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Evaluación de Tecnología Sanitaria Prof. Ing. Verónica Flores UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL “FRANCISCO DE MIRANDA” AREA DE CS. DE LA SALUD PROGRAMA DEINGENIERIA BIOMEDICA

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Fundamentos basicos para la evaluacion de Tecnología Sanitaria

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Page 1: Evaluación de tecnologías sanitarias ish2

Evaluación de Tecnología Sanitaria

Prof. Ing. Verónica Flores

UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL “FRANCISCO DE MIRANDA” AREA DE CS. DE LA SALUD

PROGRAMA DEINGENIERIA BIOMEDICA

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La Evaluación de Tecnología sanitaria también llamadas tecnologías para la Salud tiene el objetivo fundamental de promover y fomentar la generación de información y conocimiento relevantes respecto a uso las tecnologías sanitarias. Su propósito esencial es propiciar que la incorporación y uso de las tecnologías médicas en los servicios de salud, se fundamente en la evidencia de su efectividad y seguridad, considerando sus implicaciones económicas, éticas y sociales, para garantizar su utilidad en la mejoría de la salud y de la calidad de vida, al mismo tiempo que se procura la mejor asignación y utilización de recursos Los ingenieros clínicos, como máximos responsables del proceso de Evaluación de Tecnología Sanitaria, deben señalar la metodología para llevarlo a cabo de manera exitosa. Para ello el ingeniero clínico debe poseer una detallada información de las necesidades reales del solicitante, para proveer una correcta recomendación respecto a la compra del equipo en particular.

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El Ingeniero Clínico como responsable de la Gestión de Recursos Tecnológicos, asume compromisos:

Introducción

• En el área del conocimiento :

• ¿QUÉ hay? Y ¿DONDE está? Inventario de equipamiento

• ¿CÓMO está?: Estado del equipamiento

• ¿CUÁNTO cuesta?: Valor del Parque y costos de servicio

• ¿CUANDO habrá que gastar?: Estimación de vida útil

• En el área del “trabajo”:

• Maximizar el rendimiento de los equipos

• Garantizar la conservación

• Gastar poco en mantener

• Controlar la Calidad

Operacionales •Cubrir las

necesidades:

•Evaluar Tecnología Biomédica

•Gestión de compras

•Gestión de Servicio y Soporte Técnico

•Gestión de la Calidad

Estratégicos Funcionales

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Tecnología sanitaria: Aplicación de

conocimientos teóricos y prácticos estructurados en forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados para resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida. Es equivalente a la expresión “tecnología para la atención de salud”, que se utiliza indistintamente.

Fuente: Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos. 2012.

Definición de Términos

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Dispositivo médico: un artículo,

instrumento, aparato o máquina que se utiliza para la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de una enfermedad, o para detectar, medir, restablecer, corregir o modificar la estructura o la funcionalidad del organismo con algún propósito médico o sanitario. Generalmente, un dispositivo médico no actúa a través de mecanismos farmacológicos, inmunitarios ni metabólicos.

Fuente: Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos. 2012.

Definición de Términos

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Equipo médico: un dispositivo médico que

requiere calibración, mantenimiento, reparación, capacitación de los usuarios y retirada del servicio, actividades gestionadas normalmente por ingenieros clínicos. El equipo médico se usa específicamente para el diagnóstico, el tratamiento o la rehabilitación de una enfermedad o lesión, ya sea solo o junto con accesorios, material fungible (también conocido como material consumible), u otros equipos médicos. No se consideran equipos médicos los dispositivos médicos implantables, desechables o de un solo uso.

Fuente: Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos. 2012.

Definición de Términos

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Evaluación de Tecnología Sanitaria: es “el proceso sistemático de valoración de las propiedades, los efectos y/o la los impactos de la tecnología sanitaria. Puede abordar tanto las consecuencias directas y deseadas de las tecnologías como las indirectas y no deseadas. Su objetivo principal es informar la toma de decisiones en atención sanitaria. La evaluación de tecnologías sanitarias es realizada por grupos multidisciplinares utilizando marcos analíticos explícitos basados en diversos métodos.”

Fuente: Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos. 2012.

Definición de Términos

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¿Qué es la evaluación de Tecnología Sanitaria?

Es el proceso de análisis e investigación, dirigido a estimar el valor y contribución relativos de cada tecnología sanitaria a la mejora de la salud individual y colectiva, teniendo además en cuenta su impacto económico y social, pero fundamentalmente adaptándolo al contexto local. Se constituye en un puente entre el conocimiento científico y el proceso de toma de decisiones.

