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ProCellics™ バイオプロセス インライン ラマン アナライザー

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ProCellics™ バイオプロセス インライン ラマン アナライザー

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ProCellics™ バイオプロセス インライン ラマンアナライザー

三洋貿易㈱科学機器事業部 web サイト www.sanyo-si.com

ProCellics™は、哺乳動物細胞培養条件の最適化を目的としたバイオ医薬品業界に特化した

最初のバイオプロセスラマンアナライザーです。アップストリームプロセス開発（USP）に

おいて、重要な代謝産物およびエネルギー源のインラインモニタリングが可能です。

また、ProCellics™の測定パラメータは、光学式、ラマン分光測定原理を採用しているため、

グルコース、乳酸、グルタミン、グルタミン酸、アンモニウムイオンの濃度の他、総細胞密度、

および生細胞密度も測定できます。

ProCellics™によって、アップストリームプロセス（USP）に

GMP プロセス分析技術ソリューションを実装することが可能になります。

バイオ医薬品産業への対応ニーズ

細胞培養プロセスのより良い理解 Quality by Design（QbD）を実装し

最終製品の品質管理を改善 バッチ歩留まりの向上とバッチロスの防止 プロセス開発のスピードアップ、

スケールアップ、生産への移行 規制要求への対応

ProCellics™ソリューションのメリット

細胞培養における代謝物およびエネルギー源の

高性能インラインモニタリング

容易な実装のためのバイオリアクター専用の

コンパクトな GMP システムデザイン

ProCellicsTM ソフトは、現場で必要とされるソフトウェアインタフェースと規制適合性を備えたケモメトリックスモデル構築とプロセス分析技術の監視を容易にするガイダンスの提供

ラマン分光法（Raman spectroscopy）とは

ProCellics™は、レーザー励起に対応する分子結合の応答を

測定する光学振動分光法（ラマン分光法）の原理を採用して

います。それは、複雑な培養液中の様々な重要な化合物の濃

度を良好な選択性能を有し同時にモニタリング、非破壊での

in situ 測定を可能とします。

この技術は、最近、細胞培養モニタリング業界によって実証

され、フェドバッチ（流加培養）において最大 30％もの優

れた生産性向上が実証されていいます。

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ProCellics™ バイオプロセス インライン ラマンアナライザー

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GMP ハードウェア

イーサーネット接続

IP65 準拠

6m プローブケーブル

様々な環境に対応

可能なコンパクト

デザイン

レーザーインターロック

安全機構

ステンレス金属管/

サファイア窓

CIP/SIP/オートクレーブ対応計測プローブ

ProCellics™ ソフト

プロトコール 規制・指針

OPC® プロトコールによるアナライザー通信 CFR 21 part 11 コンプライアンス対応

SQL-データベース/ODBC プロトコール GAMP 5 開発ロジック対応

ProCellics™ソフトは、使用し易いガイダンスを提供する 4 つのモジ

ュールを提案します。

モデル構築モジュールには以下が含まれます。

スペクトルソートサブモジュール：気泡やその他の不安定な事

象の影響を受けたスペクトルはモデル構築から除外され、 各スペク

トルは、標準測定と容易に関連付けることができます

データ前処理サブモジュールはアナライザーのキャリブレーシ

ョンを考慮し、スペクトルの平均化と基本的な数学的演算を実行し

ます

モニタリングモジュールは SIMCA（UMETRICSTM）エンジン

（2017 年に利用可能）を採用しています。

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ProCellics™ バイオプロセス インライン ラマンアナライザー

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ProCellics™ 主な機能

バイオリアクター中

インラインリアルタイムモニタリング

細胞培養液中の

主要代謝物およびエネルギー源濃度の測定

総細胞密度および精細胞密度測定

GMP 計測プローブ（直径 12mm）

PG 13.5 / M 18 バイオリアクターポート対応

IP65 準拠アナライザー

ケモメトリクスモデル構築のためのガイダンス

スペクトルソート＆前処理サブモジュール

SQL-データベース / ODBC プロトコール

OPC® プロトコールによるアナライザー通信

ケモメトリクスソフト SIMCA インターフェイス

(UMETRICSTM)

バイオプロセス環境に適合したキャリブレーション

手順

測定パラメータ（代謝物、エネルギー源）

サポート＆サービス

RESOLUTION Spectra Systems（Resolution 社）のサービスは、ProCellics™ソリューションを簡単に実装し、

それを最大限に活用するために役立ちます。

Resolution 社サービスは、ハードウェアとソフトウェアのインストール、トレーニング、検証と認定（IQ、OQ、

PQ）、保守サービス、広範な電子メールサポートを提供しています。 ソフトウェアライセンスには、最新のバージ

ョンをダウンロードする機能が含まれています。 Resolution 社の専門家は、ケモメトリックスモデル構築支援サー

ビスも提供しています。

グルコース

乳酸

アンモニウムイオン

グルタミン

グルタミン酸

その他、アミノ酸

総細胞密（TCD）

生細胞密度（VCD）

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ProCellics™ バイオプロセス インライン ラマンアナライザー

