fb-mgmp-01 manual buenas practicas de manufactura

QUIMPAC S.A

CÓDIGO: FB-MGMP-01

VERSIÓN: 03

PLANTA FOSFATO BICALCICOFECHA: 22/10/12

PÁGINA: 1 de 19

Copia Nro.Asignada a:

MANUALDE BUENAS PRÁCTICAS

DE MANUFACTURA (BPM)

SANEAMISP

Av. Néstor Gambeta 8583Callao Perú

Fecha de publicación: 22 de Octubre del 2012

ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR

Nombre : Ing. César Romero Nombre : Ing. Niels Villegas Nombre : Ing. José Aranguren

Prohibido reproducir sin autorización del CCMA de Planta Fosbic de QUIMPAC S.A.

QUIMPAC S.A

CÓDIGO: FB-MGMP-01

VERSIÓN: 03

PLANTA FOSFATO BICALCICOFECHA: 22/10/12

PÁGINA: 2 de 19

Cargo : CCMA Cargo :Superintendente de

ProducciónCargo : Gerencia Producción FBC


QUIMPAC S.A

Código: FB-MGMP-01

Versión: 03

TABLA DE CONTENIDOPLANTA FOSFATO BICALCICO

Fecha: 22/10/12

Página: 3 de 19

TABLA DE CONTENIDO

PÁGINA

CARÁTULA 1

TABLA DE CONTENIDO 2

PROGRAMA DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS Y MAQUINARIAS 4

1. OBJETIVO 4

2. ALCANCE 4

3. RESPONSABILIDADES 4

4. RECURSOS DE MANTENIMIENTO 4

4.1 ABASTECIMINETO 4

4.2 EQUIPOS DE PRUEBA Y APOYO 4

4.3 PERSONAL 4

4.4 INSTALACIONES 5

4.5 DATOS TÉCNICOS 5

4.6 RECURSOS INFORMÁTICOS 5

5. DEFINICIONES 5

6. PROCEDIMIENTO 5

6.1 MANTENIMIENTO PLANTA DE PRODUCCION 5

6.2 MANTENIMIENTO DE EQUIPOS DE LABORATORIO 8

7. DOCUMENTOS Y REGISTROS 9

PROGRAMA DE CAPACITACIÓN 10

1. OBJETIVO 10

2. ALCANCE 10


4. MATERIALES Y EQUIPOS 10

5. PROCEDIMIENTO 10

5.1 CAPACITACIÓN DE PERSONAL NUEVO 10

5.2 ACTIVIDADES DE CAPACITACIÓN 10

5.3 EFICACIA DE LA CAPACITACION 11



QUIMPAC S.A

Código: FB-MGMP-01

Versión: 03

TABLA DE CONTENIDOPLANTA FOSFATO BICALCICO

Fecha: 22/10/12

Página: 4 de 19

PROGRAMA DE LIMPIEZA GENERAL DE LAS INSTALACIONES 12

1. OBJETIVO 12

2. ALCANCE 12


4. EQUIPOS Y MATERIALES 12

5. DEFINICIONES 12

6. PROCEDIMIENTO 12

6.1 LIMPIEZA DE PLANTA 12

6.2 LIMPIEZA DE SERVICIOS HIGIENICOS, VESTUARIOS Y OFICINAS 13

6.3 CONFORMIDAD DEL SERVICIO DE LIMPIEZA 13


PROGRAMA DE CALIBRACION DE INSTRUMENTOS Y EQUIPOS 14

1. OBJETIVO 14

2. ALCANCE 14


4. PROCEDIMIENTO 14


PROGRAMA DE CONTROL Y EVALUACIÓN DE PROVEEDORES 15

1. OBJETIVO 15

2. ALCANCE 15


4. PROCEDIMIENTOS 15


PROGRAMA DE IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS 17

1. OBJETIVO 17

2. ALCANCE 17


4. PROCEDIMIENTOS 17

4.1 MATERIA PRIMA CALIZA 17

4.2 MATERIA PRIMA ROCA FOSFORICA 18

4.3 ACIDO CLORHIDRICO 18

4.4 ENVASES 18

4.5 PRODUCTO TERMINADO 18



QUIMPAC S.A MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE

MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-01

Versión: 03

PROGRAMA DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS Y MAQUINARIAS

PLANTA FOSFATO

Fecha: 22/10/12

Página: 5 de 19

1. ObjetivoPreservar la función de los equipos a partir de la aplicación de estrategias efectivas de: Control de inventarios, mantenimiento preventivo, inspección, verificación, calibración u otros que se requieran, a fin de minimizar los riesgos (en contaminación y funcionabilidad) que generan los distintos modos de fallas dentro del contexto operacional.

2. AlcanceEl programa de mantenimiento se aplica para todos los sistemas que requieren mantener y recuperar su funcionabilidad mediante tareas de mantenimiento como: Pintado, ajuste, substitución, reparación, restauración, renovación, verificación, calibración, etc. Además de las tareas de mantenimiento consecuentes al fallo durante la operación, también se consideran tareas adicionales para mantenerlo en estado de funcionamiento como: Limpieza, ajuste, comprobación e inspección.

