Ⅰ. 보건산업 관련 주요 지표Ⅱ. 주요 보건산업기술 동향Ⅲ. 보건산업정책 동향

참고 1 : 보건산업 부문별 세부 지표참고 2 : 한․중․일 보건산업 수출경합지수(ESI) 추이

2013. 1. 28

Vol. 40

복지부 정책 보고 자료

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Ⅰ. 보건산업 관련 주요 지표

1. 주요 경제여건

실질GDP성장률‘11.3/4 ‘12.3/4

수출(억불)11월 12월

수입(억불)11월 12월

3.7% 1.6% 477.6 450.1 434.0 431.1

환율(원/$)1.16일 1.23일 금리

(국고채 3년)

1.16일 1.23일 보건의료비지출

(총소비대비, %)

‘11.3/4 ‘12.3/4

1,058.7 1,066.2 2.74 2.72 6.5 6.2

ㅇ (GDP) ‘12년 3분기 실질 국내 총생산은 전년동기대비 1.6% 성장

* ’12.2분기 대비 0.2% 성장(설비투자 급감, 재고 감소 등)

ㅇ (무역) 수출 감소 및 수입 감소, 무역수지 흑자폭 감소(43.6→19.0억$)

ㅇ (환율) 선진국 양적완화 및 한국 신용등급 상승에 따른 해외자금

유입 등으로 원화 강세, 원화 환율 전주대비 상승(1,058.7→1,066.2원/$)

* 일본은행(BOJ) 무제한 양적완화 발표, 물가상승률 목표치 2% 결정(22일)

ㅇ (의료지출) 전년동기대비 보건의료비/총소비 지출 감소(6.5→6.2%)

* 의약품 지출 10.3% 감소, 의료서비스 지출 7.0% 증가

< 참고 : 국내보건산업 규모(‘11) >

▪ (국내) 보건산업 시장규모는 GDP대비 10.9%(1,220억$), 의료서비스 4.8%

(530억$), 의약품 1.5%(170억$), 의료기기 0.3%(40억$), 화장품 0.5%(60억$)

▪ (세계) 보건산업시장은 10조$이며, 세계 GDP대비 14.3%

구 분 GDP(십억불)

보건산업 시장규모(십억불) 보건산업고용(만명)

보건산업시총(조원)

합계(비중)

의료서비스(비중)

의약품(비중)

의료기기(비중)

화장품(비중)

식품합계

(비중)건기식품

(비중)

세 계(A) 69,972 10,003(14.3)

5,701(8.1)

942(1.3)

296(0.4)

243(0.3)

2821(4.0)

89(0.1)

n.a.. n.a..

한 국(B) 1,116 122(10.9)

53(4.8)

17(1.5)

4(0.3)

6(0.5)

42(3.8)

1(0.1) 83.7 54.4

비중(B/A) 1.6% 1.2% 0.9% 1.8% 1.3% 2.4% 1.5% 1.3% - -

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2. 주요 보건산업 지표

구 분

보건산업(상장+비상장) 상장기업

생산액(‘11, 조원)

무역수지(억불)

고용(‘11.천명)

매출액(‘11.조원)

시가총액(조원,1.23일)

주가지수

(KOSPI)

수출(‘12. 3/4분기) 수입(‘12. 3/4분기)

증감(%) 증감(%)증감

(전주, %)

全산업 1237.1 79.4 1,333.1 -5.6 1,253.7 -7.1 24,244 1,332 1,256 1,980 0.1

보건산업 65.7 -25.3 25.3 8.4 50.6 -9.8 403*

46.2 79.5 n.a. n.a.

의약품 15.6 -9.6 5.0 10.8 14.5 4.9 73 11.1 23.1 4,433 1.5

의료기기 3.4 -3.2 6.5 15.1 9.7 11.5 32 1.0 2.5 1,578 2.3

화장품 6.4 -0.5 2.6 22.0 3.1 3.0 23 5.4 18.4 n.a. n.a.

식품 40.3 -12.1 11.3 1.5 23.4 -23.7 276 28.7 35.6 3,947 -1.7

건강기능식품 1.0 -2.6 1.0 -15.6 3.6 -1.6 13 2.5 10.4 n.a. n.a.

* 의료서비스 고용 인원 43.4만명 포함시 83.7만명

** 상장기업은 의약품 70개(전체 587개), 의료기기 20개(전체 1,958개), 화장품 10개

(전체 587개), 식품 48개(전체 23,774개, 건강기능식품 1개(KT&G, 전체 424개))

*** 수출입 데이터는 관세청 통관기준 자료(누계)이며 2012. 11. 2일 기준임

□ (무역) 3/4분기 보건산업 수출은 전년동기대비 8.4% 증가, 수입은

9.8% 감소, 무역수지는 25.3억불* 적자

* ’09년 이후 보건산업 무역적자(조원): (’09)△7.03 → (’10)△7.0 → (’11)△7.53

ㅇ 의약품(10.8%↑) 및 의료기기(15.1%↑), 화장품(22.0%↑) 산업 수출

전년동기대비 증가

□ (주가․시총) 1.23일 기준 전주대비 제약기업 주가(1.5%) 상승, 의료

기기사 주가(2.3%) 상승

ㅇ 1.23일 기준 보건분야 상장기업 시가총액은 79.5조원이며, 식품

(35.6조원), 화장품(18.4조원), 의약품(23.1조원), 의료기기(2.5조원) 順

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3. 한․중․일 보건산업 수출경합지수1)

