـة إلـى ، وزيادة المساعدة الإنم ٢٠١٠ مليار دولار أمريكي سنويا بحلول عام ٢٥أفريقيا وحدها بمقدار

وتوجد أيضا أمثلة محددة كثيرة لزيادة . مليار دولار أمريكي سنويا بحلول التاريخ ذاته ٥٠ بمقدار كافة البلدان النامية وظهـرت . تؤثر في البلدان النامية على نحو غير متناسب التزامات الحكومات والمؤسسات بمكافحة الأمراض التي

الساحة أطراف فاعلة جديدة، بما فيهـا على مؤسسة بيل وميليندا غيتس، وظهرت مصادر تمويل جديدة، وخصوصا الـوعي إلـى أفضت زيادة شركات المستحضرات الصيدلانية وعلى صعيد . م والخاص الشراكات بين القطاعين العا

ـ تؤثر في البلدان مخصصة للأمراض التي وأمور منها إنشاء وحدات مكرسة للبحث والتطوير ى وجـه الناميـة عل دفع ستكون نشأت قوة ) مثل الجينوميات (السريع الفرص الجديدة الناشئة عن التطور العلمي واستنادا إلى . الخصوص . حاسمة في استدامة تعزيز الابتكار والإتاحةلها أهمية

ومن . ل المشكلة الاعتماد على الآليات الاقتصادية المحضة لا يمكن أن يح : وتجسد كل تلك المبادرات وعيا جديدا بأن

القطاعين العام والخاص على السواء، والالتزام منالضروري لمعالجة تلك القضية حشد الموارد على النطاق العالمي .السياسي على كل المستويات

ولحقوق الملكية الفكرية دور هام تضطلع به في تحفيز الابتكار في منتجات الرعاية الصحية في البلدان التي توجـد

بيد أن إمكانية الحصول على . القدرات المالية والتكنولوجية، وفيما يتعلق بالمنتجات التي توجد لها أسواق مربحة فيها الابتكار إذا كانت السوق صغيرة للغايـة أو إذا عملية تسهم إسهاما طفيفا، في قد براءة الاختراع قد لا تسهم البتة، أو

هو شـأن كماوحيثما كان معظم مستهلكي المنتجات الصحية فقراء، . كافيةكانت القدرات العلمية والتكنولوجية غير القدرة على تحمل الغالبية العظمى في البلدان النامية، يمكن أن تحد تكاليف الاحتكار المرتبطة ببراءات الاختراع من

ود تدابير أخرى لتخفيض تكلفة منتجات الرعاية الصحية المسجلة البراءات واللازمة للسكان الفقراء في ظل عدم وج ونظرا لأن التوازن بين تكاليف وفوائد براءات الاختراع سيتفاوت تفاوتا كبيرا فيمـا بـين . الأسعار أو زيادة التمويل

178

البلدان حسب مستوى تنميتها وبنيتها التحتية العلمية والتكنولوجية، يتيح الاتفاق المتعلق بالجوانب التجاريـة لحقـوق .ة قدرا من المرونة في إيجاد توازن أنسب لظروفها الخاصةالملكية الفكري

اقتراحاتنا

للمنتجات الطبية تطوير وما يلي ذلك من الأوليةمختلف آثار حقوق الملكية الفكرية على البحوث لأجرت لجنتنا تحليلا

دان النامية، ونظرنا أيضا فـي أثـر في البلدان المتقدمة والبلدان النامية على السواء، وإمكانية ضمان إتاحتها في البل . آليات التمويل والحوافز الأخرى وتعزيز القدرة على الابتكار في البلدان النامية

البلـدان تنظر فيـه وهي تشكل جدول أعمال نعتقد أن من الضروري أن . أعددناهانورد أدناه بيان التوصيات التي و

. المصلحة الحكوميين وغير الحكوميينالنامية والبلدان المتقدمة، وكذلك سائر أصحاب

الاكتشاف- ٢الفصل

البحـوث هـي إلى اكتشاف منتجات جديدة للرعاية الـصحية المفضية كل عملية الابتكار التي تستند إليهاالقاعدةإن يميـاء المضمار، مثـل الك هذا التي تسهم في التخصصات العلمية والتقنية الأساسية في مجال علوم الحياة وغيره من

البيولوجية الجزيئية، إلى جانب استحداث فروع جديدة مجال الثورة في تمخضتوفي السنوات الأخيرة . والمعلومياتعتبر عملية اكتشاف ولا ت . إمكانية تسريع الابتكار في مجال الطب الحيوي وزيادة فعاليته عن العلمية، للأبحاثتماما

الفاعلـة الأطـراف ي تنطوي على تفاعل معقد بين مجموعة متنوعة من فه. الأدوية وتطويرها مسألة علمية فحسب توفير إطار السياسات، بما في ذلـك حقـوق وتضطلع الحكومات بدور حاسم في . سيةالاقتصادية والاجتماعية والسيا

القطاع العام الحوافز، ولكن الأطراف الفاعلة الأخرى في والحوافز التمويلية والضريبية وغيرها من الملكية الفكرية، . ساسية لهذا النظام المعقدالأعناصر من الوالقطاع الخاص والقطاع الذي لا يستهدف الربح هي أيضا

واختيـارات الاقتـصادية وما يوجد أمام البلدان من الاختيارات وقد استعرضنا في هذا الفصل البينات المتعلقة بالعلم

لقضايا العلمية والمؤسسية والمالية الناشئة بين البحوث الأساسـية وقد انصب تركيزنا بوجه خاص على ا . السياسات . الفائدة العلاجية المحتملة المركبات الإرشادية ذات تحديدوبين

البلدان النامية؟في أساسا تؤثرما الثغرات في هذه العملية فيما يتعلق بالأمراض التي •• تلك الثغرات؟ما تدابير السياسات التي قد تكون مناسبة لسد

الاحتياجات الصحية للبلـدان ب تعنى البحوث الصحية التي تشجع البلدان أن من مصلحة جميع وخلصت اللجنة إلى أن

.قمنا لهذا الغرض بإعداد التوصيات التاليةو. محددة قابلة للقياس في هذا الصددوأن تحدد أهدافاالنامية، وينبغي، بـصفة . تعكس بشكل كاف هذا الهدف في سياساتها البحثية ينبغي لحكومات البلدان المتقدمة أن ١-٢

تحديد استراتيجيات واضحة للبحث والتطوير وأن تخصص نسبة متزايدة من إجمالي تمويلها إلىخاصة، أن تسعى تأكيد على البحث الأساسـي والبحـوث الللبحث والتطوير في مجال الصحة للاحتياجات الصحية للبلدان النامية مع

.لتطبيقيةا ينبغي للبلدان النامية أن تضع أو تنفذ أو تعزز برنامجا وطنيا لبحوث الصحة يتضمن أحـسن الممارسـات ٢-٢

.لتنفيذ وإدارة البحوث، بدعم سياسي مناسب وتمويل طويل الأمد ب معـارف البحوث الأولية التي تتيح وتدعم اكتـسا إلىينبغي أن يوجه اهتمام الحكومات وجهات التمويل ٣-٢

وتكنولوجيات جديدة، تسهل استحداث منتجات جديدة تشمل الأدوية واللقاحات ووسائل التشخيص من أجل التصدي صور الحالي في أدوات البحـث وينبغي إيلاء الاهتمام أيضا للق .للمشكلات الصحية التي تعاني منها البلدان النامية

179

قنيات اللازمة لفهم المسارات الجديدة للاكتشاف، وطرائق أفـضل تشمل الت وهي. المتاحة في هذه المجالات البحثية .بأمراض معينةات البيولوجية، ونماذج حيوانية أكثر ملاءمة وتكنولوجيات أخرى خاصة يلاستخدام المعلوم

من الأهمية بمكان لدى تناول الاحتياجات الصحية للسكان في البلدان النامية، البحث عن طرائق مبتكرة في ٤-٢ومن اللازم أيضا للحكومات وجهات التمويل أن .كافحة أمراض النمط الأول وكذلك أمراض النمطين الثاني والثالث م

–، وكذلك لإيجاد وسائل في البلدان النامية الأول النمطتحدد أولوية أعلى لمكافحة التأثير المتزايد بسرعة لأمراض لتشخيـصها والوقايـة منهـا لاءمة، من الناحية التكنولوجيـة، تكون ميسورة التكلفة وأكثر م -من خلال الابتكار

١٨.وعلاجها مكتبات محفوظات المركبات إلىينبغي أن تتخذ منظمة الصحة العالمية تدابير لإيجاد طرائق لجعل الوصول ٥-٢

.أكثر يسرا من أجل التعرف على مركبات ممكنة لمكافحة الأمراض التي تعاني منها البلدان النامية ينبغي لمنظمة الصحة العالمية أن تجمع الأكاديميين والشركات الصغيرة والكبيـرة العاملـة فـي مجـال ٦-٢

الدوائيات والتكنولوجيا الحيوية والحكومات ممثلة في الجهات المانحة للمساعدات أو مجـالس البحـوث الطبيـة إطار منتدى دائم لإتاحة تبادل دني، في الخاصة والمرضى وتنظيمات المجتمع الم -والمؤسسات والشراكات العامة

.أكثر تنظيما للمعلومات ومزيد من التنسيق بين الجهات الفاعلة المختلفة ينبغي للبلدان أن تسعى، من خلال السياسات المتعلقة باستصدار البراءات والتراخيص، إلى ضمان تـوافر ٧-٢

ولوجيات الأساسية، وذلك بغية استحداث منتجات وثيقـة أقصى قدر من الابتكارات بما في ذلك أدوات البحث والتكن وينبغي لهيئات التمويل العمومية أن . الصلة بالصحة العمومية، وعلى الأخص بالظروف السائدة في البلدان النامية

تتخذ تدابير للتشجيع على اتباع ممارسات معقولة فيما يتعلق باستـصدار البـراءات والتـراخيص فيمـا يخـص ات التي تأتي ثمرة للأموال التي تنفقها، وذلك لتعزيز الابتكار لاحقا في مجال استحداث المنتجات الخاصة التكنولوجي

.بالرعاية الصحية قد تكون إقامة ترتيبات لتجميع براءات التكنولوجيات المستخدمة في المراحل الابتدائية من المشاريع أمرا ٨-٢

وينبغي لمنظمة الـصحة العالميـة . ات ذات الأهمية بالنسبة للبلدان النامية مفيدا في بعض الظروف لتعزيز الابتكار والمنظمة العالمية للملكية الفكرية أن تنظرا في الاضطلاع بدور أكبر في تشجيع ترتيبات من هذا القبيل، وخاصـة

.للتصدي للأمراض التي تؤثر في البلدان النامية على نحو غير متناسب ان النامية أن تنظر في تضمين ما لديها من تشريعات شكلا من أشـكال إعفـاء البحـوث يتعين على البلد ٩-٢

.يناسب ظروفها الخاصة بغية تعزيز البحوث والابتكار في مجال الصحة ينبغي للبلدان تضمين تشريعاتها سلطات تخول اللجوء إلى الترخيص الإلزامي، وفقـا للاتفـاق المتعلـق ١٠-٢

حقوق الملكية الفكرية، حيثما تكون هذه السلطات مفيدة كوسيلة من الوسائل المتاحـة لتعزيـز بالجوانب التجارية ل .جملة أمور منها البحوث التي تتصل اتصالا مباشرا بالمشكلات الصحية المحددة التي تواجهها البلدان النامية

عاتها وفـي مؤسـسات البحـوث ينبغي أن تحرص البلدان النامية على أن تكون أولويات البحوث في جام ١١-٢

العمومية لديها متسقة على الدوام مع احتياجاتها في مجال الـصحة العموميـة ومراميهـا الخاصـة بالـسياسات وينبغي ألا يستبعد . العمومية، ولاسيما الحاجة إلى البحوث المبتكرة المفيدة في معالجة المشكلات الصحية لسكانها

لتي تلبي أهدافها الصناعية أو التصديرية والتي يمكن أن تسهم فـي تحـسين ذلك دعم البحوث المتصلة بالصحة ا .حالة الصحة العمومية في بلدان أخرى

.١تصنيف الأمراض مشروح في الفصل ١٨

180

في اتخاذ مبادرات لضمان تيسير ينبغي لمؤسسات البحوث والجامعات في البلدان المتقدمة أن تنظر بجدية ١٢-٢لصحية للبلدان النامية وتيسير إتاحة المنتجات المشتقة إتاحة مدخلات البحث والتطوير المناسبة لمعالجة الهواجس ا

.منها، وذلك من خلال السياسات والممارسات الملائمة الخاصة بإصدار التراخيص

التطوير- ٣الفصل

تكلفـة هـو الأكثرإن الجزء فعلى الرغم من أن أحد أصعب جوانب اكتشاف الأدوية هو تحديد المركبات المرشحة مع المركب المرشح طيلة جميع المراحل اللازمة للبحوث قبل السريرية والبحوث السريرية، والعمليـة عملية التعامل

. التنظيمية

رفيع المستوى من الـدوائر باهتماموتلك القضية الخاصة بتحسين الكفاءة في تطوير الأدوية وعملية تنظيمها تحظى لولايات المتحدة الأمريكيـة، وإدارة الأغذيـة والأدويـة لصحة با العلمية والوكالات التنظيمية، مثل المعهد الوطني ل

تطوير منتجات جديـدة تشجيعومن أجل . بالولايات المتحدة الأمريكية، والسلطات التنظيمية التابعة للاتحاد الأوروبي . تلك البلدانللعالم النامي توجد حاجة ملحة أيضا إلى تعزيز التجارب السريرية والبنية التحتية التنظيمية في

وتعتبر هذه القضية من القضايا الهامة لأنه حتى في البلدان المتقدمة تشكل التكاليف المتزايدة بسرعة للرعاية الصحية،

أما في البلدان النامية، وحتى في بعض البلدان المتقدمة، . بما في ذلك إمدادات الأدوية، مسألة تقلق الناس إلى حد بعيد .لفة الأدوية، غير المتاحة غالبا عن طريق نظم الرعاية الصحية العمومية، مسألة حياة أو موتفيمكن أن تكون تك

والبلدان النامية التي تملـك القـدرة علـى ،وهناك أطراف فاعلة جديدة، مثل الشراكات بين القطاعين الخاص والعام

البلدان فيي على إمكانية تسليمها بأسعار معقولة الابتكار، لها دور هام تلعبه في تطوير المنتجات الجديدة التي تنطو القطاعين العام منومن المهم أيضا تعزيز التعاون، وخصوصا بين الباحثين في العالم النامي والعالم المتقدم، . النامية

