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Front CoverESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
Guía de Productos 2016-2017
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Tabla de Contenido
Guía para VacciXcell
Guía VacciXcell
Bioprocesamiento Inicial
Procesamiento de Terapia Celular ............................................................................. 3
Biorreactores y Fermentadores .................................................................................. 6
Productos de Cultivo Celular .................................................................................... 14
Formulación
Aislador de Filtración y Formulación ....................................................................... 21
Línea de Llenado
Llenado Robótico ...................................................................................................... 22
Llenado Tradicional .................................................................................................. 23
Pruebas de Esterilidad
Aislador de Pruebas de Esterilidad .......................................................................... 25
Aislamiento y Sistemas de Contención
Productos de Contención de Flujo de Aire ............................................................. 26
Barrera Integrada de Contaminación Cruzada ....................................................... 26
Sistemas de Barreras de Aislamiento ....................................................................... 26
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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
Centro de Procesamiento Celular
Características
• Bio-estacióndetrabajoconflujodeairepormediodefiltradoHEPAyesterilizaciónUV.Lacirculacióndelairepuedeserdeunsolopasoorecirculante
• BancosdepruebasparaIncubadoraAgitadorEscoOrbicultTM
• CentrifugadorEscoVersatiTM.
• Interruptor de pedal diseñado para iniciar y detener elcentrifugadorylaincubadoraagitadorpormediodeunpedal
• Manómetroparamonitoreodelapresióndiferencialatravésde los filtrosyquealertaalusuariosihaynecesidaddereemplazarlos.
Aplicaciones
• Aislamientodecélulasmadre
• Fabricaciónymanejodecélulas
• ProduccióndecélulasautólogasyalogénicasdeacuerdoalasnormascGMP
Labio-estacióndetrabajodeEscoestádiseñadaparaayudarleadesarrollarproductosdeterapiacelulareficientemente.EstaeconómicaestacióndetrabajoesunsistemaautónomoqueofreceunasolucióndeprocesamientoyfabricacióndeacuerdoconlasnormascGMPademásdeserrentableparaaplicacionesincluyendoterapiasregenerativasydecélulasmadre.Estáequipadocontodoelequiponecesarioutilizadoparaelprocesamientodecélulastalescomobioreactor,centrifugador,incubadora,agitador,etc.,ysepuedepersonalizarfácilmente,dependiendodelosrequerimientosdelcliente.
Cámara Modular Esco clase C (ISO 7)
Bio-estación de Trabajo Multifuncional
Un sistema autónomo
Centro de Procesamiento Celular
El Concepto
BioProcesamiento Inicial - Procesamiento de Terapia Celular
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Guía VacciXcell
Características
• FiltrosULPAconunaeficienciatípicade99,999%de0,1a0,3micrasproporcionanunalimpiezadelairesuperiorClaseISO5.
• SistemadecontrolporMicroprocesadorGoldSentinelTMparalasupervisióndetodaslasfunciones,monitoreodeflujodeaireypresiones,entiemporeal.
• Seguridadenelcambiodeguantespermiteceroriesgosdecontaminacióndelazonadetrabajoodelambiente.
• Construcciónrobustaycaracterísticasdeseguridadmejoradascalificanel Isoclean®
• PlataformaAisladoraparalasmásexigentesaplicacionesdelaboratorio.Elaisladorestátotalmenteensambladoylistoparainstalaryoperarcuandoseenvíe.
• Orificiosfrontalesergonómicamenteinclinadosmejoranelalcanceylacomodidad.
• RecubrimientoantimicrobianoEscoISOCIDETMentodaslassuperficiespintadas,minimizandolacontaminación.
• Sistemadedesechodeobjetospunzantesysoportehidráulicoregulableestándisponiblescomoopciones.
Barrera de Contención Aisladora (CBI)
Isoclean® Plataforma Aisladora (IPH-G3)
ElAisladordeProcesamientoCelularfacilitaelaislamientodeunproductooprocesomientrasproporcionalascondicionesnecesariasparaunambienteestéril/aséptico.ElAisladordeProcesamientoCelularofreceunaampliagamadeprotección,incluyendoelpersonal,elproducto,losalrededoresdeláreadetrabajo,yelmedioambiente.
Aplicaciones Generales
• ProcesamientoCelular
• InvestigaciónyDesarrollo
• ProcesamientoAséptico
• Manipulacióndematerialpotenteenpequeñaescala
• CompuestosdeFarmacia(Quimioterapia/TPN)
Características
• Controlesderiesgodeexposición/contaminacióncruzadaconmaterialespeligrosos/asépticosparaunaampliavariedaddeequiposyprocesos
• Controlesderiesgodefalsospositivosparapruebasdeesterilidad
• Proporcionanivelesdeexposiciónalosoperadores(OEL)≤1.0mg/m3duranteoperacionescontroladas.
• Sepuedenlograrnivelesde≤0.1mg/m3atravésdeprocesosdetransferenciacerradosobasadosenlasinstruccionesdelcliente(SOP)
• MejoralasprácticasdelasnormascGMP
• Ventiladoressilenciosos,dealtaeficienciaenergéticaECMconajusteautomáticoparacompensarelbloqueodelosfiltros
• Lasdimensionesestándardisponiblessepuedenpersonalizarfácilmenteparaadaptarsealosrequerimientosdelproceso
• Cambiodeguantesseguroybajacontaminaciónporcambiodefiltro
• JuntasestáticasaprobadasporlaFDA
• Presiónverificadaclase2segúnlasnormasISO10648-2
• Elsistemasesuministraconunapruebademantenimientodepresiónautomatizadaosemiautomatizada.
• ConfigurablecomoGabinetedeNiveldeBioseguridad(BSL)ClaseIIIaplicaciones3y4
BioProcesamiento Inicial - Procesamiento de Terapia Celular
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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
CradlePro-IsoElCradleTMPro-IsoencierracompletamentetodoelprocedimientodeprocesamientocelularenunaisladorcGMP.CuentaconunsistemabiorreactorVacciXcellCelCradleTM,unaincubadoradeCO2Esco,unagitadorOrbicult
TMEsco,yunacentrifugadoraVersatiTMEscoenunaisladortetra-enguantadoIPH-G3.
ElsistemabiorreactorCelCradleTMescapazdesoportarelcultivodealtadensidaddecélulasadherentesodependientesdeanclaje.CadabotelladelCelCradleTMpuedeproducirhasta5milmillonesdecélulas(5x109).ElsistemaCelCradleTMfuncionabajoelprincipiodemovimientodemareas,enelquecélulasatrapadasdentrodeloslasmatricesdesoporte(carriers)BioNOCTMIIestánexpuestasalternativamenteaaireaciónynutrición,proporcionandoalascélulasunambienteconbajatensióndecorte,sinlimitacióndeoxígeno,ylibredeburbujasoespuma.