동향 ☞ 상세내용은 붙임 참조

□ 한 중 일 보건산업 수출경합지수(’11)는 한-일(0.92), 한-중(0.87), 중-일

(0.81)로 높은 경쟁관계

ㅇ 중국의 대외무역 급성장, 한-일, 한-중간 수출구조 유사성 증가

및 우리나라 수출산업의 수직적․수평적 분업 심화 등에 기인

* 중국이 기술 집약도가 상대적으로 높은 의료․정밀․광학기기 등에서 비교

우위를 확보중

ㅇ 우리나라 수출경쟁력이 하락하면서 중국에는 비교열위, 일본과는

경쟁 심화되는 상황

□ 국가간 수출경합지수 변화

ㅇ (한-일) 화장품․건강기능식품 경합관계는 상승, 의약품․의료

기기는 하락

* 수출경합 증가(’02→’11): 화장품(0.83→0.84), 건기식(0.59→0.70)

수출경합 감소(’02→’11): 의약품(0.61→0.60), 의료기기(0.42→0.37)

ㅇ (한-중) 의료기기 경합관계 상승, 의약품․화장품은 하락

* 수출경합 증가(’02→’11): 보건산업(0.80→0.87), 의료기기(0.22→0.38)

수출경합 감소(’02→’11): 의약품(0.79→0.65), 화장품(0.75→0.58)

한-일 보건산업 수출경합지수 변화 한-중 보건산업 수출경합지수 변화

1) 수출경합지수(ESI: Export Similarity Index) : 국가간 수출상품의 경쟁관계를 파악하기

위한 수출경쟁력 지수로 특정시장에서 양국간 수출상품구조 유사성 정도 표시

→ ESI가 1에 가까우면수출상품구조가유사해경합관계, 0에 가까우면경합관계는크지않음

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구분 기업명 주요 내용

국내

일동제약

▪치매치료 천연물신약 관련 특허 취득(1.22)

* 치매 관련 질환의 예방 및 치료와 인지기능 개선에 효과를 갖는 멀구슬나무열매

(천련자) 추출물 ID-1201의 제조방법과 용도에 대한 특허

한국

유나이티드

제약

▪케냐 보건부 GMP 인증(1.17)

* 항암제 포함한 모든 액상제, 정제 및 캡슐에 대한 의약품 제조 활동

삼일제약▪특허 만료된 고혈압치료제 ‘텔미살탄’의 제네릭, ‘텔미스정 텔미

스플러스정’ 출시(1.21)

대한뉴팜

▪日 CSTI Ragass社와 ‘세포배양배지’의 국내 공급 공장 건설 위한

전략적 제휴 체결(1.22)

* 치료용 단백질 생산에 이용되는 ‘CHO세포용 배지’, 백혈구의 일종인 NK세포용 배지,

암의 증식 억제하는 ‘LAK세포용 배지’ 유도만능줄기세포인 ‘iPS 배지’ 등 공급 가

바이오코아

▪美 EZ-Vitalea Science社로부터 Microdosing 기술 도입 계약 체결(1.18)

* 신약개발 초기 단계(Phase-0)부터 개발의 성공확률 증대와 개발기간 단축에

획기적인 신기술

JW홀딩스

▪中 천진그린파인제약과 ‘큐록신 창포엔’ 1,080만불 규모 수출계약

체결(1.21)

* 2014년 큐록신은 2016년부터 각 5년 동안 공급 예정

파미셀 ▪아이디비켐 흡수합병(1.22)(의약뉴스, 1.22)

한국

화이자

▪최대 45개월치 급여 조기명예퇴직 실시…3월경 본격 인원 감축(1.23)

* 대상자 총 80명으로 본사 사무직 25명, 서울 및 지방 영업사원 65명

기타

▪의약품 수출, 전년대비 15.6% 급증한 15억 달러(1.22)

* 수입은 전년 대비 7.2% 증가한 46억 달러로 역대 최고, 무역 적자규모는 전년

대비 3.5% 증가한 31억 달러…한국무역협회

▪유유제약, 멍 붓기 빼는 ‘베노플러스’ 한국정보통신진흥협회 주최

'제1회 빅데이터 활용 분석 경진대회' 은상 수상(1.17)

▪국민연금, 동아제약 지주회사 전환 반대(복지부, 1.24)

* 동아제약은 동아쏘이오홀딩스 지주회사 체제 하에서 전문약 담당 동아에스티-

박카스 및 일반약 담당 동아제약(비상장)으로 기업 분할 계획

해외 Allergan

▪보톡스(Botox, onabotulinumtoxinA), 표준 치료제에 반응 없는 ‘과민성

방광 치료’ 美 FDA 확대 승인(1.23)

* 12주 후 하루 당 요실금 1.6∼1.9배 감소

Ⅱ. 주요 보건산업기술 동향

제약․바이오

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구분 기업명 주요 내용

노보

노디스크

▪인슐린 '트레시바'(Tresiba, degludec)와 '리조덱'(Ryzodeg, degludec/

aspart) 유럽 승인(1.22)

