Napakkawat Buathong, Ph.D.

Ethical Consideration in Social Science Research

Milgram Experiment

• The Milgram experiment on obedience to authority figures was a series of social psychology experiments conducted by Yale University psychologist Stanley Milgram.

• They measured the willingness of study participants, to obey an authority figure who instructed them to perform acts conflicting with their personal conscience

• Deception – the participants actually believed they were shocking a real person, and were unaware the learner was a confederate of Milgram.

• Protection of participants - Participants were exposed to extremely stressful situations that led them to cause psychological harm.

Deception consideration

- Minimal risk but high value

- No other research method would suffice for achieving the valid result

- Nothing has been withheld that, if divulged, would cause a reasonable person to refuse to participate

- Approved by IRB

Apology

Respect the right to refuse the use of obtained information

Debrief

Tearoom Trade study

• Tearoom trade: The study is an analysis of male-male sexual behavior in public toilets.

• Humphreys got his information by acting as "watch queen", playing the role of lookout and warning the men if anyone was coming.

• They would have been severely stigmatized, their family lives ruined, they could have lost their jobs, or even been arrested and imprisoned.

Confidentiality

The right to maintain the privacy of personal data

divulged during a scientific or professional relationship with another party.

Preserving confidentiality

Restrict access

Anonymity

Informed consent

Hawasupai Indian Genetic

• In 1989, researchers from Arizona State

University (ASU) embarked on a research the

Diabetes Project with the Havasupai Tribe

• The Diabetes Project with the Havasupai

included health education, collecting and

testing of blood samples, and genetic

association testing to search for links between

genes and diabetes risk

• The results were not found a genetic link to

Type II Diabetes.

• They used the blood samples containing for

other unrelated studies schizophrenia,

migration, and inbreeding, all of which are

taboo topics for the Havasupai.

Principal Application

Respect for Persons

- Individuals should be treated as autonomous

agents (Privacy & confidentiality)

Informed Consent

Beneficence - Human participants should not be harmed

- Research should maximize possible benefits

and minimize possible risks

Assessment of risks and benefits

Justice

- The benefits and risks of research must be

distributed fairly

Selection of participants

The Belmont Report

บคคลเปราะบาง (vulnerable persons)

• นกเรยน นกศกษา • ลกจาง • ทหาร • คนตองขง • คนตกงาน • คนยากจน • ตนไรบาน

• ผ ทมความบกพรองทางสตสมปชญญะ • ผ ปวยจตเวช • ผ ปวยฉกเฉน

• เดก • หญงตงครรภ • ชนกลมนอย

• ผอพยพ • แรงงานตางดาว

บคคลเปราะบาง (vulnerable persons)

Lack of voluntariness • มขอจ ากดของความสามารถในการก าหนดชวตของตนเอง (Lack of autonomy) • ขาดอสระในการตดสนใจเขารวมการวจย (Lack of Independence) Lack of capacity • มขอจ ากดในการตดสนใจ • มขอจ ากดในการสอสาร ความเขาใจภาษา

Respect for person : Informed consent

• Active process of sharing information between the participant and investigator

• Beginning with the initial approach to the participant and continuing (arguably) till the end of the project

Ensure that:

(1) information is fully (adequately) disclosed,

(2) competent participant fully (adequately) understand,

(3) his decision is made voluntarily

Informed consent

• Who should give consent? • Participant

• Family member

• Community leader

• What information? • How much is needed? Selective disclosure of information ?

• Is deception allowed ?

• What method? - Voluntary action – Verbal - written

Case study : Consent I

1. การศกษาพลวตกลมบรเวณเวทปราศยของผรวมชมนมประทวงทางการเมอง

Informed consent : waiver of consent

• No more than minimal risk

• Waiver not adversely affect the rights and welfare of the subjects

• The research could not practicably be carried out without the waiver

• The subjects will be provided with additional pertinent information after participation, whenever appropriate

Case study : Consent II

1. การศกษาการรบรตราบาปทางสงคมและตนเอง ของผใหบรการทางเพศ

• No more than minimal risk

• Written consent would be potential harm (resulting from a breach of confidentiality)

Informed consent : waiver of document

Case study : Consent III

การศกษาปญหาสขภาพจตและพฤตกรรมทางเพศและของผตดเชอเอชไอว ทมาท าการรกษาทคลนกนรนาม สภากาชาดไทย

