high alert drug.pdf

Upload: kittawit-rungjang

Post on 07-Aug-2018

227 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    1/109

     

    ค มอการใชยาท มความเส ยงสง(High Alert Drugs : HAD) 

    จดัทาโดย คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบดั 

     โรงพยาบาลศรราช 

     พมพคร ังท  3 พฤษภาคม 2557 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    2/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 1

    สารบัญ 

    เร อง  หนา 

    นยามศัพทท ใชในค   มอน  2

    ระเบยบปฏบัตเก ยวกับยาท มความเส ยงส  ง  3

     Alteplase 8

     Adrenaline 20

    Calcium injection 24

    Digoxin 28

    Dobutamine 32

    Dopamine 38

    Heparin (Unfractionated) 43

    Heparin, Low Molecular Weight (Innohep/Tinzaparin) 49

    Heparin, Low Molecular Weight (Clexane/Enoxaparin) 52

    Heparin, Low Molecular Weight (Arixtra/Fondaparinux) 55

    Insulin 61

    K+ (Potassium) Injection 69

    Magnesium Sulphate injection 72

    Morphine 76

    Nicardipine 83

    Nitroglycerine 87

    Norepinephrine 90

    Warfarin 94

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    3/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 2 

    นยามศัพทท ใชในค   มอน  Onset หมายถง ระยะเวลาตังแตใหยาเขาไปในรางกายจนถงเวลาท ยาเร มออกฤทธ  Peak หมายถง ระยะเวลาตังแตใหยาเขาไปในรางกายจนถงเวลาท มระดับยาสงสดอย ในรางกาย

    หลังจาก Peak แลวยาในรางกายจะลดลงตามลาดับ Duration หมายถง ระยะเวลาท ยายังคงมฤทธ อย  

    แหลงขอม  ลท ใชนอกเหนอจากเอกสารวชาการ การจัดทาค มอน  เปนการปรับปรงจากค มอฉบับป  พ.ศ. 2550 โดยไดเพ มเตมเน อหาและม

    ขอมลเพ มจากการดาเนนงานในชวงหลายปท ผานมา  โดยมแหลงท มาดังน  1. ท มาของตารางขนาดยา 

    คานวณโดยเภสัชกรจากฝายเภสัชกรรม โรงพยาบาลศรราช 2. ท มาของ High Alert Drug Cards

    ท ประชมคณะทางานสหสาขาวชาชพแพทย พยาบาล เภสัชกร ซ งประสานงานโดยงานจัดการความร    และงานพัฒนาคณภาพ คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล 3. ท มาของ Guidelines การใช  Heparin และ Low Molecular Weight Heparin

    ท ประชมคณะทางานสหสาขาวชาชพแพทย พยาบาล เภสัชกร เพ อพัฒนา Concurrent Trigger Tool

    ซ งประสานงานโดยงานจัดการความร   

    และงานพัฒนาคณภาพ 

    คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล 4. เอกสารอางองของยาแตละชนดไดใสไวทายบทของยานัน 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    4/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 3

    ระเบยบปฏบัตเก ยวกับยาท มความเส ยงส  ง 1. วัตถประสงค 

    เพ อใหการใชยาท มความเส ยงสงในการรักษาผ  ป วยของโรงพยาบาลศรราชมความปลอดภัย 

    2. 

    ขอบขาย การจัดการยาท มความเส ยงสงทกขันตอน  ตั งแตการจัดซ อ  การเกบรักษา   การสั งใช  การระบ

    ฉลาก การจายยา การบรหารยา การตดตามผลการใชยา  และการทาลายยา โดยเนนดาเนนการเปนทมสหสาขาวชาชพทังแพทย เภสัชกร พยาบาลและบคลากรอ นๆท เก ยวของ 

    3. 

    ความรับผ ดชอบ 

    3.1 คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  เปนผ  รับผดชอบในการพจารณาและกาหนดหลักเกณฑการใชยาท มความเส ยงสงในโรงพยาบาลเพ อใหเกดการใชยา

    อยางปลอดภัย 

    3.2 แพทยและบคลากรของภาควชาตางๆเปนผ  รับผดชอบการสั งใชตลอดจนการบรหารยาและการเฝ าระวังผลการใชยาตอผ  ป วย ในกรณท เปนผ  บรหารยา และการตดตามผลของการใชยาท มความเส ยงสงท มใชในภาควชาของตน 3.3 ฝายเภสัชกรรมเปนผ  รับผดชอบการบรหารจัดการในสวนของการจัดซ อ  การเกบรักษาในคลังยาและหองจายยา  การระบฉลาก การจายยา การจัดสงและการใหขอมลยาท มความเส ยงสง 3.4 ฝายการพยาบาลเปนผ  รับผดชอบการเกบรักษายาท มความเส ยงสงในหอผ  ป วย  การใหยาและการเฝ าระวังผลการใชตอผ  ป วยและรายงานแพทยเจาของไข 3.5 ทมนาทางคลนก เปนผ  รับผดชอบตดตามประเมนผลของการใชยาท มความเส ยงสงในผ  ป วยของตน 3.6ผ  เก ยวของทกคนมหนาท ในการรายงานเหตการณผดปกตท เกดข นตามระบบรายงานของโรงพยาบาล 

    4.  คาจากัดความ 

    ยาท มความเส ยงสง  (High Alert Drugs) คอ  กล มยาท มโอกาสสงท จะเกดอันตรายแกผ  ป วย เพราะมดัชนการรักษาแคบหรอมผลขางเค ยงรายแรงตออวัยวะสาคัญ เชน สมอง หัวใจ ไต ฯลฯ 

    รายการยาท ประกาศเปน High Alert Drugs ในร.พ.ศรราช  ซ งรวบรวมจากเอกสารอางองและรายงานอบัตการณดานยาท ผานมา ไดแก 

    1. Adrenergic agonist ไดแก  Adrenaline, Dopamine, Dobutamine, Norepinephrine2. กล มยาโรคหัวใจกรณวกฤต  ไดแก   Alteplase injection, Nicardepine injection,Nitroglycerine injection

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    5/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 4 

    3. Calcium IV ไดแก Calcium gluconate injection Calcium chloride injection4. Digoxin (Lanoxin

    ®)

    5. Heparin (unfractionated) และ low molecular weight heparin (LMWH) ไดแก 

    Enoxaparin, Fondaparinux 

    และ Tinzaparin

     

    6. Insulin

    7. Magnesium IV ไดแก 50% MgSO4 injection, 20% MgSO4 injection8. Morphine

    9. Potassium injection ไดแก KCl injection, K2HPO4 injection10. Warfarin tablet

    11. ยาเคมบาบัดท เปนพษตอเซลทกชนด 12. ยารักษาเบาหวานชนดรับประทาน 13. Chloral hydrate

    14. Benzodiazepine injection

    15. Neuromuscular blocking agents

    16. Lidocaine IV injection

    17. Nitroprusside injection

    18. Hypertonic saline ไดแก 3% NaClโดยรายการยาลาดับท   1-10  เปนรายการยาท ทกหนวยงานตองตดตามผลการใชยาตามค มอท 

    กาหนด 

    สวนรายการยาลาดับท   11-18

    เปนรายการท หนวยงานเฝ าระวังตามความจาเปนของหนวยงาน 5. 

    เอกสารอางอง Cohen MR, Kilo CM. High-alert medication: safeguarding against errors. In Cohen

    MR,ed. Medication Errors. WashingtonDC: American Pharmaceutical Association, 1999,

    5.1-5.40.

    Patient Safety Alert : ‘High-alert’ medications and patient safety ; International Journal

    for Quality in Health Care 2001 ,Volume 13, No.4 :pp 339-340.

    Hayes ER., Kee JL. Pharmacology Pocket Companion for nurses. Pensylvania: W.B.

    Saunders Company,1996.

