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Dossier Scientifique Huile de soin végétale – Version A – Juillet 2019
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Huile de soin
végétale
Dossier Scientifique Huile de soin végétale – Version A – Juillet 2019
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INTRODUCTION ____ 3
INDICATIONS ____ 3
COMPOSITION ET PROPRIETES ____ 4
CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES ET PHYSICO-
CHIMIQUES ____ 4
STATUT ____ 4
CONSEILS D’UTILISATION ____ 5
TESTS DE TOLERANCE ET D’EFFICACITE ____ 7
REGLEMENTATION PRODUITS – CONDUITE A TENIR EN CAS
D’URGENCE ET PRECAUTIONS DE STOCKAGE ____ 7
PRESENTATION ____ 8
QUESTION D’ENVIRONNEMENT ____ 9
SOMMAIRE
Dossier Scientifique Huile de soin végétale – Version A – Juillet 2019
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L’escarre est due à une ischémie provoquée par la compression de la microcirculation qui est
formée par des artérioles et veinules. Cette ischémie entraîne une nécrose des tissus.
Le profil des patients à risque est varié en gériatrie (car le risque d’escarre survient
majoritairement chez les personnes âgées), neurologie, ortho, chirurgie…
Certains facteurs favorisent l’apparition des escarres :
- Des facteurs extrinsèques, liés à l’environnement matériel et personnel : compression
prolongée sur les mêmes points d’appuis, le cisaillement, le frottement ou la friction.
Ces effets sont dus au ramollissement de la peau par la macération induite soit par la
transpiration, les souillures...
- Des facteurs liés à l’état général :
o L’âge
o La cachexie : maigreur importante
o L’obésité
o La déshydratation
o La dénutrition
o L’incontinence
- Des facteurs intrinsèques : liés aux pathologies que présentent les patients.
Conçue pour les personnes présentant des épidermes sensibles et fragilisés, l’Huile de soin
végétale Rivadouce® Partenaire Soin est un traitement préventif des escarres destiné à être
utilisée dans le milieu médical.
L’effleurage permet de protéger l’intégrité des fibres tissulaires.
Sa formule hypoallergénique* protège la peau, l’assouplit, tout en procurant une sensation de
bien- être. Elle peut être utilisée sur les bébés, les enfants et les adultes.
INTRODUCTION
INDICATIONS
* formulée pour minimiser les risques de réactions allergiques
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99% d’ingrédients d’origine naturelle
Huile végétale de tournesol, riche en acide oléique (78%), nourrit et assouplit la peau.
Elle s’étale facilement ce qui est idéale pour l’effleurage. Favorise l’hydratation de la
couche cornée.
Un extrait naturel de fleurs de calendula, reconnues pour ses propriétés adoucissantes
et apaisantes.
Tocophérol (vitamine E), d’origine naturelle. Forte activité antioxydante, idéalement
pour protéger les formules à base d’huiles végétales, notamment au niveau de
l’oxydation.
Parfum – notes vertes et aromatiques.
Formule sans eau, qui ne nécessite pas de conservateurs
INGREDIENTS :
HELIANTHUS ANNUUS (SUNFLOWER) SEED OIL, PARFUM (FRAGRANCE),
TOCOPHEROL, CALENDULA OFFICINALIS FLOWER EXTRACT
Aspect : liquide transparent
Couleur : jaune
Odeur : verte, aromatique, florale, boisée, vanillée.
Masse volumique à 20°C : 0,91 +/- 0,02 g/ml
Dispositif médical de classe I.
Nomenclature Cladimed : F56AZ : produit de massage
COMPOSITION ET PROPRIETES ASSOCIEES
CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES ET PHYSICO-CHIMIQUES
STATUT
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L’effleurage doit s’exécuter sur peau propre (toilette préalable), à mains nues, en utilisant les
doigts à plat et la paume de la main, sans dépression des éléments sous-cutanées.
Il est possible d’utiliser des gants à usage unique.
Sa durée est de 1 à 2 minutes par site.
La fréquence recommandée est de pratiquer un effleurage à chaque changement de position,
soit plusieurs fois par jour pour déceler l’apparition de rougeurs ou d’induration.
Les effleurages doivent rester légers. Une manipulation plus « musclée » pourrait en effet,
notamment sur les patients à risque, provoquer des traumatismes liés à des forces de
cisaillement excessives.
Ne pas masser une rougeur ne disparaissant pas après la levée de la pression (cf.
traitement des escarres constituées)
Ne pas masser toute lésion cutanée (dermatose…)
Ne pas frotter la peau pour la sécher.
L’effleurage doit être agréable, non douloureux, il s’effectue en douceur.
Utilisation externe, ne pas ingérer.
