erphos estudio de corte transversal para la valoración de la enfermedad renal en la población...
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ERPHOS
Estudio de corte transversal para la
valoración de la Enfermedad Renal en la
Población española ingresada en los Centros
Hospitalarios
1.- Los diversos estudios epidemiológicos de la SEN están aportando datos esenciales para el conocimiento de las cifras reales de la IRC en España.
2.- No existe información alguna sobre el porcentaje de pacientes hospitalizados que padecen IRC, ni sobre el conocimiento de dicha situación por parte del paciente y/o los médicos responsables
Justificación del Estudio ERPHOS
INTRODUCCIÓN
Estudios Epidemiologicos en España sobre Insuficiencia Renal (FG < 60ml/min) 2003-2004
Población General > 14 añosEstudio Hortega , Valladolid 7.5 %Simal et al 2004
Población General > 60 años Asturias 18.4 %Gorostidi et al 2004
Población > 18 años Cataluña 8.9 %Galcerán et al 2004
A Riesgo et al 2004 Población hipertensa Asturias 19,6%
28.5%
18-25%
S Tranche et al 2005
Jabary et al 2005
Población diabetica 2 Asturias
Población hipertensa Valladolid
J Am Soc Nephrol 16: 180–188, 2005.
Despite a high prevalence, CKD awareness in the U.S. population is low. In contrast to the dramatic increase in treated kidney failure, overall CKD prevalence in the U.S. population has been relatively stable.
J Am Soc Nephrol 17: 2892–2899, 2006.
Among a large cohort of patients, 39,550, with stages 3 to 4 CKD, Hispanic ethnicity
was associated with lower rates of death and cardiovascular events and a higher rate
of progression to ESRD. The higher prevalence of diabetes among Hispanic patients
only partially explained the increased risk for ESRD. Further studies are required to
elucidate the cause(s) of ethnic disparities in CKD-associated outcomes.
J Am Soc Nephrol 17: 2892–2899, 2006.
CKD is highly prevalent among patients with cardiovascular disease and is associated with increased risk of adverse outcomes, including progression to ESRD. This study suggests that opportunities may exist to improve the detection of CKD in these patients who are hospitalized with cardiovascular disease.
J Am Soc Nephrol 17: 2275–2284, 2006.
CKD prevalence in Norway was similar to that in the United States, suggesting that lower progression to ESRD rather than a smaller pool of individuals at risk accounts for the lower incidence of ESRD in Norway.
Conclusions: Anemia is a common finding in patients hospitalized with CHF and most anemic CHF patients have some degree of renal
insufficiency. In view of the negative effect of anemia on cardiac function, it may be a common and important contributor to the mortality and
morbidity of CHF in these patients.
OBJETIVOS
Objetivo principal:
Estudiar la prevalencia de Insuficiencia Renal Crónica en una muestra representativa de la población española adulta ingresada en
Centros Hospitalarios
OBJETIVOS
-Objetivos secundarios
1.- Estudiar la prevalencia de anemia en una muestra representativa de la población española adulta ingresada en Centros Hospitalarios españoles
Se continuará el estudio con la selección de aquellos pacientes con FG < 60 ml/min
PROMOTOR:Sociedad Española de Nefrología
COMITÉ CIENTÍFICO:Arias M
De Francisco ALMFernández E
COLABORACIÓN
Roche
FUENTE DE INFORMACIÓN Y ÁMBITO
Se prevé la participación de aproximadamente 10 hospitales
distribuidos por todo el territorio nacional con recogida de datos
entre 15000 y 20000 pacientes
DISEÑO DEL ESTUDIO
Estudio epidemiológico transversal y multicéntrico en población
ingresada en Centros Hospitalarios
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Pacientes de ambos sexos, mayores de 18 años, ingresados por
cualquier motivo en un Centro Hospitalario
Variables
•MDRD4
•Unidad peticionaria de la hospitalización
•Edad
•Sexo
•Nº de historia clínica
•Bioquímica: Cr; Hb; VCM; HC
•Fecha de ingreso y fecha actual
CENTROS PARTICIPANTES ( Febrero 2007 )
H. Virgen del Rocio (Sevilla). Dr JM Guerrero
H. Clínico de Barcelona. Dr JL Bedini
H. Clínico de Málaga. Dr. A. Enguix
H. Ramón y Cajal. Dr. E. Ripoll
H. Fundación de Alcorcón Dr.S. Valor
H. Mexoeiro de Vigo. Dr. A. Fernández Nogueira
H.Cabueñes (Gijón). Dr E. Fernandez
H. Univ. Valdecilla . Dra G.Unzueta/G. Gerique
S. I. L.
- Diversidad de la Población Ingresada
- Imposibilidad de un Análisis manual
-Heterogeneidad de los Software actuales
- Ausencia de datos previos
Algunas consideraciones previas :
AÑO: 2006 TOTAL CAMAS 910 (Valdecilla ) AREAS: M.INTERNA: 159 ESPECIALIDADES M.INTERNA: DIGESTIVO: 34 NEUMOLOGIA: 38 NEUROLOGIA: 29 ENDOCRINOLOGÍA: 5 REUMATOLOGÍA: 8 HEMATOLOGIA: 17 NEFROLOGIA: 14 CARDIOLOGÍA 42
ONCOLOGIA / RADIOTERAPIA: 17 PSIQUIATRIA: 35 CIRUGIA GENERAL: 56 ORTOPEDIA /TRAUMA: 56 MAXILO: 5 / ORL: 8 / PLASTICA: 9 /TORAX: 10 GINE /OBSTETRICIA : 72 PEDIATRIA /NEONATOLOGIA: 40 M.INTENSIVA: 56
CIRUGÍA CARDIOVASCULAR 44
Diversidad de la Población Ingresada
Análisis preliminar :
Se analizaron las variables propuestas para el ERPHOS, mediante el SIL del HUMV, con tres muestreos distintos :
1) Un día determinado una única vez,
2) Análisis históricos, separados dos meses para que la población de pacientes ingresados sea diferente y
3) Una semana completa.
