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HIV国际指南解读

1

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目录

成人HIV治疗

儿童HIV治疗

DTG用于特殊人群

2

成人HIV治疗

3

成人HIV治疗的主要国际指南

1. Günthard HF, Saag MS, Benson CA, et al, et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2016 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2016 Jul 12;316(2):191-210.

2. DHHS. Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents. 2016

3. EACS. European AIDS Clinical Society Guidelines Version 8.1. 2016

4. WHO. Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection. 2016

国际抗病毒学会美国分会1 美国卫生及公众服务部2 欧洲临床艾滋病学会3 世界卫生组织4

个别国家和地区可能有自己的指南

4

成人初治患者初始ART治疗

1. Günthard HF, Saag MS, Benson CA, et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2016 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2016 Jul 12;316(2):191-210.




指南一致推荐：无论CD4细胞计数，所有HIV感染的成人患者进行初始ART

治疗1-4（精英控制者可能例外1,3）

IAS-USA1 DHHS2 EACS3 WHO4

无论CD4细胞计数，所有可检测HIV-1

RNA的患者

无论CD4细胞计数，所有HIV感染患者

无论CD4细胞计数，所有慢性HIV感染患者

无论WHO临床分期及CD4细胞计数水平，所有HIV感染患者

急性期或HIV感染应尽快开始ART治疗

以下患者应优先考虑ART：• CD4计数较低（如

<200个/mm3）• 妊娠• AIDS指向性疾病• 急性机会性感染• HIV相关肾脏疾病• 急性/早期感染• 合并HBV或HCV

CD4计数越低，应尽快开始ART治疗原发HIV感染出现以下情况，建议尽快开始ART：• CD4计数<350个/mm3

• 年龄≥50岁• 急性感染

• 严重或症状持续• 神经系统疾病

下列患者应优先考虑ART：• CD4计数≤350个

/mm3

• 严重或晚期HIV

（WHO分期Ⅲ、Ⅳ期）

ART：抗反转录病毒治疗；HBV：乙肝病毒；HCV：丙肝病毒

5

成人患者首选及可选初始治疗方案





治疗方案* IAS-USA1 DHHS2 EACS3

INI + NRTIs DTG/ABC/3TC

DTG + TDF/FTC TAF TDF/TAF TDF/TAF

EVG/c/TDF/FTC TAF TDF/TAF TDF/TAF

RAL + TDF/FTC TAF TDF/TAF TDF/TAF

RAL + ABC/3TC

NNRTI +

NRTIs

EFV/TDF/FTC TDF/TAF

EFV + ABC/3TC

RPV/TDF/FTC TDF/TAF TDF/TAF TDF/TAF

增强型PI +

NRTIs增强型ATV + TDF/FTC

/r或/c

TDF/TAF

/r或/c

TDF/TAF

增强型ATV + ABC/3TC /r 或/c

增强型DRV + TDF/FTC TDF or TAF/c

TDF/TAF

/r 或/c

TDF/TAF

增强型DRV + ABC/3TC /r或/c /r或/c

LPV/r + TDF/FTC TDF/TAF

首选/推荐可选未列出

WHO4

EFV+TDF+[3TC/FTC]

• DTG+TDF+[3TC/FTC]

• EFV400+TDF+[3TC/FTC]

• NVP+TDF+[3TC/FTC]

• EFV+AZT+3TC

• NVP+AZT+3TC

*治疗方案或成分使用时可能有限制条件，如HLA基因型、病毒载量、CD4细胞计数或共病表中已列出推荐的多替拉韦前药（TDF或TAF）及PK增强剂（利托那韦[/r]或克比司特[/c]）

6

初治患者其它治疗方案的注意事项





初治患者的二联疗法*

IAS-

USA1

IAS-

USA1 DHHS2DHHS2 EACS3EACS3

仅在患者不能服用ABC、TAF

或TDF时推荐以下方案：• DRV/r或/c+[3TC/FTC]

