expectations for medical science liaisons in japan

JAPhMed 2013 4th Annual Meeting

JAPhMed 2013／4th Annual Meeting

パネルディスカッション③

臨床医がメディカルサイエンスリエゾ

ン＇MSL（に期待すること

社会医療法人祥和会脳神経センター大田記念病院

地域支援部部長井上雅博

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免責事項

発表の内容は

私の個人的な見解を示しており、

財団法人日本製薬医学会としての

意見ではありません。

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一般財団法人日本製薬医学会 COI開示

発表者名：井上雅博

演題発表に関連し、開示すべきCOI関係にある企業などはありません。

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Agenda

• 臨床研究を巡って

• 現場に持ち込まれる研究

• 臨床研究(市販後調査を含む)の実施側の事情

• メディカルサイエンスリエゾン＇MSL（に期待すること

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臨床研究を巡って

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インパクトファクターの高い基礎研究雑誌＇Nature Medicine, Cell, J Exp Med（と臨床研究雑誌＇New Engl J Med, Lancet, JAMA（の 2008年から2011年の４年間に掲載された国別原著論文数を集計



6 政策研ニュース No.35 2012年３月



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臨床医の反応

• 有名教授が報道・・・何がなんだかわからない

• 当該企業のMRからはぜんぜん説明がない

• 新聞やテレビが報道するも詳細が不明

• 他の製薬企業もみんな同じことやっているんだろうな

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MRの対応

• 近寄ってこない

• 質問に答えられない

• 出入りはしているがぎこちない挨拶のみ

• こっそりと貧乏NPO法人への寄付金を増やす・・・

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『問題点＆原因』１（利益相反および医師主導臨床研究に対する理解不足２（プロモーション資材の審査プロセスの不備



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2006年 Forbes

米国：医師数が60万人、MR7.5万人日本：医師数は28万人、MR6万人

Drug Makers Replace Reps With

Digital Tools WSJ:May 10, 2011



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Why pharma needs to learn the meaning of transparency

Half of 70 U.S.-based patient groups surveyed said drugmakers are innovative, and 59% said

drugmakers are good or excellent at creating high-quality, useful products. But 76% said

drugmakers have fair or poor ethics in marketing, and only 10% said the industry is transparent.

In the U.K., 70% of 80 patient groups surveyed rated drugmakers as good or excellent at making

high-quality, useful products and 72% rated ethics in industry marketing as fair or poor.

Reputation of the pharma industry compared with other healthcare sectors


現場に持ち込まれる臨床研究

社会医療法人祥和会

脳神経センター大田記念病院

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• 病床数：180床＇うちSCU18床 ICU12床、亜急性期13床（

• １日当たり外来患者数 330人/日 • 平均在院日数：13.5日

• 主な対象疾患

脳卒中、脳腫瘍、脊椎疾患・・・

• 特徴

脳卒中連携パスを備後地域(人口80万人)

の脳疾患急性期～慢性期のDPC病院

脳神経疾患：地域DPCシェア 70％脳卒中治療患者数：年間1,200人(全国3位)


備後脳卒中ネットワーク

急性期病院大田記念病院井原市立井原市民病院笠岡第一病院尾道市立市民病院公立みつぎ総合病院 JA尾道総合病院寺岡記念病院福山医療センター福山記念病院村上脳神経外科内科

回復期リハビリ病院因島市医師会病院公立みつぎ総合病院小畠病院島谷病院寺岡記念病院沼隈病院

福山記念病院福山第一病院慢性期療養リハビリ病院因島市医師会病院県立神石三和病院小畠病院山陽病院 JA府中総合病院島谷病院寺岡記念病院沼隈病院福山青葉台病院福山記念病院福山泌尿器病院前原病院松永脳外科整形外科クリニック

療養病床を有する病院・診療所

介護施設

転院

転院

在宅＇かかりつけ医（ ○○医院 △△クリニック

退所

疾病の発症

退院

退院

地域連携パス

地域連携パス

退院

地域連携パス

退院退院


某内資系X社の場合・・・

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1.立ち話的にトップとさりげなく臨床研究として持ちかけ 2.実務者と面会のタイミングではMRの横には支店長 3.「スクリーニング調査」という面目でありながら・・・ 4.面会時までに多施設共同の介入試験のプロトコール＇案（まで作成されている！ 5.実薬を使ったデザイン、自社製品を使うプロトコールを販売の方がご提案？



