final in00063 insert french german dutch italian spanish portuguese

7/26/2019 Final In00063 Insert French German Dutch Italian Spanish Portuguese

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IMPORTANT:Pleasereadcarefullyandkeepthisinformationforfutureuse

ACUVUE

and

SUREVUE

Brand

Contact

Lenses

Notice/Packungsbeilage/Productbijlage

Fogliettoillustrativo/Prospecto/Folheto

informativo


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FranaisIMPORTANT:Veillerlireattentivementetconservercesinformationspouruneutilisationultrieure ................................................................................................................3

DeutschWICHTIG:DieseGebrauchsinformationbittesorgfltiglesenund

frden

knftigen

Gebrauch

aufbewahren

............................................................................................

13

NederlandsBELANGRIJK:leesdezeinformatiezorgvuldigdoorenbewaardezevoortoekomstiggebruik............24

ItalianoIMPORTANTE:leggereattentamenteleseguentiinformazionieconservarleperunusofuturo................................................................................................................34

EspaolIMPORTANTE:Porfavorleaatentamenteestainformacinygurdelaparafuturasconsultas .........44

PortugusIMPORTANTE:Porfavor,leiaatentamenteestainformaoeconserveaparafuturautilizao.......54


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FranaisImportant: Veiller lire attentivement et conserver ces informations pour une utilisationultrieure.Cettenoticeestdestineauxophtalmologistesetauxopticiens,maispeuttremisela disposition des patients qui la demandent. Elle contient des informations importantes surlutilisationcorrectedes lentillesdecontactdemarqueACUVUEetSUREVUE,quisont listesdansleTableau1,ainsiquesurleseffetsindsirablesetlescontreindications.

Johnson&JohnsonVisionCareDivisiondeEthiconSASpubliegalementlesguidesdutilisationdeslentilles de contact de marque ACUVUE et SUREVUE, qui contiennent des informationssupplmentaires destines aux porteurs de lentilles. Le praticien doit remettre son patient leguidedutilisationcorrespondantlalentillequiluiestprescrite.

Tableau1Indications

dutilisationetmodalitsdeport

Indicateu

r

endroit

env

ers

Matriau

Rapport

polymre/eau(%)

Solutiond

e

conditionnem

ent

Typedelentilleetnomdumodle

Portjournalier

usageunique

Portjournalier

replacement

frquent

Portcontinu

LentillesdecontactsphriquesACUVUE,teintesavecfiltreUV

LentilledecontactACUVUE2 etafilconA 42/58

Lentillesdecontact1DAYACUVUE etafilconA 42/58

Lentillesdecontact1DAYACUVUEMOIST etafilconA 42/58

Lentillesde

contact

SUREVUE

etafilconA

42/58

LentillesdecontactACUVUEADVANCEwithHYDRACLEAR

galyfilconA

53/47

LentillesdecontactACUVUEOASYS withHYDRACLEARPlus

senofilconA

62/38

Lentillesdecontact1DAYACUVUETruEye narafilconA

54/46

LentillesdecontactACUVUEADVANCEPLUSwithHYDRACLEAR

galyfilconA

53/47

Lentillesdecontact1DAYACUVUEDEFINEwithLACREON

etafilconA 42/58

LentillesdecontactACUVUEpourastigmatisme,teintesavecfiltreUV

Lentillesdecontact1DAYACUVUEMOISTfor

ASTIGMATISM

etafilconA 42/58

Lentillesdecontact1DAYACUVUEforASTIGMATISM

etafilconA 42/58

LentillesdecontactACUVUEADVANCE forASTIGMATISMwithHYDRACLEAR

galyfilconA

53/47

LentillesdecontactACUVUEOASYSforASTIGMATISMwithHYDRACLEARPlus

senofilconA

62/38

LentillesdecontactACUVUEpourpresbytie,teintesavecfiltreUV

LentilledecontactACUVUEBIFOCAL etafilconA 42/58

LentillesdecontactACUVUEOASYSforPRESBYOPIAwithHYDRACLEARPlus

senofilconA

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Lgende

Solutiondeconditionnement:SolutionsalinetamponneSolutionsalinetamponnecontenantducellulose

mthyl etherSolutionsalinetamponnecontenantdupovidoneMatriau:lematriaudelalentillecontientdusilicone

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SignificationdessymbolesLes symboles suivants peuvent apparatre sur ltiquette ou lemballage des lentilles de contactACUVUEouSUREVUE.

SYMBOLE

DFINITION

SYMBOLE

DFINITION

ConsulterleguidedUtilisation Fabricantoulieudefabrication

Valablejusqu'au(dated'expiration) VoirlalistedesmodlesdansleTableau1

Rfrencedulot Lentillel'endroit

Striliselavapeurouenchaleur

scheLentillelenvers

DIA

Diamtre

Lentillesfor

ASTIGMATISM

uniquement

BC Rayondecourbure CYL Puissancecylindrique

D Dioptrie(puissancedelalentille) AXIS Axe

FiltreUV LentillesdecontactACUVUEOASYSforPRESBYOPIAwithHYDRACLEARPlusuniquement

Symboledecertificationdusystme

qualit

LOW

Additionfaible

(ADDde

+0,75

+1,25

D)

Operculeenaluminium MIDAdditionmoyenne

(ADDde+1,50+1,75D)

Versementd'unetaxepourle

traitementdesdchetsHGH

Additionleve

(ADDde+2,00+2,50D)

ATTENTION:Larglementationamricaineinterditlaventedeceproduitsansprescriptionmdicale.

Lentillesdecontact1DAYACUVUEDEFINEwithLACREONuniquement

ND NATURALSHINEpourYEUXFONCES

NL NATURALSHINEpourYEUXCLAIRS

Marquedidentificationpourlesemballagesenpapier

Marquedidentificationpourlesmatriauxcomposites

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CONTENU

Les lentilles de contact ACUVUE et SUREVUE sont conditionnes dans des emballages strilesindividuelsremplisdesolutionsalinetamponne(voirleTableau1pourdesdtailssurlasolutiondeconditionnement).NEPASUTILISERlalentillesilemballagestrileestouvertouendommag.

INDICATIONSDUTILISATION

LentillesdecontactsphriquesACUVUEetSUREVUE

Elles sont indiquespourunportjournalierou continu, selon les spcificationsduTableau1,pour lacorrectiondesamtropies (myopieethypermtropie)chezdessujets,phaquesouaphaques,dont lesyeuxsontexemptsdepathologieetpeuventprsenterunastigmatismeinfrieurougal1,00D.

Les lentilles de contact 1DAYACUVUEDEFINEwith LACREON sont galement conuespouramlioreroumodifierlapparencedelil.

Chezcertains

patients,

les

lentilles

de

contact

1DAY

ACUVUEDEFINE

with

LACREON

peuvent

occasionnerdessymptmesvisuelsdusunerductionde latransmissionde la lumireauniveaude lateintedecette lentilleesthtique.Enoutre,certainspatientspourraientpercevoir lecontourdumotifopaquedel'iris.

LentillesdecontactACUVUEpourastigmatisme

Ellessontindiquespourunportjournalieroucontinu,selonlesspcificationsduTableau1,pourlacorrectiondesamtropies (myopieethypermtropie)chezdessujets,phaquesouaphaques,dontlesyeuxsontexemptsdepathologieetpeuventprsenterunastigmatismecomprisentre0,50Det2,50D.

LentillesdecontactACUVUEpourpresbytie

Ellessont indiquespourunportjournalieroucontinu,selon lesspcificationsduTableau1,pourcorrigerlavisiondeloinetlavisiondeprschezdessujetspresbytes,phaquesouaphaques,dontlesyeuxsontexemptsdepathologieetpeuventprsenterunastigmatismeinfrieurougal0,75D.

En outre, les lentilles de contact ACUVUE OASYS peuvent tre prescrites pour un usagethrapeutique, comme lentille pansement pour les problmes oculaires chroniques ou intensessuivants:

Pourprotger

la

corne

lors

danomalies

cornennes

ou

palpbrales

telles

quentropion,

trichiasis, cicatricesauniveaudu tarseetrosion cornenne rcurrente.Elles sontgalementutilises lorsque des sutures ou une malformation de la structure cornenne, unedgnrescenceouuneparalysieconduisent isoler lacornedetouteexpositionou irritationrpte.

Poursupprimerlesdouleurscornennesaucoursdepathologiestellesquunekratitebulbaire,une rosion ou abrasion pithliale ou une kratite filamenteuse, ainsi quaprs unekratoplastie.

Pourjouer le rledebarrire au coursdune cicatrisationpithliale la suitedeproblmeschroniques touchant lpithlium, dun ulcre cornen, dune kratite neurotrophique ouneuroparalytiqueetdebrlureschimiques.

Enpost

opratoire,

lorsquune

lentille

pansement

est

requise,

aprs

une

chirurgie

rfractive,

une

greffelamellaire,unclapetcornenoutouteautrechirurgieoculaire.

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Pourstabiliseretprotgerunecombinaisondelentillesditepiggyback,lorsquelacorneesttrop irrgulirepourpermettreune lentille rigidepermableauxgaz (LRGP)dtreadapte.Lutilisationdune lentillepeutgalementprveniruneirritationetuneabrasionlorsquilexisteunediffrencedereliefcommelajonctiondungreffonetdunecornereceveuseouauniveaudestissusdunecicatrice.

Leslentilles

ACUVUE

OASYS

prescrites

usage

thrapeutique

peuvent

faire

lobjet

dun

port

journalieroucontinu.

Toutes les lentilles de contact ACUVUE et SUREVUE sont quipes dun filtreUV qui aide protgerlacorneetlesmilieuxinternesdelildelatransmissiondesrayonsUVnocifs.

AVERTISSEMENT: Les lentilles de contact avec filtreUV NE remplacent PAS les lunettes deprotection qui absorbent les UV, telles les lunettes de soleil, car elles ne couvrent pascompltementliletlazonequilentoure.IlestconseillauxporteursdelentillesdecontinuerutiliserdeslunettesdeprotectionquiabsorbentlesUV.

Remarque

:

Lexposition

prolonge

aux

rayons

UV

constitue

lun

des

facteurs

de

risque

associs

la

cataracte. Le degr dexposition dpend dune multitude de facteurs, parmi lesquels les conditionsambiantes (altitude,rgion,couverturenuageuse)etdes facteurspersonnels (lintensitde lapratiquedactivits de plein air et leur nature). Toutes les lentilles de contact ACUVUE et SUREVUE sontquipesdunfiltreUVquiaideprotgerlacorneetlesmilieuxinternesdelildelatransmissiondesrayonsUV nocifs. Nanmoins, aucune tude clinique visant dmontrer que le port de lentilles decontactavec filtreUV rduit le risquededvelopperunecataracteou toutautre troubleoculairenaencoretmene.Pourensavoirplus,consulterunprofessionneldelavue.

MODALITSDEPORT

Le

praticien

doit

dterminer

les

modalits

de

port.

Les

patients

ont

tendance

porter

leurs

lentilles

troplongtempsaudbut.Ildoitmettrelaccentsurlimportancederespecterladuremaximalede

portinitialementprvue.Ilestgalementprimordialdeffectuerdesvisitesdecontrlergulires,

selonlesrecommandationsduprofessionneldelavue.

Portjournalierusageunique

Les lentilles de contact ACUVUE prescrites pour un portjournalier usage unique (moins de24heures,porteurveill),selonlesspcificationsduTableau1,doiventtreportesunejourneetjetesune fois retires. Lorsqu'elles sontutilisesde cettemanire, ces lentillesnencessitentaucunnettoyagenidcontamination.

Portjournalier

remplacement

frquent

LeslentillesdecontactACUVUEprescritespourunportjournalierremplacementfrquent(moinsde 24heures, porteur veill), selon les spcifications du Tableau1, doivent tre jetes etremplacestouteslesdeuxsemaines.

Les lentilles de contact SUREVUE prescrites pour un portjournalier remplacement frquent(moinsde24heures,porteurveill), selon les spcificationsduTableau1,doiventtrejetesetremplacestouteslesquatresemaines.

Chaquefoisquune lentilledecontactACUVUEouSUREVUEapparaissantdans lacolonnePort

journalierremplacement

frquent

du

Tableau

1est

retire,

elle

doit

tre

nettoye,

rince

et

dcontaminelaidedunesolutiondentretienchimiqueuniquement.