• DRV/r或/c+[RAL/DTG]；但CD4<200个/mm3或HIV-1

RNA>100000拷贝/mL的患者使用，有效性可能欠佳

其他治疗方案：• LPV/r+[3TC/FTC]

• 仅在CD4>200个/mm3或HIV-1 RNA<100000拷贝/mL时，选择DRV/r+RAL

可选方案：• LPV/r+3TC

• 仅在CD4>200个/mm3

或HIV-1 RNA<100000

拷贝/mL时，选择DRV/r

或/c+RAL

*WHO指南未提及4

/c：克比司特；/r：利托那韦；DRV：达芦那韦；3TC：拉米夫定；FTC：恩曲他滨；RAL：拉替拉韦；DTG：多替拉韦；LPV：洛匹那韦；ABC：阿巴卡韦；TAF：Tenofovir alafenamide；TDF：替诺福韦

7

初治患者其它治疗方案的注意事项





等待HIV-1 RNA和/或耐药检测结果时，需及时进行治疗*

*WHO指南未提及4

IAS-

USA1

DHHS2

EACS3

• 疑似HIV感染患者暴露前预防（TDF/FTC），等待HIV-1 RNA水平与耐药检测结果期间，需添加DRV/r和/或DTG

• 等待HIV-1 RNA水平与耐药检测结果时，应尽早进行PEP，推荐[RAL或DTG]+

TDF/FTC治疗方案

推荐治疗方案• DRV/r+[TDF/TAF]/FTC

• 尽管缺乏早期感染INI耐药的HIV转换治疗及有效性数据，仍可选DTG+[TDF/TAF]/FTC治疗方案

原发HIV感染患者：• 一线治疗方案需包含一种较高耐药屏障的药物，如增强型PI或DTG

急性HIV感染患者：• 首选增强型PI以增加耐药屏障• 需包括一种INI，用于诱导快速病毒载量抑制• 考虑DRV/r或/c+[TDF/TAF]+FTC

PEP：暴露后预防；/c：克比司特；/r：利托那韦；DRV：达芦那韦；3TC：拉米夫定；FTC：恩曲他滨；RAL：拉替拉韦；DTG：多替拉韦；LPV：洛匹那韦；ABC：阿巴卡韦；TAF：Tenofovir alafenamide；TDF：替诺福韦；PI：蛋白酶抑制剂

8

特殊人群初始治疗方案的ARV推荐





• 青少年、未妊娠女性及老年人的ARV推荐与成人整体推荐一致

• DHHS指南有专门针对青少年、女性及老年患者的章节• WHO指南讨论了青少年与女性的重要注意事项，简单提及老年患者

IAS-USA1 无具体ARV推荐

无具体ARV推荐

无具体ARV推荐

DHHS2

• 青春期后（SMR Ⅳ或Ⅴ级）适用成人治疗指南

• 性未成熟（SMR Ⅰ~Ⅲ级）适用儿科指南

• 无数据支持首选基于年龄的具体治疗方案

• 基于共病与DDIs选择治疗方案

EACS3 无具体ARV推荐无具体ARV推荐

WHO4

• 推荐/可选的第三种药物（EFV、DTG/NVP）与成人相同

• 推荐的NRTIs与成人相似；青少年可选ABC，但不推荐用于成人

无具体ARV推荐

• EACS指南在筛查合并症时提及了上述患者• IAS-USA指南未关注上述患者

ARV：抗反转录病毒；NRTI：核苷类反转录酶抑制剂；SMR：性成熟分级；DDI：药物间相互作用；DTG：多替拉韦；EFV：依非韦伦；ABC：阿巴卡韦；NVP：奈韦拉平

