hemofilija: nodroŠinĀjums ar medikamentiem no … · pētījumus un vadlīnijas (pieejami ) §...
TRANSCRIPT
HEMOFILIJA: NODROŠINĀJUMS AR MEDIKAMENTIEM NO KZS 2010-2017 H1
Latvijas Hemofilijas biedrība01.10.2017.
1
KOPSAVILKUMS PAR 2016. GADU§ 2016.gadā ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijai
(KZSA,BunCsaraksts)tika iztērēti 144.83MEUR
§ Koagulācijas traucējumu ārstēšanai 2016.gadā iztērēti 2.13MEUR,-6%YOY
§ 61pacientam Hemofilijas A ārstēšanai tika iegādāti 4veidu medikamenti par1.806MEUR,t.sk.plazmas faktora koncentrāti 4,45MIUunrekombinētie faktora koncentrāti 1,95MIUapmērā – kopā 6396000IU
§ 11pacientiem Hemofilijas B ārstēšanai tika iegādāti 2veidu medikamenti par302KEUR,t.sk.plazmas faktora koncentrāti 726500IUapmērā
§ 42pacientu Villebranda slimības ārstēšanai tika iegādāts 1veida medikaments par12KEUR
§ 3pacientu VIIfaktora deficīta ārstēšanai tika iegādāts 1veida medikaments par13KEUR27000IUapmērā
§ Faktora patēriņš uz vienu iedzīvotāju 2016.gadā sasniedza:FVIII– 3,27IU,FIX– 0,37IU
§ Vidējā cena par1IU:FVIII– 0,2517EUR,FIX– 0,2852EUR,FVII– 0,4996EUR
2
PAR HEMOFILIJU§ Cilvēkiemarrecēšanastraucējumiemraksturīgoasiņošanuiekšējosorgānos,locītavāsun
muskuļos,koapstādinaunnovēršveicinotasinsrecēšanu– parastiievadotvēnātrūkstošofaktoru(speciālumedikamentu),kasnormalizēasinsrecēšanasprocesu
§ Nepieciešamaisfaktoradaudzumsirstingrinoteiktsatkarībānoslimībassmagumapakāpes,asiņošanasveidaunstipruma,kāarīpacientasvara
§ IzmantoHemofilijasaprūpesunārstēšanasvadlīnijas,kāarīdažādusstarptautiskospētījumusunvadlīnijas(pieejamiwww.hemofilija.lv)
§ Hemofilijasaprūpivisāpasaulēsalīdzinabalstotiesuzvidējofaktorakoncentrātupatēriņuvalstī,koaprēķinaizdalotfaktorakoncentrātupatēriņustarptautiskajāsvienībās(IU)uzvalstsiedzīvotājuskaitu.Minimālaisrekomendētaisdaudzumsir2IUuziedzīvotāju,EDQMvadlīnijas2013.gadāparedzējajau3IUuziedzīvotāju,betno2017.gada– 4IUp.c.
§ Papildusjautājumi:[email protected] vai+37129157967
3
VISPĀRĒJIE DATI
4
FINANŠU LĪDZEKĻU IZLIETOJUMS AMBULATORAJAI ĀRSTĒŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU IEGĀDES IZDEVUMU KOMPENSĀCIJAI (KZS A, B UN C SARAKSTS) 2005-2017 6M, M EUR
43.03
62.75
90.04
109.82102.08 105.09
116.26 114.22 116.21 118.93124.30
144.83
74.13
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
Datu avots: NVD 5
KZS IZDEVUMI ASINS UN ASINSRADES ORGĀNU SLIMĪBĀM UN IMŪNSISTĒMAS TRAUCĒJUMIEM, 2010-2017 6M, M EUR
6
2.001.82
2.26
2.66
2.86
2.352.26
1.65
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
SSK-10 I A00-B99II C00-D48III D50-D89IV E00-E90V F00-F99VI G00-G99VII H00-H59VIII H60-H95IX I00-I99X J00-J99XI K00-K93XII L00-L99XIII M00-M99XIV N00-N99XV O00-O99XVI P00-P96XVII Q00-Q99XVIII R00-R99XIX S00-T98XX V01-Y98XXI Z00-Z99XXII U00-U95 1.9%* 1.6% 2.0% 2.3% 2.4% 1.9% 1.6% 2.2%
*%novisiem kompensācijas izdevumiem medikamentiemDatu avots: NVD
SSK-10 DIAGNOŽU KLASIFIKĀCIJA§ IIIAsinsunasinsradesorgānuslimībasunnoteiktiimūnsistēmastraucējumi
(D50-D89)§ Koagulācijastraucējumi,purpurauncitihemorāģiskistāvokļi(D65-D69)
§ D65Diseminētaintravazālakoagulācija(defibrinācijassindroms)§ D66PārmantotsVIIIfaktoradeficīts§ D67PārmantotsIXfaktoradeficīts§ D68Citikoagulācijastraucējumi