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Portcontinu

Les lentillesde contactACUVUEprescritespourunport continu (pendantplusde24heures, sommeilcompris),apparaissantdansleTableau1,peuventtreportessansinterruptionpendant7jourset6nuitsaumaximumetdoiventtrejetes lorsde leur retrait.Cemodedeportnencessiteninettoyage,nidcontamination.

Ilestrecommandquelatolrancedunouveauporteurdelentillessoitpralablementvaluesurlabaseduportjournalierremplacementfrquent.Si lepraticienestdavisque lepatientrunit lesconditions pour tre un candidat recevable pour le port continu, il doit alors dterminer unefrquencedeportadaptelasensibilitdupatientlalentille.

Aprs retrait, ilestsouhaitableque lesyeuxbnficientdun tempsde repos,sans lentilles,dunenuitouplus.Lepraticiendoitexaminerlepatientpendantlespremirestapesduportcontinu.

CONTREINDICATIONS

NEPAS

PRESCRIRE

les

lentilles

de

contact

ACUVUE

ou

SUREVUE

pour

la

correction

des

amtropies

lorsquunouplusieursdesproblmessuivantssontconstats:

Inflammationouinfectionaiguousubaigudelachambreantrieuredelil Toute pathologie oculaire, blessure ou anomalie qui affecte la corne, la conjonctive ou les

paupires Insuffisancesvredescrtionlacrymale(syndromedelilsec) Hypoesthsiecornenne(dficitdelasensibilitcornenne) Toutemaladie systmiquepouvant toucher liloutreexacerbepar leportde lentillesde

contact Ractionsallergiquesdessurfacesouannexesoculairespouvanttredclenchesouaggraves

parle

port

de

lentilles

de

contact

ou

lutilisation

de

solutions

dentretien

des

lentilles

Allergielundescomposantsutilissdansunesolutiondentretiendelentillesremplacementfrquent,telquelemercureoulethimrosal

Touteinfectionactivedelacorne(bactrienne,fongique,viraleouprotozoaires)

Rougeursouirritationdesyeux

Lesophtalmologistespeuventprescrire les lentillesdecontactACUVUEOASYSpourunUSAGETHRAPEUTIQUE afin de favoriser le processus de gurison de certaines conditions oculaires,notammentcellescitesprcdemment.

AVERTISSEMENTS

(Portjournalier = port durant moins de 24heures, veill; Port continu = port durant plus de24heures,sommeilcompris).Le respect des rgles de port et dentretien des lentilles de contact, ainsi que des conditionsdutilisationetde stockagedesproduitspour lentilles, y comprisdestuis,estdune importancecapitalepouruneutilisationsansdanger.Desproblmesrsultantduportdelentillesdecontactouduneutilisationinadquatedeproduitsdentretienpeuventprovoquerdegraves lsionsoculaires.Lesporteursdelentillesdoiventtreavertisdesdiffrentsrisques.

Ilsdoiventnotammentconnatrelesdangerssuivantslisauportdelentillesdecontact:

Desproblmes rencontrs avec les lentillesou lesproduitsdentretienpeuventprovoquerde

graveslsions

oculaires.

Les

patients

doivent

tre

prvenus

que

le

respect

des

rgles

de

port

et

dentretien des lentilles de contact, ainsi que des conditions dutilisation et de stockage des

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produitspour lentilles,ycomprisdestuis,estdune importancecapitalepouruneutilisationsansdanger.

Des problmes oculaires, en particulier des ulcres de la corne, peuvent se dvelopperrapidementetconduireunepertedelavue.

Destudesontdmontrque lerisquedekratiteulcrativeestbeaucoupplusgrandchez lesutilisateursdelentillesenportcontinuquechezceuxenportjournalier.

Silon

compare

les

utilisateurs

en

port

journalier

qui

suivent

les

recommandations

de

prescriptionetceuxqui lestransgressent,gardant leurs lentilles lanuit,cerisqueestpluslevchezcesderniers.

Lerisqueglobaldekratiteulcrativepeuttrediminuenseconformantscrupuleusementauxinstructionsdentretiendeslentillesetdeltui.

Seloncertainestudes, lerisquedekratiteulcrativeestplus importantchez lesporteursdelentillesfumeursquechezlesporteursnonfumeurs.

Encasdinconfort,delarmoiementexcessif,demodificationvisuelle,derougeurdeliloudetoutautre problme, le patient doit retirer ses lentilles de contact immdiatement et contacter sonpraticiensansdlai.Ilestconseillauxporteursdelentillesdeffectuerdesvisitesrgulireschezun

professionnelde

la

vue.

NewEnglandJournalofMedicine,21septembre1989,321(12),p.773783

PRCAUTIONS

Quefaireencasdeproblme?

CONSEILLERAUPATIENTDERETIRERIMMDIATEMENTSESLENTILLESETDECONTACTERSONPRATICIEN.

Prcautionsspcialesdestinesauxprofessionnelsdelavue

Enraisondufaiblenombredepatientsquiparticipentauxvaluationscliniquesdes lentilles,toutes lespuissancesdecorrection,lesoptionsdegomtrieoulesautresparamtresdisponiblespourlematriaudeslentillesnontpastvalusennombresignificatif.Parconsquent,lorsdelaslectionduprofiletdes paramtres de la lentille approprie, le professionnel de la vue doit considrer toutes lescaractristiquesdelalentillequipeuventinfluersursesperformancesetlasantoculaire,notammentlapermabilitloxygne,lamouillabilit,lespaisseurscentraleetpriphriqueetlediamtredelazoneoptique.

Limpactpotentieldecesfacteurssurlasantoculairedupatientdoittresoigneusementvaluenfonction du besoin rfractif du patient; par consquent, il incombe au praticien de surveillerattentivementlvolutiondelasantoculairedupatientetlesperformancesdeseslentilles.

LespatientsquiportentdeslentillesdecontactACUVUEetSUREVUEpourcorrigerlapresbytieenMonovisionpeuventnepasobtenir lameilleureacuitvisuellepour lavisiondeprsoudeloin. Les exigences visuelles varient selon la personne et doivent tre considres lors de laslectiondutypedelentilleleplusappropripourchaquepatient.

Lafluorescine,uncolorantjaune,nedoitpastreutilisependantqueleslentillessontsurlesyeux.Leslentillesrisquentdabsorbercecolorantetdesecolorer.Lorsquedelafluorescineestinjectedanslil, il est recommand de rincer abondamment celuici avec une solution saline strile usageophtalmique.

Lepraticiendoitaviserlepatientderetirerimmdiatementseslentillessisesyeuxdeviennentrougesouirrits.

Il doit soigneusement informer son patient au sujet des prcautions de scurit et desinstructionsdentretiensuivantes.

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Prcautionsconcernantlamanipulationdeslentilles

Avantdequitterlecabinetdupraticien,lepatientdoittrecapablederetirerrapidementseslentillesouconfirmerquilpourrafaireappeluntiersenmesuredesacquitterdecettetchesaplace.

NEPASUTILISERlalentillesilemballageindividuelstrileestouvertouendommag. Toujours bien se laver et rincer les mains avant de manipuler les lentilles. Les produits

cosmtiques,

lotions,

savons,

crmes,

dodorants

et

arosols

ne

doivent

pas

entrer

en

contact

avec lesyeuxou les lentilles. Ilestprfrabledeposer les lentillesavantde semaquiller.Lesproduitscosmtiquesbasedeausontmoinssusceptiblesdendommager les lentillesque lesproduitsbasedhuile.

Nepastoucheraux lentillesavec lesdoigtsou lesmainssilsnesontpasexemptsdematirestrangresquipeuventcauserdesgratignuresmicroscopiquessurleslentilles,provoquantdesdistorsionsdelavisionet/oudeslsionsoculaires.

Suivre la lettre les instructions nonces dans le guide dutilisation des lentilles de contactACUVUE et SUREVUE, ainsi que celles du praticien concernant lamanipulation, la pose, leretrait,lenettoyage,ladcontaminationetleportdeslentilles.

Toujoursmanipulerleslentillesavecsoinpourviterdeleslaissertomber. Nejamaisutiliserdepincepileroutoutautreoutilpourretirerleslentillesdeltuiderangement,

moins dinstructions spcifiques cette fin.Verser simplement la lentille et la solution dans la

paumede

la

main.

Nepastoucherleslentillesaveclesongles.

EncasdutilisationthrapeutiquedetoutelentilledecontactdelagammeACUVUEOASYS,unexamen et un suivi approfondis sont ncessaires. Le praticien doit surveiller prcautionneusement la prise demdicaments ophtalmologiques associe un traitement avec une lentillepansement.Lorsdecertainstroublesoculaires,seullepraticienesthabilitposeretretirerleslentilles.Danscecas,ildoitaviserlepatientdenepasmanipulerseslentillesluimme.

Prcautionsconcernantleportdeslentilles

Si la lentilleadhre lil (cessedesedplacer),suivre les instructionsdtailles la sectionPrcaution lorsquune lentilleadhre lil.La lentilledoit sedplacer librement sur lilpour prserver la sant oculaire. Si ladhrence de la lentille persiste, le porteur doitimmdiatementconsultersonpraticien.

Nejamaisdpasserletempsdeportrecommandparleprofessionneldelavue. Lorsquilporteseslentillesetutiliseunarosol,telquedelalaquepourcheveux,lepatientdoitfaire

preuvedunegrandeprudenceetgarderlesyeuxfermsjusqucequeleproduitsesoitdpos. vitertouteslesvapeursetmanationsnocivesouirritanteslorsqueleslentillessontsurlesyeux. Leprofessionneldelavuedoitinformerlepatientproposduportdelentillesdurantlapratiquedune

activitsportive,particulirementlanatationetlesautressportsnautiques.Lecontactdeslentillesavecleauaucoursdelanatationoudansunsaunapeutaugmenterlerisquedinfectionoculaireliedesmicroorganismes.

Toujoursjeterleslentillesaprslesavoirportespendantladurerecommandeparlepraticien.

Prcautionsconcernantlasolutiondentretien

Ne pasmlanger diffrentes solutionsdentretien. Toutes les solutions ne conviennent pas toutesleslentilles.Utiliseruniquementlessolutionsrecommandes.

Nejamaisutiliserdesolutionsdestinesauxlentillesrigidespermablesauxgaz(LRGP). Nejamaisutiliserdesolutiondentretienoudelentillesprimesouusages. Toujourssuivrelesinstructionsdelanoticedelasolutiondentretien. Utiliser uniquement un systme dentretien chimique (et non thermique). La chaleur risque

dendommagerleslentillesdecontactACUVUEetSUREVUE.

Lessolutions striles sansagentconservateurdoiventtrejetesune fois ledlaidouverture

indiqu

dans

les

instructions

dpass.

Nutilisernisaliveni substanceautreque lessolutions recommandespour lubrifierouhydrater leslentilles.

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Toujours maintenir les lentilles compltement immerges dans la solution de conservationadapte lorsquellesne sontpasportes.Aprsunepriodeprolonge lair libre, la lentillerisquedenepluspouvoirdevenirmouillable.Suivre les instructionsde lasectionPrcautionlorsquunelentilleestsche(dshydrate)silalentillesedessche.

Prcautionsconcernantltuilentilles

Ltuilentillespeuttreunmilieupropicelacroissancedesbactries.Ildoitdonctreutiliscorrectement,nettoyetremplacpriodiquement,conformmentauxspcificationsdufabricantdeltuioucellesdupraticien.

Autrespointsaborderaveclepatient

Toujourscontacterunprofessionneldelavueavantdemettredesmdicamentsdanslesyeux. Certainsmdicamentstelsque lesantihistaminiques, lesdcongestionnants, lesdiurtiques, les

dcontractants, les tranquillisants ainsi que ceux contre la nause, peuvent entraner unescheresseoculaire,un inconfortduportdes lentillesdecontactouuntroublevisuel.Danscecas,desmesurescorrectricesadaptesdoiventtreprescrites.Selonlimportancedutrouble, ilpeuttrencessairedutiliseruncollyrelubrifiantcompatibleavecleportdelentillessouplesou

dinterromprele

port

des

lentilles

pendant

la

dure

du

traitement.

Lacontraceptionoralepeutentranerdeschangementsdevisionoudetolranceaux lentilles.Lespatientesdoivententreprvenues.

Commecestlecasavectouttypedelentilles,lesvisitesdesuivisontncessairespourprserverlasantoculaire.Ilestrecommandquelepatienteffectuedesvisitesdecontrlergulires.

Quidoitsavoirquelepatientportedeslentillesdecontact?

Lepatientdoitinformersonmdecin(professionneldesant)quilportedeslentillesdecontact.