9

病毒学失败的成人患者管理：低水平病毒血症





IAS-

USA1 DHHS2 EACS3 WHO4

HIV-1 RNA

（拷贝/mL）50~200 检测下限<200 50<HIV-1

RNA<500-1000

≥1000

管理方案

• 4周内重复HIV-1

RNA检测• 病毒学失败原因的再评价，并密切观察

• 无需转换治疗方案，需个体化决策

• 维持目前治疗方案• 至少每3个月监测

HIV-1 RNA水平，用于评估对未来转换治疗方案的需要

• 检查依从性，1~2个月后重复病毒载量检测

• 若无耐药数据，考虑基于病史转换治疗方案

继续目前治疗方案

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病毒学失败的成人患者管理：高水平病毒血症





IAS-

USA1 DHHS2 EACS3 WHO4

HIV-1 RNA

（拷贝/mL）>200即确诊 ≥200即确诊 ≥200即确诊依从性良好，

>1000即确诊

管理方案

• 与病人讨论依从性、耐受性，检查DDIs及食物影响

• 进行耐药检测

无耐药• 若耐受且无DDI或药物-食物相互作用，继续治疗方案，否则考虑转换治疗方案

• 重复病毒载量及耐药检测耐药• 若可能，转换为有活性的抗病毒药物

• 转变治疗方案无耐药性• 检查依从性，进行TDM

耐药• 转换为抑制方案；专家讨论后建议治疗方案

• 转换治疗方案

• 不推荐常规耐药检测指导方案的选择

DDI：药物间相互作用；TDM：治疗药物监测

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成人患者病毒学失败后的转换治疗方案





5. Günthard HF, Aberg JA, Eron JJ, et al. Antiretroviral treatment of adult HIV infection: 2014 recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2014 Jul 23-30;312(4):410-25

IAS-USA1,5* EACS3

• 通常包括增强型PI+≥1种完全活性药物• 多重耐药患者，基于耐药性、病毒载量及可选方案，考虑增强型PI+新一类药物

• ≥2种药物，3种更佳，活性ARVs

• ≥1种完全活性PI/r+1种新一类活性药物• 若可选活性药物<2种，延迟转换，CD4计数

<100个/mm2或临床恶化高风险患者除外一线治疗二线治疗三线治疗

DHHS2

NNRTI+NRTIs

• bPI+[NRTIs/RAL]• 可选：bPI + [ETR、EVG/DTG]

• ≥2，3种更佳，活性ARVs• 若不可能，使用最佳可选药物，减少病毒载量及毒性，避免突变累积

• 若出现大量耐药，请咨询专家

bPI+NRTIs • 不同bPI + NRTIs（即使并非所有NRTIs都是活性药物）

• 可选：非PI药物+>2种完全活性药物

INI+NRTIs • bPI + [NRTIs/活性DTG]

