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Endoskop-Aufbereitung durch die ZSVA

Stand 2013

Chancen und Risiken

Thema:

RAGOPLAN Network GmbH Seite: 1Stand: 2013

ENDO & ZSVA

Geht das zusammen?

Wollen wir das überhaupt?

Was bringt uns das?

Viele Fragen und keine Antworten?

Können und dürfen wir das eigentlich?

Endoskopaufbereitung durch die ZSVA

Fragen aus der Praxis (z.B. ENDO, ZSVA, Technik, Einkauf u. GF)

Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA


ENDO & ZSVAModelle der Endoskopieaufbereitung

Aufbereitung in der ENDO

- durch Endoskopieschwestern (maschinell) (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA)

- durch ZSVA Mitarbeiter (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA)

Aufbereitung in der ZSVA

- durch geschulte ZSVA Mitarbeiter (Rücktransport zur ENDO)

„klassisch“

„modern“

„aktuelle“Zukunft?



ENDO & ZSVA

Risiken für die ZSVA?Chancen für die ZSVA? Z.B.

• Überforderungen?

• Übernahme von mehr Verantwortungen (Ltg./MA)

Endoskop-Aufbereitung in der ZSVA

• Steigerung des Ansehens (intern/extern)

• Erhöhte Arbeitsplatzsicherung?

• Qualifizierte Mitarbeiter (FK ZSVA und SK ENDO)

• Einbringung von Kompetenzen (z.B. Validierung)

• Neuer und interessanter Aufgabenbereich

• Zunahme der Chance auf ein anerkanntes Berufsbild (Ausbildung)

• Mehr Gehalt?



Kernkompetenzen

Diagnostik und Therapie von Erkrankungen!

Aufbereitungvon Medizinprodukten!

(Reinigung, Desinfektion, Pflege, Sortierung, Sterilisation und Bereitstellung von MP)

z.B. OP-Besteckz.B. Magen-Darm-Trakt

ENDO & ZSVA

/ starre Endoskope



bereits standard

Unterschied

Direkter

Dienstleister für Patienten

Indirekter

Dienstleister für Patienten

ENDO & ZSVA



Parallelen



ENDO & ZSVA

Dies spiegelt sich auch in der Gesetzgebung, Normen und Richtlinien wider!

Im Mittelpunkt steht die

Patientensicherheit und die Qualitätssicherung



ENDO & ZSVA

• DIN Deutsches Insitut für Normung

• RKI Robert Koch Institut

• BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

• KRINKO Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention„NEU“

2012

Parallelen



ENDO & ZSVA

• DIN Deutsches Insitut für Normung

• RKI Robert Koch Institut

• BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

• KRINKO Krankenhaushygiene und Infektionsprävention Kommission

Gesetzliche Bestimmungen, Normen und o.g. Empfehlungen sind Grundlagen für Sachverständigen-Gutachten und sind einzuhalten!

Sie beschreiben a) grundlegende Anforderungen und

b) geben Orientierungshilfen.

nichts Neues

für ZSVA`s Parallelen, allgemein



Rechtliche Grundlagen im Überblick, z.B.

ENDO & ZSVA

• Medizinproduktegesetz (MPG)

• Medizin-Produkte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV)

• Empfehlungen (KRINKO / BfArM)

• DIN EN ISO 15883 - Anforderungen an die maschinelle Reinigung von MP

• Leitlinien Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e.V. (DEGEA)

• Leitlinien Europäische Gesellschaft für Gastroenterologie und Endoskopie Nurses and Associates (ESGENA) – u.a.

• Leitlinien Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) / u.a.

• Infektionsschutzgesetz (IfSG)

✔

✔

?

✔

✔

✔

?

✔

• Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG ✔

Parallelen



am Beispiel § 4, Abs. 2 MPBetreibV



ENDO & ZSVA

Reinigung

Rechtliche Grundlagen

nichts Neues

für ZSVA`s

Desinfektio

n

“Sterili

sation“

Valid

ierte Verfa

hren

Nachvollz

iehbarkeit

Dokumentation

Herstelle

rangaben



Zitat aus der

ENDO & ZSVA

„… Einer Literaturübersicht zufolge sind in den Jahren 1966–1992 bei endoskopischen Untersuchungen des oberen Gastrointestinaltraktes 180 Übertragungen von viralen oder bakteriellen Erregern beschrieben, die zu Infektionen mit teilweise tödlichem Ausgang geführt haben…“

Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut (RKI)

„Die Mehrzahl dieser Übertragungen ist auf unzureichende Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen unter Missachtung aktueller Aufbereitungsrichtlinien zurückzuführen…“

(war die ZSVA in diesem Zeitraum besser?)