* 트레시바는 유럽 상반기부터, 리조덱은 내년 출시 예정

화이자 ▪희귀 백혈병치료제 '보술리프'(Bosulif, bosutinib) 유럽 승인권고(1.21)

노바티스▪최초의 골수섬유증 치료제 ‘자카비’(INC424, 룩소리티닙) 임상결과…

골수섬유증 치료효과·생존기간 연장 확인(1.21)

Gilead

▪MacroGenics社와 이중 특이 항체 연구개발 제휴 체결(1.16)

* 비공개 4개 타깃에 대해 마크로제닉스의 ‘이중-친화성 재 타깃(DART)’ 기술 접

근권 얻어

바슈롬▪아이 쎄러피스(Eye Therapies)로부터 ‘안구충혈 치료제’독점 도입(1.21)

* 임상시험 결과 효과가 5분만에 나타나 4시간 이상 지속, 반동성 혈관수축 없어

아스트라

제네카

▪신약발굴 위해 Cellular Dynamics로부터 인간 iPS세포 제품 공급

제휴(1.18)

* 'iCell MyCell‘ 제품, iPS 세포 재프로그래밍 및 분화에 이용 예정

이스라엘

테바

▪독일 바이엘(Bayer)에 동물 건강사업 부문 매각 완료(1.4)

* 미국 연방거래위원회(FTC)로부터 매각 승인 획득

암젠▪아시아 최초 싱가포르에 공장 건설(1.18)

* 2억달러 투자, 단클론 항체 생산능력 확충 계획

다이닛폰

스미토모

▪싱가포르에 자회사 '선오비온 아시아퍼시픽'(Sunovion Asia-Pacific)

설립…동남아 진출(1.22)

기타

▪서방 선진 7개국 진통제 시장, 2026년 490억달러 규모 전망('12년 12월)

* 선진 7개국(미국․영국․독일․프랑스․이탈리아․스페인․일본) '11년 국가의

진통제 시장 규모 370억달러…디시전 리소시스(Decision Resources) 발표

▪세계 제약 프로젝트 8,000개 중, 신약 개발 70%로 5,408개(1.22)

* 희귀질환 치료제 1795개, 기존에 승인된 치료제가 없는 질환 400개

▪세계 제약산업, 5,408개 신약 임상개발 중(1.22)

* 신계열 치료제 70%…신약 개발 단계별로는 1상 임상에 2164개, 2상에 2329개,

3상에 833개…질환별로 암 치료제 3070개로 최다

▪日 후발 제약업체, 동남아 시장 개척 주력(1.6)

제약업체 현황

후지제약공업 o '14년 20억엔을 투입해 태국에 주사제 공장 설립

다케다제약o '14년 3월부터 정제와 주사제를 인도네시아에서 판매하기 위해

현지 제약회사와 위탁계약 협상 추진

니치이코 o 말레이시아 정부에 한 종류의 후발 의약품 판매 신청

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구분 기업명 주요 내용

국내

바이오니아

▪생화학적 반응 실시간 모니터링 장치에 관한 중국특허 취득(1.17)

▪변종 노로바이러스 진단키트, 식약청 체외진단분석기용 3등급

허가 획득(1.20)

락싸

▪일체형 풀디지털 PPG(맥파)센서 ‘유비펄스(ubpulse)3’ 출시(1.21)

* PPG파형, 분당심박수, 심박시간격, 혈류지수 측정·계산·전송, 고정밀 심박 시

간격 측정 가능

한스

바이오메드

▪Mendit社와 58억원 규모의 탈회뼈이식재(DBM) 주문자상표부착

생산(OEM) 공급계약 체결(1.21)

인포피아▪예맨 보건부와 9,985만달러 규모의 한국형 종합병원 신규 건립

예비 계약 및 의료 헬스케어 병원현대화 사업 등 MOU 체결(1.17)

씨젠

▪SK텔레콤 中 의료벤처기업 티엔롱社와 헬스케어 사업 강화 위해

전략적 제휴 체결(1.17)

* 중국 분자진단 의료사업을 위한 시약 공동개발 및 판매, 티엔롱이 개발한 진

단기기의 글로벌 진출, 분자진단기기 글로벌 시장 분석 및 진출 모색 등

기타

▪경북대 치대병원, CAD/CAM 센터 개소(1.23)

* RaphaBio, AmannGirrbach Zirkonzahn 社 최신 기기 도입

▪코렌텍, 충남테크노파크로 ‘스타기업’에 선정(1.21)

* 인공관절 국산화로 연간 약 200억원의 수입 대체 효과

해외

BD Medical▪약물전달장치 ‘PhaSeal’ 美 FDA 승인 획득(1.18)

Defibtech ▪휴대용 심장소생기 美 FDA 승인 획득(1.16)

Brainsway

▪비침습적 우울증 치료기, ‘심부 경두개 자기장 자극(TMS) 시스템’

美 FDA 승인(1.22)

* 항우울제 치료에 불내성이거나 실패한 환자에 대해 허가

Zimmer ▪무릎 임플란트 교체 안내 시스템 ‘iASSIST' 美 FDA 승인 획득(1.17)