LaIncubadoradeCO2EscoproporcionaelmejorcontroldetemperaturayCO2,loqueresultaenunamayorproteccióncelular.ElAgitadorOrbicultTMofrecelafuncióndeagitaciónautomatizadadurantelasiembrayrecoleccióncelular,mientrasqueelCentrifugadorVersati™separalascélulasvivasdelosdesechosyotroscomponentesdurantelarecoleccióndecélulas.
ElCradlePro-Isopuedeserfácilmentepersonalizado,dependiendodelosrequerimientosdelcliente.
Características
• Incubadoraespecialmentediseñadaparalaintegraciónconelaisladorquepermiteuncalentamientouniformeensuinterior
• Testdepresióndelaislador
• AislamientoqueproporcionaunambienteISOClase5enlazonadetrabajo
• LíneasdeinyeccióndegasfiltradoporULPASteriSafe
• FiltroPTFEhidrofóbicointegradode0.22umsobrelatapadelabotellaCelCradleTM
• ControlindividualdecompresiónCelCradleTMyfuncióndeagitaciónOrbicult™quepermiteelusoindependientedelasbotellasCelCradleTM
• Matricesdesoporte(Carriers)BioNOCTMespecialmentetratadasqueapoyanelcrecimientodelamayoríadecélulasadherentes
Aplicaciones
• Terapiacelularautólogademédulaóseausandoderivadosocélulasmadremesenquimalesderivadasdetejidoadiposo
-1botellaCelCradle™porpaciente
• Investigaciónvacunal,especialmenteparalosvirusdetiposalvajeBSL3/4
• Bancacelular
• Proteómica
Opciones Adicionales
• Microscopio
• Sistemadetransferenciadelíquidos
• Máquinadellenadodesobremesa
• SistemadebiodescontaminaciónBiovapH2O2
• Medidordefugasdeguantes
BioProcesamiento Inicial - Procesamiento de Terapia Celular
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Guía VacciXcell
Biorreactor de Movimiento de Mareas a Escala de Laboratorio CelCradleTMCelCradleTMesunsistemadebiorreactoresdesobremesa,deunsolouso,rentable,capazdesoportarelcultivodealtadensidaddecélulasadherentesodependientesdeanclaje.Estádiseñadobasadoenelconceptodeflujointermitenteinducidodemediosyaireatravésdematricesporosas,donderesidenlascélulas.Estoproporcionaunatensióndecortebaja,altaaireación,yunambientedecultivolibredeespuma.
Durantesufuncionamiento,labotellaCelCradleTMesllenadaparcialmenteconunmediodecultivoyesinoculadaconcélulas.Elmediodecultivosubeybajadeformaalternadeformaquelasmatricesdesoporte(carriers)seansumergidasenelmediodecultivoyexpuestasaloxígeno,creandounainterfazdinámicaentreelaireyelmediosobrelasuperficiecelularparamaximizarlaabsorcióndenutrientesylatransferenciadeoxígeno.
ElbiorreactorCelCradleTMeselsistemaaescaladelaboratoriodelsistemademovimientodemareasdeVacciXcell,queasuvez,eselúnicosistemabiorreactorverdaderamenteescalable¡hasta5.000L!
Características
• Pre-esterilizado,listoparausar,botellasdesechables
• Bajatensióndecorte,libredeespuma,sinlimitacionesdeO2
• UnabotellaCelCradleTMtieneunaproductividadequivalentealade18-20botellasgiratoriasde850cm2
• Diseñocompacto:encajaenunaincubadoradeCO2de6ft3
• Pocosparámetrosparafacilitarlaoptimización
• Eleccióndel lote, lotealimentado(Fed-batch)omododecultivodeperfusión
• SeamplíamultiplicandodirectamenteelnúmerodebotellasusadasoqueutilizanelsistemadeTideCell®
• Compatibleconlamayoríadelosmedioslibresdesuero
• Matrizdesoporte(carriers)especialmentetratadaparacrecerelmáximodenúmerocélulasquedependendelanclajeyquepermitauna fácil recoleccióndecélulas completas,componentescelularesoproteínassecretadas
Aplicaciones
• VacunasHumanasyAnimales
• Terapiascelularesautólogasyalogénicas
• Cultivodecélulasdependientesdeanclajeoadherentes
• Investigacióncelulardemamíferoseinsectos
• Investigaciónyproduccióndeproteínasrecombinantes
• Cambiodesistemadebotellagiratoriaporunsistemacerradodeusoúnicoparacultivocelular
• Reemplazo demicromatriz de soporte (microcarriers) -tecnologíadebiorreactorcondepósitodeagitación
BioProcesamiento Inicial - Biorreactores y Fermentadores
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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
Fermentador a Escala de Laboratorio: StirCradleTM
ElStirCradleTMesunsistemadebiorreactorcondepósitodeagitacióndesobremesaquepuedefuncionartantocomofermentadorocomobiorreactor,adecuadoparalafermentaciónmicrobianayelcultivocelular.Esunsistemaversátil,capazdesoportarelcrecimientodediferentestiposdebacterias,levaduras,célulasvegetales,célulasdeinsectosycélulasdemamíferos.Estesistemaestádisponibleentrescapacidadesconvolúmenestotalesde5L,7.5Ly10L.
ElsistemaStirCradleTMcuentaconuncentrodecontrolconcuatrobombasperistálticasincorporadas,configurablesparalaadición
automatizadadelíquidos.Tambiéncuentaconunsistemadeagitaciónpatentadodiseñadoparamejorarefectivamentelatasade
transferenciadeoxígeno.
ElsistemaStirCradleTMesexpandibleycompatibleconunavariedaddeaccesorios,talescomodispositivosdeenriquecimientodeoxígeno,
múltiplesdispositivosdegases,bombasexternas,yanalizadordeescapedegases,porloqueesadecuadoparalosrequerimientosde
procesosdecultivodelcliente.