.والخاص على السواء

الحكومات، لأنـشطة البحـث قبل ولكن لن يتسنى ذلك في غياب التمويل المعزز والمستدام، وخصوصا التمويل من .والتطوير المناسبة للبلدان النامية

الناحيـة وتعد الاعتبارات العلمية والتقنية من ناحية، والقضايا الاقتصادية وقضايا السياسات والقضايا المؤسسية مـن

أي مركـب ل ب من خلال النظر في مجموعة الأنشطة المترتبة على الوصو و. المسألة صلة وثيقة بتلك الأخرى، ذات المركبات الإرشادية إلى مستواها الأمثل من خلال الاستعراض التنظيمي لمأمونية المنتج الجديد ونجاعته وجودته، من

.اية، وفي هذا الصدد نوصي بما يلي من القضايا الرئيسية التي تقتضي بحثها بعناأن هناك عددتبين والممولين أن يمنحوا أولوية أكبـر للبحـوث التـي ترمـي ينبغي للحكومات والسلطات الوطنية المعنية ١-٣

لاستحداث نماذج حيوانية جديدة، وواصمات بيولوجية، ومعالم نهائية بديلة ونمـاذج جديـدة لتقيـيم المأمونيـة ولابـد لهذه الهيئات أيضا أن تعمل مع الهيئات المنـاظرة . والنجاعة، بما يزيد من كفاءة عملية استحداث الأدوية

ها في البلدان النامية من أجل إيجاد آلية لتيسير تحديد أولويات هذه البحوث في هذا المجال فيما يتعلق بـالنمطين لالثاني والثالث من الأمراض التي تؤثر على البلدان النامية بصفة خاصة، مع إتاحة التمويل لهذا النوع من البحـث

.والتطوير :طاعين العام والخاصلتعزيز استمرار الشراكات بين الق ٢-٣

ينبغي أن تواصل الجهات المانحة الحالية التمويل الذي تقدمه وتزيد من حجمـه مـن أجـل • .البحث والتطوير الراميين إلى معالجة المشكلات الصحية في البلدان النامية

181

، وخصوصا الحكومات، فـي زيـادة التمويـل الجهات المانحةينبغي أن يساهم عدد أكبر من •مساعدة على حماية الشراكات القائمة بين القطاعين العام والخاص، وغيرها من الجهـات وال

.الراعية للبحث والتطوير، من التغييرات التي قد تحدث في سياسة أية جهة مانحة كبرى . بتقديم الأموال على مدى فترات زمنية أطولالممولةينبغي أن تلتزم الجهات • القائمة بين القطاعين العام والخاص البرهنة على أنهـا تـستخدم أن تواصل الشراكات يلزم •

أموالها على نحو رشيد، وأنها تملك آليات شفافة وكفؤة للمساءلة، وأنها تنـسق وتتعـاون، .وأنها مستمرة في رصد وتقييم أنشطتها بانتظام

ـ • ة بـين ينبغي أن تواصل صناعة المستحضرات الصيدلانية التعاون مـع الـشراكات القائم

.القطاعين العام والخاص وأن تزيد مساهماتها في أنشطتها .ينبغي أن تشارك مؤسسات البحوث في البلدان النامية باطراد في إجراء البحوث والتجارب •

ينبغي أن تستهل منظمة الصحة العالمية عملية لاستحداث الآليات الكفيلة بضمان استدامة الشراكات القائمة ٣-٣

ين العام والخاص وفعاليتها باستقطاب مانحين جدد، من الحكومات والقطاع الخـاص، ولتعـزز أيـضا بين القطاع غير أن الحكومات لا يمكنهـا أن تعتمـد، . المشاركة الأوسع نطاقا من جانب مؤسسات البحوث من البلدان النامية

لمطاف، بل هناك حاجة إلى أن تلتـزم دون أن تحرك ساكنا، على ما يمكن أن ينتج عن هذه الشراكات، في نهاية ا .تلك الحكومات التزاما أقوى ببذل جهود منظمة ودائمة لتلافي الثغرات التي حددها هذا التقرير في مجال البحوث

ينبغي أن تبذل جهود أخرى لتعزيز التجارب السريرية وتوفير البنى الأساسية التنظيمية في البلدان النامية، ٤-٣

وتضطلع منظمة . فريقيا جنوب الصحراء الكبرى، ويشمل ذلك تحسين معايير المراجعة الأخلاقية وبوجه خاص في أ الصحة العالمية بدور، بالتعاون مع الأطراف المعنية، في إجراء استكشاف للمبادرات الجديدة التي يمكـن اتخاذهـا

.لبلوغ هذا المرمى راء المسبق التي قد تساهم في دفع عجلة تطـوير ينبغي للحكومات أن تواصل تطوير أشكال مخططات الش ٥-٣

.وتسليم اللقاحات والأدوية ووسائل التشخيص التي تكون في مراحلها المتأخرة، وذلك بأسرع ما يمكن اعترافا بالحاجة إلى إيجاد آلية دولية لزيادة تنسيق وتمويل البحث والتطوير في المجال الطبي على النطاق ٦-٣

تواصل الجهات التي تتبنى الاقتراح القاضي بإبرام معاهدة بشأن البحث والتطوير فـي المجـال العالمي، ينبغي أن الطبي ما تقوم به من عمل من أجل وضع تفاصيل لهذه الأفكار بحيث يتسنى للحكومات وواضعي السياسات اتخـاذ

.قرار مستنير في هذا الشأن مزيد من العلماء إلى الإسهام في هذا الميدان من خلال أساليب ينبغي دعم المبادرات العملية التي قد تدفع ال ٧-٣ ".المصادر المفتوحة"

التسليم- ٤الفصل

تطوير منتجات جديدة لمعالجة المشكلات الصحية العمومية للبلدان النامية مهما كانت درجة نجاح الجهود الرامية إلى مسألة الأدوية المضادة للفيروسات وقد سادت. ن يحتاجون إليهالم لم تتم إتاحتها وتوفيرها إذافإنها لن تكون ذات قيمة

ومشكلة تـوفير فـرص . القهقرية والخاصة بعلاج الأيدز والعدوى بفيروسه في النقاشات العامة الدائرة بهذا الصدد ق بكامل الحصول على الأدوية هي، دون ريب، غير مقتصرة على الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية، ولكنها تتعل

182

حتى إذا كانت متاحة بأقل تكلفة في أفقـر سواء أكانت مسجلة البراءات أم غير مسجلة البراءات، مجموعة الأدوية، . وكذلك أدوات التشخيص،البيئات لأغراض الوقاية والشفاء

دات أنجـع فـي إمـدا الإتاحة، إذ إن هناك نقـصا وعلى سبيل المثال ففي حالة الملاريا هناك فجوة هائلة في فرص

بالنـسبة إلـى قلـيلا يعتبر كما أن التمويل المتاح لشرائها ) العلاجات المولفة المستندة إلى الأرتيميسينين (العلاجات .الاحتياجات

إلى البلدان النامية، الموجودة بالفعل منتجات الجديدة و المنتجات الوقد درسنا في هذا الفصل العوامل التي تمس إدخال

وفيما يلي . ظم إيتاء الخدمات الصحية، والتنظيم، والتسعير، والملكية الفكرية، وسياسات تشجيع المنافسة بما في ذلك ن .بيان التوصيات

لابد للحكومات من أن تستثمر الاستثمار المناسب في البنى التحتية الخاصة بإيتاء الخدمات الصحية، وفي ١-٤

ن أو غيره من الوسائل، إذا أريد توفير المنتجات الحالية والجديدة تمويل شراء الأدوية واللقاحات عن طريق التأمي ويعتبر الالتزام السياسي شرطا أساسيا لتحقيق تحسين مستدام في البنى التحتية لإيتاء الخـدمات، . لمن يحتاجونها

الصحية وتحـسين وتعتبر بحوث النظم الصحية الرامية إلى التأثير في عملية رسم السياسات . والحصائل الصحية .وينبغي تشجيع دمج شبكات الطب التقليدي مع الخدمات الصحية الرسمية. إيتاء الخدمات أمرا مهما هو الآخر

ينبغي للبلدان النامية أن تتخذ التدابير التي من شأنها الحفز على تدريب العاملين في مجال الرعاية الصحية ٢-٤

.واستبقائهم في وظائفهم بلدان المتقدمة أن تدعم الجهود التي تبذلها البلدان النامية من أجل تحسين نظم إيتـاء الخـدمات ينبغي لل ٣-٤

.الصحية عن طريق جملة من الوسائل تشمل زيادة ما تعرضه من عاملين مدربين على إيتاء الرعاية الصحية ـ ٤-٤ ة الأدويـة والمنتجـات تقع على الحكومات مسؤولية هامة لوضع آليات لتنظيم جودة ومأمونيـة ونجاع

وكنقطة بداية، يمكن للتقيد بممارسات الصنع الجيدة والإدارة الفعالة لسلسلة العـرض أن يـساعدا علـى . الأخرى .ضمان جودة المنتجات والحد من تداول المنتجات المزيفة

في كثير من البلدان النامية لاتزال ولابد أن يراعى في سياسات الابتكار الطبي البيولوجي أن النظم الصحية ٥-٤

فيجب أن تشدد السياسات على الابتكارات الميسورة التكلفة التي تتكيف مع السياق . تواجه مشكلات تتعلق بالموارد الذي يتم فيه إيتاء الرعاية الصحية في البلدان النامية والتي تتعلق بالتكنولوجيات المناسبة لتـشخيص الأمـراض

.ويتعين تحسين آليات تعزيز بحوث التكييف هذه بطريقة منهجية. لسارية والوقاية منها وعلاجهاالسارية وغير ا سياسات تسعيرية شفافة ومتساوقة وينبغي أن تعمل على تخفيض الأسـعار تعتمدينبغي لكل الشركات أن ٦-٤

لنامية ذات الشريحة الدنيا من الـدخل على نحو أكثر اتساقا بالنسبة إلى البلدان النامية المنخفضة الدخل والبلدان ا لا في أفريقيـا الأصلية منها والجنيسة على السواء، وينبغي توخي العدالة فيما يتعلق بتسعير المنتجات، .المتوسط

جنوب الصحراء الكبرى وأقل البلدان نموا فحسب بل أيضا في البلدان المنخفضة الدخل والبلدان ذات الشريحة الدنيا .المتوسط التي توجد فيها أعداد كبيرة من المرضى الفقراءمن الدخل

فيما يتعلق بالأمراض غير السارية، ينبغي للحكومات وللشركات أن تنظر في الكيفية التي يمكن بها توفير ٧-٤

.العلاجات المتاحة في البلدان المتقدمة على نطاق واسع، للمرضى في البلدان النامية على نحو أكثر يسرا ، باستمرار، إيلاء الاعتبار لمسألة أسعار العلاجات الخاصة بالأمراض السارية، وخاصة أدوية الخـط يلزم ٨-٤

.الثاني لعلاج الأيدز والعدوى بفيروسه

183

ينبغي للبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، التي يعيش فيها مرضى من الأغنياء والفقـراء، أن تـصوغ ٩-٤ .الأسعار بغية تيسير حصول الفقراء على العلاجو ويل التملوائحها الخاصة بتنظيم

إن الحكومات في حاجة إلى إعطاء الأولوية للرعاية الصحية في برامج عملها الوطنية كما تحتـاج إلـى ١٠-٤

بعض السلطة لتحديد الأسعار التي تمنحها البراءات، وينبغي أن تتخذ تدابير لتشجيع المنافـسة وضـمان تـساوق ولا يمكن أن يتوقف الحـصول علـى . الأدوية مع السياسات التي تتبعها في مجال الصحة العمومية عملية تسعير

.الأدوية على القرارات التي تتخذها الشركات الخاصة بل إن ذلك يعد من مسؤوليات الحكومة ـ ١١-٤ ادين وذلـك إن برامج التبرعات التي تقدمها الشركات يمكن أن تكون لها قيمة عظيمة في عدد مـن المي

غير أن تلبية الاحتياجات الصحية فـي . بالإضافة إلى الإجراءات التي تتخذها الحكومات والمنظمات غير الحكومية البلدان النامية تتطلب إجراءات أكثر تنظيما واستدامة من قبل الحكومات وسائر الأطراف من أجل حفز القدرة على

.نتجات جديدة تلائم احتياجات البلدان الناميةالحصول على المنتجات مع إيجاد علاجات وم ينبغي للحكومات أن تلغي أية تعريفات مفروضة على منتجات الرعاية الصحية، حيثما كان ذلك مناسبا، في ١٢-٤

وينبغي أن تراقب بصورة دقيقة أيضا جميع الأنشطة . إطار السياسات الرامية إلى تعزيز سبل الحصول على الأدوية في سلسلة الإمداد والتوزيع للحد قدر الإمكان من التكاليف الأخرى التي قد تترك أثرا سيئا علـى أسـعار الجارية .الأدوية

يوضح إعلان الدوحة حق الحكومات في استخدام الترخيص الإلزامي كوسيلة لإزالة التوترات التي قد تنشأ ١٣-٤

وينبغي أن تنص البلدان . سس التي يستند إليها هذا الاستخدامبين الصحة العمومية والملكية الفكرية، وفي تحديد الأالنامية في تشريعاتها على استخدام أحكام الترخيص الإلزامي، على نحو يتمشى مع الاتفـاق المتعلـق بالجوانـب

، كوسيلة لتسهيل الحصول على أدوية أرخص عن طريق الاسـتيراد أو "التريبس"التجارية لحقوق الملكية الفكرية .الإنتاج المحلي

ينبغي للبلدان المتقدمة وسائر البلدان التي تتوافر لديها قدرة على التصنيع والتصدير أن تتخـذ التـدابير ١٤-٤

".التريبس"التشريعية اللازمة للسماح بالترخيص الإلزامي بغرض التصدير بما يتسق مع اتفاق القرار الذي اتخذته منظمة التجارة العالمية والذي تمـت لم يستفد أي من البلدان المستوردة حتى الآن من ١٥-٤

ويتعين استعراض . بشأن البلدان التي تمتلك قدرات تصنيع غير كافية ٢٠٠٣أغسطس / آب ٣٠الموافقة عليه في حـل قابـل إلـى فعالية هذا القرار بصورة مستمرة والنظر في إدخال التغييرات المناسبة عليه من أجل التوصـل

.إذا اقتضت الضرورة ذلكللتطبيق، ينبغي للشركات أن تعتمد سياسات بشأن البراءات والإنفاذ تيسر زيادة فرص الحصول على الأدوية التـي ١٦-٤