§ D68.0Villebranda(vonWillebrand)slimība§ D68.1PārmantotsXIfaktoratrūkums§ D68.2Pārmantotsciturecēšanasfaktorutrūkums§ D68.3Cirkulējošuantikoagulantuierosinātihemorāģiskitraucējumi§ D68.4Iegūtskoagulācijasfaktorutrūkums§ D68.5Primārātrombofīlija§ D68.6Citaveidatrombofīlija§ D68.8Citiprecizētikoagulācijastraucējumi§ D68.9Koagulācijastraucējumi,neprecizēti
§ D69Purpurauncitihemorāģiskistāvokļi(D69.0-D69.9)7Avots: SPKC
IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMU ĀRSTĒŠANAI
8
KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI, 2005-2017 6M, M EUR
9
0.72 0.730.88
1.681.56
1.901.77
2.16
2.592.74
2.262.13
1.58
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
Datu avots: NVD
KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI: SADALĪJUMS PA UZŅĒMUMIEM, 2010-2017 6M, EUR
10
833 199 813 117 1093 966 1355 895 1399 623 944 377 208 851 299 988
437 148 425 207
521 584
460 912 468 242
527 133
692 042 425 193
621 532 518 300
532 678
623 024 739 764
757 682
568 128
-
--
-
136 272
123 404
14 935
651 602
844 622
9 805 9 091
9 354
12 779 13 279
13 988
12 757
6 891
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1
FerringOctapharmaBTSBaxterNovoNordisk
Datu avots: NVD
KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI: UZŅĒMUMU TIRGUS DAĻAS, 2010-2017 6M, %
11
44% 46%51% 52% 51%
42%
10%19%
23%24%
24% 18% 17%
23%
32%
27%
33% 29%25%
24% 27% 34%
27%
00%
00% 00% 00%05% 04% 01%
31%
54%
01% 01% 00% 00% 00% 01% 01% 00%
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1
FerringOctapharmaBTSBaxterNovoNordisk
Datu avots: NVD
KZS IZDEVUMI PA DIAGNOZĒM, 2005-2017 6M, TŪKST. EUR
12
621 611 688
985 1 034
1 335
1 222 1 246
1 364
1 516 1 452
1 806
1 212
99 113 187
690
516 561 537
904
1 210 1 218
782
302 359
3 7 7 9 11 6 7 7 11 11 13 12 5 - - - - - - - - 3 - 12 13 1
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6m
Hemophilia A Hemophilia B VWD FVII
Datu avots: NVD
KZS IZDEVUMI PA DIAGNOZĒM, 2005-2017 6M, %
13
70% 69%58%
53% 55%64%
85%77%
29% 30%42%
47% 44%35%
14%23%
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
Hemophilia A Hemophilia B VWD FVII
Datu avots: NVD
MEDIKAMENTI
14
PAR MEDIKAMENTIEM (2017)
HemofilijasAārstēšanaiizmanto:§ PlazmasVIIIfaktorakoncentrātus(pdFVIII)– Octanate (agrākDried ,Human,Immunate)§ RekombinētosVIIIfaktorakoncentrātus(rFVIII)– Recombinate – tikaibērniemlīdz18g.v.§ Desmopresīnu(DDAVP)vieglasformasgadījumos– Octostim
HemofilijasBārstēšanaiizmanto:
§ PlazmasIXfaktorakoncentrātu(FIX)– Octanine (agrākarīReplenine-VF,Immunine)
HemofilijasAunBinhibitoruformuārstēšanaiizmanto:
§ Speciālosmedikamentus(inhibitors)– NovoSevenunFEIBA(KZSCsaraksts)
Vilebranda slimībasārstēšanaiizmanto:§ desmopresīnu(DDAVP)arnosaukumuOctostim§ SpeciālosvonVilebrandafaktora(VWF)vaiVIIIfaktorakoncentrātuspacientiLatvijā
nesaņem§ Traneksāmskābe (ciklokaprons)netiek kompensēta
VIIfaktoradeficītaārstēšanaiizmanto:
§ VIIfaktorakoncentrātu(FVII)15Avots: Hemofilijas aprūpes un ārstēšanas vadlīnijas,
KZS Izrakstīšanas noteikumi
PAR MEDIKAMENTIEM (2017) - KOPSAVILKUMS
16
Dg Plama Ŗecombinant Other
HemofilijaA Octanate (Octapharma)Agrāk arī DriedFactorFraction8Y (BPL),Human (Kedrion/BTS)unImmunate (Baxter)
Recombinate (Baxter)– tikaibērniem līdz 18g.v.