Observation des talons et des coudes : 1 pression par zone.
Observation sacrum, bas du dos : 2 à 3 pressions.
Site des escarres : au niveau des points d’appui :
CONSEILS D’UTILISATION
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Protocole d’utilisation étape-par-étape :
Précautions d’emploi :
Ne pas avaler. Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Sur les bébés : se limiter à une pulvérisation par jour selon les quantités recommandées.
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Les rapports des études ci-après sont à disposition des professionnels sur demande.
Réglementation produits
Désignation, référence et date de l’étude
Société Résultats/ Conclusion
Evaluation du potentiel irritant d’un élément d’essai par application sur la membrane chorio-allantoïdienne de l’oeuf de poule embryonné (HET-CAM) – Réf. B17 0530 01/06/2017
EVIC
Le produit testé pur, est légèrement irritant. ( résultat conforme aux éléments d’essai de la même classe)
Test d’usage humain sous contrôle dermatologique (Test réalisé sur 22 volontaires adultes ayant une peau sèche au niveau du corps dont 60% ayant une peau sensible/réactive) – Réf. I17 0288 13/10/2017
EVIC
Après 21 jours d’application, deux fois par jour sur le cou et le corps
Le produit possède une bonne acceptabilité cutanée
Open test humain sous contrôle dermatologique réalisé par une esthéticienne Test réalisé sur 11 volontaires adultes ayant une peau sensible et/ou sèche au niveau du corps (avant-bras, plis du coude et jambes) – Réf. I17 0287 29/05/2017
EVIC
Le produit possède une très bonne compatibilité cutanée Acceptabilité cutanée (peaux sensibles et fragilisées)
- Pas de signe clinique imputable au produit à l’étude n’a été observé par l’évaluateur pendant l’étude
- Aucune sensation de malaise n’a été reportée par les volontaires pendant l’étude
Test épi cutané par applications répétées sous occlusion chez l’homme (HRIPT) Test réalisé sur 106 adultes volontaires (tous types de peau) testé sous contrôle dermatologique – Réf. ID-17/03457 21/08/2017
IDEA Non sensibilisant
Le produit peut être qualifié d’hypoallergénique (formulé pour minimiser les risques de réactions allergiques)
TESTS DE TOLERANCE ET D’EFFICACITE
REGLEMENTATIONS PRODUITS – CONDUITES A TENIR EN CAS D’URGENCE ET PRECAUTIONS DE STOCKAGE
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L’Huile de soin végétale Rivadouce® Partenaire Soin est formulée conformément aux
réglementations relatives aux produits cosmétiques en vigueur en France et au sein de l’Union
européenne (Règlement N° 1223/2009).
Conduite à tenir en cas d’urgence
• En cas d’ingestion, ne pas faire vomir, ne rien donner à boire. Si la conscience est
totale, rincer la bouche à l’eau. Puis contacter un médecin qui décidera de l’opportunité
d’un lavage d’estomac.
• En cas de contact prolongé du produit pur avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau
en maintenant les paupières écartées, pendant au moins 15 minutes. Consulter un
spécialiste en cas d’irritation persistante.
• La formule a été déposée sur le portail de Notification Européenne (CPNP).
• Numéro national d’appel d’urgence ORFILA : 01 45 12 59 59
Précaution de stockage
• A stocker dans les flacons d’origine fermés, à l’abri de la chaleur et du gel.
• Durée de conservation : 36 mois.
• Durée d’utilisation après ouverture : 6 mois.
Produit
PRESENTATION
Présentation Code Conditionnement Composition du contenant
Flacon 50 ml 66102 Carton de 50 flacons Pompe : multi-matériaux Flacon : PEHD
Flacon 20 ml 66103 Carton de 100 flacons
Capsule : PP Flacon : PEHD
Dispositif Médical
de classe I
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Explication du numéro de lot et de la date limite de conservation :
Produit
Le Laboratoire Rivadis s’est engagé dans une démarche d’entreprise citoyenne et
responsable. En 2009, Le Laboratoire Rivadis a obtenu la certification ISO 14001 relative au
management environnemental et poursuit sa politique d’amélioration constante. Les
principaux axes de la politique environnementale Rivadis sont :
Limiter les déchets générés par notre site de production mais également chez nos
clients en privilégiant les grands conditionnements
Maitriser et réduire nos consommations en eau et en énergie par des actions sur notre
site de production
Développer l’éco achat
Transporter en optimisant les livraisons via notre programme Rivablue
INDICATIONS
QUESTIONS D’ENVIRONNEMENT
Ordre de fabrication dans l’année
Année de fabrication Ex. : 27=2017
27071 07. 2020
Ordre de répartition
Date de péremption