WHO4

EFV+2种NRTIs

• [ATV/r或LPV/r] + 2 NRTIs • 可选：DRV/r + 2 NRTIs• 可选：RAL + LPV/r

• DRV/r + [DTG/RAL] ± 1或2

种 NRTIs

DTG+2种NRTIs

• [ATV/r, LPV/r或DRV/r] + 2 NRTIs • DRV/r + 2 NRTIs ± NNRTI

• 可选：基于基因型的最佳药物

*2016年IAS-USA指南并未明确指出病毒学失败后的转换治疗，但包含完整的描述

12

成人患者病毒学失败后转换治疗方案的原因





IAS-USA、DHHS、EACS指南推荐：尽可能采用治疗史及耐药检测指导ARV转换

所有指南均提及因AEs或DDIs转换治疗方案IAS-USA、DHHS、EACS指南中提及转换治疗的其他原因包括：传统ARVs的长期毒性、剂量策略或便利性


• 检查ARV治疗史及耐药检测

• 传统药物转换为STR

• TDF/FTC转换为TAF/FTC

• 若耐药屏障类似或更高，同一类别药物转换，无需耐药数据

• 检查ARV治疗史及耐药检测

• 若新ARV无耐药，同一类别药物转换

• 若其它ARVs为活性药物，转换为不同类别的药物

• 若列出具体的AEs，可选ARVs

• 检查ARV治疗史及耐药检测• 若既往无VF或耐药，转换为其它首选的一线治疗方案

• 若新药为活性药物，耐药屏障相似或更高，替代个体化ARV

• 当主要的NRTIs完全活化时，可由增强型PI转换为非增强型ATV、NNRTI或INI

• WHO未推荐常规耐药检测

• 药物的整体优先顺序与转换原因无关（详见病毒学失败）

• 若列出具体的AEs，可选ARVs

因其它原因转换治疗策略（非病毒学失败）

AE:不良反应；DDI：药物间相互作用；ARV：抗反转录病毒；STR：单片药物；TDF：替诺福韦；FTC：恩曲他滨；TAF：Tenofovir alafenamide；NNRTI：非核苷类反转录酶抑制剂；NRTI：核苷类反转录酶抑制剂；ATV：阿扎那韦；INI：整合酶抑制剂；

13

儿童HIV治疗

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初治儿童ART初始治疗


6. DHHS. Guidelines for the use of antiretroviral agents in pediatric HIV infection. 2016

7. Foster C, Bamford A, Turkova A, et al. Paediatric European Network for Treatment of AIDS Treatment Guideline 2016 update: antiretroviral therapy recommended for all children living with HIV. HIV Med. 2017 Feb;18(2):133-134.

DHHS（US）、PENTA（EU）、WHO指南均推荐ART用于所有HIV感染儿童4,6,7

DHHS6 PENTA7 WHO4

年龄优先顺序年龄优先顺序年龄优先顺序

2周<年龄<12月龄

• 所有儿童 <3岁 • 所有儿童 <2岁 • 所有儿童

1~<6岁 • 确诊CD4计数<500个/mm3

• CDC3期规定的机会性疾病

3~10岁 • 症状和/或低CD4细胞计数（年龄指导的阈值）

2≤年龄<5岁

• CD4计数≤750个/mm3

• CD4<25%• WHO临床分期Ⅲ、Ⅳ

期

≥6岁 • 确诊CD4计数<200个/mm3

• CDC3期规定的机会性疾病

10~19岁 • 所有青少年 5~19岁 • CD4计数≤350个/mm3

• WHO临床分期Ⅲ、Ⅳ期

ART：抗反转录病毒治疗；CDC：疾控中心

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婴幼儿、儿童及青少年首选及可选的第三种药物



8. Bamford A, Turkova A, Lyall H, et al. Paediatric European Network for Treatment of AIDS (PENTA) guidelines for treatment of paediatric HIV-1 infection 2015: optimizing health in preparation for adult life. HIV Med. 2015 Feb 3.

DHHS6

年龄 ≥14天~

<4周龄≥4周龄~

<3月龄≥3月龄~

<2岁≥2岁~

<3岁≥3岁~

<12岁≥12岁且

SMR I–III*

首选 LPV/rLPV/r, RAL

LPV/r, RAL, ATV/r, EFV, BID DRV/r

ATV/r, QD DRV/r, DTG,

EVG/c

可选 NVP NVP, RALNVP, RAL,

ATV/rNVP, ATV/r

– RAL, EFV, RPV

PENTA8

年龄 <1岁 1~3岁 3~6岁 6~12岁 >12岁

首选 LPV/r, NVP LPV/r, EFVATV/r, EFV

ATV/r, DRV/r, EFV

可选 – NVP, DRV/rNVP, LPV/r, DRV/r

NVP, LPV/r, RAL, DTG

WHO4

年龄 <3岁 ≥3岁~<10岁 ≥10岁~<20岁

首选 LPV/r EFV EFV

可选 NVP NVPDTG, EFV400, （若≥12岁

均可）, NVP

表中不包括PMTCT/婴儿预防治疗。治疗方案可能受限，如体重、配方、病毒载量、CD4+细胞计数或耐药*若SMR IV或V，请参阅成人推荐

BID：一天两次；QD：一天一次；/c：克比司特；/r：利托那韦；ATV：阿扎那韦；DRV：达芦那韦；DTG：多替拉韦；EFV：依非韦伦；LPV：洛匹那韦；MVC：马拉维若；NVP：奈韦拉平；RAL：拉替拉韦；RPV：利匹韦林；

