farmacja analityczna-fakultatywny blok programowy
TRANSCRIPT
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 1 z 20
Farmacja analityczna-Fakultatywny blok programowy
1. Metryczka
Nazwa Wydziału: Wydział Farmaceutyczny WUM
Program kształcenia (kierunek studiów, poziom i profil kształcenia, forma studiów, np. Zdrowie publiczne I stopnia profil praktyczny, studia stacjonarne):
Farmacja, jednolite studia magisterskie, studia stacjonarne i niestacjonarne,
profil praktyczny
Rok akademicki: 2019/2020
Nazwa modułu/przedmiotu:
Farmacja analityczna
Kod przedmiotu (z systemu Pensum):
Fa_s_s0_fbpfaan
Jednostka/i prowadząca/e kształcenie:
1. Zakład Badania Środowiska (ZBŚ) 2. Zakład Bioanalizy i Analizy Leków (ZBiAL) 3. Zakład Bromatologii (ZB) 4. Zakład Chemii Leków (ZChL) 5. Katedra Chemii Analitycznej i Biomateriałów (KChAiB) 6 Zakład Farmakodynamiki i Patofizjologii (ZFd) 7. Zakład Prawa Farmaceutycznego i Farmakoekonomiki (ZFe) 8. Katedra Farmakognozji i Molekularnych Podstaw Fitoterapii (KFiMPF) 9. Zakład Chemii Fizycznej (PM) 10. Zakład Mikrobiologii Farmaceutycznej (ZMF) 11. Katedra i Zakład Technologii Leków i Biotechnologii Farmaceutycznej (KiZTLiBF) 12. Katedra i Zakład Toksykologii Stosowanej (KTS) 13. Zakład Biologii Medycznej Instytutu Kardiologii w Warszawie (ZBMIK)
Kierownik jednostki/jednostek:
1.prof.dr hab. G. Nałęcz-Jawecki (ZBŚ) 2.prof.dr hab. P. Wroczyński (ZBiAL) 3.dr hab. B. Bobrowska-Korczak (ZB) 4.dr hab. T. Pawiński (ZChL) 5.dr hab. M. Sobczak (KChAiB) 6.prof. dr hab. M. Bujalska-Zadrożny (ZFd) 7.prof. dr hab. Zbigniew Fijałek (ZFe) 8. prof. dr hab. A. Kiss (KFiMPF) 9. dr hab. D. Pisklak (PM) 10. dr hab. Joanna Stefańska (ZMF) 11. prof. dr hab. J. Turło (KiZTLiBF) 12. dr hab. n. med. I. Grudziński (KTS) 13. dr P. Kunicki (ZBMIK)
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 2 z 20
Rok studiów (rok, na którym realizowany jest przedmiot):
IV, V
Semestr studiów (semestr, na którym realizowany jest przedmiot):
VII, VIII, IX
Typ modułu/przedmiotu (podstawowy, kierunkowy, fakultatywny):
fakultatywny
Osoby prowadzące (imiona, nazwiska oraz stopnie naukowe wszystkich wykładowców prowadzących przedmiot):
Zakład Badania Środowiska
- prof. dr hab. G. Nałęcz-Jawecki
Zakład Bioanalizy i Analizy Leków
- mgr A. Kalicka
- dr A. Pokrywka
- mgr Projakta Limaye
Zakład Bromatologii
- dr hab. B. Bobrowska-Korczak
- dr M Czerwonka
- dr M. Jelińska
- dr A. Stawarska
- mgr D. Skrajnowska
- mgr I. Stanisławska
Zakład Chemii Leków
- dr hab. T. Pawiński
- dr A. Dzierzgowska-Szmidt
- dr M. Grudzień
- dr P. Jaworski
- dr D. Marszałek
- dr E. Pirianowicz-Chaber
- dr G. Rostafińska-Suchar
- dr M. Strupińska
- dr I. Szlaska
- dr I. Winiecka
-mgr M. Bodnar-Broniarczyk
Katedra Chemii Analitycznej i Biomateriałów
- prof. dr hab. W. Kołodziejski
- dr A. Kaflak
- dr hab. J. Kolmas
- dr M. Kuras
- dr M. Zielińska- Pisklak
- dr A. Lis-Cieplak
- dr Ł. Pajchel
Zakład Farmakodynamiki i Patofizjologii
- mgr E. Gąsińska
Zakład Prawa Farmaceutycznego i Farmakoekonomiki
- prof. dr hab. Z. Fijałek
- dr M. Kubacka
- Mec. K Jop
. Katedra Farmakognozji i Molekularnych Podstaw Fitoterapii
- prof. dr hab. A. Kiss
- dr hab. A. Bazylko
- dr A. Parzonko
- dr M. Czerwińska
- dr A. Filipek
- dr hab. S. Granica
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 3 z 20
Doktoranci
- mgr Dominik Popowski
- mgr Karolina Pawłowska
Pracownia Matematyczna
- dr J. Kurkowiak
- mgr Krystian Gulik
Zakład Mikrobiologii Farmaceutycznej
- dr hab. J. Stefańska
- prof. dr hab. S. Tyski
- dr hab. A. Laudy
- dr R. Wolinowska
- mgr I. Maciąg
- mgr I. Makuch
Katedra i Zakład Technologii Leków i Biotechnologii Farm.
- prof. dr hab. J. Turło
Katedra i Zakład Toksykologii Stosowanej
- dr hab. n. med. I. Grudziński
- dr M. Bambrowicz- Klimkowska
- dr M. Łukasik
- dr A. Małkowska
- dr T. Szost
.Zakład Biologii Medycznej Instytutu Kardiologii w Warszawie
- dr P. Kunicki
Erasmus TAK/NIE (czy przedmiot dostępny jest dla studentów w ramach programu Erasmus):
NIE
Osoba odpowiedzialna za sylabus (osoba, do której należy zgłaszać uwagi dotyczące sylabusa):
Dr hab. Tomasz Pawiński
Dr Dorota Marszałek
Liczba punktów ECTS: 27
2. Cele kształcenia
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 4 z 20
1. Zapoznanie z różnymi metodami analizy chemicznej produktów leczniczych prostych i złożonych,
w różnych postaciach leku (analiza jakościowa i ilościowa metodami klasycznymi i nowoczesnymi
metodami instrumentalnymi). Leki sfałszowane, suplementy diety, środki dopingujące (analiza i
aspekty prawne)
2. Zapoznanie z metodami oceny jakości produktów leczniczych zgodnie z wymogami
farmakopealnymi i normami producenta.
3. Zdobycie umiejętności samodzielnego wyboru metod analitycznych oraz interpretacji wyników.
4. Zdobycie wiedzy na temat procedur rejestracji leków w Polsce.
5. Zapoznanie ze specyfiką analizy substancji, ekstraktów roślinnych (metody izolacji, analizy
jakościowej i ilościowej klasycznymi i nowoczesnymi metodami instrumentalnymi) oraz z
metodami oceny jakości produktów roślinnych leczniczych zgodnie z wymogami farmakopealnymi.
6. Poznanie celu, założeń, terminologii i kryteriów dla prowadzenia terapii monitorowanej.
7. Poznanie podstaw farmakokinetyki klinicznej-parametrów farmakokinetycznych, losu leku w
organizmie (system LADME), farmakokinetyki liniowej nieliniowej na wybranych przykładach.
8. Poznanie uwarunkowań dotyczących rodzaju materiału biologicznego użytego w analizie stężenia
leku, czasu pobrania próbki, objętości próbki, jej przechowywania i transportu, laboratorium, treści
formularza skierowania i zakresu informacji dotyczącej wyniku badań.
9. Poznanie praktycznych metod optymalizacji dawkowania.
10. Poznanie genetycznych uwarunkowań dotyczących polimorficznego metabolizmu oraz
potencjalnych interakcji będących m. in. wynikiem polimorfizmu.
11. Poznanie metod analitycznych wykorzystywanych w terapii monitorowanej stężeniem leku w
organizmie i technik izolacji leku z materiału biologicznego.
12. Poznanie kryteriów walidacji metod analitycznych stosowanych w terapii monitorowanej.
13. Poznanie zasad i uwarunkowań prowadzenia kontroli jakości w terapii monitorowanej.
14. Poznanie zasad prowadzenia terapii monitorowanej stężeniem leków przeciwpadaczkowych.
przeciwdepresyjnych, antybiotyków aminoglikozydowych i glikopeptydowych., wybranych
cytostatyków, leków antyretrowirusowych., leków immunosupresyjnych.