Desmopressin(DDAVP)vieglai hemofilijai A–Octostim (Ferring)
HemofilijaB Octanine (Octapharma)Agrāk arī Replenine-VF (BPL)unImmunine (Baxter)
-- --
HemofilijaA&Barinhibitoriem
FEIBA (Baxter) NovoSeven (NovoNordisk) --
Villebrandaslimība(VWD)
-- -- Desmopressin(DDAVP)–Octostim (Ferring).Traneksēmskābi unciklokapronunekompensē
Citas VIIfaktora deficīta gadījumā -FactorVIIconcentrate(Baxter)
NavmedikamentuXfaktoradeficītaārstēšanai
KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI: SADALĪJUMS PA MEDIKAMENTU TIPIEM, 2010-2017 6M, EUR
17
921 600 939 125 1093 966 1499 906 1489 628 998 382 289 857 348 618
754 824 712 700 828 220
589 618 662 560
618 924
1012 534 709 757
- -
141 895
314 204 378 236
461 138
597 546
375 064
215 456 104 799
84 147
169 678 200 609
153 692 207 195
134 864
9 805 9 091
9 354
12 779 13 279
13 988 12 757
6 891
--
-
2 697 -
11 990 13 489
1 499
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1
FVIIDDAVPFIX
rFVIIIpdFVIII
Inhibitors
Datu avots: NVD
KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI: SADALĪJUMS PA MEDIKAMENTU TIPIEM, 2010-2017 6M, %
18
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1
FVII
DDAVP
FIX
rFVIII
pdFVIII
Inhibitors
Datu avots: NVD
KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI: SADALĪJUMS PA MEDIKAMENTIEM, 2010-2017 6M, EUR
19
00000
500000
1000000
1500000
2000000
2500000
3000000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1
OctanateFactor VIIOctostimOctanineReplenineImmunineRecombinateHumanDriedImmunateFEIBANovoSeven
Datu avots: NVD
KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI: SADALĪJUMS PA MEDIKAMENTIEM, 2010-2017 6M, %
20
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1
OctanateFactor VIIOctostimOctanineReplenineImmunineRecombinateHumanDriedImmunateFEIBANovoSeven
Datu avots: NVD
MEDIKAMENTU CENA, EUR/IU
21Datu avots: NVD
0.0000 €
0.1000 €
0.2000 €
0.3000 €
0.4000 €
0.5000 €
0.6000 €
0.7000 €
FVIII, total pdFVIII rFVIII FIX FVII
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1
KOAGULĀCIJAS FAKTORU APJOMA DINAMIKA, 2010-2017 6M, IU (STARPTAUTISKĀS VIENĪBAS)
22
3 619 500 3 541 500
3 979 7503 811 750
4 207 750 4 194 250
6 396 000
4 287 250
3 516 750
2 788 5003 000 250
2 702 000
4 447 000
3 123 500
0 0
463 000
1 023 2501 207 500
1 492 250
1 949 000
1 163 750
494 400 164 500
357 700 460 500 617 000 603 000 726 500
319 000 - - - 5 400 - 24 000 27 000 3 000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1
FVIII, totalpdFVIIIrFVIII
FIXFVII
Datu avots: NVD
KOAGULĀCIJAS FAKTORU PATĒRIŅŠ UZ VIENUIEDZĪVOTĀJU, IU P.C., 2010-2017 6M
23
1.71 1.71
1.95 1.90
2.12 2.13
3.27
2.21
0.230.08
0.17 0.230.31 0.31 0.37
0.16
-
0.50
1.00
1.50
2.00
2.50
3.00
3.50
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1
FVIII
FIX
Datu avots: NVD
EIROPASKONTEKSTĀ –
LATVIJAVISSLIKTĀKAJĀ
POZĪCIJĀSTARP SAVAS
GRUPAS VALSTĪM2015. GADĀ
24
Avots: WFH Global Survey 2015
VALSTĪS ARAUGSTU IKP UZ1 IEDZĪVOTĀJU
2015. GADĀVIDĒJAIS VIII
FAKTORAPATĒRIŅŠ
PĀRSNIEDZ5 IU P.C.,
VIENAMPACIENTAM
GADĀ VIDĒJITĒRĒ
>89 000 IU
25
Avots: WFH Global Survey 2015