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婴幼儿、儿童及青少年首选与可选的NRTIS




DHHS6

年龄 ≥14天~

<4周龄≥4周龄~

<3月龄≥3月龄~

<2岁≥2岁~

<3岁≥3岁~

<12岁≥12岁且

SMR I–III*

首选 AZT + [3TC/FTC]AZT + [3TC/FTC]，ABC + [3TC/FTC]

TAF/FTC,ABC + [3TC/FTC]

可选 —DDI +

[3TC/FTC],AZT + DDI

AZT + ABCAZT + ABC

若SMR III：TDF +

[3TC/FTC]

若SMR III：[TDF/AZT] +

[3TC/FTC]

PENTA8

年龄 <1岁 1~3岁 3~6岁 6~12岁 >12岁

首选 ABC/3TC (若NVP，+ AZT )† ABC/3TCTDF/FTC‡, ABC/3TC (若

VL<100000拷贝/mL)

可选 AZT/3TC AZT/3TC, TDF/3TC (FTC) ABC/3TC

WHO4

年龄 <3岁 ≥3岁~<10岁 ≥10岁~<20岁

首选 [ABC/AZT] + 3TC ABC + 3TC TDF + [3TC/FTC]

可选 — [AZT/TDF] + [3TC/FTC] [ABC/AZT] + 3TC

表中不包括PMTCT/婴儿预防治疗。治疗方案可能受限，如体重、配方、病毒载量、CD4+细胞计数或耐药*若SMR IV或V，请参阅成人推荐；+若VL较高或累积CNS，考虑在基于NVP治疗方案中添加AZT，直至VL抑制≥3个月；‡部分医生延迟TDF至青春期后

SMR：性成熟分级；3TC：拉米夫定；ABC：阿巴卡韦；ATV：阿扎那韦；AZT：齐多夫定；DRV：达芦那韦；EFV：依非韦伦；FTC：恩曲他滨；NVP：奈韦拉平；RAL：拉替拉韦；RPV：利匹韦林；TAF：Tenofovir alafenamide；TDF：替诺福韦；DDI:去羟肌苷

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儿童病毒学失败后的治疗原则




若重复HIV-1 RNA>200

拷贝/mL：无耐药• 若对新的治疗方案依从性较低，转换治疗前改善依从性

• 若可能改善依从性，可考虑因便利性转换治疗

耐药• 优化依从性，评估新药潜力

• 低水平病毒血症患儿（可检测的HIV-1 RNA<400拷贝/mL）4周内重复检测

• 若HIV-1 RNA>100拷贝/mL，转换为耐药屏障低的药物（如NNRTIs

或RAL）• 优先考虑依从性。依从性解决，可

短期暂停ART

• 重新开始一线治疗或转换为更稳定/

易耐受的药物（若NNRTI失败）或便利的药物（若PI失败）

若确诊HIV-1

RNA>1000拷贝/mL，转换治疗• WHO未推荐常规

耐药检测

DHHS6 PENTA8 WHO4

ART：抗反转录病毒治疗；NNRTI：非核苷类反转录酶抑制剂；RAL：拉替拉韦；PI：蛋白酶抑制剂

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儿童病毒学失败后潜在的二线/三线治疗方案


DHHS6

失败的ART 潜在的新治疗方案*

NNRTI+NRTIs [PI/INI]+2种NRTIs

PI+NRTIs [NNRTI，NNI或不同PI/r]+2种NNRTIs或NNRTI（s）+INI+[NNRTI或不同PI/r]

3种NRTIs [NNRTI，NNI/不同PI]+2种NNRTIs或INI+2种其它活性药物

NNRTI（s），PI

（s）与NRTI（s）INI+2种NRTIs（若需要，+PI/r）或[DRV/r或LPV/r]+ETR+NRTI（s）（若需要，+INI、MVC或T20）INI+PI/r+NRTI（s）（若需要，+T20或MVC）或LPV/r+ATV+>1种