15. Zdobycie wiedzy na temat stosowania wybranych metod biologicznych w badaniach leków.
16. Dostarczenie wiedzy z zakresu wybranych zagadnień dotyczących bezpieczeństwa żywności –
organizacja kontroli w Polsce – obowiązujące przepisy prawne.
17. Dostarczenie wiedzy na temat składu chemicznego podstawowych artykułów żywności oraz
poznanie nowoczesnych metod stosowanych w analizie żywności.
18. Zapoznanie z zanieczyszczeniami podstawowych artykułów żywności będącymi następstwem
stosowanych technologii oraz skażeń środowiska podlegającymi stałemu monitoringowi w ramach
kontroli bezpieczeństwa żywności.
19. Uświadomienie potrzeby rozwoju nowoczesnej analityki żywnościowej będącej w stanie nadążyć
za postępem technologicznym w zakresie wytwarzania żywności.
20. Dostarczenie wiedzy na temat nowych idei oddziaływania składników diety na poprawę stanu
zdrowotnego społeczeństwa.
21. Zapoznanie z problematyką analityczną substancji toksycznych naturalnie występujących w
żywności.
22. Zdobycie wiedzy na temat wykorzystania metod spektroskopowych w farmaceutycznej analizie
instrumentalnej (ASA, WD-XRF, UV/Vis, FT-IR, NMR).
23. Zdobycie praktycznych umiejętności wykonywania analizy farmaceutyków metodami
spektroskopowymi.
24. Zdobycie umiejętności samodzielnego wyboru metody analitycznej, interpretacji wyników.
25. Poznanie elementów analizy toksykologicznej, izolowanie z różnego rodzaju materiału
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 5 z 20
biologicznego, wykrywanie i identyfikacja poszczególnych grup leków.
26. Doskonalenie umiejętności oznaczenia oraz interpretacji uzyskanych wyników badań leków oraz
ocena narażenia na ksenobiotyki.
27. Pogłębienie wiedzy z zakresu nowoczesnych instrumentalnych metod analitycznych.
28. Rozszerzenie wiedzy i umiejętności z zakresu mikrobiologicznej kontroli produktów leczniczych i
wyrobów medycznych.
29. Poznanie zasad mikrobiologicznej kontroli kosmetyków.
30. Rozszerzenie wiedzy i umiejętności z zakresu mikrobiologicznej oceny środków dezynfekcyjnych
w określonych obszarach ich zastosowania.
31. Poznanie drobnoustrojów, które mogą stanowić źródło nowych związków
przeciwdrobnoustrojowych.
32. Poznanie metod określania antagonizmu i synergizmu związków przeciwdrobnoustrojowych.
33. Zapoznanie studentów z molekularnymi podstawami działania leków ze szczególnym
uwzględnieniem aktywności receptorowej i procesu przekazywania sygnału w obrębie komórki.
34. Zapoznanie studentów z wpływem ekspresji genów na aktywność receptorową leków.
35. Zapoznanie studentów z metodami stosowanymi w badaniach przedklinicznych in vitro.
36. Utrwalenie materiału dotyczącego podstawowych metod wnioskowania statystycznego.
37. Poznanie zaawansowanych metod statystycznych.
38. Zdobycie wiedzy na temat metod diagnostycznych wykorzystujących przeciwciała monoklonalne
(mAb) in vitro i in vivo.
39. Zdobycie wiedzy na temat metod pozyskiwania i produkcji przeciwciał o określonej swoistości.
40. Zdobycie wiedzy na temat technik obrazowania z wykorzystaniem mAb.
41. Zdobycie wiedzy na temat mAb i ich fragmentów sprzęgniętych z radioizotopami w diagnostyce,
obrazowaniu i leczeniu nowotworów.
42. Zdobycie wiedzy na temat zastosowania mAb jako odtrutki np. w zatruciach glikozydami
naparstnicy
43. Zdobycie wiedzy na temat zastosowani przeciwciał monoklonalnych w wykrywaniu substancji
występujących w bardzo niskich stężeniach np.: toksyn, farmaceutyków, narkotyków czy
hormonów ciążowych.
44. Zapoznanie z systemem refundacji leków i udział badań klinicznych w procesie refundacji.
3. Wymagania wstępne
1. Zna podstawy nomenklatury związków organicznych (zasady ogólne z uwzględnieniem układów
heterocyklicznych i kolejności pierwszeństwa grup charakterystycznych) oraz struktur związków
pochodzenia naturalnego
2. Zna podstawy chemii ogólnej, nieorganicznej i organicznej i podstawy pracy laboratoryjnej.
3. Zna podstawowe metody analizy ilościowej klasycznej i instrumentalnej substancji leczniczych
oraz analizy jakościowej.
4. Zna podstawowe pojęcia z dziedziny metod statystycznej oceny otrzymywanych wyników.
5. Zna podstawy biochemii, anatomii i fizjologii człowieka z uwzględnieniem szlaków
metabolicznych w organizmie człowieka.
6. Umie na podstawie struktury chemicznej określić właściwości chemiczne nieznanej substancji i
zaproponować metody określenia tożsamości i metodę oznaczania ilościowego.
7. Zna podstawy badania surowców roślinnych.
8. Zna podstawy metod chromatograficznych ze szczególnym uwzględnieniem chromatografii
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 6 z 20
cieczowej i cienkowarstwowej
9. Zna podstawy identyfikacji związków metodami spektrometrii mas i spektroskopii magnetycznego
rezonansu jądrowego.
10. Zna podstawowe mechanizmy decydujące o losie leku w organizmie ludzkim.
11. Zna podstawy fizjologii człowieka i szlaki metaboliczne w organizmie człowieka.
12. Zna podstawowe kryteria walidacji metody analitycznej i parametry walidacyjne decydujące o
wiarygodności metody.
13. Znajomość podstaw mikrobiologii
14. Znajomość podstaw spektroskopii oraz analizy instrumentalnej metodami spektroskopowymi.
15. Student zna podstawy biologii, mikrobiologii oraz genetyki i immunologii w zakresie I-III roku
studiów.
16. Student posiada umiejętności pracy aseptycznej, wykonywania posiewów mikrobiologicznych,
preparatów mikroskopowych oraz podstawowych prób diagnostyki mikrobiologicznej w zakresie
podstawowego kursu z mikrobiologii na III roku studiów.
17. Student potrafi przeprowadzać kontrolę mikrobiologiczną leków w zakresie badania jałowości i
czystości mikrobiologicznej metodą posiewu bezpośredniego oraz oceniać działanie środków
dezynfekcyjnych w zakresie działania podstawowego.
18. Zna podstawowe pojęcia statystyki oraz podstawowe statystyki opisowe dla jednej zmiennej.
4. Przedmiotowe efekty kształcenia
Lista efektów kształcenia
Symbol przedmiotowego efektu kształcenia
Treść przedmiotowego efektu kształcenia
Odniesienie do efektu
kierunkowego (numer)
Symbol tworzony
przez osobę wypełniającą
sylabus (kategoria: W-wiedza,
U-umiejętności,
K-kompetencje oraz numer
efektu)
Efekty kształcenia określają co student powinien wiedzieć, rozumieć i być zdolny wykonać po zakończeniu zajęć. Efekty kształcenia wynikają z celów
danego przedmiotu. Osiągniecie każdego z efektów powinno być zweryfikowane, aby student uzyskał zaliczenie.
Numer kierunkowego
efektu kształcenia zawarty w
Rozporządzeniu Ministra
Nauki bądź Uchwały
Senatu WUM właściwego
kierunku studiów.
W1
Zna metody klasyczne i instrumentalne stosowane w ocenie jakości
substancji do celów farmaceutycznych z uwzględnieniem związków
chiralnych oraz w analizie ilościowej w produktach leczniczych. Leki
sfałszowane.
BW13, CW6, CW11, CW12,
FBP-W1
W2 Zna i rozumie metody badań oceny jakości postaci leku.
