COALA ROMN DE AFACERI A CAMERELOR DE COMER I INDUSTRIE FILIALA ALBA

COALA POSTLICEAL DE AFACERIALBA IULIA

Specializarea: Asistent medical de farmacie

FORME FARMACEUTICE CA SISTEME DISPERSE OMOGENE

Prof. Farmacist Paraschiv Dorina

ALBA-IULIA2006

SOLUII MEDICAMENTOASE

Definiie: sunt preparate farmaceutice lichide care conin una sau mai multe substane active dizolvate intr-un solvent sau amestec de solveni i sunt destinate administrii interne sau externe.

Soluiile medicamentoase sunt sisteme disperse omogene, constituite dintr-un mediu de dispersie lichid in care sunt dispersate omogen substante active solide, lichide sau gazoase.

Soluiile ocup un loc apreciabil n practica farmaceutic deoarece prezint urmtoarele avantaje :

o sunt preparate perfect dozateo se absorb i acioneaz rapido dup dizolvare substanele sunt mai puin iritanteo pot fi ndulcite si aromatizate fiind uor acceptate de bolnavo forma lichid este indispensabil pentru substanele higroscopice

Preparatele lichide prezint dezavantajul c sunt greu de manipulat i sunt mai puin stabile dect preparatele solide.

Clasificarea soluiilor medicamentoase se poate face dup mai multe criterii : 1. Dup natura solventului : - soluii apoase - soluii alcoolice - soluii hidroalcoolice - soluii uleioase2. Dup compoziie - soluii simple (conin o singur substan) - soluii compuse conin dou sau mai multe substante)3. Dupa modul de administrare : - soluii de uz intern - soluii de uz extern4. Dup modul de formulare i preparare:

- soluii oficinale preparate dup formulele prevazute n farmacopee - solutii magistrale preparate dupa prescriptia medicala recomandata de medic - solutii industriale sau specialitati preparate industrial5. Dup dimensionarea particulelor - micromoleculare - micelare - macromoleculare6. Dup natura substantelor dizolvate : - solutii de gaza in lichid - solutii de lichid in lichid - solutii de solid in lichid

2

Componentele soluiilor sunt substanele active i solvenii. Substanele solide constituie principalele componente ale soluiilor deoarece ele imprim aciunea terapeutic. Alaturi de substana activ pot exista i substane adjuvante cu rol de corectori de gust, aromatizani, colorani, conservani sau solubilizani.

Vehiculul poate fi format dintr-un singur solvent sau dintr-un amestec de solventi.Att substantele active ct i solvenii trebuie s corespund condiiilor de calitate

impuse de farmacopee.Substanele active solide constituie faza dispersat a unei soluii. Cea mai important

caracteristic pentru obinerea soluiilor este solubilitatea. Gradul de dizolvare a unei substane solide se numete solubilitate. Coeficientul de solubilitate reprezint cantitatea maxim de substan care se dizolv n unitatea de solvent la temperatura de 20 C. Conform FR X ea poate fi exprimat prin urmtoarele expresii : foarte uor solubil, uor solubil, solubil, puin solubil, greu solubil i insolubil. Substanele uor solubile se dizolv la rece iar celelalte n funcie de natura lor se dizolv la cald sau prin intermediul altor substane.

Solvenii folosii n practica farmaceutic pot fi mprii n trei grupe : 1. ap, alcool etilic, alcool metilic, glicerin2. aceton, chloroform, eter3. benzen, benzin, ulei de terebentin, ulei de parafin.

Solvenii din aceeai grup se amestec ntre ei n orice proporie. Cei din grupa 1 sunt pariali miscibilicu cei din grupa 2 i nu se amestec cu cei din grupa 3. Solvenii din grupa 2 sunt pariali miscibili cu celelalte dou grupe.

Solvenii trebuie s ndeplineasc anumite condiii : s fie bine definii din punct de vedere chimic s fie puri s aib putere de dizolvare fa de substanele active s fie stabili i ineri din punct de vedere chimic s fie incolori s nu aib aciune fiziologic proprie s nu modifice aciunea farmacodinamic a substanelor pe care le

dizolv.Cei mai folosii solveni la prepararea soluiilor sunt: apa distilat, alcool etilic,

glicerina, uleiuri vegetale i minerale.FR X face urmtoarea precizare : cnd ntr-o reet nu este specificat solventul se va

folosi apa distilat, iar pentru soluiile uleioase se va folosi uleiul de floarea soarelui.Apa este dizolvantul cel mai folosit deoarece este bine tolerat de esuturi, are o mare

putere de dizolvare pentru substanele anorganice i o parte din substanele organice.Apa potabil nu corespunde cerinelor datorit coninutului n sruri anorganice,

sruri organice, microorganisme, impuriti. Se va folosi numai apa distilat sau demineralizat.

Apa distilat este un lichid incolor, fr gust, fr miros i trebuie s corespund condiiilor de calitate din FR X. Conservarea apei distilate se face n flacoane de sticl bine nchise ferite de surse de contaminare.

Alcoolul este un solvent des utilizat n practica farmaceutic. Alcoolul dizolv acizi organici, alcaloizi, uleiuri volatile, dar nu dizolv grsimi, pectine, amidonul. Se folosete pentru dizolvarea unor substane care se descompun n ap datorit hidrolizei.

Amestecurile de ap i alcool au o larg utilizare deoarece aciunea de dizolvare a amestecului este mai mare dect a componenilor luai n parte.

Alcoolul are i un alt avantaj : este antiseptic.

3

Eterul se folosete mai ales pentru dizolvarea uleiurilor, grsimilor, uleiurilor volatile i a unor alcaloizi.

Reguli practice pentru cntrirea substanelor farmaceutice

1. Se vor folosi n farmacie mai multe tipuri de balane. Se va alege balana astfel nct s putem cntri cantitatea dorit fr a depi limita de ncrcare a balanei.

2. nainte de cntrire se va verifica dac balana este n echilibru lsnd-o s oscileze liber

3. Cntrirea substanelor solide nu se face direct pe platanul balanei ci pe tecturi de hrtie cerat de dimensiuni egale. Astfel, platanele balanei vor fi protejate de aciunea coroziv a unor substane.

4. Lingurile cu care se vor lua substanele vor fi din metal, material plastic sau os. Nu se vor turna direct din recipientul de conservare ci se vor lua cu linguria.

5. Substanele lichide se cntresc direct n flaconul de expediie. Cantitile mai mici de 5 g se vor aduga n picturi.

6. La cntrirea lichidelor se are grij s nu se murdreasc eticheta flaconului de conservare motiv pentru care flaconul se va ine cu eticheta n sus.

7. Substanele moi se vor cntri pe folie de celofan sau pe sticle de ceas.8. Balanele se vor feri de lovituri i micri brute.9. La terminarea cntririi, greutile se vor aeza n cutia lor n ordine

cresctoare, iar balana se blocheaz.n farmacie se folosesc balane clasice: de Sibiu, Chirana, semiautomate, electronice.

Prepararea soluiilor.

Operaia prin care una sau mai multe substane solide solubile sunt dispersate omogen pn la dimensiuni moleculare ntr-un dizolvant, se numete dizolvare iar lichidul omogen rezultat se numete soluie. Procesul de dizolvare depinde de natura solventului, de natura reelei cristaline, a legturilor chimice din structura substanelor.

Viteza de dizolvare este direct proporional cu coeficientul de dizolvare, cu suprafaa de contact i cu concentraia. Dizolvarea este influenat de o serie de factori cum sunt : natura i structura chimic a dizolvantului i a substanei de dizolvat, pH, prezena altei substane, amestec de solveni. Viteza de dizolvare este direct proporional cu suprafaa de contact dintre lichid i solid. Suprafaa de contact poate fi mrit printr-o pulverizare avansat. Dizolvarea este direct proporional cu nclzirea. Prin nclzire se accelereaz micarea moleculelor i difuziunea lor printre moleculele solventului. Solubilitatea crete cu temperatura. nclzirea se poate realiza cu becuri de gaz, reouri electrice, bi de ap, de ulei, de glicerin, cu vapori. Sunt unele substane ce se dizolv la rece : dizolvarea gazelor se realizeaz n ap cu ghea. nclzirea este contraindicat la dizolvarea substanelor volatile i termolabile.

Agitarea realizeaz mprtierea particulelor n lichid. Se realizeaz cu bagheta sau prin scuturarea vasului. Prin agitare se micoreaz stratul de difuziune din jurul particulelor de substan activ.

Dizolvarea per descensum se realizeaz prin suspendarea substanei la suprafaa lichidului.

4

Dizolvarea prin intermediari se realizeaz prin adugarea unor substane care mresc solubilitatea prin formarea unar compleci solubili. De exemplu solubilizare cofeinei prin intermediul acidului citric sau benzoatului de sodiu cnd se formeaz cofeina citric sau cofeina natriu-benzoic, uor solubile n ap. Dizolvarea iodului n ap se face prin intermediul iodurii de potasiu, cnd se formeaz un complex iod iodurat uor solubil.

Substanele se consider dizolvate dac lichidul examinat cu ochiul liber nu conine particule de substan nedizolvat.

Referitor la prepararea soluiilor, FR X d numai reguli generale indicndu-se cei mai folosii solveni: ap, alcool, glicerin i uleiuri vegetale. Se precizeaz c ori de cte ori se prescriu soluii fr a se specifica solventul se va folosi apa distilat, iar pentru soluiile uleioase uleiul de floarea soarelui.

La preparare se pot folosi substane auxiliare cu rol de solubilizani, corectori de gust, de miros, pentru ajustarea pH ului, conservani.

Nu exist criterii absolute pentru alegerea celui mai bun dizolvant pentru o substan. Se va ine seama de nrudirea chimic, constanta dielectric, polaritatea sau apolaritatea asemntoare.

Toate componentele se cntresc n grame. Ordinea i modul de dizolvare ine seama de natura i proprietile substanelor active. Vasele i ustensilele se aleg n funcie de cantitatea soluiei i natura componentelor.

Reguli practice pentru prepararea soluiilor

1. Ordinea i modul de dizolvare este ales n funcie de natura i proprietile substanelor active. Operaiile de dizolvare ale substanelor se fac succesiv. Concentraia n substan activ se stabilete n funcie de efectul terapeutic urmrit. Dup dizolvarea tuturor componentelor i adugare celorlalte ingrediente prescrise se completeaz soluia la greutatea specificat i se filtreaz.

2. Cnd cantitatea de substan este mic, uor solubil, soluia se prepar simplu prin aducerea substanei ntr-un vas, se adaug solventul i se agit. Substanele cristalizate se dizolv foarte uor. Cnd substana se prezint ca o pulbere foarte fin este avantajos s o triturm cu o cantitate de solvent deoarece pulberea fin are tendina de a pluti.

3. Substanele toxice sau puternic active se adaug sub form de soluie titrat msurat cu pictura.

4. Substanele greu solubile se pot solubiliza cu ajutorul substanelor auxiliare numai dac exist sigurana c aciunea terapeutic nu este schimbat. Soluiile se prescriu i se prepar la greutate, excepie fcnd soluiile injectabile care se prepar la volum.