- กลมตวอยาง : มอายตงแต 15 ปขนไป

- เครองมอทใช : แบบสอบถามขอมลทวไป และประวตการเจบปวยจาก HIVและการรกษา พฤตกรรมทางเพศ และแบบประเมนปญหาสขภาพจต

ผวจยคาดวาผลการศกษาจะน าไปใชในการปองกนและวางแผนชวยเหลอปญหาทางสขภาพจตส าหรบผตดเชอเอชไอว

“ผวจยระบวาจะเกบขอมลทกอยางของอาสาสมครเปนความลบ และหากประเมนพบกลมตวอยางทมปญหาสขภาพจตในระดบรนแรง จะท าการสงตวอยางไปรบการรกษากบผเชยวชาญหรอจตแพทย”

CIOMs 2016

Risk in Qualitative research

การสรางขดความสามารถของเครอขายเพอเฝาระวงโรคตดตอทางเพศสมพนธในประเทศไทย Focus group VS in-depth interview

Confidentiality

Sigma

การพฒนาแบบคดกรองเพอเฝาระวงการทารณกรรมเดก

Community concern

Privacy & confidentiality

Risk?

Risk in Qualitative research

Risk in Social Science Research

• Physical

• Psychological

• Social

• Economic

• Legal

Minimizing the risks

• Good exclusion criteria for subjects

• Patients who may be especially sensitive to the harmful effects are excludes.

• Proper monitoring of research subjects

• Long term follow-up

Type of Benefits

• Direct benefits

• Collateral benefits/ inclusion benefits/ indirect benefit

• Hope and other psychological rewards

• EC/IRBs are not permitted to consider payments as a benefit

Maximizing Benefits

• Communication of study results to individuals and communities

• Provision of health care or referral system

• Training of local personnel

• Technology transfer

กรณศกษา ท 1: ความพงพอใจในชวตหลงการผาตดแปลงเพศ

• รปแบบการศกษา การศกษาเชงคณภาพ ดวยการสมภาษณ

• กลมตวอยาง

- ชายไทยทไดรบการผาตดแปลงเพศจาก รพ.เอกชนแหงหนง ตงแตป พ.ศ 2560 จ านวน 20 ราย • การเขาถงขอมลของอาสาสมคร - ผวจยไดขอเขาถงขอมลสวนตวของกลมเปาหมาย จากผอ านวยการ โรงพยาบาล

วธการศกษา

• เนองจากระบบการสอสารทางโทรศพทนจจบนสะดวกเปนมาก • ผวจยจงท าการศกษาโดยใชการสมภาษณทางโทรศพท • ผสมภาษณจะตดตออาสาสมครและขอความยนยอมในการเขารวมการวจยทางโทรศพท • ผวจยแจงวตถประสงคของการศกษาให อาสาสมครทราบโดยละเอยดโดยไมมการปดบงซอนเรนใดๆ

• ค าถามทจะถามในกลมอาสาสมคร เปนขอมลทวไปทเกยวของกบความพงพอในชวตหลงการผาตดแปลงเพศ

- สถานภาพการใชชวต - ความพงพอใจในรปลกษณ - ความพงพอใจในชวต

วธการศกษา

กรณศกษาท 2:นาฏบ าบดในผสงอาย

• ผวจยเปนนกศกษาคณะศลปกรรมศาสตร สาขานาฏศลป

• ผวจยตองการศกษาผลของกายออกก าลงกายดวยทาทางการร าแบบนาฏศลป ตอการลดอาการปวดขอในผสงอาย

• กลมตวอยาง เปน ผ ทพกอาศยในบานบางแค เพศหญง ทมอาย 65 ปขนไป ทสมครใจเขารวมการศกษา

• กจกรรมการร าจะท าในชวงเชาหลงตนนอน และเยนหลงจากทานอาหารเยน ครงละ 30 นาท เปนเวลา 10 วน

• การวเคราะหผลจะใชการเปรยบเทยบการประเมนอาการปวดขอ ดวย visual analog scale

• ความเสยงและการจดการความเสยง ไดแก…………….?

