especificaciones de los códigos de barras para la...

Especificaciones de los códigos de barras para la

identificación positiva de muestras (PSID)N.º de componente C-20

N.° de pub.: J64210ES

VITROS® 5600 Integrated SystemVITROS® XT 7600 Integrated SystemSistemas de inmunodiagnóstico VITROS® ECiQ/ECiSistema de inmunodiagnóstico VITROS® 3600VITROS® 350/250/250AT de BioquímicaAnalizador VITROS® 5,1 FS de BioquímicaAnalizador VITROS® 4600 de BioquímicaAnalizador VITROS® XT 3400 de Bioquímica

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J64210ES i2018-03-01

Bar Code Specifications for Positive Sample Identification (PSID) [Especificaciones del código de barras para la identificación positiva de muestras (PSID)], n.º de componente C-20.

Historial de revisiones

Lista de páginas revisadasCada página del manual debe presentar la fecha de entrada en vigor abajo:

Fecha de la revisión Descripción

2018-03-01 Generalizados en el libro:

(Estos cambios no se indican con barras de cambios en los márgenes)• Se modificó la fecha en todas las páginas a 2018-03-01.

• Se actualizó este historial de revisiones.

• Se eliminaron todas las barras de cambios en los márgenes de la revisión anterior.

(Los cambios se indican con barras de cambios en los márgenes)• Se añadió la lista de modelos de analizadores en la sección 1.1.

• Se actualizó la lista de especificaciones en la sección 1.2.

• Se añadió Código 128 a las tecnologías de códigos de barras compatibles en la sección 5.1.

• Se actualizaron las descripciones del láser y el CCD en la sección 6.1.

• Se cambió la numeración de párrafos y figuras en el apéndice al prefijo “A”.

09/02 • Se cambiaron los requisitos de longitud de símbolos en la ilustración y la referencia para la longitud máxima del símbolo.

• Se incorporó la simbología de código de barras ISBT 128 de las notas de la versión v2.3.8 del software.

• Se añadió la sección del historial de revisiones a la guía.

• Se convirtió el documento del formato de PageMaker al formato de FrameMaker. Se incluyeron imágenes de conversión y estilos de texto para complementar la otra sección de esta guía.

Fecha de publicación Sección PáginaFecha de entrada en

vigor

2018-03-01 General 1-1 2018-03-01

Especificaciones aplicables 1-1

Simbologías de código de barras compatibles

5-1

Tipos de escáneres de códigos de barras PSID

6-1

Simbologías de código de barras

A-1, A-2, A-3, A-4

Caracteres de control A-5, A-6

Parámetros ópticos A-7, A-8

Metodologías de medición A-8

Determinación de conformidad

A-9

09/02 Todas las secciones Todas las páginas 09/02

ii J64210ES2018-03-01


Índice

J64210ES iii2018-03-01


CAPÍTULO 1 INTRODUCCIÓN1.1 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-11.2 Especificaciones aplicables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-1

CAPÍTULO 2 REQUISITOS DE LAS ETIQUETAS2.1 Material de la etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-12.2 Adhesivo de la etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-12.3 Imagen impresa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-12.4 Sobrelaminado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-12.5 Parámetros ópticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-1

CAPÍTULO 3 NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN DE LA MUESTRA3.1 Código de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-13.2 Interpretación legible. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-1

CAPÍTULO 4 FORMATO DE LAS ETIQUETAS PSID4.1 Datos de la etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-14.2 Información adicional de la etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-14.3 Información del código de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-14.4 Anchura de la etiqueta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-24.5 Longitud de la etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-24.6 Ubicación de la etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-24.7 Inclinación de la etiqueta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-2

CAPÍTULO 5 CÓDIGOS DE BARRAS5.1 Simbologías de código de barras compatibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-15.2 Discriminación de códigos de barras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-45.3 Carácter de control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-45.4 Decodificación del código de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-4

CAPÍTULO 6 LONGITUD DE ONDA DE LECTURA6.1 Tipos de escáneres de códigos de barras PSID . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-1

CAPÍTULO 7 REQUISITOS DEL USUARIO7.1 Impresoras y unidades de impresión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-17.2 Integridad y calidad de la etiqueta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-1

GLOSARIO

APÉNDICE: DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LOS CÓDIGOS DE BARRASA.1 Simbologías de código de barras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-1

A.1.1 Intercalado 2 de 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-1A.1.2 Código 39 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-1

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A.1.3 Codabar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2A.1.4 Código 128 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3A.1.5 ISBT 128 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4

A.2 Caracteres de control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-5A.2.1 Intercalado 2 de 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-5A.2.2 Carácter de control de Código 39 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-5A.2.3 Carácter de control de Codabar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-6A.2.4 Carácter de control de Código 128 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-6

A.3 Parámetros ópticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-7A.3.1 Reflectancia del código de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-7A.3.2 Señal de contraste de impresión (PCS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8A.3.3 Puntos y vacíos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8

A.4 Metodologías de medición. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8A.4.1 Reflectividad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8A.4.2 Opacidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8A.4.3 Reflectancia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8A.4.4 Medición de la anchura del elemento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8

A.5 Determinación de conformidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9A.5.1 Técnicas de verificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9A.5.2 Criterios de lectura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9A.5.3 Criterios de aceptación de símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9A.5.4 Métodos y niveles de muestreo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9

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1.1 GeneralEsta publicación proporciona las especificaciones de los códigos de barras para los siguientes analizadores con identificación positiva de muestras (PSID):

• VITROS® 5600 Integrated System

• VITROS® XT 7600 Integrated System

• Sistema de inmunodiagnóstico VITROS® ECi/ECiQ

• Sistema de inmunodiagnóstico VITROS® 3600

• VITROS® 350/250/250AT de Bioquímica

• Analizador VITROS® 5,1 FS de Bioquímica

• Analizador VITROS® 4600 de Bioquímica

• Analizador VITROS® XT 3400 de Bioquímica

NOTA: No todos los productos y sistemas se comercializan en todos los países.

Estas especificaciones abarcan lo siguiente:

• material de la etiqueta

• adhesivo

• sobrelaminado

• formato de la etiqueta

• colocación de la etiqueta

La simbología de código de barras que puede utilizar también se explica detalladamente. Consulte el manual del usuario para ver una explicación de los términos.

1.2 Especificaciones aplicablesUSS-39, USS-I 2/5, USS-Codabar, Automatic Identification Manufacturers, Inc. (AIM).

“Bar Code Symbols on Transport Packages and Unit Loads”, ANSI MH 10.8M-1983, American National Standards Institute.

“Committee for Commonality in Blood Banking Automation Final Report 1977”: Volume III ABC Symbol, American Blood Commission.

“The Health Industry Bar Code Provides Applications Standard”, September 5, 1985, Health Industry Bar Code Council.

“The Health Industry Supplier Labeling Standard for Patient Safety & Unique Device Identification (UDI)”, ANSI/HIBC 2.6-2016, Health Industry Bar Code Council.

USS-128, “Uniform Symbology Specification-128”, 1986, Automatic Identification Manufacturers, Inc.

ISBT 128, “Standard Technical Specification”, Version 5.8.0, June 2017, International Society of Blood Transfusion

ISBN 978-1-940168-03-6, “Laser Safety Guide”, Twelfth Edition, 2015, Laser Institute of America.

1 INTRODUCCIÓN

Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco.

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2.1 Material de la etiqueta• Superficie

Es posible que el material de etiqueta elegido tenga una superficie en la que pueda incluirse distinta información con un marcador o un lápiz graso.

• Opacidad del material de la etiqueta

La opacidad del material de la etiqueta debe ser del 85% al menos, con una variación máxima del 6%, para minimizar los problemas de legibilidad debidos a la traslucidez. Su proveedor de etiquetas puede facilitarle información sobre la opacidad del material de sus etiquetas.

