guideline for evaluation of safety of functional cosmetology · guideline for evaluation of safety...

4
腌腓腝腏腛腜腍腟腇腆腈腉腆腊腶腨膲膧膀腾膋膓腾膗 腶腨膲腱臊膛膡膭Guideline for Evaluation of Safety of Functional Cosmetology Task Force Committee for Evaluation of Safety1. 臋膷腎腲腩膦腗膳腦膘腶腨膾腘腥臰腖腡腧腹臢腘腵膲腩膺腦膘腶腨腧腰腝腷腺腦腔腣腕腳腥 腬膳腦臵臏臀臁臏膷膔腇臐腷腐臣腕腶腵臄腖腢腧膮膧腎腲腩膂膗膄膁膔腄膗膾膠膲膀腾膋膓腾膗腹腋腡膧腕腶腵臀腎腲腩膽腻腩膺 膙膥膠腨腩膺腦膘腶腨膂膾腥腎腒腵膼臄膊腤臣腍 腥膨腍腶腨腦臬腥膚腠腒腳腶腵膾膠腨腩 臱腥腲腵膍膊臺臙膀腾膋膓腾膗腥腟腋腡2. 腏腛腕腖腞腅腋腗腕腜腍 21. 腔腐腖腞 211. 腋腗腕腜腍腅腗腙腘 臀膾膠腨腩膺腦膘腶腨腥臰腖腡腧腗膳腩膺 腣腖腡腦膘腶腨腍腡腋腵腔腣腐膀腴膉腢腊腴腁腇腗膳腦膘腶腨膲膧腥膹腘腵臷20011) 腘臺臙臦 腘腤腸腝膑臎膙腨膬膶臶臓臘腺膬膶 臶臓膙腨膍膊膌膈膇膟臅臶臓腯腡膷臲 臝膷臲腎腲腩膞膍膙腨 臮臍腹腋腵膚腵 臝膜臗膥臑腋腵腲腠腼臄膊腤臷腣腖腡膚腠腒腳腶腵腭腛膠腨腩膺 臞膪腣腚腦臅腐腍腴腦膟臋膷腎腲腩膦 腗膳腲腴腰腕腳腥膴腥腤腵腔腣腏腳臁腦膦腗膳腩 腣腖腡腦膼臄膊腥膨腍腡膠腨腩膺腣腖腡腦膴 腕腳腥膾膘腨腭腛腧臲膘膈腦膶腊腞膔腥膣腗腛臼臦腦膴腎腲腩臱臐腥腲腵膍膊臵 臺臙腢臢腘腵腔腣腐膯臐腣臣腍腳腶腵 (Fig. 1)212. 腏腛腕腖腞腄腂腃腅腎腚 膠腨腩膺腣腖腡腦膴腈腨膪膸膑 臎膙腨腫腟膨腫膙腨腎腲腩腾腆膺膵腐臇腓腳腶腵腼膊腥腧腗膳腩膺腣腖腡腦膼腤膴腹臤腞腛臜腈腨臌臇腹臗腯腳腶腤腋臩腧膬膱腢膾臚腘腵腣腮腤腙腵 腔腣腏腳腔腶膙腦膘腶腨膴臐腢腊腵腯腳腶腛臩腧膠腨腩膺腐臔腪膝臤腖腡腶腤膙 臚腘腵膩膠腨腐臣腍腳腶腵腚腦膧腥腛腞腡 膪膸膑臎膙腨腫腟膨腫膙腨腎腲腩腹膼膙腨膐膖膎腻腾膕腥膣腗腛臗臫臦腰膈腕腶腋膊腥腧臏腁臃臙臕腣腔腶腳腦臺臙臦腳腶 臇膙腨臕腏腳膘腶膤臓腹臅腯腡臕膊腤膔膄膁腼膅膄膒 膗膊腹臸腘腵腭腛臑腜腒腢腤腑腳腶腵腥腲腞腡腧腾腆膺膵腎腲腩膢臞腹膴腾腆膹腶腨腐臖腕腶腵臩腥腧腾腆膹腦膘腶腨膲膧腹臗 腘腵膘腨腭腛腧臲腥膣腗腛臼臦腦膴腢腧腩膺腐臞膪腹腘臰腥膹腘腵腫腼腩膺腫臒腥臃腬腘膢臊腹腐膊腎腲腩腶腤膊腤膸腏腳膩膃 腘腵腛腯腦臬腤臺臙臐腹腰膈腖腤腒腶腨腤腳腤腋臁臺臙腦臒膬腥臰腖腡腧OECD Organisa- tion for Economic Co-operation and Development: 臑臭 膾臢膀腾膋膓腾膗 2) COLIPA European Cosmetic, Toiletry and Perfumery Association: 腗膳臗臠臋膭膀腾膋膓腾膗SCCNFP (Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Prod- ucts Intended for Consumers) 膀腾膆膗膄 3) ICH Inter- national Conference on Harmonization: 膛膻膤膟臋膳腧膇臜自臰膭臂膀腾膋膓腾膗 4) 腐致臣腣腤腵腖腏腖腔腶腳腥臁腕腶腵臺臙臀臁腹膬膠腥腤腳腌腦腢腧腤 腩膺膹臒膊腨腄臗腀腩膺腥腎腒腵膫臆腦臘腎腲腩臍膭臺臙腩腮膔腹臣腖腛膋腪膧腹 臤腌腛腯腦臬腤臺臙臕腦腰膈腯腵腔腣腧臛腌腭 腢腰腤腋 (Fig. 2)腤腎臀膾膠腩膺腦腌腝臡膦膾腎腲腩膮膧腘腵腩膺 臋膷膳臌腩膺腆腁 腎腲腩膂 膗膄膁膔腄膗膾腘腵腩膺 臹膰腟腋腡腧腫臚膖腕腖腡腬膳腬腹膫膦腥膹 腘腵腔膝腣腭腊腵腋腧膑膃膉腽膏膔膄膊腪腦臐腭臤腌膯臐腐腊腵腙腏腖腛臡膦膾腎腲腩膮膧腘腵腩膺腦膴腁腇腗膳臋膷腬腹膫膦膀腾膋膏膈膁 20065) 臋膷腣腭膛臄腗膳膵膭膽腌1690075 膏腢腎臎臨膎膡腚 4419 Secretariat O$ce of Japanese Cosmetic Science Society (4419 Takadanobaba, Shinjuku-ku, Tokyo 1690075, Japan) 膛臄腗膳膵膭臻 Vol. 30, No. 4, pp. 345348 (2006)

