劇薬，麻薬，処方せん医薬品注'） オキファスト⑧den-iyaku.main.jp › demo...
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注１）注意一医師等の処方せんにより使用すること
！ 、４癌痩痛治療用注射剤
劇薬，麻薬，処方せん医薬品注'）
オ キ ファスト⑧注１０ｍｇ・501nillg
OxIFAsT③オキシコドン塩酸塩水和物注射液
配 変化表合
③ ギ．製薬
禁忌（次の患者には投与しないこと）
１．重篤な呼吸抑制のある患者，重篤な慢性閉塞性肺疾患の患者［呼吸抑制を増
強する｡］
２．気管支端息発作中の患者［呼吸を抑制し，気道分泌を妨げる｡］
３.慢性肺疾患に続発する心不全の患者［呼吸抑制や循環不全を増強する｡］
４．煙掌状態（てんかん重積症，破傷風，ストリキニーネ中毒）にある患者［脊
髄の刺激効果があらわれる｡］
５．麻痘性イレウスの患者［消化管運動を抑制する｡］
６．急'性アルコール中毒の患者［呼吸抑制を増強する｡］
７．アヘンアルカロイドに対し過敏症の患者
８．出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（○157等）や赤痢菌等の重篤な細
菌性下痢のある患者では,症状の悪化,治療期間の延長を来すおそれがある｡］
原則禁忌（次の患者には投与しないことを原則とするが,特に必要とする場合には
慎重に投与すること）
細菌性下痢のある患者［治療期間の延長を来すおそれがある｡］
◆オキファスト注と他剤との配合変化試験成績
(1)配合方法
Ｉ法：配合薬剤１袋にオキファスト注１０ｍｇ（液量１ｍL）を混合した。
Ⅱ法：配合薬剤１管（又は瓶）の全量を生理食塩液100ｍＬに溶解したものに，オキファスト注１０
ｍｇ（液量１ｍL）を混合した。
Ⅲ法：水溶性プレドニン５０ｍｇｌ管の内容物を生理食塩液100ｍＬのバックから５ｍＬ採取した生
理食塩液で溶解させ，もとの生理食塩液100ｍＬのバックに混合した後，オキファスト注１０
ｍｇ（液量１ｍL）を混合した。
Ⅳ法：ソルダクトン静注用100ｍｇ，アイソボリン点滴静注用２５ｍｇｌ管（又は瓶）の内容物を生理
食塩液１００ｍＬのバックから２ｍＬ採取した生理食塩液で溶解させ，もとの生理食塩液１００
ｍＬのバックに混合した後，オキファスト注１０ｍｇ（液量１ｍL）を混合した。
Ｖ法：ソマバート皮下注用１０ｍｇｌ瓶の内容物を添付注射用水１ｍＬで溶解させた後，生理食塩液
１００ｍＬに溶解したものに，オキファスト注１０ｍｇ（液量１ｍL）を混合した。
Ⅵ法：プリンペラン注射液１０ｍｇｌ管の全量を生理食塩液100ｍＬに溶解したものに，オキファス
ト注５０ｍｇ（液量５ｍL）を混合した。
Ⅶ法：オキファスト注５０ｍｇ（液量５ｍL）１３管（液量計６５ｍL）を携帯型デイスポーザブル注入
ポンプ内に充填した。
Ⅷ法：オキフアスト注５０ｍｇ（液量５ｍL）５管（液量計２５ｍL）を大塚生食注４０ｍＬに混合した
後，携帯型デイスポーザブル注入ポンプ内に充填した。
Ⅸ法：セレネース注５ｍｇ（液量１ｍL）１管にオキファスト注５０ｍｇ（液量５ｍL）を混合した。
Ｘ法：セレネース注５ｍｇ（液量１ｍL）２管（液量計２ｍL）にオキファスト注５０ｍｇ（液量５ｍL）
を混合した。
(2)保存条件，保存期間
保存条件：２５℃，６０％ＲＨ，散光〔蛍光灯照射下（約１０００lx)〕
保存期間：０（配合直後)，６，２４，４８時間，又は０（配合直後)，６，２４，４８時間及び３，５日，
又は０（配合直後）及び１６時間
(3)試験項目＊
①性状
②ｐＨ：日局一般試験法のｐＨ測定法により測定した。
③含量〔残存率(％)〕：液体クロマトグラフィーにより測定し,配合直後を100％として算出した。
なお，表示含量（％）は配合直後に含量が９０％以下に低下した場合のみ示した。
