http://global.icehtmc.com/ May 1, 2016

Health Technologies ResourceGlobal Clinical Engineering Summit

Success Stories

Global Clinical Engineering Summit Success Story Resource

Global CE Advisory Board, Dr. Yadin David, Chair, May 1, 2016

Situation Health Technology (HT) is vital to global health care.    The dependence of health, rehabilitation, and wellness programs on technology for the delivery of their services has never been greater.  It is therefore essential that health technology be managed in the most optimal way, to better contribute to the response to the burden of disease, to utilize digital care delivery tools, and to confront reemerging and new epidemics like Ebola and Zika. 

“The Sixtieth World Health Assembly:  recognizing that health technologies (HT) equip health-care providers with tools that are   indispensable   for   effective   and   efficient   prevention,   diagnosis,   treatment   and   rehabilitation   and   attainment   of internationally agreed health-related development goals, including those contained in the Millennium Declaration; … noting the need to expand expertise in the field of HT in particular medical  devices;  …  urges Member States to  formulate as appropriate national strategies and plans for the establishment of systems for the assessment, planning, procurement and management of health technologies.” (WHO 2007 www.who.int/medical_devices/resolution_wha60_29-en1.pdf)

This   global   collaborative   initiative  of   the   International   Federation  of  Medical   and  Biological   Engineering  –   Clinical Engineering Division (IFMBE – CED, see  http://cedglobal.org/) has compiled over 150 success stories from 90 countries demonstrating  how  HT  has   improved  key  health   care  processes  and  outcomes   since   2007.     CED   and  WHO have partnered in this work for nearly 40 years, leading up to the 2007 Resolution, but have accelerated efforts in the past ten years.

This resource will  be presented to the World Health Organization World Health Assembly  in May 2016, demonstrating progress  over   the  past  10  years,   and  seeking  developing  country  Ministries  of  Health  endorsement,   recognition,  and adoption of these global health technologies’ best practices and methodologies presented in the success stories.  

Background At   the   1st  International   Clinical   Engineering   and   Health   Technology  Management   Congress   and   Summit   held   at Hangzhou, China in October 2015 (www.icehtmc.com), a resolution was adopted by the global Clinical Engineering (CE) country participants present to identify and promote the unique qualifications of clinical engineers, and to record the many contributions of these professionals to the improvement of world health and wellness status.  

Following this meeting, an action plan was adopted (http://global.icehtmc.com) that led to establishing a group of experts from every global region for this Global Clinical Engineering initiative (http://global.icehtmc.com/aboutus/aboutus_letter). The group has collected success stories that exemplify the outcomes achieved due to the interventions of members of the CE profession.

In the short period of time, between February and April  2016,  members of the Global  CE  Initiative reached out to colleagues on each continent.     As a result,  over 150 submissions were collected from 90 countries,  grouped in six categories of impact. Each category consists of over 10 success stories with health related statistics from the specific region, size of population involved, prominent health system, and details about the success story.   The HT success story categories include the following; see glossary for definitions:

InnovationThrough provision of new HT solutions, adaptation of existing, or a combination to address several issues.

Improved AccessEase in reaching HT-related health services or facilities in terms of location, time, and ease of approach.

Health SystemsPositive impact from more efficient and effective deployment of HT at national or policy level.

Healthcare Technology Management (HTM)

PAGE 1

Establishing or improving HTM methodology resulting in improved population health or wellness.Safety & Quality

HT’s positive impact on health services safety or quality outcomes, or through HT human resource development.e-Technology

Improvements achieved due to deployment of internet-based health technology tools.GlossaryClinical Engineer (CE)

A professional who is qualified by education and/or registration to practice engineering in the health care environment where technology is created, deployed, taught, regulated, managed or maintained related to health services. Other related terms used for the CE role in developing   countries   includes   biomedical   engineer,   and   rehabilitation   engineer.  (Clinical   Engineering   Global   Summit   2015, http://global.icehtmc.com/) 

Efficacy & EffectivenessEfficacy: The extent to which a specific intervention, procedure, regimen or service, produces the intended result under ideal conditions. Effectiveness: The extent to which a specific intervention, procedure, regimen or service, deployed in the field in routine circumstances, does what it is intended for a specified population. (WHO 2011, Glossary, http://www.who.int/healthsystems/Glossary_January2011.pdf)

EfficiencyThe capacity to produce the maximum output for a given input. (WHO 2011, Glossary, ibid)

Health systems(i)   All   activities  whose  purpose   is   to   promote,   restore   and/or  maintain   health;   (ii)   people,   institutions,   resources,   arranged  with established policies, to improve the health of the population served, meeting legitimate expectations, and protecting against cost of ill‐health through activities whose primary intent is to improve health. (WHO 2011, Glossary, ibid)

Health technology (HT)                Application of organized knowledge and skills in the form of devices, medicines, vaccines, procedures, and systems developed to solve a health problem and improve quality of lives. (WHO 2007, www.who.int/medical_devices/resolution_wha60_29-en1.pdf).