CW6, CW22, CW23,
CW29,CW30, FBP-W1
W3 Posiada wiedzę na temat walidacji metod, stosowanych analizie
preparatów leczniczych. BW14, BW25,
FBP-W31
U1 Potrafi zaplanować i przeprowadzić badania precyzując cel i właściwie
zinterpretować wyniki. CU2, CU18,
FBP-U1
U2 Stosuje techniki komputerowe do interpretacji wyników analizy i zbierania
informacji o leku BU15,BU16, BU17, CU19,
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 7 z 20
U3 Przeprowadza analizę substancji leczniczych metodami farmakopealnymi
oraz dokonuje jej izolacji z produktu leczniczego CU17
W4 Posiada wiedzę w dziedzinie analizy substancji roślinnej oraz leku
roślinnego i nowoczesnych metod wykorzystywanych w tej dziedzinie. FBP-W1
W5 Zna kryteria wymagane dla terapeutycznego monitorowania leków.
CW1, DW9, DW13, EW14,
EW17, FBP-W2
W6 Zna korzyści farmakoterapeutyczne i kliniczne związane z prowadzeniem
TDM.
DW10, EW11, DW12,
FBP-W2
W7 Zna uwarunkowania formalno-prawne działalności laboratorium
diagnostycznego. EW22
W8 Zna zasady związane z wyborem, czasem pobrania, przechowywaniem i
transportem próbki do analizy. CW1, DW9,
FBP-W2
W9 Zna metody analityczne stosowane w TDM. DW10,
FBP-W2
W10 Zna zasady i kryteria walidacji metod analitycznych
stosowanych w terapii monitorowanej. BW14,
FBP-W2
W11 Zna techniki izolacji leku z materiału biologicznego. FBP-W2
W12 Rozumie przebieg i konsekwencje terapeutyczne przebiegu
farmakokinetyki liniowej i nieliniowej. DW7, DW8,
FBP-W2
W13 Posiada podstawową wiedzę o monitorowaniu leków we krwi jako
metodzie poprawy skuteczności i bezpieczeństwa farmakoterapii.
CW1, DW7,DW10,
DW13
W14 Dysponuje wiedzą z zakresu możliwych do wystąpienia interakcji
zachodzących pomiędzy stosowanymi środkami leczniczymi. CW1, DW22,
FBP-W12
W15 Rozumie zasady indywidualizacji farmakoterapii w oparciu o oznaczane
wartości stężeń leku i obliczone parametry farmakokinetyczne.
DW8, DW9, DW13,
FBP-W12
W16 Zna metody indywidualizacji dawkowania leków w oparciu o kryteria
farmakokinetyczne.
DW8, DW9, DW13,
FBP-W12
W17
Zna zasady prowadzenia terapii monitorowanej podczas stosowania leków
kardiologicznych, przeciwpadaczkowych, przeciwdepresyjnych,
antybiotyków i leków cytostatycznych, leków przeciwwirusowych i
immunosupresyjnych.
CW1, DW9, DW10
FBP-W12
W18 Zna zasady i metody monitorowania biomarkerów. EW11,
FBP-W2, FBP-W12
W19 Rozumie znaczenie monitorowania biomarkerów w optymalizacji leczenia
immunosupresyjnego
EW11, FBP-W2, FBP-W12
U4 Umie wykorzystać zdobytą wiedzę w interpretacji profilu
farmakokinetycznego leku u indywidualnego chorego.
DU6, DU9, FBP-U7, FBP-U11
W20 Zna nowoczesne metody analityczne służące do oznaczania ilościowego
podstawowych składników żywności.
BW13, DW34, FBP-W4 FBP-W5
W21 Posiada informacje dotyczącą ustawodawstwa żywnościowego
obowiązującego w Polsce. DW40
W22 Posiada informacje na temat substancji zanieczyszczających żywność. DW33,
FBP-W5
W23 Posiada wiedzę na temat zagrożeń i korzyści wynikających ze stosowania
nowoczesnych technologii w procesie wytwarzania żywności. DW33, DW35
W24 Posiada wiedzę dotyczącą wytwarzania produktów żywnościowych,
wobec których istnieje oczekiwanie działania prozdrowotnego.
DW33, DW36, FBP-W5
FBP-W18
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 8 z 20
W25
Student jest świadomy konieczności doskonalenia metod analitycznych
stosowanych w zakresie analityki żywnościowej z równoczesnym
pogłębianiem wiedzy na temat potencjalnych zagrożeń wynikających z
intensywnego rozwoju technologicznego.
DW34, DW37, FBP-W5
U5
Oznacza zawartość wybranych składników odżywczych i zanieczyszczeń
w produktach spożywczych, interpretuje uzyskane wyniki badań w
odniesieniu do obowiązującego ustawodawstwa żywnościowego.
DU25, DU26, DU62,
FBP-U2
U6 Student określa korzyści i potencjalne zagrożenia wynikające ze
stosowania nowoczesnych technologii w procesie wytwarzania żywności. DU27, DU29,
FBP-U2
U7
Student posiada umiejętności dokonywania analizy chemicznej i
teoretycznej wobec produktów działających prozdrowotnie (żywność
funkcjonalna).
DU27, DU59, FBP-U1
U8 Znajomość eliminowania zagrożeń ze strony produktów zawierających
naturalne substancje toksyczne. DU29, DU61,
FBP-U2
W26 Zna zalecenia EMA odnośnie analizy ryzyka środowiskowego stosowania
leków. DW31
U9 Potrafi wykonać biotest z bakteriami luminescencyjnymi oraz
zinterpretować wyniki. FU2
U10 Potrafi ocenić działanie mutagenne próbki przy użyciu testu Amesa. FU2
U11 Umie wykonać i zinterpretować analizę fotodegradacji substancji
czynnych leków. FU1
W27 Zna problematykę polimorfizmu. CW12
U12 Identyfikuje substancje nieorganiczne. BU5
U13 Wykorzystuje wiedzę o właściwościach substancji nieorganicznych w
farmacji. BU6
U14 Dobiera metodę analityczną do rozwiązania konkretnego zadania
analitycznego oraz przeprowadza jej walidację. BU7
U15
Wykonuje analizy jakościowe i ilościowe pierwiastków oraz związków
chemicznych metodami instrumentalnymi oraz ocenia wiarygodność
wyniku analizy w oparciu o metody statystyczne.
BU8
U16
Opisuje strukturę i właściwości związków organicznych, wie, jak
otrzymywać związki organiczne w skali laboratoryjnej oraz analizować
wybrane związki organiczne
BU10
U17
Przeprowadza kontrolę jakości substancji do celów farmaceutycznych oraz
leków zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi; proponuje odpowiednią
metodę analityczną do określonego celu i przeprowadza walidację metody
analitycznej.
CU2,
FBP-U1
U18 Interpretuje wyniki uzyskane w zakresie oceny jakości substancji do celów
farmaceutycznych oraz potwierdza zgodność uzyskanych wyników.
CU18, FBP-U1, FBP-U17, FBP-U18
U19 Wykorzystuje metody matematyczne w opracowaniu i interpretacji
wyników analiz i pomiarów.
BU13, FBP-U21
U20
Obsługuje komputer w zakresie edycji tekstu, grafiki, analizy
statystycznej, gromadzenia i wyszukiwania danych oraz przygotowania
prezentacji.
BU15, FBP-U21, FBP-U22
U21 Wykorzystuje narzędzia informatyczne do opracowywania i
przedstawiania wyników doświadczeń. BU16,
FBP-U22
U22 Wykorzystuje technologie informacyjne do wyszukiwania potrzebnych
informacji oraz do samodzielnego i twórczego rozwiązywania problemów. BU17,
FBP-U22
U23 Stosuje techniki komputerowe do interpretacji wyników analizy i zebrania
informacji o leku.
CU19 FBP-U21, FBP-U22, FBP-U23
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 9 z 20
K1 Posiada nawyk korzystania z technologii informacyjnych do
wyszukiwania i selekcjonowania informacji. BK1
K2 Wyciąga i formułuje wnioski z własnych pomiarów i obserwacji. BK2
K3 Posiada umiejętność pracy w zespole. BK3
W28
Zna pojęcia związane z toksykologią,
w tym zagadnienia dotyczące metod alternatywnych stosowanych w
toksykologii.
DW25, DW26, FBP-W4
U24
Przewiduje rodzaje, kryteria i znaczenie badań w ocenie toksyczności
ksenobiotyków oraz określa wymagania dotyczące tych badań; wyjaśnia
sposób prowadzenia badań w celu oceny narażenia na związki toksyczne.