＊：試験は，１ロット１回繰返しで実施
(4)使用ロット
オキファスト注１０ｍｇロット番号：B8803-AH
オキファスト注５０ｍｇロット番号：B8702-AH，B8703-AH
(5)添付文書の使用上の注意等に記載がある薬剤
・ロヒプノール静注用２ｍｇの添付文書には「他の注射剤と配合した場合は，経時的に変化することがあ
るので注意すること｡」と記載されている。
・ソルダクトン静注用１００ｍｇの添付文書には「ｐＨ等の変化により配合変化が起こりやすいので，他の
薬剤との配合に際しては注意すること｡」と記載されている。
・アミノフリード輸液，ビーフリード輸液の添付文書には「配合変化試験の結果から，次のような製剤
を配合する場合は，沈殿等の外観変化を生じることがあるので注意すること。ａ）酸'性側又はアルカリ
性側で安定化されている製剤」と記載されている。
・フルカリック１号輸液，フルカリック２号輸液，フルカリック３号輸液の添付文書には「①配合注射
剤によって，ビタミンの分解が促進されることがあるので，注意すること。②抗生物質やその他の薬
剤を混合するときは，配合変化に十分注意すること｡」と記載されている。
(6)ご注意いただきたいこと
。「セレネース注５ｍｇ」配合品においては，配合方法Ⅸ，Ｘの原液同士の配合により結晶の析出を認め
た。ただし，配合１６時間後まで静置した状態では結晶の析出は認められず，その時点で物理的刺激及
び種結晶を加えることにより観察された変化である。
．「プリンペラン注射液１０ｍｇ」配合品においては，配合方法Ⅱにおいて‘性状及び含量〔残存率〕の変化
を認めなかったものの，ｐＨの低下（配合直後：４．９２，４８時間後：４．７６，５日：4.61）を認め，初期含
量値が９０％以下（試験期間４８時間：77.2％，試験期間５日：75.7％）であった。また，配合方法Ⅵ
においては，ｐＨの低下（配合直後：５．６４，４８時間後：5.43）を認めたものの，‘性状及び含量〔残存
率〕については変化を認めなかった。
．「ラシックス注２０ｍｇ」配合品においては，初期含量値は９０％以上で，ｐＨの低下（配合直後：６．１３，
２４時間後：５．９４，４８時間後：5.72）を認めたものの，性状及び含量〔残存率〕については変化を認め
なかった。
．「アミカリック輸液」配合品においては，初期含量値が９０％以下（43.6％）であった。
．「ユニカリックＬ輸液」配合品においては，初期含量値が９０％以下（29.0％）であった。
．「ユニカリックＮ輸液」配合品においては，初期含量値が９０％以下（34.7％）であった。
・ヒベルナ注２５ｍｇ」配合品においては，初期含量値が９０％以下（82.9％）であったが，性状の変化（２４
時間後：微紫色澄明の液，４８時間後：淡紫色澄明の液)，ｐＨの低下（配合直後：５．８２，２４時間後：
４．３５，４８時間後：4.20）及び含量〔残存率〕の増加（２４時間後：115.8％，４８時間後：113.1％）を
認めた。
注意）本書に掲載されている薬剤の販売名(会社名)は2011年１０月時点での各社添付文書を参考としています。
ご使用に際しては各社最新の添付文書‘情報をご確認下さい。
2．個々の器官系用医薬品
イミグラン注３
ガスター注射液20ｍｇ
ザンタック注射液50ｍｇ
サンドスタチン皮下注用100Ⅱｇ
水溶‘性プレドニン50ｍｇ
静注用キシロカイン2％
ソマバート皮下注用10ｍｇ
ソルダクトン静注用100ｍｇ
タガメット注射液200ｍｇ
デカドロン注射液1.65ｍｇ
ネオフィリン注点滴用バッグ2（
薬効別目次
３３３３３４４４４４４５５５
1．神経系及び感覚器官用医薬品
アタラックスーP注射液（50ｍｇ/］
ケタラール静注用200ｍｇ
セレネース注5ｍｇ
トラベルミン注
ドルミカム注射液10ｍｇ
ハイスコ皮下注0.5ｍｇ
ブスコパン注20ｍｇ
ロピオン静注50ｍｇ
