entidades en colombia involucradas con comercio exterior invima (instituto nacional de vigilancia de...

ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIORENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR

INVIMAINVIMA((IINSTITUTO NSTITUTO NNACIONAL DE ACIONAL DE VVIGILANCIA DE IGILANCIA DE

MMEDICAMENTOS Y EDICAMENTOS Y AALIMENTOS)LIMENTOS)¡¡¡ ...BIENVENIDOS ... ¡¡¡¡¡¡ ...BIENVENIDOS ... ¡¡¡

21/04/23GRUPO # 2 :Martha, Edna, Eduard,

David, Edison , Deyanira


INVIMAINVIMA(INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS

Y ALIMENTOS)Y ALIMENTOS) ANTECEDENTES ANTECEDENTES

• ES UNA INSTITUCION PUBLICA DE ES UNA INSTITUCION PUBLICA DE CARACTER NACIONAL CREADA CARACTER NACIONAL CREADA MEDIANTE DECRETO 1290 DE MEDIANTE DECRETO 1290 DE 1994 DEL MINISTERIO DE 1994 DEL MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL . SURGIO A PROTECCION SOCIAL . SURGIO A RAIZ DE LA REFORMA A LA SALUD RAIZ DE LA REFORMA A LA SALUD SEGÚN LEY 100 DE 1993 SEGÚN LEY 100 DE 1993

• Nota: Sin jurisdiccion en SanAndres,Providencia y Santa Catalina Nota: Sin jurisdiccion en SanAndres,Providencia y Santa Catalina por tener regimen especialpor tener regimen especial

21/04/23 GRUPO # 2

ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIORENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIORINVIMAINVIMA

(INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS)(INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS)

Bogotá D.C. - Colombia así:Bogotá D.C. - Colombia así: Sede Principal (Oficinas y dependenciasSede Principal (Oficinas y dependencias ))Area donde se solicitan, radican y consultan los Area donde se solicitan, radican y consultan los

diversos trámites y servicios que presta la entidad a diversos trámites y servicios que presta la entidad a usuarios y público en general.usuarios y público en general.

Dirección : Carrera 68 D No. 17 - 11 / 21Dirección : Carrera 68 D No. 17 - 11 / 21PBX: 294 PBX: 294 8700 8700

Sede INVIMA CAN:: (Laboratorios) (Laboratorios)Dirección :Dirección : Avenida el Dorado ( Calle 26 ) No. 51 - 60 Avenida el Dorado ( Calle 26 ) No. 51 - 60

Centro Administrativo Nacional Centro Administrativo Nacional Instalaciones Instituto Nacional de Salud. Instalaciones Instituto Nacional de Salud.

Sede INVIMA Chapinero:Sede INVIMA Chapinero: (Almacen General y Of .control interno (Almacen General y Of .control interno disciplinario)disciplinario)

Dirección :Dirección : Carrera 14 No. 58 A – 29 Carrera 14 No. 58 A – 29

Grupo PUERTOS:Grupo PUERTOS: Oficina Oficina Calle 28 No. 13 A 15 primer piso Edificio Calle 28 No. 13 A 15 primer piso Edificio BANCAFE Centro Internacional BANCAFE Centro Internacional Teléfono: Teléfono: 606 7676 Ext.: 1632606 7676 Ext.: 1632

GRUPOS DE TRABAJO TERRITORIAL:GRUPOS DE TRABAJO TERRITORIAL:

(Seccionales de departamentos),(Seccionales de departamentos),

http://www.invima.gov.co



Y ALIMENTOS)Y ALIMENTOS)

• • Misión:Misión: Garantizar la Salud Pública en Colombia, Garantizar la Salud Pública en Colombia,

ejerciendo inspección, vigilancia y control sanitario ejerciendo inspección, vigilancia y control sanitario de carácter de carácter técnico científico técnico científico sobre los asuntos de su sobre los asuntos de su competencia, ejecutando políticas en materia de competencia, ejecutando políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de vigilancia sanitaria y de control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos, medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos medico bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos medico – quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, – quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y otros que puedan tener reactivos de diagnóstico y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva.impacto en la salud individual y colectiva.