DU20, DU53, DU54, DU56,
FBP-U2
U25 Ocenia różnice w zagadnieniach związanych z rodzajem narażenia na
trucizny (toksyczność ostra, przewlekła, efekty odległe). DU23,
FBP-U12
U26
Przeprowadza izolację trucizn z materiału biologicznego i wybiera
odpowiednią metodę ich detekcji; potrafi uzyskiwać wiarygodne wyniki
laboratoryjnych badań toksykologicznych.
DU20, FBP-U2
W29
Zna zasady diagnostyki mikrobiologicznej – w zakresie kontroli
mikrobiologicznej produktów leczniczych, wyrobów medycznych i
kosmetyków.
AW20, FBP-W4
W30
Zna charakterystykę morfologiczną organizmów prokariotycznych i
grzybów dostarczających surowce lecznicze i materiały stosowane w
farmacji – w zakresie nowych związków przeciwdrobnoustrojowych.
AW19, AW21
W31 Zna wymagania stawiane różnym postaciom produktów leczniczych, w
szczególności wymagania farmakopealne – w zakresie mikrobiologii. CW23,
FBP-W4
W32 Zna i rozumie metody badań oceny jakości postaci leku– w zakresie oceny
mikrobiologicznej.
CW23, FBP-W4
W33 Zna i rozumie zasady dopuszczania do obrotu produktów leczniczych,
wyrobów medycznych, kosmetyków – w zakresie mikrobiologii. CW23
U27
Identyfikuje drobnoustroje na podstawie cech morfologicznych oraz
właściwości fizjologicznych i hodowlanych - w zakresie kontroli
mikrobiologicznej produktów leczniczych, wyrobów medycznych i
kosmetyków.
AU15, AU16
U28 Przeprowadza kontrolę mikrobiologiczną leków oraz wykorzystuje metody
mikrobiologiczne w ocenie skuteczności dezynfekcji. AU18, AU19
U29 Korzysta z farmakopei – w zakresie mikrobiologii. FU1
U30 Stosuje odpowiednie metody wnioskowania statystycznego. BU13, BU14,
FBP-U23
U31 Potrafi wykonać walidację metod analitycznych. BU14
U32 Wykorzystuje pakiet Statistica do analiz statystycznych BU14
W34
Rozumie komórkowe i molekularne mechanizmy działania leków oraz
wybranych cząsteczek znajdujących się obecnie na etapie oceny
przedklinicznej i klinicznej.
DW17
W35 Zna budowę i funkcje poszczególnych receptorów komórkowych dla
cząsteczek biologicznie czynnych. DW16
W36 . Zna klasyfikację poszczególnych receptorów komórkowych oraz potrafi
odróżnić ich poszczególne typy i podtypy. FW1
W37 Zna metodologię wybranych badań receptorowych in vitro. FW1
U33 Potrafi przypisać działanie receptorowe do aktywności poszczególnych
substancji czynnych. FU1
U34 Rozumie i potrafi zidentyfikować zależności pomiędzy strukturą
chemiczną leku a jego aktywnością receptorową. FU1
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 10 z 20
U35 Identyfikuje wpływ ekspresji genów na zależność ligand-receptor. FU1
W38 Zna metody pozyskiwania i produkcji przeciwciał monoklonalnych (mAb) FBP-W19
W39 Zna techniki obrazowania z wykorzystaniem mAb. FBP-W19
W40 Zna techniki immunofluorescencyjne z wykorzystaniem mAb. FBP-W19
W41 Zna zasady stosowania mAb sprzęgniętych z radioizotopami w
diagnostyce, obrazowaniu i leczeniu nowotworów. CW4,
FBP-W19
W42 Zna techniki stosowania przeciwciał monoklonalnych w wykrywaniu
substancji występujących w bardzo niskich stężeniach. FBP-W19
W43
Zna zasady stosowania mAb jako odtrutki np. w zatruciach glikozydami
naparstnicy. Zna zasady stosowania mAb jako odtrutki np. w zatruciach
glikozydami naparstnicy.
FBP-W19
W44 Zna system refundacji i zastosowanie badań klinicznych w procesie
refundacji. EW35, EW36,
FBP-W15
W45
Zna problematykę związaną z analizą leków sfałszowanych, suplementów
diety, dopalaczy i dopingiem. Zna wybrane akty prawne dotyczące
przestępstw farmaceutycznych
CW6, CW29, CW30, EW10,
FBP-W13
5. Formy prowadzonych zajęć
Forma Liczba godzin Liczba grup Minimalna liczba osób
w grupie
Wykład 111 1
Seminarium 45 1
Ćwiczenia 244 4
6. Tematy zajęć i treści kształcenia
W1-Wykład 1 - Farmakopea Polska i Europejska.
W2-Wykład 2 - Enancjoselektywne metody analizy substancji i produktów leczniczych.
W3-Wykład 3- Leki sfałszowane, suplementy diety, kosmetyki i dopalacze.
W4-Wykład 4- Problematyka analityczna w ocenie trwałości leków, wpływ różnych czynników na stabilność leku,
reakcje zachodzące w leku w różnych warunkach przechowywania.
W5-Wykład 5- Wybrane problemy dopingu. Analityka środków dopingujących.
W6-Wykład 6- Analytical chemistry In English.
W7-Wykład 7- Źródła prawa realizujące procedury pozyskiwania dowodów.
W8-Wykład 8- Wybrane akty prawne dotyczące przestępstw farmaceutycznych oraz przepisy prawne regulujące pracę
biegłego.
W9-Wykład 9- Badanie składu substancji i ekstraktów roślinnych. Walidacja metod analitycznych.
W10-Wykład 10- Badanie składu substancji i ekstraktów roślinnych. Metody badań związków polifenolowych.
W11-Wykład 11- Badanie składu substancji i ekstraktów roślinnych. Zastosowanie metod NMR.
W12-Wykład 12- Badanie aktywności substancji i ekstraktów roślinnych. Metodyka badań in vitro w hodowlach
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 11 z 20
komórkowych.
W13-Wykład 13- Zarządzanie jakością w laboratorium badawczym PMN-EN ISO/IEC 17025
W14-Wykład 14- Ocena higieniczna tworzyw sztucznych.
W15-Wykład 15- Metabolity kwasów tłuszczowych i ich działanie przeciwzapalne.
W16-Wykład 16- Absorpcyjna spektrometria atomowa (ASA) i spektroskopia fluorescencji rentgenowskiej z
dyspersją długości fali (WD-XRF).
W17-Wykład 17- Zaawansowane metody spektrofotometrii UV/Vis.
W18-Wykład 18- Spektroskopia oscylacyjna IR i Ramana.
W19-Wykład 19- Nowoczesne techniki spektroskopii NMR.
W20-Wykład 20- Działanie toksyczne ksenobiotyków na układ nerwowy.
W21-Wykład 21- Hepatotoksyczne działanie ksenobiotyków.
W22-Wykład 22- Hematotoksyczne działanie ksenobiotyków
W23-Wykład 23- OMICS w toksykologii: toksykogenomika, toksykoproteomika, toksykometabolomika.
W24-Wykład 24- Metody obrazowania molekularnego.
W25-Wykład 25- Wprowadzenie do nanotoksykologii.
W26-Wykład 26- Toksykologia alternatywna „3R”.
W27-Wykład 27- Produkty lecznicze, wyroby medyczne, produkty biobójcze, kosmetyki – wymagania
mikrobiologiczne, dokumenty normatywne.
W28-Wykład 28- Walidacja metod badania jałowości i czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych.
W29-Wykład 29- Ochrona przeciwdrobnoustrojowa produktów leczniczych, kosmetyków.
W30-Wykład 30- Środki dezynfekcyjne i antyseptyczne, badanie aktywności – II faza, obszary stosowania.
W31-Wykład 31- Drobnoustroje (także GMO) jako źródło nowych związków przeciwdrobnoustrojowych
W32-Wykład 32- Regresja wieloraka
W33-Wykład 33- Anova wieloczynnikowa
W34-Wykład 34- Walidacja metod analitycznych
W35-Wykład 35- Receptory i mechanizmy przekazywania sygnału w komórce. Klasyfikacja receptorów.
W36-Wykład 36- Wpływ cząsteczek biologicznie czynnych na aktywność receptorów. Zależność między strukturą
chemiczną leku a działaniem receptorowym .