أما في البلدان النامية المنخفضة الدخل فينبغي أن تتجنب الشركات استصدار بـراءات . تحتاج إليها البلدان النامية وتشجع الشركات أيضا على منح تراخيص طوعية في البلدان . يمكن أن تحد من الإتاحةالاختراع أو إنفاذها بطريقة

النامية، حيثما يسهل ذلك زيادة فرص الحصول على الأدوية، وتشجع كذلك علـى أن ترفـق هـذا بأنـشطة نقـل .ولوجيانتك وينبغي لمنظمة . اءات الممنوحة ينبغي لحكومات البلدان النامية أن تتيح معلومات كاملة وموثوقة عن البر ١٧-٤

الصحة العالمية أن تواصل، بالتعاون مع المنظمة العالمية للملكية الفكرية وجهات أخرى، السعي لإنـشاء قاعـدة معطيات بشأن المعلومات المتعلقة بالبراءات، بغية إزالة الحواجز التي قد تقوم أمام توافر المعلومـات والوصـول

.كوك التي تكتنف وضع البراءات في بلد منتج معينإليها والتي تنجم عن الش

184

٢-٦٦ينبغي للبلدان المتقدمة ولمنظمة التجارة العالمية اتخاذ الإجراءات الكفيلة بالامتثال لأحكام المـادة ١٨-٤من الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية ولإعمال نقل التكنولوجيـا لإنتـاج المستحـضرات

من إعلان الدوحة بشأن الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقـوق الملكيـة الفكريـة ٧الصيدلانية وفقا للفقرة .والصحة العمومية

من المرجح أن يكون تقييد الواردات الموازية من قبل البلدان المتقدمة مفيدا لإتاحـة المنتجـات بأسـعار ١٩-٤

ي أن تحتفظ البلدان النامية بإمكانيات الاستفادة من التسعير التفاضلي وبالقـدرة وينبغ. ميسورة في البلدان النامية .على التماس الأدوية الأدنى سعرا واستيرادها بشكل متواز

يتعين على البلدان النامية أن تقرر، في ضوء ظروفها الخاصة، ماهية الأحكام التي تعود بالفائـدة علـى ٢٠-٤

الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية، وأن توازن بـين الآثـار الصحة العمومية وتتمشى مع وينبغي أن يوجد مبرر يتعلق بالصحة العمومية لتطبيـق قواعـد لحمايـة . الإيجابية والآثار السلبية لهذه الأحكام

"). التريبس"اتفاق (كية الفكرية تتجاوز ما هو مطلوب في الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق المل المعطياتومن غير المرجح أن يوجد مبرر من هذا القبيل في الأسواق ذات القدرة المحدودة على الدفع والقـدرة الابتكاريـة

الاعتماد عليها بطـرق على استخدام هذه المعطيات أو علىينبغي للبلدان النامية أن تفرض قيودا ولذا لا . الضئيلة ".التريبس" أوجه المرونة التي يتضمنها اتفاق الاستفادة منادلة أو تعرقل المنافسة العتمنع

من الأمور الهامة، في المفاوضات التجارية الثنائية، أن تكفل الحكومات تمثيل وزارات الـصحة التمثيـل ٢١-٤

غي للـشركاء أن وينب. المناسب في عملية التفاوض وأن تتقيد الأحكام الواردة في النصوص بمبادئ إعلان الدوحة . عمليات موازنة في التفاوضأيةينظروا بعناية في

ينبغي للحكومات والمنظمات الدولية المعنية أن تشجع الأخذ بآليات جديدة للشراء لحفز عـرض منتجـات ٢٢-٤

.جديدة ميسورة التكلفة ولزيادة عدد الموردين من أجل إيجاد بيئة تسمح بدرجة أكبر من التنافس أو أن تنفذ هذه السياسات بـصورة فعالـة، وأن نبغي أن تعتمد البلدان النامية سياسات خاصة بالمنافسة ي ٢٣-٤

، من أجل منع أو تلافـي الممارسـات "التريبس"لمنافسة والمسموح بها بموجب اتفاق تطبق التدابير التي تشجع ا .المتصلة باستخدام البراءات الخاصة بالأدويةوالمنافية للمنافسة

ينبغي للبلدان أن تنص في تشريعاتها على تدابير لتشجيع دخول المنتجات الجنيسة عند انقضاء البراءات، ٢٤-٤

، وأن تنص بوجه أعم على سياسات تدعم زيادة المنافسة بين المنتجات الجنيـسة، "الإنتاج الاستباقي "مثل استثناء لا لتعزيز فرص الحصول على تلـك المنتجـات بجعلهـا سواء أكانت تقترن باسم تجاري أم لا، بوصفها أسلوبا فعا

.ولا ينبغي وضع قيود على استخدام الأسماء الجنيسة. ميسورة التكلفة بدرجة أكبر ينبغي للبلدان النامية أن تعتمد، أو أن تنفذ على نحو فعال، سياسات بشأن المنافسة بغية منـع أو تلافـي ٢٥-٤

صلة باستخدام البراءات الخاصة بالأدوية، بما في ذلك اللجـوء إلـى التـدابير الممارسات المنافية للمنافسة والمت .المشجعة على المنافسة والمتاحة بموجب قانون الملكية الفكرية

لا ينبغي السعي إلى تضمين الاتفاقات التجارية الثنائية حماية أكبر من الحماية التي يوفرها الاتفاق المتعلق ٢٦-٤

.لحقوق الملكية الفكرية، بأساليب قد تحد من إمكانية الحصول على الأدوية في البلدان الناميةبالجوانب التجارية يتعين أن تتخذ الحكومات الإجراءات الرامية إلى تجنب إقامة الحواجز التي تحول دون المنافسة المشروعة ٢٧-٤

أن الكيفية التي يتم بها تنفيذ معـايير وذلك بالتفكير في وضع دلائل يسترشد بها القائمون على فحص البراءات بش تشريعاتإمكانية استصدار البراءات التنفيذ الملائم والنظر، إذا كانت تلك المعايير مناسبة، في إدخال تعديلات على

.براءات الاختراع الوطنية

185

تعزيز الابتكار في البلدان النامية- ٥الفصل

لبحوث الصحية في البلدان النامية في الأمد الأطول أهـم مـا يحـدد ا مجال سيصبح تطوير القدرة على الابتكار في وهناك محـددات عديـدة . قدرتها على تلبية احتياجاتها الخاصة من التكنولوجيات الملائمة في مجال الرعاية الصحية

ادية والاجتماعية، فلكل بلد من البلدان مجموعة فريدة من المؤسسات السياسية والاقتص . لتلك القدرة في البلدان النامية وعلى الرغم من ذلك فمن الممكن تعلم الدروس من تلك البلدان . مما يعني أنه لا توجد أية وصفة وحيدة لتحقيق التقدم

. التي أحرزت تقدما كبيرا في هذا الميدان

تصبح أطرافا ) النامية المبتكرة والتي تعرف أحيانا بالبلدان ( النامية تقدما في العلم والتكنولوجيا وقد أخذت أكثر البلدان وهي . فاعلة كاملة في مجال البحث والتطوير الخاص بالطب الحيوي، وذلك في القطاعين الخاص والعام على السواء

تزداد انخراطا في شبكات بحوث الطب الحيوي العالمية، ولاسيما في ظل الاعتراف بما تتمتع به من ميزات من حيث . ث عالية الجودة بتكاليف تنافسية للغايةقدرتها على إجراء بحو

وبصرف النظر عن الخبرة العلمية والتكنولوجية المتنامية فإن لدى البلدان النامية موردا محليا هائلا يتمثل في الطب

، أي المعرفة المتراكمة على مدى قرون بشأن الخواص الطبية للمنتجات الطبيعية، وكـذلك الـنظم )الشعبي(التقليدي . حيث إنه نشأ في العـالم الغربـي " الحديث"الفريدة من نوعها للتشخيص والعلاج، ذات النموذج المختلف عن الطب

. ويستخدم هذا المورد على نحو أوسع نطاقا من الأدوية الحديثة في معظم البلدان النامية يق التوسع في إتاحة العلاجات التقليديـة وذلك عن طر) الشعبي(توجد إمكانيات لتحسين الاستفادة من الطب التقليدي و

. وتطبيق هذه المعرفة من أجل التعجيل باستحداث علاجات جديدة والتنظيم والتجـارب مية في مجالات العلم والتكنولوجيا في هذا الفصل مسألة بناء القدرات في البلدان النا نااولتن وقد

. ، وكذلك مسألة الملكية الفكرية)الشعبي(السريرية ونقل التكنولوجيا والطب التقليدي لتطوير القدرة على الابتكار الاستثمار في المـوارد البـشرية وقاعـدة المعـارف، الأساسيةمن الشروط ١-٥

وعلى الحكومات أن تقوم بهذا الاستثمار وينبغي للجهات المانحة أن تـدعمها .وخصوصا في تطوير التعليم العالي .في ذلك

هامة في بناء القدرة على الابتكار إقامة شبكات فعالة على الصعيدين الوطني والدولي وفيما من العناصر ال ٢-٥

وينبغـي للبلـدان المتقدمـة . بين المؤسسات داخل البلدان النامية والبلدان المتقدمة، بشكل رسمي أو غير رسمي .قدرات في البلدان الناميةوالبلدان النامية أن تسعى إلى تكثيف أنشطة التعاون التي تساعد على بناء ال

ينبغي لمنظمة الصحة العالمية والمنظمة العالمية للملكية الفكرية وسائر المنظمات المعنية أن تعمل جنبـا ٣-٥

إلى جنب من أجل تعزيز التعليم والتدريب فيما يتعلق بإدارة شؤون الملكية الفكرية في مجال الطب الحيـوي، مـع . البلدان المستفيدة وسياساتها الصحية العموميةالمراعاة التامة لاحتياجات

أن تتخذ ما ) بما في ذلك الجهات التي تنتج الأدوية الجنيسة (ينبغي للبلدان المتقدمة والشركات الصيدلانية ٤-٥

ـ ك يلزم من إجراءات لتعزيز نقل التكنولوجيا وإنتاج المنتجات الصيدلانية محليا في البلدان النامية، حيثما كـان ذلمجديا من الناحية الاقتصادية ويعزز توافر المنتجات اللازمة وإمكانية الحصول عليها ومعقولية تكلفتهـا وتـأمين

.إمداداتها من الاتفاق المتعلق بالجوانب التجاريـة ٢-٦٦ينبغي للبلدان المتقدمة الامتثال لالتزاماتها بموجب المادة ٥-٥

. إعلان الدوحة من٧لحقوق الملكية الفكرية، والفقرة

186

وينبغي للبلدان المتقدمة . وتحتاج البلدان النامية إلى إعطاء أولوية أعلى لتحسين تنظيم المنتجات الدوائية ٦-٥ومؤسساتها التنظيمية أن تقدم المزيد من المساعدة المالية والتقنية للمعاونة على الوفاء بالحد الأدنى من المعايير

وينبغي أيضا أن تدعم هذه المساعدة . وافر المنتجات العالية الجودة لأغراض الاستعمال التنظيمية اللازمة لضمان ت عمليات تطوير البنية التحتية داخل البلد، وذلك لضمان تنفيذ واستدامة ممارسات الـصنع الجيـدة ومعـايير إدارة

.سلسلة الإمدادات الصلة المباشرة باحتياجات الكثيـر مـن البلـدان يفتقر حاليا عمل المؤتمر الدولي المعني بالمواءمة إلى ٧-٥

وفي الوقت ذاته فإن حكومـات البلـدان . النامية، ولكن ينبغي لهذه البلدان أن تستمر في المشاركة في ذلك العمل النامية ومؤسساتها التنظيمية ينبغي أن تساند المبادرات الإقليمية المعدة على نحو يلائم القدرات الحاليـة للبلـدان

عضاء فيها، وتفسح مجالا أوسع للارتقاء بالمعايير بمرور الزمن، والاستفادة من الميـزات النـسبية، وتلافـي الأالازدواجية، وتقاسم المعلومات والمرافق، وتعزيز التوحيد القياسي الملائم دون وضـع عقبـات تعتـرض سـبيل

. المنافسة وم به، بالتعاون مع الأطراف المهتمة، في المساعدة على أمام منظمة الصحة العالمية دور هام عليها أن تق ٨-٥

تعزيز التجارب السريرية والبنية التحتية التنظيمية في البلدان النامية، ولاسيما في منطقة أفريقيا جنوب الـصحراء .الكبرى، بما في ذلك تحسين معايير الاستعراض الأخلاقي

لبلدان النامية في مجال التجارب السريرية من الضروري أن بصرف النظر عن شراكة البلدان الأوروبية وا ٩-٥

تقوم الجهات المانحة، مع مجالس البحوث الطبية، والمؤسسات، والمنظمات غير الحكومية، بتقـديم المزيـد مـن .يرية والبنية التحتية التنظيميةالمساعدة إلى البلدان النامية في تعزيز التجارب السر

في الحد الأدنى من قوائم توثيق البحوث ) الشعبية(بات الرقمية للمعارف الطبية التقليدية ينبغي إدراج المكت ١٠-٥

أثناء معالجة طلبـات بـراءات معطياتهاالتي لدى مكاتب تسجيل براءات الاختراع، وذلك لضمان أن يتم النظر في في البت فيما إذا كانت هذه المعـارف دورا حاسما ) الشعبية(وينبغي أن يلعب أصحاب المعارف التقليدية . الاختراع

. أم لا، كما ينبغي أن يستفيدوا من أي استغلال تجاري للمعلوماتمعطياتستدرج في أية قواعد ويمكـن أن . ينبغي أن تبحث جميع البلدان أفضل طريقة لبلوغ أهداف الاتفاقية المتعلقة بالتنوع البيولوجي ١١-٥

ل إنشاء نظم وطنية ملائمة للتنقيب عن الموارد الجينية واستخدامها وترويجها يتم ذلك، على سبيل المثال، من خلا تجاريا بعد ذلك؛ والاتفاقات التعاقدية؛ والكشف في طلب براءة الاختراع عن المعلومات الخاصة بالمنشأ الجغرافـي

.للموارد الجينية التي يستند إليها الاكتشاف، وغير ذلك من الوسائل

جهد عالمي مستدامالسبيل إلى دعم

. تتسم بالتعقيد والآراء تتسم بـالتنوع القضايا كما أن . مثلما يتضح بجلاء فإن برنامج العمل هذا برنامج مطول للغاية وثمة حاجة إلى إجراء . وسيقتضي إحراز المزيد من التقدم بذل جهد جماعي . وهناك عدد كبير من الشركاء المعنيين