    6.  รายละเอยด 6.1 การรับยาเขามาใชในโรงพยาบาล  

    6.1.1 ยาท มความเส ยงสงจะนาเขาตามความจาเปนโดยตองผานการพจารณาจากอนกรรมการพจารณายาแตละกล มและกาหนดมาตรการในการป องกันอันตรายอยางเหมาะสม 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    6/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 5 

    6.1.2 ยาท มความเส ยงสงท ถกสงมาเพ อใชในโรงพยาบาลศรราชตองตรวจรับโดยเภสัชกรท ไดรับมอบหมาย 6.2 การเกบรักษา  

    6.2.1

    ยาท มความเส ยงสงทกชนดตองเกบรักษาโดยแยกจากยาอ นๆหรอป องกันการเขาถงไดโดยงาย (ยกเวนยาของผ  ป วยเฉพาะราย)6.2.2 ตองมสัญลักษณสชมพสดเตอนบคลากรวาเปนยาท มความเส ยงสงซ งอาจจะเปนสต  กเกอรรปกลมหรอใชสสะทอนแสงสชมพขดท ช อยา  โดยฝายเภสัชกรรมเปนผ  ดาเนนการตดท ฉลากยาหรอหลอดยาในยา 13 กล มแรก  กล มท เหลอหนวยงานสามารถดาเนนการไดตามความจาเปนของหนวยงาน  การตดสต  กเกอรใน  MAR ใหอย ในความรับผดชอบของฝายการพยาบาล 6.2.3 ยาท มความเส ยงสงกล มยาเสพตดใหโทษคอ มอรฟน ตองจากัดการเขาถงโดยตองใสในต  หรอล นชักท ลอกเสมอ  โดยมผ  ควบคมการนาออกใชและมการตรวจสอบจานวนยาอยางสม าเสมอ 

    6.3 การสั งจายยาท มความเส ยงส  ง 

    6.3.1 ไมสั งยาท มความเส ยงสงดวยวาจาถาไมใชกรณเรงดวนและหากจาเปนตองสั งดวยวาจา ตองปฏบัตตามระเบยบท วางไวอยางเครงครัด  6.3.2 ไมใชคายอในการสั งยาท นอกเหนอจากระเบยบการสั งจายยาของโรงพยาบาลศรราช 6.3.3 แพทยระบตัวผ  ป วยอยางถกตองกอนการเขยนสั งยา 6.3.4 แพทยพจารณาผลตรวจทางหองปฏบัตการ หรอคาพารามเตอรท สาคัญกอนสั งยาท มความเส ยงสงใหแกผ  ป วย 6.3.5 แพทยคานวณขนาดยาซา  กรณตองมการคานวณตามนาหนักหรอพนท ผวเม อสั งยาท มความเส ยงสงและสั งโดยระบขนาดยาตอหนวยนาหนัก หรอพนท ผวดวย 6.3.6 แพทยพจารณาขอหามใชและปฏกรยาระหวางยาท มความเส ยงสงกับยาอ นๆท ผ  ป วยใชอย กอนการสั งใชยาท มความเส ยงสง 6.3.7 ถามแบบฟอรมสาเรจรป  ใหแพทยใชแบบฟอรมสาเรจรปในการสั งยาท มความเส ยง

    สง 6.3.8 ถามการใชยาท มความเส ยงสงนอกเหนอจากแบบแผน  (protocol) ท กาหนดไวโดยทมนาทางคลนกของภาควชา  ใหแพทยเขยนหมายเหตความจาเปนไวเปนหลักฐานในคาสั งการรักษาและใบสั งยา 

    6.4 การจายยาท มความเส ยงสง 

    6.4.1  เม อไดรับใบสั งจายยาท มความเส ยงสง  เภสัชกรตองตรวจสอบซาช อนามสกลผ  ป วย ช อยา ขนาดยา ปฏกรยาระหวางยา (drug interaction) และผ  ป วยตองไม

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    7/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 6

    เปนผ  ท มขอหามใชยาท มความเส ยงสงนันๆ  (contraindication)  ในผ  ป วยเดก เภสัชกรตองคานวณขนาดยาซา  กรณท พบปัญหาเภสัชกรตองตดตอแพทยผ  ส ังยาทันท 

    6.4.2 

    การจายยาท มความเส ยงสง  ใหกระทาโดยมการตรวจสอบซาจากบคคลอกคนหน งเสมอเพ อความถกตองของช อนามสกลผ  ป วย  และความถกตองของยาท จะจาย 

    6.4.3  การจายยาท มความเส ยงสง ซ งมเคร องหมาย **** ท ช อยา ตองตดฉลากชวย ขอ

    ควรระวังไวท ซองยาหรอขวดยาหรอมเอกสารแนะนาผ  ป วยประกอบการสงมอบยาทกครัง 

    6.4.4  สาหรับผ  ป วยนอก  เภสัชกรเปนผ  ตรวจสอบ  สงมอบใหความร   ในการใชยาและ

    การเฝ าระวังผลขางเคยงของยาท มความเส ยงสงใหผ  ป วยทราบ 

    6.5 

    การบรหารยา 

    6.5.1  เม อตองใหยา แพทยหรอพยาบาลผ  ใหยาตองตรวจสอบช อนามสกลผ  ป วย ช อ

    ยา  ขนาดยาใหถกตองซากอนใหยาผ  ป วย  (ตรวจสอบทกขันตอนรวมทังคานวณขนาดยาซา 

    6.5.2  การเตรยมยาใหปฏบัตตามท ระบในค มอของยาแตละชนด 

    6.5.3  พยาบาลอกคนหน งเปนผ  ตรวจสอบซ ากอนใหยาแกผ  ป วย 

    6.6 การเฝ าระวังผลการใชยาท มความเส ยงส  ง 

    6.6.1  พยาบาลเฝ าระวังอาการผ  ป วยตามค มอ  ตดตามและลงบันทกผลการใชยาหรอความเปล ยนแปลงหลังการใชยาท มความเส ยงสงไวในแฟ มผ  ป วยหรอเวชระเบยน 

    6.6.2  พยาบาลแจงแพทยเจาของไขทันทเม อพบความผดปกตหรอความผดพลาด

    จากการใชยาท มความเส ยงสง 

    6.6.3 

    แพทยเปนผ  รับผดชอบการสงตรวจ  สบคนเพ อตดตามผลการใชยาท มความเส ยงสงตามค มอท ไดกาหนดไว 

    6.6.4  เม อเกดอาการไมพงประสงครนแรง  หรอเกดความผดพลาดท ถงตัวผ  ป วยจากการใชยาท มความเส ยงสง ผ  พบเหตการณตองรายงานอบัตการณทันท 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    8/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 7 

    6.7 

    การทาลายยาท เหลอหรอยาหมดอาย 

    6.7.1  ยาท มความเส ยงสงท เหลอจากหอผ  ป วยหรอหมดอายแลว  ใหสงคนฝายเภสัช

    กรรมเพ อทาลายตอไป 

    6.7.2 

    ฝายเภสัชกรรมจาแนกยาท ตองการทาลายเปนหมวดหม และสงทาลายตามกระบวนการท คณะกรรมการบรหารจัดการความปลอดภัยดานสารเคมกาหนด 

    6.7.3  ยาเสพตดท เปดใชแลวมยาเหลอ  ใหพยาบาลทาลายทงโดยมพยานร   เหนและ

    จดบันทกช อยา จานวนและลงนามไวทังสองคนเพ อเปนหลักฐาน 

    6.8 การประกันคณภาพ 

    6.8.1 

    ตองมการส มตรวจสอบการจัดการยาท มความเส ยงสงทก  6 เดอน  เพ อใหมั นใจวาการใชยาท มความเส ยงสงถกตองตามมาตรฐานโรงพยาบาลคณภาพและนโยบายของโรงพยาบาลศรราช 

    6.8.2  เม อเกดอบัตการณผดพลาดถงผ  ป วยตองมการวเคราะหสาเหตราก  (Root

    Cause Analysis/ RCA) รวมกันในทมสหสาขาวชาชพเพ อการแกไขเชงระบบและวางแนวทางปฏบัตท รัดกมข นเพ อป องกันอบัตการณซาโดยสงรายงานผลการวเคราะหและปรับปรงถงประธานคณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด 

    โรงพยาบาลศรราช หรอ ผ  อานวยการโรงพยาบาลศรราช ภายในระยะเวลา 1เดอน 

    7. ภาคผนวก 

    ดค มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงสง โรงพยาบาลศรราช 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    9/109

     

    ค   มอ

    คณ 

    ร  ป

     Alte

     

     Alte

    50

    การ

    ปฏบัตงานเก 

    กรรมการเภสั

    บบยา 1. 