• Brillo del material de la etiqueta

Las superficies brillantes aumentan la reflexión especular y reducen la legibilidad. Por tanto, no se recomiendan las etiquetas brillantes.

2.2 Adhesivo de la etiqueta Elija un adhesivo para la etiqueta que cumpla los siguientes requisitos:

• Resistencia a la humedad

El adhesivo de la etiqueta debe ser resistente a la humedad desde el 5% hasta el 100% de humedad relativa (condiciones de condensación).

• Resistencia a la temperatura

El adhesivo de la etiqueta debe resistir temperaturas de entre -17,77 y 48,88 °C. Es posible que, en determinados usos especiales que impliquen un almacenamiento de las muestras a largo plazo, se den temperaturas inferiores a -17,77 °C.

• Temperaturas en la superficie del recipiente de muestras

El adhesivo debe pegarse a los recipientes de muestras con temperaturas superficiales de entre 0 y 37,77 °C.

• Requisitos de la superficie de los recipientes

Puede que el adhesivo no sea compatible con las superficies de los recipientes de recogida de sangre de vidrio y plástico, incluidas las superficies recubiertas de silicio.

• Sensibilidad a la presión

La adhesión debe ser temporal, de modo que la etiqueta pueda cambiarse de sitio tras el contacto inicial con el recipiente de la muestra. Tras la correcta colocación de la etiqueta, presiónela para fijarla al recipiente de muestras de forma permanente.

2.3 Imagen impresaLa imagen impresa debe resistir la abrasión y las manchas tras la impresión de la etiqueta.

2.4 SobrelaminadoNo se recomienda el sobrelaminado porque provoca reflexión especular, lo que reduce la legibilidad.

2.5 Parámetros ópticosEl código de barras debe cumplir los requisitos ópticos que figuran en el apéndice.

2 REQUISITOS DE LAS ETIQUETAS


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Los sistemas VITROS utilizan el número de identificación de la muestra (SID) para identificar una muestra específica, encontrar la programación de la muestra y realizar un seguimiento de los resultados de las pruebas de la muestra. No es necesario que el usuario introduzca la posición del rotor y la copa.

3.1 Código de barrasEl SID se representa en la simbología de código de barras configurada (consulte la sección 5). Si se incluye información adicional en el código de barras (por ejemplo, un campo de varios datos concatenados), el sistema VITROS considera que todo el formato del campo de información múltiple es el SID. La introducción manual o la descarga bidireccional deben especificar el campo de datos completo como un SID.

Se comprobará que la longitud de caracteres de todos los códigos de barra sea una específica para aumentar la integridad del SID. La longitud de caracteres se define durante la configuración del analizador y oscila entre 3 y 15 caracteres. La configuración de la longitud de caracteres se explica en el manual del usuario.

Si la configuración de la longitud de caracteres supera a la del SID, se recomienda que se coloque ceros delante del SID hasta que su longitud coincida con la de la configuración. Por ejemplo, si la configuración de la longitud de caracteres es de seis caracteres y el SID tiene tres caracteres, añada tres ceros delante del SID (es decir, un SID “105” pasaría a ser “000105”).

Si el analizador está equipado con un escáner PSID con la función de autodiscriminación, no será necesario configurar la longitud de caracteres. El intervalo aceptable seguirá oscilando entre 3 y 15 caracteres con las siguientes excepciones:

• Intercalado 2 de 5, que presenta una longitud mínima de caracteres de 4 y una longitud máxima de 14 si el dígito de control está desactivado, y una longitud mínima de 3 y una longitud máxima de 15 caracteres si el dígito de control está activado.

O bien

• En el caso de ISBT 128, que presenta una longitud fija de 13 caracteres y no puede configurarse.

No hay que configurar la simbología de código de barras en el modo de autodiscriminación.

Nota: Si procesa muestras de pruebas derivadas de muestras múltiples (MSDT), la longitud del código se limita a 14 caracteres.

3.2 Interpretación legibleCualquier interpretación legible del código de barras del SID debe imprimirse de forma clara y colocarse de modo que el código de barras correspondiente, que representa los caracteres codificados, se identifique fácilmente. El dígito de control y los caracteres de inicio/parada se suprimen. La interpretación legible del código de barras debe colocarse directamente debajo del código de barras, tal y como se muestra en la Figura 4-1 de la página 1. Se recomienda que la interpretación del cero se represente como “0.”

3 NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN DE LA MUESTRA


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4.1 Datos de la etiquetaLas etiquetas se pueden preimprimir o imprimir bajo demanda. El ID de muestra (SID), impreso en la simbología de código de barras y en la representación alfanumérica del SID, se debe incluir en cada etiqueta.

4.2 Información adicional de la etiquetaEn la etiqueta se pueden colocar gráficos e información escrita adicional siempre y cuando no interfieran con el código de barras, la zona vacía del código de barras o la interpretación legible de este. La única área aceptable para gráficos e información adicional se encuentra por debajo de la línea discontinua indicada en la Figura 4-1. Los gráficos o la información adicional se pueden colocar en cualquier orientación.

Figura 4-1. Formato de las etiquetas PSID.

4.3 Información del código de barrasEl código de barras de PSID se debe imprimir con las barras perpendiculares a la longitud de la etiqueta. Consulte la Figura 4-1.

• Altura del código de barras

El código de barras debe tener una altura mínima de 9,5 mm (0,375 pulg.).

• Anchura del elemento estrecho

La anchura nominal mínima del elemento estrecho debe ser de 0,19 mm (0,0075 pulg.). La anchura nominal máxima del elemento estrecho debe ser de 0,51 mm (0,020 pulg.).

• Cociente del elemento

El cociente nominal de la anchura de los elementos anchos respecto de la anchura de los elementos estrechos debe estar entre 2,2:1 y 3:1.

• Zona vacía del código de barras

Las zonas vacías a la izquierda y derecha del código de barras deben tener una anchura mínima de diez veces la anchura nominal del elemento estrecho o 2,5 mm (0,10 pulg.), el que sea mayor.

4 FORMATO DE LAS ETIQUETAS PSID

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• Longitud del símbolo

La longitud total del símbolo, incluidos los caracteres de datos, el dígito de control (si se usa), los caracteres de inicio y parada y las zonas vacías (2), depende de la longitud del recipiente, según se indica en la tabla siguiente:

El código de barras debe colocarse de forma que permanezca dentro de la zona de lectura del escáner y la longitud del recipiente.

Para los recipientes de microrrecogida, la longitud del símbolo no debe superar la longitud del recipiente cilíndrico real. El código de barras debe estar plenamente visible a través de la ventana del adaptador, si procede. Consulte el manual del usuario de su sistema VITROS para obtener más información sobre el uso de adaptadores con recipientes de microrrecogida.

4.4 Anchura de la etiquetaLa anchura de la etiqueta la definirá el usuario y dependerá del número de líneas adicionales de datos legibles impresos. Habrá que tener en cuenta la circunferencia del recipiente para que la anchura de la etiqueta no supere el 60-70% de la circunferencia. La etiqueta no debe bloquear el acceso visual al estado ni al nivel del líquido.

4.5 Longitud de la etiquetaLa longitud nominal de la etiqueta puede variar dependiendo del formato del código de barras, la densidad de este y la cantidad de información codificada. La longitud de la etiqueta no debe superar la longitud del recipiente ni debe colocarse más allá de esta.