7/2/05 4/4/05 1/8/05 8/8/05 9-13/8/05
Creatininas totales 988 937 791 809 4410
Creatinina en pac. Ingresados
166 110 126 131 405
Hb Total 740 731 664 703 2962
Hb en pac. Ingresados 117 78 91 104 272
Cr + Hb en pac. ingresados
98 71 76 82 242
Análisis preliminar :
Análisis preliminar :
1.- Sólo un 10% del total de analíticas de los pacientes ingresados un día determinado tienen valores de Hb+Cr
2.- La n de diferentes días es muy constante
Algunos datos de preparación del estudio:
Pacientes ingresados:
Total Creatininas: 988Creatininas Ingresados: 166 (16,8% del total)Creatininas Ingresados >1,4: 27 (2,73% del total) (16% de ingresados)
Total hemoglobina: 740Hemoglobinas Ingresados: 117 (15,8% del total)Hemoglobinas Ingresados < 11: 44 (5,95% del total) (37,6% de ingresados)
Cr y Hb comunes totales:
Cr y Hb comunes en ingresados: 98Creatininas >1,4 y Hb < 11 en ingresados (ambas condiciones a la vez):
8 (8,2% de las comunes en ingresados)
Preestimación del tamaño muestral.
Para una prevalencia del 15 % de sujetos con
GFR<60, y IC del 95% (14.5-15.5) = 28000
pacientes (error alfa: 0.05; error beta: 0.20).
Aceptar un IC 95% de 14-16 nos rebaja el
tamaño muestral a 10000 pacientes.
Datos de un mes sumando todos los centros.
ANÁLISIS ESTADÍSTICO
Se realizarán controles de calidad sobre los cuadernos de recogida de datos para la revisión y corrección de datos incorrectos, incoherentes o incompletos.
El tratamiento estadístico de los datos será realizado por la agencia encargada para determinar el formato de la base de datos.
Confidencialidad :
Ningún dato de identificación del Hospital ni del paciente en la base de datos
Datos propiedad de la SEN
ESTUDIO PILOTO DEL HOSPITAL DE CABUEÑES
Noviembre
• 15756 peticiones
– Ingresados: 1348 (8.6%)– C.Ext.Especializada: 4600 (29.2%)– AP: 9794 (62.2%)
• Oo
• 0’o0oo
HOMBRE
MUJER
13.6%
46.5%
Codes X : edadgrCodes Y : mdrdgr
Select : Sexo=1
---------------------------------------------Y X= <65 >=65<60 ML/MIN 17 113 (35.3%)>=60ML/MIN 108 130 (64.7%) (34.0%) (66.0%)---------------------------------------------Total = 368
Chi-square = 37.683DF = 1 P < 0.0001Contingency coeff. = 0.305
HOMBRE
Codes X : edadgrCodes Y : mdrdgr
Select : Sexo=2
---------------------------------------------Y X= <65 AÑOS >=65 AÑOS<60 ML/MIN 15 167 (56.2%)>=60ML/MIN 70 72 (43.8%) (26.2%) (73.8%)---------------------------------------------Total = 324
Chi-square = 67.365DF = 1 P < 0.0001Contingency coeff. = 0.415
17.6%
69.9%MUJER
Codes X : SexoCodes Y : mdrdgr
---------------------------------------------Y X= 1 2<60 ML/MIN 130 182 (45.1%)>=60ML/MIN 238 142 (54.9%) (53.2%) (46.8%)---------------------------------------------Total = 692
Chi-square = 29.408DF = 1 P < 0.0001Contingency coeff. = 0.202
35.3%
56.2%
45.1%
Codes X : mdrdgr
------------------------------<60 ML/MIN 312 (45.1%)>=60ML/MIN 380 (54.9%)------------------------------Total = 692
Chi-square = 6.487DF = 1 P = 0.0109
3.8 %6.3 %
POBLACION GENERAL
Adultos(>=18 años)
Muestreo Aleatorio Simple (n=957)
Codes X : SEXOCodes Y : MDRD_4
---------------------------------------------Y X= HOMBRE MUJER<60 16 34 ( 5.2%)>=60 403 504 (94.8%) (43.8%) (56.2%)---------------------------------------------Total = 957
Chi-square = 2.492DF = 1 P = 0.1144Contingency coeff. = 0.051
Codes X : MDRD_4
------------------------------<60 50 ( 5.2%)>=60 907 (94.8%)------------------------------Total = 957
Chi-square = 765.659DF = 1P < 0.0001
5.2 %
POBLACION GENERAL
Adultos (>=18 años)
Muestreo Aleatorio Simple
(n=957)