シミックの成長戦略

2010年6月7日

シミック株式会社

代表取締役会長兼社長

ＣＥＯ

中村

和男

シミックは東証一部（2309）の上場会社です

1

自己紹介

中村

和男

代表取締役会長兼社長

CEO

薬学博士

1946年

山梨県甲府市出身。

1969年

京都大学薬学部製薬化学科卒業。2008年

金沢大学大学院自然科学研究科博士後期課程修了。

1969年

三共株式会社（現・第一三共株式会社）に入社、高コレステロール血症治療剤プラバスタチン（商品名：メバロチン）の開発プロジェクトリーダーなどを務める。

1992年

退職。シミック㈱代表取締役に就任、日本初のCROを創業。

近年では、多数の国家プロジェクトに委員として

参画、京都大学連携教授、参官学連携フェローも務

める。

2

本日の話のポイントは

●

医療用医薬品は成長産業です

●

シミックはその成長を支える 医薬品の総合支援企業です

●

シミックは成長が期待できる会社です

3

本日お話をする内容

●

業界環境について

●

シミックについて

●

事業戦略

●

通期業績

●

株主還元方針

4

世界の医薬品市場

59.764.7

67.763.7

65.7

47.5

55.9

73.6

88.5

66.2

0.0

100.0

200.0

300.0

400.0

500.0

600.0

700.0

800.0

2003 2004 2005 2006 2007

中南米

AAA

日本

ヨーロッパ

米国

Billion $

出所：製薬協データブック

2009

499.0

559.9604.5

648.9

714.8

市場全体は成長基調が続くアジア・日本は魅力ある市場

‥AAA:アジア（日本含まず）、アフリカ、オセアニア

5

医薬品産業（380社）の国内市場規模（売上高）

→

8兆8,820億円（2007年）

医薬品産業の研究開発費は相対的に高い

→

１兆2,956億円（2008年）、売上高比率：12%

医薬品産業の利益率は高い

参考

– 武田薬品の売上高：1兆5,400億円(2008年）

– ソニーの売上高：7兆7,000億円(2008年）

– トヨタの売上高：20兆5,000億円(2008年）

– 国民医療費：34兆1,360億円(2007年）出展：製薬協DATA

BOOK 2010

日本の医薬品産業

6

(単位：十億円)

出所：日本製薬工業協会

製薬協データブック

2009

0

100

200

300

400

500

600

2003 2004 2005 2006 2007

40

60

80

100

120

一社当たり売上高（大手10社平均）

一社当たり研究開発費（大手10社平均）

日本の製薬企業では売上高・研究開発費

ともに増加傾向が続いている

製薬企業の研究開発費と売上高の推移(日本)(単位：十億円)

7

新薬の開発状況新薬の開発状況((‘‘0808年年99月現在）月現在）消化性潰瘍

心不全 心筋梗塞

緑内障

子宮癌

乳癌

大腸癌

胃癌

子宮筋腫

前立腺癌

糖尿病

ぜん息痛風 高血圧症

脳梗塞

統合失調症

COPD

エイズ アトピー性皮膚炎

骨粗鬆症

関節リウマチ

不安神経症

うつ病

肝癌

アレルギー性鼻炎

子宮内膜症

アルツハイマー病

肺癌

睡眠時無呼吸

慢性腎不全

MRSA慢性C型肝炎

パーキンソン病

慢性B型肝炎

炎症性腸疾患

多発性硬化症

糖尿病性神経障害

前立腺肥大症不整脈

てんかん

機能性胃腸症

白血病

加齢性黄斑変性

肝硬変

糖尿病性腎症

治療の満足度

治療に対する医薬品の貢献度

16品目(7.5%)

87品目(41.0%)34品目(16.0%)

75品目(35.4%)