ومن المهم أن تتم مراعـاة . تحديد أنسب سبل المضي قدما بالنسبة إلى قطاع الصحة مشاورة واسعة النطاق من أجل المساهمات المقدمة من أصحاب المصلحة كافة، بحيث يتسنى حشد طاقات كل منهم في اتجاه بلوغ هدف مشترك، ألا

.ن الناميةإرساء أساس معزز ومستدام للبحث والتطوير فيما يتعلق بالاحتياجات الصحية للبلدا: وهو

عالمية ترسي إطارا متوسط الأمد للعمل من قبل هؤلاء الشركاء، بما عمل ولهذا الغرض توجد حاجة إلى وضع خطة .في ذلك تحديد أهداف وأولويات واضحة وإجراء تقدير واقعي للاحتياجات التمويلية لكي يتسنى تحقيق تلك الأهداف

اع الخاص أم من القطاع العام، الحق في تقرير أولوياتهم الخاصة، مثلما تفعل وللممولين بالطبع، سواء أكانوا من القط

وسيكون هدف خطة العمل هو المساعدة فـي . المنظمات البحثية، بما في ذلك الشراكات بين القطاعين العام والخاص فائـدة لكـل لاه، توجـد لخطة العالمية لدحر السل المذكورة أع وفي أمثلة كا . التخطيط للمستقبل وفي أنشطة التعاون

وأهداف استراتيجية للأمد المتوسط، وفي الدراسة الدقيقـة للأنـشطة والمـوارد والآليـات الشركاء في تحديد مرام

187

نظرة على هذا المجال بأكمله يتبين أن الآليـات قليلـة أو وبإلقاء. المؤسسية اللازمة لكي يتسنى بلوغ هذه الأهداف يتعلق بإسداء المشورة بشأن الأولويات المناسبة لتخصيص الموارد بين أنشطة البحث منعدمة في الوقت الحاضر فيما

لازم بين الموارد لأغراض البحث والتطوير والتسليم فيما يتعلق بكل مرض الوالتطوير لمختلف الأمراض، والتوازن ضا هذه الخطة أساسا هاما لقياس وستوفر أي . أو الوسائل الكفيلة برصد وتقييم أثر الموارد المخصصة للعلاج والتسليم

.التقدم المحرز نحو بلوغ تلك المرامي

زيادة الاسـتثمار فـي البحـوث لجهت في السابق إلى الحكومات وتظل هناك مشكلة أساسية هي أن الدعوات التي و واسع النطـاق بـأن ومع ذلك فإن هناك اعترافا . قدر محدود من النجاح ب إلا تكللالصحية من أجل البلدان النامية لم

زيادة التمويل تشكل ضرورة، وبأن زيادة التمويل لابد أن تتم على أساس دائم لدعم ما يشكل بالضرورة جهودا طويلة .الأمد في مجال البحث والتطوير

ـوعلى سبيل المثال فإن الشراكات بين القطاعين العام والخاص تعتمد حاليا، وبوجه خاص، على الدعم المقدم ل كعم

نحن نعتقد أنه ينبغي للحكومات أن تقوم بالمزيد من أجل دعم المبادرات المتخذة من قبل المؤسسات، وبهذا و. خيريونحن نؤيد بقوة ضرورة تقديم المزيد من الموارد لكي تتحقق لهذه الجهـود . تتحقق زيادة الموارد المتاحة واستدامتها

ونحن نسعى إلى اتبـاع . مكن أن تسهل تدفق أموال جديدة لتحقيق أثر أقوى البحثية استدامتها، وإعداد اتفاقات جديدة ي .نهج جديد يشرك الحكومات على نحو مستدام في تمويل البحوث ذات الصلة بالصحة والمتعلقة بالبلدان النامية

.يرة بالنظر فيهاوترد عناصر هذا النهج في توصياتنا، ولكننا نلخص هنا جدول أعمال يتضمن القضايا الرئيسية الجد

علـى نحـو غيـر في البلدان النامية تؤثر التي للبحوث الخاصة بالأمراض تحديد الثغرات في التغطية الحالية •

.متناسب بالبحث والتطوير بشأن الأمراض التي لها أثـر المتعلقةالإجراءات التي يمكن أن تسهم في زيادة الجهود العامة •

وعلى سبيل المثال فإن الاعتراف بالحاجة المحتملـة .حسين عملية وضع الأولويات كاسح على العالم النامي، وت أقل مما يحظى به كل من الأيدز والعدوى بفيروسه زيادة الدعم المقدم إلى المجالات التي تحظى الآن باهتمامإلى

.والسل والملاريا والخاص وسائر المؤسسات المعنية بالبحـث تقديم مصدر مستدام للتمويل من أجل الشراكات بين القطاعين العام •

.والتطوير في هذا المجال .تحري سبل توجيه تمويل أكبر للمنظمات البحثية في البلدان النامية في القطاعين العام والخاص على السواء • على نحو تحديد ما إذا كانت المصالح المشتركة لمطوري المنتجات ومنتجيها في مختلف المجالات يمكن تناولها •

. التي تسهل التجارب السريرية وتسليم المنتجاتتلك في مجالات مثل إجماليأفضل وبشكل .دعم إدخال المنتجات في البلدان النامية من خلال تحسين التنظيم على كل من الصعيد الوطني والإقليمي والدولي •كرية وإعلان الدوحة بـشأن الابتكـار وفـرص رصد أثر الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الف •

.الحصول على الأدوية وسائر المنتجات الخاصة بالرعاية الصحية .، ورصد البرامج وتقييمهاالأهداف المحددةقياس الأداء والتقدم المحرز نحو بلوغ •

لاسـتقطاب تكون مفيـدة الحالية التي قدالأمثلةطريقة المضي قدما في هذا المضمار نظرنا في عدد من بحثولدى .تمويل إضافي لأنشطة البحث والتطوير المكرسة للاحتياجات الصحية للبلدان النامية ولتحسين فعالية تلك الجهود

188

الخطة العالمية لدحر السل والبرنامج الخاص للبحوث والتدريب في مجال : أمثلة من قطاع الصحة ١-٦الإطار بع لمنظمة الصحة العالميةأمراض المناطق المدارية والتا

الخطة العالمية لدحر السل

وهناك آليات جيدة للتنسيق بـين الأطـراف . لدحر السل الخطة العالمية ة عن ي شراكة دحر السل، المسؤول تتولى

.المعنية، وللدعوة بشكل واقعي لتوفير الموارد اللازمة، وللعمل على تحديد الأولويات، ولتقييم الأثر الواقع

وتشمل وظائف هذه . في منظمة الصحة العالمية مقرهاى سبيل المثال فإن تنفيذ الخطة يحظى بالدعم من أمانة وعل :الأمانة ما يلي

تعزيز المساءلة والمرونة والتنسيق في إدارة الموارد • حشد الموارد • إقامة شراكات جديدة • تكوين المهارات والقدرات على المستوى الوطني • ملية التغييرتسريع ع • .تغييرات تكتيكية مناسبة، حسب الاقتضاء، لبلوغ أهداف الخطةبرصد وتقييم التقدم في الخطة، والتوصية •

:وقام أحدنا بوصف هذه المبادرة على النحو التالي

، في الوقت ذاتـه ، فالمرامي المحددة طموحة ولكنها واقعية نموذج جيد أعتقد أن الخطة العالمية من قبل الدوائر هناك التزاما قويا للغاية كما أن رتفعة ولكنها مناسبة ولها ما يبررها، مفالأسعار التقنيـة، مدى القوة في مجال الطب ومـدى القـوة وستختبر هذه الخطة . السلمكافحة المعنية ب

وكذلك مدى نفوذ منظمة الصحة العالمية ومجموعة الدول الصناعية الثماني الكبرى، والأهم من الإرادة الدولية والوطنية والالتزام السياسي من جميع الأطراف بمواجهة هـذا أنها ستختبر لكذالسل هي وحدها التي أخفقت، وإنما مكافحة في ذلك لن تكون الدوائر المعنية ب وإذا أخفقنا . باءالو

ن ، لم نحدد هذا المرض كأولوية من الأولويـات، وسـيكون علينـا أ كمجموعةسيعني هذا أننا، .)٥( القرار تبعات ذلكنتعايش مع

برنامج منظمة الصحة العالمية الخاص للبحوث والتدريب في مجال أمراض المناطق المدارية

دريب في مجال المناطق المدارية، ، ألا وهو البرنامج الخاص للبحوث والت موجود منذ زمن طويل وثمة مثال آخر

. الدعم من اليونيسيف وبرنامج الأمم المتحدة الإنمائي والبنك الـدولي ، والذي يلقى الصحة العالمية لمنظمةالتابع تطـوير منتجـات للتـصدي ل الأساسي شكل لفترة طويلة محور التركيز ١٩٧٥فمنذ إنشاء ذلك البرنامج في عام

الضرر وينصب تركيز البرنامج على الأمراض المعدية المهملة التي تلحق. البلدان الناميةتؤثر في للأمراض التي وتشمل مجموعة الأمراض التي يركز عليها مـا . بالمجموعات السكانية الفقيرة والمهمشة غير متناسب على نحو

، وداء شاغاس داء المثقبيات الأفريقي، وحمى الدنك، وداء الليشمانيات، والملاريا، وداء البلهارسيات، والسل، : يليمليـون دولار ٥٠ويعتبر البرنامج، بميزانيته التي تبلغ نحو . الذنبلاريات اللمفي، وداء كلابية يوالجذام، وداء الف

من الأطراف الفاعلة الصغيرة نـسبيا الآن مـن ،أمريكي سنويا لتغطية الأنشطة المتعلقة بعشرة أمراض أو أكثر العـام حيث الموارد مقارنة بالتمويل الذي زاد زيادة كبيرة الآن ويتدفق من خـلال الـشراكات بـين القطـاعين

وفي ظل شبكاته واتصالاته القوية، يمكنه الاضطلاع ، المحوري في هذا المجال وضعهبيد أنه في ظل . والخاص . في مجالي البحث والتدريببجانب دوره العمليبدور أكثر استراتيجية

189

الفريق الاستشاري المعني بالبحوث الزراعية: من قطاع الزراعةمثال ٢-٦الإطار

والموجه نحو تلبية احتياجات البلدان النامية ، الذي يبدو أنه يشبه المجال الذي نتناوله، بحوث الزراعية في مجال ال أمانته في يوجد مقر تتمثل آلية التمويل الأساسية في الفريق الاستشاري المعني بالبحوث الزراعية الدولية، والذي

مليـون ٤٠٠وينفق الفريق حاليا ما يربو على . ين عاما وهذا الفريق موجود منذ ما يربو على ثلاث . البنك الدولي منظمـة بلـدان من معاهد البحوث الزراعية، وتقدم حكومـات ا معهد ١٥دولار أمريكي سنويا على شبكة تضم

٥٠ بمبلغ آخر وقدره التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي أكثر من ثلثي هذا المبلغ، ويسهم البنك الدولي نفسه بمـا فيهـا الاتحـاد ( من حكومات البلدان النامية، والمؤسـسات الدوليـة التوازنويتأتى . يون دولار أمريكي مل

تضم عضويته البلدان المتقدمة والبلدان النامية على السواء، وكذلك المنظمـات و. والمؤسسات الوقفية ) الأوروبي .الدولية والمؤسسات الوقفية

ة للجهات المانحة من أجل تمويل مجموعة متعددة من المؤسسات البحثية فـي وبصرف النظر عن توفير قناة واحد

الرصـد و البلدان النامية يقدم الفريق أيضا مدخلات استراتيجية في عملية تحديد الأولويات، فيالبحوث الزراعية .والتقييم، والتنسيق والدعوة، وتقييم الأثر

قترحت في قد ا ف يكون مناسبا للبحوث الصحية ليست بفكرة جديدة، والفكرة التي مؤداها أن وجود ترتيب مماثل قد

فعلى سبيل المثـال رأت اللجنـة المعنيـة . عدة تقارير ومن قبل عدد من المعلقين على مدى العقد الفائت تقريبا :١٩٩٠بالبحوث الصحية من أجل التنمية في عام

مناسبة جدا لاحتياجات مجال تعد... راعيةالفريق الاستشاري المعني بالبحوث الز أن آليات ...

محددة كثيرة، بدعم من الصحية اللمشاكل وهناك انعدام كبير لوظائف الاستعراض العام ل . الصحة. تقييمات تقنية مستقلة، وكذلك القدرة على حشد موارد دعمـا لإجـراء بحـوث أوسـع نطاقـا

تمثيـل قـوي يوجدشريطة أن ال الصحة إلى أقصى حد في مج اءيمكن أن يكون بن ...والفريق .)٦( ...فيما يتعلق بالفريقللبلدان النامية في عملية اتخاذ القرار

، "الاستثمار فـي الـصحة "، والمعنون ١٩٩٣ الدولي في تقريره الخاص بالتنمية في العالم في عام البنك وقد تقدم

.٢٠٠١لصحة في عام فعلت اللجنة المعنية بالاقتصاد الكلي واكماباقتراح مماثل

فها مع ترتيبات محددة في قطاع الصحة، ي والتي يمكن تكي المثالوقد تكون هناك بعض السمات التي يتسم بها هذا وينبغـي . هامة عن قطاع الزراعـة ها من السمات التي تختلف في نواح وهناك عدد من السمات المؤسسية وغير

.وضع ذلك في الحسبان

ها، أو التي لـم امناسبة للمضي قدما من بين الأفكار المتعددة التي ذكرن الطريقة ال هذه المرحلة وليس لنا أن نحدد في

ولكننا نتفق جميعا على الحاجة الماسة إلى العمل من أجل زيادة واستدامة التمويل الخاص بالبحث والتطوير . نذكرها .كومات في هذا المسعى أكثر من ذي قبلمن أجل تلبية الاحتياجات الصحية للبلدان النامية، وإشراك الح

دورا هاما تضطلع به، بوصفها الوكالة الدولية الرئيسية المسؤولة عن لمنظمة الصحة العالميةوفي هذه الظروف نرى

. الصحة العمومية، ألا وهو النهوض بمسؤولية متابعة العمل على تحقيق هذا الهدف ة خطة عمل عالمية لتأمين التمويل المعزز والمستدام من أجل تطوير ينبغي أن تضع منظمة الصحة العالمي ١-٦

.وإتاحة المنتجات اللازمة للتصدي للأمراض التي تؤثر في البلدان النامية على نحو غير متناسب

190

أثر حقوق الملكية الفكرية، وسائر العوامل، رصد ، من منظور الصحة العمومية، ينبغي للمنظمة أن تواصل ٢-٦ .وير منتجات جديدة وعلى إتاحة الحصول على الأدوية وسائر منتجات الرعاية الصحية في البلدان الناميةعلى تط

تقريرنـا، الواردة فـي توصياتالينبغي للمنظمة، بما في ذلك المكاتب الإقليمية التابعة لها، أن تنظر في ٣-٦

.كل إقليم وكل بلدهذا الصعيد في المضي قدما على بالتشاور مع الجهات الأخرى، وأن توصي بكيفية

المراجع

(1) 2005 World Health Assembly, prepared remarks by Bill Gates. Bill and Melinda Gates Foundation, 16 May 2005, (http://www.gatesfoundation.org/MediaCenter/Speeches/BillgSpeeches/BGSpeechWHA-050516.htm, accessed 8 November 2005).