Características
• Memoriaincorporadapararegistrodedatosentiemporealdelatendenciadelcultivo
• AplicacióngratuitaVNCcompatibleconteléfonosinteligentes,ordenadoresportátilesyPCsparacontrolremotoinstantáneo
• PantallatáctilajustableHMI
• RecipientevítreohechodecristaltempladoPyrex(EE.UU.)oSchott(Alemania)
• Interfazdeusuarioamigableconvisualizaciónentiemporealdelprocesodecultivo
• Variosdiseñosdepropulsoresdisponiblesparadiferentescondicionesdecultivo
• Variosnivelesdeautorizacióndeaccesogarantizanlaproteccióndelosdatos
• CincuentaProgramasdeControldePasoparalograruncontroldetalladodesegmentacióndeformaefectiva
Aplicaciones
• Fermentación
• CultivoCelular
• InvestigaciónyDesarrollo
• Productosbiofarmacéuticos
• Proteómica
• Producciónaescaladelaboratorio
BioProcesamiento Inicial - Biorreactores y Fermentadores
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Guía VacciXcell
Biorreactor de Movimiento de Mareas a Escala Piloto y de Producción TideCell®
ElSistemaBiorreactorTideCell®eselsistemadebiorreactordeusoúnicomásgrandedelmundo,quepuedeserescaladolinealmentedesdelapreparacióndelasiembrahastaunaescaladeproducciónde5.000L.Esunaplataformacompletaquesoportaclientesquevandesdeinvestigacióndelaboratorio,desarrollodeprocesoshastalaproducciónfinal.
UnadelasprincipalesventajasdelsistemadeBiorreactordeMovimientodeMareasdeVacciXcellesquecuentaconelmismométododebioprocesosquevandesdelapreparacióndesemillashastalaescaladeproducción.Estacaracterísticaesesencial,yaqueciertaslíneasdecélulasnocrecenbiencuandosoninicialmentecultivadasen2D(durantelapreparacióndelasemilla)yluegocultivadasen3D(duranteelcultivo).ConelsistemademovimientodemareasdeVacciXcell,lapreparacióndesemillaspuedeserhechaen3DutilizandoelSistemaCelCradleTMjuntoconlossucesivossistemasTideCell®yluegocultivadosen3DutilizandolossistemasaescaladeproducciónTideCell®dehasta5.000L.
ElSistemadeMovimientodeMareasdeEscoVacciXcelleselbiorreactordelechocompactodemásaltorendimientoybajocostoquepuedesercolocadoenelinteriordeunaisladorGMPc,yqueasuvezpuedesercolocadoenunentornodegradoC-D,porloqueesunsistemaidealparalaproduccióndevirusdetiposalvaje.Estacaracterísticareduceloscostosdelassalasblancasporladisminucióndelosrequisitosparaelequipamientodeproteccióndelpersonal(PPE),servicios,monitoreoviable/noviableyeliminandoelusodebatasnecesariasensalasblancasmásgrandesdeGradoAyB.
Principio
LosdoscomponentesprincipalesdelsistemaTideCell®sonelSistemadeIncubaciónyControl(TCICS)TideCell®yelsistemademezclaTideCell®.ElTCICSalbergaelrecipientematriz,quecontienelasmatricesdesoporte(carriers)BioNOCTMIIalaqueseadhierenycrecenlascélulas,mientrasqueelsistemademezclacontieneelmediodecultivo.Elmediodecultivofluyeentreelsistemademezclayelrecipientematriz,usandounabombadeaire.
Cuandoelrecipientematrizesllenadoconelmediodecultivo,lascélulassonexpuestasalanutrición.Porotrolado,cuandoelmediodecultivosebombeadenuevoaldepósitodemezcla,lascélulasseexponenalaaireaciónyseproduceelintercambiodeaireO2-CO2.Deestamanera,lascélulasseexponenalternativamentealanutriciónyalaire,similarenprincipioalsistemadebotellagiratoria.
BioProcesamiento Inicial - Biorreactores y Fermentadores
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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
Características Claves y Ventajas
• Linealmenteescalablehasta5.000L
• Altaproductividad
• Reduccióndecostesdeprocesamientoposterioresdebidoalosdesechoscelularesmásbajos
• Procesocerrado,automatizadoycontrolado
• Reduccióndeespacio,servicios,yrequisitosdemanodeobra
• MínimotiempodeprocesamientobiológicodebidoalatransferenciatecnológicamásrápidayfácildesdelaI+Dhastaaescalapilotoydeproducción
• Casosdeproducciónde vacunasprobadaspara variasindicacionesqueincluyenhepatitisAyrabia
• Elúnicobiorreactoraescalapiloto/producciónquesepuedeserintegradoenunaisladorGMPc
Aplicaciones
• Cultivodecélulasdependientesdeanclajeoadherentes
• Pasodeunsistemabotellasrotatoriasaunsistemacerrado
• Vacunashumanasyanimales
• Produccióndevirussalvajes
• Terapiacelularalogénica
• Produccióndebiosimilaresybiomejores
• Produccióndevacunasdebajocostoparalasenfermedadestropicalesdesatendidasyenfermedadeshuérfanas
• Produccióncelularenmasas
• Perfusiónyprocesamientocontinuoconcostosmásbajos
Comparación de Sistema
Modelo Volumen Fijo (L)Superficie de área de
Cultivo (m2)RB-850 Equivalente
(850 cm2)CS 40 Equivalente
(25,200 cm2)Cytodex II Equivalente
(0.44 m2/g)
CelCradleTM 0.1 1.65 20 0.65 3.75g
TideCell®-002 1-4 66 800 26 150g
TideCell®-010 5-10 165 2,000 65 375g
TideCell®-020 10-20 330 4,000 130 750g
TideCell®-100 50-100 1,650 20,000 650 3,750g
BioProcesamiento Inicial - Biorreactores y Fermentadores
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Guía VacciXcell
Componentes y Accesorios
Sistema de Control e Incubación
Recipiente Matriz
Sistema de Control e Incubación TideCellTM
Sistema de MezcladoDepósitos de Alimentación/Recolección
Recipiente Matriz AutoAlimentador-1200Sistema de Autoconmutación
ElsistemadeIncubaciónTideCell®cuentacondosfiltrosHEPA.ElprimerfiltroHEPAseutilizaparaasegurarlacalidaddelairedentrodelaincubadora,mientrasqueelsegundoseutilizaparafiltrarelairedesalida,loquepermiteelcultivodelascepasdevirusBSL3-4.Elsistemadeincubaciónademásproporcionaproteccióneloperador,almedioambienteyalasmuestrasconsubloqueomagnéticodepuertayluzUV.
Elsistemadeincubaciónincluyeunaventanadecristalenlapuertadeentrada,loquepermitequeusuariosfinalesobservenelrecipientematrizsinnecesidaddeabrirlaincubadora,loquereducelasfluctuacionesdelosvaloresdelosparámetros.
VacciXcellofrecedosmodelosdiferentesdelossistemasdeIncubaciónyControlTideCell®:2-20Ly100L.ElsistematieneundiseñofácildeusarylainterfazysuscontrolesdeacuerdoconCFR21Parte11.
VacciXcellproporcionaunaampliagamaderecipientesmatriz,dependiendodelosrequisitosdedensidaddeproduccióndelosusuarios.
