glycominds hebrew july-edited 23.7דיתע ינפ הפוצ עדימ תוריינ...
TRANSCRIPT
בע מ"גליקומיינדס נדס בע קומ מגלTASE: GLCM
get M ltiple Sclerosis Insight for Personali ed ControlKnowledge…
get Multiple Sclerosis Insight for Personalized Control
2012יולי ל כספים"סמנכ, שיינברגעופר /ל "נשיא ומנכ, דוקלראבינעם
מידע צופה פני עתיד
ניירות בחוקכהגדרתו,עתידפניצופהמידע ,היתרבין,כוללתזומצגת פוטנציאל את החברה הערכות על המבוסס ,1968-ח"תשכ ,ערך
עשויות אלה הערכות .ושירותיה מוצריה של והמכירות השיווק הפיתוחללללל .שנצפה מכפישונהבאופןלהתממשאו,חלקן אוכולן,להתממששלא
ומידע ואומדנים הערכות ,מטרות ,תחזיות ,היתר בין ,כולל כאמור מידעהתממשותםאשרעתידייםלענייניםאולאירועיםהמתייחסיםאחר התממשותםאשר,עתידייםלענייניםאולאירועיםהמתייחסים,אחר.")עתיד פני צופה מידע(" החברה של בשליטתה ואינם ודאית אינה
TASE: GLCM
בע )TASE:GLCM(מ"גליקומיינדס
מפתחת• אישיתהחברה מותאם והטיפול האבחון בתחום ייחודיים מוצרים ומשווקת מייצרת
) TASE:GLCM(מגליקומיינדס בע
מייצרת ומשווקת מוצרים ייחודיים בתחום האבחון והטיפול מותאם אישית ,החברה מפתחת•קרוהןנפוצה ומחלת טרשת למחלת
פטנטים משפחות 10 -על בסיס גליקנים המוגנת ב BioMarkersטכנולוגיה בלעדית של •ל(" )ל100ל )פטנטים רשומים בשאר העולם100ובנוסף למעלה מ (ב"רשומים בארה
החברה נותנת דרכה , CLIAהמאושרת תחת רגולציה, ב"קלינית חדשנית בארהמעבדה •ב"מדינות בארה 49 -שירות ל
ב"אחת ממעבדות המובילות בארה LabCorpידי -מוצרי החברה למחלת קרוהן משווקים על•)מיליון מבוטחים 50 -גישה לכ(ב "בארה PPOביטוחעם רשתות לחברה הסכמים •קליניים• ומרכזים לרופאים וחוזרות מוכחות ב"בארהמכירות בבארהמכירות מוכחות וחוזרות לרופאים ומרכזים קליניים•ספרתי-החברה פועלת בשוק הצומח בקצב שנתי של דו•לחברה מגוון של מוצרי המשך להבטחת הצמיחה•
TASE: GLCM3
נפוצהמחלת טרשת
כרונית• אוטואימונית המרכזיתמחלה העצבים מערכת את תוקפת החיסון מערכת בה
טרשת נפוצהמחלת
בה מערכת החיסון תוקפת את מערכת העצבים המרכזיתמחלה אוטואימונית כרונית•המחלה בשלביה המתקדמים גוררת פגיעות בלתי הפיכות בעצבים שמובילות לנכויות•ב"חולים בארה 500,000 -כ•מחלת העצבים השכיחה בקרב אנשים צעירים•כשר אובדן , סיעוד, באשפוזהשילוב בין עלויות יקרות של התרופות והעליות הכרוכות •
הרפואיעבודה למבטח ביותר ליקרה המחלה את הופכות ושיקום תפקודי אבדן ותר למבטח הרפוא,עבודה קרה ב קום הופכות את המחלה ל אבדן תפקוד ושהמחלה ומונע נכויותאבחון מוקדם מאפשר טיפול יעיל המשפר את מהלך •
ל ט ומתן טיפול מותאם אישיתמוקדםקיים צורך מהותי באבחון