(2) Macroeconomics and health: investing in health for economic development. Report of the

Commission on Macroeconomics and Health. Geneva, World Health Organization, 2001.

(3) Stop TB Partnership. Actions for Life: The Global Plan to Stop TB 2006-2015. Geneva, Stop TB Partnership, World Health Organization, 2006.

(4) Malaria R&D Alliance Malaria research and development: an assessment of globaliInvestment

PATH, 2006, (http://www.malariaalliance.org/PDFs/RD_Report_complete.pdf, accessed 15 February 2006).

(5) Personal communication, Dr Maria Freire, CEO of the Global Alliance for TB Drug Development.

(6) Commission on Health Research for Development. Health research: essential link to equity in development. Geneva, New York, Oxford University Press, 1990.

191

مسرد المصطلحات

Advance Purchase Commitment (or Contract) الشراء المسبق) عقد(التزام

اتفاق يعقد قبل استحداث أي منتج يقضي بشراء كميات مضمونة من هذا المنتج، وفقا لمعايير سبق تحديدها، وبـسعر .محدد

Applied research البحوث التطبيقية

.ض محددة، من قبيل استحداث دواء أو علاج أو إجراء جراحي جديدالبحوث الموجهة لبلوغ أغرا

Artemisinin الأرتيميسينين

أحـادي ناللاكتـو (ويتم عزل المركب . دواء يستخدم في معالجة سلالات الملاريا المنجلية المقاومة للأدوية المتعددة .رتيميزيا أنوالأمن عشبة ا) ونصف التيربين

Bioequivalence التكافؤ البيولوجي

إذا كانا متمـاثلين من المستحضرات الصيدلانية متكافئين بيولوجيا إذا كانا متكافئين صيدلانيا و مستحضرينيعتبر أي .، أساسامتشابهةراتهما يفي نسبة ومدى توفرهما، إلى حد يجعل من الممكن التوقع بأن تكون تأث

Biologics المستحضرات البيولوجية

جات العامة تحتوي على بروتينات مستمدة من خلايا حية في مقابل الأدوية الكلاسيكية التي تتـألف مـن فئة من العلا .وهي تضم اللقاحات والدم ومشتقاته فضلا عن المعالجات الجينية. مواد كيميائية غير حية

Biomarkers صمات البيولوجيةاالو

ومن الأمثلة على ذلك . إعلامية بين آلية الفعل والنجاعة السريرية قياسات كمية للتأثيرات البيولوجية التي توفر روابط ، ومن ثم قياسات الحمل الفيروسي التي اعتمدت بوصفها واصـمات بيولوجيـة فـي ٤تعداد خلايا الجرعة الشافية

.إجراءات مراجعة الأدوية المضادة لفيروس الأيدز من قبل العديد من السلطات التنظيمية الوطنية

Basic research وث الأساسيةالبح

هي الدراسات الجارية في المجال الطبي البيولوجي والتي يتم تصميمها عموما لتوسيع نطاق المعارف العلميـة فـي .ميدان البيولوجيا البشرية، وآليات وعمليات الأمراض، وكذلك لفهم طريقة فعل الأدوية

Bolar (early working) exception )الإنتاج الاستباقي (":بولار"ستثناء ا

من صاحب براءة الاختـراع، تفويض لطرف ثالث بالتصرف، دون حستثناء من حقوق براءات الاختراع يسم اوهو . بمنتج مسجل الملكية يعتبر ضروريا للحصول على إذن بتسويقه بغية بيع هذا المنتج

Clinical trials السريرية تجاربال

أو الآثار الفارماكوديتامية / على أناس بهدف اكتشاف الآثار السريرية والفارماكولوجية و أي دراسة استقصائية تجرى ) منتجات تجريبية (أو تحديد أية آثار ضائرة ناجمة عن منتج تجريبي / و) منتجات تجريبية (الناجمة عن منتج تجريبي

بغرض الاستيثاق مـن مأمونيتـه ) تجريبيةمنتجات (أو دراسة امتصاص وتوزع واستقلاب وإفراغ منتج تجريبي / و .وعبارتا التجارب السريرية والدراسات السريرية مترادفتان. أو نجاعته /و

Compound library الكيميائية) المحفوظات(المجموعات

.ات الكيميائيةالجزيئمختلف من مجموعة

192

Compulsory Licence الترخيص الإلزامي

.ل الملكية تصدرها الدولة بناء على طلب طرف ثالثرخصة باستغلال اختراع مسج

Combinatorial chemistry الكيمياء التوافقية

ويختلف . من وظائف هذه الكيمياء تخليق عدد كبير من المركبات الكيميائية بتوليف مجموعات من العناصر الأساسية وغالبا ما تستخدم هذه البحـوث نظـم الروبـوت . بقهتركيب كل مركب يتم تخليقه حديثا اختلافا طفيفا عن الذي يس

.لاستخلاص أعداد كبيرة من المركبات التي يمكن اختبارها بوصفها منتجات صحية مرشحة محتملة

Counterfeit drugs الأدوية المزيفة

كن أن ينطبق ويم. أو مصدرها / بطريقة مضللة حول هويتها و وهي الأدوية التي تحمل لصاقات تعريف مزودة عمدا يمكن أن تشتمل الأدوية المزيفة على التزييف على المنتجات الجنيسة والمنتجات ذات العلامات التجارية سواء بسواء و

، أو على عبوات أو مكونات فاعلة غير كافية مكونات زائفة، أو دون مكونات فاعلة بأو ، منتجات صحيحة المكونات .مزورة

Cross-licensing الترخيص المتبادل

.عملية تبادل التراخيص ما بين حاملي براءات الاختراع

Data exclusivity المعطياتحصرية

لغرض الحصول على إذن ) كنتائج التجارب السريرية مثلا( التي يتم تجميعها المعطياتوتعني أنه عدم جواز استخدام غيـر محـدود (منح الموافقة على جنـيس مكـافئ بالتسويق، لفترة محددة من الزمن من جانب السلطات التنظيمية ل

). الملكية

Data protection حماية المعطيات

التي -) كنتائج التجارب السريرية ( المعطيات المتعلقة بالاختبارات باحترام الثالثةوهو التزام مفروض على الأطراف لنجاعة والجودة مجموعة كبيرة مـن المنتجـات يتم جمعها عادة بغية الامتثال للوائح الحكومية الخاصة بالمأمونية وا

ينص على حماية هـذه " التريبس" ومن الأمثلة في هذا الصدد أن اتفاق ).كالأدوية ومبيدات الهوام، والجهائز الطبية ( .المعطيات من استخدامها تجاريا بشكل مجحف

DALY )دالي(سنوات العمر المصححة باحتساب مدد العجز

صحية بما يوسع من نطاق مفهوم سنوات العمر المحتملة المفقودة نتيجة المـوت المبكـر ليـشمل هي قياس الثغرة ال السنوات المعادلة التي يعيشها المرء وهو موفور الصحة والمفقودة نظرا لكونه في حالة من سوء الصحة أو العجـز

فترة التي يعيشها المرء في حالـة تجمع كل سنة من سنوات العمر المصححة باحتساب مدد العجز من ناحية، بين ال والتمتـع "واحدة سنة ضائعة من سـنوات " دالي"ويمكن القول إن سنة . عجز، والعمر الضائع بسبب الوفاة قبل الأوان

حيث يشكل عبء المرض مقياسا للثغرة بين الحالة الصحية الراهنة وبين الوضع المثالي حيث يعيش كـل " بالصحة . عاناة المرض والعجزإنسان حتى سن متقدم دون م

Differential pricing التسعير التفاضلي

على في أسـواق البلـدان الغنيـة أوهو عملية تحديد أسعار مختلفة في مختلف الأسواق، وتكون هذه الأسعار عموما .وأدنى في أسواق البلدان الفقيرة

Disclosure of origin الكشف عن المنشأ

.كشف المنشأ الجغرافي للمواد البيولوجية التي يقوم عليها الاختراعبراءات الاختراع الشرط الوارد في طلبات ب

193

Deoxyribonucleic acid (DNA) الدنا

والدنا يحمل المعلومات الجينية التـي تـشفر . هو سلسلة الجزيئات المزدوجة اللولبية الشكل وتوجد في نواة كل خلية .ثر والانقسام والقيام بوظائفهاالبروتينات وتمكن الخلية من التكا

Doha Declaration إعلان الدوحة

الإعلان الخاص بالاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية والصحة العموميـة الـذي اعتمـد فـي .٢٠٠١الاجتماع الوزاري لمنظمة التجارة العالمية في الدوحة عام

Downstream research البحوث النهائية

.البحوث التطبيقية التي تركز عموما على استحداث منتج أو عملية ينطويان على تطبيقات تجارية محتملة

Evergreening التجديد الدائم

إطالـة عمـر بـراءة الرامية إلـى براءات الاختراع استصداروهو مصطلح شائع الاستعمال لوصف استراتيجيات .الاختراع الخاصة بالمركب ذاته

Examination الفحص

أحد دارسي البراءات للبت فيما إذا كـان الطلـب يتقيـد بجميـع وهي عملية يقوم بها دراسة طلب براءة الاختراع، . المتطلبات القانونية للتأهل للحصول على البراءة حسبما تنص عليه القوانين أو لا

Exhaustion of rights انقضاء الحقوق

أي أنه لم يعد بإمكانه (وجبه حقوق الملكية الفكرية لمنتج ما العائدة لصاحب هذه الحقوق منقضية المبدأ الذي تعتبر بم عندما يكون صاحب حقوق الملكية الفكرية أو بواسطة طرف مفوض بذلك قـد طـرح ) ممارسة أي من هذه الحقوق

.منتج في الأسواقال

Genomics الجينوميات

.ناميات الوظيفية بين مجموعات كاملة من الجينات وبين نواتجهاالدراسة الشاملة للتفاعلات والدي

High-throughput Screening التحري الغزير الإنتاجية

ومـن . وهو أسلوب يرمي إلى العثور على أدوية جديدة بالبحث عن مواد كيميائية تؤثر في إنزيم أو جزيئي بعينـه ة تعطيل إنزيم ما فقد تثبت فعاليتها في توقي حدوث عمليـة خلويـة ، إذا استطاعت أية مادة كيميائي الأمثلة على ذلك

وتسمح الطرق الغزيرة الإنتاجية للباحثين بتجربة آلاف المواد الكيميائية المختلفة فـي . تكون وراء حدوث مرض ما .آلي للنتائجتحليل ظم المناولة الروبوتية وإجراء مقابل كل هدف بسرعة فائقة باستخدام ن

Incremental innovation )الإضافي (ر المتدرجالابتكا

، وهو وسيلة جديدة "الذي يعد اختراقا "تدريجيا على ابتكارات سابقة، وذلك في مقابل الابتكار هو الابتكار الذي يؤسس .بالكامل للوقاية من مرض بعينه أو معالجته أو شفائه

Intellectual property rights (IPRs) حقوق الملكية الفكرية

والرمـوز والأسـماء ،الحقوق التي يمنحها المجتمع للأفراد أو المنظمات على اختراعاتهم وأعمالهم الأدبية والفنيـة موهي تمنح صاحبها الحق في منع الآخرين من الاستفادة من ممتلكـاته . والصور والتصاميم المستخدمة في التجارة

.دون إذن لفترة محددة

194

Interchangeability للتبادلةيالتبادلية، القابل

.عندما يعد أي منتج صيدلاني مكافئا من الناحية العلاجية لمنتج مرجعي آخر

Lead compound optimization الوصول بالمركبات الإرشادية إلى مستواها الأمثل

ـ غر مـن هـذه المركبـات وهي عملية يتم في إطارها تنقية المركبات الإرشادية إلى الحد الأقصى وتحديد عدد أص. ويتم اختبار هذه المركبات لكشف أوصاف مثل الامتصاص، وفترة الفعالية والتوزيع حتى بلـوغ الهـدف . المحتملة

مرشحة تنطوي على الاحتمالات اللازمة للتحول إلى مركبات وتحدد نتائج هذه الاختبارات ما إذا كانت هذه المركبات .يمكن استحداث منتجات منها

Microbicide بيدات الميكروباتم

في المهبل أو المستقيم للحماية من العدوى المنقولة جنسيا بما فيها فيروس الأيدز ويمكن معدة للاستخدام هي مركبات . لام أو تحاميلفصنعها على شكل هلامات أو كريمات أو أ

Monoclonal antibodies الأضداد الأحادية النسيلة

ومن الممكن . ة بسبب إنتاجها من نمط واحد من الخلايا المناعية، والتي تعد نسائل من خلية أم واحدةهي أضداد متماثل. تخليق أضداد أحادية النسيلة ترتبط على وجه التحديد بمادة ما ويمكن استخدامها عندئذ لكشف أو تنقية تلـك المـادة

.لبيولوجيا الجزيئية والطبوبالتالي، فإنها تشكل أداة هامة في الكيمياء البيولوجية، وا

Neglected disease الأمراض المهملة

الأمراض المهملة تعني بصورة عامة حالات مرضية لا توجد سوى وسائل منقوصة أو غير فعالة للوقايـة منهـا أو ).والثالث من النمطين الثاني الأمراضانظر (لا توجد هذه الوسائل على الإطلاق معالجتها أوتشخيصها أو شفائها أو

New molecular entity الجزيئي الجديد

وهـو مـصطلح (على تسويقها بأي شكل من الأشـكال لم يسبق أن تمت الموافقة فاعلةهو دواء يحتوي على مادة ).تستخدمه إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة

Open source المصدر المفتوح

أو تعـديل التـصميم / اح ضمنه رمز المصدر لعامة الناس بغرض اسـتخدامه، و المصدر المفتوح يعني برنامجا يت يتولى في إطاره القائمون علـى البرمجـة ويتم عموما إيجاد رمز المصدر المفتوح بوصفه جهدا تعاونيا . الأصلي له

.بين المهتمين بهذا الأمر التغييرات الجارية وتبادل المعلومات عن هذا الرمز تحسين

Parallel imports يراد الموازيالاست

شراء دواء مسجل الملكية من مصدر شرعي في بلد مصدر واستيراد هذا الدواء دون أخذ موافقـة صـاحب بـراءة . في البلد المستورد" الموازية"الاختراع

Patent براءة الاختراع

يع أو استيراد أو استعمال هذا الاختراع، الحق الحصري الذي يمنح للمخترع بغية منع الغير من صنع أو بيع أو توز وفي مقابل ذلك، يكشف صاحب براءة الاختـراع . دون الحصول على ترخيص أو تفويض بذلك، لمدة زمنية محددة

خصائص جديدة لم يسبق (الجدة : وهناك عادة ثلاثة متطلبات للتأهل لنيل براءات الاختراع . عن اختراعه لعامة الناس وهي المعارف التي لا تعتبر واضحة بالنسبة لأصحاب المهارات (ع الابتكاري أو الطابع غير البين ، والطاب )لها مثيل

.نفعة الصناعيةوالتطبيقات أو الم) في هذا المجال

195

Patent pools مجموعات براءات الاختراع

رخيص واحدة أو أكثر من هي اتفاق بين اثنين أو أكثر من أصحاب براءات الاختراع لت " مجموعة براءات الاختراع " .براءات الاختراع التابعة لهم لبعضهم البعض أو للغير

Phase I trials تجارب الطور الأول

الإنسان والآثـار الجانبيـة الدواء في تحديد الاستقلاب والأثر الدوائي المترتب على أولية الغرض منها دراسات هي أو /وقد تجرى تلك التجارب على الأصحاء و ؛ الأولى على نجاعتهاتوللحصول على البينالمواكبة لزيادة الجرعات،

.المرضى

Phase II trials تجارب الطور الثاني

أو دواعي استعمال بعينها لدى المرضـى دواء ما فيما يخص داعي نجاعة لتقييمدراسات سريرية مضبوطة تجرى الأمد وعوامل الاختطار المرتبطة لجانبية الشائعة والقصيرة لتحديد الآثار ا بالمرض أو الحالة قيد الدراسة، المصابين . بالدواء

Phase III trials تجارب الطور الثالث

تجرى بعد الحصول على بينات أولية تشير إلى التأكد من نجاعة الدواء، موسعة مضبوطة أو غير مضبوطة تجارب الـدواء افع وعوامل الاختطار الإجمالية المترتبـة علـى المنالعلاقة بين الغرض منها جمع معلومات إضافية لتقييم

. لفائدة الأطباءولإرساء أساس صحيح للتوسيم

Phase IV trials تجارب الطور الرابع

هي دراسات تجرى بعد تسويق الدواء لبيان المعلومات الإضافية بما في ذلك المعلومات عن مخاطر تنـاول الـدواء .و الأمثلومنافعه واستخدامه على النح

Platfrom technologies التكنولوجيات الأساسية

وفيمـا يخـص البحـوث الطبيـة . وهي عبارة عن أي قاعدة تكنولوجية تبنى عليها تكنولوجيات أو عمليات أخرى البيولوجية توفر التكنولوجيا الأساسية الأدوات المستخدمة من قبل شركات التكنولوجيا البيولوجيـة والمستحـضرات

.لصيدلانية في اكتشاف المنتجات الصحية والجهود المبذولة لتطويرهاا

Prior art المهارات السابقة

الخاص بطلب نيل براءة الاختراع ) أو الأولوية (المطبوعات أو أية كشوفات علنية أخرى تسبق تاريخ تسجيل الملف . براءة الاختراعوالتي يتم على أساس جدة الاختراع ومدى الابتكار فيه البت في طلب

Recombinant DNA الدنا المأشوب

.جزيئي من حامض الدنا يتألف من دنا مستمد من مصدرين أو أكثر

Recombinant proteins البروتينات المأشوبة

.جينومها في جديدبعد غرز حمض دنا محورة جينيا هي بروتينات تنتجها كائنات حية مختلفة

Regulation التنظيم

، عادة، العملية التي تقوم السلطات الحكومية فيها بمراجعة التـدخلات الطبيـة لمنحهـا رخـصة "تنظيم"تعني كلمة وعلى الرغم من اختلاف الطرق المتبعة في ذلك، فإن ذلك ينطوي على البت في مأمونية ونجاعة وجـودة . لتسويقهانية ونجاعة وجودة المنتجات التي سبق أن حصلت على كما ينطوي على الرصد والتقييم المتواصلين لمأمو . المنتجات

.رخصة لتسويقها

196

Risk-benefit assessment تقييم المخاطر والمنافع

.تحليل المخاطر والمنافع المترتبة على منتج بعينه Sui generis "الفريد في نوعه"

.أشكال حماية الملكية الفكريةمن " فريد في نوعه" تعني أن حصرية البيانات هي شكل لاتينيةهي عبارةو

Systems biology بيولوجية النظم

هي دراسة الآليات المستبطنة للعمليات البيولوجية المعقدة بوصفها نظما متكاملة من المكونـات العديـدة والمتنوعـة .ثرةآوالمت

Trade secret الأسرار التجارية

وتظـل خاضـعة . نتاج، وخطط الأعمال التجارية، والزبائن، إلـخ مة من الناحية التجارية عن طرق الإ معلومات قيللحماية طالما ظلت سرية بحكم القانون الذي يمنع احتيازها بوسائل مجحفة تجاريا وإفشاء المعلومات بدون الحصول

.على إذن

Traditional knowledge المعارف التقليدية

يف مقبول بصورة عامة لها، عمليات الإبداع والابتكارات والأعمـال تشمل المعارف التقليدية، رغم أنه لا يوجد تعر وغالبا ،الأدبية أو الفنية أو العلمية والأداء والعروض والتصاميم المرتكزة على التقاليد ولكن دون الاقتصار على ذلك

.ما تنتقل هذه المعارف من جيل لآخر وترتبط في أغلب الأحيان بشعب أو إقليم بعينه

Type I disease اض من النمط الأولالأمر

تحدث الأمراض من النمط الأول في البلدان الغنية والبلدان الفقيرة على السواء، حيث توجد أعداد كبيرة من الـسكان النزليـة الحصبة والتهاب الكبد البائي والمستدمية ،ومن الأمثلة على الأمراض السارية . السريعي التأثر في كل منها

كالسكري، والأمراض القلبية الوعائية، والأمراض ذات (، كما تكثر الأمثلة عن الأمراض غير السارية "ب "من النمط ).الصلة بالتبغ

Type II disease الثانيالأمراض من النمط

. ة الحالات في البلدان الفقيـر معظم مع تركز ،تحدث أمراض النمط الثاني في البلدان الموسرة والفقيرة سواء بسواء ."بالأمراض المهملة" وغالبا ما تدعى أمراض النمط الثاني

Type III disease الأمراض من النمط الثالث

) داء المثقبيات ( أكثر ما تحدث أو حصرا في البلدان النامية، كمرض النوم الأفريقي الثالثتحدث الأمراض من النمط ".للغايةبالأمراض المهملة " ما تدعى الأمراض من النمط الثالث لباوغا). داء كلابية الذنب(والعمى النهري الأفريقي

WHO Prequalification Project مشروع منظمة الصحة العالمية للتحديد المسبق للصلاحية

القصد من مشروع التحديد المسبق للصلاحية في الأصل تأمين مجموعة من المنتجات التي نالت شهادات تثبت تلبيتها المعايير كما تشهد به منظمة الصحة العالمية كي تختار منها وكالات المشتريات في الأمـم المتحـدة مثـل لمختلف

.ومع مرور الزمن رأت وكالات وحكومات أخرى أن هذه الخدمة مفيدة لها. اليونيسيف

197

وتقديرركلمة شك

.تود اللجنة التنويه بمساهمات العديد من الأشخاص في عملها

كو أوكي، مارتين أوتون، شابير بانو، هيرو بوهجواني، كلوديـا شـماس، سـوديب شـوذوري، ي ر :لدراسةمؤلفو ا ريتـشارد ١٩،ان، هنري فومندام، جونيينغ فو، بيتر هول، كيان جيا، وارن كابلان، جان لانجـو غ دي-روبرت كوك

، ستيفن مورر، جـون ميرتـز، ماتسوسوشسلانغ، هنري لنغ، جهونغ لي، فرانك ليختنبرغ، مارغريت مكلاود، بري و، ساسان نوازين، سيسيليا أوه، موج أولكاي، أفيناش باتوارذان، بوشان بـاتوارذان، غسول موسون يجون موغابي، س

ماشري غيل سامباث، آلينا سميث، أنتوني سو، أدريان دسيبونجيل بيرفيل، آرتي راي، ساوكون راتاناويجتيراسين، با . وإليزابيث زييمبا،تاوز

بمساهمة كولين ماثرز من منظمة الصحة العالمية في إعداد الإسقاطات الجديدة لعبء المرض والتي اعتمدنا ننوها كم

.عليها في تقريرنا

en/studies/intellectualproperty/int.who.www://http/: ويمكن الاطلاع على الدراسات على العنوان الإلكتروني

جيري أوغوستو، جايا بانيرجي، أوين باردر، جون بارتون، هارفي بيل، :لكتروني الإالمشاركون في منتدى المناقشةإرنست بيرنت، جيمز بويل، جنيفر تشيزورث، روبرت كلارك، سونيل ديباك، إريك ديركر، جو ديماسي، روشـيل

نرستر، ستيفن ، غراهام دتفيلد، أفيناش غامبوتي، تشاد غاردنر، راشيل غلي يفوس، جون إريكسون، غراهام ديوكسي دريفور جـونز، غريسيت، بيتر هول، تيموثي هندريكس، إلين تهون، إيدان هوليس، ستيفن هيرست، جون هيرفيتس، تر

فولر، بوديما لوكوج، روث ليفين، جيمز لاف، ريتـشارد مـاهوني، مـارني -لر، إيفا لويس كياليا، هانا كت . ك. ب ريتشارد نلسون، جوهان أوبرغ، كيفن أوترسـون، دافينيـا ماكول، ماري موران، ميليندا موري، كارلوس موريل،

أوفيت، جون بندر، ميشيل بليتشت، تارسيسيو هاردمان ريس، فيلكس روزانسكي، تاكيشي سانو، جوشوا سـارنوف، .ويليماز وجيف ن غيلدر، آنا وانغ، جورج فايساكرمايكل شيرر، فيليب ستيفنز، آلك فا

دين بيكر، أوين باردر، روجـر أندري لويس دي ألمايد، دورس ريس، رد آبوت، ف :أصحاب الاقتراحات والتعليقات

برادلي كوندون، أنـدرو فـارلو، غابرييلا كوستا شافيز، روبرت كلارك، كارلوس ماريا كوريا، في،لبيت، جون كا ايكل كريمـر، يم هابارد، كين كايتين، ميكي كانتور، م ت هاسيت، روبرت هوكس، إيدان هوليس، كيفنأندرو غيلمان،

إغلوبيا أندراد جان لانجو، روث ليفين، دونالد لايت، ريتشارد ماهوني، ماري موران، جوليان موريس، إيتارو نيتا، روبرت صور، تد شركر، بريـان فابيو بامولي، إلساندرا روسي، كيفن أوترسون، لويجي أورسينيغو، دي أوليفيرا،

ألبرت فيرتايمر، خرمان فيلاسكويث، يلور، أدريان تاوز، آلك فان غلدر، شفارتز، تابين سنها، فيليب ستيفنز، وندي ت .روي ويدوس وهايدي ويليامز

Biomedical Industry Advisory Group, Consumer Project on: وشملت اقتراحات وتعليقات الشركات كـلا مـن

Technology, Essential Inventions, International Chamber of Commerce, International Policy Network, Swiss Federal Institute of Intellectual Property, United States Pharmacopoeia International Health Expert

Committee and the World Intellectual Property Organization.

: ويمكن الاطلاع على التعليقات والاقتراحات على العنوان الإلكتروني/submissions/intellectualproperty/int.who.www://http

.٢٠٠٥نوفمبر / من دواعي حزننا البالغ أن نعلن عن وفاة جان لانجو في ريعان الصبا في تشرين الثاني ١٩

198

:المتحدثون في الحلقة الدراسية التي عقدتها اللجنة المعنية بحقوق الملكية الفكرية والابتكـار التابعـة للمنظمـة . ف. ، ب سـاندي تومـاس جيمـز سـايمون، رالف نادر، ديليب شاه، ميريل، ستيفن برابودا غانغولي، جيم كيون،

.فينوغوبال

seminars/intellectualproperty/int.who.www://http/: ويمكن الاطلاع على بحوثهم على العنوان الإلكتروني

جانا آرمسترونغ، تينو لبيب عبود، فيلكس آدور، إيروب آكارسو، :المشاركون في الحلقة العملية والمنتدى المفتوح آفاكيا، ريكو أوكي، هارفي بيل، راشمي باربهايا، أوين باردر، آن ليونور بوفي، يورغ بيرموديز، بيتر بيير، كارمن

يدس، بيتر كـور، سـوزان ناس، سامانثا تشايفتز، سوديب شوذري، جاكوب كور غبوزي، توني بون، ميشيل سلي في ماغالي فابر، آنـدرو لوسون، غ، كارولين دير، كارولين دومن، بوريس إن سيكرولي، جودي دالماثيون، فرانسواز دا

فريبورغ هاوس، جونيينغ فو، ليديا غارثيت، آلك فان غيلدر، . ، جوليان فليت، ف يفاروقي، ليلى فيس . فارلو، نهال أ ن، مارغريـت هاي وولفغانغ هاريس، راشيلإيرا غليزر، سبرينغ غومب، تشيري غريس، كاثرين هاغن، بيتر هول،

كيس دي يونشيري، وارن كـابلان، دومينيـك ، بوردا، بول هيرلنغ، ديفيد هوهمان، تون هويك، تيم هابارد -هيلننغ لدغارد، إسماعيل كولا، دانييل كراوس، جان لانجو، فوك لـي، لـي لـي، فرانـك يكيتنغ، مارتن كور، ريتشارد كي