ロヒプノール静注用2ｍｇ
３．代開性医薬品
アイソボリン点滴静注用25ｍｇ
アドナ注（静脈用）２５ｍｇ
アミカリック輸液
アミノフリード輸液
イントラリポス輸液20％
エルネオパ1号輸液
エルネオパ2号輸液
大塚生食注
ゾメタ点滴静注用4ｍｇ
ソルデム3輪液
トランサミン注10％
ピーエヌツイン･1号輸液
ピーエヌツイン-2号輸液
ピーエヌツイン-3号輸液
ビーフリード輸液
フルカリック1号輸液
フルカリック2号輸液
フルカリック3号輸液
へパリンＮａ注1万単位/10ｍＬ「フソー」
［ヘパリンナトリウム注射液］
ユニカリックＬ輸液
ユニカリックＮ輸液
ｅ『１勺１『１屯上ワ】ワ】ワ】ワ］⑨“
ｇ）
ａｐＬ
(50ｍｇ/ｍＬ） ６６６６６６６７７７７７７７７８８８
オキファスト注と他剤との配合変化試験成績
８８８ネオフイリン注点滴用バッグ250ｍｇ
プリンペラン注射液10ｍｇ
ラシツクス注20ｍｇ
リンデロン注4ｍｇ（0.4％）
４．組織細胞機能用医薬品
ヒベルナ注25ｍｇ
５－FＵ注250協和
９９
5．麻薬
オキファスト注50ｍｇ
フエンタニル注射液0.25ｍｇ「ヤンセン」
モルヒネ塩酸塩注射液50ｍｇ「シオノギ」
９９９
Ａ：アンプル，Ｖ：バィァル
残存率（％）：０時間（配合直後）を100％として算出
注１：配合後１６時間静侭した後に，種結晶を加えることにより確認された。
１
配合剤
分類
神経系及び感覚器官用医薬品
販売糸（会社名）
アタラックス･P注射液
(50ｍｇ/ｍＬ）
(ファイザー）
lｍＬ
ケタラール静注用200ｍｇ
(第一三共ファーマー
第一三共）
２０ｍＬ
セレネース注5ｍｇ
(大日木住友）
１ｍＬ
【性状変化】
トラベルミン注
(エーザイ）
１ｍＬ
配合量
1Ａ
１Ｖ
1Ａ
２Ａ
1Ａ
1管
配合
方法
Ⅱ
Ⅱ
Ⅸ
Ｘ
Ⅱ
Ⅱ
試験
期間
妃時間
５日
妃時間
５日
超時間
妃時間
５Ｈ
蝿時間
５円
試験
項目
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
'性状
pＨ
残存率
(％）
‘性状
性状
‘性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
緬保存期間
０時間
色
澄明
5．１６
1００
無色
澄明
5．１７
1００
無色
澄明
5．２５
1００
無色
澄明
５．２５
1００
結晶析州別･’
結晶析出注’
無色
澄明
４．１６
1００
無色
澄明
4．２０
1００
無色
澄明
5．４４
1００
無色
澄明
５．４４
1００
６時間
無色
澄明
5．１７
9９．７
無色
澄明
5．２２
9９．３
無色
澄明
4．１６
9９．４
5．４７
1００．０
無色
澄明
２４時間
無色
澄明
５．１７
1００．５
色
澄明
５．２１
９９．８
無色
澄明
４．２０
９６．７
無色
澄明
５．４５
9９．７
48時間
無色
澄明
５．１８
1００．３
無色
澄明
5．１７
9９．０
無色
澄明
4．１９
9５．９
無色
澄明
5．４８
1００．１
３日
色
澄明
5．１９
9９．８
色
澄明
5．１７
9９．８
4．１５
9５．８
無色
澄明
5．４８
1００．６
無色
澄明
５Ｒ
無色
澄明
５．２１
1００．３
無色
澄 明
５．１２
9８．１
無色
澄明
４－２０
9２．６
無色
澄明
５４９
100.6
Ａ：アンプル
残存率（％）：０時間（配合直後）を100％として算出
２
配合剤
分類 販売名（会社名） 配合量
配合
方法
試験
期間
試験
項目
保存期間
０時間 6時間 ２４時間 ４８時間 ３日 ５日
神経系及び感覚器官用医薬品
ドルミカム注射液10ｍｇ
(アステラス）
２ｍＬ
ハイスコ皮下注0.5ｍ
(杏林）
１ｍＬ
９
ブスコパン注20ｍｇ
(日本ベーリンガー）
lｍＬ
ロピオン静注50ｍｇ
(科研）
５ｍＬ