NRTI（若需要，+INI或T20）

治疗方案或药物可能受限，如相应的适应症*若SMR为IV或V，参照成人治疗推荐

/r：利托那韦；NNRTI：非核苷类反转录酶抑制剂；NRTI：核苷类反转录酶抑制剂；PI：蛋白酶抑制剂；INI：整合酶抑制剂；MVC：马拉维若；LPV：洛匹那韦；ATV：阿扎那韦；

19



PENTA8

失败的ART 基于NNRTI的治疗方案基于PI的治疗方案 ≥二线或广泛耐药耐药否是否是

新治疗方案

• <6岁：LPV/r+相同NRTIs

• ≥6岁：[ATV/r或DRV/r]+相同NRTIs

• <6岁：LPV/r+2种活性NRTIs

• ≥6岁：[ATV/r+DRV/

r]+2种活性NRTIs

更便利的方案

• ≤12岁：DRV/r

（未批准用于3

岁以下）+[2种活性NRTIs]或[INI+1种NRTI]

• >12岁：≥3种活性ARVs

咨询专家的建议

治疗方案或药物可能受限，如相应的适应症

/r：利托那韦；NNRTI：非核苷类反转录酶抑制剂；NRTI：核苷类反转录酶抑制剂；PI：蛋白酶抑制剂；INI：整合酶抑制剂；MVC：马拉维若；LPV：洛匹那韦；ATV：阿扎那韦；DRV：达芦那韦

20



WHO4

0~<10岁儿童的治疗方案的整体推荐顺序（若≥10岁，参见青少年）

一线治疗方案二线治疗方案三线治疗方案

• LPV/r+2种NRTIs

• [EFV（≥3岁）/RAL+]+2种NRTIs

• DTG+2种NRTIs或DRV/r（若≥3岁）+2种NRTIs或DRV/r（若≥3岁）+DTG±1种/2种NRTIs

• EFV+2种NRTIs

• [LPV/r或ATV/r（>3

月龄）]+2种NRTIs

• [DTG/RAL]+2种NRTIs或DRV/r（若≥3岁）+2种NRTIs或DRV/r（若≥3岁）+[DTG/RAL]±1种/2种NRTIs

治疗方案或药物可能受限，如相应的适应症+若RAL不可用，继续LPV/r；若LPV/r的口感较差影响依从性，考虑NVP或EFV

/r：利托那韦；NRTI：核苷类反转录酶抑制剂；PI：蛋白酶抑制剂；；LPV：洛匹那韦；ATV：阿扎那韦；DRV：达芦那韦；EFV：依非韦伦；RAL：拉替拉韦；DTG：多替拉韦；NVP：奈韦拉平

21

儿童转换治疗的其它原因




转换原因（非VF）转换治疗方案

DHHS6

• 便利• 降低AEs风险• 结合成人治疗方案• 因年龄增加、可吞服药片、新药、配方或剂型，新治疗方案可选

合理转换方案举例

原治疗方案转换后的治疗方案原因

多种药片或BID • 青少年：STR QD，单片，结合成人方案

LPV/r • ≥1年：RAL或ATV/r• ≥3岁：RAL、ATV/r、DRV/r、

EFV• ≥12岁：DTG、ATV/r、

DRV/r

口味更好、不良反应更少、药物负担更低、QD（除RAL）

EFV • ≥12岁：DTG、ATV/r、DRV/r

药片更小、耐药屏障更高（依从性可能较差）

ABC BID • ≥1岁：ABC QD QD

AZT、DDI或d4T • ≥1岁：ABC• 青少年：ABC/TDF

长期毒性低、QD、FDCs

PENTA8

• 便利• AEs• 降低毒性• DDIs

• 一旦体重/年龄允许，由多种药片或BID转为STR或FDC• 一旦能吞服较大药片，由LPV/r BID转为ATV/r或DRV/r QD• 一旦达到病毒学抑制且确保依从性，由增强型PI（如LPV/r BID）转为NNRTI