3. Responsabilidades- El Supervisor de Mantenimiento de planta Fosfato Bicálcico, es responsable de verificar la

aplicación del Programa de Mantenimiento Preventivo y Correctivo, así como también la verificación del registro de los eventos de mantenimiento en coordinación con el programador de mantenimiento.

- El Supervisor de Producción realizará la verificación del cumplimiento de los trabajos de mantenimiento de acuerdo al Programa de Mantenimiento de tipo Operativo y lo registrará en la planilla FB-MFA01-002 Novedades de Guardia.

- El Técnico de Mantenimiento asignado en Planta Fosbic, es el responsable de monitorear en todas las zonas de proceso y planta en general, el cumplimento de estas normativas.

- El personal encargado de realizar la limpieza son responsables de cumplir las normas de higiene en forma continua de los equipos de acuerdo al Programa de Limpieza General establecido.

- El CCMA/Coordinador HACCP es responsable del programa de mantenimiento preventivo, correctivo, verificación y calibración de equipos del laboratorio de procesos de planta Fosfato Bicálcico.

- El Jefe del laboratorio Central Oquendo es responsable del programa de mantenimiento preventivo, correctivo, verificación y calibración de los equipos existentes en el mismo.

4. Recursos de mantenimiento

4.1 Abastecimiento- Repuestos de maquinas / herramientas- Consumibles (electrodos, gas, oxigeno y acetileno)- Artículos de limpieza (escoba de mano, trapo cosido, escobas de mango y de cerdas plásticas,

espátulas, etc.)- Artículos de seguridad personal (uniformes, cascos, botas de seguridad, guantes, gafas,

protectores de oídos).- Lubricantes, Aceites.

4.2 Equipos de prueba y apoyo- Herramientas (llaves, martillos, alicates, etc.), manuales de operación de equipos, otros. - Equipos de verificación y metrología (Multímetro, amperímetro, pesas patrones, otros).- Talleres de mantenimiento (mecánico, eléctrico, instrumentación y unidades móviles.)

4.3 Personal- Supervisor de Mantenimiento.- Coordinador HACCP/CCMA FBC- Jefe de laboratorio Central Oquendo- Técnico de Mantenimiento de planta.- Electricista de turno.- Instrumentista de turno.- Personal de limpieza.



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-01

Versión: 03


PLANTA FOSFATO

Fecha: 22/10/12

Página: 6 de 19

4.4 Instalaciones- Oficina de mantenimiento - Taller de Mantenimiento Mecánico- Taller de Mantenimiento Eléctrico- Taller de Mantenimiento Instrumentación y control- Taller de Mantenimiento Unidades Móviles- Laboratorio Central Oquendo- Laboratorio Procesos FBC

4.5 Datos técnicos- Manuales de Operación y mantenimiento- Manuales de partes- Planos y diseños- Planes de mantenimiento- Planes de calibración - Registros informáticos de los eventos

4.6 Recursos informáticos- Programa de mantenimiento soportado en SAP PRO6.0- Programas de mantenimiento de equipos de laboratorios en Excel

5. Definiciones

- Limpio: Libre de suciedad visible.- Contaminado: Presencia de cualquier material extraño en un producto (alimento) y origina que

sea inadecuado para su uso ó aplicación (si es alimento, para su consumo).- Confiable: Posibilidad de que el equipo funcione dentro del tiempo y capacidad establecida- Disponible: Listo para entrar en funcionamiento, operativo.

6. Procedimiento

6.1 Mantenimiento Planta de Producción

El mantenimiento preventivo de los equipos de la planta de producción FBC se soportan en la plataforma SAP PRO6.0 bajo el modulo PM, el cual contiene la información técnica de los equipos de proceso de la planta, este sistema de capaz de generar órdenes de trabajo de mantenimiento con su respectiva fecha programada de acuerdo a una frecuencia establecida. Las órdenes de mantenimiento son asignadas al personal de mantenimiento de acuerdo a la especialidad, tales mecánico, eléctrico e instrumental. Los cuales luego de ejecutarlas son ingresadas al sistema SAP para su cierre y paso al histórico de cada equipo.

Las órdenes de trabajo contienen actividades de inspección, mantenimiento general de componentes, reemplazos, etc., dependiendo de la disponibilidad del equipo para su mantenimiento. Si no fuere el caso, se reprograma la orden de trabajo para la parada de planta semestral, en donde también se efectúa el mantenimiento correctivo, que no se ha efectuado durante el semestre en los equipos que presentan alta criticidad para el proceso.

Dentro del sistema de mantenimiento están considerados los equipos electromecánicos, estructurales, unidades móviles, otros. El sistema permite realizar ingreso de nuevos activos a la línea de producción, pero no permite realizar modificaciones sobre el histórico de los eventos del equipo. Cada orden de trabajo contiene información sobre las notificaciones realizadas del evento, retiro de materiales, repuestos, personal que interviene, resumen de costos y fechas de inicio y fin del evento. Así mismo, permite adjuntar documentos importantes tales como: Registro de imágenes, planos de diseños, data técnica, etc.