Upload: vuongdang

Post on 18-Apr-2019

222 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

��������� ����

�����������

���������

Guideline for Evaluation of Safety of Functional Cosmetology

Task Force Committee for Evaluation of Safety�

1. � �

��� ���������������� ��������������� !�"#� $%� �&���� &��'��(���)*�$+�,��-�� .��� �����/�0123�4�����������5���$+��6���7���89:�4����; ���� ���<�=�!>*?��@?� ����A"B#�'$C<%+�4�����%D E���FGHI�������J5�&K�,

2. ����������

2�1. ����2�1�1. ���������64��������B#������ ���#�������'?�5�"#)()*-LM� N��������O��P+ 2001Q1) �,�HIR-� �>S�.T/01�� 23U4VW�� 5623VW�� X1�� FGYZ[� \78VW�� 9:]^�� X]^�� ���_;1� 8`a��5�<b=>?c� @AB�CD`E��5�FGHcI� Jd; )=�!>PK#��'$C<%+�, ef� 4������ ghig�#j�Lk)M)���� �����M�$%�NB�>�"#l%� Om����#���=�!B#�@?�� 4����#���B#� $%�4��P�ef�^�4Q 8PRn��o�ST�; �pqfrR�B#��� Es���FG&�HI-����"#)U�#*?%+� (Fig. 1),2�1�2. ��������� !4����#���B#R-�� t2uV�� W</01�� XYZX1�� Zv�� ���[\i�]i^_)wx%+�, yH!��� ���#���=�!>B#�z{f|� t2uV��`a�}b�� uV)#~%+>5cD�2d-4��Z���#�>��"#l%� "+9O����B#�e�-L�, uV)