以降低毒性

WHO4 • 无具体信息：成人原因为AEs或DDIs

• 提供整体治疗方案顺序（详见病毒学失败）• 列出具体AEs时，可选ARVs，但并非特别指儿童

AE:不良反应；DDI：药物间相互作用；BID：一天两次；QD：一天一次；FDC：固定剂量复合剂；STR：单片药物；VF：病毒学失败

22

DTG用于特殊人群

23

DTG用于妊娠及暴露后预防治疗





9. DHHS. Guidelines for the use of antiretroviral agents in pregnant HIV-1-infected women. 2016


妊娠期间推荐服用RAL

• 首选治疗方案：ATV/r、DRV/r、EFV/RAL+2种NRTIs

• 可选治疗方案：LPV/r或RPV+2种NRTIs

• 常规一线药物用于妊娠的数据缺乏：DTG、EVG、FPV、MVC或/c

• 若妊娠28周出现，首选INI用于高病毒载量情况下快速降低病毒

• 若第3个周期HIV-1 RNA可测，进行耐药检测，考虑转换为或添加INI，用于快速降低HIV-1 RNA

• 慎用DTG（经验有限）

• 推荐DTG作为可选一线药物的数据缺乏

• DTG（/RAL）+DRV/r±1种或2

种NRTIs作为三线治疗方案

妊娠

暴露后预防（PEP）


推荐[RAL/DTG]+TD

F/FTC作为PEP

参考CDC的建议

推荐治疗方案：• [RAL或DRV/r或LPV/r]+TDF/FTC可选治疗方案：• DTG+TDF/FTC

• [RAL或DRV/r或LPV/r]+AZT/3TC

已列出PEP治疗方案，但不包括DTG

/c：克比司特；/r：利托那韦；ATV：阿扎那韦；AZT：齐多夫定；DRV：达芦那韦；DTG：多替拉韦；EFV：依非韦伦；FTC：恩曲他滨；LPV：洛匹那韦；NRTI：核苷类反转录酶抑制剂；NVP：奈韦拉平；；RAL：拉替拉韦；TDF：替诺福韦；MVC：马拉维若

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DTG用于认知功能损害与合并HCV或TB患者






认知功能损害

—HIV相关痴呆，首选基于DRV或DTG

的治疗方案

HIV相关认知功能损害，考虑潜在的CNS活性药物；DTG具有明确的CSF渗透功能

—

合并HCV

HCV治疗时，选择治疗方案DDIs最少• DTG/ABC/3TC

• [DTG/RAL]+TAF/FTC

基于PK/DDI数据列出的合并症治疗选择，包括DTG

列出PK/DDI数据，包括DTG

未特别提及DTG

合并TB

• 推荐[DTG/RAL]+2种NRTIs与利福霉素合用（接受EFV+2种NRTIs）

• 潜伏性TB感染，数据支持基于EFV、RAL或DTG的治疗方案与利福霉素合用

DTG与利福霉素合用，仅用于无选择性INI突变患者

可选的一线治疗方案包括：• DTG BID +

TDF/FTC与利福霉素合用（若无INI耐药性）

未建立DTG与利福霉素合用的安全性及有效性

BID：一天两次；PK：药代动力学；HCV：丙肝病毒；TB：肺结核；DDI：药物间相互作用；DTG：多替拉韦；ABC：阿巴卡韦；3TC：拉米夫定；FTC：恩曲他滨；NRTI：核苷类反转录酶抑制剂；RAL：拉替拉韦；EFV：依非韦伦；TDF：替诺福韦

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总结成人（IAS-USA、DHHS、EACS、WHO指南）