Recipiente Matriz de Uso Múltiple Recipiente Matriz de Uso Único
Sistema TideCell™ Sistema 2-20 L TideCell™ Sistema 100 L TideCell™
Recipiente Matriz 2 L 10 L 20 L 100 L
Usomúltiple Usoúnico Usomúltiple Usomúltiple Usoúnico Usomúltiple Usoúnico
Volumen de Trabajo 1-2L 2-4L 5-10L 10-20L 50-100L
Muestreo Cerrado puerto No. 0 1 0 0 1-4 0 1-5
Matriz de soporte preempacada (g)
0 110-220 0 0 550-1100 0 2,750–5,500
Material Vidrio PP Vidrio PP PP PP PP
AutoAlimentador Integrado/AF-1200 AF-1200
BioProcesamiento Inicial - Biorreactores y Fermentadores
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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
Sistema de Mezclado Sistema de Agitación MagnéticaSistema de Mezclado de
Recirculación TermostáticaSistema de Mezclado de
Depósito Agitado
Usoúnico/UsoMúltiple UsoMúltiple Usoúnico UsoMúltiple
VolumendelContenedor 10L,20L 50L,100L,200L,500L,1,000L 30L,50L,100L,200L,500L,1,000L
Material RecipientedeVidrio BolsaPP RecipientedeAceroInoxidable316
SistemadeIncubación RecipienteMatriz2L RecipienteMatriz2100L RecipienteMatriz2100L
Sistema de Mezclado
ElVacciXcell’sTideCell®deEscoofrecetrestiposdiferentesdesistemasdemezclado,dependiendodelvolumendelmezcladoryeltipodesistemarequeridoporelusuario.
Depósitos de Alimentación/RecolecciónElsistemadeAlimentación/Recolecciónesunsistemaopcionalquepermitealosusuariosejecutarelcultivoenelmodoperfusión/continuoduranteperiodosprolongadosdetiempo.
El SistemadeAlimentación/Recoleccióncontrolaelflujovolumétricodelmediodeentradaysalidamediantelacomprobacióndelpesodel recipientedemezcla.Enelmododelotesalimentados(fed-batch),seestableceelvolumendelmedioqueseañadey sebombeaenel recipientedemezclamedianteelsistemaautoalimentador.
En elmodo de perfusión, el peso totaldelrecipienteesmezcladoymedidoyelsistemaajustaautomáticamenteelcaudalvolumétrico delmedio hacia y desde elrecipientedemezcla,permitiendoqueelmismovolumenintercambiodemedioentrelosdepósitosdealimentación/recolección.
Sistema de Agitación Magnética
Sistema de Mezclado de Recirculación Termostática
Sistema de Mezclado de Depósito Agitado
BioProcesamiento Inicial - Biorreactores y Fermentadores
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Guía VacciXcell
Sistema Autoalimentador
ElSistemaAutoalimentadortienetresprincipalesfuncionesdecontrol:controlautomáticodevolumendealimentaciónyrecolecciónmedianteelcálculodepeso,controldepH,ycontroldeniveldeoxígenodisuelto(DO).
Durantelaalimentaciónylarecolección,seutilizandosgrandesbombasperistálticasparabombearelmediohaciaadentroyhaciaafueraaunavelocidadde2,000ml/min.Estopermiteunmáximode900Ldemediodecultivoasertransferidocadadía,quepuedeserdivididoen1-96ciclospordía.Unsistemadeprogramadepasosepuedeutilizarparaajustarelvolumendeintercambiodelmediodemaneraescalonada;losusuariospuedenajustarelvolumendeintercambiodelmedioencadapasoysepuedencrearhastadiezpasos.
ParaelcontroldepH,seutilizaunapequeñabombaparalaadicióndeálcali.Losusuariosestableceneltiempodemuestreoyloslímitesinferiorysuperiordeactivacióndealarma.ElniveldeDOescontroladoporelautoalimentadoratravésdenivelesdeaireyoxígeno.
Sistema de Autoconmutación
ElSistemadeAutoconmutaciónserecomiendasihaydosdepósitosdealimentaciónutilizadosdurantefed-batchocultivodeperfusiónyseconectaentredosdepósitosdealimentación.Laválvuladepresiónenelinteriordelsistemadetectaráycambiaraautomáticamentedeundepósitoalotrounavezquelaprimerareservaestévacía.Unaluzdealarmaseencenderáunavezquelosmedioseneltanqueseagoten;haydoslucesdealarmaindividualesparaindicarquédepósitodealimentaciónestévacío.Además,elsistemadeautoconmutaciónincluyeundetectordeburbujasenlíneaynoinvasivo.
Sistema de Recolección de Células TideCell™
ElSistemadeRecoleccióndeCélulasTideCell™(TCCHS)permite la recolecciónautomáticaycerradadecélulasdesdeelrecipientematriz.ElSistemadeRecoleccióndeCélulasTideCell™utilizalamismacélulaconvencional.Estesistemaautomáticopermite la recoleccióndecélulasdentrode1a3horas,dependiendodelosciclosdecosecha,ymuestraalrededordel95%deviabilidaddespuésdelarecolección.Duranteelprocedimientodedesmontaje,elequipamientoderecolecciónsacudeelrecipientematrizaunadistanciadeagitaciónde10cmyunavelocidaddehasta300rpm.
BioProcesamiento Inicial - Biorreactores y Fermentadores
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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
BioProcesamiento Inicial - Biorreactores y Fermentadores
Fermentador a Escala Piloto/Producción: StirCradle-Pro
Aplicaciones
• Procesosdefermentaciónaescalaspilotoydeproduccióndemicroorganismostalescomolevaduras,bacteriasyhongos
• Cultivodecélulasdeinsectosaescalaspilotoyproducciónademásdecélulassuspendidasdemamíferos
• Fabricacióndeproductosbiofarmacéuticosaescalaspilotoydeproduccióntalescomovacunas,proteínasrecombinantesyanticuerposmonoclonales.
Características
• Gráficodetendenciadedatosentiemporealconalmacenamientointernodegrabacióncontinua:
-Hasta12,5días:1datocada30segundos
-Hasta25días:1datocadaminuto
-Hasta50días:1datocada2minutos
• DescargarápidadedatosvíaUSBenformato.xls
• IntercambioremotoatravésdelpuertoEthernetodedispositivoinalámbrico
• LucesLEDintegradasparafacilitarvisualizaciónenelinteriordeldepósito
• Múltiplesopcionesdeinoculación
• Cuatrobombasconfigurablesincorporadas,quepuedensercalibradasycontroladasporvelocidad
• SistemaautomatizadoSIPrecipientereactorvacíoymediodecultivo
• Limpiezaopcionalensitio(CIP)
• Opciónparamodoselbatch,fed-batch,continuo,ysemicontinuo
• Óptimodiseñodedepósitoparaeliminarlospuntosciegos
• DiseñointeligentedelpropulsorlogralaeficienciaenelritmodedispersióndeburbujasyvalorkLa
• Paquetecompletodevalidación
• DocumentaciónopcionalIQ/OQ/PQ
• Encasodecortedeenergía,lapresiónpositivasemantienedentrodelrecipientedurantemásde24horas
ElStirCradle-Proesunsistematotalmentedeaceroinoxidable,diseñadoconunsistemaautomatizadodeciclosde5pasosdeesterilizaciónensitio(SIP),tantoparaelmediodecultivoyparaeldepósitoreactorvacío.ElStirCradle-Proestádisponibleencapacidadesestándardesde20Lhasta1000Lsinembargoexistenreactoresdisponiblestamañopersonalizadossielusuariolorequiere.