ロヒプノール静注用2ｍｇ
(中外製薬）
１ｍＬ
1管
1管
1管
１Ａ
１Ａ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
妃時間
妃時間
妃時間
妃時間
妃時間
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
無色
澄明
4.43
100
無色
澄明
5.43
100
無色
澄明
5.52
100
白色の
乳濁液
5.33
100
無色
澄明
５．２０
100
無色
澄明
４．４３
99.8
無色
澄明
5.43
99.9
無色
澄明
5．５１
99.8
白色の
乳濁液
5.33
99.9
無色
澄明
5．２２
99.8
無色
澄明
4.43
100.6
無色
澄明
5．４４
100.5
無色
澄明
5.46
99.6
白色の
乳濁液
5.33
99.2
無色
澄明
5.19
９９．４
無色
澄明
４．４４
100.3
無色
澄明
５．４６
100.3
無色
澄明
5.49
100.7
白色の
乳濁液
5．３１
98.5
無色
澄明
5．２０
98.6
Ａ：アンプル
残存率（％）：０時間（配合直後）を100％として算出
３
配合剤
分類 販売名（会社名） 配合量
配合
方法
試験
期間
試験
項目
保存期間
０時間 ６時間 ２４時間 ４８時間 ３日 ５日
個々の器官系用医薬品
イミグラン注３
(グラクソ・スミスクライン）
１ｍＬ
ガスター注射液20ｍｇ
(アステラス）
２ ｍＬ
ザンタック注射液50ｍｇ
(グラクソ・スミスクライン）
２ｍT』
サンドスタチン皮下注用
100llg
(ノバルティスファーマ）
１ｍＬ
水溶‘性プレドニン50ｍｇ
(塩野義）
５ｍＬ
1Ａ
1管
1Ａ
1管
1管
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅲ
娼時間
妃時間
妃時間
妃時間
５日
妃時間
５日
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
‘性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
無色
澄明
5.00
100
無色
澄明
5．９１
1００
無色
澄明
6.74
1００
無色
澄明
4．６１
lOO
色
澄明
４．６１
100
無色
澄明
6．５４
100
無色
澄明
6.57
100
無色
澄明
4.99
99.8
無色
澄明
5.93
99.6
無色
澄明
6.72
99.7
無色
澄明
4．６１
99.8
無色
澄明
6.53
100.1
無色
澄明
４．９７
99.3
無色
澄明
５．９５
99.7
無色
澄明
６．７８
99.8
無色
澄明
４．６１
101.3
無色
澄明
６．５５
９８．２
色
澄明
4.94
100.3
無色
澄明
5.98
99.8
無色
澄明
６．７４
100.2
無色
澄明
４．６１
99.5
無色
澄明
6．５４
98.6
無色
澄明
4．６３
99.0
無色
澄明
6.48
99.7
無色
澄明
4.62
98.8
無色
澄明
6.49
98.3
※：用時溶解
Ａ：アンプル，Ｖ：バイアル
残存率（％）：０時間（配合直後）を100％として算出
４
配合剤
分類 販売名（会社名） 配合量
配合
方法
試験
期間
試験
項目
保存期間
０時間 6時間 ２４時間 ４８時間 ３日 ５日
個々の器官系用医薬品
静注用キシロカイン2％
(アストラゼネカ）
５ｍＬ
ソマバート皮下注用10ｍｇ
(ファイザー）
※
ソルダクトン静注用100ｍｇ
(ファイザー）
※
タガメツト注射液200ｍｇ
(大日本住友）
2ｍＬ
デカドロン注射液1.65ｍ
(ＭＳＤ）
0.5ｍＬ
９
ネオフィリン注点滴用バッグ
250ｍｇ
(エーザイ）
250ｍＬ
1管
