Интерншип эмч: Г.Мижидсүрэн

Зорилго

Ejection fraction буурсан зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдэд Angiotensin Receptor –Neprilysin Inhibitor болох LCZ696-г (sacubitril+valsartan) Эналаприлтэй харьцуулан судлах.

Арга аргачлал Давхар хаалттай туршилт (double-blind trial) Зүрхний дутагдалын II, III, IV зэрэгтэй, EF 40%-с бага

8442 өвчтөнийг санамсаргүй байдлаар сонгон LCZ696 (өдөрт 200мг-р 2 удаа) эсвэл эналаприл-г (өдөрт 10мг-р 2 удаа) өгсөн.

INCLUSION CRITERIA NYHA-н ангилалаар Зүрхний дутагдалын II, III, IV зэрэгтэй, EF 40%-

с бага Судалгаанд оролцогчын B-type natriuretic peptide (BNP) багадаа

150pg/ml эсвэл Хэрэв судалгаанд оролцогч сүлийн 12 сарын дотор

Зүрхний дутагдлаас үүдэн эмнэлэгт хэвтсэн бол B-type natriuretic peptide (BNP) багадаа 100pg/ml байх

EXCLUSION CRITERIA Шинж тэмдэг бүхий гипотензи (систолын даралт 95мм/муб-с бага) eGFR 30мл/мин/1,73м2-аас бага байх Сийвэнгийн калийн хэмжээ 5,4 ммоль/л их байх ACE ингибитор эсвэл ARB хэрэглэж байх үед ангиоэдэма болон бусад

гаж нөлөө илэрсэн асуумжтай

Үр дүнгийн шалгуур Анхдагч үр дүн: зүрх судасны шалтгаант нас баралт болон

зүрхний дутагдлаас үүдсэн эмнэлэгт хэвтэлт Хоёрдогч үр дүн:1. Бусад шалтгаанаар нас барсан хугацаа2. Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-аар

шалгахад оноо нь суурь үзүүлэлтээс өөрчлөгдөх (суурь оноо=0-100, дээш оноонууд нь зүрхний дутагдлын шинж тэмдэг болон ачаалал даах чадвар хязгаарлагдсаныг илтгэнэ)

3. Шинээр тосгуурын мерцани илрэх хугацаа4. Бөөрний үйл ажиллагааны бууралт анх илэрсэн хугацаа

Үр дүн

Дүгнэлт Angiotensin Receptor –Neprilysin Inhibitor болох

LCZ696-г (sacubitril+valsartan) нь Эналаприлтэй харьцуулахад:

Зүрх судасны өвчний шалтгаант нас баралт Зүрхний дутагдлын шалтгаант эмнэлэгт хэвтэлт Бусад шалтгаант нас баралтын эрсдэл Зүрхний дутагдлын шинж тэмдэг болон ачаалал даах

чадварын хязгаарлалтыг илүүтэйгээр бууруулж байна.