治療満足度に比し、医薬品貢献度が低い疾患

治療満足度が低い疾患出典：医薬産業政策研究所

アンメットメディカルニーズ

アンメットメディカルニーズに応える開発アンメットメディカルニーズに応える開発品品が増加が増加

8

238422,653 162 82 63

合成化合物数非臨床試験開始決定数 臨床試験開始数 承認申請数 承認取得数

1996～2000年

成功率

199611,576 81 29 242004～2008年

出典：製薬協

DATA BOOK 2002、2010

1/12,076

基礎基礎研究研究

非臨床非臨床試験試験

治験治験承認承認申請申請

製造製造 販売販売

（（22～～33年）年） （（33～～55年）年） （（33～～77年）年） （（11～～22年）年）

発見と創製

発見と創製

新規物質の

新規物質の

くすりのモトとなる

くすりのモトとなる

安全性の研究

安全性の研究

有効性と

有効性と

新規物質の

新規物質の

テスト

テスト

有効性と安全性の

有効性と安全性の

ヒトを対象とした

ヒトを対象とした

専門家による審査

専門家による審査

承認申請と

承認申請と

厚生労働省への

厚生労働省への

使用法のチェック

使用法のチェック

発売後の安全性や

発売後の安全性や

製造販売後調査製造販売後調査

くすりの改良と開発

くすりの改良と開発

薬が誕生するまでとその成功確率

1/25,482

9

製薬企業の動向

製薬企業はコスト効率を追求し、選択と集中 を加速

M&A、ビジネスモデルの変換

新薬開発へ拍車、アンメットメディカルニーズ への挑戦

生産性の生産性の向上向上

オープンイノベーション：

必要となる技術、人的資源などを広く外部市場から調達し、効率的な革新を目指す

モジュール化

：

一つの仕事を遂行するための複雑なシステムをいくつかの小さな単位に分け、

組み合わせる方式。新たな分業の一形態。

オープンイノベーション、モジュール化の進展

10

新規プレイヤーとオープンイノベーションの潮流

基礎基礎研究研究

非臨床非臨床試験試験

治験治験PhasePhaseⅠⅠ

治験治験PhasePhaseⅡⅡ

治験治験PhasePhaseⅢⅢ

承認承認申請申請

製造製造 販売販売

製薬企業製薬企業

CROCRO（非臨床試験）

CSOCSO（委託者の営業・

マーケティング活

動を受託）

CROCRO（治験依頼者の治験業務を支援）（治験依頼者の治験業務を支援）・治験データのモニタリング・データマネジメント、統計解析業務・承認申請書類の作成

SMOSMO（治験施設支援機関の治験業務を支援）（治験施設支援機関の治験業務を支援）・治験事務局、IRB（治験審査委員会）の運営・治験の標準作業手順書の作成、・治験コーディネーター

CMOCMO（医薬品製造受託機関、治験薬から商業生産まで）IPDIPD

（知的財産開発）

バイオバイオベンチャーベンチャー／大学／大学

モジュール化モジュール化

コンサルティングコンサルティングオープンイノベーションオープンイノベーション

11

本日お話をする内容

●

業界環境について

●

シミックについて

●

事業戦略

●

通期業績

●

株主還元方針

12

シミックの企業ミッション

シミックグループは「より良い薬を、より早く患者さんへ」

を基本方針に、科学的根拠に基づく医療（EBM）の確立

に貢献する企業を目指しています。

より良い薬を、より早く患者さんへ

「科学的根拠に基づく医療（EBM）の確立に貢献する企業」

13

シミックとは

医薬品の開発受託業務を提供するCROの日本におけるパイオニア

医薬品の開発、製造、営業を総合的に支援する製薬企業のパートナー（PVC：Pharmaceutical Value Creator）

14

シミックの創業力日本初の医薬品開発支援（CRO）企業として創業したシミック。その後も、医薬品産業におけるイノベーティブな企業として、多くの事業を先駆けて展開してきました。