    2. 

    ช อยา lase inj. 2

    lase inj.

    g

    ขันตอน 

    สั งยา4-8 

    ยวกับยาท ม

    กรรมและการ

    ค   

    lteplase inj

    lteplase inj

    ตารา

    g

    วามเส ยงส  งโ

    บาบัด  โรงพย

    อปฏบัตงา โร Acti

     mg

    0 mg

    งแสดงเภสัชภาพยา 

    Screening

     ขอบงmyoc

    cathe

     ระวังกlisino

    ตน เน 

    หยดยepine

     ระวังกทาลาถาจาอากา

     ระวังใ

    รงพยาบาลศ

    บาลศรราช 

    เก ยวกับยาพยาบาลศรilyse

    ® (altepl

    จลนศาสตร 

    ชคอ acute iardial infarc

    ter occlusio

    ารใชยารวมกril, quinapri

    องจากเพ มโอ

    าและรักษาโphrine)

    ารใชยานรวมากขนมผล

    ปนอาจใชขนได นผ  ป วยท มคว

    ราช (ปรับปร 

     มความเส ยราช ase) 

    องยา alteponset

    IV: coron

    thromboly

    30 นาท

    IV: coron

    thromboly

    30 นาท 

    แนวทางปฏ

    schemic cer 

    ion, pulmon

     

    บ  ACEIs เชl, perindopril

    กาสท จะเกด 

    ยใหยา antih

    กับ nitroglycหระดับยาล

    าดยา nitrogl

    ามไวเกนปก

    ครังท  2 พฤษ

    ส  ง 

    ase1-3

     

    ry

    is

    IV

    ry

    is

    IV

      ัต 

    ebrovascula

    ry embolis

     enalapril,

    , imidapril

    orolingual a

    istamines, st

    erin เน องจาลงอาจจะเกcerin ต าท ส

    กับยานหรอส

    าคม 2557)

    peak

    : 60นาท 

    : 60นาท 

    r accident, a

     และ venou

    aptopril,

    ละ ramiprilgioedema (

    eroids หรอ 

    alteplase จ reocclusio

    ท สามารถค

     วนประกอบอ 

    P

    duratio

     ไมมขอ

     ไมมขอ

    cute

    s

    เปนควร

    ะถก ได บคม

    นๆ

    age 8

    n

    ล 

    ล 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    10/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 9

    ในผลตภัณฑเชน gentamycin  ขอหามใช 

    1.ขอหามใชยานสาหรับทกขอบงใช ไมควรใชยานเม อผ  ป วยม

    ความเส ยงสงตอการเกดการเลอดออก ไดแก 1.1 ผ  ป วยท มภาวะเลอดออกผดปกต หรอมภาวะเลอดออกผดปกต เปนภายใน 6 เดอนกอน หรอมโรคท ทาใหเลอดออกงายผดปกต 1.2 ผ  ป วยท ใชยาตานการแขงตัวของเลอดชนดรับประทานท มประสทธภาพ เชน warfarin (INR >1.3)1.3 มประวัตการเจบปวยในระบบประสาทสวนกลาง เชน การผา

    สมองหรอไขสันหลังเนองอก 

    หลอดเลอดโปงพอง(aneurysm)

    1.4 มประวัตหรอมหลักฐานหรอสงสัยวาอาจมเลอดออกในสมองหรอเย อห  มสมอง รวมทังเลอดออกในชันใตเย อห  มสมอง (sub-arachnoid)

    1.5 ผ  ป วยท มความดันโลหตสงอยางรนแรงท ควบคมไมได 1.6 การผาตัดใหญหรอการบาดเจบท รนแรงในชวง 10 วันท ผานมา (รวมถงการบาดเจบใดๆ ท เก ยวกับกลามเนอเฉยบพลันท เปนอย ) การบาดเจบท ศรษะหรอกะโหลก 1.7 มประวัตการบาดเจบอันเน องมาจากการนวดหัวใจ (cardiopulmonary resuscitation) หรอการนวดหัวใจเปนเวลานาน (มากกวา 2 นาท ) และการคลอดบตรในชวงไมเกน 10วันท ผานมา การเจาะเลอดในตาแหนงท ไมสามารถกดหลอดเลอดเหลาน เพ อใหเลอดหยดได (เชน เจาะท  subclavianหรอ jugularvein)

    1.8 โรคตับชนดรนแรง รวมถงภาวะตับลมเหลว ตับแขง ความดัน

    เลอดในตับสง (ทาใหเสนเลอดหลอดอาหารโปง) และตับอักเสบ 1.9 bacterial endocarditis หรอ pericarditis1.10 ตับออนอักเสบเฉยบพลัน 1.11 มประวัตแผลในกระเพาะอาหารหรอลาไสในชวง 3 เดอนท ผานมา 1.12 มการโปงพองของหลอดเลอดแดง หรอเสนเลอดผดปกต 1.13 เน องอกท เส ยงในการเกดเลอดออกไดงาย 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    11/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 10 

    2. ในกรณรักษาโรคกลามเนอหัวใจตายเฉยบพลัน  และโรคล มเลอดอดตันท ปอด มขอหามใชเพ มเตมดังตอไปน 2.1 โรคหลอดเลอดในสมองแตก หรออัมพาตจากโรคหลอดเลอด

    ในสมองท ไมทราบสาเหตทกชวงเวลา 2.2 มประวัตอัมพาตจากโรคหลอดเลอดสมองอดตัน หรอ transient ischaemic attack (TIA) ในระยะเวลา 6 เดอนกอน ยกเวนผ  ป วยท เพ งจะอัมพาตจากภาวะสมองขาดเลอดเฉยบพลัน ภายในเวลา 4.5 ชั วโมง 3. ในกรณรักษารักษาโรคหลอดเล อดสมองอดตันเฉยบพลัน  มขอหามใชเพ มเตมดังตอไปน 3.1 เร มมอาการของการขาดเลอดในสมองมากกวา 4.5 ชั วโมงกอนใหยา หรอไมทราบเวลาเกดอาการเร มตน 3.2  อาการของการขาดเลอดในสมองเฉยบพลัน ดข นรวดเรว หรอเปนเลกนอยกอนใหยา 3.3 ไดรับการประเมนทางคลนกและ/หรอ จากการตรวจดวย imaging technique ท เหมาะสมและพบวา เกดเสนเลอดอดตันท รนแรง (เชน NIHSS > 25)3.4 มอาการชักเกรง ขณะเร มเกดโรคหลอดเลอดสมอง 3.5 มประวัตโรคหลอดเลอดสมอง (stroke) มากอน หรอมการบาดเจบรนแรงท ศรษะภายในชวง 3 เดอน 3.6 มประวัตโรคหลอดเลอดสมองรวมกับโรคเบาหวาน 3.7 ไดรับ  heparin ภายในชวง 48 ชั วโมง กอนเร มมโรคหลอดเลอดสมองอดตัน และมคา aPTT สงข น 3.8 มปรมาณเกรดเลอดนอยกวา 100,000/mm3 3.9 ความดันโลหตขณะหลอดเลอดบบตัว (systolic) >185mmHg หรอความดันโลหตขณะหลอดเลอดคลายตัว(diastolic) > 110mmHg หรอจาเปนตองใหการรักษาโดยใหยาฉดเขาหลอดเลอดเพ อลดความดันโลหตใหอย ในเกณฑน 3.10 น าตาลในเลอด < 50 หรอ > 400mg/dL4. alteplase ไมมขอบงใชสาหรับรักษาโรคหลอดเลอดสมองอดตันเฉยบพลันในเดก และผ    ท มอายต ากวา 18 ป  

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    12/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 11

