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validación de metodosTRANSCRIPT
EVALUACION DE VERACIDAD Y PRECISIÓN DE MATRICESLABORATORIO DE MEDIO AMBIENTE Y QA/QC
METODO:
Analito : Unidades: ug/L N° Datos Gtab 5%Fecha: 3 1.115Analista: 4 1.481Equipo: 5 1.715Día Día 1 Día 2 Día 3 Día 4 Día 5 6 1.887Id. Muestra 7 2.02Spike 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5Réplica Muestra1 Muestra1 + Spike Muestra 2 Muestra + Spike Muestra 3 Muestra + Spike Muestra 4 Muestra + Spike Muestra 5 Muestra + Spike
1 0.55 0.90 0.55 0.93 0.55 0.90 0.55 0.90 0.55 0.902 0.46 1.20 0.46 1.12 0.46 1.20 0.46 1.20 0.46 1.053 0.57 0.93 0.57 0.85 0.57 0.93 0.57 0.93 0.57 0.934 0.48 1.00 0.48 1.06 0.48 1.00 0.48 0.87 0.48 1.005 0.41 1.01 0.41 1.01 0.41 1.01 0.41 1.01 0.41 1.016 0.51 0.83 0.51 0.83 0.51 0.83 0.51 0.83 0.51 0.967 0.48 1.17 0.48 1.05 0.48 1.08 0.48 1.12 0.48 1.17
RECUPERACIÓN EVALUACION DE DATOS ANOMALOS - Prueba de GrubbsN° Replica Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 Muestra 4 Muestra 5 Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 Muestra 4 Muestra 5
1 70.0% 76.0% 70.0% 70.0% 70.0% Promedio (PR) 102.3% 96.9% 99.7% 97.1% 101.7%2 148.0% 132.0% 148.0% 148.0% 118.0% S 34.4% 30.6% 31.9% 33.9% 25.6%3 72.0% 56.0% 72.0% 72.0% 72.0% datos (n) 7 7 7 7 74 104.0% 116.0% 104.0% 78.0% 104.0% Gmax = 1.32822396408379 1.14879711626595 1.51443176585679 1.50025453074776 1.414666800816755 120.0% 120.0% 120.0% 120.0% 120.0% Gmin = 1.11238756992017 1.33559339533358 1.12014183865147 0.97769396385809 1.236441062131186 64.0% 64.0% 64.0% 64.0% 90.0% Gtab = 2.02 2.02 2.02 2.02 2.027 138.0% 114.0% 120.0% 128.0% 138.0% Conformidad = Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme
Anova: Single Factor
SUMMARYGroups Count Sum Average Variance
Día 1 7 7.16 1.02285714285714 0.11845714285714Día 2 7 6.78 0.96857142857143 0.09358095238095Día 3 7 6.98 0.99714285714286 0.10165714285714Día 4 7 6.8 0.97142857142857 0.11491428571429Día 5 7 7.12 1.01714285714286 0.06579047619048
ANOVASource of Variation SS df MS F P-value F crit
Between Groups 0.01766857142857 4 0.00441714285714 0.04467175219603 0.99601895837132 2.68962757369142Within Groups 2.9664 30 0.09888
Total 2.98406857142857 34Total 0.6475287804878 40
PARAMETROS Es conforme si: CRITERIO CONCLUSIONESPrueba de Fischer F ≤ F crit ConformeRepetibilidad 0.314452 RSDr = 31.45% ≤ 40% ConformeDesviación entre cada grupo 0.000000Precisión Intermedia 0.3145 RSDR = 31.45% ≤ 20% No Conforme
Sr(Within) =S(Between) =SR =
Revisado por:
Fernando Joaquín Rodríguez.....................................................
Supervisor de Laboratorio
Aprobado por:
Catherine Heriquez Gallegos.....................................................