Medical deviceAn article, instrument, apparatus or machine that is used in the prevention, diagnosis or treatment of illness or disease, or for detecting, measuring, restoring, correcting or modifying the structure or function of the body for some health purpose. Typically, the purpose of a medical device is not achieved by pharmacological, immunological, or metabolic means. (http://www.who.int/medical_devices/definitions/en/)

HT management (HTM)To  ensure  access   to  appropriate  medical  devices,  proper  management  and  use  of  medical  equipment  over   its   life   cycle  must  be considered, beginning with understanding the needs of the country, region, community, or facility and ending with decommissioning. In between, the process consists of good procurement practices, appropriate donation solicitation and provision, logistics of delivery and installation, inventory management, maintenance, safe use and training, and measurement of clinical effectiveness.  HTM is conducted alongside   HT   assessment   (HTA)   and   HT   regulatory   and   performance   compliance.  (WHO   2016, www.who.int/medical_devices/management_use/en/)

Appropriate health technologies (AHT)Methods, procedures, techniques & equipment are: (i) scientifically valid; (ii) adapted to local needs; (iii) acceptable to users & recipients;  &   (iv)   maintainable   with   local   resources.  (WHO,   1989 www.cugh.org/sites/default/files/9_Appropriate_Health_Technologies_Concepts_Criteria_And_Uses_FINAL.pdf) 

Impact(i) The total, direct and indirect, effects of a program, service, or institution on health status and overall health and socio economic‐  development.  (ii)   Positive  or  negative,   long term  or  medium term  effects  produced  by   a   program or   intervention.   (iii)   Degree  of‐ ‐  achievement of an ultimate health objective. (WHO 2011, Glossary, ibid)

InnovationServes to fill existing gaps in the availability of HT to vulnerable populations through provision of new solutions to health problems, the adaptation of an existing HT to a particular setting or for a new use, and the combination of HT to address several health issues at once. (WHO 2016, http://www.who.int/medical_devices/innovation/en/)

Life Sciences & Digital HealthLife Sciences1 research and biotechnology, includes genetic engineering, synthetic biology, genomics and proteomics   leading to specific, personalized biologics and care.  (1WHO 2016: http://www.who.int/csr/bioriskreduction/lifescience_project/en/). Digital Health2: care where you are, enabling efficiency, convenience, and continuous patient engagement.   Convergence of capabilities that empower consumers to manage their health on their terms, further defining the patient-caregiver relationship, in all settings of care. (2WHO 2015: IFMBE CED Global CE Profile of Biomedical Engineering prepared for WHO’s December 2015 presentation to the International Labour Organization http://www.ilo.org/)

QualityCare delivery structure, processes, and outcomes meeting established norms through ongoing measurement; quality of care features typically  include effectiveness,  safety,  patient centeredness,  ‐ comprehensiveness, continuity,   integration.1   Quality of care given by a health professional can be judged by its outcome, the technical performance of the care, and by interpersonal relationships.2 Care quality avoids  underuse,  misuse,  and overuse;  service quality   is  measured by  the satisfaction with experience  of  patients and their   family members   with   their   care.3  (1WHO   2011,  Glossary,  ibid;  2Donabedian   1988 http://post.queensu.ca/~hh11/assets/applets/The_Quality_of_Care__How_Can_it_Be_Assessed_-_Donabedian.pdf   .       3  NCQA  2006   The  Essential  Guide   to  Healthcare  Quality    www.ncqa.org/portals/0/publications/resource%20library/ncqa_primer_web.pdf)

PAGE 2

Safety The reduction of risk of unnecessary harm associated with health care to an acceptable minimum1.  And medical device quality and safety regulations.2 (1WHO-ICPS 2009 www.who.int/patientsafety/implementation/taxonomy/icps_technical_report_en.pdf) 2WHO 2016 www.who.int/medical_devices/safety/en)