1992年医薬品開発支援（CRO）

1996年

【韓国】医薬品開発支援（CRO）

2002年安全性情報業務

1996年治験施設支援（SMO）

•

日本初のCROとして、製薬業界に開発のアウトソーシングの

概念を浸透•

現在のCRO市場規模は1,630億円

• 韓国においても初めてCROを立ち上げ• 韓国の国際共同治験は日本を上回る実績数

•

日本初のSMOとして、医薬品開発における臨床試験の効率

化、迅速化に貢献•

現在のSMO市場規模は358億円

•

日本のCROで初の事業化•

医薬品の副作用情報などの安全性情報の入手などを行う業務

シミックが初めて事業化し、今日の医薬品産業で不可欠となっている主な事業の代表例

15

シミックの業績推移

0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000

30,000

35,000

40,000

1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 20092010E0

1,000

2,000

3,000

4,000

5,000

6,000

7,000

8,000

02468101214161820

(％)営業利益率

(百万円)営業利益(百万円) 売上高

（年９月期）

売上高営業利益営業利益率

1997年薬事法改正新GCP

2005年薬事法改正

製造販売承認へ

16

HVCHVC

Healthcare Value CreatorHealthcare Value Creator

医療機関・患者さんを医療機関・患者さんをクライアントとする事業クライアントとする事業

PVCPVC

Pharmaceutical Value CreatorPharmaceutical Value Creator

製薬企業をクライアントとする事業製薬企業をクライアントとする事業

知的財産開発知的財産開発

IPDIPD

医薬品開発

支援

CRO

医薬品製造

支援

CMO

医薬品営業

支援

CSO

ヘルスケア

サービス

治験施設

支援

SMO

シミックグループのビジネスモデル

17

シミックの強み

シミック独自のビジネスモデル

－

Pharmaceutical Value Creator

－他社にはないユニークなビジネスモデルPVCを展開、CRO、SMO、CMO、CSOの機能を有する

日本最大級のCRO・SMO企業

国際共同治験の実績 シミックは外資・国内大手製薬企業のプリファードベンダーに選ばれる

日本最大級のCMO 2010年4月第一三共グループ静岡工場取得により、ほぼ全ての剤形に対応

知的財産開発（IPD）事業の推進 知的財産の蓄積と新たな収益モデルの構築を目指す

18

シミックグループ エリア展開

CMICCMICBRASILBRASIL

CMIC KoreaCMIC Korea

CMIC CMO KoreaCMIC CMO KoreaCMIC(Beijing)CMIC(Beijing)

