ficha de datos de seguridad

FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD de acuerdo el Reglamento (CE) No. 1907/2006

Fecha de emisin: 09.01.2012 Versin 1.0

Las Fichas de Datos de Seguridad para artculos del catlogo tambin se obtienen en www.merckgroup.com Pagina 1 de 8

SECCIN 1. Identificacin de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa 1.1 Identificador del producto

Artculo nmero 102367 Denominacin Magnesio cloruro hexahidrato crist. adecuado para su uso como

principio activo farmacutico EMPROVE api Ph Eur,BP,JPC,USP Nmero de registro REACH No hay disponible un nmero de registro para esta sustancia, ya que

la s ustancia o su uso estn exentos del registro; segn el artculo 2 del Re glamento REACH (CE) nm. 1097/2006, el tonelaje anual no requiere regist ro o dicho registro est previsto para una fecha posterior.

1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados

Usos identificados Produccin farmacutica, Materia prima para cosmticos Para informaciones adicionales a usos refirase al portal Merck

Chemical s (www.merck-chemicals.com).

1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Compaa Merck KGaA * 64271 Darmstadt * Alemania * Tel: +49 6151 72-0 Departamento Responsable [email protected]; Tel: 4254770 Ext. 5301 Representante regional Merck S.A.

Calle 10 No. 65-28 Bogot D.C. Colombia Telf: 4254747 Fax: 4255407

1.4 Telfono de emergencia Lnea Salvavidas CISTEMA-SURA

018000941414 018000511414 4055911

SECCIN 2. Identificacin de los peligros

2.1 Clasificacin de la sustancia o de la mezcla Esta sustancia no es clasificada como siendo peligrosa segn la legislacin de la Unin Europea.

2.2 Elementos de la etiqueta Etiquetado (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) No es una sustancia peligrosa segn SGA. Etiquetado (67/548/CEE o 1999/45/CE) El producto no necesita ser etiquetado de acuerdo con las directivas de la Comunidad Europea las respectivas leyes nacionales.

FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD de acuerdo el Reglamento (CE) No. 1907/2006 Artculo nmero 102367 Denominacin Magnesio cloruro hexahidrato crist. adecuado para su uso como principio activo

farmacutico EMPROVE api Ph Eur,BP,JPC,USP


2.3 Otros peligros

Ninguno conocido. SECCIN 3. Composicin/informacin sobre los componentes

Formula MgCl * 6 HO ClMg * 6 HO (Hill) No. CAS 7791-18-6 No. CE 232-094-6 Masa molar 203,30 g/mol Para el texto integro de las Declaraciones-H mencionadas en esta seccin, vase la Seccin 16. Observaciones Ningn ingrediente peligroso segn la Reglamento (CE) No.

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SECCIN 4. Primeros auxilios

4.1 Descripcin de los primeros auxilios Tras inhalacin: aire fresco. Tras contacto con la piel: aclarar con abundante agua. Eliminar ropa contaminada. Tras contacto con los ojos: aclarar con abundante agua. Tras ingestin: hacer beber agua (mximo 2 vasos), en caso de malestar consultar al mdico.

4.2 Principales sntomas y efectos, agudos y retardados efectos irritantes, parlisis respiratoria, Diarrea, Nusea, Vmitos, efectos sobre el sistema cardiovascular, debilidad muscular, Cansancio, parlisis

4.3 Indicacin de toda atencin mdica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente

No hay informacin disponible. SECCIN 5. Medidas de lucha contra incendios

5.1 Medios de extincin Medios de extincin apropiadosUsar medidas de extincin que sean apropiadas a las circunstancias del local y a sus alrededores. Medios de extincin no apropiadosNo existen limitaciones de agentes extinguidores para esta sustancia/mez cla.

5.2 Peligros especficos derivados de la sustancia o la mezcla No combustible. Posibilidad de formacin de vapores peligrosos por incendio en el entorno. El fuego puede provocar emanaciones de: Gas cloruro de hidrgeno

5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios




Equipo de proteccin especial para el personal de lucha contra incendiosPermanencia en el rea de riesgo slo con sistemas de respiracion artificiales e independientes del ambiente. Proteccin de la piel mediante observacin de una distancia de seguridad y uso de ropa protectora adecuada . Otros datosReprimir los gases/vapores/neblinas con agua pulverizada. Impedir la contaminacin de las aguas superficiales o subterrneas por el agua que ha servido a la extincin de incendios.

SECCIN 6. Medidas en caso de vertido accidental

6.1 Precauciones personales, equipo de proteccin y procedimientos de emergencia Indicaciones para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia: Evitar la formacin de polvo; no inhalar el polvo. Evace el rea de peligro, respete los procedimientos de emergencia, con sulte con expertos. Consejos para el personal de emergencia: Equipo protector vase seccin 8.

