一般社団法人日本エイ・シイ・アール・ピー acrp japan -...

一般社団法人日本エイ・シイ・アール・ピー（ACRP Japan）（ p ）

©copyright ACRP Japan 2010 1

Organization

Association of Clinical ResearchAssociation of Clinical Research Professionals

– 会員数 2万人以上– 活動参加国 60カ国以上– 教育 70％が6年以上の臨床研究経験者

Academy of Pharmaceutical

Physicians and InvestigatorsAcademy of Clinical Research

P f i lPhysicians and Investigators-CPI (臨床責任医師）の資格

-認定プログラム--1,300 人の製薬関連企業内医師

Professionals-CRA, CRC, and CTI (非臨床責任医師）の

資格認定プログラムと行政機関への支援活動, 製薬関連業医師

(以前はAAPP) & 臨床責任医師--547 人の会員が資格認定取得者

-14,200名のCRC会員、7,600名のCRA会員が資格認定取得者

©copyright ACRP 2010 2

ACRPACRPの紹介の紹介

ACRPの Mission

The purpose of the Association is toThe purpose of the Association is to

provide global leadership to promote

integrity and excellence for the clinicalintegrity and excellence for the clinical

research profession.


Networking

ForumsNetworking with members in your

specialty area

ChaptersNetworking with members near you

• 49 ACRP Chapters in North America• Special Interest Webinars• Featured columns in The Monitor• Access to online Listserves• 12 Interest areas include:

• 49 ACRP Chapters in North America• 8 APPI Chapters in North America• 18 chapters outside of N. America

– AustraliaBelgium 12 Interest areas include:

– Academic Medical Centers– Clinical Research Associates– Clinical Research Coordinators

Data Management & Technology

– Belgium– Canada– China– East Africa

– Data Management & Technology– Devices– Ethics & Regulatory– Independent Consultants

– Germany– UAE– Hungary– India

– Investigators– Project Managers– Quality Assurance– Site Managers

– Israel– Japan– Malaysia– Serbia g

– TrainersSerbia

– South Africa– Spain– The NetherlandsTaiwan

©copyright ACRP 2010

– Taiwan– UK

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Education

ACRP professional development courses focus on key areas of clinical research as well as unique “hotareas of clinical research as well as unique hot topics” which arise periodically in ICH, EU, and FDA regions Key courses include:

• Good Clinical Practices (GCPs) for Clinical Research Professionals (endorsed by RCP)

FDA regions. Key courses include

Research Professionals (endorsed by RCP)

• Fundamental Seminars in Clinical Research

• Certification Exam Review programs (online and classroom) for CRAs, CRCs, CTIs and Physician InvestigatorsPhysician Investigators

• Online ‘hot topic’ Webinars

Gl b l & N ti l C f h ld ll©copyright ACRP 2010

• Global & National Conferences held annually5

Certification – Exams OfferedCertification Exams Offered

年2回（ 3月、9月）ワールドワイドでon-lineにて実施

CCRA®Clinical Research

CCRC®Clinical Research

CPI™Physician

CCTI™Clinical Trial

Associates(Site Monitor)

Coordinators Investigators(provided by APPI)

Investigators(Non-physician)


Benefits of Certification

ACRPの認定資格はグロバルに正当に評価

C tifi ti i i i l i d b t d ‘C tifi ti i i i l i d b t d ‘

グローバルに正当に評価

Certification is increasingly recognized by today‘s Certification is increasingly recognized by today‘s global clinical research industry. global clinical research industry.

A survey of CRA/CRC/CRI/CTI managers identified thebenefits of Certification to be:

(1)Increased company marketability (for CROs)

(2)Enhanced recognition by peers and supervisors

(3)Reinforced professional standing

(4)Heightened personal satisfaction


ACRPの認定資格はACRPの認定資格はアメリカにおける唯一の公式認定資格

ACRP's Certification Programs are Accredited by NCCA

The Association of Clinical Research Professionals (ACRP)is pleased to announce the official accreditation of the CCRA® and CCRC® Certification Programs from the NationalCCRA® and CCRC® Certification Programs from the National Commission for Certifying Agencies (NCCA), the accreditation body of the Institute for Credentialing Excellence. Administered by the Academy of Clinical Research Professionals (the Academy), ACRP’s affiliate body for non-physician Certification these exams are nowbody for non-physician Certification, these exams are now the first and only certification programs in clinical research to earn this level of recognition.


一般社団法人日本エイ・シ・アール・ピー（ ACRP Japan）

代表理事楠岡英雄 (独）国立病院機構大阪医療センター

法人設立： 2007年6月 2010年7月現在

副代表理事中西洋一九州大学病院高度先端医療センター

藤居靖久千葉大学医学部附属病院

理事小林真聖マリアンナ医科大学理事小林真一聖マリアンナ医科大学

山本晴子国立循環器病研究センター

今村恭子日本製薬医学会(JAPhMed) (ヤンセンファーマ㈱)今村恭子日本製薬医学会(JAPhMed) (ヤンセンファマ㈱)

中林正祥大阪医薬品協会治験推進研究会

（大日本住友製薬㈱）

酒井杏郎㈱メディサイエンスプランニング

尾芝一郎ノイエス㈱

監事宮本光晴専修大学経済学部監事宮本光晴専修大学経済学部

重村達郎ひまわり総合法律事務所弁護士

吉田昌義吉田会計事務所税理士

9©copyright ACRP Japan 2010

ACRP Japan の事業概要

１．臨床研究・試験（治験）にかかわる、CRC、CRA及び臨床研究実施医師等ほか教育研修医師等ほかの教育・研修

（１） Trainer Education Program

（２） Courses（Fundamentals, GCP, CRC/CRA Exam Review等）

２．ACRP Certification Examsへの受験支援

３．ワークショップ、ネットワークイベントの開催

（１） Annual Conferences（１） Annual Conferences

（２） Local Conference / Workshop / Networking events

臨究験治験情報提供普啓促進４．臨床研究・試験（治験）の社会への情報提供と普及啓発の促進


ACRP 資格認定試験

（１）実施対象 CPI（責任医師） , CRC, CPA（モニター）（）実施対象 CPI（責任医師） , CRC, CPA（タ）

（２）試験方法/時間 on-line試験125 multiple choice questions／180分

（３）試験言語英語

（４）試験内容（）試験容

１）CRC ICHガイドライン（E2, E6, E8, 他）

２）CRA ICHガイドライン（AE2, E6, E8, 他）２）CRA ICHガイドライン（AE2, E6, E8, 他）

３）CPI ICHガイドライン（E2, E6, 他）

（５）試験実施日年2回：3月、9月（５）試験実施日年2回：3月、9月

（６）実施場所東京、大阪、他


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