某外資系Z社の場合・・・

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1.学会の時に、雑談から「こういったデータある？」って当方が持ちかけ⇒ないんです。 2.そういう研究はあるといいねと担当者を後日、面会の予定に・・・ 3.来院時には、MSLのみ、面談は院長と当方のみ(営業は立ち合いなし) 4.すでに海外であるデータと論文のみで商品名は一切言明せず 5.まずは、当院の診療科の医師たちにとって関心がある研究であるかを先に 6.その後はメールで毎月のように進展をお互いにチェック・・・



臨床研究(市販後調査を含む) の実施側の事情

• 人：潤沢とは言えないサポート体制「誰が入力するの？」「副作用報告は？」

• 金：不十分な科研費／寄付金手間は多いが、金額で埋め合わせは不可能

• 相互信頼：お互いの信頼関係この研究／会社に協力したい！ ≠売りたい／儲けたい

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2009 MSL Survey Data Demographics

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Kupferer, E. (2009) Medical Science Liaison (MSL) Medical Science Liaison Recruitment and Retention. MSL Quarterly, November 2009, ISSN 1547-7886.

理科系4大卒・看護系４大卒

博士号

修士号

医学＆看護＆薬学系修士・博士が86％


MSL Performance Metrics

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Sales 2社/11社


メディカルサイエンスリエゾン＇MSL（に期待すること

• 製薬企業を代表して、その治療分野における治験情報、最新医学情報、論文について、自分なりの意見をもつ人

• お互いに科学的見地に立った意見・情報交換ができる人

• 有力病院での治療法や処方内容についての情報をもつ人

• MRのような販売重視ではなく、自社に偏らない中立性

• 場合によっては同業他社を紹介するなど信頼に足る人物

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The data (see Figure 2), shows that 74% of surveyed companies operating in Europe now have MSL programs, compared to 64% from a study conducted in 2010. Although this 10% boost is significant, it is dwarfed by the increase experienced in Latin and South America. Survey respondents reported an overall increase of 24% more MSL operations now established in that region, from 18% in 2010 to 42% today. http://www.pharmaphorum.com/articles/the-growing-medical-science-liaison-function 28th August 2012

The growing Medical Science Liaison function MSL:presence of regional operations – all companies

http://www.pharmaphorum.com/articles/the-growing-medical-science-liaison-function













5 Reasons Why the Medical Science Liaison (MSL) Is Now More Important Than Ever

1. New drugs are going ‘boutique’

2. Genomic testing may be required for a proper drug to achieve

3. But the genetic test may not be ideal for the drug in question

4. Cost of drugs

5. The Orange Book on biosimilars is missing

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MSL, first and foremost, is an educator. He or she can share what is accurate about a new drug, the proper patient populations for it, and the correct genetic tests to determine who qualifies for it in the first place. Without them, there’s even more possibility of wasted time, money and a ton of misinformation out there.

(Dr. Erin Albert http://erinalbert.com/blog/?p=5156)

http://erinalbert.com/blog/?p=5156

http://erinalbert.com/blog/?p=5156


参考文献

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The Medical Science Liaison: An A to Z Guide, Second Edition [Kindle版] Cathleen Sass (著), Erin Albert (著) eBookIt.com (2011/7/22) The Medical Science Liaison (MSL) has been reported as one of the best jobs over six figures for healthcare professionals, yet is relatively unknown, even to the medical community. What is a medical science liaison, and what do they do? In this comprehensive must-have guide to the role, the functions of the role are explored, along with interviews with several MSLs, those that work around them, and most importantly, the customers of the MSL, academic thought leaders. Every healthcare professional, from a pharmacist, to a PhD, to a MD, should learn more about one of the greatest jobs that blend business with technical and scientific acumen.

http://www.amazon.co.jp/s/ref=ntt_athr_dp_sr_1?_encoding=UTF8&field-author=Cathleen Sass&search-alias=digital-text&sort=relevancerank

http://www.amazon.co.jp/Erin-Albert/e/B001JS14U2/ref=ntt_athr_dp_pel_2

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