5. La prepararea soluiilor se pot folosi soluii de baz denumite i soluii stoc sau soluii de rezerv. Acestea nu se elibereaz i nu se administreaz ca atare ci servesc doar la prepararea soluiilor diluate.

6. Substanele higroscopice i delicvescente se pstreaz sub forma soluiilor stoc n concentraie de 50%. Astfel de substane sunt bromura de calciu, clorura de calciu, clorura de zinc.

7. Operaia prin care se obine o soluie mai puin concentrat dintr-o soluie cu concentraia mai ridicat se numete diluare. Calcularea concentraiei dorite se face prin regula de trei simple.

5

La prepararea soluiilor survin dou operaii principale: dizolvarea propriu zis i ndeprtarea particulelor insolubile prin filtrare sau decantare.

FiltrareaConform FR X soluiile medicamentoase trebuie s fie limpezi i clare. Pentru

aceasta soluiile se filtreaz cu ajutorul unui material poros hrtie de filtru, vat, tifon. Toate materialele filtrante trebuie s nu cedeze soluiilor substane solubile sau fibre din materialul din care sunt confecionate. n cazul hrtiei de filtru, care este cea mai folosit, exist i alte condiii de calitate pe care trebuie s le ndeplineasc: s fie perfect alb, iar tratat cu o soluie de acid salicilic sau sulfur de sodiu nu are voie s se coloreze.

Pentru filtrare prin hrtie de filtru se pot folosi mai multe tipuri de filtre: filtru neted sau simplu, cu un debit de filtrare mai mic, folosit pentru cantiti

mici de soluie filtru plisat sau cre, cu un debit de filtrare mai mare.

Vata folosit trebuie s fie hidrofil i s corespund normelor tehnice din FR X, respectiv s fie lipsit de substane grase, substane reductoare, cloruri, sulfai. Acest tip de filtrare este rapid i economic, cu pierderi minime i este recomandat pentru filtrarea cantitilor mici de lichide. Filtrarea se realizeaz la rece doar pentru soluiile extractive, lichidele vscoase sau uleiurile se filtreaz la cald.

Ambalarea

Soluiile se ambaleaz n flacoane din sticl sau material plastic, de culoare brun, cu o nchidere eficient.

Toate soluiile se elibereaz sub form de soluii clare. Dac preparatele au aspectul modificat nu se mai folosesc.

Etichetarea

n funcie de calea de administrare preparatele farmaceutice se eticheteaz n mod diferit:

o etichet roie pentru preparatele de uz externo etichet albastr pentru preparatele de uz interno etichet galben pentru preparatele injectabile.

Pe eticheta fiecrui produs se vor nota urmtoarele date- numele farmaciei i localitatea- modul de administrare- semntura farmacistului- numrul din registrul de copiere a reetelor - data preparrii i termenul de valabilitate- alte recomandri ca a se agita nainte de ntrebuinare, otrav, a se pstra la loc rcoros.

6

Controlul soluiilor

Conform FR X soluiile sunt preparate lichide, limpezi, clare, incolore, avnd culoarea, mirosul i gustul substanelor componente.

Soluiile trebuie s corespund condiiilor de calitate din FR X, iar cele industriale normelor interne. Culoarea se stabilete prin comparaie cu etaloanele de culoare din FR X.

Mirosul se stabilete prin mbibarea unei buci de hrtie de filtru 10/10 mm cu 2 ml soluie i mirosirea de la 2-4 cm.

Gustul pentru substanele toxice se controleaz prin mbibarea unei buci de hrtie de filtru 5 50 mm a unei soluii diluate 0.1 i atingerea cu limba.

Determinarea masei totale pe recipient se face prin cntrire.Determinarea cantitativ a componentelor se face dup FR X.

EXEMPLE DE SOLUII

Soluii simple i compuse obinute prin dizolvare sau diluare. Soluiile apoase reprezint categoria soluiilor medicamentoase cel mai frecvent folosit n practica farmaceutic. n aceast categorie intr toate soluiile ce au ca solvent apa distilat, preparate dup formule magistrale sau industriale, acestea fiind fie soluii simple, compuse sau soluii de uleiuri volatile cunoscute sub numele de ape aromatice, fie sunt soluii concentrate de zahr numite siropuri.

O serie de soluii medicamentoase se pot obine prin simpla diluare a unei soluii mai concentrate sau prin simpla dizolvare a substanelor medicamentoase n apa distilat.

Soluia de clorur de calciu 50%

Este o soluie stoc oficinal n FR X. Se prepar dup urmtoarea formul : Clorur de calciu 50g Ap distilat q.s.ad. 100gClorura de calciu este o substan higroscopic i delicvescent greu de manipulat, de

aceea farmacopeea recomand obinerea unei cantiti mari de soluie 50% i care s se pstreze n farmacie. De aceea este numit i soluie stoc. Din aceast soluie se pot obine soluii de clorur de calciu cu concentraii mai mici prin diluarea acesteia.

Clorura de calciu se folosete pentru aciunea sa hemostatic, antialergic i mineralizant. Nu se administreaz ca atare, ea intr n compoziia unor preparate farmaceutice lichide de uz intern. Datorit gustului srat, amar i arztor se asociaz cu corectori de gust i aromatizani.

La fel se prepar i soluia de bromur de calciu.

7

Soluii obinute prin diluare cu ap

Acid acetic diluat

Este o soluie de acid acetic cu o concentraie cuprins ntre 28-32%FR X prevede ca atunci cnd se prescrie acid acetic fr a se specifica concentraia se

va folosi acid acetic diluat se prepar prin diluarea acidului acetic concentrat cu ap distilat. Intr n compoziia unor preparate magistrale de uz intern sau extern.

Acid clorhidric diluat 10%

Se prepar prin diluarea acidului clorhidric cu concentraia 32-38% i se pstreaz la Separanda. Se folosete n hipoaciditate gastric. Cnd se prescrie acid clorhidric fr a se specifica concentraia se va folosi acid clorhidric diluat.

Soluie de ap oxigenat 3%

Se obine prin diluarea soluiei concentrate cu ap distilat. Soluia concentrat de perhidrol ( 28,5-32%) nu se poate folosi ca atare deoarece produce arsuri ale pielii. Pentru diluare se va folosi numai apa distilat deoarece prezenta ionilor metalici din apa curent duc la descompunerea i eliberarea oxigenului.

Se pstreaz n flacoane de sticl colorat bine nchise la loc rcoros. Apa oxigenat se folosete ca dezinfectant al plgilor infectate, prin aciunea bactericid a oxigenului se administreaz strict extern ca atare sau n asociere cu alte substane pentru tratamentul diferitelor infecii la nivelul cavitii bucale, gingiilor sau la nivelul conductului auditiv n otite. n preparatele magistrale alturi de alte substane medicamentoase, perhidrolul se va aduga la sfrit dup ce au fost dizolvate celelalte substane.

Soluii obinute prin dizolvare substanelor n ap

Soluia conservant (FR IX) Nipagin 0.75 g Nipasol 0.25 g Ap distilat q.s.ad 1000 gPreparare: substanele se dizolv n ap prin nclzire dup care se completeaz cu

ap la cantitatea prescris i se filtreaz. Se obine o soluie compus, utilizat ca i conservant la preparatele de uz intern i extern. Are o aciune bactericid i bacteriostatic la concentraia de 0,1%. Soluia conservant este incompatibil cu sruri de fier, sulfamide, fenobarbital sodic cnd aciunea conservant este anulat n totalitate.

8

Soluia de rivanol 0,1%

Rivanol 0.1g Ap distilat 99,9g Rivanolul este solubil n ap la cald. Este folosit pentru aciunea

antiseptic,antimicotic i bactericid. Nu este toxic i nici iritant, de aceea este indicat n dermatite, eczeme, stomatite sub form de comprese umede, gargarisme, splturi.

Soluia de iod- iodorat

Se numete i Soluie Lugol. Se prepar n concentraie de 2 i 5%. Rp. Iod 5g Iodur de potasiu 10g Ap distilat 85gIodul este insolubil n ap, dar uor solubil n prezena iodurii de potasiu cu care

formeaz un complex iod- iodurat. Se administreaz intern sub form de picturi n afeciuni tiroidiene i extern sub form de tamponri, pentru aciunea antiseptic, antimicotic i topic fiind mai puin iritant dect soluia alcoolic.

Soluii n care substana activ se obine prin reacia dintre componente

Exist trei tipuri de reacii la baza obinerii substanelor active n soluieo reacii de hidratareo reacii de neutralizareo reacii de dublu schimb

Soluia de aceto- tartrat de aluminiu 10% ( FR X )

Se mai numete soluie Burow Sulfat de aluminiu 30 g Acid acetic diluat 36,5 g Carbonat de calciu 13,5 g Ap distilat q.s. Acid tartric q. s.Preparare: soluia se obine n dou faze:

Faza 1. Sulfatul de aluminiu se dizolv n 100g ap distilat, se filtreaz soluia obinut i se adaug acidul acetic diluat i apoi treptat, sub agitare se adaug carbonatul de calciu dispersat n 20g ap distilat. Amestecul obinut se las n repaus 24 de ore la temperatura camerei agitnd din cnd n cnd pentru ndeprtarea bioxidului de carbon care se formeaz.

Faza 2. Amestecul obinut n faza 1 se filtreaz i la fiecare 100g de soluie se adaug 3,5g acid tartric. Se obine o soluie limpede, incolor, cu miros slab de acid acetic i gust acru, astringent.Conservarea se face n flacoane bine nchise la loc rcoros.Se utilizeaz numai extern ca antiseptic, astringent, decongestionant fiind aplicat sub

form de comprese, splturi i chiar gargarisme n diluii de 1-3%.

9

Intr n compoziia unor unguente - Pasta Petrini. Este incompatibil cu substane cu aciune alcalin, sruri de plumb, taninuri.

Industria farmaceutic comercializeaz soluia de aceto - tartrat de aluminiu sub form de comprimare sau pulbere cu denumirea de Burow 1 i 2. Cele dou plicuri se dizolv n 250 g ap i se utilizeaz ca atare fr a mai fi necesar diluarea.

Soluia de acetat de amoniu 15%( FR X)

Se numete i Spirt Mindereri Rp. Soluie de hidroxid de amoniu 10% 37,5 g Acid acetic 30% 41,4 g Ap distilat q.s.ad 100 g

Preparare: Principiul activ al soluiei se obine prin neutralizarea soluiei de amoniac cu acid acetic. Amoniacul i acidul acetic se amestec cu 20 g ap ntr-un vas conic i se nclzete la fierbere la fierbere timp de 3 minute. Dup rcire soluia se neutralizeaz la hrtia de turnesol dup care se completeaz cu ap distilat la 100g.

Se obine o soluie limpede, incolor, cu gust srat i miros slab de acid acetic.nclzirea soluiei nu trebuie s fie prea ndelungat pentru c ambele componente

sunt volatile. Reacia dintre componente se consider total dac pH-ul soluiei este neutru.O alt posibilitate de obinere a soluiei de acetat de amoniu este prin dizolvarea n

ap distilat a acetatului de amoniu cristalizat i neutralizarea cu soluie de amoniac.(FR X).Conservarea se face n flacoane pline, bine nchise la loc rcoros. n timp soluia

poate s piard din amoniac de aceea trebuie neutralizat cu amoniac diluat.Se ntrebuineaz ca expectorant i dezinfectant al cilor respiratorii asociat n infuzii

i decocturi. Se poate folosi ca diuretic i dezinfectant. Extern se utilizeaz ca dezinfectant uor sub form de comprese i gargar.