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評価結果: 複数細胞培養を含むアッセイの例

細胞培養中の主要な代謝産物および細胞密度のモニタリングに関する予備試験研究を多変量キャリブレーションを

用い ProCellicsTM を使用し実施した。 T175 フラスコ中の K562 細胞を培養し（N 数:15）、1 日 2 回、14 日間サ

ンプリングした。 サンプリング時に、ラマンスペクトルを収集し、グルコース、乳酸、アンモニウムイオンおよび

グルタミン含有量を酵素法により測定した。VCD（生細胞密度）および TCD（総細胞密度）はセルカウンターを用

い測定した。 着目すべき各パラメータの定量値の予測モデルを構築するために、前処理および PLS モデリングをこ

のデータセットに適用しました。 得られた培養予測モデル（N 数:15）には、それらに存在する生物多様性を表現

します。そして、分析対象物の低濃度域での得られた精度は、産業用バイオプロセス監視のニーズと完全に適合し

ます。

アッセイ 測定範囲 RMSEP # of

factors 分析対象物

グルコース 0 – 18.5 mM (0 – 3.33 g/L) 0.69 mM (0.12 g/L) 5

乳酸 4 – 34 mM (0.36 – 3.06 g/L) 1.19 mM (0.1 g/L) 5

グルタミン 0.5 – 3.35 mM (73 – 490 mg/L) 0.18 mM (26.3 mg/L) 4

アンモニウムイオン 0.15 – 2.57 mM (2.7 – 46.3 mg/L) 0.15 mM (2.7 mg/L) 3

総細胞密度（TCD） / 生細胞密度（VCD）

TCD 1 – 16.5 x 105 cells/mL 0.97 x 105 cells/mL 3

VCD 0.8 – 1.23 x 105 cells/mL 0.9 x 105 cells/mL 5

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ProCellics™ 仕様 s

細胞タイプ 哺乳類動物細胞培養

モニタリング In situ モニタリング

計測間隔 1 ポイント / 15 分

計測プローブ

外寸 Ø 12 mm, 長さ 220/400 mm

ポート PG 13.5 / M 18

ケーブル長 6 m

クリーニング・滅菌 CIP / SIP, オートクレーブ可能

レーザー光源

安全機構 インターロック, 白色インディケーター

レーザー出力 500 mW

アナライザー

インターフェイス イーサーネット接続

外寸法 37.5 x 33 x 7 cm (14.8’’ x 13’’ x 2.8’’)

重量 5 kg

規制・指針準拠 CE, FCC, UL, RoHS

GMP, IP65


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Zestaw do izolacji DNA - cytogen.com.pl · TB Bufer 1.8 ml 10 ml 44 ml Etanol 96–100% 2.7 ml 15 ml 66 ml Całkowita objętość 4.5 ml 25 ml 110 ml TW1 Bufer 3.3 ml 17 ml 82 ml

DESENHO DE LATAS - rickardo.com.brrickardo.com.br/tutoriais/Guia_LatasAluminio.pdf · 150 ml 200 ml 250 ml 296 ml 250 ml 275 ml 330 ml 350 ml 375 ml 440 ml 450 ml 473 ml 500 ml 568

La Casa Gallega · 2020. 10. 14. · ml ml ml ml ml ml ml ml ml ml ml ml ml $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ s $ $ $ s $ $ 190. 348. 190. 340. 205. 385. 170. 195. 280. 190. 58

Sin título-1 › media › k2 › attachments › Bimeda... · PRESENTACIÓN CAPRINOSL 500 ml 500 ml 500 ml 500 ml 50 ml 500 ml IL IL 6.4 g 23.6 g 100 ml 100 ml 250 ml 250 ml 475

ACCESSOIRES POUR MANOMÈTRES - kimo.fr · Densité : 13,545. Flacons de : 10 ml, 20 ml, 30 ml, 125 ml. Réf. VF1 Densité : 1. Flacons de : 20 ml, 30 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1000

主頁M1438 M1439 M1440 M1441 M 1442 Ml 443 Ml 444 Ml 445 Ml 446 Ml 447 Ml 448 Ml 449 M1450 M1451 M1452 M1453 M 1454 M1455 M1456 M1457 Ml 458 Ml 459 M1460 M1461 M1462 M1463 Ml 464

ÚVOD - TAKTIK vydavateľstvo · A ml 25 - 150 ml 25 ml 125 ml odmerný valec B ml 100 - 500 ml 20 ml 500 ml odmerný valec C l 1 - 11 l 1 l 10 l odmerný valec D ml 5 - 25 ml 1 ml

upmenu.com...(dzbanek 1 1) (300 ml) (300 ml) ZIMNE NAPOJE Woda gazowana / niegazowana Woda gazowana / niegazowana (750 ml) (330 ml) (300 ml) (300 ml) (300 ml) 7 25 (300 ml) ... že

Cisco WAE インライン ネットワーク アダプタ イ … アプライアンスは、オプションの 4 ポート イーサネット インライン ネットワーク アダプタ

Sin título-1 - Bimeda · 2019-02-22 · PRESENTACION BOVINOS CANINOSI POLIOS 500 ml 500 ml 500 ml 500 ml 6.4 g 50 ml 500 ml IL 23.6 g 100 ml IOO ml 250 ml 475 ml 250 ml 160 g 200

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