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-01

Versión: 03


PLANTA FOSFATO

Fecha: 22/10/12

Página: 7 de 19

Para mayor información revisar el procedimiento del SGI QP-PG-06 Control de Equipos de Medición y Seguimiento.

Programa de mantenimiento SAP PRO 6.0 (MÓDULO PM)

Plan de Mantenimiento Preventivo, incluye: Identificación del equipo, fecha de ejecución, centro de costos, estatus de la orden de mantenimiento generada, otros.

PLAN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO – PLAN ESTRATEGIA

Ordenes de Trabajo

La orden de trabajo se puede generar manualmente (correctivo) o automáticamente (preventivo).Las preventivas detallan actividades como: Inspecciones, mantenimiento, reemplazo de partes cuando pasen sus horas de vida útil, ajustes. Las correctivas son actividades de reparaciones.El formato de las ordenes de trabajo detalla: fecha programada, materiales, código sap, características técnicas del equipo.



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-01

Versión: 03


PLANTA FOSFATO

Fecha: 22/10/12

Página: 8 de 19

PLAN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO – ORDEN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO

ORDEN DE MANTENIMIENTO CERRADA – RESUMEN DE COSTES



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-01

Versión: 03


PLANTA FOSFATO

Fecha: 22/10/12

Página: 9 de 19

ORDEN DE MANTENIMIENTO CERRADA – RESUMEN DE COMPONENTES



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-01

Versión: 03


PLANTA FOSFATO

Fecha: 22/10/12

Página: 10 de 19

Inspección de equipos de Planta de Producción: Diariamente el técnico de mantenimiento de planta efectúa una revisión rápida de los equipos de la planta e informa su estado al supervisor de turno el cual lo notifica al supervisor de mantenimiento a través del archivo FB-MFA01-002 Novedades de Guardia, emitidas al termino del día, salvo eventos de importancia lo cual notifica inmediatamente al supervisor de turno y el a través del nextel al supervisor de mantenimiento asignado a planta Fosfato Bicálcico.

6.2 Mantenimiento de Equipos de Laboratorio

El CCMA de la planta de producción FBC, es el responsable de elaborar, actualizar y ejecutar el Programa Anual de Mantenimiento Preventivo, Calibraciones y Verificaciones de Equipos, del laboratorio de procesos FBC.El Jefe de laboratorio Central Oquendo de que se ejecute en el laboratorio Central Oquendo.También son responsables de presentar la propuesta anual del programa, referido al siguiente año y gestionar la aprobación del mismo con su jefe inmediato.

Para la realización de la gestión del mantenimiento y/o calibración de los equipos, el responsable asignado para la gestión, realiza lo siguiente:

- Invita a los proveedores de servicios (proveedor calificado) a presentar su propuesta de cotización.- Gestiona la aprobación de la mejor propuesta con la Jefatura, genera la solicitud de pedido en SAP, así como la aprobación por la Gerencia respectiva.- Entrega al área de logística la cotización aprobada, la cual debe contener el número SAP generado, la firma de la Jefatura y el visto bueno de la Gerencia respectiva, para que el área de compras proceda a evaluar, aprobar el pedido, generar la orden y enviar al proveedor.- Coordina con la jefatura y el proveedor la ejecución del servicio.

- Verifica, luego que la empresa ha finalizado el servicio la colocación de la etiqueta en el equipo (si fuera factible), en ella debe indicar la fecha del servicio efectuado y el nombre de la empresa, así mismo recepciona y registra el informe del servicio y/o certificado de calibración efectuado en el Manual respectivo (expediente del equipo).- Actualiza los datos en el Programa Anual de Mantenimiento Preventivo, Calibraciones y Verificaciones de Equipos y en la Ficha de Identificación de Equipos.

7. Documentos y Registros

Base de datos de eventos por notificaciones (avisos) y ordenes de mantenimiento en SAP PRO 6.0.

Programa de mantenimiento preventivo, verificaciones y calibraciones equipos laboratorios Certificados de calibración Informes de mantenimiento externos, otros.



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-02

Versión: 03

PROGRAMA DE CAPACITACIÓNPLANTA FOSFATO

Fecha: 22/10/12

Página: 11 de 19

1. ObjetivoInstruir al personal involucrado en la Producción de Fosfato Bicálcico acerca del Sistema de aseguramiento de la calidad HACCP, así como de los programas prerrequisitos referidos a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y a los procedimientos operativos de saneamiento estándar (SSOP) aplicados a la planta y elaborados con la finalidad de garantizar la calidad e inocuidad del producto Fosfato Bicálcico.

2. AlcanceEl presente programa de Capacitación involucra a todo el personal dedicado a la Producción de Fosfato Bicálcico, tales como: Operadores, personal de mantenimiento, laboratoristas, supervisores de producción de la Planta FBC, entre otros.

3. Responsabilidad- La Superintendencia de la Planta de Fosfato Bicálcico es la responsable de velar por el

cumplimiento del presente procedimiento.- El Coordinador de Calidad y Medio Ambiente (CCMA)/Coordinador HACCP es el responsable

del cumplimiento del plan/programa de capacitación establecido y de coordinar los recursos con el área de Recursos Humanos para su ejecución.