ستيفن مورر، جون ميرتز، آليسون ميير، ظافر ميرزا، ماري ري لمبكن، مبادوهيما لوكوغ، جيمز لاف، ليختينبرغ، ، جون موغابي، فيفيانا مونوز، سيسول موسونغو، ماندي يسونموران، كارلوس موريل، جوليان موريس، كايلين مور

، جين نارش، بشير ندو، ويليام نيو، إريك نوهرنبرغ، ماتي أوجـانن، جفـري أولـدام، كـولين أوتوسـن، مزيمبا داروب، كارلوس باساريلي، آفيناش باتوارذان، بوشان بـاتوارذان، برنـار بديفينيا أوفت، ماتس دو لاكرو، أوفان .ي

بيكول، جون بندر، غوفين بيرماناند، سيمونيتا بيرازيني، بن بريكرل، جون بيرفس، جوليان راينهارد، آرتـي راي، ماشري غل سامباث، جيـل د رومل، جون روفيرا، با تيدراتاناويجتيراسين، مايكل رولينز، ميناكشي رامان، ساوكون

شميت، أنتـوني ، دافني شيه، غودنز سيلبر ي شط بريياسانجونيايا، كريشنا سارما، برنارد شفارتلاندر، . سامويلز، ك رافي سرينيفاس، سـوزان إيـسيكو . سو، كرستوف سبنمان، فيليب ستيفنز، جيرالدين سوير، سانجيتا شاشيكانت، ك

وتر، نيكولاس توم، كارين تيمرمانز، فرانسواز تورشيانا، آدريـان توبمان، إلن تهوين، هلا تورستنسد ستربا، أنتوني فون براون، شاؤول ووكر، ستوارت ووكر، جون وولش، جيك ويرتسمان، هايدي تاوز، والتر فاندرسميسين، جوهانا

.ويليامز، روجر ويليامز، وإليزابيث زييمبا

ع لأسمائهم هذا المجال من موظفي منظمة الصحة العالمية حيـث سـاهموا فـي هـذه وشارك عدد أكبر من أن يتس بحنكـة الجلسات العامة للحلقات العملية والمحفل المفتـوح أدار ذيال) كندا(ن لاريفيير وومنهم الدكتور ج . المناسبة الحلقـات العمليـة بف، وستيفن ماتلين، وروي ويدوس وديفيد وينترز الذين ترأسـوا جلـسات م وروجر ك ،واقتدار

.المواضيعية

: ويمكن الاطلاع على بحوث الحلقات العملية على العنوان الإلكتروني/workshop/events/intellectualproperty/int.who.www://http

:كما يمكن الاطلاع على بحوث المنتدى المفتوح على العنوان الإلكتروني

html.index/en/openforumpresentations/events/yintellectualpropert/int.who.www://http

ليبرتي، مـوغ لادنكان، ديانا فرنش، نيسليهان غراسر، لوري جالانتى، جيزيل تشارلز كليف، روص :أمانة المنظمة .، وتومريس تورمن،أولكاي، آلينا سميث

كريستوفر شلتون، وكلوديـا ا شيننغ، فيليبس، سار و، عبادات ديلون، توبياس كين، ستيفاني ل كان بالسيوغ :المتدربون

.تريزا

وبالإضافة إلى ذلك تعززت مداولات اللجنة إلى حد كبير بانعقاد العديد من الاجتماعات والمشاورات مـع الجهـات .المؤثرة في اتخاذ القرار في جميع أرجاء العالم

199

الزيارات

:جانيروريو دي / ، برازيلياالبرازيلأبيفينا، وآبى كويف، وانترفارما وآلاناك، وكذلك مع مسؤولين من شركات : شركات من عقدت اجتماعات مع ممثلي

SOBRAVIME, IDCID – USP, ABIA & GTPI- REPRIP, GIV:وشملت المنظمات غير الحكومية كلا من. إفرادية– Forum ONG/AIDS –SP, and MSF . مكافحـة البرنـامج الـوطني ل (وعقدت اجتماعات أيضا مع وزارة الصحة

كوستا، والمجلس الوطني للصحة، والوكالة الوطنية للتيقظ الصحي الأيدز، والوزير أمبيرتو/ الأمراض المنقولة جنسيا (ANVISA) المعهد القومي للملكية الصناعية، وغير ذلك من الأفرقة (، ووزارة التنمية والصناعة والتجارة الخارجيةالمختبـر الرسـمي (ووزارة الدفاع ). أموريم لسوستوزير مع مسؤولين وال (، ووزارة العلاقات الخارجية )الوزارية .(FIOCRUZ)، ومؤسسة أوزوالدو كروث )ألفوب/ للجيش

)html.index/en/3meeting/events/intellectualproperty/int.who.www://http(

:بروكسل، بلجيكا للمواد البيولوجيـة، GSKت الدوائية ورابطتها، وشركة التقى أعضاء اللجنة بمسؤولين من الاتحاد الأوروبي للصناعا

ة العامة للتنميـة؛ والمديريـة العامـة للتجـارة؛ يالمدير: وغرفة التجارة الدولية، ومسؤولي المفوضية الأوروبية من امة لــ ؛ والمديرية الع SANCOالمديرية العامة لـ ولأسواق لوالمديرية العامة للمشاريع التجارية؛ والمديرية العامة

RTDوالمديرية العامة للمنافسة و EMEA. )html.index/en//4meeting/events/intellectualproperty/int.who.www://http(

:أوتاوا، كندا

، وممثلين عن آحـاد "بيوتيك كندا "التقى أعضاء اللجنة بمسؤولين من رابطة الصناعة القائمة على البحوث، ومؤسسة الكندية لصناعة الأدوية غير المحددة الملكية ومختلف ممثلي شركات الأدوية غير المحـددة الشركات، ومن الرابطة

مؤسـسة و كندا، MSFكما التقى أعضاء اللجنة مع موظفين من الشبكة القانونية للأيدز والعدوى بفيروسه، و . الملكيةوانعقدت اجتماعات . (ICAD)يدز والتنمية ، والجمعية الكندية للصحة الدولية، والتحالف الدولي المعني بالأ "كير كندا "

والوكالة الكندية للتنمية الدولية، وجمعية الشؤون الخارجية كندا، " صحة كندا"، ومؤسسة "صناعة كندا "مع موظفين من .والتجارة الدولية كندا

)html.index/en/meeting_nd2/events/intellectualproperty/int.who.www://http(

:يدله، الهندالتقى أعضاء اللجنة بممثلي الرابطة الهندية لمنتجي الأدوية، ومنظمة منتجي المواد الصيدلانية الهنديـة، والتحـالف

وضم المشاركون في . الهندي للمواد الصيدلانية علاوة على مختلف ممثلي الشركات من قطاع التكنولوجيا البيولوجية بيون، وبرافين آناند، المدعى العام المعني ببـراءات رذان، من جامعة الدكتور بوشان باتوا : اجتماعات أخرى كلا من

الاختراع، ومركز دراسات نظام التجارة العالمية، وممثل عن حملة الأدوية والمعالجات الميسورة التكلفة، والمجلـس صـنع "عنـوان وحضر أعضاء اللجنة أيضا مـؤتمرا ب . الهندي للبحوث الطبية، ومجلس البحوث العلمية والصناعية

. الذي تولى تنظيمه اتحاد الصناعات الهندي٢٠٠٤نوفمبر / تشرين الثاني٥في " الأدوية الابتكارية في الهند)html.index/en/visit_india/events/intellectualproperty/int.who.www://http(

:مكسيكو سيتي، المكسيك

/ تشرين الثـاني ١٧معنية بالبحوث الصحية في مكسيكو سيتي في عقدت اللجنة دورة مفتوحة أثناء القمة الوزارية ال ما : اللجنة المعنية بحقوق الملكية الفكرية والابتكار والصحة العمومية "وكان عنوان موضوع الدورة . ٢٠٠٤نوفمبر

".هي أولوياتها؟)html.index/en/session_mexico/events/intellectualproperty/int.who.www://http(

200

:بريتوريا، جوهانسبرغ، جنوب أفريقيارابطة منتجي المواد الصيدلانية والأدوية الابتكارية، (عقدت اللجنة اجتماعات مع الروابط الصناعية في جنوب أفريقيا

Aspen Pharmacareومع ممثلين عن آحاد الشركات، ورابطة منتجي الأدوية غير المحددة الملكيـة، و ) جنوب أفريقيا، واللجنة الوطنية المعنية بالأيدز بجنوب أفريقيا ومركز القانون التجاري لأفريقيا الجنوبية، وحملة Adcock Ingramو

العمل لتأمين العلاج، ووزير الصحة ووزير التجارة والصناعة والعاملين في وزارتيهما، ومجلس البحـوث الطبيـة .س مراقبة الأدوية ومجلس البحوث العلمية والصناعيةبجنوب أفريقيا، ومبادرة لقاحات الأيدز بجنوب أفريقيا ومجل

:برن، سويسرا

.التقى رئيس اللجنة بمختلف المسؤولين من المعهد السويسري للملكية الفكرية، ووزارتي الصحة والصناعة)html.index/en/bern/events/intellectualproperty/int.who.www://http(

:بازل، سويسرا

وشركتي نوفارتيس وروش وكـذلك عـن (Interfarma)نة بممثلين عن رابطة الصناعة السويسرية التقى رئيس اللج وانعقد اجتماع مستقل مع السيد دانييل فاسيلا، كبير المسؤولين التنفيـذيين فـي . س للتنمية المستدامة تيمؤسسة نوفار .ستيشركة نوفار

:جنيف، سويسرا

٢٠٠٤ريل أب/ نيسان٦-٥: أول اجتماع تعقده اللجنةبرنامج الأمـم (استمعت اللجنة إلى كلمات ألقاها كبار موظفي منظمة الصحة العالمية، وممثلون عن الوكالات الدولية

، ومـن ) والمنظمة العالمية للملكية الفكرية، ومنظمة التجارة العالميـة ،المتحدة المشترك لمكافحة الأيدز، والأونكتاد .تكزة على البحوث والمجتمع المدنيصناعة المستحضرات الصيدلانية المر

)html.index/en/1meeting/events/intellectualproperty/int.who.www://http(

:الولايات المتحدة الأمريكيةواشنطن العاصمة، ، الولايات المتحدةلـروابط منتجـي التقت اللجنة بممثلين عن الرابطة الأمريكية لمنتجي المستحضرات الصيدلانية، والاتحاد الـدولي

كمـا . المستحضرات الصيدلانية، وعن آحاد الشركات من قطاعي المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا البيولوجية ومـشروع المـستهلكين بـشأن التكنولوجيـا، ووزارة الـصحة ؛التقت بممثلين عن الرابطة الأمريكية للتقدم العلمي

ومكتب الولايات المتحدة لبراءات الاختـراع والعلامـات التجاريـة، والخدمات الإنسانية، وإدارة الأغذية والأدوية، واللجنة الاتحادية للتجارة، والمركز الوطني للسرطان، والمركز الوطني للطب التكميلي والبديل، والمعهـد الـوطني

.الأمريكيللحساسية والأمراض المعدية، ومكتب نقل التكنولوجيا في المعاهد الصحية الوطنية وموظفي الكونغرس )html.index/en/meeting_nd2/events/intellectualproperty/int.who.www://http(

201

المرفق

كارلوس كوريا وباكدي بوزيسيري

إن براءات الاختراع، مثلما أقر به التقرير، لا توجد صلة البتة بينها وبـين تطـوير المنتجـات اللازمـة للتـصدي وتقوم شركات المستحضرات الصيدلانية، برسم معالم برنامج البحث والتطوير . ي البلدان النامية للأمراض المنتشرة ف

كما أن توسـيع . في العالم في هذا المجال، بكل ما لذلك من آثار، وهي لا تستثمر إلا إذا وجدت أسواق تكفل الربحية ن النامية، بمـا يقتـضيه الاتفـاق المتعلـق مظلة حماية براءات اختراع المستحضرات الصيدلانية لكي تشمل البلدا

بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية، لا يمكن أن يسهم إسهاما ذا شأن في تسريع عملية تطوير هذه المنتجـات، وحيثما توجد براءات الاختـراع وتكـون نافـذة . بينما تترتب عليه تكاليف من حيث تقليل فرص جني ثمار الابتكار

ولهذا فإن من الأمور . ن أن تصبح تكلفة الأدوية بعيدة عن متناول الحكومات والمرضى في البلدان الناميةالمفعول يمكالبالغة الأهمية تشجيع المنافسة فيما يتعلق بالأدوية الجنيسة، وهي منافسة ضرورية لتخفيض الأسعار وتحسين فرص

لجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية على نحو يشجع حصول الجميع على الأدوية، وضمان تنفيذ الاتفاق المتعلق با المنافسة، وذلك من خلال اللجوء إلى عدة أمور منها التراخيص الإلزامية وتطبيق الأحكام الخاصـة بالاسـتخدامات

تطبيق ويلزم إجراء المزيد من التحليل للآثار السلبية التي تترتب في الصحة العمومية نتيجة. الحكومية، عند الاقتضاءوالـواردة فـي ) مثل حصرية المعطيات(الأحكام الإضافية للاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية

وينبغي أن تواصل منظمة الصحة العالمية تقييم هذه التطورات وتحذير البلدان الناميـة مـن . اتفاقات التجارة الحرة .أثرها المحتمل على الصحة العمومية

زم أيضا إجراء المزيد من التحليل للانخفاض الهائل في قدرة صناعة المستحضرات الصيدلانية علـى الابتكـار، ويل

فالتغييرات الطارئة على هيكل تلـك الـصناعة، . وذلك على الرغم من توافر أدوات علمية وتكنولوجية قوية وجديدة تخفيف اشتراطات الحصول على براءات الاختراع، هي فضلا عن التركيز على المنتجات العالية الربحية، إلى جانب

أمور تسهم جميعها في توضيح تركيز تلك الصناعة على محاكاة أو تعديل المنتجات الموجـودة بـدلا مـن تطـوير ويتناول التقرير التشوهات الجذرية المرصودة حاليا في عمل نظام براءات الاختراع والـذي . مركبات جديدة بالفعل

قيمة لها تستخدم في إعاقة التنـافس كاثر براءات الاختراع الخاصة بالمستحضرات الصيدلانية لابتكارات لا يسمح بت . في مجال الأدوية النوعية، وإن كان التقرير لم يستفض بشكل كاف في هذا الصدد

وهو أمر نحن شخصيا لـم وقد أدى تناول التقرير لمجموعة كبيرة من القضايا التي تتراوح بين الاكتشاف والتسليم،