St.Jude▪뇌졸중 예방을 위한 좌심방 혈전 폐색기 ‘AMPLATZER' CE인증

획득(1.18)

스트라이커▪中 정형외과용 장치 제조 기업 Trauson Hodings社, 764백만달러에

인수(1.17)

BC

Technical

▪의료영상 및 영상서비스 공급 업체 ‘Genesis Medical Imaging社’

인수(1.15) * PET/CT SPECT/CT에 대한 전문 지식 향상 목적

의료기기․의료 정보화

ㅇ 의료기기

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구분 기업명 주요 내용

국내

LG생활건강▪‘비욘드’, 동물실험 반대를 표현한 캐릭터 접목한 미스트&핸드크림

출시(1.18)

제주

테크노파크

▪제주 화장품 기업 제품 전문 판매 ‘제주산 화장품 홍보 및 공동

판매장’ 오픈(1.19)

* 제주 화장품기업 10여개社의 170여개 제품 입점 및 판매 예정

더마프로

▪미국 중국 인도 3개국 화장품 임상연구기관과 MOU 체결(1.21)

* 美 Thomas Stephens Associates社, 中 Alndproof社, 인도 Claims 과 MOU체결…

총 4개국 5개사와 임상기관 업무협약 체결

아미

코스메틱

▪중국 상해에 ‘아미(상해)무역유한공사’ 설립 예정…해외사업 강화(1.18)

기타

▪아모레퍼시픽, 화장품 업계 특허출원 1위(1.17)

* 화장품 기업 중 유일하게 국내 10대 산업재산권 다출원기업

▪한국소비자원, 중국산 미백 화장품에서 수은 다량 검출(1.17)

* 중국 제조품인 비전(15,698ppm), 쿠반 가오(120∼5,212ppm), 제조국이 불분명한

멜라닌 트리트먼트(574ppm)에서 허용 기준치(1ppm 이하) 초과하는 수은 검출

해외 기타▪글로벌 향수 매출, 2019년 156억 달러 전망(1.22)

* 남아프리카 공화국 아시아 태평양 지역 각국을 성장동력 나라로 선정

구분 기업명 주요 내용

국내

비트컴퓨더▪‘의료기기 정보연동 시스템’ 美 특허 취득(1.21)

원광대

▪심방세동 진단 기능, 스마트폰용 애플리케이션 개발(1.17)

* 스마트폰 카메라로 손가락 영상 촬영하여 진단, 혈압·당뇨·맥박수·운동량·스트

레스·뇌파 등 측정에도 응용 가능

한국한의학

연구원

▪가정에서 체질 건강 진단 및 건강관리 할 수 있는 '통합 건강진단·

자극 시스템' 개발(1.21)

* 오감형 진단기기로 체질 및 건강 진단 결과를 바탕으로 레이저 자기장 이용한

전기적 침이나 고주파 뜸 자극 등으로 건강관리 가능

유비케어▪의약품 통계 서비스 제공 ‘유비스트 라이브(UBIST live)’ 발표(1.17)

* 주단위 데이터 제공, forecasting 기능 신규 도입 등

녹십자

헬스케어

▪활동량데이터 자동전송기능 탑재 스마트 활동량계 ‘워키+디

(Walkie+D)’ 출시(1.17) * 걸음수 이동속도 이동거리 등 활동량 측정

LG U+▪자동제세동기(AED) 장착된 디지털 보관함 'U+미디어라이프‘ 전국

아파트와 빌딩에 무료 공급(1.23)

해외

日산업기술

종합연구소

▪스마트폰으로 조작 가능한 초소형 바이오 센싱시스템 개발(1.22)

* 가네카제약과 공동 개발…바이러스 단백질 등 감지

Glooko▪스마트폰 당뇨병 관리 시스템 ‘MeterSync’ 美 FDA 승인 획득(1.18)

* 음식 섭취량, 혈중 포도당 수치 분석 등

ㅇ 의료 정보화

화장품

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구분 기업명 주요 내용

국내

바이오니아▪암 등 난치성질환 타겟치료, RNAi 나노입자 치료제 기술

‘SAMiRNA’ 원천기술 특허 취득(1.16)

서울

의과학연구소

▪타액내 6종 스테로이드 호르몬 동시분석법 특허 취득(1.18)

* 타액 내 스테로이드 호로몬인 테스토스테론 등을 비롯한 6종을 마토그래피/전

자분무이온화-텐덤 질량분석기로 동시에 정량 분석할 수 있는 방법

KAIST

▪합성 조절 RNA를 이용한 세포공장 기술 개발(1.21)

* 세포공장(Biofactory): 세포의 유전자를 조작하여 원하는 화합물을 대량으로 생산

하도록 만드는 미생물 기반의 생산 시스템

연세대▪혈액으로 대장암 검사·모니터링 기술 개발(1.21)

* 대장암 환자 대상 임상검증 95% 이상 정확도…보건신기술(NET) 인증 획득

분당차병원▪세계 최초 타가 제대혈 줄기세포로 뇌성마비 치료 성공(1.16)

