g7 acetabular system g7 osseoti acetabular …...3 advanced technology for increased demands...

16
G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular Shell beautifully efficient.

Upload: others

Post on 25-Aug-2020

3 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

G7 ACETABULAR SYSTEMG7 OsseoTi Acetabular Shell

beaut i fu l lyeff ic ient.

Page 2: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

1

Optimized head to shell ratio46mmシェル/32mm50mmシェル/36mmの摺動面が使用可能

Polyethylene and Hard Bearing Locking Mechanisms複数のライナーオプションに適合するよう設計されたロッキング機構

ENGINEERED FOR

ULTIMATE PERFORMANCE

Patent Pending Color-Coded Shellインスツルメントおよびパッケージ表示に対応し、効率的で正確な手術室環境を提供する特許申請中(海外)のカラーコード付きシェル*1

Screw Hole Optionリミテッドホール*およびマルチホールの選択が可能

*リミテッドホールはPre-pluggedスクリューホール

*1 製品の特定には、サイズと文字による識別を優先してください。

Page 3: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

2

OsseoTi(オッセオタイ)ポーラスメタルは、ヒトの海綿

骨を直接的に模倣した構造を、独自の積層造形プロセスを

用いてポーラス材料にデザインしています。骨組織のin-

growthとインプラントの安定性を促進するための一貫した

気孔率と強度を維持しつつ、金属母材とポーラス領域を完

全に一体化した構造とするために、臨床的に実績のあるチ

タン合金を使用しています1。これにより、G7アセタブラー

システムへOsseoTiポーラスを適応した場合でも、head to

shell ratio(使用可能なヘッドとシェルの関係性)を損なう

ことなく、ハイリーポーラステクノロジーの恩恵を享受す

ることが出来ます。

・特長的なポーラス構造は、動物実験*2において、4週という早さでの母床骨との良好な結合を示しました1。

・約70%という気孔率は、ヒトの海綿骨の構造を直接的に模倣しています。

・平均475ミクロンの気孔サイズは、細胞の侵入や血管新生、骨組織のin-growthを促進します1。

・海綿骨と皮質骨の中間に設計された材料強度は、生物学的な固定と周囲骨への荷重伝達を向上します2。

*2 動物実験は必ずしも臨床での性能を示すものではありません

INSPIRED BY BONE

OsseoTi PorousMetal Technology

イメージ図

Page 4: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

3

ADVANCED TECHNOLOGYFOR INCREASED DEMANDSG7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプションから、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。

55.0

50.0

45.0

40.0

35.0

30.0

25.0

20.0

15.0

10.0

5.0

0

CoCr on E1

3.36

CoCr on Gamma Sterilized

Polyethylene*

53.3

Biolox deltaon E1

2.82

G7 CoC

0.0094

POLYETHYLENE WEAR2

500万サイクル(Hipシミュレーター)

体積摩耗量

mm

3/

10

0万サイクル)

*28mm摺動面を用いて行ったガンマ線滅菌済みポリエチレン試験結果(2007年4月)その他の試験はすべて62mm外径シェルおよび44mm(日本での取り扱いなし)の摺動面を用いて行った(2012年9月)

Page 5: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

4

BIOLOX delta CERAMIC LINERAND HEADHighly biocompatible with high fracture resistance and ultra low wear

Biolox deltaセラミックは、アルミナセラミックと比較して、破壊強度、破壊靭性が高く、スムースな表面性状から摩耗を低減させる、新世代のセラミック材料として知られています3。

ONE TO ONE SHELL AND LINER COMBINATIONシェル/ライナーサイズの適合を1対1*にすることで、ポリエチレンの厚みを確保しつつ、最大径の骨頭の使用を可能とします。*46-52mmシェル

E1 FREEDOM®

CONSTRAINED LINERHigh Constraint, Optimal Range of Motion

Freedomコンストレインライナーは拘束力と可動域を同時に提供します。あらかじめ装着されたコンストレインリングが、術野での組み立てを容易にするとともに、ヘッド脱転に対する抵抗力を高めます4, 5。

E1 ANTIOXIDANT INFUSED TECHNOLOGYThe Protection of Vitamin E

E1は抗酸化剤を浸漬・浸透させた唯一の摺動面材料で、特許技術であるビタミンE浸漬・浸透プロセスを用いて、耐摩耗性、強度、および耐酸化性を最大化します2。

G7 DUAL MOBILITYCONSTRUCTHigh Dislocation Resistance

大腿骨ヘッドを拘束することなく脱臼抵抗層を獲得し、様々な症例に対して安定性と幅広い可動域を提供します。

Page 6: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

5

ORGANIZED FOR EFFICIENCY

G7アセタブラーシステムは、インプラントデザインや摺動面オプションの選択にとどまることなく、業務フローを含めた人工股関節置換術全体の効率化を実現します。

インプラントとインスツルメントデリバリーシステムの完全な最適化を行うには、インプランテーションからその後の処理までのフローとパフォーマンスの向上が求められます。G7プラットフォームには、ジンマー バイオメット独自のカラーコードシステムと組み合わせた数多くの新しい器械が導入されており、次のような利点が得られます。