Ildoitgalementtoujoursen informersonemployeur.Certainesprofessionsexigent leportdelunettedeprotectionounautorisentpasleportdelentilles.

EFFETSINDSIRABLES

LepatientdoittreinformquelesproblmessuivantspeuventsurvenirlorsduportdelentillesdecontactACUVUEouSUREVUE:

Sensationdebrlure,depicotementet/oudedmangeaisondesyeux

Confortmoindrequaumomentdelamiseenplaceinitialedeslentilles Sensationdunobjetdanslil(corpstranger,surfacegratigne)

Une baisse visuelle temporaire est possible en raison dinfiltrats priphriques, dulcrespriphriquesde la corne etdune rosion cornenne.Dautresobservationsphysiologiquessont galement possibles, par exemple dme local ou gnralis, novascularisation

cornenne,piquet

cornen,

injection,

anomalies

tarsiennes,

iritis

et

conjonctivite,

certaines

tantcliniquementacceptablessiellesrestentmodres. Larmoiementexcessif,scrtionsinhabituellesourougeursdesyeux Acuit visuelle mdiocre, vision floue, vue darcsenciel ou de halos autour des objets,

intolrance la lumire (photophobie) ou desschement des yeux lorsque les lentilles sontportespendanttroplongtemps

Lepatientdoiteffectueraumoinsunefoisparjourcesimpleautoexamenentroisparties.Ildoitseposerlesquestionssuivantes:

Quellesensationleslentillesproduisentellessurmesyeux?

Quelle

apparence

mes

yeux

ont

ils

?

Aijeconstatunchangementdemavue?

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Si le patient remarque un problme quelconque, il doit IMMDIATEMENT RETIRER SA OU SESLENTILLES. Si linconfort ou leproblme cesse, le patient doit ensuite examiner attentivement lalentille.Sicelleciestendommagedunequelquemanirequecesoit, lepatientNEDOITPAS laremettresursonil,maispluttlajeteretenmettreuneneuve.

Lepatientdoitjeterlalentilleetenmettreuneneuvesiunepoussire,uncilouuncorpstrangerse

trouvedessus.

Ildoit

galement

procder

ainsi

mme

si

le

problme

cesse

et

que

la

lentille

ne

semblepasendommage.Sileproblmepersiste,lepatientNEDOITPASremettrelalentillesursonil,maispluttCONSULTERIMMDIATEMENTSONPRATICIEN.

LepatientNEdoitPASnonplus utiliserune lentilleneuvepour rsoudre luimme leproblme.Lapparitionde lunou lautredessymptmessusmentionnspeutdnoterunproblmegrave,telquune infection,unulcrecornen,unenovascularisationouune iritis.Lepatientdoitconsulterimmdiatementunprofessionnelquidtermineralanatureduproblmeetprescrirarapidementletraitementappropripourvitertoutdommageoculairegrave.

Danslecasduneutilisationthrapeutique,lasurvenueduneffetindsirablepeuttreduesoitla

maladieou

blessure

dorigine,

soit

au

port

de

la

lentille

de

contact.

Ilest

possible

que

la

maladie

ou

le

symptmeexistantempireencasdutilisation thrapeutiquedune lentillesouplepoursoignerunil dj malade ou bless. Pour viter de graves lsions oculaires, le patient doit contacter lepraticienIMMDIATEMENTsilessymptmessaggraventlorsquilportelalentille.

Instructionsdentretien

Lorsquil dlivre les lentilles de contact, le praticien doit fournir aux patients les instructions etavertissementsappropris,conformmentautypedelentilleetauxmodalitsdeportprvuespourlepatient.Ildoitrecommanderunsystmedentretienadaptauxexigencesspcifiquesdupatient.

Lenon

respect

des

instructions

d'entretien

des

lentilles

de

contact

pourrait

entraner

de

graves

lsionsoculairestellesquedcritesdanslasectionintituleAvertissements.Pourdesinformationsdtaillessurlamanipulation,lentretien,lenettoyage,ladcontaminationetlaconservationdeslentilles,serfrerauxguidesdutilisationdeslentillesdecontactACUVUEouSUREVUE.

Quand elles sont prescrites en remplacement frquent, les lentilles de contact ACUVUE ouSUREVUE,mentionnesdans leTableau1,doiventtrenettoyesetdcontaminesaprschaqueretraitetavanttoutenouvelleutilisation,laidedunsystmechimiqueuniquement(unesolutionmultifonctionsouunsystmebasedeperoxydedhydrogneparexemple).

Lepraticien

doit

bien

expliquer

au

patient

les

instructions

dentretien

des

lentilles,

notamment

les

informations de base de nettoyage de ltui, ainsi que les instructions dentretien spcifiquesadaptes au patient. tant donn que certains matriaux deslentilles contiennent du silicone,commelindiqueleTableau1,lamouillabilitpeutvarierselonlesproduitsdentretienutiliss.

Prcautionlorsquunelentilleadhrelil(ellenesedplaceplus)

Siune lentilleadhre lil (cessedesedplacer), lepatientdoitappliquerdirectementsur lilquelquesgouttesducollyrelubrifiantourhydratantapproprietattendrequelalentilleseremette se dplacer librement sur lil avant de lenlever. Si ladhrence de la lentille persiste aprsquelquesminutes,leporteurdoitimmdiatementconsultersonpraticien.

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Prcautionlorsquunelentilleestsche(dshydrate)

Siune lentilleACUVUEouSUREVUEest retirede lilpourunepriodeprolonge, sa surfacepeut sedesscheretdevenirprogressivementnonmouillable.Dans ce cas, il convientdejeter lalentilleetdutiliserunelentilleneuve.

URGENCES

Lepatientdoittreinformquencasdeprojectiondeproduitschimiquesdequelquenaturequecesoit (produitsmnagers, solutions dejardinage, produits chimiques de laboratoire, etc.) dans lesyeux, il doit IMMDIATEMENT SE RINCER LES YEUX LEAU COURANTE ET IMMDIATEMENTCONSULTERUNOPHTALMOLOGISTEOUSEPRSENTERSANSDLAIAUXURGENCESDELHPITAL.

SIGNALEMENTDESEFFETSINDSIRABLESTouslesvnementsetractionsindsirablesgravesobservschezdespatientsporteursdelentillesdecontactACUVUEetSUREVUEousurvenusavecceslentillesdoiventtrerapports:

France

ETHICONSA

Division

Johnson

&

Johnson

Vision

Care

1rueCamilleDesmoulins,TSA10004,92787IssylesMoulineauxCEDEX9FranceTl.:+33(0)155695142Fax:+33(0)155695143

Courriel:[email protected]

SwitzerlandJohnson&JohnsonMedical,

Rotzenbhlstr.55,8957SpreitenbachTel:0800/563993 Fax:0800/820082

Informationssupplmentaires

Sivous

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lentilles

de

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ACUVUE

ou

SUREVUEet commander votre guidedutilisation gratuit, veuillez contacter le service clientle ladressecidessus.

FabricantSereporterlemballagepourconnatrelelieudefabrication

USA

:Johnson&JohnsonVisionCare,Inc.

7500CenturionParkwayJacksonville

Florida,32256

USA

IRELAND:Johnson&JohnsonVisionCare(Ireland)

TheNationalTechnologyParkLimerick

Ireland

ReprsentantautorisUEJohnson&JohnsonMedicalLimited

PinewoodCampusNineMileRideWokinghamRG403EW

UnitedKingdom

www.acuvue.com

12


13/64

DeutschWichtig: Diese Gebrauchsinformation sorgfltig lesen und fr den knftigen Gebrauch aufbewahren.Diese Packungsbeilage richtet sich an Kontaktlinsenanpasser, sollte jedoch auf Nachfrage auchKontaktlinsentrgern zur Verfgung gestellt werden. Diese Packungsbeilage enthlt wichtige

Informationenzum

richtigen

Gebrauch

von

ACUVUE

und

SUREVUE

Markenkontaktlinsen,

die

in

Tabelle

1aufgefhrtsind,undenthltInformationenberNebenwirkungenundGegenanzeigen.

Johnson&Johnson bietetRatgeberbroschrenzuACUVUEundSUREVUEMarkenkontaktlinsen

an,dieweitereHinweisen frKontaktlinsentrgerenthalten.DerKontaktlinsenanpassermussdem

KontaktlinsentrgerdieentsprechendenInformationenfrdieKontaktlinsenberreichen.

Tabelle1

Verwendungszweck&Tragemodus

Handhabungs

markierung

Material

Polymer/W

asser

Gehalt(%)

Verpacku

ngs

lsung

KontaktlinsentypundMarkenname

Tagestragen

Einmaliger

Gebrauch

Tagestragen

Wiederverwen

db

ar

Verlngertes

Tragen

SphrischeACUVUEMarkenkontaktlinsen HandhabungstnungmitUVSchutz

ACUVUE2TMMarkenkontaktlinsen etafilconA 42/58

1DAYACUVUEMarkenkontaktlinsen etafilconA 42/58

1DAYACUVUEMOIST

Markenkontaktlinsen etafilconA 42/58

SUREVUEMarkenkontaktlinsen

etafilconA

42/58

ACUVUEADVANCEMarkenkontaktlinsenwithHYDRACLEAR

galyfilconA

53/47

ACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenwithHYDRACLEARPlus

senofilconA

62/38

1DAYACUVUETruEyeMarkenkontaktlinsen

narafilconA

54/46

ACUVUEADVANCEPLUSMarkenkontaktlinsenwithHYDRACLEAR

galyfilconA

53/47

1DAYACUVUEDEFINE

MarkenkontaktlinsenwithLACREON etafilconA 42/58

TorischeACUVUEMarkenkontaktlinsen HandhabungstnungmitUVSchutz

1DAYACUVUEMOIST

Markenkontaktlinsenfor

ASTIGMATISM

etafilconA 42/58

1DAYACUVUEMarkenkontaktlinsenforASTIGMATISM

etafilconA 42/58

ACUVUEADVANCEMarkenkontaktlinsenforASTIGMATISMwithHYDRACLEAR

galyfilconA

53/47

ACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenforASTIGMATISMwithHYDRACLEARPlus

senofilconA

62/38

MehrstrkenACUVUEMarkenkontaktlinsen HandhabungstnungmitUVSchutz

ACUVUEBIFOCALMarkenkontaktlinsen etafilconA 42/58

ACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenforPRESBYOPIAwithHYDRACLEARPlus

senofilconA

62/38

Erluterung:

Verpackungslsung:GepufferteKochsalzlsungGepufferteKochsalzlsungmitMethyletherCellulose

GepufferteKochsalzlsungmitPovidonMaterial: LinsenmaterialenthltSilikon

13


14/64

ErluterungderSymboleDie folgenden Symbole knnen sich auf der Packung oder dem Blister Ihrer ACUVUE oderSUREVUEMarkenkontaktlinsenbefinden.

SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION

Gebrauchsinformationbeachten Hergestelltvonoderin

Verwendbarbis(Verfallsdatum) SieheMarkenlisteinTabelle1

Chargennummer KorrekteAusrichtungderLinse

SterilisationdurchDampfoder

trockene

Hitze

FalscheAusrichtungderLinse

(Innenseite

auen)

DIA Durchmesser AusschlielichLinsenbeiASTIGMATISMUS

BC Basiskurve CYL Zylinderwirkung(Dioptrien)

D Kontaktlinsenwirkung(Dioptrien) AXIS Achse

UVSchutzAusschlielichACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenfrPRESBYOPIAwithHYDRACLEARPlus

EUKonformittskennzeichen LOW GeringeAddition(+0,75bis+1,25ADD)

Abziehfolie MID MittlereAddition(+1,50bis+1,75ADD)

GrnerPunkt HGH HoheAddition(+2,00bis+2,50ADD)

HINWEIS:IndenUSAverschreibungspflichtig.

1DAY

ACUVUEDEFINE

Markenkontaktlinsen

mit

LACREON

ND NATURALSHINEfrDUNKLEAUGEN

NL NATURALSHINEfrHELLEAUGEN

KennzeichnungfrPapierbehlterundVerpackung

KennzeichnungfrVerbundstoffe

14


15/64

INHALT

ACUVUEundSUREVUEMarkenkontaktlinsensindeinzelningepufferterKochsalzlsunginsterilenBlistern verpackt (Verpackungslsung: siehe Tabelle 1). NICHT VERWENDEN, wenn die sterileBlisterverpackunggeffnetoderbeschdigtwurde.