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• • Visión:Visión:

En el 2010 el INVIMA será reconocido a En el 2010 el INVIMA será reconocido a nivel nacional por su liderazgo en la nivel nacional por su liderazgo en la gestión del sistema nacional de gestión del sistema nacional de vigilancia sanitaria y a nivel vigilancia sanitaria y a nivel internacional por ser un referente internacional por ser un referente técnico-científico en los asuntos de su técnico-científico en los asuntos de su competenciacompetencia

21/04/23 GRUPO # 2

‘‘ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIORENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR

INVIMAINVIMA(INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS)(INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS)

FUNCIONES GENERALES FUNCIONES GENERALES

Controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos establecidos Controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, y en las demás normas en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, y en las demás normas pertinentes, durante todas las actividades asociadas con su producción, pertinentes, durante todas las actividades asociadas con su producción, importación, comercialización y consumo.importación, comercialización y consumo.

Adelantar los estudios básicos requeridos, de acuerdo con su Adelantar los estudios básicos requeridos, de acuerdo con su competencia y proponer al Ministerio de la Protección Social las bases competencia y proponer al Ministerio de la Protección Social las bases técnicas que este requiera, para la formulación de políticas y normas, en técnicas que este requiera, para la formulación de políticas y normas, en materia de control de calidad y vigilancia sanitaria, de los productos materia de control de calidad y vigilancia sanitaria, de los productos mencionados en la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentesmencionados en la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes..

Proponer, desarrollar, divulgar y actualizar las normas científicas y Proponer, desarrollar, divulgar y actualizar las normas científicas y técnicas que sean aplicables en los procedimientos de inspección, técnicas que sean aplicables en los procedimientos de inspección, vigilancia sanitaria, control de calidad, evaluación y sanción; vigilancia sanitaria, control de calidad, evaluación y sanción; relacionados con los registros sanitariosrelacionados con los registros sanitarios

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FUNCIONES TECNICASFUNCIONES TECNICAS• Adelantar cuando se considere conveniente, las visitas de inspección y Adelantar cuando se considere conveniente, las visitas de inspección y

control a los establecimientos productores y comercializadores de los control a los establecimientos productores y comercializadores de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes, sin perjuicio de lo que en estas materias deban demás normas pertinentes, sin perjuicio de lo que en estas materias deban adelantar las entidades territoriales.adelantar las entidades territoriales.

• Autorizar la publicidad que se dirija a promover la comercialización y Autorizar la publicidad que se dirija a promover la comercialización y consumo de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de consumo de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, de conformidad con lo dispuesto en la Ley 9 de 1979 y sus decretos 1993, de conformidad con lo dispuesto en la Ley 9 de 1979 y sus decretos reglamentarios y en las demás normas que se expidan para el efecto. El reglamentarios y en las demás normas que se expidan para el efecto. El INVIMA podrá autorizar de manera general y previa, toda la publicidad que INVIMA podrá autorizar de manera general y previa, toda la publicidad que se ajuste a los criterios generales que para el efecto disponga.se ajuste a los criterios generales que para el efecto disponga.

• Identificar, proponer y colaborar con las entidades competentes, en la Identificar, proponer y colaborar con las entidades competentes, en la investigación básica, aplicada y epidemiológica de las áreas de su investigación básica, aplicada y epidemiológica de las áreas de su competencia.competencia.

• Realizar actividades permanentes de información y coordinación con los Realizar actividades permanentes de información y coordinación con los productores y comercializadores, y de educación sanitaria con los productores y comercializadores, y de educación sanitaria con los consumidores, expendedores y la población en general, sobre cuidados en consumidores, expendedores y la población en general, sobre cuidados en el manejo y uso de los productos cuya vigilancia le otorga la ley al el manejo y uso de los productos cuya vigilancia le otorga la ley al Instituto.Instituto.

21/04/23 GRUPO # 2



ESTRUCTURAESTRUCTURADEPENDE DEL MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL (Dr Mauricio DEPENDE DEL MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL (Dr Mauricio

SantamaríaSalamanca)SantamaríaSalamanca) CONSEJO Ó JUNTA DIRECTIVACONSEJO Ó JUNTA DIRECTIVA

- - El Ministro de la Protección Social o su delegado, quien presidirá y tendrá voto calificado.El Ministro de la Protección Social o su delegado, quien presidirá y tendrá voto calificado.