ENDO & ZSVA

KRINKO-BfArMEmpfehlung

Eine ordnungsgemäße Aufbereitung von Medizinprodukten wird vom Gesetzgeber (§ 4 Absatz 2 MPBetreibV) vermutet:

wenn die KRINKO-BfArM-Empfehlung beachtet wird!





ENDO & ZSVA


Muss (kann und will) sich jede Abteilungen separat mit diesem komplexen sowie dynamischen Themenfeld auseinandersetzen?





ENDO & ZSVA


Haben wir den gleichen („Wissens-“) Standard innerhalb eines Hauses?





ENDO & ZSVA


Werden die baulich-funktionallen Anforderungen erfüllt?





ENDO & ZSVA


Die KRINKO Empfehlung (2012) geht auf spezifische Aspekte der Aufbereitung flexibler Endoskopen und endoskopischer Zusatzinstrumente ein, in der



Anlage 8 & Anhang 6

ENDO & ZSVA

Nun wird es wieder praktischer RDG-E

CWA

RDG

praktischeUmsetzungreine Seite

aus zwei mach eins!



ENDO & ZSVA

Eine „typische“ Endoskopieabteilung?

Merkmale, z.B.

• kompetente Mitarbeiter

• enger Arbeitsbereich

• permanenter Stress

• Trennung reine/unreine Seite

• manuelle „Vor“-Reinigung

• Dichtigkeitstestgeräte

• u.v.m.



Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI

z.B. beim Aufbereitungsverfahren

• Verwendung von nicht geeigneten Reinigungs- oder Desinfektionsmitteln,

ENDO & ZSVA

• inkompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel,

• zu geringe Konzentration oder zu kurze Einwirkzeit der verwendeten Reinigungs- und Desinfektionsmittel,

• kontaminierte Schlauchsysteme, Behälter oder Reinigungs-Desinfektions-Geräte,

• kontaminierte Reinigungs- und Desinfektionsmittel, (zu lange Standzeit, kontaminierte Dosieranlage),

• kontaminiertes Leitungswasser oder unsteriles Aqua destillata als Spüllösung, u.v.m.

mögliche Schwachstellen

= möglicher Hintergrund? -> z.B. „einseitige“ Konzentration auf Eingriffe


Kernkompetenz!



z.B. Aufbewahrung und Transport

• unzureichende Trocknung nach Aufbereitung (Vermehrung von typischen Wasserkeimen

wie Pseudomonas spp., Legionella spp. bei Restfeuchtigkeit in den Endoskopkanälen),

• Aufbewahrung oder Transport des Endoskops im Versandkoffer,

• nicht rekontaminationsgeschützte Lagerung (z.B. offen hängend im Untersuchungsraum), oder ungeschützter Transport von Endoskopen (z.B. zu externen Untersuchungen)

Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI

mögliche SchwachstellenKernkompetenz!

ENDO & ZSVA




Was ist so besonders an der Endoskop-Aufbereitung?

ENDO & ZSVA

• sind teuer in der Anschaffung

• besitzen Hohlräume, zum Teil mit sehr langen Lumen

• verfügen über mehrere Kanäle

• erfordern beim Transport eine besondere Behutsamkeit

• sind empfindliche MP, z.B. mit Optiken ausgestattet

• haben kleine, schwer zugängliche Teile

• durchdringen beim Eingriff auch schon mal die Schleimhaut (z.B. Biopsie)

• und vieles mehr…

Endoskope…

• sind teuer in der Reparatur

• bedürfen eine besondere Sorgfalt beim Lagern

-> dafür benötigen wir…



ZSVA

- eine umfassende Instrumentenkunde: Aufbau flexibler u. starrer Endoskope, inkl. des Kanalsystems

Mitarbeiter - Schulung

Sachkunde Endoskopie

Hierbei geht es um den Erwerb der Sachkenntnis gemäß § 4 (3) der MPBetreibV

- einen Überblick über das anzuwendende Regelwerk: bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen und Zusatzinstrumentarien

Die Teilnehmer erhalten u.a.



Mitarbeiter - Schulung

ZSVA

Welche Endoskoptypen gibt es?

Flexible Endoskope, z.B.

- Gastroskop

- Duodenoskop

- Koloskop

- Bronchoskop

- Zystoskop

Starre Endoskope, z.B.