- El Supervisor de Producción y/o CCMA son los responsables de coordinar ó llevar a cabo las charlas de capacitación, así como llevar el control de la asistencia y de la entrega de las encuestas para la evaluación del capacitador.

- El Jefe de Desarrollo de Recursos Humanos es responsable de velar por el cumplimiento de los planes de capacitación, así como también de brindar las facilidades para su ejecución.

4. Materiales y EquiposDe ser necesario se utilizaran los siguientes:- Auditorio - Proyector Multimedia - Fotocopias del tema a tratar - Hoja de evaluación - Pizarra acrílica.- Plumones para pizarra acrílica, otros.

5. Procedimiento

5.1 CAPACITACION DE PERSONAL NUEVO

El personal que ingrese a laborar por primera vez deberá tener una capacitación personalizada sobre el Proceso de Producción de Fosfato Bicálcico y sobre el Sistema HACCP / Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) mediante un recorrido de toda la planta con el Supervisor de turno o CCMA. Además se le entregarán copias de las instrucciones de trabajo que aplican a su puesto de trabajo, una copia de sus aspectos ambientales, un folleto con la información referente al Sistema SIG y BPM con un cargo, que deberá ser firmado como constancia de haber recibido esta capacitación. El Supervisor de turno o el CCMA deberán firmar el formato RH-PG03.001 Constancia de Inducción Personal.

5.2 ACTIVIDADES DE CAPACITACIÓN

Las actividades de capacitación interna y externa, se realizarán de acuerdo a lo planificado en el registro RH-PG02.002 Plan Anual de Capacitación y serán coordinadas su ejecución por el CCMA, las capacitaciones se realizaran en el Auditorio de la empresa u otro lugar previamente definido.

Al inicio de la capacitación se lleva a cabo el registro de asistencia del personal RH-PG02.003 Lista de Asistencia. Durante la realización de las charlas, se entrega al personal asistente separatas o información sobre el tema desarrollado. De preferencia al final de la charla, el personal es sometido a una evaluación sobre el tema tratado y se le entrega la encuesta para la



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-02

Versión: 03

PROGRAMA DE CAPACITACIÓNPLANTA FOSFATO

Fecha: 22/10/12

Página: 12 de 19

evaluación del capacitador (proveedor de la capacitación) formato RH-PG02.004 Encuesta de Apreciación de la Capacitación por el Trabajador. En caso, se efectué el examen, este será revisado por el Supervisor de Producción y/o CCMA, es aprobado por la Superintendencia y finalmente una copia es entregada al personal.

El CCMA será el encargado de coordinar las facilidades requeridas para la capacitación (Proyector Multimedia, Laptop, etc.) con las diferentes áreas involucradas.

5.3 Eficacia de la Capacitación

La Superintendencia de la Planta de Fosfato Bicálcico dará un reconocimiento trimestral al personal que demuestre un mejor desempeño y cumplimiento de las actividades que realice.

La evaluación de la efectividad/eficacia de la capacitación se realizará por lo menos seis meses posteriores a la realización de la capacitación, para ello se usará el formato RH-PG02.006 Evaluación de la Eficacia de la Capacitación de Recursos Humanos.

La evaluación del desempeño del personal será realizado de acuerdo al programa establecido por el área de Recursos Humanos.


- RH-PG02.002 Plan Anual de Capacitación - RH-PG02.003 Lista de Asistencia- RH-PG03.001 Constancia de Inducción Personal - RH-PG02.006 Evaluación de la Eficacia de la Capacitación- RH-PG02.004 Encuesta de Apreciación de la Capacitación por el Trabajador- Exámenes al personal



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-03

Versión: 03

PROGRAMA DE LIMPIEZA GENERAL DE LAS INSTALACIONES

Fecha: 22/10/12

Página: 13 de 19

1. ObjetivoGarantizar el mantenimiento y la limpieza de las instalaciones, de manera que se obtengan condiciones higiénico-sanitarias, evitando la contaminación cruzada durante la realización del servicio, a fin de mantener la calidad del producto INOCUO.

2. AlcanceEl presente manual dispone la aplicación de procedimientos de limpieza general en las instalaciones de planta Fosfato Bicálcico, la cual incluye: Almacenes, laboratorio, oficinas, áreas/zonas de proceso de producción, otras.

3. Responsabilidades- El Superintendente de Planta es el responsable de velar por el cumplimiento de los

procedimientos descritos en el presente programa.- Los Supervisores de Producción son los encargados de mantener las instalaciones limpias y

ordenadas durante los tres turnos de trabajo.- El CCMA es el encargado de realizar las coordinaciones con la empresa contratista de servicios

de limpieza y de verificar la conformidad del servicio efectuado por ellos, así como la limpieza realizada por los operarios de proceso, según lo indicado en el FB-IG-04 Programa y Verificación de Limpieza de Planta FBC.

- Los Operadores de Proceso son los responsables de la limpieza de sus zonas de trabajo y de las zonas adyacentes, por turno, según lo indicado en el FB-IG-04 Programa y Verificación de Limpieza de Planta FBC.