TASE: GLCM 4
לעשותBioMarkersמה ?יכולים ?יכולים לעשותBioMarkersמה
אבחון המחלה–שלב ראשון ןזיהוי שלב התדרדרות החולים המאפשר מתן טיפול מותאם עבורם–שלב שני
TASE: GLCM 5
מוצרי החברה
נפוצה טרשת מחלת נפוצהאבחון טרשת מחלת אבחון
rulerule‐‐inin - - אבחון המחלה בשיטת האבחון המחלה בשיטת ה••
, , אנליזה ייחודית לזיהוי טרשת נפוצהאנליזה ייחודית לזיהוי טרשת נפוצה••אבחון קצר על סמך בדיקת דםאבחון קצר על סמך בדיקת דם
שלב מכירות שלב מכירות ••
בדיקה באמצעות המעבדה של בדיקה באמצעות המעבדה של ••החברההחברה
אבחון מחלת טרשת נפוצהאבחון מחלת טרשת נפוצהשיווק ומכירה ישירים שיווק ומכירה ישירים ••מוכח מחקרית נבדק במאות חוליםמוכח מחקרית נבדק במאות חולים••
זיהוי חולים בסיכון להתדרדרות מהירה זיהוי חולים בסיכון להתדרדרות מהירה ••וצבירת נכויותוצבירת נכויות
שלב מכירות שלב מכירות ••
בדיקה באמצעות המעבדה של בדיקה באמצעות המעבדה של ••זיהוי חולי טרשת נפוצה בסיכון זיהוי חולי טרשת נפוצה בסיכון
להתדרדרות מהירהלהתדרדרות מהירהאנליזה ייחודית לזיהוי חומרת טרשת אנליזה ייחודית לזיהוי חומרת טרשת ••
על סמך בדיקת דםעל סמך בדיקת דם, , נפוצהנפוצה
חוליםחולים 500500 - - מוכח מחקרית נבדק במוכח מחקרית נבדק ב••
קקהחברההחברה
שיווק ומכירה ישיריםשיווק ומכירה ישירים••
ותופעות ותופעות , , ניטור יעילות תרופתיתניטור יעילות תרופתיתלוואי בטרשת נפוצהלוואי בטרשת נפוצה
מסוייםמסוייםניטור יעילות טיפול תרופתי ניטור יעילות טיפול תרופתי ••לטרשת נפוצהלטרשת נפוצה
מעקב אחר תופעות לוואימעקב אחר תופעות לוואי••
בשלב מחקר ופיתוחבשלב מחקר ופיתוח••
אבחון וזיהוי חולים בסיכון אבחון וזיהוי חולים בסיכון קרוהן––התדרדרותהתדרדרות קרוהןמחלת מחלת
rulerule‐‐inin - - אבחון מחלת קרוהן בשיטת האבחון מחלת קרוהן בשיטת ה••
זיהוי חולים בסיכון להתדרדרות וניתוחזיהוי חולים בסיכון להתדרדרות וניתוח••
חולים•• במאות נבדק מחקרית חוליםמוכח במאות נבדק מחקרית מוכח
שלב מכירותשלב מכירות••
LabCorp LabCorpידי ידי - - ב עלב על""נמכר בארהנמכר בארה••
בישראל•• בישראלנמכר איכילובבביתבביתנמכר איכילובחולים חולים חולים איכילובחולים איכילוב--בביתבבית, , נמכר בישראלנמכר בישראל••מוכח מחקרית נבדק במאות חוליםמוכח מחקרית נבדק במאות חולים••מחלת קרוהןמחלת קרוהןהתדרדרותהתדרדרות
כיה ואוסטריהכיה ואוסטריה''נמכר בצרפת וצנמכר בצרפת וצ••TASE: GLCM
6
:מאפשרתגליקומיינדסשל הבדיקההאבחוןקיצור זמן
!האבחון ועלות הטיפולהורדת עלות משמעותית של תהליך
ללא גליקומיינדס - היום הפתרון של הפתרון של