W37-Wykład 37- Metodologia badań receptorowych in vitro.
W38-Wykład 38- Ekspresja genów a zależność ligand – receptor
W39-Wykład 39- Znaczenia badań receptorowych dla projektowania nowatorskich strategii terapeutycznych.
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 12 z 20
W40-Wykład 40-. Przegląd metod diagnostycznych wykorzystujących przeciwciała monoklonalne (mAb) In vitro i In
vivo. Metody pozyskiwania i produkcji przeciwciał o określonej swoistości.
W41-Wykład 41- Techniki obrazowania z wykorzystaniem mAb (mikroskopia, cystometria przepływowa, techniki z
wykorzystaniem znaczników fluorescencyjnych, kropki kwantowe).
W42-Wykład 42- mAb i fragmenty przeciwciał sprzęgnięte z radioizotopami w diagnostyce, obrazowaniu i leczeniu
nowotworów.
W43-Wykład 43- Metody immunofluorescencyjne oparte o wykorzystanie mAb.
W44-Wykład 44- Zastosowanie przeciwciał monoklonalnych oparte na wykrywaniu substancji występujących w
bardzo niskich stężeniach np.: toksyn, farmaceutyków, narkotyków czy hormonów ciążowych. Zastosowanie jako
odtrutki np. w zatruciach glikozydami naparstnicy.
W45-Wykład 45- Specyfikacja produktu leczniczego
W46-Wykład 46- Procedury rejestracji leków w Polsce i UE.
C1-Ćwiczenia 1- Badanie tożsamości, czystości i zawartości leków jednoskładnikowych dostępnych w obrocie aptece-
nym w różnych postaciach (stała, półstała i plynna).
C2-Ćwiczenia 2- Metoda spektrofluorymetryczna – dobór warunków oznaczania, wybór zakresu stężeń, gaszenie
fluorescencji stężeniowe, zależne od pH i obecności innych związków. Wykorzystanie metody do oznaczania
substancji leczniczych w postaci leku i suplementach diety.
C3-Ćwiczenia 3- Rozdział i oznaczanie ilościowe enancjomerów leków chiralnych.
C4-Ćwiczenia 4- Wykorzystanie pośrednich metod rozdziału enencjomerów do oznaczania leków techniką HPLC.
C5-Ćwiczenia 5- Określanie czystości enancjomerycznej substancji leczniczych i leków z uwzględnieniem kontroli
stereochemicznych procesów zachodzących w czasie przechowywania.
C6-Ćwiczenia 6- Oznaczanie zanieczyszczeń specyficznych występujących w substancjach leczniczych oraz lekach
techniką HPLC – walidacja metody.
C7-Ćwiczenia 7- Ocena i badanie opakowań zewnętrznych i bezpośrednich. Kwalifikacja badanych materiałów
dowodowych.
C8-Ćwiczenia 8- Badania postaci leku.
C9-Ćwiczenia 9- Analiza instrumentalna jakościowa potwierdzająca obecność i tożsamość substancji czynnych,
zawartych w badanych produktach.
C10-Ćwiczenia 10- Analiza instrumentalna ilościowa substancji czynnych w badanych produktach.
C11-Ćwiczenia 11- Analiza wyników badań, profilowanie produktów i określenie zagrożeń.
C12-Ćwiczenia 12- Przygotowanie protokołu z badań i opinii biegłego.
C13-Ćwiczenia 13- Urządzenia i maszyny do wytwarzania leków na przykładzie nielegalnej fabryki leków w
Koronowie.
C14-Ćwiczenia 14- Izolacja eskuliny z Hippocastani cortex.
C15-Ćwiczenia 15- Izolacja kofeiny z liści herbaty (Theae folium). Izolacja kofeiny z liści herbaty (Theae folium).
C16-Ćwiczenia 16- Oznaczanie zawartości kwasu rozmarynowego w preparatach metodą densytometryczną po
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 13 z 20
rozdziale TLC.
C17-Ćwiczenia 17- Badanie jakościowe i ilościowe preparatów roślinnych, zawierających wyciąg z Ginkgonis folium
metodą HPLC wg. FPX
C18-Ćwiczenia 18- Badania jakościowe i ilościowe preparatów roślinnych zawierających wyciągi z Echinacea sp.
według FPX metodą HPLC.
C19-Ćwiczenia 19- Oznaczanie stężenia kwasu mykofenolowego w osoczu metodą HPLC.
C20-Ćwiczenia 20- Oznaczanie stężenia leków antyarytmicznych w surowicy.
C21-Ćwiczenia 21- Oznaczanie stężenia leków immunosupresyjnych w krwi pełnej metodą LC-MS/MS.
C22-Ćwiczenia 22- Ocena jakości zdrowotnej wybranych produktów żywności – MDA (malonylodialdehyd) jako
wskaźnik zmian peroksydacyjnych w produktach żywności, metodą HPLC.
C23-Ćwiczenia 23- Oznaczanie zawartości cukrów prostych w sokach owocowych z wykorzystaniem techniki
wysokosprawnej chromatografii cieczowej.
C24-Ćwiczenia 24- Opracowanie procedury analitycznej wybranego składnika odżywczego w danym środku
spożywczym
C25-Ćwiczenia 25- Zasady pracy w akredytowanym laboratorium oceny jakości żywności.
C26-Ćwiczenia 26- Analiza działania mutagennego przy użyciu testu Amesa.
C27-Ćwiczenia 27- Kompleksowa analiza fotodegradacji leków przy użyciu HPLC oraz testu oceny cytotoksyczności.
C28-Ćwiczenia 28- Zalecenia EMA odnośnie oceny ryzyka środowiskowego stosowania leków.
C29-Ćwiczenia 29- Badanie metodą ASA zawartości metali ciężkich w wybranych preparatach farmaceutycznych i
tkankowych.
C30-Ćwiczenia 30- Badanie metodą WD-XRF zawartości krzemu w wybranych preparatach ziołowych.
C31-Ćwiczenia 31- Wyznaczanie metodą UV/Vis stałej trwałości kompleksu β-cyklodekstryny z wybraną pochodną
adamantanu (amantadyna, rymantadyna lub memantyna).
C32-Ćwiczenia 32- Badanie powierzchni tabletek powlekanych metodą FT-IR z detekcją fotoakustyczną PAS
(specjalny detektor, rejestracja widma oscylacyjnego warstwy powierzchniowej) oraz identyfikacja związków
organicznych w tabletkach metodą mikroskopii w średniej podczerwieni (metoda spektroskopii oscylacyjnej FT-IR,
zastosowanie mikroskopu na podczerwień).
C33-Ćwiczenia 33- Spektroskopia 13C w roztworze: w badaniach substancji aktywnych (wykonanie widm 1D (1H i 13C, DEPT) i 2D (1H COSY, 1H-13C HETCOR) i ich interpretacja).
C34-Ćwiczenia 34- Spektroskopia 15N NMR w roztworze w badaniach substancji aktywnych.
C35-Ćwiczenia 35- Zastosowanie spektroskopii 13C i 15N CP/MAS NMR w badaniach substancji aktywnych.
C36-Ćwiczenia 36- Analiza ksenobiotyków, w tym leków i narkotyków w materiale biologicznym przy zastosowaniu
technik TLC, HPLC i GC/MS.
C37-Ćwiczenia 37- Identyfikacja metodą GC/MS toksycznych zanieczyszczeń w alkoholach nielegalnego
pochodzenia.
C38-Ćwiczenia 38- Kontrola czystości środowiska
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 14 z 20
- Kontrola skuteczności mycia i dezynfekcji rąk personelu z zastosowaniem płytek kontaktowych RODAC z
podłożem kazeinowo-sojowym – mycie i dezynfekcja rąk zgodnie ze schematem Ayliffe’a
C39-Ćwiczenia 39- Kontrola czystości środowiska
- kontrola czystości mikrobiologicznej powietrza- metody sedymentacyjna i zderzeniowa z zastosowaniem aparatu do
kontroli czystości powietrza Airldeal (bio Merieux)
- Kontrola czystości mikrobiologicznej powierzchni – metoda kontaktowa i wymazowa.
C40-Ćwiczenia 40- Badanie czystości mikrobiologicznej syropu na kaszel metodą filtrów membranowych
(oznaczanie wartości TAMC i TYMC).