     คาเตอนและขอควรระวังเปนพเศษ 1. ในกรณการรักษากลามเนอหัวใจตายเฉยบพลัน  ล มเลอดอดตันในปอดเฉยบพลัน หลอดเลอดสมองอดตันเฉยบพลัน 1.1 การใช alteplase เพ อละลายล มเลอดท อดตันในหลอดเลอด ควรใชโดยแพทยผ  ชานาญและมประสบการณมากอน และตองเตรยมเคร องมอชวยเหลอตาง  ๆ ใหพรอมเชนเดยวกับยาละลายล มเลอดอ นๆ แนะนาวาการใชยา alteplase ตองมเคร องมอและยาท ใชในการก    ชวต (resuscitation)เตรยมพรอมอย   เสมอในทกกรณ 1.2 ไมควรใช alteplase ในขนาดเกน 100 mg ในกรณกลามเนอ

    หัวใจตายเฉยบพลัน และกรณท มล มเลอดอดตันในปอดและไมเกน 90 mg ในกรณหลอดเลอดสมองอดตันเฉยบพลัน เน องจากพบวา alteplase ท ใชในขนาดส  งกวาท กลาว มความสัมพันธกับการเกดเลอดออกในกระโหลกศรษะเพ มข น 1.3 ควรจะมการพจารณาผลดท จะไดรับกับผลเสยท อาจเกดขนจากการรักษาอยางรอบคอบ โดยเฉพาะอยางย งในผ  ป วยดังตอไปน 

    - ผ  ป วยท เพ งไดรับการฉดยาเขากลาม  มบาดแผลเลกนอยหรอเพ งผานการผาตัดขนาดเลก เชน การตัดช นเนอไปตรวจ (biopsies) การเจาะเลอดจากหลอดเลอดใหญๆ  การนวดหัวใจเพ อชวยชวตผ  ป วย 

    - ภาวะใดๆ ซ งเพ มความเส ยงในการเกดเลอดออกท ไมไดระบไวในขอหามใชยา 

    - ผ  ป วยท ไดรับการรักษาดวยยาตานการแข งตัวของเลอด

    ชนดรับประทาน  อาจพจารณาให alteplaseไดกตอเม อไดทาการทดสอบฤทธ ตานการแขงตัวของเลอดท เหมาะสมแลว พบวาไมแสดงถงฤทธ ท มความสัมพันธทางคลนก 2. สาหรับการรักษากลามเนอหัวใจตายเฉยบพลันและล มเลอดอดตันในปอดเฉยบพลัน มขอควรระวังเปนพเศษเพ มเตม ดังน  :2.1 ความดันโลหต (systolic) > 160mmHg

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    13/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 12 

    2.2 อายมากซ งอาจมความเส ยงตอการเกดเลอดออกในสมอง (intracerebral haemorrhage) เพ มข น แตการ รักษาดวย alteplase อาจไดประโยชนเพ มข นในผ  ป วยสงอาย จง

    ควรประเมนผลไดผลเสยใหรอบคอบ 3. สาหรับการรักษากลามเนอหัวใจตายเฉยบพลัน มขอควรระวังเปนพเศษ เพ มเตม ดังน  :3.1 หัวใจเตนผดจังหวะ (arrhythmias)การละลายล มเลอดท อดตันในหลอดเลอดหัวใจ (coronary) อาจทาใหเกดภาวะหัวใจเตนผดปกต ซ งอาจเกดจากการท มเลอดกลับไปเลยงท หัวใจ (reperfusion)อาการหัวใจเตนผดจังหวะจากการท มเลอดกลับไปเลยงหัวใจ (reperfusion arrhythmias) อาจเปนสาเหตท ทาใหหัวใจหยดเตนจนเปนอันตรายถงชวต และอาจตองใหการรักษาอาการเตนของหัวใจผดปกต (conventional antiarrhythmic therapies)3.2 Glyco-Protein II b / III a antagonists

    การใชยาตานการทางานของ GPIIb / IIIa รวมดวย จะเพ มความเส ยงของภาวะเลอดออกผดปกต 3.3 ล มเลอดอดตัน (thrombo-embolism)

    การใชยาละลายล มเลอดสามารถเพ มอัตราเส ยงของการเกดล มเลอดอดตัน ในผ  ป วยท มล มเลอดท หัวใจหองซาย เชน ในกรณ mitral stenosis หรอ artrial fibrillation4. สาหรับการรักษาโรคหลอดเล อดสมองอดตันอยางเฉยบพลัน มขอควรระวังเปนพเศษเพ มเตมดังน  :4.1 การรักษาตองกระท าภายใตความรับผดชอบของแพทยท ไดรับการฝกฝนและมความชานาญทางดานระบบประสาทเปน

    อยางด 4.2 การรักษาโรคหลอดเล อดสมองอดตันอยางเฉยบพลันจะมอัตราเส ยงของการมเลอดออกในกะโหลกเพ มข นมาก จากการท มเลอดออกในบรเวณท เน อสมองตาย โดยเฉพาะในกรณตอไปน - ทกสถานการณตามท กลาวในหัวขอ “ขอหามใช” และ สถานการณอ นๆ โดยทั วไปท มสวนสัมพันธกับการม เลอดออกในอัตราเส ยงสง 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    14/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 13

    - หลอดเลอดในสมองโปงพองเลกนอยและไมมอาการ - การเร มใหการรักษาชาหลังจากเกดอาการ (late time-to-treatment onset)

    - ผ  ป วยท ไดรับการรักษาดวย  acetylsalicylic acid (ASA) มากอนอาจมอัตราเส ยงตอการมเลอดออกในสมอง (intracerebralhaemorrhage) มากขน โดยเฉพาะถาใหการรักษาดวย  alteplase ชาออกไป และควรให alteplase ไดไมเกน 0.9mg/kg(สงสดไมเกน 90 mg)- ผ  ป วยท มอายมากกวา 80 ปอาจมความเส ยงท จะมเลอดออกในสมองเพ มข น และไดรับประโยชนจากการรักษาลดลงเม อเทยบกับ

    ผ  ป วยท มอายนอยกวา 

    4.3 ควรเร มการรักษาภายใน 4.5 ชั วโมงหลังเร มมอาการ เน องจากสัดสวนระหวางผลดและผลเสยท ไมนาพอใจจะขนกับ - ผลการรักษาลดลงเม อเวลาผานไปนานมากขน - อัตราตายในผ  ป วยท ไดรับการรักษาดวย  ASA มากอนเพ มข น - อัตราเส ยงของการมเลอดออกและเกดอาการเพ มข น 4.4 ตองมการตรวจวัดความดันโลหตระหวางใหยาจนถง 24ชั วโมง และกรณท ความดันโลหต systolic>180mmHg หรอ ความดันโลหต diastolic > 105mmHg แนะนาใหใชยาลดความดันโลหต 4.5 ผลการรักษาจะลดลงในผ  ป วยท เคยมโรคหลอดเลอดสมองอดตัน (stroke) หรอมโรคเบาหวานท ควบคมไมไดรวมดวยทาใหสัดสวนระหวางผลดและผลเสยลดลง แมจะยังใหผลการรักษาท เปนบวกอย กตาม 4.6 ผ  ป วยท มหลอดเลอดสมองอดตันเพยงเลกนอย (mild stroke)

    ไมควรรักษาดวย  alteplase เพราะอัตราเส ยงจะไมค  มกับประโยชนจากการรักษา 4.7 ผ  ป วยท มหลอดเลอดสมองอดตันอยางรนแรง (severestroke) ไมควรรักษาดวย  alteplase เพราะมอัตราเส ยงสงท จะเกดเลอดออกในสมอง (intracerebral haemorrhage) และเสยชวต 4.8 ผ  ป วยท มเน อสมองตายบรเวณกวาง ควรพจารณาถงผลด

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    15/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 14 

    ผลเสยอยางรอบคอบเม อจะรักษาดวย  alteplase เพราะผลการรักษาอาจไมดพอ โดยมอัตราเส ยงสงท จะเกดเลอดออกและเสยชวตได 

    4.9 ในผ  ป วยโรคหลอดเลอดสมองอดตันท มอายมาก มความรนแรงมากและมระดับนาตาลในเลอดสงขณะรับตัวเขารักษา จะไดประโยชนจากผลการรักษานอยลง  ในขณะท โอกาสเกดความพการท รนแรงและเสยชวตหรอมเลอดออกในกะโหลก(intracranial bleeding) เพ มข น โดยไมข นกับการรักษา ดังนันไมควรใช alteplase ในผ  ป วยท มหลอดเลอดสมองอดตันชนดรนแรง (ซ งประเมนโดยทางคลนกและ/หรอ โดย imaging techniques ท 