4.6 Ubicación de la etiquetaLa etiqueta se debe colocar de forma que se extienda a lo largo de la longitud del recipiente de muestra, empezando a unos 3,2 mm (0,125 pulg.) del borde. Asegúrese de que la etiqueta no interfiera con la ubicación del tapón y que este no oculte ninguna parte del código de barras. Si al utilizar un recipiente de muestras con un tapón, este no permite colocar la etiqueta a unos 3,2 mm del borde superior del tubo, observe detenidamente el límite inferior de colocación de la etiqueta. La etiqueta no debe extenderse más allá de la superficie cilíndrica. Consulte la Figura 4-2. No coloque las etiquetas de códigos de barras sobre otras etiquetas de códigos de barras. Este requisito elimina la posibilidad de que el escáner lea a través de la etiqueta exterior y descodifique la totalidad o parte de la etiqueta interior.

4.7 Inclinación de la etiquetaLa inclinación de la etiqueta debe ser inferior a ±5 grados con respecto al eje del recipiente de muestras. Consulte la Figura 4-2.

Nota: El uso de la simbología Intercalado 2 de 5 sin dígito de control es especialmente sensible a la colocación e inclinación de la etiqueta. Tenga en cuenta esta sensibilidad cuando utilice esta simbología.

Figura 4-2. Posición de la etiqueta.

Tamaño del recipienteLongitud máxima del

símbolo

16 mm de diámetro 53,975 mm

13 mm de diámetro 53,975 mm

10,25 mm de diámetro 53,975 mm

7 mm de diámetro (microrrecogida)

Consulte más abajo

Consulte los requisitos descritos en la in Section 4.6 para obtener más información sobre cómo determinar la longitud máxima del símbolo.

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5.1 Simbologías de código de barras compatibles

Los códigos de barras que se pueden utilizar con los lectores de código de barras PSID para los sistemas VITROS son:

• Intercalado 2 de 5

• Código 39

• Codabar

• Código 128

Intercalado 2 de 5Intercalado 2 de 5 es una simbología de código de barras únicamente numérica. Los caracteres se intercalan juntos y las barras se utilizan para representar caracteres de datos en las posiciones impares. Debido a que los caracteres se intercalan en pares, Intercalado 2 de 5 siempre representa un número par de caracteres. (Tenga en cuenta que el dígito de control se considera un carácter). Si se codifica un número impar de caracteres, debe añadirse un cero a la izquierda para cambiar a un número par de caracteres (consulte la Figura 5-1).

Figura 5-1. Simbología del código Intercalado 2 de 5.

Código 39Código 39, también conocido como Código 3 de 9, es una simbología alfanumérica que consta de 43 caracteres de datos. El estándar para códigos de barras de la industria sanitaria (HIBC) o aplicaciones para proveedores (PA) utiliza la simbología de Código 39 (consulte la Figura 5-2).

Figura 5-2. Simbología de Código 3 de 9.

5 CÓDIGOS DE BARRAS

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Codabar

El Codabar es una simbología de código de barras de diez caracteres numéricos y seis caracteres adicionales / . : + - $.

Se designan cuatro combinaciones diferentes de inicio y parada; sin embargo, los PSID para sistemas VITROS no diferencian las distintas combinaciones de inicio y parada.

Figura 5-3. Simbología del código Codabar racionalizado.

Nota: Estas dimensiones ofrecen 10 caracteres por pulgada. Se pueden aumentar uniformemente.

Figura 5-4. Simbología del código de barras Codabar tradicional.

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Código 128La especificación de la simbología uniforme 128 (Código 128) es un conjunto completo de los 128 caracteres ASCII. Este código contiene un conjunto de caracteres codificables, cuatro caracteres de función no de datos, cuatro caracteres de función de selección de conjunto de códigos, tres caracteres de inicio y un carácter de parada.

Figura 5-5. Simbología del código de barras Código 128.

Figura 5.5 Continuación

ISBT 128

La simbología del código de barras ISBT 128 utiliza un formato específico de etiquetas que contiene el número de identificación de la donación y se implementa mediante la simbología de Código 128 (consulte la Figura 5-5).

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5.2 Discriminación de códigos de barrasCuando se equipa con la función de autodiscriminación, el analizador determina automáticamente la simbología de código de barras. Para los analizadores que no se equipan con la función de autodiscriminación, el usuario debe seleccionar una simbología de código de barras particular durante la configuración de PSID.

5.3 Carácter de controlAl utilizar los algoritmos de carácter de control definidos para cada simbología, se aumenta considerablemente la integridad del código de barras y se reduce la probabilidad de errores de lectura. Se recomienda encarecidamente el uso del carácter de control. Cuando se ajusta a los estándares HIBC/PA, el carácter de control es un requisito de dicho estándar. El algoritmo del carácter de control debe desactivarse solo cuando la compatibilidad del código de barras con la instrumentación del carácter de no control tiene prioridad sobre la integridad del código. La opción de PSID permitirá activar o desactivar la prueba del algoritmo del carácter de control durante la configuración del analizador. Los detalles correspondientes a los algoritmos del dígito de control para cada simbología están incluidos en el apéndice.

IMPORTANTE: Para los analizadores equipados con la función de autodiscriminación, la configuración del dígito de control debe ser la misma dentro de una simbología de código de barras.

Por ejemplo, si la configuración de Código 39 se ajusta para que el dígito de control esté activado, todos los códigos de barras Código 39 deben contener un dígito de control. Si un ID de muestra se codifica sin un dígito de control y el último dígito del ID de muestra cumple el algoritmo del dígito de control de la simbología, el analizador podría hacer coincidir el ID de muestra con el programa de muestra incorrecto.

Por el contrario, si el dígito de control está configurado como desactivado, ningún código de barras Código 39 puede contener un dígito de control. Si la ID de muestra está codificada con un dígito de control, en este caso, el último dígito del código de barras se interpretará como un dígito adicional de la ID de muestra. En esta situación, el analizador no podrá hacer coincidir el ID de muestra con el programa de muestra correcto.

5.4 Decodificación del código de barrasPara la interpretación de PSID del código de barras, solo se utilizan los caracteres de datos. El carácter de control (si lo hay) y los caracteres de inicio y parada no se transmiten como caracteres de datos.

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6.1 Tipos de escáneres de códigos de barras PSID

Los PSID para los sistemas VITROS pueden estar equipados con uno de los siguientes tipos de escáneres de emisión de luz roja.

• Láser clase II, que emite un haz visible de baja potencia a una longitud de onda de 670 nanómetros (utilizado sólo en el kit PSID original para el sistema VITROS 250).

• Diodo emisor de luz (LED) CCD, que emite una luz visible de baja potencia a una longitud de onda de entre 630 y 680 nanómetros.

Para obtener más información, consulte la “Laser Safety Guide” (guía de seguridad del láser) del Laser Institute of America (consulte “Especificaciones aplicables” en la página 1 de esta guía).

6 LONGITUD DE ONDA DE LECTURA


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7.1 Impresoras y unidades de impresiónSi desea imprimir etiquetas de códigos de barras bajo demanda, es su responsabilidad obtener las impresoras de códigos de barras y los controladores de software que satisfagan las necesidades de rendimiento del usuario y de esta especificación de etiqueta.

7.2 Integridad y calidad de la etiqueta• Son responsabilidades del proveedor de impresoras/LlS, y de

usted mismo, tanto la instalación como el mantenimiento del equipo de impresión de etiquetas, de modo que la calidad del código de barras satisfaga esta especificación. Ortho Clinical Diagnostics no se hace responsable de la fiabilidad de lectura del escáner en el que se haya desactivado el algoritmo del carácter de control ni en caso de que las etiquetas de códigos de barras no cumplan los requisitos de la especificación de etiquetas. En caso de duda con respecto al cumplimiento de esta especificación, la medición de los códigos de barras debe determinarse a través de técnicas de inspección automáticas y manuales mediante las metodologías y los parámetros ópticos descritos en “Metodologías de medición” en la página A-8 del apéndice.