C41-Ćwiczenia 41- Ocena czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej (PW) i wody wysoko oczyszczonej
(HPW) metodą filtrów membranowych.
C42-Ćwiczenia 42- Stosowanie i ocena skuteczności działania różnych środków dezynfekcyjnych w procesie
wytwarzania leków. Badanie skuteczności dezynfekcji na różnych powierzchniach (badanie in situ) w warunkach
laboratoryjnych w temperaturze pokojowej z zastosowaniem szczepów środowiskowych.
C43-Ćwiczenia 43- Podstawowe metody statystyczne z pakietem Statistica
C44-Ćwiczenia 44- Regresja wieloraka
C45-Ćwiczenia 45- Anova wieloczynnikowa
C46-Ćwiczenia 46- Zestaw Walidacja metod pomiarowych
S1-Seminarium 1- Terapia monitorowana – cel, założenia, terminologia.
S2-Seminarium 2- Kryteria dla leków do prowadzenia terapii monitorowanej.
S3-Seminarium 3- Znaczenie farmakokinetyki w terapii monitorowanej – system LADME.
S4-Seminarium 4- Zakres terapeutyczny, stężenia subterapeutyczne i toksyczne.
S5-Seminarium 5- Materiał biologiczny – rodzaj materiału, czas pobrania próbki, przechowywanie i transport.
S6-Seminarium 6- Uwarunkowania formalno-prawne laboratorium diagnostycznego.
S7-Seminarium 7- Zlecenie badania – formularz skierowania.
S8-Seminarium 8- Wynik badania – zakres informacji, interpretacja.
S9-Seminarium 9- Praktyczne metody optymalizacji dawkowania.
S10-Seminarium 10- Terapia monitorowana – polimorficzny metabolizm uwarunkowany genetycznie.
S11-Seminarium 11- Terapia monitorowana – interakcje lekowe.
S12- Seminarium 12- Techniki izolacji leku z materiału biologicznego
S13-Seminarium 13- Metody analityczne stosowane w terapii monitorowanej.
S14-Seminarium 14- Walidacja metod analitycznych stosowanych w terapii monitorowanej.
S15-Seminarium 15- Kontrola jakości w terapii monitorowanej.
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 15 z 20
S16-Seminarium 16- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem wybranych leków kardiologicznych.
S17-Seminarium 17- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem leków przeciwpadaczkowych.
S18-Seminarium 18- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem leków przeciwdepresyjnych.
S19-Seminarium 19- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem antybiotyków amino glikozydowych i
glikopeptydowych.
S20-Seminarium 20- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem leków antyretrowirusowych.
S21-Seminarium 21- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem wybranych leków przeciwnowotworowych.
S22-Seminarium 22- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem leków immunosupresyjnych.
S23-Seminarium 23- Znaczenie parametrów farmakokinetycznych leków w optymalizacji farmakoterapii.
S24-Seminarium 24- Monitorowanie biomarkerów. Analiza farmakokinetyczno-farmakodynamiczna.
S25-Seminarium 25- Substancje toksyczne powstające w żywności w trakcjie procesów przetwarzania i
przechowywania; aspekty analityczne.
7. Sposoby weryfikacji efektów kształcenia
Symbol przedmiotowe
go efektu kształcenia
Symbole form prowadzonych zajęć
Sposoby weryfikacji efektu kształcenia Kryterium zaliczenia
np. W1, U1, K1
np. W, S, C
Pole definiuje metody wykorzystywana do oceniania
studentów np.: kartkówka, kolokwium, raport z ćwiczeń itp.
Każda metoda powinna być opisana odrębnie.
W1, W2, U1, U3 W1, W2 C1, C2,C3, C4, C5, C6
Wykłady – aktywny udział 2 pkt. Ćwiczenia – wykonanie ćwiczeń – 20 pkt. - raporty - 20 pkt.
Maksymalna liczba punktów 42 Minimalna liczba punktów 17
W1, W2, W3, W45, U1, U2,
U3
W3, W4, W5, W6, W7, W8, C7, C8, C9, C10, C11,C12, C13
Wykłady aktywny udział – 30 pkt. Ćwiczenia - wykonanie – 25 pkt. -raport -30 pkt.
Maksymalna liczba punktów 85 Minimalna liczba punktów 34
W4 W9,W10,W11, W12, W13,C14, C15, C16, C17, C18
Wykłady – aktywny udział– 10 pkt. Ćwiczenia – wykonanie - 30 pkt.
Maksymalna liczba punktów 40 Minimalna liczba punktów 16
W5, W6, W7, W8, W9, W10,
W11, W12, W13, W14, W15, W16, W17, W18,
W19, U4
C19,C20, C21, S1-S24 Wykłady i seminaria aktywny udział - 28 pkt. Wykonanie ćwiczeń – 7 pkt. Repetytorium ustne – 19 pkt.
Maksymalna liczba punktów 54 Minimalna liczba punktów 22
W20, W21,W22, W23, W24,
W25, U5, U6, U7, U8
W13, W14, W15,C22, C23, C24, C25, S25
Obecność obowiązkowa na zajęciach (wykłady, seminarium, ćwiczenia) Seminarium wykonanie prezentacji- 6 pkt. Zaliczenie pisemny – 24 pkt.
Maksymalna liczba punktów 30 Minimalna liczba punktów 12
W26, U9, U10, U11
C26, C27, C28, Ćwiczenia-wykonanie i raport – 15 pkt. Maksymalna liczba punktów 15 Minimalna liczba punktów 6
W1, W2,W27, U12-U23, K1-K3
W16,W17, W18, W19, C29, C30, C31, C32, C33, C34, C35
Ćwiczenia- wykonanie – 32 pkt. Wykłady aktywny udział - 8 pkt.
Maksymalna liczba punktów 40 Minimalna liczba punktów 16
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 16 z 20
W28, U24, U25, U26
W20, W21, W22, W23, W24, W25, W26, C36, C37, C38,
Zaliczenie pisemne – test wielokrotnego wyboru – 20 pkt.
Maksymalna liczba punktów 20 Minimalna liczba punktów 8
W29, W30, W31, W32,
W33, U27, U28, K4
W27, W28, W29, W30, W31, C39, C40, C41, C42,
Wykłady-aktywny udział- 2,5 pkt. Ćwiczenia-wykonanie – 17,5 pkt.
Maksymalna liczba punktów 20 Minimalna liczba punktów 8
U29, U30, U31 W32, W33, W34, C43, C44, C45, C46
Wykłady – aktywny udział-4 pkt. Ćwiczenia-wykonanie - 4 pkt. Prace kontrolne – 12 pkt.
Maksymalna liczba punktów 20 Minimalna liczba punktów 8
W34, W35, W36, W37, U32,
U33, U34
W35, W36, W37, W38, W39
Wykłady-aktywny udział – 5 pkt. Maksymalna liczba punktów 5 Minimalna liczba punktów 2
W38, W39, W40, W41, W42, W43
W40, W41, W42, W43, W44
Wykłady - aktywny udział – 5 pkt. Maksymalna liczba punktów 5 Minimalna liczba punktów 2
W44 W45, W46 Wykłady – aktywny udział – 5 pkt. Maksymalna liczba punktów 4 Minimalna liczba punktów 2
8. Kryteria oceniania
Forma zaliczenia przedmiotu: np. egzamin testowy, egzamin praktyczny lub zaliczenie bez oceny (nie dotyczy)
ocena kryteria
2,0 (ndst)
Suma punktów w semestrze VII i VIII
Poniżej 160 pkt.
Suma punktów w semestrze VII, VII, IX Poniżej 240 pkt.