 > 手術室内の大量のインスツルメントやそのトレイを展開する必要性を低減

 > 患者個々のサイズや術者の好みによりカスタマイズしたインスツルメンテーション

 >手術中のインプラントおよび器械選別の簡便化

Easy-to-Use Inserter Handles >カップ挿入時の感触を術者にフィードバック>人間工学に基づいた手になじみやすいサイズのシリコン製グリップがもたらす高い操作性>カップ設置への影響を低減する最適なハンドルバランスを提供

シェルインプラントのパッケージ表示

シェルインプラント

シェルトライアル

Page 7: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

6

ライナーインプラントのパッケージ表示

ライナートライアル

フェイスプレートインパクター

Unique Patient-Specific Mini Tray System 術者と手術室スタッフが必要なインスツルメントのみを選択可能なため、手術室内での混乱を防止

Page 8: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

7

ジンマー バイオメットは標準的な初回手術から複雑な再置換手術へも対応する、豊富な臨床上の実績と新しい優れた技術を兼ね備えた股関節機能再建のための包括的な製品ポートフォリオを提供します。これらの製品それぞれは、手術に関連する業務効率の簡素化を実現しつつ、患者個々の異なるニーズに対応するようデザインされています。

ADVANCING TOTAL HIP REPLACEMENT

Page 9: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

8

G7 OsseoTi Shell

G7 OsseoTiシェルは、リミテッドホールとマルチホールから

の選択が可能で、初回手術から再置換手術まで対応します。

スクリューホールは密集して配置されており、寛骨臼の最も

強い位置へのスクリュー固定が可能となります。リミテッド

ホールシェルのスクリューホールはあらかじめプラグが装着

されており、オステオライシスの原因となるポリエチレン摩

耗粉の侵入を防ぎます。このプラグは追加的にスクリューで

の固定が必要となった場合に取り外すことが可能です。

G7 OsseoTiリミテッドホールシェル44-52mm:3ホール(プラグ装着済み)54-64mm:4ホール(プラグ装着済み)

G7 OsseoTiマルチホールシェル44-64mm:スクリューホール数はシェルの外径に応じて増加します。(プラグの装着は不可)

Page 10: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

9

VERSATILE WHERE IT MATTERS

E� ciency doesn’ t demand the elimination of options.

STREAMLINED APPROACH FOR

DELIVERY, IMPLANTATION AND

PERFORMANCE

G7アセタブラーシステムの中核である患者個々のニーズへの対応を目的とした合理的なデリバリーシステムの効率性を享受しつつ、術者と病院は各患者に最適なインプラントを提供することができます。

Page 11: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

G7 Family Tree

Acetabular Shells

OsseoTi® リミテッド /マルチホール

PPS® BoneMaster ™リミテッドホール

PPS Finned BoneMasterリミテッドホール

Dual Mobilityメタルライナー

Dual Mobilityベアリング

(E1)

ニュートラルライナー

ハイウォールライナー

BIOLOX® deltaセラミックライナー

BIOLOX® deltaセラミックヘッド- TYPE 1テーパー- 12/14テーパー

BIOLOX® delta Optionセラミックヘッド- TYPE 1テーパー- 12/14テーパー

CoCr Modular- TYPE 1テーパー- 12/14テーパー ** 12/14テーパーの CoCrヘッドは

28/32/36mmとなります

Freedom CoCr*- TYPE 1テーパー- 12/14テーパー* 全周に帯状平面を持つ特殊形状のため、Freedom Constrained E1ライナー専用となっています。

Femoral Heads

E1® PolyethyleneDual MobilityCeramic E1 Freedom® Constrained Polyethylene

Liners

骨頭径28/32/36mm

骨頭径28/32/36/40mm

骨頭径28/32/36/40mm

骨頭径32/36mm

10

Page 12: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

G7 OsseoTi シェル

製 品 製品名 製品番号 シェルサイズ

ライナーサイズ

G7 OsseoTiリミテッドホールシェル

(3ホール)

※ 110010240 44mm A

110010241 46mm B

110010242 48mm C

110010243 50mm D

110010244 52mm E

G7 OsseoTiリミテッドホールシェル

(4ホール)