Soluie de hidroxid de calciu 0,15%( FR IX )

Se mai numete Ap de calciu Rp. Oxid de calciu 2g Ap distilat q.s.ad. 100gPreparare: Oxidul de calciu se umezete cu 5g ap cnd are loc formarea

hidroxidului de calciu i se adaug treptat 100g ap. Suspensia obinut se agit din cnd n cnd, se las n repaus cteva ore dup care lichidul se decanteaz i se arunc. Operaia se repet de dou ori. Pe sedimentul rmas se adaug 100g ap, se agit i numai n momentul folosirii se filtreaz. Soluia obinut trebuie s fie limpede, incolor, fr miros iar prin nclzire se tulbur. Splarea reziduului de hidroxid de calciu este necesar pentru a ndeprta impuritile care trec in soluie( sulfai, cloruri).

Conservarea soluiei de hidroxid de calciu se face pe reziduu, iar decantarea i filtrarea se face numai n momentul utilizrii. Cantitatea de soluie folosit se nlocuiete de fiecare dat cu alt cantitate de ap i se agit puternic.

Apa de calciu se folosete intern ca antiacid, ca antidiareic i slab antiseptic.Extern este utilizat n diferite forme farmaceutice: gargarisme, unguente i obinerea

linimentului oleocalcar.

10

Soluii medicamentoase cu substane greu solubile sau insolubile.

De cele mai multe ori n reetele magistrale sunt prescrise substane medicamentoase peste limita lor de solubilitate n ap sau chiar insolubile. Prepararea acestor soluii se poate face prin mai multe procedee:

nlocuirea substanelor insolubile cu derivai solubili transformarea substanelor insolubile n sruri solubile prin modificarea

pH- ului. formarea de compleci solubili utilizarea de cosolveni solubilizarea prin intermediul substanelor tensioactive.

nlocuirea substanelor insolubile cu derivai solubili se face ori de cte ori exist n farmacie aceti derivai solubili cu condiia ca ei s nu influeneze negativ stabilitatea celorlalte componente. De exemplu: nlocuirea fenobarbitalului acid cu fenobarbital sodic uor solubil n ap, a codeinei cu codeina clorhidric sau fosforic uor solubile, a cofeinei cu citratul de cafein.

Modificarea pH-ului se face numai atunci cnd nu exist sruri solubile. Unele substane se solubilizeaz n mediul acid( anestezina, adrenalina), iar altele n mediu alcalin( aspirina, teofilina). Dizolvarea se va efectua dup caz n soluii acide sau alcaline, dup completa dizolvare se vor dilua cu ap. Dintre substanele cu caracter acid folosite sunt acid clorhidric, acid citric,acid tartric, pentru soluii de uz intern i acid boric pentru soluiile de uz extern. Dintre substanele cu caracter bazic se folosesc frecvent bicarbonat de sodiu, hidroxid de sodiu, fosfat de sodiu.

Formarea de compleci solubili este un procedeu mai puin ntlnit deoarece prin aceast metod pot fi modificate proprietile farmacodinamice ale substanelor. Se recurge la aducerea iodului n soluie apoas cu ajutorul iodurii de potasiu prin formarea complexului iod iodurat.

Solubilizarea cu ajutorul amestecului de solveni sau cosolveni se face atunci cnd una dintre substane este solubil ntr-un anumit solvent. Diluarea se face limitat cu ap i nelimitat cu cosolveni. Dintre cosolveni cei mai folosii sunt alcoolul, glicerina, propilenglicolul.

Substanele tensioactive sunt substane bipolare care la o anumit concentraie, numit concentraie micelar critic, formeaz nite agregate moleculare numite micele care pot s nglobeze n structura lor substanele greu solubile. Procesul de solubilizare se numete solubilizare micelar. Ca substane tensioactive se folosesc polisorbaii, folosii n concentraii de 10: 1sau 5: 1 fa de substana insolubil. Soluiile obinute au aspect limpede sau slab opalescent, incolore sau slab glbui i vor spumifica la agitare.

11

APE AROMATICE

Definiie: Sunt preparate lichide apoase de uleiuri volatile destinate a fi utilizate ca atare sau ca vehicul la prepararea unor medicamente de uz intern sau extern.

Apele aromatice se pot prepara prin dou metode:1. Prin dizolvarea uleiului volatil1g de ulei volatil se tritureaz cu 10g talc i cu 1000g soluie conservant nclzit la

35-40 grade i adugat treptat. Amestecul se trece ntr-un flacon cu dop rodat i se agit puternic 3 minute, apoi din cnd n cnd timp de 1 or i se las n repaus 24 de ore. Se filtreaz pn cnd se obine o soluie limpede sau slab opalescent i se completeaz cu ap la greutatea prescris. Cantitatea de ulei volatil se va msura in picturi. Solubilitatea uleiurilor volatile n ap este de 0,3 0,5% , apa dizolv doar componentele cu caracter hidrofil, deci cantitatea de ulei luat n lucru este mai mare, o parte se evapor iar o alt parte este absorbit pe talc i reinut pe hrtia de filtru. Prezena talcului realizeaz un proces de dizolvare selectiv, el absorbind componentele insolubile ale uleiului volatil caracterizate printr-un gust i miros neplcut. Soluia conservant trebuie nclzit la 40 grade deoarece la aceast temperatur solubilitatea uleiului este maxim.

Se pot prepara prin aceast metod urmtoarele ape aromatice:- Ap de ment- Ap de fenicul- Ap de melis

2. Prin antrenarea cu vapori de ap a drogurilor vegetale ce conin uleiuri volatile

Metoda este folosit la prepararea apelor aromatice pe cale industrial.

Apa de tei

Rp. Flori de tei 100g Alcool 100g Apa q.s.ad 1000gProdusul vegetal este mrunit i trecut prin sita IV, apoi se umecteaz cu un amestec

de 100g alcool i 100g ap lsndu-se la macerat timp de 12 ore. Amestecul se supune apoi distilrii pn se obine 1000g ap aromatic. Florile de tei au un coninut redus de ulei volatil i de aceea se recomand prepararea numai prin antrenare cu vapori de ap.

Conservarea apelor aromatice se face n flacoane bine nchise, la loc rcoros, ferit de lumin. Au o conservare limitat n timp, sunt uor invadate de microorganisme de aceea se recomand prepararea n cantiti mici.

Apele aromatice se folosesc la aromatizarea unor preparate pentru mascarea gustului i mirosului neplcut. Au i aciune medicamentoas: carminativ, antispastic, uor sedativ.

Extern se pot folosi sub form de gargar sau splturi avnd aciune antiseptic i antiinflamatoare.

12

SIROPURI

Sunt preparate farmaceutice lichide cu un coninut crescut de zahar, de consistenta vscoasa, destinate administrrii interne.(FR X). Sunt soluii concentrate de zahar in apa sau soluii apoase care conin substane active sau aromatice. Spre deosebire de majoritatea soluiilor in care cantitatea de solvent este mai mare dect cantitatea de substana dizolvata, siropurile constituie o excepie, deoarece cantitatea de zahar predomina fata de cantitatea de solvent. Concentraia optima de zahar este de 64% pentru siropul simplu si 54- 64% pentru celelalte siropuri. Daca concentraia este prea mare zaharul cristalizeaz la rcire, iar daca concentraia nu este suficienta siropul se altereaz prin fermentare.

Clasificarea siropurilor se face dup urmtoarele criterii:1. Dup modul de preparare:

- siropuri obinute prin dizolvarea zaharului in apa, soluii de - substane active, sucuri, macerate, ape aromatice.- siropuri obinute prin amestecarea siropului simplu cu - soluii de substane active, soluii extractive.

2. Dupa scopul in care in care sunt folosite: - siropuri aromatizante- folosite pentru corectarea gustului si mirosului

neplcut - siropuri medicamentoase care au aciune terapeutica bine

definita(purgativa, expectoranta, diuretica).In practica farmaceutica siropurile sunt folosite pentru avantajele pe care le prezint:

o pot masca gustul neplcut al unor substaneo au valoare nutritivao prin concentraia mare de zahar permit o buna conservare a preparatelor

farmaceuticeo se preteaz uor la prepararea soluiilor magistrale pentru copii.

Prepararea siropurilor.

Presupune urmtoarele faze:1) Dizolvarea zaharului in apa sau soluia care conine substana

activa2) Aducerea la concentraia dorita3) Clarificarea si decolorarea siropului.

Dizolvarea zaharului se poate realiza la rece sau la cald.Dizolvarea la rece. Se folosete zahar cristalizat de cea mai buna calitate, iar apa sa

fie distilata , fara impuritati. Daca s-ar folosi apa curenta s-ar forma sruri de calciu insolubile sub forma de precipitate.

Dizolvarea la rece se face in mai multe moduri:a) dizolvarea prin suspendarea zaharului la suprafaa lichidului, metoda numita

per descensum. Se introduce zaharul intr-un saculet de pnza si se suspenda la suprafaa apei. Moleculele de apa dizolva zaharul, devin mai grele, cad la fundul vasului, alte molecule le iau locul pana la dizolvarea completa, dup aceea se amesteca pentru omogenizare.

13

b) dizolvarea prin percolare se realizeaz cu ajutorul percolatorului, un vas de forma conica prevzut in partea de jos cu un robinet de curgere. Se aeaz zaharul peste care se toarn apa si se regleaz debitul de curgere convenabil. Este un procedeu industrial.

c) dizolvarea prin agitare directaIn timpul lucrului vasele trebuie sa fie acoperite pentru a se evita contaminarea cu

microorganisme.Dizolvarea la cald se realizeaz prin aducerea zahrului n ap la cald ntr-un vas i

nclzirea lui pn cnd zahrul se dizolv complet n solvent. Este recomandat umectarea zahrului naintea aducerii lui n solvent i agitarea pe tot parcursul dizolvrii pentru a evita caramelizarea acestuia. Este o metod rapid de dizolvare a zahrului cnd are loc coagularea substanelor albuminoidice care sunt ndeprtate prin filtrare. Spuma care se formeaz la suprafa se ndeprteaz. Filtrarea siropurilor se face la cald prin material filtrant, dup care se completeaz cu ap la cantitatea prescris. Dizolvarea zahrului la cald se face n vase din oel sau vase emailate.

Clarificarea siropurilor se face cu crbune activ n concentraie de 2-5% i filtrarea prin hrtie de filtru, sau cu past de hrtie de filtru 1 gram de hrtie la 1 Kg de sirop. Hrtia de filtru se rupe n bucele se umezete cu ap distilat i se tritureaz la mojar pn devine o past moale care se adaug n siropul fierbinte. Se agit i se filtreaz prin material textil.