• La etiqueta PSID debe colocarse sobre el recipiente de muestras con la orientación y las dimensiones especificadas para conseguir una fiabilidad de lectura satisfactoria.

• El código de barras debe ser completamente visible a través del lado abierto del rotor del tubo primario y sus adaptadores para obtener una fiabilidad de lectura satisfactoria; de lo contrario, la lectura del SID podría no ser fiable.

7 REQUISITOS DEL USUARIO


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Alfanumérico. El conjunto de caracteres que contiene letras, números y normalmente otros caracteres como signos de puntuación.

Apertura. La abertura de un sistema óptico definido por una lente o un deflector que establece el campo de visión.

ASCII. El conjunto de caracteres y código descrito en el American National Standard Code for Information Interchange, ANSI X3.4-1977. Cada carácter ASCII se codifica con 7 bits (8 bits incluido el control de paridad). El conjunto de caracteres ASCII se utiliza para el intercambio de información entre los sistemas de procesamiento de datos, los sistemas de comunicación y los equipos asociados. El conjunto ASCII está formado por caracteres tanto de control como de impresión.

Autodiscriminación. La capacidad de un equipo de lectura de códigos de barras de reconocer y descodificar correctamente más de una simbología.

Fondo. La parte más clara de un símbolo de código de barras, incluida las zonas vacías.

Barra. Uno de los dos tipos de elementos que conforman un símbolo de código de barras. Una barra es un tipo de elemento que tiene el valor de reflectancia medio inferior.

Código de barras. Un conjunto de barras y espacios paralelos y rectangulares que juntos representan un carácter de datos único en una simbología concreta. Las barras y los espacios se disponen en un patrón predeterminado que sigue reglas inequívocas definidas por la simbología.

Carácter de código de barras. Un grupo único de barras y espacios que representa un número, una letra, un signo de puntuación u otro símbolo individual.

Densidad del código de barras. El número de caracteres que se pueden representar en una unidad lineal de medida. La densidad del código de barras se expresa a menudo en caracteres por pulgada.

Etiqueta de código de barras. Una etiqueta que porta un símbolo de código de barras que se fijará a un artículo.

Lector de códigos de barras. Un dispositivo utilizado para leer un símbolo de código de barras.

Símbolo de código de barras. Consulte Símbolo.

Altura de la barra. La dimensión más larga de una barra.

Anchura de la barra. El grosor de una barra medido desde el borde más cercano al carácter de inicio del símbolo hasta el borde derecho de la misma barra.

Bidireccional. Un código de barras que se puede leer correctamente, con independencia de la dirección de lectura.

Binario. El sistema numérico que solo utiliza unos (1) y ceros (0).

Bit. Abreviatura de “binary digit” (dígito binario). Un elemento único (0 o 1) de un número binario.

CCD. Consulte Dispositivo de carga acoplada.

Carácter. (1) Grupo único de barras y espacios que representa un número, una letra, un signo de puntuación u otro símbolo. (2) Representación gráfica de la forma de una letra, un número o un símbolo. (3) Letra, dígito u otro símbolo que se utilizan como parte de la organización, el control o la representación de datos.

Conjunto de caracteres. Aquellos caracteres disponibles para la codificación en una simbología de código de barras concreta.

Dispositivo de carga acoplada (CCD). Un dispositivo electro-óptico que escanea un código de forma electrónica.

Carácter de control. Carácter incluido en un símbolo cuyo valor se utiliza con el fin de realizar una comprobación matemática para garantizar la precisión de la lectura.

Código. Conjunto de reglas inequívocas que especifica el modo en que se pueden representar los datos.

Código 39. Código de barras alfanumérico, discreto, bidireccional, de longitud variable y con autoverificación. Su conjunto de caracteres de datos contiene 43 caracteres: 0-9, A-Z, -, ., $, /, +, % y espacio. El nombre (también conocido como “Código 3 de 9”) deriva del método de codificación: cada carácter tiene nueve elementos, tres de los cuales siempre son anchos.

Código 128. Código de barras alfanumérico, continuo, bidireccional, de longitud variable y con autoverificación capaz de codificar todo el conjunto de los 128 caracteres ASCII. También codifica cuatro caracteres de función no de datos. Los caracteres de inicio y parada tampoco son caracteres de datos.

Código continuo. Símbolo de código de barras donde todos los espacios dentro del símbolo son partes de los caracteres (por ejemplo, USS-1-2/5). No hay espacio entre caracteres en un código continuo.

Caracteres de datos. Aquellos caracteres dentro del código de barras que transmiten datos, pero que no se utilizan para transmitir información de control (consulte Caracteres de mensaje).

Descodificador. Como parte de un sistema de lectura de código de barras, la caja electrónica que recibe las señales del escáner, realiza los algoritmos para transformar la señal en datos con significado y proporciona la interfaz para otros dispositivos.

GLOSARIO

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Profundidad de campo. Distancia entre el plano mínimo y máximo en la que un lector de códigos de barras puede leer símbolos.

Reflexión difusa. El componente de luz reflejada que emana en todas las direcciones desde la superficie reflectante.

Código discreto. Símbolo de código de barras donde los espacios entre los caracteres no forman parte del código.

Elemento. Término genérico utilizado para hacer referencia tanto a una barra como a un espacio que codifica datos.

Borde de elemento. El borde de elemento se define como la ubicación del centro de la apertura de medición cuando la apertura está en una posición tal que la reflectancia observada se encuentra en un punto intermedio entre la reflectancia máxima del espacio adyacente y la reflectancia mínima de la barra adyacente.

Uniformidad de reflectancia de los elementos (ERU). Rango de reflectancia en cada barra y espacio.

ERU (espacio) = Rs(máx.)—Rs(mín.)

ERU (barra) = Rb(máx.)—Rb(mín.)

Fuente. Estilo y tamaño específicos de la letra de impresión.

Brillo. Fenómeno relacionado con la reflexión especular de la luz incidente. El efecto del brillo tiene lugar cuando se refleja más de la luz incidente de forma especular y se dispersa menos. Ocurre en todos los ángulos de incidencia y no se debe confundir con el ángulo de refracción, que es la reflexión especular que a menudo se denomina resplandor.

Láser de helio-neón. Tipo de láser más utilizado comúnmente en los escáneres de códigos de barras. Emite una luz roja constante a una longitud de onda de 633 nm.

Método de aumento de la opacidad. El método de aumento de la opacidad para medir la reflectancia es aquel en que el sustrato de muestra que se mide se refuerza con un grosor suficiente del mismo tipo de sustrato, de modo que, al doblar el número de hojas, no cambie el valor de reflectancia medido.

Banda de inspección. Área del símbolo del código de barras sobre la que se realizan las mediciones.

Espacio entre caracteres. Espacio entre dos caracteres adyacentes del código de barras en un código discreto.

Laminado. Véase ”Sobrelaminado”.

Diodo emisor de luz (LED). Diodo semiconductor que produce luz a una longitud de onda determinada debido a su composición química. Es la fuente de luz utilizada comúnmente en los lectores de tipo varita.

Reflectancia de barra máxima (Rb[máx.]). Reflectancia máxima de cualquier barra cuando la apertura de medición está completamente contenida dentro de una barra. Cuando el diámetro de la apertura de medición es superior a la anchura de la barra, la reflectancia máxima de barra se mide cuando el centro de la apertura se ubica en el centro de la barra.

Reflectancia de espacio máxima (Rs[máx.]). Reflectancia máxima dentro de cualquier espacio.

Caracteres de mensaje. Incluye todos aquellos caracteres en el código de barras; esto es, caracteres de datos, caracteres de control una vez computados (si los hay) y caracteres de inicio y parada.

Reflectancia de barra mínima (Rb[mín.]). La reflectancia mínima dentro de cualquier barra.