HT outcome indicatorsTechnology total life cycle impact can be measured using indicators such as improvements in population health outcomes, health services access,   cost  per  procedure  or  patient-day,  and  change  in   the  volume of  adverse  events.  Appropriate   life   cycle  HTM  translates   to improvement in these indicators and, significantly, in the ability of a health system to provide a high quality and efficient basket of health  services.  (Dr. Yadin David 2016)

AssessmentBiomedical and clinical engineers (BME-CEs) are qualified and competent to practice in the health and rehabilitation services sector,  and to facilitate the achievements of goals as measured by these HT outcome indicators. For example, improved Quality & Safety can be driven by engagement  of  an adequate number of  qualified HT professionals   (BME-CEs)   in  a  country.  This  white paper illustrates many, but certainly not all, of the examples of how BME-CEs have made a significant difference, and thus have improved the role of appropriate, safe, and efficient technology for the population where they practice.

Here is a quick summary of compelling evidence from over 60 stories selected below (most with extensive peer-reviewed data available): Innovations for existing and emerging disease burden (e.g., Ebola best practice health technologies); also beginning to address Life Sciences & Digital Health Access to services for specialty care (e.g., for cancer), chronic disease (e.g., for dialysis and diabetes), and hard-to-reach populations Health systems/policy/management stories that demonstrate raising awareness and engagement of decision-makers (e.g., medical device legislation1.) Financial models of how CE and Health Technology Management strategies are a wise investment for Ministries of Health Creative uses of e-Technology for management, Maternal Child Health (MCH) care, electronic health record (EHR) medical device interface, design, training Governance, process, policy, and academic approaches for improving Quality & Safety, while reducing risk in care delivery using appropriate HT

Population  and Health Issues Impacted by 

Stories

370 Million

Surgery, Respiratory, Trauma, Primary Care, Hospitals, Device Manufacturing, 

Point of care diagnostics, Ebola care

1.5 Billion

Mobile health, Diagnostics, Dialysis, Telemedicine, and

Chronic Disease care

850M

Professional certification & societies, Medical device maintenance, Donations

2.3B

Medical device planning, investment & legislation, MoH HT Unit strategies, Product tracking

1.6B

MCH care, device clinical data & EHRs, ICT & on-line

training, Cybersecurity

1.6B

Improved Q&S from policy, governance, regulation,

processes, human factorsStory

CategoryInnovation Access Management Health Systems e-Technology Quality & Safety (Q&S)

Total Number of Stories

/ Countries

17

/ 12

12 

/ 13

42 

/ 41

36  

/ 24

22 

/ 18

25 

/ 30Selected Stories 

(countries)

-Best evidence (extensive 

data)

-Good evidence(data 

provided)

2016:  Rapid Clinical  Evaluation of   Robotic   Surgery,  Stefano Gidaro & Luca Radice (Italy)

2016:  Provincial   Respiratory Outreach   Program,  Anthony Chan, Esther Khor (Canada)

2016:  Blood/fluid   warmer   for roadside   trauma,  Anne-Louise Smith, Mark McEwen (Australia)

2016:  Biomechanics,   long distance cycling patients, Azman Hamid (Malaysia)

CE driving new public  hospital    design   &   construction,  Franco Simini (Uruguay)

2WHO   2011-2014   HT Innovations   for   Low   Resource Countries, Adriana Velazquez (LRC)

2016:  MoH "Andhra Med Tech Zone"   new   medical   devices manufacturing   park,  Jitendar Sharma (India)

22014: WHO medical device list for Ebola care, Adriana Velazquez (Global)

22015:  WHO Specifications   for Oxygen   Concentrators,  Adriana Velazquez (Global)

2015:  HT   enhancing   rural Primary   Care   and   eHealth Ahmed Raihan Abir (Bangladesh)

2016: Heavy-Metals HT Point of Care Detection,  Herb Voigt,  Fred Hosea (Peru)

2015: Business Opportunities in HT   Projects   Mario   Castañeda (Colombia/USA)

High   technology   diag-   nostics   access,     2016, data    -  Ledina   Picari (Albania)

2015:  Ministry of Health mobile   medical   units, Jitendar Sharma (India)

2015:  Ministry of Health (MoH)   free   essential diagnostics, Sharma (India)

2016:  MoH   National Dialysis Program,  Jitendar Sharma (India)

2016:  Using   Telehealth to   improve   Diabetes care,  Elliot   Sloane,  Nilmini Wickramasinghe,   Steve Goldberg (Australia/ Canada)