Clarificarea se poate obine i pe cale biologic cu albu de ou. Albuul se adaug n siropul rece, se nclzete uor pn cnd se coaguleaz i se ridic deasupra, moment n care antreneaz particule nedorite ce sunt ndeprtate prin filtrare. Aceast metod este mai puin folosit deoarece pot rmne urme de albumin care duc la alterarea rapid a siropului.

Condiii de calitate: siropurile sunt preparate farmaceutice lichide, limpezi sau slab opalescente, cu mirosul, gustul i culoarea caracteristice componentelor. Nu trebuie s prezinte miros sau gust neplcut datorit alterrii. Siropurile preparate industrial trebuie s aib o concentraie n zahr de cel puin 40%. FR X prevede controlul calitii urmrind descrierea, densitatea, indicele de refracie, masa total pe recipient i dozarea substanelor active.

Conservarea siropurilor se face conform FRX n flacoane bine nchise cu capacitate de cel mult 1 Kg, la temperatura de 8-15 grade. Se recomand ca pe parcursul conservrii siropurile s fie agitate din cnd n cnd. Pentru siropurile care au o concentraie n zahr mai mic de 64% s se foloseasc conservani n concentraie de 1% ( nipagin nipasol).

Se pot folosi i ali conservani de uz intern cu condiia ca acetia s fie dizolvai n puin alcool dup care se amestec cu siropul. Siropurile au o conservare limitat n timp datorit hidrolizei care duce la fermentarea preparatului. Siropurile care au aspect, miros i pH modificat nu se mai folosesc.

Siropurile se folosesc ca ndulcitori i aromatizani pentru corectarea gustului i mirosului neplcut al unor substane, iar cele care conin substane medicamentoase se pot folosi ca atare. n cazul bolnavilor de diabet nu se folosesc siropuri de zahr, zahrul fiind nlocuit cu ndulcitori sintetici (zaharin, ciclamat, aspartam), iar pentru mrirea vscozitii se folosesc compui macromoleculari de tipul celulozei i carboximetil celulozei.

14

Exemple de siropuri.

Siropurile se pot obine prin dizolvarea zahrului n ap sau soluii medicamentoase i prin amestecarea siropului simplu cu diferite soluii medicamentoase sau extractive.

Siropul simplu ( FRX)

Se prepar dup urmtoarea formul : Zahr 64 gr.Preparare : zahrul se dizolv n ap la cald. Se fierbe timp de aproximativ 2 minute

Ap distilat q.s.ad 100 gr.agitndu-se continuu. Dup dizolvare se completeaz cu ap la cantitatea prescris i

se filtreaz cald prin material textil. Se obine un lichid limpede, vscos, incolor sau slab glbui, fr miros, cu gust dulce

i reacie neutr.La nceputul preparrii se face tara vasului. n timpul dizolvrii o parte din ap se

evapor de aceea dup dizolvare se completeaz cu ap la cantitatea prescris, dup care se amestec i se filtreaz. Este necesar diluarea cu ap deoarece o soluie prea concentrat n zahr prin rcire ar duce la cristalizarea zahrului. O soluie cu o concentraie mai mic de zahr ar duce la fermentarea ei. Fierberea timp de 1 2 minute este necesar pentru distrugerea microorganismelor i pentru clarificarea siropului simplu. Se pstreaz n flacoane de 1000 gr. pline, bine nchise la o temperatur de 8 15 grade.

Siropul simplu nu se administreaz ca atare ci este folosit ca edulcorant la prepararea soluiilor de uz intern sau poate fi folosit la obinerea altor siropuri prin amestecare cu alte soluii sau extracte.

Sirop de Balsam Tolu ( FRX )

Se prepar dup urmtoare formul : Tinctura balsam tolu 4,5 gr. Carbonat de magneziu 4 gr. Zahr 64 gr. Ap distilat q.s.ad 100 gr.Preparare : Tinctura de balsam tolu se amestec ntr-un mojar cu carbonatul de

magneziu i 20 gr. zahr. Se amestec, se adaug 30 gr. ap distilat amestecnd pn la completa dizolvare a zahrului. Amestecul obinut se filtreaz prin hrtie de filtru. n filtratul obinut se va dizolva restul de zahr la o temperatur de 40 grade, se completeaz cu ap la 100 gr.

Se obine un lichid limpede, cu gust dulce, miros aromat, caracteristic. Tinctura de balsam tolu conine rezine i ali compui organici insolubili n ap,

solubilizarea lor fiind posibil prin transformarea lor n sruri solubile de magneziu cu ajutorul carbonatului de magneziu. Cele 20 grame de zahr se adaug la nceput cu scopul de a mri suprafaa de contact dintre tinctur i ap. Nu se folosete toat cantitatea de zahr deoarece ar rezulta o soluie prea vscoas ce s-ar filtra greu. Restul de zahr se dizolv la sfrit prin nclzire la cel mult 40 grade pentru c la aceast temperatur se va evita volatilizarea unor componente din balsam. Carbonatul de magneziu are rolul de a transforma rezinele n sruri solubile, de a mri suprafaa de contact dintre tinctur i ap i de a absorbi componentele insolubile din balsamul de tolu.

15

Filtrarea se face printr-un filtru plisat umectat n prealabil cu ap pentru a evita pierderile.

Siropul se va conserva n flacoane bine nchise, de cel mult 500 ml, ferite de lumin, la loc rcoros. O conservare necorespunztoare duce la descompunerea unor componente, preparatul cptnd un miros neplcut de petrol.

Siropul de balsam tolu are o aciune dezinfectant, fluidifiant al secreiilor bronice fiind asociat n infuzii i decocturi n diferite afeciuni ale cilor respiratorii, sau ca i corector de gust.

Sirop de portocale (FR IX)

Se prepar dup urmtoarea formul: Tinctur de portocale 10 gr Talc 2 gr Sirop simplu q.s. ad 100 grPreparare: Tinctura se amestec cu 10 gr sirop i 2 gr talc, se las amestecul n repaus

timp de o or agitnd din cnd n cnd dup care se filtreaz. La sfrit se completeaz cu sirop simplu la 100 gr. Rezult un lichid limpede, glbui, cu gust dulce i miros de portocale, cu un pH slab acid. Amestecnd tinctura direct cu siropul s-ar obine un preparat opalescent, motiv pentru care se folosete talcul ce ajut la dispersarea uleiului volatil i la ndeprtarea excesului de ulei volatil care ar tulbura siropul la diluarea tincturii. Siropul nu are o concentraie de 64% zahr dar prezena alcoolului va conferi stabilitate siropului mpiedicnd fermentaia.

Se conserv n flacoane bine nchise la loc rcoros. Este cel mai folosit sirop ca aromatizant i edulcorant n preparatele farmaceutice de uz intern. Datorit caracterului slab acid nu se va asocia cu substane medicamentoase instabile n mediu acid, el se va nlocui cu sirop simplu.

Sirop de codein 0,2% (FRX)

Se prepar dup formula: Codein 0,20 gr Alcool 1,80 gr Sirop simplu 98 grPreparare: Codeina se dizolv alcool concentrat i se amestec cu siropul simplu. Se

obine un lichid limpede, vscos. Incolor sau slab glbui, fr miros, cu gust dulce amrui.Se conserv n flacoane bine nchise, ferit de lumin, la loc rcoros n dulapul

Venena.Nu se folosete ca atare. Este un calmant al tusei intrnd n compoziia unor preparate

de uz intern n afeciuni respiratorii. Nu se administreaz copiilor sub 2 ani.FR X admite nlocuirea codeinei baz cu fosfatul de codein respectnd echivalena

de 0,266 gr codein fosforic pentru 0,2 gr codein baz. Solubilitatea codeinei n ap este redus, de aceea se folosete alcoolul concentrat pentru dizolvarea codeinei i diluarea soluiei cu sirop simplu. Siropul de codein prezint unele incompatibiliti la asociere cu alte substane: n asociere cu sruri de alcaloizi ( morfina) precipit, cu fenobarbitalul sodic formeaz un complex insolubil, imprim soluiilor un caracter alcalin i nu se va asocia cu substane instabile n mediul alcalin.

16

Sirop de Belladonna (FR X).

Tinctura Belladonna 5 grSirop simplu 95 grSe amestec tinctura cu siropul i se omogenizeaz. Se obine un lichid limpede sau

slab opalescent, vscos, galben verzui, cu gust dulce i miros caracteristic.Se pstreaz la Separanda, avnd doze maxime terapeutice 2 gr pentru o dat i 5 gr

pentru 24 de ore. nainte de ntrebuinare se recomand agitarea flaconului. Se pstreaz n flacoane bine nchise la loc rcoros. Are o aciune antispastic i intr n compoziia unor preparate de uz intern.

Sirop de lmie (FR IX)

Acid citric 1 grAp distilat 1 grAlcool 1 grUlei volatil de lmie 0.10 gr Sirop simplu 97.0 gr Preparare: Acidul citric se dizolv n ap, uleiul de lmie se dizolv n alcool, se

amestec cele 2 soluii ntr-o anumit ordine, respectiv soluia apoas se adaug peste soluia alcoolic n poriuni mici i sub agitare, pentru a evita precipitarea. Se adaug apoi siropul simplu sub agitare. Se obine un lichid limpede, incolor sau slab glbui, cu miros caracteristic de lmie i reacie acid. Datorit pH- ului acid se degradeaz repede. Nu se va asocia cu sruri solubile de calciu, datorit formrii citratului de calciu greu solubil, cu iodura de potasiu cnd se pune n libertate a iodului, cu substanele alcaline, cu fenobarbitalul, benzoatul de sodiu. n acest caz se nlocuiete cu sirop simplu sau alt sirop aromatizant. Se prepar n cantiti mici la nevoie i se pstreaz n flacoane bine nchise, ferit de lumin, la loc rcoros.

Se folosete ca i corector de gust, este un bun stabilizant pentru preparatele cu acid ascorbic i se utilizeaz la prepararea limonadelor.

Sirop de tiocol 6% (FR IX)

Tiocol 6 grTinctura de portocale 10,0 grApa 10,0 grSirop simplu q.s.ad 100,0 grPreparare: Tiocolul se dizolv ntr-un amestec de 10 gr ap i 50 gr sirop simplu prin

nclzire la 60-70 grade. Dup rcire se adaug tinctura de portocale i se completeaz cu sirop simplu la 100 grame. Se obine un lichid limpede, incolor, slab opalescent, cu miros de portocale i gust amar, cu reacie slab alcalin.

Tiocolul are o solubilitate redus n ap la rece, solubilitatea fiind crescut prin nclzire, dar nu peste 60 70 grade, cnd tiocolul se descompune. Tinctura de portocale se folosete ca i corector de gust pentru tiocol. La preparare nu se folosesc ustensile de metal deoarece este posibil s se oxideze gruparea fenolic, iar siropul se coloreaz n violet.

Se prepar la nevoie i se conserv n flacoane bine nchise, ferit de lumin.

17

Are o aciune antiseptic i expectorant fiind asociat n infuzii i decocturi prescrise n afeciuni respiratorii

SOLUII ALCOOLICE

Soluiile alcoolice sunt preparate farmaceutice lichide ce conin substane active sau uleiuri volatile dizolvate n alcool de diferite concentraii, destinate administrrii interne sau externe. FR X nu are o monografie separat pentru acest grup de soluii dar face referiri pentru prepararea acestora n monografia Soluii.