3,0 (dost)
Suma punktów w semestrze VII i VIII
160-178 punktów – 3 (dst)
Suma punktów w semestrze VII, VIII, IX
240-268 punktów – 3 (dst)
3,5 (ddb)
Suma punktów w semestrze VII i VIII
178,5-199,5 punktów – 3,5 (dość db)
Suma punktów w semestrze VII, VIII, IX
269-300 punktów – 3,5 (dość db)
4,0 (db)
Suma punktów w semestrze VII i VIII
200-222,5 punktów – 4 (db)
Suma punktów w semestrze VII, VIII, IX
301-336 punktów – 4 (db)
4,5 (pdb)
Suma punktów w semestrze VII i VIII
223-244,5 punktów – 4,5 (ponad db)
Suma punktów w semestrze VII, VIII, IX
337-368 punktów – 4,5 (ponad db)
5,0 (bdb) Suma punktów w semestrze VII i VIII
245-266 punktów – 5 (bdb)
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 17 z 20
Suma punktów w semestrze VII, VIII, IX
369-400 punktów – 5 (bdb)
9. Literatura
Literatura obowiązkowa: 1. Farmakopea Polska VI, VII, VIII, IX, X, XI; 2. Cygański A., Metody spektroskopowe w chemii analitycznej, Wydawnictwo WNT, 2012; 3. Zając M., Jelińska A., Muszalska I., Nogowska M., Stanisz B., Ocena jakości substancji leczniczych i preparatów
farmaceutycznych według wymagań farmakopealnych i ICH, Wydawnictwo Kontekst, Poznań, 2000; 4. Zając M., Jelińska A.; Ocena jakości produktów leczniczych, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego
w Poznaniu, 2010; 5. Witkiewicz Z.; Podstawy chromatografii, WNT, Warszawa, 2005; 6. Szczepaniak W.; Metody instrumentalne w analizie chemicznej, PWN, Warszawa, 2012; 7. Paruszewski R. i wsp.; Ilościowa analiza środków leczniczych, AM Warszawa; 8. Pawiński T, i wsp.; Analiza jakościowa środków leczniczych. Skrypt do
ćwiczeń z Chemii Leków, WUM 2014; 9. Zejc A., Gorczyca M.; Chemia leków, PZWL Warszawa 2009; 10. Patrick G.; Chemia leków – krótkie wykłady, PWN Warszawa 2009; 11. Zając M., Pawełczyk E., Jelińska A.; Chemia leków, AM Poznań 2006; 12. E. Pawełczyk i wsp., Chemiczne mechanizmy działania leków; AM Poznań 1995; 13. Fitak B.; Podstawowe metody badania tożsamości substancji farmaceutycznych; AM, Warszawa 1999; 14. Nomenklatura związków organicznych : PTCh, Warszawa 1994, 15. Normy zakładowe producenta; 16. Pawełczyk E., Zając M.: Walidacja metod analizy chemicznej, AM, Poznań, 1999; 17. Kohlmünzer S.; Farmakognozja, PZWL, Warszawa, 2003; 18. H. Gertig, J. Przysławski – Bromatologia – zarys nauki o żywności i żywieniu, PZWL, Warszawa, 2006; 19. Gertig – Żywność a zdrowie i prawo, PZWL Warszawa, 2004; 20. J. Gawęcki, L. Hryniewiecki – Podstawy nauki o żywieniu, PWN Warszawa, 1998; 21. Skrypt do ćwiczeń dla studentów Wydziału Farmaceutycznego WUM. Praca zbiorowa pod red. Andrzeja Tokarza, Warszawa, 2011. 22. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2010 r. w sprawie dozwolonych substancji dodatkowych (Dziennik Ustaw Nr 232 poz. 1525) z modyfikacjami; 23. Ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Dziennik Ustaw nr 171, poz. 1224, 2006 z modyfikacjami; 24. Gabrielsson J., Weiner D., Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Data Analysis, Swedish Pharmaceutical Press, Stockholm 2000; 25. Noe D.A. A short Course in Clinical Pharmacokinetics, Applied Therapeutics, Vancouver, 1993; 26. Levy G.A.; Lake J.R., Holt D.W., Wallemacq P., Current trends in transplantation: drug therapy and monitoring, Abbott Laboratories/Abbott Park, 2009; 27. Wiela-Hojeńska A., Blaski i cienie immunoterapii, Wydawnictwo Consort, Wrocław, 2009 ; 28. Orzechowska-Juzwenko K., Farmakologia Kliniczna, znaczenie w praktyce medycznej, Górnicki Wydawnictwo Medyczne, Wrocław, 2006; 29. Burton M.E., Shaw L.M., Schentag J.J., Evans W.E., Applied Pharmacokinetics & Pharmacodynamics. Principles of Therapeutic Drug Monitoring, Lippincott Williams&Wilkins, Philadelphia , 2006; 30. Hermann T.W. Farmakokinetyka, Teoria i Praktyka, Wydawnictwo Lekarskie PZWL, Warszawa, 2002; 31. Therapeutic Drug Monitoring, clinical guide, Abbott Laboratories, 2010; 32. Guder W.G., Narayanan S., Wisser H., Zawta B., Próbki: od pacjenta do laboratorium. Wpływ zmienności przedanalitycznej na jakość wyników badań laboratoryjnych. 32. Tyski S.: Zakres prac normalizacyjnych komisji technicznych ds. dezynfekcji i antyseptyki PKN i CEN. Część I –
Informacje ogólne, normy fazy I oraz normy obszaru medycznego. Laboratorium 10; 10-15 (2006); 33. Tyski S.: Zakres prac normalizacyjnych komitetów technicznych ds. dezynfekcji i antyseptyki PKN i CEN. Część II –
Normy obszaru weterynarii oraz obszaru spożywczego, przemysłowego, gospodarstwa domowego i sfery instytucjonalnej. Laboratorium 11; 12-16 (2006);
34. Starościak B.: Badania mikrobiologiczne kosmetyków w świetle norm EN–PN ISO. Świat Przemysłu
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 18 z 20
Kosmetycznego 3, 14-16 (2012); 35. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2002 roku w sprawie określenia procedur pobierania próbek
kosmetyków oraz procedur przeprowadzania badań laboratoryjnych; 36. Grzybowska W., Wójcik A., Tyski S.: Ocena oddziaływania neomycyny z antybiotykiem innej grupy na wybrane
szczepy bakteryjne. Med. Dośw. Mikrobiol., 2004, 56, 187-198; 37. Grzybowska W., Banaszczyk-Ruś M, Tyski S.: Ocena oddziaływania aminoglikozydu z antybiotykiem innej grupy na
wybrane szczepy bakteryjne. Med. Dośw. Mikrobiol., 2004, 56, 275-285; 38. Grzybowska W., Banaszczyk-Ruś M, Wójcik A.,Tyski S.: Porównanie metod szachownicy i „time-kill” stosowanych
do badania zestawienia dwóch antybiotyków. Med. Dośw. Mikrobiol., 2004, 56, 391-403; 39. Grzybowska W., Banaszczyk-Ruś M, Tyski S.: Porównanie metod szachownicy i E-testu stosowanych do badania
przeciwbakteryjnej aktywności zestawień dwóch antybiotyków. Med. Dośw. Mikrobiol., 2005, 57, 65-75; 40. Nowak J.Z., Zawilska J.B. (red.) Receptory i mechanizmy przekazywania sygnału; Wyd. Nauk. PWN, Warszawa, 2004; 41. A. Stanisz; Przystępny kurs statystyki z zastosowaniem STATISTICA PL na przykładach z medycyny, t. 1,2 Statsoft 42. J. Kurkowiak Analiza statystyczna z pakietem Statistica materiały dostępne w wersji elektronicznej; 43. Nowak J.Z., Zawilska J.B. (red.) Receptory i mechanizmy przekazywania sygnału; Wyd. Nauk. PWN, Warszawa, 2004; 44. Nowak J.Z., Zawilska J.B. (red.)Receptory: struktura, charakterystyka, funkcja; Wyd. Nauk. PWN, Warszawa, 2004; 45. Brunton Laurence L., Laza John S., Parker Keith L. Farmakologia Goodmana &Gilmana; Wyd. Czelej, Warszawa, 2010; 46. Lauffenburger D. Receptors: Models for Binding, Trafficking, and Signaling, 1993;
Literatura uzupełniająca: 1. Kealey D., Haines P.J.; Chemia analityczna – krótkie wykłady; PWN, Warszawa 2009; 2. Minczewski J., Marczenko Z.; Chemia analityczna, PWN, 2005 3. Kocjan R.; Chemia analityczna, PZWL, 2002; 4. Steinhilber D., Schubert-Zsilavecz M., Roth H. J.; Chemia Medyczna, MedPharm Polska 2012; 5. Kwapiszewski W., Krężel J.; Podstawy nazewnictwa leków, AM, Łódź 1996; 6. Patrick G.L.; Chemia organiczna – krótkie wykłady; PWN, Warszawa 2008; 7. Kostowski W., Kulikowski P.; Farmakologia; PZWL 2010; 8. Kostowski W., Herman Z.S.; Farmakologia; PZWL 2005; 9. European Pharmacopoeia 2005 – 2013; 10. Patrick G.L.; Chemia medyczna; WNT 2003; 11. Skrypt z chemii leków. Chemiczna analiza środków leczniczych (leki proste): R. Kasprzykowska, A.S.