StirCradle-Proofrecevariosdiseñospotenciadosparaunmejorrendimientoqueincluyeundiseñodereactorqueeliminalospuntosciegosyundiseñodelpropulsorqueaumentalatasaderetencióndeoxígeno.
VacciXcellfacilitaunprogramadecontroldecincuentapasosdeformaefectivalograndoelcontroldesegmentacióndetalladaaescaladelaboratorioparalasescalaspilotoydeproducción,proporcionandolosdatosdeanálisisdereferenciaparacondicionesdeescalado.Porotraparte,VacciXcellofreceprogramaciónparamétricaydesarrolloespecialderecipientesqueayudanaacelerarelexperimento.
StirCradle-ProeselFermentador/BiorreactordepósitodeagitaciónaEscalaPilotoyProduccióndeVacciXcell.Completandolalíneadeprocesamientobiológicoinicial.
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Guía VacciXcell
Matrices de Soporte BioNOC™ II Carriers
Herramientas y Reactivos Analíticos
MatricesdeSoportedeCultivoCelularLasmatricesdesoportedecultivocelularBioNocTMIIsonmatricesparaelcrecimientodecélulasanimalesdependientedeanclaje,demamíferos,ycélulasdeinsectos.BioNOCTMIIapoyaelcrecimientodediversaslíneasdecélulas,incluyendocélulasCHO,CHO-K1,rCHO-hIgG,rC-127-TPA,EK293,Hibridoma,Vero,Sf-9,Hi-5,BHK-21,rBHK-FactorVIII,HepG2,Hela,Huh7,RK-13,fibroblastosdetejidosdérmicoshumanos,célulasmuscularesesqueléticas,célulasmesenquimaleshumanasycélulasmadresembrionariashumanas.
Características
• 100%TereftalatodepolietilenoPET
• Libredecomponentesanimales
• BajaPelusa
• PesoLigero:1gramodematricesdesoporteocupa15mldeespacio
• Altarelaciónsuperficieavolumen(S/V≈150cm-1)
• Altacapacidad:1gramodeportadoresproporcionanespacioparaunmáximode1x109célulasaserpropagadas
• Tratamientoespecialsuperficieparamejorarlabiocompatibilidad
• Hidrofilicidadestabledurantecuatroaños
• Diseñogeométricoespecialparamejorarelmezcladoyapoyarlacapacidaddesoportedecargaenpacked-bed.
• Comprimibleparaunamayordensidadcelular
• Apirógeno,nocitotóxico
• FabricadodeacuerdoalasnormascGMP
• Esterilizablepormediodeautoclave,irradiacióngammayesterilizaciónEO
AplicacionesCrecimientocélulasanimalesdependientesdeanclaje,demamíferosydeinsectosenlossistemasdebancodecultivodecélulas:eldispositivodecultivoCelCradleTM,dispositivodecultivoTideCell®,ycualquierdispositivodebancodecultivodisponibleenelmercado.
Medidor de Glucosa GlucCell®
ElsistemademonitoreodeglucosaGlucCell®simplificayaceleralamedicióndeglucosaduranteelcultivocelular.Lastirasdeensayodeglucosadesechablespermitenlamedicióndelaconcentracióndeglucosaduranteelcultivocelulardemamíferoseinsectosenpocossegundos.Sólotienequeinsertarlatira,añadirlamuestra,yleerelresultado.
Características
• LibredeCalibración
• Listoparausar
• SistemaPlug&Play
• Tirasdeensayodesechables
• Precisión independientede los ingredientesdelmediodecultivoycomponentesrelacionadosconsuero
• 99,5%decorrelaciónconotrosanalizadoresbioquímicosdisponiblesenelmercado
Tinte Violeta Cristal (CVD) kit de conteo de núcleo
ElTinteVioletaCristalparaconteodenúcleoscontienecolorantevioletademetilo,ácidocítrico,yundetergentepararomperlascélulasyliberarsusnúcleosparaelrecuentocelular.Estoproporcionaunreactivoeficazpararecuentodecélulasenunamatrizporosa.
BioProcesamiento Inicial - Productos de Cultivo Celular
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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
Medios de Cultivo Celular y Suplementos
Plus™MDCKesunmediodecultivolibredecomponentesanimalesdesarrolladoespecíficamenteparaelcultivodecélulasMDCK.
Características
• Mediodecultivolibrecomponenteanimales
• Permiteelcultivolibredesueroconunatasadecrecimientocelularcomparablesalcultivocelularconsuero
• Hasta10vecesmayorconcentraciónviralencomparaciónconelcultivoutilizandounmediocomercial
• Disponibleenpolvooenformalíquida
Plus™ MDCK
Plus™VEROesunmediodecultivolibredecomponentesanimalesdesarrolladoespecíficamenteparaelcultivodecélulasVERO
Características
• Sincomponentesdeorigenhumanooanimal
• Completamentedefinidoconbajocontenidodeproteínas(≤5mg/ml)
• Permiteelcultivolibredesuero
• Nocontienehidrolizados,extractosdelevadura,peptona,y/uotroscomponentescomplejos
• Permitequelascélulasseadhieranen5minyesadecuadoparaagitarelsistemadecultivo
• Rendimientodeproduccióndevirussuperiorsobreotrosmedioscomercialmentedisponibles
• Disponibleenpolvooenformalíquida
Plus™ VERO
BioProcesamiento Inicial - Productos de Cultivo Celular
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Guía VacciXcell
SuperPlus™esunsuplementodecultivocelulardiseñadopara reduciroeliminar losrequerimientosdesueroenelmediobasaldelcultivocelular.SuperPlus™tambiénminimizalavarianzadecultivodebidoalacalidaddesigualentreloslotesdesuero.SuperPlus™-medioañadidosoportaelcrecimientodemuchaslíneascelulares,incluyendoMDCK,VERO,BHK,ST,PK-15,HEK-293,yCHO.