ومـن . نؤيده، إلى النظر في قضايا غير أساسية لولاية اللجنة، ولا تتوافر عنها إلا بينات محدودة يمكن التعويل عليها ولابد من دراسة المعطيات الخاصة بالكمية . الحالات التي تدخل في صميم الموضوع برامج التبرع التابعة للشركات

دادات، وكذلك الآثار بالنسبة إلى الحصول بشكل مستديم على الأدوية، دراسة أفضل فـي والمدة وسائر ظروف الإم . سياق مناسب

ومما يدعونا إلى الأسف أن اللجنة لم تتمكن من الاستفاضة في بحث اقتراحات أكثر تفصيلا فيما يتصل بحشد الموارد

في البلدان النامية والتي لا غنى عنها للتصدي للأمراض المالية والمواهب العلمية، ولاسيما الموارد والمواهب المتاحةبيد أن هذا التقرير سيكون قد وفى بغرضه إذا ساعد البلدان الأعضاء في منظمـة . التي لها تأثير كاسح على الفقراء

جابة الصحة العالمية وسائر أصحاب المصلحة على تحديد أولويات البحث والتطوير لإرساء إطار عالمي مستدام للاست .لتلك الضرورة الحتمية

وباكدي بوزيسيريكورياكارلوس

202

تريفر جونز

يتضمن التقرير الكثير من المواد الزاخرة بالأفكار والمفيدة التي أثق في أنها ستكون مؤثرة في رسم معالم الـسياسات ي أؤيد جزءا كبيرا من التقرير وعلى الرغم من أنن . في المستقبل، وستكون مفيدة لطائفة واسعة من أصحاب المصلحة

.فإنه يتضمن عددا من الاقتراحات التي لا أوافق عليها للأسباب المبينة أدناه

. إن التقرير يشير ضمنا إلى وجود صلة مباشرة بين ملكية براءة الاختراع وسعر المنتج وإتاحته في العـالم النـامي ي مجال من مجالات العلاج، وليست هي الأساس التي يتم عليه تحديد وبراءات الاختراع نادرا ما تمنح الاحتكار في أ

الاستعداد فيما يتعلق بالدفع، وتأخذ في الحـسبان / فالشركات تحدد الأسعار، إلى حد بعيد، بناء على القدرة . الأسعارخصومات علـى السوق، وتعطي / وتحدد الشركات الأسعار بشكل مختلف حسب البلد . أيضا البلد والمرض والتنظيم

، وترتب مستويات الأسعار بين البلدان وداخلها حسب إمدادات السوق )امتثالا لقانون المنافسة (أساس حجم المشتريات العامة أو الخاصة، كما أن لديها مخططات لذوي الاحتياجات الطبية الكبيرة، فضلا عن أنها تقوم بتشغيل مخططـات

.اتمجموعات الشرك/ للتبرع تابعة للشركات

وفيما يتعلق بالإتاحة فإن براءات الاختراع ليست هي الفيصل، وإنما الفيصل هو الفقر الذي يسحق الأفـراد، وعـدم وجود تمويل حكومي للرعاية الصحية، ونقص الموظفين الطبيين والبنية التحتية للنقل والتوزيع، إلى جانب تكـاليف

وفـي . لأصلية أو الجنيسة المعقولة التكلفة منتجات باهظة التكلفـة سلسلة الإمدادات والتي يمكن أن تجعل المنتجات ا كثير من البلدان تصبح تكلفة الأدوية غير معقولة بسبب السعر أو حالة براءة الاختراع، فعلى سبيل المثال فإن الأدوية

سجلة البراءات ورخيصة المدرجة في قائمة الأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية وهي منتجات كلها تقريبا غير م في التقرير دون تحديد ما إذا كان هذا الـسعر هـو الـسعر " السعر"وتستعمل كلمة . وجنيسة، لا تتاح لغالبية الفقراء

المحدد في قائمة أسعار الشركة التي تصنع المنتج الأصلي أو الشركة التي تصنع المنتج الجنيس، أو ما إذا كان هـذا الشاري متضمنا الضرائب والتعريفات والزيادة التي تضيفها سلسلة الإمدادات، / يدفعه المريض السعر هو السعر الذي

.وغير ذلك

وثمة حاجة إلى تحـسين كفـاءة وكـالات ". نظام براءات الاختراع "ويدعو التقرير إلى إصلاح آخر لما يطلق عليه كن أساس منح أية براءة اختراع وكذلك الاتفاق المتعلق براءات الاختراع وإجراءات إنفاذها في بلدان العالم النامي، ول

بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية لا يحتاجان إلى إصلاح، وخصوصا بعد قرار المجلس العام لمنظمة التجارة .٢٠٠٥ديسمبر / كانون الأول٦العالمية في

وفي الواقع أن ذلـك لـيس ". الأولية"لتكنولوجيات ويدعو التقرير إلى مواصلة العمل بشأن تسجيل براءات اختراع ا

.بمشكلة بأي حال من الأحوال، ارجع إلى تقرير أكاديمية العلوم الأمريكية بخصوص هذه القضية

والابتكار التدرجي، وهو بالنسبة إلى التقدم الطبي كالروح بالنـسبة إلـى " التجديد الدائم "ويخلط التقرير بين ما يسمى ويعتبر الاقتـراح القاضـي بـأن تـسعى . وجود حقوق ملكية فكرية قوية لتحفيز مواصلة الابتكار الجسد، ويتطلب

الشراكات بين القطاعين العام والخاص إلى ابتكار المنتجات التي تعد فتوحا في مجالها بدلا من الابتكـار التـدرجي، ، يخفق في فهم حقيقة مجموعات هـذه الـشراكات مقارنة بدوائر الصناعة، اقتراحا خاطئا لا لشيء إلا لأنه، ببساطة

.وعملية اكتشاف الأدوية وتطويرها

. ويقترح التقرير أن تتجنب الشركات تقديم طلبات استصدار براءات الاختراع أو إنفاذ هذه البراءات في البلدان النامية ولا يعني ذلـك . يتعذر إنفاذ البراءات فالشركات لا تسجل البراءات في البلدان التي لا توجد فيها سوق كافية، وحيثما

.أنها لن تقوم عندئذ بإتاحة هذه المنتجات هناك بأسعار مناسبة

وتستطيع الشركات الاحتفاظ بحقوق الملكية الفكرية، وهـي . ويفترض التقرير أن الترخيص الإلزامي سيعزز الإتاحة وينبغي أن تتمتع البلدان بالحق فـي سـن . منتجاتها/ تقنيةتقوم بذلك بالفعل، مع إبرام اتفاقات بديلة لإتاحة معرفتها ال

203

تشريعات للترخيص الإلزامي بما يتساوق مع الاتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكريـة، ولكنهـا لا .ينبغي أن تلجأ إلى ذلك إلا إذا استنفدت كل الخطوات المعقولة الأخرى

تريفر جونز

فابيو بامولي ضرورة التصنيف: البلدان النامية والسياسة الصحية :لاأو

.بلدانا بالغة الاختلاف، ذات مستويات متباينة من التنمية الاقتصادية وعبء المرض" البلدان النامية"يشمل مصطلح

مؤسـسية ولوضع حلول مناسبة في مختلف السياقات الوطنية والمحلية لابد من مراعاة السمات الاقتصادية الكلية وال .ذات الصلة

ولا يركز التقرير تماما على العمل التحليلي الذي ينبغي الاضطلاع به لتقييم السياسة المناسبة لكل نوع مـن البلـدان

ويبذل التقرير محاولات للأخذ بتصنيف من هذا القبيل، ولكنها لم تستغل بشكل كـاف كأسـاس للتوصـيات . الناميةشأن فيما يتعلق بحقوق الملكية الفكرية لا يؤيد التحليل إصدار توصية موحـدة كتلـك وكما هو ال . الخاصة بالسياسات

التي يمكن أن يستنتجها القارئ من التقرير والتي مفادها أن جميع البلدان النامية ينبغي أن تخفض معـايير الملكيـة .الفكرية

المنتجات المسجلة البراءات والإتاحة والمنافسة :ثانيا

:أن فيما يتصل بالعلاقة بين المرضى والإتاحة كان ينبغي التركيز بصورة أكبر على القضايا التاليةكما هو الش

ويعتبـر . حماية براءة الاختراع لكل جرعة أمر لا يوجد أوضاعا احتكارية في الـسوق النهائيـة )١(

نية عمليـة التعريف القانوني للسوق المناسبة لأغراض المنافسة في مجال المستحضرات الـصيدلا .تحليل صعبة تخص كل حالة على حدة

كتيبـات (حالة براءة اختراع المنتجات الصيدلانية لا تمنع إخضاع هذه المنتجات لمخططات الشراء )٢(

الأسـعار (، أو لضوابط سعرية مباشرة )الوصفات، والعطاءات، ومجموعات المشترين، وغير ذلك هذه السياسات الشائعة في الغالبية العظمى من البلدان و). الموضوعة، ومخططات التسعير المرجعية

.تدل على الصلة بين حالة براءة الاختراع وبين مستويات الأسعار البلدان التي لا توفر الحماية لبراءات اختراع المستحضرات الصيدلانية لا تشهد بالضرورة معدلات )٣(

.محلياإتاحة مرتفعة، حتى إذا كانت المنتجات الجنيسة تصنع

وبوجه عام فلو أشير بشكل أكثر انتظاما لطبيعة ومدى التغطية ومخططـات الـشراء فـي مجـال المستحـضرات الصيدلانية ومجال الرعاية الصحية لكان ذلك يخدم بصورة أفضل عملية رسم السياسات، مـع تركيـز أشـد علـى

. تعزز الإتاحة والتسليم والصحة العموميةمسؤولية الحكومات والوكالات الدولية عن وضع الحلول التي يمكن أن

فابيو بامولي

204

هيروكو ياماني

أسهمت اللجنة المعنية بحقوق الملكية الفكرية والابتكار والصحة العمومية إسهاما كبيرا في الحوار القائم على الصعيد ا من أجل إيجاد حلول لمن يعانون الدولي بين مجموعات مازالت حتى الآن متفرقة أو منقسمة، وأحدثت اللجنة تضامن

.وأنا أشارك في هذا التضامن الذي يشكل أساس توافق الآراء في التقرير. من العديد من الأمراض في البلدان النامية

بيد أنه لتسليط المزيد من الضوء على مواضـع الجـدل بـشأن دور . وقد جمعت اللجنة وفرة من المعلومات الهامة في السياسات الصحية كان ينبغي للتقرير، أن يوفر تحليلات أكثر استنادا إلـى البينـات لمختلـف براءات الاختراع

خيارات السياسات الخاصة ببراءات الاختراع للبلدان النامية، مع مراعاة عواقبها في الأمدين القصير والطويل علـى .السواء

مـستويات التنميـة، وعـبء (لف أنواع البلدان الناميـة ولا يتناول التقرير بالتحليل دور براءات الاختراع في مخت وتشمل التوصيات . في سياق أسواقها وسياساتها الصناعية ) الأمراض، والقدرات البحثية أو قدرات الصنع، وغير ذلك

ولا. اكتشاف الأدوية وتطويرها وإتاحتها فيما يخص كل أمراض النمط الأول والنمط الثاني والنمط الثالث دون تمييز التي توجد إليها حاجـة فعليـة ولا ) القديمة أو الجديدة (توجد في أي موضع كان صورة واضحة تحدد أنواع الأدوية وكان ينبغي إيلاء المزيد من الاهتمام لأمراض الـنمط . تحدد أدوات وحوافز السياسات اللازمة على وجه الخصوص

.لى الإطلاقوالتي لا توفر أي حافز تجاري ع) المهملة بالفعل(الثالث

ولم يتم بشكل كاف بحث المستوى الفعلي لتسجيل براءات الاختراع ولا نطاق الحماية ولا آثار هذين العاملين علـى وبدلا من جمع المعطيات التجريبية يعتمد التقرير على فرضية غير مجربة، ومفادها أن تخفيـف . الأسعار والمنافسة

بيد أن منح حقوق الملكية الفكرية قد يفضي إلى زيادة فـي . لبلدان النامية عموما قواعد حقوق الملكية الفكرية سيفيد ا ويمكن للترخيص أن يشجع على نقل التكنولوجيـا إلـى الاقتـصاد ) المعلومات وغيرها (الكفاءة في استخدام الموارد

سية يمكن أن تتخـذ حـواجز وبالإضافة إلى ذلك فإن براءات الاختراع الصغيرة الخاصة بالتكنولوجيا الأسا . المحلي .تعوق الاحتكار وأن تساعد المؤسسات التجارية المحلية أو البحوث التطبيقية على دخول الأسواق

ومع ذلك . في مراحل منح براءات الاختراع القبلية والبعدية " السياسة التي تشجع المنافسة "ويدعو التقرير إلى انتهاج

ا أن المراقبة القبلية هي أمر مثير للجدل لاستحالة الربط بشكل صحيح بين إمكانية فإنه يغفل الحقيقة الهامة التي مؤداه وبين المنافسة في مجال تكنولوجيا المـستقبل أو الأسـواق التـي ) أو نطاق براءة الاختراع (تسجيل براءة الاختراع

.تطرح فيها المنتجات في المستقبل

كبيرة في البلدان المتقدمة، وغالبا ما يعتمد سعر الدواء على عوامل ولا تمنح براءات الاختراع بالضرورة قوة سوقية وفي البلدان النامية قد تكون القضية الحقيقية هي عدم وجود بدائل معقولة ). البدائل العلاجية أو تنظيم الأسعار (أخرى

ة الأسـعار أو وجـود صغر حجم السوق أو نقص التغطية الصحية أو أنماط الرعاية أو مراقب (نتيجة عوامل أخرى ولم يتناول التقرير بالتحليل آثار براءات الاختراع على المنافسة ). براءات الاختراع في البلدان المتقدمة، أو غير ذلك

في أية سوق من أسواق المستحضرات الصيدلانية في البلدان النامية، وترك ذلك للدراسـات التـي سـتجرى فـي .المستقبل

يمكن تطبيق قانون المنافسة بطريقة غير شـفافة " السلوك المنافي للمنافسة " دولي لعبارة وفي ظل عدم وجود تعريف

وكان ينبغي أن يشير التقرير إلى العواقب المحتملة لاعتماد أدوات السياسات الموصى بها بـشأن دخـول . وتعسفية .الأدوية إلى الأسواق، والاستثمار، والإتاحة والابتكار في خاتمة المطاف

.دوني الأمل في أنه سيتم إجراء المزيد من التحليلات والدراسات لفهم تلك النقاط على نحو أفضلويح

هيروكو ياماني