4. Equipos y materiales- Escobas.- Trapeadores.- Escaleras.- Carretillas.- Espátulas.- Lampas.

5. Definiciones

- Limpieza: Eliminación de tierra, residuos de alimentos, suciedad, grasa u otras materias objetables.

- Desinfección: La reducción del número de microorganismos a un nivel que no produzca la contaminación nociva de los alimentos, mediante la aplicación de agentes químicos y/o métodos físicos satisfactorios del punto de vista higiénico, sin afectar de modo adverso a los alimentos.

- Inocuidad: La garantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor cuando se preparen y/o consuma de acuerdo con el uso que se destinan.

- Contaminación: La introducción o presencia de un contaminante en los alimentos o en el medio ambiente alimentario.

- Contaminante: Cualquier agente biológico y químico, materia extraña u otras no añadidas intencionalmente a los alimentos y que puedan comprometer la inocuidad o la aptitud de los alimentos.

- Instalaciones: Cualquier edificio o zona en que se manipulan alimentos, y sus inmediaciones, que se encuentran bajo una misma dirección.

6. Procedimiento

6.1 Limpieza de Planta (Instalaciones de Planta de Producción)

- La limpieza de la Planta Fosfato Bicálcico se realiza durante los tres turnos de trabajo. Se cuenta con personal exclusivo para dichas labores (empresa contratista de servicio de limpieza y operarios de proceso de planta).



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-03

Versión: 03

PROGRAMA DE LIMPIEZA GENERAL DE LAS INSTALACIONES

Fecha: 22/10/12

Página: 14 de 19

- El personal de la empresa contratista del servicio de limpieza realiza sus labores semanalmente de la siguiente manera:

Día 1: Cancha de Almacenamiento Caliza, Zona Chancado, Molienda Húmeda, Molienda Seca,Día 2: Zona de Ataque y Purificación,Día 3: Zona de Precipitación y Lavado,Día 4: Zona de Filtración y Secado,Día 5: Zona de Envasado, yDía 6: Zona de Almacenamiento de Producto Terminado.

Procedimiento: Deberá limpiar las diferentes zonas de manera descendente es decir desde arriba hacia abajo, debido a que en la mayoría de los casos son estructuras de varios pisos, los residuos sólidos recolectados en el desarrollo de la actividad deberá ponerlos en sacos y estos a su vez en parihuelas, las cuales estarán ubicados en el primer piso en la zona donde se efectuó la limpieza. El CCMA comunica al final de turno al montacarguista, para que traslade los residuos al almacén temporal de RRSS de planta Fosbic. El personal de la empresa contratista de servicio de limpieza, siempre deberá utilizar como criterio: Realizar primero la limpieza de las zonas más sucias y luego de las zonas menos sucias.

- Los operarios de proceso están encargados de mantener y realizar la limpieza de su puesto de trabajo; al final de su turno deberá quedar el área de trabajo limpio y los residuos ser colocados en sacos sobre parihuelas, para que sea dispuesto por el montacarguista de turno al almacén temporal de residuos sólidos de planta fosbic.

6.2 Limpieza de Servicios Higiénicos, Vestuarios y Oficinas

El área de servicios generales es el responsable de efectuar la limpieza de los servicios higiénicos, vestuarios y oficinas ubicados en la planta fosfato bicálcico, la cual lo realiza diariamente. Para detalles sobre la ejecución de esta actividad (frecuencias, instrucciones, otros.) y verificación de conformidad del servicio, revisar el Manual SSOP de planta Fosfato bicálcico.

6.3 Conformidad del Servicio de Limpieza de Planta (Instalaciones de Planta de Producción)

- El CCMA semanalmente verifica con ayuda del check-list el estado de cumplimiento y efectividad de la limpieza de las instalaciones de la Planta FBC, para ello cuenta con valores de calificación de la actividad, para el servicio de limpieza realizado por el personal de la empresa contratista y operarios de proceso, en caso se verifique incumplimiento, inmediatamente le indica al personal involucrado ejecutar la corrección, así mismo, se evalúa por periodos el servicio de limpieza efectuado, de observarse recurrencias de servicio de limpieza deficiente, se procede a realizar una reunión de sensibilización al personal involucrado (operarios de proceso y/o contratistas) para evitar la recurrencia del incumplimiento.


- FB-IG-04: Programa y Verificación de Limpieza de Planta FBC.- Manual SSOP de planta Fosfato Bicálcico



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-03

Versión: 03

PROGRAMA DE CALIBRACION DE INSTRUMENTOS Y EQUIPOS

Fecha: 22/10/12

Página: 15 de 19

1. ObjetivoAsegurar que los dispositivos de inspección, medición y ensayo como parte de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) se encuentren en condiciones de garantizar la valoración de las características de los productos, conforme a los requerimientos del cliente.

2. AlcanceTodos los instrumentos de medición usados en las diferentes etapas del proceso productivo.

3. Responsabilidades- El Superintendente y el CCMA serán los responsables de velar por el cumplimiento de los

programas de verificación y calibración realizados por el área de mantenimiento (instrumentación), definidos a su cargo.