* 연구결과 ‘STEM CELLS’ 최신호에 게재

세브란스병원▪‘근접방사선치료법(브라키테라피)’ 도입해 전립선 암 치료(1.16)

* 방사선 동위원소를 체내 종양에 직접 삽입…주로 초기 국소 전립선암에 적용

대구경북

과학기술원

▪英 노팅햄 대학의 '뇌졸중환자의 운전적격성 평가도구'

SDSA(Stroke Driver's Screening Assessment), 한국어판 발행 허가(1.20)

* 국내에서도 운동 시각 인지기능 등에서 발생할 수 있는 장애요인 기준과 평가 진행

세브란스병원

암센터

▪혈액 속 바이오마커 ‘신데칸-2(SDC2)’ 유대장암 조기진단 및 모니

터링 기술 개발(1.21)

* 전자로 정확도 90% 이상…㈜지노믹트리와 공동연구, 복지부에서 주관 국가지정

바이오칩 연구센터의 산학협력 연구 성과

서울의료원

▪보호자 없는 환자안심병원 오픈(1.17)

* 병원 책임 하에 간호사가 다인병상의 간호 간병서비스 24시간 전담, 사회복지

사가 환자들에 대한 심리 경제 상담 등 서비스 제공

전북대병원

▪한국의약품안전관리원의 ‘2013년 지역약물감시센터’로 선정(1.18)

* 원내외 유해사례 모니터링, 취약계층 등의 집중모니터링, 보고자/소비자 상담,

교육 및 홍보 등 수행

기타

▪부민병원, 고용노동부 주관 ‘2012년도 고용창출 우수기업’에 선정(1.18)

▪인하대병원, 대한소화기내시경학회 대한소화기내시경연구재단

평가 주관 ‘우수내시경실 인증마크’ 획득(1.18)

▪건국대병원, 심평원 ‘유소아 급성중이염 평가’ 1등급 획등(1.22)

▪제일병원, 한국지속경영평가원 주관 ‘고객감동경영대상’(의료서비스

부문) 3년 연속 수상(1.17, 조선호텔)(디지틀보사, 1.18)

의료서비스

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구분 기업명 주요 내용

해외

요코하마대▪iPS세포(유도만능줄기세포)로 암줄기세포 제작 성공(1.18)

* 야마나카 교수가 만든 4종류 유전자 도입하여 iPS세포 생성 후 암 줄기세포로 분화

필라델피아

아동병원

▪자폐증 관련 유전자 변이 25개 확인(1.17)

* 뉴런과 뇌의 신호 경로 발달 관련 유전자에서 변이 발생

메이조대▪성장기 스트레스 우울증 유발기전 규명(1.21)

* 쥐 실험결과 스트레스를 주면 뇌 활동 조절 유전자 작용 저하로 인지능력 감소

도쿄대▪변형성슬관절증 유발 메커니즘 규명(1.21)

* 수용체단백질 'Notch'가 연골내골화에 관여

교토대학원

▪항체 유전자의 유도인자 ‘AID’의 메커니즘 규명(1.22)

* AID가 B형 간염을 일으키는 B형 간염바이러스의 RNA(리보핵산)의 배열을 조

정하고 활성화

시카고대

▪인슐린과 인슐린 수용체 결합과정 규명(1.11)

* 인슐린의 한 조각이 흩어지면서 세포 내 수용체의 핵심 조각과 연결되는 소위

‘분자악수(molecular handshake)’를 통해 인슐린과 인슐린 수용체의 결합이 이루

어진다는 사실을 확인…네이처(Nature)지에 발표

캘리포니아대

▪임신 중 섭취한 환경호르몬, 증손자 세대까지 악영향 미쳐(1.16)

* 임신한 쥐에게 단 한번의 유기주석화합물(TBT) 노출로 새끼 손자 증손까지 체

지방, 간지방, 지방 특이 유전자 발현 증가사실 확인…‘환경보건전망’에 게재

오하이오대▪'아세트알데히드 탈수소 효소 1a1(ALDH1a1)' 활성화가 체중증가

원인(1.11)

기타

▪2011년 美 헬스케어 산업 지출 규모 2조7천억불(1.7)

* '11년 미국의 헬스케어 지출은 GDP의 17.9%로 직전 2년과 동일 수준

▪걸프협력회의(GCC) 헬스케어 IT 시장 규모, 2015년 5억5천90만달

러로 확대 전망('12년 12월)

* '11년 4억4천420만달러로, 특히 UAE 보건부가 추진하는 보건정보 시스템 구축

프로젝트 ‘와리드(WAREED)’가 GCC 헬스케어 IT 수요를 견인할 것으로 예상

- 10 -

구분 주요 내용

국내

복지부

▪제1차 장기기증 활성화 협의회 개최(1.29)

* 주요내용 : 장기기증 활성화에 걸림돌이 되는 사회적 논란 해결 및 생명나눔

문화 조성을 위한 정책 방향 논의

▪개정 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행(2.2)

* 주요 내용 : 배아, 유전자 등에 한정되어 있던 생명윤리정책영역이 인간대상․

인체유래물 연구까지 확대

▪2013년 제약산업 지원방안(혁신형 제약기업 신년 간담회)(1.17)