    เหมาะสม)

    และผ  ป วยท มระดับนาตาลในเลอดกอนการรักษา 

    < 50mg/dL หรอ > 400mg/dL4.10 เม อมเลอดกลับไปเลยงสมองบรเวณท ขาดเลอด อาจทาใหเน อสมองสวนท ตายเกดการบวมนาได ดังนันจงไมควรใหยายับยังการเกาะตัวของเกลดเลอดภายใน  24 ชั วโมงหลังจากการให alteplase เพ อละลายล มเลอด เพราะจะทาใหอัตราเส ยงของการมเลอดออกเพ มข น 

    การเขยนสั งยา 

     

    Double check ช อผ  ป วย ขอบงใชและขนาดยา ขนาดยาในผ    ใหญ 

    1. Acute myocardial infarction

    ควรเร มทันทซ งม 2 วธดังน  1.1 90-Minute (Accelerated Infusion) 

    - ในผ  ป วยน าหนักนอยกวา 67 กโลกรัม  เร มตน 15 mg IV bolus ภายใน 1 – 2 นาทตามดวย IV infuse ขนาด 0.75

    mg/kg (ไมควรเกน 50 mg)ในเวลามากกวา  30 นาทและ IV infuse ขนาด 0.5 mg/kg (ไมควรเกน 35 mg) ในเวลามากกวา  1 ชั วโมง (ขนาดยารวมสงสดไมเกน 100 mg)- ในผ  ป วยน าหนักมากกวา 67 กโลกรัม (ขนาดยารวม 100 mg ภายใน 1.5ชั วโมง)เร มตน 15 mg IV bolus ภายใน 1 – 2 นาทตามดวย 50 mg ในเวลา

    มากกวา 30 นาท จากนันใหยา 35 mg ในเวลามากกวา 1 ชั วโมง 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    16/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 15 

    1.2 Three Hour Infusion 

    - ในผ  ป วยซ งสามารถเร มใหการรักษาไดในช วงระหวาง 6-12 ชั วโมงหลังจากเร มมอาการ 

    ยาขนาด 10

     mg IV bolusแลวตามดวย ยาขนาด 50 mg IV infuse ในเวลามากกวา 1 ชั วโมง แลวตามดวย IV infuse 10mg ภายในเวลาไมนอยกวา 30นาท จนไดขนาดยาท ตองการ (สงสด 100 mg) ภายใน 3 ชั วโมง - ในผ  ป วยท มน าหนักตัวนอยกวา 65 กโลกรัมขนาดยารวมทังหมดไมควรเกน 1.5 mg/kg

    ยาท ใชรวมในการรักษา  ปัจจบัน แนวทางการรักษาระดับนานาชาต ไดแนะนาใหใช antithrombotic therapy รวมดวย  ในการรักษาผ  ป วยท มโรคกลามเนอหัวใจตายเฉยบพลันชนด ST-elevation2. Acute ischemic stroke 

    ในผ  ป วยผ  ใหญ: หลังจากเกด acute ischemic stroke ควรเร ม alteplase3 ชั วโมงแรกตังแตเร มมอาการขนาดยา 0.9 mg/kg (maximum 90 mg)10% ของขนาดยาทังหมดจะใหแบบ IV bolus ตามดวย 90 % ท เหลอใหแบบ continuous infusion มากกวา 60 นาท 

    ยาท ใชรวมในการรักษา  ภายใน 24 ชั วโมงแรกหลังจากใหการรักษาดวย  ไมควรใหยา acetylsalicylic acid และ heparin เพราะการศกษาถงความปลอดภัยและประสทธผลของวธการใหยาเหลาน รวมกันใน 24 ชั วโมงแรกหลังจากเร มเกดภาวะอดตันยังมไมเพยงพอ หากมความจาเปนตองให heparinเน องจากขอบงใชอ น (เชน ป องกันการเกดเสนเลอดอดตัน) ขนาดของ heparin เม อใหโดยการฉดเขาใตผวหนังไมควรมากกวา 10,000 IU ตอวัน 

    3. Pulmonary embolism 

    - ขนาดของยาท แนะนาใหใชคอ 100 mg โดยใหยาหมดในเวลา 2 ชั วโมง จากการศกษาท ผานมาแนะนาใหใชยาในขนาดดังน คอ 

    ยาขนาด 10 mg IV bolus มากกวา 1-2  นาท ยาขนาด 90 mg IV infuse มากกวา 2 ชั วโมง 

    - สาหรับผ  ป วยท มนาหนักตัวต ากวา 65 กโลกรัม  ขนาดของยาทังหมดท ใชไมควรเกน 1.5 mg/kg

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    17/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 16

    ยาท ใชรวมในการรักษา  ผ  ป วยท ไดรับการรักษาดวยยา  alteplase ถาจะเร มใหยา heparin รวมดวย จะตองให heparin เม อคา aPTT นอยกวา 2 เทาของคาปกตสงสด และ

    ปรับขนาดยาใหเหมาะสม  โดยกาหนดใหคา aPTT อย ระหวาง 50

    -70

     วนาท (1.5-2.5 เทาของคาปกต)ขนาดยาในเดก ในผ  ป วยเดกยงัไมมขอมลความปลอดภัยและประสทธผลในการใชเพ อรักษา   acute myocardial infarction, pulmonary embolism และ ischemic stroke สาหรับการใชใน  systemic thromboses ในเดกนัน Chest , 2008 ไดแนะนาใหใชขนาดยา alteplase 0.1-0.6 mg/kg/hr นาน 6 ชั ว โมง  ในกรณท  plasminogen deficiency ควรมการเสรม plasminogen กอนเร มการใช thrombolysis therapy

    การจัดยา/ตรวจสอบยา4   เกบแยกยาไวในท เขาถงไดยาก  ทาสัญลักษณเตอนใหระวัง  Double check ช อผ  ป วย ชนดและขนาดยา 

    การใหยาแกผ    ป วย4-5   Double check ช อผ  ป วย ชนดและขนาดยา  ใช sterile water ในการผสม สามารถใช NSS ในการเจอจางไม

    ควรเจอจางดวย SWI หรอสารละลายพวก dextrose

     

    ไมควรผสมยานรวมกับยาอ นๆไมวาจะขวดนาเกลอเดยวกันหรอใหทางสายนาเกลอเดยวกัน (ไมยกเวนแมแตการใหรวมกับ heparin)

     หามเขยายาในการผสมแตใหหมนเบาๆ หรอพลกยาไปมาเบา  ๆ สารละลายท ไดเม อผสมจะใสและปราศจากสถงสเหลองออน  ความเขมขนของยาท ผสมไดอยางนอยท สด 0.2 mg/mL น ายาท เตรยมเสรจแลวสามารถเกบไวในต  เยนไดนานไมเกน 24

    ชั วโมงหรอถาเกบไวในท อณหภมไมเกน 30 ºC จะเกบไวไดนานไมเกน 8 ชั วโมงเม อพจารณาทางดาน จลชววทยา น ายาท เตรยมเสรจแลวควรตองใชทันท แตถาไมใชทันทผ  ใชจะตองคอยดแลระยะเวลาในการเกบและสภาพกอนการใชซ งปกตไมควรเกน 24 ชั วโมง ท  2- 8 ºC

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    18/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 17 

    การตรวจตดตาม3,5-6   monitor

    ■ acute ischemic stroke: neurological status

    ■ acute myocardial infarction: evidence ของ cardiac

    reperfusion

    ■ catheter occlusion: ตรวจการทางานของ catheter■ pulmonary embolism: อาการควรดข น monitor pulse, BP, hemodynamic และ respiratory status■ acute ischemic stroke: วัดความดันโลหตโดยเฉพาะระหวางหรอหลังการใหยา ■ vital sign และ ระวังการเกด anaphylaxis

