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    1

    High flow nasal cannula

    DO NOT RE-USE

    2

    3

    50cm

    4

    238003 AcuCare HFNC User Guide Glo Multi.indd 1 10.03.2015 14:29:15

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    DEUTSCH

    Bestimmungsgemäßer Gebrauch Das AcuCare HFNC-System (High-Flow-Nasenbrille) ist für die Sauerstoffabgabe mit hohen Flowraten bei erwachsenen Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz bestimmt. Die AcuCare HFNC ist für die Abgabe von Luft mit oder ohne Sauerstoffbeimischung bis zu einer maximalen Flowrate von 60 l/min vorgesehen. Die AcuCare HFNC ist für die Anwendung bei einem einzigen Patienten (maximal 7 Tage) in der klinischen Umgebung bestimmt.

    Kontraindikationen Die Sauerstoffabgabe mit hohen Flowraten könnte einen positiven Atemwegsdruck erzeugen. Es gelten die gleichen Kontraindikationen wie für Geräte mit positivem Atemwegsdruck: Pneumothorax, pathologisch niedriger Blutdruck, Austritt von Liquor cerebrospinalis, rezente Schädeloperation oder -verletzung, schweres bullöses Lungenemphysem, Dehydratation.

    ALLGEMEINE WARNUNGEN • Nicht zur Wiederverwendung. Eine Wiederverwendung steigert das Risiko eines Kontakts mit schädlichen Mikroorganismen, die schwere Infektionen verursachen können.

    • Nur in zugelassenen Konfigurationen verwenden. • Regelmäßig auf Kondensat überprüfen. Ggf. Kondensat ablaufen lassen.

    • Sauerstoff erhöht das Brandrisiko. Nicht in Gegenwart von offenen Flammen verwenden.

    • Bei Beschädigung der Komponenten nicht verwenden.

    • Risiko einer leichten Reizung der Nasenschleimhaut und einer leichten Blutung durch Gasfluss und mechanischen Kontakt.

    VORSICHT • Vor dem Aufsetzen der Nasenbrille ausreichenden Gasfluss, Sauerstoffkonzentration und Temperatur prüfen.

    • Sicherstellen, dass eine Nasenbrille der richtigen Größe ausgewählt wurde, die die Nasenlöcher nicht vollständig abdichtet.

    • Schlauchleitungen nicht quetschen oder dehnen.

    Technische Daten Setup: Zur Verwendung zusammen mit Befeuchtungs-systemen für die Sauerstoffabgabe mit hohen Flowraten, die einen warmen, feuchten Luftstrom bei ≤ 37 °C und ≤ 100% rel. LF mit einer maximalen Sauerstoffkonzentration von 100% O2 und einer Flowrate von bis zu 60 l/min bereitstellen (z. B. HumiCare D900 System). Anschluss: Konischer Stecker, 22 mm (entsprechend ISO 5356-1). Flowratenbereich: ≤ 60 l/min Betriebsbedingungen: +18 °C bis +35 °C;

    ≤ 95 % rel. LF, nicht kondensierend Flowwiderstand bei 60 l/min: Klein (S, 23003) 29 cmH2O; Mittel (M, 23004) 17 cmH2O; Groß (L, 23005) 12 cmH2O

    Entsorgung Diese Nasenbrille enthält keine gefährlichen Substanzen und kann entsprechend den vor Ort geltenden Umweltschutzbestimmungen entsorgt werden.

    ENGLISH

    Intended use The AcuCare HFNC (high flow nasal cannula) system is intended to provide high flow oxygen therapy for adult patients with acute respiratory failure. The AcuCare HFNC is designed to deliver air, with or without blended oxygen, up to a maximum flow of 60 l/min. The AcuCare HFNC is for single-patient use (maximum 7 days) in the hospital/ clinical environment.

    Contraindications High flow oxygen therapy may generate some positive airway pressure. Contraindications for positive airway pressure devices apply: pneumothorax, pathologically low blood pressure, cerebrospinal fluid leak, recent cranial surgery or trauma, severe bullous lung disease, dehydration.

    GENERAL WARNINGS • Do not reuse. Reuse increases the risk of contact to harmful microorganisms which may cause serious infection.

    • Only use in approved configurations. • Check for condensation regularly. Drain as required. • Oxygen supports combustion. Do not use in the presence of an open flame.

    • Do not use if components are damaged. • Risk of minor nasal mucosa irritation and minor bleeding due to gas flow and mechanical contact.

    CAUTION • Before connecting the nasal cannula check for adequate gas flow, oxygen and temperature.

    • Ensure the nasal cannula is sized correctly and does not seal nares.

    • Do not crush or stretch tubing.

    Technical specifications Setup: For use with high flow oxygen therapy humidification systems which deliver a warm, humid air flow ≤ 37°C (≤ 98°F) and ≤ 100% r.h. with a maximum oxygen content of 100% O2 and a flow of up to 60 L/min (e.g. HumiCare D900 System). Connection: 22 mm Male Conical Connector (complies with ISO 5356-1). Flow range: ≤ 60 L/min Operating conditions: +18°C to +35°C (+64°F to +95°F); ≤ 95% r.h. non-condensing. Resistance to Flow at 60 l/min: Size Small (S, 23003) 29 cmH2O; Medium (M, 23004) 17 cmH2O; Large (L, 23005) 12 cmH2O

    Disposal This nasal cannula does not contain any hazardous substances and may be disposed of in accordance with local environmental regulations.