• 指南一致推荐，无论CD4细胞计数，所有HIV感染的成人初治患者进行初始ART治疗• 指南更新了首选及可选的初始治疗方案、其它治疗方案及特殊人群的初始治疗。其中IAS-

USA、DHHS、EACS指南均推荐首选DTG用于成人患者初始治疗• 对于病毒学失败的成人患者，指南更新了不同HIV-1 RNA水平的管理方案及病毒学失败后

的转换治疗方案

儿童（DHHS、PENTA、WHO指南）• 指南推荐ART用于所有HIV感染儿童，但不同年龄、不同情况患儿治疗的优先顺序不同• 指南对首选及可选的第三种药物、NRTIs做出了更新，对病毒学失败后的治疗原则及相应的

治疗方案选择进行了详细说明

特殊人群（IAS-USA、DHHS、EACS、WHO指南）• DTG在妊娠患者应用尚缺乏数据或经验，但WHO指南推荐DTG作为三线治疗方案• IAS-USA、EACS指南推荐DTG用于暴露后预防治疗• DHHS、EACS指南推荐DTG治疗方案用于HIV相关痴呆或认知功能损害• IAS-USA、DHHS、EACS指南推荐DTG用于HIV合并HCV患者• IAS-USA、DHHS、EACS指南推荐DTG用于HIV合并TB患者，但需注意使用条件

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特威凯®简明处方资料通用名称：多替拉韦钠片商品名称：特威凯®，TIVICAY ®

【适应症】本品联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。【规格】50mg（以多替拉韦计）。【用法用量】本品应该由具有治疗HIV感染经验的医生进行处方。剂量：成人，感染HIV-1且未被确诊对整合酶抑制剂或临床推断对整合酶抑制剂不耐药的患者，本品的推荐剂量为50mg，口服，每日一次。感染HIV-1且被确诊或临床推断对整合酶抑制剂耐药的患者，本品的推荐剂量为50 mg，每日两次。肾损害：轻度、中度或重度（肌酐清除率（CrCl）< 30 mL/分，没有接受透析）肾损害的患者不需要调整剂量。肝损害：在轻度或中度肝损害（Child-Pugh A或B级）的患者中不需要调整剂量。

【不良反应】实验室生物化学变化，在本品治疗的第一周发生血清肌酐增加，在48周内维持稳定。由于这些变化不反映肾小球滤过率的变化，因此认为没有临床意义。在多替拉韦和拉替拉韦（而不是依非韦伦）组中观察到总胆红素（无显性黄疸）小幅增加。由于这些变化似乎反映多替拉韦和间接胆红素对共同清除途径（UGT1A1）的竞争，因此认为没有临床意义。【禁忌】禁止多替拉韦与多非利特或吡西卡尼联合使用。已知对多替拉韦或对本品的任何辅料过敏的患者禁用本品。【注意事项】特别关注整合酶类耐药、超敏反应、免疫重建炎性综合征、机会性感染、感染的传播、药物相互作用、骨坏死、脂肪重新分布【贮藏】密封， 30°C 以下保存。【包装】高密度聚乙烯瓶，30片/瓶。【有效期】24个月。【执行标准】进口药品注册标准：JX20140362 【批准文号】进口药品注册证号：H20150683

【生产企业】生产厂：Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) 地址：Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, 英国包装厂：Glaxo Wellcome S.A. 地址：Avenida Extremadura No.3,09400 Aranda De Duero,Burgos, 西班牙中国办事处：上海市西藏中路168号都市总部大楼6楼邮编：200001 电话：（86 21） 23019800 传真：（86 21） 23019801

特威凯® 和Tivicay ®均为ViiV保健集团公司所拥有之注册商标。ViiV保健集团公司, 版权所有2016年。详细处方资料备索。处方前请参阅详细处方资料。为了帮助我们监测GSK药品的安全性，如您发现在使用GSK药品过程中发生任何不良事件或可疑的用药过量，请与我们联系。（请拨打葛兰素史克24小时服务热线: 800-820-3383 或400-183-3383）

谢谢！

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