VERWENDUNGSZWECK

SphrischeACUVUE&SUREVUEMarkenkontaktlinsen

Fr Tagestragen (TT) und verlngertes Tragen (vT) gem Tabelle 1, zur Korrektur einerFehlsichtigkeit (Kurz undWeitsichtigkeit)amgesundenAugebeiPersonenmitoderohneAphakie,freinenAstigmatismusbis1,00D.

1DAY ACUVUE DEFINEwith LACREON sind auch geeignet, um das Aussehen der Augen zuverbessernoderzuverndern.

Durch die reduzierte Lichtdurchlssigkeitbei KontaktlinsenmitHandhabungstnung knnen beim

Tragenvon

1DAY

ACUVUEDEFINE

mit

LACREONTM

bei

manchen

Personen

visuelle

Symptome

auftreten. Zudem knnenmancheKontaktlinsentrger aufgrunddesopaken Irismustersdie FarbederKontaktlinsewahrnehmen.

TorischeACUVUEMarkenkontaktlinsen

FrTagestragenundverlngertesTragengemTabelle1,zurKorrektureinerFehlsichtigkeit(Kurzund Weitsichtigkeit) am gesunden Auge bei Personen mit oder ohne Aphakie, fr einenAstigmatismusvon0,50Dbis2,50D.

MehrstrkenACUVUEMarkenkontaktlinsen

FrTagestragen

und

verlngertes

Tragen

gem

Tabelle

1,

zur

Korrektur

der

Fern

und

Nahsicht

am

gesunden

AugebeiPersonenmitAlterssichtigkeit,mitoderohneAphakieundeinemAstigmatismusbis0,75D.

ZustzlichsindACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenauchalsVerbandlinsefrfolgendeakuteundchronischeSymptomeangezeigt:

ZumSchutzderCorneabei lid undcornealenAbnormittenwieEntropium,Trichiasis,tarsalenNarbenoderwiederkehrendencornealenErosionen.Zustzlichsindsieauchdortangezeigt,woWundnhte,okulreFehlbildungenoderLhmungeneinenSchutzderCorneavorBelastungenoderwiederholtenIrritationenerforderlichmachen.

ZurcornealenSchmerzlinderungwiebeiKeratopathiabullosa,epithelialerErosionundAbrasion,

Keratitisfilamentosa

und

nach

Keratoplastik.

Zur Nutzung als Barriere whrend des Heilungsprozesses bei epithelialen Defekten wiechronischen epithelialen Defekten, ulzerativer Keratitis, neurotropher Keratopathie,neuroparalytischerKeratitisundVertzungen.

ZurNachversorgungbeichirurgischenEingriffen,beideneneinVerbandlinsengebrauchangezeigtist, wie nach refraktiver Chirurgie, lamellierender Keratoplastik, Hornhautlamellen undzustzlichenaugenchirurgischenBegleitumstnden.

ZurstrukturellenStabilisierungundzumSchutzbeiHuckepackSystemen,beidenendieCorneaund angeschlossene Oberflchen zu irregulr gestaltet sind und keine Anpassung mit einerformstabilen, gasdurchlssigen Kontaktlinse ermglichen. Die Kontaktlinse kann zudem dazubeitragen, Reizungen und Abrasionen bei Profilunterschieden am bergang zwischen

Transplantatund

Empfngerhornhaut

oder

an

Narbengewebe

zu

lindern.

15


16/64

DieACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenfrtherapeutischeZweckeknnenfrdasTagestragenoderfrdasverlngerteTragenangepasstwerden.

AlleACUVUEundSUREVUEMarkenkontaktlinsensindmiteinemUVSchutzausgestattet,derdazubeitrgt,dieHornhautunddasInneredesAugesvorschdlicherUVStrahlungzuschtzen.

WARNUNG:UV

absorbierende

Kontaktlinsen

sind

KEIN

Ersatz

fr

UV

absorbierende

Brillen

wie

UVabsorbierendeSchutzbrillenoderSonnenbrillen,weilsiedasAugeunddenAugenbereichnichtvollstndigabschirmen.SiesolltendaherweiterhinUVabsorbierendeBrillentragen.

Hinweis:EinelangfristigeUVExpositionderAugengehrtzudenRisikofaktorenfrGrauenStar.DieExposition ist von zahlreichen Faktoren abhngig. Zu diesen gehren Umweltfaktoren (Hhe,Geografie,Bewlkung)sowiepersnlicheFaktoren(UmfangundArtderAktivitten imFreien).AlleACUVUE und SUREVUEMarkenkontaktlinsen sindmit einem UVSchutz ausgestattet, der dazubeitrgt, die Hornhaut und das Innere des Auges vor schdlicher UVStrahlung zu schtzen. Eswurdenjedoch keine klinischen Studien durchgefhrt, um den Nachweis zu erbringen, dass dasTragen von Kontaktlinsen mit UVSchutz das Risiko von Grauem Star oder anderen

Augenbeschwerden

reduziert.

Wenden

Sie

sich

an

Ihren

Kontaktlinsenanpasser,

um

ausfhrlichere

Informationenzuerhalten.

TRAGEMODUS

Der Tragemodus muss durch den Kontaktlinsenanpasser festgelegt werden. Kontaktlinsentrgerneigenmanchmal dazu, die Kontaktlinsen anfangs zu lange zu tragen.Der Kontaktlinsenanpassersollte dem Kontaktlinsentrger verdeutlichen,wiewichtig die exakte Einhaltung des anfnglichenmaximalenTragemodusist.AuchregelmigeKontrollendurchdenKontaktlinsenanpassersindvongrterBedeutung.

Tagestragen KontaktlinsenfrdeneinmaligenGebrauch

DieACUVUEMarkenkontaktlinsensolltenbeimTagestragenfrdeneinmaligenGebrauch(wenigerals 24 Stunden im Wachzustand) gem Tabelle 1 nur einmal getragen und tglich nach demAbnehmenentsorgtwerden.IndiesemFallistkeineReinigungoderDesinfektionerforderlich.

WiederverwendbareKontaktlinsenzumTagestragen

WiederverwendbareACUVUEMarkenkontaktlinsen zum Tagestragen (weniger als 24 Stunden imWachzustand)gemTabelle1mssenallezweiWochenentsorgtundausgetauschtwerden.

Wiederverwendbare SUREVUE Kontaktlinsen zum Tagestragen (weniger als 24 Stunden imWachzustand)gemTabelle1mssenallevierWochenentsorgtundausgetauschtwerden.

AlleACUVUE

und

SUREVUE

Markenkontaktlinsen

gem

Tabelle

1(Spaltenberschrift

Tagestragen

Wiederverwendbar)mssennachjedemAbnehmenmiteinemchemischenPflegesystemgereinigt,abgespltunddesinfiziertwerden.

VerlngertesTragen

ACUVUEMarkenkontaktlinsen zumverlngertenTragen (lngerals24 Stunden,alsoauchberNacht)gemTabelle1knnenkontinuierlichbiszu7Tagen/6NchtengetragenwerdenundmssennachdemAbnehmenentsorgtwerden.EineReinigungoderDesinfektionisthierbeinichterforderlich.

DerKontaktlinsenanpassersolltezunchst imRahmendesTagestragensvonwiederverwendbarenKontaktlinsenfeststellen,obdasverlngerteTragenfrdenKontaktlinsentrgerinFragekommt.Ist

diesder

Fall,

sollte

der

Kontaktlinsenanpasser

den

Tragemodus

individuell

auf

den

Kontaktlinsentrgerabstimmen.

16


17/64

NachdemAbnehmen sollenmindestensberNacht keineneueKontaktlinsen aufgesetztwerden.DerKontaktlinsenanpassersolltedenKontaktlinsentrgerinderAnfangszeithufigerkontrollieren.

GEGENANZEIGEN

KEINEACUVUEoderSUREVUEMarkenkontaktlinsenzurKorrektureinerFehlsichtigkeitanpassen,

wennmindestens

eines

der

nachstehend

genannten

Symptome

des

Auges

oder

Augenlids

vorliegt.

AkuteodersubakuteEntzndungoderInfektionderVorderkammerdesAuges. AlleErkrankungen,VerletzungenoderAnomalienvonHornhaut,BindehautoderAugenlidern. SchwereVerminderungderTrnensekretion(trockeneAugen). HypsthesiederHornhaut(verminderteHornhautempfindlichkeit). Jegliche systemische ErkrankungmitAuswirkungen aufdasAuge,diedurch Kontaktlinsen verstrkt

werdenkann. Allergische Reaktionen derAugenoberflcheoderAugenumgebung,die durchdas Tragen von

Kontaktlinsen oder den Gebrauch von KontaktlinsenPflegemitteln ausgelst oder verstrktwerden.

Allergische

Reaktion

auf

Inhaltsstoffe

in

Pflegelsungen,

wie

Quecksilber

oder

Thiomersal

.

JeglicheaktivenHornhautentzndungen(Bakterien,Pilz oderVireninfektion).

WenndieAugenrotodergereiztsind.

ACUVUEOASYSMarkenkontaktlinsenknnenauchzuTHERAPEUTISCHENZWECKENangepasstwerden, um den Heilungsprozess bestimmter Symptome zu untersttzen (unter anderem dievorgenanntenSymptome).

WARNUNGEN

(TglichesTragen =weniger als24 Stunden imWachzustand; verlngertes Tragen = lnger als24Stunden,alsoauchberNacht).

Dierichtige

Anwendung

und

Pflege

der

Kontaktlinsen

sowie

der

richtige

Gebrauch

der

Pflegeprodukte (u. a.dieReinigungdesAufbewahrungsbehlters) sindunerlsslich frdie sichereNutzung der Kontaktlinsen. Probleme beim Tragen der Kontaktlinsen oder beim Gebrauch derPflegeprodukteknnenzuschwerenSchdigungenamAugefhren.DieKontaktlinsentrgersindauffolgendePunktezumTragenvonKontaktlinsenhinzuweisen:

DieKontaktlinsentrgersindberdiefolgendenWarnungenhinsichtlichdesTragensvon

Kontaktlinsenzuinformieren: ProblemebeimTragenderKontaktlinsenoderbeimGebrauchderPflegeprodukteknnenzu

schwerenSchdigungenamAugefhren.DieKontaktlinsentrgersinddaraufhinzuweisen,dassdierichtigeAnwendungundPflegederKontaktlinsensowiederrichtigeGebrauchder

Pflegeprodukte(u.

a.

die

Reinigung

des

Aufbewahrungsbehlters)

unerlsslich

fr

die

sichere

NutzungderKontaktlinsensind.

Augenbeschwerden(z.B.Hornhautgeschwre)knnensichraschentwickelnundzumSehverlustfhren.

InStudienwurdefestgestellt,dassdasRisikoeinerulzerativenKeratitisbeiKontaktlinsentrgernimvTModushheristalsimTTModus.

WennTTTrgerdieKontaktlinsenberNachtaufdemAugebelassen(entgegendemfreigegebenenVerwendungszweckdieserLinsen),istdasRisikoeinerulzerativenKeratitishheralsbeiTTTrgern,diedieKontaktlinsenbestimmungsgemnuramTagtragen.

DasGesamtrisikoeinerulzerativenKeratitiskanndurchsorgfltigeBeachtungderVorschriftenfrdiePflegederKontaktlinsenunddesAufbewahrungsbehltersvermindertwerden.

InStudien

wurde

festgestellt,

dass

das

Risiko

einer

ulzerativen

Keratitis

bei

Kontaktlinsentrgern,

diezugleichRauchersind,hheristalsbeiNichtrauchern.

17


18/64

WennReizungenoderRtungendesAuges,nderungendesSehvermgensoderandereProblemeauftreten, solltendieKontaktlinsentrgerdie Kontaktlinsen sofort vomAugenehmenund sich anihren Kontaktlinsenanpasser wenden. Der Kontaktlinsentrger soll den Kontaktlinsenanpasser inregelmigenAbstndenzurKontrolleaufsuchen.

New

England

Journal

of

Medicine,

September

21,

1989,

321

(12),

pp.

773

783

VORSICHTSMASSNAHMEN

WEISEN SIE DEN KONTAKTLINSENTRGER AN, DIE KONTAKTLINSEN BEI AUFTRETENDENPROBLEMENSOFORTZUENTFERNENUNDSICHANDENKONTAKTLINSENANPASSERZUWENDEN.