* 제약산업 비전 및 발전전략 이행을 위한 ’13년 예산 총 4,220억원 확보(전년대비

54.7% 증가)

- R&D 투자 2493억원, 펀드조성 200억원, 수출인프라 지원 57억원, 인력양성 46억원,생태계 조성 1427억원, 세제 245억원 등

▪‘2012년도 12차 신의료기술평가위원회’서 ‘개량 미세골절술과

SCN1A 유전자, 돌연변이(염기서열검사)’ 행정예고(1.17)

▪‘건강기능식품에 관한 법률’ 시행규칙 개정안 입법예고(1.21)

* 인감증명서 제출 의무화 폐지, ‘우수건강기능식품제조기준(GMP)’ 적용업소 지정

요건 완화 등 제도 개선 등 정비

지경부

▪국민행복표준 R&D에 중소․중견기업 참여 확대…2013년 표준

R&D 세부시행 계획 마련(1.17)

* 국제표준등록 지원, 표준 기반조성, 표준화 연구개발 등

보건산업

진흥원

▪UAE Armed Forces(UAE군)와 보건의료협력 합의서 체결…한국

이송치료 본격화(1.21)

* UAE 군에서 한국으로 의뢰한 첫 환자, 21일 우리나라에 입국

식약청

▪초등학생 수준별 ‘식품안전.영양교육’ 실시(1.22)

* ’11년 150개교→’12년 175개교→’13년 295개교로 대폭 확대·실시

▪화장품 인터넷 광고 집중 관리 예정(1.21)

* 오는 2월부터 온라인 유통 제품들의 표시·광고 단속 강화

▪‘화장품 안전기준 등에 관한 규정’ 고시(1.16)

* 화장품에 사용할 수 없는 원료 및 사용상의 제한이 필요한 원료의 사용기준

지정, 유통화장품 안전관리 기준에 관한 사항 정함

기타

▪복지부 의료기관평가인증원, 삼육서울병원 등 14개 의료기관 인증(1.18)

* 향후 4년간 의료기관 인증마크 사용

▪국민권익위원회, '수입식품 관리개선방안' 마련…식약청·관세청에

통보(1.21)

* 수입식품에 대한 신고나 유통, 이력관리 등 수입식품 관리체계 강화 전망

▪심평원, 10월 시행 될 ‘중증·희귀질환 초음파 수가’ 개발 착수(1.21)

* 내달 18일까지 원가분석…4월경 적정수가 산정체계 개발 완료

Ⅲ. 보건산업정책 동향

- 11 -

구분 주요 내용

▪건보공단, 전국민 건강정보 '표본DB' 구축(1.22)

* 가입자의 진료내역과 검진결과, 거주지, 건강보험료, 요양기관정보 등에 기반…

공공자료 경제적·사회적가치 증대

▪건보공단, 연간 건강검진비 1조 육박(1.16)

* 가장 높은 비용은 4251억원 지급된 ‘암’으로 위암 3490억 유방암 365억 대장암

163억 순…'2011년도 건강검진 결과분석' 자료

▪검찰, 특정제약업체에서 300만원 이상 리베이트 받은 의사 100여명

소환 조사(1.18)

▪‘보건의료연구원’ 법적위상 강화 추진(1.18)

* 국회 보건복지위원회 신의진 의원(새누리당), 설립목적·기능 법으로 명시한 '

보건의료기술진흥법 개정안' 대표발의

▪건보료 상습체납자 신용정보기관에 정보제공 방안 추진(1.16)

* 국회 보건복지위원회 신의진 의원(새누리당), 건보재정의 건전성 도모위해 '

국민건강보험법 개정안' 대표발의

해외

미국

▪美 FDA, 식품 제조업체 안정성 강화 계획 수립 의무화(1.17)

* 식중독 가능성이 있는 식품을 생산 가공하는 농가와 제조업체에 안전성 강화

계획을 자체 수립하고 이행 상황을 보고하도록 의무화

러시아

▪러시아 정부, 외국산 의약품 수입 제한(1.10)

* 국내업체가 정식 인가받아 생산하는 의약품이 2종류 이상 시판되고 있는 경우

에는 정부의의약품구매입찰에 외국업체의 참여를금지(벨라루스 제약업체는 예외)

아시아

▪日 후생성, 소아용 의약품 안전체제 구축 사업 본격 시행(1.2)

* ‘소아약물정보센터’를 신설하고 소아 의약품의 부작용 등 정보를 수집해 데이터

베이스(DB)화 한 뒤 공개 계획

▪日, 개발도상국에 말라리아 결핵 등 감염증 치료제 개발 지원(1.16)

▪日 후생노동성, 의료비 지원 난치병 대상질환 대폭확대 (1.18)

* 대상질환 기존 56개에서 300개 질환 이상으로 증가 전망…중증환자 중점 지원,

경증환자는 지원대상서 제외

▪中, 2월부터 의약품 소매가격 15% 인하(1.8) * 20개 품목 4백여 종

기타

▪프랑스, 세르비에(Servier)社 비만 치료제 ‘메디아토르(Mediator)’ 사망

사건 논란 재발(Mail & Guardian, 1.11)