6.2 Precauciones relativas al medio ambiente No tirar los residuos por el desage.

6.3 Mtodos y material de contencin y de limpieza Cubra las alcantarillas. Recoja, una y aspire los derrames. Observe posibles restricciones de materiales (vanse indicaciones en las seccines 7.2 o 10.5) Recoger en seco y proceder a la eliminacin de residuos. Aclarar. Evitar la formacin de polvo.

6.4 Referencia a otras seccionesPara indicaciones sobre el tratamiento de residuos, vase seccin 13.

SECCIN 7. Manipulacin y almacenamiento

7.1 Precauciones para una manipulacin segura Observar las indicaciones de la etiqueta.

7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Bien cerrado. Seco. Temperatura de almacenamiento: sin limitaciones.

7.3 Usos especficos finalesFuera de los usos indicados en la seccin 1.2 no se previenen aplicacion es finales adicionales.

SECCIN 8. Controles de exposicin/proteccin individual

8.1 Parmetros de control No contiene sustancias con valores lmites de exposicin profesional.

8.2 Controles de la exposicin Disposiciones de ingeniera Medidas tcnicas y observacin de mtodos adecuados de trabajo tienen pr ioridad ante el uso de equipos de proteccin personal. Vase seccin 7.1.




Medidas de proteccin individual Los tipos de auxiliares para proteccin del cuerpo deben elegirse especficamente segn el puesto de trabajo en funcin de la concentracin y cantidad de la sustancia peligrosa. Debera aclararse con el suministrador la estabilidad de los medios protectores frente a los productos qumicos. Medidas de higieneSustituir la ropa contaminada. Lavar manos al trmino del trabajo. Proteccin de los ojos / la caraGafas de seguridad Proteccin de las manosSumercin: Material del guante: Caucho nitrlo Espesor del guante: 0,11 mm Tiempo de perforacin: > 480 min Salpicaduras: Material del guante: Caucho nitrlo Espesor del guante: 0,11 mm Tiempo de perforacin: > 480 min Los guantes de proteccin indicados deben cumplir con las especificaciones de la Directiva 89/686/EEC y con su norma resultante EN374, por ejemplo KCL 741 Dermatril L (Sumercin), KCL 741 Dermatril L (Salpicaduras). Los tiempos de ruptura mencionados anteriormente han sido determinados con muestras de material de los tipos de guantes recomendados en mediciones de laboratorio de KCL segn EN374. Esta recomendacin solo es vlida para el producto mencionado en la ficha de datos de seguridad, suministrado por nosotros y para el fin indicado. Al disolver o mezclar en otras sustancias y cuando las condiciones difieran de las indicadas en EN374, debe dirigirse al suministrador de guantes con distintivo CE (por ejem. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet: www.kcl.de) Proteccin respiratorianecesaria en presencia de polvo. Controles de exposicin medioambientalNo tirar los residuos por el desage.

SECCIN 9. Propiedades fsicas y qumicas

9.1 Informacin sobre propiedades fsicas y qumicas bsicas Estado fsico slido

Color incoloro

Olor inodoro

Umbral olfativo no aplicable




pH 4,5 - 7,0 a 50 g/l 20 C

Punto de fusin aprox. 117 C (descomposicin)

Punto /intervalo de ebullicin no aplicable

Punto de inflamacin no se inflama

Tasa de evaporacin No hay informacin disponible.

Inflamabilidad (slido, gas) No hay informacin disponible.

Lmite de explosin, inferior No hay informacin disponible.

Lmite de explosin, superior No hay informacin disponible.

Presin de vapor No hay informacin disponible.

Densidad relativa del vapor No hay informacin disponible.

Densidad relativa aprox.1,57 g/cm a 20 C

Solubilidad en agua 1.670 g/l a 20 C

Coeficiente de reparto n-octanol/agua

No hay informacin disponible.

Temperatura de auto-inflamacin

No hay informacin disponible.

Temperatura de descomposicin > 117 C Eliminacin del agua de la cristalisacin

Viscosidad, dinmica No hay informacin disponible.

Propiedades explosivas No clasificado/a como explosivo/a.