BesondereVorsichtsmanahmenfrKontaktlinsenanpasser

AufgrunddergeringenAnzahlvonPatienten,die anklinischenKontaktlinsenStudien teilnehmen,wurden der Aufbau und die materialbedingten Linseneigenschaften, sowie smtlicheStrkenparameternicht inausreichenderZahlbewertet.DahersolltederKontaktlinsenanpasserbei

derAuswahl

des

Aufbaus

und

der

Eigenschaften

der

Kontaktlinsen

alle

Linseneigenschaften

bercksichtigen,die einen Einfluss aufdie Leistungsfhigkeitder LinsenunddieAugengesundheithaben knnen. Dazu gehren die Sauerstoffdurchlssigkeit, die Benetzbarkeit, zentrale undperiphereLinsendickesowiederDurchmesserderoptischenZone.

DerpotentielleEinflussdieserFaktorenaufdieAugengesundheitdesPatientenmusssorgfltiggegendieNotwendigkeit der Korrektur einer Fehlsichtigkeit abgewogenwerden. Dahermssen Augengesundheit und die Leistungsfhigkeit der Linsen durch den Kontaktlinsenanpasser sorgfltigberwachtwerden.

Kontaktlinsentrger, die ACUVUE und SUREVUE Markenkontaktlinsen tragen und Ihre

Alterssichtigkeitmittels

Monovision

korrigieren,

erreichen

eventuell

weder

fr

die

Nhe

noch

fr

dieFernedieoptimaleSehqualitt.DieAnforderungenandasSehensindindividuellverschiedenundmssenbeiderAuswahlderoptimalenLinsenfrjedenTrgerbercksichtigtwerden.

Fluorescein,eingelber Farbstoff,darfnichtverwendetwerden, solange sichdieKontaktlinsenauf dem Auge befinden. Die Kontaktlinsen knnen diesen Farbstoff aufnehmen und sichverfrben.Wenn sich Fluorescein auf den Augen befindet, sind die Augenmit einer fr dieVerwendungamAugezugelassenensterilenKochsalzlsungzusplen.

KontaktlinsenanpassersolltendenKontaktlinsentrgeranweisen,dieLinsensofortabzunehmen,wenndieAugenrotodergereiztwerden.

KontaktlinsenanpassermssenKontaktlinsentrgersorgfltigber folgendePflegeanweisungenundSicherheitsmanahmeninformieren.

VorsichtsmanahmenfrdieVerwendung

VordemVerlassen der Praxis/desGeschftes sollteder Kontaktlinsentrger die Kontaktlinsenordnungsgem selbst vom Auge nehmen knnen, oder es sollte eine Person zur Verfgungstehen,diedieKontaktlinsenabnehmenkann.

NICHTVERWENDEN,wenndiesterileBlisterverpackunggeffnetoderbeschdigtwurde.

Hnde vor dem Anfassen der Linsen stets waschen und splen. Kosmetika, Lotionen, Seife,Cremes oder Deodorants oder Sprays drfen nicht in die Augen oder auf die Kontaktlinsengelangen.DieKontaktlinsenambestenvordemAuftragenvonMakeupeinsetzen.KosmetikaaufWasserbasisschdigendieKontaktlinsennormalerweisewenigeralslbasierteProdukte.

18


19/64

BerhrenSieKontaktlinsennichtmirdenFingernoderHnden,wenndieHndenicht freivonFremdkrpernsind,dasonstmikroskopischeKratzerandenLinsenentstehenknnten,dieeinverzerrtesSehenund/oderVerletzungenamAugehervorrufenknnten.

Befolgen Sie sorgfltig die Handhabungsanweisungenzum Aufsetzen und Abnehmen, zurReinigung, Desinfektion, Aufbewahrung und Trageempfehlung, die in den Handhabungsratgebern fr ACUVUE und SUREVUEMarkenkontaktlinsen beschrieben sind, die Sie von Ihrem

Kontaktlinsenanpasserfr

die

angepassten

Kontaktlinsen

ausgehndigt

bekommen

sollten.

BehandelnSieKontaktlinsenstetssorgfltigundlassenSiesienichtfallen. Verwenden Sie nie Pinzetten oder andereHilfsmittel, um Kontaktlinsen aus dem Behlter zu

nehmen, auer diese sind speziell dafr vorgesehen. Schtten Sie die Kontaktlinsen und dieVerpackungslsungindieHand.

BerhrenSiedieKontaktlinsennichtmitdenFingerngeln. Die therapeutische Verwendung aller ACUVUE OASYS Markenkontaktlinsen muss streng

berwachtwerden.EinemedikamentseBehandlungdesAugeswhrendderBehandlungmiteiner Verbandlinsemuss vom Kontaktlinsenanpasser streng berwachtwerden. BeimanchenSymptomendarfnurderKontaktlinsenanpasserdieLinsenaufsetzenundabnehmen. IndiesenFllenmssendiePatientenangewiesenwerden,dieKontaktlinsennichtselbstzuverwenden.

VorsichtsmanahmenfrdasTragenvonKontaktlinsen

Wenn die Kontaktlinse zu fest auf dem Auge haftet, sich also nicht mehr bewegt, solltenunbedingt die Empfehlungen zur Vorgehensweise bei einer festsitzenden Kontaktlinsebeachtet werden. Die Kontaktlinse muss sich auf dem Auge frei bewegen, um dieAugengesundheitzuerhalten.WenndieKontaktlinseweiterhinnichtfreibeweglichist,solltederKontaktlinsentrgerunverzglichdenKontaktlinsenanpasseraufsuchen.

Kontaktlinsenniebereinen lngeren, als vomKontaktlinsenanpasser,empfohlenenZeitraumtragen.

WennwhrenddesTragensvonLinsenAerosolproduktewieHaarsprayverwendetwerden,muss

vorsichtigvorgegangen

werden

und

die

Augen

geschlossen

bleiben,

bis

sich

das

Spray

verflchtigthat. Alle schdlichen oder reizenden Dmpfe oder Rauch mssen whrend des Tragens von

Kontaktlinsenvermiedenwerden. DerKontaktlinsenanpasser solltedenKontaktlinsentrgerdavorwarnen,dieKontaktlinsenbei

bestimmtenSportaktivitten, insbesonderebeimSchwimmenundanderenWassersportartenzutragen.WenndieKontaktlinsenbeimSchwimmenoderinderBadewannemitWasserinKontaktkommen,kanndasRisikoeinerInfektiondurchMikroorganismenzunehmen.

EntsorgenSieKontaktlinsennachdemempfohlenenTragemodusstetsgemdenEmpfehlungendesKontaktlinsenanpassers.

Vorsichtsmanahmenfr

Pflegemittel

Verschiedene KontaktlinsenPflegemittel knnen nicht immer zusammen verwendet werden,undnichtalleMittelsindzumsicherenGebrauchmitallenKontaktlinsengeeignet.VerwendenSienurempfohleneKontaktlinsenPflegemittel.

VerwendenSieniePflegemittel,diefrharteKontaktlinsen(formstabileKontaktlinsen)empfohlenwerden.

VerwendenSiestetsfrischeKontaktlinsenPflegemittelundKontaktlinsen,diedasVerfallsdatumnichtberschrittenhaben.

Befolgen Sie beim Gebrauch von KontaktlinsenPflegemitteln stets die Anweisungen derPackungsbeilage.

19


20/64

VerwendenSieausschlielichchemischeKontaktlinsenPflegesysteme (keineSterilisationdurchHitze).DieVerwendungeinesPflegesystems,dasWrmeverwendet (thermischeDesinfektion)kannACUVUEundSUREVUEMarkenkontaktlinsenbeschdigen.

Sterile, nicht konservierte Pflegemittel mssen nach Gebrauch entsprechend dem Zeitraumentsorgtwerden,derindenAnweisungenangegebenist.

VerwendenSiekeinesfallsSpuckeoderanderealsdieempfohlenenMittel,umdieKontaktlinsenzu

benetzen.

DieKontaktlinsenmssenstetsvollstndigvonderempfohlenenAufbewahrungslsungbedecktsein,wenn sie nicht getragen werden (Aufbewahrung). Eine lngere Austrocknung reduziert dieBenetzbarkeit der Kontaktlinsenoberflche. Befolgen Sie die Anweisungen zur Pflege derKontaktlinseninVorgehensweisebeieinerausgetrockneten(dehydrierten)Kontaktlinse,wenndieLinsenoberflcheausgetrocknetist.

VorsichtsmanahmenfrdenAufbewahrungsbehlter

Aufbewahrungsbehlter fr Kontaktlinsen knnen Bakterienwachstum verursachen und erfordernkorrekte Verwendung, Reinigung und Austausch in regelmigen Abstnden, gem den

Empfehlungendes

Herstellers

des

Aufbewahrungsbehlters

oder

des

Kontaktlinsenanpassers.

AndereThemenzurDiskussionmitKontaktlinsentrgern

WendenSiesichstetsandenAugenarzt,bevorSiedieAugenmedikamentsbehandeln. BestimmteMedikamente,beispielsweiseAntihistamine,Dekongestiva,Diuretika,Muskelrelaxanzien,

TranquilizerundMittelgegenReisekrankheit,knneneineAustrocknungderAugen,einverstrktesFremdkrpergefhlundverschwommenesSehen zurFolgehaben. IndiesenFllen sindgeeigneteGegenmanahmen zu ergreifen. Je nach Schweregrad sind Benetzungstropfen fr weicheKontaktlinsenangezeigtoderauchdervorbergehendeVerzichtaufdasTragenderKontaktlinsenfrdieDauerderBehandlung.

BeiKontaktlinsentrgerinnen,

die

ein

Empfngnisverhtungsmittel

einnehmen,

knnen

Sehqualittsschwankungenauftretenund/oderdieVertrglichkeitderKontaktlinsenverndern.Patientenmssendaraufhingewiesenwerden.

WiebeiallenKontaktlinsensindregelmigeKontrollennotwendig,umdieAugengesundheitdesPatientensicherzustellen.DerPatientmussbereinenempfohlenenNachsorgeplan informiertwerden.

Wersolltewissen,dassderPatientKontaktlinsentrgt?

InformierenSieIhrenHausarztdarber,dassSieKontaktlinsentragen.

Informieren Sie Ihren Arbeitgeber injedem Fall darber, dass Sie Kontaktlinsen tragen. Bei

bestimmtenTtigkeiten

ist

das

Tragen

einer

Schutzbrille

vorgeschrieben

bzw.

das

Tragen

von

Kontaktlinsenuntersagt.

NEBENWIRKUNGEN

DerPatientistzuinformieren,dassbeimTragenvonACUVUEoderSUREVUEMarkenkontaktlinsendiefolgendenProblemeauftretenknnen:

DasAugekannbrennen,stechenund/oderjucken.

DasAugekanngereizterseinalsbeimerstenAufsetzenderKontaktlinsen. Eskannsichsoanfhlen,alsobSieetwasimAugehtten(Fremdkrper,Kratzer).

UnterUmstnden

knnen

periphere

Infiltrate,

periphere

Hornhautgeschwre

und

Erosion

der

Hornhaut zu vorbergehenden Beeintrchtigungen fhren. Es knnen auch weitere

20


21/64

physiologische Vernderungen auftreten, beispielsweise lokale oder generalisierte deme,NeubildungvonGefen inderHornhaut,Hornhautverfrbungen,Gefinjektionen,AnomalienderLidbindehaut,EntzndungderRegenbogenhautoderBindehautentzndung,diebeigeringerAusprgungklinischakzeptabelsind.

StarkerTrnenfluss,eineungewhnlicheSekretbildungodereineRtungderAugenknnenebenfallsauftreten.

VerminderteSehschrfe,

verschwommenes

Sehen,

Wahrnehmungsstrungen,

Farbsume

um

ObjekteundPersonen,PhotophobieodertrockeneAugenknnenebenfallsauftreten,wenndieKontaktlinsenkontinuierlichoderzulangegetragenwerden.

Der Patient sollte angewiesen werden, mindestens einmal tglich einen 3PunkteSelbsttestdurchzufhren.SiesolltensichfolgendeFragenstellen:

WiefhlensichdieKontaktlinsenaufmeinenAugenan?

WiesehenmeineAugenaus?

HabeicheinenderungderSehqualittfestgestellt?

Berichtetder

Kontaktlinsentrger

ber

eines

der

Probleme,

sollte

er

angewiesen

werden,

DIE

LINSE

SOFORT ABZUNEHMEN. Verschwinden die Beschwerden oder das Problem, sollte derKontaktlinsentrgersichdieKontaktlinsegenauansehen.WenndieKontaktlinse in irgendeinerArtbeschdigt ist, sollderKontaktlinsentrgerdieseNICHTwiederaufsetzen.DerKontaktlinsentrgersolltedieLinseentsorgenundeineneueLinseaufsetzen.