Kołodziejczyk: Uniwersytet Gdański, Gdańsk 2010; 12.ICH Q2 Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology;
13.ICH Q3A Impurities in New Drug Substances;
14.ICH Q3B Impurities in New Drug Products;
15.ICH Q3C Impurities: Guideline for Residual Solvents;
16.ICH Q3D Guideline For Elemental Impurities;
17. Reich E. & Schibli A.; High-Performance Thin_Layer Chromatography for the Analysis of Medicinal Plants. Thieme, Stuttgart, 2007; 18. Strzelecka H., Kamińska J., Kowalski J., Walewska E.; Chemiczne metody badań roślinnych surowców leczniczych. PZWL, Warszawa,1982; 19.Dey P.M., Harborne J.B.; Methods in Plant Biochemistry. Plant Phenolics. Academic Press, London, 1989; 20.Silverstein R.M., Webster F.X., Kremle D.J.; Spektroskopowe metody identyfikacji związków organicznych, PWN, Warszawa, 2007; 21.Halabalaki M., Vougogiannopoulou K., Mikros E., Skaltsounis A.L.; Recent advances and new strategies in the NMR-based identification of natural products. Current Opinion in Biotechnology, 25 (2014) 1–7; 22.Steinmann D., Ganzera M.; Recent advances on HPLC/MS in medicinal plant analysis. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 55 (2011) 744–757; 23.Brown P.N. & Lister P,; Current initiatives for the validation of analytical methods for botanicals. Current Opinion in Biotechnology, 25 (2014) 124–128; 24.Wolfender J-L., Ndjoko K., Hostettmann K.; Liquid chromatography with ultraviolet absorbance–mass spectrometric detection and with nuclear magnetic resonance spectroscopy: a powerful combination for the on-line structural investigation of plant metabolites. Journal of Chromatography A, 1000 (2003) 437–455; 25.Pellati F., Orlandini G., Benvenuti J.; Simultaneous metabolite fingerprinting of hydrophilic and lipophilic
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 19 z 20
compounds in Echinacea pallida by high-performance liquid chromatography with diode array and electrospray ionization-mass spectrometry detection. Journal of Chromatography A, 1242 (2012) 43– 58; 26.Eliasson A.C.: Carbohydrates in Food, Second Edition, CRC Press 2006; 27.Goeij S.: Quantitative analysis methods for sugars, Universiteit van Amsterdam;
http://www.science.uva.nl/onderwijs/thesis/centraal/files/f1341724672.pdf
28.Molnár-Perl I.: Role of chromatography in the analysis of sugars, carboxylic acids and amino acids in food. Journal of Chromatography A, 2000, 891(1), 1-32. 29. Z. Kęcki, Podstawy spektroskopii molekularnej, PWN, Warszawa 1992; 30. Red. A. Hryniewicz, E.Rokita, Fizyczne metody badań w biologii, medycynie i ochronie środowiska, PWN, Warszawa 1999; 31. R.M. Silverstein, F.X. Webster, D.J. Kiemle, Spektroskopowe metody identyfikacji związków organicznych, PWN, Warszawa 2012; 32. Red. W. Zieliński, A. Rajca, Metody spektroskopowe i ich zastosowanie do identyfikacji związków organicznych, WNT, Warszawa 2000; 33. Piotrowski J.K. ,Podstawy toksykologii, Wydawnictwa NT, Warszawa 2006; 34.Watkins, III, J.B., Klaassen C.D., Casarett and Doull’s Essentials of Toxicology, McGraw-Hill Professional”, 2nd edition (July 12, 2010); 35. Klaassen C.D., Watkins III J.B., wyd.I Zielińska-Psuja B., Sapota A., „Casarett&Doull Podstawy toksykologi, MedPharm Polska, 2014; 36. PN-EN 13727+A1:2014-02 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda
określania; bakteriobójczego działania w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1); 37. PN-EN 1499:2013-07 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Higieniczne mycie rąk. Metoda badania i
wymagania (faza 2/etap 2); 38. PN-EN 1500:2013-07 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Higieniczna dezynfekcja rąk metodą
wcierania. Metoda badania i wymagania (faza 2/etap 2); 39. PN-EN 12791:2005 (U) Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Chirurgiczna dezynfekcja rąk. Metoda
badania i wymagania (faza 2/etap 2); 40. PN-EN 14561:2008 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa nośnikowa metoda określania
działania bakteriobójczego środków przeznaczonych do narzędzi stosowanych w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2);
41. PN-EN 13624:2013-12 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda określania działania grzybobójczego lub działania bójczego na grzyby drożdżopodobne w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1);
42. PN-EN 14562:2008 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa nośnikowa metoda określania działania grzybobójczego lub bójczego wobec grzybów drożdżopodobnych środków przeznaczonych do narzędzi stosowanych w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2);
43. PN-EN 14348:2006 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda określania prątkobójczego działania chemicznych środków dezynfekcyjnych stosowanych w obszarze medycznym, w tym środków do dezynfekcji narzędzi. Metody badania i wymagania (faza 2, etap 1);
44. PN-EN 14563:2012 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa nośnikowa metoda określania działania prątkobójczego lub bójczego na prątki gruźlicy chemicznych środków dezynfekcyjnych stosowanych do narzędzi w obszarze medycznym – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2);
45. PN-EN 14476:2013-12 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda określania wirusobójczego działania w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1); 46. Ross S.M., Introduction to Probability and Statistics for Engineers and Scientists; 47. Wayne W. D., Biostatistics: A foundation for analysis in the health Science;
10. Kalkulacja punktów ECTS (1 ECTS = od 25 do 30 godzin pracy studenta)
Forma aktywności Liczba godzin Liczba punktów ECTS
Godziny kontaktowe z nauczycielem akademickim:
Wykład 111 4,44
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Strona 20 z 20
Seminarium 45 1,80
Ćwiczenia 244 9,76
Samodzielna praca studenta (przykładowe formy pracy): W tym polu opisujemy nakład samodzielnej pracy przeciętnego studenta konieczny aby zaliczyć przedmiot. W kalkulacji należy uwzględnić m.in. konieczność
przygotowania się do zajęć, wykonania pracy domowych, przygotowania się do zaliczeń itp.
Przygotowanie studenta do zajęć 135 5,40
Przygotowanie studenta do zaliczeń 50 2
Przygotowanie raportów 90 3,60
Razem 675 27
11. Informacje dodatkowe
Informacje dotyczące przedmiotu, miejsca odbywania się i terminu zajęć umieszczone są w przewodniku dydaktycznym, gablocie przy wejściu do Zakładów. Konsultacje udzielane są w godzinach pracy Zakładów. Zaliczenie zajęć blokowych odbywa się rocznie przez opiekuna bloku. Ocena wynika z punktacyjnego systemu zaliczenia: - za każdy przedmiot w bloku student może uzyskać maksymalnie tyle punktów, ile wynosi liczba godzin zajęć realizowanych w jednostce; - do zaliczenia semestru należy uzyskać co najmniej 60% całkowitej liczby punktów w danym semestrze; - zaliczenie każdego przedmiotu wymaga uzyskania minimum 40% możliwych punktów w danej jednostce; - jednostki prowadzące zajęcia dydaktyczne decydują o sposobie przyznawania punktów z danego
przedmiotu.
Do zaliczenia FBP Farmacja analityczna studenta obowiązuje zebranie z każdego modułu w semestrze
minimum 40 % punktów możliwych do zdobycia. Jednak łącznie ze wszystkich modułów w semestrze ilość
zdobytych punktów musi stanowić 60 % możliwych do zdobycia. W semestrze VII, VIII i IX maks. ilość
punktów wynosi odpowiednio 138, 128 i 134.
Zakład Chemii Leków - Dr hab. Tomasz Pawiński [email protected] Nie zapewniamy środków ochrony osobistej (rękawiczki, fartuchy, okulary, obuwie ochronne).
Podpis Kierownika Jednostki
Podpis osoby odpowiedzialnej za sylabus