Características
• Compatibleconelmediobasalcomercial
• Ahorrahastaun90%desueroocultivolibredesuero
• Completamentedefinidoconbajocontenidoenproteínas
• Nocontienehidrolizados,extractosdelevadura,peptona,y/uotroscomponentescomplejos
• Formaenpolvo
Super Plus™
VacciXcellofrecemodificacióndefórmuladelmedioyoptimizaciónespecíficamenteparasusnecesidadesdecultivocelular
Plataforma de Formulación de Medio de Cultivo HiSMOP™
Características
• DiseñoyfabricacióncGMP,mediodecultivodealtacalidad
• Opcióndecompradefórmulaoproductosfinalesdelmedio
• Másde16añosdeexperienciaenlaformulacióndemedios
DiscusiónClienteFormulacióndeDiseño
PruebadelCliente
RetroalimentacióndeResultados
ModificacióndeFormulación
AcuerdodeFormulación Ampliación Fabricación
cGMP
ContratodeFabricacióny
FormulacióndeCompra
BioProcesamiento Inicial - Productos de Cultivo Celular
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ADHERENT BIOPROCESSING SPECIALIST
Equipamiento de Cultivo Celular
CSBs(CabinasdeSeguridadBiológica)proporcionanunazonadetrabajoISOclase3paraprocedimientosdeinvestigaciónydesarrollodeterapiacelular,incluyendoelestablecimientodelíneascelulares,pasocelular,transduccióndecélulasymás.
Características
• VentiladorECMconahorrodeenergíaDCparalamayoríadelosmodelos
• RecubrimientoenpolvoantimicrobianoISOCIDETM
• FiltroULPAconunaeficiencia>99,999%de0,1-0,3micras
• Ampliorendimiento
• DiseñoErgonómico
• BajoRuido
• Fácildelimpiar
Características
• Controlprecisodeparámetros
• RecuperaciónrápidadeCO2,temperaturayhumedadsinexcederse
• Controlrobustocontaminaciónparaunaprotecciónóptima:SistemadefiltraciónSteriSafeULPA,CiclodescontaminaciónvalidadoSwiftCon90°Cmediantecalorhúmedo,CiclodeEsterilizacióndelAltoCalorde200°C,líneasdeinyeccióndegasfiltrado,yrecubrimientoantimicrobianoISOCIDETM
• SistemadecontrolydemonitoreodecultivoscelularesdisponiblesatravésdelsoftwareVoyager
• Interfazdesoftwaredelcontroladorfácildeusarconalarmasconfigurablesporelusuario,sistemadealarmapararecordatoriodereemplazodepartes(CelAlert),yregistradordeeventosydatosinteligentecon16MBdememoriaflashincorporada
• HPA(descontaminaciónmediantecalorhúmedo),certificadoUL,certificadoMEA(MouseEmbryoAssay)
Cabinas de Seguridad Biológica
Incubadoras de CO2 y CO2/O2
Cabinas de Seguridad Biológica
Clase II Tipo B2 Certificadas NSF
Clase II Certificadas EN
Clase III Certificadas EN
Clase II Tipo A2 Certificadas NSF
Cabinas de Seguridad Biológica
Personalizadas
Cabinas de Seguridad
Alimentaria
Exterior de Acero Inoxidable Interior de Cobre CelSafe®CelCulture®Calefacción Directa Revestida de Aire, Revestida de Agua y
Sistema de EnfriamientoCelMate®
Incubadoras de CO2 y CO2/O2
BioProcesamiento Inicial - Productos de Cultivo Celular
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Guía VacciXcell
LascentrifugadorasVersatiTMestánequipadasconmotoreslibresdemantenimiento,sistemainteligentedemecanismorobustobasadoenelmicroprocesadordecontrolEcourageTMqueofrecefiabilidadyseguridadextrema.Abarcandomicrocentrífugadoraycentrífugadoradeusogeneraldebajaaaltavelocidad,conunavariedadderotores,adaptadores,elVersatiTMtieneunafuerteversatilidadparaadaptarseatodaslasnecesidadesdesuaplicaciónydeadaptarseaunavariedaddetubosdeconsumibles,tirasyplacas.
Equipamiento de Cultivo CelularCentrifugadora VersatiTM
Características
• Motorsinescobillas,libredemantenimiento
• Selecciónvariadaderotores
• Encasodefallodealimentaciónomalfuncionamiento,latapadelacentrifugadorasepuedeabrirmanualmenteatravésdelaemergencia
• PaneldecontrolnítidoysistemadecontroldemicroprocesadorinteligenteEcourage™
• Bloqueodetapaaccionadapormotorgarantizaseguridadyfiabilidad
• Potentecombinacióndemotoresyrotores
EscoVersatiTMTCV-1500andTCR-1500
BioProcesamiento Inicial - Productos de Cultivo Celular
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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
Equipamiento de Cultivo CelularAgitador de Laboratorio
Caracteristicas
• TriDrive™:traccióntriple-excéntricaexclusivadeEscoconcontrapesoquesoportaaplicacionesdealtavelocidadydealtaresistencia
• RobustDrive™:EstemecanismoeliminalanecesidaddelubricacióndadoqueelmotorDCsinescobillasreduceelmantenimiento
• SmartRun™:Excelentesensorfueradeequilibrioyalgoritmopatentadodecompensacióndedesequilibrioajustalasrevolucionesóptimasporminuto(rpm)paraasegurarunfuncionamientosuaveysinvibraciones
• Losdatosseguardaninclusodespuésdeunapagón
• Aptoparaadaptarseacualquieraplicaciónrequeridaparasuoperación
• Ofrecemúltiplesopcionesdeaccesoriosquepermitenpersonalizarysatisfacerlaaplicacióncorrespondiente
• Existendostiposdeórbitas(19mmy25mm)quecumplenaplicacionesdiferentes
• LassuperficiesexterioresestánrecubiertasconpolvoEscoISOCIDE™paraeliminarel99,9%delasbacteriasdelasuperficiedentrodelas24horasdeexposición
• Alarmaaudibleyvisiblecadafinaldeejecución
• Diseñodefácilusoquepermiteestablecerparámetrosconprecisión
• Registroshistóricoscapacesderealizarseguimientoyrevisióndelapantallatáctilconfacilidad
• Alarmasaudiblesyvisiblesalertancualquierdesviacióndevelocidadytemperatura
• Elagitadorsereiniciaautomáticamentedespuésdeunainterrupcióndeenergíaparaelprogramanovolátilguardadoenlamemoria
• Cadaagitadoresprobadoindividualmenteparagarantizarcumplimientodeacuerdoconlasnormasinternacionalesdefabricación
AgitadorIncubadoradeSobremesaOrbiCult™
AgitadordeAmbientedeSobremesaOrbiCult™
BioProcesamiento Inicial - Productos de Cultivo Celular
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Guía VacciXcell
VacciXcellofrececongeladoresyrefrigeradoresdelaboratorioqueproporcionanunaproducciónsuperiordeproductosymuestras,ademásdeunafiabilidadycalidadexcepcional.LoscongeladoresVacciXcelltienenrangosdetemperaturade–10°Ca–40°Cycapacidadesde128L,347L,620Ly1355L,mientrasquelosrefrigeradoresVacciXcelltienenrangosdetemperaturade+2°Ca+15°Cycapacidadesde128L,347L,620Ly1355L.