* 심장판막 손상과 심장혈관 합병증 등 부작용으로 5백명 이상이 숨진 것으로 집계

▪日 대법원, 일반 의약품 인터넷 판매 합법 판결(日本經濟新聞, 1.11)

▪말레이시아, 인도 제약업체의 동남아 진출 허브로 부상(Business

Times, 1.7)

* 말레이시아 정부는 △자유무역협정(FTA) 체결 △10년간 감세 △관세인하 △맞

춤형 인센티브 제공을 통해 인도 제약업체를 유치

▪‘12년도 남아공 의료기기 수입시장, 약 81억달러 규모로 전년대비

1.87% 하락세(한국의료기기공업협동조합, 1.15)

- 12 -

▪ GSK 한국법인 김진호 대표, 한국다국적의약산업협회(KRPIA) 제 11대 회

장으로 선임

▪ 기타 동향

- 복지부, 2013년도 제1차 보건의료연구개발사업 설명회(1.25, 복지부 대강당)

- 식약청, ‘의약품등 제조(수입) 관리자 교육’ 실시(3월부터~)

* △의약품 등의 안전성·유효성 확보 △의약품 등 제조 및 품질관리 등 △의약품 등

에 대한 최신 과학기술 △그 밖에 약사법령 및 관련규정 전반에 관한 사항 등

- 한국보건산업진흥원, '한국보건산업진흥원 해외지사를 통한 보건산업 해외

진출 전략 워크숍'(1.23일, 서울 팔레스호텔)

- 의료기기산업협회, 2013년도 제 14회 의료기기산업협회 정기 총회(2.26일, 임

패리얼 팰리스 호텔)

- 대한화장품협회, 제64회 정기총회 개최(1.31일, 서울 소공동 롯데호텔)

- 대한화장품협회, ‘ISO/TC 217(국제 표준화기구 화장품 기술위원회)’을 중심으

로 한 화장품 표준화 동향 설명회(1.22일, 인천 송도컨벤시아)

* 미생물 시험법, 분석방법, 천연·유기농화장품 기준, 자외선차단시험법 등의 기술표준과

쟁점 등 설명

- 국회 보건복지위 민현주 의원(새누리당), '양육비 이행확보 강화를 위한

정책토론회'(1.29일, 국회도서관 소회의실)

- 서울아산병원, ‘반일치 조혈모세포이식 아산 국제 심포지엄’(1.25~26일, 아산병

원 아산생명과학연구원)

- 사립대의료원연합회, '미래 의료정책 포럼'(1.24일, 대한상공회의소 국제회의장)

* 임채민 보건복지부장관과 오제세 국회보건복지위원장 등 보건복지위원회 소속 국

회의원들 참석

- 국가임상시험사업단, '임상시험 활성화와 CRO; 다양한 역할' 국제 심포

지엄(1.11일, 서울대 어린이병원)

- 한국보건사회연구원, '신정부 복지정책 추진방향' 토론회(1.16일, 서울 남대문로

대한상공회의소)

* 복지부문 저출산 고령화 보건의료분야 핵심과제 및 추진방향 토론

※ 인사 등 기타 동향

- 13 -

참고 1 보건산업 부문별 세부 지표

제약․바이오

구 분

매출액(‘11, 천억원)

영업이익률(‘11, %)

R&D(’11, 억원)

시가총액(천억원, 1.23일)

주 가(원, 1.23일)

PER(배)

고용(‘11, 명)

증감율(%)

증감율(%p)

비중(%)

증감율(%)

순위증감율

(%)동일업종

증감율(%)

주요

제약

기업

동아제약 9.1 7.1 10.9 -0.7 738 8.1 12.7 13.6132위

코스피122,500. 1.7 19.7 26.7 2,303 1.0

대웅제약 7.1 10.8 8.5 -5.4 737 10.4 64.6 5.7185위

코스피49,000. 1.2 11.3 26.7 1,337 6.4

녹십자 7.0 -11.6 11.1 -7.3 587 8.4 3.2 14.4126위

코스피142,000. 0.0 25.5 26.7 1,335 -2.8

유한양행 6.7 2.8 7.9 -4.1 504 7.5 22.3 21.2102위

코스피190,500. 4.1 23.0 26.7 1,511 -

한미약품 5.1 -13.8 0.3 2.5 840 16.4 -2.5 11.2143위

코스피135,000. -0.7865.4 26.7 1,919 0.9

바이오

기업

셀트리온 2.8 54.0 65.3 5.9 1,376 49.4 43.9 44.51위

코스딕25,500. -1.7 30.4 26.7 655 25.5

메디포스트 0.3 40.3 12.5 3.7 93 36.7 3.3 5.825위

코스닥81,500. 2.3122.4 -449.2 117 20.6

파미셀 0.1 51.7 -149 -4.7 464 480.2 1,447 2.2322위

코스피5,300. -0.4 -8.1 -449.2 102 88.9

의료기기

구 분

매출액(‘11, 천억)

영업이익률(%, ’11)

R&D(‘11, 억원)

시가총액(천억원, 1.23일)

주 가(원, 1.23일)

PER(배)

고용(’11, 명)

증감율

(%)

증감율

(%p)

비중

(%)

증감율

(%)순위

증감율(%)