HEMOFILIJA A
26
IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: HEMOFILIJA A, 2005-2017 6M, EUR
27
621 319 611 132687 664
984 7951 033 584
1 334 633
1 221 683 1 246 018
1 364 279
1 515 5451 451 719
1 805 815
1 211 578
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
Datu avots: NVD
IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: HEMOFILIJA A, 2010-2017 6M, EURGRUPĒTS PĒC MEDIKAMENTA NOSAUKUMA
28
0
100000
200000
300000
400000
500000
600000
700000
800000
Octostim NovoSeven FEIBA Immunate Dried Human Octanate Recombinate
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1
Datu avots: NVD
IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: HEMOFILIJA A, 2010-2017 6M, EURMEDIKAMENTI PA GADIEM
29
-
200 000
400 000
600 000
800 000
1000 000
1200 000
1400 000
1600 000
1800 000
2000 000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
pdFVIII Octanate
DDAVP Octostim
rFVIII Recombinate
pdFVIII Human
pdFVIII Dried
pdFVIII Immunate
Inhibitors FEIBA
Inhibitors NovoSeven
Datu avots: NVD
HEMOFILIJA A:IZRAKSTĪTO RECEPŠU SKAITS UN VIDĒJĀ CENA, EUR
30
1 936 € 2 129 € 2 547 €
3 594 € 4 185 €
5 317 € 5 790 € 5 664 €
7 106 € 7 429 €
9 073 € 9 357 €
9 771 €
321
287270 274
247 251
211220
192204
160
193
124
-
2 000
4 000
6 000
8 000
10 000
12 000
0
50
100
150
200
250
300
350
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
Izrakstītorecepšuskaits Vidējāvienasreceptescena,EUR
Datu avots: NVD
HEMOFILIJA A: FAKTORU APJOMA DINAMIKA, 2010-2017 6M, IU (STARPTAUTISKĀS VIENĪBAS)
31
3619500 3541500 3516750
27885003000250
2702000
4447000
3123500
0 0
463000
10232501207500
1492250
1949000
1163750
0
500000
1000000
1500000
2000000
2500000
3000000
3500000
4000000
4500000
5000000
0
1000000
2000000
3000000
4000000
5000000
6000000
7000000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
pdFVIII Octanate
rFVIII Recombinate
pdFVIII Human
pdFVIII Dried
pdFVIII Immunate
rFVIII
pdFVIII
Datu avots: NVD
HEMOFILIJA B
32
IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: HEMOFILIJA B, 2005-2017 6M, EUR
33
99 247 113 195187 218
690 063
516 115560 560 536 622
904 094
1 210 472 1 217 778
781 627
302 127358 906
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
Datu avots: NVD
IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: HEMOFILIJA B, 2010-2017 6M, EURGRUPĒTS PĒC MEDIKAMENTA NOSAUKUMA
34
0
200000
400000
600000
800000
1000000
1200000
Immunine Replenine Octanine NovoSeven
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1
Datu avots: NVD
IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: HEMOFILIJA B, 2010-2017 6M, EURMEDIKAMENTI PA GADIEM
35
-
200 000
400 000
600 000
800 000
1000 000
1200 000
1400 000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
Inhibitors NovoSevenFIX OctanineFIX ReplenineFIX Immunine
Datu avots: NVD
HEMOFILIJA B: IZRAKSTĪTO RECEPŠU SKAITS UN VIDĒJĀ CENA, EUR
36
1 838 €3 651 € 4 160 €
10 782 €9 558 € 9 343 €
11 666 €
26 591 €
33 624 €
29 702 €
22 989 €
11 620 €
25 636 €
54
31
45
64
54
60
46
3436
41
34
26
14
-
5 000
10 000
15 000
20 000