Soluiile alcoolice ce conin substane sau uleiuri volatile sunt cunoscute sub denumirea de spirturi ( spirt camforat, spirt mentolat). Unul din cei mai folosii solveni la obinerea preparatelor farmaceutice este alcoolul etilic pentru care FR X prevede 2 monografii

o alcoolul concentrat de 96 gradeo alcoolul diluat de concentraie 70 grade

Alcoolul etilic este un solvent polar care se amestec n orice proporie cu apa, formnd la temperatura obinuit compleci hidrai. Amestecarea alcoolului cu apa se face cu degajare de cldur, cu contracie de volum i eliminare de gaze. Amestecul ap-alcool are o putere mai mare de dizolvare dect cei 2 solveni separat. Amestecul se realizeaz la temperatura de 20 grade. Dac se prescrie alcool fr nici o specificaie a concentraiei se va folosi alcoolul concentrat, iar prin alcool dilut se nelege alcool de concentraie 70 grade.

Soluiile alcoolice sunt preparate lichide, limpezi avnd caracterele fizico-chimice ale componentelor.

Soluiile alcoolice sunt mai stabile dect soluiile apoase, avnd o durat mai mare de conservare datorit prezenei alcoolului ce mpiedic procesul de fermentare. Cu ct sunt mai diluate n alcool cu att scade termenul de valabilitate, ele putnd suferi un proces de fermentaie acetic. Se conserv n flacoane de sticl, bine nchise, ferite de lumin i cldur. Soluiile alcoolice se pot folosi ca atare sau intr n compoziia unor preparate de uz intern sau extern( gargarisme, linimente, frecii).

FR X prevede 3 monografii cu soluii alcoolice sau hidroalcoolice: soluia alcoolic de camfor 10%, soluia alcoolic de iod iodurat i soluia alcoolic de nitroglicerin 1%.

Soluie de alcool camforat 10%

Sinonim : spirt camforat Camfor 10 g Alcool 70 g Ap distilat q s ad 100gPreparare : camforul se dizolv n alcool, se adaug apa n poriuni mici i sub agitare

pn la 100g. Se obine o soluie limpede cu miros caracteristic de camfor.Camforul este greu solubil n ap i foarte uor solubil n alcool, motiv pentru care

adugarea apei se poate face treptat i limitat pn la concentraia n alcool de 70 grade deoarece peste aceast concentraie se poate produce precipitarea camforului.

Se conserv n flacoane bine nchise, la loc rcoros pentru a evita evaporarea alcoolului.

Se folosete extern, n frecii, ca revulsiv n dureri reumatismale, stri gripale sau n diferite dermatoze, erupii cutanate ca antipruriginos.

18

Soluia alcoolic de iod iodurat

Sinonim : tinctura de iod Iod 2g Iodur de potasiu 3g Alcool de 50 grade 95gPreparare : iodul i iodura de potasiu se dizolv n 30g alcool de 50grade i se

completeaz cu acelai solvent la 100g. Se obine o soluie limpede de culoare brun, cu miros caracteristic de iod i alcool. Iodura de potasiu are rol de stabilizant, intervenind n reacia dintre iod i ap. Soluia se iod iodurat se prepar la nevoie deoarece n timp nu este stabil, apare modificarea mirosului, a culorii, creterea aciditii, scderea coninutului n iod liber datorit unor reacii de oxido-reducere. Acidul iodhidric ce se formeaz este caustic i iritant. Se conserv n flacoane bine nchise, incolore. Lumina acioneaz favorabil asupra stabilitii preparatului. Se pstreaz la Separanda. Se folosete extern ca dezinfectant i antiseptic n tratamentul dermatozelor. n chirurgie se folosete ca dezinfectant al cmpului operator.

n practica farmaceutic se folosete o soluie magistral cunoscut sub numele de Soluia Sabouraud cu urmtoarea formul de preparare: Rp./Acid benzoic 1,5g Iod 1,5g Benzoat de sodiu 3 g Alcool dilut 100 gPreparare : Acidul benzoic, acidul salicilic i iodul se dizolv n alcool, benzoatul de

sodiu se dizolv n ap, iar dup aceea soluiile se reunesc. Soluia apoas se aduce peste soluia alcoolic sub agitare. Alcoolul dilut se va prepara extempore. Soluia se prepar la cerere i se condiioneaz n flacoane de sticl brun bine nchise. Se folosete extern n dermatoze ca antimicotic i antipruriginos.

Soluie alcoolic de ulei de ment 5% (FR IX)

Ulei de ment 5g Alcool 95gPreparare: uleiul de ment se dizolv n 50 g alcool dup care se completeaz la

cantitatea prescris. Soluia este limpede, incolor, cu gust i miros caracteristic de ment.Se conserv n flacoane de sticl bine nchise, la loc rcoros, ferit de lumin.Se ntrebuineaz intern ca antivomitiv sub form de picturi. Extern ca antiseptic,

aromatizant n compoziia unor ape de gur i a altor preparate de uz extern.

Soluie de clorur de amoniu anisat (FR IX)

Ulei de anason 2 g Clorur de amoniu 6 g Alcool 52 g Ap q. s. ad 100 gPreparare: Uleiul de anason se dizolv n alcool, se adaug n poriuni mici sub

agitare soluia apoas de clorur de amoniu. Se las amestecul n repaus 24 de ore dup care se filtreaz. Se obine o soluie limpede sau slab opalescent, uor glbuie cu miros

19

caracteristic de anason. n formula de preparare sunt prescrise substane cu coeficient de dizolvare diferit n cei doi solveni prescrii. Uleiul de anason este solubil n alcool, iar clorura de amoniu este uor solubil n ap. Astfel, la preparare fiecare substan se va dizolva n solventul preferenial i amestecarea celor dou soluii se va face ntr-o anumit ordine i anume soluia apoas se va aduga n poriuni mici sub agitare peste soluia alcoolic, astfel nct s nu separeu uleiul de anason.

Se conserv n flacoane de sticl bine nchise, ferit de lumin pentru a preveni nglbenirea, la o temperatur de 8- 10 grade.

Se folosete intern pentru aciunea expectorant, i extern ca revulsiv n dureri reumatismale sau n loiuni pentru ntreinerea tenului.

SOLUII CU SOLVENI ANHIDRI

n practica farmaceutic n vederea obinerii unor preparate de uz extern se prescriu i ali solveni, avnd o serie de avantaje:

o se pot aduce sub form de soluii substane insolubile n apo asigur o stabilitate chimic mai ndelungat a substaneloro sunt mai uor de conservat, nefiind medii prielnice pentru

microorganisme, unele nu mai necesit conservanio se asigur o remanen timp mai ndelungat a preparatelor pe

tegumente sau mucoase unde sunt aplicateo soluiile uleioase prezint i aciune emolient.

n vederea obinerii unor astfel de soluii FR X prevede cei mai utilizai solveni anhidri: uleiul de floarea soarelui, glicerina, propilenglicolul i polietilenglicolii lichizi.

Soluii medicamentoase uleioase

Uleiurile medicamentoase sunt preparate farmaceutice lichide obinute prin dizolvarea substanelor medicamentoase n uleiuri de natur vegetal, animal sau mineral. Ele sunt destinate administrrii interne sau externe.

FR X prevede c atunci cnd ntr-o reet magistral nu este prescris ce ulei s se foloseasc se va folosi uleiul de floarea soarelui

Preparare: substanele active solubile n ulei sau miscibil cu uleiul se dizolv sau se amestec cu acesta direct. Dizolvarea se poate face la rece sau la cald, n vase nchise, direct n ulei. n unele cazuri se alege un solvent intermediar, miscibil cu uleiul, n care se va dizolva substana i apoi se reunesc soluiile. Solventul folosit ca intermediar se ndeprteaz prin evaporare. Soluiile obinute se filtreaz numai dac este cazul, filtrarea fcndu-se prin hrtie de filtru uscat la 100 grade, la cald.

Soluiile uleioase pstreaz caracteristicele componentelor i a solventului. Se conserv n flacoane bine nchise, ferit de lumin, la loc uscat, rcoros. Este cunoscut faptul c sub aciunea luminii, umiditii i cldurii uleiurile sufer o descompunere hidrolitic i rncezesc, de aceea se recomand adaos de conservani (tocoferol).

Dac sunt pstrate la o temperatur de 10 grade uleiurile se tulbur, dar prin nclzire i agitare redevin limpezi.

20

FR X prevede o singur soluie uleioas de acetat de retinol.

Exe mple de soluii uleioase

Rp./ Camfor 10 g Ulei de floarea soarelui 90 g M.f. sol. D.S. externCamforul se pulverizeaz fin i se dizolv n uleiul de floarea soarelui.Rp/. Acid salicilic 5g Ulei de ricin 35g Ulei de floarea soarelui 60gAcidul salicilic se dizolv n uleiul de floarea soarelui la cald pe baia de ap, dup

care se adaug uleiul de ricin

Soluii n glicerin

Glicerina este oficinal n FR X, este un solvent miscibil cu apa i alcoolul n orice proporie i nu se amestec cu uleiurile grase i volatile.

Prepararea se face prin dizolvarea substanelor medicamentoase la cald sau la rece, sub agitare continu. La rece dizolvarea se face anevoios datorit vscozitii crescute a glicerinei. La cald, dizolvarea se face pe baia de ap,evitnd temperaturile ridicate cnd poate avea loc descompunerea glicerinei n acrolein cu miros neplcut, neccios.

Soluiile de glicerin sunt limpezi, vscoase, incolore, fr miros, cu gust dulceag.Soluiile de glicerin nu sunt nscrise n FR X, dar datorit vscozitii crescute sunt

mult folosite n practica farmaceutic pentru c ader de mucoase i tegumentele unde sunt aplicate. Glicerina este o substan higroscopic, motiv pentru care va menine umezeala esutului. Folosit in stare anhidr poate produce deshidratarea esuturilor, avnd o aciune caustic.

Se conserv n flacoane de sticl bine nchise. n glicerin se pot dizolva diferite substane: iod, fenol, fenazon, anestezin, administrate n afeciuni ale urechii sau cavitii bucale.

Glicerina boraxat 10%

Borax 10g Glicerin 90gPreparare: Boraxul este o substan uor solubil n glicerin la cald. n timpul

nclzirii are loc o reacie ntre glicerin i borax cu formarea acidului gliceroboric i gliceroboratul de sodiu. Prepararea se face ntrun vas emailat emailat, n care se adaug boraxul n prealabil pulverizat cu alcool, se adaug glicerina i se nclzete pe baia de ap pn la obinerea soluiei. Este un lichid limpede, incolor,sau slab glbui, de consisten vscoas, higroscopic, fr miros, cu gust dulceag i reacie acid.

Se conserv n flacoane bine nchise, ferit de umezeal. Se folosete pentru badijonaj bucal i gingival n tratamentul aftelor, micozelor.