110010245 54mmF

110010246 56mm

※ 110010247 58mmG

※ 110010248 60mm

※ 110010249 62mmH

※ 110010250 64mm

G7 OsseoTiマルチホールシェル

※ 110010260 44mm A

110010261 46mm B

110010262 48mm C

110010263 50mm D

110010264 52mm E

110010265 54mmF

110010266 56mm

※ 110010267 58mmG

※ 110010268 60mm

※ 110010269 62mmH

※ 110010270 64mm

リミテッドホールシェルには、アピカルホールプラグが同梱されています。また、スクリューホールプラグがあらかじめ装着されています。マルチホールシェルには、アピカルホールプラグは同梱されておりません。また、スクリューホールプラグは装着されておりません。※はオプションサイズとなります。その他のサイズについては弊社営業担当者までお問い合わせください。販売名:G7 OsseoTi システム 承認番号:22700BZX00162000

Ordering Information

11

G7 PPS Finned BoneMaster シェル製 品 製品名 製品番号 シェル

サイズライナーサイズ

G7 PPS Finned BoneMasterリミテッドホールシェル(3ホール)

※110017119 44 mm A

110017120 46 mm B

110017121 48 mm C

110017122 50 mm D

110017123 52 mm E

G7 PPS Finned BoneMasterリミテッドホールシェル(4ホール)

110017124 54 mm F

110017125 56 mm F

※110017126 58 mm G

※110017127 60 mm G

※110017128 62 mm H

※110017129 64 mm H

アピカルホールプラグはシェルに同梱されています。また、スクリューホールプラグはシェルに装着されています。※はオプションサイズとなります。販売名:G7 システム 承認番号:22500BZX00313000

Page 13: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

G7 6.5mm径 チタニウムスクリュー製 品 製品番号 サイズ

010000996 15mm

010000997 20mm

010000998 25mm

010000999 30mm

010001000 35mm

010001001 40mm

※ 010001002 45mm

※ 010001003 50mm

上記スクリューはG7アセタブラーシェル専用です。Ringlocシェル等、他のシェルシステムには使用できません。※はオプションサイズとなります。販売名:G7 システム 承認番号:22500BZX00313000

12

G7 PPS BoneMaster シェル

製 品 製品名 製品番号 シェルサイズ

ライナーサイズ

G7 PPS BoneMasterリミテッドホールシェル

(3ホール)

※010000699 44mm A

010000700 46mm B

010000701 48mm C

010000702 50mm D

010000703 52mm E

010000704 54mmF

010000705 56mm

※010000706 58mmG

※010000707 60mm

※010000708 62mmH

※010000709 64mm

アピカルホールプラグはシェルに同梱されています。また、スクリューホールプラグはシェルに装着されています。※はオプションサイズとなります。販売名:G7 システム 承認番号:22500BZX00313000

Page 14: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

G7 Biolox delta セラミックライナー製 品 シェル

サイズライナーサイズ 28mm内径 32mm内径 36mm内径 40mm内径

46mm B 110003625 ― ― ―48mm C ― 110003616 ― ―50mm D ― 110003621 ― ―52mm E ― 110003626 110003634 ―54mm

F ― 110003619 110003623 ―56mm

58mmG ― ※110003629 ※110003628 ※110003636

60mm

62mmH ― ※110003632 ※110003631 ※110003617

64mm

※はオプションサイズとなります。その他のサイズについては弊社営業担当者までお問い合わせください。販売名:バイオメット バイオロックス デルタ セラミックライナー 承認番号:22500BZX00256000

G7オプションインスツルメント(滅菌済み単回使用)製 品 製品名 カタログ番号

G7 リムーバードリルポリライナー用 010002746

G7 リムーバルスクリューポリライナー用 010002751

G7 サクションカップ 110010571

販売名:Biomet ジェネラル 単回使用インスツルメント 認証番号:225ADBZX00129000

G7 E1ライナー

シェルサイズ

ライナーサイズ

28mm内径 32mm内径 36mm内径 40mm内径

ニュートラル ハイウォール ニュートラル ハイウォール ニュートラル ハイウォール ニュートラル ハイウォール

44mm A ※010000835 ※010000913 ― ― ― ― ― ―

46mm B 010000836 010000914 010000846 010000924 ― ― ― ―

48mm C 010000837 010000915 010000847 010000925 ― ― ― ―

50mm D 010000838 010000916 010000848 010000926 010000856 010000934 ― ―

52mm E 010000839 010000917 010000849 010000927 010000857 010000935 ― ―

54mmF 010000840 010000918 010000850 010000928 010000858 010000936 010000864 010000942