Coordinador de la Calidad
Fecha:
12-01-2014
EVALUACION DE VERACIDAD Y PRECISION DEL MÉTODOLABORATORIO DE MEDIO AMBIENTE Y QA/QC
METODO:
Analito : Concetración : 1 Unidades: ug/L N° Datos Gtab 5%Fecha: 3 1.115Analista: 4 1.481Equipo: 5 1.715
N° Replica Día 1 Día 2 Día 3 Día 4 Día 5 Día 6 6 1.8871 1.18 0.90 1.17 0.92 0.83 0.87 7 2.022 1.14 1.20 0.99 1.18 0.81 0.913 1.13 0.93 1.22 0.98 1.16 1.054 0.93 1.00 1.20 1.04 1.005 0.83 1.01 0.89 1.04 1.03 0.916 1.01 0.83 0.99 0.87 1.04 1.097 0.96 1.17 1.09 0.82 0.82 0.95
Promedio () 1.03 1.01 1.06 1.00 0.96 0.97Desviación Estándar (s) 0.1289518182445 0.1369741025 0.1251086195 0.1472445326 0.1394547204 0.0809173594
datos (n) 7 7 6 7 7 7
EVALUACION DE DATOS ANOMALOSPrueba de Grubss
Gmax = 1.1964601692792 1.4184120261 1.3121930955 1.3485826948 1.4239132815 1.5006492102Gmin = 1.5177318814004 1.2828285236 1.349494016 1.2321582895 1.0858619269 1.2181740647Gtab = 2.02 2.02 1.887 2.02 2.02 2.02
Conformidad = Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme
EVALUACION DE VERACIDADX Sesgo % PR
Valor max = 1.22 22.30% 122.30% Valor min = 0.81 -19.00% 81.00%
Promedio Total = 1.00 0.23% 100.23%
EVALUACIÓN DE PRECISIÓNAnova: Single Factor
SUMMARYGroups Count Sum Average Variance
Día 1 7 7.18 1.0257142857 0.0166285714Día 2 7 7.04 1.0057142857 0.0187619048Día 3 6 6.263 1.0438333333 0.0230801667Día 4 7 7.01 1.0014285714 0.0216809524Día 5 7 6.73 0.9614285714 0.019447619Día 6 7 6.78 0.9685714286 0.006547619
ANOVASource of Variation SS df MS F P-value F crit
Between Groups 0.0337279471545 5 0.0067455894 0.356 0.8559040038 2.4851432214Within Groups 0.6138008333333 35 0.0175371667
Total 0.6475287804878 40
PARAMETROS Es conforme si: CRITERIO CONCLUSIONESPrueba de Fischer F ≤ F crit ConformeRepetibilidad 0.132428 RSDr = 13.24% ≤ 15% ConformeDesviación entre cada grupo 0.000000Precisión Intermedia 0.1324 RSDR = 13.24% ≤ 20% Conforme
Sr(Within) =S(Between) =SR =
Revisado por:
Fernando Joaquín Rodríguez.....................................................
Supervisor de Laboratorio
Aprobado por:
Catherine Heriquez Gallegos.....................................................
Coordinador de la Calidad
Fecha:
12-01-2014
EVALUACION DE ROBUSTEZLABORATORIO DE MEDIO AMBIENTE Y QA/QC
DISEÑO EXPERIMETAL DE ROBUSTEZ PLACKETT BURMAN
IDENTIFICACIÓN DE FACTORES NIVEL DEL FACTOR CRITERIOS DE EVALUACIÓNFactor Factor Name Bajo Alto
A Temperatura 25 75B Humedad 25 60C Reactivo en exceso 25 100D Agitación 25 100E Volumen de enrase 50 60F Tiempo de digestión 50 60G Conservación 25 50
Fecha Analista A B1 1 12 1 13 1 -14 1 -15 -1 16 -1 17 -1 -18 -1 -1
Efectos -1.125 -1.625Conformidad NO Afecta NO Afecta
CONCLUSIONES:Existe por lo menos un factor que afecta al método
Trat
amie
ntos
Co
mbi
nado
s
𝑬𝒍 𝒆𝒇𝒆𝒄𝒕𝒐 𝒏𝒐 𝒆𝒔 𝒔𝒊𝒈𝒏𝒊𝒇𝒊𝒄𝒂𝒕𝒊𝒗𝒐 𝒔𝒊: 𝑬𝒇𝒆𝒄𝒕𝒐𝒀=(∑▒ 〖𝒀 (+)〗 )/(𝑵/𝟐)−(∑▒𝒀(−) )/(𝑵/𝟐)≤√𝟐 𝑺
Revisado por:
Fernando Joaquín Rodríguez.....................................................
Supervisor de Laboratorio
Aprobado por:
Catherine Heriquez Gallegos.....................................................
Coordinador de la Calidad
EVALUACION DE ROBUSTEZ
DISEÑO EXPERIMETAL DE ROBUSTEZ PLACKETT BURMAN
CRITERIOS DE EVALUACIÓN
Ef. max: 1.8384776311 S : 1.3 3 ReplicasC D E F G Y1 Y2-1 1 -1 1 1 8 91 -1 1 -1 1 10 8-1 -1 -1 1 -1 11 111 1 -1 -1 1 2 9-1 1 1 -1 -1 13 101 1 1 1 -1 15 15-1 -1 -1 1 1 14 151 -1 -1 -1 -1 16 10.5
1.0416666667 1.4583333333 -7.2916666667 1.125 -0.0416666667NO Afecta NO Afecta SI Afecta NO Afecta NO Afecta
Existe por lo menos un factor que afecta al método
𝑬𝒍 𝒆𝒇𝒆𝒄𝒕𝒐 𝒏𝒐 𝒆𝒔 𝒔𝒊𝒈𝒏𝒊𝒇𝒊𝒄𝒂𝒕𝒊𝒗𝒐 𝒔𝒊: 𝑬𝒇𝒆𝒄𝒕𝒐𝒀=(∑▒ 〖𝒀 (+)〗 )/(𝑵/𝟐)−(∑▒𝒀(−) )/(𝑵/𝟐)≤√𝟐 𝑺
Aprobado por:
Catherine Heriquez Gallegos.....................................................
Coordinador de la Calidad
Fecha:
12-01-2014
EVALUACION DE ROBUSTEZ
DISEÑO EXPERIMETAL DE ROBUSTEZ PLACKETT BURMAN
3 ReplicasPromedio
Y317 11.333333336.5 8.16666666710 10.6666666732 14.333333336.5 9.833333333
12.5 14.166666679.5 12.8333333310 12.16666667
Existe por lo menos un factor que afecta al método