Befindet sich Schmutz, eine Wimper oder ein Fremdkrper auf der Kontaktlinse und einFremdkpergefhl verschwindet nach dem Abnehmen der Kontaktlinse vom Auge, sollte derKontaktlinsentrgerdie Kontaktlinse auch dann entsorgen,wenn sie unbeschdigt scheint. In derFolge,kanndanneineneue,frischeKontaktlinseaufgesetztwerden..BestehtdasProblemnachdemAbsetzenderKontaktlinseweiterhin, sollderKontaktlinsentrgerKEINEneue Kontaktlinse mehr

aufsetzen,sondern

UNVERZGLICH

DEN

KONTAKTLINSENANPASSER

AUFSUCHEN.

Der Kontaktlinsentrger sollte auch dazu angewiesen werden, KEINE neue Kontaktlinse alsSelbstbehandlung des Problems zu verwenden. Der Kontaktlinsentrger soll darber informiertwerden,dassbeiAuftreteneinesderobengenanntenSymptomeernsthafteBeschwerdenwieeineInfektion, ein Hornhautgeschwr, Neubildung von Gefen oder eine Entzndung derRegenbogenhaut vorliegenknnen.DerKontaktlinsentrger soll angewiesenwerden,dasProblemsofortmedizinischuntersuchenundbehandelnzulassen,umeineernsthafteSchdigungderAugenzuvermeiden.

Bei therapeutischem Einsatz kann eine Nebenwirkung durch die ursprngliche Krankheit oder

Verletzungoder

durch

das

Tragen

von

Kontaktlinsen

auftreten.

Es

besteht

die

Mglichkeit

der

Verschlimmerung der bestehenden Krankheit/Beschwerden, wenn eine weiche Kontaktlinse zutherapeutischen Zwecken verwendet wird, um ein verletztes Auge, bei dem bereits Symptomevorliegen,zubehandeln.DerPatientsollteangewiesenwerden,denKontaktlinsenanpasserSOFORTaufzusuchen, wenn sich die Symptome beim Tragen der Linsen verstrken, um eine ernsthafteSchdigungderAugenzuverhindern.

AnweisungenzurPflegederKontaktlinsen

BeiderAnpassungvonLinsensolltederKontaktlinsenanpasserdemKontaktlinsentrgergeeignete,adquate Warnungen und Anweisungen geben, die zum individuellen Kontaktlinsentyp und

Tragemodusdes

Kontaktlinsentrgers

passen.

Der

Kontaktlinsenanpasser

sollte

ein

geeignetes

21


22/64

Pflegesystem empfehlen, das auf die individuellen Anforderungen des Kontaktlinsentrgersabgestimmtist.

EineNichteinhaltungderAnweisungenzurkorrektenPflegevonKontaktlinsenkannzuernsthaftenAugenschdigungenfhren,wieimAbschnittWarnungenbeschrieben.

VollstndigeInformationen

zur

Verwendung,

Pflege,

Reinigung,

Desinfektion

und

Aufbewahrung

von

Kontaktlinsen finden Sie in der Ratgeberbroschre fr ACUVUE oder SUREVUE Markenkontaktlinsen.

Wenn ACUVUE oder SUREVUE Markenkontaktlinsen zur Wiederverwendung gem Tabelle 1empfohlen werden,muss die Linse nach dem Abnehmen und vor dem Aufsetzen gereinigt unddesinfiziert werden. Die Kontaktlinsen drfen ausschlielich mit einem chemischen Systemdesinfiziertwerden(z.B.Mehrzweck oderWasserstoffperoxidSystem).

Der Kontaktlinsenanpasser sollte mit dem Kontaktlinsentrger die Anweisungen zur Pflege derKontaktlinsen (allgemeine Informationen, Reinigung der Kontaktlinsen) sowie die individuell fr

diesenKontaktlinsentrger

festgelegten

Pflegeanweisungen

besprechen.

Da

das

Material

mancher

Kontaktlinsen Silikon enthlt,wie inTabelle 1dargestellt, kanndieBenetzbarkeit variieren,wennunterschiedlicheKontaktlinsenPflegemittelverwendetwerden.

Vorgehensweisebeieinerfestsitzenden(nichtbeweglichen)Kontaktlinse

WenndieKontaktlinse festamAugehaftet,sichalsonichtmehrbewegt, solltederKontaktlinsen

trger einige Tropfen einer empfohlenen Benetzungs oderNachbenetzungslsung direkt auf das

Augegebenunddannabwarten,bisdieKontaktlinsewieder freiaufdemAugebeweglich ist.Erst

danachsolldieKontaktlinsevomAugegenommenwerden.WenndieKontaktlinseauchnacheinigen

Minuten

noch

nicht

wieder

frei

beweglich

ist,

sollte

der

Kontaktlinsentrger

unverzglich

den

Kontaktlinsenanpasseraufsuchen.

Vorgehensweisebeieinerausgetrockneten(dehydrierten)Kontaktlinse

WenneineACUVUEoderSUREVUEMarkenkontaktlinsefreinenlngerenZeitraumvomAuge

abgenommenwird,kanndieOberflcheaustrocknenundnachundnachihreBenetzbarkeit

verlieren.DieKontaktlinseistindiesemFallzuentsorgenunddurcheineneueKontaktlinsezu

ersetzen.

NOTFLLE

DerKontaktlinsentrger istdarberzu informieren,dassbeimEindringenvonChemikalienjeglicherArt(Haushaltsreiniger,FlssigGartendnger,Schdlingsbekmpfungsmittel,Laborchemikalienusw.)in das Auge wie folgt vorzugehen ist: DIE AUGEN SOFORT MIT VIEL WASSER SPLEN UNDUNVERZGLICH EINEN AUGENARZT ODER DIE AMBULANZ/NOTAUFNAHME EINER KLINIKAUFSUCHEN.

22


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MELDUNGVONNEBENWIRKUNGENAlle Flle erheblicher Nebenwirkungen und Unvertrglichkeiten, die beim Tragen oder imZusammenhangmitdenACUVUEundSUREVUEMarkenkontaktlinsenbeobachtetwerden,sindbeifolgenderStellezumelden:

Germany

Johnson&

Johnson

Medical

GmbH

Oststr.1,22844Norderstedt,Tel.:0800/1002590,Fax:01803/000311

AustriaJohnson&JohnsonMedicalProducts

Gunoldstr.16,1190Wien,Tel.:01/36025235,Fax:01/36025516

SwitzerlandJohnson&JohnsonMedical

Rotzenbhlstr.55,8957Spreitenbach,Tel.:0800/563993,Fax:0800/820082

WeitereInformationen

Umweitere InformationenzuACUVUEundSUREVUEMarkenkontaktlinsenzuerhaltenoder Ihrekostenlose Ratgeberbroschre zu ACUVUE und SUREVUE Markenkontaktlinsen zu bestellen,wendenSiesichbitteunterderobenaufgefhrtenAdresseandenKundendienst..

Hersteller:

HerstellungsortsieheVerpackung

USA:

Johnson&

Johnson

Vision

Care,

Inc.

7500CenturionParkwayJacksonvilleFlorida,32256

USA

IRELAND:

Johnson&

Johnson

Vision

Care

(Ireland)

TheNationalTechnologyParkLimerickIreland

BevollmchtigterinderEU:

Johnson&JohnsonMedicalLimitedPinewoodCampusNineMileRide

Wokingham

RG403EWUnitedKingdom

www.acuvue.com

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24/64

Nederlands

Belangrijk: leesdeze informatie zorgvuldigdoorenbewaardeze voor toekomstig gebruik.Dezeproductbijlage is bedoeld voor de contactlensspecialistmaar dient ook beschikbaar te wordengesteldaanlensdragers,alsdezedaaromvragen.Dezeproductbijlagebevatbelangrijkeinformatieover hetjuiste gebruik van ACUVUE en SUREVUE contactlenzen die zijn vermeld in tabel 1.Tevensbevatdezeproductbijlageinformatieoverbijwerkingenencontraindicaties.

Johnson&JohnsonMedicalLtdlevertbijACUVUEenSUREVUEcontactlenzeneeninstructieboekjemetaanvullendeinformatievoordedragersvandelenzen.Decontactlensspecialistdientervoortezorgendatdedragerhetinstructieboekjeontvangtdatbijdeaanhemofhaarvoorgeschrevencontactlenshoort.

Tabel1

Beoogdgebruikendraagschema

Binnenste

buiten

indicator

Materiaal

Polymeer

/water

gehalte

(%)

Verpakkingsoplossing

Lenstypeenmerknaam

Dagelijksgebru

ik

Eenmaliggebr

uik

Dagelijksgebru

ik

Regelmatige

vervanging

Langduriggebruik

ACUVUEsferischecontactlenzenmettintenUVfilter

ACUVUE2contactlenzen etafilconA 42/58

1DAYACUVUEcontactlenzen etafilconA 42/58

1DAYACUVUEMOISTcontactlenzen etafilconA 42/58

SUREVUEcontactlenzen

etafilconA

42/58

ACUVUEADVANCEBrandContactLenseswithHYDRACLEAR

galyfilconA

53/47

ACUVUEOASYSBrandContactLenseswithHYDRACLEARPlus

senofilconA

62/38

1DAYACUVUETruEyecontactlenzen narafilconA

54/46

ACUVUEADVANCEPLUSBrandContactLenseswithHYDRACLEAR

galyfilconA

53/47

1DAYACUVUEDEFINEBrandContactLenseswithLACREON

etafilconA 42/58

ACUVUEBrandContactLensesforASTIGMATISM mettintenUVfilter

1DAYACUVUEMOISTBrandContactLenses

for

ASTIGMATISM

etafilconA 42/58

1DAY

ACUVUEBrandContactLensesforASTIGMATISM

etafilconA 42/58

ACUVUEADVANCEBrandContactLensesforASTIGMATISMwithHYDRACLEAR

galyfilconA

53/47

ACUVUEOASYSBrandContactLensesforASTIGMATISMwithHYDRACLEARPlus

senofilconA

62/38

ACUVUEBrandContactLensesforPRESBYOPIAmettintenUVfilter

ACUVUEBIFOCALcontactlenzen etafilconA 42/58

ACUVUEOASYSBrandContactLensesforPRESBYOPIAwithHYDRACLEARPlus

senofilconA

62/38

Verklaring

Oplossing

voor

de

verpakking:

Gebufferde

zoutoplossing

Gebufferde

zoutoplossing

met

methylethercellulose

GebufferdezoutoplossingmetpovidoneMateriaal: Lensmateriaalbevatsilicone

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25/64

Betekenisvansymbolen

OphetetiketofdeverpakkingvanuwACUVUEofSUREVUEcontactlenzenkunnendevolgendesymbolenvoorkomen.

SYMBOOL DEFINITIE SYMBOOL DEFINITIE

Raadpleeginstructieboekje Gefabriceerddoorofin

Tegebruikenvoor

(houdbaarheidsdatum)Ziedemerkenintabel1

Partijnummer Juisteplaatsinglens

SterieldoorstoomofheteluchtOnjuisteplaatsinglens

(binnenstebuiten)

DIA Diameter AlleenLensesforASTIGMATISM

BC Basiskromming CYL Cilindersterkte

D Dioptrie(lenssterkte) AXIS As

UVfilter AlleenACUVUEOASYSBrandContactLensesforPRESBYOPIAwithHYDRACLEARPlus

Kwaliteitswaarborg LOWLaagnearADD(+0,75tot+1,25

ADD)

Folieomhoogtrekken MIDMiddelnearADD(+1,50tot+1,75

ADD)

Verwijderingsbijdrage HGHHoognearADD(+2,00tot+2,50

ADD)

LETOP: federalewettenindeV.S.bepalendatditproductuitsluitendmagwordenverkochtdoorofopverzoekvaneenofficilecontactlensspecialist

Alleen1DAYACUVUEDEFINEBrandContactLenseswithLACREON

NDNATURALSHINEvoorDONKERE

OGEN

NL NATURALSHINEvoorLICHTEOGEN

Aanduidingvoor

houdersenverpakkingenvanpapierAanduiding

voor

samengesteldematerialen

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INHOUD

ACUVUEenSUREVUEcontactlenzenwordengeleverdinafzonderlijkesterieleblisterverpakkingen,waarbijde lens is ingelegd ineengebufferde zoutoplossing (zie tabel1bijVerpakkingsoplossing).NIETGEBRUIKENalsdesterieleverpakkinggeopendofbeschadigdis.

