igc presentacin iso 9001-2015

ISO 9001:2015

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La nueva Norma ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

El 3 de junio de 2013 el comit ISO TC 176 dio a conocer el

primer borrador de versin ISO 9001:2015.

En este borrador se aprecian cambios importantes respecto

a la actual del 2008, incorporando nuevos requisitos que

obligarn a las organizaciones a realizar una

reestructuracin considerable en su actual sistema de

gestin segn ISO 9001.

Si bien, es necesario tener en cuenta que entre este primer

borrador y la publicacin final se producirn cambios, no

podemos dejar de tener en consideracin que cualquier

organizacin se ver obligada a adaptarse a la nueva

estructura de la norma.

BORRADOR 9001:2015

ISO 9001:2015

Nueva estructura de contenidos y requisitos La redaccin facilitar el encaje de las empresas de servicios

(el trmino Producto se sustituye por Bienes y servicios) Se considera el entorno socioeconmico de la organizacin Profundizar en el enfoque a procesos Gestin de los riesgos y oportunidades Desaparece el termino Accin preventiva Documentos y registros pasan a ser Informacin

documentada El concepto Cliente se transforma en

Partes interesadas Se incorpora la Gestin del cambio Se incide en la mejora continua.

PRINCIPALES CAMBIOS

ISO 9001:2015

ESTRUCTURA ISO 2008 vs ISO 2015

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

1. Objeto y campo de aplicacin

2. Normas para la consulta

3. Trminos y definiciones

4. Sistema de gestin de la calidad

5. Responsabilidad de la direccin

6. Gestin de los recursos

7. Realizacin del producto

8. Medicin, anlisis y mejora

1. Alcance

2. Referencias normativas


4. Contexto de la organizacin

5. Liderazgo

6. Planificacin

7. Soporte

8. Operaciones

9. Evaluacin del desempeo

10.Mejora

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ESTRUCTURA DEL DRAFT BORRADOR

(DOCUMENT ISO/TC 176/SC 2/WG 244/N 81)

Introduccin

1. Alcance

2. Referencias normativas


4. Entorno de la organizacin

4.1 Entendiendo la organizacin y su entorno.

4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las

partes interesadas

4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestin

de Calidad

4.4 Sistema de Gestin de Calidad

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5. Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso

5.2 Poltica

5.3 Roles, responsabilidades y autoridad.

6. Planificacin

6.1Acciones para abordar los riesgos y las

oportunidades

6.2 Objetivos de calidad y la planificacin

6.3 Planificacin y control de cambios.

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7. Soporte

7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades

7.1.2 Infraestructura y ambiente de trabajo

7.1.3 Seguimiento y medicin de equipos de medicin

7.1.4 Requerimiento de conocimiento

7.2 Competencia

7.3 Concienciacin

7.4 Comunicacin

7.5 Informacin documentada

7.5.1 Generalidades

7.5.2 Creacin y actualizacin

7.5.3 Control de la informacin documentada

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8. Operacin

8.1 Planificacin y control operacional

8.2 Interaccin con los clientes y otras partes interesadas

8.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con

el producto

8.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el

producto

8.2.3 Comunicacin con el cliente

8.3 Preparacin Operacional

8.4 Control de procesos

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8.5 Diseo y desarrollo

8.5.1 Definicin

8.5.2 Anlisis

8.5.3 Implementacin

8.5.4 Verificacin y validacin

8.5.5 Transferencia de operaciones

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8.6 Ejecucin / Implementacin

8.6.1 Control de la produccin y la prestacin del

servicio

8.6.2 Validacin de procesos de la produccin y/o de

la prestacin del servicio

8.6.3 Identificacin y trazabilidad

8.6.4 Seguimiento y medicin del producto

8.6.5 Control de producto no conforme

8.6.6 Propiedad de partes interesadas

8.6.7 Preservacin del producto

8.6.8 Actividades post entrega

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9. Evaluacin del desempeo

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin

9.1.1 Generalidades

9.1.2 Satisfaccin del cliente

9.1.3 Anlisis de datos

9.2 Auditoras Internas

9.3 Revisin por la direccin

10. Mejora

10.1 No conformidades y acciones correctivas

10.2 Mejora continua

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MEJOR REDACCIN

Este cambio har la norma mas general y entendible a

empresas de servicios.

Destacan la planificacin y el liderazgo como ejes

importantes y el cambio de la Realizacin de producto pasa a denominarse Operaciones

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ENTORNO SOCIOECONMICO DE LA ORGANIZACIN

Comprensin de la organizacin y su contexto

Se debe tener en cuenta todos los factores externos e

internos que sean pertinentes y documentarlos.

Contexto externo: el entorno social y cultural, legal,

reglamentario, financiero, tecnol6gico, econmico, Incluyendo valores y expectativas de las partes interesadas

externas.

Contexto interno: la gobernanza, la estructura

organizativa, los roles y responsabilidades; las polticas, los

objetivos, las personas, incluyendo valores de las partes interesadas internas y la cultura de la organizaci6n.

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El borrador de la Nueva ISO 9001:2015 especifica que

para la determinacin de riesgos y oportunidades es

necesario que la organizacin identifique y evale sus

aspectos relevantes externos e internos, en base a su

visin y misin con el propsito que no puedan afectar

a su capacidad para conseguir los resultados deseados.

La organizacin debe abordar sus riesgos y tambin sus

oportunidades de manera mas detallada y rigurosa.

GESTIN DE RIESGOS

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LA GESTIN DEL CAMBIO

La planificacin y control de cambios que pueden originarse por diferentes factores:

el entorno externo o interno la legislacin los mtodos de operaciones nuevas tecnologas nuevas expectativas de las partes interesadas etc.,

Son una constante a la que la organizacin deber

conside4rar en sus decisiones.

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