MRI סדרה של הדמיות
דיקור מותני פולשני
אבחון ארוך ויקרלטיפול מוקדם אובדזמן קריטי
אבחון קצר וחסכוני שעשוי להכפיל את אפקטיביות הזיהוי המוקדם של המחלה
7
TASE: GLCM
לבדיקת הפוטנציאלי והשוק הקליני הערך
ל
הערך הקליני
קת אל לבד נ והשוק הפוטנצ הערך הקל
: עבור החולההורדת חוסר ודאות והעדר טיפול, קיצור משך תהליך האבחון
הרופא : עבור הרופא:עבורהתחלת טיפול מוקדם ודחית התקפים ונכויות
הרפואי הבטוח :עבור הבטוח הרפואי:עבורבשימוש בתרופות והתדרדרות לנכויות, חסכון בעלויות הכרוכות באבחון
ב"גודל השוק בארה*:
חשודיםמקרים ' מסבברור קליני לשנה
מקרים חדשים בשנה' מסRRMS/CIS מליון דולר 120
"מחיר הבדיקה$ 1,290
ק
ק100,00031,000 ב"בשנה בארה
8
* Source: Barclays Capital, March 2011
TASE: GLCM
:מאפשרתגליקומיינדסשל הבדיקהאיתור רמת הסיכון למחלה חריפה
ללא גליקומיינדס - היום
משמעותית של המחלהעלותהגדלת יעילות הטיפול והורדת
Avonex®(IFNß-1a)
Rebif®
ולחולה אין כלים להתאמה אישית לרופא למטופל לפי רמת מידת הסיכון של
הנדרשתהאגרסיביות הטיפולית
Betaseron®(IFNß-1b)
הפתרון של
Rebif(IFNß-1b)
Copaxone®(glatiramer acetate)
Extavia®(IFNß-1b)
התרופות הקיימות בשוק לפי :נחלקות
Tysabri®(natalizumab)
Novantrone®(Imitoxantrone
Gilenya®
:נחלקות לפהטיפול יעילות•הנטילה אופן•סיכונים•)חייםאיכות(לוואיתופעות•
בדיקת דם אשר חוזה מראש את להתדרדרות בסיכון הנמצאים החולים
Gilenya(fingolimod)
Lemtrada®(alemtuzumab)
AubagioTM
(Teriflunomide)
)חייםאיכות(לוואיתופעות•
כון להתדרדרות ם בס ם הנמצא החוללנכויותמהירה
לרופא להתאמה אישית של אופן כלי ע מונע"הטיפול אגרסיבי טיפול מתן י
BG-12(Dimethyl Fumarate)
Ofatumumab
Ocrelizumab פול ע ב מונע הט פול אגרס מתן טDaclizumabלחולים בסיכון
TASE: GLCM 9
לבדיקת הפוטנציאלי והשוק הקליני קתהערך אל לבד נ והשוק הפוטנצ הערך הקלהערך הקליני
: עבור החולהסיכון בשימוש בתרופות אגרסיביות- החלטה מושכלת על סיכוי
: עבור הרופאטיפול מותאם למצב המחלה ולחולה לפני ההתדרדרות
הרפואי הבטוח :עבור הבטוח הרפואי:עבורטיפול מונע נכויות, חסכון בעלויות הכרוכות בשימוש לא נכון בתרופות
ל"*
276,000
ב"גודל השוק בארה:*
גודל שוקבשנהבדיקות 80,000
חולים לפני שלבהנכויות המתקדם
מקרים חדשים 31,000+
מליון דולר300בשנה
מחיר לבדיקה$ 3,920
10
TASE: GLCM* Source: Barclays Capital, March 2011
השוקהשוק
ב"בארהשוק טרשת נפוצה •מקרים חשודים נוספים 100,000 - 80,000 - ב וכ"חולים בארה 500,000 -כ•
בשנהמיליארד $ 6.5 -בכב מוערך "שוק התרופות למחלת הטרשת הנפוצה בארה•