- El responsable de mantenimiento será el responsable del cumplimiento de la ejecución del programa de calibración. Deberá coordinar (de acuerdo a las fechas establecidas en el programa) la calibración de los diferentes equipos a través de la empresa que se requiera.

- El responsable de mantenimiento será el responsable de mantener los registros de control de calibración de los equipos e instrumentos de medición.

- El responsable de mantenimiento será el responsable de verificar la ejecución de los trabajos de calibración y dar el visto bueno al servicio prestado.

- El operario de la zona de envasado es el responsable de la verificación del peso de los sacos de producto terminado.

4. Procedimiento

El Laboratorio Central Oquendo es el encargado de realizar el control de calidad del producto terminado Fosfato Bicálcico y el Laboratorio de planta FBC de realizar el control de calidad de procesos, para ello, ambos cuentan con un programa de mantenimiento preventivo, verificación y calibración de sus equipos e instrumentos de medición.

El control metrológico de los instrumentos y equipos utilizados en el proceso productivo se realizará de acuerdo a lo indicado en el SAP e identificados en el FB-PC-01 Plan de Calidad.

La calibración será realizada por empresas de servicios de terceros, quienes deberán entregar el certificado de calibración del equipo, el cual se considera como la evidencia objetiva que el programa se cumple a cabalidad y que el equipo esta reportando mediciones confiables dentro de lo requerido por la organización.

En cada equipo calibrado la empresa contratista colocará una etiqueta que indique su estado de calibrado y la fecha de calibración.

En caso se detectará problemas con el equipo, antes de la frecuencia establecida de mantenimiento, calibración ó durante la verificación, donde aplique, se comunicará al área de mantenimiento para la verificación del estado del equipo, en caso presentará fallas, se realizará el mantenimiento correctivo de ser lo requerido y posteriormente se solicitara el servicio de calibración a la empresa de terceros.

Para aquellos equipos de medición cuyos resultados tengan incidencia directa sobre la calidad e inocuidad del producto se contemplará verificaciones periódicas.

5. Documentos y Registros- FB-PC-01 Plan de Calidad- SAP (ordenes de mantenimiento, informes, etc.)- Certificados de calibración



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-03

Versión: 03

PROGRAMA DE CONTROL Y EVALUACION DE PROVEEDORES

Fecha: 22/10/12

Página: 16 de 19

1. ObjetivoQUIMPAC S.A. cuenta con procedimientos escritos acerca de la recepción de materias primas, insumos y materiales, con lo cual se garantiza que éstos cumplan con las especificaciones de calidad y seguridad de la empresa.

2. AlcanceEstos procedimientos se aplican a toda materia prima, insumo y envases que son utilizados en el proceso productivo de la Planta Fosfato Bicálcico.

3. Responsabilidades- El Superintendente de Planta es responsable de velar por el cumplimiento de los

procedimientos descritos en el siguiente programa.- El Coordinador SIG es el encargado de verificar que se cumpla el procedimiento de control de

proveedores establecido.- El Jefe de Almacén General es el responsable de comunicar al departamento de control de

calidad (laboratorio Central Oquendo) la llegada de los diferentes insumos y envases para la realización de los análisis correspondientes.

- El área de Control de Calidad será la responsable de la evaluación de los insumos y envases que correspondan y del almacenamiento de los registros generados.

- El área de logística es el encargado de realizar la evaluación a los proveedores externos considerados críticos (cuando cualquier falla, pueden originar afectación a la calidad del producto, al proceso de producción ó impactar negativamente el medio ambiente), para considerarse proveedores calificados y puedan suministrar productos a QUIMPAC S.A. Ver procedimiento LOG-PT-02 Selección y Evaluación de Proveedores.

4. Procedimientos

4.1 Roca Fosfórica

Actualmente se cuenta con un proveedor calificado para el suministro de Roca Fosfórica, por ser su producto de mejor calidad y puede satisfacer las necesidades de la planta fosfato bicálcico, que es la empresa OCP (empresa marroquí) y para garantizar el stock de producto se compran grandes cantidades. Para verificar la conformidad de la calidad de la roca fosfórica suministrada, durante la recepción el laboratorio Central Oquendo realiza el muestreo y control de calidad de la misma versus las especificaciones establecidas, así como el análisis de la contramuestra enviada por el proveedor (OCP) y comunica los resultados al área de logística y producción.

4.2 Carbonato de Calcio

Actualmente se cuenta con un proveedor calificado para el suministro de Carbonato de Calcio (caliza), debido a que su producto es de mejor calidad y puede satisfacer las necesidades de la planta fosfato bicálcico. Para garantizar el stock de producto se compran grandes cantidades.Durante la recepción, el laboratorio Central Oquendo, se encarga de efectuar el análisis del contenido de humedad e identificar la granulometría respectiva, así como de anotar los datos del transportista, también aproximadamente cada quince días se efectúa el análisis completo del producto a fin de verificar el cumplimiento de la especificación técnica establecida.