    ■ 

    Adverse reaction ท อาจจะเกดข นคอเลอดออกจากระบบตางๆในรางกายเชน ทางเดนอาหารและทางเดนปัสสาวะจาเลอด เลอดออกไรฟันหรอ  เลอดกาเดาไหล cholesterol embolization,ปากบวม ล นบวม และ reperfusion arrhythmia 

    ■ signs and symptoms of bleeding, โดยเฉพาะ arterialpuncture sites :ซ งใหตรวจ bleeding ทก 15 นาทใน 1 ชั วโมงแรก หลังจากนันดทก 15 – 30 นาทใน 8 ชั วโมงตอมา และ

    หลังจากนันอยางนอยทก 4 ชั วโมงอาจเกด internal bleeding ไดใหดอาการดังตอไปน มอาการทาง neurologic, ปวดทองและมอาการอาเจยนสน าตาล หรอถายดา , ปัสสาวะมเลอดปน, ปวดขอ ■ Lab test: hematocrit, hemoglobin, platelet count,

    fibrin/fibrin degradation product titer, fibrinogen

    concentration, prothrombin time, thrombin time และ activated partial thromboplastin

    แนวทางแกไขเม อเกดพษ -  monitor vital signs, CBC, renal function และ 

    hepatic enzymes ในผ  ป วยท มอาการ - 

    monitor urine และ stool สาหรับ occult blood.-  monitor hematocrit, hemoglobin, partial

    thromboplastin time, prothrombin time/INR, platelet

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    19/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 18

    count, และในผ  ป วยท ม serious bleeding-  Hemorrhage: ให fresh frozen plasma หรอ fresh

    blood และ/หรอ cryoprecipitate, และ packed RBCs

    สาหรับ active bleeding-  Hypotensive episode: IV 0.9% NaCl,ให blood

    products ถา bleeding หรอให dopamine หรอ norepinephrine

     ภาวะการมเลอดออก (Bleeding)เปนอาการแทรกซอนท พบไดบอยท สดเม อใช alteplase และจะเพ มข นเม อใหรวมกับ heparin เพราะไฟบรนจะถกทาลายและทาให

    เกดเลอดออกจากบรเวณท ถกเจาะมาไมนานกอนหนานได 

    ดังนันการรักษาโดยวธละลายล มเลอดท อดตันตองคอยระมัดระวังบรเวณท จะมเลอดออกไดงายทังหมด (รวมถงการสวนทอ การทา cutdown ท หลอดเลอดแดงและดาและบรเวณท แทงเขม) เม อรักษาดวย  alteplase ควรหลกเล ยงการใชสายสวนชนดแขง การฉดยาเขากลาม และอ นๆ ท ไมจาเปน ภาวะการมเลอดออกท อันตรายอาจเกดได  โดยเฉพาะภาวะเลอดออกในสมอง ซ งตองหยดยาละลายล มเลอดและ heparin ท ใหรวมดวยโดยทันท และควรพจารณาให protamine ในกรณท ผ  ป วยไดรับ heparin เขาไปภายใน 4 ชั วโมงกอนเร มมเลอดออกในผ  ป วยบางรายท การรักษาดังกลาวไมไดผลอาจจาเปนตองใหผลตภัณฑของเลอด (transfusion products) ดวยความระมัดระวัง การให cryoprecipitate, fresh frozen plasma และเกลดเลอด (platelets)ควรทาโดยมการประเมนผล ทังทางคลนกและทางหองปฏบัตการภายหลังการใหทกครัง ระดับเป าหมายของไฟบรโนเจนท ตองการ

    ภายหลังการให cryoprecipitate คอ 1 g/L การใชยาตานการละลายไฟบรน (antifibrinolytic agents) ควรจะพจารณาเปนอกทางเลอกหน ง 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    20/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 19

    เอกสารอางอง 1. Klasco RK (Ed): DRUGDEX® System. Truven Health Analytics, Greenwood Village,

    Colorado (Vol. 159 expires [6/2014]).

    2

    . ฝายเภสัชกรรม, งานจัดซ อและคลังเวชภัณฑ, หนวยบรหารจัดการขอมลยาและเวชภัณฑ. SirirajDrug List 2013 [online]. Version 26. Feb 2014.

    3. Deglin JH, Vallerand AH, editors.Davis’s drug guide for Nurses. 11th ed. PA: F. A. Davis

    Company; 2009. p. 1164-1168.

    4. โรงพยาบาลศรราช คณะกรรมการควบคมและดแลเร องยา. ค มอปฏบัตงานสาหรับยา High AlertDrugs. พมพครังท  2. กรงเทพฯ: 25 กันยายน 2550.5. Product information: Actilyse, Alteplase, BoehringerIngelheim, Thailand.

    6. Smith KM, Riche DM, Henyan NN, editors. Clinical Drug Data. 11th ed. NY:McGraw-Hill,

    Medical; 2010. p. 731-732.

    7. American Pharmacists Association. Drug Information Handbook with International Trade

    name index. 22nd

     ed. OH: Lexicomp; 2013-2014. p.86.

    8. American Pharmacists Association.Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 19th ed. OH:

    Lexicomp; 2012-2013. p.91.

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    21/109

     

    ค   มอ

    คณ 

    รป Adr 

     

     Adr 

    injec

    1 m

     

    การ

    ปฏบัตงานเก 

    กรรมการเภสั

    บบยา naline injecti

    ช อยา 

    naline

    tion

    /mL (1 mL)

    ขันตสั งยา 

    ยวกับยาท ม

    กรรมและการ

    ค   มอ

    n 1 mg/mL (

    ภาพ

    อน 

    วามเส ยงส  งโ

    บาบัด  โรงพย

    ฏบัตงานเรง

     Adrena

    1 mL)

    ยา 

    S

    IM

    IV

     

    Sc

     

    รงพยาบาลศ

    บาลศรราช 

    ก ยวกับยายาบาลศ

    line (Epin

    Onset1

    : 5-10 นาท : 6-12 นาท : rapid

    reening

    ขอบงใชคอ arrest) ชห

     

    หามใชยาร(ยกเวนตด

     ระวังการใช(เชน halothเตนผดจังห

     ระวังการใชเชน น วมอ 

    หลอดเลอด(vasocons

     ระวังการใชstage ลาชglaucoma)

    ท  shock (n

    ราช (ปรับปร 

    ท มความเราช phrine) 

    P

    SC: 20

    IM: ไมIV: 20

    แนวท

    แกแพยา หลามเลอด (coa

    มกับยา dihyาม BP อยาง วมกับ halogane) เพราะจะเม อไดรับย

     วมกับยาชาเ  วเทา ใบห เ

    ดตัวอยางรriction and

    นคนท กาลังได, ผ  ป วยโร ) , ผ  ป วยท ม on-anaphyla

    ครังท  2 พฤษ

     ยงส  ง 

    eak1

    นาท ขอม  ล าท 

    งปฏบัต 

    ดลมตบ หัวใgulation dis

    droergotami

    กลชด)2 enated hydr 

    ะทาใหหัวใจกล ม sympaพาะท ในบรเราะจะเพ มค

    แรงและเกดเangrene)

    ลอด เพราะอตอหนแบบมorganic brai

    ctic)2

     

    าคม 2557)

    Durati

    SC: < 1- 4 ชIM: < 1-4 ชั วIV: 20 - 30 น 

    จหยดเตน (corders)

    2

     

    ne และ linez

    ocarbon an

    ความไวตอกthomimetic

    2

     

    วณอวัยวะสวามเส ยงในก

       อเย อตาย 

    าจจะทาให sมแคบ (closen damage แ

    Pa

    n1

    วโมง มง าท 

    rdiac

    olid

    esthetic

    รเกดการ

    นปลาย รเกด

    cond

    d-angle

    ะผ  ป วย

    ge 20 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    22/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 21

    การเขยนสั งยา  Double check ช อผ  ป วย ขอบงใชและขนาดยา  For Anaphylaxis;