18.5%-כשנתי שלוצומח בקצבדולר לחולה לשנה 25,000 - 50,000 - עלויות נלוות של כ•שוק דינמי וצומח הנוטה לאמץ פתרונות חדשים בתחום•
בפעילות מיזוגים ורכישותומתאפיין,צומח,ב אף הוא גדול"בארההמעבדותשוק• ן,,ףקענפה
11
TASE: GLCM
ב"שוק התרופות בטרשת נפוצה בארהאחוזים עשרות של וצמיחה החולים במספר םגידול חה של עשרות אחוז ם וצמ דול במספר החול ג
472-כ בארה000 חולים כ"אלף לעומת 250-ב כעשור000 לפני חולים
472,000Total US MS Patients (est)
ם בארה472,000 כ ם לפנ כעשור 250,000ב לעומת כאלף חול חולב"דולר בארהמיליארד 6.5מטופלים בהיקף של כ 250,000 - כ)חדשים או מפוספסים(חולים לא מטופלים בשנה 80,000 - כ
80 000 226 000
~25,000BetaseronPatients
63 000 ~60 000
222,000 PatientsNot on
80,000 RRMS
CIS
101 000
250,000 Treated
226,000RRMS
CIS
17 000
~63,000 AvonexPatients
~100,000 ~25,000
~60,000 Specialty Pharmacy
Not onTherapy
101,000SPMS
40,000
Patients17,000SPMS
7,000
COPAXONEPatients
~51,000 Rebif
Retail Pharmacy
~15,000 Mail ,
PPMS,
PPMSRebif
Patients
~10,000 Tysabri P ti t
Order
Jan 2011 Size Growth
13
PatientsSales ~$6.4B 18.5%
TASE: GLCM
* Source: Barclays Capital, March 2011
עסקי מודל
נפוצה• :טרשת
מודל עסקי
:טרשת נפוצה•שירות באמצעות מעבדה מרכזית של החברה•והפצה ישירים לרופאים ומרכזים רפואייםשיווק •בדיקות 1,000 -נמכרו עד היום למעלה מ•$ 1,290: בדיקת אבחון מחיר מכירה•מכירה• מחיר טיפול התאמת לצורך 3:בדיקה 920$ 3,920$:בדיקה לצורך התאמת טיפול מחיר מכירה•
:מחלת קרוהן•מכירת ערכות למעבדות קליניות• LabCorp, ב שיווק באמצעות מפיץ ענק ומהמובילים בתחום"בארה•מעלמכירות• ב3000לשל 100בדיקות ברבעון000 2012הראשוןדולר 2012הראשון דולר ברבעון100,000-בדיקות ב3000-לשל מעלמכירות•
15
TASE: GLCM
1 2 3מודל עסקי!בוצע בהצלחה
ל ל עסקמערך שיווק יעיל וצומח
ב"במערב ארהסדרת הסכמים עם
PPOבטוח רשתות
הפעלה עצמאית של מערכת אינטגרטיבית מלאה בשוק ב"המעבדות הקליניות בארהCLIA ומאושרת רגולטורית
:2012-1Q-11-4Done in Q
16
TASE: GLCM
בארה אדיר צמיחה ב"פוטנציאל בפוטנציאל צמיחה אדיר בארה
North
Great
NorthEast
North West
Great Lakes Central
North E
West Coast
South W t
Central North WCentralWest
South
Central SouthSouth
East
2012 Plan
Extending sales reps in Q1-2013 TASE: GLCM17
שיווק לחוליםמערך ופרסום הסברה הסברה ופרסום לחולים,מערך שיווק
עלונים לחולים רשתות חברתיות אגודות חולים
18
TASE: GLCM
דירקטוריון וחברי ניהולי צוות ניהולי וחברי דירקטוריוןצוות