Propiedades comburentes ningn

9.2 Otros datos Temperatura de ignicin no combustible

SECCIN 10. Estabilidad y reactividad

10.1 Reactividad Vase seccin 10.3

10.2 Estabilidad qumica eliminacin de agua de cristalizacin por calefaccin




10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas informacin no disponible

10.4 Condiciones que deben evitarse Fuerte calefaccin (descomposicin).

10.5 Materiales incompatibles informacin no disponible

10.6 Productos de descomposicin peligrosos en caso de incendio: vase captulo 5.

SECCIN 11. Informacin toxicolgica

11.1 Informacin sobre los efectos toxicolgicos Toxicidad oral agudaDL50 rata: 8.100 mg/kg (RTECS) Toxicidad aguda por inhalacin Sntomas: leves irritaciones de las mucosas Irritacin de la pielconejo Resultado: Sin irritacin OECD TG 404 ligera irritacin Irritacin ocularconejo Resultado: No irrita los ojos OECD TG 405 Genotoxicidad in vitroPrueba de Ames Bacillus subtilis Resultado: negativo (Literatura) Toxicidad especfica en determinados rganos - exposicin nicaLa sustancia o mezcla no se clasifica como txica especfica de rganos blanco, exposicin nica. Toxicidad especfica en determinados rganos - exposiciones repetidasLa sustancia o mezcla no se clasifica como txica especfica de rganos blanco, exposicin repetida. Peligro de aspiracinLos datos disponibles no permiten efectuar una clasificacin.

11.2 Otros datos Tras inhalacin de vapores: Fiebres por inhalacin de grandes cantidades de vapores metlicos. Tras ingestin de grandes cantidades: Nusea, Vmitos, Diarrea Efectos sistmicos: descenso de la tensin sangunea, Irregularidades cardiacas, debilidad muscular, parlisis, Cansancio




Tras absorcin de grandes cantidades: parlisis respiratoria, efectos sobre el sistema cardiovascular Otras indicaciones: No deben esperarse efectos txicos si la manipulacin es adecuada. Manipular con las precauciones de higiene industrial adecuadas, y respetar las prcticas de seguridad.

SECCIN 12. Informacin ecolgica

12.1 Toxicidad Toxicidad para los pecesCL50 Pimephales promelas (Piscardo de cabeza gorda): 2.120 mg/l; 96 h (sustancia anhidra) (Base de datos ECOTOX) Toxicidad para las dafnias y otros invertebrados acuticos.CE50 Daphnia magna (Pulga de mar grande): 1.400 mg/l; 48 h (sustancia anhidra) (Base de datos ECOTOX) Toxicidad para las algasIC50 Desmodesmus subspicatus: 2.200 mg/l; 72 h (sustancia anhidra) (IUCLID) Toxicidad para las bacteriasCE50 Photobacterium phosphoreum: 36.300 mg/l; 30 min (sustancia anhidra) (IUCLID) 12.2 Persistencia y degradabilidad Biodegradabilidad Los mtodos para la determinacin de la degradabilidad biologica no son aplicables para las sustancias inorgnicas. 12.3 Potencial de bioacumulacin No hay informacin disponible. 12.4 Movilidad en el suelo No hay informacin disponible. 12.5 Resultados de la valoracin PBT y mPmB Una valoracin PBT y MPMB no se hizo, debido al echo de que una evaluac in de peligro qumico no es necesaria o no existe. 12.6 Otros efectos adversos Informacin ecolgica complementariaLa descarga en el ambiente debe ser evitada.

SECCIN 13. Consideraciones relativas a la eliminacin

Mtodos para el tratamiento de residuosLos residuos deben eliminarse de acuerdo con la directiva sobre residuos 2008/98/CE as como con otras normativas locales o nacionales. Deje los productos qumicos en sus recipientes originales. No los mezcle con otr os residuos. Maneje los recipientes sucios como el propio producto. Consulte en www.retrologistik.com sobre procesos relativos a la devoluci n de productos qumicos o recipientes, o contctenos si tiene ms pregu ntas.

SECCIN 14. Informacin relativa al transporte

Producto no peligroso segn los criterios de la reglamentacin del transporte.




SECCIN 15. Informacin reglamentaria 15.1 Reglamentacin y legislacin en materia de seguridad, salud y medio ambiente especficas para la sustancia o la mezcla

Legislacin nacional Clase de almacenamiento 10 - 13

15.2 Evaluacin de la seguridad qumica Para ste producto no se realizo una valoracin de la seguridad qumica.

SECCIN 16. Otra informacin

Texto ntegro de las Declaraciones-H referidas en las secciones 2 y 3. Consejos relativos a la formacin Debe disponer a los trabajadores la informacin y la formacin prctica suficientes. Una explicacin de las abreviaturas y los acrnimos utilizados en la ficha de datos de seguridad Puede consultar las abreviaturas y acrnimos utilizados en www.wikipedia.org.

Los datos suministrados en sta ficha de seguridad se basan a nuestro actual conocimiento. Describen tan slo las medidas de seguridad en el manejo de ste producto y no representan una garanta sobre las propiedades descritas del mismo.

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