4.3 Envases (Sacos y Big Bag)

QUIMPAC S.A. solicita a todos sus proveedores de envases el envío de las Certificaciones obtenidas a su Sistemas de Gestión ó Aseguramiento de la Calidad implantados en su organización, tales como: ISO 9001, HACCP u otro, con la finalidad de evidenciar el compromiso de las mismas en relación al aseguramiento de la calidad del producto y el estricto cumplimiento



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-03

Versión: 03

PROGRAMA DE CONTROL Y EVALUACION DE PROVEEDORES

Fecha: 22/10/12

Página: 17 de 19

de los requisitos establecidos de tal forma de garantizar la inocuidad del producto, en caso no se contará con Sistemas certificados, la empresa deberá enviar un carta de garantía de calidad de producto.

Todo proveedor de sacos debe adjuntar el respectivo Certificado de Calidad del lote junto con el material enviado.

Cada vez que se recepciona lotes de estos envases el área de Almacén General comunicará al área de Control de Calidad la recepción de los mismos para la verificación respectiva y le entregará el ó los Certificados de Calidad de los lotes recepcionados enviados obligatoriamente por el proveedor. Aleatoriamente el área de Control de Calidad ejecutará los análisis de control de calidad que correspondan, así mismo será el responsable del almacenamiento y mantenimiento actualizado de éstos registros.

Los proveedores de estos envases estarán sujetos a inspecciones documentarias y/o in situ para la comprobación de las condiciones de procesamiento de los productos suministrados con la finalidad de que se garantice la calidad e inocuidad del producto.

4.4 Insumos

Se considera principal insumo de la planta Fosbic: el Acido Clorhídrico, el cual es suministrado por la misma organización, procedente de la planta Cloro Soda. El Laboratorio Central Oquendo es el encargado de efectuar el control de calidad del ácido transferido a planta fosfato bicálcico, el principal parámetro considerado es la pureza, la cual no debe ser menor a 28%.

Para el caso del resto de insumos, se les solicita a los proveedores (nacionales e internacionales) la presentación de Certificados de Calidad con las características de su producto.

5. Registros

- LOG-PT-02 Selección y Evaluación de Proveedores- LOG-PT02.004 Lista de Proveedores Calificados- LOG-PT02.001 Formulario para Empresas Proveedoras- LOG-PT02.003 Evaluación de Desempeño de Proveedores Externos- Especificaciones técnicas- Informes y registros de análisis de control de calidad.



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-05

Versión: 03

PROGRAMA DE IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD

PLANTA FOSFATO

Fecha: 22/10/12

Página: 18 de 19

1. Objetivo

Identificar durante todo el proceso productivo, desde la recepción de materia prima hasta el despacho de producto terminado la trazabilidad de todo aquello que esta bajo consideración para la realización del producto (materias primas, insumos, envases, recursos humanos, etc.), a fin de asegurar que el producto final que no cumple con los requisitos del sistema de calidad sea retirado del mercado, así como la detección de la no conformidad, para la aplicación de medidas correctivas en el corto plazo.

2. Alcance

Aplica a los materiales (materias primas, insumos, envases, otros) y recursos utilizados para la elaboración del producto Fosfato Bicálcico; desde la recepción, durante todas las etapas del proceso de elaboración hasta el despacho y entrega del producto final a los clientes de QUIMPAC S.A.

3. Responsabilidades

- El Superintendente y el CCMA serán los responsables de velar por el cumplimiento de lo indicado en el procedimiento de identificación y trazabilidad de producto (QP-PG-09 Identificación y Trazabilidad).

-El Supervisor de producción de turno es el responsable verificar que los procedimientos del presente programa se ejecuten.

- Los operadores de la línea de envasado serán los responsables de la correcta identificación de los productos empaquetados con el rotulador manual de rodillos.

- El almacén general es responsable del ingreso en SAP de los lotes de las materias primas e insumos adquiridos.

4. Procedimiento

El sistema de trazabilidad asociado a la planta Fosfato Bicálcico en las que se indican también los procesos asociados, se describen en:

QP-PG-09 Identificación y TrazabilidadQP-PG09.002 Sistema Trazabilidad FBC

Detalles resumidos, indicamos a continuación:

4.1 Materia Prima Carbonato de Calcio (Caliza)

- La planta Fosfato Bicálcico cuenta con cuatro canchas específicas para el almacenamiento de carbonato de calcio, así mismo, también cuenta con carteles para la identificación de los diferentes lotes suministrados por el proveedor, de acuerdo a ello:

o C-01: Cancha de recepción y consumo Caliza de 2” a 4”

o C-02: Cancha de recepción y consumo Caliza de 2” a 4”

o C-03: Cancha de recepción y consumo Caliza de 1/8”

o C-04: Cancha de recepción y consumo Caliza de 1/8” o Conchuela 1- 12 mm

- Cada una de las canchas cuenta con una separación con defensas camineras para poder realizar la identificación entre el ingreso y el consumo diario.



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-05

Versión: 03


PLANTA FOSFATO

Fecha: 22/10/12

Página: 19 de 19

- La cancha de recepción almacenará el ingreso de caliza de 15 a 30 días aproximadamente, pasado este tiempo, la cancha de recepción pasará a ser de consumo y la otra cancha de recepción diaria. Los ingresos los efectúa el almacén general de QUIMPAC Oquendo.