GEBRUIKSBESTEMMING

ACUVUE&SUREVUEsferischecontactlenzen

Dezezijngeschiktvoordagelijksgebruikof langduriggebruik,zoalsaangegeven intabel1,voordeoptische correctie van refractieve ametropie (myopie en hyperopie) bij personenmet en zondernatuurlijkelens(afakie)enverdergezondeogen,meteenastigmatismevan1,00Dofminder.

1DAYACUVUEDEFINEBrandContactLenseswithLACREONzijnookbedoeldomhetoog te

verfraaienofteveranderen.

Vanwegede verminderde lichtdoorlatendheid van gekleurde lenzen kunnen sommigedragers van1DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses with LACREON visuele symptomen ervaren.Daarnaast kan bij sommige dragers door het ondoorzichtige irispatroon een bewustzijn van deperiferievandelensoptreden.

ACUVUEBrandContactLensesforAstigmatism

Dezezijngeschiktvoordagelijksgebruikof langduriggebruik,zoalsaangegeven intabel1,voordeoptische correctie van refractieve ametropie (myopie en hyperopie) bij personenmet en zondernatuurlijkelens(afakie)enverdergezondeogen,meteenastigmatismevan0,50Dtot2,50D.

ACUVUEBrandContactLensesforPresbyopia

Dezezijngeschiktvoordagelijksgebruikof langduriggebruik,zoalsaangegeven intabel1,voorde

optischecorrectie

van

verziendheid

en

bijziendheid

bij

personen

met

presbyopie,

met

en

zonder

natuurlijkelens(afakie)enverdergezondeogen,meteenastigmatismevan0,75Dofminder.

Daarnaast kunnen ACUVUE OASYS contactlenzen worden voorgeschreven voor therapeutischgebruikalsbandagelensingevalvandevolgendeacuteenchronischeoogaandoeningen:

Voorbeschermingvanhethoornvliesbijaandoeningenvanhetooglidenhethoornvlies,zoalsentropion,trichiasis,tarsalelittekensenrecidiverendehoornvlieserosie.Bovendienkunnendezecontactlenzenwordenvoorgeschreventerbescherming ingevalvanhechtingenofvervorming,aantasting of verlamming van de oogstructuur om het hoornvlies te beschermen tegenblootstellingofherhaaldeirritatie.

Voorverlichting

van

pijn

aan

het

hoornvlies,

bijvoorbeeld

in

geval

van

bulleuze

keratopathie,

epithelialeerosieenabrasie,filamentairekeratitis,ennakeratoplastiek.

Voor gebruik alseenbarrire tijdenshet genezingsproces vanepitheliale aandoeningen, zoalschronischeepithelialeaandoeningen,cornealeulcer,neurotrofeenneuroparalytischekeratitis,enchemischebrandwonden.

Voor gebruik na operatieswanneer het gebruik van een bandagelenswordt voorgeschreven,zoals postrefractieve chirurgie, lamellaire transplantaties, corneale flappen en andereoogchirurgischeomstandigheden.

Voorstructurelestabiliteitenbeschermingbijhetpiggyback lenssysteemdatwordt toegepastwanneerhethoornvliesenaangrenzendeoppervlakkenteonregelmatigzijnomgangbarehardevormstabiele (RGP) lenzen te kunnen aanmeten. Gebruik van de lens voorkomt bovendien

irritatieen

pijnlijke

ogen

bij

littekenweefsel

of

andere

onregelmatigheden

op

het

oogoppervlak.

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27/64

ACUVUEOASYScontactlenzendiewordenvoorgeschrevenvoortherapeutischgebruik,kunnenwordengedragenopbasisvandagelijksgebruikoflangduriggebruik.

AlleACUVUEenSUREVUEcontactlenzenzijnvoorzienvaneenUVfilterdatdecorneaenhetoogbeschermttegendeschadelijkegevolgenvanUVstraling.

WAARSCHUWING:UV

absorberende

contactlenzen

zijn

GEEN

vervanging

voor

beschermende

UV

absorberendebrillen,zoalseenUVabsorberendeski ofzonnebril,aangezienzehetoogenhetgebiederomheennietvolledigbedekken.UmoetUVabsorberendebrillenblijvendragenzoalsaangegeven.

Opmerking: langdurigeblootstellingaanUVstraling iseenvanderisicofactorenvoorhetontstaanvan staar (cataract). Het blootstellingsniveau is afhankelijk van een aantal factoren, zoalsomgevingsfactoren(hoogte,geografischelocatie,bewolking)enpersoonlijkefactoren(soortenduurvanactiviteitenindebuitenlucht).AlleACUVUEenSUREVUEcontactlenzenzijnvoorzienvaneenUVfilterdatdecorneaenhetooghelptbeschermentegendeschadelijkegevolgenvanUVstraling.TotdusverrezijnerechtergeenklinischeonderzoekenuitgevoerddieaantonendathetdragenvancontactlenzenmetUVfilterhetrisicoophetontstaanvancataractofandereoogziektenvermindert.Raadpleegvoormeerinformatieuwcontactlensspecialist.

DRAAGSCHEMA

Lensdragers zijn vooral inhetbegin geneigdde lenzen te lang tedragen.Hetdraagschema zoalsbepaald door de contactlensspecialist dient daarom strikt te worden aangehouden. Decontactlensspecialistdient tewijzenophetbelangvanhetvolgenvanhetmaximumdraagschemavoor de beginperiode. Daarnaast zijn regelmatige controles, zoals voorgeschreven door decontactlensspecialist,buitengewoonbelangrijk.

Dagelijksgebruik(Eenmaliggebruik)

ACUVUEcontactlenzen,

voorgeschreven

voor

Dagelijks

gebruik

Eenmalig

gebruik

(voor

minder

dan

24uurgebruik,niettijdenshetslapen)zoalsaangegevenintabel1,zijnbedoeldalsdaglenzenvooreenmaliggebruikenmoetennahetuitnemenwordenweggegooid.Desinfectieofreinigingvandelenzenisinditgevaloverbodig.

Dagelijksgebruik Regelmatigevervanging

ACUVUE contactlenzen voor Dagelijks gebruik Regelmatige vervanging (voor minder dan 24 uurgebruik,niet tijdenshet slapen) zoals aangegeven in tabel1,moeten elke tweewekendoornieuwelenzenwordenvervangen.

SUREVUE contactlenzen voor Dagelijks gebruik Regelmatige vervanging (voorminder dan 24 uur

gebruik,niet

tijdens

het

slapen)

zoals

aangegeven

in

tabel

1,

moeten

elke

vier

weken

door

nieuwe

lenzen

wordenvervangen.

Alle ACUVUE en SUREVUE contactlenzen die in tabel 1 onder de kop Dagelijks gebruik Regelmatigevervangingzijnvermeld,moetentelkensnahetuitnemenwordengereinigd,afgespoeldengedesinfecteerd,waarbijuitsluitendeenchemischdesinfectiesysteemmagwordengebruikt.

Langduriggebruik

ACUVUE contactlenzen voor Langduriggebruik (voorminderdan24uurgebruik,ook tijdenshetslapen) zoals aangegeven in tabel 1, zijn bedoeld voor aaneengesloten gebruik tot maximaal 7

dagen/6nachten

en

moeten

na

het

uitnemen

worden

weggegooid.

Deze

gebruikswijze

maakt

reinigenofdesinfecterenoverbodig.

27


28/64

Het is raadzaam om bij nieuwe contactlensdragers eerst te bekijken hoe ze op een schema vanDagelijksgebruik Regelmatigevervangingvancontactlenzenreageren.Alsdecontactlensspecialistvanmening isdatde klanteen geschikte kandidaat is voor langdurig gebruik,wordtde specialistaangeradenomopbasisvanderesponsvandeklanteendraagschemaoptestellen.

Na het uitnemen van de contactlenzen wordt aanbevolen om deze gedurende de periode van

nachtrustof

langer

uit

het

oog

te

laten.

Gedurende

de

beginperiode

van

langdurig

gebruik

dient

de

contactlensspecialistdedragerregelmatigteonderzoeken.

CONTRAINDICATIES

GEBRUIK GEEN ACUVUE of SUREVUE contactlenzen als n van de volgende situaties vantoepassingiswanneerucontactlenzenvoorschrijftvoorcorrectievanrefractieveametropie.

Acuteofsubacuteontstekingofinfectievandevoorsteoogkamer. Elkeoogaandoening,beschadigingofafwijkingvandecornea,deconjunctivaofdeoogleden. Ernstigelacrimalesecretieinsufficintie(drogeogen). Cornealehypesthesie(verminderdecornealegevoeligheid).

Elke

systemische

aandoening

die

invloed

kan

hebben

op

de

ogen

of

door

het

dragen

van

contactlenzenkanverergeren. Allergische reacties van het oogoppervlak of aanhangsels, die kunnenworden veroorzaakt of

verergerddoorhetdragenvancontactlenzenofhetgebruikvanlensvloeistof.

Allergievooreeningredint,zoalskwikofThimerosal,ineenoplossingdieisbedoeldvoorhetonderhoudvanlenzenvoorregelmatiggebruik.

Eenactievecornealeinfectie(bacterie,schimmel,protozonofvirus).

Rodeofgerriteerdeogen.

Voor THERAPEUTISCH GEBRUIK kan de contactlensspecialist ACUVUE OASYS contactlenzenvoorschrijven als hulp bij het genezingsproces van bepaalde oogaandoeningen, waartoebovengenoemde

aandoeningen

kunnen

behoren.

WAARSCHUWINGEN

(Dagelijks gebruik = contactlens voor minder dan 24 uur gebruik, wakker; Langdurig gebruik =contactlens voormeer dan 24 uur gebruik, ook tijdens slaap). Eenjuist en zorgvuldig gebruik vancontactlenzenenlensverzorgingsproducten,metinbegripvanlenshouders,isessentieelvooreenveiliggebruik.Problemenvoortkomenduithetdragenvancontactlenzenofhetgebruikvanproductenvoorhetonderhoudvancontactlenzenkunnenernstigeschadeaandeogenveroorzaken.Informeerdragersoverhetvolgendemetbetrekkingtothetdragenvancontactlenzen:

Dragersmoeten

op

de

hoogte

worden

gebracht

van

de

volgende

waarschuwingen

met

betrekking

tot

het

dragenvancontactlenzen:

Problemenmetcontactlenzenofproductenvoorhetonderhoudvancontactlenzenkunnenernstigeschadeaandeogenveroorzaken.Dragersmoeteneropwordengewezendathetvooreenveiliggebruikvancontactlenzenenproductenvoorhetonderhouddaarvan,inclusieflenshouders,essentieelisomdezeproductenopdejuistemaniertegebruikenenteverzorgen.

Oogproblemen,metinbegripvancornealeulcers,kunnenzichinraptempoontwikkelenenkunnenleidentotverminderingvandevisus.

UitonderzoeksresultatenblijktdathetrisicoopulceratievekeratitisgroterisbijEWdragersdanbijDWdragers.

BijDWdragersdiehunlenzen'snachtsinhouden(endaarmeeafwijkenvandegoedgekeurde

indicatie),is

het

risico

op

ulceratieve

keratitis

groter

dan

bij

dragers

die

de

lenzen

niet

's

nachts

inhouden.

28


29/64

Hetrisicoopulceratievekeratitiskaninhetalgemeenwordenverminderddoorderichtlijnenvoorhetverzorgenvandelenzennauwkeurigtevolgen,metinbegripvanhetschoonmakenvandelenshouder.

Uitonderzoeksresultatenblijktdathetrisicoopulceratievekeratitisgroterisbijdragersdierokendanbijnietrokers.

Alsde

ogen

van

de

drager

pijnlijk

aanvoelen,

meer

dan

normaal

tanen

of

rood

zijn,

als

het

gezichtsvermogen

vermindert of zich andere problemen voordoen, moeten de contactlenzen onmiddellijk uitgenomenworden en moet de drager direct contact opnemen met zijn of haar contactlensspecialist.Contactlensdragerswordenaangeradenregelmatigeenbezoekbrengenaanhuncontactlensspecialist,zoalsvoorgeschrevenisdoordecontactlensspecialist.

Bron:NewEnglandJournalofMedicine,21September1989,321(12),pp.773783

VOORZORGSMAATREGELEN

Wattedoenbijproblemen

ADVISEERDE

DRAGER

OM

DE

CONTACTLENZEN

ONMIDDELLIJK

UIT

TE

NEMEN

EN

CONTACT

OP

TE

NEMENMETDECONTACTLENSSPECIALISTVOORADVIES.