กรณศกษาท 3 : การฝกการเดนเพอลดความกลวพลดตกหกลมในผสงอาย

• ผวจยเปนนกศกษาสาขาจตวทยา ตองการศกษาเรอง การฝกการเดนเพอลดความกลวพลดตกหกลมในผสงอายทเคยมประวตการหกลม

• วตถประสงคเพอ ศกษาการเผชญกบความกลวจะท าใหผสงอายสามารถเดนดวยตนเองไดมากขน

• เครองมอทท าการศกษา ใชกรวย บงคบเสนทางการเดนและการหมนตว กลบ โดยใหฝกเดนทกวนเปนเวลา 2 สปดาห

• เสนทางการเดน ไปกลบรวม 5 เมตร • วธการประเมน ใชความเปลยนแปลงของระยะเวลาและระยะทางในการเดน

• ความเสยง และวธการปองกนความเสยง ไดแก………….???

Justice

Justice : Distributive • This principle requires that there be fair procedures and outcomes in the

selection of research subjects.

Community research

• Identifying areas of particular concern to communities

• Determining how to contact community members

• Designing consent seeking procedures

• Providing feedback of research conclusion to the community

• Considering community-level confidentiality

Social science & Anthropology

“ มายาคตอาขาในสงคมไทย คลายปมมดะและลานสาวกอด”

จดโดย

ชมรมอาขาแหงประเทศไทย

โครงการจดตงพพธพนธอารยธรรมลมน าโขง มหาวทยาลยแมฟาหลวง

การตกเขยว กตญญ หรอเหนแกตว

• นกวจยทางสงคมศาสตรและมานษยวทยา ไดท าการศกษาเรองความกตญญ และความผกพนในครอบครวของประชาชนในหมบานแหงหนงทางภาคเหนอ โดยการผงตวศกษาในพนท จนเปนทคนเคยของคนในพนทเปนเวลา 1 ป

• ผวจยพบวา มเดกสาวชาวบานทยากจน ตองยอมใหพอแมขายตวเพอน าเงนมาใหครอบครว หรอ “ตกเขยว”

• พบวาเดกสาวทถกตกเขยวเปนจ านวนมาก และเปนเรองปกตในครอบครว หมญาต และในหมบาน

• ผวจยจงรายงานผลการวจย น ามาส ………………………………..?

• การปองกนปญหาดงกลาว คอ………………………..?

การขายบรการทางเพศของนกศกษาผานสออนเทอรเนต และ โซเชยลมเดย (Social media) ในจงหวด XXX

1. การเขาถงอาสาสมคร 3.Risk? 4. Benefit? 5. Respect for person (Privacy/ confidentiality)?

ผวจยท าการเกบขอมลจากการรวบรวมเอกสารวชาการ สมภาษณนกศกษากลมตวอยาง จ านวน 5คน และ สมภาษณผทเคยซอบรการอก1คน เพอใหขอมลมความสมบรณมากยงขน

• Respect for community autonomy

• Eliciting ideas for interventions to improve population health

• seeking to enhance community capacities

Buchanan, Miller, Wallerstein. 2007

Community research: concern

การวจยผานสอ online

ประเดนทควรพจารณา

• เอกสารชแจงและเอกสารขอความยนยอม

• การตรวจสอบอาสาสมครวามคณสมบตตรงตาม inclusion criteria • การตอบซ าในหลายๆสอโซเชยล

• อาสาสมครถกบงคบใหตอบครบทกขอ (Goggle form)

• Confidentiality

• การขอยกเลกการเขารวมโครงการท าอยางไร

Acknowledgement

• ผศ.ดร.นพ.ชยชนะ นมนวล. เอกสารการบรรยายหลกสตร MFES. Ethical issues in Social & Behavioral research.2015

• พ.อ.รศ.สธ พานชกล. เอกสารการบรรยายหลกสตร MFES. Overview of Ethical Issues in Different Types of Research.2015

References

1. Trevor Smith. Ethics in Medical Research : a Handbook of Good Practice.

2. Bernard Lo. Ethical Issues in Clinical Research : A Practical Guide. 2010.

3. Robert Amder & Elizabeth A. Bankert. Institutional Review Board. 2011.

4. ธาดา สบหลนวงศ นมตร มรกต และ สธ พานชกล. แนวทางจรยธรรมการวจยในเดก. ชมรมจรยธรรมการวจยในคนแหงประเทศไทย. 2558

5. Vulnerable persons (บคคลเปราะบาง). http://www.med.cmu.ac.th/research/ethics/doc/ethic_guide/Vulnerable%20person.pdf.

6. ประเดน ทางจรยธรรมในกลมคนเปราะบาง และการขอรบการรบรองจรยธรรมการวจย.

http://www.irb.ipsr.mahidol.ac.th/download_article/fragile_man.pdf.