- Para el caso del carbonato de calcio se ha definido que los lotes sean identificados según el proveedor, el tipo de caliza y por periodos cuatrimestrales del año (3 lotes por año), de acuerdo a ello, tienen la siguiente nomenclatura:

a. Los 5 primeros dígitos corresponden al código del proveedor. Ejemplo: 10127.b. Los 2 dígitos siguientes corresponden al año. Ejemplo: 10.c. Los 2 siguientes dígitos corresponden al periodo cuatrimestral del año: 1, 2 ó 3.d. Los 2 últimos dígitos corresponden al tamaño de la piedra caliza: 24 (2” a 4”) ó 18

(1/8”).

- El laboratorio Central Oquendo verifica la calidad del carbonato de calcio durante la recepción y mediante análisis físicos químicos que los realiza aproximadamente cada 15 días.

4.2 Materia Prima Roca Fosfórica

- La planta Fosfato Bicálcico cuenta con 2 canchas específicas para el almacenamiento de roca fosfórica, así mismo, también cuenta con carteles para su identificación.

o C-01: Cancha de recepción y consumo de Roca Fosfórica

o C-02: Cancha de recepción y consumo de Roca Fosfórica

- Las canchas se encuentran separadas con un muro de concreto.- Las canchas de recepción tienen en total una capacidad de almacenaje de aproximadamente

8,500 Tn- Para el caso de la roca fosfórica, se realizan ingresos de por lo menos 3 veces al año en

cantidades aproximadas de 35,000 Tn. En vista que se recepciona por cada ingreso grandes cantidades, para el mejor control del consumo se genera lotes mensuales en SAP.

- El laboratorio Central Oquendo verifica la calidad de la roca fosfórica durante la recepción y mediante análisis físicos químicos que los realiza aproximadamente cada 15 días.

4.3 Acido Clorhídrico (Insumo)

Suministrado por la misma organización, procedente de la planta Cloro Soda. Para su control en SAP se le asigna un lote mensual.

4.4. Envases

Los envases utilizados cuentan con un número de lote designado por el proveedor (Orden de Trabajo) a través del cual se realiza la trazabilidad, debido a que se asocia con los certificados de calidad emitidos por el proveedor por cada entrega. El consumo de los lotes es de acuerdo a la metodología PEPS. Todos los envases utilizados indican el tipo de producto a envasar.

4.5 Producto Terminado

- La identificación del lote de producto terminado en SAP es generado por la planta de producción. El área de control de calidad (laboratorio) realiza el muestreo y análisis respectivo del lote en mención (ver plan de calidad de laboratorio y registros respectivos) y de acuerdo a los resultados obtenidos y comparados con las respectivas especificaciones técnicas de los productos se procede a emitir la decisión de empleo vía SAP; si la calidad del producto cumple con las especificación técnica se libera el lote, caso contrario el área de producción y/o



MANUFACTURA

Código: FB-MGMP-05

Versión: 03


PLANTA FOSFATO

Fecha: 22/10/12

Página: 20 de 19

comercial autorizan su aceptación ó rechazo para despacho y control de calidad (laboratorio) emite la decisión de empleo en SAP.

- La emisión de los certificados de calidad se realiza en forma automática vía SAP en el momento del despacho del producto. El sistema sólo emitirá los certificados de calidad de los lotes de producto que tienen decisión de empleo como “ACEPTADO” (es decir aquellos que han sido liberados por control de calidad).

- El certificado de calidad contiene: La identificación del producto a través del lote, los parámetros de calidad y su contenido, la fecha de vencimiento, la fecha de producción (indicado en el lote, salvo excepciones).

- Para el caso de los productos terminados se cuenta con almacenes exclusivos para tal fin, el almacenamiento se realiza separando las sacos de 30 kg y los maxi sacos de 750 kg, los espacios con que se cuentan son amplios y ventilados

- El producto envasado es identificado en la lámina por medio de rotuladores manuales de rodillos.

- Quimpac codifica los lotes producidos de Fosfato Bicálcico y los consigna en el certificado de calidad y en los envases del producto.

- El lote tiene la siguiente identificación:

LFBddmmaaN, LBCddmmaaN, LFBBddmmaaN y LBBddmmaaN

Donde:LFB, LBC, LFBB, LBB: L–Lima, FB-Fosfato Bicálcico, BC – Bicalphos, FBB Fosfato Big

Bag y BB- Big Bag.ddmmaa: Fecha de producción (día, mes, año)N: Número o letra, de orden sucesivo.

Nota: Cuando la cantidad a despachar a un cliente involucra la producción de varios días, la asignación de la fecha en la codificación del lote será asignada por el Superintendente de planta y estará referida a uno de los días en que se fabrica el producto.


- Certificados de calidad - SAP- Registros de análisis de control de calidad- QP-PG-09 Identificación y Trazabilidad- QP-PG09.002 Sistema Trazabilidad FBC


fb-mgmp-01 manual buenas practicas de manufactura

Documents