Diferencia de reflectividad mínima (MRD). La diferencia de reflectividad mínima (MRD) entre barras y espacios es la diferencia entre el valor de reflectancia del espacio menor y el valor de reflectancia de la barra mayor, medido en todo el símbolo.

MRD = Mín.(Rs[mín.]) — Máx.(Rb[máx.])

La reflectancia de barra, espacio, zona vacía y MRD se puede expresar como porcentaje o en forma decimal. Si se determina que la reflectancia máxima de barra es del 2% y que la reflectancia de espacio mínima es del 90%, entonces la MRD equivaldría al 88%.

MRD = 90% — 2%

= 88%

Reflectancia de espacio mínima (Rs[mín.]). Reflectancia mínima de cualquier espacio o zona vacía cuando la apertura de medición está completamente contenida dentro de un espacio. Cuando el diámetro de la apertura de medición es superior a la anchura del espacio, la reflectancia del espacio se mide cuando el centro de la apertura se coloca en el centro del espacio.

Lectura errónea. Condición que tiene lugar cuando los datos de salida de un lector no concuerdan con los datos codificados en el símbolo del código de barras.

Módulo. Unidad de medida nominal más estrecha en un código de barras.

Nanómetro (nm). Unidad de medida utilizada para definir la longitud de onda de la luz. Es igual a 10-9 metros.

Nominal. Valor esperado exacto (o ideal) para un parámetro específico. Las tolerancias se especifican como desviaciones positivas o negativas de este valor.

No lectura. Ausencia de datos en la salida del lector después de un intento de lectura a causa de un error de ausencia de código, código defectuoso, fallo del lector o del usuario.

Numérico. Conjunto de caracteres que solo incluye números.

Opacidad. Propiedad de un material de sustrato que minimiza la traslucidez desde la parte posterior de la hoja siguiente. El cociente de la reflectancia con un fondo negro respecto de la reflectancia con un fondo blanco. La opacidad de la tinta es la propiedad de una tinta que evita que el sustrato se vea a través.

Número de caracteres del símbolo. Número fijo de caracteres necesarios de inicio, parada y control en un símbolo determinado. Por ejemplo, un símbolo que necesite un carácter de inicio/parada y dos de control contiene cuatro caracteres de símbolo. Por lo tanto, para codificar tres caracteres, se necesitan siete caracteres.

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Identificación positiva de muestras (PSID). Medio para identificar una muestra mediante una etiqueta de código de barras en el recipiente de muestras. La etiqueta del código de barras incluye un identificador alfanumérico, que identifica la muestra y su programa de muestra correspondiente.

Símbolo preimpreso. Símbolo de una aplicación que está impreso con antelación en una etiqueta o en un artículo para identificarlo.

Zona vacía. Espacio en blanco, que no contiene marcas oscuras, que precede al carácter de inicio de un símbolo y sigue al carácter de parada.

Reflectancia. Cociente de la cantidad de luz de una longitud de onda específica o una serie de longitudes de ondas reflejadas de una superficie respecto de la cantidad de luz reflejada del óxido de bario u óxido de magnesio estándar.

Resolución. Dimensión del elemento más estrecho que un dispositivo de lectura concreto puede distinguir o que se puede imprimir con un método o dispositivo concretos.

Escáner. Lector que barre mecánica u ópticamente un haz de lectura a lo largo de la etiqueta del código de barras, con lo que se evita la necesidad de mover el lector con respecto a la etiqueta.

Autoverificación. Un símbolo de un código de barras que utiliza un algoritmo de verificación que se puede aplicar independientemente a cada carácter para prevenir errores no detectados.

Traslucidez. Propiedad indeseada de un sustrato que permite que se vean las marcas subyacentes.

Espacio. Uno de los dos tipos de elementos que conforman un símbolo de código de barras. Elemento de espacio es el tipo de elemento que tiene el valor de reflectancia medio superior.

Anchura del espacio. Grosor de un espacio medido desde el borde más cercano al carácter de inicio del símbolo hasta el borde derecho del mismo espacio.

Respuesta espectral. Variación en la sensibilidad de un dispositivo de lectura a la luz de longitudes de onda diferentes.

Reflexión especular. La reflexión de la luz con efecto de espejo desde una superficie.

Puntos. Áreas oscuras no deseadas en los espacios, las zonas vacías y los espacios entre caracteres de los símbolos de códigos de barras que pueden estar provocadas por condiciones como la presencia de tinta extraña, errores de impresión o suciedad.

Carácter de inicio/parada. Conjunto especial de elementos del código de barras que proporciona al escáner las instrucciones de lectura de inicio y parada y de dirección de lectura. El carácter de inicio normalmente está en el extremo izquierdo de un símbolo horizontal. El carácter de parada normalmente está en el extremo derecho de un símbolo horizontal.

Error de sustitución. Error de codificación, lectura o entrada de clave en el que el carácter que se debía introducir se sustituye por información errónea. Por ejemplo:

Información correcta — 1, 2, 3, 4

Sustitución — 1, 2, 3, 5.

Sustrato. Superficie sobre la que se imprime el símbolo de código de barras.

Símbolo. Combinación de caracteres que incluye caracteres de inicio/parada, zonas vacías y caracteres de datos que forman una entidad escaneable completa.

Longitud del símbolo. Distancia entre los bordes exteriores de las zonas vacías.

Uniformidad de reflectancia del símbolo de barras (SRUB). Diferencia entre el mayor valor de reflectancia máximo de barra y el menor valor de reflectancia mínimo de barra, medido en todo el símbolo.

SRUB = Máx.(Rb[máx.]) — Mín.(Rb[mín.])

Uniformidad de reflectancia de los símbolos de espacio (SRUS). Diferencia entre el mayor valor de reflectancia máximo de espacio y el menor valor de reflectancia mínimo de espacio, medido en todo el símbolo.

SRUS = Máx.(Rs[máx]) — Mín.(Rs[mín.])

Vacíos. Áreas claras no deseadas contenidas completamente dentro de elementos oscuros de un símbolo de código de barras positivo. Cuando dichas áreas se encuentra en el borde del elemento, se consideran irregularidades de borde.

Dimensión X. Anchura nominal del elemento estrecho.


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A.1 Simbologías de código de barras

A.1.1 Intercalado 2 de 5

El código de barras Intercalado 2 de 5 es un código de barras numérico, bidireccional, continuo y con autoverificación. Se utilizan diferentes caracteres de inicio y parada. El código de barras utiliza una serie de elementos anchos y estrechos para representar cada carácter. Estos elementos pueden ser barras o espacios. A los elementos anchos se les da un valor binario de 1 y a los elementos estrechos, un valor binario de 0. Los caracteres se intercalan juntos mediante barras para representar caracteres de datos en las posiciones impares y mediante espacios para representar caracteres en las posiciones pares, empezando por el primer carácter tras el carácter de inicio. El proceso de intercalado requiere un número par de caracteres en el código de barras. Si se debe codificar un número impar de caracteres, debe añadirse un cero a la izquierda para cambiar a un número par de caracteres.

Cada carácter de datos consta de cinco elementos, dos de los cuales son anchos y tres estrechos. Los números del 0 al 9 se pueden codificar en código de barras Intercalado 2 de 5. En la Figura 5-1 de la página 1 se muestra la simbología de código de los caracteres del 0 al 9. Los caracteres de inicio están codificados como 00 en las barras. Los caracteres de parada se codifican como 10 en las barras. Los espacios incluidos en los caracteres de inicio y de parada son estrechos. El carácter de inicio incluye un espacio estrecho posterior. El código de barras Intercalado 2 de 5 es continuo porque no hay espacios entre caracteres. Todos los espacios contienen información. Un símbolo Intercalado 2 de 5 contiene todos los caracteres de datos numéricos y el carácter de control (si se usa). El lector no transmite los caracteres de inicio/parada.