1Ｖ
1Ａ
1Ａ
1Ａ
1袋
Ⅱ
Ｖ
Ⅳ
Ⅱ
Ⅱ
I
妃時間
５日
鯛時間
娼時間
蝿時間
妃時間
５日
妃時間
‘性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
色
澄明
6.30
100
無色
澄明
6.29
100
無色
澄明
6.39
100
無色
澄明
8.46
100
色
澄明
5.82
100
無色
澄明
6.60
100
無色
澄明
6.63
100
無色
澄明
8.85
100
無色
澄明
６．２９
100.1
無色
澄明
６．３８
99.8
無色
澄明
8.45
９９．６
無色
澄明
5.82
99.7
無色
澄明
6.55
100.5
無色
澄明
８．８３
99.8
無色
澄明
6.30
101.4
無色
澄明
6.35
99.6
無色
澄明
8.42
99.3
無色
澄明
5.85
100.1
無色
澄明
6.52
99.0
無色
澄明
8.84
97.7
無色
澄明
６．３０
９８．７
無色
澄明
６．３６
100.8
無色
澄明
8.45
100.0
無色
澄明
5.85
100.2
無色
澄明
6.49
99.5
無色
澄明
８．８３
９５．５
無色
澄明
６．２８
99.1
無色
澄明
6.44
100.8
無色
澄明
6.28
99.0
無色
澄明
6.47
99.8
Ａ：アンプル
残存率（％）：０時間（配合直後）を100％として算出
注１：表示含量（％）は０時間（配合直後）の含量が９０％以下に低下した場合のみ示す。
注２：ｐＨが０時間値より０．２以上低下ｑ
目
配合剤
分類
個々の器官系用医薬品
販売名（会社余）
プリンペラン注射液10ｍｇ
(アステラス）
２ｍl』
【pH低下】【含量低下】
ラシックス注20ｍｇ
(サノフィ・アベンティスー
Ｒ医上）
２ｍＬ
【ｐＨ低下】
リンデロン注4ｍｇ（0.4％）
(塩野義）
１ｍT」
配合量
１管
１Ａ
１管
配合
方法
Ⅱ
VＩ
Ⅱ
Ⅱ
試験
期間
蝿時間
５Ｒ
妃時間
妃時間
蝿時間
５日
試験
項目
‘性状
pＨ
残存率
(％）
表示含量注’
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
表示含量淀’
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
保存期間
０時間
色
澄明
4．９２
1００
7７．２
色‘
澄明
4．９３
1００
7５．７
色
澄明
5．６４
1００
無色
澄明
6．１３
1００
色
澄明
7．１１
1００
無色
澄明
7．１２
1００
６時間
無色
澄明
4．９０
9７．４
7５．２
無色
澄明
５．４９
9９．９
無色
澄明
６．１０
1００．２
無色
澄明
7．０５
1００．７
２４時間
色
澄明
4．８４
1００．５
7７．６
無色
澄明
5．４９
9９．５
無色
澄明
5．９４
1０１．０
無色
澄明
7．００
1０３．１
４８時間
無色
澄明
４．７６
9９．７
7７．０
無色
澄明
５．４３注２
9８．８
無色
澄明
5.72．注２
1０２．３
無色
澄明
7．００
1００．５
３Ｆ１
無色
澄明
４．７４
1０３．７
7８．５
無色
澄明
7．０４
1００．７
５円
無色
澄明
４．６１注２
1０５．４
7９．８
無色
澄明
6．９８
100.3
Ｉ
＄
Ｉ
Ｉ
I
Ｉ
※：用時溶解
Ｖ：バィァル
残存率（％）：０時間（配合直後）を100％として算出
注１：表示含量（％）は０時間（配合直後）の含量が９０％以下に低下した場合のみ示す。
侭L⑨
配合剤
分類
代謝性医薬品
販売名（会社名）
アイソボリン点滴静注用25ｍｇ
(ファイザーー武田）
※
アドナ注（静脈用）２５ｍｇ
(田辺三菱－田辺製薬販売）
５ｍＬ
アミカリック輸液
(テルモー田辺三菱）
５００ｍＬ
