formula tablet

8/17/2019 Formula Tablet

http://slidepdf.com/reader/full/formula-tablet 1/15

TEKNOLOGI FARMASI

FORMULA DAN PERHITUNGAN

SEDIAAN TABLET

Oleh :

DINIA FITRIANI

1400051



KRITERIA SEDIAAN TABLET

Suatu tablet harus memenuhi kriteria sebagai berikut :

1. Harus menganung !at akti" an n#n akti" $ang memenuhi

%ers$aratan.

&. Harus menganung !at akti" $ang h#m#gen an stabil.

'. (eaaan "isik harus )uku% kuat terhaa% gangguan "isik*mekanik.

4. (eseragaman b#b#t an %enam%ilan harus memenuhi %ers$aratan.

5. +aktu han)ur an la,u is#lusi harus memenuhi %ers$aratan.

-. Harus stabil terhaa% uara an suhu lingkungan.

. /ebas ari kerusakan "isik.

. Stabilitas kimiai an "isik )uku% lama selama %en$im%anan.

2. 3at akti" harus a%at ile%askan se)ara h#m#gen alam aktu

tertentu.

10. Tablet memenuhi %ersa$aratan Farmak#%e $ang berlaku anis

$#hana )haerunisaaFarmasetika Dasar6



MASALAH SELAMA PROSES PERCETAKAN TABLET

7asalah8masalah $ang a%at mun)ul selama %r#ses

%en)etakan tablet se)ara umum se%erti :

9a%%ing : %emisahan sebagian atau keseluruhan bagian

atas*baah tablet ari baan tablet

aminasi : %emisahan tablet men,ai ua bagian atau lebih 9hi%%ing : keaaan imana bagian baah tablet ter%#t#ng

9ra)king : keaaan imana tablet %e)ah lebih sering i

bagian atas8tengah

;i)king : %er%iahan bahan ari %ermukaan tablet an

menem%el %aa %ermukaan %un)h Sti)king : keaaan imana granul menem%el %aa ining

ie aa ahesi6

7#ttling : keaaan imana istribusi !at arna %aa

%ermukaan tablet tiak merata



FORMULA TABLET

a. /entuk an ukuran tablet . /entuk tablet

. /entuk siliner

. /entuk kubus

. /entuk )akram

.

/entuk bunar . /entuk batang

. /entuk telur*%eluru

. /entuk %i%ih*sirkuler

. /entuk #<al

.

/entuk )in)in . /entuk segitigasegi em%atsegi lima ban$ak segi segiem%at %an,ang

bentuk hati.



CONT...

b. =kuran tablet7enurut R.>#igt: ?aris tengah %aa umumn$a 1581 mm/#b#t tablet

%aa umumn$a 0.181 gr.

7enurut a)hman Tablet #ral biasan$a berukuran '*1-81*&in) /erat

tablet berkisar antara 1&0800 mg @ 00 mgDiametern$a 1*4 B *-

in)i.7enurut D#m 7artin Diametern$a 1* B 1 1*5 in)i.

7enurutFI III an FN (e)uali in$atakan lain iameter tablet tiak

lebih ari ' kali an tiak kurang ari 1 1*' kali tebal tablet.

Tablet kem%a %aling ban$ak igunakan ukuran a%at ber<ariasi

bentuk serta %enanaann$a tergantung esain )etakan.Tablet )etak

ibuat engan memberikan tekanan renah %aa massa lembab alam

lubang )etakan.Tablet trikurat aalah tablet kem%a atau )etak bentuk

ke)il umumn$a slinris suah ,arang itemukan. An#nim &006



METODE PEMBUATAN TABLET1. 7et#e granulasi basah

Taha%ann$a :

;engeringan bahan #bat an !at tambahan

;en)am%uran serbuk gilingan

;ersia%an larutan %engikat

;en)am%uran larutan %engikat an )am%uran serbuk hingga membentuk massa $ang basah.

;enga$ak kasar ari massa $ang basah menggunakan a$akan n# -81&.

;engeringan granul basah

;enga$akan granul kering engan %eli)in an %enghan)ur. ;en)am%uran bahan a$akan.

Tablet ikem%a.

&. 7et#e granulasi kering

Taha%ann$a :

;enggilingan bahan #bat alam bahan tambahan.

;en)am%uran bahan $ang telah igiling ;engem%aan men,ai tablet $ang besar.