ר הדירקטוריון"יו–מר חנן גילוץ לשעבר יועץ בחברת, NASDAQ: ORBK)אורבוטק (ממקימי ומנהלי חברת אורבוט
MIT-בוגר מנהל עסקים ב, דירקטור מעורב במספר חברות הזנק. ל מקינזי"הייעוץ הבינ
ל"נשיא ומנכ–ר אבינעם דוקלר "ד1999 ממייסדי החברה ומנהל העסקים הראשי מאז הקמתה בשנת
מנהל כספים ראשי–מר עופר שיינברגר חן אבן"ד
DiaSorinיזם וסגן נשיא בכיר לאופרציה העסקית בחברת Spa 1.7חברה בינלאומית בתחום הדיאגנוסטיקה הנסחרת בשווי של
לונדון-מיליארד יורו בבורסה של מילאנו
טאוב רוברט מר
MBA, משפטן, ח"רובקרן הון סיכון קונקורד CFO, מקבוצת נס NESSPROבחברת CFOלשעבר
יקס'פרוטאולוגדיקרטור בחברת
CLIA USAמנהל מעבדת –מר רנדי רינגולד לVDXIל" מר רוברט טאובל"לל
פרמצאוטיקלס -של חברת אומריקס ביו) לשעבר(ל "יזם ומנכ, מיליון דולר 438ב J&Jחלוצת הדבק הביולוגי שנמכרה ל
MBA מINSEAD
מר אמיר חייק
ל מכירות"לשעבר סמנכ,לשירותי מעבדות קליניותVDXIל חברת"יזם ומנכב"חברת שרותי מעבדה קלינית הגדולה בארה, בקווסט
מנהלת שיווק ומכירות–בייטנר -בניטה אלקון' גב RN בתחום טיפול נמרץ לב ובריאות הציבור
ר ועדה ממשלתית בתחום רגולציה "ר התאחדות התעשיינים ויו"יו, לשעבר נשיא חברת טסקום. מבנית של התקשורת הקווית בארץ
ח מוסמך "כלכלן ורו. ת ונשיא מכון היצוא"ל משרד התמ"מנכ. א"מאוניברסיטת ת
הילה קארח'גב
ל פייזר"לשעבר מנהלת מוצרים בחברת התרופות הבינל אבוט"לשעבר מנהלת שיווק ומכירות בחברת התרופות הבינ
מנהל טכנולוגי ראשי– ר ניר דותן "דקמומחה לתחום מולקולרי של גליקנים
שותפה לשעבר בקרן גידור . יורוטרסטשותפה בקרן השקעות בוגרת , פרספקטיב ואנליסטית בכירה בקרן גידור אוראקל
.בביולוגיה מולקולרית מברקלי קליפורניה
מהקמתהממייסדי החברה והמוביל הטכנולוגי שלה
מנהל רפואי–ק'נורמן קאוצר "דבנירולוגיה ובטרשת נפוצהמומחה
דרום באוניברסיטת קיק הרפואי במרכז נפוצה לטרשת המרכז מנהל לשעבר מנהל המרכז לטרשת נפוצה במרכז הרפואי קיק באוניברסיטת דרוםלשעברKeck School of Medicine of USCקליפורניה
Director, MS Comprehensive Care and Research Center
TASE: GLCM19
והבינוני הקצר בטווח החברה יעדי
בארההגברת• ומכירות שיווק ב"מאמצי
יעדי החברה בטווח הקצר והבינוני
במאמצי שיווק ומכירות בארההגברת•ההסכמים הביטוחיםהרחבת מארג •מהותיים• קליניים ומחקרים מאמרים םפרסום ם מהות נ ם קל ם ומחקר פרסום מאמרהמשך פיתוח מוצרי החברה•
צופה מידע כולל להלן המובא החברה ליעדי באשר המידע - עתיד פני צופה מידע אזהרתקקךק המערכותבהחדרת שווקים קשיים .1968-ח"התשכ,ערךניירותבחוקכהגדרתו,עתיד פני