【含量低下】
アミノフリード輪液
(大塚_'二場一大塚製薬）
５００ｍＬ
イントラリポス輸液20％
(大塚工場一大塚製薬）
250ｍＬ
エルネオパ１月｡i愉波
(大塚エ場一大塚製薬）
lＯＯＯｍＬ
エルネオパ２３．輪液
(大塚_L場一大塚製薬）
１０００ｍＬ
配合量
１Ｖ
１管
1袋
1袋
1袋
1袋
1袋
配合
方法
Ⅳ
Ⅱ
試験
期間
妃時間
妃時間
鑓時間
妃時間
妃時間
妃時間
蝿時間
試験
項目
‘性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
表示含量池’
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
'性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
保存期間
０時間
無色
澄明
5．９７
1００
燈黄色
澄明
5．４５
1００
無色
澄明
5．３１
100
43.6
無色
澄明
6．７１
1００
白色の
乳濁液
7．４５
1００
微黄色
澄明
5.12
1００
微黄色
澄明
５．３１
100
6時間
無色
澄明
6．０３
9９．８
燈黄色
澄明
5．４５
100.1
無色
澄明
5．３０
9７．９
42.7
無色
澄明
６．６２
９９．５
白色の
乳濁液
７．４４
9９．８
微黄色
澄明
５．１２
９９．４
微黄色
澄明
５．３０
９９．２
２４時間
無色
澄明
5．９９
9９．６
燈黄色
澄明
5．４５
1００．６
色
澄明
5．３１
9７．０
42.3
無色
澄明
6．５６
9９．２
白色の
乳濁液
7．４２
9９．５
微黄色
澄明
5．１２
100.4
微黄色
澄明
5．３０
1００．０
４８時間
無色
澄明
６．０２
1００．６
燈黄色
澄明
５．４５
1００．８
無色
澄明
５．３１
９５．６
４１．７
無色
澄明
６．５８
1０２．４
白色の
乳濁液
7．４１
9９．１
微黄色
澄明
5．１２
1０１．３
微黄色
澄明
5．３０
1０１．１
３日 ５日
Ａ：アンプル，Ｖ：バイアル
＊：１袋１００ｍＬのうち，４０ｍＬを配合
残存率（％）：０時間（配合直後）を100％として算出
７
配合剤
分類 販売名（会社名） 配合量
配合
方法
試験
期間
試験
項目
保存期間
０時間 ６時間 ２４時間 ４８時間 ３日 ５日
代謝性医薬品
大塚生食注
(大塚工場一大塚製薬）
100ｍＬ
[携帯型ディスポーザブル注
入ポンプ内での安定性］
ゾメタ点滴静注用4ｍｇ
(ノバルティスファーマ）
５ｍＬ
ソルデム3輪液
(テルモ）
500ｍＬ
トランサミン注10％
(第一三共）
2.5ｍＬ
ピーエヌツイン･1号輪液
(味の素製薬）
1000ｍＬ
ピーエヌツイン･2号輪液
(味の素製薬）
1100ｍＬ
ピーエヌツイン･3号輸液
(味の素製薬）
1200ｍＬ
ビーフリード輸液
(大塚工場一大塚製薬）
500ｍＬ
1袋＊
１Ｖ
1袋
１Ａ
1袋
１袋
１袋
１袋
Ⅷ
Ⅱ
Ｉ
Ⅱ
Ｉ
Ｉ
Ｉ
Ｉ
妃時間
５日
鉛時間
妃時間
娼時間
妃時間
妃時間
蝿時間
網時間
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
性状
ｐＨ
残存率
(％）
無色
澄明
5.15
100
無色
澄明
5.14
100
無色
澄明
5．９５
100
無色
澄明
6.12
1００
色
澄明
6.79
100
色
澄明
4．９９
1００
無色
澄明
5.10
100
無色
澄明
5．２０
100
無色
澄明
6.69
lOO
無色
澄明
5.15
99.5
無色
澄明
5.95
99.9
無色
澄明
６．１１
100.3
無色
澄明
6.78
100.0
無色
澄明
５．０１
９９．５
無色
澄明
５．１３
９９．１
無色
澄明
５．１９
99.2
無色
澄明