56mm

58mmG ※010000841 ※010000919 ※010000851 ※010000929 ※010000859 ※010000937 ※010000865 ※010000943

60mm

62mmH ― ― ※010000852 ※010000930 ※010000860 ※010000938 ※010000866 ※010000944

64mm

※はオプションサイズとなります。その他のサイズについては弊社営業担当者までお問い合わせください。販売名:G7 システム 承認番号:22500BZX00313000

13

Page 15: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

G7 Dual Mobility メタルライナー

製 品 製品番号 シェルサイズ

ライナーサイズ 内径

※110024459 44mm A 32mm

110024460 46mm B 36mm

110024461 48mm C 38mm

110024462 50mm D 40mm

110024463 52mm E 42mm

11002446454mm

F 44mm56mm

※11002446558mm

G 46mm60mm

※11002446662mm

H 50mm64mm

Freedom Constrained E1ライナー

製 品 製品番号 シェルサイズ

ライナーサイズ 内径

010000980 46mm B32mm

010000981 48mm C

010000982 50mm D

36mm

010000983 52mm E

01000098454mm

F56mm

※01000098558mm

G60mm

※01000098662mm

H64mm

E1 Active Articulation ベアリング

製 品 製品番号 外径 ベアリングサイズ 内径

※010000990 32mm A22.2mm

010000991 36mm B

EP-200144 38mm C

28mm

EP-200146 40mm D

EP-200148 42mm E

EP-200150 44mm F

※EP-200152 46mm G

※EP-200156 50mm H

※はオプションサイズとなります。その他のサイズについては弊社営業担当者までお問い合わせください。販売名:アクティブアーティキュレーション E1 承認番号:22400BZX00437000

Freedom Constrained E1ライナーは、専用のFreedomヘッドをお使いください。※はオプションサイズとなります。その他のサイズについては弊社営業担当者までお問い合わせください。販売名:G7フリーダムシステム 承認番号:22800BZX00287000

G7 Freedom TYPE1テーパーヘッド

製 品 製品番号 ヘッド径 ネック長

110025133

32mm

-6mm

110025132 -3mm

110025131 STD(0mm)

110025130 +3mm

110025134 +6mm

11-107016

36mm

-6mm

11-107017 -3mm

11-107018 STD(0mm)

11-107019 +3mm

11-107020 +6mm

11-107021 +9mm

G7 Freedom 12/14テーパーヘッド

製 品 製品番号 ヘッド径 ネック長

110025129

32mm

-3mm

110025128 STD(0mm)

110025126 +3mm

110025127 +6mm

14-107016

36mm

-6mm

14-107017 -3mm

14-107018 STD(0mm)

14-107019 +3mm

14-107020 +6mm

14-107021 +9mm

Freedomヘッドは、全周に帯状平面を持つ特殊形状のため、Freedom Constrained E1ライナー専用となっています。販売名:G7フリーダムシステム  承認番号:22800BZX00287000

Dual Mobility Construct

Freedom Constrained Liner System

14

Ordering Information

Page 16: G7 ACETABULAR SYSTEM G7 OsseoTi Acetabular …...3 ADVANCED TECHNOLOGY FOR INCREASED DEMANDS G7アセタブラーシステムは、豊富なベアリングオプション から、患者のニーズに合わせた最適な選択が可能です。55.0

1. Gupta, G. OsseoTi Porous Metal for Enhanced Bone Integration: an Animal Study. Biomet Form No.BMET0718.1-GBL.

2. DataonfileatBiomet.Benchtestresultsnotnecessarilyindicativeofclinicalperformance.

3. www.ceramtec.com

4. Berend,K.,etal.AConstrainedDevicewithIncreasedRangeofMotionPreventsEarly Dislocation.Clinical Orthopedics and Related Research. 447: 70–5, 2006.

5. Tradonsky, S., et al. Performance Characteristics of Two Piece Acetabular Cups SeriesII.ScientificExhibit.62ndAnnualAAOSMeeting.1996.

References

本社 〒105-0011 東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー15階Tel. 03-6402-6600(代表) Fax. 03-6402-6620

https://www.zimmerbiomet.com/ja

ジンマー バイオメット ●製品のお問合せ 03-6402-6601

0463-30-4801

0463-30-4821

Tel.

Tel.

Fax .

●カスタマーサービス(商品のご注文)

営業拠点:札幌、仙台、高崎、千葉、東京、吉祥寺、横浜、金沢、松本、名古屋、大阪、岡山、広島、福岡

ZJ-615-2(E) 4/2020 G7 カタログ© 2016 Zimmer Biomet G.K.