Specialevoorzorgsmaatregelenvoordecontactlensspecialist

Vanwegehetkleineaantaldeelnemersaanklinischeonderzoekennaarlenzen,wordendebeschikbare refractie waarden, de ontwerpconfiguraties of de lensparameters van het lensmateriaal nietgevalueerd bij een statistisch significant aantal deelnemers. Contactlensspecialisten moetendaarombijdekeuzevaneenpassendlensontwerpenlensparametersallekernmerkenvandelensinaanmerking nemen die van invloed kunnen zijn op de lensprestaties en de oculaire gezondheid,inclusief zuurstoftransmissie, bevochtigingsmogelijkheden, centrale en perifere dikte en diameter

vande

optische

zone.

Demogelijke invloedvandeze factorenopdeoculairegezondheidvandedragermoetzorgvuldigworden afgewogen tegen de noodzaak van refractieve correctie; om die reden moet devoorschrijvendecontactlensspecialistdeoculairegezondheidvandedragerendelensprestatiesvoorhetooghetnauwlettendindegatenhouden.

VoordragersvandeACUVUEenSUREVUEcontactlenzenvoorcorrectievanpresbyopiemetMonovisionzaldeoptischecorrectievanverziendheidofbijziendheidwellichtnietoptimaalzijn.Dewensentenaanzienvanscherpzichtzijnvoorelkedragerandersendecontactlensspecialistmoetdaarmeerekeninghoudenbijdekeuzevaneenpassendtypelens.

Fluorescene,een

gele

kleurstof,

mag

niet

worden

gebruikt

zolang

de

contactlenzen nog op het

oog zitten.Decontactlenzennemendezekleurstofopenverkleurendaardoor.Alsfluoresceneindeogenwordtgebruikt,moetendeogenwordengespoeldmeteen steriele zoutoplossingdieaanbevolenwordtvoorgebruikindeogen.

Decontactlensspecialistmoetdedragernadrukkelijkwijzenopdenoodzaakdelenzenbijrodeofgerriteerdeogenonmiddellijkteverwijderen.

De contactlensspecialist moet de drager ook informeren over het onderhoudschema en deveiligheidsvereisten.

Voorzorgsmaatregelenvoorgebruik

Voordatdedragerdepraktijkvandecontactlensspecialistverlaat,moethijofzijinstaatzijnomcontactlenzengemakkelijkuittenemenofmoeteriemandanderszijndiedecontactlenzenvoorhemofhaarkanuitnemen.

29


30/64

NIETGEBRUIKENalsdesterieleverpakkinggeopendofbeschadigdis.

Wasenspoelaltijduwhandenvoordatucontactlenzenaanraakt.Zorgdatdeogenoflenzennietincontactkomenmetcosmetica,lotions,zeep,crmes,deodorantsofsprays.Delenzenkunnenhet beste worden ingebracht voordat makeup wordt gebruikt. Cosmetica op waterbasis isminderschadelijkvoorooglenzendancosmeticaopoliebasis.

Raakdecontactlenzennietmetdevingersofhandenaanalsdehandenniethelemaalschoon

zijn,omdat

daardoor

microscopisch

kleine

krassen

op

de

lenzen

kunnen

ontstaan

wat

zichtstoornissenen/ofbeschadigingenvanhetoogkanveroorzaken. Houdnauwgezetdeinstructiesvoorgebruik,inbrengen,uitnemen,schoonmaken,desinfecteren,

opbergenendragenvandelenzenaanzoalsbeschreveninhetinstructieboekjebijACUVUEenSUREVUEcontactlenzenendelenzendiewordenvoorgeschrevendoordecontactlensspecialist.

Behandeldelenzenmetzorgenlaatzenietvallen. Gebruikgeenpincetofanderhulpmiddelomdelenzenuitdelenshoudertehalen,tenzijuspeciaalvoor

datdoeleenhulpmiddelhebtgekregen.Gietverpakkingsoplossingmetdelensindehandpalm.

Raakdelensnietaanmetdevingernagels.

Alle ACUVUE OASYS contactlenzen voor therapeutisch gebruik moeten onder supervisiewordengebruikt.Gebruikvangeneesmiddelenvoordeogenmoettijdensbehandelingmeteen

bandagelensnauwgezet

worden

gevolgd

door

de

contactlensspecialist.

Bij

sommige

oogaandoeningenzaldecontactlensspecialistdelenzenin enuitnemen.Indezegevallenmoetdecontactlensspecialistdedragerverzoekendecontactlenzennietzelfintebrengen.

Voorzorgsmaatregelenvoorhetdragen

Alsde lensaanhetoogplakt (nietbeweegt),volgtude richtlijnen in "Hetverzorgenvaneenplakkende (nietbewegende) lens". De lens moet vrij op het oog kunnen bewegen om degezondheidvandeogenop termijn tewaarborgen.Alsde contactlensblijftplakken,moetdedragerhetadvieskrijgenonmiddellijkcontactoptenemenmetdecontactlensspecialist.

Draagdelenzennietlangerdanaanbevolendoordecontactlensspecialist.

Wanneer

u

spuitbussen

met

bijvoorbeeld

haarlak

gebruikt

terwijl

u

lenzen

in

hebt,

moet

u

dat

voorzichtigdoenendeogengeslotenhoudentotdatallesprayisneergedaald. Vermijdschadelijkeofirriterendedampenenrookwanneerulenzendraagt. Decontactlensspecialistmoetdedrageradviserenoverhetdragenvancontactlenzentijdenshet

sporten,metnametijdenszwemmenenanderewatersporten.Alsuwcontactlenzentijdenshetzwemmenofhetverblijfineenbubbelbadinaanrakingkomenmetwater,kandathetrisicoopeenooginfectiedoormicroorganismenverhogen.

Gooinahetverstrijkenvanaanbevolendraagperiodedegedragen lenzenaltijdwegvolgensdeaanwijzingenvandecontactlensspecialist.

Voorzorgsmaatregelenvoordecontactlensvloeistof

Verschillendecontactlensvloeistoffen

kunnen

niet

altijd

samen

worden

gebruikt

en

niet

alle

vloeistoffenzijnveiligvoorallelenzen.Gebruikalleendeaanbevolenvloeistoffen. Gebruikgeenvloeistoffendiezijnaanbevolenvoorvormstabielelenzen(RGPlenzen). Gebruikalleencontactlensvloeistofenlenzenwaarvandeuiterstehoudbaarheidsdatumnognietisverstreken.

Volg voor instructies voor gebruik van contactlensvloeistoffen altijd de aanwijzingen in deproductbijlage.

Gebruik voor de lenzen uitsluitend een chemisch desinfectiesysteem (geen hitte). Gebruik van eenhittedesinfectiesysteem(thermaledesinfectie)kandeACUVUEenSUREVUEcontactlenzenbeschadigen.

Nietgeconserveerde,sterieleoplossingenmoetennagebruikopdeaangegeventijdwordenweggegooid. Gebruikgeenspeekselof ietsandersdandeaanbevolenvloeistoffenvoorhetbevochtigenvan

decontactlenzen.

Houdde

lenzen

volledig

ondergedompeld

in

de

aanbevolen

opslagoplossing

als

de

lenzen

niet

worden gedragen. Langere perioden van blootstelling aan lucht verkleinen de kans dat het

30


31/64

oppervlak van de lensweer vochtigwordt. Volg de aanwijzingen in "Het verzorgen van eenuitgedroogde(gedehydrateerde)lens"alshetoppervlakvandelenzendroogwordt.

Voorzorgsmaatregelenvoordelenshouder

Contactlenshouders kunnen een bron van bacterin zijn en moeten op dejuiste wijze worden

gebruikten

regelmatig

worden

gereinigd

en

vervangen

volgens

de

aanwijzingen

van

de

lenshouder

fabrikantofdecontactlensspecialist.

Anderezakendiedragersmoetenweten

Vraaguwcontactlensspecialistookomadviesvoordatugeneesmiddelengebruiktinuwogen. Sommigemedicijnen,zoalsantihistaminica,decongestiva,diuretica,spierverslappers,kalmeren

demiddelenenmedicijnentegenzee, lucht ofwagenziekte,kunnendrogeogenveroorzaken,de lenzenmeervoelbaarmakenofhet zichtvertroebelen.Als zichdergelijkeomstandighedenvoordoen,moetenerpassendemaatregelenwordengenomen.Afhankelijkvandeernstvandesituatie kunnen dit bevochtigende oogdruppels zijn, bedoeld voor gebruik in combinatiemetzachtecontactlenzen,ofkanhetdragenvancontactlenzengedurendehetgebruikvanditsoort

medicijnentijdelijk

worden

afgeraden.

Gebruikers van de anticonceptiepil kunnen bij het gebruik van contactlenzen veranderingenondervinden in hun zicht of in dematewaarin zij contactlenzen kunnen verdragen. Dragersmoetenhieroverwordeningelicht.

Voorallecontactlenzengeldtdatvervolgbezoekenaande contactlensspecialistdegezondheidvanhetoogoptermijnwaarborgen.Decontactlensspecialistmoeteendedragerverzoekenzichtehoudenaangemaaktevervolgafspraken.

Wiemoetwetendatucontactlenzendraagt?

Brenguwarts(behandelaar)opdehoogtevanhetfeitdatucontactlenzendraagt.

Brengookdewerkgeveraltijdopdehoogtevanhetfeitdatucontactlenzendraagt.Bijsommigewerkzaamhedenkanoogbeschermingvereistzijnofishetdragenvancontactlenzenwellichtniettoegestaan.

BIJWERKINGEN

De dragermoet opdehoogteworden gebracht van het feit dat de volgendeproblemen kunnenoptredentijdenshetdragenvanACUVUEofSUREVUEcontactlenzen:

Deogenkunnenbranden,prikkenofjeuken. Delenzenkunnennaverloopvantijdmindercomfortabelaanvoelen.

Dedragerkanhetgevoelkrijgendaterietsinhetoogzit(stofje,krasje).

Erkunnen

tijdelijke

verslechteringen

ontstaan

vanwege

perifere

infiltraten,

perifere

corneale

ulceratieen corneaerosie.Ook kunnenandere fysiologische indicatieswordenwaargenomen,zoals lokaal of algemeen oedeem, corneale neovascularisatie, corneale staining, vaatingroei,tarsale afwijkingen, iritis en conjunctivitis. Sommige hiervan zijn in beperkte mate klinischaanvaardbaar.

Deogenkunnenmeertranendannormaal,eenongebruikelijkeafscheidingvertonenofdeogenkunnenroodworden.

Onscherp zicht, wazig zicht, halos of bogen rondom voorwerpen, fotofobie of droge ogenkunnenzicheveneensvoordoenbijaaneengeslotenoftelanggebruikvandecontactlenzen.

Decontactlensspecialistmoetdedrageradviserendagelijkseensimpele,driedeligezelftestuitte

voeren.Hierbij

beantwoordt

de

drager

de

volgende

drie

vragen:

Hoevoelendelenzenaan?

31


32/64

Hoezienmijnogeneruit?

Merkikeenverschilinmijngezichtsvermogen?

Alsdedragereenprobleemervaart,moethijofzijdeCONTACTLENZENONMIDDELLIJKUITNEMEN.Zodrahetongemakofprobleemstopt,moetdedragerdelenzenonderzoeken.Wanneerdelenzenopenigemanierzijnbeschadigd,magdedragerdelenzenNIETopnieuwinbrengen.Hijofzijmoetde

lenzenweggooien

en

vervangen

door

een

nieuwe.

Alsopdecontactlenseenstofjeofeenwimper isachtergebleven,ofalshetprobleemstoptendelensonbeschadigd lijkt,moetdedragerhetadvieskrijgende lensweg tegooienen tevervangendoor een nieuwe. Als het probleem zich opnieuw voordoet, mag de drager de lens NIET meerinbrengenenmoethijofzijONMIDDELLIJKCONTACTOPNEMENMETDECONTACTLENSSPECIALIST.

AdviseerdedragerookomNIETeennieuwelenstegebruikenomhetprobleemzelfteverhelpen.Wijsdedragereropdatdebovenstaandesymptomenkunnenwijzenopeenernstigeaandoening,zoals infectie,cornealeulcer,neovascularisatieofiritis.Raaddedrageraanomzosnelmogelijkmedischehulpensnellebehandelingtezoekenvoorhetprobleemomernstigeoogbeschadigingentevoorkomen.

Bijtherapeutisch

gebruik

van

de

contactlenzen

kunnen

zich

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