上海事務所上海事務所

CMIC AsiaCMIC Asia--PacificPacific

台湾支社台湾支社

CMICCMIC--VPSVPS

国内拠点数：

31うち工場：

2うち研究所：

5

■オフィス所在地北海道（札幌・旭川）、宮城、埼玉、

東京（品川・渋谷）、神奈川、富山、

石川、静岡、愛知、大阪、兵庫、

岡山、香川、愛媛、広島、福岡、

長崎、大分、熊本、鹿児島

■研究所所在地北海道（札幌・石狩）、東京

■工場所在地静岡、富山

海外拠点数：

8うち工場：

2

■オフィス所在地Korea、China（Beijing,

Shanghai）Singapore、Taiwan,

BRASIL

■工場所在地Korea,

USA

医薬品開発支援（ＣＲＯ）事業

治験施設支援（ＳＭＯ）事業

ＣＲＯ：主に製薬企業などに対し開発（臨床試験など）を支援する事業

ＳＭＯ：医療機関で被験者のケアや同意取得補助など、治験実施を

サポートする業務などを受託する事業

20

被験者獲得スピードの迅速性→国際共同治験で抜きん出た国内被験者獲得スピードを実証

日本最大級のCROとSMO

複数のグローバルファーマ、国内大手製薬企業からプリ ファード・ベンダーとして選定されている

アジアで日系CROのリーディング・ポジションを堅持

治験薬の製造から治験薬マネジメント

eClinical

Trial（CDISC*標準）への取り組み

臨床試験におけるシミックの優位性

＊CDISC（臨床試験データ交換仕様の標準化を進める国際的な非営利団体）

CRO

SMO

21

◆CRC（治験コーディネーター）•インフォームド・コンセント取得

•患者のケア等

被験者被験者

治験審査

委員会

治験審査治験審査

委員会委員会

説明 インフォームド・コンセント登録

SMSMOO治験施設治験施設支援会社支援会社

施設外の委員が参加

製薬会社製薬会社依頼

契約

臨床試験（治験）の実施体制

CROCRO医薬品開発医薬品開発支援会社支援会社

◆治験担当医師

モニタリング監査

症例報告安全性情報

医療機関医療機関

◆モニター（CRA）

CRO

SMO

22

156 241389

501614 710

831955 1025

1130

514500

403

286221

85

8

31

482

0

200

400

600

800

1,000

1,200

1,400

1,600

1,800

Dec.2000 Dec.2001 Dec.2002 Dec.2003 Dec.2004 Dec.2005 Dec.2006 Dec.2007 Dec.2008 Dec.2009

Affiliated companiesJCROA members

156249

420

586

835

1,437

996

1,234

69%

40%

Growth rate

60%

42%

19%

24%

16%

（単位：億円）

Growth Rate: JCROA members + affiliated companies

1,5397%

1,6306%

出所：日本CRO協会

日本CRO協会会員会社、関連会社の売上高の合計

日本の医薬品開発受託（CRO）市場CRO

23

シミック株式会社日本

60名

CMIC Korea Co., Ltd.

60名CMIC (Beijing) Co., Ltd.

北京、上海

20名

CMIC Asia-Pacific Pte. Ltd.

シンガポール、台湾

10名

アジア治験実施体制CRO

24

サイトサポート・インスティテュート

• 拠点数: 21

• 従業員数: 729CRC数: 449SMA数（※）: 107

• プロトコール受託実績: 1,553うち実施中: 383

提携施設数: 1,575

大学病院:

47病院: 593クリニック:

935

鹿児島

熊本

福岡

大阪

岡山

愛知

静岡

富山

北海道（札幌）

東京

埼玉

神奈川

香川

広島

石川

宮城

兵庫

愛媛

大分

長崎

日本最大の治験施設支援（SMO)企業

（2010年4月1日現在)

（※）SMA：Site Management Associate

北海道（旭川）

（2010年3月末現在)

SMO

（2010年6月1日現在)