עיכוב או/ו החברה למערכות המודעות בהגברת קשיים או/ו החברה ידי על המפותחות לקוחות או/ו פוטנציאליים לקוחות או/ו מפיצים עם במגעים כישלון או/ו קליניים בניסויים
מוצרי אישור במדיניות שינויים או/ו בו התחרות או השוק במבנה שנוי או/ו אסטרטגיים התוכניות את לשנות עשויים ,בינלאומית בתקינה שינויים או FDA ה ידי על החברה
האמורהמידעואתלעילהמפורטות
20
להמפורטות דעואתלע .האמורהמ
TASE: GLCM
סכום
האמריקאילחברה• בשוק מכירות התחלת עם טכנולוגית בשלים מוצרים
סכום
מוצרים בשלים טכנולוגית עם התחלת מכירות בשוק האמריקאילחברה•ב"מדינות בארה 49 - אישורי רגולציה ב••IPב ולמעלה "רשומים בארהמשפחות פטנטים10(המגן על טכנולוגיית החברהחזק )
)בשאר העולם פטנטים מאושרים100מ מוצרים ייחודים עם צורך מוכח בשוק•
דולר למיליארד במעל המוערך וצומח גדול )בלוקבאסטר(שוק )בלוקבאסטר(שוק גדול וצומח המוערך במעל למיליארד דולר•ב"בארהמיליון מבוטחים 50 -לכחשיפה ) (PPOהסכמים חתומים עם רשתות ביטוח •מוכחות• עם,מכירות וצומחות והמובילהחוזקות הגדולה האבחון ב"בארהמעבדת רות מוכחות לה חוזקות וצומחות עם,מכ ב בארהמעבדת האבחון הגדולה והמוב
LabCorp, בתחוםצוות ניהולי מקצועי ומנוסה •
TASE: GLCM21
!תודה רבה
מ"גליקומיינדס בע
1 ליגדבנין , 15השדרה המרכזית ישראל,71730מודיעין
Glycominds, Inc.
4685 Runway Street, Suite JSimi Valley, CA 93063, USAן ש,30ע
טלפון 972-8-9181080+פקס 972-8-9181081+
S a ey, C 93063, US
Phone: 805-791-2094888-353-6943
Fax: 805-791-2086
TASE: GLCM
נספחים
: של גליקומיינדס היחודיתהגישה דם המחסום בדופן יחודיים גליקנים מח-איתור ם בדופן המחסום דם חוד ם קנ תור גל מח-א
בגישה פורצת דרך מדעית וקליניתייחודי פתרון
קולגן מסוגIV הנו בעל שיירים גליקנים יחודיים בגוף האדם מח - במחסום דם הפירצהשחרור של גליקנים אלה בעת יצירת
מובילה לשחרור של הגליקנים למערכת הדםהחריגים המבנים את מאתרת הראשוני החיסון מערכת מערכת החיסון הראשוני מאתרת את המבנים החריגים
ומייצרת נוגדנים יחודיים הטכנולוגיה הבלעדית של גליקומיינדס מאפשרת מדידה של
רמת הנוגדנים ובהתאם מצב המחלה
בדיקה לזיהוי סיכון לזיהומיים אופרטיוניסטים: בצנרתעקב טיפול בתרופות דור שני בטרשת נפוצהל
תרופות דור שני בטרשת נפוצה : הבעיההפתרון של
PML
כרוכות בסיכון לתופעות לוואי חריפות
Tysabri®(natalizumab)
N t ®Leukemia
Herpes Zoster, malignancy
Secondary Autoimmunity
Novantrone®(Imitoxantrone
Gilenya®(fingolimod)
Lemtrada®(alemtuzumab)
מעקב אחר יעילות טיפול תרופתי ותופעות לוואי עבור חולים מסויים
בטרשת נפוצה
y y