ERAS – DATABASENVALIDERING FORSKNING UTVECKLING

ULF GUSTAFSSON

GLOBAL DATABAS

• Initialt: Europeiska centra

• Nu: Snabb utvidgning: Europa / USA /Canada

• Samma protokoll och data bas, samma definitioner (50% av svenska sjukhus)

• Kontinuerlig uppdatering av kunskapsläget (guidelines)

• Multicenter studier ????

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

ÅR 2000 ÅR 2011

ÅR 2017

PuB Med; ERAS publikationer

Hur många multicenter studier från databasen:

32000 registrerade patienter i databasen

• Orsak: Validering av databasen: ej genomförd• Olika miljöer/kulturer: hur vikta resultat?• Lagar och regler: oklart

Jo…….. 4 stycken (1.1 promille)

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

10 000 patienter

GLOBAL DATABAS

GLOBAL DATABAS- SVENSKA PATIENTER

STORA MÖJLIGHETER: Stora kohortstudier (10000 patienter)

FÖRUTSÄTTNINGAR:

• Genomföra validering på alla kliniker• Samarbete med anestesiologin? SPOR• Arbetsgrupper inom Sweras?

• Validering• Studiedesign• Publikationer

Hoppas på en diskussion………..men först lite BAKGRUND

ERAS-Society

BEFINTLIGA REGISTER, HÖG TÄCKNINGS GRAD

Colorectalcancerregistret

Bråckregistret

SOREG

Gallriks

Esophagus

Dock

Inga perioperativa data (Ingen homogen perioperativ vård)

Fylls i av läkarna själva

Feed-back: Synnerligen trög och ofta inaktuell (Svårt att kolla preliminära utfall)

7

STOR ANDEL STUDIER FRÅN DESSA REGISTER

”Nya Register”

ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) DATABAS: KIRURGER

Registrerar perioperativa data (300 variabler) + 30 dagar

Intervenerar i operativ/ perioperativ vård (perioperativt program)

SPOR (Svenskt perioperativt register) DATABAS ANESTESIOLOGER

Registrerar perioperativa data

8

9

ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) DATABAS

• Ännu ingen “global” validering• Guidelines 1/5 år

Evidens bas: Studier utanför ERAS protokollet• Ganska många single center studier

SINGLE CENTER STUDIER

HUR HAR MAN GÅTT TILL VÄGA?

2017-12-04 10

1. ÖVERSIKT I DATABASEN

KOLLA MISSING VALUES OCH KOMPLIKATIONER MOT DATAJOURNAL = “VALIDERING

2. BE OM GRUNDDATA

0

10

20

30

40

50

60

70

80

<50% >70% >80% >90%

Symptoms

30-day morbidity

Readmissions

*

*

*

*

*

*

*

*

Adherence

%

*p<0.05

3. ANALYSER SAMMANSTÄLLNING

12

N=953

5-års överlevnaden är 42 % bättre vid > 70% compliance till ERAS-protokollet Justerat för bias i cox-regression

3. ANALYSER SAMMANSTÄLLNING

Allows selection of more difficult cases?Significant reduction of conversion rates (11% vs 34%)Improved compliance to postoperative ERAS itemsReduction of overall complications with 70%Reduced LOS with median 4 days

N= 119VS

SINGLE CENTER STUDIER: PÅ VÄG UT

FRAMTIDEN

VAD BEHÖVS FÖR ATT VI I SVERIGE SKALL KUNNA BEDRIVA STORA KOHORTSTUDER (ERAS)

1. VALIDERING AV DATABAS (SAMTLIGA KLINIKER)2. FORMER FÖR INMUTNING AV FORSKNINGSOMRÅDE3. FORMER FÖR BEDÖMNING AV STUDIEDESIGN4. SAMARBETE ÖVER SPECIALITETER ( EX KIRURGI- ANESTESI)

1. VALIDERING

Pilotprojekt på Danderyd 2017: Samarbete Danderyd-Örebro Universitet

Målsättning: Att ta fram en valideringsmodell för den internationella databasen

Resultat:

• Många variabler som överhuvudtaget inte registreras• Andra variabler med många missing values• “Viktiga variabler” identifierades• God överensstämmelse: Viktiga variabler

VALIDERINGSMODELL I PRAKTIKEN

LOKAL VALIDERING AV ERAS-DATABASEN (KOLOREKTAL KIRURGI)

Valideringen utförs av en oberoende person som inte är direkt eller indirekt inblandad I operationer eller utfall från operationer. Utförs av exempelvis en sekreterare eller sjuksköterska på respektive sjukhus. Följande tre huvudområden valideras:

1. Täckning: ERAS Society tillhandahåller en lista på alla patienter som registrerats som opererade i databasen under 12 månaders tid. Denna lista skall sedan lokalt jämföras med sjukhusets egna system för operationsregistrering (Orbit, planeringsliggare etc). Antalet patienter som opererats (med stor kolorektal kirurgi) men INTE registrerats i databasen skall anges i valideringen.

2. Noggrannhet: ERAS society tillhandahåller en lista på 10 slumpvis utvalda patienter. Dessa skall kontrolleras med sjukhusets regionala journalsystem avseende följande variabler: a) vårdtid b) komplikationer

3. Missing values: ERAS society tillhandahåller en lista på 10 icke slumpvis utvalda patienter där samtliga ”missing values” (saknade data) i ett antal variabler skall anges.

1. FORMER FÖR INMUTNING AV FORSKNINGSOMRÅDE

2. FORMER FÖR BEDÖMNING AV STUDIEDESIGN

?

29

Anestesiologen”should be perioperative physician rather than anesthesiologist” /Mike Scott, UK

Anestesiologers engagemang måste nå längre än fem minuter postoperativt

Förutsättning för att optimera den perioperativa vården.

4. SAMARBETE ÖVER SPECIALITETER ( EX KIRURGI- ANESTESI)

Allför många kirurgiska studier (ALLA) saknar hänsyn tillviktiga anestesiologiska parametrar:Anestesidjup, Blodtrycksfall etc

SPOR Arbetsgrupp Postop vård

Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP

Peter Spetz *, Styrgruppsrepresentant, SPOR

Catarina Loman #, Nationell Koordinator, SPOR

Magnus Iversen *, Samordn Kir.refgrupp, SPOR-POP

Sara Lyckner #, Sekreterare för SPOR-POP

Karin Liander #, Ledamot SPOR-POP

Metha Brattvall *, Ledamot SPOR-POP

Annika Hedin *, Ledamot SPOR-POP

Rupert Pearce *, Associerad ledamot SPOR-POP

SPOR – Postop SKR sept 2014 Magnus Iversen

SPOR Referensgrupp Kirurgiska specialiteter

Ulf Gustafsson, SKFOlle Svensson, SOFLars Henningsohn, SURClaes Hemlin, SORLMats Löfgren, SFOG

SPOR DATABASEN

Nationellt kvalitetsregister för ALLA ingrepp som registreras i ett operationsplaneringssystem

(Provisio / Orbit). Live uppkoppling för feedback ”Öppna jämförelser planeras”

Täcker:Operationsanmälan-postoperativa perioden

(FYRA STEG) I-IV

I: Pre-Intra operativa data (myriad av anestesiologiska parametrar ) Anestesiologer/ Anestesiolog-

systrar registrerar

II: Postoperativa data (0-24 h) UVA-systrar registrerar

III: Postoperativa data (24h-30 dagar): (upprättas med stöd av opererande delföreningar)

IV: Samkörning av alla befintliga register.

VAD ÄR SPOR

KLART?

INTE KLART

DISKUSSION