    ผ  ใหญ IVinfusion เตรยมโดยใชยา 1 mg (

    1 mL of

    1:1000(1 mg/mL)solution) เจอจางใน D5W 250mL (ความเขมขนท ได 4 mcg/mL) และหยดเขาหลอดเลอดในอัตราเรว1 mcg/min (15 mL/hr)อัตราเรวสงสดในการหยดยาคอ 10 mcg/minสามารถเจอจางไดอกวธคอใชยา1 mg (1 mL of1:1000 solution ใน100 mL of NSS (10 mcg/mL))และหยดเขาหลอดเลอดในอัตราเรว5 -15 mcg/min(30 -90 mL/hr) สามารถปรับอัตราเรวในการหยดยาไดตามอาการทางคลนกและ/หรออาการขางเคยงท เกดข น2 

    o  ผ  ใหญ IM/SC 0.2-0.5 mg ทก 5-10 นาท2 o  เดก IV , IM และ SC 0.01 mg/kg maximum dose

    0.3 mg ในกรณ IV infusion แนะนาใหหยดเขาหลอดเลอดในอัตราเรว10 mcg/min2 

     

    For Cardiac arrest;2

     

    ผ  ใหญ ให 1 mg IV ทก 3- 5 นาท เดกเร มตน 0.01 mg/kg (0.1 mL/kg of a 1:10,000 (0.1 mg/mL)solution) IV/Intraosseously ; ทก3 to 5 minutesmaximum dose 1 mg

     For Post-cardiac arrest hypotension;2

     

    ผ  ใหญให 0.1 -0.5 mcg/kg/min IV

    เดก 0.1 -1 mcg/kg/min IV/INTRAOSSEOUS ปรับอัตราเรวตามการตอบสนองทางคลนก 

    การจัดยา/ตรวจสอบยา   เกบแยกยาไวในท เขาถงไดยาก  ทาสัญลักษณเตอนใหระวัง  Double check ช อผ  ป วย ชนดและขนาดยา  ขนาดยาท มในโรงพยาบาล คอ 1 mg/mL

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    23/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 22 

    การใหยาแกผ    ป วย   Double check ช อผ  ป วย ชนดและขนาดยา  ถาให  IV infusion ควรใช Infusion pump สาหรับผ  ใหญ หยดสารละลาย สารละลาย 4 mcg/mL ท 

    อัตราเรว  1 - 10 mcg/min หรอถาเปนสารละลายความเขมขน 10 mcg/mL อัตราเรวเร มตนจะอย ท  5 - 15 mcg/min(30 - 90 mL/hr)

     สารนาท ใชได D5W, NSS ความคงตัวหลังเจอจางยา  24 ชั วโมงในต  เยน3  ควรใหทางเสนเลอดใหญ  ไมควรใชถายาตกตะกอน หรอเปล ยนเปนสชมพหรอสน าตาล

    ออน

    3,4 

     ผลตภัณฑบางบรษัทอาจไมสามารถใหทาง IV ได การตรวจตดตาม   ตรวจ Vital signs (BP, pulse rate) ทก 3-5 นาท 

     เม อพบอาการ tachycardia, palpitation, BP สง แจงแพทยทันทเพราะอาจเกด ventricular fibrillation, pulmonaryedema จากความดันสงอาจถงแกชวตได 

     บันทก vital signs , BP ขณะใหยา5  BP ผ  ใหญไมควรเกน 160/90 มม. ปรอท  BP เดกอายเกน 1 ป  ไมควรเกน 120/80 มม.ปรอท  BP เดกอายต ากวา 1 ปไมควรเกน 100/70 มม. ปรอท  HR ผ  ใหญไมควรเกน 120 ครัง/ นาท  HR เดกอายเกน 1 ป  ไมควรเกน 180 ครัง/ นาท  HR เดกอายต ากวา 1 ปไมควรเกน 220 ครัง/ นาท  หรอตามแพทยสั ง 

     ตรวจด IV site ทก 1 ชั วโมง เพ อระวังการเกดยารั วออกนอกหลอดเลอด (extravasation) ซ งจะทาใหเกดเนอเย อตายได โดยอาการนาคอ ผวหนังมสขาวซด (blanching) หรอมสเทา (graying) ผวหนังเยน2 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    24/109

     

    ค   มอ

    คณ 

    เอก1. D

    Co

    2. K

    Col

    3. P

    Thai

    4. P

    5. โDru

    ปฏบัตงานเก 

    กรรมการเภสั

    สารอางอ   ง:eglin JH, Va

    pany; 2009.

    lasco RK (E

    rado (Vol. 1

    roduct infor 

    iland.

    roduct infor 

    งพยาบาลศ s. พมพครัง

    ยวกับยาท ม

    กรรมและการ

     

    llerand AH,

    p. 480-3.

    d): DRUGD

    60 expires [

    ation: Adre

    ation: Adre

    ราช คณะกร    2. กรงเทพ

    วามเส ยงส  งโ

    บาบัด  โรงพย

    editors.Davi

    X® System.

    /2014]).

    aline injecti

    aline injecti

    มการควบคฯ: 25 กันยา

    รงพยาบาลศ

    บาลศรราช 

    ’s drug guid

    . Truven He

    on, Adrenali

    on, Adrenali

    และดแลเร อน 2550. หน

    ราช (ปรับปร 

    e for Nurse

    lth Analytic

    e, Atlantic

    e, GPO, Th

    ยา. ค มอปฏา 8.

    ครังท  2 พฤษ

    . 11th ed. P

    , Greenwoo

    harmaceuti

    ailand.

      ัตงานสาหรั

    าคม 2557)

     A: F. A. Dav

    d Village,

    al Co., Ltd,

    ยา High Al

    Pa

     

    is

    rt

    ge 23

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    25/109

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    26/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 25 

     Calcium gluconate และ Calcium chloride มปรมาณ Ca

    2+ ในหนวย mEq ไมเทากันจงควรระวังในการคานวณ

    Calcium Chloride 10% (1.36 mEq/mL), Calcium

    Gluconate 10% (0.45 mEq/mL)

    1

     

    การจัดยา/ตรวจสอบยา   เกบแยกยาไวในท เขาถงไดยาก  ทาสัญลักษณเตอนใหระวัง  Double check ช อผ  ป วย ชนดและขนาดยา 

    การใหยาแกผ    ป วย   Double check ช อผ  ป วย ชนดและขนาดยา  สามารถเขากันไดกับ D5W, D10W และ LRS หามผสมใน bicarbonate เพราะอาจตกตะกอน5  

    ควรแยกเสนการให  Ca++

    IV กับยาอ นๆ เพราะอาจเกดการตกตะกอนเม อผสมกับยาอ นๆได  โดยเฉพาะ phosphate  ควรใหยาทาง IV ไมควรให IM หรอ SC เพราะจะทาใหเกด 

    necrosis ได  Calcium gluconate rate ไมควรเกน 200 mg/min เพราะ

    อาจจะทาใหขยายหลอดเลอดความดันต าลง หัวใจเตนชาหัวใจเตนผดจังหวะหมดสตและหัวใจหยดเตน 

     Calcium chloride อัตราเรวในการใหยา  ไมควรเกน 45-90 mg/Kg/hour (0.6-1.2 mEq/Kg/min)

    หรอ ไมควรเกน 100 mg/min กรณแกไข Hyperkalemia อาจตองให Calcium อยางเรว 

    ควร monitor EKG ขณะฉด IV pushชาๆ การตรวจตดตาม   Ca2+ ต า จะชักกระตก ปากเบยว น วชา กลามเนอเปนตะครว 

    เลอดออกงาย หัวใจบบออนลง  Ca

    2+สง กลามเนอเปลย ปวดบรเวณกระดก 

     

    ตรวจด IV site บอยๆ ทก 30 นาท เพราะถามยารั วซมออกมา จะทาใหเกดเนอเย อตายได 

     Monitor EKG

    - Hypocalcemia: ST segment ยาวและQT prolongation bradycardia, ventricular arrhythmia หรอ heart block- Hypercalcemia: ST segment หดสันลงและQT interval สันลง 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    27/109

     

    ค   มอ

    คณ 

    ปฏบัตงานเก 

    กรรมการเภสัยวกับยาท ม

    กรรมและการวามเส ยงส  งโ

    บาบัด  โรงพย

     

    รงพยาบาลศ

    บาลศรราช ราช (ปรับปร 

    ครังท  2 พฤษ าคม 2557)Pa

     

    ge 26

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    28/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 27 

    เอกสารอางอง:1. Deglin JH, Vallerand AH, editors.Davis’s drug guide for Nurses. 11th ed. PA: F. A. Davis

    Company; 2009.p.256-9.