• La anchura nominal mínima del elemento estrecho es de 0,19 mm (0,0075 pulg.).

• La anchura nominal máxima del elemento estrecho es de 0,51 mm (0,020 pulg.).

• El cociente nominal de la anchura de los elementos anchos respecto a la anchura de los elementos estrechos está entre 2,2:1 y 3:1.

• La anchura nominal de los diferentes elementos y el cociente nominal de los elementos anchos respecto de los elementos estrechos no deben cambiar en un símbolo de código de barras determinado.

• Las tolerancias (T) de impresión máximas en la anchura de los elementos de un código de barras Intercalado 2 de 5 se pueden determinar de la siguiente manera:

• La longitud de los símbolos para Intercalado 2 de 5 se puede calcular de la siguiente manera:

• En una aplicación concreta, con un código de barras Intercalado 2 de 5, el número de caracteres de datos en todos los símbolos de código de barras Intercalado 2 de 5 es el mismo y el equipo de lectura se configura para la longitud seleccionada. Los ceros a la izquierda se deben añadir para acortar los mensajes de modo que la longitud resultante sea la misma que la de los otros símbolos de código de barras Intercalado 2 de 5 en uso.

IMPORTANTE: la simbología de Intercalado 2 de 5 que se utiliza sin dígito de control requiere una mayor atención a la colocación e inclinación de la etiqueta. Si una etiqueta está inclinada, desplazada o se extiende más allá de los extremos del tubo, la ID de la muestra podría interpretarse erróneamente como una identificación más corta del ID de la muestra en el modo de autodiscriminación.

A.1.2 Código 39

Código 39 también se conoce como código estándar 39, código 3 de 9 o código estándar 3 de 9. Código 39 es un código de barras alfanumérico de longitud variable, bidireccional, discreto y con autoverificación. El conjunto de datos de Código 39 contiene 43 caracteres: de 0 a 9, de A a Z, -, ., /, +, % y espacio. Cada carácter está formado por nueve elementos, cinco barras y cuatro espacios. Tres de los nueve elementos son anchos (valor binario 1) y seis de los elementos son estrechos (valor binario 0). Se utiliza un carácter habitual (*) tanto para el carácter de inicio como para el de parada. Cada carácter en un símbolo de código de barras Código 39 está separado por un espacio entre caracteres.

A APÉNDICE: DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LOS CÓDIGOS DE BARRAS

T = ±((18N - 21) / 80)X

Donde: N = El cociente nominal de los elementos anchos respecto de los elementos estrechos.

X = Anchura nominal del elemento estrecho.

L = P(4N + 6) + 6 + N)X + 2QDonde: P = el número de pares de caracteres de datos.

N = el cociente nominal de los elementos anchos respecto de los elementos estrechos.

X = la anchura nominal de los elementos estrechos.

Q = la anchura de la zona vacía.

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Un mensaje está formado por una serie de caracteres de datos entre dos caracteres de inicio/parada. El carácter (*) se usa como una zona vacía inicial para indicar un carácter de parada. Figura 5-2 en la página 1 muestra la simbología de código de los caracteres Código 39. Un símbolo Código 39 contiene todos los caracteres de datos alfanuméricos, el carácter de control (si se usa) y los caracteres de inicio/parada. El lector no transmite los caracteres de inicio/parada.




• La anchura nominal de los diferentes elementos y el cociente nominal de los elementos anchos respecto de los elementos estrechos no deben cambiar en un símbolo de código de barras determinado.

• Las tolerancias (T) de impresión máximas en la anchura de los elementos de un código de barras Código 39 se pueden determinar de la siguiente manera:

• En un símbolo Código 39 determinado, la anchura nominal mínima de los espacios entre caracteres es (X-T).

• En un símbolo Código 39 determinado, la anchura nominal máxima de los espacios entre caracteres es 5,3X para los valores de X inferiores a 0,25 mm (0,01 pulg.) y 3X o 1,35 mm(0,053 pulg.), el que sea mayor, para los valores de X iguales o superiores a 0,25 mm (0,01 pulg.).

• La longitud de los símbolos para Código 39 se puede calcular de la siguiente manera:

A.1.3 Codabar

Codabar también se conoce como Codabar racionalizado. Codabar racionalizado se imprime principalmente con sistemas de impresión bajo demanda. El código de barras Codabar es un código de barras numérico ampliado, discreto, de longitud variable, bidireccional y con autoverificación. El conjunto de caracteres de Codabar contiene 20 caracteres: de 0 a 9, -, $, :, /, ., + y de A a D. Los caracteres de A a D se utilizan únicamente como caracteres de inicio y parada. Algunos usuarios han decidido indicar estos caracteres de inicio y parada en minúscula (de a a d). Otros usuarios también han decidido indicar estos mismos cuatro símbolos como T, N, *, y E, o t, n, *, y e, respectivamente, cuando se utilizan como caracteres de parada. Cada carácter está formado por siete elementos: cuatro barras y tres espacios. Dos o tres de estos elementos son anchos (valor binario 1) y el resto son estrechos (valor binario 0). Se puede utilizar cualquier combinación de caracteres de inicio y parada. Cada carácter en un símbolo Codabar está separado por un espacio entre caracteres.

Un mensaje está formado por una serie de caracteres de datos entre un carácter de inicio y de parada. Figura 5-3 en la página 2 muestra la simbología de código de los caracteres Codabar. Un símbolo Codabar incluye el carácter de inicio, todos los caracteres de datos, el carácter de control (si se usa) y el carácter de parada. El lector no transmite los caracteres de inicio/parada ni el carácter de control (si se usa).




• La anchura nominal de los diferentes elementos y el cociente nominal de los elementos anchos respecto de los elementos estrechos no deben cambiar en un símbolo de código de barras determinado. Puesto que algunos caracteres Codabar tienen solo 2 elementos anchos y otros 3, un símbolo contendrá caracteres de dos anchuras diferentes.

• Las tolerancias (T) de impresión máximas en la anchura de los elementos de un código de barras Codabar se pueden determinar de la siguiente manera:

• En un símbolo Codabar determinado, la anchura nominal mínima de los espacios entre caracteres es (X-T).

• En un símbolo Codabar determinado, la anchura nominal máxima de los espacios entre caracteres es 5,3X para los valores de X inferiores a 0,25 mm (0,01 pulg.) y 3X o 1,35 mm (0,053 pulg.), el que sea mayor, para los valores de X iguales o superiores a 0,25 mm (0,01 pulg.).

T = ± (4 / 27)(N - 2 / 3)X

Donde: N = el cociente nominal de los elementos anchos respecto de los elementos estrechos.


L = I(1 + C) + (C + 2)(6X + 3NX) + 2Q




I = la anchura nominal de los espacios entre caracteres.

C = el número de caracteres de datos (incluido el carácter de control, si se utiliza).

T = +/- ((5N-8)/20)X



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• La longitud de los símbolos para Codabar se puede calcular de la siguiente manera:

Codabar admite la concatenación de dos o más símbolos Codabar adyacentes en un solo mensaje. El lector responderá a los símbolos que terminan con el carácter de parada D esperando y buscando un símbolo adyacente en un espacio de 19 mm (0,75 pulg.) con un carácter de inicio D. Si se encuentra el segundo símbolo, los dos mensajes de datos se concatenan en uno omitiendo los caracteres D. Este procedimiento funciona de forma bidireccional y puede concatenar una serie de etiquetas en fila hasta alcanzar la longitud máxima de mensajes permitida por el lector.

Para métodos de impresión más tradicionales, también tiene la opción de utilizar Codabar tradicional.