Slug an %enga$akan

;en)am%uran engan %eli)an an %enghan)ur

Tablet ikem%a.



CONTOH RESEP PEMBUATAN TABLET

FOR7=ASI

R* ;ara)etam#l 500mg

Am$lum (ering 10C

7u)illag# Am$lum 10C

akt#sa s

7g stearat 1C

Tal)um &C Am$lum (ering 5C

/at)h 100 tab

/#b#t Tablet 00mg

(#m%#sisi :

R* !at akti"

/ahan %engisi/ahan %engikat

/ahan %enghan)ur

/ahan %eli)in

(#ligensia



CONT...

3at Akti"

(eban$akan !at akti" tiak a%at ikem%a langsung men,ai tabletkarena tiak %un$a a$a ikat $ang )uku% $ang %erlu untuk

membuat suatu tablet isam%ing itu tiak semua !at akti"

mem%un$ai si"at alir $ang baik.

3at akti" alam %embuatan tablet a%at ibagi ua :

1. 3at akti" $ang tiak larut imaksukan untuk memberikan e"ek l#)al %aa saluran )erna

misaln$a as#rben untuk tukak lambung N#rit6

&. 3at akti" $ang larut

imaksukan untuk membarikan e"ek sistemik setelah teris#lusi

alam )airan salura )erna kemuian iabs#rbsi terhaa% !at

akti" $ang harus i%erhatikan "#rmulasin$a esain bentuk an

manu"aktur untuk menghasilkan tablet $ang iinginkan. Si"at

kelarutann$a meru%akan asar untuk mem"#rmulasi an

menesain %r#uk $ang e"ekti"



PROSEDUR PEMBUATAN TABLET

Fase ;embuatan Fase Dalam

Sia%kan alat an bahan $ang akan igunakan

Timbang semua bahan

7asukkan ;9T E6 am$lum kering E6 lakt#sa iauk engan ke)e%atan

tertentu 50r%m6 sambil iauk E6 mu)illag# am$lum seikit emi seikit

a massa a%at ike%al lalu massa iauk engan a$akan -0 mesh

keringkan i#<en %aa suhu 408509 lalu ia$ak kembali menggunakana$akan 40 mesh.

akukan e<aluasi granul an e<aluasi suut l#ngs#r masa granul imasukkan

kealam )#r#ng sam%ai %enuh hitung menggunakan st#%at)h le%askan

%enutu%an hitung hingga granul habis.

Timbang granul $ang tersisa

Setelah itimbang maka kita bisa menentukan "ase luar ?ranul $ang tersisa ari e<aluasi i)am%urkan engan "ase luar a h#m#gen

9etak tablet

G<aluasi tablet



CONT...

HASI

;/*Fase Dalam : 2&C 00 mg -44 mg bentuk atau tablet 100 tab -4.400mg

Fase uar : C 00 mg 5- mg 00mg b#b#tn$a 100 tab 5-00 mg

;erhitungan Fase Dalam

;ara)etam#l 500mg 100 tab 50.000mg

Am$lum (ering 10C 10C

7u)illag# Am$lum 10C 1*' J -44 mg6 &14- mg 10C &14-mg 100 tab

&14- gr

t#tal 50 gr E gr E &14- gr 5214-2 t#tal "ase alam6

akt#sa -44mg 100 tab -400mg -44gr85214- 5&- gr

;erhitungan Fase uar

am$lum kering 5C 5C -'2 '4C

2&C

mu)illag# am$lum 1C 1C -'2 0-2 C

2&C

tal) &C &C -'2 1'2 C

2&C



EVALUASI SEDIAAN TABLET

a. G<aluasi granul

/#b#t ,enis n$ata ke alam gelas takar timbang 100 granul masukkan alam gelasukur hitung <#lume.

b#b#t ,enis n$ata b#b#t <#lume 100gr*ml

b*< 100gr*150 ml b*< 100gr*1&0ml

0--- gr*ml 0'' gr*ml

/#b#t ,enis setelah %emam%atan

(ealam gelas takar masukkan 100 gr granul mam%atkan 500 engan alat

<#lumeter. lihat <#ume setelah %emam%atan.