    2

    . Klasco RK (Ed): DRUGDEX® System. Truven Health Analytics, Greenwood Village,Colorado (Vol. 160 expires [6/2014]).

    3. American Pharmacists Association. Drug Information Handbook with International Trade

    name index. 22nd ed. OH: Lexicomp; 2013-2014.p.317-9.

    4. โรงพยาบาลศรราช คณะกรรมการควบคมและดแลเร องยา. ค มอปฏบัตงานสาหรับยา High AlertDrugs. พมพครังท  2. กรงเทพฯ: 25 กันยายน 2550.หนา 9-10.5. Trissel LA. Handbook on injectable drugs. 15th ed. Bethesda (MD): American Society of

    Health-System Pharmacists;2009.p.176-81.

    6. ชัยรัตน  ฉายากล. Electrolyte Emergencies.ใน: ชัยรัตน  ฉายากล และทพา  ชาคร(บรรณาธการ).

    First hour in Emergency Room: The practical approach 2008. พมพครังท  1. กรงเทพมหานคร. พ.

    เอ.ลฟว ง, 2551.หนา 148-53. 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    29/109

     

    ค   มอ

    คณ 

    ร  ป

    ช อLan

    mg

    Lan

    0.06

     

    Lan

    0.05

    (60

    Lan

    inje

    mg/

     

    การ

    ปฏบัตงานเก 

    กรรมการเภสั

    บบยา 1. 

    Lanoxi

    2. 

    Lanoxi

    3.  Lanoxi

    4.  Lanoxi

     

    า oxin

     ®  0.25

    tablet

    oxin ® 

     PG

    25 mg table

    oxin ® 

     elixir

    mg/mL

    mL)

    oxin ® 

     

    ction 0.25

    mL (2 mL)

    ขันตอสั งยา 

    ยวกับยาท ม

    กรรมและการ

    ค มอป

     ®  0.25 mg t

     ®  PG 0.062

     ®  elixir 0.05

     ®  injection

    ภาพยา 

    t

    วามเส ยงส  งโ

    บาบัด  โรงพย

    ฏ   บตั   งานเ โรงDig

    blet

    mg tablet

    mg/mL (60

    .25 mg/mL

    Screenin

     หาม ระวัง

    รงพยาบาลศ

    บาลศรราช 

    ก ยวกับยายาบาลศ  xin (Lan

     mL)

    (2 mL)

    ons

    0.5 - 2

    ชั วโมง 

    0.5 - 2

    ชั วโมง 

    0.5 - 2

    ชั วโมง 

    5-30 นา

    g

    ชในผ    ป วย การใชใน 

    ราช (ปรับปร 

    ท มความเราช xin

     ® )

    t

    2 – 8

    2 - 8

    2- 8

    ท  1- 4

    แนวทาง

     เป น ventric

    ครังท  2 พฤษ

    ส ยงสง 

    peak

    ชั วโมง 

    ชั วโมง 

      ัวโมง 

    ชั วโมง 

    ฏบัต 

    lar fibrillatio

    าคม 2557)

    dura

    2-4 

    วัน

    2-4 วัน1

    2-4 วัน1

    2-4 วัน1

    n

    Pa

    tion

    ge 28

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    30/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 29

      ผ  ป วยกลามเน อหัวใจตาย หรอกลามเนอหัวใจอักเสบ ควรหลกเล ยงการใช 

      ผ  ป วยโรคไตรนแรง(อาจตองปรับขนาดยา )

     

    ผ  ป วยท ม electrolyte imbalance (hypokalemia, hypo-หรอ hypercalcemia, hypomagnesemia (อาจตองปรับขนาดยา)

      ผ    ป วยท ใช Calcium โดยเฉพาะทาง parenteral  ผ    ป วยท มน าหนักลดลงมาก (อาจตองปรับขนาดยา)  การใชรวมกับยาฆาเชอโดยเฉพาะ erythromycin หรอ 

    clarithromycin อาจจะทาใหระดับยาเพ มข นไดเน องจากลดการทาลาย  digoxin ของเชอในลาไส 

    การเขยนสั งยา  Double check ช อผ  ป วย ชนดและขนาดยา  ระบขนาดยาและรปแบบยาใหชัดเจน  ควรใหวันละ 1 ครัง ยกเวนผ  ป วยเดกท อายนอยกวา 10 ปควรใหวัน

    ละ 2 ครัง หางกันทก 12 ชั วโมง3  แพทยควรสั งการ monitor heart rate ดวย 

     

    IM: ผ  ใหญควรใหยาไมเกน 500 mcg ใน single injection siteเดกควรใหยาไมเกน 200 mcg ใน single injection site

     ขนาดยาขนกับการตอบสนองตอยาของผ  ป วยระดับยาในเลอดและความเส ยงของการเกดพษจากยา 

     ในเดกเม อเปล ยนจาก oral หรอ IM ไปเปน IV ควรลดขนาดยาลง 20  – 25%

    3

     

     ในผ  ใหญท อายมากกวา 70 ปท ม impaired renal function, หรอม 

    lean body mass ต าควรใชขนาดยาต าคอ 0.125

     mg ทกวันหรอวันเวนวัน3 การจัดยา/ตรวจสอบยา   เกบแยกยาไวในท เขาถงไดยาก 

     ทาสัญลักษณเตอนใหระวัง  Double check ช อผ  ป วย ชนดและขนาดยา  ขนาด 0.25 mg สขาว มอักษร D025  ขนาด 0.0625 mg สฟ าเขม มอักษร D06 

  • 8/20/2019 high alert drug.pdf

    31/109

     

    ค   มอปฏบัตงานเก ยวกับยาท มความเส ยงส  งโรงพยาบาลศรราช (ปรับปรงครังท  2 พฤษภาคม 2557)คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบาบัด  โรงพยาบาลศรราช  Page 30 

    การใหยาแกผ    ป วย   ดระดับ K+กอนใหยา Digoxin ถา K+ต ากวา 3.5 mEq/L ตองแจงแพทยเพ อยนยัน (ควรตรวจระดับ K+ สัปดาหละครัง กรณเปนผ  ป วยใน)

     

    ตรวจชพจรและลงบันทกกอนใหยา  ในผ  ใหญถาชพจรต ากวา 60ครัง/นาท  ในเดกชพจรเตนชาผดปกตเม อเทยบตามอาย ใหแจงแพทยเพ อยนยันกอนใหยา o  เดก 6 ป  HR ต ากวา 60 ครัง/นาท 

     Double check ช อผ  ป วย ชนดและขนาดยา  

    ชนดฉด IV

    กรณตองการให  IV Push ใหเจอจางยาอยางนอย 4 เทา (ยาฉด 1 mLเจอจางดวย NSS หรอ D5W อยางนอย  4 mL) ตองฉดชา  ๆเปนเวลามากกวา 5 นาท ข นไป กรณตองการให  IV Drip ใหเจอจางยาอยางนอย 250 เทา (ยาฉด 1 mL เจอจางดวย NSS หรอ D5W อยางนอย 250 mL) หยดยาเขาทางหลอดเลอดดา เปนเวลานาน 10 – 20 นาท 

     ยานารับประทานตองใชหลอดหยดท มขดบอกปรมาตรแนนอน  ถาใหเกนวันละ 1 ครัง ยนยันกับแพทยกอน ยกเวนผ  ป วยเดก อาจให

    วันละ 2 เวลา หางกันทก 12 ชั วโมงได การตรวจตดตาม   กรณ Digoxin ฉด ใหวัด vital sign ทก 15 นาท ตดตอกัน 2 ครัง 

    ตอไปทก 30 นาท ตดตอกัน 3 ครัง ตอไปทก 1 ชั วโมง จนครบ 5ชั วโมง ถาผดปกตใหแจงแพทย 

     ควรมการ monitor EKG ขณะฉดยาและหลังฉดยา 1 ชั วโมง  ตรวจดอาการขางเค