Equipamiento de Cultivo CelularCongeladores y Refrigeradores Laboratorio
Características
• Bloqueodepuerta
• SuperficieexternarecubiertaconESCOISOCIDETM,queeliminael99,9%delasbacteriasdentrodelas24horasdeexposición.
• Interiordeaceroinoxidabledealtacalidadparalaproteccióndelasmuestras.
• IluminaciónLEDInternaqueahorrahasta70%deenergíaconmenosexposiciónalcalorencomparaciónconiluminaciónfluorescenteoincandescente
• Ademásruedas/casterestándar,parasufácillocalizaciónomovimiento
Diseño de aire forzado
• Diseñosuperiordeaireforzadoenlugardeunaparedfríaregular,tantopararefrigeradorescomoparacongeladores.
• Rápidoenfriamientoyrecuperaciónrápidapormediodeventiladorasistente.
• Rápidoequilibriodetemperaturayprotecciónsuperiordelasmuestras.
Descongelamiento automático inteligente para la protección adicional de muestras
• Unidaddealtorendimientoqueutilizadescongelamientointeligenteparamaximizarlaproteccióndelasmuestras
• Elordenadorposeeuntermoparenelevaporador
• Detectalaformacióndehielo
• Descongelasólocuandoseanecesarioparamantenerlasunidadesconunrendimientoóptimo
• Mantienelatemperaturadelacámaradentrodelímitesseguros
• Noexisteriesgodemuestracuandoserequieredescongelamientodeparedes
BioProcesamiento Inicial - Productos de Cultivo Celular
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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
Aislador de Contención Aséptico (ACTI)
Características
• Flujodeaireunidireccionalcompletoqueofrecezonadetrabajoasépticasuperior.
• Acristalamiento interiordel aislador conpulidohomogéneo fabricado en vidrio de seguridadtempladoylaminado
• Sensores externos protegidos por fi ltros deinstrumentos.
Aplicaciones Típicas
• Manipulacióndecélulasgerminalesbiofarmacéuticasyprocesamientocelularaséptico
• FormulacióndeIngredientesFarmacéuticosActivos(API)citotóxicos
ElAisladordeContenciónAséptico(ACTI)esunabarreraasépticaavanzadaqueproporcionaambientescontroladosparaminimizarlosfalsospositivosenlaspruebasdeesterilidadomanipulacióndemedicamentoscitotóxicos.
Aislador de Contención para Pesaje y Dispensación (WDCI)ElAisladordeContenciónparaPesajeyDispensación(WDCI)esunsistemaavanzadodecontención,queproporcionapresiónnegativacontroladaaentornosparaunamáximaprotecciónpersonalduranteelpesajeydispensacióndecompuestospotentes.
Formulación - Aislador de Filtración y Formulación
Características
• Diseñosestándarconfigurablescapacesdeadaptarseadiferentesprecisionesdecantidadesdepesajeydispensación.
• CámarasinternascompletamentesoldadasenunasolapiezaSS316Lconesquinasredondeadascóncavas
• PresióndepruebaaISO14644-7
• Empaquetadurainflableanti-bacteriana,USPClaseVIyconformealasnormasdecalidadalimentariaFDAparaunmétododeselladoasépticoproactivoyreactivo
• Sistemadeseguridadparacambiodeguantes
• Plataforma integrada antivibración de granito paraposicionamientodebalanza
• Cambiodefiltrosseguroparapermitirsureemplazoenmarcha
• Ajustedealturaautomáticointegradoqueproporciona280mmdemovimientoparacomodidadergonómica
Aplicaciones Típicas
• FormulacióndeIngredientesFarmacéuticosActivos(API)citotóxicos
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Guía VacciXcell
Plataforma Aisladora de Procesamiento General (GPPI)
Características
• Flujodeaireunidireccional
• Presión de cámara seleccionable por el usuariopositivaonegativayregímenesdeflujodeairederecirculaciónodeunsolopaso
• CámarasInternastotalmentesoldadasSS316Lconesquinascóncavasredondeadas
• Diseño estándar que incorpora característicascompatiblesconcGMPyGAMP
• Sistemadeseguridadparacambiodeguantes
• Diseñodecambiodefiltrodebajacontaminación
LaPlataformaAisladoradeProcesamientoGeneral(GPPI)deEscoesunaisladoraltamenteadaptable,conflujodeairelaminarunidireccionalquepuedeserutilizadoencualquierprocesoquerequieraunambienteasépticoclaseISO5(GradoA).
ASEPTiCell™
Características
• Integrado
-Listoparaserutilizado(RTU) -Deunsolouso -BarreraAisladora -Robótica
• Capacidad
-Viales:2-30ml -Jeringas:0,5-20ml -Cartuchos:3ml,5ml
• Opciones:semiautomático/transferenciamóvil
• Opción:tinaexteriordedescontaminaciónbiológica
ASEPTiCell™esunsistemadefabricacióntotalmenteintegrado,altamenteflexiblediseñadoparallenadoaséptico,inyectableyestéril.ASEPTiCell™poseefuncionesautomatizadasavanzadasquesimplificanelprocesodellenado,proporcionaflexibilidadymejoralaseguridaddeesterilidad.