    Symbols Do not reuse; LATEX Does not contain natural rubber

    latex; Prescription only (In the US, Federal law restricts these devices to sale by or on the order of a physician); Do not use if packaging is damaged;

    Humidity limitation.

    238003 AcuCare HFNC User Guide Glo Multi.indd 1 10.03.2015 14:29:16

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    Symbole Nicht zur Wiederverwendung; LATEX Enthält keinen

    Latex aus Naturgummi; Nicht verwenden, falls die Verpackung beschädigt ist; Luftfeuchtigkeitsgrenzen.

    FRANÇAIS

    Usage prévu Le système AcuCare HFNC (canule nasale haut débit) est prévu pour l’oxygénothérapie à haut débit des patients adultes qui présentent une insuffisance respiratoire aiguë. La canule AcuCare HFNC est conçue pour l’apport d’un débit d’air maximal, avec ou sans adjonction d’oxygène, de 60 l/min. La canule AcuCare HFNC est conçue pour un usage sur patient unique (7 jours maximum) dans un environnement hospitalier/clinique.

    Contre-indications L’oxygénothérapie à haut débit peut générer un certain niveau de pression positive dans les voies respiratoires. Les contre-indications pour les appareils de pression positive s’appliquent : pneumothorax, hypotension pathologique, fuite de liquide céphalo-rachidien, chirurgie ou traumatisme crâniens récents, affection pulmonaire bulleuse grave, déshydratation.

    AVERTISSEMENTS D’ORDRE GÉNÉRAL • Ne pas réutiliser. Toute réutilisation augmente le risque de contact avec des microorganismes nocifs, ce qui peut provoquer une infection grave.

    • Utiliser uniquement dans les configurations approuvées.

    • Vérifier régulièrement la condensation. Effectuer un drainage selon les besoins.

    • L’oxygène est inflammable. Ne pas utiliser en présence de flammes nues.

    • Ne pas utiliser si les composants sont endommagés. • Risque d’irritation mineure et de saignements légers des muqueuses nasales en raison du débit gazeux et du contact mécanique.

    ATTENTION • Avant de brancher la canule nasale, vérifier que le débit gazeux, l’oxygène et la température sont adéquats.

    • Vérifier que la canule nasale est de la bonne taille et qu’elle ne bloque pas les narines.

    • Ne pas écraser ni étirer la tubulure.

    Caractéristiques techniques Configuration : À utiliser avec les systèmes d’oxygénothérapie à haut débit avec humidification qui produisent un débit d’air humide chauffé ≤ 37 °C et ≤ 100 % HR, avec une teneur en oxygène maximale de 100 % d’O2 et un débit maximal de 60 l/min (p. ex., système HumiCare D900). Connexion : Connecteur conique mâle 22 mm (conforme à ISO 5356-1). Plage de débit : ≤ 60 l/min Conditions de fonctionnement : +18 °C à +35 °C ;

    ≤ 95 % HR sans condensation. Résistance au débit à 60 l/min : Taille Petit (S, 23003) 29 cmH2O ; Moyen (M, 23004) 17 cmH2O ; Grand (L, 23005) 12 cmH2O

    Élimination Cette canule nasale ne contient aucune substance dangereuse et peut être éliminée conformément à la réglementation environnementale locale.

    Symboles Ne pas réutiliser ; LATEX Ne contient pas de latex de

    caoutchouc naturel ; Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé; Limites d’humidité.

    ITALIANO

    Indicazioni per l’uso Il sistema AcuCare HFNC (Cannula nasale ad alto flusso) è previsto per la somministrazione di ossigenoterapia ad alto flusso in pazienti adulti con insufficienza respiratoria acuta. L’AcuCare HFNC è progettato per erogare aria, con o senza miscela di ossigeno, fino a un flusso massimo di 60 L/min. L’AcuCare HFNC è previsto per l’uso su un singolo paziente (per un massimo di 7 giorni) in ambiente clinico/ ospedaliero.

    Controindicazioni L’ossigenoterapia ad alto flusso può generare una pressione positiva delle vie aeree. Si applicano le controindicazioni per l’uso degli apparecchi a pressione positiva delle vie aeree: pneumotorace, bassa pressione sanguigna per cause patologiche, perdita di liquido cerebrospinale, recente trauma cranico o intervento al cranio, malattia bollosa polmonare grave, disidratazione.

    AVVERTENZE GENERALI • Non riutilizzare. Il riutilizzo aumenta il rischio di contatto con microrganismi pericolosi che possono causare gravi infezioni.

    • Utilizzare esclusivamente nelle configurazioni approvate.

    • Controllare regolarmente la presenza di condensa. Se necessario, drenare.

    • L’ossigeno favori

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