21

Soluii n glicoli

Glicolii sunt ineri din punct de vedere chimic, dizolv un numr mare de substane medicamentoase i sunt foarte folosii n industria de medicamente i cosmetic. Au un grad de toxicitate, motiv pentru care nu se folosesc n preparatele farmaceutice de uz intern. FR X prezint 2 monografii diferite: Polietilenglicolii i propilenglicolul.

Polietilenglicolii lichizi sunt polimeri ai oxidului de etilen cu apa. Produsele cu greutatea molecular sub 700 sunt lichide, ntre 700 i 1000 sunt moi, iar peste 1000 sunt solizi.

Polietilenglicolii sunt miscibili cu apa, acetona, alcoolul i practic insolubili n grsimi, uleiuri i ulei de parafina.

Propilenglicolul este un lichid asemntor glicerinei, vscos, higroscopic, cu gust dulce amrui. Se amestec n orice proporie cu apa, acetona, eter, cloroform i este nemiscibil cu uleiuri i benzina. Gustul poate fi ameliorat prin aromatizare cu ment, anason, portocale.

Glicolii sunt folosii pentru a crete vscozitatea apei folosit ca solvent, astfel ca preparatele s rmn mai mult timp la locul de aplicare.

Soluii medicamentoase cu solvent compus.

Solvenii compui sunt capabili s dizolve anumite substane medicamentoase care nu se dizolv n fiecare solvent n parte. Se folosesc frecvent amestecurile de ap alcool, ap glicerin, ap glicerin alcool, ap alcool propilenglicol.

n FR X sunt nscrise 3 soluii cu solvent compus:- soluia de digitoxin 0,1%- soluia de digoxin 0,5%- soluia de maleat de metilergometrin 0,025%.Se pot folosi cosolveni i la obinerea unor preparate de uz extern cum ar fi Soluia de fucsin i rezorcin cunoscut i sub denumirea de Soluie CastelaniSe prepar dup urmtoarea formul:Rp. Fucsin 0,5g Acid boric 1g Rezorcin 4g Fenol 2g Alcool 10g Aceton 5g Ap distilat q. s. ad. 100gPreparare: Fucsina se dizolv n alcool concentrat, iar acidul boric se dizolv n ap

la cald. Dup rcirea soluiei apoase se adaug rezorcina i fenolul. Cnd s-a terminat dizolvarea, soluiile se amestec, se adaug acetona i se filtreaz soluia.

Se conserv n flacoane de sticl, ferit de lumin, la loc rcoros.Se aplic prin badijonare pe tegumente n diferite micoze.n dermatologie se mai folosete i soluia fr fucsin.

22

SOLUII MEDICAMENTOASE CU APLICARE SPECIAL

Soluiile medicamentoase pentru uz extern se aplic de obicei pe mucoase i esuturi.Aceste soluii au aceleai reguli de preparare, control i conservare ca i cele ale

soluiilor medicamentoase studiate anterior, fiind obligatorie respectarea prevederilor din FR X.

Din punct de vedere a compoziiei, aceste soluii sunt constituite din substana activ rspunztoare de aciunea terapeutic i solventul sau amestecul de solveni.

Substanele folosite sunt antiseptice, antimicotice, antiinflamatoare, anestezice, vitamine.

Ca solveni se folosesc: apa, alcoolul, glicerina, uleiul de floarea soarelui, propilenglicolul

Sau amestecuri de solveni.n funcie de locul de aplicare aceste soluii se clasific n:

soluii endonazale soluii auriculare soluii cu aplicare orofaringian i gingival soliii vaginale, uretrale, rectale.

Soluii pentru aplicare endonazal

Din aceast grup fac parte picturile pentru nas, inhalaiile, splturile i tampoanele nazale. Aceste soluii se pot aplica sub form de picturi cu ajutorul instilatorului sau sub form de aerosoli sau pulverizaii nazale.

Rhinoguttae sau picturi pentru nas sunt preparate farmaceutice lichide sub form de soluii, emulsii sau suspensii destinate aplicrii pe mucoasa nazal.

Prepararea acestor soluii se face prin dizolvarea substanei active n soluii apoase izotonice sau ulei de floarea soarelui neutralizat i completarea cu solvent la cantitatea prescris. Este permis folosirea substanelor auxiliare la prepararea acestor soluii: solubilizani, ageni pentru creterea vscozitii i ajustarea pH- ului, conservani.

Conservarea se face n flacoane de capacitate mic, bine nchise, prevzute cu dop picurtor.

La prepararea picturilor pentru nas se urmrete folosirea unui solvent izotonic sau uor hipertonic, cu un PH cuprins ntre 6 7,5 care s nu modifice micarea cililor nazali i s nu lezeze mucoasa nazal. Nu se admite folosirea uleiului de parafin deoarece se acumuleaz n alveolele pulmonare sub forma unor mici picturi numite parafinoame.

Soluia tampon acid boric borax nu se folosete la prepararea picturilor pentru nas deoarece influeneaz negativ micarea cililor nazali.

FR X prevede o monografie a soluiei de Nafazolin 0,1%, preparat dup urmtoarea formul : Nafazolin hidrocloric 0,1 g

Fosfat de sodiu 0,72g Clorur de sodiu 0,6g Fenosept 0,2% 1g Ap distilat q.s.ad. 100gPreparare : Substanele se dizolv n 80g ap, se adaug soluia de fenosept, se

completeaz cu ap la 100g i se filtreaz. Clorura de sodiu are rolul de izotonizant iar

23

fosfatul de sodiu se folosete la ajustarea PH-ului. Soluia de fenosept este antimicrobian. Se conserv n flacoane bine nchise prevzute cu sistem de picurare cu capacitate de 10 ml la Separanda. Are o aciune vasoconstrictoare i decongestiv a mucoasei nazale. Se administreaz n rinite acute i cronice, n epistaxis. Aceast soluie se prepar industrial sub numele de Rinofug.

Splturi nazale

Splturile nazale sunt preparate farmaceutice lichide, care conin substane active ( antiseptice, dezinfectante, anestezice, vasoconstrictoare) dizolvate ntr-un solvent sau amestec de solveni i care se introduc lent, cu ajutorul unui irigator special, n fosele nazale, n scop de curire sau pentru aciunea antiseptic. Nici n acest caz nu sunt indicate soluiile hipotonice care inhib micarea ciliar.

Exemplu : Rp Acid boric 1g Nafazolin clorhidric 0,5g Ser fiziologic q.s.ad 100g. M.f. sol. D. S. extern- pentru splturi nazalePreparare: Acidul boric se dizolv la cald n soluia de ser fiziologic, iar dup rcire

se dizolv clorhidratul de nafazolin i se completeaz la 100g. Acidul boric se folosete n concentraie de 1% deoarece concentraii mai mari inhib micarea cililor.

Se folosete ca antiseptic i vasoconstrictor i se prepar la cerere. nainte de utilizare soluia se va nclzi la o temperatur apropiat de temperatura corpului.

Inhalaii nazale

Inhalaiile nazale se obin prin adugarea unor soluii medicamentoase cu substane volatile n ap adus la fierbere. Substanele active volatilizate sunt inspirate n fosele nazale odat cu vaporii de ap i i exercit aciunea de decongestionare a mucoasei nazale.

Rp. Mentol 1g Ulei de eucalipt 10g Alcool q.s.ad 50g M.f.sol. D.S.extern - pentru inhalaii nazalePreparare : Se dizolv mentolul n alcool, se adaug eucaliptol i se completeaz cu

alcool la cantitatea prescris. Se prepar la cerere i se condiioneaz n flacoane bine nchise, ferit de lumin. Se adaug 15-20 picturi din aceast soluie n ap fierbinte i se inhaleaz vaporii de ap.

Tampoane nazale

Tampoanele nazale se obin prin mbibarea unor tampoane din material textil cu soluii medicamentoase concentrate care se introduc n fosele nazale. Ca substane active se folosesc anestezice, astringente, vasoconstrictoare, antihemoragice.

24

Soluii pentru aplicare auricular

Picturile pentru ureche ( Ottogutae) Sunt preparate farmaceutice lichide, sub form de soluii, emulsii, sau suspensii destinate administrrii n conductul auditiv extern.

Prepararea acestor soluii se face prin dizolvarea substanelor active n solventul sau amestecul de solveni corespunztor i completare la greutatea prevzut.

Ca substane active se folosesc antibiotice, antiinflamatoare, analgezice, iar ca solveni apa, glicerina, alcool, uleiuri vegetale i polietilenglicoli. Nu se admite folosirea uleiului de parafin. PH-ul soluiilor auriculare trebuie s fie cuprins ntre 5 - 7,5. La prepararea lor este admis folosirea substanelor auxiliare, solubilizani, antioxidani, sisteme tampon, conservani antimicrobieni.

Conservarea se face n flacoane bine nchise, de capacitate corespunztoare, prevzute cu sisteme de picurare. Preparatele farmaceutice destinate aplicrii auriculare se administreaz n conductul auditiv extern, pe mucoasa nelezat n vederea unui tratament local sau pentru extragerea unor corpi strini. Prepararea acestor forme farmaceutice se face prin dizolvarea substanelor active n solvenii corespunztori. Aceti solveni trebuie s asigure dizolvarea sau dispersarea substanelor active i s adere pe mucoasa conductului auditiv. Aceste preparate se administreaz nclzite la temperatura corpului, dup curirea iniial a urechii.

Soluia otic cu cloramfenifol i fluocinolon

Se prepar industrial dup urmtoarea formul Rp. Cloramfenicol 0,5g Fluocinolon 0.05g Propilenglicol 60 g Clorur de benzalconiu 0,02g Ap distilat q.s.ad 100g M.f.sol. D.S. extern 4 picturi de 3 ori pe zi n ureche.Preparare : Se dizolv cloramfenicolul i fluocinolonul n propilenglicol ian clorura

de benzalconiu n ap. Se reunesc cele dou soluii i se completeaz cu ap la cantitatea prevzut. Propilenglicolul are aciune antiseptic i asigur vscozitatea necesar pentru o bun aderen pe mucoas a preparatului. Se condiioneaz n flacoane bine nchise, prevzute cu sistem de picurare.

Se folosete n infecii bacteriene superficiale ale urechii, n otite medii acute i cronice.

Rp. Acid boric 0.6g Soluie de perhidrol diluat Alcool 15g M. f sol. D.S. extern 2-3 picturi pe zi n ureche.Preparare: acidul boric se dizolv n alcool i se adaug apoi soluia de perhidrol( ap

oxigenat). Acidul boric i apa oxigenat au o aciune antiseptic. Alcoolul se folosete ca i solvent i pentru c usuc esuturile i micoreaz supuraia. Soluia se administreaz nclzit la temperatura corpului. Este indicat n otite medii supurative, ca i cicatrizant la nivelul timpanului.

Rp. Anestezin 0,5g

25

Glicerin 20g M.f sol. D.S extern instilaii auriculare.Preparare: Anestezina se dizolv n 3 g de alcool iar apoi se adaug glicerina.Se prepar la cerere, se elibereaz n flacoane colorate prevzute cu sistem de

picurare i este indicat ca analgezic n infecii ale urechii medii i externe.