동일업종

증감율

(%)

의료

기기

기업

삼성

메디슨2.4 0.6 5.0 -8.7 291 12.2 7.3 7.3

14위장외

6,170. 0.0 n.a. 88.2 516 22.9

오스템

임플란트1.3 15.7 16.0 4.3 86 6.6 32.7 5.0

30위코스닥

35,000. 11.6 90.7 88.2 791 6.3

바텍 1.0 -7.1 7.8 0.4 50 5.1 -6.4 1.7160위코스닥

11,350. 4.6 82.3 88.2 193 -40.8

뷰웍스 0.4 15.7 23.4 -1.7 55 15.7 -1.3 1.9133위코스닥

18,850. -3.3 27.9 88.2 88 27.5

인피니트

헬스케어0.5 5.3 6.1 -7.0 61 12.3 32.6 2.4

98위코스닥

10,050. 4.1 -75.0 149.6 293 18.1

- 14 -

화장품

구 분

매출액

(‘11, 천억원)

영업이익률

(%)

R&D(‘11 억원)

시가총액(천억원, 1.23일)

주 가(원, 1.23일)

PER(배)

고용(‘11 명)

증감율

(%)

증감율

(%p)

비중

(%)

증감율

(%)순위

증감율(%)

동일업종

증감율

(%)

주요

화장품

기업

아모레퍼시픽 22.9 11.4 16.1 -0.4 734 3.2 10.8 63.742위

코스피1,089,000. -5.6 23.0 24.3 4,443 7.8

LG생활건강 20.0 14.2 12.1 0.1 435 2.2 11.1 96.726위

코스피619,000. -5.1 41.4 41.4 3,372 8.0

에이블씨엔씨 3.1 25.7 10.9 -1.2 20 0.7 33.7 8.0160위

코스피77,800. -2.5 31.5 24.3 211 10.5

한국콜마 3.0 16.5 5.0 -1.1 144 4.8 11.2 5.7184위

코스피29,300. -5.5 n.a. 24.3 659 2.6

코스맥스 1.8 13.7 4.9 -1.0 39 2.2 12.5 5.9181위

코스피43,100. -4.2 50.9 24.3 368 16.5

* 한국콜마(주)는 결산월이 3월로 ‘11. 4. 1～‘12. 3. 31일 까지 자료

의료서비스

구 분진료수입

(‘11, 억원)

환자수(‘11, 천명, 연인원) 병상수

(‘11, 개)

병상이용율

(‘11, %)외래 입원

주요

병원

서울대병원 7,509 2,052 614 1,695 99.2

신촌세브란스병원 8,656 2,421 701 1,933 99.3

서울아산병원 11,849 2,633 909 2,680 92.9

삼성의료원 9,432 2,086 655 1,960 91.6

서울성모병원 5,502 1,559 413 1,156 97.8

* 의료서비스 분야 집계는 계열병원을 제외한 숫자(예: 서울대병원의 경우 분당

서울대, 성모병원의 경우 의정부, 대전 등 지방분원 제외)

- 15 -

참고 2 한․중․일 3국의 보건산업 수출경합지수(ESI) 추이

□ 세계시장에서 한·중·일 보건산업별 수출경합지수 변화

세계시장에서 한·중·일 보건산업별 수출경합지수

구분한국-일본 한국-중국 중국-일본

2002년 2011년 2002년 2011년 2002년 2011년

보건산업 0.89 0.92 0.80 0.87 0.73 0.81

　

의약품 0.61 0.60 0.79 0.65 0.72 0.85

의료기기 0.42 0.37 0.22 0.38 0.38 0.48

화장품 0.83 0.84 0.75 0.58 0.72 0.62

건강기능식품 0.59 0.70 0.53 0.32 0.59 0.43

자료 : UN Comtrade, 한국보건산업진흥원

□ 미국시장에서 한·중·일 보건산업별 수출경합지수 변화

미국시장에서 한·중·일 보건산업별 수출경합지수

구분한국-일본 한국-중국 중국-일본

2002년 2011년 2002년 2011년 2002년 2011년

보건산업 0.55 0.76 0.98 0.95 0.55 0.76

　

의약품 0.78 0.80 0.44 0.56 0.40 0.52

의료기기 0.35 0.58 0.50 0.44 0.32 0.41

화장품 0.90 0.85 0.49 0.60 0.53 0.50

건강기능식품 0.52 0.72 0.40 0.45 0.61 0.54

자료 : UN Comtrade, 한국보건산업진흥원

□ 한·중·일 시장에서 국가간 보건산업 수출경합지수 변화

한·중·일 시장에서 보건산업별 수출경합지수

산업구분

중국시장 일본시장 한국시장

한국-일본 한국-중국 중국-일본

2002년 2011년 2002년 2011년 2002년 2011년

보건산업 0.84 0.87 0.75 0.73 0.56 0.72

　

의약품 0.56 0.49 0.37 0.26 0.63 0.83

의료기기 0.38 0.41 0.52 0.66 0.40 0.34

화장품 0.46 0.93 0.51 0.51 0.39 0.54

건강기능식품 0.53 0.39 0.37 0.34 0.44 0.39

자료 : UN Comtrade, 한국보건산업진흥원