6．６９
99.7
無色
澄明
5．０７
101.0
無色
澄明
5．９５
99.6
色
澄明
6．０９
99.6
色
澄明
6．７９
99.8
無色
澄明
4．９８
101.3
無色
澄明
5.08
100.5
無色
澄明
5.15
99.6
無色
澄明
6．７１
99.7
無色
澄明
5.03
103.0
無色
澄明
5．９５
99.2
無色
澄明
6．１５
99.8
色
澄明
6.79
99.9
無色
澄明
4.98
105.6
無色
澄明
5．０７
104.1
無色
澄明
5.14
101.8
無色
澄明
6．７０
99.8
無色
澄明
5．０２
101.1
無色
澄明
4.95
100.7
’
Ｉ
残存率（％）：０時間（配合直後）を100％として算出
注１：表示含量（％）は０時間（配合直後）の含量が９０％以下に低下した場合のみ示す。
５
配合剤
分類
代謝性医薬品
販売名（会社糸）
フルカリック１号輸液
(テルモー田辺三菱）
903ｍＬ
フルカリック２号輸液
(テルモー田辺三菱）
1003ｍＬ
フルカリック３号輪液
(テルモー田辺三菱）
1103ｍＬ
ヘパリンＮａ注1万単位/10ｍＬ
｢フソー」［へパリンナトリウ
ム注射･液］（扶桑）
１０ｍＬ
ユニカリックＬ輪液
(テルモー田辺三菱）
１０００ｍＬ
【含量低下】
ユニカリックＮ輪液
(テルモー田辺三菱）
1000ｍＬ
【含量低下】
配合錐
1袋
1袋
1袋
1瓶
1袋
1袋
配合
方法
Ⅲ
試験
期間
妃時間
妃時間
４８
時
間
蝿時間
妃時間
鑓時間
試験
項目
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
'性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
表示含量沌’
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
表示含通性’
(％）
保存期間
0時間
微黄色
澄明
5．０７
1００
微黄色
澄明
５．３１
１００
微黄色
澄明
５．５２
1００
無色
澄明
５．６７
1００
色
澄明
４．２８
1００
２９．０
無色
澄明
４．３１
1００
3４．７
６時間
微黄色
澄明
5．０１
1０３．５
微黄色
澄明
5．２２
1０１．２
微黄色
澄明
5．４１
1００．２
無色
澄明
5．６７
9９．９
無色
澄明
4．３１
9７．２
2８．２
色
澄明
4．３３
9８．８
3４．３
２４時間
微黄色
澄明
５．００
1０７．６
微黄色
澄明
5．２４
1０２．９
微黄色
澄明
5．３９
1００．５
無色
澄明
５．７０
９９．４
無色
澄明
4．２８
9６．９
２８．１
色
澄明
４．３１
1００．０
3４．７
４８時間
微黄色
澄明
5．０５
1０６．０
微黄色
澄明
5．２５
1００．９
微黄色
澄明
5－４４
9８．７
無色
澄明
5．７０
9９－０
無色
澄明
4.28
9８．３
2８．５
無色
澄明
4．３０
1０５．８
3６．７
３日 ５日
Ａ：アンプル
＊：５ｍL/管×１３管
残存率（％）：０時間（配合直後）を100％として算出
注１：表示含埜（％）は０時間（配合直後）の含飲が９０％以下に低下した場合のみ示す。
注２：ｐＨが０時間値より０．２以上低下
９
配合剤
分類
組織細胞機能用医薬品
麻薬
販売糸（会社名）
ヒベルナ注25ｍｇ
(田辺三菱）
ｌｍｌ』
【pl-l低下】【含量低下】
5-FＵ注250協和
(協和キリン）
５ｍＬ
オキファスト注50ｍｇ
(塩野義）
６５ｍＬ熊
[携帯型ディスポーザブル注
入ポンプ内での安定性］
フエンタニル注射液0.25ｍｇ
｢ヤンセン」
(ヤンセン）
５ｍＬ
モルヒネ塩酸塩注射液50ｍｇ
｢シオノギ」
(塩野義）
５ｍＬ
配合量
1管
１管
１３管
1Ａ
１管