25

34 3655

88

152134

167 175

424 438

361

414

497 504530

495

15.2%

21.3%

30.6%

26.6%

31.5%

8.2%8.0%

35.4%

0

100

200

300

400

500

600

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%シミックグループ受注プロジェクト数

治験届出数

シミックグループ受注率

治験届出数におけるサイトサポート・ インスティテュートの受注率

年度（4月-3月）ごとの治験届数とシミックグループが同年度（4月-3月）で受託したプロトコール数# of protocols シミックグループのシェア

SMO

医薬品製造支援（ＣＭＯ）事業

主に製薬企業から医薬品などの製造業務を 受託する事業

27

26902960

32603590

39504340

47705010

52605530

580060906400

2980313032803450

362038003990

419044004620

284027002570

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

2002

年20

03年

2004

年20

05年

2006

年20

07年

2008

年20

09年

2010

年20

11年

2012

年20

13年

2014

年20

15年

2016

年20

17年

2018

年20

19年

2020

年

2450

20002250

146017401190

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

70002002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

実績（実績（20072007年まで）年まで） 予測（予測（20082008年以降）年以降）

2002-07 CAGR

+15%

10％*（2007-14）、5％（2014-20）

CAGR

5％CAGR

（億円）

出典：Booz&Co. 「近未来の医薬品製造」

CAGR：Compound Annual Growth Rate

=

年平均成長率

CMO 製薬企業の外部委託製造の増加

国内の医薬品製造受託市場規模は2009年で約2,500億円程度約2.3兆円のグローバル市場の約1/10

28

他産業の例（エレクトロニクス）日本企業の市場シェア推移

イノベーションの成果/知財が

競争力に寄与できていない

オープン環境の国際分業が

加速すると、日本は例外なく

市場撤退への道を歩む

出所：イノベーションエコシステム研究会

第六回

小川氏資料より改変

97

99

01

03

05

07

100

80

60

40

20

0

液晶パネル

DVDプレーヤー

太陽光発電パネル

日本企業は関連日本企業は関連特許の約９割を有特許の約９割を有しているがしているが．．．．．．

（％）

技術革新だけでなく、モジュール化や水平分業の進展等の状況を踏まえたビジネスモデルの革新が重要

29

EMS （Electronics Manufacturing Services）

EMSとは、主に電子機器の受託設計開発・生産サービスを行う企業

EMS最大手台湾の鴻海精密工業

Hon Hai（Foxconn） ODM大手

ほぼ台湾

ODM（Original Design Manufacturer）上流工程である設

計行程も含めて受

託する

OEM設計は発注元が行

い生産を受託する

EMS

1990 2000

OEMOEM（（Original Original Equipment Equipment Manufacturer Manufacturer ））

設計は発注元設計は発注元 が行い生産を受が行い生産を受

託する託する

メーカーは、企画・設計・製造・物流それぞれを全て水平型に、専属企業にアウトソーシングし

ないとスピード、価格、生産、販売で勝てなくなっている。

進化

30

製造サービス企業の高成長（EMS・半導体）

出所：日経BP Tech-On！／当社調べ

（ご参考：TMSC社）

連結営業利益

Hon Hai社とEMS企業（億円）

連結営業利益

（億円）

31

医薬品製造受託市場拡大の理由

ファブレス化（※）

による効率経営の促進

多品種少量生産への対応

新製剤開発への対応