2016:  Global   Health Telemedicine,  Michele Bartolo (Italy/Africa)

22016:  WHO cancer care global   initiative,   Adriana Velazquez (LRC)

2015:  The   Rise   of Telehealth  , Yadin David et al (Global)

2015:  HT   improves provincial   care   access, German Giles (Argentina)

2015:   A   Telemedicine System   for   Chronic   Disease Follow-up,   Gonzalez-Fernandez (Cuba)

Impact of national CE    Certification   on   HT, 2016, Zhou Dan (China)

Internal   Endoscopy    support,  Anne-Louise Smith (Australia)

Medical   device   tech-   nician training,  Worm, Mpamije  Tonkin, Mol,

Kasaro (Rwanda, Zambia)

Creation   of   HT    Technical   E-Library, Salah   Alkhallagi  (Saudi Arabia)

Medical Research Council    HTM   Unit,  Anna   Kah, Ebrima Nyassi (The Gambia)

MoH   ophthalmic   equip-   ment  support      &   Device HydroCarbon Training Philip Anyango, Mary Nguri & Joseph Rugut (Kenya)

HT   Donations   Study,    2015,  Bradley,     Yoon, Zahedi,   Adusei-poku, Gentles (Ghana / Canada) 

THET   NGO   &   South    Africa   enhancing   15 African   HTM societies, Anna Worm & Mladen   Poluta  (Africa, UK, THET3)

2015:   MoH   HTM Programs  (Botswana, Cuba, Bhutan, Uganda)

HTM   as   key   health    planning discipline, Guanxin Gao (Inner Mongolia, China)

MoH   HT   list   driving    national   investment, Murilo Conto (Brazil)

MoH   HT   Unit   creates    nation-wide HTM capacity, Roberto Ayala (Mexico)

MoH   HT   Unit   product    tracking/surveillance/ pricing  &  Country-wide HTM,  data,  Ugur Cunedioglu & Bilal Beceren (Turkey)

2016:  Model   national   CE society   and   impact   on legislation   ,    Paolo   Lago, Lorenzo Leogrande (Italy)

MoH & NIH HT Unit  care    improvement   strategies, Rossana   Rivas,   Luis Vilcahuaman (Peru)

2016: MoH HT Unit device legislation,  Ledina   Picari (Albania)

2013:  Medical Equipment Maintenance: Manage-ment and Oversight   book, Binseng Wang (Global)

MoH   HT   Units   national impact  (Nigeria,  Ethiopia, Suriname, Colombia)

Using   ICE   4    data   for    HTM,  Tracy   Rausch, Tom Judd  (India/USA)

Designing MoH HTM IT    systems   in   Developing Countries,  Jitendar Sharma,  Prabhat  Arora (India)

Evidence-based    MCH   5    care   enabled    by HT,  Tom Judd, Lee Jacobs, Brian Birch, and Matt Jansen (Haiti)

CE: from Devices to Systems,  Roberto Miniati,   Ernesto Iadanza,  Fabrizio Dori, Italy, 2015 (Global)

2015:  IHE   6    begun     in    LA&C  Vladimir Quintero,  (Colombia, Latin America)

2015:  ICT   7    training    for   HT,  Elliot   Sloane (Global)

2015:  On-Line  HTM Training,,  Tobey Clark et al (Latin America) 

2016:  Medical Device   Cyber security,    Steve Grimes (Global)

2015:  Trends   on   IT &   HT,  Antonio Hernandez  (Latin America, Global)

2016:  Shanghai Region   Medical Equipment Q&S,  Libin (China)

2016:  User   Care   of Medical   Equipment, Nehal Kapadia & Sunema Talapusi (Samoa-Fiji)

2016:  Impact of State CE Directorate   ,    Ignacio Macias (Mexico)

2016:  MoH   HTM Regulations   ,    Andrea Garcia-Ibarra (Colombia)

2016:  Medical   Air Mis-connections,  Anne-Louise   Smith,   Mark   McEwen (Australia)

2014:  Pediatric     and Neonatal   equipment 

QI  (Papua New Guinea)

2009:  Developing national   HT   policy  J Riha (Cameroon)

2012:  Profile  of  BME Education   in   Latin America  ,  SJ  Calil  et  al (Latin America, Global)

2015:  Human Factors for HT Safety,  IFMBE   book Tony Easty et al (Global)

2015:  Managing the medical equipment lifecycle resource, THET, Anna Worm (Global)

CE Risk Management   ,Frank Painter (Global)

Notes:

PAGE 3

1Design and implementation of Medical Device legislation: helps in national approach for   conformity evaluation, certifications, market surveillance, and for smaller health care facilities.   Strategies and plans - without a good legislative framework that obliges the health care   providers to follow rules and regulations - often end up by not being used or neglected,   especially because of hospital leaders’ focus on other financial and resource challenges. 