- El Ministro de Desarrollo o su delegado.- El Ministro de Desarrollo o su delegado.

- El Director del Instituto Nacional de Salud.- El Director del Instituto Nacional de Salud.

- El Director de Promoción y Prevención del Ministerio de la Protección Social.- El Director de Promoción y Prevención del Ministerio de la Protección Social.

- El Dir. General para el Desarrollo de Servicios de Salud, o el Subdirector o delegado de Servicios Farmacéuticos y de - El Dir. General para el Desarrollo de Servicios de Salud, o el Subdirector o delegado de Servicios Farmacéuticos y de Laboratorio .Laboratorio .

- Un representante de los gremios de la industria farmacéutica nombrado por el Ministerio de la Protección social, de terna - Un representante de los gremios de la industria farmacéutica nombrado por el Ministerio de la Protección social, de terna presentada por ellos.presentada por ellos.

- Un representante de los gremios de la industria de alimentos nombrado por el Ministerio de la Protección Social, de terna - Un representante de los gremios de la industria de alimentos nombrado por el Ministerio de la Protección Social, de terna presentada por ellos.presentada por ellos.

-Un representante de los consumidores, designado por Min. Salud, de terna que deberá ser presentada por las asociaciones -Un representante de los consumidores, designado por Min. Salud, de terna que deberá ser presentada por las asociaciones nacionales respectivas.nacionales respectivas.

- Un representante de las instituciones académicas, designados por el Min Protección Social de terna presentada por el - Un representante de las instituciones académicas, designados por el Min Protección Social de terna presentada por el Consejo del Programa Nacional de Ciencia y Tecnología en Salud.Consejo del Programa Nacional de Ciencia y Tecnología en Salud.

DIRECCION GENERAL .DIRECCION GENERAL . Dra Blanca Elvira Cajigas Dra Blanca Elvira Cajigas OFICINA DE ASESORIA JURIDICA (Grupos de asesoría y coordinación)OFICINA DE ASESORIA JURIDICA (Grupos de asesoría y coordinación) OFICINA DE PLANEACION INFORMATICA (Grupos Proyectos y tecnologia)OFICINA DE PLANEACION INFORMATICA (Grupos Proyectos y tecnologia) OFICINA DE CONTROL INTERNO y COMITE DE PERSONALOFICINA DE CONTROL INTERNO y COMITE DE PERSONAL

SECRETARIA GENERALSECRETARIA GENERAL SUBDIRECCIONES DE MEDICAMENTOS. (Subgrupos)SUBDIRECCIONES DE MEDICAMENTOS. (Subgrupos) SUBDIRECCION DE REGISTROS SANITARIOS. (Subgrupos)SUBDIRECCION DE REGISTROS SANITARIOS. (Subgrupos) SUBDIRECCION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS. (Subgrupos)SUBDIRECCION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS. (Subgrupos) SUBDIRECCION DE INSUMOS PARA LA SALUD Y VARIOS. (Subgrupos)SUBDIRECCION DE INSUMOS PARA LA SALUD Y VARIOS. (Subgrupos)21/04/23 GRUPO # 2

Organigrama INVIMAOrganigrama INVIMA

21/04/23 GRUPO # 2

Organigrama Sectorial Organigrama Sectorial

21/04/23 GRUPO # 2



DOCUMENTOS QUE EXPIDEDOCUMENTOS QUE EXPIDE EMISION DE REGISTROS SANITARIOS.GEMISION DE REGISTROS SANITARIOS.G CERTIFICADOS DE INSPECCION SANITARIA EN CERTIFICADOS DE INSPECCION SANITARIA EN

PUERTO.PUERTO. DOCUMENTOS DE APOSTILLE PARA CANCILLERIADOCUMENTOS DE APOSTILLE PARA CANCILLERIA VERIFICACION DE DOCUMENTOS CON FIRMA DIGITALVERIFICACION DE DOCUMENTOS CON FIRMA DIGITAL EXPEDIR O MODIFICAR PERMISOS DE EXPEDIR O MODIFICAR PERMISOS DE

COMERCIALIZACION,FABRICACION ,IMPORTACION DE COMERCIALIZACION,FABRICACION ,IMPORTACION DE EQUIPOS BIOMEDICOSEQUIPOS BIOMEDICOS

NOTIFICACION SANITARIA PARA PRODUCTOS NOTIFICACION SANITARIA PARA PRODUCTOS COSMETICOS, DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIESA DE USO COSMETICOS, DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIESA DE USO DOMESTICO.DOMESTICO.

CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS MANUFACTURERASMANUFACTURERAS

CERTIFICACION Y ADMISIBILIDAD A PRODUCTOS CERTIFICACION Y ADMISIBILIDAD A PRODUCTOS IMPORTADOS COMESTIBLES ,CARNES Y DERIVADOS.IMPORTADOS COMESTIBLES ,CARNES Y DERIVADOS.

AUTORIZACION DE PUBLICIDAD.AUTORIZACION DE PUBLICIDAD.

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TRAMI TES Y SERVICIOS QUE PRESTA EL INVIMATRAMI TES Y SERVICIOS QUE PRESTA EL INVIMA

• Solicitud de Expedición, Renovación y/o Solicitud de Expedición, Renovación y/o Cancelación de registros sanitarios de:Cancelación de registros sanitarios de:

-Medicamentos y vacunas-Medicamentos y vacunas-Cosméticos.-Cosméticos.

-Alimentos y bebidas alcohólicas.-Alimentos y bebidas alcohólicas.

-Productos de aseo, higiene y limpieza e -Productos de aseo, higiene y limpieza e insumos para la salud.insumos para la salud.

• Solicitud de certificados de calidad de Solicitud de certificados de calidad de alimentos y bebidas alcohólicasalimentos y bebidas alcohólicas. ( # REGISTRO . ( # REGISTRO INVIMA)INVIMA)

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OTROS PROCEDIMIENTOS OTROS PROCEDIMIENTOS • • Solicitud modificación de registro sanitario.Solicitud modificación de registro sanitario.

• • Solicitud de certificaciones y autorizaciones.Solicitud de certificaciones y autorizaciones.

• • Solicitud de vistos buenos de importación y exportación.Solicitud de vistos buenos de importación y exportación.

• • Solicitud de autorizaciones de publicidad.Solicitud de autorizaciones de publicidad.

• • Solicitud visita , expedición y renovación de certificado de buenas Solicitud visita , expedición y renovación de certificado de buenas prácticas de manufactura (BPM) de establecimientos y laboratorios prácticas de manufactura (BPM) de establecimientos y laboratorios en el exterior.en el exterior.

• • Solicitud de visita y expedición de certificados de Solicitud de visita y expedición de certificados de capacidad capacidad y de y de requerimientos de producción técnica de establecimientosrequerimientos de producción técnica de establecimientos, , certificado de certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) Normas Técnicas de Fabricación (NTF) y y para para manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos.manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos.

• • Solicitud de visita de ampliación de líneas de laboratorios Solicitud de visita de ampliación de líneas de laboratorios certificados.certificados.

• • Solicitud de visita para levantamiento de medida sanitaria en Solicitud de visita para levantamiento de medida sanitaria en establecimientos.establecimientos.

• • Solicitud de visita y expedición Solicitud de visita y expedición

• • Solicitud de certificación de implementación y funcionamiento del Solicitud de certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico HACCP.sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico HACCP.21/04/23 GRUPO # 2




GRUPO # 221/04/23




Este Convenio ofrece a los medianos y pequeños empresarios del sector de alimentos, la posibilidad de recibir formación, acompañamiento y asistencia técnica gratuita por parte del SENA, para que puedan acceder al registro, permiso y concepto sanitarios, así como al certificado de no obligatoriedad que entrega el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).

Inicialmente, se podrán inscribir empresarios fabricantes de alimentos de los departamentos de Valle, Tolima, Huila, Boyacá y Santander como parte de una prueba piloto que, tras su validación será replicada en todo el país.

Los empresarios que se vinculen al proyecto se podrán beneficiar gratuitamente con asesoría, instrumentos y guías que les permitan cumplir con la normatividad en temas relacionados con aseguramiento de la calidad, mejoramiento de los procesos, normas sanitarias y el trámite de registros y permisos sanitarios para ser más competitivos, mejorar el estatus sanitario de sus productos y proteger la salud de sus consumidores.

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entidades en colombia involucradas con comercio exterior invima (instituto nacional de vigilancia de...

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