Codabar tradicional es totalmente compatible con Codabar racionalizado anteriormente descrito. Figura 5-4 en la página 2 muestra la anchura precisa de barras y espacios para cada carácter Codabar cuando se imprime a una densidad máxima de 10 caracteres por pulgada. Con esta densidad, la tolerancia de anchura del elemento impreso es:

Si se necesita una anchura de espacios y barras más grande o mayores tolerancias de impresión, se puede obtener una menor densidad de impresión aplicando un factor de aumento uniforme a todas las dimensiones determinadas, incluida la tolerancia. En un símbolo determinado, la densidad se debe mantener constante.

A.1.4 Código 128

Los caracteres en Código 128 están formados por 11 módulos dispuestos en tres barras y tres espacios. Las barras tienen un número par de módulos y los espacios un número impar de módulos. Las barras están presentes en el exterior para facilitar la lectura de símbolos de alta densidad.

La integridad de los códigos de barras se mantiene mediante la presencia de dos funciones de autoverificación, a través de la paridad y un carácter de control de módulo 103.

La serie de caracteres identificados con códigos de barras empieza con un único carácter de inicio, seguido de caracteres especiales y de datos, el carácter de control y el carácter de parada único. El carácter de parada es único en tanto que está formado por 13 módulos de cuatro barras y tres espacios. El lector no transmite caracteres de inicio/ parada.



• El cociente nominal de los elementos anchos respecto a la anchura de los elementos estrechos está entre 2,2:1 y 3:1.

• La altura mínima del código de barras es de 9,5 mm (0,375 pulg.) o 15% de la longitud del símbolo, la que sea mayor.

• Se aplican tres tolerancias de impresión a un símbolo Código 128 (consulte Figura A-1):

Figura A-1. Tolerancias de impresión de Código 128

– b = desviación de la anchura individual de barra o espacio desde la dimensión nominal

– e = desviaciones desde la anchura nominal entre un borde de una barra y el borde similar de una barra adyacente

– p = desviaciones desde el valor nominal de la anchura general del carácter

Las tolerancias de impresión de Código 128 son:

L = ((2N + 5)C + (N-1 )(W + 2))X + I(C-1 ) + 2Q




I = la anchura nominal de los espacios entre caracteres.

C = el número total de caracteres (incluidos inicio y parada).

W = el número de caracteres de datos anchos (símbolos :, ., /, +).

T = ±0,038 mm (0,0015 pulg.)

b = (±0,40X - 0,0005) pulg.

e = ±0,20X

p = ±0,20X

donde X = la anchura nominal de los elementos estrechos.

P

b b bs s s

e e

e e

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• La longitud de los símbolos de Código 128 se puede calcular de la siguiente manera:

A.1.5 ISBT 128

La simbología de códigos de barras ISBT 128 utiliza un formato específico para etiquetas que contienen el número de identificación de la donación y se implementa mediante la simbología del Código 128. Los códigos de barras ISBT 128 contienen el siguiente formato de 16 caracteres:

El lector de códigos de barras de muestras universal del sistema ECi de VITROS leerá el código de ISBT. Sin embargo, el campo de identificador de muestra del sistema ECi tiene un máximo de 15 caracteres. Por lo tanto, se eliminarán los campos de identificador de datos ISBT 128 primario y los caracteres indicadores especiales una vez que el lector de códigos de barras de muestras universal haya leído el código de barras. El identificador de muestra del sistema ECi contendrá 13 caracteres que representan el país y el centro de recogida, el año en que se realizó la donación y el número de serie asociado a la misma.

A continuación se incluye el formato de 13 caracteres que utilizará el sistema ECi para el código de barras ISBT 128:

Puesto que el sistema ECi interpretará los códigos de barras ISBT 128 como 13 caracteres, los identificadores de muestra programados manualmente en Programación de muestras y descargados desde un Laboratory Information System (LIS) deben contener 13 caracteres, de forma que coincidan con el código de barras ISBT 128 leído por el lector de código de barras de muestras universal.

IMPORTANTE: si el número de serie de la donación arriba descrito (nnnnnn) es inferior a seis dígitos, se deben añadir ceros iniciales para conservar la identificación de muestra de 13 caracteres requerida por el sistema ECi.

En caso necesario, debe ponerse en contacto con su proveedor del LIS para obtener más información sobre la configuración del Laboratory Information System para admitir la simbología de código de barras ISBT 128 y el protocolo de comunicación correcto con el sistema ECi de VITROS.

L = ((5,5D + 11C + 35) X) + 2Q

Donde: L = longitud de símbolo

D = el número de dígitos en los campos numéricos (tenga en cuenta que un carácter de datos puede codificar dos dígitos numéricos si se utiliza el subgrupo de caracteres C)

C = el número de caracteres ASCII no incluidos en D, más el número de caracteres de función, más el número de caracteres de cambio necesarios

X = la anchura nominal de los elementos estrechos

Q = la anchura de la zona vacía

P pppp yy nnnnnn ff

Donde: P = es el identificador primario de los datos (“=” o “&”)

pppp = designa el país y el centro de recogida

yy = designa el año en que se realizó la donación

nnnnnn = es el número de serie asociado a la donación

ff = representa caracteres indicadores especiales

ppppyynnnnnn

Donde: pppp = designa el país y el centro de recogida

yy = designa el año en que se realizó la donación

nnnnnn = es el número de serie asociado a la donación

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A.2 Caracteres de control

A.2.1 Intercalado 2 de 5

El carácter de control añadido para los símbolos Intercalado 2 de 5 se calcula como un dígito de control del módulo 10 basado en ponderaciones de 1 y 3 alternas de los caracteres de datos. La ponderación se organiza de modo que el dígito menos significativo se encuentra en el extremo derecho de la secuencia de datos y recibe una ponderación de 3. Por ejemplo:

El dígito de control de los caracteres de datos es el que se añade a la suma ponderada, lo que hace que la suma termine en 0. El dígito de control del ejemplo es 8. El dígito de control se añade como el dígito menos significativo para producir el resultado:

Se necesitará un cero a la izquierda si se va a añadir un número par de caracteres de datos con un carácter de control para producir un resultado con un número par de caracteres.

A.2.2 Carácter de control de Código 39

El carácter de control de Código 39 se coloca inmediatamente después del último carácter de datos y antes del carácter de parada. A cada carácter de datos se le asigna un valor numérico como se muestra en la Figura A-2. Se calcula la suma de los valores numéricos de todos los caracteres de datos de un símbolo. El valor de módulo 43 de la suma calculada se utiliza como valor del carácter de control. Por ejemplo:

Nota: El cálculo del carácter de control de Código 39 no incluye los caracteres de inicio/parada.

Figura A-2. Valores de los caracteres de Código 39.

Caracteres de datos:

4 3 8 2 7

Ponderados: 3 1 3 1 3

Suma ponderada =

(3 x 4) + (1 x 3) + (3 x 8) + (1 x 2) + (3 x 7)

= 62

Datos + Dígito de control =

4 3 8 2 7 8

Símbolo = PRUEBA

T = 29

E = 14

S = 28

T = 29

29 + 14 + 28 + 29 = 100

100 Módulo 43 = 14

14 = E

Símbolo con carácter de control = TESTE

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A.2.3 Carácter de control de Codabar

El carácter de control de Codabar se coloca inmediatamente después del último carácter de datos y antes del carácter de parada. A cada carácter de Codabar se le asigna un valor numérico como se muestra en la Figura A-3. Se calcula la suma de los valores numéricos de todos los caracteres de mensajes (caracteres de datos + caracteres de inicio/parada). Se obtiene el valor de módulo 16 de la suma calculada anteriormente. El valor del carácter de control es el número que, al añadirse a la suma de los valores numéricos de los caracteres de mensajes, produce un valor de módulo 16 de 0. De este modo, la suma de módulo 16 del símbolo completo con el carácter de control se convierte en 0. Por ejemplo:

En este ejemplo, con un valor del módulo 16 de 1, debe añadirse 15 a la suma de 65 para que dé como resultado un valor de módulo 16 de 0; por tanto, el valor del dígito de control es 15 que, en la Figura A-3 se traduce como “ + “, lo que produce un símbolo final que incorpora el carácter de control: A37859 + B.