Formulación - Aislador de Filtración y Formulación
Línea de Llenado - Llenado Robótico
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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
Bandeja de Carga AutomáticaCaracterísticas
• Capacidaddecargadeunnúmeroexactodeviales
• Disponiblecomobandejasimple/doble
• Sinherramientas,cambiorápido
• Pequeñapisada
• Cambiosencillo
Túnel de DespirogenizaciónCaracterísticas
• DiseñoyconstrucciónconformeacGMP
• Amplia gama de túneles para elegir, dependiendo de losrequerimientos
• Deteccióndelavelocidaddelaireysemantieneconstanteconunaprecisiónde0,01m/s
• SuministrodeaireconfiltroHEPAtravésdeltúneldelascámaras
• Capacidaddereduccióndelniveldeendotoxinabacterianadehasta6-log
• Recicladodeaireenlacámaradeenfriamiento
• Cuentaconun“modonocturno”paraahorrarenergíayevitarlacontaminación
Lavado de VialesCaracterísticas
• Semi/totalmenteautomatizado
• Columnacentralymecanismodesalida
• Válvulas de pulverización intermitenteindividualmenteprogramables
• Paquetesderecirculación
• Boquillasdepulverizaciónnopenetrantes
Línea de Llenado - Llenado Tradicional
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Guía VacciXcell
Equipamiento automático para Carga/DescargaCaracterísticas
• Sistemadecargasemi/completamenteautomático
• Sistemasdecargaydescargaguiadasporláser
• Auto-alimentadoatravésdebatería:norequierex-rail
• Launidadrotaporsimisma:nohaynecesidaddeunatorretagiratoria
Máquinas de tapadoCaracterísticas
• Máquinaindependientetapado
• Vialesgiratorios
• Rendimiento:hasta200frascos/min
• RangoVial:2-100ml
• Discoestacionariocentral
• Diseñolibredemantenimiento
• Disponiblellenado/taponado/tapadomonobloqueintegrado
Lavadora Externa de VialesCaracterísticas
• Colgadodevialesparaexposicióncompletadelaparteinferiordurantelimpiezaysecado
• Tracciónparaajustedealturayservomotorprincipal
• Cambiouniversaldepartes(correas):taponesde13mm/20mmtapas
• Cambiorápidosinnecesidaddeherramientas
• Ventiladorcentrifugoincorporadodebajapresiónyaltovolumen
• Volumenderuidomásbajo
• Fácildevalidar
• CubiertapreparadaparaRAB/Aislador
Máquinas de Llenado/Inserción de taponesCaracterísticas
• Enlíneaoindependiente
• Estacióndellenadoconcorrientedenitrógenoopcionaldepre/post
• Estacióndeinsercióndedobletapón
• RangodeVial:2-100ml
• Salida:hasta100frascos/min
• Bomba:Bombaperistálticaodepistónrotatorio
• Opción:controlestadísticodepesaje/estacióndedescarte
• Cambiorápido
• Aislador/RABS(SistemadeBarreradeAccesoRestringido)Listo
-SeintegrafácilmenteconAisladoresoRABS
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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
Equipamiento Complementario
Mesa sanitaria giratoria Lecho sanitario elevado y transportadores no sanitarios
Mesas de carga y descarga
Pass-through para salas blancas Sistema de rechazo de viales derribados
Aislador de Pruebas de Esterilidad
Características
• Operacióndepresiónpositivaonegativadisponibletantoparapruebasdeesterilidadcomoparaaplicacionesdepruebasdecontroldecalidad
• Disponibleenvariasconfiguraciones:cámaraprincipaldoble-,triple-,ytetra-enguantadoconosincámaradetransferencia
• Cámaradetransferenciaconfuncionamientoindependienteybio-descontaminación
• Construccióncompletadeaceroinoxidable316Lconunespesordecámaracríticade4mmyelespesoralojamientotécnicode1,5mm
• Visordelanterodelasprincipalescámarasycámaradetransferenciafabricadosapartirdevidriotempladodeseguridadde10mmdeespesor.Elvisorprincipaldelacámaraestáinclinadoparamayorcomodidadergonómica
• JuntasinflablesaprobadasporlaFDA
• ModoBiológicoClaseIIIdisponibledeacuerdoalasnormasBSEN14629:2000
• Uniónparahermeticidaddefugasdetipoaislador1conformealanormasISO14644-7
Elaisladordepruebasdeesterilidadproporcionaunaisladordegradofarmacéuticorentableparapruebasdeesterilidadyotrasaplicacionesdepruebasdecontroldecalidad.
Pruebas de Esterilidad
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Guía VacciXcell
Barrera Integrada de Contaminación Cruzada
Infinity® Cajas de Paso, Infinity® Ducas de Caja de Paso, Infinity® Sala Blanca Transfer Hatches
Ducha de aire de Sala Blanca
Soft Capsule® Paredes Semirrígidas para Sala Blanca
Caja de Paso Dinámica y Cámara de Soporte Dinámico
Productos de Contención de Flujo de Aire
Sistema de Barrera de Aislamiento
PharmaconTM Cabina de flujo descendente
Flujo Laminar Horizontal RodanteFlujo Laminar Vertical Rodante
Isoclean® aisladores de contención de compuestos asépticos de farmacia (recirculante)
Isoclean® Aisladores Asépticos de Compuestos de Farmacia
Gabinetes de Seguridad Citotóxica
Aislamiento y Sistemas de contención
Unidad de Cubierta Superior de Flujo de Aire Laminar
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ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
Licenciatario
Oficinas Globales
Empresas Conjuntas
Distribuidores
Fabricas
Centros I+D
Centros de Distribución Regional
Desde 1978, Esco se ha convertido en un líder en el desarrollo de ambientes controlados, y soluciones de equipamiento farmacéutico y de laboratorio. Productos vendidos en más de 100 países incluyen cabinas de seguridad biológica, campanas extractoras con y sin ductos, cabinas de flujo laminar, estaciones de trabajo de contención animal, cabinas para citotóxicos, aisladores para farmacia hospitalaria, Cabinas PCR e instrumentación. Con la línea de productos más amplia en la industria, Esco ha superado más pruebas, en más idiomas, con más certificaciones y en más países que cualquier fabricante de cabinas de seguridad en el mundo. Esco sigue dedicado a ofrecer soluciones innovadoras para la investigación clínica, ciencias de la vida, y la comunidad de laboratorios industriales. www.escoglobal.com.
Ducha de aire • Aislador de Contención Aséptico (ACTI) • Cubierta Superior de Transferencia de Flujo de Aire Laminar • Cámara de Transferencia para Salas Blancas • Aislador de Barrera de Contención (CBI) • Cabina de flujo descendente (DFB) • Cámara de Soporte Dinámico • Caja Dinámica de Paso • Cabina de Secado • Cabina de Almacenamiento de Vestimenta • Plataforma Aisladora de Procesamiento General del (GPPI) • Flujo Laminar Horizontal Rodante • Unidades de Flujo Laminar Mixtas, Caja de Paso Rodante de Flujo Laminar Simple y Doble • Paredes Semirrígidas para Sala Blanca • Cabina de Esputo • Balanza Cubierta Ventilada (VBE) • Aislador de Contención para Pesaje y Dispensación de (WDCI)
RED GLOBAL ESCO
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Guía VacciXcell
ESPECIALISTA EN BIOPROCESAMIENTO ADHERENTE
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Vacc
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sinthismaterialarethe
prope
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nies.
21ChangiSouthStreet1,Singapore486777
Tel+6565420833•Fax+6565426920
www.vaccixcell.com•www.escoglobal.com