Splturi auriculare (bi auriculare)

Aceste forme farmaceutice sunt destinate nmuierii i ndeprtrii cerumenului din ureche i a altor secreii. Soluia se administreaz nclzit la temperatura corpului, n conductul auditv extern, se las 5 10 minute i apoi se evacueaz prin nclinarea capului. Operaia se repet de cteva ori, iar dup administrare se face un masaj uor pentru a favoriza ptrunderea soluiei n interior.

Cele mai utilizate soluii sunt: soluia de ap oxigenat 3%, soluia de acid boric 0,5% n glicerin,glicerina boraxat 2%, soluia de rivanol.

Se pot aduga n soluii substane astringente, anestezice locale, antibiotice cu aciune local.

Pansamente auriculare

Pansamentele auriculare se folosesc n afeciuni inflamatorii acute, dureroase ale urechii externe sau medii. n acest scop se folosete soluia de acetotartrat de aluminiu, soluia de sulfat de zinc 1%. Aceste soluii se administreaz n conductul auditiv extern nclzite la temperatura corpului i mbibate pe comprese.

Cauterizri auriculare

Pentru cauterizrile auriculare se folosesc soluii de clorur de zinc 2 10% sau soluia de azotat de argint 2%, n scopul distrugerii formaiunilor patologice din conductul auditiv. Aceste operaiuni se fac dup o prealabil anestezie local a timpanului cu o soluie de clorhidrat de cocain 5 10%.

Soluii pentru aplicare orofaringian

Gargarisme

Sunt preparate farmaceutice lichide care se folosesc pentru splarea sau tratamentul afeciunilor cavitii bucale i a gtului. Aceste forme farmaceutice se prepar sub form de soluii concentrate care se dilueaz cu ap n momentul folosirii. Pe eticheta preparatului se specific concentraia i modul de administrare a preparatului respectiv.

Ca substane medicamentoase folosite sunt compui care pun n libertate oxigenul, cu aciune bactericid i dezodorizant: peroxizi, ap oxigenat, mentol, salol, ulei volatil.

Ca solveni se folosesc apa, amestec de ap alcool, ap alcool glicerin, soluie izotonic de clorur de sodiu. PH- ul alcalin al acestor preparate favorizeaz fluidificarea mucusului i salivei uurnd eliminarea lor.

Rp. Iod 0,3g Iodur de potasiu 3g

26

Glicerin 50g Ap de ment 250g M.f. sol. D.S.extern pentru gargar.Preparare: Se dizolv iodura de potasiu n apa de ment i apoi se adaug iodul

pulverizat.Soluia obinut se aduce peste glicerin i se completeaz cu ap de ment la

greutatea prescris. Preparatul nu se va administra persoanelor alergice la iod. Pentru a evita precipitarea iodului la diluare cu soluia apoas, iodul se va dizolva cu ajutorul iodurii de potasiu, dei iodul este solubil n glicerin. Glicerina asigur vscozitatea preparatului i i imprim un gust dulceag. Apa de ment are aciune aromatizant i anestezic local al mucoasei. Dup efectuarea gargarei, soluia din cavitatea bucal se arunc, nu se nghite.

Se ntrebuineaz ca antiseptic i antimicotic local n faringite cronice.

Splturi bucale ( ape de gur)

Sunt soluii apoase sau hidroalcoolice folosite pentru cltirea cavitii bucale, avnd n general un efect dezodorizant, rcoritor sau antiseptic. Aceste preparate farmaceutice pot conine substane cu aciune local antibacterian, substane tensioactive, alcool, glicerin, edulcorani, aromatizani. PH-ul acestor soluii trebuie s fie slab alcalin (7-9) pentru a evita lezarea mucoasei sau dinilor. Etichetarea se face ca i n cazul gargarismelor, cu specificarea concentraiei, a modului de diluare i a modului de administrare.

Rp. Acid salicilic 2g Alcool dilut 50g Ap distilat 50g Ulei de ment 0,05g M.f. sol. D.S. extern 1 lingur la 1 pahar cu ap pentru cltirea gurii.Preparare: Acidul salicilic se dizolv n alcool dilut, se adaug uleiul de ment, iar

apoi treptat i sub agitare apa. Se conserv n flacoane brune, bine nchise, la loc rcoros i se ntrebuineaz ca antiseptic i dezodorizant n combaterea stomatitelor

Rp. Mentol 0,15g Acid benzoic 0,50g Tinctur de eucalipt 3g Alcool dilut 20g M.f sol. D.S. extern 5-10 picturi la un pahar cu ap pentru cltirea gurii.Preparare : Acidul benzoic se dizolv n alcoolul dilut, se adaug mentolul i tinctura

de eucalipt. Se prepar la cerere i se pstreaz la loc rcoros. Se folosete ca antiseptic i dezodorizant.

Colutoriile

Sunt preparate farmaceutice lichide, vscoase, destinate aplicrii pe gingii, pe pereii interni ai cavitii bucale i pe faringe. Denumite i pensulaii sau badijonri, aceste preparate se aplic cu ajutorul unui dispozitiv port- vat care se mbib n soluia medicamentoas. Sub aceast form se ntrebuineaz soluii ce conin albastru de metil, clorur de zinc, iod, rezorcin, antibiotice dizolvate n ap, glicerin sau amestecul acestora.

Rp. Acid boric 1g Acid tanic 4,5g

27

Glicerin 15g Ap 30g M.f. sol. D.S. extern pentru badijonare.Preparare: Acidul boric se dizolv n glicerin la cald, iar dup rcire se adaug

soluia alcoolic de acid tanic. Apa se pune la sfrit n mici poriuni i sub agitare.Se conserv n flacoane bine nchise, si se folosete ca antiseptic a cavitii bucale i

a faringelui.

Soluii pentru aplicare gingivodentar

Sunt soluii apoase, hidroalcoolice sau glicerinate care conin substane active anestezice locale, analgezice sau dezinfectante.

Rp. Clorura de zinc 1g Ap distilat 20g M.f sol. D.S. extern pentru badijonri gingivale.n timp datorit hidrolizei clorurii de zinc soluia devine opalescent. Dac se adaug

soluiei acid clorhidric, acesta dizolv sarea bazic, dar nu se recomand pentru c soluia devine acid i iritant. Dac se folosete acid boric soluia este mai puin iritant. Hidroliza este ntrziat dac clorura de zinc se dizolv n soluie de acid boric 3% proaspt preparat.

n practica stomatologic se folosesc: Soluia Clumski: Rp. Fenol 30g Camfor 60g Alcool 10gPreparare: Fenolul se tritureaz cu camforul cnd rezult un amestec eutectic miscibil

cu alcoolul. Se conserv n flacoane bine nchise, ferit de lumin. Se ntrebuineaz ca dezinfectant n gangrena pulpar. Se administreaz prin mbibarea unor tampoane care se introduc n canalele radiculare. Nu se folosete cnd se urmrete pstrarea vitalitii pulpei dentare.

Soluia Walkoff Rp. Clorfenol 25 g Camfor 50g Mentol 25g M.f sol. D.S. externPreparare: Se tritureaz toate componentele pn la formarea unui amestec eutectic

lichid.Se ntrebuineaz ca dezinfectant gangrena pulpar.Soluia Bonain: Rp. Fenol Mentol Cocain hidrocloric aa 3g M.f sol. D.S. extern.Preparare: Se tritureaz toate componentele pn la formarea unui amestec eutectic

lichid.Preparatul conine o substan stupefiant i trebuie s se respecte regimul acestor

substane. Folosirea acestui preparat se face numai de ctre medicul specialist stomatolog.Se conserv n flacoane bine nchise i se eticheteaz cu eticheta de uz extern cu

meniunea otrav sau eticheta cap de mort. Se pstreaz la Venena.Se ntrebuineaz ca anestezic de contact, analgezic i dezinfectant, sub form de

pansament calmant n pulpite.

28

Soluii pentru aplicare vaginal

La prepararea acestor forme farmaceutice trebuie s se in seama de vascularizaia bogat a mucoasei vaginale care poate determina o aciune general a medicamentelor administrate la acest nivel. pH- ul acid al vaginului ( 3,8 4,4) constituie o barier n calea infeciei i de aceea acest pH trebuie meninut n aceste limite.

Splturi sau irigaii vaginale.

Splturile vaginale se folosesc n scop de igien, folosind dezinfectante, antimicotice, astringente, epitelizante care se dizolv n ap sau soluii izotonice de clorur de sodiu, acid boric sau carbonat acid de sodiu. Se pot prepara i soluii concentrate care se dilueaz n momentul folosirii. Administrarea acestor soluii se face prin nclzire la temperatura corpului i cu ajutorul irigatorului.

De obicei se folosesc: soluia de permanganat de potasiu, rivanol, cloramin, carbonat acid de sodiu.

Rp. Acid lactic 50g Ap distilat 100g M.f sol. D.S. extern- 1 lingur la 1litru de ap cldu pentru irigaii.Se prepar prin diluarea acidului lactic cu apa distilat prevzut n reet.Acidul lactic se gsete n mod normal n vagin, dar n anumite infecii este necesar

refacerea pH-ului acid prin aplicarea unor substane acide. Se folosete n tratamentul leucoreei i colpitei.

Rp. Acid boric 4g Clorur de zinc 60g Ap distilat 100g M.f. sol. D.S. extern pentru splturi vaginale 1 lingur la 1 litru ap cald.Preparare: Se dizolv acidul boric n ap la cald iar dup rcire se adaug clorura de

zinc i se completeaz cu ap la cantitatea prescris. Acidul boric favorizeaz stabilitatea clorurii de zinc i are o aciune antiseptic, iar clorura de zinc are aciune astringent, dezodorizant.

Badijonri sau pensulaii

Badijonrile sunt soluii medicamentoase care se aplic pe suprafee lezate( vulva, vagin, col uterin) dup o prealabil splare i uscare a regiunii respective. Se folosesc soluii apoase de azotat de argint 1%, borax 3%, acid lactic. Se recomand ca soluiile s fie vscoase avnd ca vehicul glicerina, propilenglicolul alturi de apa distilat.

Comprese sau pansamente vulvovaginale

Compresele vulvovaginale se folosesc pentru a prelungi timpul de contact al medicamentelor la locul de aplicare. Acestea sunt reprezentate de soluii medicamentoase reci sau calde care se mbib pe tifon i se aplic sub form de comprese, pansamente sau tampoane medicamentoase cu efect calmant, decongestiv n stri inflamatorii i infecioase sau n hemoragii uterine. Pansamentele se pot schimba de mai multe ori pe zi sau se pot lsa 2-3 zile, dup caz.

29

Frecvent se utilizeaz soluii apoase de acid boric, acetat de aluminiu, rezorcin, fenol, borax sau soluii de ichtiol n glicerin.

Cauterizrile

Cauterizrile se realizeaz n boli ulcerative ale vulvei, vaginului i colului uterin, dup prealabile splturi cu substane antiseptice( tinctura de iod).

Ca substane medicamentoase se folosesc soluii concentrate de azotat de argint, clorura de zinc, sulfat de cupru, formol, fenol.

Soluii pentru aplicare uretral

Pentru aplicare uretral se folosesc soluii de permanganat de potasiu, cloramin, protargol, acid tanic. Soluiile medicamentoase au aciune antiinfecioas i astringent fiind aplicate sub form de irigaii sau instilri n uretr sau n vezica urinar. Ca solvent se folosete apa sau soluiile izotonice, iar administrarea se face cu irigator sau canul steril.