25 000
30 000
35 000
40 000
0
10
20
30
40
50
60
70
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
Izrakstītorecepšuskaits Vidējāvienasreceptescena,EUR
Datu avots: NVD
HEMOFILIJA B: FAKTORU APJOMA DINAMIKA, 2010-2017 6M, IU (STARPTAUTISKĀS VIENĪBAS)
37
494400
164500
357700
460500
617000 603000
726500
319000
0
100000
200000
300000
400000
500000
600000
700000
800000
0
100000
200000
300000
400000
500000
600000
700000
800000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
OctanineReplenineImmunineFIX
Datu avots: NVD
VILLEBRANDA SLIMĪBA
38
IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: VILLEBRANDA SLIMĪBA*, 2005-2017 6M, EUR
39
3 353
7 322 7 082
9 270
10 666
6 492
7 409 7 470
11 433 10 990
12 777
11 947
4 712
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
*Tikai DDAVP:Octostim
Datu avots: NVD
VILLEBRANDA SLIMĪBA:IZRAKSTĪTO RECEPŠU SKAITS UN VIDĒJĀ CENA, EUR
40
176 €170 €
186 €193 €
222 €
191 €
212 €
174 €
197 €204 €
194 €
213 €
196 €
19
43
38
48 48
34 35
43
58
54
66
56
24
-
50
100
150
200
250
0
10
20
30
40
50
60
70
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
Izrakstītorecepšuskaits Vidējāvienasreceptescena,EUR
Datu avots: NVD
VII FAKTORA DEFICĪTS
41
IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: VII FAKTORA DEFICĪTS*, 2005-2017 6M, EUR
42
0 0 0
2 697
0
11 990
13 489
1 499
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
*Tikai FVII:VIIfaktora koncentrāts
Datu avots: NVD
VII FAKTORA DEFICĪTS:IZRAKSTĪTO RECEPŠU SKAITS UN VIDĒJĀ CENA, EUR
43
- - -
1
-
2
3
1
- € - € - €
2 697 €
- €
5 995 €
4 496 €
1 499 €
-
1 000
2 000
3 000
4 000
5 000
6 000
7 000
-
1
2
3
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M
Izrakstītorecepšuskaits Vidējāvienasreceptescena,EUR
Datu avots: NVD
PIELIKUMS
45
PĒC LHB DATIEM, 2014. GADĀ* LATVIJĀ BIJA 283 CILVĒKI AR DAŽĀDIEM ASINS RECĒŠANAS TRAUCĒJUMIEM
Diagnoze SkaitsHEMOFILIJA A 129
INHIBITORI 2MILD 49MODERATE 15SEVERE 47(nav info) 16
HEMOFILIJA B 26INHIBITORI 2MILD 8MODERATE 5SEVERE 7(nav info) 4
VILLEBRANDA SLIMĪBA 120**7 FAKTORA DEFICĪTS 5IEGUTA HEMOFILIJA 1***12 FAKTORA DEFICĪTS 1TALASEMIJA BETA 1KOPĀ 283
**JoprojāmnaviespējamsdiagnosticētVillebranda slimībassaslimšanastipu;navinformācijasparpacientuskaituvecumālīdzapm.20-22gadiem
46
*pēc2014.gadadatinavatjaunoti
***pacientepēcnepieciešamozāļusaņemšanas2014.gadāatveseļojās
VIDĒJAIS FAKTORA PATĒRIŅŠ PASAULĒ (2015)
47
Avots: WFH
VIDĒJAIS FAKTORA PATĒRIŅŠ PASAULĒ (2013)
48
AVOTU SARAKSTS
§ KZSstatistika noNacionālā Veselības dienesta publiskās informācijas:http://www.vmnvd.gov.lv/lv/503-ligumpartneriem/operativa-budzeta-informacija/valsts-budzeta-lidzeklu-izlietojums-valsts-kompensejamo-zalu-apmaksa
§ KZSsaraksts noNacionālā Veselības dienesta publiskās informācijas:http://www.vmnvd.gov.lv/lv/kompensejamie-medikamenti/kompensejamo-zalu-saraksts
§ WFHGlobalSurveydati:http://www.wfh.org/en/data-collection
§ SPKCSSK-10diagnožu saraksts:http://www.spkc.gov.lv/ssk/index68c6.html?p=24%2C3%2C65
§ CSBdati:www.csb.gov.lv
§ LHBdati (nepublicēti unpublicēti www.hemofilija.lv)
49