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Grupo de Trabajo Productos Sanitarios
57 Congreso SEFHBilbao 2‐5 octubre 2012
Dra. Marisa Gaspar CarreñoS.Farmacia
Hospital CRRLValencia
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ComponentesANTONIO IDOATE GARCÍA. Servicio de Farmacia. Clinica Universitaria Pamplona (Navarra)
JOSE LUIS MARCO GARBAYO. Hospital Francesc de Borja.Gandia (Valencia)
MARÍA QUERALT GORGAS TORNER. Servicio de Farmacia. Hospital Parc Taulí Sabadell (Barcelona)
JUAN SELVA OTAOLARRUCHI. Servicio de Farmacia. Hospital General de Alicante (Alicante)
MARÍA CINTA GAMUNDI PLANAS. Servicio de Farmacia. Clínica Pilar‐Sant Jordi (Barcelona)
JUAN FRANCISCO MÁRQUEZ PEIRÓ. Servicio de Farmacia. Hospital Perpetuo Socorro (Alicante)
PALOMA ARIAS BOU. Servicio de Farmacia. Clinica Universitaria de Navarra
JAVIER JOSE DEL POZO RUIZ. Servicio de Farmacia. Hospital San Juan de Dios de Leon (Leon)
ARANTXA AGUINAGALDE TOYA.Servicio de Farmacia. Hospital USP San Jose (Madrid)
TERESA ARRANZ. Servicio de Farmacia. Hospital Comarcal Alt Penede
PILAR ALEMANY. Servicio de Farmacia. Hospital de Olot
RAQUEL MORENO. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Infanta Cristina (Madrid)
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Informes y Documentos
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57 Congreso SEFHOctubre 2012
Legislación
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Recopilación legislación sobre PS de la AGEMPS
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Documentos en colaboración
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DOCUMENTOS EN COLABORACIÓNAutores: Hospital Centro de Recuperación y Rehabilitación de Levante (Valencia) /
Grupo GPS
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DOCUMENTOS EN COLABORACIÓNAutores: Hospital Centro de Recuperación y Rehabilitación de Levante (Valencia) /
Grupo GPS
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DOCUMENTOS EN COLABORACIÓN
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57 Congreso SEFHOctubre 2012
Publicaciones
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PUBLICACIONES
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PUBLICACIONES
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57 Congreso SEFHOctubre 2012
Descarga de presentaciones
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Enlaces AEMPSNOTAS INFORMATIVAS AEMPS(PS)NOTAS DE SEGURIDAD AEMPS(PS)FARMACOVIGILANCIA PSCATALOGOS Y LISTADOS DE PSREVISTAS Y PUBLICACIONESOTROS ENLACES DE INTERES
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57 Congreso SEFHOctubre 2012
ENLACES:NOTAS INFORMATIVAS Y DE SEGURIDAD DE LA AGEMPS
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ENLACES:CATALOGOS Y LISTADOS DE PS
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Catálogo y Listado de PS de San Rafael (Cadiz)
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OTROS ENLACES DE INTERES
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OTROS ENLACES DE INTERES
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NUEVOS DOCUMENTOS EN COLABORACION
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RECOMENDACIONES PARA LA VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS POR LOS CENTROS/HOSPITALES Y
LOS PROFESIONALES SANITARIOS
RECOMENDACIONES PARA LA VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS POR LOS CENTROS/HOSPITALES Y
LOS PROFESIONALES SANITARIOS
Documento en colaboración:
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OBJETO
• Este protocolo tiene como objeto identificar, cuantificar, evaluar y prevenir los riegos asociados a las alertas de los productos sanitarios (PS).
ALCANCE
• Afecta a todos los servicios del Hospital que utilizan cualquier tipo de PS que pudiera estar implicado, profesionales que utilizan los mismos, y a los clientes externos (pacientes) a los que se administra.
• Por otra parte, también afecta al Servicio de Farmacia o Servicio que se encargue de la recepción, almacenamiento y dispensación de los mismos.
NUEVOS DOCUMENTOS EN COLABORACION
RECOMENDACIONES PARA LA VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS
SANITARIOS
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VIGILANCIA Y ÁMBITO DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
Se refiere a:
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El ámbito de vigilancia comprende PS con o sin marcado CE, incluídos:
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Incidente adverso
cualquier funcionamiento defectuoso, fallo o deterioro de las características o del funcionamiento de un PS, cualquier deficiencia en el etiquetado o en las instrucciones de utilización que pueda o haya podido dar lugar a la muerte o al deterioro grave del estado de salud de un paciente o de un usuario.
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VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS POR LOS CENTROS/HOSPITALES Y LOS PROFESIONALES SANITARIOSVIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS POR LOS
CENTROS/HOSPITALES Y LOS PROFESIONALES SANITARIOS
Anexos incluídos
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ANEXO I: ALGORITMO DE VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
Profesional sanitario Responsable de vigilancia
proveedor Admin auto AEMPS
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA INCLUIR/EXCLUIR/CAMBIAR PRODUCTOS SANITARIOS EN EL
HOSPITAL
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA INCLUIR/EXCLUIR/CAMBIAR PRODUCTOS SANITARIOS EN EL
HOSPITAL
Documento en colaboración:
‐Hospital S.Rafael de Cádiz, ‐Clínica Universitaria de Navarra ‐Hospital Centro de Recuperación y Rehabilitación de Levante (Valencia).‐Guía Gant de Agencia Evaluación de Tecnologías de Andalucía‐Programa madre y bases metodológicas de grupo Génesis
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA INCLUIR/EXCLUIR/CAMBIAR PRODUCTOS SANITARIOS
CPS:Comisión donde se traten los
PS
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA INCLUIR/EXCLUIR/CAMBIAR PRODUCTOS SANITARIOS
Producto Sanitario no incluido: categorías A1, A2, A3, B1,B2 y C1 del Anexo III.
Producto Sanitario incluido:en base a categorías C2,D,E del Anexo III.
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA INCLUIR/EXCLUIR/CAMBIAR PRODUCTOS SANITARIOS EN EL
HOSPITAL
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA INCLUIR/EXCLUIR/CAMBIAR PRODUCTOS SANITARIOS EN EL
HOSPITAL
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INCLUSION O NO INCLUSIÓN PS
ANEXOS III y IV Clasificación de las solicitudes y modelo de informe
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Proximamente:Tratado de PS
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• viscosuplementación:revisión de productos con ácido hialurónico y sus características
• Comparación de la velocidad nominal de infusión de diferentes dispositivos elastoméricos
Proximamente…Nuevas publicaciones
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• Base de datos y de registro on line de alertas de PS
En vías de desarrollo…
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Gracias¡¡
UN PACIENTE, UNA HISTORIA
CONGRESO NACIONAL DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA
HOSPITALARIA
BILBAO DEL2 AL 5 DE OCTUBRE
DE 2012