（※）ファブレス：生産設備を持たない製造業

CMO

32

CMIC-VPS Corporation【米国】

シミックCMO㈱【静岡】

CMIC CMO Korea Co., Ltd.【韓国】

シミックグループ製造拠点シミック・エスエス・CMO㈱【富山】【業務内容】医薬品・医薬部外

品・化粧品の受託

製造、治験薬包装

工程受託

【製造可能剤形】軟膏、クリーム剤、

ゲル剤、液剤、坐

剤、医薬部外品

（歯磨剤）、カプセ

ル剤（包装）

【業務内容】治験薬・医薬品の

製造

【製造可能剤形】錠剤（素錠、フィル

ムコート錠）、カプセ

ル剤、ミニカプセル

剤

【業務内容】医薬品・治験薬の

受託製造、製剤開

発、海外進出・国

内導入コンサル

【製造可能剤形】錠剤、カプセル剤、

散剤、細・顆粒剤、

注射剤

【業務内容】医薬品の製造、輸出入

【製造可能剤形】内用液剤、軟膏・

クリーム剤、ゲル剤

CMO

33

生産能力：錠剤15億錠／年、カプセル剤5億カプセル／年、散・細粒剤200トン／年

取扱品目数：80品目所在地：静岡県島田市金谷東1丁目588番地面積：210,000㎡操業開始：1965年従業員数：390名

生産能力：錠剤15億錠／年、カプセル剤5億カプセル／年、散・細粒剤200トン／年

取扱品目数：80品目所在地：静岡県島田市金谷東1丁目588番地面積：210,000㎡操業開始：1965年従業員数：390名

シミックCMO株式会社（静岡）CMO

2010年4月子会社化

順調に稼動

34

静岡工場取得の意義静岡工場は：

生産可能剤形：固形剤（錠剤、散剤、カプセル剤）、

注射剤等

第一三共グループで培われた高品質かつ高度な技術力

グローバルに通用する製造技術・ノウハウ

■

生産領域の拡大（ほぼ全ての剤形に対応）

■

製剤開発技術、製造技術力の強化

（処方設計支援、治験薬製造、スケールアップ）

■

スケールメリットによる受託製造可能性の拡大

CMO

35

医薬品剤型分類別生産金額

構成比（2007年）

出所：日本製薬工業会

Data Book 2010

総計総計66兆兆44,,521521億億66,,660000万円万円

CMO 生産可能領域の拡大

医薬品営業支援（ＣＳＯ）事業

ＭＲ派遣、販促資材の企画・制作など、医薬 品の営業・マーケティングを支援する事業

37

0

20

40

60

80

100

120

140

160

2008

/320

08/9

2009

/320

09/9

2010

/320

10/9

E

MR数/売上推移（人）

0

200

400

600

800

1000

1200

2008

/320

08/9

2009

/320

09/9

2010

/320

10/9

E

（百万円）【MR数】 【売上】

CSO

38

販促資材企画・制作：事例クライアントとの契約により、

配布資料には含まれておりません

CSO

知的財産開発（ＩＰＤ）事業

40

JapanKKJapanKK

海外製薬会社 設立

サポート

承認・販売開発開発

製薬会社

（国内外）

承認・販売

海外・国内製薬会社・ベンチャー

開発開発

他の製薬

会社

（国内外）

販売

委託

開発・承認・開発・承認・ 製造製造

海外・国内製薬会社・ベンチャー 海外・国内製薬会社・ベンチャー

Company X：製造販売承認

開発・製造・販売開発・製造・販売

A B

C D

シミック独自のＰＶＣモデルIPD

41

腎疾患診断薬の開発プロジェクト

患者数の増大が懸念される腎疾患を早期に検出しうるバイオマーカーとして、国際的にも注目を集める

IPD

42

10% 20% 30%

満足度が低く、有効な薬剤がない疾病IPD

腎疾患の治療は、満足度が低い

43

日本の日本の透析患者数透析患者数228282,622,622人人（（20082008年年1212月現在）月現在）

（日本透析医学会）

腎疾患診断薬の開発の意義IPD

早期腎疾患患者を対象とした診断薬市場⇒全世界で300億円

透析患者数は年１０％増えている

44

提携企業

腎疾患診断薬のライセンスアウト

知的財産開発ビジネス第一号案件として、ライセンス契約を締結

ロシュ社

世界的に医薬・診断薬

業界を牽引しているスイスのメーカー

ジェンザイム社

バイオテクノロジー、ヘル

スケア製品の世界的な

リーディングカンパニー

契約時一時金マイルストーンロイヤリティ収入

非独占的特許使用権

IPD

45

腎疾患診断薬L-FABPの進捗

国内

製造販売承認申請済 (2006年9月)