#~%+fcD�� 4����)�f��z���g1��Z������)*?%+�, j����hf{��� W</01�� XYZX1�� ���Zv��=��� 1��������pqf}�R-)iR$+� A"!��j&�k�lmn#"+%�HIR--o%+fa1�nl%��pq�k~�n!>201��0��G�j���, eft2uV�<->�� o%+�rs��{��[\� �]���^_�B#�� [\t����)�u$+�cD��� [\t�������}b��,4��P�ef�^�4Q�pqfrR�B#-��h���)gh�,���O5��XH���Xv4���������� �w!����g!>�xl%yz��f~�A{>HIs�iR�><+�>%>5,OmHI���|�R������ OECD 8Organisa-

tion for Economic Co-operation and Development: t� Z¡}4�; ������2)� COLIPA 8European

Cosmetic, Toiletry and Perfumery Association: ¢~£��B¤¥�; ������� SCCNFP (Scientific

Committee on Cosmetic Products and Non-Food Prod-

ucts Intended for Consumers) ��¦�03)� ICH 8Inter-

national Conference on Harmonization: ��¢��6���§��¨; ������4))©*#>�, �l��"+%�m$+�HI����U!�>%ª�-�>�� h����tv!��� B�����<�«¬��­����'HI����*��fO-� {�>���zªf~�A{>HI�®�iR��~�"#�¯ªe-�>5 (Fig. 2),>�� �64����ª�.��4�� �����4��`���6�� 8��� `g��;� ���/�0123�4��`���6�� 8° �uVE; �J5��� ±X�������%D � ����O���#��L�5�²³´µ¶20G��V·���zªU�)L�, O&�f.��4�� �����4��`���6���B#R-�� N�i��� ������¶Z1 2006Q5) ����� 8��¸

� ��£¹���r��º169�0075 �»���¸¼��c 4�4�19

� Secretariat O$ce of Japanese Cosmetic Science Society

(4�4�19 Takadanobaba, Shinjuku-ku, Tokyo 169�0075, Japan)

��£¹�½ Vol. 30, No. 4, pp. 345�348 (2006)

� 1� ���� � �� ������������������ �� �� !"#$%!&'�(��)*+��,-./012345#� �67894$":;<=>� �?<@A�BC��D.EFG�HI�J

2�2. ����KL�&'M+��,-./� NA�H�O�P�QRST�EU.� V�WXYOZ[H�\]M^_�@A.-��U� `:abcd�EU.efcd�ghi=/j-J �kl� mnoWXYpq&'�(��KL+��QRO�H� rs��tD.uvw�xyz;M�{U� NA|�&'�)��}�~�O���/��

&'�{U�O��,-./� V��\]Mcd+T���QR�� ab��� ab �����|��O�H�\]M����l��H� ���`:abcd123�2!����cd^i=���|A� (Table 1, 2)J

2�3. ����)*&'M+�� mnoWXYpq&'�(��KL+��QRO�H� rs��tD.uvw�xyz;M�{U� NA|�&'�)��}�~�O�� ��/��&'�{U�O��\]M����l./� �? 1B�_��� `:Sab�����Cw�l.� ����123�2!�r-OZ[H�ab8":�S���Jcd�S�����./� \]M_������l.m

Fig. 1. &'M+��\]M

Fig. 2. &'M+��l.�_�BC

�� ¡ Vol. 30 No. 4 (2006)346

��� ���������� ������������ ���� ����������� !���"�� �#$%�&�'()��� ����� �*+,- ����./�0(12!/3�405$(6�� 7"89: ;<�=��>?'���- %�� �@!A�����!'(��BC(6�A5� ���- D�������� E F<��7G"�������H6��IJ'()

3. ���������

3�1. �K����� ����7"����������'(+,- ��L�"MN� C(��O� 6$5 ����'(- ��L�� P��/�Q�RS�/T�UV��WX"MN/Y��� Z[ \/�0(��� !��H) ��� !���� �*+,- /�0(����. 12!/3�405$(� %C()!]^_`^�%�"�ab� # cd$� ���- e%/AA�5#� �'Qfg& h�'i�")E ( g&/j���� )kZlm$(�n� 89��/op�*q�'()

