EXOGEN Express

EXOGEN – ultradźwiękowy system gojenia kości

To nieinwazyjne urządzenie terapeutyczne służące do leczenia świeżych złamań, braku zrostu, stawów rzekomych oraz do wspomagania leczenia po zabiegach wydłużania kończyn.

Szerokość impulsu200ms

Impulsy przy 1kHz

Fala 1,5 MHz

Exogen– ultradźwięki impulsowe o niskim natężeniuEnergia urządzenia wynosi 30 mW/cm2

Mechanizm działania

- Odpowiedź biologiczna generowana przez sygnał mechaniczny• Komórki wyczuwają ultradźwięki o niskim natężeniu (sygnał

LIPUS) poprzez mechanoreceptory integrynowe znajdujące się na ich powierzchni

• Uruchomienie wewnątrzkomórkowej kaskady przekazywania sygnałów skutkującej zwiększeniem ekspresji COX2 -> PGE2, co jak wiadomo odgrywa istotną rolę w leczeniu złamań

• Analiza przedklinicznych danych o leczeniu złamań wskazuje na wzrost ekspresji białek BMP oraz czynników angiogenezy, różnicowania się i mineralizacji

• Wszystkie te czynniki sprzyjają przyspieszeniu gojenia oraz gojeniu różnych typów złamań…

• W wielu recenzowanych publikacjach opisano badania i zgłoszono oddziaływania urządzenia Exogen na komórki w obrębie złamania, jak również wpływ tego urządzenia na leczenie złamań

0

2

4

6

8

10

12

Lic

zb

a w

yg

ojo

nych

zła

mań

8 10 12 14 16 18 20 22 > 24Czas gojenia [tygodnie]

T. aktywna

Placebo

O 38% krótszy czas do wygojenia złamania

Terapia aktywna - 96 dni; placebo - 154 dni

(p < 0,0001)

Złamanie środkowej części trzonu kości piszczelowej

Badanie prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, prowadzone metodą podwójnie ślepej

próby: Terapia aktywna - 33; placebo - 34

6 %

35 %

Ograniczenie zrostów opóźnionych o 83%

150 dni

Heckman i in. (1994) J. Bone Joint Surgery 76A 26-34

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

EXOGEN Placebo

0

50

100

150

200

250

2 mm 3-4 mm 5 mm

Rozmiar szczeliny złamaniaUS Placebo

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

17-30 31-67Wiek pacjenta [lata]

Lic

zba d

ni d

o w

yg

oje

nia

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

Niepalący Palacze

Ograniczenie czasu gojenia• Skuteczność w różnych grupach wiekowych

• Największa skuteczność w przypadku upośledzenia mechanizmów gojenia oraz w przypadku złamań

trudnych do wygojeniaLic

zba d

ni d

o w

yg

oje

nia

Lic

zba d

ni d

o w

yg

oje

nia

Dowody FDA na leczenie braku zrostu przez Exogen

378 przypadków braku zrostu wszystkie przypadki (za wyjątkiem schorzeń czaszki/kręgów), w których nie dochodziło do wygojenia– 21 miesięcy od złamania – 15 miesięcy od poprzedniej interwencji chirurgicznej– 2,4 wcześniejszych niepowodzeń interwencji chirurgicznych– Wszystkie kości i typy kości– Wszystkie typy stawu rzekomego – atroficzny, oligotroficzny i

hipertroficzny– Wszystkie typy stabilizacji złamania – zachowawcza (33%) i

chirurgiczna (67%)• Jedyną zmianą w terapii było stosowanie urządzenia przez 20 minut

dziennie• 2 badania opublikowane w recenzowanych czasopismach (Nolte,

Gebauer) • Częstość sukcesów terapii w ciągu średnio 4 ½ miesiąca - 86%• Brak problemów w zakresie bezpieczeństwa stosowania

Częstość wygojenia braku zrostu

K. promieniowa/łokciowa89,5% (179/200)

K. ramienna74,8% (83/111)

K. piszczelowa / piszczelowa ze

strzałkową90,8% (708/780)

K. udowa84,5% (142/168)

Stopa‡

86,7% (39/45)

K. łódeczkowata93,2% (123/132)

Dłoń/nadgarstek†

95,7% (22/23)

Obojczyk77,8% (56/72)

Staw skokowy85,3% (58/68)

K. śródstopia92,0% (160/174)

KośćCzęstość wygojenia* (przypadki wygojone/leczone)

* częstości wygojenia na podstawie wieku złamań 91-180 dni† obejmuje kości śródręcza, nadgarstka i kość haczykowatą

‡ obejmuje kość skokową, piętową, łódkowatą stępu, sześcienną i kości klinowate

Stawy rzekome• Prospektywne serie przypadków (rozpoznany brak zrostu)

• 29 przypadków stawów rzekomych– 5 atroficznych– 12 hipertroficznych– 12 oligotroficznych

• Kości– 1 k. śródstopia, 1 staw skokowy,

10 k. piszczelowych/strzałkowych, 5 k. udowych, – 1 obojczyk, 1 k. ramienna, 3 k. łokciowa, 2 k.

promieniowe, 5 k. łódeczkowatych

• W 86% wszystkich przypadków doszło do wygojenia

• Średni czas do wygojenia: 22 tygodnie

• U 75% palaczy / byłych palaczy doszło do wygojeniaNolte i in. (2001) Low Intensity Pulsed Ultrasound in the Treatment of Nonunions

[Ultradźwięki impulsowe o niskim natężeniu w leczeniu stawów rzekomych], J. Trauma 51 (4) 693-703

Tylko 20minut dziennie

1.

2.

3.

Mocowanie aparatu EXOGEN

Przegląd informacji

• Klinicznie udowodnione wyniki w zakresie gojenia się kości u ludzi– o 38% szybsze gojenie świeżych złamań– o 83% mniej przypadków zrostu opóźnionego– wygojenie 86% stwierdzonych braków zrostu

• Nieinwazyjna terapia zajmująca 20 minut dziennie• Bezpieczeństwo –brak działań niepożądanych i

przeciwwskazań• Współpraca z leczeniem zachowawczym oraz ze

stabilizatorami wewnętrznymi i zewnętrznymi• Poznany mechanizm działania (200 publikacji i 130

prezentacji ustnych)

EXOGEN Express (150 impulsów)

2 900pln (1 impuls=19,33)