- Rektoskop

- Bronchoskop

- Zystoskop

- Urethrozystoskop



ENDO & ZSVAEndoskop – Innenansicht

ENDO & ZSVA

Endoskopkanäle

L. Dichtigkeitstest Anschluß

6. Erektorkanal

5. Zusatzkanal

4. Saugkanal

3. Biopsiekanal

2. Wasserkanal

6

1

L4

5

2

3

1. Luftkanal

Ausgang

Eingang

EingangEingang

Eingang

Eingang

Kanal-Trenner



ZSVAMitarbeiter - Schulung

• Genügend Kollegen ausgebildet?

- Urlaubsvertretung und/oder

- krankheitsbedingte Ausfälle, usw.



Varianten der Endoskop Aufbereitungsverfahren

ENDO & ZSVA

• ausschließlich manuelle Aufbereitung

• teilmaschinelle Aufbereitung im Desinfektionsgerät

• maschinelle Aufbereitung im RDG-E

= in jedem Fall findet eine Vor-Reinigung statt! und zwar -> direkt im Anschluss an die Untersuchung! D.h. im Untersuchungsraum ist der Endoskop-Aussenmantel mit einem fusselfreien Einwegtuch abzuwischen!

= auch muss im Untersuchungsraum das Durchspülen der Kanäle erfolgen.

Infektionsrisiko



Endoskop-Aufbereitung

ENDO & ZSVA

Am Beispiel der maschinellen Aufbereitung im RDG-E

• Durchspülen des Endoskops, manuell

Ort

Untersuchungsraum

• Transport in einem geschlossenen System

• Manuelle Reinigung, z.B. Kanäle bürsten Aufbereitungsraum

• Nachspülung (frei von Reinigungsmittel) und alle Kanäle mit Luft freiblasen Aufbereitungsraum

• Reinigung, Desinfektion, Schlussspülung, Trocknung RDG-E

• Lagerung, vollständig trocken und staubgeschützt Endoskopie-Schrank

• Transport in einem geschlossenen System

• Dichtigkeitstest nach Herstellerangaben Aufbereitungsraum

• Beladung des RDG-E Aufbereitungsraum

• Entnahme, Funktionsprüfung und mit Druckluft nachtrocknen reine Seite

Untersuchungsraum

oder

: Herstellerangaben bei der Aufbereitung von endoskopische Zusatzinstrumentente beachten!

Flur etc.



ENDO & ZSVA

Maßnahmen zur Schadensprävention, z.B.

Oberflächen-Veränderungen

• Verfärbungen u. Fleckenbildung durch Silikate

• Korrosionsarten Loch-, Reib- u. Kontaktkorrosion

• bei Kunststoffen Rissbildung, Versprödung u.m.

= Schulung


Kernkompetenz!



ENDO & ZSVA

Risiken im Allgemeinem, z.B.Chancen im Allgemeinem, z.B.

• lange Transportwege

Endoskop-Aufbereitung in der ZSVA

• Synergien bei der Medienzufuhr

• Ausfallzeiten von Personal kompensieren

• Endoskopiekollegen entlasten

• Bündelung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, z.B. RDG

• Synergien: Raumnutzung (Umkleide, Lager)

• Synergien: EDV Komponenten

• Professionelle Aufbereitung durch Experten

• Verringerung der Reparaturkosten!



Haben wir Ihr Interesse geweckt?

ENDO & ZSVA

Für die ZSVA ergeben sich durch die „Übernahme“ der Aufbereitung der MP aus der ENDO - unter Abwägung der Chancen und Risiken für das jeweilige Haus - neue Herausforderung, die sowohl hochinteressant als auch ökonomisch sinnvoll gestaltet werden können.

Besonders wichtig hierbei ist die konzeptionelle Ausgestaltung des Vorhabens. Ferner gilt es eine kommunikative Höchstleistung zu erbringen, um alle betroffenen Abteilungen (inklusiv GF) positiv einzubinden.



ENDO & ZSVA

Ein „neues“ Modell = ein neuer Name?

ZESVA

oder auch

Z

bteilung

entrale

DA

ekontaminations

entrale

bteilung

ndoskopie

terilgut

ersorgungs



Für Fragen stehen wir gern zur Verfügung:

RAGOPLAN Network GmbHReferent: Ekhard Ragotzki



Klaus-Groth-Str. 25b20535 HamburgTel. 040 – 85 10 77 34Fax 040 – 85 10 77 38Mail [email protected] www.ragoplan.de

endoskop-aufbereitung durch die zsva stand 2013 chancen und risiken thema: ragoplan network gmbh...

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