海外

CKD/AKIを中心に、新しいバイオマーカー

として開発中

CKD ：Chronic Kidney Disease （慢性腎疾患）

AKI ：Acute Kidney Injury（急性腎障害）

46

1,417日＝約4年

915

757

620 583 538512 505

2.5年

日本 フランスデンマーク

ドイツスウェーデン

スイスイギリス 米国

日

世界最初の承認後自国で承認されるまでの期間世界最多販売医薬品100品目平均

ドラッグ・ラグ

出展：製薬協

日本の患者さんは、米国の患者さんより２年半も長く新薬を待たなければならない

47

国内未承認薬の開発プロジェクト

国内で未承認となっている急性ポルフィリン（遺伝子の異常 に基づく血液の病気）治療薬ヒトヘミンの開発

日本では10万人に1人が遺伝素因を有するといわれており、 2002年末までに331例が報告されている希少疾病。

適切な診断および治療なしでは致死的な状態に陥る場合 もある重篤な疾患。

仏オーファンヨーロッパ社と国内開発のライセンス契約を締 結（2008年12月）

希少疾病用医薬品（オーファン・ドラッグ）とは？

＝医薬品患者数が少なく、発病原因の究明が進んでいないため、開発リスクが高く、開発が

消極的になりがちな医薬品

IPD

48

急性ポルフィリン症治療薬の開発

開発の意義臨床ニーズが高いにもかかわらず、開発が見送られてきた急性ポル

フィリン症治療薬（ヒトヘミン）の開発に着手することで、社会貢献につな

がり、また事業性も期待できる

未承認薬開発支援対象に指定厚生労働省の「未承認薬使用問題検討会議」にて、

社会的ニーズの

高さから、ヒトヘミンが未承認薬開発支援対象12品目中の一つに指定

された

IPD

49

カンパニー間の連携による付加価値創生

製薬会社のバリューチェーンを総合的に支援

海外企業の日本展開、日本企業の海外展開 をも支援

CROCMO CMO CSO

製剤設計支援

製剤設計支援

治験薬製造

治験薬製造 承認取得承認取得 製造製造 営業営業臨床試験臨床試験

シミックの総合力

50

HHealthcareealthcare

VValuealue

CCreatorreator

新しい時代の医療（患者中心の医療）に貢献できるプロ集団

疾患の予防と治療法の

開発（ディジーズマネジメ

ント）

CRO開発業務が

上手にこなせる人たちの集団

CROCRO開発業務が

上手にこなせる人たちの集団

Pharmaceutical

Value

Creator

製薬企業の価値最大化に貢献できるプロ集団

PPharmaceuticalharmaceutical

VValuealue

CCreatorreator

製薬企業の価値最大化に貢献できるプロ集団

企業価値＝健全な利益

PVC、そしてHVCへ

ビジネス・イノベーター

51

2009/9期 2010/9期

実績 予想 前期比

売上高 28,785 36,000 125.1%

営業利益 2,514 3,300 131.3%

経常利益 2,400 3,250 135.4%

当期純利益 1,060 1,700 160.4%

2,275

3,300

2,514

8.7%

9.2%

8.8%

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500

3,000

3,500

2008/9 2009/9 2010/9E5%

6%

7%

8%

9%

10%

11%

12%

13%営業利益

営業利益率

売上高

2010年9月期連結

36,000百万円（予想）

単位：百万円

（百万円）

2010年9月期通期業績見通し

52

2009/9期 2010/9期

売上高（実績）売上高（予想）

修正前売上高（予想）

修正後

※

前期比

ＣＲＯ事業 16,806 17,200 17,200 102.3％

ＣＭＯ事業 2,762 7,000 7,400 267.9％

ＣＳＯ事業 1,962 2,300 3,300 168.2％

ﾍﾙｽｹｱ事業 6,580 6,900 7,500 114.0％

その他 1,094 1,100 1,100 100.5％

内部取引消去 △422 △500 △500 －

合計 28,784 34,000 36,000 125.1％

単位：百万円

2010年9月期通期見通し （セグメント別売上高）

※2010年5月7日、通期業績予想を修正しました。

53

年間配当性向30％（連結）を目標に設定し、シミックグループの一層の成長のため財務基盤と企業体質の強化を図りながら、株主の皆さまへの利益配分を行ってまいります

利益配分に関する方針

54

（円）

216216

266

334

380

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

500

2006/9 2007/9 2008/9 2009/9 2010/9E

一株当たり配当金の推移

55

最後に

●

シミックはＣＲＯ・ＣＭＯ・ＣＳＯ・ ＳＭＯ・IPDの新しいビジネスモデルを

実践します

●

シミックは製薬企業の成長を支える 医薬品の総合支援企業です

●

シミックは成長が期待できる会社です

56ご清聴ありがとうございました。

57

シミックグループ

シミック株式会社本社

：東京都品川区西五反田7-10-4設立

：1985年資本金

：30億8,775万円（2009年9月末現在）代表者

：代表取締役会長兼社長

中村和男市場

：東証一部(2309)