Nota: El cálculo del carácter de control de Codabar incluye los caracteres de inicio y parada.

Figura A-3. Valores numéricos de los caracteres de Codabar.

A.2.4 Carácter de control de Código 128

El carácter de control de Código 128 comprueba la precisión del código de barras. El valor del carácter de control es igual a la suma de módulo 103 del carácter de inicio y los valores ponderados de los datos o caracteres especiales. El valor del carácter de control se calcula de la siguiente manera:

Se divide 290 entre 103, lo que ofrece el valor 2 con un resto de 84. Consulte la figura 5-5, “Simbología del código de barras Código 128.”, en la página 3. El carácter de control es “t”, que tiene un valor de 84 en la columna Código B de esa figura.

Nota: El cálculo del carácter de control de Código 128 incluye el carácter de inicio, pero no el carácter de parada.

Símbolo sin carácter de control = A37859B

A = 16

3 = 3

7 = 7

8 = 8

5 = 5

9 = 9

B = 17

16+3+7+8+5+9+17 = 65

65 módulo 16 = 1

Símbolo sin carácter de control = Inicio B 9710

Ponderados = 1234

Suma ponderada = 104 + (25 x 1) + (23 x 2) + (17 x 3) + (16 x 4)

= 290

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A.3 Parámetros ópticos

A.3.1 Reflectancia del código de barras

• Las variaciones de reflectancia pueden deberse a puntos, vacíos, manchas y otros defectos que pueden interferir con la descodificación, ya que los escáneres responden a las diferencias en la reflectividad. Las siguientes mediciones de reflectancia no son independientes y deben tenerse en cuenta de forma simultánea. En la Figura A-4, las técnicas de medición de reflectancia de los símbolos de códigos de barras, se muestra el proceso de medición de reflectancia de los códigos de barras, así como los principales parámetros de medición.

• Reflectancia de espacio mínima (Rs[mín.])La reflectancia mínima en cada espacio es igual o superior al 37,5%.

• Reflectancia de barra máxima (Rb[máx.])La reflectancia máxima en cada barra es del 30%.

• Diferencia de reflectividad mínima (MRD)La medición de la diferencia de reflectividad es la MRD. En la Figura A-4 se muestra qué es la MRD, a medida que una apertura de lectura atraviesa un símbolo de código de barras.

La diferencia de reflectividad mínima (MRD) es igual o superior al 37,5%.

• Uniformidad de la reflectancia de los elementos (ERU) en un solo elementoLa uniformidad de la reflectancia de los elementos está limitada proporcionalmente al valor de la MRD. Cada elemento del símbolo debe cumplir el siguiente requisito:

• Uniformidad de la reflectancia de los símbolos (SRUB) de barras en todo el símboloLa uniformidad de la reflectancia de los símbolos de barras está limitada proporcionalmente a la MRD:

• Uniformidad de la reflectancia de los símbolos de espacios en todo el símboloLa uniformidad de la reflectancia de los símbolos de espacios está limitada proporcionalmente a la MRD:

Figura A-4. Técnicas de medición de la reflectancia de los símbolos de códigos de barras.

MRD = Rs(mín.)—Rb(máx.)

ERU 0,25 MRD.

SRUB 0,5 MRD.

SRUS 0,5 MRD.

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A.3.2 Señal de contraste de impresión (PCS)

Como alternativa al uso de la metodología de medición de la reflectancia de los códigos de barras que utiliza la MRD, la reflectancia de los códigos de barras también puede comprobarse mediante la señal de contraste de impresión (PCS).

• La señal de contraste de impresión (PCS) mínima es 0,75, donde:

PCS = (reflectancia de espacio [RL] — reflectancia de barra [RD]) (reflectancia de espacio)

• La reflectancia de espacio mínima (RL) es del 50%.

A.3.3 Puntos y vacíos

Cuando se utiliza la PCS para comprobar la reflectancia del código de barras, también deben comprobarse los puntos y vacíos con el siguiente método. Se permiten los puntos y vacíos que cumplan alguno de los siguientes criterios:

• El punto o vacío puede estar incluido en un círculo, cuyo diámetro sea 0,4 veces la anchura del elemento estrecho nominal.

• El punto o vacío no ocupa más del 25% del área del círculo, cuyo diámetro sea 0,8 veces la anchura del elemento estrecho nominal. Se espera que los puntos y vacíos de mayor envergadura reduzcan la legibilidad de los símbolos.

A.4 Metodologías de medición

A.4.1 Reflectividad

Todas las mediciones de los códigos de barras se realizan con un lector que presente una respuesta máxima a 633 nanómetros ± 5% y cuya mitad de ancho de banda no supere los 120 nanómetros (sin picos secundarios).

Las mediciones de la reflectividad se realizan con una fuente de irradiación incidente de 45 grados desde una normal a la superficie y en un plano que contenga el elemento de irradiación de origen que sea normal a la superficie y paralelo a las barras. El flujo reflejado se recogerá en un centro con un ángulo de 15 grados sobre la normal. Se utiliza una apertura de medición de 0,152 mm (0,006 pulg.). La reflectividad se mide con luz difusa con respecto al sulfato de bario o el óxido de magnesio, que debe ser del 100%.

A.4.2 Opacidad

La opacidad es el cociente de reflectancia difusa (R2) de una hoja de sustrato de muestra, reforzada con una superficie negra de no más del 5% de reflectancia, respecto de la reflectancia difusa (R1) de la misma hoja reforzada con una superficie blanca que tiene una reflectancia mínima del 89%. La opacidad se calcula de la siguiente manera:

Opacidad =R2/R1.

La anomalía limita el problema de traslucidez.

A.4.3 Reflectancia

El método de aumento de la opacidad, tal y como se define en el glosario, se utiliza para medir la reflectancia.

A.4.4 Medición de la anchura del elemento

La anchura del elemento es la distancia entre sus dos bordes. El borde de elemento se define como la ubicación del centro de la apertura de medición cuando la apertura está en una posición tal que la reflectancia observada se encuentra en un punto intermedio entre la reflectancia máxima del espacio adyacente y la reflectancia mínima de la barra adyacente.

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A.5 Determinación de conformidad

A.5.1 Técnicas de verificación

Puede realizarse la verificación de la conformidad del código de barras impreso con las normas mediante técnicas de inspección manuales y automáticas con instrumentos dotados de las características ópticas que se describen en la sección Metodologías de medición.

A.5.2 Criterios de lectura

Se realizan un mínimo de tres lecturas del símbolo de código de barras, tal y como se muestra en la Figura A-5. Estas lecturas se hacen paralelas a la longitud del símbolo de código de barras. Las lecturas se aproximan a la longitud del símbolo de código de barras. Las lecturas se consideran conformes a la especificación si cumplen los siguientes criterios:

• Dimensiones

• Reflectancia

• Codificación correcta de caracteres

A.5.3 Criterios de aceptación de símbolos

El símbolo se considera conforme a su especificación si 2/3 de las lecturas cumplen los criterios especificados en la sección 5.2 del apéndice.

A.5.4 Métodos y niveles de muestreo

El tamaño de la muestra es lo suficientemente grande para ser válido estadísticamente en el tamaño del lote que se está inspeccionando.

Figura A-5. Criterios de lectura.


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