錠剤・カプセル剤粉砕ハンドブック

第7版

佐川　賢一　前 東京女子医科大学病院薬剤部長木村　利美　東京女子医科大学病院薬剤部長

監 修

佐川　賢一　前 東京女子医科大学病院薬剤部長伊東　俊雅　東京女子医科大学東医療センター

薬剤副師長

編 集

剤ルセプカ・剤錠

第7版

川佐

　

一賢

村木

　

美利

監 修

編 集

川佐

　

一賢

東伊

　

雅俊

錠剤・カプセル剤第7版_表紙.indd 1 15/09/29 11:35

錠剤・カプセル剤粉砕ハンドブック

第7版

佐川　賢一　前 東京女子医科大学病院薬剤部長木村　利美　東京女子医科大学病院薬剤部長

監 修

佐川　賢一　前 東京女子医科大学病院薬剤部長伊東　俊雅　東京女子医科大学東医療センター

薬剤副師長

編 集

剤ルセプカ・剤錠

第7版

川佐

　

一賢

村木

　

美利

監 修

編 集

川佐

　

一賢

東伊

　

雅俊

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総 論錠剤・カプセル剤の粉砕調剤

5……………………………………………………………………………………………………………………………………………………

粉砕後の医薬品とその水への溶解性

粉砕した医薬品についてその投与場面を考えるとき，自発的内服行動

に別段問題がない場合には，そのまま服用するか，特に高齢者の内服で

は嚥下にかかるリスクから，内服用ゼリーなどの利用がなされている。

一方，経管投与の場合には一般に，水または微温湯に溶解・懸濁後投与

されることが多いと思われるが，最近医療現場でよく問い合わせを受け

ることが多くなってきた事象が，粉砕物または懸濁溶液を溶解・懸濁後

に分割したり，投与量を減じて調整をするケースである。そこで，今般

本書の改訂にあたり，各薬剤の水に対する溶解性について第16改正日本

薬局方通則29に従い試験された各医薬品性状について分類調査を行っ

た。日本薬局方通則29では別に記載するものの他，医薬品を固形の場合

は粉末とした後，溶媒中にいれ20℃±5℃で5分ごとに強く30秒間振りま

ぜるとき，30分以内に溶ける度合いを示す用語として，7分類を定義し

ている（表4）。これらの用語を元に各医薬品のインタビューフォームな

どから主薬の溶解度を見てみると，本書掲載の医薬品（配合剤を除く）

全6,530品目中，4,784品目（73.3％），成分別では823成分中，580成分

（70.5％）が「やや溶けにくい」〜「極めて溶けにくい」に分類されてい

ることが判明した（図5）。「やや溶けにくい」と表現される溶解度は，

xiv

表4 日本薬局方通則における水への溶解性

用語 溶質1 gまたは1 mLを溶かすのに要する溶媒量

極めて溶けやすい 1mL未満

溶けやすい 1mL以上 10mL未満

やや溶けやすい 10mL以上 30mL未満

やや溶けにくい 30mL以上 100mL未満

溶けにくい 100mL以上 1000mL未満

極めて溶けにくい 1000mL以上 10000mL未満

ほとんど溶けない 10000mL以上