¿BAJO QUÉ CIRCUNSTANCIAS CONSIDERA QUE DEBE SER EXCLUIBLE EL NUMERAL 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO EN UNA EMPRESA?

La norma ISO 9001:2008 es una norma que pretende ser aplicable a todo tipo de empresas y organizaciones, independientemente de su actividad económica, su tamaño, producto y/o servicio. Por lo que los requisitos expresados en la norma son genéricos, pero las únicas exclusiones permitidas en la norma pertenecen al apartado 7 Realización del Producto; se realiza la exclusión cuando por motivo de la naturaleza de la empresa no afecta a la calidad del producto o servicio prestado.

El numeral 7.3 Diseño y Desarrollo del Producto puede ser excluible siempre y cuando se determinen todos los requisitos del producto o cuando el servicio prestado se encuentre bajo una planificación de tareas bien definidas.

Por ejemplo, podrán excluirse de cumplir con los requisitos de diseño:

• Aquellas empresas constructoras que no definan los planos y los proyectos y se limiten a la ejecución de los mismos.

• Aquellas empresas de comercialización de productos que distribuyan otras marcas.

Por ejemplo, no podrán excluirse de cumplir con los requisitos de diseño:

• Aquellas empresas de producción que definan previamente las características del producto a fabricar.