/, n$ata setelah %emam%atan b#b#t*<#lume setelah imam%atkan.

kaar %emam%atan

CT ># B>5## 100C

>#

CT (aar %emam%atan># <#lume sebelum %emam%atan

>5## <#lume setelah %emam%atan

CT K &0 artin$a granul memeliki aliran $ang baik



CONT..CT ># B >5## 100C

>#

150 B 1&0 100C

150

&0C

(#m%resibilitas C( Da<t B Da<) 100C

Da%t

Da<t /erat ,enis n$ata sebelum %emam%atan

Da<) /erat ,enis n$ata setelah %emam%atan

Lika C( 5810C aliran sangat baik

118&0C aliran )uku% baik &18&5C aliran )uku%

M&-C aliran buruk

Aliran

7et#e )#r#ng mengukur ke)e%atan imana aliran 100gr granul mengggunakan )#r#ng ka)a engan imensi

$ang sesuai. met#e )#r#ng a%at ilakukan engan & )ara :

)ara bebas)ara tiak bebas %aksa igetarkan6

,ika 100 gr granul a%at mengalir K10 et maka aliran baik

%enentuan suut l#ngs#r

Tg tinggi tum%ukan ')m 04- 4-

,ari8,ari -5)m

CONT



CONT...

b. G<aluasi Tablet

keseragaman b#b#t

Ambil &0 tablet sebagai sam%eltimbang hitung b#b#t rata B ratan$a.Timbang lagi satu

%ersatu)atat %en$im%angann$a masing B masing.Analisa engan %ers$aratan Farmak#%e

In#nesia III.N# /erat tablet De<iasi $ang igunakan (uarat e<iasi C ;en$im%angan

J16 P 816 P&6ẋ

1 05 000' 0000002 8050

& 0-00 8001 00001 1-242

' 05 000& 0000004 80''

4 055 00'& 00010&4 854&

5 051 0002 000001 815&54

- 0-04 80014 0012- &'&

0524 80004 0001- 0-

05 000' 0000002 8050

2 05- 0004 000001- 80-

10 0-05 80015 0015& &54

11 05- 00&& 000044 8'&

1& 052' 8000' 0000002 050

1' 05 000' 80000002 805014 05- 0004 000001- 80-

15 055 0005 00000&5 804

1- 0-02 80012 0000'-1 '&&

1 052 8000 0000042 1-4

1 0-00 8001 00001 1-24

12 05' 000 0000042 81-4

&0 0-1' 00&' 00005&2 '2

Lumlah 1111 00'2'55 1&

0520 00012-ẋ 002'C



CONT...

(esim%ulan :

Setelah ilakukan %er)#baan sim%angan iatas i%er#leh rata B rata 002'C.7aka tablet iatas a%at

ikateg#rikan bagus karena %en$im%angann$a K5C.

(eseragaman b#b#t i%engaruhi #leh (elembab%an Suhu Dan aktu kem%a

). (ekerasan Tabletetakan satu tablet %aa %#sisi tegak lurus %aa alat Harness teaster selan,utn$a %utar %enekan alat

%elan B %elan sam%ai tablet %e)ah.ba)a skala alat $ang menun,ukan kekerasan tablet alam satuan kg

N# Tablet (ekerasan

1 142 kg*)m&

& 152 kg*)m&

' 1' kg*)m&

4 1'5 kg*)m&

5 15 kg*)m&J 14 kg* )m&

(esim%ulan :

Setelah ilakukan %er)#baan maka i%er#lah rata B rata kekerasan tablet 14 kg*)m& . 7aka

isim%ulkan tablet $ang i%er#leh memenuhi s$arat.



CONT...

+aktu Han)ur

Ambil - tablet se)ara a)ak $ang iukur menggunakan alat aktu han)ur isintegrat#r test6 suhu meium

air i%ertahankan %aa suhu '50Q9 E 05Q9.Selama %enentuan berlangsung kemuian keran,ang inaikturunkan engan ke)e%atan &5 r%m. +aktu Han)ur tablet aalah saat tablet han)ur seluruhn$a an tiak

aa $ang terasa %aa bagian asar kaat keran,ang.+aktu han)ur tablet tiak ubah ari 15 menit untuk

tablet biasa an -0 menit untuk tablet bersalut.

N# Tablet +aktu

1 1055

& 14&' 14-

4 1'-

5 1&01

- 1045

1&5ẋ

(esim%ulan :

Setelah ilakukan %er)#baan maka i%er#leh rata B rata aku han)ur tablet biasa tiak lebih ari 15 menit,ai aktu $ang i%er#leh memenuhi s$arat.

;embahasan

formula tablet

Documents