配合
方法
Ⅱ
Ⅱ
Ⅶ
Ⅱ
Ⅱ
試験
期間
４８
時
間
蝿時間
妃時間
５日
妃時間
４８
時
間
試験
項目
性状
pＨ
残存率
(％）
表示含批沌】
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
性状
pＨ
残存率
(％）
保存期間
０時間
無色
澄明
5．８２
1００
8２．９
無色
澄明
8．４０
1００
色
澄明
5．１３
1００
無色
澄明
5．１３
lＯＯ
色
澄明
５．３５
1００
色
澄明
４．５９
1００
６時間
無色
澄明
５．７４
1００．２
8３．１
無色
澄明
８．３８
９９．９
無色
澄明
5．１２
1００．２
無色
澄明
5．３７
9９．６
無色‘
澄明
4．５９
9９．６
２４時間
微紫色
澄明
４．３５注２
115.8
9６．０
無色
澄明
8．３７
９９．４
色
澄明
５．１２
1００．７
色
澄明
５．３７
９８．８
無色
澄明
４．６１
9８．８
４８時間
淡紫色
澄明
４．２０注２
113.1
9３．８
無色
澄明
8．３８
9８．７
無色
澄明
５．０９
1００．７
無色
澄明
5．３６
9８．８
無色
澄明
４．５９
９８．７
３同
無色
澄明
5．０９
9８．８
５日
無色
澄明
５．０６
1００．２
７７７７９
音 訓別索引（５０音順）
３
［ア］
アイソボリン点滴静注用25ｍｇ
アタラツクスーP注射液（50ｍｇ/ｍＬ）
［タ］
タガメット注射液200ｍｇ深６１６６６
ａＰ
４
デカドロン注射液1.65ｍｇ ４アドナ注（静脈用）２５ｍｇ
アミカリック輸液
アミノフリード輸液
トラベルミン注
トランサミン注10％
ドルミカム注射液10ｍｇ
１７２
イミグラン注３
イントラリポス輸液20％
３６
[ナ］
ネオフイリン注点滴用バッグ250ｍｇエルネオパ1号輸液
エルネオパ2号輸液
６６
４
［ハ］
ハイスコ皮下注0.5ｍｇ
大塚生食注
オキフアスト注50ｍｇ
７９ ２
ピーエヌツイン-1号輸液
ピーエヌツイン-2号輸液
ピーエヌツイン-3号輸液
ビーフリード輸液
ヒベルナ注25ｍｇ
オキファスト注と他剤との配合変化試験成績
［力］
ガスター注射液20ｍｇ
４
静注用キシロカイン2％ ４
ケタラール静注用200ｍｇ １
5-FＵ注250協和
フエンタニル注射液0.25ｍｇ「ヤンセン」
ブスコパン注20ｍｇ
プリンペラン注射液10ｍｇ
フルカリック１号輸液
フルカリック2号輸液
フルカリック3号輸液
へパリンＮａ注1万単位/10ｍＬ「フソー」
［ヘパリンナトリウム注射液］
９９２５８８８
[サ］
ザンタック注射液50ｍｇ ３３サンドスタチン皮下注用100昭
静注用キシロカイン2％
［マ］
モルヒネ塩酸塩注射液50ｍｇ「シオノギ」
水溶‘性プレドニン50ｍｇ ３
セレネース注5ｍｇ １
ソマバート皮下注用10ｍｇ
ゾメタ点滴静注用4ｍｇ
ソルダクトン静注用100ｍｇ
ソルデム3輪液
４
９７４
７
２２
［ヤ］
ユニカリックＬ輸液
ユニカリックＮ輸液
８８
［ラ］
ラシツクス注20ｍｇ ５
リンデロン注4ｍｇ（0.4％） ５
ロピオン静注50ｍｇ
ロヒプノール静注用2ｍｇ《
◆参考資料
増田和秀ほか：塩野義製薬ＳＣＭ統括部部内資料（2011）
川西康之ほか：塩野義製薬生産技術本部部内報告（2012）
問い合わせ先
塩野義製薬株式会社医薬‘情報センター
〒541-045大阪市中央区道修町３丁目１番８号
電話0120-956-734
ＦＡＸ06.6202-1541
http:"Wwwshionogi・cojp/med／
③：オキファストは登録商標です。
所転載◎2012.2013ＳＨＩＯＮＯＧＩ禁無断転載
忽湧提携
ムンディファーマＢ,V、
製造販売元
塩野義製薬株式会社〒541-0045大阪市中央区道修町３丁目１番８号
OXJ-D-5（Ｃ１）２０１３年２月作成
、