Soluii pentru aplicare rectal

n cazul acestor soluii se are n vedere faptul c mucoasa rectal este puternic vascularizat i permite absorbia rapid a substanelor medicamenoase. Bile rectale se fac cu soluii medicamentoase sau extractive apoase cu aciune local emolient, calmant sau astringent. Se aplic nclzite la temperatura corpului.

Clismele

Cuvntul clism provine din cuvntul grecesc kluzein care nseamn a spla.Clismele sunt soluii apoase care se introduc n intestinul gros n scop terapeutic,

nutritiv, evacuator sau pentru explorarea radiologic a rectului i intestinului gros.Clismele nutritive se administreaz n picturi n volume de 100- 150 ml atunci cnd

administrarea oral nu este posibil. Sub aceast form se pot administra bromuri, cloralhidrat, derivai de opiu, analgezice iar ca substane nutritive se administreaz glucoza, vitaminele hidrosolubile. La aceste soluii se recomand adugarea ctorva picturi de alcool benzilic sau tinctur de opiu pentru a evita contraciile peristaltice i evacuarea clismei.

Clismele evacuatoare sau purgative se administreaz sub presiune(n jet), n volume mari 250 1000ml i conin substane emoliente, soluii extractive cu mucilagii sau substane iritante ale mucoasei: glicerin 20%, clorur de sodiu 8%, spun de potasiu 10%.

30

SOLUII EXTRACTIVE

Soluiile extractive sunt preparate farmaceutice lichide, care conine un amestec de substane extrase din produse vegetale sau animale. Dependent de solventul folosit soluiile extractive pot fi: - apoase - macerate,

- infuzii - decocii - alcoolice - tincturi - extracteSoluiile extractive pot fi considerate ca soluii mai mult sau mai puin saturate, care

conin principii activi alturi de substane secundare, substane balast. Prin extracie se urmrete separarea substanelor active de cele inerte. n produsele vegetale utilizate n farmacie se gsesc celuloz, pectine, gume, amidon, taninuri, alcaloizi, glicozide, vitamine, rezine, uleiuri grase i volatile.

Soluii extractive apoase

Sunt preparate farmaceutice lichide obinute prin extracia unor produse vegetale cu ajutorul apei. Din aceast categorie fac parte macerate, infuzii, decocturi. Aceste preparate au o serie de caracteristici comune, datorit faptului c extracia este condiionat de aceiai factori i se folosesc procedee de extracie apropiate i aparatur identic.

Procedeul de extracie este legat de natura drogului vegetal, aplicndu-se infuzarea la produsele vegetale friabile( flori, frunze, ierburi), decocia la produsele dure( rdcini, rizomi, scoare), iar macerarea se aplic atunci cnd principii activi nu suport nclzirea.

FR X prevede cantitatea de produs vegetal care se ia n lucru cnd aceasta nu este prevzut n prescripie i anume: 6 gr % pentru rdcina de valeriana, 3 gr % pentru primula i mueel, iar pentru frunzele de digitala 0,5gr.%. Pentru produsele ce conin substane puternic active, cnd cantitatea nu este prevzut n prescripie se va lua n lucru 0,25 gr %. Extracia fiind dependent de gradul de mrunire, FR X precizeaz sitele prin care se trec produsele dup cum urmeaz:

- sita I - flori, frunze, ierburi i rdcina de alteea, - sita III rdcini, rizomi, scoare, - sita IV fructe, semine, - sita V produse vegetale ce conin alcaloizi i glicozide.Soluiile extractive apoase se prepar la nevoie, avnd o conservare limitat n timp. Farmacopeea prevede ca la infuzii i decocturi s se adauge pentru conservare 0,1%

nipagin. Aceste forme se prepar aproape exclusiv n farmacie. Uneori se prepar prin diluarea extractelor.

Macerarea

Macerarea const n tratarea produsului vegetal mrunit cu cantitatea de lichid prescris i meninerea la temperatura camerei timp de 30 de minute, agitnd din cnd n cnd, dup care soluia se filtreaz prin material textil. Soluia extractiv se numete

31

macerat, iar metoda macerare simpl. Obinuit prin aceast metod se prepar soluia extractiv din rdcina de alteea. Produsul vegetal mrunit corespunztor se introduce mpreun cu apa ntr-un vas acoperit, se las la temperatura camerei 30 de minute agitnd de 5-6 ori, dup care se filtreaz prin vat i tifon. Reziduul se spal cu ap fr a se presa, i se completeaz la cantitatea prescris cu ap distilat. Se recomand s se ia n lucru o cantitate de solvent n exces, pentru a compensa pierderile survenite prin mbibarea drogului i a materialului filtrant.

n procesul de extracie prin macerare intervin 2 factori: osmoza i difuziunea. Cnd un drog vegetal este supus uscrii, umiditatea din esuturi se evapor, substanele aflate n soluie apoas precipit sub form de cristale sau mas amorf. Dac produsul uscat este introdus n ap procesul este reversibil, substanele cristaline se dizolv n apa absorbit.

Timpul de extracie apoas prevzut n FR este de 30 de minute, iar pentru extracia alcoolic este de 10 zile. Se recomand ca timpul de extracie apoas s fie limitat, deoarece preparatul poate fi invadat de microorganisme. n farmacie macerarea se face n vase de sticl, emailate sau de porelan acoperite. Maceratul se pstreaz n sticle de culoare nchis, la loc rcoros. Se prepar la nevoie.

Digestia

Este o metod de extracie asemntoare macerrii, deosebirea const n faptul c se folosete o nclzire la 40-60 grade, vasul fiind meninut pe baia de ap timp de 2-6 ore.

Infuzarea

Infuzarea este procedeul de extracie ce se aplic produselor vegetale cu esuturi friabile: flori, frunze, ierburi. Farmacopeea prevede un procedeu general i unele variante.

Procedeul general: produsul vegetal mrunit corespunztor se umecteaz timp de 5 minute cu 3 pri de ap. Dup aceea se va aduga apa nclzit la fierbere i se menine n baia de ap n fierbere timp de 5 minute. Dup 30 de minute se filtreaz prin vat, se completeaz cu ap la greutatea prevzut. Soluia obinut se numete infuzie.

Infuzarea frunzelor de digital se face fr umectarea frunzelor i meninerea pe baia de ap, produsul fiind uor invadat de microorganisme se prepar la nevoie.

Extracia produselor vegetale ce conin uleiuri volatile se efectueaz astfel: produsul vegetal se umezete cu 0,5 pri de alcool diluat pentru 1 parte produs, se las n repaus 5 minute, apoi se adaug apa n fierbere, se las 30 de minute dup care se filtreaz prin vat i se completeaz cu ap la cantitatea prescris. Excepie de la aceast metod fac florile de tei la care se urmrete extragerea mucilagiilor i nu a uleiului volatil care se afl n concentraie foarte mic.

Produsele vegetale care conin alcaloizi se extrag cu ap la care se adaug acid citric, tartric sau clorhidric n cantitate egal cu concentraia n alcaloizi a produsului vegetal. Excepie face scoara de china care se extrage n prezena a 0,5 pri acid clorhidric pentru 1 parte de drog. Prin infuzare nu se extrag amidonurile, ceea ce permite obinerea unor lichide limpezi.

Decocia

Este operaiunea de extracie n care produsul vegetal se umezete mai nti cu ap rece, apoi se adaug restul de ap n fierbere i se menine n baia de ap n fierbere timp de

32

30 de minute dup care se filtreaz i se completeaz cu ap la cantitatea prescris. Operaia se aplic pentru produsele vegetale cu esuturi tari: rdcini, rizomi, scoare. Procedeul general nscris n farmacopee, prezint variaii n funcie de principiile active pe care le conine produsul vegetal ce urmeaz a fi extras.

Procedeul general: produsul vegetal mrunit n prealabil, umectat timp de 5 minute cu 3 pri de ap rece, se trateaz cu restul de ap n fierbere i se menine n baia de ap n fierbere timp de 30 minute. Soluia se filtreaz fie fierbinte, imediat dup preparare, fie dup rcire, prin materialul filtrant i se completeaz cu ap la cantitatea prescris. Soluia extractiv se numete decoct.

Extracia produselor vegetale care conin alcaloizi se face n mediu acid ca i la infuzii. Excepie face scoara de china care se extrage n prezena acidului clorhidric 0,5 pri acid la 1 parte scoar.

Extracia produselor vegetale ce conin saponine acide greu solubile n ap se face n mediu de bicarbonat de sodiu, 1 parte bicarbonat la 10 pri produs vegetal. Produsele vegetale se mrunesc n funcie de structura lor. Completarea soluiei extractive la greutatea prescris se face prin stoarcerea produsului vegetal sau splarea lui cu ap.

Soluiile extractive apoase sunt de cele mai multe ori opalescente sau chiar tulburi, deoarece unele substane se afl dispersate n stare coloidal, alturi de substane dispersate molecular. Lipsa claritii nu este un inconvenient, prin filtrare se urmrete separarea soluiei de produsul vegetal.

Factorii care influeneaz extracia

1. Natura drogului i procedeul de extracie folosit2. Umiditatea produsului3. Gradul de mrunire4. Timpul de extracie5. Starea de mbibare a drogului6. Temperatura de extracie7. Raportul dintre cantitatea de drog i solvent8. Reacia mediului

Natura drogului i procedeul de extracie folosit

Procedeul de extracie se alege n funcie de randament. Extracia are loc prin aciunea solvenilor asupra drogurilor uscate i mrunite. Randamentele de extracie merg de la macerare la decocie. Substanele active aflate n droguri ce se descompun prin nclzire,se extrag prin macerare la rece.

Umiditatea produsului

La prepararea soluiilor extractive se folosesc produse vegetale uscate. Prin uscare majoritatea produselor vegetale sufer o serie de transformri care pot duce la scderea coninutului n principii activi. Umiditatea favorizeaz hidroliza unor principii activi i o serie de transformri enzimatice. Reaciile enzimatice pot fi evitate dac produsul vegetal se usuc repede la o temperatur mai ridicat. Produsele vegetale ce conin uleiuri volatile pierd parial din principiul activ prin volatilizare, iar drogurile ce conin vitamine, n special acid ascorbic, pierd aproape n ntregime vitaminele prin pstrare ndelungat.

33

Gradul de mrunire

Pentru ca solventul s poat extrage o cantitate ct mai mare de principii active, este necesar ca produsele vegetale s fie mrunite. Un grad de mrunire prea avansat este nefavorabil deoarece o serie de substane ca amidonul, pectina, mucilagii care constituie material balast, trec direct n solvent i ulterior pot sedimenta. Gradul de mrunire se alege n funcie de natura drogului conform farmacopeei.

Timpul de extracie

n general timpul de extracie este destul de limitat deoarece prelungirea timpului de extracie poate duce la invadarea cu microorganisme. La infuzii i decocturi timpul prevzut este calculat din momentul n care amestecul atinge temperatura prevzut. n timpul de extracie prevzut de farmacopee soluia extractiv are un coninut core