業績（連結決算子会社含む/ 2009年9月期）売上高

：287億8,400万円営業利益

：

25億1,400万円当期純利益

：

10億5,900万円

従業員

：

約3,340名（連結決算子会社含む/2010年4月1日現在）国内拠点

（オフィス）

：21ヶ所

北海道（札幌・旭川）、宮城、埼玉、東京、神奈川、富山、石川、静岡、愛知、大阪、兵庫、岡山、広島、香川、愛媛、福岡、長崎、大分、熊本、鹿児島

（工

場）

：2ヶ所

静岡、富山（研究所）

：5ヶ所

北海道（札幌・石狩）、東京海外拠点

（オフィス）

：6ヶ所

中国（北京、上海）、台湾、韓国、シンガポール、ブラジル、（工

場）

：2ヶ所

韓国、米国連結決算子会社

：14社関連会社

：1社（持分法適用会社）

会社概要

58

1992年 4月 中村和男代表取締役就任

日本で最初のCROとして本格的にスタートを切る

1994年 9月 シミックが中心となり「日本CRO協会」を設立

1996年 6月 日本で初のSMO/CRC業務を開始

6月 韓国で最初のCROとしてジョイントベンチャーを設立

1997年 7月 新GCP施行、CRO法制化

北米支社シミックCROノースアメリカ（トロント）を設立

1998年 1月

2月

欧州の現地法人シミック・ヨーロッパ（マンチェスター）を設立

国内管理人業務を開始

2000年 4月 日本で初の被験者募集業務を開始、疫学生物統計業務を開始

8月 CSO事業開始

2001年 8月 CP事業(モニター特定派遣業務）開始

9月 中国にてCRO事業開始

2002年 6月 JASDAQ市場に株式公開

ファーマコヴィジランス業務開始（安全性情報評価室）

シミックの沿革 1/2

59

2007年3月14日

IPO大賞授賞式

2004年 6月 東京証券取引所第二部に上場

2005年 4月

8月

改正薬事法の施行、製造販売承認制度へ

CMIC

CMO Koreaを子会社化し、CMO事業開始

9月 東京証券取引所市場第一部指定

2006年 9月 シミック・エスエス・CMOを子会社化し、

日本でのCMO事業開始

9月 （株）応用医学研究所が、

東京証券取引所マザーズ市場に上場

11月 シンガポールにてCRO事業開始

2007年

2008年

2010年

12月

4月

4月

CMIC-VPS

Corporationを子会社化し、アメリカでのCMO事業開始

サイトサポート・インスティテュート（株）子会社化

シミックCMO（株）子会社化

シミックの沿革 2/2

60

日本IR協議会『IR優良企業奨励賞』を受賞

新興市場・東証二部の上場企業新興市場・東証二部の上場企業

および東証一部上場企業であっおよび東証一部上場企業であっ

て新規に株式を公開後て新規に株式を公開後1010年目以年目以

内の中小型株会社を対象内の中小型株会社を対象

評価ポイント評価ポイント

・・

グローバル化が進む医薬品業界において、同社が果たグローバル化が進む医薬品業界において、同社が果た

す役割や支援事業の内容をわかりやすく説明しているす役割や支援事業の内容をわかりやすく説明している

・・

個人投資家向け個人投資家向けIRIR（説明会など）の機会も多い（説明会など）の機会も多い

・・

企業規模としては成長過程だが、企業規模としては成長過程だが、IR IR の姿勢は前向きでの姿勢は前向きで

あるある

・・

経営陣は経営陣はIR IR の意義を理解し、開示資料やの意義を理解し、開示資料やIR IR サイトも充サイトも充

実している実している

20092009年年1212月月1616日、授賞式が行われました日、授賞式が行われました

61

臨床試験と治験

臨床試験臨床試験

薬の効き目や安全性を調べるために、 患者さんや健康な人に使ってみて、それが

本当に治療に役立つ薬なのかどうかを 確かめる試験のこと。

前臨床試験

臨床試験臨床試験

販売販売製造販売後調査製造販売後調査

申請・承認治験治験

国（厚生労働省）から、医薬品として医薬品として 製造や輸入等の許可を得る製造や輸入等の許可を得るために

行う臨床試験のこと。

臨床試験臨床試験

（治験）（治験）

基礎研究

62

用語解説

●PVC (Pharmaceutical Value Creator)製薬企業の価値最大化を支援するシミック独自のビジネスモデル

●CRO (Contract Research

Organization)

医薬品開発支援。主に製薬企業などに対し臨床試験などに関する専門的なサービスを提供する事業。

●SMO

(Site Management

Organization)

医療機関で被験者のケアや同意取得補助など、治験実施をサポートする業務などを受託する事業。

●CMO (Contract Manufacturing

Organization)

製薬企業などから医薬品などの製造を受託する事業。●CSO (Contract Sales

Organization)

ＭＲ（医薬情報担当者）派遣、販促資材の企画・制作など医薬品の営業・マーケティングを支援する事業。

●IPD (Intellectual Property Development)知的財産開発事業