3�2. �����r+�����Zla�s,-t .!�/uvw��/u01x yz{� �/u01x�2| /}3'(6��4'�'()Zl/�"~��� ��/�p��/u01x �5{%��Z6/�"(��7�a��'()

3�3. ��8- 159 7� 30.:0 �;���/j'(<=��

y8- 159��>?��i@ 255�|�/o�'()<=��}�w% ����� "�a �AR�/�4��B/�(*R �C����'() �t�D�� �EA5�D ��F�=/�� GR'()

3�4. �������������3�4�1. �����  ¡�=¢�� £H���"¤0(¥k�I

3�4�2. ����A. "�J3/¦§� ¨©$ �/ªkBX5$(I

B. �/u01xBK#«�LM�"IC. N¬���(I� 7"�E &�� C(I/Y����/u01xBLM'()

3�5. ����- +,��O�� �5�/MN O�/�p���AY� �tb�'()

3�6. �!"#$% �&'���BP­'(# cd���# Q��1R®���'() "¤�� # cd� 1¯�z°�'()

1. [ ±b�Z[ \�*S�'()

3�7. ��()Z[ \ # J3�'()

3�8. �*�+��/�p��'()

3�9. ,-./A. 2²z°��'(³L/�T´µU-�'()

Table 1. K�����������- /�0(����.

- e%

����.

r VM N

¶I· ¸� T�UV/j��RS���W������MN

¶I· ¸� T�UVX¹/�@����RS�/º"�"� 7"�WX"MN

O�- !»h y¼[ Z½| !»h y¼[ Z½| 89��/�(!

+,- ��/�(! 89��/�(!

Table 2. �������- /�0(����.

- e%

����.

r VM N

¶I· ¸� T�UV/j��RS���W������MN

¶I· ¸� T�UVX¹/�@����RS�/º"�"� 7"�WX"MN

O�- !»h y¼[ Z½| !»h y¼[ Z½| 89��/�(!

+,- ��/�(! 89��/�(!

�����]^_`^� 347

B. ������ ��� ���� ������� ����� ������ !"#$�%���& �'!(�)*�+,-!�!./+0+�!123)*�+4��5�+4��6 7���89:!;< �=:>�3?0+��@�3?0!��6%��� & ��!(�.A� �!BC DEFG.� HFG.I !��6

C. JKLM��N�OJK+�NP�Q����#7R���"��� ����S TUV�� ���� WXVYZ���%���S� � [\��]^�\[�_ ``��aSb�� c�de$SbPfg��dJKahiVjk3 DLM��l3I !m�ahn� ��o BCp�qrsM]^�� tu"�VG.pvw��Lgxyz{��� LM��� WXV�|}�4!NKa2~������_`r��!���p�iM]^�����!�,d�� ���p��"���sM]^����S!����� ��U���d� 7$��(�p��"diM]^��!H� �|}�4pSb���"���M

]^OJK+�N_Q%����#7R������ �|}�4�%����S� �|}�4LM���\_�OJK��Q%����EFG.& `��� ��16HFG.& ��� ��� ��� �� ¡� ��¢

w� £¤¥!¦§� ¨©6%�!H

� � � �

1) )*�!jk3!ª «��¬­ 2001 D�")*�®¯#^° $I� ���%±� ²³� 2001.

2) OECD guideline 404, 405, 406, 407, 408, 409, 410, 411,

412, 413, 414, 416, 420, 423, 425, 428, 429, 452, 453, 471,

473, 476.

3) The SCCNFP’s notes of guidance for the testing of cosmet-

ic ingredients and their safety evaluation, 5th revision,

2003.

http://ec.europa.eu/health/ph�risk/committees/sccp/doc-

uments/out242�en.pdf

4) ICH´µ¶8µ� Djk3I·http://www.nihs.go.jp/dig/ich/sindex.html

5) )*�+4��5�¸¹&'´µ¶9º» 2006, ���%±� ²³� 2006.

¼*°½ Vol. 30 No. 4 (2006)348