2Also includes global stories, e.g., from World Health Organization (WHO), and other sources

3The Tropical Health & Education Trust (THET) www.thet.org; see Making It Work: Managing   medical equipment in low-resource settings, www.youtube.com/watch?v=kpPdhYZlbsA&nohtml5=False

4ICE – Integrated Clinical Environment, see http://www.mdpnp.org/mdice.html, part of the   Medical Device Plug and Play Program, Boston MA, USA

5Evidence-based Maternal Child Health (MCH) care based on WHO clinical practice guidelines      & Essential HT List for MCH Care, www.thepermanentejournal.org/issues/2016/spring/6061-haiti.html

6IHE – Integrating the Healthcare Enterprise, see http://www.ihe.net/, an initiative by   healthcare professionals and industry to improve the way computer systems (and medical   devices) share information. 

7ICT (WHO): eHealth is the use of information and communication technologies (ICT) for   health.  Examples include treating patients, conducting research, educating the health   workforce, tracking diseases and monitoring public health; activities increasingly supported   and led by clinical engineers.  See http://www.who.int/topics/ehealth/en/ 

RecommendationsFor Ministries of Health in WHO Member StatesThe success stories described should help in the formulation of national strategies and plans for the establishment or enhancement   of   health   technology   life-cycle  management  programs   in   collaboration  with   clinical   and   biomedical engineering professionals.  In several countries, this has best been achieved by developing a Health Technology Unit at Ministry of Health level.  More story details are available on the Global CE Success Story website - http://global.icehtmc.com.

“Understanding that health technologies -  in particular medical  devices - represent an economic as well as a technical challenge to the health systems of many Member States,  and concerned about the waste of resources resulting from inappropriate investments in health technologies - in particular medical devices - that do not meet high-priority needs, are incompatible with existing infrastructures, are irrationally or incorrectly used, or do not function efficiently. 

Acknowledging   the  need  for  Member  States  and donors   to  contain  burgeoning  costs  by  establishing  priorities   in   the selection and acquisition of health technologies in particular medical devices on the basis of their impact on the burden of disease, and to ensure the effective use of resources through proper planning, assessment, acquisition and management; 

Noting   the  need   to  expand   expertise   in   the   field  of   health   technologies   in   particular  medical   devices  …”  (WHO   2007 http://www.who.int/medical_devices/resolution_wha60_29-en1.pdf?ua=1)

The   stories   collected,  noted  above,  and   included  at   the  website  provide  clear  evidence   that  health   technology   is beneficial, yet at times presents complex systems that must be effectively guided and managed for optimal impact to be realized.  

Adequate  planning   is  needed   to  address  challenges  presented  at  different   levels  of  desired  health   services.     This document focuses on their  dependence on safe,   integrated,  and sustainable  technologies.    Requirements  of health services’ priorities and support systems vary from one region to another; therefore many success stories are provided to share how diverse situations benefit from life-cycle management from innovation to deployment. In each of the stories attached the early and on-going engagement of biomedical/clinical engineering expertise was a key to achieving success. Three brief closing examples follow:

A Ministry of Health HT Unit-led project in Albania that effectively doubled available access to critical diagnostic services, e.g., CT Scan, MRI, and angiography, while reducing equipment downtime to zero, and significantly reducing cost.

Coordination between the multiple stakeholders  in the National Public  Health Laboratory  and its connected laboratories  in Colombia, led by Ministry of Health clinical engineers (CEs) who partner with other experts from academia and industry.  

A CE-led 122-hospital Quality & Safety program in the Shanghai region that cooperates with official,  industry and academic entities, resulting in improved device user satisfaction, tracking of emerging technologies, and closer partnerships with industry.

We hope that you will find that the sharing of the information collected is beneficial and invite you to direct your inquiries through our website - http://global.icehtmc.com/contactus.

Respectfully submitted,

PAGE 4

Yadin DavidChairman, Global Clinical Engineering Advisory GroupBoard Member, IFMBE - CED

PAGE 5