Es la herramienta clave para orientar la toma de decisiones de manera racional, basada en métodos científicos.

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Según informes de la OMS, en Latinoamérica, el 50% de los equipos médicos no se utilizan.

Problemas del usuario

• Mala utilización del equipo

• No quieren/no saben usar los equipos, alegan problemas técnicos.

Problemas Técnicos

• Falta de Repuestos

• Costos excesivos de Repuestos

• Falta de personal capacitado para mantenimiento

• Instalaciones inadecuadas

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Propósito de la Evaluación de Tecnología Sanitaria (ETES )

El propósito de una ETES es constituirse en insumo de la toma de decisiones en cuestiones relacionadas con tecnologías en salud, que éstas se basen en una evaluación sistemática de las propiedades, efectos y/o otros impactos de las tecnologías en salud en cada contexto. Se realizan valoraciones objetivas de los impactos sanitario, social, ético, organizativo y económico de las técnicas y procedimientos de uso médico-sanitario, que contribuyan a sustentar sobre bases científicas las decisiones de autoridades. Se promueve que la introducción, adopción, difusión y utilización de las tecnologías en salud se haga de acuerdo con criterios de eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia y de contexto demostrados científicamente.

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Identificación y priorización de las Tecnologías en Salud que necesitan ser evaluadas.

Revisión y/o producción de evidencia científica.

Análisis del contexto (análisis de la efectividad, idoneidad y de aspectos, legales, éticos, de

organización, sociológicos, económicos)

Recomendaciones para la toma de decisiones

Diseminación y, cuando sea posible, implementación de los resultados

Análisis del impacto de la ETES

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El proceso de evaluación de Tecnología Sanitaria debe ser parte de la Planificación Estratégica

Es necesario conocer la cultura organizacional, las necesidades y la capacitación de os usuarios

Es preciso tener conociemiento del ambiente donde sera usada la tecnologia sanitaria y sus necesidades de Mantenimiento

Determinar las capacidades de las nuevas tecnologías

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Estar familiarizado con el Centro de Salud

Conocer el Equipo Médico instalado

Conocer la habilidad de los usuarios para asimilar

nuevas tecnologías

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Determinar si el uso del equipo es

considerado típico o si tiene aplicaciones

especiales que especifique el

usuario.

Revisar toda la información

relacionada con el equipo en cuestión

que describan aplicaciones, regulaciones,

riesgos, entre otras.

Listar con los requerimientos

técnicos y clínicos del producto, indicando la

frecuencia de su uso y cómo se utiliza,

además de las características que

debe poseer,

Considerar la fase del ciclo de vida en la que se encuentra

el equipo.

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Investigación Desarrollo Innovación Adopción Establecida Obsolescencia

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• DEMANDA

• RIESGO

• SEGURIDAD

• EFICIENCIA CLINICA

NECESIDAD

• INFRAESTRUCTURA

• USUARIOS

• MANTENIMIENTO

IMPACTO

• MANTENIMEINTO

• DIRECTO

• INDIRECTO

COSTO

• CLINICOS

• TECNICOS

• FINANCIEROS

BENEFICIOS

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•Grupo multidisciplinar: cada uno aporta una parte importante

Determinar de manera objetiva las necesidades tecnológicas

•Apoyarse en los expertos “sin compromisos”.

•Analizar situaciones similares, porque posiblemente

Definir y mantener

claramente los criterios

de valoración

•No siempre lo más avanzado tecnológicamente, o lo más elevado de precio cubre mejor nuestras necesidades.

Considerar Prestaciones/

Precio con valores

añadidos

•En un día normal de trabajo de un hospital, entre el 35 y el 55% de los recursos diagnóstico-terapéuticos permanecen ociosos….

Y por último, tener en cuenta que:

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Evaluación de Tecnología Sanitaria

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Evaluación de tecnologías sanitarias aplicada a los dispositivos médicos. Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos. 2012. ISBN 978 92 4 350136 9. Organización Mundial de la Salud, 2012. PROGRAMA DE ACCIÓN ESPECÍFICO 2007-2012. Evaluación de Tecnologías para la Salud. Primera edición. Secretaría de Salud. México, D.F. Lázaro, P. Evaluación de tecnologías sanitarias . Técnicas Avanzadas de Investigación de los Servicios de Salud. Madrid 2008