evaluasi granul dan tablet pct

8/10/2019 Evaluasi Granul Dan Tablet PCT

1/4

IX. Evaluasi

a. Evaluasi Granul

1. Uji sudut diamEvaluasi granul yang dilakukan meliputi sudut diam. Pemeriksaan granul

menggunkan metode sudut diam dilakukan dengan cara memasukkan

granul ke dalam corong uji waktu alir yang berdiri bebas pada ketinggian

tertentu di atas kertas grafik pada bidang ori!ontal. Penutup corong

dibuka seingga granul keluar dan ditampung pada bidang datar. "udut

diam granul dapat diitung dengan rumus #

$an % & '()*et # % & sudut istaraat '& tinggi tumpukan )& jari + jari tumpukan

granul

,. Uji waktu alir

Uji waktu alir dilakukan dengan menimbang 1-- gram granuldimasukkan ke dalam corong yang tangkainya ditutup. Penutup corong

dibuka dan granul dibiarkan mengalir sampai abis diitung waktu alir

granul. /aktu alir granul yang baik adala tidak lebi dari 1- detik dalam

1--gram granul.

0. Uji kompresobilitas

erupakan pengukuran persen kemampatan. Pada uji ini menggunakan

gelas ukur bervolume besar kemudian seluru granul dimasukkan ke

dalam gelas ukur. $inggi awal granul dicatat sebagai 23-

4 kemudian gelasukur diketuk +ketukkan sebanyak 5-- kali ketukan dengan kecepatan

konstan. $ingginya lalu diukur lagi dan dicatat sebagai 23f4. diukur

persen264 kemampatan * & 3f(3- 7 1--6'asil uji kompresobilitas keterangan

5 + 1, sangat baik

10 + 18 baik19 + 00 cukup

0: + 08 buruk

;08 sangat buruk

:. Uji kadar air*adar air yang baik untuk granul tablet , + 5 6

b. Evaluasi $ablet1. Uji keseragaman bobot

Pemeriksaan dilakukan teradap 1- tablet yang diambil secara acak dari

tiap formula lalu ditimbang bobotnya atu persatu. 3iitung bobot rata +


2/4

rata untuk satu tablet. 3ari asil penetapan kadar yang diperole itung

jumla baan aktif dari masing + masing tablet dengan anggapan

terdistribusi secara omogen. Persyaratan keseragaman bobot terletak

antara 85- + 115- 6 dari yang tertera pada etiket dan simpangan baku

relatif kurang dari atau sama dengan 19954

,. Uji kekerasan

Uji kekerasan tablet dapat didefinisikan sebagai uji kekuatan tablet yang

mencerminkan kekuatan tablet secara keseluruan yang diukur dengan

memberi tekanan teradap diameter tablet. $ablet arus mempunyai

kekuatan dan kekerasan tertentu serta dapat bertaan dari berbagai

goncangan mekanik pada saat pembuatan pengepakan dan transportasi.

?lat yang biasa digunakan adala ardness tester. *ekerasan adala

parameter yang menggambarkan ketaanan tablet dalam melawan

tekanan mekanik seperti goncangan kikisan dan terjadi keretakan talet

selama pembungkusan pengangkutan dan pemakaian. *ekerasan ini

dipakai sebagai ukuran dari tekanan pengempaan.

=aktor@faktor yang mempengarui kekerasan tablet adala tekanan

kompresi dan sifat baan yang dikempa. *ekerasan ini dipakai sebagai

ukuran dari tekanan pengempaan. "emakin besar tekanan yang diberikansaat penabletan akan meningkatkan kekerasan tablet. Pada umumnya

tablet yang keras memiliki waktu ancur yang lama 2lebi sukar ancur4

dan disolusi yang renda namun tidak selamanya demikian. Pada

umumnya tablet yang baik dinyatakan mempunyai kekerasan antara :@1-

kg. Aamun al ini tidak mutlak artinya kekerasan tablet dapat lebi kecil

dari : atau lebi tinggi dari 8 kg. *ekerasan tablet kurang dari : kg masi

dapat diterima dengan syarat kerapuannya tidak melebii batas yang

diterapkan. $etapi biasanya tablet yang tidak keras akan memiliki

kerapuan yang tinggi dan lebi sulit penanganannya pada saat

pengemasan dan transportasi. *ekerasan tablet lebi besar dari 1- kg

masi dapat diterima jika masi memenui persyaratan waktu

ancur(disintegrasi dan disolusi yang dipersyaratkan. Uji


3/4

kekerasan dilakukan dengan mengambil masing@masing 1- tablet dari

tiap batc yang kemudian diukur kekerasannya dengan alat pengukur

kekerasan tablet.

0. Uji kerapuan

Prinsipnya adala menetapkan bobot yang ilang dari sejumla tablet

selama diputar dalam friabilator selama waktu tertentu. Pada proses

pengukuran kerapuan alat diputar dengan kecepatan ,5 putaran per

menit dan waktu yang digunakan adala : menit. $ablet yang akan diuji

sebanyak ,- tablet terlebi daulu dibersikan dari debunya dan

ditimbang dengan seksama. $ablet tersebut selanjutnya dimasukkan ke

dalam friabilator dan diputar sebanyak 1-- putaran selama : menit jadi

kecepatan putarannya ,5 putaran per menit. "etela selesai keluarkan

tablet dari alat bersikan dari debu dan timbang dengan

seksama. *emudian diitung persentase keilangan bobot sebelum dan

sesuda perlakuan. $ablet dianggap baik bila kerapuan tidak lebi dari

16 . Uji kerapuan berubungan dengan keilangan bobot akibat abrasi

yang terjadi pada permukaan tablet. "emakin besar arga persentase

kerapuan maka semakin besar massa tablet yang ilang. *erapuan yang

tinggi akan mempengarui konsentrasi(kadar !at aktif yang masi terdapat

pada tablet. $ablet dengan konsentrasi !at aktif yang kecil 2tablet dengan

bobot kecil4 adanya keilangan massa akibat rapu akan mempengarui

kadar !at aktif yang masi terdapat dalam tablet. 'al yang arus

diperatikan dalam pengujian friabilitas adala jika dalam proses

pengukuran friabilitas ada tablet yang peca atau terbela maka tablet

tersebut tidak diikutsertakan dalam peritungan. Bika asil pengukuran

meragukan 2bobot yang ilang terlalu besar4 maka pengujian arus

diulang sebanyak dua kali. "elanjutnya tentukan nilai rata@rata dari ketiga

uji yang tela dilakukan.

:. Uji disolusi


4/4

3isolusi adala proses melarutnya !at padat dalam cairan medium

tertentu. Parameter yang dapat ditentukan dari proses ini adala kecepatan

disolusi yang merupakan kecepatan larut !at aktif dari sediaan

farmasi(granul(partikel sebagai pecanya bentuk sediaan tsb setela

berubungan dgn cairan pelarut

5. Uji waktu ancur

?dala waktu yang dibutukan untuk ancurnya tablet dalam media yang

sesuai seingga tidak ada bagian tablet yang tertinggal diatas kasa.

=aktor@faktor yang mempengarui # sifat fisik granul kekerasan porositas

tablet C daya serap granul. Penambaan tekanan pada waktu penabletan

menyebabkan penurunan porositas dan menaikkan kekerasan tablet.

3engan bertambanya kekerasan tablet akan mengambat penetrasi cairan

ke dalam pori@pori tablet seingga memperpanjang waktu ancur tablet.

*ecuali dinyatakan lain waktu ancur tablet bersalut tidak ;15menit.

evaluasi granul dan tablet pct

Documents